医疗耗材质量保证书

医疗耗材质量保证书（通用10篇）

医疗耗材质量保证书 篇1

医疗耗材质量保证书

我们眼下的社会，保证书的适用范围越来越广泛，保证书是保证者提出保证时使用的专用书信信或文字材料。你还在对写保证书感到一筹莫展吗？以下是小编为大家收集的医疗耗材质量保证书，仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗耗材质量保证书1

致：杭州市卫生事业发展中心

海虹医药电子交易中心有限公司

作为生产（产品名称）XXXXXXXXXXXX（可另设附表）的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的上述产品参与20xx-20xx年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）。

根据《20xx-20xx年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）采购文件(采购文号：HZHCCG-20xx-1)》的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的`生产标准达到产品执行标准；在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：20xx年X月XX日至本次采购周期结束。

生产企业名称：XXXXXXXX

经办人(签字)：XXXXXXX

经办人联系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加盖生产企业公章）

医疗耗材质量保证书2

乙方（进货方）：XXX医院

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十、有关产品的售后服务由甲方负责。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：

20xx年X月XX日

乙方（盖章）：

20xx年X月XX日

医疗耗材质量保证书3

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

XXXXXXXX医用设备有限公司

XXXX年XX月XX日

医疗耗材质量保证书4

致：杭州市xxxx发展中心

xxx医药电子交易中心有限公司

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：20xx年X月XX日至本次采购周期结束。

生产企业名称：XXXXXXXX

经办人（签字）：XXXXXXX

经办人联系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加盖生产企业公章）

医疗耗材质量保证书 篇2

医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用器械。

目前医院常用的医用高值耗材主要有以下类别:心脏介入类、外周血管介入类、电生理类、心外科类、人工关节类(髋关节、膝关节)、人工器官(人工椎体、人工耳蜗)、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、骨科内固定器械(骨钉、骨板)、其它材料类。

供应链管理的研究兴起于上世纪70~80年代。事实上,供应链管理并不神秘。我们的祖先很早就认识到供应链管理的重要性,并开始了供应链管理的研究。古人常说:“兵马未动,粮草先行。汉高祖刘邦在总结自己成功经验时说过一段著名的话:运筹于帷幄之中,决胜于千里之外,我不如张良也;镇国家,抚百姓,不绝粮道,我不如萧何也;连百万之众,战必胜,攻必克,我不如韩信也。”这里面已经包含了比较朴素而系统的供应链管理的思想。

简单地说,供应链就是围绕核心企业,通过对信息流、物流、资金流的控制,从采购原材料开始,制成中间产品以及最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户连成一个整体的网链结构模式。供应链是产品从生产者到消费者的整个流通过程,供应链亦称销售链,如果较强调客户则称需求链。

供应链管理是以提高个体和供应链整体的长期绩效为目标,对传统的商务活动进行总体的战略协调,对特定组织内部跨职能部门边界的运作和在供应链成员间跨公司边界的运作进行战术控制的过程。

广义的医用高值耗材供应链管理是指医用高值耗材从研究、开发、生产(试生产、动物实验、临床试验)、销售(出口、进口、代理、分销、零售)、采购、验收(入库)、发放(出库)直至医生救治患者的整个过程的协调和优化。

狭义的医用高值耗材供应链是指医疗机构采购、验收(入库)、发放(出库)直至医生救治患者的整个过程的协调和优化。

目前,医院高值耗材供应链管理基本上处于初级阶段——对狭义的医用高值耗材供应链实施一定程度的管理。下面主要围绕狭义的医用高值耗材供应链进行讨论。

2 高值耗材“零库存”管理模式对医疗质量和医疗安全的不利影响

医用高值耗材的历史较短,早期的应用并不广泛。上世纪90年代以来,随着医疗技术的不断进步,医用高值耗材得到了广泛应用。近年来,增长更为迅猛。以阜外医院为例,2004年医用高值耗材的采购额仅2亿元左右,到2009年已突破5亿元。

高值耗材支出在医院支出中占据举足轻重的位置,以阜外医院为例,医疗成本占医院收入的80%,其中高值耗材支出占医疗成本的45%以上。医用高值耗材供应链管理的重要性理应引起医疗机构的高度关注和重视。

由于历史的原因,医疗机构对高值耗材的管理普遍采用所谓的“零库存管理模式”,即医疗机构不储存高值耗材,由供应商直接将高值耗材送到临床科室或临床医生手中。临床科室或临床医生使用高值耗材后,供应商凭临床医生签署的凭据(甚至一张白条)与医疗机构办理结算。

这种所谓的“零库存”管理模式,存在以下严重影响医疗质量和医疗安全的风险因素:

⑴缺货风险科室或医生直接向公司订货,容易发生所需高值耗材无法及时送达、医生在手术台上等耗材的情况。

⑵产品注册证风险缺少把关审核环节,有可能违规使用没有注册证或不在注册证有效期内生产的产品的风险。

⑶有效使用日期风险有可能使用有效日期或消毒日期过期产品的风险。

⑷产品失效风险高值耗材要求有适宜的存储条件,频繁的运输增加了因储运条件不合格而导致产品失效的风险。

⑸使用记录与实际使用耗材不相符风险,增加发生医疗纠纷的可能性。

⑹使用记录不完整风险发生医疗纠纷时举证困难。

⑺可追溯风险产品规格型号、批号记录不全,患者植入的高值耗材批号无从查证,达不到可追溯的要求。

⑻医生选择权风险缺少专家委员会的论证,医生个体选择权过大,增加了选择产品不当的风险。

⑼不良事件或不良反应风险发生坏损等不良事件或不良反应,由医生直接与公司调换产品,缺少了监控环节,容易造成不良事件或不良反应被忽略,使问题得不到及时纠正。

⑽账实不符风险缺乏合理的入库、出库手续,库存管理混乱,库存账与实物不符的情况比较严重。

⑾应收、应付不详风险高值耗材使用、收费无法及时在财务账上反映,应付账款不能及时计入应付科目,违背财务配比原则,医院无从获得医院资产负债和盈亏的真实信息,影响医院财务安全进而影响医疗质量和医疗安全。

