内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购（共10篇）

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇1

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购

申（投）诉处理暂行办法

第一章 总则

第一条 为建立有序规范的药品和医用耗材集中采购申（投）诉处理机制，维护医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业的合法权益，确保全区药品和医用耗材集中采购工作的健康运行，特制定本办法。

第二条 本办法适用于参加内蒙古自治区药品和医用耗材集中采购的医疗机构，药品和医用耗材生产、配送企业及其他相关机构。

第二章 申（投）诉的范围

第三条 申（投）诉范围：

（一）对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

（二）对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

（三）药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

（四）医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

（五）在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

（六）对有关企业或品种信息申请新建或修改的；

（七）企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

（八）企业名称变更；

（九）其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。第四条 有下列情形之一的申（投）诉，不予受理：

（一）申（投）诉事项不明确或申（投）诉理由不合理，不充分的；

（二）不符合申（投）诉范围的；

（三）对同一申（投）诉事项已进行处理并回复，申（投）诉人未能提供新的证明材料的；

（四）申（投）诉材料未加盖申（投）诉单位公章的；

（五）申（投）诉、举报材料没有附上有效证明材料的；

（六）超过申（投）诉期限的。

第三章 申（投）诉的递交和受理

第五条 凡在药品和医用耗材集中采购工作中需要申（投）诉的问题或材料，必须以书面形式向自治区药械采购服务中心实名反映。

第六条 药品和医用耗材生产、配送企业申（投）诉时，申（投）诉人应持相关证件，要求由被授权人递交的申（投）诉材料必须在递交时出示被授权人身份证原件。

第七条 申（投）诉材料须包括申（投）诉方名称，递交人姓名和联系方式，申（投）诉理由，目的和相关证明材料等，并逐页加盖申（投）诉方单位公章。

第八条 各医疗机构的申（投）诉由医疗机构将申（投）诉材料报各盟市卫生局按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方 案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定处理，并由各盟市卫生局定时将申（投）诉及处理结果汇总后送自治区药械集中采购服务中心，自治区直属医疗机构申（投）诉直接送自治区药械集中采购服务中心处理。

第九条 自治区药械集中采购服务中心工作人员在受理申（投）诉时，要做好登记签收并按照有关规定对材料认真进行审核，符合申（投）诉范围的，按递交顺序登记，由递交人填写“申诉材料接收登记表”，每一份申（投）诉材料都编上唯一编码，录入计算机，便于追踪处理及日后查询。对于不符合申（投）诉范围的或不符合递交要求的申（投）诉材料，不予受理并告知不予受理的理由。

第四章 申（投）诉的处理

第十条 自治区药械集中采购服务中心应按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》或《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》的相关规定及时处理申（投）诉。

（一）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实解决。

1、对有关企业或产品信息申请变更或修改的；

2、企业被授权人发生变更的，或者用户名密码遗失需重新领取的；

3、医疗机构对药品和医用耗材生产、配送企业供货和配送行为有异议的；

4、在采购周期内，药品和医用耗材生产企业对某品种配送关系提出增补或修改的；

5、对报名品种的质量层次、价格、竞价分组等方面存在异议，疑问的；

6、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的事项。

（二）属下列情形的，由自治区药械集中采购服务中心负责核实整理、征求相关职能部门的意见后，报自治区药械采购领导小组办公室集体研究。若需专家评议，由监管部门负责抽取和组织专家，按照“公开、公平、公正”的独立评审原则进行评审。

1、对有关企业或品种信息申请新增或变更的；

2、药品和医用耗材生产、配送企业对医疗机构采购入围品种或重点监控限额采购目录品种行为有异议的；

3、对报名品种的质量层次，价格，竞价分组等方面存在质疑、投诉的；

4、对挂网品种的入围价格或采购价格有异议的；

5、其他与药品和医用耗材集中采购工作相关的较重大事项。

（三）矛盾突出的问题报自治区药械集中采购领导小组研究处理。第十一条 建立“首接责任制”，由申（投）诉材料的首接工作人员负责全程跟踪该申（投）诉的核查，处理及反馈情况。

第十二条 自治区药械集中采购服务中心自接到申（投）诉之日起，原则上应在15个工作日内处理完毕，并将申（投）诉处理结果向申（投）诉人反馈，包括口头、电话及书面、互联网公开答复等各种方式，并做好相关记录；因各种原因无法在15个工作日内处理完成或无法处理的申（投）诉材料应及时告知申（投）诉人。

第五章 申（投）诉人的权利

第十三条 参加内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购的各方当事人有权对采购工作进行申（投）诉或质疑。

第十四条 保护申（投）人正当投诉的权益。从事申（投）诉处理的工 作人员及其他相关知情人员要做好申（投）事项的保密工作，对投诉内容严格限制知情范围，且不得向被投诉对象透露任何相关信息。

第十五条 申（投）人的姓名、工作单位、家庭住址等有关材料及投诉的内容亦列入保密范围。

第十六条 严禁将投诉材料转给被投诉人单位、被投诉人。如需转交被投诉人核实的，应摘要转交。

第六章 违规责任

第十七条 医疗机构、药品和医用耗材生产、配送企业要本着实事求是、诚实守信的原则，按照申（投）诉的有关程序和规定，及时提供全面、真实的申（投）诉证明材料。对提供虚假材料，弄虚作假、歪曲事实、恶意投诉的，一经查实，申（投）诉人除承担相应的法律责任外，列入“非诚信交易单位黑名单”，按照《内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案》、《内蒙古自治区医疗机构药品网上集中采购监督管理暂行办法》等有关规定处理。

第十八条 申（投）诉处理人要严格执行申（投）诉管理的程序和规定，坚持公开、公平、公正的原则，以负责的工作态度和良好的服务意识，认真接受和处理医疗机构及企业的申（投）诉。

（一）对因工作疏忽，造成不良影响的，进行批评教育；

（二）对工作中接受宴请、推诿拖拉的，情节较轻的责令其写出书面检查，并在内部通报批评；情节较重的调离申（投）诉处理岗位。

（三）对收受、索要企业钱物，弄虚作假，泄露申（投）诉人商业机密为企业谋利的，一经查实，移交有关部门依法依纪处理。

第七章 附 则

第十九条 本办法自治区药械采购领导小组办公室负责解释。第二十条 本办法自公布之日起施行。

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇2

【发布文号】甘政办发[2009]82号 【发布日期】2009-05-19 【生效日期】2009-05-19 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】甘肃省

甘肃省人民政府办公厅关于成立甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组的通知

(甘政办发[2009]82号)

各市、自治州人民政府，省直有关部门：

为进一步加强我省网上药品和医用耗材集中采购组织领导工作，根据卫生部、国务院纠风办、国家发改委等六部门《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》(卫规财发〔2009〕7号)要求，省政府决定，成立甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组。现将有关事项通知如下：

组 长 咸 辉 副省长

副组长 张正锋 省政府副秘书长

刘维忠 省卫生厅厅长

郭万旭 省监察厅副厅长

成 员 李存文 省卫生厅副厅长

王泉清 省发改委副主任

于光明 省经委副主任

张智军 省财政厅副厅长

曹玉龙 省劳动保障厅副厅长

张学明 省卫生厅纪检组长

常继乐 省卫生厅副厅长

杨 锦 省监察厅纠风室主任

陈其寿 省工商局副局长

丁永辉 省食品药品监管局副局长

吕效武 省检察院纪检组长

周 莹 省物价局副巡视员

蒋昱程 兰州市检察院副检察长、市反贪局局长

领导小组下设监督委员会和办公室。监督委员会主任由郭万旭兼任，副主任由张学明、吕效武、蒋昱程兼任。办公室主任由李存文兼任，副主任由张学明、常继乐、杨锦、周莹兼任，负责日常工作。领导小组成员如有变动，报经组长同意后，由成员单位接任工作的同志自行递补，不另行文。

