头孢氨苄颗粒说明书

2024-10-01

头孢氨苄颗粒说明书（精选11篇）

头孢氨苄颗粒说明书篇1

【商品名称】头孢氨苄颗粒(神威)

【英文名称】CefalexinGranules

【拼音全码】TouBaoAnBianKeLi(ShenWei)

【主要成份】主要成分为头孢氨苄。化学名称为：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水。

分子式：C16H17N3O4S

分子量：365.41

【性状】头孢氨苄颗粒为可溶颗粒。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄颗粒为口服制剂，不宜用于重症感染。

【规格型号】0.125g*12袋

【用法用量】1.成人剂量：口服，一般一次250～500mg(2-4袋)，一日4次，高剂量一日4g(8袋)。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg(4袋)。2.儿童剂量：口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2.皮疹、药物热等过敏反。偶可发生过敏性休克。3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4.应用头孢氨苄颗粒期间偶有出现肾损害。5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【注意事项】1.在应用头孢氨苄颗粒前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢氨苄颗粒，其他患者应用头孢氨苄颗粒时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用头孢氨苄颗粒。3.对诊断的干扰：应用头孢氨苄颗粒时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。4.当每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用头孢氨苄颗粒须减量。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.头孢氨苄颗粒可透过胎盘，故孕妇应慎用。2.头孢氨苄颗粒亦经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后应用。

【药物相互作用】1.与考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2.丙磺舒可延迟头孢氨苄颗粒的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加头孢氨苄颗粒在胆汁中的排泄。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】1.药理：头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对头孢氨苄颗粒敏感。头孢氨苄颗粒对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对头孢氨苄颗粒的敏感性较差;头孢氨苄颗粒对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对头孢氨苄颗粒呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对头孢氨苄颗粒敏感，厌氧革兰阳性球菌对头孢氨苄颗粒中度敏感。2.毒理：头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。

【药代动力学】头孢氨苄颗粒吸收良好，空腹口服头孢氨苄颗粒500mg后1小时达血药峰浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。头孢氨苄颗粒的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。头孢氨苄颗粒血消除半衰期为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，可延长至1.8小时;肾衰竭时可延长至5～30小时;新生儿为6.3小时。头孢氨苄颗粒吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。头孢氨苄颗粒可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水;乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。头孢氨苄颗粒体内不代谢，24小时尿中累积排出给药量的80%～90%，口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。

【贮藏】遮光，在凉暗处保存。

【包装】镀铝袋装，每盒12袋。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H13021532

【生产企业】神威药业集团有限公司

头孢氨苄颗粒(神威)的功效与作用头孢氨苄颗粒(神威)适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

头孢氨苄颗粒说明书篇2

1 试验材料

1.1 样品

头孢氨苄颗粒 (批号:20100628;20100821;20100901) 。

1.2 菌种

枯草芽孢杆菌[CMCC (B) 63501]、金黄色葡萄球菌[CMCC (B) 26003]、大肠埃希菌[CMCC (B) 44102]、白色念珠菌[CMCC (F) 98001]、黑曲霉[CMCC (F) 98003], 均购自中国药品生物制品检定所。

1.3 培养基

营养琼脂培养基, 玫瑰红钠琼脂培养基, 4-甲基伞形酮葡糖苷培养基 (MUG) , 胆盐乳糖培养基, 均购自中国药品生物制品检定所。

1.4 稀释液及冲洗液

pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。

1.5 仪器

开放式薄膜过滤器 (孔径0.45μm, 滤膜直径50mm) , 平皿, 恒温培养箱、生化培养箱, 立式压力蒸汽消毒器, 抽滤泵。

2 实验方法与结果

2.1 供试液制备

取供试品10g, 研细, 加稀释液至100mL, 制成1∶10供试液。

2.2 菌液制备

大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉菌液均按《中国药典》2010年版二部方法制备, 浓度为50~100cfu/mL[1]。

2.3 细菌总数、霉菌及酵母菌总数检查方法的验证

2.3.1 试验组

取供试液1mL, 加入装有100mL稀释液的滤器中, 经薄膜过滤后, 冲洗3次, 每次100mL, 然后加入含有1mL菌液的冲洗液100mL, 抽滤, 取膜, 将滤膜正贴于培养基平板, 平行制备2个平皿。按《中国药典》2010年版菌落计数方法计数。

