洁净工程设计要求

洁净工程设计要求（通用9篇）

洁净工程设计要求 篇1

总体技术要求

要求设计应洁污分流、功能齐全、选材及配制合理。设备选择、装饰材料和施工分别要满足各区域的使用要求。噪声低、洁净、新风量充足，具有先进性、高可靠性、实用性、经济性、配套设施齐全，全部技术指标，包括设备、材料、包装、运输、安装、调试、维修全过程的各项目技术参数必须符合或高于本招标文件及国家建设部、国家发展计划委员会批准的《中华人民共和国国家标准医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002（以下简称《规范》）中所制定的指标，除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求，包括下列：

《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）《洁净室施工及验收规范》（JGK71-90）《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）《民用建筑设计通则》（GB 50352-2005）《高层民用建筑设计防火规范》（GB50045-95）

《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）《医院洁净手术部建设标准》（2002年）《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）《采暖与卫生工程施工及验收规范》（GBJ242-83）《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2000）《建筑给排水设计规范》（GB50015-2003）《供配电系统设计规范》（GB 50052-95）

各投标单位根据招标方提供的平面布置图纸及资料，根据上述国家规范及标准对招标范围内的装饰工程、净化空调系统工程、医用气体工程、强电工程、弱电工程及手术室基本配置等进行深化设计和施工。

手术部由8间手术室及其功能房间组成。其余走廊及功能房洁净级别参照国家规范。手术部内部平面布置和通道形式简洁流畅。采用双廊设置：内廊为洁净走廊，医护人员、病人以及洁净物品均由此走廊进入手术室；外廊为污物走廊，手术后污物由此廊集中至污洗处或污梯运离手术部。

ICU共设10个床位，其中万级隔离病房(负压）1间，独立单间设1个床位，其它大厅设9个床位：及其功能房间组成。洁净级别参照国家ICU规范。ICU内部平面布置和通道形式简洁流畅。

各系统工程范围及技术要求

一、装饰工程要求

1、材料选用（1）手术室 地面：

手术室及及洁净走廊采用进口2.0mm厚防静电PVC胶地板：要求达到B1级防火、耐磨级别M级、表面有PU防污涂层，抗菌性能良好，耐化学药物、稀酸或稀碱，不会明显损伤地板。铺设地板前必须采用品牌自流平及界面处理剂处理。清洁走廊及辅房采用进口2.0厚PVC普通地板胶，要求同上。

湿区（卫生间、清洗间、污洗间、男女更衣等）的地面及墙面在粘贴磁砖前均须涂刷聚氨酯防水层。

天花：

手术室天花：采用型钢龙骨，1.2mm厚电解钢板吊顶饰面，并采用防火防水密封隔音保温材料制成的吊顶本体，设计高度为3.0米。

洁净辅助用房 及洁净走廊天花：采用聚笨乙烯复合夹芯彩钢板天花吊顶饰面，并采用防火防水密封隔音保温材料制成的吊顶本体，设计高度为2.6米。

污物走廊：采用聚笨乙烯复合夹芯彩钢板天花吊顶饰面，气密封性强，设检修口。设计高度为2.6米。

湿区（卫生间、清洗间、污洗间、男女更衣等）吊顶高要求为2.5米，均采用600*600*0.8mm铝扣板，气密封性强，设检修口。

3、墙面

手术室装饰墙板采用电解板（厚度1.2mm）,接缝进行填充并打磨平整,表面喷涂抗菌涂料,达到气密性要求。

洁净走廊及辅房的墙面采用聚笨乙烯复合夹芯彩钢板安装，墙体选用优质铝合金建材及嵌装配件过渡，使结构及内、外圆收口、弧过渡型材符合净化要求。

手术室墙与顶采用300mm圆弧过渡。污物走廊：墙面采用彩钢板安装。

湿区（卫生间、清洗间、污洗间、男女更衣等）的墙面粘贴磁砖前均须涂刷聚氨酯防水层。（2）ICU 地面：

ICU区域采用进口2.0mm厚防静电PVC胶地板：要求达到B1级防火、耐磨级别M级、表面有PU防污涂层，抗菌性能良好，耐化学药物、稀酸或稀碱，不会明显损伤地板。铺设地板前必须采用品牌自流平及界面处理剂处理。清洁走廊及辅房采用进口2.0厚PVC普通地板胶，要求同上。

湿区（卫生间、清洗间、污洗间、男女更衣等）的地面及墙面在粘贴磁砖前均须涂刷聚氨酯防水层。

天花：

ICU大厅及洁净辅助用房天花：采用聚笨乙烯复合夹芯彩钢板安装吊顶饰面，并采用防火防水密封隔音保温材料制成的吊顶本体，设计高度为2.6米。

污物走廊：天花聚笨乙烯复合夹芯彩钢板安装，气密封性强，设检修口。设计高度为2.6米。

湿区（卫生间、清洗间、污洗间、男女更衣等）吊顶高要求为2.5米，均采用600*600*0.8mm铝扣板，气密封性强，设检修口。

3、墙面

IUC装饰墙板采用聚笨乙烯复合夹芯彩钢板安装，墙体选用优质铝合金建材及嵌装配件过渡，使结构及内、外圆收口、弧过渡型材符合净化要求。

ICU污物走廊：墙面均采用彩钢板安装。

2、工艺安排

手术室及ICU内墙板必须达到无缝气密封效果，墙板与墙板之间、墙板与结构之间的拼接必须平整、严密，所有连接角均需处理成大于90°角，并以圆弧过度，不得出现死角，便于清洁，消毒手术室表层要求处理成哑光面。所有地面接缝处用原材料处理成无缝。钢板墙体、天花必须接驳地线，其余区域的电气接驳按国家有关标准进行。

3、门窗装饰工程

每间手术室医护及病人通道均采用医用滑动式气密封电趟门，要求操作平衡宁静、气密封效果好、控制模式采用微电脑控制，具有多种安全运行模式，门身构造能抵挡日常碰撞而不致变形。脚感应电动悬吊式自动趟门，有延时自动关闭功能并备有安全电眼，每樘门的自由通过尺寸不小于1400*2100mm，带550*350观察窗，门头上有“手术中”指示灯，开门方式有感应、电动和门把手三种。

洁净走廊及缓冲区采用自由通过尺寸不小于1600*2100mm的单/双扇电动门，带观察窗，要求同上。

辅助用房均采用手动平开门，带防撞功能，门扇表面色调与墙面协调，气密封。所有门套包边均采用铝型材制作。

4、手术室基本配置

每间洁净手术室的基本装备应符合下表的要求。手术室内必须具有多功能控制系统

多功能控制系统必须对手术室内各系统进行集中控制，开关键应为平面触摸式。必须具有以下功能： A、时钟 B、计时器

C、净化空调系统温、湿度显示与调节控制 D、空气处理系统开关与运行状态显示 E、照明系统开关

F、手术无影灯开关及光亮度调节 G、高效过滤器排放系统开关及故障报警 H、各种医用气体报警

I、通讯系统：手术室与护士站或其他手术室之间的免提式呼叫对讲或电话系统。

2.3嵌入式医用气源面板应设置在手术床靠近麻醉机的墙面下部，底距地高度为1.2m。

2.4嵌入式观片灯选配按表1，应设置在术者对面墙上。2.5药品柜、器械柜、麻醉柜应嵌入墙内方便的位置 输液导轨应做成吸顶式，位于手术床正上方顶棚上，与手术床侧边平行，长度大于2.5m，两条轨道布在层流送风装置两侧。组合电源插座每个手术室配4个万能插座，配二个接地端子，每间手术室有380V电源