甘肃省人民政府办公厅

二○○九年五月十九日

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇3

现将《ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购实施方案》印发给你们，请遵照执行。

药品集中招标采购是贯彻和落实各级党委、政府加强党风廉政建设和反腐败工作的重要措施。自2003年以来，我市己进行了两次药品集中招标采购工作，在市政府的领导和支持下，有关部门密切配合，各级医疗机构积极参与，对规范药品采购行为，降低虚高的药品价格，减轻患者医药费用负担，纠正医药购销中的不正之风起到了积极的推动作用，但是，有相当一部分医疗机构对市级药品集中招标认识不到位，对国家和省、市关于医疗机构药品集中招标的政策和法规不学习，也不了解，不能较好的贯彻药品集中招标采购的政策；有的医疗机构隐报、瞒报药品采购量，招标后存在替代药品规避招标，甚至不采购中标药品；医疗机构不按合同采购药品、付款不及时，有的长期拖欠，个别企业不按合同及时供药；有些医疗机构未按国家有关规定执行中标药品临时零售价，未将招标降价的好处让利于患者；药品招标采购工作监督不到位。这些问题严重影响了药品集中招标采购工作的效果。为了贯彻执行卫生部、国纠办等六部委联合下发的《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知（卫规财发[2004]320号）的文件精神，在认真总结过去两年药品集中招标采购工作经验的基础上，特制定本实施方案。望各部门切实履行职责、齐抓共管。纠风和检察机关要加强对药品集中招标采购活动的监督和管理，及时纠正和查处药品集中招标采购活动中的违法违纪行为；卫生行政主管部门要发挥对药品集中招标采购活动的组织、协调和推动作用，对医疗机构的采购活动依法监管，配合药监部门对中介代理机构的行为进行监督；价格主管部门要及时核定中标药品的临时零售价，加强对违价行为的查处；经贸部门要依法对中标企业的行为进行监管；药监部门要加强对药品质量及投标企业资质的监管和审核；工商行政管理部门要依法对合同履行情况进行监管，严肃查处商业贿赂等不正当行为；劳动和社会保障部门要严格对医疗保险定点资格的审查，凡不参加药品集中招标采购活动的非营利性医疗机构，取消其医保定点资格。确保全市医疗机构药品集中招标采购工作规范、有序的开展。

附：

1、ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购实施方案

2、ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购工作监督委员会

3、ＸＸ市医药机构药品集中招标采购委员会

4、招标机构目录

ＸＸ市纠风办 ＸＸ市人民检察院 ＸＸ市经贸委

ＸＸ市卫生局 ＸＸ市物价局 ＸＸ市工商局

ＸＸ市食品药品监督管理局 ＸＸ市劳动和社会保障局

二○○六年六月十九日

附件

1ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购实施方案

为了贯彻中纪委六次全会精神，根据2006全国、全省卫生工作会议和纠风工作会议要求，依据国务院纠风办等六部委下发的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号）、《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发[2001]17号）、《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知（卫规财发[2004]320号），同时参照《中华人民共和国招标投标法》、《反不正当竞争法》、《价格法》和《药品管理法》的有关规定，特制定本实施方案。

一、药品集中招标采购原则

（一）积极推进，依法采购，严格按照《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国药品管理法》及有关文件规定，规范药品采购工作；

（二）坚持质量第一，依照质量价格比优先原则并兼顾服务、信誉，确定中标药品；

（三）遵循药品集中招标采购公开、公平、公正和诚实信用原则；

（四）药品集中招标采购以集中招标采购为主，集中议价采购为辅；

（五）坚持医疗机构是药品集中采购的主体原则，采取委托医药电子商务代理机构招标的形式。

（六）充分利用现代信息网络技术实现网上开标、网上评标、网上采购全过程的信息化。

二、参加药品集中招标采购的医疗机构

全市14家较大的县级以上公立医院。

三、药品集中招标采购范围

除国家实行特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、中药材、中药饮片和国家特殊规定以外的全部临床用药。

四、组织形式

为加强对药品招标采购的组织领导，保证工作质量，在“ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购工作领导小组”的领导下，成立药品集中招标采购监督委员会；成立药品集中招标采购委员会，下设办公室。

（一）ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购工作领导小组主要负责药品招标采购的组织领导和监督协调工作。

（二）ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购工作监督委员会由市直相关部门负责人组成，主要职责是：

1、协调各职能部门，根据分工依照有关法律法规，监督药品集中招标采购当事人的行为，并对药品集中招标采购的全过程依法进行监督；

2、受理当事人的投诉，纠正和查处药品集中招标采购中的各种违法违纪行为；

3、在医疗机构药品集中招标采购工作领导小组的领导下，加强对药品集中招标采购的日常监督工作。

（三）ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购委员会主要由参加招标的医疗机构负责人组成，设主任委员一人，副主任委员五人，委员会下设办公室，其主要职责：

1、组织药品集中招标采购活动；

2、制定药品集中招标采购工作程序；

3、确定招标品种范围；

4、遴选招标代理机构；

5、起草招标文件；

6、负责组织开标、评标或集中议价活动；

7、确定专家抽取办法、制定评标细则；

8、审定中标候选品种；

9、审定中标通知书；

10、组织各医疗机构与中标企业签订购销合同；

11、及时向领导小组成员和监督委员会通报药品集中招标采购的进展情况；

12、负责药品集中招标采购的相关活动。

（四）药品评标专家委员会按6：3：2的比例，由药学、临床医学和管理方面的专家组成。评标时从专家库中随机抽取专家组成评标小组，负责集中招标采购的评标（议价）工作，确定中标候选品种等。

五、药品集中招标采购的形式

药品集中招标采购方式为公开招标，按照招标、投标、开标、评标、定标、签标、执行合同和网上交易的程序进行：

（一）招标

招标按以下步骤进行：

1、确定药品集中招标采购范围；

2、编制招标文件。

招标文件包括：

（1）投标人须知；

（2）合同条款及前附表（招标采购的合同期原则为一年）；

（3）招标药品目录及附表；

（4）投标函格式和投标报价表；

（5）合同格式；

（6）资格证明文件；

（7）药品价格文件资料。

3、发布招标公告，其内容有：

（1）通过互联网发布招标药品名称和规格；

（2）投标资格要求；

（3）获取招标文件、投标、开标的地点和时间；

（4）其他必要的内容；

招标公告应在本地公开发行的报纸、电视台、信息网络上发布。

4、进行资格预审、受理投标文件、出售招标文件。

（二）投标

投标人通过资格审查之后，应当按照招标文件的要求，编制投标文件进行投标报价，并于投标截止时间之前发送到指定的信息网站。

（三）开标

开标应当在招标文件确定的时间内进行网上开标，并将开标结果通过ＸＸ市卫生局网站向所有投标人公示，开标时药品集中招标采购工作监督委员会全体成员参加，对开标全过程进行监督。