2.3.2 菌液组

测定所加的试验菌数。除不加供试液外, 操作同试验组。

2.3.3 供试品对照组

测定供试品本底菌数。除不加菌液外, 操作同试验组。

2.3.4 稀释液对照组

考察供试液制备过程中微生物受影响的程度。取稀释液1mL替代供试品, 其余同试验组。

2.3.5 回收率计算

稀释剂对照组的菌回收率 (%) = (稀释剂对照组平均菌落数/菌液组平均菌落数) ×100%;试验组的菌回收率 (%) =[ (试验组平均菌落数-供试品对照组平均菌落数) /菌液组平均菌落数]×100%。

2.3.6 结果判断

试验组和稀释剂对照组的菌回收率均应不低于70%。

2.3.7 试验结果

经试验验证, 各试验菌株及稀释剂对照组菌回收率>70%, 符合规定。结果见表1。

2.4 控制菌检查方法的验证

2.4.1 大肠埃希菌

试验组:取供试液的上清液10mL, 置于有100mL稀释液的薄膜过滤器内, 过滤、冲洗3次, 每次100mL, 最后1次加入10~100cfu/mL大肠埃希菌菌液1mL, 抽滤, 取出滤膜加入到100mL胆盐乳糖培养基中, 30~35℃培养18~24h, 取上述增菌液0.2mL, 加入5mL的4-甲基伞形酮葡糖苷培养基 (MUG) 试管中, 置30~35℃培养5~24h, 观察荧光, 再加入靛基质试剂观察结果。另取冲洗液100mL同法操作, 作为阴性对照。

2.4.2 结果

控制菌检查阳性菌生长良好, 说明本法具有专属性, 符合验证规定。

3 讨论

薄膜过滤能使微生物充分被滤膜截留, 再用适量无干扰的冲洗液洗去供试样品的干扰, 就能准确地进行样品的微生物限度检查。冲洗液的用量是关键, 如过量冲洗, 会使菌体受损、不利于生长, 从而影响回收率, 还会使滤膜受损、孔径改变, 影响实验结果。反之, 如冲洗不充分, 样品抗菌作用就不能彻底消除, 也无法保证实验结果的准确性。

摘要：目的对头孢氨苄颗粒微生物限度检查方法进行方法学验证。方法采用薄膜过滤法检验, 采用《中国药典》2010年版收载的方法进行验证。结果 5种菌株的回收率均高于70%, 且控制菌检查具有专属性。结论采用薄膜过滤法检查头孢氨苄颗粒微生物限度可行。

关键词：头孢氨苄颗粒,微生物限度检查,薄膜过滤法

参考文献

头孢氨苄甲氧苄啶片说明书篇3

【适应症/功能主治】用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。

【规格型号】12s

【用法用量】口服。成人一次1～2片，一日4次。小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2.皮疹、药物热等过敏反应。少见偶可发生过敏性休克。3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4.应用头孢氨苄甲氧苄啶片期间偶有出现肾损害。5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性，溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。6.甲氧苄啶对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红性贫血，一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可恢复，也可加用叶酸制剂。

【禁忌】1.对头孢菌素或青霉素过敏者禁用。2.对甲氧苄啶过敏者禁用。3.新生儿、早产儿禁用。4.严重肝肾疾病患者禁用。5.血液病患者禁用。

【注意事项】1.用头孢氨苄甲氧苄啶片前需详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史不可应用头孢氨苄甲氧苄啶片，其他患者应用头孢氨苄甲氧苄啶片时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，必须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用头孢氨苄甲氧苄啶片。3.对诊断的干扰：应用头孢氨苄甲氧苄啶片时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸基转移酶皆可升高。4.每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用头孢氨苄甲氧苄啶片须减量。6.下列情况应慎用：肝功能损害：由于叶酸缺乏的巨幼细胞性贫血或其他血液系统疾病;肾功能损害。7.头孢氨苄甲氧苄啶片为口服制剂，不宜用于严重感染。

【儿童用药】2个月以下婴儿不宜应用头孢氨苄甲氧苄啶片。

【老年患者用药】老年患者应用头孢氨苄甲氧苄啶片易出现叶酸缺乏症，用药量应酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.头孢氨苄甲氧苄啶片可穿过血胎盘屏障，虽然在人类应用中尚未证实有致畸作用，但由于头孢氨苄甲氧苄啶片对大鼠、兔有致畸作用，其作用机制为干扰叶酸代谢，在胎儿循环及羊水中药物浓度接近母体血药浓度，因此头孢氨苄甲氧苄啶片在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。2.头孢氨苄甲氧苄啶片可分泌至乳汁中，其浓度较高，且药物有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，因此虽然在人类中尚未证实其问题存在，但头孢氨苄甲氧苄啶片在乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。

