高值医用耗材（精选10篇）
高值医用耗材 篇1
高值医用耗材主要是指借助外科手术, 全部或部分植入人体或自然腔道, 在手术结束后长期留在体内, 或在体内至少30天以上的医疗器械[1]。其特点是: (1) 手术中一次性使用, 通常专科专用; (2) 安全质量要求高; (3) 价值高, 在医疗耗材支出中占的比重大[2]。高值医用耗材的计划、采购、验收、使用及追踪每一个环节都是医院管理的重点, 因此, 高值医用耗材系统化管理也成为我院质量管理的重要组成部分。
1 高值医用耗材的管理模式
2012年, 卫生部公布《高值医用耗材集中采购工作规范 (试行) 》 (征求意见稿) , 规范明确指出县级以上政府、国有企业等举办的有资质的非营利性医院采购高值医用耗材, 必须全部参加集中采购[3]。我院的采购流程为:临床科室向设备科递交申请报告, 设备科通过湖南省高值医用耗材集中采购交易系统下单, 供应商24 h内发货到设备科仓库, 仓库保管员验收合格后, 发放到临床科室。科室使用后将手术医师签名的《高值医用耗材使用跟踪单》交到到设备科仓库, 出库及付款。
1.1 准入管理
2011年, 卫生部颁发《医疗卫生机构医学装备管理办法》, 其中第27条中, 规定了医疗机构应建立医用耗材准入管理制度, 属于集中采购目录内的, 医学装备管理部门应当按照有关规定组织专家进行遴选[4]。2012年湖南省药监局重新招标, 制定了符合我省高值医用耗材使用状况的供应商及产品目录。我院严格按照相关规定及本院高值医用耗材的实际使用情况建立了遴选机制与审核机制。
(1) 遴选机制。遵循质优价低原则, 对供应商和品规、价格进行遴选。由分管院长主持、设备科组织、使用科室参加、监察和审计科监督, 按照政府采购竞争性谈判方式, 分别对产品价格、质量及供应商售后服务进行评定, 最终以综合评价来确定耗材品目以及供应商。
(2) 审核机制。 (1) 我院成立由专业医生、设备科相关人员及主管院领导组成的审批委员会, 定期对高值医用耗材进行审批准入1次; (2) 使用科室严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材, 术前由执行诊疗操作的医师核对患者信息、高值医用耗材类型, 同时必须进行医患沟通, 征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字, 术前谈话中应说明选择的类型、使用的目的、价格以及不良反应, 并及时填写《高值耗材临床使用申购审批表》并由科主任签名, 再送医务科主任签字盖章, 交设备科审核批准签字盖章, 最后由主管院领导做审核批准。
该管理机制确保了供应商及产品的合法性、安全性, 原始资质文件齐全, 也保证了临床科室更加合理、安全地使用高值医用耗材, 加强其可追溯性。
1.2 使用管理
我院将手术室参与手术的跟台护士加入到高值医用耗材管理体系, 负责高值耗材使用过程的审核、监督工作。
根据各科室使用特点, 我院制定了《高值医用耗材质量跟踪单》和《仓库高值耗材登记本》。其中《高值医用耗材质量跟踪单》由3部分组成: (1) 病人信息, 由主治医生负责填写; (2) 产品信息, 由跟台护士负责审核后填写; (3) 手术医生、科主任签字。报告填写完毕后, 定期汇总交给耗材管理员, 管理员审核无误后录入信息。
该《高值医用耗材质量跟踪单》将临床使用的全过程以文字的形式记录下来, 保证了高值医用耗材的可追溯性。
为降低成本, 提高资金周转率, 我院对高值医用耗材仓库实行了“零库存”管理[5]。临床科室需要时由供应商随时、及时供给。这样可有效避免物资积压、浪费、过期的情况发生。
1.3 档案管理
1.3.1 档案管理流程
高值医用耗材因其自身特点, 其档案管理流程分为正向物流管理和反向物流管理。
(1) 正向物流管理包括:普外科、急诊科、眼科的高值医用耗材。这些耗材可以提前备货存放在设备科仓库, 临床使用可直接向设备科提出申请, 流程与普通耗材相同。正向物流管理流程, 见图1。
(2) 反向物流管理包括:骨科、心内介入的耗材等。此类耗材具有品类多、规格型号复杂、专业性强的特点, 多数情况下只能根据病人在手术过程中的实际情况才能确定材料的规格型号, 因此具有反向物流的特点[6]。反向物流管理流程, 见图2。
1.3.2 验收机制
纳入供应我院的所有内固定器材、介入材料等高值耗材的公司必须具有下列有效证件: (1) 企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件; (2) 加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件, 对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件, 《出厂检验报告》复印件; (3) 加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件, 明确授权范围; (4) 销售员身份证复印件。
1.3.3 可追溯性机制
所谓的物品可追溯, 指的是保证所用耗材的各类信息可追溯, 主要内容包括:产品名称、规格型号、使用数量、单价、生产厂家、供货厂家、注册证号、有效期、生产批号、产品检验合格证, 及病人术后使用情况、缴费情况、耗材是否外流等内容[7]。
产品出厂时一般都带有“REF”码、“LOT”码、序列号等出厂信息, 我院将这些信息充分利用, 再给每一个产品唯一条码号, 达到全程追溯管理的目的[8]。以上信息, 全部登记在《仓库高值耗材登记本》。
我院高值耗材的使用量逐年增加, 对耗材可追溯性机制的监管力度也在逐年加大。 (1) 为每一件高值医用耗材建立档案, 记录产品名称、规格型号、使用数量、单价、生产厂家、供货厂家、注册证号、有效期、生产批号、产品检验合格证等内容。纸质档案一式3份, 由供应商、科室主任、设备科3方审核, 当场签字; (2) 耗材进入临床科室后, 指定专人专管。要求专管人员对所管耗材的数量、有效期做到心中有数。并按照验货清单继续记录耗材去向, 包括病人信息、操作医生、使用时间等。耗材使用后由使用科室填写单据。一式三联, 临床科室、供应商、设备科各执一联, 供应商根据单据开具付款发票。
2 对高值耗材进行信息化管理