（四）评标（议价）

从专家库中按规定随机抽取专家组成评标小组，严格按照评标办法和标准进行评标，从抽取评标专家到开始评标的时间一般不得超过24小时。评标专家名单在中标结果确定之前应当保密，并抽取足够数量的预备替补专家。原则上，每一招标药品应区分为专利药品和优质优价中成药（简称专利药品）、进口和单独定价、GMp认证药品三个质量层次，确定中标生产厂家，专家组撰写评标报告，经过所有专家签字后生效。对于同一药品，不足三个投标人的品种或其它原因评标结果不能确定的，将自动进入议价程序，由评标专家和投标人面对面谈判，产生议价中标结果。

（五）定标

药品集中招标采购办公室应将专家组的评标报告上报招标采购工作领导小组、招标委员会、监督委员会审定后，在互联网上公示评标结果，定标后，向中标商发出中标通知书，招标采购办公室在发出中标通知的7日内，将药品中标价格报市物价局，由市物价局按有关规定审批。

（六）签订和执行合同

招标采购委员会每三个月组织一次集中采购订单会，所有参加招标的医疗机构应根据中标药品和临床用药要求，与中标商洽谈，确定采购数量，并依据《合同法》和招标、投标文件规定的内容签订合同，按合同约定履行各自的义务。

招标人和本行政区内未参加集中招标采购的非营利性医疗机构均应在价格主管部门公布临时零售价之日起，14日内执行临时零售价。

（七）网上交易

根据《ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购药品网上交易管理办法》，将全部中标（成交）药品、备案药品以及其他方式向医疗机构销售的药品全部通过专用医药电子商务平台进行采购。

六、工作纪律

（一）行政机关不得有下列行为：

行政机关不得利用药品集中招标采购谋取经济利益。

（二）医疗机构在药品集中招标采购中不得有下列行为：

1、对应当公开招标采购的品种不进行公开招标或者以其他任何方式规避集中招标采购活动；

2、向他人泄露已获取招标文件潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的其他与招标、评标、定标有关的情况；

3、提供虚假的药品采购历史资料；

4、发布中标通知书后

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇4

经市药品集中招标采购领导小组批准，今天召开这次全市医疗机构药品集中招标委员会会议，主要是认真总结前两年的招标采购经验，改进工作，把今年的药品招标采购工作做的更好。下面，根据市药品招标采购领导小组会议的精神，我向大家通报以下几点情况：

一、前两年药品集中招标采购工作的基本情况

为了切实纠正医药购销中的不正之风，减轻群众的医药负担，根据卫生部等6部委《关于医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的要求，从2003年底，在市政府何市长的领导和支持下，在市直有关部门的密切配合下，我市全面启动了以市为单位的药品集中招标采购工作，成立了以何市长为组长的领导小组，下设办公室，市卫生局长兼办公室主任，同时成立了监督委员会，市纠风办主任为监督委员会主任，还成立了医疗机构药品集中招标采购工作管理办公室。制订了《菏泽市医疗机构药品集中招标采购实施方案》，市卫生局、市监察局还出台了《菏泽市医疗机构药品集中招标采购工作违规行为处理办法》。2003年10月召开了药品集中招标采购动员大会，有36家县级以上医院参加了集中招标，所有临床用药全部纳入集中招标采购范围，依法委托山东海虹医药电子商务有限公司进行代理。中标企业57家，中标品种2092个，2004年采购金额约为8000万元，让利患者约为3500万元，取得了招标采购的初步经验。2004年卫生部下发了《关于进一步规范药品集中招标采购的若干规定》，为了贯彻卫生部实施意见，突出医疗机构招标主体的地位，2004年12月在认真总结上招标采购工作的基础上，进行了第二次药品集中招标采购。完善了领导、监督、管理组织，又成立了由各医院分管院长参加的药品集中招标采购委员会，市立医院院长为招标委员会主任委员，市立医院、单县中心医院、郓城县人民医院的分管院长为副主任委员，其他医院的分管院长为成员，有14家县级以上医院参加了药品集中招标采购，中标企业为69家，中标品种为3167个，截止到2006年元月份，采购金额约为1.2亿元，按照新的中标药品临时零售价核定办法作价后，与国家规定最高零售限价相比，让利患者约为7000万元。同时还在市立医院、单县中心医院、郓城县人民医院推行了药品网上采购试点，制定下发了《菏泽市医疗机构集中招标采购药品网上交易管理办法(试行)》。通过两年来的药品招标采购工作，初步规范了医疗机构药品采购行为，降低了虚高的药品价格，在一定程度上减轻了患者医药费用负担，对纠正医药购销中的不正之风起到了积极的推动作用。

二、当前药品集中招标中存在的的问题

一是医疗机构参与的积极性不高问题。现行的物价政策规定招标药品实行差别顺价加价的办法，与国家规定的零售价相比，给医院带来了利益上的很大损失，在政府支持不到位的情况下，影响医院的生存和发展。个别医院负责同志对国家、省、市关于药品招标采购政策学习不够，对参与市级招标采购不理解，参与不主动，总认为自己医院集中招标采购自己说了算，能给医院带来更大的利润；二是有的医疗机构隐报、瞒报药品采购数量，招标后存在替代药品规避招标，甚至不采购中标药品；三是执行合同不严格，医疗机构不按合同采购药品，付款不及时，有的长期拖欠，个别企业不按合同及时供药；四是有些医疗机构未按国家有关规定执行中标药品临时零售价，未将招标降价的好处让利于患者；五是对药品招标采购工作监督不到位，对不执行药品集中招标采购规定的医疗机构、企业等查处不力，没有形成齐抓共管的整体合力。以上这些问题严重影响我市药品集中招标采购的健康开展。

三、对今年药品集中招标采购工作的几点要求

根据中央、省、市党委、政府的要求，把改进和推行医药集中招标采购作为纠正医药购销中不正之风和治理商业贿赂的重要措施，必须抓实、抓死、抓出成效。

第一、要提高认识，统一思想，积极参与全市药品集中招标采购工作。

推行药品集中招标采购制度，是党中央、国务院纠正医药购销中的不正之风和治理医药购销领域商业贿赂工作所采取的一项重大举措。是传统医药购销体制的改革，由于药品定价政策、药品流通管理不规范和医疗机构集体和个人趋利，加之政府有关部门监管不力等原因，造成了药品集中招标采购工作中出现一些问题，这是改革中的问题，不能说这项制度不行。今年党中央、国务院、省、市委把推行药品集中招标采购工作列入党风廉政建设责任制考核内容，并纳入了惩防体系建设实施意见，要求到2007年全市医疗机构药品、仪器设备和医用耗材全部实行集中招标和网上采购，并建立统一的信息网络平台，使采购工作更规范。省卫生厅自去年以来，对各市卫生工作考核，就把药品集中招标采购工作作为13项考核内容之一，希望与会同志一定要认清形势，提高认识，端正态度，自觉参与。

第二，要改进方法，规范运作，努力提升我市药品集中招标采购水平。

改进和规范招标办法，是今年招标工作的重点。为了突出医疗机构是集中招标采购的主体地位，我们调整充实了领导组织，成立了由全市医疗机构主要负责人参加的招标委员会，并在市立医院设立了招标采购办公室，全面负责全市14家医院招标采购的日常工作。结合菏泽实际，市纠风办、市检察院等八部门又修订下发了《实施意见》，充分利用现代网络技术，全部实行网上招标、网上评标、网上采购，尽量减少人为因素，真正做到公开、公平、公正，真正成为“阳光工程”。为了加强监督，每季度组织一次采购订货会，对发改委规定的22种降价药品，进行议价。为了切实加强廉政建设，凡投标企业要向招标人和监督委员会签定廉政承诺书，严防商业贿赂现象发生，对所有参加投标的企业由市检察院预防处进行行贿犯罪不良记录查询，凡发现有问题的企业，一律取消投标资格。整个招标活动在市纠风办、市检察院的全程监督下进行，确保本次招标规范有秩。原创文章，尽在文秘知音网络.com网。

