医疗耗材采购

医疗耗材采购（精选4篇）

医疗耗材采购 篇1

为了加强医疗器械的管理,我国近年出台了一系列规章制度,如2010年1月18日颁布了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,2011年3月24日发布了《医疗卫生机构医学装备管理办法》,而2011版的《医院评审标准》及与之配套的《医院评审标准实施细则》也在“第六章医院管理”中涉及到医学装备管理。这些规章制度都不约而同的提到了医疗器械采购的档案管理,如2011年4月18日发布的《三级综合医院评审标准(2011版)》,在其6.9.7条提出“加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理[1,2]。”

有关医疗器械的档案,国内医院基本局限于价值达到一定额度的大型医疗设备,采取“一机一档”的形式,保存该设备从申请、论证、采购、验收、运行,直到报废的原始资料,对于小型器械及大量的医用耗材则缺乏档案资料的收集、整理和保存。档案资料的缺乏,严重影响了对医疗器械特别是医用耗材的管理。

我院自2005年起,结合本单位实际工作情况,尝试着建立医用耗材的采购档案,经过不断摸索和改进,建立了一些操作规范和流程。

1 医用耗材采购档案的建档原则

医用耗材采购档案不同于设备档案,设备档案可以采取“一机一档”,对每1台大型设备(即个体)建立1个档案,保存该设备的所有档案资料,而医用耗材采购档案则无法针对每1个个体单独建立档案。在实际工作中,我们制定了以下几条原则:

1.1 以供应商为主线建档

依据医用耗材的供货特点,采取“一供应商一档”形式,为每1个供应商建立1个档案,凡该供应商供应的医疗器械,不管是医疗设备,还是医用耗材,均归在同一档案中。

1.2 供应商更名,建立关联

不同于医疗设备供应商,许多医用耗材特别是高值耗材的供应商,出于自身的一些考虑,经常会更名或建立新公司,遇到这种情况,我们将这些新、老供应商建立关联,将其档案保存在一起,便于产品供货资料的连贯性。

1.3 以地区分类方式编排

设备档案一般是以设备的类型或者设备使用科室进行编排,而医用耗材采购档案是以供应商为主线建档,一个供应商可能供应多种器械和耗材,即可能同时给多个科室供货,其编排方式就不能套用设备档案,因此,考虑以供应商的注册地为依据,以地区分类方式进行编排。

1.4 档案材料的动态、实时监控

设备采购属于单次性采购,其档案中的采购资料属于一次性档案资料,而医用耗材的采购却是连续性的多次采购,由于有关医疗器械的大部分资质证照都有有效期,随时都有证照过期的可能性,因此,采购档案中的这部分资料必须实行动态管理,应运用具有飘红功能的数据库管理系统,达到资质证照效期的实时监控[3,4,5]。

2 医用耗材采购档案的内容

医用耗材采购档案的归档内容,应包含申购、审批、采购、验收等整个采购链上的各种档案资料,按照档案资料产生的时间,可以划分为以下3个阶段:

2.1 采购前档案资料

2.1.1 临床申购审批表单

申购审批表单内容包括:医用耗材名称、规格型号,医用耗材生产厂商、商标名,收费标准、物价编码、医保编码,拟购医用耗材的用途,申请科室及负责人签名,各级审批情况等[6]。

2.1.2 临床试用表单

临床试用表单内容包括:试用医用耗材名称、规格型号,生产厂商、商标名,试用情况及与现有同类产品的比较、试用科室及负责人签名[7]。

2.2 采购中档案资料

2.2.1 招标采购资料。

(1)供应商资质。供应商资质包括:企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证(第一类医疗器械生产企业登记表)、医疗器械经营企业许可证、卫生许可证、制造计量器具许可证、组织机构代码证、税务登记证、外国(地区)企业常驻代表机构登记证、制造厂家授权代理销售证明书、质量管理体系认证书等[8]。

(2)产品资质。产品资质包括:医疗器械注册证、强制性产品认证证书(3C认证)、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、进口计量器具型式批准书、FDA证书、CE证书等[8]。