每一件高值医用耗材从进入医院到病人使用, 再到财务科付款, 环环相扣, 需要设备科对实际使用情况、库存情况、采购规律做到实时掌握。这就需要借助信息化才能实现对耗材的实时动态管理。为此, 我院决定引进信息网络化平台。通过信息化, 实现医院内部物价管理部门、设备科 (包括仓库) 和临床使用科室三方联网, 高值医用耗材信息共享。
另外, 我院将利用高值耗材“REF”条码[9], 使用手持终端系统升级对耗材的管理方法。例如, 在手术中才能确定的高值医用耗材, 供应商带耗材到手术室外等候, 手术选定具体型号后 (中标备货目录中) , 扫描已选用耗材大小条码后保存, 后向HIS中写入划价、入出库表。这样现场确认所用耗材信息, 不需要术后护士再到仓库补录耗材使用档案。还有仓库管理员可使用手持终端扫描条码验收入库、出库, 并上传到医院HIS中生成数据, 节约了工作时间, 也可使管理员从繁琐的工作流程中解脱出来。
通过网络信息化管理, 确保管理人员能够实时掌握耗材库存和有效期及使用情况, 有效提高高值医用耗材信息的准确性、实时性。
3 小结
近年来, 为加强高值医用耗材管理工作, 确保医疗安全, 我院不断总结经验, 探索建立长效管理机制, 成立了专门的领导组织, 建立完善相关制度, 各部门及工作人员职责明确, 定期召开会议研究相关工作。在药监局的大力支持协助下针对各类高值耗材拟定使用目录, 每月对高值耗材使用占比情况进行统计分析和督查。2013年我院在高值耗材方面纯收入大约430万元左右, 较2012年有了较大幅度提高, 并且基本杜绝耗材外流情况。我院的这些工作举措及成效得到了专项督导检查专家的一致肯定和高度评价。
摘要：本文阐述我院高值医用耗材的管理方法及流程, 并探讨了利用信息化手段, 完善高值医用耗材的管理方式, 提升医院管理和运营能力以及核心竞争力。
关键词：医用高值耗材,信息化管理,物流管理
参考文献
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高值医用耗材 篇2
医用高值耗材在日常管理中经常面临的问题是：高值耗材非流程性流入，未经准入就进入临床;仓库管理困难，不是库存太多造成资金占压就是库存过少需临时性补货;查询设备历史记录困难，三证管理问题频频。
高值耗材的大幅增加，若仍采用“采购→库存→发放”的供应模式，必将造成大量资金积压;高值耗材自身价值较高，管理不善极易出现漏洞;高值耗材相当部分是植入材料，一旦出现质量问题，极易引起医疗纠纷。医用高值耗材管理系统的应用是非常必要的，科学的管理流程能极大的降低医疗成本，也避免造成大量资金积压。
保力针对高值耗材的特性设计了严格完整的解决方案，从供应商资质审查开始，采用统一编码，与医院HIS系统全面对接，形成高值耗材管理的科学化流程。
功能模块
1、准入建档-中标产品、供应商资质审查
2、条码管理–医院统一编码
3、科室备货-科室备码-设备科备货
4、设备科备货-仓库备货-科室配发
5、手术根台–无须备货、临时使用
6、科室划价-科室划价选择耗材品种(可选与医院HIS系统做对接)
7、发票入帐-科室划价使用后，凭发票入帐登记后财务结帐
8、追溯查询-追溯源头、品名、厂商、各种证件、批号、效期
高值医用耗材 篇3
关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。
一、手术室高值耗材管理现状与风险
随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。
（一）患者安全风险
高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。
（二）信息管理风险
对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。
（三）物价管理风险
高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。
（四）反舞弊管理风险
由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。
（五）材料积压或短缺风险
由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。
二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策
医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：
（一）提高患者安全意识
患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。
（二）优化高值耗材管理流程
通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立醫用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。
（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程
要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。
（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性
信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。
三、结束语
随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。
参考文献：
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[4]全国会计专业技术资格考试领导小组办公室.高级会计实务科目考试大纲[M].北京：经济科学出版社，2012，100-150
高值医用耗材 篇4
1.系统设计与技术架构
(1)系统设计
该系统的设计严格依据《2013年江苏省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》的部署和要求,切实体现高值医用耗材集中采购工作的目标、要求和原则。遵循统一规划、统一设计、统一标准协议和接口的原则,确保系统先进、实用、安全和可靠 ;采用国际通用的软件开发标准和开发工具,保证其开放性、可维护性和可扩展性 ;立足现实和长远,优化系统环境,在做好现有软硬件和数据资源保护的基础上,最大限度地适应将来其他医药类集中采购的业务需求。