（手术室不允许采用单个插座）。

所有配置器具主材采用电解板及不锈钢制作。

柜采用304板制造，洗手池采用304及316磨砂不锈钢制造； I级手术室设置进口隔离变压器功能性接地系统（德国）。

手术室内配置应急电源，不低于1小时。

二、净化空调工程

整体要求：选用节能环保的空气净化系统和先进的气流组织模式，手术室、洁净走廊、ICU区域及其洁净辅房应按《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的要求，材料为不锈钢板，层流送风天花为双层耐压结构，铝型材框架，带中速气流补偿装置，双层DPP均流，设置其相对邻室的气压，以保持洁净室的级别及无菌净化要求，并使洁净手术部处于受控状态。

（一）手术室 1.气流组织

A.洁净手术室内送风口应集中布置于手术台上方，使手术台及周边区位于洁净气流形成的主流区内。

B.洁净手术室必须采用符合国家标准的洁净专用层流罩送风，其送风装置尺寸要满足《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的要求。

C.I级手术室100级洁净区内气流必须是单向流，手术区手术台工作面载面平均风速符合《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的规定。

D.洁净手术室应采用双侧下部回风，回风口洞口上边高度不应超过地面之上0.5m,洞口下边离地面不低于0.1m。E.洁净走廊为上送下回风，高效送风口送风，清洁区等IV级房间采用上送上回风，高效送风口送风。

F.无菌辅房为上送下回风，送风口应采用高效送风口送风。ICU区域为上送下回风，采用高效送风口送风。G.清洁走廊及其内的辅房采用亚高效送风口送风，上送上回 风。

H.整个净化空调系统至少设有三级空气过滤，第一级空气过滤宜设置在新风口，第二级应设置在系统的正压段，第三级宜设置在送风末端。新风系统（低噪声、低损耗）采用分区集中控制、新风量不小于《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的规定。

I.手术室必须设上部排风口，其位置宜在病人头侧的顶部，排风口进风速度应不大于2m/s。2.净化空调设备配置要求

I、II级手术室必须配备独立的净化空调机组，即“一拖一”，ICU及其他级别手术室按《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）的要求配置采用“一拖二或一拖三”。各手术室、ICU辅助房、麻醉准备间、卫生间、污物打包间、污洗间等其它须设置排风系统的地方均设置排风系统。I级手术室净化机组采用中外合资品牌机组。

II、III级手术室净化空调机组采用中外合资知名牌机组。所有机组均为性能优越的医用净化机组，禁用普通风机盘管或空调器代替专用机组。冷热源配置要求：

手术室应配置独立可靠的冷热源，能满足整个手术部最大冷热负荷及过渡季节时的需要，冷热源机组应采用中外合资或外资独资品牌机组。

（二）净化系统过滤网配置要求：

洁净手术室送风末端配置H14高效过滤器。III级、IV级洁净走廊、清洁走廊及辅房末端送风口配置H13级 别高效过滤级别的过滤网；ICU区域送风末端配置H14高效过滤器;手术室的排风口回风口配置F8级别中效过滤网，ICU区域及其它洁净辅房的排风口配置F5级别中效

（三）材料选用要求：

A.洁净循环空气处理机：要求机组采用50-60mm厚双面板框架结构，保证机组

内静压1000Pa时的漏风率少于1%；箱板内板及冷凝水盘选用不锈钢材料制造保证光滑不积尘；选用国外知名品牌后弯叶片离心风机及进口风机及进口风机马达；表冷盘管采用防腐亲水铝箔，要求换热效率高，并能避免表冷器表面出现水滴现象；采用进口电极式或直接干蒸气加湿器，以保证高加湿效率；

新风机采用分区集中控制，进入循环机组的新风支管采用名牌定风量阀进行控制。机组应符合卫生要求，经过相关单位技术鉴定。新风机组由粗效过滤、风机段、均流、中效过滤、表冷、加热、抽湿、亚高效过滤出风段组成。循环机组由混合、风机段、均流、中效过滤段，表冷、加热、出风段及高效送风天花等组成。

B.洁净新风预处理机组配置G3初效+F7中效+H10亚高效级别三重过滤网，将

新风进行预过滤，杜绝新风中的细菌、粉尘对室内洁净度的影响；

过滤网。供应手术室的循环空气处理机组配置G4初效+F8中效两重过滤网，结合手术室送风末端的H14级别高效过滤网对室内的循环空气系统进行过滤处理，保证室内空气的洁净度； 机组内过滤段及送风段均设置紫外线杀菌灯，对机组内及整个净化系统进行消毒杀菌处理，确保避免机组内各处的细菌生长。

C.手术室净化送风天花：配套洁净专用天花，配有静观压箱。带阻尼（纱网）均匀送风，保证层流效果，中央带气流保偿装置。要求配国际知名品牌优质高效过滤器，洁净度为I级的ICU采用上送上回送风模式。

D.高效/亚高效过滤器：要求采用名牌产品。

E.洁净风管：所有风管必须采用优质镀锌板每隔一段距离应设检查口，材料和施工均应符合洁净空调规范要求。象塑保温棉。所有洁净风管必须在工地现场制作，风管拼接采用咬接并锡焊或打密封胶，风管与法兰连接腹胀铆接，风管应插入法兰。禁止将普通空调的安装工艺运 用于洁净风管。

F.排风机组：选用知名品牌的低噪声型排风机。G.冷热源：冷热源应采用著名品牌的水冷热泵机组，选用涡旋式压缩机，能效比要高，蒸发器和冷凝器换热效果好，能量输出要稳定。

（四）空调自动化控制系统

整体要求：要求对净化空调系统设有自动控制。采用出风口温、湿度传感器，压差开关，电动风量调节阀等对系统的风量及温湿度进行控制，新风系统采用定风量装置，送回风系统采用国际知名品牌变频器做恒风量控制。洁净空调系统空气过滤的设计应符合GB50333-2002第7.1.3条的规定，空调控制系统的控制方式应有两套，分别置于手术室及机房控制柜上。

<1>手术室内多功能控制面板应可以实现以下的控制功能：

a.机组启、停；

b.值班运行/全风量运行转换； c.温、湿度的设定； d.室内温、湿度的显示；

e.净化机组/新风机组启、停指示； f.净化机组值班状态指示； g.净化机组故障指示； h.高效过滤器堵塞；

i.新风机组中效过滤器阻塞报警； j.新风机组故障指示；

三、医用气体系统（1）手术室

手术部每间手术室墙上和吊塔上均各设一组氧气终端、真空吸引终端、压缩空气终端、笑气终端、麻醉废气终端、二氧化碳终端、氮气终端；复苏室设置墙式设备带，每床均设置一组设备带2个氧气终端、2个真空吸引终端、2个压缩空气终端。

所有医气管道进线由招标方负责从各供气中心站单独引出至

手术层，预留总管接口，其后的管道和终端全部由中标方施工，要求设医气阀门警报装置，并负责将医气管道引至吊塔。墙式设备带要求由进口铝材制造，外型上下设有弧型过渡流线，壁厚2.5mm，内里分为强电、弱电及管道三个独立隔断槽，管道槽最多可同时容纳四种不同气体管道，符合国际安全标准，气源及电源必须分隔布置要求，底部要求装有内藏式照明，供使用者阅读用途。面板采用活动扣板式设计，方便作日常检修。

