麻醉精神药品管理规范(共10篇)
麻醉精神药品管理规范 篇1
特殊管理药品
一、特殊管理药品的范畴
1、特殊管理药品定义
根据《药品管理法》第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。因此,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”。另外,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。
上述六大类药品均具有两重性,合理使用是医疗必需品,解除患者病痛,使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。因此,必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
2、麻醉药品的定义和范围
麻醉药品是指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品、药用原植物或者物质,包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。
《药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品.放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。“按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。”
我们实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药(或说麻醉剂)不同,人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉药和局部麻醉药。而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。
麻醉药品具有明显的两重性,一方面它有很强的镇痛作用,是临床上必不可少的镇痛药,同时它又具有药物依赖特性,若流入非法渠道就成为毒品,会带来严重的药物滥用问题,造成社会公害,必须严格管制。国际禁毒公约除具有禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物的禁毒宗旨外,还有另一重要宗旨,即确保麻醉药品和精神药物的医疗供应和使用。
我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版麻醉药品品种目录共收录了123种,其中25种为我国生产及使用的品种。
3、精神药品的定义和范围
精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版精神药品品种目录共收录了132种,其中第一类精神药品53种,我国生产及使用的有7种;第二类精神药品79种,我国生产及使用的有33种。
4、医疗用毒性药品的定义及范围
医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
医疗用毒性药品分为西药和中药两大类(1)西药毒性药品的品种11种
去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氢溴酸后马托品,阿托品,毛果芸香碱,水杨酸毒扁豆碱,升汞,洋地黄毒苷,氢溴酸东莨菪碱,亚砷酸钠
注:西药毒性药品品种仅指原料药,不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。
(2)中药毒性药品的品种27种 砒石(红砒、白砒),砒霜,青娘虫,红娘虫,闹羊花,生千金子,雄黄,生川乌,生藤黄,洋金花,生白附子,轻粉,生附子,生草乌,白降丹,生天仙子,红粉,生半夏,生甘遂,生狼毒,生马钱子,水银,生南星,生巴豆,斑蝥,雪上一枝蒿,蟾酥
注:中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含制剂。
5、放射性药品定义及范围
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。《中华人民共和国药典》2010版收载了17种放射性药品。
医疗机构麻醉药品、精神药品管理流程
医疗机构麻醉药品、精神药品的主要环节有:
管理机构——制定规章制度、职责、监督、检查;
药库管理——采购、验收、入库、储存、出库、账册管理,报残损处理等;
药房(调剂室)管理——确定合理基数、领药、入账、保管、核发、出账、处方管理、病
区基数核查、空安瓶与废贴的回收与监督销毁等;
病区基数管理——申请合理基数、领药、保管、使用登记、交接班登记等。
麻醉精神药品管理规范 篇2
关键词:麻醉药品,精神药品,管理
卫生部于2005年印发了《医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定》2007年2月又颁布了《处方管理办法》并于2005年5月1日开始实施, 对我国麻精药品的管理起到了规范和促进作用[1]。我院于2010年开设急诊药房。作者作为急诊药房的负责人, 也负责管理急诊药房的麻精药品。现对急诊药房的麻精药品管理中存在的问题和对策阐述如下:
1 急诊药房麻精药品使用与管理的特点
1.1急诊药房只在夜间开放, 所以不存在晚期癌症患者长期取药的情况, 麻精药品的品种和数量也相对较少。
1.2由于夜间急诊药房不但要接待门急诊的患者取药, 还要负责住院患者的临时取药。因此急诊药房的麻精药品管理相对复杂。
2 急诊药房麻精药品管理的措施
2.1 制定麻精药品基数表, 根据基数表请领麻精药品。
请领时由请领人和药房负责人双人核对, 验收到最小包装, 并在专用账册上双签字。对于领回的药品按效期远近分别放置, 遵循“先进先用, 近期先用”的原则。管理人定期巡视监测有效期, 以防过期失效, 避免医疗安全隐患的发生[2]。
