洁净空气量（精选9篇）
洁净空气量 篇1
为了防止雾霾、室内污染、禽流感等污染物引发的人类健康问题, 企业研发的各类空气净化产品相继问世并飞速发展。固态污染物、气态污染物、微生物去除效果是评价净化器净化性能的主要指标, 其中固态污染物洁净空气量的检测方法相对较成熟, 美国、日本、加拿大、中国等地区的检测方法差异都较小, 但是计算方法却有不同, 这会导致同一台净化器的洁净空气量结果有差异, 而目前国内空气净化器方面的研究主要集中在检测方法上, 对计算方法的研究却鲜少有报道[1,2,3,4]。因此, 本文比较了3种固态污染物洁净空气量计算方法的异同, 并选取了3台不同净化效果的净化器, 在30 m3实验舱中进行固态污染物去除效果的测试, 用3种不同的计算方法计算其洁净空气量大小, 并比较其结果的异同。
1 材料与方法
1.1 洁净空气量的计算方法
1.1.1 AHAM标准洁净空气量的计算方法
式中:CADR:洁净空气量 (m3/h) ;V:标准实验室的容积30 m3;T:在30 m3的标准实验室内, 测试空气净化机的净化效率, 当净化率达到初始浓度的90%时所用的时间。
1.1.2 GB/T 18801-2008中洁净空气量计算方法
式中:CADR:洁净空气量 (m3/h) ;V:实验室容积 (m3) ;ke:总衰减常数;kn:自然衰减常数;衰减常数Ct=C0-kt (3)
式中:Ct:在时间t时的浓度, 固态污染物 (个/L) , 气体 (mg/m3) ;C0:在t=0时的初始浓度, 固态污染物 (个/L) , 气体 (mg/m3) ;k:衰减常数, (min-1) ;t:时间单位为分钟 (min) 。
衰减常数k, 可对ln Ct和t做线性回归处理求得, 按公式 (4) 计算
ti:在t时的时间;ln Cti:在t时的浓度自然对数。
1.1.3 JEM 1467-2009除尘能力的计算方法
式中, P:除尘能力 (m3/min) ;C01:自然衰减的测量开始时的粉尘浓度 (mg/m3) ;C02:空气净化器运行中开始测量时的粉尘浓度 (mg/m3) ;C1;自然衰减的t min后的粉尘浓度 (mg/m3) ;C2:空气净化器运行t min后的粉尘浓度 (mg/m3) , t≤30 min, 一般t是指初始浓度下降1/3所需的时间;V:除尘性能试验室的容积 (m3) 。
1.2 固态污染物洁净空气量的测试方法
1.2.1 实验场所
30 m3气雾室×2。
1.2.2 检测仪器
激光尘埃粒子计数器和激光粉尘仪。
1.2.3 试验步骤
(1) 将实验器材安装好放入试验舱, 并关闭门, 开启高效空气过滤器, 净化室内的空气, 使颗粒物的背景浓度减低到合适的水平。 (2) 同时调节实验舱的温度为23~25℃, 湿度为40%~60%, 关闭高效空气过滤器和温湿度调节装置。 (3) 连接香烟燃烧器, 用低压空气把香烟烟雾吹送进实验舱至达到试验的初始浓度, 用风扇搅拌至喷烟完毕后10 min。 (4) 开启激光尘埃粒子计数器或激光粉尘仪, 测定固态污染物的初始浓度, 开启空气净化器, 调至最高风速档。 (5) 检测试验过程中固态污染物浓度每1 min测定1次, 连续测定60min。 (6) 不开启空气净化器, 与样机测试同样的条件下做空白对照, 测试自然衰减。 (7) 按1.1中公式 (1) 、 (2) 、 (5) 分别计算CADR, 比较3种方法计算出来的CADR的区别。
2 结果
2.1 CADR不同计算公式异同点比较
将公式 (1) 、 (2) 、 (5) 进行换算, 结果如下:
公式 (1) 中的2.3是由公式 (6) 换算而来:
公式 (2) 中, 若相关系数为1,
在实际的测试过程中, 衰减常数k的相关系数一般在0.98以上 (CADR在标准的测量范围内) 。因此, 由公式 (8) 和公式 (9) 计算的k值与ln Ct和t线性拟合得到的k值差异较小。公式 (5) 中, 将洁净空气量由m3/min换算成m3/h,
注:按公式 (1) 、公式 (2) 、公式 (5) 计算CADR时, 所取数据点数分别依据相应标准, 计算的CADR结果用m3/h表示。
由上述可知, 3个CADR计算公式的主要区别在于: (1) 公式 (1) 计算CADR时, 未把自然衰减考虑进去; (2) 数据点不一致。公式 (1) 、公式 (5) 是用初始浓度和最终浓度两个数据计算CADR, 而公式 (2) 是用10个数据点线性拟合后, 计算CADR; (3) 测试时间不一致。公式 (2) 固定为20 min, 公式 (1) 、 (5) 选取的时间是不确定的, 公式 (1) 中一般t≤60 min, 公式 (5) 中t≤30 min。
2.2 不同公式计算固态污染物洁净空气量 (计数法) 的比较
由表1可知, 依照3个公式计算固态污染物CADR (计数法) 有差异。对于净化效果好的机器1, 6 min的去除率达到90%, 用公式 (1) 、 (2) 、 (5) 计算出来的CADR值差异最大, 分别为690.00、787.32、558.72 m3/h;对于机器2, 21的去除率达到90%, 用公式 (1) 、 (2) 、 (5) 计算出来的CADR值差异最小, 分别为197.14、193.32、192.60 m3/h;对于机器3, 60 min的去除率达到90%, 公式 (1) 、 (2) 、 (5) 计算出来的CADR值差异也较小, 分别为69.00、64.44、68.94 m3/h。
3 讨论
采用同一试验方法, 通过3种计算方法计算空气净化器的固态污染物CADR值, 结果表示, 对于净化效果较好的机器, 用不同公式计算出来的CADR值差异较大, 而净化效率相对小的仪器, 用不同公式计算出来的CADR值差异较小。
在ANSI/AHAM AC-1-2006美国家用便携式室内电动式空气净化器检测标准方法中, CADR的测试时间为20 min, 并明确规定其可测CADR范围为 (香烟烟雾) (17-765) m3/h。GB/T 18801-2008虽未严格的规定方法, 但是依此推算, 其可测的CADR范围应为20~700 m3/h, 因此, 对于净化效果较好的机器, 用不同公式计算出来的CADR值差异较大, 主要是因为仪器真实CADR值超过了方法可测的范围。建议CADR值>700 m3/h的净化器选用更大的实验舱测试。
另外, 从表1可知, 对于在20 min或60 min左右净化率达到初始浓度的90%的净化器, 用3种计算方法虽然在测试时间和数据取点上有差异, 但得出的CADR值差异较小。分析原因, 主要是因为净化器的CADR值在方法可测的范围内, 试验过程中, 舱内的颗粒物浓度下降速率较平稳。由公式 (2) 的相关系数 (R2) 可知, ln Cti与t的线性拟合度较好, R2基本都在0.98以上, 因此, 此时3种计算方法得出的CADR值差异较小。
在方法可测的CADR范围内, 对于公式 (2) , 其考虑到自然衰减及多个数据点的影响, 计算得到的CADR相较公式 (1) 和公式 (5) 更为科学准确, 但其计算也相对麻烦, 需要线性拟合后得到衰减常数。因此, 综合公式 (1) 、 (2) 、 (5) , 3个固态污染物洁净空气量公式通过可简化换算为此公式计算CADR方便快捷, 且与公式 (2) 计算的结果相比差异较小。
摘要：目的 研究空气净化器固态污染物洁净空气量计算方法。方法 通过分析3种空气净化器固态污染物洁净空气量的计算方法, 研究3种计算方法的异同点;依照标准GB/T 18801-2008空气净化器, 在30 m3实验舱内检测不同净化器净化效果, 并比较不同计算公式得出的洁净空气量的区别。结果 3种计算方法的主要区别在于测试时间和数据点选取;对于洁净空气量>700 m3/h, 用不同公式计算出来的结果差异较大, 而对于洁净空气量<700 m3/h, 尤其是<500 m3/h的净化器, 用不同公式计算出来的结果差异较小。结论 CADR<700 m3/h时, 3个固态污染物洁净空气量公式通过可简化换算为CADR (m3/h) =ln (C2t/C20) - (C1t/C10) /t×V×60, 且其与GB/T 18801-2008中标准计算公式计算的结果差异较小。
关键词：空气净化器,洁净空气量,固态污染物计算方法
参考文献
[1]赵亢, 汪祖陆, 邓达, 等.室内空气器净化效果评价方法探讨[J].环境与健康杂志, 2000, 17 (6) :338-340.