⑿收费混乱风险在存在大量的漏费的同时,还存在一定程度的重复收费,既损害了医院和患者的权益,又会加大医院的医疗风险,并导致或扩大医疗纠纷,损害医院声誉。

⒀商业贿赂风险供应商之间竞争激烈,供应商为推销产品频繁公关,医院对高值耗材采购缺乏整体控制,容易诱发商业贿赂,破坏正常的医疗秩序。

3 加强高值耗材供应链管理,保障医疗质量和医疗安全

根据现代供应链理论,供应链是由消费者拉动的。医院虽不是真正意义上的最终消费者,但由于信息不对称的原因和医疗工作的特点,医院作为最终消费者的代表,事实上几乎等同于最终消费者。

医院作为高值耗材供应链的实际销售终端,在高值耗材供应链中起着关键的作用。医院消耗了几乎100%的医用高值耗材,是医用高值耗材市场最有价值的客户,左右着医用高值耗材市场的发展方向,理应在供应链中具有核心优势的地位。医院在供应链管理上落后的状况与医院在高值耗材供应链管理中所起的关键作用形成明显的反差。为了发挥医院在医用高值耗材供应链上的核心优势地位,确保医疗质量和医疗安全,必须对医院高值耗材供应链管理进行改革。

3.1 从采购环节加强医用高值耗材供应链管理

⑴开发市场信息数据库管理系统,市场信息收集工作制度化、常规化。

⑵开发供应商管理系统,对供应商资质、信用、履约情况进行管理,为合理选择供应商提供科学支持。

⑶对产品资质进行动态管理,严格审核,严防采购资质不合规的产品。

⑷国家未进行统一招标采购的高值耗材品种,组织有关临床和管理专家进行公开、公平、公正的谈判或招标,确定采购品种。

⑸国家统一招标采购的高值耗材品种,根据医疗机构自身的特点,组织有关临床和管理专家进行二次遴选,确定采购品种和份额。

⑹在确保医疗工作需要的前提下,尽可能减少高值耗材规格品种。

⑺减少代理商渠道长度能选择医用高值耗材生产企业、进口总代理的,不选择代理商;能选择一级代理商的,不选择二级代理商。

⑻与供应商签订诚信供货协议,对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商/提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商/向科室和个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。

3.2 从库房环节加强医用高值耗材供应链管理

⑴所有医用高值耗材必须办理入出库手续,未经入库,不得使用、试用。

⑵开发完善的医用高值耗材管理系统,对谈判、招标、二次遴选确定的供应商和采购品种建立原始账页,详细记录公司营业执照、经营许可证、产品注册证、产品有效期、消毒有效期等关键信息;开发财务、物价管理系统,耗材管理系统与财务、物价管理系统关联,新入库品种需财务、物价部门在信息系统中审批进价和销价,调价的品种必须经物价部门重新审批进价与售价。

⑶医用高值耗材入库实施货票同行,要求供应商提供统一格式的随货联,在采购人员审核产品注册证的合法性及单价的准确性并签字确认的前提下,由库管员核对发票、随货联与实物一致性,双人复核准确无误后,录入高值耗材管理系统,生成可用库存。

⑷高值耗材仓储实行分区分类管理,货位相对固定,货位号与高值耗材管理系统相互对应,通过管理系统可以顺畅检索到对应的库存产品。库管员在发货时可以节约拿货时间,提高工作效率,新手上岗也可以很快熟悉业务。库存产品一物一卡管理,确保账、货卡、实物完全相符。财务建立详细的高值耗材三级明细帐,实时反映账实信息。

⑸出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则,双人复核准确无误后办理出库。医用高值耗材管理系统直接和医院HIS系统相对接,把已使用的高值耗材与使用高值耗材的患者建立关联数据库,方便追溯。

⑹管理系统实时监控近效期产品和滞销品种,自动提示库管员及时填写产品换货单交采购中心与供应商联系调换。

⑺对到期产品,管理系统自动显示红色报警提示,条码扫描无法实现,自动禁止出库,确保临床应用品种合格、安全、有效。

⑻根据医疗工作实际需要,制定科学的库存定额,低于定额下限自动提示订货。

⑼通过高值耗材管理系统,库管员能够随时进行供货商资质和产品合法性的查询。

⑽对高值耗材每月应进行一次盘点,保证账实相符,对于信息系统反映出的近效期产品和滞销品种与实盘时出现的偏差能做到及时发现、及时纠正。

⑾严格控制温湿度等贮存条件,保证高值耗材储存过程中不发生发霉、变质,确保安全存储(不同厂家、不同产品对存储温度有不同要求,以心内科药物支架和心外科生物瓣为例,见表1、表2)。

3.3 从使用环节加强医用高值耗材供应链管理

⑴在重要科室(如介入中心、手术室)设立二级库,由医学工程部门直管、发放,把使用科室从非专业工作中解脱出来,充分发挥其专长,更好地为患者提供医疗服务。

⑵设置安全库存,优化订货流程,缺货产品及时通知临床科室更换适宜的产品,避免因缺货而造成医疗风险。

⑶在设立二级库的重要科室开发高值耗材收费管理子系统(如介入中心收费管理系统、手术室收费管理系统),科室领用高值耗材实施手术后在系统中记录收费信息;二级库库管员对使用科室领用信息和收费信息进行对照,确保没有漏费与重复收费;每日清点高值耗材,与科室领用信息核对,确保没有差错。

