医疗器械研究资料范本

医疗器械研究资料范本（通用6篇）

医疗器械研究资料范本 篇1

医疗机构设置可行性研究报告

申请单位（人）XXX（章）

组建负责人

XXX（章）

申请设置医疗机构名称XXXXXXXX

地址

XXXXXXXX

填表日期

XXXX年X月 X

日

医疗机构设置可行性研究报告

一、申请单位名称：XXX

二、申请人基本情况：姓名：XXX，性别：X，年龄:XX岁.身份证号码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX。本人于XXXX年X月XXXXXXXXXX专业学校，XX专业毕业，XX文化程度。多年来从事医疗相关专业工作，具有一定独立处理医疗问题的能力。诊所由本人出资筹建并担任法定代表人。有临床、中医执业医师各1人；执业护士1人；药学人员1人。

三、所在地区的人口，经济和社会发展概况：所在地为XXXXXXXXX号，XXXX住宅小区。该小区为新建小区XXXX年全部入住。该小区常住人口约1万余人；临近XX最大的农贸市场，外来流动人口约2000余人。常住人口多，人口流动量大。经济收入多数为社会中等收入阶层，年龄阶段分布呈多层次。

四、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率：该区域气候稳定，四季分明。环境卫生良好。居民多数为健康人，近年来未发生重大公共卫生事件。常见病以传统的呼吸道疾病及胃肠疾病为主，近年来高血压、糖尿病、心脑血管疾病、癌症等发病率有逐年升高趋势。

五、所在地区资源分布情况以及医疗服务需求分析：因该小区为新建住宅小区，离县医院、中医院均超过二公里。1

一千米以内无社区卫生服务（中心）站、诊所及其他合法医疗机构，医疗资源严重不足，远远不能满足当地居民的健康服务需求。

六、拟设医疗机构名称：XXXXXXX诊所。选址在XXXX路XXXX号。

七、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位：拟设诊所为门诊服务方式为居民提供24小时服务，诊疗科目为内科、中医科（内科）。

八、拟设医疗机构的组织结构，人员配备：拟设医疗机构为中西医内科个体诊所，工作人员5人，其中执业医师1人，中医执业医师1人，执业护士1人，药学技术人员1人。

法定代表人：xxx 负责该诊所的筹建及诊所运营所需的资金及内外协调工作。

主要负责人：XXX（执业医师）为诊所的诊疗行为负责，保证诊所合法执业。监督各岗位履行职责及各岗位操作规程。确保医疗质量。

药房负责人：XXX 负责对本诊所使用的所有药品及

一次性无菌器械的验收及日常维 护。制定采购计划。负责对供货企业的合法性进行审查核实，保证购货渠道合法。负责对医师开出的处方进行审查，并保证用药安全。

护理负责人：XXX 履行护士职责，执行护理操作规程。

确保治疗过程的有效及安全。

九、拟设医疗机构的仪器，设备配备：诊所已购置消毒灯、氧气瓶、血压表、听诊器、体温计、诊察床、诊察桌、诊察凳、人体秤、处置台、药柜、一次性压舌板、一次性无菌注射器、有盖方盘、敷料缸、纱布罐、洗手盆等内科诊所必要医疗仪器设备；斗厨、戥称、电子秤等中医内科诊疗所必需的设备。

十、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响：拟设诊所诚愿与服务半径区域内其他医疗机构和谐共处、共享资源、共同发展，学人之长、补己之短。加强技术交流，提高医疗技术，以期更好地为居民优质的医疗服务。

十一、拟设医疗机构的水、电、消防设施情况及医疗废物、废水处理措施：拟设诊所内水管、水池、下水道、线路、电器、消防设施均请专业人员布置，安排与施工，以杜绝水、电、消防隐患。损伤性废物，为防止刺伤或割伤人体，针头放置于利器盒内，各种锐器、安培等放于硬纸盒内，在放于有医疗废物标示字样的黄色塑料袋内。以上盛有废物的黄色塑料袋都放置在医疗废物标示的塑料桶内，诊所将定期联系环保部门统一处理。对于污水的处理将采取购买消毒桶（两个带盖子的塑料桶，桶上注明“消毒桶”标示），用不低于50mg/L的有效氯来杀菌消毒，消毒半小时后排入下水道。

十二、诊所资金完全由XXX个人自筹，固定资产投资3

万余元，流动资金3万余元，投资总额6万余元，注册资金3万元。

十三、诊所投资预算：房租4.8元/年。装修及日常用物桌、椅、凳、沙发等1万余元，医疗设备1万余元，内科常用药品3万余元。

十四、拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析：自负盈亏，效益自享。

诊所设置报告人（签章）：XXX

二〇一四年九月一日

医疗器械供货合同范本 篇2

7.1 如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定，买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救：

