医院集团药品管理办法(共10篇)
医院集团药品管理办法 篇1
医院集团药品管理办法
为了进一步规范医院集团药品采购、入库、领取、盘库、报损等管理环节,特制定本办法。
一、计划申报
1、加强药品采购计划管理。每月20日前总院及各分院上报下月拟购药品计划,经医院集团药材科整理,经物采会批准后交药品供应商按计划调配药品。
2、紧俏药品保证1个月用量,普通药品保证1.5个月用量,合理拟订药品采购计划。
二、入库验收
1、加强药品的入库管理。仓库必须有规范的入库验收制度,药品入库要进行双复核验收。入库验收内容包括:品名、剂量、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、药品外观、质量情况、价格等。凡不符合规定的拒绝入库。
2、药品供应商要做到发票和一式五联销售清单随药同行。保管员验收签字后,及时入库并保留四联清单。入库单和销售清单必须相符,保管员保留一份备查,分院财务保留一份,另两份和发票每月3日前报医院集团药材科汇总,杜绝跨月入账。总院入库日期截止至月末最后一个工作日,分院统一截止至每月25日(遇节假日顺延)。
三、仓库管理
1、完善药品出入库制度,各医院必须制定规范的药品出入库管理相关制度和药品账务管理相关制度并悬挂上墙,无上墙制度的单位,年终不能参加先进科室评比。
2、完善库存管理制度,医院集团各库房、药房,必须每月清仓盘库。总院在月末最后一个工作日,分院统一在25日。各单位库房和药房同时清仓盘库,药房人员、仓库保管员、药材科主任、库房监管人员共同盘点后,盘库人员在盘存表上签字并存档,盘实金额作为下月初始余额。
3、严格出库制度。药品出库必须完善逐销制度,出库单据必须要有第三人复核并签字。必须做到日清月结,杜绝“练习本”记录后补开出库单。保管员与开票员必须及时对账,做到账物相符。严禁药品流失,确保药品购入与销售账物相符。
4、要建立规范的手工台账,做到帐物相符、电子帐与手工帐相符。杜绝“练习本”式台账。
5、加强库存药品的管理,要及时清查库存药品的有效期并及时反馈药品积压情况,近效期药品和长期不用药品要及时预警处理,将损耗降至最低限度。因人为原因造成损失者,由责任人赔偿。
6、每月报损药品必须要有实物、报损清单(含品名、规格、单位、数量金额、合计),责任人必需填写报损原因。经单位负责人确认签字、报主管部门审核后,准予各医院自行报损。
四、该办法解释权属于医院集团药材科。
药品仓库管理制度
一、认真执行药品管理法律法规和医院药品管理制度,切实做好药品库房管理工作。
二、把好药品入库和出库关,严格药品出入库手续,认真执行药品入库复核验收制度。入库验收内容包括:品名、剂量、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、药品外观、质量情况、价格等。凡不符合规定的拒绝入库。坚持药品出库第三人复核、签字制度。
三、加强库内药品管理,做到药品分类存放,陈列整齐有序,标记明显、无误。严格按照有关规定,搞好麻醉药品、精神药品、特殊药品和贵重药品管理。
四、定期整理药品,防止药品过期失效或发生虫蛀、霉变。中药材和中药饮片要定期翻晒,注意防潮、灭鼠。随时保持库房通风、干燥和卫生整洁。经常检查防火、防盗设施,确保库房安全。
五、坚持定期清点药品,了解掌握药品销存情况,注意临床用药动态,按紧俏药品保持1个月库存,普通药品保持1.5个月库存。
六、建立健全药库帐目,药库、药房应妥善保管药品帐册、处方、单据等有关资料。药品入库、出库要及时登记,做到帐物相符。有电子数据的要及时备份,出入库单据、帐册等有关资料必须保存5年以上。
七、搞好库房内外清洁卫生,加强安全防范,禁止非库房人员擅自出入库房。
附件2 医院集团医疗器械(医用耗材)管理办法
为了进一步加强管理,减少库存和资金占用,控制支出,堵塞漏洞,做到购物有计划,使用有保障,根据医院集团审计报告要求,特制订本办法。
一、计划申报与采购
1、常用医疗器械和医用耗材,由使用科室和分院根据需要,按保证一个月用量制定物采计划,计划需经科室负责人和分院院长签字,于每月20日前报集团采供中心,由采供中心汇总后于每月24日前报医院集团物采委员会研究审批。