⑷临床科室在患者的手术记录上粘贴高值耗材条形码,医学工程部门和临床科室在信息系统中记录所使用的高值耗材的品种、规格型号、批号等信息,满足快速可追溯的要求。

⑸对使用过的医用高值耗材,由医学工程部门统一监督销毁,确保高值耗材不被重复使用。

⑹对于更新换代的高值耗材品种,根据临床需要由医学工程部门、使用科室配合,组织临床应用培训。

⑺认真进行高值耗材不良事件和不良反应的监控和分析,为高值耗材的采购与合理使用提供指导。

⑻医院每月对高值耗材的使用情况进行公示,根据谈判、招标、二次遴选确定的采购原则和实际使用情况进行宏观调控,确保耗材的合理使用。

3.4 从其它环节加强医用高值耗材供应链管理

⑴认真关注国家食品药品监督管理局国家医疗器械质量公告,动态调整高值耗材采购品种。

⑵严格医用高值耗材档案管理,为处理医疗纠纷提供准确依据。

通过以上措施,严格控制高值医用耗材采购环节,强化高值医用耗材仓储管理,跟踪高值医用耗材临床使用各环节,最终形成从高值医用耗材准入直至临床应用、全方位、可追溯、全过程综合管理,确保医疗质量和医疗安全。

4 阜外医院医用高值耗材供应链管理的成效和体会

⑴改进和加强医用高值耗材供应链管理需要对高值耗材管理的流程进行再造并持续改进,工作量大,是一项浩大的工程。改进和加强医用高值耗材供应链管理涉及到供应链各环节的习惯改变和利益关系调整,工作阻力巨大,必须克服重重困难。

⑵院领导和全院上下的认识和支持至关重要。改进和加强医用高值耗材供应链管理涉及到医院内部——介入中心、放射科、成人外科、血管外科、小儿外科等各个关键的医疗部门,各医疗部门对传统的高值耗材管理模式对医疗质量和医疗安全的不利影响必须形成共识,并对改进和加强医用高值耗材供应链管理给予大力支持;改进和加强医用高值耗材供应链管理必然大大增加医用高值耗材管理部门的工作量,医用高值耗材管理人员必须为之付出不懈的努力。

⑶改进和加强医用高值耗材供应链管理的成效非常显著,阜外医院高值耗材采购额2009年已达5亿余元(含低值耗材,采购额达6亿余元),为顺利实施医院的竞争战略,支持医院又快又好发展做出巨大贡献。阜外医院在“北京市十六家三甲医院检查”工作中,多项关键指标连续三年排名第一,被评为医疗质量“安全性最高、危险性最小”的医院,在心血管病领域收治病人量、手术例数、病床周转率等医疗数量指标居全国第一,跻身世界上最大的心脏病中心行列,各项医疗技术指标与世界一流心脏中心看齐。

5 高值耗材供应链管理展望

当前,医疗行业的供应链整合不足,医疗机构与非医疗机构(企业)对产品、库存和流程的管理相互独立,供应链的关键成员除了进行简单的订货和收款等业务联系外,沟通相当有限,整个系统处于低效运行状态;当前医院高值耗材供应链管理的研究,主要集中于狭义的供应链管理——医疗机构自身的高值耗材供应链管理的研究;未来的研究将更多地转向广义的供应链管理——供应链的关键成员(医疗机构与非医疗机构)之间的供应链的整合;真正的“零库存”管理模式是供应链各关键环节在充分信任和高度信息共享的基础上,借助现代信息技术手段实现无缝衔接,快速响应,毫无延迟地满足患者的医疗需求,确保医疗质量和医疗安全。

摘要：本文全面分析了传统的医用高值耗材“零库存”管理模式对医疗质量和医疗安全的不利影响,介绍了中国医学科学院阜外心血管病医院从采购、库房、使用等环节加强医用高值耗材的供应链管理,确保医疗质量和医疗安全的举措,并对医用高值耗材供应链管理的前景进行了展望。

关键词：医用高值耗材,供应链管理,医疗质量,医疗安全

参考文献

[1]韩春雷.建立与竞争战略相匹配的供应链管理模式——北京阜外医院设备、耗材供应链管理的实践[J].中国医学装备,2008(10):35-39.

[2]张秀云,王巧阳,刘沛先.军队医院医用耗材采供管理工作探讨[J].中国医学装备,2008(8):34-35.

[3]徐淑娟,刘吉祥.新增耗材试用评价体系的建立与实践[J].中国医学装备,2009(4):30-31.

[4]许鸣.医疗器械不良事件的防范[J].中国医学装备,2009(6):21-23.

[5]李科,张瑶婵,文伟.医疗器械不良事件的原因分析[J].中国医学装备,2009(6):23-25.

[6]蒋红兵,等.医疗器械供应商评价体系[J].世界医疗器械,2010(4):98-101.

[7]戴海伟,等.肿瘤医院物资管理供应链优化及信息系统平台实践[J].中国医疗设备,2010(4):50-52.

[8]李建忠,梁云朝.北大医院高值医用耗材系统管理概述[J].中国医疗设备,2008(8):148-150

[9]宋远方,宋华.医药物流与医疗供应链管理[M].北京:北京大学出版社,2005.

医疗耗材质量保证书 篇3

关键词：计量检测；医疗设备；质量

1 概述

随着科学技术的不断进步，医疗设备的技术含量越来越高，而精准度是医疗设备重要的性能评价指标，为了确保设备检测结果的可靠性，对医疗设备加强计量检测是十分重要且必须的。计量检测作为一种可靠的技术，能有效保障医疗设备作用的充分发挥，是医疗设备质量保障的基础，更是医学科学技术的重要标志。本文将对医疗设备计量检测的相关问题进行分析。

2 医疗设备计量检测分析

2.1 计量检测概念分析 医疗设备是利用各类测量手段对人体的各项生命体征参数进行检测，通过与正常参数的比对分析，达到预防、诊断、治疗疾病的目的。现代医学之所以能够快速发展，最重要的原因之一是医学计量技术的进步。

