骨科植入耗材（精选3篇）
骨科植入耗材 篇1
北京大学第三医院 (简称北医三院) 是卫生部部管的集医疗、教学、科研和预防保健为一体的现代化综合性三级甲等医院, 是2008年北京奥运会定点医院。近十余年来, 我院管理水平不断提高, 门、急诊量始终居北京市各大医院前列。2010年, 年门急诊量达266.8万余人次, 年出院患者6.7万余人次, 年手术量达3.4万余例次, 平均住院日进一步缩短至6.57 d, 各项主要管理指标达先进水平。随着我院现代化水平的不断提高, 医用耗材的使用数量和种类也迅猛增加。我院平均每月与供应商结账的金额均在4000万元左右, 其中植入性高值耗材占到60%以上。
当前医用耗材使用安全也越来越受到社会关注, 如何提高以植入性耗材为重点的医用耗材追溯管理实效已经成为医院、监管和行业研究的热点领域。2010年3月, 卫生部印发《医疗器械使用安全管理规范 (试行) 》的通知。该通知要求医疗机构应当按照国家分类编码的要求, 对医疗器械进行唯一性标识, 并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料, 以确保这些信息具有可追溯性[1]。因此, 加强高值耗材管理, 特别是植入耗材的管理意义重大, 建立一套科学的、可行的、与医院现有HIS系统相匹配的高值医用耗材监控与管理系统已势在必行[2]。
在我院领导的大力支持下, 医学工程处与北京望海康信科技有限公司合作, 在总结我院医用耗材管理过程的基础上, 经过近一年的摸索与探求, 运用信息化的管理手段, 把条码技术应用到医用耗材计算机管理系统当中, 逐步探索出一套符合我院医用耗材管理特色的系统。本系统从试运行到正式上线以来, 效果显著。
1 骨科植入类耗材数字化系统建立的背景
我院以骨科、运动医学等为特色科室, 每年的骨科手术量多达5000余例, 骨科类植入性耗材使用量大、涉及采购金额大, 因此, 骨科类植入耗材一直是我院耗材管理的重要环节。
1.1 骨科植入类耗材的特点
骨科植入材料在使用过程中存在着一些特殊性[3]: (1) 骨科材料品种繁多, 分为创伤、脊柱、人工关节等几类, 而且针对不用类别的产品, 在品牌、产品种类、规格型号以及价格等方面存在着很大差异, 因此, 增加了医院对骨科材料在管理上的难度; (2) 骨科手术的复杂性使每台手术所用的材料较多, 涉及范围较广。目前, 多数医院对骨科植入类材料管理的基本单位为“套”, 但并不清楚所用具体材料的明细, 这种管理模式易造成名称不清晰、难以掌握患者手术中具体所用的材料, 若发生医疗纠纷很难达到追溯性的要求; (3) 骨科手术患者所用的材料往往需要在手术台上才能确定, 医院普遍采用的方法是手术后管理, 由手术医生确认材料的名称、数量, 但由于各种因素的影响, 这项工作难以在手术的当天完成, 需要经销商术后到病房找医生签字确认, 这样可能会导致所用材料已记不清, 使材料签名确认的准确率大打折扣。因此, 建立规范的骨科材料管理体系, 已势在必行。
1.2 原有监管模式存在的问题
我院自2000年开始使用的医用耗材管理系统, 只包括出入库、结账、查询等基本功能。不能满足目前现代化耗材管理的要求。医院耗材管理除了对产品质量、价格关注外, 还应该从植入耗材入院、使用、计费及追溯各个环节进行全程严格监管[[]]。原系统难以实现植入耗材准确计价及后期的跟踪管理, 存在的具体问题为: (1) 软件系统功能老化无法满足现代医用耗材的管理要求, 软件架构为C/S架构, 无法方便地扩展临床应用; (2) 医用耗材管理系统和HIS系统没有集成, 造成与之相关的各类信息分散, 形成信息孤岛, 无法实现对于植入耗材使用信息的实时动态追溯; (3) 术后监管模式存在滞后性, 使医院管理部门无法实时掌握耗材的使用情况; (4) 传统的手工操作方法存在工作效率低下, 信息传递不及时、费时费力的弊端; (5) 无法为财务 (成本核算、预算管理等) 提供实时的数据支持。
