耗材库存管理（精选12篇）
耗材库存管理 篇1
随着外科学的发展, 一次性耗材在手术中的使用越来越多, 既为手术方式的改进和创新提供了保障, 又提高了手术的效率和安全性。因一次性耗材的品种、规格、型号较多, 在使用时容易混淆或错漏, 造成浪费或过期, 这给手术室的管理工作提出了更高的要求, 既要保证手术的顺利进行, 病人的安全, 又要方便取用, 避免物品的积压和过期, 杜绝浪费和漏收错收费的发生, 有效控制手术成本, 减少医患纠纷。我科根据临床的需求对耗材的管理流程逐步改进, 现将管理体会总结如下。
1 专人负责
手术室设有办公室护士, 由业务熟悉责任心强的高年资护士担任, 负责各科一次性耗材的领取、保管、入库、登记、发放、使用的管理工作;护士长负责耗材的全面管理工作, 包括申购、成本控制、耗材使用的监管工作;巡回护士负责耗材的使用登记, 避免因工作忙乱造成丢弃或乱放, 发生耗材丢失, 做到有登记、有使用记录、有收费。
2 耗材的领取
对专科耗材, 如泌尿外、心脏外、眼外的各种缝线、导管等。由专科组长根据手术情况制订领取计划, 办公室护士领取后交专科组长。由专科组长建立账册登记, 每周统计使用数量与办公护士核对, 避免漏收现象。各种吻合器由办公护士根据手术情况备常用型号 (特殊型号当天领取) , 每天检查, 及时补充, 保证使用, 避免过期和库存积压。心脏瓣膜、人工晶体、颅骨网板等特殊耗材, 根据手术需要手术医生提前向总务科订购, 手术当日由手术室办公班负责领取, 交参加手术的巡回护士。骨科内固定材料于术前1d通知中标的器械商送货, 供应室负责清洗灭菌, 手术当日根据要求送到手术室。非专科耗材如蛋白海绵、医用胶、止血膜等由办公护士根据手术量计划领取, 存放于专用玻璃柜内严密保管[1]。建立耗材使用登记本, 记录使用科室、病人姓名、床号、主刀医生等信息, 班班清点核对, 发现账目不清及时查找。低值耗材由办公护士根据月手术量制订领用计划, 每月按计划领取, 各室间定点、定量存放, 每天由专职人员检查补充。
3 耗材的使用
手术室的耗材品种型号繁多, 且费用较高, 手术前必须征求病人及家属的意见, 并签订特殊耗材使用同意书, 巡回护士确认病人同意使用名称型号后方可提供相应产品使用。使用时要仔细检查包装上的名称、规格、型号、数量, 包装的完整性、灭菌效果和有效期。并将产品的条形码粘贴在耗材使用同意书、手术同意书和收费单上备查, 从源头上避免医患纠纷的发生。
4 耗材的费用核查
各台手术护士必须认真做好耗材使用登记工作, 专职管理人员每天对耗材使用情况进行清点补充, 确认使用去向, 核对耗材数量与收费数目是否相符, 发现漏收错收及时纠正。如因漏登记并漏收的物品, 必须逐一排查, 直至查到为止, 以减少不必要的损失。对工作不负责造成漏收的追究当事人责任, 并与考核成绩挂钩。
5 耗材的储存
按要求为带锁玻璃柜, 白天由办公护士负责晚上由值班护士负责管理。各级护理人员严格按照“五常”法管理一次性耗材[2], 确保耗材存放地点标识清楚、品种齐全、规格型号充足, 满足临床使用无积压过期, 储存规范合理。储存柜按要求离地>20cm、离墙>5cm、离天花板>50cm、室温<30℃、湿度<60%、每天对室内空气消毒2次, 每次2h。建有耗材使用账册, 取拿使用及时登记。
6 体会
手术耗材的规范化管理, 护士取用方便迅速, 提高了护士工作效率和手术配合质量, 从而提高了医生对手术室护理工作的满意度, 护士从中获得自信与成就感[3], 更激发护士参与到耗材的管理中, 树立了较强的团队意识、成本意识, 也提高了业务能力, 减少了不必要的浪费。各种品牌规格型号的耗材在术中使用时经常混淆不清, 给工作带来不便。通过全员参与管理的教育和系统培训, 掌握各专科医生耗材使用的特点, 护士对各种手术使用的耗材品种规格熟悉, 及时准确提供手术耗材, 减少术中等待时间。护士长需在工作中落实耗材的管理规定, 督促合理正确使用耗材, 杜绝浪费, 控制手术成本。
参考文献
[1]陈观凤, 谢祝琴.浅谈手术室管理[J].实用医技杂志, 2004, 11 (7) :1185-1186.
[2]何广明.现代管理五常法[M].第6版.香港:明窗出版社, 2001:168.
[3]王玉琼, 郭秀静, 雷岸江, 等.品管圈在护理工作中的应用研究[J].护士进修杂志, 2009, 24 (21) :1945.
耗材库存管理 篇2
购置规定：
1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。
2、使用科室申请后，医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。
验收规定：
1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。
2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。
3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应收集整理归档。
管理规定：
1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用
3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经总务科核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交医院外，双方各得50%。
7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。
8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。
科室各种医疗设备管理保养规定：
1、设备到位后，由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。
2、科室应有专人负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。
5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。
6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。
7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。
仪器设备维修规定：
1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告总务科由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。
2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原 因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送总务科维修室修理；不宜搬动者，将申请单报总务科，由总务科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。
4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。
5、各科设备维修费，检测费，原则上由各科室支出。
大型设备购置程序:
在医院整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，总务科寻价后报设备论证评估委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时，总务科负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。
医院整体规划→科室书面报告→总务科寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。
各科室所需物品要报计划，填写“医院购置器械申请表”，需要更换的由总务科及相关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需增加的器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。
一、更换：各科室填写“医院购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确认→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。
二、增加：各科室填写“医院购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。
医用耗材管理制度:
一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由总务科统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，总务科方可采购、发放、执行。
四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，总务科复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。
五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。
七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。
八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。
九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。
医疗器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。
二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。
三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。
四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。
五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。
一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度:
一、医院各科室须严格执行《消毒管理办法》，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。
二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠。
三、医院各科室所用品种要计划采购，每月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报总务科、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。
四、药库必须认真按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记表，并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙≥15cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。
六、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定详细记录并报医院感染管理科、总务科。
八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。七、一次性使用无菌用品使用后，须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复回流市场。
八、医院感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入。
九、临床科室使用植入和介入的高耗材，应及时填写申请表，总务科从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。
十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。
附：一次性医用卫材、消毒药械采购程序：
药库保管员根据医院所需，列出一次性医用材料、消毒药械品种目录及一月用量，由采购员汇总制表，院感办、药械科严格审核，报主管院长批准后从统一招标目录中采购。 流程：保管员按临床所需列品种目录及用量→采购员汇总制表→院感办、总务科同意→主管院长批准→采购。
植入、介入高耗材采购程序：
一、临床各科室所需植入体内的耗材，应及时填写植入、介入医疗器械申请表，由总务科从安阳市集中招标品种目录中以低价采购。
二、如使用科室有特殊要求，要详细填写申请表，注明产地、材质等。
三、医生填写申请表后，由所在科主任签字，总务科寻价汇总报主管院长审批后采购。
一次性医疗用品入库验收制度：
一、医疗用品货到后，由仓库保管员通知医院感染科、采购员共同到场核对验收。
二、详细填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、备案凭证号、有效期等进行认真核对填写。
三、检查供货单位随货同行所带的证件、检验报告是否齐全有效，检验报告中所填批号是否与实物一致，每季上交所有证件存档备案。
四、检查大、中、小包装的标识是否按规定注明，内外包装的标识是否一致。
五、如发现不合格产品或证件不全做退货处理。
消毒药械的管理制度：
一、医院感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时上报医院感染管理委员会。