(2)软件架构
采用主流技术规范(JAVA2、J2EE、XML等)和N- 层架,整体系统架构于J2EE/XML平台之上,在保证系统的整体稳定性与可靠性的基础上,充分考虑了多数据层次和统一数据规范基础之上的数据交换特点,制订了符合高值耗材网上集中采购要求的软件系统架构。系统的体系结构以B/S为主,采用struts2+hibernate技术开发,开发工具为IBM eclipse,其中应用服务器采用tomcat6、AIX 5.3L为网络操作系统,数据库软件为oracle11G。软件接口主要实现系统内数据与excel格式文件的相互导入与导出,极大方便了用户和系统管理员。件环境统硬件配器、网
(3)硬件环境
应用系统硬件配置主要包含web应用服务器、数据库服务器、网络存储和容灾备份系统。其中web应用服务器是将两台IBM Power570小机分别虚拟化,各划分出四台虚拟机。其中虚拟化后的单台虚拟机配置为2个3.06G主频的CPU,8G内存。数据库服务器为oracle一体机,型号为exadata X3-2。网络存储主要是用来存放企业上传的各类资质扫描件,将图片资料与业务数据分离,从而提高资质扫描件的读取速度和降低数据库服务器的存储空间压力。容灾备份系统主要包括VTL虚拟带库(配置 :Sure Save VTL2000,48TBSATA磁盘)以及备份及恢复系统软件Sure SaveData Master,用来备份应用系统的业务数据和各类资质扫描件,防止系统故障或者误操作导致数据的丢失和损坏。
2.系统的特点与成效
与传统招标模式相比,高值医用耗材的网上集中采购系统覆盖面广,投标价成本低廉,突破时空限制,最大限度防止招投标过程发生暗箱操作,充分体现了信息化带来的优势。
(1)全程网络操作,切实降低投标成本。整个招投标过程实现了全程电子化网络操作,参与网上集中采购的投标企业简化了传统招标模式下制作标书等繁琐过程,大幅度降低投标人力投入、差旅费等投标成本,有效减轻了投标企业负担。
(2)使用方便快捷,有效提高工作效率。系统可以为参与集中采购的各方主体提供更加便捷高效的服务平台 :投标企业节降低了到采购中心往返递送资格审核文件和投标文件频率 ;评审专家核对投标文件的效率大大提高 ;监察部门节省了大量查找资料和证据的时间 ;采购中心可以有效减少资料整理归档所花费的时间。
(3)采用先进技术手段,保证交易合法安全。一方面,利用数字证书确定交易者身份。数字证书代表了网上用户的唯一身份,不仅防止他人冒用身份登录系统,确保信息安全。而且减轻了用户记录复杂的用户名和密码的负担,用户只需在电脑上插入CA KEY即可登录系统。另一方面,使用电子签章代替手写签名。根据《中华人民共和国电子签名法》规定,电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力,解决了电子商务、电子政务当中最为重要的数据电文原件、电子签名的法律效力等问题。此技术的使用使得本系统实现了全程无纸化招标投标,大幅加速了文件的归档进度。
(4)统一数据标准、方便后期管理。在传统的招投标工作中,招投标数据只能通过人工登记或再次录入的方式进行管理,不仅重复劳动浪费人力,而且会因为数据更新不同步,数据关联度差,造成业务和管理的脱节。本系统克服这一弊端,制定了统一的数据接口,接口对所有标书的格式、章节、文件类别、数据类型、字符长短、表单的形式进行了统一规定,这样通过一定时间的积累形成招投标资源信息库,有利于招标机构分析总结招标采购工作,提升业务管理水平。同时,为政府监管部门实时掌握行业发展现状和趋势,科学进行宏观经济决策提供有效的数据支持。
(5)操作全程留痕、强化节点监控。系统对招投标全过程进行完整记载,将所有资料完整留存,为各级监督管理部门提供了便捷的管理工具和高效的管理手段,有效地解决了很多监管部门因人手不足而难以做到对招投标关键节点的实时监管的问题,保证招投标监管适时准确、全面到位,有效提高招投标工作的透明度。
3.系统功能模块介绍
高值医用耗材的网上集中采购系统省级平台包括企业注册、投标、报价、申诉四个功能模块;市级平台包括采购计划上报、企业报价、市级遴选、价格谈判四个功能模块。
省级平台功能结构如图1所示。
(1)企业注册模块
1用户注册。参加高值医用耗材投标的企业用户,需来投标现场提供基本资料,由系统管理员在系统中登记基本资料后,系统自动为投标用户分配主副用户名及初始密码,并可自动打印清单后交投标用户确定。
2 CA KEY绑定。用户在投标现场申请的用户名和密码与受信任第三方发放的CA KEY在系统中进行绑定。绑定后,投标用户登陆系统就可直接使用CA KEY。同时CA KEY承担了在整个网上投标过程中将报价金额进行加密、将所提交信息进行数字签名等重要作用。
(2)投标模块
1资质上传。资质上传功能包括投标企业资质上传、生产企业资质上传、投标产品资质上传。
2资质审核。由投标用户提交系统的投标企业资质、生产企业资质、投标产品资质均由相关管理人员在系统后台进行审核。审核包括核对扫描件与填写的表单数据是否一致、扫描件是否真实等相关信息。如果某一内容不符合,管理员可以在相应的位置填写理由,并退回给投标用户。投标用户接收退回的表单,查看退回理由后,修改错误信息,重新提交系统,等待管理员的重新审核。
(3)申诉系统模块
1提出申诉。所有投标用户均可以在申诉模块对所有招投标过程中的出现问题向管理部门进行申述。投标用户描述申诉问题,并在系统中上传相关文件资料,等待管理部门答复申诉。对管理部门的答复不满意的,可以继续对申诉问题进行二次申诉。
2答复申诉。管理部门查看所有投标用户提出的申诉问题,并在规定的时间内,答复申诉。
(4)报价系统模块
1加密报价。在系统设定的报价时间段中,系统接受投标用户进行报价。投标用户报价时,输入个性化密码对报价金额进行加密后保存入系统数据库,数据库显示的是加密后的密文数据,保证了投标价格保密性。
2开标解密。在系统设定的开标时间段中,系统开放投标用户解密报价数据的按钮,由投标用户在客户端使用加密密码对报价数据进行解密,解密后数据库中的报价数据显示明文。
市级平台功能结构如图2所示。
(1)采购计划上报模块
