毒麻精放药品管理制度

2024-10-06

毒麻精放药品管理制度(精选3篇)

毒麻精放药品管理制度 篇1

毒麻精放药品管理制度

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,必须按《药品管理法》规定对上述药品实行特殊的管理办法。

(一)麻醉药品 麻醉药品的采购,保管、调配、使用必须按照《麻醉药品管理办法》执行,麻醉药品处方权由医师以上职称,经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查。

药学科对麻醉药品严格执行“五专”管理,即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量,片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流痹。对晚期癌症病人执行申领麻醉药品专用卡的暂行规定,管好“专用卡”的发放、使用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方计价、调配、核对、发出必须签全名,班班交接,逐日登记消耗。科主任定期检查,处方保存三年备查。

(二)精神药品 一类精神药品每方不超过三日常用量,二类精神药品每方不超七日常用量,实行专柜保管。一类精神药品需逐日登记消耗,定期检查。精神药品定期盘点,处方保存二年备查。

(三)医疗用毒性药品 毒性药品的收购、供应、使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行。必须建立保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强,业务熟练的中级以上药师负责保管,专柜加锁,专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药标志。医疗用毒性药品凭医师规范处方进行调配,每日不超过二日极量,配方人员必须认真、负责、称量准确,中级以上职称药师复核、签名盖章发出。处方保存三年备查。

(四)其他非医疗毒性试剂药品 非医疗性毒性试剂药品的管理使用,应以医疗用毒性药品的管理使用,由责任心强的专人负责,专柜加锁双人保管、专帐登记调入与使用,调配毒性试剂时必须做好个人防护。称量、配液需双人复核实行双签字。所有毒性试剂配制单保存二年备查。

毒麻精放药品管理制度 篇2

1 美国《受控药物法案》极大地减少了麻精药品的流失与滥用

美国采取的单独管理模式对麻精药品进行管理, 美国司法部下属美国缉毒局 (DEA) 全权负责管理麻精药品, 美国缉毒局局长直接由美国总统和议会一同任免。

《受控药物法案》中包含的麻精药品分为阿片类、兴奋剂类、致幻剂类以及镇静剂类4种。再根据麻精药品的医疗价值和成瘾性细分为5类:CⅠ~CⅤ。CⅠ类是管理最为严格的, 该类物质极易的被滥用, 不能作为医疗使用, 如海洛因等;CⅡ~CⅤ类中的物质潜在滥用风险比CⅠ类低的多, 也作为药品使用, 但是在使用时受到一定限制。以可待因为例, 据此规定, 可待因被同时划分为CⅡ类、CⅢ类和CⅤ类。含或仅含有可待因的药品可待因的含量高于90Mg的属于CⅡ类;可待因与对乙酰氨基酚或乙酰水杨酸等联合止痛的药品属于CⅢ类 (溶液型乙酰氨基酚止痛剂除外, 此种药品属于CⅤ类) ;用于止咳或止泻, 含有少量可待因并同时含有另外2种或2种以上活性成分的混合药物属于CⅤ类。

未按照《受控药物法案》严格记录麻精药品的生产、经营和使用报告的个人与企业都会受到严厉惩罚。另外不具备资质便自行生产或经营麻精药品的个人与企业在遭受处罚的同时还可能会承担刑事责任。巨大的处罚力度使得美国的企业与个人严格遵守《受控药物法案》, 进而大大降低了麻精药品的流失与滥用的风险。

2 处方药监测计划 (PDMP)

美国政府2012在印第安纳州和俄亥俄州试点一个名为PDMP的处方药监测计划。其目的是建立一个全州药物处方信息和药房配药数据的电子数据库, 可以对处方药尤其是易导致滥用的麻精药品进行监测和追踪。

经过了一年多的实验与改进, 处方药品监测计划在处方药的追踪和检测方面展现出巨大的成功, 极大地减少了处方药滥用的行为, 其他30个州也在逐渐参与到这个计划中来, 在处方药品的监测标准上各个州虽然有略微差距, 但基本都是参照《受控药物法案》, 将CⅡ~CⅤ类列入监测范围中。

3 处方的监测流程

处方药监测计划的流程分为两部分:处方收集和处方查阅, 如图1所示。

处方药的发放者将处方信息收集并上传到处方药监测计划管理平台, 其中处方信息包括病人的个人信息以及开具的处方信息, 同时还应具有处方药发放者的信息。处方信息要求准确无误, 除了处方药发放者需要仔细核查相关信息外, 管理平台也会对上传的信息进行核查, 确保信息正确无误后, 方可储存待用。

储存在管理平台上的处方信息, 主要会被三个主体查阅, 分别为药剂师、处方权人以及执法部门。处方药监测计划规定处方药发放者每隔两周需要上传1次处方收集结果, 所以处方查阅的时间一般会比处方药分发的时间晚两周, 部分州为了能够及时处理处方药发放中存在的问题, 要求处方药发放者每一周都需要上传收集的处方信息。

