麻醉药品和精神药品管

2024-11-05

麻醉药品和精神药品管（共8篇）

麻醉药品和精神药品管篇1

麻醉药品和精神药品试题

1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为:D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量

2．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品其他剂型每张处方不得超过:B A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量

3．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品缓释控释制剂每张处方不得超过：C A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量

4．《处方管理办法》规定：为门急诊癌症患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过：B A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量

5.《处方管理办法》规定：为门急诊癌症患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品其他剂型每张处方不得超过：C A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量 6.《处方管理办法》规定：为门急诊癌症患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品缓释控释制剂每张处方不得超过：D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量

7.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗:D A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方:D A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师

D．经考核合格并被授权的执业医师

9.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理:C A．芬太尼 B．美沙酮 C．曲马多 D．盐酸哌替啶

10．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用：B A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级

D．全部合法的医疗机构

11．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为:C A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月

12．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方＿开具，每张处方为＿常用量:A A．逐日，一日 B．逐次，三日 C．逐次，一日 D．逐日，一次

13．根据《处方管理办法》，医师在开具西药、中成药处方时，每张处方不得超过几种药品:B A．四种 B．五种 C．六种 D．七种

14．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制:B A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮

15．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过:D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量

16．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为:A A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色

17.WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？A A．吗啡 B．美沙酮 C．芬太尼 D．盐酸哌替啶

18．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明: B A．国家级 B．省级 C．市级

D．区级或县级

19．以下哪种不是同一类镇痛药: D A．可待因 B．吗啡 C．芬太尼 D．布洛芬

20．按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品: A A．三唑仑 B．地西泮 C．巴比妥 D．艾司唑仑

21.吗啡的临床应用原则正确的是：C

A.只要病人有需要，任何医生都可以开具。

B.无论何种原因的疼痛，首先使用本药给病人止痛。

C.本药连续使用3～5日即产生耐受性，1周以上可致信赖性，仅用于疼痛原因明确的急性疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。D.本药缓释片和控释片可用于任何情况的镇痛。

22.在疼痛治疗方式中，首选的方式是：C A.注射给药 B.直肠给药 C.口服给药 D.舌下含服

23.精神药品是指：C

A.对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药 B.对中枢神经系统具有兴奋作用的中枢兴奋药

C.对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物

D.可引起全身麻醉作用的药物

24.在癌痛治疗中，关于吗啡的用法，错误的是A

A.首次标准剂量是用缓释片5~10mg，每4h一次，口服

B.首次给药后若病人处于极度嗜睡状态并已止痛，第二次时应减量 50%

C.应预防性服用番泻叶

D.便秘是最常见的副作用，其次为恶心、呕吐等

25.关于用阿片类药物癌症疼痛治疗时辅助药物的使用原则，错误的是:D A.治疗特殊类型的疼痛

B.改善癌症病人发生的其他症状

C.增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用 D.代替阿片类药物

26.在对吗啡急性中毒病人的抢救处理时，应:B

A.注射纳曲酮以拮抗吗啡作用 B.注射纳洛酮以拮抗吗啡作用 C.给安定类药物使病人镇静 D.减少吗啡用量

27.癌痛的“三阶梯”治疗原则不包括:B

A.首选口服、肛塞和透皮贴剂 B.长期肌注哌替啶止痛

C.用药剂量个体化和配合辅助用药 D.按时给药

28.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存D A．半年 B．一年 C．二年 D．三年

29.阿片类镇痛药物的不良反应不包括：C A.便秘 B.呕吐 C.癫痫 D.呼吸抑制

30.阿片类药物的术后应用应该采取的剂量是：B A.首次剂量加倍 B.采用个体化剂量 C.大剂量冲击

D.根据患者的反应和不良反应随时调整

31.在目前麻醉药品管理过程中，还需特别注意的问题不包括：B A.麻醉药品不准采用电子处方，一律要用手写处方 B.处方内容中增加患者家庭住址

C.麻醉药品针剂批号与收回空安瓿批号登记核对的准确性 D.重视知情同意书的签定

32.不符合疼痛药物治疗原则的作法是：C A.重度疼痛时选三阶梯药物。

B.对于经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可肌肉注射或静脉注射给药

C.持续性疼痛应一疼就给药，无效则加大剂量。

D.当出现严重不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1～2次，再将剂量减少50%～70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停掉有反应的药。