(3)采购记录表单。采购记录表单包括:谈判确认表、采购询价单、承诺书、供应商及供货产品比较情况、谈判过程记录、谈判结果、谈判人员签名等。

2.2.2 购销合同

购销合同内容包括:医用耗材名称、规格型号、生产厂商、单价、数量、金额、质量标准、供货及验收要求、付款方式、技术培训等。

2.3 采购后档案资料

2.3.1 入库验收表单

医用耗材到货后,必须履行严格的验收手续,除查验供货产品的名称、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、外包装等内容外,还应查验随产品的资格证明文件,如产品合格证明(或检验报告),商检报告(进口植入式心脏起搏器需原件),国产计量器具CMC标志,进口型式审查计量器具CPA标志,强制性产品认证产品CCC标志,以及使用说明书、标签、中文标识、条形码等。上述查验内容须填入验收表单内,同时验收人应签名。

遇到供货产品质量或包装出现问题,或供货数量不对、供货不及时等,除将货物退回供应商或通知供应商整改外,还应填不合格表单。

2.3.2 使用反馈表单

医用耗材在使用过程如发现不合格或发生不良事件,应由使用科室填写使用反馈表单或医疗器械不良事件报告表,将出现的问题反馈给采购部门,联系供货商作相应处理。

2.3.3 实物档案

条件许可情况下,可以将所采购的医用耗材留一份实物存档,以防不法商家以次充好,同时,也便于在发生医疗器械不良事件时做到有证可查,更好地保护患者和医院的利益。

3 医用耗材采购档案的形成

供应商第一次建档时,应将上述各项资料收集齐全,特别是各项资质文件,在与供应商长期的合作中,随着医用耗材种类的增加或变更,不断补充档案材料,同时,应注意各项资质文件的更新,有条件的可以实行电子化管理,以保证档案的有效性。

4 医用耗材采购档案的分类编码

医用耗材采购档案可采用二级编码方式,其中,一级类码以各省级行政区为单位进行编排。以我院为例,地处江苏省南京市,我院的医用耗材供应商主要集中在江苏、上海和浙江,因此一级类码编排顺序如下:

江苏省—01;上海市—02;浙江省—03;北京市—04……

二级类码为各行政区内供应商的流水编号。

5 医用耗材采购档案的开发利用

档案的建立是为了开发利用,只有具有开发利用价值的档案才具实际意义[9,10,11]。医用耗材采购档案建立后,可进行以下开发利用:

(1)为采购项目审批提供决策依据。新品种医用耗材进入医院,首先审核各项资质证照,在合法性得到确认后,由临床先进行试用,在采购项目递交领导审批时,同时提供上述材料,为领导科学决策提供依据。

(2)为招标采购提供谈判依据。医用耗材首次进入医院使用时,院方需要与供应商进行谈判,可以先查阅医院在用同类产品采购档案,在确定供货价格、供货方式及其他服务等方面为院方争取到更多的优惠。

(3)为长期供方年检提供依据。采购档案里不仅保存了供应商的各项资质证照,还保存了该供货商在本期内供货行为中出现的不合格记录表单,这些表单为供方的年检提供了客观依据。

(4)为供货的稳定性提供保障。随着供货时间的延长,极少数不法商家为了降低成本,谋取更大利益,可能出现偷工减料、以次充好,所供物品与首次供货时有明显差距,此时,实物档案可为我们与供货商交涉提供最好的参照标准和有力证据。

6 总结

医用耗材采购档案的建立,对医用耗材的采购、使用、管理等一系列工作都具有深远意义。各项资质证照有效期的实时监控,保证了采购产品的合法性;完整的医用耗材采购档案资料,保证了采购及管理工作的科学化、合理化;实物档案的建立,可以防止不法商家以次充好。总之,医用耗材采购档案的建立,为提升医院基础管理具有重要意义。

参考文献

[1]中国医院协会.三级综合医院评审标准条款评价要素与方法说明[M].北京:人民卫生出版社,2011:378-384.

[2]中国医院协会.三级综合医院评审标准实施指南[M].北京:人民卫生出版社,2011:197-198.

[3]吴敏,汤黎明,秦弦,等.基于RFID技术的医疗设备耗材档案系统的设计[J].中国医疗设备,2012,27(4):43-45.