【药物相互作用】1、考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2、丙磺舒可延迟头孢氨苄甲氧苄啶片的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加头孢氨苄甲氧苄啶片在胆汁中的排泄。3、骨髓抑制剂与头孢氨苄甲氧苄啶片合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。4、头孢氨苄甲氧苄啶片不宜与抗肿瘤药2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用头孢氨苄甲氧苄啶片，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。5、环孢素合用可增加肾毒性。

【药物过量】过量服用头孢氨苄甲氧苄啶片会出现恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的处理：(1)洗胃。(2)同时给尿液酸化药促进头孢氨苄甲氧苄啶片排泄。(3)支持疗法。(4)血液透析。长期服用头孢氨苄甲氧苄啶片会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时，患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg，直至造血功能恢复正常。

【药理毒理】甲氧苄啶(TMP)属抑菌剂，为亲脂性弱碱，化学结构属乙胺嘧啶类。其对大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属均具有抗菌活性，对肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的抗菌作用不明显，对铜绿假单胞菌无作用。头孢氨苄甲氧苄啶片作用机制为干扰细菌的叶酸代谢。主要为选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性，使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸，而合成叶酸是核酸生物合成的主要组成部分，因此头孢氨苄甲氧苄啶片阻止了细菌核酸和蛋白质的合成，且头孢氨苄甲氧苄啶片与细菌的二氢叶酸还原酶的结合较之对哺乳类动物酶的结合紧密5万～6万倍。头孢氨苄甲氧苄啶片与磺胺药合用可使细菌的叶酸合成代谢遭到双重阻断，有协同作用，使磺胺药抗菌活性增强，并可使抑菌作用转为杀菌作用，减少耐药菌株产生。

【药代动力学】头孢氨苄甲氧苄啶片口服后吸收完全，约可吸收给药量的90%以上，血药峰浓度(Cmax)在给药后l～4小时到达，口服0.1g后高峰血药浓度约为lmg/L。头孢氨苄甲氧苄啶片吸收后广泛分布至组织和体液，在肾、肝、脾、肺、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。头孢氨苄甲氧苄啶片可穿过血-脑脊液屏障，脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的30%～50%,炎症时可达50%～l00%。TMP亦可穿过血胎盘屏障,胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。乳汁中头孢氨苄甲氧苄啶片浓度接近或高于血药浓度。房水中药物浓度约为血药浓度的1/3。头孢氨苄甲氧苄啶片表观分布容积为1.3～1.8L/kg;蛋白结合率为3O%～46%;血消除半衰期(t1/2)为8～10小时，无尿时可达20～50小时。TMP主要自肾小球滤过，肾小管分泌排出，24小时约可排出给药量的50%～60%，其中80%～90%以药物原形排出，而其余部分以代谢物形式排出。平均尿药浓度为90～l00mg/L，尿中高峰浓度约为200mg/L。在酸性尿中头孢氨苄甲氧苄啶片自尿排泄增加，碱性尿中排出减少。头孢氨苄甲氧苄啶片少量自胆汁及粪便中(约为给药量的4%)排出。

【贮藏】密封。

【包装】每盒12片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H44025374

【生产企业】广州白云山光华制药股份有限公司

头孢他啶说明书篇4

通用名称：注射用头孢他啶

英文名称：Ceftazidime for Injection

拼音名称：Zhusheyong Toubatading

【成份】本品成分为头孢他啶

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【抗菌作用】头孢他啶对大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌等肠杆菌科细菌和流感杆菌、绿脓杆菌等有较好的抗菌活性，本品对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。

本品对于细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定，故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药菌株仍可具抗菌活性。

肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌对头孢他啶高度敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。

本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌

【适应症】本品适用于由敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、胃肠、胆及腹部感染、骨和关节感染、透析(有关血和腹膜透析及不卧床之延续腹膜透析)而并发的感染、感染的预防治疗，以及败血症、菌血症、腹膜炎、脑膜炎、免疫受抑制的病人之感染和感染性烧伤。