2 骨科植入性耗材管理流程再造
我院在总结分析原有耗材管理系统的基础上, 融合现代耗材管理的要求, 对骨科耗材管理流程进行再造, 将原本独立管理的物资管理系统和HIS收费系统关联起来, 互相制约。骨科耗材从进入医院到最终用到病人身上都可以受到全程监控, 做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体, 可对全过程进行一对一的质量管理和质量跟踪。通过医用耗材数字化系统, 实现医用耗材管理部门对全院医用耗材实现统一管控, 及时准确地掌握材料购进、保管和使用情况, 实现对医用耗材全过程、专业化、信息化的管理[4,5]。
在对骨科植入耗材的条形码管理进行深入探讨的基础上, 开发了基于统一数据平台的医用耗材条形码管理信息模块。将HIS系统与物流系统进行整合, 采用条形码的管理手段, 实现了耗材使用与病人的对应关系, 满足医院医疗、行政、财务、和病人管理的需要, 建立了一套完整的骨科耗材的准入、使用、计费、追溯流程, 规范了骨科耗材使用的各个环节。
我院的医用耗材数字化管理系统, 在软件方面, 有系统软件、应用软件和软件开发工具等;在硬件方面, 有服务器、大容量的存贮装置、遍布医院各部门的用户终端设备以及数据通信线路等, 组成信息资源共享的计算机网络。
管理系统采用B/S的模式, 以Windows Server 2003为服务器操作系统, SQL SERVER2000作为数据库, WEB Server为Tomcat。物资管理系统采用B/S结构, 采用Windows2000作为操作系统, 使用JAVA作为开发语言。科室领用平台采用B/S结构, 使用IE6.0以上版本为客户浏览器, Eclipse前端开发工具。
2.1 骨科耗材的准入管理
采购前对制造商、供应商进行严格的筛选。供货单位必须持有医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证。其产品必须与《医疗器械经营许可证》中的范围相符。每个产品都应取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。所有耗材初次使用前都需要相关科室进行书面申请, 经相关科室批准后即可进入耗材管理委员会审批程序。耗材管理委员会委员按照国家相关部门规定经讨论会投票表决通过后, 我院耗材管理部门方可进行采购。
2.2 骨科耗材字典的维护
骨科耗材经过院耗材管理委员会论证批准后进入医院医用耗材数字化管理数据库, 需要进行相应字典的维护。维护的信息主要包括产品名称、规格型号、品牌、单价、生产厂商、供应商、组套等基础信息, 另外还包括对某些产品进行产品与供应商之间的锁定。
由于医院收费由HIS系统完成, 而我们使用的信息系统为物资管理系统, 两者相互独立, 因此, 还要进行物资名称和HIS系统收费名称的对应。对应完成后, 收费名称和物资管理系统名称一一对应, 不可交叉和重复。
2.3 建立物价与骨科耗材集成管理体系
建立物价与骨科耗材管理流程及体系, 医学工程处新建物资字典后, 信息实时传递到物价部门, 该部门由专人根据传递的单价等相关信息按照相关规定负责新进物资收费价格的制定, 实时维护更新, 保证骨科耗材计费时价格的准确性。
2.4 骨科耗材使用中的过程管理
针对骨科材料的特殊性, 我院医学工程处通过对以往骨科材料管理模式的比较, 根据我院的实际使用情况, 修订了骨科材料的管理体系。我们采用的管理方法是:
(1) 骨科组套的条码化管理[6,7,8,9]。为了准确了解医生在手术台上所用的材料, 医工处耗材组在骨科材料的管理上, 采取以“组套”为基本单位。在每个组套中详细准确地记录所包含材料的名称和规格型号, 方便定位所使用的骨科耗材。综合运用分类原则, 结合我院耗材管理的实际需要和经验, 我们将组套按4层14位进行分类, 分别是使用耗材码 (1位) 、医用耗材院内分类 (6位) 、供应商编码 (4位) 、流水号 (4位) 。具体的条码及标签样式, 见图1。
(2) 术中计费。在供应商送货前要在器械包外粘贴由我院同一规定制作的条形码, 耐高温条形码随手术包进行消毒后进入手术间, 在手术确认可以收费时, 由巡回护士扫描组套条码, 并完成条码内具体耗材的勾选工作。在组套条码扫描完毕后会弹出组套明细表窗口, 该明细表中列明材料产品医院编码、材料名称、规格、数量、单价等, 每台手术后由手术室巡回护士根据实际用量, 在相应材料名称栏目中填上数量、批号、有效期。
(3) 双签确认。在填写耗材使用信息后, 巡回护士和主刀医生需要进行再次审核, 双方确认无误后输入密码进行数据提交, 这样才能完成完整的收费过程。
2.5 骨科耗材使用的实时动态追踪管理
在手术室收费信息提交后, 信息会实时反馈到物资管理系统中。经销商将送货单、使用清单送医工处, 核对无误后, 办理入库和出库手续, 这样既方便了手术室的工作, 又能准确登记骨科材料的使用情况, 保障患者的利益。即使患者以后出现一些意想不到的情况, 也能追踪材料的来源, 有利于医院保护医患双方的权益。
根据药监局的规定, 凡是发生高值耗材不良反应或是医疗事故的, 应在24 h内报当地药品监督管理局及有关部门。应用该数字化系统后, 因骨科植入耗材产生不良反应或在患者体内出现损坏情况, 只需在系统中查询使用的条码或病人姓名, 即可调出病历中的植入耗材清单, 追溯到生产厂家、生产日期、产品批号、供货商、进货日期等原始数据。这既可以对厂家的召回做出快速反应, 也为医疗机构的准确举证提供了法律依据。
3 应用效果体现
我院医用耗材数字化系统的建立实现了对骨科植入耗材管理的流程再造, 使物流、信息流和资金流实现了一体化整合。系统建立前后的流程对比, 见图2。
通过图2可以发现, 原有的传递纸质清单的模式已被数字化系统的建立所代替。从使用环节看, 条形码技术的应用标志着我院高值耗材追溯管理方法创新已经取得了重要进展。条码的全程跟踪实现了高值耗材从入库、出库到最终使用到患者身上的全程跟踪管理, 并记录每个高值耗材的来源和最终去向。这种实时动态监管模式的建立, 从根本上避免了传递纸质清单带来的滞后性及差错率。
我院在信息化管理方面的创新点主要包括:
(1) “双签”计费, 提高计费严谨性。“双签”计费即收费数据进行提交前, 护士需要和主刀医生共同审核收费数据, 确认无误后分别输入双方密码, 完成提交计费过程。这一细节设计有效提高了高值耗材收费的严谨性, 体现了高度负责的态度, 确保高值耗材监管力度和管理水平。
(2) 条码化管理健全追溯机制。从使用环节看, 条形码技术的应用标志着我院高值耗材追溯管理方法创新已经取得了重要进展。相关部门发布召回公告, 我们可以迅速在数据库中检索, 定位到患者, 及时采取补救措施, 最终使患者、供应商和医院三方面的利益都得到有力保障。
4 小结
我院医用耗材数字化管理系统除了实现骨科耗材的实时动态监管功能外, 还包括医用耗材网上请领、网上订单、供应商及材料资质预警、核查与统计等功能模块。该医用耗材数字化系统全面上线后, 有效地提高了医用耗材的管理质量, 实现了我院医用耗材全面、完善、动态的监管[10,11]。
我院医用耗材数字化系统上线一年后, 借助数字化的平台, 通过信息化管理的系统性、网络性、程序性和透明性, 优化管理流程, 不仅实现了管理的统一性和规范性, 而且在促进高值耗材精细化管理的同时, 提高了工作效率, 杜绝了安全隐患, 达到了规范管理、控制成本和提高效益的现代化管理目的。