二、医院必须采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种。
三、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品质量，并按规定逐项登记验收。
四、储存应阴凉、干燥、通风，发出应做到先进先出，避免失效变质。
五、使用部门应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染科予以解决。
总务科赔偿制度：
一、工作失职，不负责任，违犯操作规程，致使国家财产损失，根据情节轻重、本人一贯表现，给予批评教育、处分或酌情赔偿。
二、遇有大批器材遗失、霉变、虫蛀时，除及时向领导汇报外，应检查原因，追究责任。
报废：
一、器材、设备使用到一定年限或因特殊原因不能继续使用者，贵重设备报废必须经过有关人员论证后报主管院长、院长批准后方可报废。
二、固定资产报废，按财务相关规定办理。 三.财物部门办理有关帐物处理。
四、低值易耗品应交旧领新，每半年处理一次。
五、固定资产要同时冲帐、卡，以免帐物不符。
六、废旧物资处理，交财物科入帐，不得私自赠送或占为己有。
七、药品应销毁后点燃或土处理。
八、工作中不慎损坏的应填写报告，根据情节轻重按不同比例赔偿。
九、需要报废、报损时由使用科室提出申请，主管部门、纪检、财务科、专家审核后经主管院长批准后予以报废、报损。
十、使用年代过久，不能继续使用的物品。
不合格产品制度：
凡符合以下条件的均称不合格产品，不得购入不合格产品。
一、对已被批准生产但上市后出现质量不合乎规定标准的。 一、三无产品。
二、根据检验和监督定为假药或少药的。
三、弄虚作假，药品所含成分的名称与国家药品及卫生部标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的或以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。
四、含量不符合药品三级标准规定的或超过有效期的，或其他不符合药品标准的药品。
退货制度：
一、凡不合格的器材要及时退货。
二、对不合格的器材要逐项登记记录，以待核查。
三、对购进量大、中标期限到、有效期到、病人少或季节的缘故，要及时调货或退货。
报告制度：
凡有下述情况，按规定程序报告上级领导：
一、凡遇严重工伤、交通事故、大批人中毒、甲类传染病时。
二、凡有大水、火、被盗时。
三、出现差错，发错器材引起不良后果时。
六、损坏、丢失贵重器材、变质过期失效时。
七、为满足临床需要需购买新的设备、器材时。
八、参加院外会议、接受院外任务或出差时。
总务科长职责(设备部分)：
一、在院长领导下，负责本科室行政、业务技术管理，制定工作计划及考核办法并组织实施，经常督促检查、指导，按期总结汇报。
二、定期组织科室会议，学习相关法律法规、制度、职责及专业知识的学习，提高工作质量并按期考核。
三、负责医院设备、计量、器械、卫材等医疗用品的计划、采购、供应、管理、维修的检查、指导、监督、考核工作。
四、监督检查贯彻执行《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》、等的落实情况。
五、经常深入临床，了解、收集药品和医疗器械的不良反应，及时提出淘汰药品和器械
六、审核各科室提出设备、器械、耗材计划，组织有关人员做市场调查，汇总、上报领导。做好论证招标工作，对购入的设备严格按程序办理。
七、密切配合临床，宣传用药知识，督查临床合理用药。
八、定期组织检查各科药品，特别是毒、麻、精及放射性药品的使用和管理，确保药品质量，发现问题及时纠正处理。
九、负责药事委员会的日常工作。
七、后勤科考核管理小组及职责：
一、组织机构： 组 长：赵志荣 副组长：元英红
组 员：牛建国 张美凤 张 霞
二、主要职责：
1、制定药械科考核目标，督促检查、落实各项制度，使科室工作规范化、制度化。
2、检查监督本院药品管理、合理用药情况，制定抗菌药物的合理应用细则，确保用药安全有效，防止浪费。
3、督促检查各组规章制度的落实情况，加强劳动纪律管理，提高服务质量，防止差错事故发生。
4、开展好临床药学，建立药师查房制度，协助医师制定合理、安全、有效的用药方案。
5、在药事会的指导和监督下，负责对药品的增加和淘汰，审定监督用药计划。
6、检查药库、中西药房及医疗器械等物品的管理，防止药品丢失、失效、器械损坏等现象发生。
7、及时了解库存情况，对中西药房、器械等全面落实量化管理，检查工作每月一次。
8、负责各部门工作量的统计及工资的商定。
9、根据各部门工作情况，制定奖惩措施，对库存出现的问题提出处理意见和解决办法，上报主管领导批准后进行实施。
10、督促有关人员经常深入临床了解和掌握药品供应情况、设备使用情况，征询临床意见，保证服务一体化。
11、全科人员必须积极支持、配合考核小组开展各项检查工作，发现问题要及时反映，对阻挠、干扰小组工作的人员要严肃处理。
设备、器械管理与维修、计量管理人员工作职责
一、在科长领导下工作。
二、负责全院的设备、计量管理、监测、维修、督促保养。
三、认真审核设备、器械证件、发票，按规定办理出入库手续，做到帐目清楚，数字准确。
四、掌握信息，做好监督保养工作，及时给院领导提供有关的资料信息。
五、每季度按时完成万元以上设备的效益分析和设备完好率上报工作。
六、每半年与药库对帐自查，每年十二月对全院医疗设备、器材进行清点，做到帐卡相符，帐物相符。
七、每周二次巡视病房，发现问题及时处理，做好记录登记，确保全院设备完好率达标。
八、准时对全院计量器具进行监测。
九、对申请报废的设备和器械认真核实，提出意见，及时上报、按规定处理。
十、负责宣传医疗设备、器械的新动态及相关法规。
十一、协助科长做好本科各项工作及临时交办的各项工作。
十二、负责本科室微机及设备的保养。
十三、每月25日前报工作完成情况。
采购员职责
一、在科长的领导下，负责全院的药品、器材、一次性卫生材料、消毒药械的采购工作。
二、加强自身学习，遵纪守法，廉洁自律，拒绝回扣，让利于民。
三、坚持从集中联合招标的企业采购药品、器材，负责证件的审核、存档，把好器材质量关，杜绝采购不合格药品和医疗用品。
三、加强资金周转，计划用款，计划采购，避免物品积压和浪费。
五、根据药品和耗材的使用情况，每月30日前协同保管制定下月采购计划，交科长审核、主管院长批准后按程序办理，不得自行采购。
四、对购进的器材、一次性医疗用品协同保管员按照入库验收登记各项规定逐项验收核对，发现问题及时解决。
五、负责调查了解、收集市场市信息，熟悉掌握购进价格，确保价格符合规定。
六、每周巡视各科，随时掌握用药情况，临床所需临时用药应填写新药申请单，科主任签字，经科长、主管院长批准后按程序购进，最多不超过3天。
七、负责本科器材的宣传及新法规、政策、价格的通报。
八、每月25日前报工作完成情况。
仓库保管员工作职责：
一、在科长领导下，负责全院的器械、一次性医疗用品、消毒药械的保管、供应工作。
二、负责仓库药品、物品的养护与科学储存，分类存放、定位保管，保持库内通风干燥，以防物品霉变失效。
三、负责器械、一次性医疗用品、消毒药械的购进计划工作，购进计划内容要详细填写，于每月底交采购员汇总，报科长审查后报主管院长批准购进。
四、会同会计每季对库存药品清查一次，半年盘存一次，发现问题及时登记、上报，做到帐物相符。
五、严格格遵守库房管理规定，提高安全意识，防火、防盗、防鼠。严禁非工作人员进出库房。
六、要认真执行法规，加强责任心，严防三无产品、假冒伪劣物品购入医院，把好验收质量关。
七、按出库单发货，原则上不得不开票发物品。未经科长、院领导批准，不准外借物品。
八、负责旧物品管理，并有登记以便查询，每月25日前报库存及工作完成情况。
耗材库存管理 篇3
医用耗材的使用和管理是医院医疗管理的重要工作，本文根据医用耗材的特点，遵循系统科学方法原则，结合医院的实际情况，总结了医院常用物资采购审批流程，目的是使得医院的医疗器械管理达到整体最优化，让医疗行业安全、规范、科学、高效地发展，并提出一些合理化建议。
关键词：管理发展；审批流程；建议
一、我国医疗器械管理发展
我国医疗器械管理经历了从无到有、逐渐发展的过程，可分两个阶段。
一是20世纪50年代至80年代初期。当时我国实行完全的是计划经济，医疗基础薄弱，医院所需的医疗器械完全由上级主管部门无偿调拨，这一措施起到了非常积极的作用，使大量的基层医院得到最基本的医疗保障。这期间的医疗器械管理相对简单，医院不需要考虑成本能否收回，能创多少经济效益。
二是20世纪80年代初期至今。我国实行经济改革开放，社会财富急剧增加，人民生活水平迅速提高，对医疗卫生服务提出了更高的要求。各级医院顺应潮流，积极提高医疗技术水平，大量购置先进的医疗器械，但是国家和医疗机构的管理法律、法规、制度却没有跟得上飞速发展的医疗器械水平，只有至今还在使用的医疗器械管理条例。
1999年12月28日经国务院第24次常务会议通过、由朱镕基总理2000年1月4日签署以中华人民共和国国务院地276号令发布，自2000年4月1日起实施，这是我国第一部也是唯一的一部医疗器械监督管理的行政法规，随着医疗器械行业的不断发展和政府依法行政工作的全面推行，《医疗器械监督管理条例》中的制度已不适应监管新形势的需要。
二、医用耗材的管理存在不合理情况
我国医院规模的扩大和病患人员数量的增加，目前医用耗材在临床上应用的品种越来越多，应用范围也将越来越广。医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中，收费不准确，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。
（一）高值耗材采购
高值耗材品种繁杂、价格昂贵，此类耗材均由使用科室自行通知供应商送货，每月月底汇总医用耗材使用明细到器材科入库、出库并报财务部门办理付款手续。会产生供应商资质及产品来源的合法性问题。使用科室因手术抢救或临时采购需要，未取得采购部门的审核，自行通知供应商送货用于临床，采购部门连供应商和产品都未曾见过，采购部门没有对该供应商的资质、进货渠道进行认证，医院很难对供应商的合法性进行控制。
（二）医疗风险
随着患者维权 意识的增强，对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。
三、医用耗材管理原则
医用耗材管理的主要内容：一是医用耗材的物资运动形成的管理；二是医用耗材的价值运动形成的管理。因此，医用耗材管理工作既是经济工作又是技术工作，是技术与经济的结合的有机整体，该系统整体优化，需要遵循几个主要原则有：第一，动态原则，要求不能把系统看成是静态的“死系统”或“死结构”，而应看成动态的“活系统”。第二，最优化原则，它是使用系统方法的目的和要求。这一原则要求在解决问题时，统筹兼顾，多种择优，采用时间、空间、程序、主体、客体、等方面的峰值最佳点，本着“多利相衡取其重，多害相衡取其轻”的精神进行综合化和系统筛选，并运用线性规划、动态规划、决策论、博弈论等有效方法，达到整体优化的目的。
医用材料管理的特点是：安全性和有效性；经济性；标准化；服务性；技术性。我院是省级三甲型医院，肩负着医疗、科研、教学等多重任务，使用耗材是先进的、大量的，必须加以系统地科学管理。
四、对医用耗材的管理提出建议
医用耗材主要有高值医用材料和普通医用材料，所谓高值医用材料指单价在千元以上的使用时间较长的医用材料，如介入产品、电生理起搏器，其采购已通过2008年国家卫生部统一招标，可按目录选择执行，骨科材料遵循2006年八省市招标方案。但近年来医疗企业繁荣的发展，新增耗材繁多复杂，同一产品不同厂家种类增多，没有精深的专业知识是无法确定什么产品可以准入的。价值较低的列入普通医用材料。
我认为应运用科学的方法来加强医用耗材管理。
（一）制定新增医用材料申请审批制度
首先成立专家委员会，委员会成员由院长、主管院长、设备部主任，医务部主任、护理部主任、预防保健部主任和临床专家组成，原则上专家委员会每年应召开1-2次购置论证会议，对较昂贵的进口材料、高值性物品必须认真核算成本，提出分析报告，并由医院成本管理部门核算经济效益，分管院长审批后，方可购买。审批程序如下。
使用科室主任书面申报设备部审核专家委员会论证院长审批设备部列入采购目录
各科室不得以任何理由将采购预算单交供货方业务员，由此引发质量纠纷、事故，将追究科室负责人及当事人责任。
（二）普通医用耗材采购管理
普通医用耗材采购管理，首先按年采购金额和产品使用分类确定，集中招标采购品种。根据上年年采购量统计，单品种超过五万元的医用耗材院内要集中招标采购，要遵从相关法律《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》，不同于其他行业的是不能把采购价格放在第一位，而应把确保质量安全放在第一位，然后价低者中标； 低于招标金额的采用分类法纳入院内招标目录，例如全院使用的常用物资，注射器、输液器、精密输液过滤器、延长线、留置针、输液接头、输液胶带、伤口敷料等。例如：留置针经销商和厂家都去做临床产品推介、学术宣传，每个科室提的预算都不统一、种类繁多，那就势必造成申请计划混乱、无法统一管理、市场不稳定，反之通过统一招标给大多数临床认可的品种、定量，既好管理，又可以和经销商商谈价格，节约成本。
1．全院常用物资采购预算审批流程
2．专科专用物资预算采购审批流程，由专科科室申请书面申报，其余程序同上。
说明：设备库房每月逢单周下送常用物资，双周收集预算和备货；
为了节省资金，压低库存，专科专用物资采取零库存，批准后随领随进随出库。
3．临时新增特殊使用耗材流程
医疗行业的特殊性决定了必须有特殊情况的处理办法和应急预案，临时特殊使用的医用耗材，由科室主任申请，院长审批，临时使用不纳入采购目录。还要强调一项重要的原则，采购的战略管理要遵循采购政策制定的原则：由上级部门制定，避免有利益都去抢，有责任都不管，责任落实到人，留有预案。
医疗材料的管理不仅是制度管理，还有物流管理、质量管理、信息化管理、考核和评估等内容。我们医用耗材物流管理还存在购置流程单一、信息化不高和物流管理技术滞后的等问题尚待解决。
参考文献
[1]冉鸿燕.现代科学技术方法与应用[M].2005
[2]高思进，现代医院内部医疗器械管理规范[M].2010，51
[3]张琼银.浅析医用耗材管理存在问题及对策[J].人人健康•医学导刊，2008,(4).
