餐饮业食品库房要求

2024-06-26

餐饮业食品库房要求(共5篇)

餐饮业食品库房要求 篇1

食品库房管理制度

1、食品及其原料不能和非食品及有害物质同库存放。

2、各类食品及其原料应分类、分开摆放整齐。

3、各类食品及其原料要做到离地10厘米,离墙10厘米存 放于货柜或货架上。

4、散装食品应盛装于容器内,加盖密封并张贴标识。

5、库房内应经常通风,保持室内干燥整洁。

6、库房门、窗防鼠设施经常检查,保证功能完好。

7、设专人负责库房管理,并建立健全采购、验收、发放登

记管理制度。

8、库房内食品及其原料应经常进行检查,及时发现和清理过期、变质食品及其原料。

食品原料采购索证索票、进货查验和台账记录制度

1、建立并落实食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和台账记录制度,保障食品安全,并指定专(兼)职人员负责。采购人员要认真学习有关法律规定,熟悉并掌握食品原料采购索证索票、进货查验和台账记录的要求

2、采购食品(包括食品成品、原料及食品添加剂、食品容器和包装材料、食品用工具和设备)要按照国家有关规定向供货方索取生产经营资质(许可证)和产品的检验合格证明,同时按照相关食品安全标准进行查验。长期定点采购的,餐饮服务提供者应当与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同。

3、所索取的检验合格证明由单位食品安全管理人员妥善保存,以备查验。

4、腐败变质、掺杂掺假、发霉生虫、有害有毒、质量不新鲜的食品及原料以及无产地、无厂名、无生产日期和保质期或标志不清、超过保质期限的食品不得采购。

5、无《食品生产许可证》或《食品卫生许可证》、《食品流通许可证》的食品生产经营者供应的食品不得采购。

6、采购乳制品、肉制品、水产制品、食用油、调味品、酒类饮料、冷食制品、食品添加剂以及卫生行政部门规定应当索证的其他食品等,均应严格索证索票。生肉、禽类应

索取兽医部门的检疫合格证,进口食品及其原料应索取口岸监督部门出具的建议合格证书。

7、采购集中消毒企业供应的餐饮具的,应当查验、索取并留

存集中消毒企业的营业执照、批次出厂检验报告(或复印件)

8、应当查验所购产品的感官、外包装、包装标识是否符合规定,与购物凭证是否相符,并分门别类建立台账。鼓励建立电子台账。台账应当如实记录产品的名称、规格、数量、生产单位、生产批号、保质期、供应者名称及联系方式、进货日期等。

9、采购乳品及含乳食品的,应当建立单独的乳品及含乳食品进货台账

10、应当建立食品添加剂使用台账,如实记录食品添加剂的使

用时间、名称、数量、用途、称量方式,使用人应当签字确认,食品添加剂的购进、使用、库存,应当账实相符。

11、餐饮服务提供者应当按产品品种、进货时间先后顺序有序整理、妥善保管索取的相关证照、产品检验合格证明和台账记录,不得涂改、伪造,其保存期限不得少于2年。

食品添加剂使用管理制度

1.使用的食品添加剂必须符合gb2760《食品添加剂使用卫生标准》和卫生管理办法的规定,不符合卫生标准和卫生管理办法要求的食品添加剂不得使用。

2.购买食品添加剂必须索取许可证复印件和产品检验合格证明,进口食品添加剂应索取口岸食品卫生监督机构出具的卫生证明。

3.食品添加剂使(转载于:餐饮食品库房管理制度)用必须符合gb2760《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量,不得随意扩大使用范围和使用量。

4.不得使用未经批准、受污染或变质以及超过保质期限的食品添加剂。

5.不得以掩盖仪器腐败变质或以掺杂、掺假、伪造为目的使用食品添加剂。

6、食品添加剂实行专人保管,专柜存放(要有标识),食品添加剂的领取、使用情况要有记录

食品用设备、设施管理制度

1、食品处理区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的流程合理布局设备、设施,防止在操作中产生交叉污染。