总之, 本系统的开发和应用都是以医院的管理理念为依据, 为医院的医用耗材管理提供有力支持。患者、供货商、医院三方面的利益都得到有力保障。在今后的应用中我们还将不断改进, 融入更多先进的管理理念, 强化医院管理, 为患者提供更高质量的保障体系。我们相信, 通过医院职能部门和临床医务人员的不懈努力, 医用耗材的规范使用和全程监管工作将得到进一步的深化与提高。
摘要：本文结合我院在骨科耗材管理领域的成功创新成果, 探讨如何基于供应链管理理念, 建立一套骨科植入耗材全程监管信息化管理系统, 通过条码和信息技术的结合对各环节实现信息化实时动态跟踪, 促进物资流、资金流和信息流的整合, 并实现对医用耗材科学、有效地全程监控与管理, 为不断提高医疗安全质量管理水平提供充分的保障。
关键词：医用耗材,骨科植入耗材,实时动态监管,条码化管理,可追溯性
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植入性医疗耗材的安全风险管理 篇2
植入性医疗耗材一般包括骨科植入材料、心内植入/介入材料、其他金属或高分子材料等。手术室高值医用材料具有种类规格多、价值高、风险大、流通使用环节特殊等特点,其质量是否可靠、功能是否有效直接关系到患者的身体康复和生命安全,容易产生不良事件。因此如何有效控制植入性医疗耗材的安全风险成为医院医用耗材管理的重点。国家食品药品监督局就医用耗材在安全性、有效性方面的监管已出台了一系列具体的法规和标准,然而,植入性医疗耗材的监管还缺乏有效的安全机制。本文旨在分析植入性医疗耗材各个环节(包括医疗风险意识、招标采购、产品的流通和存储、产品使用用量的合理性、收费结算等方面)的安全风险,有助于减少管理漏洞,避免各种潜在的安全风险[1,2]。
1 植入性医疗耗材安全风险环节
1.1 植入性医疗耗材采购安全风险
植入性医疗耗材采购一般包括申购、审核、批准、资质证书审核、招标议价采购等过程。现状是很多医院植入性医疗耗材采购比较混乱,存在个性化采购,往往临床科室或者医生根据个人喜好选择产品,导致产品品种多,价格虚高、混乱[3]。相关管理部门监管的缺失又使得很多产品资质审核缺失,导致部分证件过期和无证产品使用于患者身上,存在很大的安全隐患。
1.2 植入性医疗耗材流通领域安全风险
植入性医疗耗材价值高,流通环节多,涉及面广,易产生安全风险。由于货物采用直送或备货于使用部门,物资管理部门对这部分备货材料的管理难以到位,存在着一些不可预知的风险因素;同时由于流通过程中的管理不到位而带来一系列问题,如:存储条件是否符合要求;产品是否按要求验收;产品是否在效期等。流通存储中的漏洞给违规及安全风险留下了空隙,特别是验收环节,把关不严甚至不验收均会导致产品质量和安全性无法保证,容易产生严重的不良事件。医用耗材的物流配送方式对安全风险的影响非常大,如何把物流方式进行优化和更改,使安全风险降到最低限度,消除不安全隐患是管理的关键。
1.3 植入性医疗耗材使用安全风险
虽然医用耗材在医院成本中的比重越来越大,特别是植入性医疗耗材的比例逐年上升,但许多临床使用部门仍然有“重药轻械”的思想,对医用耗材相关法律法规的了解不够,植入性医疗耗材使用的风险意识不强。植入性医疗耗材在临床使用过程中的规范化程度不是很高,部分临床使用部门有时甚至对物资管理部门的一些管理规范不够理解,以至于不能很好地进行科学高效的安全风险管理。在使用中若出现了安全问题,轻者造成不良影响,重者影响病人康复,出现医患纠纷,危及人身安全,所带来直接的后果将会使医患双方受到损害。
1.4 植入性医疗耗材收费安全风险