33.急性疼痛的治疗原则不包括：C A.重视对患者的教育和心理指导 B.加强随访和评估

C.疼痛治疗不宜过早进行

D.提倡平衡镇痛和多模式互补镇痛

34.治疗轻、中度疼痛有效并可以直肠给药的药物是：B A.NSAIDs B.对乙酰氨基酚 C.阿片类药物 D.局麻药

35急性疼痛治疗最危险的并发症：B A.瘙痒

B.呼吸抑制 C.恶心呕吐 D.尿潴留

36.以下说法中正确的是：D

A.非阿片类比阿片类药物更安全 B.只在疼痛剧烈时才用镇痛药 C.镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可

D.用阿片类药出现呕吐、镇静等不良反应，不应立即停药

37.应用阿片类药物治疗的患者每次就医时应注意评估的指标不包括：C A.与阿片类药物相关的不良反应 B.功能状态

C.日常生活和行为方式

D.舒适程度(镇痛效果VAS评分)

38.以下那种情况出现时可以考虑停止使用阿片类药物：C A.功能改善并达到部分疼痛缓解时

B.当疼痛加剧，采用额外暂时用药仍不能缓解时

C.较小剂量阿片类药物未能达到部分缓解疼痛，同时患者不能耐受时 D.患者不能配合

39.关于晚期癌症患者使用麻醉药品，下列说法不正确的是：C A.每日使用无极量限制

B.注射剂一次不超过三日用量

C.麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过七日剂量 D.麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日剂量

40.按《药品管理法》规定，国家对下列药品实行特殊管理，其中不包括：B

A.麻醉药品 B.诊断药品 C.放射性药品 D.精神药品

41.阿片类药物在慢性非癌痛治疗中应该记录的内容与下列哪项无关：C A.不同时期的镇痛效果 B.功能状态 C.生命体征

D.不良反应及异常行为

42.防止发生阿片类药严重不良反应的重要措施是：B A.当取得满意的镇痛效果时立即停用阿片类药物 B.按时给药、口服或透皮途径给药

C.当取得满意的镇痛效果时阿片类药物减量使用 D.采用患者自控镇痛

43.除哪项以外，都属于阿片类药物的耐受范围：D A.镇痛耐受

B.对中枢抑制和恶心的耐受 C.对便秘的耐受

D.对消化性溃疡的耐受

44.减少非甾体类抗炎药及对乙酰氨基酚不良反应的主要措施除哪项外都是： C

A.选择适当的药物种类 B.长期用药控制用药剂量 C.避免联合用药

D.注意合并症对用药的影响

45.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录（2013年版）》，下列哪种药品属第一类精神药品？A A．三唑仑 B．地西泮 C．巴比妥 D．艾司唑仑

麻醉药品和精神药品管篇2

1资料与方法

以2010～2011年医院留存的所有麻醉药品、第一类精神药品门诊病历为研究对象, 分析基本信息、病史、药品名称、规格、用法用量等数据, 评价其质量。

2结果与分析

2.1整体情况

我院2010～2011年共有留存病历211份, 其中癌痛病历187份, 患者平均67岁, 所患疾病前三位分别是肺癌、胰腺癌、胃癌。其中173份门诊病历记录清楚, 书写规范, 能详细了解一个患者的病程及用药历史, 达到了麻醉药品管理的需求。小儿多动症病历共24份, 平均年龄9.4岁, 哌甲酯的用法用量也符合相关规定。

2.2主要问题通过本次门诊病历的调查, 发现了目前存在的不少问题与缺陷, 给医疗安全和麻醉药品、一类精神药品管理带来隐患, 应当引起重视。

2.2.1门诊病历的完整性

有些门诊医生对病历的书写比较简单, 有的项目未填或明显填写错误, 如年龄、详细地址、诊断、病史等。本次调查发现此类病历共14份, 给医疗安全带来隐患[3]。

2.2.2用药纪录的完整性

门诊医生对麻醉药的管理重视不够, 书写病历有的字迹潦草, 难以辨认;有的记录简单, 如患者已多次使用麻醉药品, 时间超过三个月, 再来配药时只在病历上书写"家属代配药", 对现病史、患者状况一字未写;有的对使用药品的记录模糊, 如只在病历上书写“吗啡缓释片30 mg bid”, 没有写一次配药数量, 病历上无法知道用量, 对下一次的取药时间就没有限制, 存在监管漏洞。

2.2.3癌痛三阶梯治疗的规范性广泛性

肿瘤已成为城市人口第三死亡原因, 肿瘤的发病率居高不下[4], 我院统计资料显示, 二年时间只有近200个晚期癌痛患者进行了门诊止痛治疗, 只占年门诊量的0.025%, 且37.6%的患者只取过一次药。可见晚期癌痛患者的止痛治疗远远没有普及。可见如何提高晚期癌痛患者生存质量任重而道远。