[责任编辑：周来顺]
收稿日期：2012-01-20
作者简介：于洋（1977-），女 ，辽宁大连人,大连医科大学附属第二医院经济师，研究方向：经济管理。
我院医用耗材管理实践 篇4
随着医院及医疗技术的发展, 医院耗材的数量、质量和复杂性都有很大提高, 尤其是医用耗材在临床检验、疾病诊断与治疗、教学科研等方面的广泛使用, 使每年的耗材用量都在不断上升。因此, 加强耗材管理, 控制耗材的合理使用, 即能降低病人的医疗费用和医院的运营成本, 又可提高医院的经济效益和社会效益[1,2]。
加强耗材管理, 应从3个方面着手: (1) 利用信息数据对各类耗材进行合理的测算, 并制定测算标准; (2) 对耗材分类管理, 明确管理重点; (3) 加强耗材领用、使用环节的监控, 并制定出相关的制度, 定期公布耗材的使用情况。
我院耗材分为医用耗材和办公耗材。医用耗材又分为加价收费类和不收费类。以下就我院医用耗材管理做一探讨。
1 不收费类耗材
此类耗材主要是制定测算标准后, 在保证医疗质量和医疗安全的情况下, 控制使用量。
我院不收费类的医用耗材主要是低值易耗品、化学药品和放射材料。这类耗材的支出主要是化验室的检验试剂和影像科的胶片, 其主要支出在医技科室。此类耗材2010年支出约1280万元, 2011年支出约1627万元, 2012年约2600万元, 随着业务量的增长, 支出增长也很迅猛。对其主要从试剂[2]和胶片两方面加以控制管理。
1.1 检验试剂
检验科检验试剂2010年支出约919万元, 占不收费类耗材的71.79%;2011年支出约1238万元, 占不收费类耗材的76.09%;2012年支出约2091万元, 占不收费类耗材的80.42%。由此看出化学药品的节省就是医院的纯利润。如果用支出与收入的比值作为检验科的考核指标, 能起到一定的控制作用, 但不是最佳的方法。
实验室信息管理系统 (LIS) 能对检验科所做的每一个检验项目做数量统计, 医院信息系统 (HIS) 能对每一种化学试剂做出库量统计, 如果这两者做比较, 再减去合理的废液率, 那么化学试剂使用情况即一目了然, 如果再把每台仪器所能做的项目和收费系统的收费项目做对比分析, 那么每台仪器的效益情况也可明了。对化学试剂做这样的管理, 即可监督实验室试剂使用情况, 又可基本掌握仪器效益, 还可规范化学药品的出入库名称、规格、数量[3]。
1.2 放射材料
我院的放射材料主要是影像科的胶片。胶片支出2010年约122万元, 占不收费耗材的9.5%;2011年约168万元, 占不收费耗材的10.34%;2012年约240万元, 占不收费耗材的9.23%。
影像存储和传输系统 (PACS) , 可以对每一照射部位做工作量统计, 每一部位出片时所用片子大小不一, 可以根据放射科工作量和胶片消耗量 (除掉合理废片率) 做对比分析, 得出放射材料胶片的使用情况。
1.3 门诊、病区科室消耗
门诊和病区消耗的不收费耗材, 主要控制: (1) 一段时间内的领用量, 不能一次性领用几个月甚至1年的使用量; (2) 制定测算标准, 定期公布, 以督促科室管理。
2 加价收费类耗材
此类耗材管理主要应从账物相符、去向明确、入出库、使用、财务付款时间上控制。
2.1 低值耗材
2.1.1 病区使用低值耗材
如果要做到数量管理, 实行起来工作量较大。如果要达到管理目的, 可以不定期, 对某些物品的使用与计费情况做抽查。比如价值较贵的TPE输液器, 可以抽查某一病区, 某段时间内向供应室实际领用数量和给病人转账数量的情况, 对比有无漏转费情况。如两者数量不符, 找出不符原因, 根据情况改变管理模式或工作方法。在保证医疗安全的情况下, 对节省部分也应该有相应的奖励[4]。
2.1.2 介入室使用低值耗材
介入室使用的低值类耗材品种不多, 根据手术类型, 所需使用的低值类耗材比较单一。每种手术固定使用某些材料, 比较好监管。
2.1.3 手术室使用低值耗材
手术室手术类型多, 使用的低值类耗材品种多, 需要要求临床医生合理使用, 在满足临床需要的情况下, 尽量使用价格相对较低的耗材, 降低患者医疗费用的负担[5]。
2.2 高值 (植入) 耗材
我院高值耗材的使用量在逐年增加, 以单价3000元以上耗材测算, 介入室和手术室2010年支出约1022万元, 2011年约1319万元, 2012年约2100万元。针对我院高值耗材管理现状, 对于这一类耗材主要是规范出入库流程、产品质量检查控制、记录可追溯等方面的监管。
(1) 建立每一件高值 (植入) 耗材的档案, 每级库房出入库时记录产品的名称、规格型号、数量、价格、批号、有效期、产品检验合格证等基本信息[6,7], 基本信息要实行供应商、设备科、领用科室逐级核对制度, 纸质档案至少一式三份, 并当场签字。
(2) 耗材进入使用科室后, 使用科室指定专人保管, 保管人员要对所管耗材的备货数量、有效期做到心中有数, 并按照出入库验货清单继续记录产品去向、病人姓名、住院号、住院科室、操作医生、使用时间等。产品使用后由使用科室填写销货单, 单据一式三联, 使用科室、设备科、代理商各执一联, 代理商根据使用科室的销货清单开具付款发票。
(3) 设备科对销货清单进行管理。代理商发票送达设备科后, 设备科会计对发票进行审核, 对发票有异议的可以根据销货清单的情况进行详细核对;对发票无异议的由设备科会计签字转科长签字, 然后转财务。销货清单必须定期整理, 并作为下批采购计划的依据。
每一件高值 (植入) 耗材从进医院到用到病人再到财务科付款, 环环相扣, 此法若用手工模式虽然对每一件物品做到了追溯管理、用后付款, 但是设备科作为一级库存管理部门, 对实际科室的使用情况、实时库存情况、采购规律还是不能做到实时掌握, 只有借助信息化, 才能实现对耗材的实时动态管理。
总之, 对于耗材的管理控制, 就是改变粗放式管理, 杜绝流失浪费, 努力降低医疗成本[8]。做到领用、消耗可控, 从管理角度上能够真正意义上做到医疗收费收入同医疗消耗同步, 将材料消耗与医疗收入真正结合起来, 并有据可查。真正实现按需而购, 量出为入, 避免闲置浪费和资金占用。以科学规范的管理, 逐步实现医院“优质、高效、低耗”的可持续发展之路。
摘要：本文主要从实际工作出发, 结合医院信息系统探讨如何加强我院医用耗材管理。
关键词：医用耗材管理,耗材分类,高值耗材
参考文献
[1]谭丹华.浅谈高值医用耗材的科学管理[J].中国医疗器械信息, 2009, (4) :34-36.
[2]张淼.浅析医用耗材的物流信息管理系统[J].中国医疗设备, 2011, 26 (3) :83-84.
[3]刘晓明, 姜文亭, 方立, 等.关于建立医院检验试剂、消耗性材料托管机制的探讨与思考[J].医疗卫生装备, 2011, (3) :98-99.
[4]朱红秀.我院医用耗材管理中的问题与解决途径[J].中国医学装备, 2010, (3) :33-35
[5]石馨.医院耗材管理浅析[J].医疗卫生装备, 2010, (9) :96-97.
[6]郝梅, 闫华, 刘帆.论医院高值耗材的科学管理[J].中国医学装备, 2011, (5) :35-39.
[7]许颖.浅谈ERP系统在医院高值耗材管理中的应用[J].中国科技信息, 2011, (7) :210, 216.