[4]奚肖玲.医疗器械证件档案的动态管理[J].医疗设备信息,2007,22(2):57-59.

[5]黄燕,种银保,胡晓霞,等.医院医疗设备的档案管理的实践与体会[J].医疗卫生装备,2011,32(8):118-119.

[6]杨立,马福红,魏继航.医用耗材的采购审批管理[J].中国医疗设备,2010,25(8):70-71.

[7]孙志荣,史鑫.浅论医用新耗材的使用与引进[J].中国医疗设备,2008,23(10):74-76.

[8]蒋红兵,马俊,郭秀兰.医用耗材采购的安全与质量控制[J].中国医疗设备,2010,25(4):1-3.

[9]王晓萍.医疗设备档案在医院管理中的地位和作用[J].现代医院,2009,9(9):127-128.

[10]俞虹英.浅谈医疗设备档案在医疗设备维修中的作用[J].科协论坛(下半月),2012,(5):113-114.

[11]鹿泉忠,罗旭华,李凤莲.医疗设备档案管理信息库系统的设计、实现与应用[J].现代医院,2011,(3):141-143.

医疗耗材采购 篇2

医用耗材及高值材料采购管理办法（试行）

（讨论稿）

为加强我院卫生材料和高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

一、医用高值耗材管理范围

（一）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。本办法所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料。具体包括骨科植入性材料、外科器械类、消化材料类（介入材料：生物夹等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）、假肢以及人工器官（膝关节、髋关节）等。

（二）医用耗材种类（1）一次性使用无菌医疗器械（2）护理材料和敷料（3）检验试剂和材料（4）影像胶片和材料（5）“消”字号消毒材料（6）低值易耗医疗器械

二、高值耗材采购管理

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

（一）我院所有卫生材料的采购工作都必须在院药事采购管理委员会的具体管理下进行。

（二）所有采购均实行院药事采购管理委员会集体讨论，实价采购、执行公开、公正、阳光采购，其执行标准按照2008年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行。

（三）根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划。

（四）坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为。整个采购程序接受院药事管理委员会的监督，接受全院干部职工的监督。

（五）卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明，各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书。特殊材料必须索取相应材料生产厂家的产品合格证书、注册证书。药剂科必须每年3—5月将供货单位的证照复印件收集存档备查。

（六）在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，并必须执行质量验收制度。

（七）库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假。

（八）强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。药剂科及相关科室必须每月向院药事委员会汇报本月采购医疗耗材及卫生材料的品种、渠道、金额等情况。院药事管理委员会定期对医疗耗材及卫生材料采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行督查。

三、医用耗材及卫生材料采购程序

（一）所有卫生材料均按照2008年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行采购或实行招标采购，并严格执行招标采购程序。

（二）各科室按各自专业需要的专科卫生材料，写出专科材料申购计划，报药事会和分管院长审批签字后方能进行采购。

（三）各临床科室除常规储备医用材料外，临时业务开展所需特殊卫生材料（内、外固定材料，诊断、治疗性穿刺物品，特殊导管等）或因新业务开展临时需要购入的卫生材料，由所在科室负责人填写卫生材料申购表报分管院长审批后，方能购入使用。

（四）各科室申购卫生材料时，不能私下直接与供应商商议有关价格等问题，不能自己选择供货人员。

（五）凡未经药事管理委员会审查，分管领导审批而进入医院的卫生材料，库房不得验收，不得入库，财务科不得付款，违者作经济处罚，由此造成的后果由直接人员承担。

（六）所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签署意见后报分管院长审批后入库，各科室方能领取使用。严禁供货商将物品直接交科室或个人使用。未经验收入库而使用者，不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担。

四、本办法由医院药事管理委员会负责解释。

耗材申领采购系统的设计和实现 篇3

关键词：耗材申领,采购订单,采购管理,物资系统

1 概述

信息技术不断发展,信息系统逐渐成熟,为耗材申领和采购的精细化管理提供了条件。本文提出的耗材申领采购系统,取代了传统的纸质申领单,通过电子化提交和审批申领单,实现科室领料。物资部门再根据科室的申领单内容进行配送,库存不足时通过自动生成采购单和后续采购管理,提高了工作效率和信息准确性。本系统基于.NET开发,数据库采用SQL Server 2008。

