县2011年药品流通监管工作总结

县2011年药品流通监管工作总结（共11篇）

县2011年药品流通监管工作总结 篇1

县2010年药品流通监管工作总结

一、药品经营企业换发证和GSP认证及跟踪检查情况

1、药品经营企业新办和换证审批工作情况。我县现有药品批发企业1家，药品零售企业137家，其中县级22家，镇级64家，村级47家，乙类非处方药柜4家。2010年11月至今，我县共有新开办药店 7家，其中镇级4家，村级3家。至2011年11月换发许可证企业19家，其中县级2家，镇级2家，村级15家；办理药品经营许可证变更企业4家。

2、GSP认证和跟踪检查工作情况。2010年11月至今，我县有20家药品零售企业进行GSP认证申请，已全部通过认证检查。除上述企业外，对已取得GSP证书27家企业进行跟踪检查。从检查情况来看，企业基本能按GSP相关要求进行经营。

二、落实药品安全专项整治工作任务情况

1、今年四月份，市药品安全专项整治工作协调小组已对我县药品安全专项整治工作情况进行检查评估，我局根据市制定的药品安全专项整治工作实施方案的安排，就两年来我县在研究解决药品生产、流通、使用环节存在的突出问题，开展非药品冒充药品、基本药物质量安全监管、药品广告和互联网药品信息监测等一系列专项整治行动及相关情况进行了汇报。

2、今年以来，我局将加强对基本药物的监管、深化药品安全专项治理及加强对药品经营企业日常监管有机结合，根据市局安排，重

点加大对“挂靠经营”、行为的打击力度。重点核查供货方或购货方购销人员的资质审核情况、购销药品收发运输情况、票帐货管理情况等关键环节。我局共出动执法人员220人次，累计检查药品经营企业150家次，对维护我县药品市场经济秩序，确保药品专项整治工作取得实效和人民群众用药安全有效进行了保障。

三、基本药物配送、使用环节安全监督检查

1、加强我县批发企业的基本药物配送情况和做好基本药物电子监管的工作。对我县的批发公司特药公司进行了基本药物配送情况的检查,检查发现该公司购进药品的渠道合法,对供货单位的资格证明材料能建立档案,能提供必要的许可证、GSP证、营业执照和业务人员资质的复印件证明。购销药品的进货、验收、储存、出库、等环节能按有关规定进行管理，并由专人对药品购销电子监管信息能在每周星期五或六定期上报。

2、加强医疗机构和零售药店基本药物质量安全检查。目前我局已完成了对镇级以上医疗机构基本药品供货单位的配送企业档案（包括药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、业务员资质的复印件等）和日常监管工作档案（其中县级医疗机构5家，镇级医疗机构16家），检查的覆盖率达到100%。

3、加强药品质量的抽验。按照市局下发给我局的抽验计划和要求，我局加大力度对基本药物的抽验工作，在本对医疗机构、药 2

品经营企业进行评价性抽样30批，监督性抽样70批，并寄给市药检所进行检验。

四、特殊药品、中药饮片经营监管工作情况

1、今年来，我局根据市食品药品监督管理局食药监安[2011]37号文件精神，结合我县特殊药品市场现状，我局按方案要求开展了对特殊药品专项检查，出动执法人员8人次，检查特殊药品经营2家次，对特药公司过期失效的特殊药品盐酸氯氨酮注射液等110支按程序进行了销毁。通过对经营企业的检查，发现其能配备相对稳定的特殊药品管理人员和业务员，并每年进行特殊药品管理的业务培训，管理制度基本完善，设有专库储存特殊药品，实行双人双锁管理，特殊药品专库安装有监控摄像系统，并与当地的公安报警系统对接。

2、根据市食品药品监督管理局食药监通[2011]70号文件精神，结合我县实际情况，我局按方案开展了中药饮片经营监督管理检查工作，检查发现批发企业购进的中药饮片未有分装、改标签的行为，购进药品时能做好入库的验收，购进记录等；库存过程中能按有关规定养护和管理，能做好温湿度的调控、养护、记录等。本次行动出动了60人次，检查了４5家企业，目前暂未发现有购进中药饮片的违法行为，企业基本能按药品的管理要求做好药品供货单位的资格审查，建立健全供货单位的证照档案，能做好药品的验收、购进记录、养护等。

五、存在问题

1、部分药店的管理人员年龄较大、不熟悉电脑，素质和管理模式仍未能适应新时期的行业要求，思想认识上有依赖性，学习能力及积极性不高，监管存在一定难度。

2、由于我地处边远山区、地形狭长、点多面广、执法人手不足、在打击个别无证经营药品上存在一定的漏洞。

县食品药品监督管理局 二Ｏ一一年十一月七日

县2011年药品流通监管工作总结 篇2

为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。

《2010年药品生产监管工作计划》要求,一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品生产环节的各项工作要求;五是加强疫苗生产监管;六是强化特殊药品监管;七是认真做好药品生产环节电子监管码实施工作;八是加强药品不良反应监测和再评价工作;九是继续抓好中药注射剂再评价工作。

县2011年药品流通监管工作总结 篇3

市食品药品监管局：sO100

现将我们xx县食品药品监管局2006年全年工作总结和2007年工作重点报告如下：

全年工作回顾：

今年，是全面开创食品药品监管工作新局面的一年。我们按照盛市局的统一部署和要求，牢固树立以人为本，执政为民的理念，以科学的发展观为统领，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针和“创新监管、促进发展”的总体工作思路，继续推进食品、药品和队伍“三大放心工程”，巩固和发展监管成果，不断开拓创新，提高依法行政能力和执法水平，切实保障了全县人民饮食用药安全，促进了食品医药经济健康发展。

一、整顿和规范医药市场秩序取得新成效

（一）专项整治与日常监管相结合。我们按照盛市局的统一部署，加大市场监管整治力度，打响了四个专项整治战役。一是开展打击假冒名、优、新药品专项行动。我们把打击假冒名、优、新药品工作做为工作重中之重来抓，严肃查处了3起假冒名、优、新药品案件；二是开展打击非法邮购药品专项整治工作。按照国家局、邮政局联合下发《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药品违法犯罪行为的通知》精神，在邮政部门的大力支持和配合下，开展了专项整治邮售假劣药品行动；三是开展打击制售假劣中药饮片专项行动，查处了酸枣仁、天麻等中药饮片21个品种；四是开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对泗县疫苗接种事件反映出的问题，我们紧急部署，在全县范围内开展了疫苗质量专项监督检查。重点检查了是否使用假劣疫苗，冷链是否完整，购进渠道是否规范，并对各疫苗使用单位的疫苗种类、数量进行了登记，确保了疫苗使用安全。

全年出动执法人员560人次，检查涉药单位460家次，查处黑窝点11家，清理销毁过期失效药品17万元，医疗器械2.6万元，查处假劣药品426品种次，罚款6938元.医疗器械25品种次，罚款8924元。立案83件，结案83件，一般程序39件，简易程序44件。收缴罚款6.7万余元。

（二）专项整治与动态检查相结合。根据我县医药市场实际情况，有针对性开展了兽药店违法经营人用药品战役，采用地毯式检查的方式，对全县辖区所有兽药店进行了监督检查，查处了11家兽药店非法经营人用药品的案件，对涉案的11家兽药店违规行为进行了取缔，共罚款6173.30元，有力规范了市场秩序。