高值耗材管理 篇5
为加强医疗器械使用安全管理，降低医疗器械使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》等相关规定特制定管理办法。
一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组，制定健全的组织管理体制，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。
二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
三、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。并按照院务公开的规定，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。
四、应建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
六、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
七、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。
八、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
九、发生医疗器械安全事件，临床科室应立即停止使用，并通知器械采购部门。并建立医疗器械使用安全事件的日常管理制度、监测制度和应急预案，并做好登记记录。
十、医院应严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，感染管理科应对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
十一、临床医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。使用后的医用耗材等属医疗废物，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。
十二、相关科室定期监督检查医疗器械管理工作，定期检查相关制度的落实情况，发现问题及时整改。需要建立的制度
1、医用高值耗材管理领导小组
2、高值耗材采购论证管理
3、高值耗材采购技术评估管理
4、高值耗材采购管理制度
5、高值耗材采购监督管理
6、高值耗材临床使用管理
7、高值耗材供方资质审核与评价制度
8、高值耗材采购验收制度
9、高值耗材不良事件监测与报告管理
十六、医用高值耗材管理办法
1、医院成立医用高值耗材管理领导小组，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。
2、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
3、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。并按照院务公开的原则，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。
4、建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
5、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
6、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
7、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。
8、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
9、发生医疗器械安全事件，临床科室应立即停止使用，并通知器械采购部门。并建立医疗器械使用安全事件的日常管理制度、监测制度和应急预案，并做好登记记录。
10、医院应严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，感染管理科应对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
11、临床医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。使用后的医用耗材等属医疗废物，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。
耗材库存管理 篇6
关键词：医用；耗材；计算机；管理
中图分类号：R197.324 文献标识码：A 文章编号：1674-7712 (2012) 10-0114-01
结合计算机技术和网络技术，我院医用耗材仓库目前已经全部实现了计算机化管理，在极大的节省了人力物力的同时，还提高了工作效率，使物资管理更加规范化、透明化。在使用过程中，不但方便了仓库管理人员，也为医院各个临床科室带来了方便。按照医用耗材仓库的工作流程来说，计算机管理系统可分为医用耗材网上申领系统、医用耗材出入库管理系统、医用耗材财务管理系统、医用耗材不良事件监测系统这四个部分。下面分别介绍一下这四个系统的功能实现以及具体使用情况。
一、医用耗材网上申领系统
我院医用耗材目前已经实现了网上申领，临床科室不用再手写领用计划送到耗材管理部门，而是直接在计算机上通过鼠标点击和键盘操作，将需要的品种、型号规格和数量通过网络直接上报到医用耗材仓库。我院在每个临床科室设一名医用耗材负责人，配发专用的系统登录名和密码，使其可以登录到医用耗材网上申领系统。我院的医用耗材网上申报系统是一个基于SQL语言开发的网络数据库，专门用在我院的内部网之中，且同外部互联网物理隔离，安全系数较高。临床科室医用耗材负责人登陆上系统之后，利用人机交互界面，通过电脑操作便可以选取自己所需的耗材品种型号，确定数量。选取完毕核实无误后点击确认按钮，就可以把自己科室所需的医用耗材清单发送到医用耗材仓库了。
二、医用耗材出入库系统
在接收到临床科室发来的医用耗材申领清单后，医用耗材仓库便按照临床科室的需求，联系医院物资采购部门，准备相应的物品。等医用耗材送到仓库后，仓库管理人员立刻根据随行的货物清单将物品信息输入到医用耗材管理系统之中，这也是一个基于我院内部网络的一个计算机管理系统。等医用耗材的名称、数量、规格等信息都输入到医用耗材管理系统之中后，再在医用耗材外包装上贴上专用的条形码，这样便完成了入库手续。医用耗材管理系统自动向各临床科室的医用耗材网上申领系统发送消息，提醒科室派人员到仓库来领取自己所需的医用耗材。等临床科室人员来到仓库领取自己所申领的医用耗材时，仓库管理人员按照科室的申领清单从仓库中取出物品，用扫码枪逐一扫描外包装上的条码，计算机系统自动的调出物品信息，并汇总成出库清单。临床科室人员将申领清单和出库清单核对后，确认无误签字，便可将物品领出医用耗材仓库了。这样便完成了出库手续。整个出入库手续在计算机管理下完成，并利用了条形码技术，极大的提高了工作效率。
三、医用耗材财务管理系统
我院的医用耗材管理部门是设备处，配有专门的会计人员，对仓库内出库、入库的医用耗材进行财务管理。财务管理是医用耗材管理系统的一个功能模块，操作权限只对会计人员开放，其他人员无法使用操作。会计人员将发票同货物清单相比对，核对物品的价格、入库数量、科室领用数量等信息，进行财务验收，并按照月份、季度、年度定期汇总财务报表，供财务部门查验。仓库的管理人员同财务人员各自独立、互相监督，财务账目和物资账目互相独立、互相核对，在流程和制度上保证了管理的规范性和可靠性。
四、医用耗材不良事件监测系统
临床科室在领用医用耗材之后，最终会将其使用在病人身上。而这些医用耗材，有些可能会在病人身上产生一定的不良效果（如骨科钢板、钢钉等），按照国家有关规定，医院需要对这些不良事件进行监测并及时上报。我院医用耗材仓库也在使用一种基于计算机网络技术的不良事件监测系统，作为一种后期管理和跟踪服务，对从仓库中发放出的医用耗材进行不良事件监测。临床科室所领用的医用耗材一旦发生了不良事件后，科室医用耗材负责人便立刻登陆医用耗材网上申领系统，打开不良事件监测模块，将发生不良事件的医用耗材的品名、规格型号、数量等信息输入，并将受到不良事件影响的病人信息输入，记录事件的发生过程、不良影响、处置措施等信息。医用耗材仓库在收到科室的不良事件报告后，立刻从仓库中找到对应的医用耗材，专门进行标记，并立刻上报上级主管部门以及医务部门，并联系采购部门找到供货厂家，按照有关规定，要么暂停使用，要么做下架退货处理。凡是发生过不良事件的医用耗材，在不良事件监测系统中均有详细的记录，便于以后追溯和查验。
五、小结
医用耗材管理是一份费时、费力、费心的工作，在引入计算机管理之后，不论是工作效率还是管理水平，都有了较大的提高。在使用计算机技术为我们提供便利的同时，我们也要认识到其存在的一定的风险，如硬件故障、系统崩溃、网络安全等问题，稍有不慎，便可能带来较为严重的问题。在日常的工作使用中，一定要规范操作，按照个人对应的权限操作，管理人员也应当具备一定的计算机知识，这样才能最大程度的规避风险。总而言之，计算机技术在医用耗材仓库中有着极大的用武之地，未来的发展前景也是十分可观的。
参考文献：
[1]靳萍.高值医用耗材全程跟踪管理系统开发与应用[J].中国数字医学,2008,3(6);51-53
[2]刘胜林 郑富强 苏敏.ERP系统在医用耗材管理中的应用[J].医疗卫生装备,2008,29(7):75-77
ABC分类法与耗材库存管理 篇7
近年来随着我院技术力量和医疗装备的不断投入, 诊疗量迅速攀升, 医用耗材库存储备量也相应增加。2011年度, 我院的耗材出库超过9亿元。与2010年相比, 同比增长27.6%, 再创历史新高。将近10个亿的流动资产, 如此海量耗材的安全管理, 是我们必须要面对的严肃的问题。有效运用科学的ABC分类法, 解决医院运营过程中医用耗材库存管理中遇到的问题, 具有非常重要的现实意义。
1 ABC分类法的适用性
ABC分类法 (Activity Based Classification) 又称帕累托分析法, 即主次因素分析法, 也被称之为“80对20”规则。1879年, 帕累托在研究个人收入的分布状态时, 发现少数人的收入占全部人群收入的大部分, 而多数人的收入却只占一小部分, 他将这一关系用图表示出来, 就是著名的帕累托图。该分析方法的核心思想是在决定一个事物的众多因素中分清主次, 识别出少数的但对事物起决定作用的关键因素和多数的但对事物影响较少的次要因素[2]。
按照ABC分析法指导, 我院将库存耗材按照重要程度分为重要耗材 (A类耗材) 、次要耗材 (B类耗材) 和一般耗材 (C类耗材) 3个等级, 根据耗材不同类型进行分类管理和控制管理[3]。