2.2.4麻醉药品的使用分析

吗啡缓释片与芬太尼贴为晚期癌症止痛的主要用药, 占近80%。吗啡缓释片是一种镇痛控释制剂, 具有成瘾性低、止痛效果好、镇痛作用平稳、长效等优点。芬太尼贴使用方便, 不良反应发生率低, 患者依从性好, 对慢性持续疼痛的止痛疗效明显优于急性疼痛。吗啡缓释片和芬太尼贴日均费用在30～70元, 超过其他传统的止痛剂。本次调查发现一例使用哌替啶针作为癌痛用药, 共3支。哌替啶作用时间短, 易成瘾, 且易蓄积中毒, 不推荐用于癌症患者的长期治疗。其他传统的麻醉药如阿桔片、布桂嗪、可待因等用量平稳, 虽然其疗效不如吗啡缓释片及芬太尼贴, 但其价格相对便宜, 所以临床也有使用。

2.2.5多余药品处理

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三十条规定:患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时, 医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构, 由医疗机构按照规定销毁处理。此条规定具体执行困难, 主要是患者家属将多余药品无偿交回医疗机构的执行困难, 我院执行新制度以来从未发生过多余麻醉药品收回, 这些药品的流向是存在很大的变数, 如果有不法之徒进行贩买造成的后果无法挽回。

参考文献

[1]孙燕, 顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则.第2版.北京:北京医科大学出版社, 2002:70.

[2]侯庆源, 刘建荣, 王际传.加强麻醉药品使用流程管理的体会.中国药房2008, 25 (19) :1962-1963.

麻醉药品和精神药品管篇3

麻醉药品、Ⅰ类精神药品的管理是医疗机构药事管理的重要内容，是为了保证麻醉药品、精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，也是为了保障医疗安全。管理涉及的部门有医务、药剂、护理和保卫，管理的环节有采购、验收、贮存保管、发放、调配使用（包括处方的记数管理、空安瓿的回收、残余量的处理等），报残损、销毁及安全保卫工作。其中管理的难点是处方的记数管理和空安瓿的批号跟踪。

根据临床摸索和向兄弟医院的学习、借鉴，总结出二级医疗机构麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用及处方计数管理办法。

空安瓿的批号跟踪，贯穿在麻醉药品、Ⅰ类精神药品的领用程序中。

首先，药库要有详细的入库验收记录。建立单品种专用账册，包括入库及出库的逐笔记录。项目有：日期、出入库凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、批号、效期、批准文号、生产单位、供货单位（出库单位）、结存数量、验货人、保管人（发货人、核对人）、领用人。

药房建立：①单品种出入库专用账册。项目包括：日期、品名、剂型、规格、单位、批号、效期、生产厂家、出入库单位、入库数量、出库数量、结存。②空安瓿回收登记本。项目包括：日期、品名、规格、批号、数量、交回人签字、药房接收人签字、药库接收人签字。（销毁记录：省略）③建立残留量处理登记本。项目：科别、时间、患者姓名、性别、年龄、使用药品名、规格、使用量、剩余量、处理方式、处理人、监督人。

手术室领用：所有的麻醉、Ⅰ类精神药品均从药房领。领取时带上病历及使用过的空安瓿，药房人按病历记录核对空安瓿数并登记，相符后领新，不相符须附说明并签字。手术室应建立残余量处理登记本，由药师核查。

住院及门诊病人使用：首先由有麻醉处方权的医生根据病情索取，填写一定的证件后按要求开具（麻）或（精Ⅰ）处方。调注射剂处方时，药剂人员不发给患者药品实物，而是交给注射室护士，护士收到实物后在处方背面签收，护士注射完后将空安瓿及残余量处理登记表一同交回药房，并再次在处方背面签字，以确认返回。

麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方的记数管理：①处方专职管理人员建立麻醉、Ⅰ类精神药品处方入库领用登记册。项目：入库日期、入库起止号码、领用科室、领用人签字、入库接收人。各科室建立麻醉、Ⅰ类精神药品专用使用情况登记册（省略）。②设计麻醉药品、Ⅰ类精神药品处方编号头，下面是正式处方，中间以带针孔的虚线连接（便于撕取）。处方编号头上的正文编号与下面正式处方的编号相同。医生开具处方时，将正式处方撕下交给患者，自己留下处方编号头。处方用完后，将编号头交给药房，药剂人员与发药处方核对相符后，通知专职管理人员，然后领取新的专用处方。其中专用处方作废时，各科室登记后交回专职管理人员。