2.2 计量检测重要性分析 现代医学技术的进步，除取决于医学知识和经验的积累外，还需要先进的医疗设备和技术，因此，做好医疗设备的质量控制对于提高医学水平具有重要意义。随着生物医学工程的发展，医疗设备的生产制造水平也有了很大提高，设备的整体质量和功能都得到了充分发展和完善，医疗设备的计量动态检测水平也应相应发展，否则难以适应现代医疗行业发展的需求；另一方面，医疗设备质量控制主要是做好设备的选择、检测、验收、安装、调试及后期的维护，其中计量测量结果的准确度是影响设备质量的关键要素，也是医疗设备检测的重要内容。医疗设备一旦出现计量数值误差，将直接影响医生对病情的准确判断，严重时，可能会危及病人的健康和生命。

2.3 医疗设备计量检测现状分析 我国在提出构建“健康中国”的战略决策后，医疗卫生部门得到了很大发展，各地区医疗机构加大了对设备的管理力度，很大程度上促进了本机构医疗水平的提升。但就整体而言，还有一些不足需要进一步改进，其主要表现为：第一，缺乏科学的管理意识。我国绝大部分医院对硬件设施的建设和大型医疗设备的采购工作比较重视，而对医疗设备的使用、维护和计量检测的重要性缺乏足够的认识，缺乏科学的医疗设备管理意识。在这种管理氛围下，医疗设备的日常管理、计量检测规范都没有得到有效执行，影响了医院的检测水平；另一方面，医院没有建立统一的计量检测标准，无法对检测结果进行及时、客观的评价，医疗设备的功能受到很大制约。第二，缺乏对新设备的计量检测。受传统管理理念的影响，大部分医院将设备计量检测的目标设置为原有旧设备，而没有将新采购设备纳入计量检测管理体系。虽然多数医疗设备在出厂时已经通过了相关的质量检测，但由于其在运输途中、闲置过程中可能由于外在作用力影响设备性能，因此，应在设备投入使用前进行专业的计量复检，确保医疗设备测量结果的可靠性。另一方面，医疗设备生产厂家在对产品进行质量检验时，通常采用抽样检测的方式进行同批次产品检测，这种检测方式存在很大的不确定性，需要进一步计量检测。第三，计量检测技术落后。医疗设备的计量检测需要先进的检测手段、检测工具和专业的检测人员，这是我国医疗机构极为欠缺的。首先，计量检测人员整体素质相对较低，缺乏对医疗设备性能的了解，没有足够的操作经验，也不按照相关的计量检测规程进行操作，导致计量检测结果可靠性降低；除人员因素外，监督机制的缺失、计量检测资金不足、检测手段的落后等都影响了计量检测结果的可靠性。

3 提高医疗设备计量检测水平应采取的对策

3.1 树立医疗设备计量检测意识 医疗水平的提升除了依靠医生的经验外，还需要依靠医疗设备的计量检测结果，这是诊断病情，制定治疗方案的重要依据。若医疗设备测量误差超过额定值，就无法准确反应被检查患者的生命体征，容易导致误诊、漏诊或治疗失败；基于以上理由，可以说医疗设备的准确可靠是医院的生命线，要加强对其计量检测的管理意识。医疗结构管理层、操作者都要树立计量检测意识，加强管理力度，将计量检测工作渗入到设备的采购、安装、使用的各个环节。医疗机构应定期组织医疗设备计量管理人员参加培训，及时更新相关人员的专业知识，提高其计量管理水平。

3.2 加强医疗设备计量检测的内部监管 医疗机构在市场机制的推动下，逐渐开始将提升自身竞争力成为经营和发展医院的重要途径。医疗机构自身竞争力的提升，很大程度上取决于医疗设备的准确可靠水平，如何确保医疗设备检测结果的有效性、可靠性和安全性，充分发挥其在临床诊断中的功能，防止由于检测结果不准确导致误诊状况发生，已经成为医疗机构需要解决的重要问题。为解决此问题，各医疗机构应加强设备计量检测的内部监管，防止不合格产品投入使用，及时报废检测结果不合格设备，确保医疗设备诊断、治疗数据的准确性。

3.3 提升医疗设备检测水平 医疗设备在临床的应用，为医学诊断、治疗和护理工作的开展提供了指导，加强设备的规范化管理是确保医疗质量的关键。医学计量检测工作作为设备质量保障体系中的重要组成部分，应从以下几方面进行加强：建立专业的计量检测室，配置专业的计量检测人员；定期组织检测人员参与专业培训和岗位培训，提高检测人员的专业技能和职业道德；加强计量检测管理，构建医疗设备控制平台，确保计量检测结果的有效性和共享性；对检测工作进行验收和记录，为后期的设备维护提供参考。

4 结语

近年来，医疗设备技术含量不断提升，其功能也呈现多元化发展趋势，医疗设备的发展对我国医疗水平的提升具有重要的促进作用；同时，也对设备的计量检测提出了更高的要求。医疗设备计量检测结果将直接影响医生的诊断和后期的治疗，因此加强设备计量检测管理，提高设备检测结果的可靠性就成为各医疗机构需要面对的问题。目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，此规划有望被纳入到十三五重大科技专项。这将对未来的医学计量工作提出更高的要求，从事医疗计量检测人员和医疗机构的相关管理人员也必将迎来新的机遇和挑战，总体将对我国医疗水平的提高和患者利益的保障带来强大的推动作用。

参考文献：

[1]黄旭霞.计量检测在医疗设备质量保证中的作用[J].价值工程，2014，29：300-301.

