14条医疗器械质量管理制度

14条医疗器械质量管理制度（共10篇）

14条医疗器械质量管理制度 篇1

医疗质量分析讲评制度

一、院医疗质量管理领导小组每月进行 一次医疗质量检查、讲评、通报并提出整改意见，由医务科做好记录，进行整改。

二、业务院长、医务科、护理部每周进行一次医疗质量检查、讲评、通报并提出整改意见，由各科室做好记录，进行整改。

三、各科室科主任、护士长每天晨会时针对科室存在的医疗隐患和新发生的问题进行分析讲评。

2009年6月起各科室分别进行病历处方质量讲评并做好记录备案。

2009年7月开始进行全院优秀病历评比活动。

爱你一生一世短信14条 篇2

1.我用坚持和执着来证明我爱你一生一世，就算空间距离拉得再大也拉不断我的情，道路有多坎坷我也不会放弃对你的爱。亲爱的，我永远爱你！

2.我不知道月亮能不能代表我的心，但我告诉你我真的爱你！爱你有多深，我找不到标准来衡量，但我向你保证时间可以见证我爱你一生一世！

3.今是西风情人节，真心短信发一条；字字句句感情深，妹时刻在哥心头；亲爱的，我爱你一生一世，情人节快乐！

4.人生中什么事情最美丽，莫过于遇见你；人生中什么事情最奇迹；莫过于拥有你；人生中什么事情不能忘记，那就是我爱你一生一世不分离！

5.妻不在多，有你就够；情不在长，一生足矣；执子之手，白头偕老。美女靠边站，老婆常在心。淑女辣女，都不如老婆大美女。今天爱妻日，我爱你一生一世！

6.想知道我对你的情感请拨打1573（一往情深）；我的承诺5201314（我爱你一生一世）；觉得满意的话请按3399（长长久久）。

7.飞蛾扑火虫已逝，学友无子留撇须，偶尔留得一人在，三言并没有两语，牛仔过河搭木筏，仕别三日在这里，原来这字在界前。（我爱你一生一世）。

8.亲爱的，每天太阳升起的时候就是我在心里想你的开始，每天月亮升起的时候就是我在梦中想你的开始。月亮、太阳让我爱你一生一世。

9.不论你风华绝代，还是绝代风华；不论你是倾城倾国，还是倾国倾城；不论你是羞花闭月，还是闭月羞花；不论你是沉鱼落雁，还是落雁沉鱼，我都爱你一生一世。

10.想知我的情感请拨1573（一往情深）；想知我的承诺请拨5201314（我爱你一生一世）；觉得满意请按感情键3399（长长久久）。

11.主料：我爱你；配料：思念；添加物：煎熬加孤单少许；制造日期：相遇那一天起；保存期限：无期；产品标准号：5201314（我爱你一生一世）。

12.520，520，5201314。不认识吧？这就叫数字爱情短信！翻译给你看看吧：我爱你，我爱你，我爱你一生一世！我真的很爱你！

13.我的思念紧随着你的脚步，我的爱恋紧锁住你的心跳，我的呼唤紧贴着你的耳朵，我用快乐舒展了你的孤独，我爱你一生一世。

幼儿园运动会口号14条 篇3

1.大手拉小手，健康好未来

2.大手拉小手 我们都来做运动

3.我运动我健康我快乐 我是最棒的4.我运动我健康我快乐 运动伴随你和我!

5.我运动我健康我快乐

6.我运动我健康我快乐我阳光

7.团结第一，比赛第二

8.我运动我健康我快乐我成长

9.亲子爱子教子 家和家兴家美

10.宝宝动起来 母子一起来!

11.亲子有方 运动有益

12.人小志气大 比赛顶呱呱，你行我行 争取战胜他!

13.强强强强，我是最强，超越刘翔，不准投降。

14条医疗器械质量管理制度 篇4

山重建机（济宁）有限公司消防安全管理制度

目录

1．总则…………………………………………………………（）2．灭火和应急疏散预案…………………………………………（）3．安全疏散设施管理制度………………………………………（）4．火灾隐患整改制度………………………………（）

5．防火检查、巡查制度…………………………………………（）6．燃气和电气设备的检查和管理制度………………（）7．灭火和应急疏散预案演练制度………………………（）8．消防安全教育、培训制度……………………………………（）9．消防（控制室）值班制度……………………………………（）10．用火、用电安全管理制度…………………………（）11．消防设施、器材维护管理制度……………………（）12．专职和义务消防队的组织管理制度…………………（）13．消防安全逐级责任制………………………………（）14．防火安全奖惩管理制度………

……………（）

总则

为了保证公司消防安全管理的有效性，加强和规范各部门的消防安全工作，预防火灾和减少火灾危害，依据国家消防法和省消防条例的有关规定，结合公司的实际情况，制定并汇编本消防安全管理制度。

本制度适用于公司内部各部门的消防安全管理。XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

灭火和应急疏散预案

为了维护社会秩序的稳定，做好防火、防灾工作，增强对突发事件的应付能力，减少事故发生后对国家、企业和人员伤亡造成的损失。根据公共场所管理要求和本大楼的特点，制定本应急预防方案，一旦发生突发事件，能够迅速及时地进行有条不紊的抢救、疏散和保卫工作，把因突发事件所造成的经济损失和人员伤亡减到最低限度。

一、发生火灾时的预案：

火灾一旦发生，在专职消防队员未赶到前，全体员工必须保持清醒头脑，听从指挥，按此预案，各就各位，根据职责和要求，分头迅速开展火灾抢救、报警、紧急广播、开启应急通道、疏散人流、切断电源等工作。1．火灾的扑救工作：

闻警后，义务消防队员和公司员工应利用就近、便携的消防器材和消防栓对初起火灾进行扑救，扑救工作由防火负责人即总经理领导和现场组织指挥。总经理不在时，由下列人员依次类推进行指挥：分管经理、各部室部长、主任。现场工作必须服从火灾现场总指挥的集中统一布暑。2．火灾的报警工作：