关于麻醉药品和精神药品自查报告篇4

根据《河南省食品药品监督管理局河南公安厅河南省卫生和计划生育委员会转发食品药品监管总局办公厅公安部办公厅国家卫生计生委办公厅关于开展麻醉药品和精神药品管理监督检查的通知》（豫食药监药化监〔2016〕158号）文件的要求，我院就麻醉药品、精神药品管理情况进行全面的自查，现将自查情况汇报如下：

由于我院为精神病专科医院,没有设置外科,从不经营麻醉药品.精神药品类有地西泮

一、为严格管理第一类精神药品，我院建立了完善的管理机构，不断健全各项管理制度。我院多次召开全体职工对精神药品管理的专题会议，使全院职工了解并认识到加强精神药品保管、储存、发放、使用的重要性，防止和杜绝了精神药品流入非法渠道的现象发生。

二、我院第一类精神药品严格按规定凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，向定点批发企业购买，并实行网上采购，采取银行转帐方式付款。

三、第一类精神药品入库验收严格执行货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字等规定。

四、第一类精神药品的储存严格执行专人负责、专柜加锁，双人双锁管理等规定。对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立了专用帐册。药库、病区药房及门诊西药房都配备了麻醉药品和第一类精神药品专用保险柜。药库和病区药房的门、窗有防盗设施，并安装了监控系统和报警装置。门诊西药房24小时有人值班。

五、医师在为患者首次开具第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。精、麻药调配人员严格核对开具的处方。开具的处方书写完整，字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、取药者身份证号码、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误方给予调配，并签署姓名、进行登记，再经复核无误方可发放，对不符合规定的麻醉药品处方拒绝配药。麻醉药品专用处方由专册登记，专用帐册、麻醉药品专用处方按相关规定保管。

六、患者麻醉、精神药品注射剂，再次调配时将原批号的空安瓿收回，并记录收回的空安瓿数量。收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管，并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报药监局审批，并在药监局的监督下进行销毁，并将销毁情况进行详细登记。

******医院 2016年9月9日

二、我院精神药品的采购严格按照卫生局的要求，办理印鉴卡，并按规定定点采购药品（XX市医药公司），采取银行转账方式付款。药品验收由XXX、XXX两位同志负责，验收于货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字并采用专簿记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字），专用簿用专用箱上锁保存。

三、我院精神药品定点放置在药库左侧角落保险柜里，储存、保管实行专人负责、专库（柜）--保险柜、专锁。对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录（记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字），做到帐、物、批号相符。保险柜库存数量每天结算，无麻醉药品、精神药品账、物、批号不相符情况发生，落实了麻醉药品、精神药品专人保管、专柜储存和专帐登记制度。注射剂、麻醉药品、精神药品过期失效、霉变、破损情况，我院由XXX、XXX两人计数、保存、登记并报卫生局，严格执行报损销毁制度。2011全年我院无霉变、无破损及过期失效麻醉、精神药品。

一、我院麻醉药品和第一类精神药品严格按规定凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，向定点批发企业购买，并实行网上采购，采取银行转帐方式付款。

二、麻醉药品、第一类精神药品入库验收严格执行货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字等规定。

三、麻醉药品、第一类精神药品的储存严格执行专人负责、专柜加锁，双人双锁管理等规定。对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立了专用帐册。药库、病区药房及门诊西药房都配备了麻醉药品和第一类精神药品专用保险柜。药库和病区药房的门、窗有防盗设施，并安装了监控系统和报警装置。门诊西药房24小时有人值班。

四、对麻醉药品和第一类精神药品的临床使用，我院严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》等法规的规定。具有执业医师资格的医师经培训，并参加“麻醉药品、精神药品处方权考核”，合格者方有麻醉药品、精神药品的处方权，处方权按上级主管部门要求办理。医院为门诊使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立“麻醉药品、第一类精神药品专用病历”（以下简称专用病历），留存挂号室建档。患者在挂号时购买或取回归档的专用病历，取药时将专用病历交给门诊药房，由门诊药房发药后统一交回挂号室归档，并与挂号室做好交接登记。医师在为门诊患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品时，亲自诊查患者，在专用病历中留存患者身份证明复印件，并每次签署《知情同意书》，一式二份，一份交给患者，一份随同专用病历归档。住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时，其身份证明复印件和《知情同意书》随同住院病历归档。医师严格按照病历书写规范的要求详细书写和记载患者使用麻醉药品、精神药品的情况，使用专用处方并建立专用工作日志进行登记。对于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者，需带出院外使用麻醉药品、第一类精神药品时，医师在患者或者其代办人出示下列材料后，开具麻醉药品、第一类精神药品，并按处方格式的要求填写患者和其代办人信息：