各医疗机构在系统中根据目录上报各类别省入围高值耗材的采购计划。各地市在系统中审核下属医疗机构的采购计划,并将汇总数据导出后公示。
(2)企业报价模块
省入围企业根据各谈判主体的目录采购计划量,对本企业商品包进行报价。
(3)市级遴选模块
各谈判主体根据企业在地市项目中的报价情况,按照本地市的入围规则,系统支持最低价、最高分、降幅、专家评审四种方式,由系统自动遴选本地市拟入围企业。
(4)价格谈判模块
价格谈判共包括两轮企业报价及一轮点对点谈判。在价格谈判前首先将产品细分到具体企业的产品,企业根据本企业产品的量来报价。在报价过程中随时成交确定结果或者淘汰企业。
医院医用高值耗材管理制度 篇5
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度
1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
三、高值耗材使用管理制度
1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。
浅谈高值医用耗材的科学管理 篇6
1 对高值耗材的理解
高值医用医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。目前医院常用的高值医用耗材主要分心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类。随着我国科学技术的发展与创新,高值专科耗材品种不断增加、性能不断完善,促进了医疗技术的更新,加快了医疗事业的发展,同时给医院的器材供应管理工作带来了新的考验。
2 当前医院常用管理模式及存在的弊端
目前大多医院的医用高值耗材的采购依据往往是科室定期提交采购计划,写明品名及对应的数量,采购部门只要按照临床的要求备货即可,又或者供应商直接发货给使用科室先用,公司再根据科室使用的高值耗材开清单到设备科室补办进入库手续,成本归入使用科室,设备科只充当“数据过目”角色,实物直接由使用科室使用和保管。
以上这种普遍认可的管理模式存在着许多弊端:(1)当临床提出采购计划时,采购部门不能得知哪些需求是急切的、哪些尚可缓时的,当遇到临床急用与供应商的供给能力不足时,很难协调一致,有可能影响临床的使用。(2)设备科库房作为一级库房,对特殊科室使用的高值耗材基本上做到“零库存”,但在做经济核算时,不能解决科室的领用量与实际使用量的矛盾,因为高值耗材是在病人使用后才收费,与科室成本的结算和院方付款给供应商的时间有出入,这样医院或者科室的实际收益情况不能同步体现,如果货款已经付出,一旦产品出现质量问题,就会造成被动局面,甚至以拖延敷衍了事。(3)使用科室的库房作为二级库房,是高值耗材的直接保管点,一般由护士长负责保管,难免出现突发问题,如手术中所需的耗材型号和供应商反馈设备科的型号不一样,造成混乱;或者医生和护长之间,科室与科室之间的借用问题没处理好也会直接造成医院或科室的经济损失。
3 如何科学管理好高值耗材是关键
院实行高值医用耗材由医院领导小组、设备科及相关科室共同完成耗材招标前的论证、制定采购计划、证件审查、统一招标、采购,同时进行质量验收和入库,科室及个人不得自行购入。验收时要查验每一批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和有效期等,严把质量关,防止假冒伪劣产品进入医院。
传统的“采购→库存→发放”供应模式会造成大量库存资金的挤占,这就需要管理者转变角色,根据变化进行新的调整,实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”就是借助现有传媒、交通手段,利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少单元物资存储,极大提高资金效益达到最大效益的手段。集中招标,统一采购使我院高值耗材购置的透明度增加,确保了耗材质量,防止假冒伪劣产品入院。通过供应商自由竞争,减少不规范采购行为,降低耗材成本,使价格更合理。
(1)加强高值医用耗材购进前的审购
由于高值卫生材料购前论证、审批不严,部分医务人员为了自身经济利益,对病人诱导消费,病人对高值卫生材料信息了解不对称,被动消费,造成了医疗费用不合理增长。为了解决人民群众看病难、看病贵的问题,缓解紧张的医患关系,控制病人医疗费用增长过快的趋势,减少病人在医疗业务活动开展过程中信息获取不对称的负效应,尽量杜绝医务人员在不当利益驱使下对高值卫生材料滥用和诱导消费,医院必须加强高值卫生材料的申购审批。
但目前很多医院都在这方面存在或这或那的不足,如何对临床科室高值卫生材料采购申请进行科学合理的论证、审核、批准,如何对购进后的合理使用进行监控,是医院管理工作面临的突出问题。
(1)强化申购审批原则,明确申购目的.根据申购目的制定不同的审批程序。
(2)由设备委员会专家对临床科室申购的高值卫生材料进行适应性审查。
(3)对经批准购买的高值医用耗材,由物资采购部门带头,组织招标小组进行招标议价。
(4)为了避免医务人员由于回避使用风险或利益诱导的因素而向病人推荐使用价格更高的材料,临床应制定相关的使用规范对此进行制约。
(5)为了避免对高值卫生材料重购前审批、轻使用监管的现象,可由设备委员会专家不定期对其使用情况进行监督检查.
(2)对使用中的高值医用耗材实行全程的监控管理
高值医用耗材的全程监控管理是采购供应管理工作的新方向理念,指对耗材从计划采购、入库验收、出库到科室等全程实施质量跟踪管理。设备科是承担采购供应工作的职能部门,除了对产品质量、价格关注之外,还应对使用终端进行管理,要求使用科室必须对高值耗材的去向进行跟踪记录,下次领用时出示医用耗材的使用,经过采购部门的确认,方可领取,再开始新一轮的使用登记,用完后再经确认、再领用,形成一个环环相扣的循环过程。
采取“使用明细表”与HIS系统相配合的办法,此办法实现了对供应商、使用科室、设备科在管理流程细节上的相互制约。只要是从设备科库房领出的高值耗材,就必然会有一个档案。程序中可以根据病人的病案号或者产品唯一标识码进行查询产品的详细信息。