[2]史黎薇.空气净化器的分类及其净化效率的比较[J].中国卫生工程学, 2008, 7 (4) :240-242.
[3]陈列贤, 迟锡栋, 李宝成, 等.用洁净空气量作为室内空气净化器性能指标的研究[J].中国卫生工程学, 1996, 5 (2) :58-60.
[4]陈凤娜, 杨旭东.室内空气净化器性能评价及选择, 2009, 26 (3) :260-261.
洁净空气量 篇2
时间：2011年11月30日姓名：班级：
【学习目标】
1．知识与技能
⑴通过资料和调查，加深对空气污染现状的了解，进一步认识到空气污染的危害； ⑵了解一氧化碳毒性原理、酸雨的形成过程及危害；
2．过程与方法
⑴通过体验和探究，确立环保意识，关注空气质量，理解人与自然和谐发展的意义，逐步形成良好的生活卫生习惯，积极乐观健康地生活；
⑵通过实验设计进一步了解气体含量测定的基本方法；通过实验探究逐步培养学生的思维能力及科学探究方法；
3．情感、态度与价值观
⑴了解解造成空气污染的主要因素，认识保持空气洁净的重要性；
⑵养成关心空气质量、自觉保护大气环境的责任感；
⑶通过实验设计，初步形成富于思考、勇于探索的科学精神。
【学习重点】1．空气的污染与防治；
2．酸雨的形成及二氧化硫含量的测定实验的设计；
【学习过程】
一、空气污染物主要有：①②③④；
二、阅读信息并用线画出反映一氧化碳毒性原理的语句
一氧化碳俗称煤气，是一种剧毒气体，它的毒性主要是破坏人体的输氧功能。氧气是生命活动正常进行的保证。人体吸入氧气后是靠血液输送的，血液中的血红蛋白和氧结合，生成氧合血红蛋白随血液输送到全身各组织细胞，供人体新陈代谢。当有一氧化碳被吸入肺内时，一氧化碳进入血液与血红蛋白结合，一氧化碳与血红蛋白的结合力是氧气的两百多倍，使血液输氧功能不能正常发挥作用，造成人体全身组织细胞缺氧而产主中毒现象。即使有微量一氧化碳的吸入，也可能给人造成可怕的缺氧性伤害。轻者眩晕、头痛，重者脑细胞将受到永久性损伤。
三、硫酸型酸雨的形成写出主要途径的化学方程式：⑴
⑵
四、实验探究：测定污染空气中二氧化硫的含量
【反思行动】为了使空气更加清新洁净，你能做些什么？
【课后作业】完成一个社会调查实践，调查你周围有哪些污染空气的行为，有哪些措施能
让孩子享受更洁净的空气 篇3
所有孩子都可能接触当前居住环境中产生的有毒物质。虽然，我们不能让孩子免遭每一种室内外的环境威胁，但可通过一些措施来降低接触伤害风险。来看看美国儿科学会的建议吧。
空气污染和二手烟
户外空气里包括几种对儿童有害的物质，最令人担心的是臭氧：一种无色气体，如果它存在于接近地面的地方，会对人造成伤害。当阳光照射到汽车尾气和工业排放化学物时（一氧化氮、活性烃），便会形成臭氧。炎炎夏日时，臭氧浓度可能最高，中午到下午时达到峰值。
如果你家住在主要干道旁，孩子很有可能受到不达标的柴油车尾气的影响。孩子在户外玩耍时，很容易受臭氧的影响，有些孩子会出现呼吸困难，到了青少年期还会出现哮喘。孩子呼吸节奏比大人快，每公斤体重吸入的污染物更多。
另一种空气污染物常见于室内—— 二手香烟烟尘，一种由烟草燃烧释放的烟尘或香烟、雪茄或烟斗的烟嘴或过滤嘴释放的烟雾。根据美国疾控中心的数据，25%的3～7岁孩子的家庭里至少有一位吸烟者，这些家庭的孩子就会暴露于含有上千种化学物质的烟雾中。这些物质中，很多已被已证实能致癌并引发其他疾病，如呼吸道感染、支气管炎和肺炎。接触到香烟烟雾的孩子还有可能被诱发耳朵感染和哮喘，也可能感冒，持久不愈。孩子还会容易头痛、喉咙痛、喉咙沙哑、眼睛发红、头晕、恶心、无力和易怒。基于以上原因，很多父母会在家划出非吸烟区。
三手烟是相对新的概念，通常被定义为抽完烟后，吸附在衣服、家具、地毯、毛发和皮肤上的烟雾、残留尼古丁和其他化学物。
孩子接触到烟草烟雾时，可能在晚些时候诱发威胁生命的疾病，如肺癌和心脏疾病。并且和成人一样，患白内障的可能性更高。
据2006年美国外科医生总会报告透露，烟草危害不设无风险级别。一项研究表明，如果在门窗紧闭的室内抽一根烟，则需通风两个小时，空气质量才能降到有害级别以下。
预防措施
日常可以从电视新闻和报纸上了解社区空气质量的信息。在当地机构发布健康指南或者烟雾警告时，为保护孩子免受空气污染的影响，要限制孩子在户外玩耍的时间，尤其是孩子有如哮喘等呼吸道问题。
为了减少雾霾天气汽车尾气造成的空气污染，可以把车停在车库，并选择公共交通或拼车。
为了减少孩子暴露于烟草烟雾中，可按照以下的步骤做：
如果您或者家人吸烟，请戒烟。
禁止任何人在您家和车里吸烟，尤其是孩子在场时。不要在家里摆放烟灰缸，这只会鼓励烟民想点上一根。
收好火柴和打火机。
选择保姆时，必须说明任何人都不许在孩子面前抽烟。
和孩子在公共场合时，和其他人说明不要在孩子旁边抽烟。选择禁烟的餐厅。
石棉
石棉是一种天然纤维，从20世纪40到70年代，广泛用于学校、家庭、公共建筑的防火、隔断和防噪的喷涂材料中。只有在老化，容易破碎时，才会产生健康隐患，因为会释放出微小的石棉纤维。石棉纤维被吸入后，会引发长期肺部、喉咙、消化管问题，包括一种极为罕见的胸腹癌症—— 间皮瘤，这个疾病的潜伏期可长达50年。
如今，还有一些旧房子，尤其是管道、炉灶和壁炉隔离材料，还有墙壁和天花板用了石棉。
预防措施
请遵循以下指导，远离石棉，确保孩子安全。
如果您认为家里有石棉，请专业人士检查。聘请经过认证的检测机构检验家中的石棉。