7.1.1同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

7.1.2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。

7.1.3调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

7.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。

7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

8.争端的解决

双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。

9.合同生效

9.1 本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

9.2 本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。

10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

10.1配置清单 设备的配置清单

10.2技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明

11.特别约定

甲方： 乙方：

(盖章) (盖章)

甲方法定代表人或授权委托人 乙方法定代表人或授权委托人

医疗器械供货合同范文三

供方： 需方：

地址： 地址：

电话： 传真： 电话： 传真：

开户行： 银行：

帐号： 帐号：

根据中华人民共和国合同法和有关规定，经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称，数量，规格及价格如下：

二、交货方式、地点及时间：

1、交货方式：供方送货到需方所在地

2、交货地点：

3、交货时间：本合同签定生效后30天内完成

三、装机时间及地点：

1、装机时间：本合同签定生效后30天内完成

2、装机地点：用户指定地点

四、培训安排及费用负担：

1、培训方式：设备到医院指定地点后，由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担：培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用：

1、验收方法如下列项执行。

货物运到指定地点后需方按清单验收完，需方在仪器正常运作后经确认无质量问题，签定验收报告。

2、保修期限：本次所供产品全部保修期为一年：终身维修。

3、维修费用：

(1) 保修期内，凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障，供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2) 保修期满后，供方继续提供维修服务，酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限：

1、结算方式：必须通过银行转帐结算

2、货款支付：需方在货到安装完毕，验收合格后即付货款全额(人民币元)

七、违约责任：

供方不能交货，需方中途退货，应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式：双方协商或者调解不成时，由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份，合同持有方具有同等效力，经双方签字盖章后，合同即开始生效。

供方(章)： 需方(章)：

经办人(签字)： 经办人(签字)：

资料员岗位职责范本 篇3

2、负责管理各类材料设备验收记录等。

3、责保存材料设备的质量证明文件和相关数据，并办理归档手续。

4. 登记、整理、统计、传递、复印、归档各类文件(公文、资料、图纸、变更、通知、信函)等资料、记录;按照规定要求收集、整理工程技术档案资料，做到准确、齐全、完整。准确无误地填制各种报表和表格。