2、配备与经营的食品品种、数量相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或设施。主要设施宜采用不锈钢,易于维修和清洁。

3、有效消除老鼠、蟑螂、苍蝇及其他有害昆虫及其孳生条件。加工与用餐场所(所有出入口),设置纱门、纱窗、门帘或空气幕,如木门下端设金属防鼠板,排水沟、排气、排油烟出入口应有网眼孔径小于6mm的防鼠金属隔栅或网罩;距地面2m高度可设置灭蝇设施;采取有效“除四害”消杀措施。

4、配置方便使用的从业人员洗手设施,附近设有相应清洗、消毒用品、干手设施和洗手消毒方法标示。宜采用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关或可自动关闭的开关,并宜提供温水。

5、食品处理区应采用机械排风、空调等设施,保持良好通风,及时排除潮湿和污浊空气。采用空调设施进行通风的,就餐场所空气应符合gb16153《饭馆(餐厅)卫生标准》要求。篇二:餐饮业食品库房管理制度

食品库房卫生管理制度

1、主食、副食分库存放,食品与非食品不能混放,食品库内不得存放有毒有害物品,不得存放个人物品和杂物。

2、食品库内应定期清扫,保持仓库、货架清洁卫生,经常开窗或用机械通风设备通风,保持干燥。

3、做好食品数量、质量合格证明或检疫证明的检查验收工作。腐烂变质、发霉生虫、有毒有害、掺杂掺假、质量不新鲜的食品,无卫生许可证的生产经营者提供的食品、未索证的食品不得验收入库。

4、做好食品数量、质量入库登记,做到先进先出,易坏先用。禽蛋倒箱入库。

5、食品按类别、品种分架、隔墙、离地整齐摆放,散装食品及原料储存容器加盖密封,同时经常检查,防止霉变。

6、肉类、水产品、禽蛋等易腐食品应分别冷藏、冷冻贮存。

7、用于保存食品的冷藏设备,必须贴有明显标识并有温度显示装置。生食品、熟食品、半成品去除外包装,使用盛放食品的容器分柜存放,杜绝生熟混放,并且各类食品留有空隙,不得堆放、挤放。熟食品、半成品覆盖保鲜膜。

8、冷冻设备定期除霜,保持霜薄(不得超过1cm),肉类、水产品去除外包装,使用盛放食品的容器分柜存放。

9、经常检查食品质量,及时发现和处理变质、超过保质期限的食品。

10、做好防鼠、防蝇、防蟑螂工作,安装符合要求的挡鼠板及防蚊蝇设施,定期开展除四害工作。篇三:餐饮仓库管理制度

餐饮仓库管理制度

1、仓库收货前,做好食品数量、质量合格证明或检疫证明的检查验收工作。腐烂变质、发霉生虫、有毒有害、掺杂掺假、质量不新鲜的食品,无卫生许可证的生产经营者提供的食品、未索证的食品不得验收入库。

2、食品和原料出入库做好登记(台帐和电子帐)、检查,做到定期清洗、消毒、换气,经常保持清洁状态,避免尘土、异物污染食品。对进库的各种食品原料,半成品应进行验收和登记;食品出库时要检查感官性状和保质期,要坚持食品先进先出原则,尽量缩短储存时间。

3、每天要对库存食品进行检查、整理。重点检查食品有无霉变、腐败变质、包装有无损坏及保质期是否到期等情况,发现问题要及时向领导汇报,提出处理意见,及时处理。每月月底对仓库内食品,原材料,半成品进行盘点,并整理下个月内即将过期的物品清单(名称、数量、规格,入库日期,过期日期)交给厨房总厨,由厨房根据实际需要来使用,避免因物品长久未用过期而导致浪费。

4、食品仓库必须做到卫生、整洁、整齐、专用,食品与杂物严格分离,主食和副食分开存放,食品与非食品不能混放.食品按类别、品种分架、隔墙、离地整齐摆放,各类食品有明显标志,散装食品及原料储存容器加盖密封。