火灾发生后在现场的第一目击者和火灾发生部门的负责人应用现有的通讯器材迅速报警，如现场目击者为多人时，应分头报警，报告防火领导小组和有关人员。报警电话“119”，报警时要讲清路名、门牌号码、交叉路口、单位名称及发生火灾部 XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

位、燃烧对象、电话号码，并在报警结束后，指定一人到路口接应消防车，并简要向消防人员讲述现场火灾情况，协助消防人员开展工作。3．人员疏散工作：

火灾一旦发生，就近事发地的人员及保安队员，应迅速按下紧急报警按钮，在统一指挥下组织人员把守主要通道并打开所有出入口。此时原则上人员只出不进，其他人员马上到公司各楼层协助组织人员紧急疏散。

发生火灾后，二楼以上楼层的人员可以从两边楼梯进行疏散。安全通道由各楼就近人员打开，疏散工作由各楼负责人负责实施，保安队和各部门协助配合。火灾发生时，监控间、电工、设备维修人员及有关现场负责人员在没有接到现场指挥的命令前，不准私自离岗。

广播室在接到报警消息后，起动广播系统，用广播作出安定人心的宣传，同时利用电视监控系统对大楼情况进行密切注意，在接到现场指挥的命令后，利用广播通知各楼层，告知火灾发生地点和撤离通道，同时把整个大楼的各种情况及时转告现场总指挥。

值班电工接到报警应迅速赶到现场，根据火灾的火势酌情作出切断楼层电源的决定，切断总电源的决定一般由现场总指挥下达，特殊情况下，电工可自行决定，切断电源后，电工应值守在配电开关旁，听从现场总指挥的命令，作出扩大断电范围或恢复送电的操作，并要马上启动消防泵，关闭空调风机，停止送风，值班维修人员应迅速到达现场，协助工作。

各部门领导在紧急情况下，应马上引导员工通过安全通道，疏散至大楼外，防止拥挤、跌倒的情况出现。XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

商场营业员除参加扑救工作外，还应看护好自己经营的物品，在接到现场指挥的命令后迅速撤离事故现场。严禁在没有照明的情况下，用打火机的火苗光线寻找物品，这样很可能发生意外事故。

财务人员，应迅速整理好各类帐册、现金，视情况做好转移准备，应有“人在东西在”的思想境界，视公司的利益为第一前提。

各分公司人员，在听到报警后立即停止工作，义务消防队员赶赴现场参加灭火抢险，其他同志听到命令后，做好撤离大楼的准备工作，各部室负责人协助总指挥妥善处理各种情况和做好协调工作。

请千万注意，此时不能去乘垂直电梯，因为垂直电梯随时有停电的可能，乘客将被关在吊笼里，处于不上不下，没有照明，没人叫得应的处境。

二、发生突然停电时的预备方案：

当发生突然停电事故时，应马上联系制技部有关人员，了解停电原因，如是短时间停电，则安定人心，坚守岗位，防止意外情况发生。如是长时间停电，则请示经理室，决定下一步应采取的措施。

发生突然停电时，财务人员不易随意离开，现金保管员应坚守柜台，保护好公司财产，等待值班长的命令，方可采取下一步措施。

制造技术部设备动力室人员应立即到低压配电间了解停电发生的原因，如是本身设备事故，能立即解决的，在保证安全的前提下，及时解决；如不是短时间解决的，应立即报告部门负责人，在查明原因后，再报告分管领导，提出解决问题的措施及所需时间，以便经理室在了解全面情况的基础上，作出正确的决定；如是供电局方面的原因，应立即和供电局联系，联系电话是：5165830（济宁高新区供电所）。XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

同时，维修电工应立即检查备用电源是否正常工作，万一事态有其他变化时，可有一定的照明灯光和紧急电源。

经理室在了解全面情况后，布置紧急处理办法。

总机室值班人员，应坚守岗位，保证通讯联络正常或通过广播发布经理室的有关决定。

保安人员应马上到大门出口，原则上各种人员只能出不能进，疏散围观人群，防止有人趁机破坏捣乱，在接到经理室有关指示后，再采取下一步行动。

三、发生意外事件时的预备方案：

当大楼里发生各种危害性较大的意外事件时，应立即报告值班经理，协助值班经理了解事态经过及现场情况，或保护好现场，由值班经理妥善处理事故，如遇重大刑事案件不能独立处理时，立即向经理室汇报，或向110报警台报警，取得公安系统的及时帮助。

经理室在了解全面情况后，布置紧急处理办法。

保安人员应把守门口，阻止各种人员的进出，疏散围观人群，防止事态进一步的扩大或抢救受伤人员。

财务人员不得随意离开柜台，应坚守岗位，保护公司财产，等待值班长的有关命令后，采取进一步的措施。

总机室值班人员，应坚守岗位，保证通讯联络正常或通过广播发布经理室的有关决定。

四、火灾或事故现场的保护 XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

火灾扑救结束后，保安队员和火灾发生部门的义务消防队员负责事故现场的保护，在专业部门查勘事故现场、确认事故原因后，方可清理事故现场，在此之前，未经现场总指挥允许，任何人不得进入事故现场。