（三）专项整治与技术抽样相结合。为充分发挥技术抽验的科学性和权威性。今年，加大了药品抽样检验工作力度。我们以市场上出现的假冒伪劣较为严重的酸枣仁、天麻等中药饮片为突破口，对全县所有经营中药饮片的“涉药”单位进行了拉网式抽样，抽样共计31个品种，82个批次，经市药品检验所检验，其中，假药45个批次，劣药22个批次，合格药品15个批次，不合格率为81.7%，在此基础上，利用近一个半月的时间，对全县辖区内部分涉药单位进行抽样，共抽样红药片、小活络丸、维酶素片116个批次，其中假药7批次、劣药8批次，圆满完成了市药检所交办的工作任务，为药品行政执法监督提供了有效的技术保障。

（四）专项整治与网络收集相结合。我们从创新监管方式入手，对国家局及部分优秀的盛市局网站上的药品质量公告及假劣药品信息等进行认真收集，将其整理成假劣药品手册，下乡检查随身携带。通过假劣药品手册，我们发现了妇康香附丸、肝毒清、益肺化痰胶囊等一批假药，该手册已成为我们发现假劣药品的有利武器。

二、“两网”与药械诚信体系建设又有新进展

（一）农村药品监督网有新突破。今年，继在完成聘任36名县级社会检查员，28名药品质量协管员和235名药品质量信息员的基础上，又聘任了农垦系统的6名卫生科负责同志为药品质量协管员，聘任198名连队、林场卫生员为药品质量信息员，从而使我县药品监管覆盖了全县各乡镇、农尝森工林业局。在我县八个乡镇建立了协管站，在62个行政村建立了信息站，使监督网络向纵深方向发展。为便于协管站、信息站发现问题及时向我局提供信息，特为药品协管站、信息站设计制作了《药品信息反馈卡》，协管员、信息员收到药品信息后，及时填写该卡，并以电话的方式及时通知我局有关部门，每季度将填写好的《药品信息反馈卡》整理后报送我局，协管站或信息站留存存根。我局接到协管员、信息员的信息反馈电话，及时填写《药品信息接收卡》，每季度与收集上来的《药品信息反馈卡》整理后归档。

（二）农村药品供应网有新拓展。在药品供应网络建设上，为进一步方便农民朋友购药，解决药品供应存在着死角死面的问题，我们投入3万余元资金，在全县62个行政村全部建立起标准化药房，建立完善规章制度36项，并以图版的形式将标准化药房管理制度上墙。

（三）药械安全信用体系建设有新创造。按照盛市局药品安全信用分类管理试点工作方案的要求，我们从创新体系建设工作入手，把医疗器械安全信用分类管理纳入其中，一并开展。把对农村药品经营使用单位的监督管理与开展诚信建设结合起来。我县辖区药械经营使用单位近500家，可谓点多、面广、线长。我们人员少，经费又不足。为使诚信体系建设落到实处，全局分三个小组，划定区域，分片包干，务求不留死角。同志们放弃休息时间，克服连雨天等诸多困难，历时2个月，完成了全县辖区所有“涉药”单位的登记注册，并进行了核实、疏理，建立健全药品安全信用档案。实行专人负责，动态管理，使诚信体系建设工作周密细致，全面辅开。为构建盛市、县、乡四级药品安全信用分类体系建设打下了基矗

三、食品安全监管又有新作为

（一）扩大宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强

今年，我们始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”维权日和“9·15”全省食品药品质量日等主题宣传活动。通过举办食品安全知识咨询，食品安全研讨会、召开经营企业食品放心工程专项会议、量化分级管理专题会议，对假劣食品进行集中曝光等形式，向社会各界广泛宣传我县食品安全监管工作取得的成果。共举办食品安全咨询活动7场次，展示伪劣食品13种，公示合格食品80种，不合格食品41种，培训业户人员246余人，向新闻媒体报道相关报道20余篇，在社会上引起了强烈反响。

（二）整章建制，构建饮食安全“两网”建设监管责任体系。在全县范围内建立县、乡、村三级食品监督网络，在县城选聘12名人大代表，14名离休老干部为食品安全协管员，20个居民委主任为义务食品安全信息宣传员，在我县8个乡镇选聘乡镇主管教育卫生副乡（镇）长任食品安全协管站站长，28名食品监督协管员，在78个村选聘了78个村委会主任为食品安全信息宣传站站长，147名食品信息宣传员，形成了自上而下的食品安全监督网络和宣传网络。

为把食品安全“两网”建设工作落到实处，保证我县食品安全监督和宣传工作的顺利开展，特制定了《农村食品信息宣传员管理制度》、《农村食品协管员、信息宣传员聘任制度》等10项管理制度，并将这些管理制度统一制作成图板，悬挂在各乡（镇）食品安全协管站。同时，为使农村食品安全相关信息及时、准确的向上反馈，我们发放了食品安全信息反馈卡。为加强管理工作，我们建立了协管站、信息宣传站、协管员、信息宣传员档案。为进一步规范和保障食品安全网络的顺利运行，打下了坚实的基矗

（三）加强监督，强化职责，食品放心工程快速有序推进

我们采取有效措施，扎实推进食品放心工程。在生产源头上，引导农民从事绿色作物种植，避免了农产品源头污染。在市场准入上，初步建立起蔬菜、粮食、水产品等产品质量安全标准体系和质量监测体系。在流通环节上，全面实施市场巡查制度，坚持四查，即：查卫生许可证、查营业执照、查进货发票、查营业员健康证，并对食品业户广泛进行了守法经营和诚信经营教育。不断加大食品市场监管力度。

全年共检查食品生产、加工和经营企业320家，查处违法案件26起，取缔无证照经营26起，检查出不符合卫生标准生猪2头，鸡40只，马肉160斤，牛肉600多斤，查获含有“苏丹红一号”成分的“宝泉牌”香辣酱96袋，完成食品从业人员体检740人。

（四）突出重点，狠抓落实，诚信体系建设稳步向前发展

在去年已经确定的6户试点企业的基础上，各成员单位结合部门实际，又新增24家试点单位，开展试点工作，现已建立健全食品生产、经营企业质量档案和安全监管信用档案。各部门按照试点工作方案的要求，准备利用三年时间，逐步构筑从种养殖、生产加工、批发零售到餐桌消费的全方位食品安全信用体系基本框架、打造诚信种植养殖原料基地、诚信生产加工企业、诚信食品经营企业、诚信餐饮业和诚信监管。

四、队伍建设又有新提高

我们在加强队伍建设的同时，首先加强班子建设。把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体；努力加强思想、组织和作风建设，不断提高抓大事、议大事，统揽全局的意识和水平，加强民主集中制，推进科学民主决策和

依法行政。其次是加强队伍建设。以“五个坚持”塑造优良队伍，即：坚持与时俱进、坚持求真务实、坚持全心全意为人民服务、坚持艰苦奋斗、坚持依法行政。首先深化干部人事制度改革，认真贯彻执行《干部选拨任用条例》，让想干事儿的有机会，让能干事儿的有舞台，让干的好的有位置。其次我们在“三抓”上做文章，即：一抓学习、强素质。我们利用每周学习的机会，坚持学习不间断，工作不断线，加强对药品监管法律法规的学习。同时，积极开展案例分析会、公文写作会、理论辅导会、典型报告会“四会制度”等业务学习活动，全体人员的政治水平和业务素质明显提升，形成了一支层次高、能力较强、结构合理、作风过硬的药监队伍；二抓服务、增效率。在全局推行政务公开和首问负责制度，开展了创建一流科室活动，以优质服务树立队伍形象，高效率、快节奏地推进食品药品监管工作；三抓作风、塑形象。进一步加强作风建设，树立好的作风形象，深入基层加强调查研究，热心为基层办实事儿、支实招，以实干的精神，务实的形象和实际的效果，赢得人民群众的支持和信任。为强化监管创造良好的外部环境。