不要让孩子在有含有石棉的老化材料附近玩耍。
如果家里有石棉，如果状态良好，可不予理会。如果发现老化，或需要进行重新装修会破坏它，那需要请一个有资质认证的装修公司用安全的方式去除石棉。
一氧化碳
一氧化碳是有毒气体，会由燃烧汽油、天然气、木头、油、煤油和丙烷的电器、加热器、汽车产生。它无色、无味、无臭。如果火炉、加热炉或者壁炉通风管或者烟囱堵塞；又或是在封闭空间使用木炭烧烤架，则一氧化碳会留在房间里。在与房子相连的车库中，如有未熄火的汽车，其产生的一氧化碳也会进入屋内。
如果孩子吸入一氧化碳，会影响血液运输氧气的能力。虽然每个人吸入一氧化碳都有中毒的风险，但对孩子来说，尤其危险。因为，孩子呼吸速率快，单位体重吸入的一氧化碳量更多。中毒症状包括：头痛、恶心、气短、疲倦、行为混乱以及晕倒。持续处于一氧化碳环境中，会导致性格改变、失忆、严重肺损伤、大脑损伤甚至死亡。
预防措施
可通过以下措施，避免孩子一氧化碳中毒的风险：
购买并在家安装一氧化碳探测器，尤其是在卧室或火炉和木材炉旁边。
不将未熄火的车停在连着房子的车库里（即便车库门是开着的）。
绝不使用木炭或者丙烷烧烤架，不在室内或封闭空间使用便携野营炉。
每年定期检查油、气火炉、木材炉、燃气烤炉、燃气热水器、气体干衣机和壁炉。
不要使用非电加热的炉具来给厨房或者房屋供热。
（本文翻译摘自《美国儿科学会育儿百科》第24章《环境健康》，翻译：廖玮）
洁净空气量 篇4
1.1 气流组织不合理
有的非单向流洁净室的送风结构采用顶送单侧回风, 必然造成气流短路而无法把室内空气进行充分稀释后排出, 除尘效果差。
1.2 新风量补充不足
致使室内二氧化碳浓度偏高, 很难想象, 工作人员在这样一种缺氧环境中能正常工作。
1.3 空调机组的选用不当
有的企业需要经常更换产品品种, 通常是两组或两组以上的不同洁净室轮流交替使用, 没有采用双空调机组双套送风管道单独使用或者变频空调机组, 而是使用固定频率的单空调机组送风必然会大大增加洁净设备的运行费用, 以致降低设备的使用寿命。
1.4 送风管或过滤器密封不好
这种现象是施工粗糙造成的, 在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格, 改进的方法是, 送风管采用漏光试验法检漏, 过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、安装框架进行扫描, 找出泄漏位置, 精心密封。
1.5 检测时净化空调系统自净时间不够
国家标准规定, 应在净化空调系统正常运行30min后开始测试工作。如果运行时间太短, 也会造成洁净度不合格。这种情况下, 适当延长空调净化系统运行时间即可。
1.6 其它
一些污染大或者具有特殊功能的洁净室必须设计成负压, 采用直排风机把室内气体全部排出, 如果让这些气体进入回风管道或者直排风机没有设防倒流装置, 使整个系统的气流受到严重污染。
2 制药洁净室的空气洁净度等要求
国际上有代表性的GMP中, 其灭菌药品生产对洁净室 (区) 空气洁净度 (这里指空气悬浮粒子及微生物限值) 控制要求为:
2.1 洁净室 (区) 空气悬浮粒子及微生物限值是以静态占用状态, 还是以动态占用状态进行控制。
制药洁净室的等级划分上有其特殊的要求及规定, 但在悬浮粒子的浓度限值上与一般工业洁净室的标准是相协调的, 基本上不存在矛盾。值得引起注意的是各GMP中规定的静态条件要求, 并不是一致的。WHO及欧共体以往的GMP中规定静态状况是指:洁净室含工艺设备皆在运行, 但无人员在内, 并规定测试时允许洁净室短时“自净”, “自净”条件未作具体规定。
2.2 悬浮粒子的浓度限值是否需满足0.
5um卿及5um脚的两种粒径下的要求, 还是只需满足0.5um脚下的一种粒径要求。对洁净室某等级的悬浮粒子浓度限值而言, 各种不同粒径有各自的浓度限值, 并相互间有固定的相对关系。就实际情况而言, 如果确定了换气次数或气流速度, 无论是测那种粒径的粒子浓度, 一般都应是能符合要求的。一般工业洁净室往往都是控制小的粒径浓度限值, 大的粒径一般是不会不符合的, 所以可不再测定大粒径。制药洁净室在有的工序, 往往有物料的粉尘或液滴的散发, 其粒径较大, 有时会出现大粒径浓度不符合浓度限值要求, 而小粒径有可能符合, 但这种情况是可允许的, 因为它对产品最终质量无影响。
2.3 洁净室等级设置及无菌操作用单向流洁净区 (台) 是否有必要设在较严的洁净度的背景环境内。
我国、日本把灭菌药品生产洁净室 (区) 分为相当于WHO的A、C、D三级, 即无菌操作A级洁净区 (台) 的背景环境可为C级。
2.4 气流速度或换气次数等
2.4.1 洁净室气流速度及换气次数成为反映洁净室空气净化系
统设计的主要矛盾, 实际上在洁净室设计中, 洁净室建筑结构系统、管理系统、气流形式及高效过滤器等已定前提下, 气流速度及换气次数最终反映制药洁净室是否合理满足药品生产时, 即动态状态下的站污物浓度控制要求。因此, 无论提出的站污物控制指标是静态的还是动态的, 最终都是要求满足生产运行的实际控制要求。气流速度、换气次数是与工艺生产情况、工艺设备及布置情况、洁净室尺寸及形状以及人员等情况密切相关的, 所以其值往往要以经验为主确定。
2.4.2 单向流洁净室的气流速度 (垂直流) 对一般工业洁净室悬浮粒子浓度限值为3500个/m3 (>0.