安全疏散设施管理制度

一、保持疏散安全出口平坦、通畅，不得设置门槛、台阶，不得采用卷帘门、转门、侧拉门，疏散门应向疏散方向开启。

二、设置符合标准的灯光疏散指示标志和火灾事故应急照明设施，火灾事故应急照明和疏散指示标志灯应采用玻璃或其它非燃材料制作的保护罩。

三、疏散走道、封闭房间以及消防值班室、配电间、消防泵房等重点部位均应设置火灾事故应急照明。

四、疏散走道、房间的门口等，应设疏散指示标志灯。

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火灾隐患整改制度

一、于公司经营活动不产生较大影响的火灾隐患应当场进行整改，结束后要进行检查验收。

二、对过程比较复杂，涉及面广的隐患，采取限制在一定期限内进行整改的方法进行整改并结合本单位的实际情况制定出一套切实可行的方案，整改完毕应申请复查验收。

三、对于关键性的设备和要害部位存在的火灾隐患,要严格整改措施,力求解决问题干净、彻底，不留后患。

四、当接到公安消防机构的《责令当场改正通知书》、《责令限期改正通知书》、《重大火灾隐患限期整改通知书》后，应当迅速研究整改方案，并在规定的时间内将整改方案或整改情况报当地公安消防机构。

五、对于建筑布局、消防通道、水源等方面的火灾隐患，当本单位无力解决时，应取得当地公安消防机构和上级主管部门的支持，提请有关部门纳入城镇建设规划，逐步加以解决。

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防火检查、巡查制度

一、领导要亲自抓，凡是法人代表必须经公安消防部门培训，全面落实消防抓法人，法人抓消防安全管理的局面。

二、按规定成立义务消防队，做到活动经常化，全年活动不少于四次。

三、消防设备完整好用，值班人员会操作固定消防系统，消防器材按规定面积配备，做到随时可用。

四、力量要落实，不准睡觉值班，并做到常检查，勤巡逻。

五、特殊工种经专业部门培训，持证上岗，严格遵守操作规程。

六、电器设备要完好，禁止乱拉乱接，定期维护保养，电加热器要专人严管。

七、凡经营场所，重要通道，均需按规定设置应急事故照明。

八、装修要符合有关消防建设规范，严禁采用可燃，易燃材料装修。

九、落实“三清三关”，做到：垃圾清、烟蒂清、场地清；关煤气、关门窗、关电源。每天做到有专人检查。

十、各种通道必须保持畅通，严禁在通道或楼梯口堆物、上门等。

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燃气和电气设备的检查和管理制度

一、电气设备必须由具有电工资格的人员负责安装和检查维修，电气设施、设备必须符合消防安全和有关技术安全规定。

二、规范用电线路，暗线必须穿管敷设，明线必须要有护套，电缆、电线管、桥架等穿过墙体、楼板的孔、洞应用非燃材料堵塞。

三、每年至少对电线、电气设备进行一次彻底检查或绝缘摇测，发现电线老化、破损、绝缘不良等不安全因素，要及时维修更换。

四、消防用电设备应采用单独的供电回路，消防用电设备的两路电源或两回路供电线路应在末级配电箱处自动切换。消防用电设备、消防配电盘及控制箱应有明显标志。

五、超过60W的白炽灯、卤钨灯、荧光高压汞灯等不应直接安装在可燃装修或可燃构件上，仓库照明不应大于100W。

六、餐厅使用的管道煤气，煤气管道应固定，灶具不可紧邻可燃材料。

七、按规范要求设置避雷设施，每年必须在雷雨季节来临之前，按规定完成检查和测试工作。

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灭火和应急疏散预案演练制度

一、定期安排时间，按照应急方案的要求进行演练（根据季节变化情况安排在夏、冬季到来之前进行）。

二、模拟实战训练。从接警到出现场，按照实战要求出水、干粉灭火，同时进行抢救和疏散人员、物资的训练。

三、演习范围分整个大楼综合性演习或分部、分段展开演习。

四、演习前做到有计划、有步骤、有组织的进行，要求参练人员明确演习任务、方法和要求。

五、演习后及时总结经验，找出不足，及时整改，提高自身防火、灭火、自救的能力。

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消防安全教育、培训制度

一、贯彻“预防为主，防消结合“的消防工作方针以及各项消防安全工作的具体政策。通过消防安全法规教育，使广大员工懂得哪些应该做，哪些不能做以及为什么，从而使各项消防法规得到正确地贯彻落实。

二、全体员工必须定期接受消防安全知识培训，懂得本单位的火灾危险性，掌握防火的基本措施和灭火的基本方法，掌握灭火器的适用对象和使用方法，熟练掌握本岗位的应急防范方法。

三、员工要懂消防知识，熟知“一懂三会”，即：懂火灾危险性及防火工作的重要性，会报警、会灭火和会应急疏散。

四、单位防火安全第一责任人或分管负责人、消防安全管理人员、易燃易爆化学物品仓库的管理人员应当接受消防安全培训。电焊工、电工等特殊工种人员也应经专业知识培训合格后才能上岗。

五、运用多种形式开展防火安全宣传，普及消防安全知识。适时开展一些有关消防安全知识、消防安全目标等项目的竞赛活动，以推动消防安全工作的深入开展。

六、贯彻“预防为主，防消结合“的消防工作方针以及各项消防安全工作的具体政策。通过消防安全法规教育，使广大员工懂得哪些应该做，哪些不能做以及为什么，从而使各项消防法规得到正确地贯彻落实。

七、全体员工必须定期接受消防安全知识培训，懂得本单位的火灾危险性，掌握防火的基本措施和灭火的基本方法，掌握灭火器的适用对象和使用方法，熟练掌握本岗位的应急防范方法。XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

八、员工要懂消防知识，熟知“一懂三会”，即：懂火灾危险性及防火工作的重要性，会报警、会灭火和会应急疏散。

九、单位防火安全第一责任人或分管负责人、消防安全管理人员、易燃易爆化学物品仓库的管理人员应当接受消防安全培训。电焊工、电工等特殊工种人员也应经专业知识培训合格后才能上岗。