5、库房内地面平整、硬化,保持良好通风,避免阳光直接射入,保持所需温度和湿度。要定期清扫仓库,保持仓库、货架清洁卫生,经常开窗或用机械通风设备通风,保持干燥,做好防火、防盗、防投毒、防蝇、防尘、防鼠、防虫蛀、防霉变等工作。

6、库房禁止存放有毒、有害、易燃、易爆、化学类物品。禁止存放个人生活用品或临时存放其他非食品货物。

7、加强入库人员管理。非仓库管理人员,未经许可不得进入仓库。

后附食品采购、验收卫生制度 和 原料采购索证制度

食品采购、验收卫生制度

① 采购的食品原料及成品必须色、香、味、形正常,不采购腐败变质、霉变及其他不符合卫生标准要求的食品;

② 采购肉类食品必须索取兽医卫生检验合格;

③ 采购酒类、罐头、饮料、乳制品、调味品等食品,应向供方核查本批次的卫生检验合格证或检验单并复印留底;采购进口食品必须有中文标识;

④ 采购定型包装食品,商标上应有品名、厂名、厂址、生产日期、保存期(保质期)等内容;

⑤ 运输车辆和容器应专用,严禁与其他非食品混装、混运。

⑥ 食品采购入库前应由厨房人员与库管人员进行验收,合格者入库储存,不合格者退回。

原料采购索证制度

① 餐饮用食品采购必须索证。

② 需索证食品种类:米、面、油、畜禽肉类、定型包装罐头类食品、蔬菜食品、食品添加剂、酒类、饮料、乳制品等。

③ 要核查并留底的证件包括:供货商营业执照,有效卫生许可证和产品检验检疫报告合格证明的复印件,采购进口食品必须有中文标识及相关证明。④ 要建立食品索证登记档案,以备查。

餐饮中心库房管理情况 篇2

一、采购中心库房出入库制度及分类: 采购中心采用二级出库制度,中心采购的物资统一进入中心食品原材料大库,由大库统一调拨物资进入各餐厅及相关使用部门,食品原材料库又分为主食库和副食库。

二、采购中心库房物品验收:

(1)库管员对采购员购回的物品无论多少、大小等都要进行验收,并做到: ①发票与实物的名称、规格、型号、数量等不相符时不验收; ②发票上的数量与实物数量不相符,但名称、规格相符可按实际验收; ③对购进的食品原材料、油味料不鲜不收,味道不正不收。

④对购进品已损坏的不验收。

(2)验收后,要根据发票上列明的物品名称、规格、单价、单位、数量和金额填写验收单,一式四份,其中一份自存,一份留仓库记账,一份交采购员报销,一份交会计。

三、采购中心库房入库存放:

(1)验收后的物资,除直拨的外,一律要进仓保管;

(2)进仓的物品一律按固定的位置堆放;

(3)堆放要有条理、注意整齐美观,不能挤压的物品要平放在层架上。

(4)凡库存物品,要逐项建立登记,物品进仓时在账

目上按数加上,发出时按数减出,结出余数。

四、采购中心库房保管与抽查:

(1)对库存物品要勤于检查,防虫蛀、鼠咬,防霉烂变质,将物资的损耗率降到最低限度。

(2)抽查: ①库管员要经常对所管物资进行抽查,检查实物与记账是否相符,若不相符要及时查对; ②会计或有关管理人员也要经常对仓库物资进行抽查,检查是否账物相符、账账相符。

五、采购中心库房物资出库:

(1)领用物品计划或报告: ①凡领用物品,根据规定须提前做计划,报库存部门准备; ②库管员将报来的计划按每天发货的顺序编排好,做好目录,准备好物品,以便取货人领取;

(2)发货与领货 ①各部门各单位的领货一般要求专人负责; ②领料员要填好领料单(含日期、名称、规格、数量、单价、用途等)并签名,库管员凭单发货; ③领料单一式三份,领料单位自留一份,单位负责人凭单验收;库管员一份,凭单入账;材料会计一份,凭单记明细账; ④发货时库管员要注意物品先进的先发、后进的后发。(3)货物计价: 货物一般按进价发出,若同一种商品有不同的进价,一般按平均价发出。