第三、要狠抓教育，严格自查，认真做好治理购销领域的商业贿赂工作。

治理医药购销领域的商业贿赂是今年党中央、国务院确定的治理六大领域商业贿赂工作之一，为此，各级党委、政府和各级卫生行政部门高度重视，市卫生局已多次召开会议进行部署和传达，目前，按照安排，7月份要转入自查自纠阶段，市卫生局正在制定自查自纠实施方案，望各位院长一定要高度重视，一定要以严肃认真的态度去对待，要抓好教育，抓好自查自纠和整改，让个别存在问题的同志充分利用从宽的政策和时间界限，不要失去机会，目前市里公布上缴商业贿赂资金的帐号是中国工商银行菏泽市支行各网点481。省卫生厅也对此高度关注，据省厅电话通报，目前全省已有14个市检察机关已经介入此项工作，有的市出现的问题还相当严重。我们工作主动了，认真了，自查出一些问题是好事，能保护一批专家，保护一批干部，希望有些同志不要存有侥幸心理，有问题一定要主动自纠，要看到中央的决心和大的形势，在这里我多给大家讲了这一点，也可能给大家一点启示。关于自查自纠的方法步骤，市局还要安排。

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇5

一、工作目标

全面落实“四个最严”要求，认真做好国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作，及时梳理风险、排查隐患，保障中选药品质量安全。

二、检查重点

（一）重点品种。国家组织药品集中采购和使用第一批、第二批中选药品（见附件），以及后续纳入国家组织药品集中采购和使用的中选药品。

（二）重点单位。采购和使用中选药品的公立医疗机构，以及后续涉及采购和使用中选药品的民营医疗机构和药品零售企业。

（三）重点内容：检查涉及中选药品相关单位的药品质量管理情况。重点检查购进渠道是否合法，供货企业资质是否有效；

票、账、货是否一致，购销存记录是否完整、真实，药品是否能够追溯；

药房环境、设施设备是否符合规定，是否按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，是否按包装标示的温度等要求储存药品；

包装破损、受到污染的药品、过期药品是否按照相关规定执行等情况。

三、工作措施及成效

（一）通过企业自查。结合本辖区监管实际，督促相关单位开展自查，对中选药品的采购、验收、贮存等质量管理行为进行自查，对存在的问题进行整改，对可能存在的风险进行排查化解，进一步规范对中选药品的质量管理。

（二）开展集中检查阶段。组织对辖区内中选药品单位开展集中检查。同时在检查中强化问题导向，畅通投诉举报渠道，加强监督检查，确保中选药品在流通使用环节的质量安全，及时研判监管工作中发现的问题和有关工作建议。

（三）截止10月8日，我所共检查相关（公立医疗机构）机构共计3家，检查中未发现有关违法违规问题。

四、下步工作打算

一是进一步提高思想认识。认真贯彻落实党中央、国务院重要决策部署以及省、市工作要求，进一步提高政治站位，全面落实“四个最严”要求，切实加强组织领导，认真做好国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作，及时梳理风险、排查隐患，保障中选药品质量安全。

二是继续做好本辖区中选药品单位及中选药品品种的梳理汇总工作，进一步完善专项检查资料归档整理，建立健全本辖区中选药品专项检查的相关图文件资料。切实开展对中选药品质量的专项检查，督促各使用单位严格落实质量安全主体责任，确保中选药品的质量安全。

三是加强沟通协调，进一步加强与药械化股、稽查大队、政策法规股等相关股室队沟通协调，依法有效处理检查中发现的问题，推进专项检查有效有序推进。

hf市场监督管理所

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇6

在广安市药招领导小组的领导及县卫生局的直接指导下，我院2010年药品及医用耗材网上阳光采购工作和医疗器械集中招标采购工作取得了很好的成绩，药品及医用耗材网上阳光采购全省考核基本合格。

一、药品上网阳光采购工作

（一）2009年药品上网采购总结：

1、2010年8～11月我院参加上网采购。

2、保持每月有进步，即网上阳光采购100%，主动接受积分考核100%，网上阳光采购积分合格率70%。平均积分77分，列全县前10名内。

3、参加药品网上采购的医疗机构的情况分析：

（1）我院总收入元, 药品总收入元。药品收入占总收入的37.48%，较往年有明显下降。

（2）药品采购总金额元，其中招标药品元，占药品采购总金额的98.26%。共采购药品品规5599个，其中经过医疗机构再次竞价后的降价品规14546个，占27.7%。

（3）各医疗机构严格执行了3938个挂网品规平均降价24.19%、和药品零售价格只能顺加15%的规定。按照省上挂网药品零售价较国家零售价平均下降35.34%计算，我院共让利元。

二、药品管理规范化

1、我院的药品管理去年通过了上级部门的验收，成为医院药品管理规范化单位。今年，顺利通过上级专家的考核验收，得到上级的好评。

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇7

为做好医疗器械集中采购的产品信息和技术服务工作，解决当前存在的供需信息不对称、产品质量良莠不齐问题，促进全国医学装备工作水平不断提高，2006年7月卫生部正式委托中国医学装备协会开展医学装备评估选型工作。为了确保评估选型质量，协会根据“公平、公正、公开”的原则要求，采取多种措施积极推进此项工作：一是专门成立了评估选型工作机构――技术评估部，并进一步充实完善了已有的专家库。二是利用全国展会、研讨会等，广泛发布信息，动员厂商申报产品。三是组织50多位专家制定了44种医学装备技术评估标准和评估选型方法，并在媒体、网站公告，接受评议。四是开展调研掌握供需双方情况，组织专家到医疗机构了解需求和使用情况，到展会现场收集产品信息，核实产品性能。五是征求了10省（市）卫生厅局对评估选型工作安排的意见。六是评估选型完全遵循自愿参与、免费评审的原则，对厂家不强求、不收费。

本次评估选型涉及22个品目的产品。为配合各地做好2007年农村卫生服务体系建设项目设备选型和评标技术指导工作，协会优先完成了农村卫生装备相关品目的评估选型工作，其涉及的14个品目132个规格型号作为第一批公布。其他品目评估选型工作也已基本完成，拟征求部分地方卫生行政主管部门和医疗机构意见后另行公布。

另外，还需要说明的是：

一、推荐品目是依据产品性能质量、适用性和经济性等主要因素论证评审，从申报产品中比选出的产品。具体评价指标可查阅中国医学装备协会5月17日发布的2007第2号公告。

二、申报厂商不足3家的品目，不具备进行充分比选的条件，也满足不了招标采购工作要求的竞争需要，因此本次未进行评估选型。如：申报评估200mA高频X线机和普及型数字化X线机的厂商均不足3家，这两个品目都未评估。

三、评估选型申报工作采取厂商自愿方式，尽管协会采取新闻发布会、网上公示和主动电话联络等多种形式广泛发布信息，仍有少数厂商未申报参与评估。

四、评选结果供有关各方无偿使用，除文件公告外，还可在中国医学装备网（）上查阅。

中国医学装备协会

药品集中采购统一配送合同 篇8

签订地点：XXXX卫生局

签订时间：XXXX年XX月XX日

买受方（简称甲方）：XXXXXXX

卖出方（简称乙方）：XXXXXXX

使用方（简称丙方：）XXXXXXX

甲方接受丙方委托并根据委托书授权与乙方本着公开平等、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规，经双方协商一致，就XXXXXX区卫生系统药品集中采购配送的有关事项达成如下具体协议。