十、运用多种形式开展防火安全宣传，普及消防安全知识。适时开展一些有关消防安全知识、消防安全目标等项目的竞赛活动，以推动消防安全工作的深入开展。

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用火、用电安全管理制度

建立健全定期检修保养制度，经常进行安全检查，消除电器使用隐患，不合格或不安全的电器设备要及时淘汰更换，做到不留死角。

禁止电器设备乱拉乱接，严禁配电板前堆放物品，新增用电设备必须经有关部门审批。

严禁私自动用明火，动用明火作业，必须事先写申请给管理部消防主管，写清作业内容、地点、时间、人员、消防措施，经消防主管同意后，报经理室批准才能正式实施。

动用明火作业，使用煤气，均要有专人管理，并按操作规程操作，电焊、气割作业人员遇到下列情况之一的，不准作业。

1、不是焊工不烧。

2、要害部门和重要场所未经批准不烧。

3、不了解焊接地点周围情况不烧。

4、不了解焊接物内部情况不烧。

5、装过易燃、易爆物品的容器不烧。

6、用可燃材料作保温隔音的部位不烧。

7、密闭或有压力的容器管道不烧。

8、焊接部位旁有易燃易爆物品的不烧。

9、附近有与明火作业相抵触的作业不烧。

10、禁火区内未办理动火审批手续的不烧。XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

消防设施、器材维护管理制度

一、所有消防器材都应该事先按决定的位置排放，并有安放位置的平面布置图，以备查考。

二、每周一次检查规定位置的消防器材是否短缺，干粉灭火机的质量是否符合标准，对不合格的灭火机及时更换。

三、按照消防器材的质量标准，对照消防器材的规定存放年限予以及时调换新的合格消防器材。

四、每月一次对火灾报警控制柜的动作功能进行检查。如有不正常的现象及时汇报有关方面解决。

五、以上工作每次都应有记录，由专人负责，无关人员不得参与。

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专职和义务消防队的组织管理制度

一、根据本单位的实际情况，明确日常消防工作的归口管理部门。

二、义务消防队的主要任务是贯彻执行消防法规，开展消防宣传，进行消防安全检查，维护保养好本单位的消防设施、器材。

三、专职消防队应认真履行《上海市企事业单位、乡（镇）专职消防队值勤条例》，开展本单位的消防安全检查，督促整改火灾隐患。

四、加强灭火战术、技术训练，不断提高业务素质和灭火作战能力，维护消防设施和器材的完好，熟悉和掌握固定、半固定灭火设备的功能和使用方法，保持消防通道畅通。

五、做好灭火战斗准备，闻警迅速出动，并接受公安消防机构的统一调度和指挥。

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消防安全逐级责任制

一、集团公司法人代表

坚持“谁主管，谁负责”的原则，实行法人代表和分管领导“双长”负责制，法人代表亲自负责防火安全工作，分管领导全面管理、落实，严格要求，确保防火安全。将消防安全工作纳入公司的经营、运作管理工作之中，做到同计划、同布置、同检查、同考核、同总结。

二、工作小组成员

贯彻《中华人民共和国消防条例》和《实施细则》，对全体员工进行广泛的消防安全教育，提高防火安全意识，增强自我防范以及对突发事件的应急应变能力。平时定期和不定期的开展检查和抽查，发现隐患和漏洞及时对有关部门督促整改，加强对义务消防队的领导，经常开展活动，对所有员工进行防火安全教育培训，及时对每个新进员工进行防火安全教育，确保公司的经营活动安全、正常地进行。

三、常务工作

落实、执行经理室的各项安全工作布置，直接负责消防安全工作的落实，结合实际制订消防安全管理制度，针对防范措施经常加以检查监督，确保消防设施的优良工作状态，改进和完善公司的消防设施和消防安全条件。

建立、健全消防安全工作档案，接受公安消防机关的监督和指导，杜绝不安全因素的存在。

四、各分公司经理： XF XX.XX-2012 消防安全管理制度

贯彻集团公司的各项安全工作布置，积极对员工进行防火安全教育，增强员工的防火安全意识，对本公司的消防设施和器材进行检查和管理，落实整改防范措施，防患于未然。

执行“三清三关”制度。杜绝重大火灾事故的隐患存在。所有员工必须接受防火安全培训，合格后才能上岗工作。

五、安全保卫人员：

协助物业部的消防安全工作，参与各种安全检查活动的进行和整改，制止威胁单位和职工安全的各种危险作业，在平时工作中，发现不安全因素的事故苗子立即汇报各有关职能部门。

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防火安全奖惩管理制度

一、奖励

凡模范执行本公司消防安全制度者，符合下列条款的，予以奖励50元或通报表扬、记功等奖励。

1.加强防火安全工作，能积极提出建议并被采纳且行之有效的。

2.及时消除火灾隐患、避免火灾事故或减少经济损失、人员伤亡到最低限度的。3.重视防火安全教育，消防设施、消防器材保养管理完善，防火工作成绩显著的。4.勇敢扑救火灾，保护生命、财产安全表现突出的。

二、惩罚

凡有下列违反消防安全行为之一的，视情节轻重，予以罚款或行政警告、记过等处分。

1.违反禁烟规定，在禁烟区域吸烟或吸游烟者，每次罚款50元。2.违章动用各类明火的，每次罚款50～200元。

3.随意动用或损坏消防器材、消防安全标志的，每次罚款50～100元。

暖心母亲节祝福语短信14条 篇5

1、也许我很任性，固执，令您操心，惹您生气；也许我总爱自作主张，自作聪明，把您的话当成罗嗦。但是，在我的心里，妈妈，我其实很爱您！

2、亲爱的妈妈，岁月已将您的青春燃烧，但您的关怀和勉励将伴我信步风雨人生。用我心抚平你额上的皱纹，用我的情感染黑您头上的白发。母亲节快乐！

3、妈妈：祝您永远年轻漂亮，愿妈妈的心情永远像过节的时候那样快乐。

4、您的双手，为孩子支撑一片美丽的蓝天；你的双眼，为孩子寻找一片希望的田野；你的心灵，为孩子搭建一个温暖的港湾。我亲爱的母亲，母亲节快乐！

5、走过千山万水，尝尽酸甜苦辣，经过艰辛万苦，母亲温馨话语，总在耳边环绕，母亲节日祝愿，祝愿母亲快乐，身强体壮，容颜美丽，永远年轻。

6、您的慈爱，助我成长；您的关怀，令我温暖；你的`目光，让我难忘；您的恩情，叫我铭记。母亲节到了，让我深情的对您说声：妈妈，您辛苦了！愿您身体好好，健康无恙！日子美美，快乐无忧！生活甜甜，幸福无限！