2.2“五专管理”班班交接, 日清月结。
专柜存放:急诊药房备有保险柜, 作为周转柜专门放置麻精药品。同时药房有麻精药品专用带锁橱, 放置定量的麻精药品, 每天定时核对使用数量, 并进行添补。专人管理:专人管理麻精药品, 进行登记做账, 保险柜则必须由双人开启, 对回收的空瓶和废贴也在双人监督下进行销毁。专册登记:请领使用专用账册登记, 并执行双签字。账册的登记内容包括请领时间, 请领单号, 药品品名, 数量, 批号, 效期, 每月出库数量, 结余数等。并将专用账册放在麻醉药品专柜中。既保证了账册的安全, 也方便了出入账登记[3]。专用处方:使用规定的专用处方, 规范填写。专册登记:处方调配后立即进行专册登记, 登记内容有发药时间, 药品名称, 患者姓名, 发药数量。上、下夜班交班时进行麻精药品交接, 并填写交接记录。麻精药品管理人每天清点专用橱中剩余数量, 与专用处方进行核对, 登记。
2.3 落实空瓶回收制度。
药品包装 (空瓶和废贴) 回收是防止药品流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 必须要求将使用过的废贴或原批号的空瓶交回, 并在专用登记本上记录回收空瓶的患者姓名, 回收日期, 药品名称, 回收数量和批号。为防止药品流失, 做好空瓶回收工作, 本院门急诊患者使用麻醉药品, 药房仅将处方打印出来交给患者, 患者到急诊科将处方交给当班护士。由护士持处方来药房取药, 注射完毕后, 护士再将空瓶交回药房并进行登记。住院患者夜间使用麻醉药品, 由物业公司人员来药房取药, 交给病区护士注射后, 将空瓶交回药房并登记。这些规定防止了患者直接接触麻醉药品, 有效的控制了药品的外流[4]。
2.4 处方限量的问题。
《处方管理办法》规定, 为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品注射剂, 每张处方为一次常用量。缓控释制剂每张处方不超过7 d常用量, 其他剂型每张处方不超过3 d常用量。二类精神药品, 每张处方不超过7 d常用量。由于急诊药房只在夜间开放, 不存在癌症和中、慢度疼痛患者长期取药的情况。根据本院急诊用药目录, 急诊药房没有储备缓控释制剂的麻精药品及一类精神药品。《处方管理办法》还规定, 急诊处方用药不得超过3 d量。因此, 门急诊的麻醉药品注射剂均为一次量。二类精神药品不超过3 d量。住院患者的用量为一次常用量, 逐日开具。
2.5 身份证登记的问题。
由于急诊的患者大多匆忙而来, 没有携带身份证的情况时有发生。而开具麻醉药品处方时, 需要登记患者的身份证号码。由此造成患者的不满情绪, 有时甚至发生争吵。对此, 我们首先安慰患者, 同时给予相应的变通。例如同行人员有携带身份证的, 可作为代办人登记, 或是先登记身份证号码, 取药治疗, 而后由家属送来身份证再进行核对等等。
2.6 严把责任监督关。
设定急诊药房麻精药品监管责任人, 每月对麻精药品的日常管理和使用情况进行一次检查。及时解决发现的问题, 并将检查情况和整改情况上报药学部。
麻精药品因其特殊性、危害性, 医院应加强使用管理, 真正做到合理应用, 为广大患者提供优质服务[5]。本院急诊药房麻精药品管理的相关做法是有效可行的。
参考文献
[1]曾明辉, 陈遥.医疗机构麻醉药品和一类精神药品管理体会.中国现代药物应用, 2009, 3 (6) :205.
[2]韦宁, 廖艺.病区麻醉药品紧身药品管理中存在的问题和对策.中国药事, 2010, 24 (3) :270.
[3]李文彬, 扶玲, 欧慧贤.本院麻醉药品使用管理的体会.中国实用医药, 2009, 4 (21) :266.
[4]林焕泽, 蓝忠.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题和对策.中医药管理杂志, 2009, 21 (7) :631.
麻醉精神药品管理规范 篇3
麻醉药品、Ⅰ类精神药品的管理是医疗机构药事管理的重要内容,是为了保证麻醉药品、精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,也是为了保障医疗安全。管理涉及的部门有医务、药剂、护理和保卫,管理的环节有采购、验收、贮存保管、发放、调配使用(包括处方的记数管理、空安瓿的回收、残余量的处理等),报残损、销毁及安全保卫工作。其中管理的难点是处方的记数管理和空安瓿的批号跟踪。
根据临床摸索和向兄弟医院的学习、借鉴,总结出二级医疗机构麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用及处方计数管理办法。
空安瓿的批号跟踪,贯穿在麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用程序中。
首先,药库要有详细的入库验收记录。建立单品种专用账册,包括入库及出库的逐笔记录。项目有:日期、出入库凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、批号、效期、批准文号、生产单位、供货单位(出库单位)、结存数量、验货人、保管人(发货人、核对人)、领用人。
药房建立:①单品种出入库专用账册。项目包括:日期、品名、剂型、规格、单位、批号、效期、生产厂家、出入库单位、入库数量、出库数量、结存。②空安瓿回收登记本。项目包括:日期、品名、规格、批号、数量、交回人签字、药房接收人签字、药库接收人签字。(销毁记录:省略)③建立残留量处理登记本。项目:科别、时间、患者姓名、性别、年龄、使用药品名、规格、使用量、剩余量、处理方式、处理人、监督人。
手术室领用:所有的麻醉、Ⅰ类精神药品均从药房领。领取时带上病历及使用过的空安瓿,药房人按病历记录核对空安瓿数并登记,相符后领新,不相符须附说明并签字。手术室应建立残余量处理登记本,由药师核查。