5um) , 其气流速度都认为应>0.2m/s, 但过高的气流速度除浪费外, 亦会造成涡流而影响洁净度, 一般都认同应在0.2-0.5m/s间, 具体应结合生产工艺及其操作情况、工艺设备外形及布置情况和人员等而定。
2.4.3 非单向流洁净室的换气次数非单向流洁净室的换气次
数, 对相当于EU-GMP中的C级, 我国及有关国家的GMP中规定为) 20次/h, 我国对相当D级, 规定换气次数为>15次/h。
3 制药洁净室的无菌控制
3.1 空气净化系统的设计、安装、运行控制要达到无菌控制的要求
首先厂房要按空气洁净等级的要求进行合理布局。对于不同剂型的生产车间、不同洁净级别的洁净室要严格按照风量、换气次数、温湿度等要求进行设计。需要局部高洁净度净化的区域, 采取层流罩等局部净化设备, 并注意气流的组织, 符合层流的流型。采取空调机组的功能段要齐全, 设计合理, 初、中、高效过滤器选用得当。洁净室 (区) 的称量室或备料室空气洁净度等级要与生产要求一致, 有捕尘措施, 有防止交叉污染的措施。应注意洁净空气回风直排不能代替捕尘设施, 首先应考虑捕尘措施, 不能避免交叉污染时其空气净化系统不利用回风, 防止交叉污染的另一个措施是与相邻的房间保持负压。
空调净化工程的施工要遵照一定的施工程序, 各专业要协调配合好。风管制作过程中要有严格的防尘、防污染措施。风管系统安装好以后, 应进行气密性检验。空调净化系统安装完以后, 要进行空调设备测试, 风量、风速、气流流型、检漏的测定, 洁净室空态、静态和动态测试, 微生物、噪声、照度的测定, 以上测定要符合规范和设计要求。
空气净化系统要按文件规定的方法和周期, 进行清洁、维修和保养, 初、中效应按规定定期更换。洁净室的空气要按文件 (标准操作规程) 规定要求进行定期检测, 检测的内容除进行沉降菌 (或浮游菌) 、尘埃粒子检测外, 还应包括换气次数、风速等。
3.2 定期杀菌消毒
我国药厂无菌室传统的消毒方法是用甲醛熏蒸。但甲醛对人体有一定的危害, 现普遍采用戊二醛喷洒, 其方法是将戊二醛放在带有时间控制的自动喷雾器中, 在下班后或周末, 无菌室内无人时自动喷洒, 其喷洒量可以调节, 时间可以设定, 在喷洒期间空调系统应停止工作, 目前, 由于臭氧消毒对各种细菌有极强的杀灭能力, 对杀死霉菌也很有效, 且消毒后不存在任何有害残留物, 以及控制简单方便等优点, 目前臭氧消毒已为国内大多数企业采用%为了防止耐药菌株的产生, 国内制药企业洁净室空间消毒常采用臭氧消毒和消毒液熏蒸的方法交替使用%。
除定期进行空气洁净灭菌外, 每天还必须对墙面、地面、工作台面用0.1%新洁尔灭和75%乙醇交替擦试消毒 (或采用5%麝香草酚溶液、戊二醛溶液等其他适宜的消毒剂2%消毒剂要经过验证, 确定其更换周期, 防止产生耐药菌株。
4 结束语
洁净手术室的空气净化要求 篇5
随着国内外医学技术和工程技术的快速发展, 现在, 这部“规范”的内容明显需要进行新的调整和补充。因为近十年来, 有关洁净手术室的功效与定位, 国际医学界和工程技术界已经陆续把新的医学实践的统计学结论, 科学地反映在新的标准与规范的修订中。日本2004年10月新版的日本医疗福祉设备协会标准HEAS-02-2004《医院空调设备的设计管理指南》, 德国工程师协会2004年版的VDI167《医院的建筑设施工程》和2007年6月公布的德国工业标准DIN1946-4《医院的建筑设施工程:供热、通风和空气调节》, 2006年4月公布的俄罗斯联邦国家标准ГОСТ52539-2006《医院中的空气洁净度的一般要求》等等, 特别是2008年7月美国出版的美国国家标准学会 (ANSI) 等权威单位连署的首个《医疗设施通风标准》 (标准号为ANSI/ASHRAE/ASHE 170-2008) , 更具有代表性地反映了发达国家对洁净手术室的观念与措施。
国外近些年来大量医学实践与研究, 对洁净空气环境与手术感染率的关系做出了新的论断。
一、空气净化措施在手术感染率影响因素中所处位置
根据美国医院感染控制实践咨询委员会 (The Hospital Infection Control Practices Advisory Committee) 1999年所颁发的《防止手术部位感染指南》 (Guideline for Prevention of Surgical Site Infection) , 依据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 所指导进行的“医院感染控制计划功效研究” (SENIC—the Study on the Efficacy of Nosocomial Infection Control Project) 课题, 在国家医院感染监督系统 (NNIS—National Nosocomial Infection Surveillance) 大量医疗资讯和统计数据基础上, 全面分析了手术部位感染 (SSI) 的成因与风险并得出结论认为, 手术部位感染的风险是个复杂、多变量的综合结果。其中, 患者自身的各种因素、术前消毒方式、抗生素的合理应用、医疗技术、医疗规章、用品消毒以及外科手术进行期间的通风等均是影响因素, 该指南把影响手术感染率的因素与相应对策分为了三个类别, 即:ⅠA、ⅠB及Ⅱ类。
ⅠA类—已被科学设计的试验、临床和流行病学研究所证实并强力推荐应用的条款;
ⅠB类—被一些试验、临床和流行病学研究所支持, 并强力推荐应用的条款;
Ⅱ类—由建议性的临床或流行病学研究, 或基本理论原理所支持, 推荐应用的条款。
与净化相关的, 仅属于Ⅱ类的条款有:
1. 在手术室进行整形外科移植手术时, 考虑送入超净的空气 (Ultra-clean air) ;
2. 限制进入手术室的医务人员的数量, 只允许必要的人员进入。
由此可见, 空调通风方式方法对手术感染率的影响都处于较低级别。而采用抗生素预防手术感染的5项准则中, 4项属于ⅠA类, 1项列为ⅠB类, 处于影响显著的类别。
特别是针对手术室采用超净通风技术的问题, 美国《防止手术部位感染指南》引用了Lidwell.OM等人依据8052例股关节与膝关节置换手术的手术部位感染率 (SSI) 的医学统计结果, 结论如下:
1.单独采用超净空气 (Ultra-clean air alone) , SSI由3.4%下降到1.6%;
2.仅采用抗生素 (only AMP) 在普通手术室手术, SSI由3.4%下降到0.8%;
3. 既采用抗生素, 又采用超净空气, SSI则下降到0.7%。