7、感情逃不过时间，却承载得了时间。当青春不再，光阴复去，您却用慈爱的一笑了一个定理：母爱永恒＝真心+关怀+岁月×关爱。希望您在这个母亲节里有一份好心情。

8、他知道有无穷的快乐藏在妈妈的心的小小一隅里，被妈妈亲爱的手臂拥抱着，其甜美远胜过所有杰出的非凡的人生，都因为与了你，我亲爱的妈妈！祝您母亲节快乐！

9、历经风雨洗礼，盼您始终坚强如昔。我把思念化为祝福，伴随您三百六十五天，母亲节快乐！

10、母爱是春天的阳光，滋养着万物生长；母爱是黑夜中的灯光，让儿子在看不到方向时不再恐惧迷茫；母爱是偌大的海洋，承载着儿子前进的帆船，母爱是深厚的土地，让儿子茁壮地成长！母亲节快到了，祝妈母亲节快乐！

11、向帮助过我的妈妈说声感谢，感谢你走进我的生命，让我的生命丰富而又美丽，我愿用我有生的时光带给你无限的快乐。祝感恩节快乐！

12、母亲是英勇无畏的，当事情涉及到她所诞生的和她所热爱的生命的时候。今天是母亲节，祝您母亲节快乐！

13、今天是母亲节，我用心灵之纸折成最美的康乃馨，献给你的妈妈，此时祝她幸福平安！更感谢她养育了你，使你成为我生命中不可缺少的朋友。

14条医疗器械质量管理制度 篇6

试剂接收、入库、贮存和发放管理制度

一、化学试剂的接收

1． 化学试剂进公司后，保管员进行审查，对试剂进行初检，检查品名、化学名称、批号、厂家、商标、包装、破损等情况，并与货物凭证逐项核对，及时填写收货记录，一般包括以下内容：品名、规格、日期、数量、接收人、供货厂家、厂址、外观（包装、容器、封闭）。

2． 将经过初验合格同意收货的化学试剂按进公司顺序填写台帐。

3． 将进库试剂的外包装进行清洁除尘，按化学试剂的特性选择一定的存放条件，存放于指定区域，堆放整齐。

4． 验收中如发现数量不足、破损、包装损坏，与货物凭证明显不符等情况，应予拒收，并通知采购部与供应方协商解决，并做好记录。

二、化学试剂的入库

1．化学试剂经检验入库后，应堆放整齐，需在特殊条件下储存的必须专柜储存，专人保管，保持试剂的稳定性。

2．试剂入库后需填写分类账，货位卡。

三、试剂的贮存

1． 化学试剂应专柜存放，专人保管，按试剂不同的存放条件制定相应的管理措施。2．

试剂存放处应保持干燥、通风、防潮、防尘、防火、防盗、防虫鼠等措施，三个月对各种试剂进行检查。

3．剧毒化学试剂要双人双锁贮存。

四、化学试剂的发放

1．化验室填写“请购单”，采购部按计划采购，验收合格后，化验室填写“领料单”全部领取，仓库不设试剂库。

医疗器械质量管理制度_上墙制度 篇7

1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证；产品包装和标志应符合有关规定；

2、采购员负责编制采购计划，审核供货企业资格，签订购货合同；

3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核；

4、供货企业必须具备法定资格，具有符合规定的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》，其经营方式、经营范围与证照一致；

6、供应产品的审核包括以下几个方面： ① 审核产品的合法性和质量可靠性； ② 审核产品法定质量标准、注册证书号、产品包装、标签、说明书； ③ 审核产品质量检测报告书； ④ 进口医疗器械：审核进口产品相关批件；

7、供货单位销售人员应具备以下条件 ① 具有法人委托书原件； ② 委托授权规定的授权范围与供应的品种相一致； ③ 审核销售人员身份证； ④ 在河北省食品药品监督管理局医药诚信网上备案；

8、采购产品索要合法票据，做到票、帐、货相符；购进记录保存至效期后一年，并不得少于二年。

产品进货验收制度

1、验收人员应按照随货同行单，逐一核对产品的品名、规格型号、生产企业、注册证号、产品批号、有效期、数量等项目，同时查验是否有《医疗器械产品注册证》及产品质量合格证明文件；

2、凡经验收合格的产品，验收人员认真填写《验收记录》，采购员凭《验收记录》方可入库；

3、对一次性使用的无菌医疗器械，还要登记灭菌批号；

4、电子仪器类应有说明书，内容有品名、规格型号、重量、尺寸、生产企业、地址、技术参数、性能、工作原理、电路图、适用范围、安装、保养及安全使用注意事项；

5、对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊、资质不全的产品，验收员应做拒收处理并上报业务部门及质量管理部门。

产品仓库保管制度

1、仓库保管人员应按照产品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；定期作好库存盘点工作，做到数量准确，帐目清楚，帐、货相符；

2、产品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库、常温库或冷库内；应依据产品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管；

3、在库产品均实行色标管理，其中待验区、退货区为黄色，合格品区、发货区为绿色，不合格品区为红色；

4、销后退回产品应存放在退货区并做好退货记录，待验收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格的入不合格品区；