我院物流中心管理的医用耗材6000余品种规格, 库存耗材品种繁多、数量巨大, 而其重要程度、消耗数量、价值大小、资金占用等却各不相同。在很多情况下, 少数几类高值耗材占用总资产金额的绝大部分, 而占库存绝大多数品种的低值易耗耗材却只占一小部分金额。在耗材物流管理过程中, 依据耗材经济方面的主要特征, 进行分类排队, 分清重点和一般, 从而有区别地确定管理方式。这种方法有利于找出主要和次要矛盾, 有针对性地采取对策[4]。
2 库存管理 (Inventory Management) 耗材的分类
收集各个品种规格医用耗材的出库量、耗材单价、库存量等数据。经过对原始数据整理、数据统计、系统分析, 并按要求进行计算累计, 确定了库存的耗材结构[5]。
将我院库存耗材的产品分为A、B、C三类, 以2012年12月1日库存为例 (图1) :
(1) A类产品 (进货价单价>10000元的所有耗材, 单价累计比率0%~84.17%) :资金占用为库存金额的55.79%, 产品品种数量占总品种数量的33.05%。
(2) B类产品 (1000元<进货价单价<10000元, 单价累计比率84.17%~98.99%) :资金占用为库存金额的23.25%, 产品品种数量占总品种数量的25.59%。
(3) C类产品 (进货价单价<1000元, 单价累计比率98.99%~100%) :资金占用为库存金额的20.96%, 产品品种数量占总品种数量的41.36%。
由图1可见, A、B类产品是影响库存的主导, 它们约占库存品种数的58%, 占用了80%的库存金额。A、B类产品的库存增减直接影响到库存金额的变化。C类耗材, 价值低廉、数目众多、消耗量大、资金占用少, 占用相当大的库存容量。
3 按照分类确定管理重点
3.1 A类耗材管理重点
(1) A类耗材多为植入性高值耗材, 代表性耗材包括:起搏器、ICD、CRT、CRT-D、药物支架、大血管支架、封堵器、生物瓣、机械瓣以及少部分电生理射频类耗材。其为非常重要的术中高值耗材, 种类虽局限, 但规格型号繁多。由于病人个体差异大, 造成术中选择具有不确定性。A类耗材如若出现短缺, 会直接影响临床医疗的正常进行。因此, A类耗材在日常管理中绝对不能缺货[6]。
(2) A类耗材临床用量大、周转快、价值高, 库存增量直接影响到库存金额的变量, 盲目地增加库存量, 又会增加存货成本, 同时存在潜在的安全隐患 (此隐患指不可抗力造成的损失) 。因此, A类耗材我院采取适当增加进货频次, 保持3~7 d的安全库存 (Safety Stock) 储量, 在保证临床需求的前提下规范库存管理, 努力降低库存成本, 减少资金占用[7]。
需要注意的是, 在安全库存底线附近运行, 有一定的风险。需要多方及时收集信息, 密切与临床的沟通, 如遇诸如临床用量突然增加、临时突发事件、供货方交付期延迟等情况, 需迅速及时采取有效措施。
(3) A类耗材的保管。我院单独建立了高值耗材库房, 内部设备良好, 重点安全监控, 存放管理更加规范。由于药物支架储存过程中有严格的温度要求, 在日常工作中, 确定其为重点养护的品种[8]。不同品牌药物支架储存条件略有差异, 取其温度交集范围设定为高值耗材库房的温度。湿度参照《药品经营质量管理规范GSP》的储存条件, 设定为45%~75%。
(4) A类耗材由于单位价值高, 选取几个不同品牌、不同规格的高值耗材作为试点品种, 试点品种做成真正意义的零库存。目前ICD、CRT、CRT-D即采取“零”库存的管理方式[9]。
“零”库存管理的品种, 需要全方位地考察供货商资信度和送货时限, 同时与临床保持密切顺畅的沟通。我院“零”库存管理的耗材, 供货商可以实现4~8 h耗材送达库房。实现“零”库存管理, 提高了供应链的效率, 省去了大量的资金占用[10]。
3.2 B类耗材管理重点
(1) B类耗材大部分单价在3000~4000元左右, 也有少数品种单价8000~9000元。代表性耗材包括:外科术中支架、人造血管、瓣膜成型环、膜肺、外周球囊、电生理诊断用导管和输送鞘管、多数冠脉用球囊、引导管和引导丝。B类耗材也有一部分为植入性耗材, 此类耗材在我院也是重点监控的耗材。
(2) B类耗材多为介入类耗材及少量植入性耗材。临床日应用量较大、耗材周转率高。以冠脉球囊为例, 2012年11、12月存货周转率 (Inventory Turnover) 分别为:2.05、2.17[11]。
(3) B类耗材在库存管理中为次重点管理, 我院采用定期检查的方法进行管理。这是由于我院电生理中心和介入中心手术时间安排及术者应用习惯决定的。
定期检查的策略是要求每2 d检查1次该类耗材的库存。耗材减少的发出一次订货申请, 把现有的库存补充到最大库存水平。此次订货量为最大库存量与检查时库存量的差。采购耗材入库后, 该类物品达到一个新的库存点。再经过一个检查周期, 按上述方法再补货。如此循环往复检查该类物品的库存, 不断补给, 以保证临床应用。
3.3 C类耗材管理重点
(1) C类耗材单位价值低廉, 代表性耗材包括:注射器、输液器、敷料、卫生材料、手术器械、外科缝合线、麻醉用气管插管、体外用动静脉插管及介入用小配件等。
(2) C类耗材一般采用比较粗放的管理方法。低值易耗的耗材货位相对固定, 根据库房的储存条件划分规定面积, 空间相对较大。存量接近安全库存底线, 达到订货点时, 采取大批量的订货方式, 合理有效的利用库存容积, 减少订货频次[12]。
(3) C类耗材管理重点是做好批次管理, 按照先进先出、近期先出、按批次发货[13]的原则发放。管理人员要重视临床投诉, 发现问题及时了解细节, 通报采购人员联系供货方, 并按照规定上报。耗材在正常使用情况下发现存在可能危及人体健康和生命安全的风险, 需要召回的, 按照发放各个部门的批次有序召回, 尽可能避免大面积医疗安全事件的发生[14]。
目前, 我院已经启动信息管理系统的再造工程。A类植入性耗材可追溯性管理、耗材安全库存的设定、高低限库存的维护管理、订货点设定等, 这些管理理念将完善并充实到我院医院信息系统 (HIS) 的物资管理系统。
浅谈医用耗材的管理 篇8
1 医用耗材管理中存在的主要问题
1.1 医用耗材过于笼统化分类
对于医用耗材的管理的重要性, 尽管许多医院已逐渐意识到甚至已经被纳入发展改革的核心, 但仍不乏有有耗材管环节意念相对薄弱。耗材分类, 过于简单, 最常见的就是按照使用单位给以大致分类 (如神经外科介入材料、导管材料、骨科材料等) 。除了这些之外, 在采购和使用方面, 这些耗材通常多由一批为单位的打包形式来处理。这就造成一种现象的产生:标准名称、型号、规格以及价格等等一系列原本该清楚地被分门别类地标记清楚, 因为随意混合打包的形式而无法在入库程序中被完全体现出来。例如;医院因为特殊病人而需要调动高职耗材的使用 (高职耗材无论是在价格还是本身所包含的详细信息都不尽相同) , 因为笼统打包的形式而造成出库后的使用情况难以详实统计核对。甚至即便能明细查清, 却也要耗费很长的时间去调出纸质单据, 且极其容易出现差池。
1.2 采购医用耗材方式不合理
(1) 还会直接影响医院对下一年度耗材经费预算的准确度。耗材 (高值) 在被调取后, 是否真正地运用到病人身上, 是否已经完成运用工作等各种一系列的信息, 因为没办法被严格式监管, 从而导致一些高值耗材放置过期或购置后一直未用的现象时有发生。如此一来, 不仅大大浪费了医疗资源, 同时从极大程度上来说, 影响医院下一年度对耗材经费的准确度预算不说, 甚至还将直接造成医疗腐败现象的滋生。
(2) 针对一些高值耗材, 特别是高值耗材的“三证”, 医学工程科在管理工作上几乎很难致用像管理普通低值耗材的形式。无非是加紧一些时候的记录, 当然这些记录大多都简单草草, 并不详实细致。诸如;质量是否合格、相关证件、何时到期等, 一些供货商所提供的高值医用耗材中需知的常见问题几乎都无法可靠的获取, 甚至有的根本无法获取。此类情况, 在医疗过程中将很容易因质量问题而引发的事故纠纷。不仅证件或相关信息难被查证, 而且一些屡见不鲜的重大的法律风险, 还会因为没有质量责任保险而屡有发生。
2 医用耗材的出入库科学化管理方面可引用现代化的物流技术
作为现代企业的一种经营管理模式——EPR系统, 可以说已经被绝大部分的医院耗材管理工作上所引用。但随着医院数字化程度的不断推进, 耗材物质出入库管理工作已被促使得日益科学化和规范化。但为了深化物质信息技术的应用和强化医用耗材的出入库科学管理, 现代化物流技术的结合应用就显得势在必行了。
现代物流技术是以信息技术为依托的新型管理方式。医用耗材出入库管理工作中, 运用现代物流技术与供应链管理相结合, 建立起医用耗材信息平台。有以下两种具体方式。
2.1 采用射频识别技术
射频识别技术是一种非接触式的自动识别技术, 它可以通过特殊的射频识别信号, 自动的获取相关的目标对象的数据。射频识别技术具有许多优势, 例如, 它不需要有线识读器, 通讯距离较长看, 最长通讯距离可达5 m之远;射频识别技术能够批量处理数据, 因此可以大大的降低工作人员的劳动强度;射频识别技术的存储标签容量较大, 因而, 通过读取射频识别设备的标签内容就可以获得全部的医用耗材信息资料;利用射频识别技术建立起高值耗材的数据资料库, 可以实现对于高值耗材的采购、出库、入库、患者的临床应用的全程监控。利用射频识别技术建立起的高值耗材信息资料库, 可以实现对于高值耗材的全程监控和管理, 它可以向上追溯到高值耗材的生产厂家和供应商, 医院高值耗材的申请者和采购者, 向下查询追踪到具体的高值耗材使用医师和应用患者, 从而实现高值耗材的每一个使用者和使用过程的全程信息记录, 做到高值耗材的科学管理和应用。
2.2 采用条形码技术
条形码技术因其制作成本低廉、误码率低、录入速度快等优势而被广泛应用于物流技术。医院在进行医用耗材的出入库科学化管理过程中, 可以采用条形码技术, 根据需求, 确定医用耗材的数量和规格, 实现医用耗材一物一码的编码管理。应用条形码技术, 可以实现医用耗材的管理工作从入库、出库、使用全流程的控制管理快速化、便捷化、高效化及低误差化。这种超市化的服务理念在医用耗材的应用下, 不仅可以促进医院物资供应的速度化, 在节约不必要的时间与遏制资源浪费, 还能在一定程度上对医用耗材的使用效率和管理数据的准确性有所提高。
3 结语
医院每年医用耗材的需求量和品种, 随着医疗卫生事业的大规模扩大发展, 耗材的购置金额不仅呈现逐年俱增的巨幅趋势, 且在管理方面亦是难度更甚。但为了加强医用耗材的专业知识学习和提高管理水平, 从而达到医用耗材管理工作的规范性。医院不仅着力关注了有关医用耗材方面的各项信息, 同时还对国家各项法律法规与政策加大了学习的力度。力图于借鉴国内外医院的先进管理经验中汲取完善自我的正能量。
摘要：在医院物资管理中, 医用耗材不仅是一个重要的组成部分。同时还是医疗、教学以及科研等医院开展各项工作方面的重要物质基础保障。针对医用耗材在医学事业上的重要性, 本文将就此为探索切入点, 从物资申购流程、物资配发以及出入库科学化管理等几方面展开全面的分析, 并希望能探索出适用于医用耗材管理的措施。
关键词：医用耗材,医用耗材管理,自动化系统
参考文献
[1]方舸, 曲振宇, 潘家维, 等.探讨医疗耗材的分类及编码[J].中国医疗设备, 2010, 25 (4) :9-10.