六、采购中心库房盘点:

(1)仓库物资要求每十天小盘点,月底大盘点,半学期和年终彻底盘点;

(2)将盘结果列明细表报财务部审核;

(3)盘点期间停止发货。

七、采购中心库房记账:

(1)设立账簿和登记账,账簿要整齐、全面、一目了然;

(2)账簿要分类设置,物资要分品种、型号、规格等设立账户;

(3)记账时要先审核发票和验收单,无误后再入账,发现有差错时及时解决,在未弄清和更正前不得入账;

(4)审核验收单、领料单要手续完善后才能入账,否则要退回库管员补齐手续后才能入账;

(5)发出的物资用加权平均法计价,月终出现的发货计价差额分品种列表一式三份,记账员、部门、财务部各一份;

(6)直拨物资的收发,同其他入库物资一样入账;

(7)月底按时将材料会计报表连同验收单、领料单等报送财务部材料会计;

(8)与库管员校对实物账,每月与财务部材料会计对账,保证账物相符、账账相符。

八、采购中心库房建立档案制度:(1)仓库档案应有验收单、领料单和实物账簿;

(2)材料会计的档案有验收单、领料单、材料明细账和材料会计报表。

九、采购中心库房物品、原材料盘查制度:

1、物品、原材料、物料在盘点中发生的溢损,应对自然溢损和人为溢损分别作出处理。

2、自然溢损:

(1)物品、原材料、物料采购进仓后,在盘点中出现的干耗或吸潮升溢,如食品中的米面及其制品、干杂货等,在升损率合理的范围内,可填制升损报告。

(2)超出合理升损率的损耗或溢余,应先填制升损报告书,查明原因,说明情况,报采购中心主任审查。

3、人为溢损: 人为溢损应查明原因,根据单据报采购中心主任审查。

十、采购中心库房物品、原材料损耗处理制度:

1、物品及原材料、物料发生变质、霉坏,失去使用(食用)价值,需要作报损、报废处理。

2、保管人员填报“物品、原材料变质霉坏报损、报废报告表”,据实说明坏、废原因,并经中心审查提出处理意见,报采购中心主任及财务部审批。

3、对核实并核准报损、报废的物品、原材料的残骸,由报废部门处理。

4、报损、报废由有关部门会同财务部审查,提出意见,并呈报集团总经理审批。

十一、食品采购管理制度:

1、由库管根据计划员需要、订出各类正常库存货物的月使用量,制定月度采购计划一式四份,交采购中心主任审批,然后交采购人员采购。

2、当采购人员接到采购中心主任审批同意的采购计划后,库管、采购人员、中心办公室各留一份备查,由库管根据食品部门的需求情况,定出各类物资的最低库存量和最高库存量。

3、为提高工作效率,加强采购工作的计划性,各类货物采取定期补给的办法。

十二、仓库物资管理制度:

1、库管人员应严格检查进仓物料的规格、质量和数量,发现与发票数量不符,以及质量、规格不符合使用部门的要求,应拒绝进仓,并立即向采购部递交物品验收质量报告。

2、经办理验收手续进仓的物料,必须填制“商品、物料进仓验收单”,仓库据以记账,并送采购部一份用以办理付款手续。物料经验收合格、办理进仓手续后,所发生的一切短缺、变质、霉烂、变形等问题,均由仓库负责处理。