气体管道要求为符合BSI标准的脱脂紫铜管，采用高强度PVC废气排放管。所有气体终端采用德制，符合BSI标准，终端表面颜色应符合国际通用标准。气体终端插头为快速插拔自闭型，可实现单手操作。（2）ICU（1）ICU每床均设置一组设备带2个氧气终端、2个真空吸引终端、2个压缩空气终端。

（2）氧气、压缩空气、真空吸引3气接自院方医气管井（应由供气中心气站单独引管供手术部和ICU）；笑气、二氧化碳、氩气、氮气接自设备层汇流排间。麻醉废气排放泵设在设备层，其控制开关设在手术室控制面板上。

（3）、所有医气管道应有0.003坡度，坡向总管道方向。

（4）、除麻醉废气排放管采用高强度PVC管外，其余医气管道均采用脱脂紫铜管，银焊连接。

墙式设备带要求由进口铝材制造，外型上下设有弧型过渡流线，壁厚2.5mm，内里分为强电、弱电及管道三个独立隔断槽，管 道槽最多可同时容纳四种不同气体管道，符合国际安全标准，气源及电源必须分隔布置要求，底部要求装有内藏式照明，供使用者阅读用途。面板采用活动扣板式设计，方便作日常检修。

气体管道要求为脱脂紫铜管，采用高强度PVC废气排放管。所有气体终端采用德制，终端表面颜色应符合国际通用标准。气体终端插头为快速插拔自闭型，可实现单手操作。

四、配电系统

招标方将总电源线分别引至各层（包括设备层）各总配电箱内，双路切换功能及各层总配电箱由招标方提供，其后所有的桥架、线管、电源线敷设全部由中标方采购、安装。

1.洁净手术室内用电应与辅房用电分开，每个手术室内干线必须单独敷设。

2.每间普通手术室配电负荷应不小于8KVA。

3.手术室照明应采用嵌入式洁净气密封照明灯带组成，禁用普通灯带代替，灯带必须布置在送风口之外。

4.手术部设计平均照度应在400LUX以上，手术部辅房、走廊平均照度应在250LUX以上，均设荧光灯具，配置电子镇流器，手术部洁净区照明由洁净气密型灯带组成。

5.洁净手术室的总配电箱，应设于非洁净区。每个洁净手术室应设有一个独立专用配电箱，配电箱应设在该手术室的靠走廊外侧墙内，其检修门设在走廊那边。

6.控制装备显示面板应与手术室内墙面齐平严密。

7.洁净手术室内禁止设置无线通讯设备。8.洁净手术室必须有下列可靠的接地系统。

9.电缆线、线槽、套管等材料选材及敷设要符合设计规范标准。

五、弱电系统配置：

（一）群呼专呼背景音乐系统：要求在手术室、洁净走廊、功能房等设背景音乐系统输出终端（带音量开关及无级控制）。手术室内可设单独控制，走廊内终端控制。该系统应包含天花喇叭、6W音控器、带前置广播功能、120W五碟CD机唱机、功放、话筒以及消防强切功能等。

（二）监控系统：要求在每间手术室及走廊的适当位置一套全景摄像，I级手术室预留手术摄像示教系统管线。

（三）计算机网络系统：各手术室、设备带、护士站均设可与中心计算机室相连的电脑通讯与接口，含集线器。

（四）电话系统：在每间手术室及护士站处设免提电话面板，招标方负责引线至程控交换机处。

六、给排水

不锈钢洗手池：采用1.2mm进口316B不锈钢磨砂制作，要求内弧形设计，带进口恒温出水龙头，控制方式为感应式，采用洁净地漏。

招标方预留符合卫生标准的冷水管，由施工方将水管接入手术部。

排水部分：由施工方定出排水管道的具体位置，楼地面以下的

排水管道由甲方负责施工。

洁净工程设计要求 篇2

在洁净流体输送过程中除工艺物料外,涉及最多的是水(纯水、注射用水、WFI)、纯蒸汽和工艺用气(压缩空气、N2、真空等)的输送。如何保障这些公用系统的密闭性、完整性,防止外界对洁净流体的污染,是设计者首先应考虑的问题。

现依据ASME BPE标准中SD-4章节对这几种系统的描述进行解读,以供读者参考使用。

1 水系统概述

USP等级的注射用水(WFI)、USP等级的纯化水(PW)和高纯水(HPW)都应设计成环路的循环系统形式,而不是非循环、有死端、带分支的系统形式。设计成环路形式可以满足在循环系统中的流体始终处于完全的湍流状态,防止流体在任何分支管路中停滞。

1.1 水系统的制备

凡与工艺物料、供水及过程冷凝水接触的表面均需采用316或316L不锈钢材质制造。凡与工艺物料、供水及过程冷凝水连接的端口均需采用卫生级设计的管件。所有管件密封都要遵循这一原则,以避免死角和裂缝产生。系统应该可以完全排净,不允许存在易产生清洗、除污或钝化的溶液积液的区域,也不允许存在润洗过程中不易冲洗的地方。

1.2制药用水的分配系统

1.2.1 制药用水系统的使用点设计

使用点(POU,Point of Use)被定义为在一个制药用水环路中适合于过程用水或取样的位置。

典型的使用点由以下要素组成:(1)与制药用水环路在使用点相连接的管道。(2)POU阀、设备以及其他组件,如图1所示(注:为了便于查询,图1在ASME BPE原文中的编号为SD-4.1.2.1-1)。

1.2.2 使用点组件的关键设计准则

使用点组件的关键设计准则有:

(1) 所有使用点组件需要通过POU阀门且具有完全的排净能力。

(2)组件设计要有利于CIP、SIP以及洁净气体吹扫功能。

(3) 使用点上的阀门尽可能采用焊接形式与水分配环路连接,设计时做到L/D≤2,如图1中(a)和(c)所示。

(4)在系统设计中,为了消除死角,取样阀是首选,且也是必须安装的。

(5)如有需要,取样阀可安装在主环路上。

(6)若用于生产过程的制药用水需要验证是否满足药典标准时,需要安装取样阀。

(7)POU组件中提供洁净公用工程(蒸汽或洁净气体)的任何阀门,必须遵循L/D≤2的原则,如图1中(a)、(c)所示。

(8)从POU阀门到工艺设备间的管道要求最短,如图1中(a)、(b)所示。

(9)如果系统不能完全排空,POU主阀要有合适的端口以利于系统的清洗,保持洁净状态。

(10)当采用换热器作为使用点降温装置时,如图1中(c)所示,设计需要遵循系统设计SD-3.6章节中热交换设备的描述。

(11)在软管、排水阀以及其他排放设备中需要采用物理隔断,以避免流体倒吸至POU组件中,如图1中(d)、(e)所示。

(12)为了避免流体倒吸至POU组件中,物理隔断距离H至少为软管、排水阀以及其他排放设备内径的2倍,当排放软管、阀门或其他部件的内径≤12.7 mm时,隔断距离至少为25.4 mm。

(13)为了便于操作后水的自排净,管道及其他管道组件最小直径要求为19.05 mm。

(14)POU组件必须按系统设计的SD-2.4.3要求做到可排净。

(15) 如果需要限制水的流量,POU组件可能会安装文丘里管或孔板。在使用位置上,要增加一个额外的排放组件以确保系统的全排净。

(16)当制药水系统采用316L或其他合金钢材料时,表面抛光需要Ra≤0.6μm,内表面可能需要电抛。所有内表面需要酸洗钝化。

(17)当制药水系统采用聚合物材料时,表面抛光需要Ra≤0.6μm。

2 洁净/纯蒸汽系统

本描述在洁净和纯蒸汽系统中均适用。

2.1 洁净/纯蒸汽系统的制备

凡与洁净/纯蒸汽系统及过程冷凝水接触的表面均需采用316或316L不锈钢材质,焊接区应采用316L不锈钢或用户指定的材料。凡与洁净/纯蒸汽系统及过程冷凝水连接的端口需要采用卫生级管件设计。所有管件密封都要遵循这一原则,以避免死角和裂缝产生。系统应该是可以完全排净的,不允许存在易产生清洗、除污或是钝化的溶液积液的区域,也不允许存在润洗过程中不易冲洗的地方。