（一）二级以上医疗机构开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；

（三）代办人身份证明。代办人身份证明随同专用病历归档。麻醉药品及第一类精神药品的注射剂仅限于医院内使用，或者由医务人员出诊至患者家中使用，盐酸哌替啶仅限于医院内使用：

（一）门诊患者就诊后若需使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，处方交费后，药房工作人员把药品送至注射医务人员进行注射。

（二）癌痛、慢性中、重度非癌痛患者，因身体原因需在家中使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，首次由其代办人来医院按程序办理相关手续后，药剂科人员把注射卡，连同专用病历和药品，送至社区服务站，由社区服务站注射人员出诊至患者家中执行注射，患者专用病历留至社区服务站；

患者再次使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，由社区服务站医务人员接诊和完成来院取药及到患者家中执行注射事宜。医师在开具麻醉药品、精神药品处方时，严格控制药品剂型、剂量的使用范围和处方量的规定，对于麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方量为一次用量。药房工作人员对不合格的麻醉药品、精神药品处方拒绝发药。麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。（特别说明：盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于院内使用）。为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量；盐酸哌替啶注射液处方为一次用量。麻醉药品、第一类精神药品的管理要实行“五专”：专人、专柜（双人双锁）、专用处方、专册登记、专用帐册。专册登记内容保括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册内容包括：日期、货证号、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，收回患者原批号的空安瓿或者用过的贴剂，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

麻醉药品和精神药品生产申报篇5

2009-04-28 17:10

（一）第二类精神药品制剂生产批准

一、项目名称：第二类精神药品制剂生产批准

二、设定和实施许可的法律依据《麻醉药品和精神药品管理条例》

三、收费情况：不收费

四、受理条件

（一）有药品生产许可证；

（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；

（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；

（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；

（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；

（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；

（七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；

（八）没有生产、销售假劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

（九）符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

五、申请人应提交的申请材料

(一)药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表(二)申请人的自查报告；

(三)加盖企业公章的《药品生产许可证》复印件；

(四)加盖企业公章的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件或研究成果转让批件复印件；

(五)加盖企业公章的药品注册申请受理通知单复印件或药品注册批件；

(六)企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；

(七)企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（注明麻醉药品和精神药品所在相应位置）；

(八)麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图（注明相应安全管理措施）；

(九)麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录。（十)申请材料真实性的自我保证声。(十一)授权委托书。

六、对申请资料的要求

(一)申请材料填写应完整、字迹清晰，不得涂改，签字并加盖企业公章，各种证照和资料的复印件除加盖公章外，还应注明与原件一致。

(二)申报资料首页为申报资料项目目录，封面中标注申请企业的名称，目录中申报资料项目按上述要求的顺序排列，各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。

(三)申报资料使用A4纸打印或复印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），整套资料按目录顺序装订成册，左边距不小于3cm，页码标在右下。

(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

七、许可程序(一)受理

申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

(二)审批

省局相关部门自受理之日起40个工作日内对申请材料进行审查，并组织现场考核检查，作出是否许可的决定。不予许可的应当书面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(三)送达

由省食品药品监督管理局政务服务厅送达。

八、承诺时限：自受理之日起，40个工作日内作出行政许可决定。

九、行政许可实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

受理地点：河南省食品药品监督管理局政务服务厅。

十、受理咨询与投诉机构

咨询：河南省食品药品监督管理局药品安全监管处、政务服务厅投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室

（二）省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业批准

一、项目名称

省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业批准（注：罂粟壳批发企业的批准按此程序办理）

二、设定和实施许可的法律依据《麻醉药品和精神药品管理条例》

三、收费情况：不收费

四、受理条件

(一)麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备药品经营企业的开办条件：

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。(二)此外还应当具备下列条件

1、有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；

2、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；

3、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

4、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

五、申请人应提交的申请材料

(一)申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表；(二)申请人的自查报告；

(三)加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

(四)连续三年在全国（本地区）药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；

(五)具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成全国性（本地区）经营网络的说明材料；申请成为全国性批发企业还应当提供已建立现代物流体系的说明材料；

(六)加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；

(七)企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；

(八)麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；

(九)麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；(十)企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

(十一)会计师事务所出具的财务资产负债表。(十二)申请材料真实性的自我保证声。(十三)授权委托书。

六、对申请资料的要求

(一)申请材料填写应完整、字迹清晰，不得涂改，签字并加盖企业公章，各种证照和资料的复印件除加盖公章外，还应注明与原件一致。

(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

七、许可程序(一)受理

申请人应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报申请表报送相应资料。设区的市级药品监督管理机构应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，出具审查意见。由申请人将将市局的审查意见连同企业申报资料报省食品药品监督管理局政务服务厅。