【规格】1.0g/支(1.0g C22H22N6O7S2 + 0.118g Na2CO3)。

【用法用量】成人：

泌尿道或较轻的感染：每日1～2克，分2次静滴或静注;

大多数感染：每日2～4克，分2～3次静滴或静注;

非常严重的感染：每日4～6克，分2～3次静滴或静注。

疗程：7～14天。

婴幼儿(出生2个月以上)：常用剂量为每日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。

【不良反应】1.胃肠道: 恶心、腹泻、呕吐、腹痛等;

2.过敏反应：皮疹、荨麻疹、皮肤搔痒、嗜酸细胞增多;

3.中枢神经系统：头痛、眩晕、味觉异常;

4.其他：血清肝酶、BUN、肌酐增高。

【禁忌】对本品或头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

1.对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者、孕妇及哺乳妇女慎用。

2.与氨基糖甙类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况。

【贮藏】避光、密闭，在凉暗处保存。

【有效期】暂定24个月半。

头孢克肟胶囊说明书篇5

【英文名称】CefiximeCapsules

【拼音全码】TouBaoKeWoJiaoNang(HanGuangTuo)

【主要成份】头孢克肟胶囊(汉光妥)主要成份为头孢克肟。化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

分子量：507.50

【性状】头孢克肟胶囊(汉光妥)的内容物为白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】头孢克肟胶囊(汉光妥)适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。

【规格型号】100mg*10s

【用法用量】成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g(1粒)，每日二次;此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g(2粒)，每日二次。体重≥50kg或年龄≥12岁时用成

【不良反应】1、休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。2、过敏性症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。3、皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群(0.1%))、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。4、血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。5、肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。6、结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。7、有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】对头孢克肟胶囊(汉光妥)或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现，在使用头孢克肟胶囊(汉光妥)前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])。4、下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。5、对临床检验结果的影响：(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。7、其他：在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

【儿童用药】头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】头孢克肟胶囊(汉光妥)在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%。老年患者可以使用头孢克肟胶囊(汉光妥)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用头孢克肟胶囊(汉光妥)时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用头孢克肟胶囊(汉光妥)时，应考虑暂停授乳。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】由于没有特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。

【药理毒理】头孢克肟胶囊(汉光妥)为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。

【药代动力学】主要经肾脏排泄，正常成人(空腹时)口服50，100，200mg(效价)，尿中排泄率(0～12小时)约为20～25%，高尿中浓度分别为42.9(4～6小时)，62.9(4～6小时)，82.7μg/ml(4～6小时)。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5，3.0，6.0mg(效价)/kg后尿中排泄率(0～12小时)约为13～90%。

【贮藏】密封。

【包装】100mg*10s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20041855

【生产企业】湘北威尔曼制药股份有限公司

头孢氨苄颗粒说明书篇6

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2013年12月-2014年12月收治的慢性胃炎患者84例, 随机分为实验组和对照组各42例。实验组患者中, 男性17例, 女性25例, 年龄20~59岁, 平均年龄 (37.56±5.15) 岁, 病程1~6年, 平均病程 (2.85±1.03) 年。对照组患者中, 男性16例, 女性26例, 年龄21~60岁, 平均年龄 (37.66±5.23) 岁, 病程1~5.8年, 平均病程 (2.59±1.20) 年。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 诊断标准

患者经胃镜检查均明确诊断为慢性胃炎;患者有不同程度的嗳气、腹痛、呕吐、腹胀、恶心及吞酸等临床表现。

1.3 方法

实验组:选择头孢克洛、参苓白术颗粒和木香顺气丸, 共治疗2周。头孢克洛 (国药准字H10960102, 规格0.25g) , 每日3次, 每次0.25g;参苓白术颗粒 (国药准字Z53020846, 规格6g) , 每日3次, 每次6g;木香顺气丸 (国药准字Z23020283, 规格3g/50粒) , 每日3次, 每次6g。

对照组:选择奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林, 共治疗2周。奥美拉唑 (国药准字H20123096, 规格20mg) , 每日1次, 每次20mg;克拉霉素 (国药准字H20061104, 规格0.5g) , 每日2次, 每次0.5mg;阿莫西林 (国药准字H21024367, 规格0.125g) , 每日1次, 每次1g。