4 处方查阅的应用

药剂师、处方权人以及执法部门在查阅处方信息后, 若认为处方信息存在问题, 则会通过不同的方式对处方信息提出质疑, 进而与其他主体进行探讨, 最终确定解决方案。若三类主体在实际开具处方的过程或者分发处方药的过程中存在疑问, 例如无法判别是否是“处方购买者”, 则可以通过查阅处方信息获得相应的指导。

4.1“处方购买者”更易被辨识

处方购买者通常是指药品的滥用者, 他们通过在不同医师处多次看病、多次开方, 从而得到大量处方药的人。

通过管理平台数据库对处方的整理与分类, 多次重复获得同一处方药品的病人便会被重点标记出来, 药剂师与处方权人在查阅处方信息时便会注意到相关人员, 即使“处方购买者”侥幸未被药剂师与处方权拥有者认出, 在其开方或者发放药品的过程中, 管理平台数据库也会自动发送报告给予药剂师与处方权人, 使得药剂师与处方权人变得很容易识别“处方购买者”, 有利于进一步的判断是否依旧需要为其开具或者发放处方药。

4.2 方便划定处方滥用重点监控区域

通过分析三个月左右的处方药监测计划管理平台处方信息, 印第安纳州的管理人员对不同区域的处方药使用情况进行划分, 药品滥用严重的区域, 执法人员会派专人重点监管, 同时对区域内的药剂师、处方权人进行了相关法律知识的培训, 效果良好, 极大地减少了相关区域处方药滥用的行为。

5 对我国的影响与启示

5.1 建立合理监管模式, 有效防止药品流失于非医疗用途

我国现行的药品监管体制是中央和地方两级政府的监管, 未能完全摆脱计划经济管理模式的影响, 不适应市场经济和WTO有关规则的要求。我国的药品监管比较注重市场抽验和事后被动监管的传统监管模式。如果主要依靠事后控制来开展药品监管工作, 可以说是高成本、低效益, 也很难取信于民。尽管监管部门强调要加大监管力度, 在麻精药品生产、经营企业出现违法违规行为时, 仅仅靠事后控制的监管模式不能有效解决问题, 事后控制的监管往往是在违法行为已经发生并产生不良后果时才采取措施, 不能从根本和源头上防止药品流失与滥用, 防范违法行为的出现。

5.2 实施合理监管措施, 按需管理药品

麻精药品本身具有的特殊性决定了其在管理的过程中有别于其他的药品, 严格管理、严格控制才能保证药品少流失、少滥用, 严格管理是其管理原则, 也只有严格管理, 才能为其展现其优秀的医疗价值提供保障。然而, 严格管理措施并不等于“严禁”式的管理, 毕竟麻精药品本质还是药品, 还是需要体现其医疗价值, “因噎废食”的管理方法并不可取, “一棍子打翻一船人”的管理手段也是不科学的, 我们应当借鉴美国分类管理的方法, 对不同的药品采取不同的监管方式和监管力度。本文之前的案例, 含可待因的复方制剂的监管就不属于麻精药品监管之列, 因为案件的频发, 我国药品监管部门自2005年起接连不断的出台了多条管理规定, 而美国也曾经出现过类似的案件, 美国缉毒局去并没有像中国一样针对这一事件连续制定法律法规, 这就是因为我国并没能像美国一样, 合理的对麻精药品进行分类、统一管理, 只是案件发生后, 针对此案件出台相应的管理规定。由此可见, 被动、强硬、僵化的管理模式只会造成“管不住, 用不了”的尴尬局面。

5.3 完善电子监管, 真正确保药品的可追溯

为保证销售出的麻精药品可追溯, 药品监管部门对其实行了电子监管, 但是我国目前的电子网络信息化建设并不完善, 无法真正做到医疗单位与药品经营企业的全面信息对接, 从而对开方医师的资格以及处方的真实性无法确认, 使得凭医师处方销售的规定在一定程度上变成一种形式。这样就会出现两种后果, 一是即使药品经营企业严格按照规定, 但因无法辨认处方的真实性, 误将该类药品出售给非医疗用途者;二是一些片面追求自身经济利益的个体零售药店或个体诊所, 将该类药品按非处方药出售给消费者, 尔后自行捏造处方应对检查。无从辨认处方的真实性是监管上的一大漏洞。

摘要:美国自1914年就开始了对麻精药品的监管, 在监管麻精药品方面, 美国有着较多的管理经验和较好的监管现状, 通过对《受控药物法案》以及处方药监测计划进行研究与分析, 进一步反思如何才能减少我国麻精药品的流失与滥用。