5. 负责收集甲供进场的工程设备、工程材料的相关报验、抽验、复检资料，并即时做好标识和信息传递工作。

医疗器械研究资料范本 篇4

封面规范………………………………………………………………1

一、强组织资料（2—10）

1、单位党组织“五型五强”创建工作领导小组、工作机构、工 作人员的文件………………………………………………

2、本级党组织基本情况…………………………………………2

3、党组织网络图（党委、党总支绘制）………………………3

4、党员人数分布图（党支部绘制）……………………………

5、群团组织网络图（党组织绘制）……………………………4

6、党组织换届工作记录………………………………………5-8

7、本届党组织任职批准文件…………………………………

8、本届工会组织任职批准文件………………………………

9、本届团组织任职批准文件…………………………………

10、本届妇女组织任职批准文件………………………………

11、工作计划及工作目标…………………………………

12、工作总结………………………………………………

13、党建目标责任制量化考核记录…………………………9-10

二、强队伍资料（11—28）

1、单位党组织书记任职文件…………………………………

2、机关单位党组织专职副书记任职文件……………………

3、党建工作机构和专职党务干部任职文件…………………

4、本级组织党员花名册…………………………………………11

5、流动（流入）党员情况登记表………………………………12

6、流动（流出）党员情况登记表………………………………13

7、党员干部培训情况表…………………………………………14

8、党员干部锻炼情况表……………………………………… 15

9、人才信息库情况表（事业单位）………………………… 16

10、申请入党人员基本情况…………………………………… 17

11、入党积极分子培养记录…………………………………18-19

12、发展党员工作记录（《批准新党员通知书》）……………20-21

13、预备党员考察工作记录……………………………… 22-23

14、预备党员转正记录…………………………………………24

15、预备党员转正名册……………………………………25

16、发展党员名册…………………………………………26

17、党员获奖记录………………………………………………27

18、党员违纪记录………………………………………………28

三、强活动资料（29—46）

1、单位民主生活会（组织生活会）记录（2次）……………

2、创建学习型党组织集中学习活动记录（含学习计划，12次）……29

3、党课记录（4次，其中党组织主要负责人至少1次）……30

4、党性分析活动记录（1次）…………………………………31

5、党组织活动记录………………………………………………32 *民主评议党员活动记录………………………………………32 *纪念表彰活动记录……………………………………………33 *“讲党性、重品行、作表率”主题实践活动记录…………34 *技能培训比赛活动记录………………………………………35 *“共驻共建”活动记录………………………………………36 *结对帮扶活动记录……………………………………………37 *“城乡互联、结对共建”活动记录…………………………38 *党内激励关怀帮扶活动记录…………………………………39 *“创服务品牌、树金字招牌”优质服务活动记录…………40 *“八个反对、八个弘扬”干部作风整训活动记录…………41 *创优争先活动记录……………………………………………42 *“千人十户”活动记录………………………………………43 *“党员目标责任明白卡”活动记录…………………………44 *群众性文体活动记录…………………………………………45 *其它创新活动记录……………………………………………46

四、强制度资料

1、领导班子议事规则…………………………………………

2、党风廉政建设责任制………………………………………

3、党务公开制度………………………………………………

4、党员组织生活会制度………………………………………

5、党员学习教育制度…………………………………………

6、党员服务承诺制度…………………………………………

7、民主评议党员制度…………………………………………

8、流动党员管理制度…………………………………………

9、发展党员工作制度…………………………………………

10、党费收缴制度………………………………………………

11、职代会制度…………………………………………………

12、基层党组织建设考核评价制度……………………………

13、“三会一课”制度…………………………………………

五、强保障资料（47—53）

1、党费收缴管理台帐（机关）…………………………………47

2、党费收缴管理台帐（企业）…………………………………48

3、党费收缴管理台帐（事业）…………………………………49

4、本党务工作经费保障情况………………………………50

5、党组织和党员权力保障情况…………………………………51

6、党建阵地保障情况……………………………………………52

工程资料员岗位职责本范本 篇5

2、负责按工程进度同步收集、整理施工技术资料，并按国家相关规范规定编目、建档。

3、负责编制施工单位范围内的施工技术资料、经济签证资料、质量验收资料、竣工资料等，确保资料的真实性、完整性和有效性，符合结算审计、建设单位、监理单位和城建档案馆的要求。

4、负责现场见证取样检测报告的收集、整理。

5、配合项目经理和预结算员做好相关资料的编制、收集、整理和归档。

医疗器械研究资料范本 篇6

一、审批事项

加油站建设项目安全条件审查备案、建设项目安全设施设计审查备案和建设项目安全设施竣工验收。

二、审批实施机关

梅州市安全生产监督管理局

三、审批依据

（一）《中华人民共和国安全生产法》(主席令第十八号)；

（二）《中华人民共和国行政许可法》(主席令第七号)；

（三）《危险化学品安全管理条例》（国务院令591号）

（四）《危险化学品建设项目安全监督管理办法》（国家安监总局令45号）；

（五）《广东省安全生产监督管理局关于<危险化学品建设项目安全监督管理办法>的实施意见》(粤安监〔2012〕62号)。

四、审批范围

加油站的新建、改建（含隐患整改局部改建的）、扩建

五、审批条件和要求

（一）建设项目安全条件审查 1．安全条件论证报告已对建设项目主要危险、有害因素进行全面辨识和评价；

2．建设项目与周边场所、设施的距离或者拟建场址自然条件符合有关安全生产法律、法规、规章和国家标准、行业标准的规定；

3．主要技术、工艺已确定，且符合有关安全生产法律、法规、规章和国家标准、行业标准的规定;

4．对安全设施设计提出的对策与建议符合法律、法规、规章和国家标准、行业标准的规定。

（二）建设项目安全设施设计审查

1．建设项目安全条件审查已经审查备案通过； 2．选择了相应资质的设计单位进行设计，且设计单位资质符合相关规定；

3．按照有关安全生产的法律、法规、规章和国家标准、行业标准的规定进行设计；

4．采纳建设项目安全条件论证报告中的安全对策和建议。

（三）建设项目安全设施竣工验收 1．已委托具备相应资质的施工单位施工；

2．按照已经通过审查的建设项目安全设施设计施工且施工质量达到建设项目安全设施设计文件要求； 3．建设项目安全设施的施工符合国家标准、行业标准的规定；

4．建设项目安全设施竣工后依法进行了检验、检测； 5．已委托具备相应资质的安全评价机构进行安全验收评价；

6．安全设施和安全生产条件符合且达到有关安全生产法律、法规、规章和国家标准、行业标准的规定；

7．安全验收评价报告已对建设项目的主要危险和有害因素进行全面辨识和评价。

六、办理程序

（一）加油站申请企业向梅州市安全生产监督管理局窗口提交建设项目安全条件审查备案相关材料，窗口工作人员对符合备案条件的，当日向建设单位出具建设项目安全条件审查告知性备案回执。不符合备案条件的，不予受理并说明理由。