2 需求分析

2.1 系统功能结构

本文描述的系统为耗材申领采购系统,科室物资申领人可以通过系统提交耗材申领单,经科室负责人同意后审批,物资部再根据申领内容,配送耗材到科室或当库存不足时进行采购管理。本系统可取代纸质申领单,规范物资申领流程,物资统一配送优化领料过程,并为后续采购计划提供数据基础,实现耗材的精确采购管理。系统功能模块主要分为基础设置模块、申领模块、采购模块,具体功能结构图如图1。

2.2 系统用例分析

本系统的用户分为科室领料人、科室负责人、物资部负责人、仓管员和采购员。科室领料人可以设置个人或科室的申领模板,提交耗材申领单;科室负责人可执行申领单审批;物资部负责人可设置申领权限;仓管员操作生成采购单;采购人员对采购单进行确认,并执行到货确认。具体用例图见图2。

2.3 业务流程分析

耗材申领和采购的业务流程如图3。首先科室领料人通过申领模板或查找筛选耗材,提交耗材申领单;科室负责人对提交的申领单进行审批,如果审批不通过则终止申领单;如果库存充足,仓管员对已审批的申领单操作科室领料执行出库;如果库存不足,仓管员每周定期生成采购订单;然后采购人员对采购单的耗材进行确认,并完善采购单信息,按照供应商对采购单物资进行分组采购,采购到货时登记到货数量。最后,仓管员执行入库和配送。

3 系统设计

3.1 基础设置模块设计

3.1.1 申领权限设置

耗材申领之前,必须先设置好申领权限。权限分为两种:科室申领权限和科室审批权限,科室领料人可以具备申领权限,但不能拥有审批权限;科室负责人可以同时具备申领和审批权限。一个科室可同时存在多个领料人和负责人,方便申领业务开展。具体设计是将科室的员工列表中增加申领权限和审批权限属性,对需要的员工标志相应的权限。当一个员工登陆申领或审批界面时,系统可查询判断员工归属的科室及具备的申请和审批权限。

3.1.2 申领模板设置

由于耗材名称众多,申领时筛选比较会花一定的时间。为了加快申领时填单的速度,可以将科室经常领用的耗材设置一个申领模板,申领填单时,只筛选模板内的耗材,大大减少了检索范围,提高筛选结果命中率。模板的种类可分为个人模板和科室模板,个人模板只限本人使用,科室模板可供科室所有成员使用。当打开申领界面时,系统自动显示申领模板列表可供选择,包括归属本人的个人模板和本科室的科室模板。

3.2 申领模块设计

3.2.1 申领单状态控制

整个申领过程中,申领单的状态会经历从未审批、已审批、采购中,最后变成已领料或已终止状态,状态迁移如图4。生成领料单时,状态为未审批;科室审批后,状态为已审批;生成对应的采购单时,状态为采购中;科室领料后,状态为已领料。在未审批、已审批、采购中3个状态时,可以终止申领单。

3.2.2 申领单生成

科室需要申领耗材时,需要填写电子耗材申领单,业务流程如图5左。使用耗材申领功能,需要申领人具备申领权限,并只限提交本人所在科室的申领单。用户只需要输入申领耗材、申领数量,其他信息由系统自动生成。已领数量用于记录本次申领已领数量,允许分批领取;申领状态用于控制申领流程和显示申领进度;申领单号的编码生成规则是2位字母+8位日期+3位数字顺序号。

3.2.3 申领单审批

申领单审批,是指科室负责人对已提交的申领单进行审批,业务流程如图5右。使用审批功能,需要审批人具备审批权限,并只限审批本人所在科室的申领单。审批时,系统根据审批人所在科室列出本科室未审批的所有申领单,审批人可以选择申领单的部分或全部耗材执行审批,审批后申领单状态为已审批;如果审批不通过,申领单状态为已终止。