2.2 洁净/纯蒸汽分配系统设计准则

典型洁净蒸汽系统轴测图如图2所示,蒸汽使用点设计如图3所示(注:为了便于查询,图2、图3在ASMEBPE原文中的编号分别为SD-4.2.2.1、SD-4.2.2-2)。洁净/纯蒸汽分配系统的设计准则有:

(1)在启动和正常操作的过程中,分配系统要有能去除空气的装置。在空气容易聚集的地方需要增加排气孔,例如在蒸汽室的末端安装此类装置。

(2)水平分配管路在沿蒸汽流动方向要有一定的坡度。如有必要,可通过垂直提升以增加管路的高度,如图2所示。

(3)对管路的线性膨胀要有充足的应对,并且要防止分配管路下沉,从而避免管路的排水能力降低。

(4)分配系统不能直接与非洁净蒸汽系统(例如工厂蒸汽系统)相连。

(5)蒸汽分配系统上的冷凝水收集单元应和分配线路有相同的尺寸,最大为101.6 mm,如果是152.4 mm或更大的分配线路,冷凝水收集单元可以是小一级或两级管道尺寸。这些收集单元需要安装在管线底部。在分支处和疏水点之间,可以对管道进行缩径处理。

(6)至少每隔30.8 m安装一个收集单元,在上游蒸汽隔断控制阀、垂直提升管道的底部以及其他的低点位置均要安装收集单元装置。

(7)冷凝水可以自由进入蒸汽疏水阀,并通过疏水阀排出。高点设计、直接耦合、冷凝水回收系统应该避免进入冷凝水,如图3所示。

(8)分配管路系统的所有组件应尽可能做到自排净。

(9)通过管路分布设计及使用疏水阀去除冷凝水,可以避免死角的产生。

(10) 管路分支和使用点需要从蒸汽主管道上方引出,这样可避免过多的冷凝水的产生,如图3所示。

(11)洁净/纯蒸汽的取样点需要设置在系统中收集有代表性样品的位置上,例如发生器出口、分配总管末端、典型的使用点、高压蒸汽灭菌器或SIP站。

2.3 洁净/纯蒸汽阀

本部分概括了阀门对纯蒸汽系统部分的隔断、调节和控制作用,其适用于连续的蒸汽灭菌。

(1)蒸汽阀门必须要有排水能力,并且达到最小的积液量要求。

(2) 球阀在连续蒸汽灭菌过程中的截断作用是工业标准所接受的。在清洁程度和可维护方面,应采用三片式球阀替代一片式球阀,球阀内径必须要与管道内径相一致。

(3)在用户指定的压力和温度下,所有元件设备可以适应连续蒸汽灭菌需求。

(4) 带有警报连接的次级密封杆件对蒸汽系统是非必要的。

(5)蒸汽阀门要便于维护。

3 工艺气体系统

3.1 工艺气体分配系统

工艺气体分配系统指的是从气源主体(包括压缩机)到用户确定的使用点(POU)之间的延伸部分。质量保证人员必须证明系统满足21CFR211 D部分。

3.2 工艺气体分配系统设计准则

工艺气体分配系统的设计准则有:

(1)工艺气体输送和分配系统的安装要合理选择管道材料。所有供应的元件在安装和使用之前必须不含油雾、碳氢化合物和微粒。

(2)用户必须详述制造所采用的材料。采用铜做材料时,应选用硬铜,并且按NFPA99第5章的标准进行安装。洁净房间或区域采用铜为材料时,用户必须确认所有洁净、无菌的试剂均要和铜及用到的所有材料相匹配。当采用不锈钢管道时,应选择316L或304L,连接处要求采用轨道焊接方法。在洁净区内部,管道材料选择316L或304L不锈钢的管子和管件。用户和制造厂需要统一所有连接方式、检测水平以及安装前所有连接的可接受标准。

(3)在工艺气体分配系统的源头或是边界处,压力接头可能会用在截断阀、调节阀、流量控制阀以及其他设备系统中。

(4)气体产生系统既不需要设计为洁净的,也不需要钝化或者安装后进行化学处理。其有关坡度、高点排放以及低点排放在这些系统是不需要的。

(5)气体分配系统不应该含有非挥发性的杂质。系统设计需要保证气体在输送过程中始终保持洁净。

(6)选择预过滤和终端系统过滤是非常重要的,最终使用点的气体纯度要与工艺要求相一致。

(7)气体系统检测和取样必须遵守21CFR211和ICH Q7准则。

4 结语

药厂洁净室设计的节能问题分析 篇3

关键词：药厂洁净室 洁净室设计 节能设计

中图分类号：S611 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2015）06（c）-0228-01

资源短缺已经成为全球性问题，在非常大的程度上影响了人类社会的可持续发展，因此，为了能够有效解决该问题，世界各国纷纷重视其节能降耗，我国同样如此。洁净室能耗非常大，因此，从诞生之日起，如何实现节能降耗一直是洁净室建设和设计工作中的重点。药厂洁净室的洁净要求比较高，其ISO等级比较高，因此，能源消耗也较为严重，对其节能进行有效设计已经刻不容缓。接下来，该文便以降低药厂洁净室能耗为主要目的，对其设计中的节能问题进行详细分析。

1 节能问题分析

1.1 车间型式设计

在药厂洁净室的建设过程中，厂房的型式多以正方形单层大面为主，采用这种型式对洁净室进行构建所具有的最大优势，就在于能够有效减少墙体施工的能耗，节约建筑材料。同时，采用这种型式对药厂洁净室厂房进行构建，还能够有效降低药厂厂房的构建成本。除此之外，采用该型式对药厂厂房进行构建，还能够有效减少厂房的窗墙比例，提升厂房的气密性，进而有效降低洁净室设备的热负荷，提升洁净室的节能性。在当前药厂洁净室厂房的构建过程中，虽然车间形式设计上并无太大问题，但是在对窗户进行设计的过程中却存在问题，无法确保窗户的气密性，在一定程度上增加了洁净室的能耗，在药厂洁净室构建中需要重点注意。

1.2 洁净空间体积

在对洁净室进行设计的过程中，减少洁净空间也是降低洁净室能耗的有效措施，但是在当前洁净室的构建过程中，由于业主过于追求洁净室的洁净效果，所以在对洁净室进行构建的过程中，不仅不会缩减洁净空间的体积，还会在一定程度上增加洁净空间的体积，无法确保洁净室的节能性。因此，为了能够有效解决该问题，在对洁净室进行设计的过程中，就要合理减少洁净室的洁净空间，通过降低洁净室风量比和换气次数来降低能源消耗，达到节能的目的[1]。正常情况下，洁净室能源消耗水平是普通空调房的10～30倍，而如果能够缩减30%的洁净空间体积，就能够降低30%左右的能源消耗，节能效果比较明显。因此，在对洁净室进行设计的过程中，一定要合理缩减洁净空间的体积，以达到节能降耗的目的，而在当前，缩减洁净空间体积的最佳方式就是采用洁净隧道来代替缩减的洁净空间，以此来满足药厂生产对洁净室的需要。