一、药品的品种、规格、剂型、产地、价格。

甲方向乙方采购的药品品种、规格、剂型、产地、价格，详见《中选通知书》附件清单。由于医疗活动具有不可预见性，故采购数量不宜明确，以丙方实际需要的采购计划为准。

二、质量标准

必须符合《药品管理法》、《药品流通监督管理条例》及相关法律、法规规定的质量标准。

三、包装标准

乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装、运输，每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单。对拼装或散装的药品，同样按国家规定的标准保护措施进行包装并提供药品清单。

四、采购时间

除抢救药品外的常规药品，丙方在每周星期一至星期二向中选配送公司发出采购计划，以便于乙方组织货源安排配送。

五、配送服务

乙方自接到丙方采购计划始，72小时内送达到医疗机构并当面验收交接，配送率不得低于项目计划的70%。因交通原因可能在非工作时间内送达者，应事先通知丙方有关人员等待，以免货到时无人接收。

六、伴随服务

乙方向丙方提供下列伴随服务：

1、药品的现场搬运或入库；同时丙方予以协助。

2、对丙方验收时发现的破损、无合格证明、过期、淘汰以及其它不符合约定的药品及时更换，一切费用由乙方负责；

3、票、货同行，便于乙方、丙方验收交接。

七、药品退货

因药品流通不畅，丙方需要退货的药品，必须在药品到效期前三个月之前向乙方提出。少于效期前三个月提出退货者，乙方拒绝接受。

八、药款支付。

1、中选药品的货款由江宁区卫生系统会计核算中心统一结算支付，备案自主采购的药品款由丙方自付。

2、每个月票据截止时间为20号，丙方按局财务科要求将所有发票汇总上报采购中心。20号以后的发票纳入次月。

3、从次月开始计算，局会计核算中心于第三个月内即支付全部发票货款（如：采购中心2008年10月份接到丙方上报的发票，2009年元月份会计核算中心即支付去年10月份发票货款）。

4、款项直接拨付给乙方的法定账户（以合同帐户为准，望书写清楚准确）。

九、权利和义务

1、遇紧急或突发公共卫生事件时，丙方按“就近原则”及时采购。

2、乙方应保证其中选的药品，不存在专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议。如产生争议由乙方自行处理和承担责任。

3、乙方供应的药品在丙方使用过程中，因受举报、检验等查出质量问题，系乙方原因者由乙方负全部责任，系丙方原因者由丙方负责全部责任。

4、对丙方扣留正常发票而不能按时上报甲方和会计核算中心时，乙方可直接向江宁区卫生局纪委举报，江宁区卫生局决不姑息任何损害乙方利益的行为。

十、违约责任

1、乙方提供的药品不符合合同约定的品种、规格、剂型、产地、质量标准、配送期限，给丙方造成损失的，乙方无条件赔偿由此而引起的一切损失（含医疗纠纷所支付的赔偿）。

2、自该合同签订之日始，乙方自觉履行“报价履约责任”：在配送过程中，除不可抗因素外，每撤一项目或在采购中心敦促通知书发出后7日内（以邮局印鉴日期为准）仍不能配送者，每一项目处5000元违约金，累计达三个项目者（包括7日内不能配送而强制撤标者）撤销其全部配送资格。

3、甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款，乙方可要求甲方支付违约金。甲方每迟支付7日，违约金为未支付货款金额的5%，直至甲方支付应付货款为止，但违约金最高不超过未支付货款金额的50%。

十一、管理服务费

按《江苏省集中招标采购药品价格及收费管理暂行办法》，在本合同结束后一个月内甲方向乙方收取。

十二、合同生效及合同有效期

本合同自甲乙双方签字盖章后生效；有效期暂定一年。

十三、合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议，由三方协商解决，协商不成的，可直接向甲方所在地的人民法院起诉。

十四、附则

1、本合同如有未尽事宜，经协商可以签订集中采购配送的补充协议，补充协议不得违背本合同的实质性内容，补充协议与本合同具有同等的法律效力。

2、本合同一式三份，甲方执二份、乙方执一份，并在江宁卫生网公示。

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇9

云南省2014年基本药物短缺药品集中采购

药品购销合同

甲方（采购方）： 云南省政府采购和出让中心

乙方（药品供货企业）：

为规范基本药物集中采购行为，保障合同当事人合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）、《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）和《关于开展2014年药品集中采购平台基本药物短缺药品集中采购工作的通知》（云药采办〔2014〕1号）的要求，按照公平、自愿的原则，同意按照以下条款，签署本合同。

第一条 合同标的、数量、金额及交货地点

标的：见附表《 中标药品详表》。

数量、金额及交货地点：以云南省药品集中采购交易系统的实际交易数据为准。

第二条 药品质量

乙方须在合同有效期内保证中标药品在全省各级医疗卫生机构的及时供应，并按甲方转发的基层医疗卫生机构的订单要求将上述中标药品及时供应到全省基层医疗卫生机构，药品的名称、剂型、规格、价格和包装等须与中标信息一致，不得更改。药品质量应符合国家药品监督管理部门的规定，确保临床用药安全有效。

第三条 药品包装 乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装，每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂药品批检验记录或合格证（进品药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经营企业公章）。如为拼装箱件，箱内应按前述要求附有各种药品数量单和药品质量证明材料复印件，并加盖配送企业公章。第四条 购销方式

根据《云南省2011年国家基本药物和省补充药品集中采购实施方案》要求，县级及县以上医疗卫生机构按原有政策执行，在云南省药品集中采购交易系统上统一采购。

县级以下基层医疗卫生机构由甲方通过云南省药品集中采购交易系统，将各基层医疗卫生机构的采购订单向乙方发送，乙方须确实保证按基层医疗机构的订单需求供货。交货验收完成后，经基层医疗卫生机及甲方审核无误后，向甲方提出付款申请。付款时间为经甲方审核后符合付款条件的，在15个工作日内对乙方进行付款。第五条 配 送

1.乙方须保证全省各级医疗卫生机构药品的供应及基层医疗卫生机构药品的及时配送，药品配送费由乙方承担。

2.乙方须自网上订单确认起，48小时内供货，急救药品须在4小时内送到。3.乙方须在云南省药品集中采购交易系统中及时填报供应配送信息。4.乙方须按相关规定完成配送，无论采取哪种方式，乙方都要对药品的质量和供应一并负责。乙方如需委托配送企业进行配送基层医疗机构药品的，应选择合格的配送企业并充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度。第六条 验 收 1.药品交货地点，为全省各基层医疗卫生机构的药品库房。2.乙方所提供的药品有效期限不得少于整个药品有效期的2/3。

3.基层医疗卫生机构对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损的、或手续不全的药品，有权拒绝接收，乙方应对不符合要求的药品在2日内进行更换，不得影响基层医疗卫生机构的临床应用。

4.乙方应提供“随货同行单”及发票等相关手续，作为基层卫生医疗机构的入账凭证。基层医疗卫生机构对送达的合格药品签字验收，并在5个工作日内完成在云南省药品集中采购交易系统网上确认。