医疗器械质量保证书 篇4

为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

XXXXXXXX医用设备有限公司

医疗器械质量保证协议 篇5

甲方：乙方：

为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：

一、甲方责任

1．甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。

2．甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。

3．甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。

4．甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。

5．确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。

6．如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。

7．甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任

1． 乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。

2． 乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。

3． 乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。

4． 乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。

三、双方共同责任及约定条款

1． 甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2． 对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。

3． 甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。

4． 未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。

四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年月日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

医疗器械质量保证协议书 篇6

供货方（以下简称甲方）：

购货方（以下简称乙方）：

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(IS013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：＿＿ 年＿＿月＿＿日至＿＿年＿＿月＿＿日止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

医疗耗材质量保证书 篇7

1 常见的医疗设备配电系统故障研究

1.1 供电质量不稳定

电力电源在供电的过程中质量逐渐下降, 对整个宫殿装置的工作是有很大影响的, 如突然出现的断电等现象。因此, 医院要保证内部医疗设备得以稳定运行, 就必须为其配备高质量的电能以供电, 保证电力电源能够稳定地供给。电力电源在正常供电的过程中供电质量下降有很多方面的原因, 首先是医院很多医疗设备同一时间运行和使用, 包括了很多大功率大功能设备在不同步地启动和停止的过程, 会引起负荷的不稳定, 最终使得医疗设备的供电出现异常的状况[1]。其次是电力电源供电异常是被非线性的器件影响, 比如开关电源、调光系统、交流稳压器等等, 这些都是非线性的医疗设备, 它们输入的电流脉冲经过叠加以后很大, 通常情况下医疗设备供电的同时会产生一定的破坏作用, 而另外一些功率比较大的设备还有可能出现质量方面的新的问题, 工作人员一旦没有引起重视将其忽略, 那么就有可能严重威胁到医疗设备质量。

1.2 频率偏移和电压波动

在电网的工作过程中经常会出现电压波动以及频率偏移的情况, 波动的范围通常不大, 会在10%以内, 但是我国电网电压波动的范围显示却高达15%以上, 有的甚至超出了20%, 分析其原因, 通常是因为配电变压器在容量和材料方面的问题, 或是因为环路受阻而受到影响。如果电压在较长时间内出现持续太高或太低的情况, 就容易引发医疗设备电源系统的事故, 如保险丝被烧断或是损坏电源系统级医疗设备。在我国, 供电网络频率的标准要求是50Hz, 如果是使用大的电网进行供电, 通常频率的偏差会很小。因此, 如果出现偏移的情况对医疗设备的影响不会太大, 但是如果是精度比较高、电网的频率与其同步的设备, 那么就会有很大的影响。

1.3 受到电源干扰, 供电被迫中断

电源干扰有以下几种形式, 如浪涌电压、尖峰电压等等, 如果出现了非常强烈干扰的影响, 就会损坏医疗设备的电路板, 操作中的计算机出现一系列紊乱的问题, 不稳定的高压系统就影响了整个机器的安全。如果电源没有提供足够的电力, 又或者是供电线路的质量差, 那么狠有可能出现超负荷跳闸的现象, 而三相的不平衡或是接地出现问题等原因, 供电出现了中断的情况, 那么无疑会对医院CT、MRI这些大型的医疗设备造成很大的影响, 严重的会直接损害其质量。

2 电力电源质量影响医疗设备质量的情况分析

不难发现, 我国有很多大型的医院, 内部配备的高精密和高价格的医疗设备仪器并不少, 这些医疗设备仪器因为精密和价格的问题使得其一经损坏, 那么经济损失无疑会十分严重, 而损坏的原因大多都与电力电源的根本质量有密不可分的关系。电力电源质量对医疗设备的影响通常包括两种情况, 首先是医院所有范围内在一个用电支路上的所有病区, 一旦电力电源质量下降, 那么会对医院全部范围内的医疗设备都产生很大影响, 包括了各种不同品种和数量的医疗设备都会因此而发生故障。其次如果医院要进行装修或施工, 那么施工的过程中有可能会因为电源不科学地乱搭而影响某些用电支路, 导致电力电能出现下降的现象, 所以被这些支路相连接的医疗设备被牵连受到影响导致损坏[2]。总之, 医院的医疗设备和微电子技术之间有着紧密的联系, 有相关资料显示[3], 大型医院中有超过一半的医疗设备故障的原因都与电力电源质量有着密切的关系, 故障一旦发生, 就可能击穿设备中一些半导体的器件, 扰乱医疗设备当中的自动控制系统, 直接破坏了计算机信息内部的一些重要数据, 干扰了计算机作用的发挥, 在诊治过程中设备接收数据失败, 严重影响医疗设备的使用寿命。比如计算机系统软件损坏、数据丢失、计算机主机、硬盘或是光驱损坏, 容易造成不可挽回的损失。如果是MRI或CT, 还会影响到其球管的使用寿命以及它对电路的控制、MRI的梯度功放等部件受到了一定的安全威胁, 部件的质量和性能受到损坏, 特别是如CT这样的医疗仪器, 在运行过程中会产生较高的温度, 一旦在这个时候供电中断, 就会因为突然的强迫冷却工作终止, 会缩短仪器的使用寿命, 对球管也有损坏的影响, MRI的系统会因为供电的停止不能根据固定程度卸磁, 磁体的温度得不到及时的降低, 导致磁体出现变形, 线圈被损坏的情况, 而梯度的功放也会在极短的时间内出现反高压, 最后造成损坏, 造成医院严重的经济损失[4]。

3 电力电源质量对医疗设备质量不良影响的对策探讨

3.1 对电源进行合理的配置

大型的医院用电通常多为一级负荷, 而由于一些临床的科室本身就配备了非常重要医疗设备器械配备, 有的还具备了很多容量大小不一的负荷, 都可以通过两路10k V高压电源对其进行供电, 一旦其中任意一路电源有故障情况发生, 那么可以通过马上开启另一电源的方式, 从而使得其连接的所有设备不会因为一处而受到牵连的影响, 继而正常运行。两个10k V的高压电源通常是通过当地电力系统不同区域的变电站来进行引入的。因此, 通过衡量负荷在供电时间被中断过程中的需求, 适当地增设15s内向负荷供电自起动柴油发电机组, 也可以采用可靠的不断电电源装置应急, 为医院的大型医疗设备提供供电保障。

3.2 确保拥有稳定的电源性能

供电电能是支撑医院医疗设备得以正常运行和工作的重要保证, 这两者之间存在着非常密切的关系。因此, 有着非常重要的作用。通常情况下, 电力电源的质量控制需要通过科学的计算得到一些控制电能参数, 比如电压偏差、交流谐波、瞬态过电压等等, 同时还要建立控制这些参数和原始数据的检测方式和处理分析方式。这就要求工作人员定时对医疗设备进行有效全面的检测, 及时并准确地对使用的医疗设备自身是否存在安全隐患做出及时的判断, 一旦安全隐患存在, 就要进行及时解决[5]。