五、共产党员先进性教育又有新起色

自保持共产党员先进性教育活动开展以来，局党组坚持每周抽查一次支部成员的学习情况，有力保障了集体学习的扎实性、有效性。在教育活动中，局党组把迫切需要解决的问题作为整改的重点，通过和有关行政相对人结对子等方式，下大力气解决食品药品监管工作和党员中存在的突出问题。我们结合监管工作实际，周密组织、创新活动形式，开展了“为党旗添光彩，为百姓饮食安全有效尽职守责”的主题活动，并将其细化为“食品安全，情系万家”、“规范药品市场，服务百姓健康”等具体活动，使党员先进性教育有声有色，受到了县委党员先进性领导小组的表扬。

六、端正政风行风工作取得新成绩

加强政风行风工作是我们工作永恒不变的主题，我们确立起“标本兼治、纠建并举”的政风行风建设工作新思路，在全局唱响端正政风行风工作主旋律，以让人民满意为尺度，解决人民群众热点难点问题，取得了端正政风行风工作显著成绩，在政风行风工作评比中，有望进入端正政风行风工作十佳单位。

在充分肯定成绩的同时，必须正视工作中存在的问题和困难，主要是：履行好食品安全综合监管职能还需进一步摸索，争取相关部门的协调配合还有许多工作要做，严格管理有所松懈、作风不实问题不同程度地存在。

2007年工作安排

2007年，我们食品药品监管工作的指导思想是：以“三个代表”重要思想为指针，以促进县域经济发展为中心，以保障人民群众饮食用药安全为目标，以创建xx和谐社会为方向，深入贯彻监、帮、促相结合的方针和国务院《决定》精神，按照“督查结合、监管并举，标本兼治”的工作原则，抓住重点，突出热点、攻克难点，时刻秉承“为人民健康服务，让人民放心满意”的系统精神。

为完成上述目标，我们要重点做好以下五项工作：

一、全力提高药品监管效能

在药品监管方面，重点是：

——继续开展药品专项整治行动。一是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。二是继续加强中药材和中药饮片的质量监管。三是开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查，加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类、34种产品的监督检查。四是以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，加强特殊药品监营，确保特殊药品生产经营依法、有序进行，既保证患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。

——继续深入开展农村药品“两网”建设工作。按照盛市局的要求，积极探索符合农村实际的药品监督体系和医药供应体系建设，减少流通环节，保证药品质量，降低药品价格，保证农民用药安全有救、价格合理、购药方便，让农民得到实惠。实现“两网”覆盖全县100％以上的村的目标。首先，必须积极协助县政府抓好“两网”建设。将农村药品监督网建设纳入工作的议事日程，完善组织构架，充实组成人员，探索建立监管人员聘任与推选相结合的机制；引入市场竞争机制，积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送。

县2011年药品流通监管工作总结 篇4

2011年药品监管股工作在市、县两局的正确领导下，在全局工作人员的大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的原则，以两网建设、GSP认证、“两非”、特殊管理药品管理为重点，扎实开展工作，取得了一定的成绩，同时也发现了一些问题，为今后更好地开展工作，发扬成绩，克服不足，特将一年来的工作总结如下：

一、指导思想

以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发展，最终保证药品质量，保障人体用药安全。

二、基本情况

全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。

三、工作开展情况

2011年药品监管股主要抓了GSP认证、两网建设、“两非”专项检查等工作：

（一）、GSP认证工作

今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。

（二）、两网建设工作

两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。

（三）、“两非”工作

今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药

品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。加强监督力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。

进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。

通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。

县2011年药品流通监管工作总结 篇5

关于印发《2011年全省药品经营监管工作要点》的通知

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皖食药监市〔2011〕35号

各市食品药品监督管理局：

现将《2011年全省药品经营监管工作要点》印发给你们，请遵照执行二〇一一年三月九日

2011年全省药品经营监管工作的总体要求是：以全国食品药品

监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神为指导，紧紧

围绕加强基本药物质量监管，继续深入整顿和规范药品经营秩

序，支持配合医药卫生体制改革，建立覆盖城乡居民的药品安

全保障体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全

有效。

一、确保基本药物质量，强化药品经营企业日常监管

（一）加强经营环节基本药物监管。明确属地监管原则，落实

各级监管责任，建立和完善基本药物配送企业档案和日常监管

工作档案，确保对基本药物配送企业监督检查到位。各市局要

结合中央财政转移支付基本药物监管专项经费的使用，制定基

本药物经营和使用环节质量安全监督检查工作方案，要将配送

企业的储存、配送条件和基层医疗机构的药品采购渠道、储存条件作为监督检查的重点，做到对基本药物配送企业、药品零售企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、社区卫生服务中心的检查全覆盖、无遗漏，每年对配送企业检查不少于4次，对零售药店、医疗机构检查不少于2次。

（二）完成基本药物电子监管任务。督促辖区内企业确保在3月31日前，基本药物配送企业电子监管各项准备工作落实到位。在4月1日后，做好基本药物采购配送环节电子监管码的核注核销工作。将一类精神药品、毒性药品、“四大类”药品和基本药物电子监管实施情况纳入日常监督检查范围，定期上网检查企业扫码情况和上传数据准确率，对未按规定开展电子监管工作的企业进行通报批评并责令其整改。

(三)强化药品经营企业日常监管。严格药品经营许可标准，从严审批新开办药品经营企业，实行重大许可事项变更前约谈制度。加大对药品批发企业GSP认证跟踪检查力度，继续推进药品批发企业信用分类管理工作。加强药品零售企业GSP认证工作，对药品零售企业实行检查公示，定期进行通报，建立完善药品零售企业信用分类管理工作，规范药品零售企业经营秩序。以规范药品购销中的票据管理为突破口，开展药品购销渠道专项检查，严厉打击“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”等违

法违规行为。结合药品分类管理工作，加强抗菌药物零售管理，严格凭处方销售抗菌药物。及时报送药品经营监管工作总结和数据。

二、深化药品“两网”建设，推进创建药品安全示范县试点工作

（四）开展创建药品安全示范县试点工作。省局将对药品安全和食品安全实行综合考核，适时遴选确定创建试点单位，并提出创建要求，对各试点单位工作开展情况进行督促检查，分析创建情况，总结推广经验，推动创建药品安全示范县试点工作。各地要高度重视，加强对创建工作的领导，指导县局扎实开展创建工作。

（五）继续巩固农村药品“两网”建设成果。继续发挥农村药品监管网络作用，大力推进“规范药房”建设，各市、县对乡镇以上卫生院药房的检查做到全覆盖，对村卫生室药房的检查要达到40%以上。年底，全省80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室、60%的社区卫生服务中心要达到 “规范药房”标准。

三、突出药品冷链管理，强化疫苗经营企业监管工作

(六)严格药品冷链管理。制定下发《安徽省药品经营企业冷链药品管理操作规范》，加强冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、发货和运输的温度控制，开展冷库温度远程监控试点，进一步