5.基层医疗卫生机构在临床使用中确认需要进行药品质量检验，可要求乙方将该批次药品送交法定质量检验部门进行质量检验，并提供质量检验报告书。第七条 退 货

乙方必须接受由于国家政策法规的调整或药品质量问题所造成的退货，同时应将退货药款及时返还甲方，因退货所产生的一切费用由乙方自行承担。第八条 双方责任

1.甲乙双方在药品集中采购中，必须严格遵守国家的法律、法规和药品集中采购有关规定，自觉接受监督管理。

2.中标药品须通过云南省药品集中采购交易系统进行交易，交易数据对双方具有法律效力。

3.乙方须保证在合同有效期内按照基层医疗卫生机构的需要持续供货，并在合同规定的时间内送达基层医疗机构。

4.未经甲方书面同意，乙方不得以任何理由部分转让或全部转让其本合同项下的权利和义务。第九条 违约责任

1.甲方违反本合同的规定，采购非中标药品，承担违约责任。

2.因甲方过错造成乙方未能收到药款的，由甲方向乙方支付违约金，违约金按银行同期贷款利率计算。

3.乙方须保证中标药品的中标价格在整个挂网交易期间不得高于其他省（区、市）现行中标价格。如有违反乙方须调整中标价格并满足上述要求，拒不调整中标价格的，视为乙方违约，甲方有权解除合同并没收乙方违约品规的履约保证金作为违约金，同时上报省药品集中采购领导小组办公室，按有关规定进行处罚。

4.甲方将根据《关于进一步加强对基层医疗机构基本药物集中采购和配送工作监督管理的通知》，对乙方的供货情况进行考核。对药品供货满足率不达标的，第一次违约的将给予乙方严厉警告；二次违约的，将扣除乙方违约品规50%的履约保证金作为违约金，并约谈乙方负责人；三次违约的，将没收乙方违约品规的履约保证金作为违约金，解除合同并及时上报省药品集中采购领导小组办公室，按有关规定进行处罚。如果乙方发生违约，导致用药短缺或断货，甲方可按照紧急采购预案等相关规定另行组织采购。

5.乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的，按相关法律规定处理。

第十条 合同生效及合同有效期

本合同自双方签字盖章后生效。有效期自合同生效之日起一年，因国家或主管部门政策原因，合同有效期可延长或提前终止。第十一条 合同解除

1.乙方未能在合同约定限期内提供药品或未能履行合同规定的其它义务。2.乙方在本合同的实施过程中有严重违法行为。3.由于乙方关闭、停产造成合同不能履行，并且乙方已向甲方通报有关情况的。

第十二条 合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议，由双方当事人协商解决；也可由卫生、工商行政管理部门调解；协商调解不成的按下列方式解决：

依法向甲方所在地人民法院起诉。第十三条 附则

1.如遇国家和省政策性调整，本合同将按照新的政策执行。

2.本合同未尽事项，双方另行签订补充协议，补充协议与本合同件具有同等法律效力。

3.本合同由甲方与乙方签订，双方签字盖章后生效。本合同一式两份，双方各执一份。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

内蒙古自治区医疗机构药品和医用耗材集中采购 篇10

为规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据省卫计委、省编办、省政务办《医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政〔2017〕3号）要求，结合我市实际，制定本实施方案。

第一章

总则

一、总体目标

进一步规范我市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂（以下简称医用耗材）采、供行为，降低虚高价格，预防、遏制腐败，确保医用耗材采购各环节在阳光下运行，实现交易全过程公开、透明、可追溯。

二、基本原则

（一）公开透明、阳光操作、网上采购。

（二）规范运行、动态调整、价格联动。

（三）周期管理、强化监管、合理使用。

三、采购模式 政府主导，以市为单位医用耗材阳光采购。全市公立医疗卫生机构必须通过市药品（耗材）采购与监管平台采购医用耗材，实行统一组织、统一平台和统一监管。

四、采购流程

按照“限价挂网、阳光采购、动态调整”的原则，市药品（耗材）采购与监管平台集中申报，资质审核，生产企业申报其产品最低交易价格，比对核实后，按照限价规则制定限价，企业予以确认，确认后的产品纳入阳光采购挂网品种目录。医疗卫生机构根据挂网信息选择企业和产品，在市药品（耗材）采购与监管平台采购。

五、挂网周期

1、挂网周期原则上为二年。

2、在挂网周期内，对挂网品种实行动态管理，建立网上采购动态监管机制，挂网价格根据市场和政策变化，适时进行调整。

六、实施范围

全市所有公立医疗卫生机构、市中心血站等。鼓励其他医疗卫生机构参加医用耗材集中采购网上阳光采购。

七、信息发布方式

徐州市医用耗材阳光采购工作所有公告、信息等通过市公共资源交易公共服务平台及徐州市卫生和计划生育委员会网站发布。

八、适用范围

参与医用耗材阳光采购的生产、经营企业，医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。

第二章 组织机构与职责

一、领导机构

市医用耗材和检验检测试剂集中阳光采购工作领导小组（领导小组办公室设在市卫生计生委,以下简称耗材采购办公室）。市耗材采购办公室协调并督促各部门按照各自职责做好阳光采购相关工作。

二、工作机构

市耗材采购办公室协调人社、物价、食药监等部门共同制定工作规则、研究阳光采购实施过程中的重大事项,联合市公共资源交易中心公开遴选1家医用耗材阳光采购工作中介服务机构，协助完成医用耗材阳光采购工作，提供采购、配送技术服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申投诉等。

三、监督机构

市耗材采购办公室成立医用耗材阳光采购监督委员会。负责对医用耗材阳光采购工作全过程监督，受理医用耗材阳光采购工作中违纪违规问题的举报和投诉并负责调查处理。

四、各县（市）、区卫生计生部门对辖区内医疗卫生机构医用耗材阳光采购工作进行组织协调、监督管理。

第三章

采购类别及目录 根据省卫计委等三部门《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政【2017】3号）文件要求，结合我市医疗卫生机构医用耗材采购使用现状，确定本次限价挂网的目录范围除以省为单位集中采购的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验检测试剂。

第四章

采购公告和采购文件

一、采购公告

在市公共资源交易公共服务平台及徐州市卫生和计划生育委员会网站上同时发布采购公告。

二、采购文件编制

依据本实施方案，进一步细化集中采购各环节、步骤的内容，编制医用耗材集中采购工作文件，报市医用耗材集中采购领导小组审定后发布。

三、采购文件发售和解释

按公告规定的时间公开发售采购文件。采购文件的修改、信息发布均以市药品（耗材）采购与监管平台为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。

采购文件由耗材采购办公室负责解释和说明。

第五章 企业报名及材料申报

本次阳光采购只接受国内医用耗材生产企业和进口医用耗材国内总代理商的申报，不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此代理商所代理的区域应覆盖全市。同一进口医用耗材只能由一家总代理申报，总代理商代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书方可申报。

申报企业只能授权一个自然人参加本次医用耗材阳光采购活动，并承担相应法律责任。

一、资质条件要求

（一）申报企业的条件要求

1、依法取得《医疗器械生产企业许可证》和营业执照；进口医用耗材申报企业必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》及营业执照。

2、信誉良好，具有履行合同必须具备的医用耗材生产规模和供应保障能力。采购周期内确保挂网产品供应和伴随服务。3、2015年以来被国家和省卫计委或江苏省药品集中采购中心列入不良记录的，或严重违反上一轮集中采购相关规定的，不得参与本次采购活动。