随着医院耗材物资管理信息化程度的提高,医院植入性医疗耗材物资管理系统逐步完善。但很多植入性医疗耗材管理系统与HIS的衔接还不够紧密,特别是没有与医院收费系统有效衔接,系统间操作往往通过手工完成各种手术室高值材料单据,信息传递滞后,传递误差风险较大。通常植入性医疗耗材的收费结算往往采用先使用后付款的方式,物资管理部门根据临床科室提交的植入物登记表结合公司提供的发票进行入出库操作,临床科室漏填漏交或者植入物登记表与发票不符都容易出现差错,很多人为的因素往往引起费用漏收或重复收,给医院带来损失,也给材料的跟踪追溯带来困难[4]。
2 植入性医疗耗材安全风险管理
(1)医院耗材管理部门应该结合医院实际情况定期进行风险评估,综合分析并客观地找出各环节的风险点,进行风险等级评定,依据风险评估结果,对高等级风险环节制订有效的监管制度,并根据实际情况适时改进相关内容,以达到风险防范的目的。
(2)为防范采购环节的安全风险,医院必须对植入性医疗耗材进行集中招标采购,制定一系列包括申购、审核、批准、资质证书审核、招标议价采购等制度和流程。医院耗材管理部门应严格把控新产品的引进。厂商新产品的临床推广和试用应到管理部门备案,提交所有相关产品证件和公司资质,由管理部门组织专业人员对其产品进行综合考察和调研[5]。
(3)植入性医疗耗材流通中存在多种风险,作为医院耗材管理部门,除了着重在采购环节制定合理的流程,还需要在验收环节中理清程序,完善验收制度及责任追究制度,制定有效措施,创新管理模式,优化物流方式,从运营机制上彻底堵塞安全风险的漏洞,降低安全风险发生的机率,真正使流通和管理环节减少风险并成为抵御风险、规避风险的屏障。
(4)医院在植入性医疗耗材临床使用上应加强监管,建立有效的安全机制。国家药监局就医疗器械在使用安全性、有效性方面的监管早已出台了一系列具体的法规、标准。医院对手术室高值医疗器械的使用管理除了对产品和使用者情况等按照要求详细记录登记外,还应对其使用技术人员加强安全风险教育,定期进行培训和考核,合格后才能上岗操作。提升医务工作人员的责任心,加强其在产品使用上的安全意识,同时也能争取到临床对管理部门监管工作更多的理解与支持[6]。
(5)应该实现财务收费的规范化、信息化,建立有效的植入性医疗耗材追溯管理系统。医院HIS系统、耗材管理系统、财务收费系统应一体化,实现数据库信息、扫描记录数据和计费的同步,使得植入性医疗耗材在收费上克服人为操作,杜绝少收费、漏收费现象,提高收费透明度,有效地减少安全风险[7]。
3 结论
植入性医疗耗材安全风险管理对于规范植入性医疗耗材的管理流程,提升医院管理质量具有重要的意义。实行手术室高值医疗器械的风险评估、采购管理、流通管理,使用追踪管理,收费管理能有效地保证植入性医疗耗材使用的安全性、有效性和可追溯性,防范各种风险,有效地维护病人利益。
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骨科植入耗材 篇3
我院作为一家以诊治心、肺、食管、气管、纵隔疾病为主的三级甲等专科医院,每年平均有8600例患者在我院接受心血管介入治疗。基于高值介入类耗材在临床中的应用也越来越广泛,同时高值耗材具有品种繁多、材质多样化、 规格型号复杂、专业性强的特点[3],加强对我院心脏介入类高值耗材的系统管理,有利用医院控制医疗成本,从而降低患者的医疗费用,因此建设高值植入耗材临床应用管理体系势在必行。
1管理目标和思路
(1)目标:通过进一步加强对心内科植介入耗材的准入、 采购、临床应用、财务的全程集中管理,优化结构、规范流程, 促进医院管理的科学化、规范化和精细化,同时在保证临床医、教、研工作正常开展基础上,按照循证医学规范临床使用环节,确保医疗质量,提高合理使用水平,更好地为临床服务。