关键词:受控药物法案,监管制度,反思与借鉴

参考文献

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毒麻精放药品管理制度 篇3

我院于2005年由信息科的软件开发人员开发设计了“医院毒麻药品管理系统”,运行了3年多的时间,现在系统运行稳定,实现了毒麻药品的计算机化管理,防止了毒麻药品的流失、滥用,加强了药品管理,使医院的信息化管理迈进了一步。

系统概述

我院毒麻药品管理系统包括“住院麻方登记”,“麻醉药品明细账(住院)”,“毒麻药品总账(住院)”,“期初库存录入(住院)”,“门诊麻方登记”,“麻醉药品明细账(门诊)”,“毒麻药品总账(门诊)”,“期初库存录入(门诊)”等模块。实现了毒麻药品的全部管理,并且毒麻药品的月明细账、年明细账系统自动生成Excel表格,可通过网络上报当地卫生局,彻底改变了以前的手工报表方式,实现了计算机自动报表。

平台设计开发的软、硬件环境

平台设计的硬件环境:奔腾1.8 GCPU、80G硬盘、512M内存,这是主流配置,相对较低的配置也可以运行此系统。

平台设计的软件环境:服务器都采用Windows 2003Server作为网络操作系统,数据库系统采用微软公司的SQL Server2000。工作站支持Windows9x、Windows2000、WindowsXP、WindowsNT系统操作系统。系统的开发模式为客户/服务器模式(C/S),开发工具采用了大型数据库开发工具C++Builder 6.0。

系统的登录界面

系统的主要特点

支持药品编号的操作,使得药品登记、查询工作极为容易;查询功能强大、方式灵活。如:支持多功能组合查询;独特药品编码技术。助记码采用当日日期加上自动序号,序号从001~999自动循环产生。一眼即能看出什么时间购入的药品,很好的实现了药品管理。自动生成毒麻药品的明细账和总账,并可自动生成Excel表格,对表格的格式和内容随意更改,上报至当地卫生局。

系统的结构和功能

门诊、住院毒麻药品的登记:系统可以对整个药方的内容进行记录,其中包括的内容有药品名称、数量(出库)、病案号、处方号、性别、年龄、住址、科室、疾病名称、发药人、复核人、经治医生、投药日期、取药人姓名、取药人身份证号、麻卡号、操作员、操作日期、空瓶回收日期、空瓶回收数量、空瓶批号、药品规格等。其中这些项目的内容有一大部分的数据来自于医院HIS系统,只有一少部分数据是毒麻药品的管理员录入到系统中的,所以对于药品的管理员来说,系统的录入工作是非常简单,而且操作是很容易的,可以把以前的手工帐取消,只要基础数据录入到系统中去,系统会自动的记录药品的明细账和总账。

门诊、住院毒麻药品的修改:对已录入到系统中的处方系统提供了修改的功能,只要录入处方的病案号和处方号,系统会自动调出处方,同时,处方的内容显示在屏幕上,对这些内容可以进行修改,修改后可以保存。但是,有一部分数据是不能修改是,因为这些数据来自于医院的HIS系统。这就保证了数据的完整性和安全性。

门诊、住院毒麻药品明细账查询:录入药品名称和开始日期、结束日期作为查询条件,系统会自动生成表格,明细账可以表格浏览和打印,还可以生成Excel电子表格,并且通过网络上报至当地卫生局。

门诊、住院毒麻药品总帐查询:录入药品名称和开始日期、结束日期做为查询条件,系统会自动生成表格,总帐可以表格浏览和打印,还可以生成Excel电子表格,并且通过网络上报至当地卫生局。

门诊、住院毒麻药品期初库存录入:系统可以对门诊、住院毒麻药品的每一个品种的期初库存进行录入功能,录入后就可以形成药品的明细账和总账。而且系统自动的控制,每一个品种的期初库存只能录入1次,这样,确保了数据的安全性

和完整性,操作员在操作界面上是无法更改数据的,这样,就实现了计算机的毒麻药品帐与实际的药品数量相符,从而实现了药品的严格管理目的。

门诊、住院毒麻药品的空瓶回收登记、修改:系统可以对药品的空瓶回收情况进行登记,每一个处方的空瓶必须进行电脑登记工作,这样,确保了药品的不流失,严格地控制了毒麻药品,系统达到了药品的管理目的。

数据库结构设计

系统了功能强大的Microsoft SQL Server 2000作为数据库开发工具,充分利用多功能模块和窗口设计形式,使各种对象有机地结合在一起,相互关联。数据库的结构表如麻醉药品处方情况登记表或药品出库登记表,表名为DM_AnaMedPreReg、麻醉药品期初库存表,表名为DM_AnaMedSto、空瓶回收登记人表,表名为DM_EmpBotCalNam、麻醉药品破损登记表,表名为AnaMedDilReg等表。

综上所述,医院的毒麻药品管理系统在医院药品管理上起到了很重要的作用,实现了药品的科学化、微机化管理,从而为医院早日实现数字化医院奠定了基礎。

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