2004年底新版的日本医疗福祉设备协会标准HEAS-02-2004《医院空调设备的设计管理指南》和德国工程师协会2004年颁发的VDI 2167工程指南《医院的建筑设施工程》都无一例外的引用了Lidwell的上述报告, 这说明日本、欧洲和美国同样重视这份报告的结论。
日本的HEAS-02-2004, 在8.6.5“生物净化手术室的空调环境”这一款解说的最后, 用“关于生物洁净手术室有效性的怀疑声音仍然存在”作为结束语, 说明过分强调手术室空气环境对降低SSI的影响依据不充分。
德国的VDI 2167, 在“卫生等级”一节中指出:“到目前为止还没有得到可清楚证明空气中细菌的浓度和外科伤口感染之间关系的可靠临床研究。整形外科移植手术是一个特例 (Lidwel的研究结果) ……通风和空调系统对于防止感染起到的作用是有限的, 其它的污染途径及其防御措施更为重要。”
可见, 世界科技先进国家近年来对洁净技术应用于手术室的效果评价, 与中国现行标准GB50333-2002所反映的观念出入较大。该标准的思维逻辑, 显然是充分肯定洁净空调对SSI的效果。
二、关于手术室空气净化的最新国际动向
2008年夏, 美国公布了历经6年研究通过4次公开评议而形成的由美国国家标准学会 (ANSIAmerican National Standards Institute) 牵头等多个权威学会认可的最新《医疗设施通风标准》 (Ventilation of Health Care Facilities) , 标准号为ANSI/ASHRAE/ASHEStandard 170-2008。
该标准分别由以下美国相关机构陆续审定批准:
2008年6月21日, 美国采暖制冷空调工程师协会 (ASHRAE American Society of Heating, Refrigerating and Air Conditioning E n g i n e e r s.l n c) 标准委员会 (A S H R A EStandards Committee) ;
2008年6月25日, 美国采暖制冷空调工程师协会董事局 (ASHRAE Board of Directors) ;
2008年7月18日, 美国医院学会医疗工程协会 (ASHE American Society for Healthcare Engineering of the American Hospital Association) ;
2 0 0 8年7月2 4日, 美国国家标准学会 (ANSI) ;
ANSI/ASHRAE/ASHE170-2008标准 (以下简称“170标准”) 是美国医务界和暖通空调界, 历经多年的研究、商讨所取得的对医疗设施的通风措施的统一认识, 值得我们借鉴。
美国170-2008标准在定义中, 将手术分为了A、B、C三个级别。
A级手术:无需术前在某处、局部或区域使用镇静剂进行预麻醉的小型手术, 不包括静脉、脊椎和硬脑膜等属于B级或C级的手术。
B级手术:需要口服、注射或静脉的镇静剂, 或患者处于镇痛或游离药物之下的小型或大型手术。
C级手术:需要全身或区域封闭麻醉, 或使用生命功能支持设备的大型手术。
上述手术分级是针对全部手术而言的, 涵盖了各类手术。
从对通风与净化的要求来看, B级与C级手术室是一致的, 具体要求如表1所列。表1给出了对各类用房通风系统空气过滤的最低效率要求。
表1中所提到的最低效率报告值MERV 14, 相当于欧洲过滤器标准分类的F8, 相当于美国标准比色效率法90%～95% (ANSI/ASHRAE52.1-1992) , 相当于中国一般通风用空气过滤器标准 (GB/T 14259-93) 的高中效过滤器, 或大气计数效率法JG/T 22-1999的第Ⅳ (≥1μ数效率, 70%～99%) 的上半部。也就是说MERV14的大气尘计数效率约处于≥1μ、85%～99%范围。也就是说美国医院B、C级手术室的最低空气净化要求, 所能达到的洁净级别约相当于ISO 8级或原美国联邦标准10万级。
MERV13相当于欧洲标准的F7, 或相当于中国标准高中效挡的下半部, 即MERV13的大气尘计数效率约处于≥1μ、70%～85%范围。而美国新标准规定A级手术室的末级过滤器为MERV13, 那么手术室的洁净级别约为ISO9级, 相当于美国联邦标准的100万级。从表1的规定可以清楚看到, ANSI/ASHRAE/ASHE 170-2008较以往的任何美国标准, 在手术室空气净化要求上大幅度降低, 做出了相当重大的修订。
表1中空气净化级别最高、唯一要求末级过滤器采用MERV17, 即HEPA过滤器的是“保护环境室” (PE—Protective Environment Rooms) , 关于“保护环境室”在ANSI/ASHRAE/ASHE170-2008中, 给出了明确的定义与要求。
在其第三节“定义”中, 对保护环境室的解说是“按本标准所设计的、用以保护对人或空气中的病菌存在高风险的免疫缺损患者的病房”。
在此前近些年的美国相关标准或指南, 都把手术室分为两类, 一类是整形外科、骨髓移植、器官移植手术的生物洁净手术室, 按照2003年ASHRAE的规定, 要求送风系统采用三级过滤, 末级过滤器采用高效空气过滤器HEPA (与MERV17相当) ;另一类是普通手术室, 要求送风系统采用两级过滤, 末级过滤器为DOP效率90%的空气过滤器 (约相当于MERV15, 或美国比色效率法95%, 处于中国过滤器标准分类的Ⅳ级与Ⅴ级, 即高中效与亚高效过滤效率之间) 。
注:a-最低效率报告值 (MERV—the minimum efficiency reporting value) 根据的是ANSI/ASHRAE标准52.2-2007所述测试方法:一般通风空气净化设备按粒径滤除效率的测试方法 (见信息附录B书刊目录) ;b-可附加预过滤器, 以减少效率高于MERV 7的过滤器的维护;c-如果这些房间采用MERV 17做第三级末端过滤器, 第二级过滤器可用MERV 14。
到2007年ASHRAE新版的手册, 进一步降低了对手术室空气净化的要求, 最明显的是把高级别生物洁净手术室的最低过滤器配置要求, 从三级过滤改成了两级过滤。
而2008年颁发的ANSI/ASHRAE/ASHE, 则进一步把对末级过滤器的要求, 从高效空气过滤器 (MERV17) 降低为高中效空气过滤器 (MERV14) 。
从表1所列数值可以清楚地看到, 美国国家标准学会领衔颁发的《医疗设施通风标准》170-2008是近些年来, 美国医疗卫生系统与暖通空调净化学术界深入研究、反复探讨所取得在手术室净化标准方面的重大进展。也就是说, 美国与手术室通风要求相关的各个专业终于一致认同, 以往有关手术室通风的净化措施要求过高, 应以新标准予以从新规范。