1.3 降低洁净室的污染值

在对洁净室进行设计的过程中，除了要满足洁净室的节能要求之外，为了避免外来污染对洁净室的污染，造成不必要的能耗，还应该降低洁净室的污染值。但是，在当前洁净室的设计工作中，设计人员多重视对洁净室节能的设计，而不重视对洁净室污染值的降低，在洁净室运作的过程中容易造成一些负面影响。因此，为了能够有效解决该问题，在对洁净室进行设计的过程中，还应该设法降低洁净室的污染值。在当前洁净室空气质量的众多污染源中，人已经不是最大的污染源，而是洁净室中的装饰材料、洁净室设备以及办公设备等。因此，为了能够有效降低洁净室的污染值，在对洁净室进行构建和装修的过程中，就要尽可能选择生态环保型材料，使用低污染的洁净系统，以此来达到降低新风负荷，降低能源消耗的目的。

2 合理设计净化空调系统

在对洁净室节能进行设计的过程中，对净化空调系统进行合理设计是工作的重点和难点，对降低洁净室的能源消耗具有较为重要的影响。当前，能够有效降低洁净室能源消耗的空调系统主要有三种：第一种是一、二次回风处理系统；第二种是AHU（空调机组）配合FFU（风机过滤器机组）的处理方式；第三种是MAU（新风机组）配合FFU（风机过滤器机组），外加DC（干冷盘管）的处理方式。这三种系统都能够对系统的能源消耗情况进行有效控制，达到降低系统能耗的目的。在对药厂洁净室净化空调系统进行有效设计的过程中需要注意，即使不能采用上述三种方式对系统进行有效处理，也要尽可能避免采用一次回风处理系统对系统中的空气进行处理，否则就会增加系统能耗[2]。其主要原因，是因为在洁净室净化空调系统运行的过程中，为了能够满足系统洁净需求，达到理想的洁净度标准，需要增大系统的送风量。而在洁净室运行过程中，由于洁净室内余热余湿的送风温差比较小，采用一次回风系统对系统进行处理就需要提升系统冷量，以此来确保送风过程中新风、回风混合中除湿的需求。而如此一来，冷热交替就会造成能源的额外消耗，进而提升系统的能源消耗量。所以，为了能够有效避免该问题的发生，就要尽可能避免使用一次回风处理系统。

3 结语

节能降耗是当前我国社会持续发展中最重要的发展战略，即使在药厂洁净室的设计过程中，也要加强对节能降耗的设计。在对药厂洁净室进行设计的过程中，设计人员应该重视洁净室节能设计，不断提高节能效率。

参考文献

[1]康瑞德，潘欣.医院洁净室净化空调系统设计和设备选型中应注意的问题[J].中国医院建筑与设备，2009（5）：59-63.

镇洁净工程严格考核制度 篇4

为了推进立岗镇农村环境综合整治工作，镇工作领导小组办公室进一步完善了全镇洁净工程考核奖惩细则。坚持一月一考核，一季度一奖评的工作机制，对前三名的村分别给予5000元、3000元、2000元的奖励，达到“以奖促治”的效果。各村、街道被县部门督查通报一次罚款1000元，被镇洁净办督查通报一次罚款500元。

此外，在组织重大活动时，各村应主动积极配合，抓好辖区的清扫和保洁工作，凡行动迟缓或工作不力，受到批评的，给予负责人一定的经济处罚（300元至1000元）。对洁净工程完成较差的村实行督办制，下达督办通知，对督办事项限期10天整改到位。同时将督办事项的原因、整改情况上报镇党委、政府主要领导、分管领导及包村站所长。

洁净工程设计要求 篇5

2014年07月16日 21:04中国新闻网

中新社广州7月16日电(王华 陶军)广州市推行“超洁净排放”工程，对全市燃煤电厂实施改造。首个完成改造机组——恒运电厂9号机组16日正式投入运行，减排效果优于原定目标。

今年初广州市政府提出超洁净排放“50355”工程，即对全市燃煤电厂进行改造，完成后电厂大气污染物排放浓度降至：氮氧化物50毫克/标方以下、二氧化硫35毫克/标方以下、烟尘5毫克/标方以下。计划至2015年7月1日前完成全市10台总装机容量260万千瓦燃煤机组的改造任务；2017年底前，完成集中供热系统的“超洁净排放”改造，以及所有现有燃煤机组“超洁净排放”改造，淘汰小电厂、小锅炉。

来自广州市发改委的数据称，通过实施超洁净排放工程，预计到2020年，广州燃煤电厂污染物总量将在2013年的基础上减排70%以上、削减原煤折标煤耗125万吨，广州电力自给率由40%提高到50%，燃煤发电占本地装机比例由78%下降到60%，实现节能、降煤、减排、增效四大目标，对珠三角空气污染治理发挥重要作用。

此次完成改造的恒运电厂9号机组，工程总投资约人民币1.5亿元，主要包括脱硫、脱硝、除尘三个部分。在线监测数据表明，改造完成后三项主要污染物排放量：二氧化硫最小值接近“0”，氮氧化物最小可到15毫克/标方、烟尘最小1.5毫克/标方，均优于原定目标，相当于在国家标准基础上再降七成以上，其中烟尘排放量较改造前减少近四分之三。

据介绍，恒运电厂改造成本为0.019元/千瓦时，仅为煤改天然气成本的二十分之一，而排放水平达到甚至优于天然气。

洁净工程设计要求 篇6

甲方（全称）：

乙方（全称）：

依照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建筑法》及其他有关法律、行政法规，遵循平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，甲方将广东省XXXX股份有限公司一期厂房的厂房洁净间及车间装修等改造项目工程承包给乙方施工，双方就工程具体施工事项，订立本协议。

一、工程概况

工程名称：广东省XXXXX有限公司一期厂房改造工程

工程地点：广州市萝岗区XX路XX号

二、工程规模 工程规模：厂房洁净间及车间装修改造以及其他所需项目改造工程。

三、承包方式 承包方式：包工、包质量、包安全、包工期、包文明施工、包工具（本班组施工所需用的一切工具并包括电线电缆等）包验收。

四、承包内容 承包内容：按甲方提供的施工图纸、设计变更及相关的文字资料，完成厂房一期的厂房洁净间及车间装修改造工程。

五、合同工期 工期要求：满足甲方施工进度要求。

六、工程质量标准 工程质量标准：满足设计要求，符合国家和行业现行验收标准，验收合格。具体按照甲方提供的施工图纸、设计变更及相关的文字资料，依照国家有关现行施工规范的要求进行施工，做到每个分部分项工程一次验收通过，具体要求如下：

1、本工程施工必须与工艺、暖通、给排水、电气等专业配合进行，设备嵌墙部分隔墙应等设备安装到位后施工。

2、在施工过程中必须随时清扫灰尘，对于隐蔽空间（吊顶、夹墙内等）还应做好清扫记录。

3、隔墙壁板安装前必须严格放线，墙角应垂直交接，防止积累误差造成壁板倾斜扭曲。

4、不同材料相接处采用弹性材料密封时，应预留适当宽度和浓度的槽口或缝隙。

5、所有建筑构配件，隔墙，吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备支架（如风管吊杆以及有震动的设备），管线支架相联接，防止因轻微震动引起装修材料松动和灰尘脱落。