提高冷链药品质量规范化管理水平。

(七)加大疫苗监管力度。加强疫苗经营许可的管理，做好疫苗GSP专项认证工作。以疫苗储藏、冷链运输为重点，加强疫苗批发企业的专项检查，确保疫苗在流通过程中的质量安全。继续实施对疫苗经营企业的歇业管理。凡不具备疫苗经营条件，不符合冷链管理要求的疫苗经营企业，一律停业整顿，逾期仍达不到要求的，核减疫苗的经营范围。

四、加强重点环节监控，做好药品安全专项整治工作

(八)加强中药材、中药饮片市场监管。省局制定下发《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》，探索建立监管长效机制。加强中药材专业市场监管，严厉打击中药材掺杂使假行为，促进中药材专业市场的健康发展。加强中药饮片市场监管，严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的饮片生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件），全面规范中药饮片市场秩序。

(九)加强含麻黄碱复方制剂等重点品种的监管。各市局要加大对含麻黄碱复方制剂、生物制品、终止妊娠药品等品种的经营资质、购销渠道、仓储管理、冷链管理等监督检查力度，确保

重点品种安全。今年，凡经营含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的批发企业，应在2011年12月31日前加入中国药品电子监管网，按规定对上述品种进行核注核销。

(十)加大互联网药品信息和交易服务审批监管力度。根据国家局第九号令及相关文件精神，进一步规范互联网药品信息和交易服务审批管理，加大对从事互联网药品信息服务和交易服务的监管培训，提升全省药品流通监管人员对互联网药品信息服务和交易服务企业的监管能力。

五、认真组织宣传培训，继续开展各项惠民活动

（十一）组织开展业务培训工作。适时开展GSP认证员研讨培训、电子监管业务培训、药品冷链管理培训、互联网药品信息和交易服务监管培训等工作。

（十二）继续开展各项惠民活动。继续开展“万家药店无假药”活动，重点整治超方式和超范围经营、出租或转让柜台、非药品冒充药品销售、药学技术人员“挂名”、参与销售虚假广告药品等违法行为。通过邀请新闻媒体开展专题报道，利用药品零售企业药师咨询台开展药学服务，联合街道社区开展社区宣传等形式，普及用药知识，引导安全合理用药。按照“区域分布，服务便民”的原则，将药品回收工作向农村和社区进一步延伸，扩大定点回收药店分布区域和数量，促进过期药品回收工作经常化、制度化和规范化。

六、支持和配合，完成医改和促进产业经济发展任务

(十三)积极配合医药卫生体制改革。继续围绕中心，服务大局，完成好省政府交办的牵头督查指导地区的医改总结验收评估工作。积极参与公立医院医改试点工作，全力保障基本药物招标采购质量安全。

县2011年药品流通监管工作总结 篇6

国食药监办[2012]64号

2012年02月27日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过，现印发你们，请认真贯彻执行。

国家食品药品监督管理局

二○一二年二月二十七日

2011-2015年药品电子监管工作规划

为进一步加强药品电子监管工作，不断提高公众用药安全水平，促进社会和谐稳定，实现药品全品种全过程监管，现依据党中央、国务院有关方针政策和《国家药品安全“十二五”规划》，制定本规划。

一、药品电子监管现状

国家局从2006年开始实施药品电子监管工作，至2012年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。第一期，将麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装原料药自2007年11月1日起全部纳入电子监管，涉及药品生产企业19家，药品批准文号72个，全国性批发企业3家，区域性批发企业599家。第二期，将第二类精神药品、中药注射剂、血液制品、疫苗自2008年11月1日起全部纳入电子监管，涉及药品生产企业568家，药品批准文号2471个；药品批发企业（含非法人）1.3万家。第三期，将国家基本药物全品种于2012年2月底前全部纳入电子监管，涉及药品生产企业近2800多家，药品批准文号约5.4万个。同时已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管，涉及药品生产企业近600家，药品批准文号近2000个。截至2012年2月底，已纳入电子监管药品涉及批准文号5.6万个。按照国家局《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办〔2008〕165号)中“逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管”的工作要求，剩余尚未纳入电子监管的药品制剂批准文号共计11.9万个，已入网药品制剂占全部药品制剂的32%；药品制剂生产企业约4600家，其中已入网生产企业2900多家，占生产企业总数的63%；药品批发企业已全部入网。

二、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真落实科学发展观，全面履行政府社会管理和公共服务的职责，加强药品监管基础设施建设，完善技术标准体系，大力提高监管技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，保障公众用药安全，为全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会做出贡献。

三、工作目标

总体目标：2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。

具体目标包括：

（一）在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。

（二）在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。

按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作。

（三）拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支持服务，为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务，探索电子监管系统与

医保卡系统互联互通的可行性。

四、主要任务

（一）制定推进药品电子监管工作的法规文件

落实《国家药品安全“十二五”规划》，在《药品管理法》等相关法律法规的修订中进一步明确药品电子监管的必要性。总结药品电子监管实施工作中出现的问题，配合整体工作部署，制定配套的政策法规文件，明确政策要求和管理规范，及时组织宣贯和培训，确保每项具体工作内容和任务推进落实。

（二）制定标准规范体系

标准规范体系是使药品电子监管工作各参与方在统一的管理和技术框架下开展工作的重要保障。进一步制定和完善统一的药品电子监管相关的标准规范体系，包括业务规范、数据标准规范、信息安全标准规范等，以保障药品电子监管工作的顺利进行，确保合理开发和利用药品监管信息资源，确保药品电子监管信息系统与其他信息系统互联、互通和共享。

1．业务规范。包括基于统一的身份认证与授权服务的业务系统访问、数据采集和上报操作、数据利用规范等。

2．数据标准规范。包括数据编码规范、数据接口标准、数据交换格式标准、信息分类与代码标准、元数据标准等。

3．信息安全标准规范。主要包括信息系统安全等级保护规范、安全管理规范、网络安全规范、应用安全规范、数据安全规范和物理安全规范等。

（三）完善药品电子监管的基础设施

进一步完善药品电子监管的基础设施，提高系统的可靠性、实用性、易用性、可扩展性和管理性，完成国家发展改革委批复的国家药品监管信息系统一期工程中有关药品电子监管信息平台的建设。主要内容包括：

1．对药品电子监管信息平台进行完善和优化，构建高性能、分布式、集约化的药品电子监管信息平台，提供安全、受控、基于身份认证的访问和服务。

2．充分利用国家电子政务内外网资源，进一步完善药品电子监管网络环境，实现各级各类政府部门、企业和社会公众依照安全等级和权限划分，按需从互联网和专网接入药品电子监管系统，共享药品电子监管信息资源。

3．进一步强化信息安全保障体系建设，依据国家关于加强信息系统安全保护的要求，根据药品电子监管工作实际需要，建设涵盖药品电子监管工作物理环境、网络、系统、应用和管理等各方面的信息安全体系，为药品电子监管工作提供统一、稳定、高效的安全保障体系。

（四）建设药品电子监管信息资源数据中心

以药品电子监管数据库为基础，按照统一的数据标准，建设由网络、存储、数据库、数据仓库等构成的药品电子监管信息资源数据中心，实现信息资源的整合，实现信息资源充分共享和合理利用。

主要建设内容包括：覆盖药品生产企业、经营企业、医疗机构等相关单位和消费者的药品流通数据中心，药品召回和应急调配数据中心，支撑药品电子监管数据统计分析与决策支持的数据分析中心，数据交换和共享中心。

