头孢克肟咀嚼片说明书(共3篇)
头孢克肟咀嚼片说明书 篇1
【商品名称】头孢克肟咀嚼片(正卫佳)
【英文名称】CefiximeChewableTablets
【拼音全码】TouBaoKeWoJuJiaoPian(ZhengWeiJia)
【主要成份】头孢克肟。化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚胺基)乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.50
【性状】头孢克肟咀嚼片(正卫佳)为类白色片。
【适应症/功能主治】对头孢克肟敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎,肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎),猩红热,中耳炎、鼻窦炎。
【规格型号】50mg*6s
【用法用量】口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。成人和体重30公斤以上的儿童:口服,一次100mg(2片),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次200mg(4片),一日二次。儿童:口服:按一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。
【不良反应】在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括ALT升高78例(0.61%),AST升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。1.严重不良反应:(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;(2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等)、溶血性贫血)<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置;(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。(7)间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;2.其他不良反应:不良反应发生率在0.1-5%为常见,在0.1%以下为少见。过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿;血液:常见嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少;肝脏:常见血清谷丙转氨酶(ALT)升高、血清谷草转氨酶(AST)升高,见少黄疸;肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其他:头痛、头晕。
【禁忌】对头孢克肟咀嚼片(正卫佳)或其他头孢菌素类抗生素过敏者。
【注意事项】1.为防止耐药菌株的出现,在使用头孢克肟咀嚼片(正卫佳)前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。3.下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。4.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。6.对临床检验结果的影响:(1)除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
【儿童用药】对早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定(没有使用经验)。
【老年患者用药】老年患者用药酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女使用头孢克肟咀嚼片(正卫佳)的安全性和有效性尚未确定,仅在确实需要使用时使用头孢克肟咀嚼片(正卫佳);尚不清楚头孢克肟咀嚼片(正卫佳)是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
【药物相互作用】卡马西平:与头孢克肟咀嚼片(正卫佳)合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物:与头孢克肟咀嚼片(正卫佳)合用时增加凝血酶原时间。
【药物过量】洗胃,无特殊解毒药物,血液透析或腹膜透析不能有效将头孢克肟咀嚼片(正卫佳)清除。
【药理毒理】1.药理作用:头孢克肟咀嚼片(正卫佳)为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。头孢克肟咀嚼片(正卫佳)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。2.毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320-3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【药代动力学】据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40-50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/mL,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%-50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/mL和4.6μg/mL,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2-6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2-5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3-4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者:稳态时平均AUCS比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者:肌酐清除率为20-50mL/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5-20mL/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60mL/min的受试者相似。
【贮藏】密闭遮光,置阴干处。
【包装】药品包装用复合膜,6片/盒。
【有效期】12月
【批准文号】国药准字H1654
【生产企业】四川方向药业有限责任公司
头孢克肟咀嚼片(正卫佳)的功效与作用头孢克肟咀嚼片(正卫佳)用于对头孢克肟敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎,肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎),猩红热,中耳炎、鼻窦炎。
复方石韦咀嚼片说明书 篇2
【拼音全码】FuFangShiWeiJuJiaoPian(LinBiTai)
【主要成份】石韦、黄芪、苦参、萹蓄。
【性状】复方石韦咀嚼片(林必泰)为棕褐色片;味甜,微苦。
【适应症/功能主治】清热燥湿,利尿通淋。用于小便不利,尿频,尿急,尿痛,下肢浮肿等症;也可用于急慢性肾小球肾炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,见有上述症状者。
【规格型号】0.5g*48s
【用法用量】咀嚼服用。一次5片,一日3次,15天为一疗程,可连服两个疗程。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封保存。
【包装】PVC硬片,铝箔泡罩包装;48片/盒,每片0.5克。
【有效期】18月
【执行标准】YBZ0932
【批准文号】国药准字Z20080495
【生产企业】湖南方盛制药股份有限公司
三维葡磷钙咀嚼片说明书 篇3
【适应症/功能主治】用于妊娠期、哺乳期妇女、儿童、青少年以及老年人的钙质补充
【主要成份】每片含葡萄糖酸钙150毫克,(相当于钙13.5毫克),磷酸氢钙100毫克,(相当于钙24毫克),维生素B10.5毫克,维生素B20.5毫克,维生素D21.5微克(60单位) 【规格型号】100s
【用法用量】口服。成人一次1-2片,一日3次;儿童一次1片,一日3次,含服或嚼碎后服用。
【注意事项】1.慢性肾功能不全、心功能不全、慢性腹泻或胃肠道吸收障碍患者慎用。2.对三维葡磷钙咀嚼片过敏者禁用,过敏体质者慎用。3.三维葡磷钙咀嚼片性状发生改变时禁止使用。4.请将三维葡磷钙咀嚼片放在儿童不能接触的地方。5.儿童必须在成人监护下使用。6.如正在使用其他药品,使用三维葡磷钙咀嚼片前请咨询医师或药师。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H45021220
【生产企业】广西梧州制药(集团)股份有限公司
【头孢克肟咀嚼片说明书】推荐阅读:
头孢羟氨苄咀嚼片06-27
头孢氨苄颗粒说明书10-01
孟鲁斯特钠咀嚼片09-14
咀嚼婚姻优美散文欣赏07-16
以咀嚼为话题的作文07-14
咀嚼来自文字的甜蜜散文10-20
头孢曲松07-12
头孢丙烯08-26
头孢西丁09-02
三代头孢09-12