无论是设备科还是使用科室,程序必须指派专门人员进行运作,不得随意更改内容,只有取得密码授权的人才可以在院内任何一台连接局域网的电脑上查看记录。医用耗材使用档案的建立,将使用情况随时在一定范围内处于公开状态下,设备科可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物,减少积压,避免紧急需求,做到游刃有余;确保所采购的每一件高值医用耗材真正用于病人,用于本院病人。当发生医疗纠纷时,也有据可寻。由于高值医用耗材使用量一直处于动态中,对这些耗材的成本核算也是能达到一定准确度的。这种管理模式顺应最近行内有识之士最近提出的“零库存”或“器材超市”等管理理念,运用微机程序的变通性和可靠性,将设备的供应工作与临床科室的使用工作紧密结合,让医院的每一件高值耗材处于严密监控中,随时可以查询。在季末或年终结算时,提供准确的数据,给以各种分析和统计,提升医院的物资管理工作水平。
(3)利用条形码技术对医用高值耗材使用后的全程跟踪管理
条形码技术是在计算机的应用实践中产生和发展起来的一种自动识别技术。它是为实现对信息的自动扫描而设计的,是一种实现快速、准确而可靠的采集数据的有效手段.优点:可靠性高、采集信息量大,唯一性,对识读设备的要求较低。
在高值医用耗材使用后管理系统中,应用条码技术作为管理的手段,实现了临床科室使用管理、财务管理、信息查询与跟踪管理。与医院现有的HIS系统有机结合,不仅可以使医生和管理者了解患者的使用效果和产品的使用情况,减少医患之间不必要的医疗纠纷,避免高值医用耗材的重复使用;建立了一个高值耗材使用信息库,采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物,减少积压,避免紧急需求,确保所采购的每一件高值医用耗材真正服务于病人,使医院对高值医用耗材的管理流程更加规范化。
建立一套高值医用耗材全程跟踪管理系统,利用条码技术将目前分开管理的物资管理系统和住院收费系统关联起来,以高值耗材入库时设定的唯一条码贯穿整个流程,将高值医用耗材从进入医院开始到最终用到患者身上全程监控,做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体,可对全过程实施一一对应的质量管理、质量跟踪。
4 总结
高值医用耗材 篇7
1月15日, 卫生部等六部委发布《高值医用耗材集中采购工作规范 (试行) 》规定, 县级及以上人民政府、国有企业 (含国有控股企业) 等举办的有技术准入资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材, 必须全部参加集中采购。禁止任何形式的地方保护。卫生部将优先把儿童白血病、先天性心脏病、尿毒症和肺癌等20种大病涉及的高值医用耗材纳入政府主导、以省为单位的集中采购范围。对纳入集中采购目录的高值医用耗材, 实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。原则上两年举行一次, 开展产品增补工作期限不得超过一年。 (健康报)
高值医用耗材管理信息化流程再造 篇8
随着科技的发展,高值医用耗材的使用已经贯穿到医疗的各个环节中,成为现代化医疗水平的标志之一。同时,由于其直接服务于患者,医院对于高值耗材管理直接关系到患者的生命安全。近年来,随着社会对卫生行业的日益关注,高值医用耗材这一话题也成为各大媒体报道的焦点之一。但是,由于各家医院的耗材使用量差别很大,管理方式与管理水平不尽相同,没有统一的管理模式。如何管理好这一医院物流中的重要环节,成为摆在各家医院面前的难题,阜外医院也不例外。
1 信息化流程再造前的管理状况
2004年以前,阜外医院耗材一直采用一级库房管理结构,耗材的入库、采购、领用等各个环节均使用手工管理,科室领用耗材记入手工帐本,通过库房直接发放,并通过成本核算对耗材的领用进行控制。当时阜外医院每年耗材使用达到了2亿元左右的规模,这种简单的管理手段不能满足管理要求,存在诸多隐患和管理漏洞。
1.1 缺乏有效的效期及批号管理手段,安全性得不到保证
效期及批号是医用耗材安全监控的重要信息,众多的品种和批次再加上流通中的各种复杂情况,使得医用耗材的安全监控工作难上加难,高值耗材过期报废的情况时有发生,一旦将过期耗材给病人使用,将造成重大医疗事故,存在极大医疗风险。
1.2 高值医用耗材给患者使用后,不能确定是否记帐,造成漏费
高值医用耗材从库房出库到科室后,由于缺乏相应的管理配套机制,不能与收费系统集成,无从得知科室将这些高值耗材给患者使用后是否计费,存在很大的财务隐患。
1.3 出库后由于基层科室管理不善,造成耗材流失
由于缺乏对医用耗材有效的监控手段,仅凭借有限的核算机制进行管理,无法将责任落实到人,使得耗材在出库到科室后发生丢失、失效、破损等情况,给医院造成了大量损失。
1.4 高值医用耗材信息链不完整
医用耗材是直接植入人体的医疗物资,特别是某些高值耗材(如起搏器、人工瓣膜等),其有效性将直接关系到患者的生命安全。一旦出现耗材由于质量原因召回,只能从病历资料中手工查找,效率及准确性均较低,不能适应现代化管理需要。
1.5 采购流程松散,缺乏统一管理
由于缺乏统一的采购流程和有效的信息传递机制,采购工作以临床科室需求为主,很难做到计划和管理,经常由于过量采购造成浪费。
1.6 存在先使用后入库的情况,在安全性方面存在隐患
因为采购工作不能做到预先、准确、及时,临床业务受到了耗材供货的制约。在一些紧急情况下,为了不耽误治疗,耗材送到医院未及办理审核、入库手续,就送到临床科室直接使用,在安全性上存在着极大的隐患。
1.7 库房盘点误差极大
由于在流通领域存在着诸多管理缺陷,导致库房盘点时体现出了巨大的误差。盘点中,帐-实误差超过5%,给医院造成巨大经济损失。
1.8 无法对历史数据分析利用
医用耗材的流通过程记录不仅具有物流管理和财务管理的意义,同时也是医院医疗服务重要信息的组成部分,因为缺乏有效的数据组织手段,大量有价值的历史数据无法分析使用。
2 设计原则
设计原则简称SMART原则。
2.1 明确性(Specific)
主要针对管理中存在的上述问题,抓住主要矛盾解决问题。
2.2 可衡量性(Measurable)
各个环节的数据都能够量化,从而保证数据的完整性。
2.3 可达到性(Achievable)
工作流程设计是要从实际出发,一定要具有可操作性。
2.4 实时性(Realistic)
能够监控流程上所有环节当前的状况,做到实时控制。
2.5 及时性(Timely)