三、结束语
作为暖通空调设计、研究人员, 应将我们了解到的国内外方方面面的动向、新的研究成果、新的标准及时与业主进行沟通, 帮助业主做出正确的决策。如前所述, 中国原有手术室几乎没有正规的空调净化措施, 与国外有较大差距, 现在适应社会的发展进行必要的改造、改建完全有必要, 但如何恰如其分地进行此项工作仍值得业界人士探讨。
摘要：介绍了我国医院洁净手术部 (室) 建设相关技术规范的制订、应用和实施的效果等情况, 论述了洁净技术对手术感染率的影响以及手术室空气净化的最新国际动向。
医院洁净手术室空气净化系统浅析 篇6
洁净手术室是医院建筑的发展趋势, 它反映了现代医疗技术和空调洁净技术的结合, 也是体现医院的设施水平、管理水平和服务质量的标志。
1 洁净手术室过滤器的分类
空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统, 最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物, 创造洁净微环境的有效手段。造成病人感染的是致病微生物, 而各种微生物是不能单独生存的, 必须附着在无机尘粒上。所以, 控制空气污染的主要对象是大气中的悬浮微粒, 微粒直径一般都在10μm以下, 所以净化系统的净化效果取决于过滤器对微粒的过滤效率。净化系统中所采用的过滤器根据不同的过滤效率可以分为:初效对粒径≥5μm的微粒过滤效率为20%~80%, 中效对粒径≥1μm的微粒过滤效率为20%~70%, 亚高效对粒径≥0.5μm的微粒过滤效率为95%~99%, 高效对粒径0.3~0.5μm的微粒过滤效率为99.9%。
2 洁净手术室空气净化系统的组成
2.1 净化送风天花
本院采用的是单向垂直流洁净手术室, 其作用原理是洁净空气从送风口垂直送入, 自天花送风口至室内两侧的回风口, 气流流经途中的断面流速均匀, 特别是在工作区内流线单向平行, 没有涡流。洁净空气似空气活塞般将室内污染空气从回风口排走, 使手术室在运行状态下始终保持洁净状态。
净化送风天花由高效过滤器、静压箱和阻尼散射纱网及中央气流补偿装置等4部分组成, 是净化系统末端设备。其主要作用是将已在空气处理机内完成初、中效过滤的空气再经过高效过滤器的过滤, 并通过静压箱的静压作用和阻尼散射纱网的匀速作用, 使完全符合要求的洁净空气气流均匀而柔和地向手术台吹送。中央气流补偿装置可调整送风天花中央的气流速度, 消除手术灯及手术人员身体产生的热气流对垂直气流的干扰。
2.2 空气处理机
空气处理机具有良好的密封性、保温性, 它由以下3部分组成:
(1) 混合风机段:此段有新风口及回风口, 风机将混合后的空气送入初、中效过滤段, 新风量与回风量比例是根据设计参数而定的, 并通过测试房间正压数进行调整。
(2) 初、中效过滤段:对空气进行过滤处理, 初效过滤采用G3级别板式过滤器, 中效过滤采用袋式过滤器, 滤料为化纤无纺布。
(3) 表冷加热加湿出风段:对空气进行降温 (夏) /加热 (冬) , 加湿/除湿处理, 达到恒温恒湿效果后经送风口送出。表冷器负责抽湿降温, 当抽湿制冷量大于降温制冷量时, 通过补充抽湿再热量使二者趋于平衡, 达到恒温恒湿控制的目的。通过调整合适的二次回风量来平衡抽湿制冷量和降温制冷量, 从而减少抽湿再热量, 达到节能运行的目的。在表冷器后设置直接蒸发抽湿再热循环盘管, 利用其蒸发盘管进一步加强抽湿效果, 利用其冷凝盘管的散热量作为抽湿再热量, 其作用相当于在表冷器后设置了一台抽湿机。
2.3 空气调节系统
空气调节系统由热泵空调机组系统、供水管路 (包括各种控制阀门) 和电气自动控制系统3大部分组成。
(1) 热泵空调机组系统为表冷器提供冷 (夏) /热 (冬) 水, 一般夏天控制在7~8℃, 如果供水温度过高, 机组就无法将空气处理到要求的露点温度 (12℃左右) , 从而使抽湿效果欠佳, 室内温度偏高。冬天热水温度一般控制在35℃左右, 如果供水温度过高, 电动调节阀开度则可能处于不稳定工作区, 就会导致室内温度控制失调, 忽冷忽热, 波动较大。
(2) 电气自动控制系统为整个系统的核心, 它采用组态灵活、性价比高的SIEMENS工业自动化数字控制系统, 对手术室空调的全部设备进行监控和管理。根据分散控制、集中管理的集散型分布控制理论, 整个空调控制系统采用分层控制结构, 分为基层的现场控制站和上层的中央管理工作站。每个现场站控制一个空调系统的数据采集与调控, 即每一个现场站有一个控制器实行一对一的控制。在现场控制的基础上, 用网络线把全部控制器联网, 通过通讯卡与电脑工作站连接, 就成为本地中央集中监控系统, 只要对电脑进行操作, 就能对所有的机组进行监视和控制。
3 洁净手术室空气净化系统的控制功能
传感器把感应到的各种信号传到控制器, 控制器将收到的信号与设定值进行比较判断后, 输出各种信号驱动执行器进行控制。它的控制功能有:
(1) 温湿度控制功能。由温湿度传感器把回风温湿度信号转换成0~10 VDC信号传给恒温恒湿控制柜DDC控制器, 实现温湿度逻辑控制, 再把信号输出给控制表冷器进出水的比例调节阀, 通过调节比例调节阀的开度, 来达到制冷、抽湿以及加热的目的。
(2) 风量控制功能。通过设置于机组回风段上的风压传感器控制变频器的频率, 从而调节循环风量。
(3) 手术室内正压的控制功能。首先通过调节新风阀和回风阀两者开启度的比例, 达到设计所要求的新风量, 再通过调节手术室内排风机的调节阀, 得到手术室所需的正压。此外, 手术室内的排风机与空调机组及手术室的自动门联锁, 当空调机组全风量运行及自动门关闭时, 排风机启动;当空调机组全风量运行而自动门打开时, 排风机停止, 从而最大限度地弥补因开门而造成的手术室正压的损失。
(4) 值机状态控制功能。进入值机状态时, 风机以设定的最低频率运行, 只控制系统的温度, 放弃系统相对湿度的控制, 以达到节能运行的目的。
4 洁净手术室的使用与维护
(1) 每日手术开台前应提前30 min开启净化空调系统。手术过程中尽量减少开门次数, 严禁开门进行手术。开门时室内的正压降低, 会有少量门外的空气进入室内, 影响室内空气的洁净度。
(2) 在日常使用中, 温度宜控制在22~25℃, 湿度控制在40%~60%左右。使用暖气时勿将温度调得过高, 一般在23℃左右, 否则会降低净化效果。