住院及门诊病人使用:首先由有麻醉处方权的医生根据病情索取,填写一定的证件后按要求开具(麻)或(精Ⅰ)处方。调注射剂处方时,药剂人员不发给患者药品实物,而是交给注射室护士,护士收到实物后在处方背面签收,护士注射完后将空安瓿及残余量处理登记表一同交回药房,并再次在处方背面签字,以确认返回。
麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方的记数管理:①处方专职管理人员建立麻醉、Ⅰ类精神药品处方入库领用登记册。项目:入库日期、入库起止号码、领用科室、领用人签字、入库接收人。各科室建立麻醉、Ⅰ类精神药品专用使用情况登记册(省略)。②设计麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方编号头,下面是正式处方,中间以带针孔的虚线连接(便于撕取)。处方编号头上的正文编号与下面正式处方的编号相同。医生开具处方时,将正式处方撕下交给患者,自己留下处方编号头。处方用完后,将编号头交给药房,药剂人员与发药处方核对相符后,通知专职管理人员,然后领取新的专用处方。其中专用处方作废时,各科室登记后交回专职管理人员。
麻醉药品、一类精神药品管理制度 篇4
精诚行医
麻醉药品、一类精神药品管理制度
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及《处方管理办法》,建立由分管院领导负责,医、药、护和保卫部门参加的麻醉、精神药品管理小组,结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度和人员职责;定期组织专项检查,保证药品安全及合理用药。
一.专用保险柜和基数卡的管理
药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜,专人负责。药库与各调剂部门,各调剂部门与临床科室实行基数管理,基数卡注明所有药品名称、规格、数量,由双方麻醉药品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。
二.药品采购与验收
药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。药品到达后,由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装,并核验购药票据凭证无误后,办理入库手续。
麻醉药品、一类精神药品验收合格后,由药库特殊药品管理人员及时入库实物,每次购药后及出库时药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、帐卡、药品、处方、领药单等均无误后方可进行其它工作。仁爱济世
精诚行医
三.药品的储存和保管
麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内,库房钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责,除库管人员和调剂部门专门领药人员外,任何人不得进入库内。
四.麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理 存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制,历任管理人员情况须在药学部备案。
五.药品的领发
各调剂部门制定专人凭处方、领药本领取麻醉药品、一类精神药品,数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后签字领药手续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。
六.调剂部门的药品使用管理
调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品,做到“日清日结”,药品调剂应指定发药窗口,调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核、发药。调剂部门贮存的麻醉药品、一类精神药品必须有严格的安全防范措施。每天下班(或交班)前,管理人员应核对药品和相关记录。仁爱济世
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七.临床科室的药品管理
临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时,应与调剂部门建立基数卡,由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字,临床需求变化时应及时变更基数卡。
八.管账人员交接
麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况下进行交接清点并记录,交接完成后报存药学部。
九.药品过期、损坏申报
麻醉药品、一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况,保证质量合格。过期药品须单独存放并有明显标识;药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决;发现质量问题按照药品质量处理程序处理。
十.药品销毁管理
破损和过期的麻醉药品、一类精神药品,统计汇总后报经药学部主任审批后报医教处、主管院长、卫生局批准,并进行监督销毁、记录。
十一.药品丢失、被盗案件报告
药品使用中一旦发现骗取、冒领者,或发生药品丢失、被盗、被抢案件,立即报告药学部主任和医院保卫处,并向卫生局、公安局、药监局报告。
十二.值班巡查 仁爱济世
精诚行医
节假日值班人员应对麻醉药品、一类精神药品存储设施进行巡查,以保证药品储存、保管处于安全状态。仁爱济世
麻醉药品和精神药品管理汇报材料 篇5