（五）建设药品电子监管数据备份中心

药品电子监管系统和数据是药品电子监管工作正常运作的核心，为保证药品电子监管业务的可靠性、可用性和连续性，逐步建立中央级同城和异地灾备中心；同时依托地方局实现药品电子监管数据的二级备份，建设各省、自治区、直辖市行政区域内的药品电子监管数据备份，对突发事件和灾难及时应急响应和恢复。

（六）建设电子监管服务体系

纳入电子监管的企业和机构数量日益庞大，为保证药品电子监管平台的服务质量，建设以呼叫中心、短信平台和即时通讯平台等为核心的配套服务体系，及时响应各级监管部门、生产企业、经营企业、医疗机构以及社会公众在使用药品电子监管系统过程中的日常咨询和问题投诉，收集和处理相关建议和反馈。

（七）完善电子监管应用系统功能

随着药品电子监管工作向纵深发展，需要进一步拓展药品电子监管应用系统的监督、服务和辅助决策

功能，以应对日益复杂的药品监管形势。主要建设内容包括：

1．进一步完善药品流通监管系统，以支持对药品全品种全过程的监管，完整保存药品流通痕迹，保证非法药品无法进入合法流通渠道。

2．建设数据共享和交换系统，实现药品电子监管数据的有效共享，方便各级食品药品监管部门延伸监管。

3．扩建移动执法系统，为执法人员现场稽查提供及时的信息支持，提高执法的便捷性，增加执法力度。

4．以药品流通监管系统为基础，建设社会应急系统。进一步完善药品召回功能，一旦发生药品安全事件，能尽快召回问题药品，控制事态发展，最大限度地减少药品安全事件给人民生命健康带来的损失。进一步实现药品调配功能，一旦发生突发性灾难，可快速进行药品库存定位和统一调配。

5．建设辅助决策支持系统，能够对药品电子监管工作状态和运作情况进行统计分析，为完善药品监管政策提供辅助决策支持。

6．建设药品电子监管公众服务平台，为社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务，确保公众用药安全。

五、工作安排

（一）2012年完成国家药品电子监管平台建设

根据国家发展改革委关于国家药品监管信息系统一期工程的批复，进行药品电子监管平台的建设，利用信息技术，辅助解决在药品生产、流通、使用各环节中存在的安全问题，确保人民群众用药安全有效。

1．2012年上半年完成药品电子监管平台建设相关软硬件系统的招标工作；

2．2012年年底前完成信息资源数据中心和异地及同城备份中心的建设；

3．2012年年底前完成药品电子监管平台的建设，完善药品电子监管的基础设施，进一步建设和完善药品电子监管应用系统的功能。

（二）2012-2015年实现药品制剂（含进口药品）全品种电子监管

1．2012年2月29日前完成基本药物全品种电子监管实施工作；

2．2013年2月28日前完成地方增补基本药物电子监管实施工作，并启动药品制剂全品种电子监管；

3．2015年年底前完成药品制剂全品种电子监管。

（三）2015年年底前实现全过程电子监管

在生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上，向零售药店、医疗机构等末端流通使用环节延伸。

1．批发企业药品电子监管工作安排

2012年年底前，所有批发企业按规定开展药品电子监管实施工作，对所有赋码药品进行核注核销，做到“见码必扫”。

2．零售药店电子监管工作安排

（1）2012年上半年完成西部12省部分零售药店（共47595家）药品电子监管软硬件设备的统一招标和配备工作；

（2）2012年年底前完成西部12省部分零售药店的电子监管实施工作；

（3）2013年年底前在总结零售药店试点工作的基础上，扩大零售药店试点范围；

（4）2015年年底前完成全国所有零售药店电子监管的实施工作。

3．医疗机构电子监管工作安排

按照卫生部的总体部署，开展医疗机构电子监管工作。

（四）适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。

六、保障措施

（一）组织机构保障

在国家局信息化工作领导小组的领导下，信息办负责电子监管部署、规划、检查等工作；系统运营单位具体负责药品电子监管网的建设、运行维护和日常工作；相关司局按照职能负责药品电子监管网的管理和使用，加强药品电子监管与药品日常监管工作融合，提出电子监管网的应用需求；各级食品药品监管部门根据国家局的总体部署和工作安排，做好行政区域内药品电子监管的实施、管理、应用和扩展。为保障

药品电子监管工作的科学性，成立专家咨询组，由国内知名业务专家、技术专家组成，主要任务是研究提出实施药品电子监管工作的意见和建议，论证评议有关重要政策和重要事项。

（二）资金保障

药品电子监管工作需要足够的资金，保障药品电子监管网的建设、运营、推广培训以及日常工作的开展。建设资金用于药品电子监管工作相关的建设工程、软硬件设备购置、系统集成等项目。运营资金用于药品电子监管网的技术运维、呼叫中心客服支持以及为入网机构配备数字证书（密钥）。推广培训资金用于药品电子监管推广工作中所需开展的相关培训。日常工作经费用于国家局和各省局开展电子监管相关工作。

以上各项资金由国家局结合各地区的不同情况，与各地相关部门协调，采用多种方式解决。在药品电子监管工作推进过程中，将根据“专款专用，审计督查”的原则，接受审计部门和纪检部门对资金使用情况的监督。

（三）技术保障

县2011年药品流通监管工作总结 篇7

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2011年，内蒙古自治区食品药品监督管理局认真践行科学监管理念，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，按照“教育固本、制度管事、监督管人”的总体思路，扎实开展反腐倡廉工作，推动全区食品药品监管工作健康发展，为食品药品监管工作提供了有力的纪律保障，确保了全区各族人民群众的饮食用药安全。

一、以制度建设为基础，切实增强反腐倡廉工作的活力 一是认真落实党风廉政建设责任制，形成党组统一领导，党政齐抓共管，纪检监察部门协调，群众参与支持的反腐倡廉工作格局。年初，党组召开全系统党风廉政工作会议，对党风廉政工作进行专题部署。反腐倡廉建设和业务工作实行一岗双责制，与各项业务工作同部署、同落实、同检查、同考核，“一把手”负总责、分管领导具体负责、各部门各负其职，横向抓机关，纵向抓系统，层层抓落实。二是围绕“三个环节”，推行“四个”结合，确保反腐倡廉各项制度落到实处。按照任务分解、工作考核和责任追究三个环节，实行年初任务分解、半年专项督查、年底工作考评、违纪责任追究，切实将反腐倡廉制度落实到各级领导干部及各职能部门之中。反腐倡廉工作与几项重点工作相结合，即与党的作风建设相结合，与机关作风建设相结合，与创先争优活动相结合，与食药监管工作相结合，完善学习创新、作风建设等机制，努力形成依法廉洁行政、文明高效服务的工作局面。三是规范行政监管制度，大力推行依法行政。以保障公众饮食用药安全为出发