3.3 确保有科学合适的功率负荷

医疗设备的不同, 使得设备的用电情况以及功率也不相同, 所以针对医院医疗设备入网的具体情况要具体进行改善, 工作人员要有目的性地采用不相同的电源插头和适当的电源插座, 为了尽量多地使用继电器, 减少或预防医疗设备以及电阻的摩擦与接触, 而一旦电源在切换的过程中出现问题, 就可以采用设备与精密仪器转换电源的设备, 有效避免电源出现的问题。

3.4 电气的设计要严谨规范

在电气设置工作上, 工作人员要与与其他部门做好有效及时的联系交流, 从工作人员提供的医院具体用电要求以及电气设备容量, 同时获取对应的电气设备资料, 保证最大的预留用电空间前提, 从而保证医院的新增医疗设备的用电负荷, 保证其动力电系数值正确[6]。

3.5 确保使用环境的稳定性

医疗设备只有在稳定的环境下运行使用, 才能得以有效正常的运行, 根据医疗设备的电力电源工作环境对其进行必要的改善有重要的意义, 首先类似B超仪器或是CT机这些需要净化的电源设备配置必须有稳定的电压器, 才能保证医疗设备处在稳定的工作环境下。其次, 在手术室或是监护室的电源必须双电源接入双, 并设置发电机起到辅助作用, 从而防止在突然遭遇停电的时候其功能性不受到影响, 还能继续运行使用, 也避免了医疗事故的发生。

3.6 关于安全供电的对策

3.6.1 接地系统、自动切断电源系统预防电击。

文章提倡医院尽量使用接地系统, 或者是等电位连接方法, 如果建筑物的接地系统是共用的状态, 那么就无需在其中设置电气设备, 可以选择在充分利用电子设备引出的功能连接室外, 并完全与其隔离来避免反击电击, 另外, 可行性的措施还有以下几种, 例如TN供电系统, 也就是将医院的医疗场所或是附近非医疗场所统一采取TN-S系统, 或是医疗IT系统, 也可以采用等电位联结, 保证其不会因为雷电低频电流进入信息系统, 并且信息系统低频干扰也不至于产生大地电流。

3.6.2 保证特殊场所持续供电不受影响。

由间断的供电时间对医疗电气设备场所的分级情况进行准确的设置, 根据需要增设不间断电源装置, 以备将其作为自备应急电源使用, 一旦出现电源中断或是电网电压的标准仅为标称电压的90%时, 为了防止电压自身由于出现质量问题而导致事故, 可以转换开关将其设置为自备电源供电, 从而保证在特殊场所不会停止供电。

3.6.3 设备防火措施的应用。

医疗设备在出现故障的情况下, 是很容易导致起火事故的, 而医院当中, 患者因为伤病影响了其行动能力。因此, 任何起火事故对患者而言都存在了严重的安全威胁。医疗设备在使用的过程中, 工作人员必须做好全面的电气防火工作, 使得那些会导电的医疗器件除了连接需要连接的设备线路外, 不能混搭其他无关的线路, 预防出现设备之间由于发热而相互影响的情况。

4 结束语

医院医疗设备本身效能的发挥以及安全性的保障必须依赖医院工作人员对其的使用水平和管理水平, 医院电力电源质量的好坏对医疗设备质量有着重要的影响, 与医院患者生命安全有着息息相关的联系。因此, 为了使得医院医疗设备都能够在安全稳定的环境下正常运行, 就必须开展关于医疗设备电能质量和设备质量之间关系的全面研究, 提出更多的可行性措施, 为医疗设备安全运行提供强有力的保障。

参考文献

[1]汤黎明.医院供电质量对医疗设备质量保证的影响[J].医学研究生学报, 2013, 12 (11) :22-23.

[2]戚仕涛.电源质量对医疗设备性能影响的研究[J].医疗卫生装备, 2013, 11 (2) :17-18.

[3]张勇.浅谈电源质量对医疗设备应用的影响[J].中国医疗设备, 2012, 17 (14) :26-28.

[4]叶细锋.电能质量对医疗设备的影响[J].医疗卫生装备, 2014, 11 (9) :13-14.

[5]李万舟, 骆伟.医院使用净化电源的必要性探讨[J].医疗设备信息, 2013, 11 (3) :14-16.

医疗耗材质量保证书 篇8

甲方：

有限公司（委托方）乙方：

有限公司（被委托方）

为了执行器械经营质量管理规范及相关法规，明确委托方及被委托方质量管理责任，保证器械质量安全有效，经甲、乙双方协商，就甲方销售从乙方代理的产品委托乙方进行储存、配送等相关事宜达成如下质量保证协议。

一、协议期限

本协议有效期自签到之日起起至

年12月31日止。

二、甲方义务

（一）甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械经营许可证、营业执照等相关资料复印件。

（二）甲方委托乙方贮存、配送的器械限于从乙方处代理销售的产品。

三、乙方义务

（一）委托协议签订之前，乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照复印件。

（二）乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核，比如产品注册证、备案凭证等有效证明。对于不符合要求情况及时反馈给甲方。

（三）乙方应当严格进行受托产品入库检验。乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。对于不符合要求产品，乙方禁止办理入库。

（四）乙方对甲方委托贮存的产品安全负责，对违反贮存和操作标准要求而产生的损坏问题，由乙方负责。乙方有义务协助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。

（五）当甲方委托产品发现召回情况，乙方有义务协助甲方做好召回产 品追溯。并对在库、在途召回产品进行冻结追回。

（六）乙方贮存、配送的商品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的注册证号和生产批号等信息；

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、对于进口的医疗器械，外包装必须贴有相应的中文标签，标签内容需与备案说明书当中内容一致；