(二)审批省局相关部门自接收资料之日起35个工作日内对申请材料进行审查，并组织现场考核和检查，作出是否许可的决定。不予许可的应当面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(三)送达

由省食品药品监督管理局政务服务厅送达。

八、承诺时限：自接受资料之日起，35个工作日内作出行政许可决定。

九、行政许可实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

受理地点：各省辖市食品药品监督管理局、河南省食品药品监督管理局政务服务厅

十、受理咨询与投诉机构

咨询：河南省食品药品监督管理局药品安全监管处、政务服务厅投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室

（三）第二类精神药品批发企业批准

一、项目名称：第二类精神药品批发企业批准

二、设定和实施许可的法律依据《麻醉药品和精神药品管理条例》

三、收费情况：不收费

四、受理条件：

(一)麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备药品经营企业的开办条件

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。(二)此外还应当具备下列条件

1、有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；

2、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；

3、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

4、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

五、申请人应提交的申请材料

(一)申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表；(二)申请人的自查报告；

(三)加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

(四)经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材。

(五)已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料。

(六)企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明。

(七)企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况。

(八)第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细。(九)企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

(十)申请材料真实性的自我保证声。(十一)授权委托书。

六、对申请资料的要求(一)申请材料填写应完整、字迹清晰，不得涂改，签字并加盖企业公章，各种证照和资料的复印件除加盖公章外，还应注明与原件一致。

(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

七、许可程序(一)受理

(二)审批

省局相关部门自接收资料之日起35个工作日内对申请材料进行审查，并组织现场考核和检查，作出是否许可的决定。不予许可的应当面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(三)送达

由省食品药品监督管理局政务服务厅送达。

八、承诺时限：自接收资料之日起，35个工作日内作出行政许可决定。

九、行政许可实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

受理地点：各省辖市食品药品监督管理局、河南省食品药品监督管理局政务服务厅

十、受理咨询与投诉机构

咨询：河南省食品药品监督管理局药品安全监管处、政务服务厅投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室

（四）全国性麻醉药品和精神药品批发企业向区域内有资格医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品批准

一、项目名称

全国性麻醉药品和精神药品批发企业向区域内有资格医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品批准

二、设定和实施许可的法律依据《麻醉药品和精神药品管理条例》

三、收费情况：不收费

四、受理条件

申请人是全国性麻醉药品和精神药品批发企业

五、申请人应提交的申请材料(一)申请文件；

（二）加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件，全国性批发企业定点批件。

(三)向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构名称、品种和理由；

(四)运输方式、运输安全管理措施；(五)申请材料真实性的自我保证声；(六)授权委托书。

(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

七、许可程序(一)受理

(二)审批

省局相关部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行审查，作出是否许可的决定。不予许可的应当面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(三)送达

由省食品药品监督管理局政务服务厅送达。

八、承诺时限：自受理之日起，20个工作日内作出行政许可决定。

九、行政许可实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

受理地点：河南省食品药品监督管理局政务服务厅

十、受理咨询与投诉机构

咨询：河南省食品药品监督管理局药品安全监管处、政务服务厅投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室

（五）麻醉药品和第一类精神药品批发企业定点购进批准

一、项目名称

区域性麻醉药品和精神药品批发企业定点购进批准

二、设定和实施许可的法律依据《麻醉药品和精神药品管理条例》

三、收费情况：不收费

四、受理条件

申请人是区域性麻醉药品和精神药品批发企业

五、申请人应提交的申请材料

（一）申请人加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件，定点药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》及麻醉药品和第一类精神药品定点批件的复印件。

(二)与定点生产企业签定的意向合同；

(三)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由；

(四)运输方式、运输安全管理措施。(五)申请材料真实性的自我保证声。(六)授权委托书。

六、对申请资料的要求

(一)申请材料填写应完整、字迹清晰，不得涂改，签字并加盖企业公章，各种证照和资料的复印件除加盖公章外，还应注明与原件一致。

(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

七、许可程序(一)受理

(二)审批

省局相关部门自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审查，作出是否许可的决定。不予许可的应当面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(三)送达

由省食品药品监督管理局政务服务厅送达。

八、承诺时限：自受理之日起，30个工作日内作出行政许可决定。

九、行政许可实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

受理地点：河南省食品药品监督管理局政务服务厅

十、受理咨询与投诉机构

咨询：河南省食品药品监督管理局药品安全监管处、政务服务厅投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室