采购、入库、发放等环节要保证临床单位及时使用。
3 建立管理体系
经过一年半的整改,先后多次完善设计方案,终于使高值耗材管理走上了良性发展的轨道,建立起多套管理体系,使高值耗材的管理水平大幅度提高。
3.1 建立二级库存体系,并建立科室级耗材使用制度
将原有的一级库管理模式改为二级库管理模式,收回各科室自行管理的小库房,组建二级库房,由医院统一管理。二级库房只能接收一级库出库品种,没有采购权限。在使用上,一经出库即和患者绑定,即出库的同时确认收费,有效避免了漏费的发生。另一方面,严格限制由一级库直接出库到科室的品种及数量,保证耗材按规定的流程给患者使用,有效避免了由于科室管理不善造成的浪费。
3.2 建立物价及耗材集成管理体系
建立起物价及耗材管理流程及体系,在建立耗材基础帐页时将其与物价及医保信息关联,由专人负责,及时维护更新,保证耗材使用时的价格准确性。
3.3 建立系统的效期及批号管理体系
品种采购入库时,严格标记其效期及批号,该标记将在该品种被使用前一致跟随物品移动。使用该品种前,自动审核批号及效期,过期品种不允许出库,从而保证了患者的安全性。库房管理人员按月出具各库房近效期品种清单,做到提前处理,有效保证了医院财产安全。
3.4 建立并完善了采购管理体系
建立以当前整体库存为基础的库存预警系统,低于预定低储的耗材品种自动报警,经过库房管理人员确定后,报采购主管审批,然后生成采购计划,由采购人员按审批后的电子单据采购(非审批品种无法纳入采购计划,不能入库)。采购入库后,自动核销采购计划相应内容。该闭环流程的建立保证了采购链条的完整性,避免了计划外采购的发生。
3.5 建立耗材监控体系
将耗材从采购、供货、入库、发放、收费、使用等一系列流程纳入系统的严密监控下,能够定位任意耗材当前的使用情况以及历史信息。一旦发生产品召回的情况,能够迅速定位耗材是否已经使用以及使用耗材的患者信息,大幅加强了医疗安全性。
3.6 建立严格的财务结帐审批流程
通过信息化手段,实现了先使用后结帐的财务流程,通过系统能够精确计算某批次品种目前是否使用完毕,能够结帐,从而完善了财务管理体系,堵住了结帐的漏洞。
3.7 建立条码管理体系,提供了耗材管理的精确性
使用条码技术,在耗材采购入库时将耗材与条码绑定,在耗材流转的过程中,全程通过条码进行控制,在效期、批次不同的情况下,避免了误操作,提高了安全性。
3.8 进一步完善核算体系
通过信息化流程,能够准确核算各个单位的耗材使用情况及成本,避免了核算的盲目性。表1是在信息化实施完成后进行的耗材管理效果分析和对比。
4 小结
阜外医院医用耗材的管理体系获得成功得益于以下几个因素:
4.1“一把手”支持
医用耗材的流程再造涉及到医院从临床到管理的诸多科室,改变后会对其工作流程直至自身利益产生极大影响,单凭一个或几个相关处室的力量根本无法支持这场全局化的改革。因此,医用耗材的流程再造成功的关键在于“一把手”的参与和支持,只有这样,才能够有力度解决管理上和利益上的各种问题,始终保持执行有力。
4.2 统筹设计,分布实施
流程再造项目的针对性强,根据预实现目标的实际情况,在进行统一设计的框架下,分布实施,将矛盾分散处理,减小实施阻力。
4.3 组织到位,协调得当
由于该项目涉及部门众多,与改造流程相关的工作岗位均需要做程度不同的调整(包括建岗和撤岗),同时还需要配合新流程建立新的配套制度。因此,只有组织到位,机构间协调机制建立得当,工作人员职责清晰,才能够保证整体工作进展顺利。
4.4 技术过硬,执行有力
由于在这个再造项目中,信息化是贯穿始终的关键环节,因此,信息化团队的管理及技术能力决定了项目能否达到预定效果。在系统实施过程,信息化团队必须深入基层,坚持“业务数据从业务中来”的工作方法,保证业务流程的真实性和可操作性。
参考文献
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[4]王溪．探讨信息化医院医用耗材管理的方法[J]．医疗卫生装备,2006，27(4)：22-23．
高值医用耗材 篇9
当前医用耗材使用安全和医疗费用越来越受到社会关注,如何提高以植入性耗材为重点的高值医用耗材追溯管理实效已经成为医院、监管和行业研究热点领域。从使用环节角度看医院普遍建立了植入性耗材追溯管理制度,特别是条码技术的应用标志着医院追溯管理方法创新已经取得了重要进展。然而高值医用耗材产品条码特有的客观性和公信力,可以理解为一个归属医院管理范畴的社会化概念,二重性决定了围绕其展开的追溯管理,必须同时满足医院管理需要和取得社会广泛认同,可喜的是前期医院管理成果为产品条码可追溯性调查提供了基础资料,文章通过对实践的现状分析,试图发现制约医院管理的深层次原因。
1 内容与方法
1.1 内容
以2005年度广西二级以上医疗机构高值医用耗材招标采购成交品种B和C、D和E、F、G和H、I类为调查候选品种,按我院临床实际使用收集资料。采购周期内我院临床总共使用288个品种,使用率为18.2%。产品注册证为“许”字纳入国产品种统计,其中进口品种128个,占44.4%,国产品种160个,占55.6%,分别为心脏介入58个,神经及外周介入18个,人工瓣膜等11个,骨科植入物193个,人工晶体8个。本期招标采购实际执行二年。资料来源于2006年3月至2007年12月我院高值医用耗材使用登记档案信息。
1.2 方法
参照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》同时查阅有关文献,归纳了医院高值医用耗材追溯管理实践中影响唯一性和可识别性的重要因素与指标,制定调查内容并作对比分析。条码唯一性的调查内容为是否有产品生产批号或产品序列号,条码可识别性调查内容为是否标注产品注册证编号和是否使用中文。
2 结果与分析
产品条码有序列号的品种占调查总数的86.7%,13.3%的品种仅有生产批号(lot号)主要为介入导管导丝、疝修补材料、直径6.5mm以下各类接骨螺钉等。调查发现54.3%的品种条码标注产品注册证编号,且绝大多数为国产品种,进口品种鲜有使用中文标注。