(2)思路:发挥“制度+ 科技”的作用,修订和完善各项管理制度,运用信息化技术,规范各项操作流程,对现有流程进行优化、重塑。整合医院电子医嘱系统(CPOE)、 物资管理系统(金算盘)、医院协同办公系统(OA),形成医院信息化管理平台。有效实施目录遴选准入、计划采购领用、临床申请使用及合理评价控制等4个环节的全程集中管理。实现用信息化手段将制度转换成标准化流程来保证实施过程的规范性、监管的实时性和结果的可追溯性[4]。
2具体管理方案的实施
2.1方案实施的保障
(1)成立专家委员会。成立心内科植介入类耗材集中管理试点工作领导小组和工作小组,领导小组由院长、书记任组长,班子其他成员任组员;工作小组由院长任组长、 医疗副院长任副组长,组员由设备、医务、信息、财务、院感、 护理、绩效、审计监察等部门负责人及心内科行政正、副主任、导管室护士长组成,负责组织实施心内科植介入类耗材的全程集中管理试点工作,办公室设在设备科。
(2)明确各自的职责。医疗机构主要负责人是植介入类耗材管理第一责任人,将植介入类耗材管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排;院医学装备管理委员会和院设备物资医用耗材公开采购领导小组为植介入类耗材管理组织机构;明确各相关部门的职责分工,建立、 健全工作制度和监督管理机制。
按照国家有关规范、指南,结合我院心内科特点,制定常见疾病植介入类耗材临床应用规范,科学地设定其应用控制指标,并把应用情况作为科主任、医疗组、医生综合目标考核及晋升、评先评优的重要指标。
2.2运用OA系统规范目录遴选准入管理
(1)建立耗材供应目录。根据临床实际需求建立心内科介入类医用高值耗材供应目录,坚持安全有效、经济适用、质量好服务优及“黑名单”记录一票否决等原则,对产品和供应商进行资质审核。日常使用时通过物资管理系统的供应目录库进行采购申请。
(2)常规准入管理。临床科室根据临床实际需要,对超出医院供应目录库范围的医用耗材通过OA平台提出准入申请,由医务科审核相应的临床技术准入标准及合理性、 院感科审核产品资质、财务科审核医保及物价收费、设备科审核供应商资质、审计监察部门审核流程规范性等,经医院领导审核后工作小组进行统一论证,论证通过后由设备物资医用耗材公开采购领导小组进行公开集中采购,最终采购结果报院医学装备管理委员会批准,并通报院党政联席会议后方可纳入供应目录库。
(3)应急使用管理。因特殊治疗需要,需采购未纳入供应目录的植介入类耗材,根据医院《医疗耗材临时采购规定》、《医用耗材采购管理细则》等规定启动临时采购程序,通过OA平台进行申报。对同一耗材品种半年启动临时采购程序超过3例次的,必须按正常准入流程进行申报, 经医院组织论证后决定是否列入本院医疗耗材供应目录。
(4)公开集中采购管理。探索带量采购、量价挂钩的医用耗材采购机制。根据《中华人民共和国政府采购法》 等法律规范,按照公正、公平、公开原则,以申康中心数据平台为基础,采取邀请招标的方式,通过医院网络对外发布集中采购公告,邀请特定的法人或者其他组织(一级代理商)投标,以竞争性谈判的方式进行评标,最终以性价比最优的产品录用。
2.3运用物资管理系统做好计划采购领用管理
(1)在心内科导管室建立植介入耗材库房,从2014年7月起,由设备科派专人负责管理,杜绝供应商与临床使用人员的直接接触。
(2)心内科导管室根据手术安排通过物资管理平台提出相关耗材申请,设备科根据申请汇总采购计划,通过采购、 验收等将相关耗材存放于植介入耗材库房,供使用时领用。
(3)在物资管理平台建立供应商、产品资质及植介入类耗材追溯管理制度,加强对供应商销售资质、产品有效资质等信息的登记和维护,确保产品质量安全,通过追溯管理,确保医疗质量和病人安全。
(4)建立规范的耗材库定期盘点制度,核实实物与物资管理系统数据库的一致性,审计不定期进行抽查。