麻醉药品和精神药品管理工作汇报
自接到《市卫生计生委关于组织开展全市医疗机构麻醉药品和精神药品管理专项督导检查工作的通知》(黄卫计委函【2016】57号)后,我院立即组织召开专题会议,安排部署迎接专项督导检查工作。并认真对照检查标准,从管理体系建设、环节管理、安全管理等方面对麻醉药品和精神药品的管理进行全面自查,现汇报如下:
一、严格管理体系,注重制度建设
(一)组织建设:因人事变动,院及时调整药事管理与药物治疗学委员会成员,委员会下设麻醉药品和精神药品管理组织,由医疗、行政、药学、护理、保卫等部门人员组成,做到职责明确。指定专人承担我院麻醉药品和精神药品的日常管理工作,管理组织每季度对麻醉药品和精神药品进行检查,记录完善。
(二)制度建设:按照法律法规、规章制度制定了麻醉药品和精神药品的使用与管理制度(包括采购、验收、储存、保管、发放、调剂。使用、销毁、值班巡查制度等)建立麻醉药品和精神药品使用与管理的应急预案,组织健全,分工明确。并建立健全的岗位人员职责。
(三)人员管理:除执业医师经市卫计委批准处方权资格证书以外,在每年初组织一次药师和执业医师的集中培训,并进行考试,考核合格后医务科下发本年度的麻醉药品精神药品处方权和调剂权。药房、麻醉科都是配备业务熟练的专业技术人员负责麻醉药品和精神药品的使用保管工作,药库的采购和保管分别有药剂科主任和西药库负
责人承担。
二、狠抓环节管理,注重细节入手
(一)麻醉药品、精神药品的采购严格按照县卫计局的要求,办理印鉴卡,并按规定定点采购药品(******医药公司),采取银行转账方式付款。药品验收由***、***两位同志负责,验收于货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字并采用专簿记录(内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字)。
(二)麻醉药品、精神药品定点放置在药库角落保险柜里,储存、保管实行专人负责、专库(柜)--保险柜、专锁。对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字),做到帐、物、批号相符。保险柜库存数量每天结算,无麻醉药品、精神药品账、物、批号不相符情况发生,落实了麻醉药品、精神药品专人保管、专柜贮存和专帐登记制度。药库与西药房、住院部药房、麻醉科实行基数管理,报医务科审批下发通知文件执行。2015年至今我院无霉变、无破损及过期失效麻醉、精神药品情况发生。
(三)麻醉药品使用专用处方,医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,留存患者身份证明复印件,要求签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。
精、麻药调配人员严格核对开具的处方。开具的处方书写完整,字迹清晰,写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配,并签署姓名、进行登记,再经复核无误方可发放,对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。麻醉药品专用处方由专册登记,专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。
(四)、患者麻醉、精神药品注射剂,再次调配时将原批号的空安瓿收回,并记录收回的空安瓿数量。收回的空安瓿统一上交至库房按要求妥善保管,并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。
三、落实安全管理,注重预防在先
麻醉药品和一类精神药品都放置于保险柜,实行“五专”管理,患者使用麻醉药品、一类精神药品注射剂,药房再次调配时,一律收回空安瓿并作好记录。临床科室(病区)调配使用麻醉药品、一类精神药品注射剂都收回空安瓿,核对批号数量并做记录。所有收回的空安瓿全部上交药库保存。药库(安保人员)每半个月定期在夜晚对药库,门诊西药房、住院部药房,麻醉科进行安全巡查,并做好记录。
四、存在不足
在麻醉药品、一类精神药品管理工作中,我们虽然取得了一定成绩,也存在些许不足。一是由于条件限制,无法安装与公安部门的联网报警装置;二是少数处方书写不规范(通用名称不详)字迹不清、不易辨认,病程记录不完善;三是登记册出现涂改现象;四是回收的
空安瓿没有定期销毁做记录,一直保存于库房。
五、整改措施
针对自查梳理出的问题,我们制定出可行的整改措施,迅速加以整改。一是认真落实麻醉药品一类精神药品处方管理制度,处方书写要完整,一律使用通用名称,字迹清楚,临床医生一旦开具麻醉药品、一类精神药品必须在病历中有记录。二是认真落实麻醉药品、一类精神药品空安瓿的销毁制度,麻醉专管人员每年定期将空安瓿填写好数量、批号,经分管院长、医务科、药剂科、保卫科签字批准后与保安人员一起注明销毁地点、时间、销毁方式,并填写好记录存档备查。三是积极争取项目,加强部门协作,安装与公安部门的联网报警装置。
麻醉精神药品管理规范 篇6
麻醉药品、精神药品管理委员会成员要熟悉并掌握与麻醉药品、精神药品管理相关的法律、法规和政策。熟悉所主管部门麻醉药品、精神药品使用各环节安全管理工作,具体工作职责如下:
一、主任委员:在全面领导医疗、教学、科研等工作中,负责《管理规定》的贯彻实施。准确、及时、有效地进行麻醉药品、精神药品安全管理的领导工作。
二、副主任委员:在院长的领导下,具体负责检查麻醉药品、精神药品的管理,在组织机构、人员、职责、管理制度等方面贯彻实施《管理规定》的执行情况。组织、协调各委员认真做好麻醉药品、精神药品的管理工作。
三、委员(医教科主任):在主管院长领导下,负责麻醉药品、精神药品临床使用和管理的具体工作;负责《麻醉药品》专用卡使用管理;负责使用麻醉药品、精神药品注射剂的患者的随诊制度落实,并定期检查、监督制度的执行情况;积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则;提倡无创给药,保证麻醉药品、精神药品的使用观念正确、用药结构合理、规范,使之符合《管理规定》。