5、产品按品名、规格、批号分开堆垛；产品堆垛应留有一定距离，具体要求如下： 产品垛与垛的间距不小于10cm；产品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm；产品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm；产品与地面的间距不小于10cm；库房内主要通道宽度不小于200cm；

6、近效期产品的有效期不足半年时，应按月填报近效期产品催销月报表；近效期产品应有近效期标志；

7、在搬运和堆垛等作业中，均应严格按产品外包装图示标志的要求规范操作，不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞；怕压产品应控制堆放高度，并定期翻垛；

8、仓储保管人员应接受养护员有关储存方面的指导，与养护员共同做好仓间温、湿度等管理，正确储存产品。

产品出库复核制度

1、产品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”、和按批号发货的原则；

2、产品出库必须进行复核和质量检查；仓库保管员和复核人应按出库票等发货凭证对实物进行检查和数量、项目的逐一核对，核对无误后应在出库票上签字或盖章，方可发货；同时业务人员应核对出库商品是否与出库单一致并签字；

3、整件产品出库时，应检查包装是否完好；零头产品要仔细包装或拼箱，并详细注明产品名称、规格型号、生产企业、产品批号与数量，做到准确无误；

4、出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，并报告质量管理部门：产品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落；产品已超出有效期；

5、产品出库复核时，为便于质量跟踪须做好复核记录；仓库保管员为兼职复核员，可相互复核；产品出库复核记录的具体内容，包括购货单位、产品名称、规格型号、产品批号、有效期、生产企业、数量和复核人等项目；产品出库复核记录应保存至超过产品有效期1年，但不得少于3年；

6、产品出库发货既要准确无误，又要及时；产品运输装卸搬运时，应轻拿轻放，按包装图示要求正确装运，并采取必要的防雨、防晒、防震、防污染及防冻、冷藏等措施，以保证产品安全与包装整洁。

产品质量跟踪制度

1、业务部门应有经营品种目录并建立销售台帐，销售记录必须真实、完整，应包括销货日期、销售单位、数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等；销售记录必须保存到产品有效期满后2年；

2、质量管理部门负责建立医疗器械质量档案，研究处理医疗器械质量问题，质量档案应包括以下内容：产品名称、规格型号、生产企业、产品注册证、质量标准、使用方法、养护检查情况、使用效果反馈、供货单位联系方式等；

3、对三类植入医疗器械应保证产品的可追溯性，业务部门应详细记录最终用户及相关联系人的联系方式；

4、业务部门应收集用户对医疗器械产品质量和企业服务质量的评价意见；建立完整的质量信息系统，定期收集质量信息并及时处理；应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题，作好记录，及时反馈到质量管理部门，记入质量档案；

5、业务部门对客户反应的不良事件，要如实记录，由质量管理部门负责调查核实，并及时上报药品监督管理部门；如属产品质量问题，应立即停止销售，并做好质量查询工作。

产品不良事件报告制度

1、医疗器械不良事件：是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件；医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制；

2、公司应建立不良事件报告机构并指定专（兼）职人员，负责本单位经营的医疗器械的不良事件信息收集、报告和

管理工作；重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件；

3、在发现可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向市药品不良事件报告机构不良反应监测站报告，并通过网络向国家药品不良反应监测中心报告；其中严重伤害事件应于发现后10个工作日内报告，死亡事件应于24小时内报告；

4、应经常对本单位经营的医疗器械出现的可疑不良事件进行分析、评价，并采取积极不良事件报告机构手段或措施防止和减少医疗器械不良事件的蔓延和再次发生；

5、应配合有关部门对所发现的可疑医疗器械不良事件进行调查，并提供相关资料。不良事件报告机构

产品售后服务制度

1、产品售后服务是指企业把产品销售给顾客之后，为消费者提供的一系列服务，包括产品介绍、送货、安装、调试、维修、技术培训、上门服务等内容；

2、企业应配备与所经营品种相适应的检验设备和仪器，企业技术人员应有相应的安装、调试、维修能力或手段；企业经营主导产品必须与生产厂家有售后服务维修协议；

3、销售人员应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题，作好记录；

4、业务部门应建立与用户多种形式联系与沟通渠道，增强与用户的依赖关系，加强友谊；

5、业务部门应熟悉用户基本情况，用户应具有国家规定的资格，业务部门对固定的用量较大的用户要建立档案；

6、业务部门应综合分析用户意见及购置量，对持续2个月购量下降，本部门负责人应及时回访用户征求意见，持续4个月购货量下降应及时报告领导解决，查找自身原因，解决实际问题，稳定用户；

7、业务部门要不定期地采取座谈会、业务会及其它形式征求用户意见；

8、大型器械售出后，一定要建立用户联系档案，并派业务员经常走访，同时也要把生产企业和用户联系到一起，以保证用户使用仪器的安全有效

不合格品处理制度 凡与法定质量标准及有关规定不符的产品，均属不合格产品； 1、2、进货检查验收时发现的不合格产品的质量确认与处理规定： ①产品进货质量检查验收环节发现不合格产品，应立即通知质量管理部门进行复查确认，必要时可抽样送医疗器械检验机构进行检验，若检验结果任意一项不符合有关规定，或检验结论为“不符合规定”，均可确认该批号进货产品为不合格产品； ②不合格产品一经确认，应及时通知业务部门与供货单位联系退货处理事宜； ③不合格产品不得以任何理由降低标准、放宽验收或降价收购，不得办理入库手续，不得销售流入市场； ④不合格产品应暂存于不合格品区，并悬挂红色不合格标志牌；