3.3 采购模块设计

3.3.1 采购单生成

科室申领单提交后并且库存不足,仓管员需要生成采购单,提交到采购人员进行采购,业务流程如图6左。采购单内容允许系统自动生成或手动添加生成。自动生成采购单的条件是:申领数-库存数-采购中数量<低储位警戒线。按照采购到高储位的原值,系统自动生成的采购数量=高储位警戒线-(申领数-库存数-采购中数量)。在自动生成采购单后,仓管员可以在这个基础上修改数量或添加其他耗材到采购单。

3.3.2 采购单确认

采购单生成后,需要采购人员进行采购确认并完善供应商、单价等采购信息,业务流程如图6中。采购单确认时,系统按采购单生成时间范围查询未确认的采购订单列表,采购用对每个耗材选择供应商和单价,如果上次已有采购记录,则自动显示上次采购的信息,减少采购员的输入操作;输入完成后,保存采购单状态为已确认;最后按照供应商打印已确认的采购订单。

3.3.3 采购到货

供应商送货到仓库后,需要清点核对货物,记录到货数量,业务流程如图6右。由于存在分批发货的情况,采购到货功能需要支持多次记录到货数量,每次只记录本次到货数量,系统自动计算累计到货数量。当累计到货数量>=采购数量时,更新采购单状态为已采购。如果出现停产等情况无法继续采购,采购员可终止或修改采购数量完成采购。

3.4 系统数据模型设计

本系统的业务实体分别为以下7个实体模型,其关系如图7。申请单、采购单、申领模板都采用主从方式实现一对多关联。申领明细与采购明细采购多对一关联,耗材ID相同的多个申领明细内容会生成一个采购明细。

4 系统实现

4.1 采购单生成的实现

采购单包括采购主单和采购明细。采购主单号生成的规则是2位字母+8位日期+3位数字顺序号,例如CG20160422001。规则和申领单号类似,2位字母代表不同的业务。从指定业务表中查询当前日期生成的最大订单号,并在此基础上增加1。以下是生成采购单号的主要实现代码。

生成采购明细内容时,系统获取申领数、库存数等数据根据业务规则判断是否需要采购。以下是自动生成采购明细的主要代码。

4.2 其他业务的实现

结合系统设计的要求,对本系统进行详细编码,实现了权限设置、申领模板设置、申领单生成、申领单审批、采购单生成、采购确认和采购到货功能。

5 结论

本文针对耗材申领和采购业务进行需求分析,设计实现了耗材申领采购管理系统。文中首先阐述了耗材申领采购系统在申领采购管理工作的意义,以及系统的开发环境。其次,对系统进行用例分析、业务流程分析。然后对系统进行总体功能设计和详细功能设计。最后进行详细功能实现。本系统结合物资系统的入库和领料模块,可实现申领、采购、入库和领料的业务闭环。

参考文献

[1]汤国平,胡亮.医疗耗材管理信息系统的设计[J].中国医疗器械杂志,2014(3).

[2]汤黎明,吴敏.医院物资流程规范化管理的探讨[J].中国医疗设备,2012(6).

[3]施文杰.医院物流管理系统实施与应用[J].医学信息学杂志,2012(2).

医疗耗材采购 篇4

申（投）诉处理暂行办法

第一章 总则

第一条 为建立有序规范的药品和医用耗材集中采购申（投）诉处理机制，维护医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业的合法权益，确保全区药品和医用耗材集中采购工作的健康运行，特制定本办法。

第二条 本办法适用于参加内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购的医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业及其他相关机构。

第二章 申（投）诉的范围

第三条 申（投）诉范围：

（一）对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

（二）对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

（三）药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

（四）医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

（五）在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

（六）对有关企业或品种信息申请新建或修改的；

（七）企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

（八）企业名称变更；

（九）其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。第四条 有下列情形之一的申（投）诉，不予受理：