比较用药期间两组患者不良反应发生情况;随访5个月, 观察复发情况, 比较复发率。

1.4 疗效判定标准

有效:经过治疗, 患者嗳气、腹痛、呕吐、腹胀、恶心及吞酸等症状基本消失, 或全部消失;好转:经过治疗, 患者嗳气、腹痛、呕吐、腹胀、恶心及吞酸等症状较治疗前有一定缓解;无效:经过治疗, 患者嗳气、腹痛、呕吐、腹胀、恶心及吞酸等症状较治疗前无缓解, 或有所加重。总有效率=有效率+好转率。

1.5 统计学分析

采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计分析, 计量资料以 (±s) 表示, 组间比较采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经过治疗, 实验组患者治疗总有效率为95.24%, 明显高于对照组的83.33%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

[n (%) ]

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

对照组患者发生不良反应5例, 其中头晕3例, 恶心2例, 发生率为11.90%;实验组患者发生不良反应2例, 其中头晕、恶心各1例, 发生率为4.76%。两组患者不良反应发生率比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.3 两组患者复发情况比较

随访5个月, 对照组患者复发4例, 复发率为9.52%;实验组患者复发1例, 复发率为2.38%。两组患者复发率比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

慢性胃炎由于反复发生或持续存在导致慢性病变, 患者表现为上腹饱胀、疼痛, 食欲不振, 并伴有嗳气、呕吐、早饱、恶心等, 进食辛辣、冷食、刺激性食物或硬食等症状加重;部分患者可有出血症状, 合并糜烂, 表现为大出血或小量反复出血、黑便;患者舌苔厚腻, 呈白色或黄色, 上腹部压痛, 偶有贫血及消瘦等[1]。

单一用药疗效不佳, 易出现Hp耐药, 三联疗法为推崇用药方案, Hp清除率高, 效果显著。常用方案为质子泵抑制剂三联疗法、铋制剂三联疗法[2]。奥美拉唑为质子泵抑制剂, 可有效抑制胃酸分泌, 同时抑制胃蛋白酶分泌, 且对患者动脉血压、体温、动脉氧分压、胃腔温度等无影响, 是治疗反流性食管炎、胃溃疡、糜烂性食管炎及十二指肠溃疡常用药。克拉霉素属于红霉素衍生物, 为大环内酯类, 可阻碍细胞核蛋白50S亚基联结, 从而抑制蛋白质的合成, 有效抑菌, 对葡萄球菌、链球菌属及肺炎球菌等革兰阳性菌具有较强抗菌作用[3]。阿莫西林属于β-内酰胺类抗生素, 穿透细胞膜能力较强, 杀菌作用强, 药效迅速, 半衰期约为60min, 胃肠道吸收可达90%, 为抗细菌感染治疗常用药, 应用广泛。西医主张治疗本病应以消除Hp、保护胃黏膜、抑酸为主, 联合应用奥美拉唑、克拉霉素及阿莫西林, 消灭细菌, 抑制胃酸, 减少胃黏膜损伤, 保护胃功能, 达到治疗的目的。但由于患者病程较长, 常规西药治疗短期内效果欠佳, 加上病情易反复发作, 导致疗效不理想。

中医将该病归属于“吞酸”“胃脘痛”“纳呆”“痞满”范畴, 患者长期劳逸失常, 情志不遂, 加上不洁饮食, 造成脾失健运, 肝气郁结, 胃脘失和, 中气亏虚。参苓白术颗粒为中药颗粒剂, 药物组成有茯苓、人参、山药、砂仁、白术、桔梗、白扁豆、甘草、薏苡仁和莲子等, 主治胸脘闷胀、脾胃虚弱、湿滞便溏、胃困食少, 具有利胃醒脾、健脾益气、渗湿止泻功效, 可用于治疗消化疾病恢复期及慢性期患者[4]。木香顺气丸为中药丸剂, 药物组成有砂仁、青皮、木香、厚朴、生姜、醋香附、苍术、槟郎、苍术、甘草、枳壳、陈皮等, 可和胃健脾、行气化湿, 主治脘腹胀痛、嗳气纳呆、湿浊阻滞、呕吐恶心、胸膈痞闷等, 具有抑菌、助消化作用, 对胃肠道平滑肌功能具有一定调节作用。中医治疗药力作用持久, 药效更温和, 配合西药, 可发挥彼此优势, 促进疗效[5]。头孢克洛属于头孢菌素类抗生素, 通过抑制细胞壁合成, 发挥抗菌作用, 对多种革兰阴性菌及阳性菌有较强杀灭作用。在给予患者参苓白术颗粒和木香顺气丸的基础上, 应用头孢克洛, 疗效稳定, 可取得满意效果。