3、在库养护环节发现的不合格产品质量确认与处理规定： ①在库养护环节发现产品质量问题，应立即悬挂黄色待验标志牌，暂停销售，并填写质量复检通知单，及时通知质量管理部门进行复查确认，必要时可抽样送医疗器械检验机构进行检验： ②检验结果符合标准规定，方可摘除黄色待验标志牌，恢复出库销售；若检验结果任意一项不符合有关规定，或检验结论为“不符合规定”，均可确认该批产品为不合格产品。③在库养护环节发现并经复查确认的不合格产品，应立即改挂红色不合格品标志牌，停止销售，并移放于不合格品库(区)，等待处理； ④对在库养护中发现并经复查确认的不合格产品同一生产批号的已售出产品，应立即通知购货单位停止销售使用，尽快追回，等待处理； ⑤在库养护环节发现不合格产品，质量管理部门应组织采购进货、质量检查验收、仓储保管、产品养护等有关人员进行质量分析，查明原因，分清责任，采取有效措施，以杜绝类似情况再度发生； ⑥对在库养护环节发现的不合格产品，经质量分析，若属产品供货单位在产品生产环节或储运环节的质量隐患而导致的产品质量不合格，则应由质量管理部门配合业务部门向供货单位进行质量查询联系，商洽退换货或报废销毁等处理办法；销毁时，必须有供货单位法人代表授权委托的监销人员参与，质量管理部门负责人应亲临现场监督，并负责做好销毁记录，销毁执行人员与监销人员均应签字，存档备查； ⑦对在库养护环节发现的不合格产品，经质量分析，若非因供货单位在产品生产环节或储运环节的质量隐患所致，而纯属本公司储存保管与养护不善而导致的质量不合格，则必须认真总结，吸取教训，分清责任，并采取有效措施，以杜绝类似情况再度发生，避免不必要的经济损失；

5、保管员要对不合格产品进行详细记录，建立台帐，内容包括不合格原因及处理措施等项目；

6、不合格产品的报损、销毁均要有严格的审批手续，并做好销毁记录。

用户投诉处理制度

凡本公司销售的医疗器械如因质量问题而由用户(包括经营单位和使用单位及使用者个人向本公司提

1、出的质量查询、质量问题的投诉、产品质量情况反映等，无论其书面或电话电函形式，均列为用户质量投诉的范围进行管理。

2、对来自经营、使用单位质量投诉的管理规定： ①接到经营、使用单位的质量投诉时，首先应及时、如实、详细地做好记录，记录内容应包括：投诉单位名称、地址、联系电话、联系人、投诉日期、时间、投诉内容及投诉产品的名称、规格、批号、数量、生产企业、发现质量问题的时间及有关情况，并告知对方暂停销售和使用； ②业务部门通知对方将样品寄回，或本公司派人前去复查，必要时可抽样送医疗器械检验机构检验，尽快进行质量确认； ③若经复查核实后确认该医疗器械质量合格，应在质量确认后24小时内通知对方恢复销售、使用； ④若经复查核实后，确认该产品存在质量问题，且该批号产品仍在有效期内的，则及时通知对方进行退货或换货处理； ⑤若质量投诉的产品已超过有效期，亦超过了原合同约定的本公司质量责任期限，则不再受理该批号产品的质量查询与投诉，而应由对方按规定进行报废处理。⑥接到使用单位的质量投诉时，若因医疗器械质量问题已危及使用者人身健康安全，或已造成医疗事故，则应在处理质量投诉的同时，进行医疗器械不良事件的报告；

3、对来自医疗器械使用者个人质量投诉的管理规定： ①接到产品使用者个人的质量投诉时，首先应详细询问并记录投诉人姓名、性别、年龄、住址及工作单位、联系电话，产品是否已使用，身体有何不适及异常不良反应，该产品的产品名称、规格型号、产品批号、生产企业，该产品何时购于何经营单位或何医疗单位等具体情况，并务必注意告知投诉人暂停该批号产品的使用，等待复查处理； ②接到投诉后，应及时通知质量管理部门，并根据出库发货的质量跟踪记录，核实产品名称、规格型号、产品批号、生产企业、发货日期、收货单位等项目是否与投诉的产品及其批号等相符； ③核实后，质量管理部门应尽快与投诉人联系，约定时间进行详细调查了解； ④详细调查清楚后，若未发现特殊或严重异常反应，产品质量亦未查出不符合规定的情况，则该批号产品可继续销售、使用；若投诉人使用方法正确，不存在禁忌等情况时，可建议该投诉人应进一步咨询临床医师，以确定是否属个体差异而不宜使用该类产品； ⑤若调查了解后发现属于产品不良事件的情况，则应按规定进行产品不良事件的报告； ⑥若经调查了解与质量确认后，证实该产品与本公司原发货销出的同批号产品不符，存在假劣仿冒等质量可疑情况时，则应及时报告当地药品监督管理部门，并协助查核落实，以弄清事实真相。