四、委员(医教科副主任):在主管院长领导下,负责麻醉药品、精神药品临床使用情况的监督、检查、管理等具体工作;负责麻醉药品、精神药品注射剂使用情况的登记管理;确保麻醉药品、精神药品用于临床,医疗目的明确并规范使用、有效管理。
五、委员(保卫科科长):在主管院长的领导下,具体负责麻醉药品、精神药品的存放过程的安全保卫管理工作;及时发现麻醉药品、精神药品安全问题和隐患,防止药品丢失、被盗;负责麻醉药品、精神药品存储安全设施的检查和管理工作,确保报警装置、防盗设施安全有效。
麻醉精神药品管理规范 篇7
1 方法
1.1 人员配备
在科主任的申请下、在医院领导的大力支持下设立专科麻醉护士, 经外出培训学习考试合格后上岗, 由麻醉护士对麻醉药品及精神药品进行专项管理﹙“五专”管理﹚, 即专柜加锁、专人负责、专用处方、专用账册、专册登记。手术量的增加使传统实行的由麻醉师兼任负责的麻醉药品管理方式已不能适应快节奏、高效率的手术室工作需要[2]。
1.2 建立相应的规定及办法
建立《麻醉药品、精神药品的管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》《岗位职责》。
1.3 基数固定
在原有科内固定麻醉及精神药品的基数上根据临床实际工作的需要重新固定基数, 建立了固定基数一览表, 相关人员进行签名。
1.3 建立麻醉及精神药品领用及使用登记本
将原来的独立的领用登记本和使用登记本整合为一体, 便于统计。一个病人的领用、使用情况一次性完成, 杜绝了重复记录的现象。
1.4 专人负责
配备麻醉药品专用保险柜, 实行专人管理, 一人保管钥匙, 一人保管密码, 发放药品、打开保险柜时必须两人同时在场。
1.5 发放、回收方法
常诊手术根据手术安排麻醉师到麻醉准备间与麻醉护士领取所需麻醉及一类精神药品, 并认真填写病人有关信息、所需药品种类及数量后签名。急诊手术设立专门麻醉急诊柜, 柜内配备一定数量的麻醉及一类精神药品, 并设立相应的使用登记本。急诊手术使用后麻醉师认真填写每例病人的姓名、住院号、所用药品的种类、数量及批号后签全名, 用完的空安瓿放入柜内, 次日由麻醉护士核查后签名并收回空安瓿。
手术完毕麻醉护士到各手术间收取麻醉及一类精神药品的空安瓿并认真核对处方数和空安瓿的一致性。如果出现不一致现象时及时与麻醉师联系、沟通, 确认无误后准确填写该病人的使用情况, 麻醉护士签名。下班前手术未完成者由麻醉师保管使用后的药品空安瓿, 待上班后麻醉护士核查后收回。
术中出现特殊情况, 如延长手术、改变麻醉方式需增加麻醉药品的数量时由麻醉护士及时填写追加数, 手术完毕后一并收回。
1.6 处方录入方法
麻醉护士根据麻醉处方逐一认真录入电脑, 发现不合格处方如项目填写不全、填写有误时, 及时与相应医生取得联系给予纠正。根据病人姓名逐一核对当天常诊手术、急诊手术数, 确认当天手术全部录入无遗漏后通知药房统一计费。改变原有的多名护士录入处方责任心不强、反复出现录入错误现象。
1.7 药品的领取方法
根据计费单上的数量、处方的数量、空安瓿的数量、登记本的使用数量四者相一致的情况下, 麻醉护士拿空安瓿到药房换取药品。
1.8 麻醉及一类精神药品的检查
对药品做到日有清点、周有核查、月有大查, 防止过期及短缺现象发生。配合药剂科进行每月1次的定期检查, 及时纠正存在问题和隐患。
1.9 实行批号管理
对麻醉及一类精神药品的领入、储存、发放、使用实行批号管理和追踪, 必要时可以及时查找或者追回。
1.1 0 麻醉及一类精神药品发放、使用登记表 (见表1)
2 结果
收集2011年 (改进前) 和2012年 (改进后) 的相关数据, 麻醉及一类精神药品管理方法改进前后效果比较见表2~表4。
次
张
个
2011年手术台数为5 534台, 2012年手术台数为5 548台。从登记的完整性、处方单的合格率、空安瓿的回收情况 (见表2~表4) 结果显示, 改进后的管理方法较以前的管理方法漏登记减少、处方开具合格、空安瓿数丢失减少, 经比较差异均有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
改进后的管理方法既全面贯彻执行了最新的《麻醉药品、精神药品的管理条例》及《处方管理办法》的相关规定, 又能使一向对领取、登记、回收空安瓿产生抵触的医生慢慢接受。所有的文字记录工作一步到位, 实施专人管理, 管理人责任心增强, 漏登现象不再存在。使用统一的登记本既简化了流程, 又完善了登记项目, 使核查工作快捷、清晰。
随着医源性毒品流向社会这一现象的逐年增长, 麻醉药品的管理是一项长期细致的工作。要做好此项工作必须具有高度的责任心、强烈的事业心和高尚的品德, 只有这样才能管理好麻醉药品[3]。除此之外, 还必须具有严肃的法律观念和以法管药的思想, 不断提高自身修养、不断完善管理制度、认真贯彻实施, 封闭一切可能出现的微小缺口, 是麻醉药品管理不断完善不断提高的重要举措。总之, 通过麻醉药品实行“五专”的严格管理后, 不仅加强了管理人员的管理意识, 而且也强化了麻醉手术人员对麻醉药品的责任意识, 使麻醉药品的管理真正做到规范化、制度化, 收到了良好的效果[4]。加强麻醉药品的管理, 既杜绝了麻醉药品和精神药品的非法流失, 又减少了用药过程中差错事故, 提高了抢救成功率和手术室的整体工作水平。
参考文献
[1]林美珍.改革麻醉药品使用交接方法提高手术室工作效率[J].护理研究, 2008, 22 (3B) :730-731.
[2]李燕玲, 沈金秀, 范冬莲, 等.手术室麻醉药品管理模式的探讨[J].解放军护理杂志, 2011, 28 (1) :55-56.
[3]马艳涛, 任海兰, 王丽梅.手术室麻醉药品管理[J].护理研究, 2011, 25 (9B) :2434.