本研究中, 实验组患者联合用药头孢克洛、参苓白术颗粒和木香顺气丸, 与对照组 (奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林联合治疗) 比较, 治疗总有效率高、不良反应少、复发率低, 表明头孢克洛、参苓白术颗粒和木香顺气丸联用可取得较好疗效, 治疗更安全, 可有效减少复发, 疗效可靠。本结果与孔德立[6]研究结果基本一致。

综上所述, 头孢克洛联合参苓白术颗粒、木香顺气丸治疗慢性胃炎效果确切, 是一种有效、安全的用药方案, 适合临床推广应用。

摘要：目的:分析头孢克洛联合参苓白术颗粒、木香顺气丸对慢性胃炎的临床治疗效果。方法:选取慢性胃炎患者84例, 将其随机分为实验组和对照组各42例。实验组患者采用头孢克洛、参苓白术颗粒和木香顺气丸治疗, 对照组患者采用奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林治疗, 观察比较两组患者的临床疗效。结果:经过治疗, 实验组患者总有效率为95.24%, 明显高于对照组的83.33%;实验组患者不良反应发生率为4.76%, 低于对照组的11.90%;对照组患者复发率为9.52%, 低于对照组的2.38%, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。结论:采用头孢克洛联合参苓白术颗粒和木香顺气丸治疗慢性胃炎疗效显著, 值得临床推广应用。

关键词：慢性胃炎,头孢克洛,参苓白术颗粒,木香顺气丸,临床研究

参考文献

[1]董智常, 陈贤章.影响慢性胃炎治疗预后的临床因素调查[J].吉林医学, 2014, 35 (14) :3056-3058.

[2]孙志荣.参苓白术散加减治疗慢性胃炎85例临床疗效观察[J].内蒙古中医药, 2014, 33 (7) :34.

[3]唐雅菊.参苓白术散治疗慢性胃炎临床疗效观察[J].大家健康, 2014 (11) :36-37.

[4]仇亚男, 沈明勤.慢性胃炎治疗研究的新技术与新进展[J].长春中医药大学学报, 2012, 28 (2) :269-271.

[5]许少辉, 练志明.慢性胃炎的中西医结合治疗临床疗效研究[J].当代医学, 2010, 16 (21) :153-154.

盐酸头孢他美酯片说明书篇7

【拼音全码】YanSuanToubaoTaMeizhiPian(KangMaiXin)

【主要成份】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)主要成分为盐酸头孢他美酯。

【性状】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

【适应症/功能主治】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。

【规格型号】180mg*4s

【用法用量】口服。饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次;12岁以下的儿童，每次按体重10mg/kg给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500～mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。剂量调节，老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型;体重为16～30kg者，一次250mg，体重为31～40kg者，一次250～500mg;体重大于40kg者，一次500mg。肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小时1次，肌酐清除率为10～40ml/min者，一次用125mg，每12小时1次，肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。

【不良反应】1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用盐酸头孢他美酯片(康迈欣)期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4.盐酸头孢他美酯片(康迈欣)应放到儿童触及不到的地方。

【儿童用药】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用盐酸头孢他美酯片(康迈欣)。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。2.在乳汁中尚未发现盐酸头孢他美酯片(康迈欣)的代谢物。

【药物相互作用】抗酸剂，H2受体拮抗剂对盐酸头孢他美酯片(康迈欣)的药代动力学无影响。目前尚未见到盐酸头孢他美酯片(康迈欣)对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用盐酸头孢他美酯片(康迈欣)时对肾功能的损伤。

【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。盐酸头孢他美酯片(康迈欣)口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。盐酸头孢他美酯片(康迈欣)随食物口服后，平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服盐酸头孢他美酯片(康迈欣)500mg后3～4小时，血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变盐酸头孢他美酯片(康迈欣)生物利用度。盐酸头孢他美酯片(康迈欣)90%以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时。肾衰竭患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】铝塑包装，外用铝塑膜密封袋，每板4片，每盒装1板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000641

【生产企业】浙江普洛康裕制药有限公司

头孢克洛咀嚼片说明书篇8

【拼音全码】TouPaoKeLuoJuJiaoPian(DiSu)