(3) 应定期对空气处理机过滤器及机柜进行清洗和消毒。金属网状的初效过滤器每2周清洗1次, 其他无纺布制成的初、中效过滤器应定期更换, 初效为4~6个月, 中效为8~12个月, 高效为2年左右更换1次。
(4) 应定期检查风机的排冷凝水管路有无堵塞以及气封内有无积水。气封的作用是通过排水管路弯曲处的积水使排水管外的空气不会在风机运行时被倒吸到风机内。
(5) 定期检查电机、风机轴承及皮带等机械元件以及控制元件。
(6) 定期清洗电极式加湿桶, 1个月清洗1次。应注意电极式加湿桶要求水源硬度在150~500 mg Ca CO3, 酸度在p H7.0~8.0, 导电率在800 ms/cm。如当地自来水不符合上述要求, 则必须采取相应措施加以改善, 硬度太高应采用软水稀释, 硬度太低应采用盐水掺混。
5 洁净手术室的沉降菌检测
采样点必须在离墙面1 m、离地面0.8~1 m的位置, 采样前应事先放好不小于30 cm见方的消毒垫布, 以防止气流撞击平面后的扬尘影响采样效果。另外, 不应在刚进行完手术或开机未到30 min的手术室内采样。测点数量则根据国家规定执行, 大于30 m2以上的均布5个测点, 小于30 m2以下的均布3个测点。
6 结语
综上所述, 洁净手术室要获得良好的洁净效果, 不仅要采取合理的空调净化措施, 还要有正确的使用方法和科学的维护管理手段。
摘要：手术室空气环境的洁净程度直接影响到手术效果, 因此采用科学的方法和严格的管理措施有效控制手术室内空气中的细菌来源, 对降低感染发生率是非常重要的。现以德清县人民医院手术室为例, 就洁净手术室过滤器分类、空气净化系统组成、控制功能及使用维护管理进行分析探讨, 并介绍了洁净手术室的沉降菌检测。
关键词：洁净手术室,过滤器,控制功能,使用维护
参考文献
[1]GB50333—2002医院洁净手术部建筑技术规范
[2]胡吉士.医院洁净空调设计与运行管理.机械工业出版社, 2004
洁净空气量 篇7
RGF空气净化机消毒原理
RGF空气净化机采用光氢离子化 (PHI) 专利技术进行消毒, PHI是美国RGF环境集团的专利技术, 它综合了高级氧化技术和光催化技术, 通过宽光谱紫外线和多种稀有金属催化剂的作用, 将空气中少量的氧气和水转化为羟基离子、过氧化氢、超氧离子、纯态负离子和低水平的臭氧 (低于美国标准0.04×10-6) 等净化因子, 可以快速、全面、主动的杀灭环境中的有害微生物、分解挥发性有害气体、消除异味气体分子等空气污染物, 并可以沉降空气中的可吸入性微粒。
RGF空气净化机效果验证实验
空气现场消毒实验及结果
将美国RGF空气净化机置于室内 (现场体积为46m2) , 靠一侧墙壁放置。首先进行对照组采样, 将采样器 (FA-1型空气微生物采样器) 置于室内中间1米高处, 连接好采样管, 以28.3升/分钟的流量采样5分钟。然后开启美国RGF空气净化机, 风量显示为最大状态, 预定消毒时间。消毒后按对照组采样方法进行采样, 采样时间为10分钟。采样后将平板取出, 置37℃培养48小时后计菌落数, 计算空气中总菌数及消亡率。共进行三组试验。通过对获得的数据进行统计分析表明, 在空气现场消毒实验中 (见表1) , RGF空气净化机开启2小时后, 空气中自然菌的消亡率达到93.31-95.52%。
无菌包装车间消毒实验及结果
国内某著名肉类集团在肉制品包装车间采用了RGF空气净化机进行消毒, 并对效果进行了验证。
在无菌包装车间两侧墙壁上各安装一台RGF空气净化机。在正常生产情况下, 设备开启前, 分别在车间内的5个位点 (S1、S2、S3、S4、S5) 采样测量空气的沉降菌落, 作为对照。设备开启后2小时取样检测空气的沉降菌落 (P1) , 此后定时取样, 共10个批次。实验结果见 (表2) 。
在无菌包装车间的正常生产过程中开启RGF空气净化机, 2小时后空气的沉降菌落与对照存在极显著差异 (P<0.01) 。在此后9个批次的检测中, 沉降菌落与对照相比依然存在极显著差异或显著差异 (P<0.05) 。因此, 利用RGF空气净化机可以对环境微生物进行很好的控制, 最大限度的满足加工企业对环境卫生的要求。
RGF空气净化机消毒优势独特
与传统的杀菌方法比较, RGF空气净化机拥有独特的消毒优势。一是快速, 净化因子与有机污染物相遇, 在10-7秒内就可以将污染物彻底分解;二是全面, PHI技术几乎对所有的有害微生物、建筑材料和装修材料或日化用品产生的总挥发性气体 (TVOC) 、异味分子、烟雾颗粒都有很理想的分解作用, 可以消除加工车间空气中的各种有机污染物;三是主动, 净化系统所产生的安全有效的净化因子以离子态遍布于整个空间中, 主动氧化分解各种有害污染物。
洁净空气量 篇8
无菌洁净区 (以下简称洁净区) 是一种封闭的生物洁净空间, 不仅要求控制空气中的尘埃粒子浓度, 还要控制微生物浓度。
空气灭菌是指通过技术方法杀灭微生物的繁殖体和芽孢或孢子, 保证空气中的微生物浓度达到标准要求。洁净区内空气灭菌技术主要有甲醛熏蒸法、紫外灯照射法和臭氧消毒法。
甲醛熏蒸法, 对细菌繁殖体、芽孢、分枝杆菌、真菌和病毒等各种微生物都有高效的灭活作用, 属于比较悠久的传统熏蒸方法。紫外灯照射法具有杀菌谱广、对物品损害较小、无残留毒性、使用方便等优点而得到广泛应用。臭氧消毒是以空气为原料, 无须辅料和添加剂, 在密闭的环境下产生一定的臭氧, 扩散均匀, 包容性好, 可达到全方位快速高效的灭菌, 克服了紫外灯照射存在死角的固有缺点。
调查发现, 紫外灯照射法认可度高、应用范围广, 臭氧消毒法在新建洁净区里得到了推广应用, 传统的甲醛熏蒸法已完全被高效便捷的新技术取代。
1 空气灭菌技术要求与比较
洁净区内的温湿度指标对甲醛熏蒸法影响明显, 最佳的消毒环境应控制温度在24~40℃, 相对湿度在65%以上[1]。甲醛具有强烈的促进癌变作用, 其蒸发残留物会附着在壁板上, 需要擦除。
文献报道, 温度在20~40℃, 相对湿度在55%~60%的环境中, 紫外线对微生物的杀灭率最强[2]。照射强度是影响紫外灯消毒效果的主要原因, 70μW∕cm2以上才符合要求, 不能认为灯亮就有杀菌作用。
臭氧是氧化性非常强的物质, 可以在短时间内破坏细菌、病毒和其他微生物的生物结构, 达到灭菌目的。空气消毒时要求臭氧浓度>5ppm, 但考虑洁净区内物体表面的消毒要求, 所以在实际消毒时臭氧浓度>10ppm[3]。提高湿度可增强臭氧的消毒作用。
每种技术均可达到预期的空气灭菌效果, 应根据各自不同的特点选择安全有效的方法。表1是对不同空气灭菌技术的分析比较。
2 灭菌技术在应用中的问题