质量负责人的岗位职责

1、认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，全面管理企业质量工作。

2、组织制定本企业质量方针目标、编制质量工作规划和计划，经企业主要负责人批准后负责组织实施。

3、主持本企业质量职能分配，推行质量管理工作运行，实施质量改进，组织质量管理工作评审。

4、组织制定和修订完善企业质量管理制度，在企业主要负责人签署颁发后负责组织实施并检查监督。

5、对质量指标、质量计划的实施负责。

6、主持质量分析和质量问题的处理工作，组织质量奖惩工作。

7、管理和协调好质量管理部门与各业务部门的工作，组织和领导质量组织机构运转良好。

质量管理机构负责人的岗位职责

1、根据公司质量管理工作方针和目标，制定质量管理工作计划，并组织实施。

2、定期对各职能部门进行制度执行情况的检查考核，并填写考核表。

3、负责公司质量信息管理工作，向各部门传达传递各种质量信息，收集有关质量管理工作的意见，组织督促信息反馈。

4、组织和指导全公司质量管理工作，为各部门质量管理工作提供技术咨询和服务。

5、负责不合格商品报损前的审核及销毁过程中的监督工作。

6、收集并规范好本部门的质量管理资料、档案，督促各岗位做好各种台帐记录，保证本部门各项质量管理活动的记录完整准确和可追溯性。

7、定期召开质量分析会和质量工作例会，并做好记录，及时上报重大质量事故。

8、负责收集和上报产品不良反应。

质量管理员的岗位职责 1.执行公司质量管理文件；

2.负责质量查询、投诉的调查及处理，并做好记录；

3.收集质量信息，分类归档，下发各相关部门贯彻落实；

4.检查各岗位原始记录、报告和资料，保证各项质量工作的记录完整、准确；

5.建立药品质量档案；

6.协助部门经理做好质量管理制度执行情况的监督检查工作；

7.负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作；

8.参加GSP自查工作； 9.对养护员的保管员的工作予以指导。质量验收员的岗位职责

1、按照法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。

2、严格按照规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收(重点验收标识、外观质量和包装质量)、对销货退回、特殊、效期、进口等产品应做重点验收。

3、对验收的产品应填写验收记录，合格品与仓库保管员办理交接手续，并在入库单上签字；不合格品报质量管理部门审核后通知业务部门。

4、规范填写验收记录，字迹清楚，项目齐全，批号数量准确，并签字盖章，验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。

5、不断学习业务知识，提高验收水平。

6、验收中发现的产品质量变化情况应及时填写质量信息传递反馈单给有关部门和本单位质管部门。

养护员的岗位职责

1、在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库产品的养护和质量监视检查工作；

2、坚持预防为主的原则，按照产品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管员做好产品的分类合理存放；

3、负责对库存产品定期进行循环质量检查，一般产品每季度一次，近效期产品及易变产品每月检查一次，并做好养护检查记录；

4、养护检查中如发现质量问题，应立即挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门予以处理；指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，根据环境气候变化，采取相应的养护措施；

5、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行；

医疗器械质量管理自查制度 篇8

为更好地贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》规定要求，规范我公司医疗器械的经营行为，保证质量管理制度落实有效，特制定质量管理自查制度，内容如下：

一、质量管理自查与评价依据

质量管理自查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及《质量管理制度执行情况与考核管理制度》等。

二、质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性，质量管理制执行的有效性。

1、公司各岗位人员应严格执行《医疗器械经营质量管理规范》条款的要求,结合岗位制度的规定认真工作，并建立相关记录。

2、质量管理人员每半年对公司部门质量管理工作的执行情况进行检查及考核，具体依据《质量管理制度执行情况与考核管理制度》的规定进行；对检查过程中发现的不符合项，及时整改。质量管理制度自查包括以下内容： ⑴医疗器械法律、法规、管理制度、经营产品知识的培训执行情况； ⑵首营企业及首营品种审核； ⑶供货商及购货商资格的审查；

⑷购销合同与销售清单的符合性、完整性； ⑸仓库贮存、养护、出入库相关记录； ⑹购进医疗器械质量验收记录； ⑺卫生及人员健康档案； ⑻退换货产品、不合格品的处理； ⑼顾客信息反馈、质量投诉处理； ⑽设施设备维护及验证和校准情况；

⑾医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定。

14条医疗器械质量管理制度 篇9

1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本制度。

2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录；凭证是指购销票据、证照资料及表示器械、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。

3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质量管理部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

4、未经质量管理部审核、编制、擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报销。

5、有关记录和凭证须由相应资格的人员填写，收集和整理，每月或季度由所在部门、门店指定专人收集、装订、保管至当年年终。

6、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同的内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。

7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划一横线，在边上空白处注明正确的内容，同时盖修改人员的私章或签名。

8、同一项记录必须用同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用

铅笔和红色笔（冲单等可用负数表示）。

9、对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效性进行认真审查，由质量管理部审核后存档。

10、购进产品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、张、货相符；购进票据应妥善保管十年。

11、质量管理部负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修订及日常监督检查，对其中不符合要求的提出改进意见。

12、记录和凭证按国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过器械效期一年，但不得少于三年。

13、须归档的有关记录和凭证在次年1月底前移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨有关记录和凭证的归档和规范管理。

XXXX医疗器械公司业务经营质量管理制度

1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。

2、在采购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

3、采购医疗器械应制定计划，并有质量管理机构人员参加，采购医疗器械应签订书面采购合同，明确质量条款。

4采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订证明各自质量责任的质量保证协议书，协议书应明确有效期。

5、购销产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使用无菌医疗器械的购销记录必须真实完整，其内容应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。

6、首营品种应按首营品种质量审核制度办理有关审核手续。

7、采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好产品质量管理工作。

8、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

9、在销售医疗器械时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

10、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。

医疗器械管理制度 篇10

1.设置与本院用药用械规模相适应的药品、医疗器械库和药房，并布局合理。

2.设置的药品、医疗器械库和药房应相对独立，并与诊疗区严格分开，药房应对内设置，不得对外销售。

3.药品、医疗器械库和药房周围环境整洁，无污染源；内墙壁、顶棚和地面应平整光洁，门窗结构严密，并应与办公、生活区分开一定距离或有隔离措施。

4.药品、医疗器械库及药房应根据药品、医疗器械质量管理要求，配备以下保证药品质量的设施、设备。

（1）、避光、通风、防潮、防霉、防污染以及防鼠、防虫、防火等设备；并做好这些设备的使用记录。

（2）、保持药品、医疗器械与地面有一定距离的设备。

（3）符合药品、医疗器械贮藏要求的常温、阴凉和冷藏设施设备。

（4）特殊管理药品的保管设备。

（5）符合安全用电要求的照明设备。

（6）符合规定要求的药品调剂用具和包装用品等。

5、中药代煎场所环境应整洁卫生，周围无污染源；墙体内壁、顶棚和地面应平整光洁，与办公、生活区公开或有隔离措施。

6、中药代煎应配备与之相适应的煎药设备。