【主要成份】头孢克洛，化学名为(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-l-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

分子式：C15H14ClN304S·H20

分子量：385.82

【性状】头孢克洛咀嚼片(迪素)为橄榄形异型片，显微黄色或类白色，味稍酸甜。

【适应症/功能主治】主要用于敏感菌所致呼吸系统(如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【规格型号】0.125g*16s

【用法用量】口服或咀嚼。成人—次0.25g(2片)，一日3次，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过4g(32片)。小儿按体重—日20～40mg/kg(1/6～1/3片)，分3次服用，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过1g(8片)。

【不良反应】1.多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。2.血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。4.其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌】对头孢克洛咀嚼片(迪素)及其他头孢菌素类过敏者。

【注意事项】1.头孢克洛咀嚼片(迪素)与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用头孢克洛咀嚼片(迪素)可致菌群失凋，引发继发性感染。5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6.头孢克洛咀嚼片(迪素)宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响头孢克洛咀嚼片(迪素)吸收。

【儿童用药】新生儿的用药安全尚未确定。

【老年患者用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇慎用。2.头孢克洛咀嚼片(迪素)可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与头孢克洛咀嚼片(迪素)合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强头孢克洛咀嚼片(迪素)对某些因产生β-内酰胺酶而对头孢克洛咀嚼片(迪素)耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延迟头孢克洛咀嚼片(迪素)的排泄。

【药物过量】未见报道。

【药理毒理】头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗生素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。头孢克洛对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对头孢克洛是敏感的。体外和临床研究已证实头孢克洛对以下多数微生物有抗菌活性：革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌;头孢克洛对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。毒理研究尚无头孢克洛的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明，在给药剂量达推荐人用高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时，未出现明显毒性反应，但是由于动物试验并不能完全对临床用药的情况进行预测，所以孕妇仅在确实需要时才能服用头孢克洛咀嚼片(迪素)。

【药代动力学】据文献资料：该品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服该品500mg的血药峰浓度(Cmax)约为13.44mg/L，达峰时间(tmax)约0.56小时，血消除半衰期(t1/2β)为0.57小时。该品在中耳脓液中可达到足够的浓度：在唾液和泪液中浓度高。该品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。该品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高;约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能将该品部分清除。

【贮藏】密封,凉暗处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，8片/板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0146

【生产企业】迪沙药业集团有限公司

头孢特仑新戊酯片说明书篇9

问：服用头孢特仑新戊酯片(巴妥)有什么需要注意的地方?

答：下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。5.老年患者。6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。对实验室检查结果的影响：1.除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。2.服药期间，直接库姆斯氏(Coomb’s)实验可显示阳性结果。

头孢氨苄颗粒说明书篇10

【药品名称】

通用名：注射用头孢呋辛钠商品名：明可欣

英文名：Cefuroxime Sodium For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna 【成份】

本品主要成份为头孢呋辛钠化学名称为(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。【化学结构式】

分子式C16H15N4NaO8S 分子量446.4 【性状】

本品为白色或类白色粉末【适应症】

本品适用于敏感菌所致的下列感染：

呼吸道感染：支气管炎、感染性支气管扩张、肺炎、支气管肺炎、脓毒性胸膜炎、脓胸、肺脓肿。

耳、鼻、喉感染：中耳炎、乳突炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎。泌尿生殖系统感染：肾盂炎、肾盂肾炎、前列腺炎及膀胱炎。皮肤和软组织感染：丹毒、坏疽、乳腺炎。

骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。

女性生殖系统感染：子宫炎、子宫旁组织炎、子宫附件炎。

性病：淋病。

其他感染：新生儿感染、败血症、细菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎。外科及产科疾病预防：腹部、心脏、血管、泌尿生殖、剖腹产。重症特护。【规格】

按C16H15N4NaO8S计0.75g 【用法用量】

本品可肌肉注射或静脉注射成人：每日1.5~3g 儿童：每日30~100mg /kg 用量视病情轻重而定。溶液制备：往药瓶中加入7ml注射用水或所需要体积的注射液，配成清澈透明的淡黄色溶液。【不良反应】