药剂科中麻醉药品的管理研究 篇8
【关键词】药剂科;麻醉药品;管理措施
【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】1005-0019(2015)01-0548-01
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品,因此,对于麻醉药品的使用和贮存必须严格管理。只有医院药剂科对麻醉药品加强管理,才能保证患者临床治疗的合理性与安全性。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取医院2013年常规使用的麻醉药品共计4165张,统计分析所有麻醉药品的使用情况。
1.2方法
根据麻醉药品的通用名称进行分类,并统计麻醉药品的规格、用药次数、用法用量、总用量等,并参考WHO推荐的限定日剂量与《新编药物学》,确定药品使用的频度DDDs(DDDs=总用药量÷药品DDD值),计算DUI(DUI=DDDs÷用药总天数),评价麻醉药品使用的合理性(注:DUI<1.0,表示医师的处方剂量
2.结果
2.1麻醉药品使用情况
我院麻醉药品处方共计4165张,麻醉药品品种共8种,其中注射剂5种,普通片剂2种,缓释片1种,如表1所示。
3.讨论
通过如上研究认为,我院麻醉药品的使用基本合理,但仍有不合理用药情况需提高重视,建议医院药剂科从如下几点加强管理:
⑴完善各项规章制度并落实。首先,严格遵循“专人负责、专柜储存、专用处方、专用账册、专册登记”的原则,加强对麻醉药品的管理,各项规章制度必须严格落实,确保管理效果。其次,患者麻醉药品的注射剂或贴剂,需要再次调配时,必须要求将原批号的空安瓶以及使用过的贴剂交回,并在专用登记薄上详细记录收空安瓶患者姓名、药品名称、回收日期、数量及批号。再次,针对回收的空安瓶与贴剂应每季度集中销毁一次,销毁时应该用药剂科管理人员报告,待同意再进行销毁[2]。
⑵加强对临床用药的审核。一,麻醉药品的临床应用需遵循WHO提出的三阶梯镇痛原则,同时结合患者的情况个性化给药;二,针对神经痛、镇咳、内脏绞痛、心绞痛等疾病,我院门诊基本不予开取麻醉药品,但有些疾病在必要时还需给予麻醉药来镇痛,因此,门诊用药时必须严格按照新规定要求,严格审查病例,详细记录患者资料,然后再开具麻醉药品处方;三,对于医院存放的过期、损坏麻醉药品,必须按规定向主管部门提出申请,在其监督下销毁,并做好记录。
⑶加强药医务人员素质教育。医院药剂科人员应该牢固树立“以人为本”的服务理念,增强责任心,不得为了利益或人情而为患者开具麻醉药物,不符合要求的麻醉处方应坚决退回,加强医务人员素质,严把各个关口,确保合理用药。
总而言之,医院药剂科必须加强对麻醉药品的管理,才能确保临床用药的安全性。
参考文献
[1]肖廷英,等.我院麻醉药品、第一类精神药品规范化管理实践[J].中国药业,2012,2(28):40-41.
麻醉精神药品管理规范 篇9
第一章 总则
第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,为严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理,保证正常医疗工作需要,根据我国《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号),我院制定本规定。
第二条 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。营口市及开发区卫生行政部门负责本院麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。
第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员
第一条 我院已建立毒麻药品管理委员会,包含医疗管理、药学、护理、保卫等多部门参与管理,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
第二条 我院把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院目标责任制考核,已建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
第三条 我院建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药剂科人员承担。
第四条 我院麻醉药品、第一类精神药品管理人员要掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
第五条我院配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,人员保持相对稳定。
第六条 我院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
第三章
麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存
第一条 我院需要使用麻醉药品和第一类精神药品,需按规定获得营口市卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)我院凭印鉴卡向辽宁省、营口市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
第二条 我院要保持药品合理库存。
第三条 我院实行麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
第四条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品双人清点登记,报我院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
第五条 我院储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。第六条 我院对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,需向区卫生局提出申请,在其监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。区卫生局接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于5日内到场监督我院销毁行为。
第四章 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 第一条 我院根据麻醉药品、第一类精神药品管理需要,设置麻醉药品、第一类精神药品专柜,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
第二条 我院按照国务院卫生主管部门的规定,对我单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在我院开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。我院需将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医
师名单及其变更情况,定期报送营口市卫生局。
第三条 我院医务人员需根据我院《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,使用麻醉药品和精神药品。
第四条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
第五条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量需按《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。
第六条 我院为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者要建立相应的病历。我院医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。我院医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第七条 对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
第八条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册
登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
第九条 麻醉药品注射剂型、第一类精神药品注射剂型仅限于我院内部使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;我院已为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立复诊制度,并将复诊情况记入病历。
第五章 麻醉药品、第一类精神药品的安全管理 第一条 我院已设立设有防盗设施的保险柜专柜双锁储存麻醉药品和第一类精神药品。门、窗有防盗设施。专柜实行双人双锁管理。
第二条 我院指定麻醉药品、第一类精神药品储存各环节专人负责,明确责任,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。交接班应当有记录。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第三条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,经受的工作人员登记,必要时可以及时查找或者追回。
第四条 我院对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第五条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