（一）申（投）诉事项不明确或申（投）诉理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）诉范围的；

（三）对同一申（投）诉事项已进行处理并回复，申（投）诉人未能提供新的证明材料的；

（四）申（投）诉材料未加盖申（投）诉单位公章的；

（五）申（投）诉、举报材料没有附上有效证明材料的；

（六）超过申（投）诉期限的。

第三章 申（投）诉的递交和受理

第五条 凡在药品和医用耗材集中采购工作中需要申（投）诉的问题或材料，必须以书面形式向自治区药械采购服务中心实名反映。

第六条 药品和医用耗材生产、配送企业申（投）诉时，申（投）诉人应持相关证件，要求由被授权人递交的申（投）诉材料必须在递交时出示被授权人身份证原件。

第七条 申（投）诉材料须包括申（投）诉方名称，递交人姓名和联系方式，申（投）诉理由，目的和相关证明材料等，并逐页加盖申（投）诉方单位公章。

第八条 各医疗机构的申（投）诉由医疗机构将申（投）诉材料报各盟市卫生局按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方 案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定处理，并由各盟市卫生局定时将申（投）诉及处理结果汇总后送自治区药械集中采购服务中心，自治区直属医疗机构申（投）诉直接送自治区药械集中采购服务中心处理。

第九条 自治区药械集中采购服务中心工作人员在受理申（投）诉时，要做好登记签收并按照有关规定对材料认真进行审核，符合申（投）诉范围的，按递交顺序登记，由递交人填写“申诉材料接收登记表”，每一份申（投）诉材料都编上唯一编码，录入计算机，便于追踪处理及日后查询。对于不符合申（投）诉范围的或不符合递交要求的申（投）诉材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）诉的处理

第十条 自治区药械集中采购服务中心应按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定及时处理申（投）诉。

（一）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实解决。

1、对有关企业或产品信息申请变更或修改的；

2、企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

3、医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

4、在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

5、对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

6、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。

（二）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实整理、征求相关职能部门的意见后，报自治区药械采购领导小组办公室集体研究。若需专家评议，由监管部门负责抽取和组织专家，按照“公开、公平、公正”的独立评审原则进行评审。

1、对有关企业或品种信息申请新增或变更的；

2、药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

3、对报名品种的质量层次，价格，竞价分组等方面存在质疑、投诉的；

4、对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

5、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的较重大事项。

（三）矛盾突出的问题报自治区药械集中采购领导小组研究处理。第十一条 建立“首接责任制”，由申（投）诉材料的首接工作人员负责全程跟踪该申（投）诉的核查，处理及反馈情况。

第十二条 自治区药械集中采购服务中心自接到申（投）诉之日起，原则上应在15个工作日内处理完毕，并将申（投）诉处理结果向申（投）诉人反馈，包括口头、电话及书面、互联网公开答复等各种方式，并做好相关记录；因各种原因无法在15个工作日内处理完成或无法处理的申（投）诉材料应及时告知申（投）诉人。

第五章 申（投）诉人的权利

第十三条 参加内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购的各方当事人有权对采购工作进行申（投）诉或质疑。

第十四条 保护申（投）人正当投诉的权益。从事申（投）诉处理的工 作人员及其他相关知情人员要做好申（投）事项的保密工作，对投诉内容严格限制知情范围，且不得向被投诉对象透露任何相关信息。

第十五条 申（投）人的姓名、工作单位、家庭住址等有关材料及投诉的内容亦列入保密范围。

第十六条 严禁将投诉材料转给被投诉人单位、被投诉人。如需转交被投诉人核实的，应摘要转交。

第六章 违规责任

第十七条 医疗机构、药品和医用耗材生产、配送企业要本着实事求是、诚实守信的原则，按照申（投）诉的有关程序和规定，及时提供全面、真实的申（投）诉证明材料。对提供虚假材料，弄虚作假、歪曲事实、恶意投诉的，一经查实，申（投）诉人除承担相应的法律责任外，列入“非诚信交易单位黑名单”，按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》、《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》等有关规定处理。

第十八条 申（投）诉处理人要严格执行申（投）诉管理的程序和规定，坚持公开、公平、公正的原则，以负责的工作态度和良好的服务意识，认真接受和处理医疗机构及企业的申（投）诉。

（一）对因工作疏忽，造成不良影响的，进行批评教育；

（二）对工作中接受宴请、推诿拖拉的，情节较轻的责令其写出书面检查，并在内部通报批评；情节较重的调离申（投）诉处理岗位。

（三）对收受、索要企业钱物，弄虚作假，泄露申（投）诉人商业机密为企业谋利的，一经查实，移交有关部门依法依纪处理。

第七章 附 则