类似于其他头孢类药物。其不良反应一般只限于肠胃不适，偶尔会有过敏现象。既往有过敏反应的患者和有过敏、哮喘、枯草热、荨麻疹病史的患者，在用药过程中出现过敏现象的可能性较高。据报告他们还会有以下的次要反应：有些患者会有舌炎、恶心、呕吐、腹泻、胃灼热、腹痛感；极少数人会出现荨麻疹、皮疹、皮肤瘙痒、关节痛。偶尔会出现白血球减少、中性粒细胞减少以及血清转氨酶、总胆红素量升高，氮质血症。

其他反应还包括：晕眩、胸闷、以及与非敏感微生物的生长有关的念珠菌性阴道炎。在极少数情况下出现不良反应时，应立即停药。

【禁忌症】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用【注意事项】

对青霉素类过敏者应慎用。在临床和实验中都发现有对青霉素和头孢菌素部分交叉过敏反应的发生，即使同时对两种药物有过敏反应的患者很少见，但有时在注射后还是会有人过敏。对于怀孕妇女和幼女，只有在确实需要时方可在医生监督下使用。

在肾功能不全的情况下，应根据肾功能情况适当减少头孢菌素的药量。同时使用氨基糖苷类药物会增加肾脏毒性，应监督肾功能。

长期使用抗生素会产生耐药微生物。在这种情况下，应采取适当的治疗措施。【孕妇及哺乳期妇女用药】

无实验证据表明本品可能会引起胚胎致病或胎儿畸形。但是正如所有药物一样,妊娠初期应慎用本品。头孢呋辛可从乳汗中分泌,所以哺乳妇女慎用本品。

【儿童用药】

有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用，三个月以下儿童的安全性尚未确定，因而不推荐使用。【老年用药】

老年患者肾功能减退，需调整剂量。

【药物相互作用】

对于合并作用强效利尿剂如呋喃苯胺酸或氨基糖苷类抗生素治疗的病人,给予大剂量头孢菌素类抗生素应特别注意,因为曾有合并治疗引起肾功能损害的报告。临床经验表明,在推荐剂量范围内用药,不会产生上述问题。

本品并不干扰检验糖尿的酶基试验。会使本尼迪特氏试验,费林试验及尿糖试纸片试验化验的血糖呈假阳性。

有报告表明使用头孢菌素会使直接Coombs试验呈假阳性结果。【药物过量】

可用血液透析法或腹膜透析法降低头孢呋辛的血清浓度。

【药理毒理】

本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰氏阴性杆菌和葡萄球菌青霉素酶产生的β内酰胺酶相当稳定。本品对于流感嗜血杆菌、淋球菌有较强活性，包括对青霉素、氨苄青霉素、头孢菌素耐药的菌。本品还对脑膜炎球菌表现出较强的活性。本品通过抑制细胞壁黏蛋白的合成促使细菌细胞的溶解。

头孢呋辛为广谱抗生素，体外对以下革兰氏阳性和革兰式阴性菌特别敏感：革兰氏阳性菌：青霉素敏感的金黄色葡萄球菌、青霉素耐药的金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、梭菌属。

革兰氏阴性菌：大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏杆菌、产气克雷伯氏杆菌、克雷伯氏杆菌属、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、肠杆菌奇异变形杆菌、雷氏变形杆菌属、变形杆菌属、沙门氏菌、志贺氏菌属、脑膜炎奈瑟氏球菌、黏膜炎奈瑟氏球菌、淋病奈瑟氏球菌、流行嗜血杆菌、拟杆菌属。

此外，本品具有抗梅毒螺旋体活性。

本品对铜绿假单胞菌、结核菌、布鲁氏菌、病毒无活性。与头孢噻啶和头孢氨苄相似，体外可缓慢发生耐药。对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌对本品不产生耐药。

【药代动力学】

血药浓度：本品能迅速达到血药峰浓度：男性肌肉注射250、500、750、1000mg后，在15到45分钟内的血药浓度峰值分别为15、26、35、40μg/ml。在注射8小时后，仍可在血液中检测到该药物。静脉注射1g后的血药峰浓度可达181μg/ml。由于与血清蛋白的结合率很低（25~33%），大部分药物能很快从血液扩散到人体组织中，发挥抗菌作用。

组织分布：在动物中本品扩散并集中在肺、肝、脾、肾内；因本品从尿中排出，故本品在组织/血浆中结合态药物浓度高于游离态。

排泄：本品经肾小球滤过和肾小管分泌排泄。6~12小时后尿中排泄量可达药量的70~90%。【贮藏】