（六）第二类精神药品原料药购买批准

一、项目名称

第二类精神药品原料药购买批准

二、设定和实施许可的法律依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品生产管理办法》

三、收费情况：不收费

四、受理条件

申请人是药品生产企业、医疗机构或兽药生产企业。

五、申请人应提交的申请材料

（一）麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表（药品生产企业提供）

（二）第二类精神药品原料药需用计划备案表一式三份，每份一张纸正反面打印（药品生产企业提供）

（三）加盖企业公章的《药品生产许可证》《药品制剂许可证》复印件（非药品生产企业除外）；

（四）加盖公章的《企业法人营业执照》复印件；

（五）加盖公章的药品注册批件（非药品生产企业提交产品证明文件）以及相应剂型GMP证书（非药品生产企业除外）复印件，产品标准的复印件；

（六）企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；

（七）企业总平面布置图、仓储平面布置图（注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置）；

（八）精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施（非药品生产企业除外）；

（九）上次审批的原料药购买记录及使用情况。

（十）精神药品安全管理制度文件目录

（十一）申请材料真实性的自我保证声明；

（十二）授权委托书。

六、对申请资料的要求

(一)申请材料填写应完整、字迹清晰，不得涂改，签字并加盖企业公章，各种证照和资料的复印件除加盖公章外，还应注明与原件一致。

(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

七、许可程序(一)受理

(二)审批

省局相关部门自受理后20个工作日对申请材料进行审查，必要时组织现场检查，作出是否许可的决定。不予许可的应当书面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(三)送达

由省食品药品监督管理局政务服务厅送达。

八、承诺时限：

药品生产企业于每年11月底前上报省局，省局于于每年1月20日前签署备案意见。药品生产企业调整年度需用计划和生产计划，于每年5月底前向省局提出备案申请。于7月20日前签署备案意见。逾期不再受理审批。

其它单位自受理之日起，20个工作日内作出行政许可决定。

九、行政许可实施机关

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

受理地点：河南省食品药品监督管理局政务服务厅

十、受理咨询与投诉机构

麻醉药品和精神药品管篇6

第四条托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》（简称运输证明）。申请领取运输证明须提交以下资料：

（一）麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表（附件2）；

（二）加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（仅药品生产、经营企业提供）；

（三）加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；

（四）经办人身份证明复印件、法人委托书；

（五）申请运输药品的情况说明。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的，应于10日内发给运输证明，同时将发证情况报同级公安机关备案。

第五条运输证明正本1份，根据实际需要可发给副本若干份，必要时可增领副本。运输证明有效期1年（不跨）。运输证明在有效期满1个月按照上述规定重新办理，过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。

第六条运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。发生遗失的，遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位；持有单位应及时向发证机关报告；发证机关应予注销并在政府网站上公告，并通报同级公安机关。

运输证明（附件3）样式由国务院药品监督管理部门制定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。

第七条承运麻醉药品和第一类精神药品时，承运单位要查验、收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本，不得遗失。货物到达后，承运单位应将运输证明副本递交收货单位。

收货单位在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。

第八条铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。

第十五条托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。

托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。

第十六条铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时，应当及时办理运输手续，尽量缩短货物在途时间，并采取相应的安全措施，防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。

第十七条承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。

麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时，承运单位要采取相应的保护措施。

麻醉药品和精神药品管篇7

关键词：精神药品,麻醉药品,用药频度,分析

精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或抑制, 连续使用能产生依赖性的药品[1];麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用, 连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品[2]。精神和麻醉药品连续使用、滥用或不合理使用, 易产生身体依赖性和精神依赖性, 对身心造成伤害, 对其使用进行分析对医院合理使用精神和麻醉药品意义重大。本文通过统计并分析我院2006-2009年精神和麻醉药品的应用情况, 分析用药频度 (DDDs) 、趋势、合理性, 以期为更合理的使用该类药物提供参考依据。

1资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院HIS系统2006-2009年精神和麻醉药品的用药数据, 统计内容包括:药品名称、剂型、规格、使用数量等。

1.2 方法

采用WHO推荐的限定日剂量法[药品为达到治疗目的所用于成人的平均日剂量, (defined daily dose, DDD) ], DDD值参考药品说明书、新编药物学和我院临床常规用量确定。DDDs=用药数量×规格/该药DDD值。

2结果

2.1 精神药品总体用药情况

我院精神药品共12个品种, 艾司唑仑片、酒石酸吡唑坦片、咪达唑仑针的DDDs 4年来一直排在前3位, 艾司唑仑片DDDs遥遥领先, 且以年增45%以上的速率递增。酒石酸吡唑坦DDDs于2008年超过咪达唑仑针位居第二, 且增长速率达50%以上。2007年由于曲马多胶囊的引进, 咪达唑仑片也不再使用。见表1。