求，积极、主动引导党员干部消除心理失衡、自觉遵纪守法。使大家能心平气顺的在监管工作中落实廉政规定。

三、以思想教育为先导，不断提升党员干部廉洁从政的自制力近两年是全区食品药品监管体制改革的关键之年。针对特殊时期干部职工思想情绪波动的实际状况，我们坚持从思想教育入手，积极教育引导大家正确认识改革，在思想上行动上与中央保持一致，增强责任感和紧迫感，切实做到思想不乱、工作不断，特别是党风廉政建设不可松懈，廉洁从政意识不能弱化。一是广泛开展了主题教育和警示教育。在全体党员中深入开展理想信念、人生观、价值观等教育，以自治区最近两年查办的几个典型案件和国家局驻局纪检组查办的几个案件为反面教材，集中开展了警示教育，进一步增强了反腐倡廉意识。二是深入开展了党的作风和纪律教育。在机关内大力弘扬八个方面的良好风气，在全体党员干部中开展“讲党性、重品行、勤政为民”活动。三是加强了廉洁从政教育。以学习贯彻《廉政准则》为主要内容，制定了《贯彻执行<廉政准则>实施方案》，组织党员干部进行廉洁从政知识竟赛，与全局副处级以上党员干部签订了《廉洁从政承诺书》。四是加强廉政文化建设。在机关大楼内开设了廉政文化长廊，形成浓厚的文化底蕴，使干部职工能够在学习工作中入耳、入脑、入心，提升了监管队伍的创造力、凝聚力、执行力、战斗力和自制力，为推进党风廉政建设和反腐败工作提供了思想保障和文化支撑。

县2011年药品流通监管工作总结 篇8

流通环节食品安全监管工作汇报

近几年来，在县委、县政府和市工商局的正确领导下，在县食安委的具体指导下，我们紧紧围绕工商行政管理工作职能，认真按照岗位目标任务的要求，以食品安全监管工作为重中之重，扎实开展食品安全各项专项整治，为营造人民群众放心满意的食品市场和消费环境做出了积极的努力。

一、2011年食品安全监管工作情况回顾

（一）加强食品安全制度建设 维护食品市场有序运行。截止目前为此，全县流通领域食品经营户共计1700户，其中从事食品批发的有8户，批发兼零售的136户。

为了更好地加强食品市场安全监管，2011，我局共制定下发了各种食品安全工作文件、计划和整治方案22个，转发国家工商总局、省、市局和县食安委有关食品安全工作方面文件86个，有力地规范了市场运行，促进了食品安全监管工作的有序开展。

（二）重点突出食品安全监管 整顿规范市场秩序。1.统筹安排，建立食品安全监管机制。

（1）以规范食品监管行为为核心点，着力强化食品安全监管责任。一是建立领导机制，加强组织保障。建立了一把手亲自挂帅，分管局长靠前指挥，消保股牵头负责，工商所 1 负责食品市场巡查的监管工作机制，并层层签订责任书，责任到人。二是建立工作机制，强化制度保障。严格落实监管人员、监管任务和监管措施，重点监管食品经营主体资格、经营行为和食品质量，按照网格责任区强化日常监管，认真开展“六查六看”，按照“一清、二明、三规范、四到位”的工作思路，强化食品安全监管，保证了全县人民的消费安全严格规范市场监管行为。三是建立食品安全应急机制，有效提升了对突发事件的快速处置能力。

（2）规范食品、食品添加剂经营者索证索票和进货查验记录制度，加强流通环节食品安全监管。认真指导食品经营户落实索证索票制度、进货查验制度、不合格食品退市制度等自律制度；要求食品经营户签订食品质量安全责任书，并向社会公众做出不销售假冒伪劣食品和非法食品添加剂承诺等。

2.加强食品市场主体准入管理，严把食品流通许可关。严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《食品流通许可证管理办法》等相关要求，认真落实食品市场主体准入制度，坚持先证后照，依法规范食品流通许可证和营业执照的核发行为。对不具备准入条件，坚决不予办理准入登记；对不能持续满足准入条件的企业，依法撤销许可。截止目前，共办理食品流通许可证1685户。

3.按照网格责任区要求，加强食品安全日常监管。在日常食品市场巡查工作中，一是严格监督食品经营者建立健全食品进货查验和记录制度、食品安全管理责任制度、食品进货把关、销售和退市等自律机制，督促食品经营者依法查验核实食品生产者提供的证照和食品质量检测的批次报告或证明文件。切实加强对食品包装、标识、生产日期、保质期和有关食品储存条件等的监督检查。二是进一步强化食品质量抽样检验工作，严格按照法定程序开展食品抽样检验，切实做到程序合法、行为规范。对经过抽样检验依法确认的不合格食品和市场检查发现的不合格食品或过期食品及有问题的食品，依法查处，监督经营者及时下架退市，对不主动退市的，依法责令退市或强制退市。对退市后的食品集中销毁，防止再次流入市场。三是建立健全食品抽样检验数据库，进行综合研究和比较分析，并及时将有关情况通报相关职能部门和行业组织，促进源头治理和行业自律。

2011年共抽样检测食品40组，不合格的9组；快速检测食品1935组，不合格的181组。对这些不合格食品都依法责令退市或强制退市，监督食品经营者销毁等。

4.加大食品安全专项整治力度

2011年，全局开展了多项食品安全专项整治行动。一是开展问题乳粉整治。为进一步加强流通环节乳制品监督管理，彻底清查清缴问题乳粉，确保流通环节乳制品质量，3 切实维护乳制品市场秩序，4月份，开展了问题乳粉整治行动，共出动执法人员285人次，检查乳制品经营户952户次。二是开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动。自5月10日开始到去年底，共出动执法人员866人次，检查食品经营户1927户次，检查食品添加剂经营户71户次，检查经营食品添加剂品种132个，对2户未建立进货台账的食品添加剂经营户责令改正。三是开展餐厨垃圾、废弃物及食用油专项整治。自6月3日开始至11月30日，共出动执法人员621人次，检查食用油经营户1630户次。四是开展酒类专项整治。自8月1日开始至9月底，共出动执法人员512人次，检查酒类经营户303户次，查获假冒五粮液26瓶，假冒水井坊10瓶，假冒国窖（1573）27瓶，货值金额共计62407元。五是开展塑化剂专项整治。自6月3日至9月15日，采取每周上报检查情况制度，共出动执法人员877人次，检查食品经营户1330户次，检查食品添加剂经营户60户次，未发现有关方面通报的含邻苯二甲酸酯类食品和食品添加剂及相关产品。六是开展水产品、鲜肉和肉制品和罗丹明B专项整治。去年9月份以来，开展了水产品、鲜肉和肉制品及罗丹明B专项整治，共出动执法人员351人次，检查集贸市场128个次，检查超市、商场136户次，检查水产品和肉制品经营者181户次，检查食品经营户262户次，检查集贸市场42个次，暂未发现违法添加罗丹明B的食品。七是开展校园周 4

边食品安全整治。9月1日至9月30 日开展了新学年校园及周边食品安全整治工作，共出动执法人员170人次，对校园及周边100多户食品经营户进行了排查整治，共查获问题食品货值3000余元，取缔无照经营户5户。八是开展过期变质三无食品和节日市场专项整治。自9月1日起至10月底，组织开展了流通环节过期变质三无食品专项整治工作，共出动执法人员718人次，检查食品经营户1710户次，立案查处16件，查扣假冒伪劣和不合格食品数量335公斤，货值0.575万元。同时，开展了元旦、春节、五

一、端午、中秋、国庆等节日食品安全整治工作。共出动执法人员1507人次，检查食品经营户3326户次，查处无照经营13户，查缴各种假冒伪劣食品和不合格食品208.5公斤，退市不合格食品80公斤，总货值达2.05万元。