6、吊顶的安装应确保顶棚的气密性，所有接缝都应打密封胶或用胶带压条密封。

7、各种管线穿越墙壁运营预埋套管，管线与套管之间的空隙应严加密封。

8、门洞未标注尺寸处均为距墙边或柱边100，彩钢板隔断为50。

9、洁净区内所有钢柱或混凝土柱均用隔墙材料包住。

10、有吊顶房间隔墙高至吊顶，吊顶高度不同的相邻房间之间的隔墙与较高吊顶平齐 其它未提及的做法按以下的要求进行施工：

《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)

《电子工业洁净厂房设计规范》(GB50472-2008)

《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)

七、其它要求：

1、双方签订合同后乙方即向甲方交付工程质量保证金，质量保证金待工程全部完成并通过验收合格后5天内甲方无息退还给乙方。

2、乙方进场人数必须满足施工进度要求，成立有能力组织施工、管理好自己队伍的领导班子（其中要有精通建筑安装工艺及找平放线及标高引点工作的专业技术人员）。

3、乙方所有进场人员必须听从甲方管理人员的指挥，遵守甲方项目部的一切规章制度，对于不服从管理的工人甲方有权开除，如发生造成对甲方经济、声誉等方面损失的事件，甲方有权酌情追究乙方经济赔偿责任。

八、甲方的责任

甲方向乙方提供施工图纸及相关的资料文件，材料满足供应，向工人进行安全及技术交底，组织业主验收，按本协议的约定支付工程款。

九、乙方的责任

1、按甲方施工进度的要求，按时、按质完成该项工程的施工任务。

3、按甲方制定的“安全文明施工”要求进行施工，做到工完场清。

4、乙方对验收不合格的产品须无条件整改，对超出规范约定尺寸偏差的或影响下一工序施工的产品须无条件拆除返工，若因安装失误导致安全及质量事故，对甲方直接造成经济损失的，甲方有权追究乙方的经济赔偿。

5、遵守本公司制定的一切规章制度，严格按照安全生产的要求进行施工、安全用电、严禁洒后作业，在施工中因乙方的工人违规作业造成的一切安全事故所涉及的经济损失均由乙方负责。

6、乙方班长要长住工地，手机要24小时开通，认真管好自己的工人，不打架闹事，不搞黄赌毒，乙方人员在工地外所发生的一切安全事故均与甲方无关。

7、要向甲方提前5天以上上报施工计划、材料计划，且材料计划要写明所用部位，开料要准确，对多报买的材料，甲方有权进行处罚。

十、双方的责任

甲乙双方管理人员共同做好工人进退场的实名身份登记工作，对工人做好详细的安全技术交底，共同管理好施工质量。

十一、违约

甲乙双方若有一方因自己原因不履行合同义务，违约方需承担违约责任，赔偿因其违约所造成的经济损失。

十二、工程单价及结算方式

按有关结算规则，按本班组施工验收合格工程结算价的%进行结算。

十三、付款方式

1、施工期间按出勤人员每人每日支付叁拾元作为日常生活费，工程完成通过验收合格，并经双方核实工程结算款后10天内累计支付至工程价款的70%，余部工程款待工程竣工50天内全部付清。

2、在发放工人工资前乙方先按甲方的工资表格式按实做好工资表，然后通过甲方审核认可，工人领取工资必须由本人签名及按指模，且须出示本人身份证原件，并有施工管理人员及班长确认发放。

十四、乙方班长责任

若因上述工资进度款发放不足，工人闹事，乙方班长要自行想办法安慰解决、满足工人要求。

十五、合同生效

合同订立时间：年月日

合同订立地点：本合同甲乙双方约定：本协议书一式二份，各执一份，从双方签字盖章后即生效，付清工程款后自行失效。

洁净工程设计要求 篇7

洁净空调系统与一般建筑空调系统相比有如下特点:

1) 保证生产工艺要求的温湿度;

2) 保证空气的净化和除菌;

3) 控制各区域的气流和风速;

4) 保证不同功能间之间合理的气流流向和压力分布;

5) 排除有害气体, 保证室内空气品质。

合理的气流流向和压力分布对洁净空调系统至关重要。

1 洁净室回风系统对气流组织形式的影响

洁净室按气流组织主要有单向流、非单向流、辐流、混合流。用的最多的有单向流、非单向流和混合流 (局部单向) 。单向流是利用“活塞”般的挤压作用, 迅速把室内污染物排出, 工作区内流线单向平行, 没有涡流, 洁净度高。本文主要就非单向流进行分析, 指出在洁净室空调系统设计中存在的问题。

目前, 非单向流洁净室气流组织的主要形式是:高效送风口顶送 (或侧上送) 侧下回风。高效送风口布置形式为吊顶均布, 或是布置于受保护的工艺生产线上方, 回风口布置于侧墙下方。

从一般空调来看, 影响房间气流组织及空调参数的主要因素是送风口的布置, 回风口对房间各工况影响极小。所以, 在设计洁净空调时, 许多设计师也是出于这种理念, 对洁净室回风口布置的极为随意, 找空余墙角或墙边布置上就行, 完全不考虑室内气流流向对工艺操作面的影响, 使得洁净室失去了意义。有的设计中回风口设于单向流洁净工作台旁, 室内其它区域污染空气流向洁净工作台, 严重影响受保护区;有的设计回 (排) 风口又远离产生污染的工艺设备 (如粉碎机等) , 是的这些工艺设备产生的污染空气流到相对洁净区域甚至全洁净室。

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008明确指出:回风口位置宜远离洁净工作台;易产生污染的工艺设备附近应设排风口;有局部排风装置或需排风的工艺设备, 宜布置在洁净室下风侧。所以, 在洁净室空调设计时, 要同时有建筑底图和工艺布置图, 根据工艺要求进行设计:顶上布置高效送风口时, 尽量靠近工艺设备均布。布置回风口时, 根据生产工艺特点, 洁净度要求高的, 回风口布置在远离设备侧;产尘或产生其它污染气体的, 回 (排) 风口布置在最靠近设备处, 这样, 才能保证洁净室的洁净度, 最大限度的保证洁净室工艺设备的安全有效使用。

洁净室回风口设计中存在的另一个问题是, 回风口布置的太少, 回风速度偏大。有的洁净室空调设计, 一个洁净区, 面积很大, 布置了4个高效送风口, 但回风只有一个, 布置在一个墙角。这样做, 使得全室空气流向一处, 必然存在死角, 洁净空气难以到达, 使该区域尘埃粒子增多, 影响洁净度。而回风速度大, 会在回风口附近甚至工作面高度形成较强涡流, 使得尘粒扩散, 同样影响洁净室空气质量, 影响洁净度。

所以, 非单向流洁净室回风口要根据风量布置, 风速不能过大, 以不大于2m/s为宜。回风口要布置于两面 (或多面) 墙上, 为了不增加卫生死角, 一般对角布置。洁净室宽度不大于3m时, 可以单侧布置。

2 洁净室回风系统对洁净室压差的影响

因洁净室造价较高, 一般洁净室面积较小, 工艺人员布置完工艺设备后, 给空调设计人员所留空间较小, 所以洁净室空调设计中常见两相邻洁净室共用一回风夹道的情况, 这样设计的后果是, 相对压力值低的洁净室无法回风, 压力高的房间空气压入相对低压力房间, 正压值不能准确调试, 洁净室内没有有序的梯度压力分布, 污染气体有可能污染高洁净度房间, 有可能引起交叉污染。以笔者遇到的某工程为例, 见下图, 其中图1为空调设计人员所设计的回风口布置图, 图2为工艺要求的洁净室正压分布图。

由图1可看到, 原设计人员设计的回风系统为:洁净走廊分别和饮片粉碎、混粉共用一回风夹道, 回风夹道两侧开回风口;二更分别同缓冲洗手2共用回风夹道;清洁间更是和洁净走廊、药材暂存三间共用同一回风夹道。由图2 (工艺要求的压差分布) 可知, 洁净走廊与混粉、洁净走廊与饮片粉碎、与清洁间、二更与缓冲洗手间压力不同, 这样做有什么后果呢?