第六条 我院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
第七条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
第八条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,我院要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回我院按照规定销毁处理。
第九条 我院发现下列情况,应当立即向区卫生局、公安机关、药品监督管理部门报告,并采取控制措施:
(一)在储存、保管过程中发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的
(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。第六章法律责任
第一条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由我院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。
第二条
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由营口市卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第三条 处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。
第四条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。
第五条 倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六条 违反本条例的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由营口市公安机关处5万元以上10万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以
上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销其药品使用许可证明文件。
药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的,应当立即通报所在地同级公安机关,并依照国家有关规定,将案件以及相关材料移送公安机关。
第七条 本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚,由营口市药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。
麻醉精神药品管理规范 篇10
麻醉药品管理法规、制度
目录:
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》
《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》 《麻醉药品、精神药品规范化管理流程》 《麻醉、精神药品管理知识要点》
麻醉药品、第一类精神药品管理制度
为严格本单位麻醉药品、第一类精神药品管理,保证正常医疗工作需要,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定,制定本制度。
建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。医院麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
一、采购和验收
医院应当根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。
1、麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
2、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
二、储存
1、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
2、医院对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
三、调配和使用
1、医院根据管理需要在门、急诊、住院、手术室等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜,库存不得超过本机构规定的数量,用药后凭处方和空安瓿(针剂)及时补充,保持基数。周转柜应当每天结算,并实行交接班管理。
2、各科室麻醉药品、第一类精神药品储存基数不得超过本机构规定的数量。
3、门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,按规定限量发药。
4、执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格(名单应在药学部门及医务科备案)。
5、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应遵循《麻醉、精神药品临床应用指导原则》、《癌症三阶梯止痛治疗指导原则》,严格掌握药品适应症,依据患者病情需要和耐受情况决定剂量,拟定患者用药方案,并应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
6、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
7、药房应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
8、医院应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;医院应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
9、医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
四、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理
1、门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,应当配备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。
2、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。并建立各科室麻醉药品、第一类精神药品巡查制度,定期清查。
3、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。
4、医院应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
5、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
6、医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。
7、领用麻醉药品、第一类精神药品时应交回麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴,并由专人负责计数、监督销毁,并作记录。使用专用处方封面装订处方留存备查。
8、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医院应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,由医院按照规定销毁处理。
9、医务人员发现下列情况,应当立即向主管领导汇报: 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的; 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
10、药学部门应加强对麻醉药品、第一类精神药品的管理,禁止非法使用储存、转让或借用麻醉药品、第一类精神药品。药学部门要落实“五专”管理(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记),做到日清日结,账物相符。
麻醉药品、精神药品处方管理规定
为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫医发[2005]438号)和《处方管理办法》(卫生部令第53号),制定本规定。
一、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,使用专用处方开具麻醉药品、第一类精神药品。
二、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件:
(一)二级以上医院开具的诊断证明;
(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;
(三)为患者代办人员身份证明文件。
三、处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省级卫生行政部门统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:
(一)前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等,并可添列专科要求的项目。
(二)正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。
(三)后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
▲麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻醉、精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。