[2]蒋红兵, 马俊, 郭秀兰.医用耗材采购的安全与质量控制[J].中国医疗设备, 2010, 25 (4) :1-2.
医用耗材采购档案管理 篇9
有关医疗器械的档案,国内医院基本局限于价值达到一定额度的大型医疗设备,采取“一机一档”的形式,保存该设备从申请、论证、采购、验收、运行,直到报废的原始资料,对于小型器械及大量的医用耗材则缺乏档案资料的收集、整理和保存。档案资料的缺乏,严重影响了对医疗器械特别是医用耗材的管理。
我院自2005年起,结合本单位实际工作情况,尝试着建立医用耗材的采购档案,经过不断摸索和改进,建立了一些操作规范和流程。
1 医用耗材采购档案的建档原则
医用耗材采购档案不同于设备档案,设备档案可以采取“一机一档”,对每1台大型设备(即个体)建立1个档案,保存该设备的所有档案资料,而医用耗材采购档案则无法针对每1个个体单独建立档案。在实际工作中,我们制定了以下几条原则:
1.1 以供应商为主线建档
依据医用耗材的供货特点,采取“一供应商一档”形式,为每1个供应商建立1个档案,凡该供应商供应的医疗器械,不管是医疗设备,还是医用耗材,均归在同一档案中。
1.2 供应商更名,建立关联
不同于医疗设备供应商,许多医用耗材特别是高值耗材的供应商,出于自身的一些考虑,经常会更名或建立新公司,遇到这种情况,我们将这些新、老供应商建立关联,将其档案保存在一起,便于产品供货资料的连贯性。
1.3 以地区分类方式编排
设备档案一般是以设备的类型或者设备使用科室进行编排,而医用耗材采购档案是以供应商为主线建档,一个供应商可能供应多种器械和耗材,即可能同时给多个科室供货,其编排方式就不能套用设备档案,因此,考虑以供应商的注册地为依据,以地区分类方式进行编排。
1.4 档案材料的动态、实时监控
设备采购属于单次性采购,其档案中的采购资料属于一次性档案资料,而医用耗材的采购却是连续性的多次采购,由于有关医疗器械的大部分资质证照都有有效期,随时都有证照过期的可能性,因此,采购档案中的这部分资料必须实行动态管理,应运用具有飘红功能的数据库管理系统,达到资质证照效期的实时监控[3,4,5]。
2 医用耗材采购档案的内容
医用耗材采购档案的归档内容,应包含申购、审批、采购、验收等整个采购链上的各种档案资料,按照档案资料产生的时间,可以划分为以下3个阶段:
2.1 采购前档案资料
2.1.1 临床申购审批表单
申购审批表单内容包括:医用耗材名称、规格型号,医用耗材生产厂商、商标名,收费标准、物价编码、医保编码,拟购医用耗材的用途,申请科室及负责人签名,各级审批情况等[6]。
2.1.2 临床试用表单
临床试用表单内容包括:试用医用耗材名称、规格型号,生产厂商、商标名,试用情况及与现有同类产品的比较、试用科室及负责人签名[7]。
2.2 采购中档案资料
2.2.1 招标采购资料。
(1)供应商资质。供应商资质包括:企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证(第一类医疗器械生产企业登记表)、医疗器械经营企业许可证、卫生许可证、制造计量器具许可证、组织机构代码证、税务登记证、外国(地区)企业常驻代表机构登记证、制造厂家授权代理销售证明书、质量管理体系认证书等[8]。
(2)产品资质。产品资质包括:医疗器械注册证、强制性产品认证证书(3C认证)、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、进口计量器具型式批准书、FDA证书、CE证书等[8]。
(3)采购记录表单。采购记录表单包括:谈判确认表、采购询价单、承诺书、供应商及供货产品比较情况、谈判过程记录、谈判结果、谈判人员签名等。
2.2.2 购销合同
购销合同内容包括:医用耗材名称、规格型号、生产厂商、单价、数量、金额、质量标准、供货及验收要求、付款方式、技术培训等。
2.3 采购后档案资料
2.3.1 入库验收表单
医用耗材到货后,必须履行严格的验收手续,除查验供货产品的名称、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、外包装等内容外,还应查验随产品的资格证明文件,如产品合格证明(或检验报告),商检报告(进口植入式心脏起搏器需原件),国产计量器具CMC标志,进口型式审查计量器具CPA标志,强制性产品认证产品CCC标志,以及使用说明书、标签、中文标识、条形码等。上述查验内容须填入验收表单内,同时验收人应签名。
遇到供货产品质量或包装出现问题,或供货数量不对、供货不及时等,除将货物退回供应商或通知供应商整改外,还应填不合格表单。
2.3.2 使用反馈表单
医用耗材在使用过程如发现不合格或发生不良事件,应由使用科室填写使用反馈表单或医疗器械不良事件报告表,将出现的问题反馈给采购部门,联系供货商作相应处理。
2.3.3 实物档案
条件许可情况下,可以将所采购的医用耗材留一份实物存档,以防不法商家以次充好,同时,也便于在发生医疗器械不良事件时做到有证可查,更好地保护患者和医院的利益。
3 医用耗材采购档案的形成
供应商第一次建档时,应将上述各项资料收集齐全,特别是各项资质文件,在与供应商长期的合作中,随着医用耗材种类的增加或变更,不断补充档案材料,同时,应注意各项资质文件的更新,有条件的可以实行电子化管理,以保证档案的有效性。
4 医用耗材采购档案的分类编码
医用耗材采购档案可采用二级编码方式,其中,一级类码以各省级行政区为单位进行编排。以我院为例,地处江苏省南京市,我院的医用耗材供应商主要集中在江苏、上海和浙江,因此一级类码编排顺序如下:
江苏省—01;上海市—02;浙江省—03;北京市—04……
二级类码为各行政区内供应商的流水编号。
5 医用耗材采购档案的开发利用
档案的建立是为了开发利用,只有具有开发利用价值的档案才具实际意义[9,10,11]。医用耗材采购档案建立后,可进行以下开发利用:
(1)为采购项目审批提供决策依据。新品种医用耗材进入医院,首先审核各项资质证照,在合法性得到确认后,由临床先进行试用,在采购项目递交领导审批时,同时提供上述材料,为领导科学决策提供依据。
(2)为招标采购提供谈判依据。医用耗材首次进入医院使用时,院方需要与供应商进行谈判,可以先查阅医院在用同类产品采购档案,在确定供货价格、供货方式及其他服务等方面为院方争取到更多的优惠。
(3)为长期供方年检提供依据。采购档案里不仅保存了供应商的各项资质证照,还保存了该供货商在本期内供货行为中出现的不合格记录表单,这些表单为供方的年检提供了客观依据。
(4)为供货的稳定性提供保障。随着供货时间的延长,极少数不法商家为了降低成本,谋取更大利益,可能出现偷工减料、以次充好,所供物品与首次供货时有明显差距,此时,实物档案可为我们与供货商交涉提供最好的参照标准和有力证据。
6 总结
医用耗材采购档案的建立,对医用耗材的采购、使用、管理等一系列工作都具有深远意义。各项资质证照有效期的实时监控,保证了采购产品的合法性;完整的医用耗材采购档案资料,保证了采购及管理工作的科学化、合理化;实物档案的建立,可以防止不法商家以次充好。总之,医用耗材采购档案的建立,为提升医院基础管理具有重要意义。
参考文献
[1]中国医院协会.三级综合医院评审标准条款评价要素与方法说明[M].北京:人民卫生出版社,2011:378-384.
[2]中国医院协会.三级综合医院评审标准实施指南[M].北京:人民卫生出版社,2011:197-198.
[3]吴敏,汤黎明,秦弦,等.基于RFID技术的医疗设备耗材档案系统的设计[J].中国医疗设备,2012,27(4):43-45.
[4]奚肖玲.医疗器械证件档案的动态管理[J].医疗设备信息,2007,22(2):57-59.
[5]黄燕,种银保,胡晓霞,等.医院医疗设备的档案管理的实践与体会[J].医疗卫生装备,2011,32(8):118-119.
[6]杨立,马福红,魏继航.医用耗材的采购审批管理[J].中国医疗设备,2010,25(8):70-71.
[7]孙志荣,史鑫.浅论医用新耗材的使用与引进[J].中国医疗设备,2008,23(10):74-76.
[8]蒋红兵,马俊,郭秀兰.医用耗材采购的安全与质量控制[J].中国医疗设备,2010,25(4):1-3.
[9]王晓萍.医疗设备档案在医院管理中的地位和作用[J].现代医院,2009,9(9):127-128.
[10]俞虹英.浅谈医疗设备档案在医疗设备维修中的作用[J].科协论坛(下半月),2012,(5):113-114.