(5)在条件允许的情况下,拟利用唯一器械标识(Unique Device Identification,UDI)和射频识别(RFID)技术,在我院心内科导管室试行植介入类耗材的电子标识管理方法, 可加强对该类耗材的追溯管理,有效保证病人安全。
2.4运用电子医嘱系统加强临床申请管理
为实现心内科植介入类耗材临床使用的全过程管理, 采用植介入类耗材组件式管理模式,规范临床医生的使用行为。由临床医生通过事先论证好的耗材组件库,通过CPOE,根据手术项目进行申请,实现临床应用前申请、备货(手术计划单内含需使用和备用的植介入耗材品种和数量),进入设备科的计划采购领用流程。
2.5运用计费联动系统确保临床使用管理
在心内科导管室的植介入耗材使用管理中将现有金算盘、红会追溯系统和金仕达卫宁HIS收费系统对接,实现一次扫码,使用、计费、出库、追溯的全过程记录,减少多头操作引起的失误,避免漏费现象。同时也保证植介入类耗材在生产、物流、临床使用、财务等整个信息链的完整性,有助于耗材管理水平的提高,对召回等突发事件能够做出快速响应,保证患者的安全。
临床应用中将实际使用的耗材进行收费确认、追溯记录,并将未使用的耗材返回植介入耗材库房,从实现“零库存”,有效控制成本、提升工作效率和质量,减少与防止差错[5]。临床使用确认流程,见图1。
3心内科介入类医用高值耗材管理信息系统设计
(1)患者信息采集。采集的病人信息包括:1基本信息: 人口学信息、入院登记信息等;2患者疾病信息:疾病诊断、相应的检查报告等;3介入手术信息:手术名称、 手术日期、手术所需高值介入耗材(来源于手术通知单); 4其他信息:入院预交费情况等。以上全部为即时信息。
(2)信息系统整合。将医院现有的医院信息系统(HIS)、 OA、金算盘、CPOE以及收费联动系统进行连接,实现信息共享,实时显示。在完成接口连接的同时,保障各信息系统的信息安全及相对独立。
(3)高值耗材评价系统。在现有信息系统整合的基础上, 建立心内科介入类高值耗材过程追踪管理和实时评价系统, 根据医院绩效考核指标的需求对系统进行维度的设定,实现信息实时查询、统计报表以及使用评价分析。医院管理层可以根据系统查询评价结果,对现有的耗材目录进行调整,使管理更加有效、及时。
(4)系统流程。系统的基本流程主要分为:耗材申请采购流程、耗材使用流程与耗材使用管理流程,能实现高值介入类耗材的采购、使用、评价等功能。
4运用管理平台提高对合理评价的管控
(1)加大对临床应用指标控制的力度。医务科定期抽查手术计划单和手术记录的合理性,确保按病种合理使用植介入耗材;绩效办拟定科室及医疗组的均次耗材、耗材总额增长幅度等内控指标,合理控制费用,避免耗材使用增长速度过快。
(2)建立临床应用情况通报和诫勉谈话制度。定期分析心内科植介入类耗材的使用情况,发现使用量异常增长、 发生医疗器械不良事件等情况,及时调查并采取有效干预措施,持续改进。对违规使用植介入类耗材的医务人员要进行诫勉谈话,并将有关结果在医师大会或院周会内进行通报,与个人绩效考核挂钩。
(3)实现目录库和组件库动态管理。建立定期评估制度, 对耗材使用中存在安全隐患、疗效不确定、违规使用、被药监局等上级部门责令停用的植介入类耗材的品种或品规, 以及年使用量末位且低于同类品规总量10% 以下的(单一国产产品除外)耗材实施供应目录库和耗材组件库的动态管理,形成计划与实际使用相适应、质量安全性和使用合理性等具有自适应和自更新能力的数据库。
5系统运行成效
我院2014年门急诊人次和出院人次分别较2013年提高12.96% 和16.29%。2014年心内科门诊人次和出院人次分别较2013年提高2.83% 和19.80%、心内科接受介入人次同比增长16.14%,而介入耗材比同比下降0.77%(表1)。
注:介入耗材比= 住院期间使用的介入性高值医用耗材总费用/ 住院总费用 ×100%