条码序列号是医院高值医用耗材个体管理身份基础,也是产品个体与患者建立对应关系的有效管理手段,仅有生产批号的条码不具备唯一性,无法适应医用耗材个体管理需要[1]。国产品种条码可识别性存在一定缺陷,但总体上好于进口品种,进口品种条码尚未使用中文、无产品注册证编号问题相当突出。为保证追溯档案内容准确、完整,医院管理更加注重过程的方式、方法、总结与改进。但有效提升产品条码可识别性,就医院管理而言不仅仅是管理技术层面的问题,更涉及管理行为的规范支持。显然产品条码信息的不确定性已经对医院管理行为产生了严重影响,那么追溯管理实践所面对的是应该管什么和怎样管的问题,管理框架和执行力的现实归结为管理适用标准差异与行为规范缺失。
3 讨论
3.1 适用标准差异的追溯管理内涵
产品条码的唯一性在医院管理背景下具有现实意义。调查发现当前高值医用耗材产品生产批号或产品序列号处于共存状态,唯一性是两者差异所在,究其原因是由于生产管理体系与医疗管理体系标准差别所致。生产批号解释为相同批次产品在共同生产标准和相同的生产环境下进行生产、检验,同批号产品被认为具有同质性。单纯从产品生产可追溯性考虑出发,凭借生产批号可以追溯相应产品历史上生产信息。高值医用耗材,特别是植入性耗材追溯管理的出发点与落脚点都在于医疗使用的安全性,而可能造成不良事件有多种原因,主要包括:患者不遵医嘱、护理不当、手术者选材不当、质量方面的原因等,可见除了产品质量因素以外,其他因素也不容忽视。特别是当今微创医疗技术、精密化生产方式的应用,推动了医用耗材向细微化方向发展,也成为医院高值医用耗材个体管理方式取代批次管理方式的起因之一。高值医用耗材从进入医院到最终完成临床使用,整个过程必然纳入到医院管理体系,这样包含医疗管理的产品条码唯一性就被赋予了更深的内涵。首先,产品条码唯一性,使医院高值医用耗材个体管理方式的推广普及成为可能。其次促进追溯管理向更深层次跟进,如对于配置灵活的植入物系统,为系统组件的可追溯性提供必要条件。再次为高值医用耗材生产、流通和使用环节建立一种更为高效的沟通方式。有文献报告,医院应用条码技术对高值医用耗材进行管理,做法是将进入医院的高值医用耗材有关产品信息,录入信息管理系统后自动生成具有唯一序列号的条码,其管理意图表明了管理适用标准差异的影响存在,以及条码唯一性在医院管理中的重要作用。
3.2 追溯管理的规范化
参照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第六条,医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;第八条医疗器械标签、包装一般应当包括医疗器械注册证书编号等内容。但中文的使用、注册证编号标注的实际情况是产品标签等,与追溯条码有很大不同。目前现状下产品标签普遍都能够使用中文有较好的可识别性,而产品条码则存在明显缺陷。对此医院管理较为普遍做法是重视实物验收环节收集第一手资料,特别对第一次使用品种和进口品种,在追溯管理阶段依据产品条码序列号或生产批号衔接验收信息。尽管这种方式最终也能够达到管理目的,显然现行医疗器械管理法规仅限于产品说明书、标签和包装标识,而对产品条码却缺乏明确的管理规范。作为医院医疗安全管理内容之一的高值医用耗材追溯管理,其方式方法的运用同样应当引起足够的重视。一个具有社会公信力的追溯档案,必须在公允而严谨的管理规范约束下形成,令人遗憾的是在医院追溯管理行为方面,至今尚未有具有可操作的指导性文件。基于医院追溯管理体系规范化建设的认识,产品条码及管理行为规范的制定、推广和普及势在必行。当前医院管理科学性、系统性的探索以及人员技能培训对于规范化进程具有积极意义,一方面培育采购、验收、资质管理和追溯管理等环节共享机制和技术支持,为形成具有推广价值的规范化管理模式积累经验。另一方面提高条码识别技能应具备一定的外语水平、专业知识并熟悉相关条码标识的标准和惯例,方能总结出适用于我国医院管理的条码标准。
4 对策与建议
4.1 积极实践管理新方法,为追溯管理规范化建设做有益探索
植入性材料的验收具有特殊性,术前可确定材料的品种,但其规格只能在手术台上根据患者的需要而确定[2],并且可植入人体的医用耗材价格昂贵,不能大量存储,但是也不能因缺货影响临床随时使用[3]。可见流动性是高值医用耗材区别于常规耗材的管理特征。
高值医用耗材管理包括静态管理和动态管理两种模式,静态管理模式针对静止信息,主要为各部门掌握全院医疗耗材情况进行各类数据统计。而动态管理则侧重于耗材生命周期中的动态信息,有效的动态管理首先保证不断采集足够的运行情况进行科学的统计与监控;其次,动态监控高值医用耗材在医院各个环节的运行情况,一旦超标系统及时预警干预。静态管理无法掌握高值医用耗材的进货、各科室的领用和库存情况,尤其对高值医用耗材使用缺乏明细追踪和记录,无法保证使用与病人费用之间建立一一对应关系,医院有关职能部门也无法对高值医用耗材在医院各个环节进行动态监控和预警[4],因此必须不断探索医院管理新方法。特别应当引起重视产品是从怎样的销售渠道进入医院并投入使用,供应链选择风险不容忽视,必须纳入医院高值医用耗材追溯范围。在高值医用耗材追溯档案登记供应商名称、供应商经营许可证号和发票号码或留存发票复印件备查是有效办法。
4.2 提高专业知识水平和条码识别技能
医用耗材本身具有很强的专业性和广泛学科渗透甚至还涉及许多边缘学科,对产品条码识别除了需要具备产品专业知识,同时还需要掌握一定的条码识别技巧。因此多接触产品实物、经常查阅产品注册证书和说明书以外,熟悉条码标识的标准和惯例十分重要。当前越来越多的品种特别是进口品种均按照一定的条码标准或图形进行标注,如UCC/EAN128条码标准,10:生产批号;11:生产日期;17:有效期;21:产品序列号;30:数量;240:规格型号等。
4.3 建立适用于医院管理体系的产品条码标准
调查发现高值医用耗材产品条码存在的缺陷与我国目前尚未制定、施行强制性管理标准有直接关系,应加紧建立适用于医院管理体系的产品条码标准。建议推广应用全球统一的产品与服务标识系统,具有科学性、全球统一性、唯一性、信息共享性特点,如上海植入性医用耗材正强制性使用UCC/EAN128条码,没有这种条码不能进入上海医院使用。
参考文献
[1]靳萍.利用条码技术设计高值医用耗材管理系统[J].中国医疗设备,2008,(6):64-65.
[2]刘凤琴,曾跃林,等.必须规范骨外科植入性材料的采购、使用、建档工作[J].中国医院管理,2004,24(1):41.
[3]刘小丽,魏岚,费晓璐,孙雪梅,彭明辰.植入人体耗材的信息化追踪管理[J].北京生物医学工程,2007,26(2):164.