浅谈高值耗材的管理 篇10
关键词：高值耗材,管理流程,条码
0 引言
在三级甲等医院评审中, 高值耗材的管理[1]既要采购符合程序, 也要在使用过程中能够溯源。溯源的内容包括高值耗材从入院到用到患者身上的整个过程, 且要在今后的检查中有详细的记录, 其“三证”、消毒合格证明、价格等都能够随调随查, 一旦材料出现问题, 能很快地查到责任者。因此, 规范管理好高值耗材, 对医院医疗工作的正常开展极为重要。
1 高值耗材的特点
1.1 技术含量高
有些高值耗材中蕴含研发人员根据临床需求进行改进的技术, 有些蕴含研发人员对一些特殊病例的特殊处理技术, 还有一些高值耗材需要厂家技术人员现场指导安装, 因此高值耗材内含技术附加值很高, 对于术者的医疗技术水平要求很高。
1.2 型号规格繁多, 备货难度大, 需要专门的经销商备货
由于患者个体的差异, 所需高值耗材的型号也有所差异, 需要医院备货型号齐全;但如果医院将高值耗材型号全部备齐, 所需资金量巨大, 因此, 一般医院不备货, 但实际工作中还要随用随取, 这样备货的压力就转到了生产厂家;但如果厂家对每个医院所需的每个型号都足额备货, 所需资金对于厂家来说也是无法承受的, 因此, 就需要厂家在一个地区找一个销售代理, 由其为几家医院共同备货, 减轻医院及厂家的负担。
1.3 单体价格高
由于高值耗材具有以上的特点, 因此其销售价格较高, 单价基本上都在千元以上, 大部分都近万元或几万元, 对患者的医疗费、医疗保险报销费用影响甚大, 是造成医疗费用昂贵的主要因素。
2 高值耗材的现状及存在问题
2.1 价格高
如果价格低, 厂家和销售商无法保证利润, 没人愿意生产或经销高值耗材。
2.2 消费者无决定权
患者无使用的决定权, 只能靠医生来决定。由于高值耗材技术含量相当高, 只有靠专业人士———医生来与患者讲解如何选择, 而由于专业的限制, 患者常常听时糊里糊涂, 用时忐忑不安, 结账心有不甘。
2.3 经销人员良莠不齐
由于高值耗材价格高, 有些经销人员选择产品时不是在技术上下功夫, 而是采用一些诸如给医生高额回扣的方式, 高价卖给患者技术含量低或质量存在问题的产品, 而临床医生“故意”或“不故意”地使用此类产品, 损害患者的利益, 影响医院的声誉[2]。
2.4 容易产生纠纷
医生介绍高值耗材时, 无法将导致价格高的因素一一介绍清楚, 即使介绍清楚, 患者也不予理解, 再加上社会上不良风气的影响, 患者会认为是在给高昂的价格找理由, 因此, 常常心怀疑虑, 对医院及医生不满。一旦医疗效果不如意, 就会成为医患纠纷暴发的导火索[3]。
3 对策与建议
由于高值耗材价格昂贵, 患者对其价格的合理性及是否应该使用容易存在疑虑, 医生与患者如沟通不好, 极容易产生纠纷, 或让患者怀有怨气;最好是给患者最大的选择权, 让患者亲自选择经医院严格审核后的适用于患者的高值耗材, 即可减少这方面问题的发生[4]。高值耗材管理流程如图1所示。
3.1 高值耗材备品库 (虚拟库) 的生成
医院应首先成立备品库, 以临床科室和医学工程科 (或其他相应的职能科室) 共同审定, 在当地管理部门的招标目录范围内选出质优价廉的至少3家以上产品, 报上级机关同意后纳入备品库。备品库的物资不一定都准备实物, 但一定要全部预先定价, 准备一些应对急诊手术时使用的高值耗材, 其他择期手术的高值耗材要有介绍图, 并能在1～2 d内送达医院。
3.2 高值耗材的选择
患者入院后, 需使用高值耗材时, 如不外请专家, 要由临床医生或科室主任根据患者病情需要, 向患者介绍备品库中适用的所有材料的性能及价格, 供患者选择;如需外请专家, 应经患者同意后, 将患者病情、经费类别、外请专家要求的高值耗材的相关证明情况等写出书面请示, 上报到机关审批, 机关同意后方可进行手术;如涉及到免费或超出医保报销范围之外的, 更要经批准后才可手术。
如厂家同意, 选择后的高值耗材价格可低于预先确定的价格, 但无论是本院医生独立完成的手术, 还是外请专家完成的手术, 备品库中含有的高值耗材价格绝不能高于预先确定的价格。
3.3 高值耗材的使用
如本院专家独立完成手术, 应严格执行使用与患者商议过的、征得患者同意的高值耗材的原则, 禁止使用患者自带的材料;应在手术前与患者商妥, 如遇特殊情况需临时调整高值耗材, 术中要有患者授权的人作决定。
3.4 高值耗材的记账
手术完成后, 要保留好高值耗材的说明书、外包装、原厂条码等, 报医学工程科审核后, 打印医院管理系统中的高值耗材条码[5], 对患者记账计费;外请专家自带的材料要将高值耗材的说明书、外包装、原厂条码等与科主任书面请示及机关同意书一起, 报到医学工程科审核后, 打印出高值耗材管理条码对患者记账计费[6], 患者病历中要包含医院高值耗材管理条码和原厂条码。
患者记账后, 科室将收费清单上报到医学工程科, 医学工程科与厂家 (备品库中的厂家或外请专家的高值耗材厂家) 核对高值耗材品名、规格型号、价格, 无误后, 厂家开出正规发票, 医院上账汇款。
4 结语
现在患者和人民群众对高值耗材的价格有很多质疑, 针对高值耗材的价格和质量的纠纷也很多[7], 归纳原因, 主要是医疗技术掌握在少数专家的手里, 消费者无力决定如何使用用在自己身上的高值耗材。本着为患者着想、为医院的声誉着想的原则, 机关及职能部门必须真正地负起责任来, 将高值耗材的管理纳入重点, 从源头上管住, 在价格和质量上真正把关。在本文关于高值耗材的管理中, 备品库中厂家和产品的选择将是相当重要的, 它决定了医院可使用高值耗材的质量和价格;如果想让患者真正能决定自己的消费, 就要不怕麻烦, 将备品库中的高值耗材认真向患者进行介绍, 真正让患者选择, 不能拿实物的, 可以拿图片, 做到让患者心中有数, 在介绍耗材时, 既不夸大, 也不贬低, 本着为医院声誉着想、本着凭医生的职业操守行医的原则, 努力实现经济效益和社会效益的双赢。
参考文献
[1]杨峰, 闫保华, 任祥.军队医院等级评审需把握的“十化”[J].解放军医院管理杂志, 2013, 20 (9) :808-810.
[2]谭彦宏, 祁晓婷, 缪绍武.浅析大型综合医院特殊医用耗材管理存在的问题及对策[J].医疗卫生装备, 2013, 34 (4) :120-122.
[3]顾天红, 杨俊.浅谈循证管理在医院高值耗材管理中的运用[J].医疗卫生装备, 2012, 33 (5) :124, 129.
[4]付荆春.手术室高值耗材的管理探析[J].健康必读:中旬刊, 2012, 11 (8) :519.
[5]朱秀丽.浅谈条形码技术在现代医院耗材管理中的应用[J].医疗卫生装备, 2013, 34 (9) :121-122.
[6]杨丰, 温铁祥, 涂圣贤.基于C/S模式的医疗耗材管理系统设计与开发[J].医疗卫生装备, 2006, 27 (9) :45-47.
耗材库存管理 篇11
关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。
一、手术室高值耗材管理现状与风险
随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。
（一）患者安全风险
高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。
（二）信息管理风险
对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。
（三）物价管理风险
高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。
（四）反舞弊管理风险
由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。
（五）材料积压或短缺风险
由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。
二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策
医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：
（一）提高患者安全意识
患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。
（二）优化高值耗材管理流程
通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立醫用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。
（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程
要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。
（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性
信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。
三、结束语
随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。
参考文献：
[1]赵韦华，梁方舟.二级库管理模式在高值耗材管理中的应用[J].中国医院，2008，（11）：60-62
[2]钱静毅，金伟.数字化医用高值耗材全程跟踪管理模式探讨[J].医疗卫生设备，2011，（9）：117-119
[3]董军.知道做到：从JCI认证到医院评审[M].北京：光明日报版社， 2012，2-3
[4]全国会计专业技术资格考试领导小组办公室.高级会计实务科目考试大纲[M].北京：经济科学出版社，2012，100-150
高值耗材溯源管理项目构思 篇12
高值耗材泛指任何借助外科手术,将医疗器械全部或部分置入人体或自然腔道,在手术结束后长期留在体内或在体内至少30 d以上的医疗器械[1]。通常是指植入性和介入性医疗器械,其一旦发生不良反应可能会危及病人生命。
国家食品药品监督局和国家卫生计生委都明确规定此类高值高危耗材必须进行可追溯性管理。从广义上来讲, 医疗器械的可追溯性指对医疗器械原料及部件的来源、产品加工、销售及使用情况进行追踪,从而明确医疗器械生产、销售和使用情况及可能产生的不良反应。对于医疗卫生机构而言,因遇到比较多的情况是病人使用高值耗材后发生了不良反应及可能涉及到的医疗纠纷和上级部门的检查,其为自下而上的追溯方式,即患者→医疗机构→经营企业→生产厂家,这中间的每一个环节需要记录产品名称、 生产厂家、注册证号、规格型号、生产批号或序列号、生产日期和产品有效期。通过高值耗材的可追溯性管理可以达到以下目的 :1对使用高值耗材的患者进行监测 ;2发现问题及时召回;3有效地杜绝假冒高值耗材的违法使用; 4可在收集足够数据的基础上建立有效的溯源评估体系。
1 国家法律法规关于高值耗材溯源性的要求