5、委托产品必须属于许可证经营范围内产品。

四、配送义务

乙方为甲方提供运输配送服务，运输公司由甲方自己选择。运输过程中所造成的损坏，由甲方自己负责。乙方负责协助追溯。

五、协议说明

（一）本协议经双方签订之日起即生效。

（二）对于协议过程中出现的争议，双方应当协商解决，协商不成，依法向乙方所在地人民法院提起诉讼。

（三）本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

甲方：

乙方：

代表人：

代表人：

介入医疗、耗材联合检查制度 篇9

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、管理组织

由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。医务科负责开展的介入诊疗项目及质量，对介入诊疗技术规范及管理规范的科内培训学习情况；介入手术人员是否有执业资质等，定期检查、反馈及持续改进。设备科负责购进验收、养护、储存、使用等是否按医院规章制度执行。

二、各部门任务及职责

（一）医院感染监控部门

1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门

1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证

3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

（三）供应部门

1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现

问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。

2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用后周转中注意产品的

有效期，杜绝使用过期产品。

3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证 件的单位或个人。

4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

（四）医务科督查内容：

1、使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医 用耗材类型，仔细检包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

3、使用中是否严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

4、术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

5、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

四、报告制度

（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长

报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。

本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。

医务科

浅议医疗耗材超市化管理 篇10

当前我国医院实现现代化管理的重中之重就是医疗耗材的管理。医疗耗材管理的内容有许多, 主要包括定额管理、医疗耗材的仓库管理、医疗耗材的采购计划等等。研究医疗耗材主要是关注耗材在医院内部的流通程序及管理是否科学。随着我国医疗水平的提升, 医疗耗材的发展也非常迅速, 种类越来越多, 使用率也越来越频繁, 这就导致医疗耗材管理很繁琐。但是医疗耗材管理好坏直接影响了医院的经济效益, 因此, 它被提上议事日程。

二、我国目前医疗耗材管理的问题

(一) 医疗耗材管理不规范

管理不规范主要体现在医疗耗材入库的名称和分类混乱。这种现象产生主要是因为业界对医疗器械看法不一, 以及管理上的态度不明确。首先, 医疗耗材名称不同主要体现在:一模一样的材料拥有各种不同的名称。比如:医用中的导管类产品在吸痰时被称为吸痰管;在放射介入时被称为造影导尿管;而在泌尿外科的使用中被称为输尿管支架。其次, 医疗耗材分类不同主要体现在:对于耗材分类没有统一的标准, 有的按照一次性物品、器械等分类;而有的则按照高值耗材与低值耗材分类。

医疗耗材中这种名称与分类的混乱会导致物品在进入仓库与发放出仓库遇到问题, 不仅造成了误会和麻烦, 同时也会使正常工作效率低下。

(二) 医疗中的植入性耗材在管理中无法查找根据

近些年, 植入性耗材日渐成为医院治疗中不可或缺的部分。大量临床使用植入性的医疗耗材, 比如骨科在手术中使用的不同种类的钢针、钢钉和骨关节等等。我国医院在这些植入性耗材管理中监督体系不完整, 管理无秩序, 对医院已经使用的耗材的记录不完善, 这些都存在很大隐患。比如, 一般情况下, 医院都是由科室需要使用耗材时会通知经销商, 用完后护士将记录收费, 而这种信息记录有时并不完整。目前在我国植入人体的医用耗材价格高, 在整个治疗费用中的比重大。但是医院无法向病人提供准确的治疗效果以及耗材在人体内是否适应的信息, 这就会导致一旦病人出现不适或不良反应, 医院无法提供证据。

(三) 管理模式落后

现在许多医院耗材管理相当落后, 它们使用网络建立一个环节系统, 只关注耗材从申请到出库的各个环节, 同时也设立了医疗耗材管理体系, 主要包括耗材申请、计划、招标、入库与出库等。目前我国医院的医疗耗材管理的程序主要是医院每个不同科室的人员对所需要的耗材品种与型号按照时间进行申请;库房工作人员根据库存、不同科室的申请数量和其它特殊情况制定采购计划, 并上报给主管;在领导与主管批准后, 采购工作人员依据审批的单子对供货商进行招标, 然后分批购进;购入药品后库房工作人员进行验收, 并通知各科室领取。最后, 科室将这些计入成本并根据患者的医疗情况收取费用。

(四) 医疗耗材在流通中存在隐患

医院为了加强管理, 压缩成本, 越来越重视耗材的库存, 实行各种方法, 比如压缩库存等。然而由于医院监管力度不够, 库存工作人员对科室请领的耗材存在一定的问题。科室请领后会计入科室消耗成本, 但这并不能真正体现出耗材的消耗点。这样出现的偏差对科室的全面核算是有弊的。

三、医疗耗材超市的形成

近几年, 医院开始逐步实行超市化管理是符合时代发展趋势的, 它能克服以往医院耗材管理中存在的问题。医院加强对耗材超市的管理力度, 从耗材被引进医院, 然后到入库、编码、出库等各个环节都调整以往的管理模式。耗材超市的工作人员的基本职责是办理出入库手续, 这种手续也是医院实行财务统计的分析与系统化管理的重要信息来源。

医院耗材超市在摆放医疗器材时以国家医疗耗材编码为标准严格执行, 将贵重的消耗性器材、股骨头、骨科在治疗中所需要的人工关节以及各种骨科的内固定材料、基础外科器材等各类不同的耗材实行分类编码, 然后厂家根据超市编排的号码进行耗材摆放, 这样医生和病人不仅可以根据自身情况来选择耗材, 也在医疗器材的厂家与患者间建立了一个交流的平台。

耗材超市的员工对厂家的各种各样的耗材在入库时必须做好检查工作, 对产品的数量、质量以及外包装是否完整进行核实。比如:医院在引进那些昂贵的消耗性器材时, 相关工作人员需要对器材的型号、编码、名称和规格等在电脑上核对, 审核是否与电脑登记时相同。一旦发现不符合要求的耗材, 工作人员要拒绝入库。而当耗材被领出库时, 工作人员也要及时打印清单, 以便总结核对, 而且领器材的人员必须出示证明, 以避免发生错领现象的发生。耗材超市化管理虽还在摸索阶段, 但是也在不断沿着规范和科学之路稳步前进。