四、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
五、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
六、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
七、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
八、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
九、医务人员应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
十、麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3年,第二类精神药品处方至少保存2年。
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量;对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。本院常用麻醉药品: 第一类精神药品:
麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书
《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量,方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品),防止药品流失,在首次建立门诊病历前,请您认真阅读以下内容:
一、患者所拥有的权利:
(一)有在医师、药师指导下获得药品的权利;
(二)有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利;
(三)有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利;
(四)权利受侵害时向有关部门投诉的权利。
受理投诉卫生行政主管部门: 电话:
二、患者及其亲属或者监护人的义务:
(一)遵守相关法律、法规及有关规定;
(二)如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史;
(三)患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院;
(四)不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。
三、重要提示:
(一)麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定,要承担相应法律责任。
(二)违反有关规定时,患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读,同意在享有上述权利的同时,履行相应的义务。
医疗机构(章):
患者(家属)签名: 经办人签名:
年 月 日 年 月 日
麻醉、精神药品规范化管理流程
麻醉、精神药品的管理是医院安全医疗及管理的重要组成部分,为保证我院麻醉、精神药品的临床用药合法、合理、安全,防止其流入非法渠道,现结合我院实际,制定麻醉、精神药品的规范化管理流程。
一、采购与储存
1、采购 我院根据医疗需要,按照有关规定购进麻醉、精神药品,此类药品由药库主管根据临床需求提出申购,经药学部主任审核、院主管领导审核后,按计划在广东省阳光采购平台统一上网采购。
2、入库验收和出库 入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收专用簿登记:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。药品出库双人复核,做到账物相符。
3、存储 设置储存保险柜,实行双人双锁管理;设有相应的防盗设施。
4、使用 在购入、储存、发放、调配、使用过程实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。处方统一编号,计数管理,实行处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
5、过期损坏药品处理 对存放过期、损坏的麻醉、精神药品,以及收回的药品空安瓿、废贴,登记造册后及时向区卫生局提出销毁申请。
二、药房设置
麻醉、精神药品设有双人双锁管理的周转柜,备有一定数量的合理基数(见附表),由专人负责麻醉、精神药品的调配,对精
一、麻醉药品处方逐日编制顺序号,专用帐册登记发药日期、患者姓名、用药数量等,每天结算。门诊西药房设有明显标识的固定发药窗口,由专人负责发放。
三、发药流程
1、医师处方 医师的麻醉、精神药品处方权根据麻醉、精神药品的相关管理规定,由医务科进行考核,再由分管院长审批,在药房《麻醉、精神药品处方权医师签字留样本》上签字,其样式备案的医师方可开写麻醉、精神药品处方,未在药房签字备案的医师,不具备处方权。对于夜间值班又无麻醉药品处方权的医师,在急需使用麻醉药品的情况下,可暂凭其开具的处方取药,事后由所在科室的主任补签处方,由相关护士来药房换取原处方。除抢救外,见书面医嘱执行用药。
2、审方 药房收到麻醉、精神药品处方后,要严格审方,内容包括:书写项目是否齐全、规范,是否有处方权医师签名,处方是否有涂改。
3、核对电脑医嘱 核对处方和电脑医嘱中各项内容是否一致,核对无误后确定,进行配药、对药。
4、登记发药 麻醉、精神药品分类分专用账册登记并双签,内容包括发药日期、病人信息、药品名称、剂型、剂量、给药方式、药品批号,并在处方上登记批号,以配合批号管理和追踪。
按《麻醉药品临床应用指导原则》,药剂人员不得直接把麻醉药品的注射剂发给患者,因此各临床科室根据医疗需要配备合理基数(见附表),药房人员负责基数维护和效期管理,并协助科室负责人进行检查和质量控制。针剂使用后保留空安瓿,治疗班护士持针剂使用后保留空安瓿及专用处方,当班领取麻醉、精神药品,检查药品质量,及时补足基数。
手术室用麻醉药品由手术室直接从药房领取,每次补充药品基数(见附表)时由科室专管人员根据实际消耗,凭处方及使用过的空安瓿到药库办理补充手续。至于余量的消匿,按“五专”管理的相关内容依次登记处理,以备追踪检查。手术室建立有残余量处理登记本,由药师定期核查。其他剂型药品,门诊病人可以直接到西药房取药,但药房必须确认取药人姓名和身份证明,住院病人则由科室护士到中心药房领取并记录签名备查。附表: 各药房、临床科室麻醉药品基数表
附表: 各临床科室麻醉药品/第一类精神药品基数表
麻醉、精神药品管理知识要点
(一)采购与验收
1.印鉴卡的取得 有效期三年
2.计划与购买 不得自行提货、禁止使用现金交易,应当采取银行转账方式、3.入库验收 货到即验、双人开箱清点验收到最小包装、验收记录双人签字。4.专用记录保管人员签字。
(二)贮存与保管
专人负责、专库(专柜)双人双锁、专用账册、逐笔记录、基数配置、批号管理、出险即报。
(三)药品的使用 1.医师处方权的获得 培训方式——集中授课
考核——考试,成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 2.处方的开具
(1)开具处方的要求 ① 使用专用处方:麻醉药品和第一类精神药品处方——淡红色,右上角标注“麻醉、精一”;第二类精神药品处方——白色,右上角标注“精二”; ② 医师不得为自己开具麻醉、精一药品处方;
③ 按照《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》开具处方;
④ 门急诊长期使用麻、精一的特殊患者,首诊医师应亲自诊查,建立病历、签署《知情同意书》,留存相关资料;
⑤ 长期使用麻醉、精一药品的特殊患者,每3个月复诊或随诊。
(2)需要特别加强管制的麻醉药品:
二氢埃托啡:一次用量,限于二级以上医院内使用; 盐酸哌替啶:一次用量,仅限于医疗机构内使用。3.药师调配权的取得及药品调配 经培训考核后取得;固定发药窗口、明显标识、专人负责调配。
4.处方的登记与保管
1)对麻、精一处方逐日编制顺序号;
2)专册登记发药日期、患者姓名、用药数量,保留3年; 3)麻、精一处方保存3年,精二处方保存2年。
(四)回收与销毁
1.空安瓿(空贴)均需回收,专人计数、监督销毁,做好记录; 2.剩余的药品:科室应退库,患者应无偿交回;
3.药品的销毁:医疗机构申请--卫生行政部门在5个工作日内--监督销毁--登记。
在2007版《麻醉药品和精神药品品种目录》中,1、麻醉药品品种共123种,以下为我国生产及使用的品种(共24种): 阿法罗定、可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿桔片、吗啡阿托品注射液;
2、精神药品品种共132种,以下为我国生产及使用的品种(共39种): 第一类(共7种):丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑,第二类(共32种):异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、芬氟拉明、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、替马西泮、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因、曲马多、氨酚氢可酮片。
麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况:
为确保医院特殊管理药品的安全,医院药品库房设有麻醉药品、第一类精神药品专用保险柜,实行双人双锁并严格按照相关规定进行管理。
门诊西药房设置有麻醉药品、第一类精神药品周转柜的部门配备有保险柜。各病区存放有麻醉药品、第一类精神药品的部门均配备有防盗设施。
中山火炬开发区海滨社区卫生服务中心
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