3、为提高各部领料工作的计划性、加强仓库物资的管理,采用隔天发料办法办理领料的有关手续。

4、各部门领用物料,必须填制“仓库领料单”或“内部调拨凭单”,经使用部门负责人签名,再交仓库主管批准方可领

料。

5、物料出仓必须严格办理出仓手续,填制“仓库领料单”或“内部调拨单”,并验明物料的规格、数量,经仓库主管签署,审批发货。仓库应及时记账及送财务部一份。

6、库管人员必须严格按先办出仓手续后发货的程序发货。严禁白条发货,严禁先出货后补手续。

7、仓库应对各项物料设立“物料购、领、存货卡”,凡购入、领用物料,应立即作相应的记载,以及时反映物资的增减变化情况,做到账、物、卡三相符。

9、仓库人员应定期盘点库存物资,发现升溢或损缺,应办理物资盘盈、盘亏报告手续,填制“商品物料盘盈盘亏报告表”,经领导批准,据以列账,并报财务部一份。

10、为配合计划员编好采购计划,及时反映库存物资数额,以节约使用资金,库管人员应每月编制“库存物资余额表”,送交采购部、财务部各一份。

11、各项材料、物资均应制订最低储备量和最高储备量的定额,由库管部根据库存情况及时向采购部提出请购计划,供应部根据请购数量进行订货,以控制库存数量。

12、库管因未能及时提出请购而造成供应短缺,责任由库管承担。如仓库按最低存量提出请购,而采购不能按时到货,责任则由采购人员承担。

十三、仓库安全管理制度:

1、仓库除库管人员和因业务、工作需要的有关人员外,任何人未经批准,不得进入仓库。

2、因工作需要需进入仓库的人员,在进入仓库时,必须先办理入仓登记手续,并要有仓库人员陪同。严禁独自进仓。进仓人员工作完毕后,出仓时应主动请库管人员检查。

3、仓库内不准会客,不准带人到仓库范围参观。

4、仓库不准代人保管物品,也不得擅自答应未经领导同意的其他单位或部门的物品存仓。

5、任何人员,除验收时所需外,不准试用试看仓库商品物资。

6、仓库范围内不准生火,也不准堆放易燃易爆物品。

7、一切进仓人员不得携带火种进仓。

8、仓库应定期检查防火设施的使用实效,并做好防火工作。

十四、仓库防火、防鼠制度:

1、仓库内的物品要分类储放,库内保证主通道有一定的距离,货物与墙、灯、房顶之间保持安全距离。

2、仓库内的照明限 60 瓦以下白炽灯,不准用可燃物做灯罩,不准用碘钨灯、电熨斗、电炉、交流电收音机、电视机等电器设备,化工仓库的照明灯具设防爆装置,仓库内保持通风。各类物品要标明性能名称。

3、仓库的总电源开关要设在门口外面,要有防雨、防

潮保护,每年对电线进行一次全面检查,发现可能引起打火、短路、发热、绝缘不良等情况,必须及时维修。

4、物品入库时要防止挟带火种,潮湿的物品不准入库。物品入库半小时后,值班人员要巡查一次安全情况,发现问题及时报告。物品堆积时间较长时要翻堆清仓,防止物品炽热产生自燃。

库房夜间值班人员工作要求 篇3

第一、值班人员严禁脱岗(如果因某些特殊原因不能在岗,必须在上岗前通知主管)

第二、值班人员必须积极主动配合带班人员的工作,要做到随叫随到,决不允许拖沓和不动作的情况,一经发现扣除值班费用情节严重的将予以辞退。

第三、所有值班人员在值班期间都要提高警惕,积极查找安全隐患。

第四、带班人员,是库房夜间安全的领导者,必须熟知熟会各种突发情况的处理办法

第五、带班人员上岗后要对库房,院内外,进行巡视,观察有无安全隐患。

第六、带班人员积极监督门卫工作,发现消极怠工的情况,及时指正并上报主管。

库房

2011.7.1

学校食品库房管理制度 篇4

二、做好食品进、发货登记,做到先进先出,易坏先用。

三、库房内按原料、半成品分类存放,食品与非食品不得混放;食品与消毒药品、有强烈气味的药品不得同库存放。

四、定型包装食品按类别、品种上架堆放,用标签注明食品名称、进货时间及数量、进出数量、生产日期、保质期及产地。

五、散装易霉食品要勤晒勤翻,肉类、水产品、蛋类等易腐食品应冷冻或冷藏贮存。

六、常检查食品质量和库房卫生状况,并经常清扫、消毒、开窗通风换气,保持库房干燥。

七、发现过期食品、腐败变质、发霉、生虫等食品应及时清除。

餐饮业食品库房要求 篇5

一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施 药品批发企业的营业场所,尤其是用于药品储

存的仓库,是企业经营的基础性设施,是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条

件,也是GSP认证审查的重点环节之一。根据GSP及其实施细则要求,不同规模的药品批

发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,1、仓库选址要求

①应选择修建在远离居民区,地面平坦、地质坚固,地势较高、雨季能迅速排水的地方,并 能保持干燥、通风良好;