医用高值耗材二级库管理模式探讨 篇10
一、医用高值耗材管理模式及现状分析
医用卫生材料的价格、材料和种类千差万别, 价格从几分到上万元不等, 增加了管理难度。在医院成本中, 卫生耗材的价格呈逐年上升的趋势。因为卫生材料用途广、规格多、数量大、结构复杂, 增加了医疗卫生材料管理的难度, 在实际工作中要详细记录每一种卫生材料, 而部分材料明细很难直接获取, 经常发生账实不符、材料流失的问题, 在一定程度上损害了医院的利益。如今, 大部分医院采用一级库房管理模式, 根据领用出库量进行医疗耗材的统计, 会计核算和监管无法监控二级库房, 只能对一级库房进行监管, 使得部分卫生材料数量、用处不明确, 无法真正发挥会计监管的作用, 使得成本核算与责权发生制不一致, 无法保证核算结果的真实性、客观性和准确性, 收入和支出也不适应。部分卫生材料还发生“库外库”的问题, 导致成本核算结果不准确。
二、二级库管理模式的探讨
(一) 二级库模式概述
二级库管理模式为两层结构, 由一级和二级库构成。一级库用于维护基础、退货、报损、入库、采购等高值耗材信息, 对二级库的发放、领取情况进行统计。二级库用于管理库房内高值耗材的提取和入库, 以及导管室、手术室等临床科室计费、发放、领取、申请高值耗材的信息。二级库模式为:厂商将货物配送给一级库, 库管员负责货物的入库, 并完成相应的手续和记录;二级库没有充足的库存, 从一级库中调出部分耗材;医护工作者到库房中领取耗材, 耗材出库时由病人自行缴费;二级库中的耗材出库后, 将出库信息提交给财务机构, 进行耗材的结账, 与厂商对接。在紧急条件下, 临床科室能够从一级库中领取耗材。
(二) 二级库设立的原则
二级库是与总库不同的模式, 遵循下列原则建立二级库:一是就近原则, 为专门科室、病区建立二级库, 为实际使用提供方便;二是消耗量高原则, 即心内科、骨科、手术室等科室对高值耗材的消耗量较高, 建立二级库能够为实际使用提供方便, 口腔科、放射科、检验科等专业科室也需要使用专用材料, 建立二级库能够为实际诊疗提供方便。
(三) 二级库流转制度
卫生材料进入到一级库房后, 根据物价标准和进价比例对零售价进行合理设置, 科室领取材料的出库价以此为基准。高值材料的出库价和进价的差额由科室自行进行计算, 并将其当作经济收入。科室领取材料, 在二级库内根据零售价记录出库和入库价, 根据“二级库”内的材料类型、数量和价格计入科室的账本, 采取管理模式的数量化和品种化。
(四) 二级库管理模式的优势
1. 库存管理更加精确
一级库管理模式中, 卫生材料消耗主要通过“以领代耗”的模式, 二级库管理模式的卫生材料消耗为真实消耗, 能够准确、真实地记录材料消耗量。一级库管理模式中, 材料库存量以总库房中的记录为准, 二级库管理的卫生材料耗材为真实耗材, 切实保证了库存管理的准确性、真实性和有效性。二级库管理模式中, 总库房中的库存有未领用物资和总库房的物资。
2. 为财务预算提供真实准确的数据
二级库管理模式有机整合了一级和二级卫生材料库系统, 能够准确、清晰、真实地记录实际库存和消耗量, 对每月、每周或每日的卫生材料消耗进行统计。物资管理部门根据卫生材料库系统内的数据, 对卫生材料采购和供应方案进行合理调整, 合理设置消耗额, 更加真实、准确、客观, 不会导致随意和盲目采购, 提高了资金利用率, 调整并优化了库存结构, 为库房管理和财务预算提供真实、准确、有效的数据, 提高资金利用率, 避免资金压制, 标准化、规范化财产管理流程。
3. 加强科室责任人
采取分级管理的模式进行卫生材料的管理, 将责任下放到个人, 增强医务工作者的责任心。建立双层监管体系共同对卫生耗材情况进行监管, 使管理质量显著提高。
4. 为全成本核算奠定基础
利用软件得到审计和财务数据, 对院、科消耗卫生材料的具体情况进行分析, 合理预测耗材消耗情况, 实现卫生材料消耗监控的全方位、立体化, 为成本核算、决策制订提供参考。医用卫生材料管理采用二级库管理模式, 能全面监管临床反馈、材料出库、审核、领取、入库和采购等环节, 及时发现并解决问题, 采取规范化、标准化的管理模式提高卫生材料的管理质量和效率, 减少积压库存和成本支出, 准确、有效、真实地核算成本, 提高医院的管理水平。
三、实现二级库管理的必要条件
(一) 领导支持、临床一线医务人员的理解和配合
医院各科室的管理工作都会受到二级库管理模式的影响, 其工作流程、业务规范也需要进行相应调整。临床科室建立二级库以后, 其使用者主要为医务人员, 不仅要负责医务工作, 还要盘点和维护二级库, 无疑加重了其工作负担。此外, 二级库采取严格管理和追踪材料的模式, 增加了管理者和使用者领取卫生材料的难度, 从而引起管理者和使用者的抗拒情绪。所以, 医院领导要鼓励并支持二级库管理模式的建立, 加深临床医务工作者对二级库管理模式的认识和了解, 让他们认识到二级库管理模式的必要性和重要性, 积极配合二级库管理系统的建立, 从而提高卫生材料管理质量和效率。
(二) 建立条码管理体系, 实现条码追溯管理
条码技术是一种自动识别技术, 以计算机、网络技术为基础, 通过扫描条形码能够自动识别出产品信息, 具有速度快、效率高、使用方便的特点。条形码具有唯一性, 从而保证扫描结果的准确性。卫生材料入库之前, 要为其绑定唯一的条码, 并输入到信息库系统内。物资供应链管理系统能够自动存储和识别条码, 分析追踪产品的追踪码、有效日期、生产日期、生产批号、编码和厂商。流传耗材时, 利用条形码监管耗材流转的各个环节, 实现监控的全面性。对不同批次和有效日期的产品进行全面监管, 降低了误操作发生的概率, 安全性和可靠性显著提高。产品所有数据包存储在临床消耗登记表内, 直接对条码进行扫描, 就能在病人、厂商、供应商的记录表中存储产品信息, 方便快捷。病人使用高值耗材后如果出现副作用或不良反应, 扫描病历中的条形码就能将使用的高值耗材的信息提取出来, 为后续诊疗提供参考。在医疗纠纷和诉讼案件中, 高值耗材能够作为证据, 借助法律手段能够帮助医院在医疗纠纷中处于有利地位, 从而减小医疗风险发生的概率。
(三) 建立物价及耗材集成管理体系
对耗材和物价集成管理系统进行优化, 将物价信息和耗材信息联系起来, 设立专人负责管理耗材和物价信息, 定期维护和更新。
(四) 盘点制度
核算、审计和财务机构要盘点卫生材料实际库存, 通过抽查或定期盘查的方式及时掌握卫生材料库存情况。能够查询实际库存与申请量、出库和申请信息, 结合查询结果合理组合出库单, 提高材料盘点效率。如果出现材料账实不一致、有误差的现象, 严格遵循规章制度给予奖励或处罚, 责任人承担相应后果, 避免类似事件再次发生。
参考文献
[1]王菲.浅析医用卫生材料的二级库管理模式[J].江苏卫生事业管理, 2014.
[2]赵样, 梁方舟.二级库管理模式在高值耗材管理中的应用[J].中国医院, 2008.
[3]任筠.医用高值耗材采购供应流程的改革探索[J].卫生行政管理, 2015.