系统自调试阶段就陷入麻烦, 压差调不正确, 要不混粉、饮片粉碎等回不了风, 要不洁净走廊保证不了+15Pa的正压, 二更和缓冲洗手出于同一压力。施工单位用阻塞混粉等低压力房间的回风口、关小其送风口的方法终于调试压力成功, 交付使用。在使用中问题就来了, 低压力级别房间洁净度不达标, 只能开大送风口阀门。后来, 要么房间受污染空气漏至外洁净走廊, 污染整个区域, 要么洁净走廊风吹进这些低压力房间, 导致其无法回风, 房间新风量严重不足, 严重影响使用, 使用方只能关闭洁净空调进行生产。这样, 运行不到一年就进行改造设计。

笔者对其回风口做如下改造设计:

根据生产工艺及正压要求, 不同正压值要求房间分设回风柱, 各在回风口或回风管接阀门进行调节, 回风口设过滤网。另外, 饮片粉碎、混粉等污染洁净间, 在靠近污染工艺设备处设排风口, 及时把产生的污染空气排出洁净室外。改造后经调试, 洁净区与普通区压差+10Pa, 洁净走廊与混粉等污染房间压差+5Pa, 测试正压值和洁净度一次通过, 运行近两年也没出现问题。

3 结论

任何靠空间密封来维持洁净室无菌和洁净度是无济于事的, 只有保持无菌区域内的压力高于外界, 才能防止污染物的侵入。并且洁净区域内各不同级别的洁净功能间需要不同的压力控制, 以确保洁净气流定向流动, 气流只能从洁净区流向非洁净区, 从高一级别洁净室流向低一级别洁净室, 从同一洁净室洁净度要求高的区域流向要求低的区域, 只有保证在任何情况下都能维持洁净室内有序的梯度压力分布不变, 才能真正有效的控制洁净度。

空调设计人员要注意回风系统对洁净室的影响, 布置回风口时:1) 风口风速不能过大, 尽可能在洁净室对角或对侧布置, 同时, 应避免布置在洁净度要求高的区域或设备近旁, 排风口尽量靠近污染源;2) 不同正压值洁净室不能共用回风夹道。

参考文献

[1]许钟麟.空气洁净技术原理.上海:同济大学出版社, 1998.

[2]许钟麟.洁净室设计.北京:地震出版社, 1994.

洁净工程设计要求 篇8

此外，作为药品生产质量控制系统的重要组成部分，药厂暖通空调系统主要通过对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物等的控制和监测，确保环境参数符合药品质量的要求，避免空气污染和交叉污染的发生，同时为操作人员提供舒适的环境。另外药厂暖通空调系统还可起到减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影响，并且保护周围的环境。而对于制药工业，一个清洁安全的空间环境则是空调系统设计中必须考虑的关键因素。

在医药洁净厂房空调系统设计时，严格按照药品生产质量管理规范及相应规范法规对环境的基本要求；根据相关规范及法规对空调系统进行合理划分，设计时还要充分考虑药品生产过程和生产设备对空气品质所产生的不利影响。

设计初期首先要熟悉洁净度、微生物限度及其监测的一般要求：无菌药品：新版GMP的附录一第八条至第十三条。洁净度分为A、B、C、D4个级别。A级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级：高风险操作A级区所处的背景区域，混合流、静态百级动态万级。C级和D级：重要程度较低的洁净操作区。C级：混合流、静态万级动态10万级。D级：混合流、静态10万级动态不规定。非无菌药品：新版GMP的附录一第五十一条：参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序：新版GMP的附录二第三条：应按照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序：采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药注射剂浓配前的精制工序应至少在D级洁净区内完成。

在此基础上要充分考虑温度与湿度对各洁净区的硬性要求： 当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在18-26℃，相对湿度控制在45-65%。考虑到无菌操作核心区对微生物污染的严格控制，对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求，故洁净区的温度和相对湿度可按如下数值设计：A级和B级洁净区：温度20-24℃，相对湿度45-60%；C级和D级洁净区：温度18-26℃，相对湿度45-65%。当工艺和产品有特殊要求时，应按这些要求确定温度和相对湿度。

在医药洁净厂房空调系统设计基本要求确定之后，根据室内参数，使用时间、生产区域等因素来划分空调系统，在设计中，空调系统划分既要符合GMP要求，避免交叉污染的同时还要满足节能和运行管理的便利。具体系统划分的原则为：

（1）按不同的产品划分，因各产品对净化空凋的要求不同。

（2）按不同洁净等级划分，不同等级的洁净室对室内环境的要求不同。

（3）非净化系统、中效净化系统、高效净化系统要分开设置，因两者阻力相差太大，合于一个系统，阻力难于平衡。

（4）平行流洁净室与乱流洁净室应分开。

（5）按楼层或平面分区划分。

（6）有特殊要求或产生污染的环境要设独立的空调系统。

医药洁净厂房空调系统划分存在两种形式，非最终灭菌无菌药品的空调系统和非无菌药品的空调系统。非最终灭菌无菌药品的空调系统划分：应按A、B、C、D级区域独立设置空调系统，扎盖区应单独设置空调系统。最终灭菌无菌药品的空调系统划分：A、B级应独立设置空调系统，C、D级应首选分开设置空调系统，当面积很小时可以合用一套空调系统。非无菌药品的空调系统划分：当洁净区面积较大时，应按照前加工区、中转区、成型区、内包装区分区设置空调系统。当洁净区面积较小时，应将相对污染较重的区域合用空调系统，其他相对干净区域合用空调系统，此外，为了便于系统或生产区室内环境易于调节控制，净化空调系统不宜太大，一般以≤4万m3/h风量为宜。

在药品的生产过程中，会产生粉尘、有害气体、气味等污染物，需要要有效消除污染物的影响。在设计时还要充分考虑空气品质对工序、设备、操作产生的不利影响。

首先确定污染源的位置。再根据污染源的位置、尺寸、产生方式、产生量确定排风方式，排风方式有小室排风、局部排风、全面排风。为了消除污染物，最好是将污染源封闭的小室排风，使小室相对于周围环境负压，但是这种方法往往是难以实现的，因为它常常不能与操作上的要求相协调。其次是局部排风，在靠近污染源处捕集散发的污染物，排风装置不仅要有必要的抽吸动力，还一定要有同污染物相适配的抽吸装置。全面排风，这种方式需要较大的空气量，对能源的浪费较大，因此只有在上述两种方法无法实施时才予以考虑。排出的气体还需要对有害物质进行处理首先要要确定有害气体的种类、性质（物理性质和化学性质）、数量。分析哪些需要单独处理、哪些需防爆处理、哪些需要防腐处理、哪些需要防尘处理等等。如青霉素等高致敏性工序排风需单独处理，乙醇等易燃易爆有机溶媒气体需防爆处理、能产生化学反应的粉尘气体不能合并处理、粉尘气体不能与水蒸汽等湿气合并处理、印刷等有异味的有机气体要吸附处理、水蒸汽和腐蚀性气体需要防腐处理等。