随着新技术的发展, 甲醛熏蒸法的优势明显已被取代, 成为历史。臭氧消毒法优点突出, 其越来越广泛地应用在各行各业的消毒灭菌。紫外灯照射法的发展时间长, 是被采用最多的灭菌技术。
结合工作, 对紫外灯照射法和臭氧消毒法的使用现状提出了以下看法:
(1) 紫外线的光波为直线传播, 其照射强度与距离平方成反比, 要保障灭菌效果必须保证照射范围, 根据紫外灯的有效灭菌要求, 空气灭菌时照射距离宜<2m[4]。紫外灯通常安置在室内顶板上, 而洁净区内的房高通常建设在2.4~2.8m, 最大距离已超出其有效照射范围。通过加装灯管支架可以有效解决此问题, 但一定要选择合理的支架尺寸。
(2) 根据紫外灯辐射的有效范围确定洁净区内安装紫外灯的数量, 太少不能达到灭菌效果, 太多增加管理成本。例如物流气闸室, 紫外灯的作用更多是对进入物料进行表面消毒, 从紫外灯的性能特点分析, 只在顶板安装是达不到安全的灭菌效果。设计紫外灯的安装位置和数量时, 要保证能对进入物体表面进行有效的全覆盖照射。
(3) 紫外灯控制开关通常与照明开关合并安装, 开启照明时会误开紫外灯。在照度良好的环境下, 不易发现紫外灯光源, 长时间直照到人会发生损伤。如将控制开关统一置于洁净区外, 即方便控制灭菌时间和管理使用寿命, 更能减少人员出入对洁净区的影响。
(4) 灭菌性质决定了臭氧消毒时的使用浓度。预算臭氧输出浓度是保证灭菌效果的关键, 考虑因素应包括风机系统体积、洁净区内体积、室内常置物品、结构气密性等。灭菌时应减少补新风, 关闭强排风, 充分利用循环风。
(5) 吸入高浓度的臭氧会刺激呼吸道黏膜, 要防范臭氧在使用过程中的安全隐患。与洁净区相连通的前室多为休息区, 在灭菌时会受到泄漏臭氧的污染, 应加强换气通风。灭菌时可降低洁净区对外的压差, 减少泄漏量。
(6) 性能稳定, 寿命长是臭氧发生器的优势。调查发现, 在满足灭菌要求时, 风机系统内只配置1台臭氧发生器。为保障有效的管理, 建议按“两用一备, 一用一备”的原则购置, 以备不时之需。
摘要：空气灭菌技术是保障无菌洁净区内空气洁净度的重要措施。无菌洁净区内微生物的浓度控制, 应根据生产工艺的需求, 考虑灭菌环境的现状, 结合灭菌技术的特点, 选择安全有效的方法。
关键词：灭菌技术,重要措施,安全有效
参考文献
[1]王卫星.新版GMP下洁净厂房灭菌设计探讨[J].机电信息, 2012, (35) .
[2]冯秋菊, 吴宁萍.紫外线杀菌灯使用中应注意的问题[J].医疗卫生装备, 2000, 21 (6) .
[3]张玉冬, 李辉.臭氧灭菌技术在制药企业GMP管理中的应用[J].中国药业, 2005, 14 (10) .
洁净空气量 篇9
空气粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。它可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。
1)发展历程
空气粒子计数器由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、PCS纳米激光空气粒子计数器的过程,其中因激光空气粒子计数器测试速度快、动态分布宽、不受人为影响等各方面的优势,而成为近年来很多行业的主流产品。
2)基本原理
空气粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。
实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲,然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号,该脉冲信号被输出并放大,然后进行数字信号处理,通过与标准粒子信号进行比较,将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机(MCU)控制和实现,仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态。
3)空气粒子计数器的分类
(1)按测试原理:光散乱法测试(白光、激光)、显微镜法测试、称重法测试、DMA法测试(粒径分析仪)、惯性法测试、扩散法测试、凝聚核法测试(CNC)等。
(2)按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min)。
(3)按形状、体积大小:手持式、台式。
(4)按测试通道:单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径);多通道(测试多种粒子径)。
2 洁净手术室洁净度检测
(1)Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前,系统应已运行15min,其他洁净房间应已运行40min。在确认风速、换气次数和静压差的检测无明显问题之后,再检测含尘浓度。对≥0.5μm和≥5μm的微粒,检测结果均应同时满足下列条件:(a)各测点平均含尘浓度i中的最大值max不大于表1和表2中规定的级别上限浓度的80%。(b)由各点平均含尘浓度i求出室平均浓度,算出统计值N,N=t×σ,不大于表1和表2中规定的级别上限浓度的80%,则判定测定结果达到该洁净度级别。如果虽未超过级别上限但已大于该上限的80%,则应加大风量重测。置信度上限达95%时,单侧t分布系数见表1。
当测点数为9点以上时,N=N。
(2)当送风口集中布置时,应对手术区和周边区分别检测,测点数和位置应符合表2的规定;当附近有显著障碍物时,可适当避开。
当送风口分散布置时,按全室统一布点检测,测点可均布,但不应布置在送风口正下方。
(3)每次采样的最小采样量:100级区域为5.66L,以下各级区域为2.83L。
(4)测点布置在距地面0.8m高的平面上,在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时,测点高度在台面之上0.25m。
(5)在100级区域检测时,采样口应对着气流方向;在其他级别区域检测时,采样口均向上。
(6)当检测含尘浓度时,检测人员不得多于2人,都应穿洁净工作服,处于测点下风向的位置,尽量少动作。
(7)当检测含尘浓度时,手术室照明灯应全部打开。
(8)检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器。
参考文献
[1]GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范,北京,中国计划出版社,13-14.