注:咪达唑仑5mg折算成10mg计算

2.2 麻醉药品总体用药情况

我院麻醉药品共11个品种, 其中片剂5种, 针剂5种, 贴剂1种。其中, 芬太尼用量最大, 每年的用量都在全年总量的85%以上, 随着舒芬太尼、瑞芬太尼等新品种的出现, 哌替啶针增长速度放缓, 甚至出现了负增长。见表2。

2.3 不同科室用药情况

在我院, 精神药品主要用于镇静催眠, 麻醉药品主要用于镇痛、麻醉诱导和癌症止痛等方面。统计显示, 艾司唑仑片、阿普唑仑片神经科用量较大;苯巴比妥针小儿科用量较大;芬太尼、哌替啶血液肿瘤科、手术麻醉室、急诊科、外科用量较大。

3讨论

由表1看出, 我院使用精神药品最多的科室主要是神经科、外科等, 多数是用于失眠、紧张焦虑等, 尤其是艾司唑仑片由于其价格便宜, 广泛用于失眠的治疗;酒石酸唑吡坦片对严重睡眠障碍效果较好, 特别是其在治疗量时极少出现依赖, 用量上升也较快, 但由于其价格较贵, 在一定程度上也限制了其DDDs。苯巴比妥主要用于小儿高热惊厥, 抗癫痫持续状态等, 其用药范围也较窄, 用量相对稳定。2007年, 我院开始使用曲马多制剂, 由于其经胃肠道吸收迅速完全, 首过效应低, 镇痛作用可持续12h, 无致平滑肌痉挛或明显抑制呼吸现象, 广泛用于痉挛疼痛, 同时由于其作为精神药品管理, 故用量逐年增加幅度较大, 应严防其滥用。

由表2看出, 4年来, 芬太尼注射液DDDs为第一位, 且用药量呈逐年上升趋势。哌替定注射液呈逐年下降趋势, 新型药物剂型如芬太尼透皮贴剂、舒芬太尼、瑞芬太尼用量上升, 与文献报道一致[3]。我院麻醉药品用量呈逐年上升趋势, 其中以芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼和吗啡缓控释片增加比较明显, 芬太尼镇痛作用强, 起效迅速, 维持时间短, 能控制气管插管时的应激反应。主要用于手术麻醉诱导, 广泛用于复合麻醉的镇痛与镇静。吗啡由于其镇痛范围广, 特别是对持续性钝痛效果比间断性锐痛效果好, WHO将其消耗量作为衡量一个国家治疗癌痛水平的一个标准。我院硫酸吗啡控释片DDDs仅次于芬太尼, 且用量逐年增加, 但DDDs上升幅度不大, 说明医师在使用吗啡时有所顾及, 担心成瘾;哌替定片用量下降明显, 说明医师和患者对盐酸哌替啶的不良反应认识有所提高。WHO不主张长时间应用哌替啶做癌症镇痛治疗。

WHO癌症三阶段止痛原则分析, 麻醉药品主要用于镇痛, 尤其对血液肿瘤科癌症患者, 用量更大。

综上所述, 我院精神和麻醉药品使用基本合理, 符合原则, 虽然DDDs不能反应药品的实际使用情况, 但总体反映出用药情况。精神和麻醉药品虽然对人类带来不少益处, 作为特殊管理药品, 使用应当严格管理, 全面宣传。医师应在癌症止痛中坚持WHO倡导的“三阶梯止痛原则”, 能口服止痛的癌症患者尽量不要采用注射方式[4]。按照阶梯给药, 根据患者实际情况, 选择个体化给药方案, 最大限度地减轻患者的痛苦, 提高患者生存质量。

参考文献

[1]中华人民共和国国务院.精神药品管理办法[S].1988-12-27.

[2]中华人民共和国国务院.麻醉药品管理办法[S].1987-11-28.

[3]林新群, 万波.2002-2006年我院麻醉药品应用分析[J].国际医药卫生导报, 2010, 16 (12) :1478-1480.

麻醉药品和精神药品管篇8

第一条为加强和规范我院麻醉药品和精神药品的使用管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规，特制定本规定。

第二条麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

第三条取得主治医师资格及以上的执业医师（特殊学科可以放宽到住院医师资格，如麻醉科等）须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在我院开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

第四条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第五条药师须经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格后，方可在我院调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第六条我院执业医师麻醉药品和第一类精神药品处方资格、药师麻醉药品和第一类精神药品调剂资格每两年授予一次。

第七条未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师，不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

第八条未取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师，不得调剂麻醉药品和第一类精神药品。

第九条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，由门诊办公室安排专人负责管理，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。

第十条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。

第十一条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。