2011年的食品安全整治工作，我局共出动执法人员6913人次，检查食品经营户12695户次，查处流通领域食品安全违法案件46件，罚没款20.568万元。

（三）加强食品安全宣传和能力建设 促进监管工作。一是为进一步提高食品安全执法水平，举办了两期执法人员食品安全培训班，提高了执法人员的执法水平和业务素质。

二是开展食品安全宣传，印制宣传资料2万多张，并举办了食品经营从业人员食品安全培训，使食品安全法律法规 5 深入人心。

三是进一步加大了食品安全经费保障，2011用于食品安全监管工作经费达20余万元，有力地促进了食品安全监管工作的开展。

二、2012年食品安全工作安排

2012，我局将认真贯彻县委、县政府的决策部署和市工商局的总体要求，以制度建设为抓手，切实履行职责，强化专项治理和日常监管，不断提升食品安全监管效能，努力维护食品市场消费安全。

（一）进一步夯实食品安全监管基础。

一是建立健全食品安全信息化监管体系；二是建立建全工商所规范化管理制度；三是健全完善食品信用档案管理制度。四是健全完善市场巡查制度；五是建立健全信用分类监管制度；六是进一步加大对食品的抽样检测力度；七是严把食品经营主体准入关。

（二）持续深化食品安全专项整治。一是开展酒类市场专项整治；二是开展农村食品市场专项整治；三是开展打击流通环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治；四是开展乳制品市场专项整治；五是开展食用油市场以及打击非法经营“地沟油”专项整治。六是开展对重点食品品种和重点区域、重点场所食品经营以及季节性、节日性食品市场的专项整治。

（三）推进食品经营者诚信自律体系建设。

一是建立健全食品经营者十项诚信自律体系。二是严格监督食品经营者把好食品进货关。三是严格监督食品经营者把好食品销售关。四是严格监督食品经营者把好食品退市关。

（四）加强流通环节食品安全监管效能建设。

一是严格食品安全监管执法的规范管理。二是加大食品安全违法案件查办力度。三是加强与有关部门的协调配合。四是加强舆情处置和信息管理。五是开展食品安全宣传培训。

三、加强食品安全监管工作的建议。

1.鉴于当前食品安全监管的严重形势，需要加强食品安全监管执法力量，增加执法人员，把有素质、懂法律、有能力的干部充实到执法监管一线。

2.根据《食品安全法》的有关规定，添加检测设备、食品抽检等重要工作需要地方政府财政的经费投入，为此，请求县政府拨付经费，以便更好地开展监管工作。

县2011年药品流通监管工作总结 篇9

甲方： 乙方：

为确保国家药品流通监管系统西部药店试点项目在我县顺利实施，加快推进我县药品电子监管信息化建设步伐，保证相关配套设施良好运转，做好药品核注核销工作，经商议，特制订本协议。

一、为保证药品流通监管设备切实发挥作用，确保国有资产不流失，药品零售企业正常营业当中要保证互联网畅通运行，相关设备完好无损，不得人为破坏或倒卖，否则照价赔偿。

二、药品零售企业要加强药品监督信息系统的学习，建立电子监管组织机构、管理制度，配备相应的管理和操作人员，应当指定专人负责电子监管信息的维护和更新，应严格按照操作手册进行信息录入，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。

三、如药店零售企业歇业、相关设备暂交由我局保管，待药店正常运营后再行发放。

四、如药品零售企业《药品经营许可证》到期换证、相关许可事项发生变更的，除按照《药品经营许可证管理办法》提交申请外。还需将相关流通监管设备的使用情况、设备的维护及运转情况以书面形式提交。如企业发生法人或负责人变更的将相关的设备全部无偿交给变更后的药店负责人，并保证设备能够正常使用，待验收合格后办理相关手续，否则不予办理。

五、如药店零售企业停止经营，要申请注销《药品经营许可证》，并将相关设备交回监管部门。

六、本协议自签订之日起生效，药品零售企业即可开始信息录入。

七、本协议书一式两份，双方各执一份。

甲方：（盖章）

法人代表（签字）

乙方：（盖章）

法人代表（签字）

县2011年药品流通监管工作总结 篇10

山 课 件 w w w.5Y k J.c oM为认真实践“三个代表”重要思想，切实把党中央、国务院关于实施食品药品放心工程的部署落在实处，真正解决好县各族农民群众用药不方便、用不上放心药的问题，我县药监系统在推进农村药品监督管理网络和药品流通供应网络（以下简称

“

两网

”）建设中，为结合我县实际，进行了积极有效的实践探索，使我们更好的开展工作，我局开展了对我县农村药品流通供应网络的摸底调查工作，现总结报告如下。

一、基本情况

**县位于**西北部，与贵州省接壤，与云南省相邻。全县辖

21个乡镇

178

个村，面积

3552.96

平方公里，在地形上我县地处云贵高原的上升部，地势复杂多变山高路险，全县有

30%

属喀斯特地貌，交通极为不便。我县共有壮、汉、苗、彝、仡佬5个民族，总人口35万。无药品批发企业，药品零售企业

家，医院（包括卫生院）

家，个体诊所

3所，村卫生室143个。**是一个百色唯一的少数民族自治县交通不发达，信息不畅通，人口

90%

以上分布在广大山区农村，在市场监管的深度、广度上都难以达到预期目标，加之我县药品经营企业多集中在城镇，农村群众用药主要依靠卫生院（所）、村卫生室和个体诊所。规范、便捷的药品流通供应主渠道尚未成形，广大农村特别是山区乡村群众不同程度地存在买药难、买放心药难的问题。因此，在我县农村构建农村药品供应配送网络就显得十分必要。

二、我县目前的药品供应配送和农村药品监管情况

据我局调查我县有了一定的农村药品供应配送网络，在21个乡镇143个村的医疗点和药店中从合法渠道采购药品的占97.5%,实行供应配送的占91%.但是目前的我县药品供应主要是外地合法药品批发企业向我县乡镇用药单位和药品零售企业供药，然后药品经营企业向村发展经营网点，通过契约方式向村涉药单位配送药品，但是由于各个乡镇的供货渠道不同供应方式比较零乱，使得我局的监管工作比较困难，也使药品质量和服务跟不上，供应种类单一，甚至在某些比较边远的山村还没有建立经营网点，山区乡村群众不同程度地存在买药难问题。在我县的21个乡镇中的79

家药品零售企业和

家医院（包括卫生院）主要的供药商近30

家。主要的供货企业有：****药业有限公司、一心药业有限公司、九洲通药业有限公司、龙康药业有限公司等企业。但也有部分零星的使用不同企业的产品：近的有**市北丰医药器械公司，而远的有武汉王冠医药器械公司，但大部分的涉药单位使用的是广西和贵州黔西南洲的药商提供的药品和医药器械，也有部分涉药单位同时有几个供货商，这些供货商分布各处有近有远。对这些现象涉药单位的解释主要是：求远的是由于价格杠杆的作用，近的供药企业的药价太贵了，为了赢利不得舍近求远找一些比较便宜的进货。而就近购买的认为供药商离得太远会导致供药不及时，在运输过程中有时会有破损的情况而供药方不承认不给赔偿的现象。还有些认为同时跟几个供应商进货可以形成竞争，哪个的价格低，让自己得到更大的实惠就跟哪个要。从中可以看出在影响我县乡镇涉药单位进药渠道主要有价格高低和供货速度快慢两个因素。