②选址应在交通方便的地方,但危险品库应在离车站、码头较远的地区;

③能够保证用电、用水充分供给; ④远离严重污染源、远离汽车库和油库。

2、库区环境

①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面; ②库区内应全部硬化或绿化,不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木,以保持环境 的美化和净化;

③为防止地面积水或反潮,库区内地面一般应高于库外地面,库区设置排水系统,并保持通 畅,地面应无积水;

④库区内应环境整洁,无垃圾废弃物堆积。

3、库区划分

按使用性质,库区应分为药品储存作业区(包括库房、货场及保管员办公场所),辅助作业

区(包括验收养护室、分装室)及办公生活区(包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等)。

各作业区之间应有一定距离或分隔措施,应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成

影响,杜绝库区管理的质量隐患。

4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识,企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平

面示意图。库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定,标明所储存药品的质量 管理状态。

5、仓库建筑与装修

①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料,保证库房的恒温要求。

②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。

③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积,门窗设计简洁、适用、易于清洁,门窗结构应密

闭,保证库房内外环境的气密性。

④仓库应设计为易于清洁的结构,一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。

⑤库内工程管线应合理布局,各类管线应采用暗装形式。⑥药品装卸作业场所应有顶棚,确保药品在装卸作业时可有效防日晒、防雨雪、防风沙等环 境因素影响。

⑦库房地面建筑应选用耐冲击、负荷大、强度适宜的的材料。拆零库、贵细库、冷库等储存

作业强度较小的库房,可选用花岗岩、瓷砖、环氧乙烷层或木质材料;储存作业强度较大的

库房,宜选用厚度为2-4厘米的水泥地面。

⑧特殊管理药品仓库应采用砖混或钢混结构的建筑,不得设明窗,要安装钢制防盗门。

6、①库房应地面平整,无缝隙、不起尘、无积水和杂物; ②库房内墙壁、顶棚光洁、平整,门窗结构严密,不起尘挂尘、无脱落物,砖木混合结 构库房的木质顶棚应吊顶;

③附属于同一建筑的库房保管员办公场所,应与储存作业场所有效隔离; ④库房内不得放置非储存作业的设施设备;

⑤门窗结构严密,关闭无明显间隙,保证气密性,有效防止,有效防止雨水浸入。冷库、阴凉库房应注意墙壁、门窗的保温效果; ⑥库内应保证安全用电、用水。

7、房区域设置

(1)按照药品的质量管理状态要求,应将仓库划分为: 待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)及中药饮片零货称取库(区)。库房各类库或区的划分方式,应由企业经营规模及经营特点决定,如企业经营规模较大,库房数量较多,可以按库进行划分管理;如企业经营规模较小,库房数量有限,可在库房内实行划区管理;企业也可以实行库房分类与库内划区的方式进行管理。但是,危险品、特殊管理药品、易串味药品、中药材和中药饮片应设置单独库房。

(2)按照药品分类保管和储存温度条件要直求,药品经营企业应根据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库阴凉库阴凉库阴凉库(≤20℃)常温库常温库常温库常温库(0----30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在45%----75%之间。(3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。

(4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放麻醉药品和精神药品可同库分区存放。

(5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。

8、设施设备配置 为保证企业药品经营质量,有效实施质量过程控制,GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备:

(1)有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等,具备相应的结构强度,不得对药品质量产生直接或潜在的影响;

(2)存储整包装药品的库房,应采取避免日光直射的措施,储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区,应采取有效的避自然光线措施;

(3)仓库应配备必要的通风设备,窗户应有防护窗纱,排风扇应配置防护百叶;