洁净工程设计要求 篇9

医院洁净手术室建设标准 洁净手术室建筑要点

医院洁净手术室正常使用之前需要合理的设计和规划，将洁净手术室的各方面进行综合考虑，才能施工，以确保日后手术室的正常使用，也是为了能够延长手术室的使用寿命。人和净化这里为您介绍医院洁净手术室建设标准。

医院洁净手术室建设要考虑如下因素：

1、手术间数量

手术间数量一般按住院总床位数的2%，或外科病房总床位数的4%来确定。同时，也要根据医院常年手术量的具体情况而定。

2、洁净级别

除经济较发达、县域人口较多、建设规模较大的县医院外、大多数县医院属中小型医院，其总病床数在300张左右的居多。

根据主要医疗服务对象、自身医疗服务水平，县医院一般以普通外科手术、妇产科手术为主，因此采用Ⅲ级洁净度级别(万级)洁净手术室标准，是最适宜的。如脱离本院的实际医疗服务水平，盲目增设Ⅰ、Ⅱ级洁净级别(百级、千级)的手术室，一方面会造成一次性工程投资的过度增加，另一方面也会带来医疗资源的极大浪费。

3、手术室必备用房

手术室必须配备的用房，主要根据具体医院的规模、手术量大小而定。300床规模的县医院，手术室仅6间左右，且手术量也不大，其主要必备用房如下：

1.洁净区：医护人员的卫生通道，包括换鞋间、男女更衣间、浴厕间等。

2.半洁净区：患者通道，包括换床间、护士站。

3.洁净区：洁净走廊、刷手间或刷手处，无菌器械库、无菌敷料库、苏醒 医院洁净手术室设计，就找人和净化！资质健全经验丰富，拥有一支技术过硬的施工团队，能够满足客户的各类要求，人和净化，性价比最高的净化工程公司！

室等等。

4、污染区：污物走廊、污物清洗间、消毒间、污物储存间等。

特别应注意：类似规模的医院，不应依照大型医院的做法，将麻醉科、医办、护办、医值、护值等用房纳入洁净区内，因为这样会导致洁净面积扩大，洁净空调设备投资、日常运行维护费用增加。

5、顶层手术室屋面防水

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002中指出：“洁净手术室不宜在首层和高层建筑的顶层”。布置在医院顶层的手术室，需要考虑到屋面的保温隔热及雨水渗漏问题。

近两年来，笔者参加了七十余家县医院的建设方案评审。在评审过程中，发现不少医院见者因建设规模不大、又综合考虑到多方面因素，故而将手术室布置在高层建筑的顶层。

相对而言，这是比较可行、适宜的。因为在今天看来，由于有了新型保温隔热材料，屋顶的保温隔热以不存在任何问题。剩下来的就是要解决屋面防渗漏问题。

洁净空调设备件，一般都布置于手术室的屋顶平面处，但洁净空调机房设备间面积有限，达不到对手术室洁净区的全覆盖，这样就要重点解决未覆盖层面的防渗漏问题。在我国北方严寒地区，冬夏温差变化大，不上人屋面的单一柔性防水做法，和上人屋面刚柔结合复合防水做法，即使施工到位，也常出现屋面渗漏现象;其他地区的防水做法，也不能保证万无一失。

我们认为，对手术室屋面采用架空双层屋面做法，可以有效解决屋面渗漏问题。其具体做法为：上层采用架空彩钢板防水屋面，底层采用保温加刚柔防水屋 医院洁净手术室设计，就找人和净化！资质健全经验丰富，拥有一支技术过硬的施工团队，能够满足客户的各类要求，人和净化，性价比最高的净化工程公司！

面。这样，当上层屋面万一出现渗漏时，底层屋面可及时排除渗漏雨水至屋面外。同时，此做法还具有方便屋面维护的优点。

6、建筑防火设计

1.防火分区。根据《医院洁净手术部建筑技术规范》的规定，考虑到手术部的重要性、安全性、宜将手术部与其它医疗功能单元之间，划分成不同的防火区，并采用乙级防火门，将联系通道分隔。

2.关于手术室内的人员安全疏散。由于洁净手术室，通常采用洁污双通道设计，所以每间手术室需设置两扇门。它们分别通向洁净走廊和污物走廊。从洁净走廊进如手术部，常采用脚踏式自动延时关闭电动悬挂式推拉门(净宽不小于1.4米);而从手术室进入污物走廊，常采用单扇平开门(净宽为0.9m)。根据《建筑设计防火规范》的有关规定，推拉门是不符合安全疏散要求的，应采用平开门(包括单向、双向弹簧门)。为此，建筑防火审批部门，在审查医院手术室设计图纸时，也常提到此问题。

这时，该怎样解释手术室的设计，其实完全符合《建筑防火设计规范》安全疏散要求呢?

首先，采用脚踏式自动延时关闭电动悬挂推拉门，一是可以消除门口处凹出地面的门槛、凹入地面的滑道等不利于手术室卫生安全的方面;二是可使刷手后的医护人员、推床上的手术者，能顺利、无障碍地进入手术室，如不触碰到手术室门，以确保不被门所污染;三是推拉门在开启时，对手术室内洁净空调的送回风气流组织也干扰最小。

如果改为平面门，们在开启时，因为扇往返摆动会影响手术室内洁净空调的送回风气流组织，对手术者会造成不利影响。所以，采用脚踏式自动延时关闭电 医院洁净手术室设计，就找人和净化！资质健全经验丰富，拥有一支技术过硬的施工团队，能够满足客户的各类要求，人和净化，性价比最高的净化工程公司！

动悬挂式推拉门，是洁净手术室特定环境所决定的。

其次，县级标准化医院中的大手术室建筑面积，一般不超过66㎡，由于手术室内，已有一个通往污物走廊的净宽不小于0.9m、符合《建筑防火规范》要求的平开门，所以能够满足多层、高层医院手术室内人员的安全疏散要求。

3.建筑灭火设施。高层医院(总高度超过24m)及多层医院的总建筑面积超过3000㎡的门诊楼、住院楼、手术部等，根据《建筑防火规范》的规定，应设自动灭火系统。可见，绝大多数县级标准化医院，都符合本条款规定。

考虑到洁净手术室的特定环境，根据《医院洁净手术部建筑技术规范》有关规定，可不在手术室内设洒水喷头和消火栓，而在手术室外其它辅助用房、洁净走廊、污物走廊等处设置。为了弥补手术室内无洒水喷头、消火栓等建筑灭火设施的不足，该“规范”同时规定了在手术室内，应设置建筑灭火器。

7、其它建筑计要求

为了确保洁净手术室的卫生安全，其建筑环境应该具有良好的气密性，具有以下4点要求：

1.不应该开设外窗。除Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室的辅助用房，可设置外窗外，Ⅲ级及Ⅲ以上的手术室不应设置外窗，应采用人工照明。

2.不应设伸缩缝。伸缩缝包括：沉降缝、抗震缝及温度缝。对于中小型县级标准化医院来说，因建筑规模不大，手术间数量较少，当建筑需设置伸缩缝时，应避开手术部区域，而布置于手术部外的其它医疗功能单元处。

3.吊顶不应该设入孔。吊顶内，为布置各种管线的设备层，除开设通风孔外，再开设检修入孔，会对洁净手术室的环境产生严重影响。

4.不应设地漏。这同样是防止外部环境对手术室的污染(包括外界空气污染、医院洁净手术室设计，就找人和净化！资质健全经验丰富，拥有一支技术过硬的施工团队，能够满足客户的各类要求，人和净化，性价比最高的净化工程公司！