1.1 国家食品药品监督局的要求
2014年6月1号新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,条例的第37条规定医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始材料,并确保信息具有可追溯性。对于植入和介入类医疗器械,应将医疗器械的名称、 关键技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
1.2 国家卫生计生委的要求
2010年1月18号,原卫生部颁发的《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的第9~11条要求医疗机构在医疗器械的采购、验收和保存方面进行规范管理,保存高风险医疗器械购入的原始资料,以确保这些信息可追溯。
2 溯源性管理的技术依据及应用情况
2.1 医疗器械标识系统
高风险医疗器械上市后的溯源性管理和监督,关键需解决的是医疗器械的命名和标识,并确定标识的内容 :医疗器械的命名和标识具有唯一性即UDI(医疗器械唯一标识)。
(1)标识标准支撑 :根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统,采用数字或文字表示的代码。
(2)标识达到目的 :在全球范围内对医疗器械进行唯一标识,用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品,通过其可以获取与之关联的特定医疗器械信息。
(3)目前的标识系统 :目前国际上广泛应用的编码标示系统有GS1(Globe Standard 1)和HIBC(Health Care Barcode)。GS1标识系统以商品条码系统为核心,为贸易项目、物流单元和资产等提供全球唯一的标识,用于实现产品的追踪,已成功应用在了零售业、制造业和物流业,正在逐步应用于医药卫生行业。HIBC医疗保健业务条码是专门用于医疗保健产品进行唯一标识的条码管理系统。
2.2 应用情况
在国内,上海市于2006发布关于《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见》(沪食药监 [2006]751号 ) 的通知,要求从2007年开始医疗器械生产企业、经营企业和医疗卫生机构经营和使用中的植入性医疗器械必须具备唯一的、 可追溯的产品标识。随后上海市药监局、上海市卫生局合作搭建的《植入性医疗器械监督平台》对上海地区的植入性耗材进行溯源管理[1]。目前成功实施的有上海市东方医院,通过规范化全过程管理及信息化手段的全程监控将植入性器械采购及院内流通环节纳入监督范围[2],还有南京军区福州总医院联合公司开发的溯源管理系统,利用条形码技术对高值医用耗材进行全程管理[3]。目前全国越来越多的医院开始利用UDI码对高值医用耗材进行溯源管理。
3 高值耗材管理普遍存在的问题及现状
(1)高值耗材目录不清晰。因食品药品监督局和原卫生部没有对高值耗材进行明确定义,可参考的分类标准有 :心脏支架等4类高值耗材严格执行2008年原卫生部颁发的《2008年度卫生部全国高值耗材集中采购成交候选品种目录》及《2008年度全国高值医用耗材集中采购增补成交候选品种目录》,2011年广东省医药采购中心规定的在电子交易平台交易的神经外科和心胸外科类高值医用耗材目录 :《2011年广东省医疗机构医用耗材阳光采购品种目录》,2014年6月1号新版《医疗器械监督管理条例》关于植入和介入类医用耗材的规定。也有部分医院以耗材的金额800、1000、1500元为分类标准定义高值耗材。
(2)紧急采购现象普遍。高值耗材因单价高、用量少, 医院不设仓存,以防止造成库存积压或过期等问题 ;另外, 这类耗材经常是手术室根据病人病情确定其使用型号后, 通知采购员订购,科室下单晚、要求送货时间紧急。
(3)采购环节管理不完善。对采购环节的监管不利, 存在使用科室直接通知供应商送货,存在商业贿赂的风险[4]。
(4)验收环节有漏洞。供货商直接送货到手术室,验收由手术室完成,往往对有效期和产品批号等信息验收不严格,仓库对验收环节缺失造成安全性得不到保障[5]。
(5)保管。高值耗材出库到手术室之后就由手术室进行保管,医护人员对于耗材的批次和有效期等方面的安全意识淡薄,容易发生高值耗材过期现象。
(6)使用。病人签署高值耗材使用知情同意书是否齐备需要核验。跟台护士打开高值耗材包装后,需核对实际型号是否和包装标识一致,是否有质量问题等。
(7)收费。有些医院根据手术记录本上记录的使用情况对病人进行收费,由于信息系统的不完善存在套用收费、 多收费和漏收费现象[6]。
(8)登记。未实行高值耗材溯源管理系统的医院多数依靠手工进行登记,已经实行高值耗材溯源管理系统的医院是将手术记录本上的记录转录到管理系统中,最终造成登记的信息不够完善,产品信息和病人信息得不到有效追踪。
(9)监督。对于高值耗材溯源的有效监督管理,需要医务部、设备科、信息科、手术室和护理部的联合监督, 单凭一个部门或者相互推诿责任都会造成监管环节的不完善。有些医院则已通过设定合理的监控指标,进行有效的改进。
4 项目设计构想
结合上述高值耗材管理的现状和相关法律法规的要求, 我中心在实施高值耗材的溯源管理时,从高值耗材产品信息溯源和经手人溯源两个方面入手。
4.1 高值耗材产品信息的溯源
4.1.1 普通高值耗材产品信息溯源
普通高值耗材产品信息溯源流程是指与普通医用耗材管理流程基本一致,并在此基础上引入条形码技术对其供应链中的申购、采购、验收、入库、使用、付款及后续追踪环节进行管理的模式。流程框图,见图1。
在高值耗材信息管理系统中建立医用耗材供应商及产品证照档案数据库,保证供应商的医疗器械经营许可证、生产许可证、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证和医疗器械注册证在有效期内,供应商及业务员的授权书可溯源且在有效期内。供应商及产品证照在有效期之前系统能够提醒,在有效期过后自动禁止申购。
建立耗材条形码数据库 :未采用UDI条形码的高值耗材,督促供应商及厂商限期改造 ;对仍未能及时提供出UDI条形码的高值耗材暂停使用。
因高值医用耗材现在使用的UDI码是GS1或者HIBC标准,因此条形码数据库需要兼容两种格式。以HIBC标准为例,其包含主结构代码和次结构代码。其主结构代码标识部分包括公司ID、包装索引和产品代码等不变的追溯码 ;次结构代码包括可变的追溯码,如过期时间、产品序列号 / 批号、可选择标示的系统标识产品数量等。因此高值耗材主结构代码在与供应商和厂商核对无误后导入到数据库中。次结构代码在数据库里预设相应字段,条形码由供应商或厂家接到订单提供。
(1)病人 / 医生需求生成时,耗材的名称、型号、品牌和数量等信息已经确定。当手术室、介入室和使用科室申购时,将病人姓名和住院号与耗材信息在信息系统中绑定在一起。
(2)采购订单电子化 :当耗材采购员审核采购订单后, 以电子化形式的订单发送至供应商。
(3)供应商或厂商粘贴高值耗材条形码,并按照采购订单的要求送货至医院仓库。医院仓库扫描高值耗材条形码进行验收入库,高值耗材追溯条形码自动解析后,主条形码解析信息与采购订单信息自动匹配。次结构代码可变追溯码信息读取后自动写入到验收表单中。
(4)手术室、介入室或其他使用科室在高值耗材使用前可以采用指纹识别技术与病人签署电子化的《一次性医用高值耗材使用知情同意书》。术后扫描高值耗材条形码, 耗材自动解析后品牌、规格和数量等信息读入手术室管理系统中。同时通过接口程序与病人住院系统对接,将使用的品牌、规格和数量等信息与患者姓名和住院号等对应, 同时以图片形式将条形码存储到病人电子病历(EMR)中, 同时输出病人收费清单[7]。
(5)财务住院收费处在病人交清高值耗材费之后进行确认,确认后的信息反馈到高值耗材的溯源管理系统中。
(6)溯源管理系统可以导出高值耗材月入库汇总表、 月出库汇总表、供应商高值耗材结算表,并与住院收费处高值耗材收入月汇总表进行核对,以确认是否存在多收费和漏收费现象。
(7)病人出院后,责任医生定期对病人进行回访。如发生不良事件,通过调用病人EMR中记录的条形码追溯到耗材的申购、采购及出入库记录,反馈给供应商及厂家, 并在食品药品监督局指定的不良事件上报系统中进行上报。
4.1.2 骨科与口腔植入耗材溯源流程
此类耗材在采购员发出订单后,由供应商直接送至手术室。在手术室接受耗材后,核查外来器械及植入物是否属于我中心可接受认可范围,同时扫描条形码,自动生成外来器械及植入物签收单并确认。如果是非灭菌高值耗材,供应商将高值耗材送至供应室,供应室扫描条形码, 仓库和手术室都确认后予以消毒,并记录灭菌编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期并生成外来器械及植入物灭菌标签。消毒后送至手术室,供应室与手术室在耗材交接后分别在系统上进行确认。手术室护士在手术后依据手术记录中实际使用耗材的规格和数量对病人进行收费并将未使用的耗材送至仓库进行退库,必要时通知供应商进行退货处理。
4.1.3 寄售式高值耗材溯源流程
供应商先将高值耗材寄放在手术室或者介入室,耗材被使用并且收取病人费用后,供应商再开出发票送到医院仓库入库,该流程称为寄售式管理模式[8]。其特点和适用范围 :1耗材价格高,使用时又比较紧急 ;2转移部分库存成本给供应商,有利于科室当月的收支平衡。心胸外科、神经外科和介入室部分高值耗材可采用此种管理模式。
与普通高值耗材溯源管理的区别在于 :手术室或者介入室下单时病人的信息没有与订单信息进行捆绑。仓库验收后执行的是预入库,当手术室或介入室使用后,扫描耗材条码在溯源管理系统补充病人相关信息。同时当住院收费系统收取病人费用后反馈使用完毕信息到溯源管理系统, 然后采购员通知供应商开具发票而后仓库执行入库。
4.2 经手人的溯源
经手人的溯源指的是在高值耗材进入医院的每一个环节中的负责人都可追溯。医院内部各个经手人在高值耗材溯源管理系统中开放相应的权限,每一个相关的作业流程都进行记录。经手人流程图,见图2。
高值耗材的证照清单和数据库由设备科耗材档案管理员专人负责。
病人 / 责任医生对于高值耗材的需求生成时,高值耗材相关信息与病人的姓名、住院号和责任医生同时登记在病人EMR里。使用科室申购高值耗材时由该科室的领料员负责申请,使用记录由专人负责并由其他人员进行审核。 其护长对所管理的科室负责。
供应商的业务员具有有效的授权并在供应商档案中备案。
医院的采购员、仓管员、库房会计和二级账务员也是由固定岗位的专职人员担任,并负责将相应的送货单、入仓单、出仓单和发票及其汇总审批表提交给设备科长、后勤部长和分管院领导,按照层级签名确认。
财务部会计和出纳按月按照高值耗材发票汇总表对供应商进行付款。财务科长对高值耗材的收支情况负责。
病人出院后随访员对随访情况进行记录并签名确认。
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