四、医疗耗材超市化管理的优点

(一) 为病患人员提供方便, 并注重维护其知情权

医院建立医疗耗材超市主要是为病患服务, 能为他们提供便捷。首先, 耗材超市化管理维护了病人的知情权, 增强他们对耗材的了解, 不仅使科室工作人员与病患在选取器材时拥有否决权, 而且病人可以根据自己的实际需要来选择。其次, 超市化管理也增加了医疗耗材的透明度, 严格控制价格的管理, 降低厂商费用, 尽量保障病患的利益, 使他们安心满意。耗材

有线电视运营企业固定资产管理的现状及对策

◎文/梁剑冰

摘要:有线电视运营企业的固定资产在企业资产总额中占有较大的比重, 是保证广播电视节目安全传输、广播电视网络业务经营以及后勤服务的物资条件。其中的专用设备类固定资产具有专业性强、数量大、种类多、价值高、使用周期长、使用地点分散等特点, 给固定资产的日常管理带来了很大的难度, 以致在日常管理中会出现账实不符、在建工程不能按规定及时结转固定资产的问题。本文分析了上述问题的原因, 有针对性的提出了相关对策。

关键词:有线电视运营企业;固定资产管理;现状;对策

一、前言

企业会计准则规定, 固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的使用寿命超过一个会计年度的有形资产。有线电视运营企业的固定资产在企业资产总额中占有较大的比重, 是保证广播电视节目安全传输、广播电视网络业务经营以及后勤服务的物资条件。按其具体用途不同, 一般可分为:房屋及建筑物、专用设备、办公电器、办公家具、运输工具等。其中占比最大的是专用设备, 具体包括传输设备、编解码设备、测试仪器、计算机网络设备、监视和监控设备、电源设备、光纤线路、同轴电缆网、网管系统及网络资产直接相

超市对产品的入库与出库都在计算机上有记录, 而且医院对耗材厂家的产品是依照公平、公正、公开原则进行定价。由于医疗中消耗性器材价格比较高, 耗材管理人员在招标过程中尽量要求厂家降低价格。对于病患所选用的医疗耗材, 医院只收取一定程度的服务费, 以免病人会因过大的经济压力而放弃治疗。

(二) 有效地遏制医疗界收回扣的不良作风

在医疗耗材的厂家与病人之间, 医院处于中间环节, 它将厂家的产品提供给患者, 而在这过程中, 由于医院负责采购时很难避免收回扣等做法, 这种现象的存在不仅破坏社会风气, 而且会增加耗材的医疗费用, 加重病人的负担。而在实行耗材超市化管理后, 可以减少中间流程。超市耗材给厂家提供一个平台, 厂家不仅可以通过竞标来获得供货渠道同时还可以直接将产品放在超市内销售。这种直接销售渠道, 从厂家立场看, 能更好地了解市场, 更贴近病人的需求;从患者立场看, 能增加他们自己选择的权利;从医院角度看, 这种方式能遏制医院收回扣的不良习气。

(三) 缓解医院的经济压力

医疗耗材超市化管理可以做到零库存, 这样就能解决因耗材库存滞留导致的医院流动资金循环缓慢, 减少医院的浪费, 缓解经济压力。零库存并不是指没有库存, 而是将所需要的医疗耗材直接进入治疗而产生效益, 它能运用最少的库存与资金来实现最大的经济效益手段。零库存这种现代化的管理是近几年医疗改革所强调的重点内容, 它符合服务临床的思想, 也符关的其他电子设备。专用设备具有专业性强、数量大、种类多、价值高、使用周期长、使用地点分散等特点。

二、有线电视运营企业固定资产管理的现状及存在问题

由于有线电视运营企业固定资产特别是专用设备自身的特殊性, 给固定资产的管理带成了一定的难度, 日常管理也出现了不少的问题。主要表现在以下两方面:

(一) 账实不符

概括的说就是“卡账物”不相符。这种现象通常出现在专业设备的管理上, 这既有客观上的因素, 也有主观上的原因。

在客观上, 有线电视运营企业的专用设备通常埋在地下或架在高空上, 不能一目了然, 而且资产分散, 很难清楚每个资产所在的位置, 也无法得知某个位置上究竟有多少资产。按常规一卡一物的管理要求, 给每项固定资产都贴上标签进行现场管理的做法是很难实现的。即使贴了标签, 由于普通的手工书写或普通打印机打印的固定资产标签不防水、不防油污, 难以保证固定资产标签长期保存和清晰。这样就导致没办法建立实物和卡片的一一对应关系。当对某项固定资产发生了资本化的后续支出时, 财务部门就无法知道该对哪项固定资产进行账务

合现代化医院的办院宗旨:低耗、精减、高效。超市化管理正是贯穿这一理念, 以零库存为目标, 节约医院的流动资金并减少浪费。

(四) 耗材采购形成一定规模

医疗耗材超市化管理可以整合医疗资源, 使规模比较小的医疗单位以大医院为中心, 一起引进所需要的耗材与设备, 形成一定规模的区域性采购, 这样不仅节约人力, 也提高工作效率, 使医院的社会效益与经济效益都提升。

五、结语

耗材超市的兴起是医院实现现代化管理的必经之路, 它虽还处于发展和摸索阶段, 但是它的出现给医院提供一种全新的经营模式, 不仅能为医院节约流动资金, 而且还能节省人力资源, 此外, 还可以照顾患者的利益。

参考文献

[1]唐超.谈医用耗材资源节约[J].医疗设备信息, 2007.22 (04) .

[2]刘小丽.植入人体耗材的信息化追踪管理[J].北京生物医学工程, 2007.26 (02) .

[3]杨海.通过加强医用耗材管理降低患者负担[J].现代医院管理, 2007.18 (03) .