(4)应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备应有检测温湿度的设备,每个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义个仓间至少配备一台温湿度检测义仪,悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜;

(5)应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备;

(6)应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施;

(7)应有符合安全用电要求的照明设备,电线应有套管并不得裸露,照明灯具应配置灯罩,储存危险药品的库房应安装防爆灯;(8)配备符合规定要求的消防、安全设施;

(9)特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施,采用砖混或钢混的无窗建筑,基本设施牢固,具有抗击打能力,安装钢制防盗门及防火、报警装置,双人双锁,报警装置应与110联网;(10)验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯,解剖镜或微镜;

(11)验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备,应配有空调;

(12)企业不公应配备以上设施和设备,而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。

9、储存条件控制

(1)应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架,药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触;

(2)库房通风严禁采用开门通风的方式,严禁在库房墙壁设置通风明孔;

(3)库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应,一般应每300m2仓储面积至少应有一台检测仪;(4)温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理,应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置;

(5)卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理,定位存放。

二、质量控制

1、储存的基本要求(1)色标管理

为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为:

合格药品--绿色;不合格药品-红色;质量状态不明确药品--黄色。。按照库房管理的实际需要,库房管理区域标划分的统一标准是:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为黄色;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。

(2)搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图示樗的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,长分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。

(3)药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应和间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储养护管理工作的有效的开展。药品垛堆和距离要求为:药品与墙、药品屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。

(4)分类储存管理分类储存管理分类储存管理分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。(5)温湿度条件

应按药品的温、湿度要求将其存放相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%-75%之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库。对标识有两种以上不同温湿度储存条件和药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期为3年,20-30℃有效期为1年,应将该药品存放于阴凉库中。(6)中药材、中药饮片储存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。对毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。

2、特殊药品的储存

药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性、放射性药实行专库或专柜存放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符。麻醉药品和第一类精神药品可同库储存,医疗用毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放,放射性药品应采取有效的防辐射措施。第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域,且应加强帐,货管理。

3、销后退回药品的管理

企业对销后退回药品应重点控制,按照规定的程序进行管理,防止假药劣药进入流通领域。销后退回药品应按照以下要求进行处理,① 销后退回药品首先应由销售部门进行查询,确认为本企业销出药品后,如符合

企业制度所规定的退货条件,销售部门开具退化凭证,通知仓储部门收货; ② 仓库保管员凭销售部门开具的退货凭证,经对通货药品进行核对无误后,将退化药品存放于通货药品库(或区);

② 退货药品应指定专人负责保管,并建立销后退回药品台帐,其内容应包括该批

退回药品的基本情况及退货原因、处理结果等内容;

④ 质量验收员按照销后退回药品的验收程序进行质量验收,验收合格的,记录后转入合格品库(或区);验收不合格的,记录后转入不合格品库(或区),并做好不合格药品台帐; 销后退回药品质量验收记录应至少保存3年

4、出库检查于复核

药品出库应遵循先产先出,近期先出,按批号发货的原则。即在药品的出库发运工作中,对于同一品种的不同批号药品,应按照药品生产时间的先后及有效期的长短,将生产时间早且最接近效期的药品先行发出,同时,在发货过程中,应按照药品生产批号集中发货并进行出库质量复核,保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将售出药品及时,完整、准确地召回。

在遵循出库原则时,也应遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发生药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证。(1)出库复核内容 药品出库时,复核要应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对,核对无误后标明质量状况,并做好同库复核记录。复核记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。特殊管理药品在出库时应建立双人复核制度特。出库复核应把握的要点为:

① 整件药品的复核,应注意检查包装的完好性;

② 拆零药品应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核,复核无误后,在拼箱内附

随货同行票据并封箱;

③ 拆零药品拼箱应有醒目的拼箱标记,防止发运差错; ④ 出库复核记录中必须质量状况,并由复核人签章。(2)质量问题处理

药品出库时,如发现以下问题应停止发货,并由复核员报质量管理部门处理,① 药品包装内有异常响动和液体渗漏;

② 外包装出现破损、封口不牢、衬衬垫不实、封条严重损坏等现象;

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