（二）加油站申请企业直接向梅州市安全生产监督管理局窗口提交建设项目安全设施设计审查备案相关材料，窗口工作人员对符合备案条件的，当日向建设单位出具建设项目安全审查告知性备案回执。不符合备案条件的，不予受理并说明理由。

（三）加油站申请企业向梅州市安全生产监督管理局窗口申报建设项目安全设施竣工验收，按下列流程进行： 1.受理

梅州市安全生产监督管理局窗口接到企业提交的申请材料后，应对申请材料进行审查，并按照下列情形分别进行处理：

（1）对不属于本部门职权范围的，要即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关提出申请；

（2）对申请材料存在的能够在申请时当场更正的错误，允许申请人当场更正；

（3）对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内出具申请材料补正告知书，一次性告知申请单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，即为受理；

（4）对经审查申请材料齐全、符合法定形式的或者申请人依照本行政机关的要求提交全部补正材料的，出具许可申请受理通知书，受理日期为本行政机关收到申请人提交的齐全、符合法定形式的申请材料或者申请人依照本行政机关的要求提交全部补正材料全部材料的当天。

2.审查

受理企业申请后，窗口人员应于2个工作日内将相关材料移交局行政审批科，行政审批科应及时组织有关人员及专家完成以下审查工作：

（1）对申报材料的齐全、有效性和符合法定形式性，及申请单位是否具备安全生产条件进行审查；（2）指派2名以上工作人员并组织专家进行现场核查。3.承办

行政审批科指定1名承办人员，汇总审查情况，签署意见后报科室领导审核。

4.审核

科室领导组织科务会议进行讨论审定，签署审核意见后，报局分管领导批准。

5.批准

局分管领导对行政审批科上报材料进行审批，作出准予许可决定或不予许可决定。

6.办结

对准予许可决定的，应当自决定之日起10个工作日内颁发意见书；对不予许可决定的，应当在10个工作日内书面告知申请人并说明理由。

七、申报材料

（一）建设项目安全条件审查

1．建设项目安全条件审查申请书及实行告知性备案的申请报告；

2．工商行政管理部门颁发的企业营业执照或企业名称预先核准通知书； 3．加油站建设项目安全条件论证报告（含加油站平面布置图和反映加油站与周边区域、场所、设施安全距离的四至图）；

4．加油站建设项目所需经营的成品油品种清单（包括油罐的容积和数量、加油站的最大储存量）；

5．省经贸委出具的规划定点审批文件；改建加油站（含隐患整改局部改建的）的可提供安全生产监督管理部门出具的《责令改正指令书》和省经贸委颁发的《成品油零售经营批准证书》。

（二）建设项目安全设施设计审查

1．建设项目安全设施设计审查申请书及实行告知性备案的申请报告；

2．设计单位的资质证书及委托协议；

3．新建加油站的应提交安全设施设计专篇；改、扩建加油站的，提交平面布置图、工艺流程图以及安全设施一览表；

4．建设项目安全条件审查告知性备案回执。

（三）建设项目安全设施竣工验收

1．建设项目安全设施竣工验收申请书及文件； 2．加油站建设项目安全设施施工、监理情况报告； 3．加油站建设项目安全验收评价报告；

4．为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料（复制件）； 5．危险化学品事故应急预案备案登记表（复制件）； 6．建设项目安全设施设计审查告知性备案回执。

八、办理时限

（一）加油站安全条件审查备案和建设项目安全设施设计审查备案时限为1个工作日，建设单位修改申请文件、资料所需时间不计算在规定的期限内。

（二）加油站安全设施竣工验收审查时限为20个工作日（20日内不能作出决定的，经局领导批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知建设单位），现场核查时间，建设单位整改现场核查发现的有关问题和修改申请文件、资料所需时间不计算在规定的期限内。

加油站经营企业自收到同意投入生产（使用）的建设项目安全设施竣工验收意见书之日起十个工作日内，按照有关法律法规及其配套规章的规定向市安全监管部门申领《危险化学品经营许可证》。

九、收费依据和标准 不收费

十、受理地点、办理科室及联系电话

受理地点：梅州市行政服务中心３楼安监局窗口（原梅州市人民大会堂），窗口电话（传真）： 613389

2办理科室：行政审批科，联系电话（传真）：2392161