在调查的过程中大部分的乡镇涉药单位对在我县建立配送中心表示欢迎，他们表示只要我县的配送中心价格便宜、服务到位、质量保证，遵循市场经济规律，按市场法则办事，他们就会考虑在我县的配送中心进货，也有部分涉药单位认为他们经营的模式是先货后款，等到下一次进货才能付款，如果配送中心可以用这个模式才能考虑进货。

而在我县乡镇以下的村，由于农民居住分散，地广人稀，给企业营销工作带来难度。同时，农民对药品知识的接受能力相对较差，也使市场推广工作难度加大。没有足够的利润能维持生存所以在我县的很大部分边远山村没有药店和卫生员。使我县的农村用药就医出现盲点让农民群众看病难。即使有了药店和卫生员的山村用药条件受到经济条件的影响很大。农民手中的钱仍然很少，消费能力仍然很弱。农民购药首要考虑的因素是价格，其次才是疗效。在我县多数经济欠发达的农村，消费者在购药时往往先对比价格，无论医生或药店店员如何解释药物疗效的重要性，他们都会首先考虑价位是否能够承担得起。哪里有需求哪里就会有供应于是就出现了不少兜售假药劣药的药贩子。而我分局由于人力有限加上药贩子打一枪就换一个地方所以未能真正有效的打击兜售假药劣药行为。

我县针对人员不足、机动性不强弱点，规划构建“以专为主、以协为辅，专协结合”的农村药品监管新体系。专，就是药监系统的行政监督和技术监督队伍。协，包括协管员（信息员）队伍；乡村两级医疗管理队伍；人大、政协、纪检监察、人民团体、新闻媒体和人民群众等社会监督队伍。具体做法：一是加强协管员、信息员法律法规及相关业务知识培训，并逐步建立激励和约束机制。二是提高各基层食药监局药品快速鉴别能力，做好辖区内药品的初检和抽验送样任务，为药品监管工作提供有力的技术支持。三是逐步建立由食药监、公安、工商、卫生、质监等部门组成的联合执法机制，形成专项整治的合力。通过聘请乡、村药品协管员和信息员，逐步建立起农村药品市场的两级监督网。现已选定了人选现正在进行

法律法规及相关业务知识培训当中。

三，对我县两网建设的思考

在我县农村直接影响农民吃药的是价格问题，而影响价格问题在目前看医药的销售环节过多是影响价格的主要因素之一。在我县建立药品配送中心是减少销售环节降低药品价格的有效措施。但如果指定让某一家乡镇医院或药店搞代购药品销售环节，而乡镇卫生院或药店由于种种原因药品贮存、养护设施并不完备，且加上一定的费用后再代购给乡村医生，价格偏高，类似药品批发行为，如果绕不开这个“坎”就违背了农村药品“两网”建设的初衷。能否在提是双方志愿、合理、合法，符合市场经济规律的基础上实行到乡、村的价格一体化，搞代购药品销售的乡镇医院或药店和药品配送中心进行分红的形式避免加价行为，时也有利于代购企业的相互竞争。

“两网”应实行政府引导与市场运作相结合，坚持按市场规律推进。推进农村“两网”建设，实行政府引导与市场运作相结合，遵循市场规律。确定某一地区承担向农村集中配送药品任务的单位，不是由政府或哪个部门说了算，而是由所有药品经营企业在同一水平线上竞争，谁的药品经营管理规范且品种齐全就由谁来配送。各地还及时打破地域限制，积极鼓励外市、外省的药品批发、连锁企业到本地农村发展药品集中配送和药品连锁经营。这就既推动了农村药品供应网络的发展，又促进了药品经营企业间的公平竞争。而我们作引导、鼓励和监督的作用，总的来说就是政府搭台企业唱戏，戏台上究竟是谁在唱由市场说了算。

“两网”结合，同步推进。农村药品监管网络与药品供应网络建设相辅相承、相互依存、相互促进。监管网络的建立，为供应网络的建设提供了基础，并促进其不断发展。供应网络的建立和健全，为监管提供了便利条件，同时也给药品监管网络建设提出新要求，促进监管网络进一步完善。在建设农村药品供应网络的同时要注意建设农村药品监管网络。

总之，药品购销渠道比较混乱，药品供应网还有空白点，药品从业人员素质较低，农民买药难的问题突出，农民用药安全得不到根本保证，农村两网建设能解决农民的吃药难问题。两网建设工作是一项社会系统工程，涉及面广，政策性强，既涉及广大人民群众的切身利益，又涉及区域医药经济的发展，具有长期性、艰巨性、复杂性等特点。把“两网”建设与建立新型农村合作医疗制度、与降低农村药品价格有机结合，争取卫生、工商、税务、计生、物价、公安等部门的大力支持，切实加强对本辖区开展“两网”建设工作的协调和组织工作。开展农村“两网”建设工作，有利于解决长期困扰我们的农村药监工作中的突出问题，有利于维护广大农民的根本利益，体现了“三个代表”的要求。二00五年#月#日

文 章来源 莲

县药品市场监管情况简要汇报 篇11

一、基本情况

全县现有药品零售企业**家，其中县城范围内**家，药品生产企业1家，药品批发企业1家。

二、工作措施及成效

（一）加强宣传教育，提高公众意识。

丰富的宣传形式：一是标语式宣传，今年来共悬挂横幅、会标等共12条；二是借助短信平台开展宣传，今年累计发送宣传短信息3000余条；三是印发宣传单，累计印发宣传单1500余份；四是利用网络、报刊等媒体发布信息36条；五是结合工作实际，适时开展主题宣传活动，如开展假药陈列室开放日、药品安全宣传月等活动，此外在执法的过程中及时向相对人宣传相关法规知识。通过扎实有效的宣传活动，提高了广大公众及从业者的用药安全意识。

（二）加强监督检查，确保取得实效。有效将日常监督检查同专项整治有机结合起来，确保药械市场的安全有序。在抓好日常检查的基础上，开展多项药品专项检查。今年先后开展基本药物、铬含量超标胶囊、非药品冒充药品、含麻黄碱类复方制剂等12次专项整治。累计出动执法人员400余人次，检查涉药（械）单位400余家，下发责令整改通知书80份，立案查处25起，完成药品监督性抽验36批次，医疗器械5批次。

（三）加强管理督促，实现规范管理。严格执行GSP（药品

经营质量管理规范），在不懈的努力下，辖区内药品经营单位管理初步实现规范化。主要体现在以下几个方面：

1、进药渠道基本达到规范；

2、药品管理相关制度健全；

3、首次经营企业资料齐全；

4、质量技术人员资质符合规定；

5、店容店貌整洁；

6、五防设施齐全；

7、硬件设施合乎要求；

8、实行电子监管和数据上传，实现了远程动态管理；

8、药品非药品、处方药非处方药分类陈列。

（四）加强制度建设，夯实事业根基。

1、建立健全学习制度；

2、建立健全执法监督机制；（“十不准”、“四条禁令”、“五项承诺”等）

3、完善协查机制。

三、存在问题

（一）监管对象面广、量大、布点分散，从业人员的法规管理意识参差不齐，加之执法人员少，因此不能实现横到边、纵到底的无缝式监管。

（二）检测设备匮乏、技术力薄弱，缺乏技术支持一定程度上影响工作效率；

（三）农村药品监管网络作用有限。尽管通过近年的“两网”建设奠定了一定的监督基础，但总体上收效不大。

（四）执法成本较高；

（五）执法盲区；

（六）部分小诊所兼营药品销售。