4、法律法规规定的其他条件。

（二）申报产品资质要求

1、申报产品必须具备相应的资质证书； 2、2015年以来国家、省、市食品药品监管部门发布的质量公告所涉及的不合格产品，不得参与本次采购活动；

3、法律法规规定的其他条件。

二、申报材料

（一）报名文件

1、申报申请函及法定代表人授权书；

2、申报企业营业执照（副本）、生产/经营许可证（副本）、组织机构代码证复印件；

3、非实际生产企业申报的须递交销售代理协议或者授权委托书；

4、上述报名资质文件（纸质）均需加盖投标企业鲜章。

（二）企业资质文件

1、工商营业执照（副本）；

2、医疗器械生产许可证（副本）；

3、医疗器械经营许可证（副本）；

4、组织机构代码证；

5、国（境）外生产企业产品销售代理协议；

6、产品保证供应承诺书；

7、供应商产品质量、货源及售后服务保证书。

（二）产品资质文件

1、《医疗器械注册证》及附页；

2、通过美国FDA认证、欧盟CE认证的产品，须提供美国FDA、欧盟CE认证相关证明及有效中文翻译件；

3、产品价格信息文件：具体价格填报要求见第六章。4、2015年以来产品检测报告；

5、产品说明书扫描件及近距实物照片。

三、材料说明

申报资料必须按照相关填报说明填写、上传，并符合以下要求：

1、所有申报材料及网上填报信息必须真实、有效，符合采购文件要求，特别是填报的规格型号等信息要与注册证相符；

2、上传的资格证明材料必须清晰、明确。

3、生产经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文，外文资料必须提供相应的中文翻译公证件，真实性、合法性由企业负责；

4、申报人准备材料时应注意所有证照的有效期限，同一产品的所有材料上的生产企业名称应一致，如不一致，应上传相关的关系证明文件；

5、如需申报企业提供纸质材料时，应符合以下要求：

（1）递交资料统一使用A4纸张；

（2）递交材料应当逐页加盖单位鲜章。

6、未按时、按规定上传企业或产品信息的，按企业自动放弃处理。

7、申报人报名及申报材料递交时间、地点和要求以徐州市公共资源交易中心网站、徐州市卫生计生委网站公告为准。

四、申报材料修改和撤回

申报人在规定的截止时间前可补充、修改或撤回申报材料，补充、修改的内容为申报材料的组成部分。在规定的截止时间后，申报人不得对其申报材料做修改和补充。

五、申报材料审核及公示

1、中介服务机构负责受理申报材料，并在市工商、食药监局指导下完成对企业申报材料的完整性、表面真实性进行审核。

3、申报企业对所提供的申报材料的真实性、合法性负责。申报人提供虚假证明文件的，一经核实，市市耗材采购办公室有权取消其资格，情况严重的，两年内不接受其申报，并按相关规定处理。

4、中介机构将审核结果汇总后报市耗材采购办公室，经审定后，网上公示，并接受网上咨询和申诉。

5、通过资格审核的申报企业及其产品方可进入下一流程。

六、申投诉管理

各工作阶段申投诉均通过申投诉系统递交，中介服务机构梳理，专家团队核查后予以回复。

第六章 制定限价和阳光挂网采购

一、制定限价

（一）价格采集

1、申报企业填报其申报产品2014年以来国内最低中标价格，并提供相应的中标（挂网）通知书或网页截屏等证明材料。

2、产品在徐州市公立医疗卫生机构有采购的，申报企业填报最近一年来医疗卫生机构最低供货价及供货的医疗机构名称。

3、江苏省内其他市2017中标产品，申报企业提供最低中标价及相应的中标（挂网）通知书或网页截屏等证明材料。

4、徐州市公立医疗机构上报的本机构采购使用产品的实际采购价格。

5、市耗材采购办公室按上述来源最低价作为申报产品限价，并对企业申报的价格来源进行核实，采集所有目录产品2014年以来国内最低交易价格，与企业申报价格进行比对，如果企业虚报价格，则在核实后最低价基础上再降10%作为限价。

6、在申报完成后，对在我市没有使用以及在我省内其他地市没有中标的品种，将全部纳入备选目录，参照备案采购管理（办法另行制定）。

（二）限价公示及申投诉处理

1、依据企业所提供相关价格信息，取以上价格的最低值作为限价，面向社会公示，接受社会各界监督，并在公示期内接受申投诉。

2、在规定期限内,企业可对申诉投诉做出澄清和说明。产品被投诉的，市耗材采购办公室根据查证结果，在核实后最低价基础上再降10%作为限价。并将涉及申诉、投诉的所有产品再次面向社会公示。

3、申投诉实行实名制，按照“谁主张、谁举证”的原则，应提供全面、真实、合法的证据材料。对弄虚作假、歪曲事实的，一经查实，申诉投诉方应承担相应责任。

二、阳光挂网采购

（一）公示后，申报企业在市药品（耗材）采购与监管平台上确认限价的，由市耗材采购办公室向社会公布，并统一挂网形成“徐州市医用耗材阳光采购挂网品种目录”；对申报企业未确认限价的品种，统一纳入备选目录，参照备案采购管理。

（二）市药品（耗材）采购与监管平台同时公布挂网企业资质及产品、价格等相关信息。

（三）医疗卫生机构自“阳光采购挂网品种目录”公布之日起20日内执行。

（四）医疗卫生机构在挂网品种范围内选择产品，采购价格不得高于限价。鼓励医疗卫生机构与企业进行价格协商，按照“带量采购、量价挂钩”原则，与挂网生产企业议定价格，进一步降低采购价格。

三、采购监督管理

（一）医疗卫生机构必须根据临床需求，坚持质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，综合考虑临床疗效、产品质量、科技水平、应用范围等因素，在市药品（耗材）采购与监管平台上从挂网品种中采购所需医用耗材。医疗卫生机构发送采购订单时，除填写采购品种的名称、规格、型号、采购数量外，务必如实填写采购价格。

（二）市耗材采购办公室定期对各医疗卫生机构实际采购价格进行汇总统计,向医疗机构通报，供医疗机构在下一阶段采购工作中参考。

（三）市耗材采购办公室通过市药品（耗材）采购与监管平台，采集汇总重点监控产品采购价格和采购数量等信息，对采购价格处于较高区间的医疗卫生机构予以提醒，医疗卫生机构应及时调整采购价格。

（四）市市耗材采购办公室适时向医疗卫生机构反馈价格处于较高区间的重点监控产品的采购情况。

第七章 挂网管理

一、挂网周期管理

（一）挂网产品挂网周期内原则上不予撤网。挂网周期结束前，市药品（耗材）采购与监管平台发布提示公告，挂网产品可实行自动延期，继续纳入挂网周期管理，每次延续挂网周期为1年；不愿意延续挂网的，挂网企业可在挂网周期期满前一个月内递交撤网申请。

（二）因生产地址变更需重新认证或生产线改造等不可抗力原因导致挂网医用耗材无法正常生产的，生产企业递交撤网申请并提供产地省（或总代理所在省）省级食品药品监督管理部门的证明文件，市耗材采购办公室予以核实后予以撤网。

（三）对使用、配送等过程中出现质量安全问题的产品进行动态调整。

（四）撤网的医用耗材在市医用耗材集中采购网上公布，同时取消其采购平台交易资格，各医疗卫生机构停止采购该医用耗材。

二、挂网价格动态管理

挂网周期内，产品的最新价格如果低于徐州市挂网价格，每年的6月和12月，企业应主动申报调整徐州市相应挂网价格；若企业逾期不申报，经核查确认后，在最低价基础上再降10%作为限价挂网，企业若不同意，则此产品停止挂网，并记入生产企业相关诚信记录。

第八章 备案采购

一、备案采购原则 为了保证临床抢救危重病人、特殊人群合理使用医用耗材，对临床必须的医用耗材实行备案采购，实行“总量控制、医院负责、网上采购、部门监管”的原则。

二、备案采购范围

为鼓励技术创新和技术进步，促使新技术、新产品尽快应用于临床，对本次阳光采购后新研发上市以及不在本次采购具体目录内的医用耗材，可进行备案采购。

三、备案采购方法

（一）医疗卫生机构必须严格按照“临床必需、谁申请、谁使用、先审批后采购、谁采购谁负责”的原则，经医院医用耗材管理委员会（或相应主管部门）审核通过后，在市药品（耗材）采购与监管平台上备案并网上采购。

（二）因抢救病人等紧急情况，必须紧急备案采购的，可先采购和应急使用，在15个工作日内补办相关备案手续。

四、备案采购管理

备案采购（含备选管理部分）医用耗材总金额，不得超过机构全部医用耗材采购总金额的5%。市耗材采购办公室定期对医疗卫生机构备案采购相应信息予以公示。

医用耗材备案采购的具体管理办法另行制定。

第九章 配送管理

一、配送企业资质要求

（一）配送企业必须具备相应的资质证书；

（二）近三年来未被列入江苏省或我市医药购销领域商业贿赂不良记录的的企业；

（三）法律法规规定的其他条件。

二、配送企业报名

（一）凡符合资质条件的医用耗材经营必须在规定的时间内报名，携带配送企业法人授权委托书、营业执照、经营许可证到现场报名。

（二）市耗材采购办公室委托中介机构按照规定条件审核医用耗材经营企业的资质，资质审核通过的配送企业供耗材申报企业在制定配送方案时选择。

（三）挂网周期内，对配送企业实行全程监管和动态管理。

三、配送企业的确定

（一）医用耗材的配送关系由生产企业负责，生产企业可以直接配送或委托具有相应医疗器械经营资质的配送企业配送。被生产企业委托的配送企业，应承诺按成交价格及相关代理配送要求，为医疗卫生机构提供配送服务。

（二）配送关系确立后，不能随意变更，确因配送企业倒闭、欠款、服务能力、授权合同到期或法律纠纷等原因，经生产企业和医疗卫生机构协商一致后方可更换配送企业。

（三）市药品（耗材）采购与监管平台将强化对医用耗材配送关系的管理和监督。

四、配送要求

（一）不论医疗卫生机构采购规模大小、地理位置远近，配送企业应根据采购需求，及时配送并提供伴随服务。急救、急用医用耗材原则上4小时内送达，一般需求在24小时内送达。不能一次完成订单配送的，剩余部分须在7天内（含第一次配送时间）完成配送。

（二）配送企业配送的医用耗材必须和医疗卫生机构发出的实际采购需求相符。

（三）申报企业和负责配送的经营企业都要对医用耗材质量和供应负责。医用耗材因质量问题必须无条件召回，所引发的各种赔偿责任（如医疗纠纷）由申报企业负责协调解决。

（四）除非医疗卫生机构对有效期另有要求，配送的医用耗材的剩余有效期原则上占医用耗材有效期的二分之一以上。

（五）纳入阳光采购范围内的医用耗材，全部实行电子化、信息化交易，所选医用耗材产品、价格、数量、生产厂家等信息全方位公开，阳光透明，禁止从非规定渠道采购医用耗材。

第十章 当事人职责

一、各方当事人责任和义务

（一）采购人责任和义务

1、不得在执行“医用耗材集中挂网品种”前出现不良“大库存”。

2、根据临床需要，在“医用耗材集中挂网品种”中选 择采购品种。

3、采购的所有品种和采购全过程必须通过市药品（耗材）采购与监管平台完成，禁止从非规定渠道采购医用耗材。

4、按照有关要求，签订《采购合同》和《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

5、按有关法律法规及有关规范性文件合理选购、验收、储存、使用医用耗材。

6、采购人须加强对医用耗材入库的管理，认真核对所配送医用耗材是否与采购单一致，并做好交接登记手续。严格非挂网品种入库管理。

7、医疗卫生机构与企业结算货款的时间，自医用耗材入库之日起不得超过90日。生产企业与配送企业之间的货款结算，由双方自行协商确定。如遇政策调整，按新政策规定的方式和时间执行。

8、严格按照国家及省市对医用耗材使用要求，加强医用耗材使用监管，规范医疗行为，促进医用耗材的合理使用。

（二）生产企业责任及义务

1、必须具有满足采购人临床需求的生产供应能力。不论医疗卫生机构路程远近及采购数量和金额多少，所有生产企业均应按合同保证供货。对于签订有定期定量采购合同的医用耗材，必须按时保质保量供货。

2、利用信息化管理手段，加强医用耗材的信息流、商流、资金流管理。

3、法律法规规定的其它责任和义务。

（三）配送企业责任及义务

1、必须保证充足的货源，具有满足采购人临床需求的配送能力。不论医疗卫生机构路程远近及采购数量和金额多少，均应按合同保证配送。

2、应严格按照医用耗材经营质量管理规范的要求，切实加强对医用耗材进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。

3、应建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制，做到快速、安全、便捷的配送服务，满足医疗卫生机构的临床需要，挂网医用耗材配送到位率达到100%。急救医用耗材4小时内送到，节假日照常配送；其它医用耗材24小时内送到。

4、禁止以任何名义给予采购医用耗材的医疗卫生机构负责人、采购人员及其他有关人员以财物或者其他利益。

5、法律法规规定的其他责任和义务。

二、各方当事人的违约违规行为及处理 医用耗材生产企业、配送企业及医疗卫生机构的违约违规行为及处理将严格按照国家和省市相关规定执行。

第十一章

管理与监督

一、建立联动监管工作机制

建立市、辖市（区）上下联动、分级监管的工作机制，市负责阳光采购的组织实施和监管，辖市（区）负责辖区内医疗卫生机构医用耗材采购、配送的监管。主要包括：对签订购销合同及履行情况的监督，防止阳光采购挂网品种目录外采购、网下采购或从非规定渠道采购；接受有关单位或个人对医疗卫生机构、生产企业和配送企业违规行为的举报，并核查处理。

二、健全信息公开和诚信记录制度

采购过程中及时公布网上采购相关信息，接受社会监督，营造公开、公平、公正的采购环境。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，入围后拒不签订合同，供应质量不达标的医用耗材，未按合同规定及时配送供货，向医疗卫生机构或个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并根据国家、省、市相关规定处理。

三、加强日常监督和管理

（一）各级卫生计生行政部门通过网上监管系统，对采购双方的购销行为实行实时监控，对医疗卫生机构采购医用耗材的品种、数量、价格、使用和医用耗材生产配送企业供货、配送等情况进行动态监管。定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析。

（二）医疗卫生机构通过市药品（耗材）采购与监管平台采购所需的医用耗材，并与生产经营企业签订合同。卫生计生行政部门对医疗卫生机构医用耗材集中采购的执行情况实行定期考核，纳入目标管理，同时，所有采购信息全部网上公布，接受社会监督。

（三）建立医用耗材生产、配送企业不良记录公示制度。对在购销活动中存在的不正当竞争、商业贿赂行为，以及提供虚假证明材料、不按合同提供与阳光挂网产品一致的医用耗材等行为，实行不良记录公示，并进行相应处罚，特别严重的取消申报企业所有产品阳光挂网资格，规范各方行为（具体办法另行制定）。

四、建立价格动态调整机制

为进一步加强交易产品价格的管理，在挂网周期内，将依据省内其他地市中标价适时进行价格调整。

第十二章

附则