2、非常用医疗器械和耗材,高值医疗器械(植入器械)。由分院书面申请,经医院集团分管领导审批后,交采供中心具体实施,不得自行采购或擅自使用其它医疗器械和耗材。
3、遇突发事件应急抢救物品,不列入计划管理范畴,事后按规定补办相关手续。
4、采购员每月25日前将当月所有票据进行整理(高值耗材需附病人缴费单),按照规定程序逐级审核,交财务科入账。
二、物品申领
1、领用医疗器械、耗材,需填写统一的物品申领表,注明物品名称、规格、型号、数量。由科室负责人、分院院长、经办人签字,并加盖单位公章。
2、为减少库存,领用单位结合上报的计划,领用物品应控制在一个月的用量。
3、填写申领表并经审批后,送采供中心负责人审核签字,到仓库办理领发手续。
三、出入库管理规定
1、采购员、仓库管理员要忠于职守,坚持原则,把好医用耗材、医疗器械的入库验收和出库发放关。
2、采购员、保管员共同对每次购置的物品进行质量验收,查验采购计划、领货单据,查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期,并逐一登记造册。
3、对入库的医用耗材、器械,要认真检验三证是否齐全。不全的产品不得入库,不见实物严禁填写入库单,签批手续不全不得办理发放。
4、加强在库物品的管理。保管员及时清查库存物品的有效期,对过期失效物品,按规定申请报废。
5、要求仓库物品必须上架保存,摆放整齐,严防因保管不善造成物品霉烂、虫蛀。经常检查防火、防盗设施,确保库房安全。
6、每月25日保管员、药械主任、开票人员、分管院领导共同进行仓库盘点,并在盘存表上签字存档,做到帐卡物相符,帐帐相符,盘实金额作为下月初始余额。
7、该办法解释权属于医院集团采供中心。
附件3 药品、器械、耗材等存货财务管理办法
根据《医院集团财务管理有关补充规定》(医财〔2009〕39号),药品、器械、耗材等存货要做到医院集团财务科与各分院、药材科、采供中心等科室每月核对,做到账物相符,账账相符。为便于对各分院和总院各科室核算管理,各分院的药品、器械、耗材等出入库截止日期定为每月25日;药材科、采供中心出入库截止日期为每月月末最后一个工作日,收支存报表及明细在次月5日前送交医院集团财务科。
出库成本核算管理。药品原则上以药房窗口发出时计入成本,价值较高的医疗器械、耗材等存货出库计入成本,价值较小的医疗器械、耗材以实际出库并用到临床或各科室已领取,计入临床或各科室当期成本。财产物资清查管理。每月应对各项财产物资进行全面清理盘点,发生盘盈、盘亏的,应及时查明原因,按规定作出处理,调整账务,做到账实相符、账账相符。各分院及总院各科室行政领导为财务管理的第一责任人。
该办法解释权属于医院集团财务科。
附件4 关于违反医院集团药品、器械、耗材管理的处罚规定
1、各分院、总院各有关科室主要负责人为药品、器械、耗材管理的第一责任人,各单位根据各自岗位设置明确管理责任人(分管领导、经办人)。
2、凡不按规定日期执行计划申报、消耗汇总、报送财务的,每超一天,扣罚第一责任人、管理责任人,每人各100元,罚金累加计算。
3、凡不按规定日期执行每月清仓盘库(含药房),并认真做到日清月结,检查发现库存及消耗数额不实的,扣罚第一责任人200元,管理责任人每人100元。
4、凡不按规定办理入库、出库及发放管理的,人为造成损失,经办人承担损失金额的50%,分管领导连带承担损失金额的30%,第一责任人连带承担损失金额的20%。
5、不按规定建立健全药库帐目,药库、药房没有妥善保管帐册、处方、单据等相关资料或资料不全的,扣罚第一责任人、管理责任人每人100元,并责成及时补齐相关资料。
6、药品、器械、耗材供应商不按要求于每月25日提供当月销售发票,使用单位反映,经有关部门核实确认是供应商原因的,每超一天,扣罚1000元,罚金累加计算,直接从供应商结算款中扣除。
医院集团药品管理办法 篇2
ABC分类管理法的概念多年前就了解并学习过, 但一直没有具体运用到医院的药品库存管理中去, 目前由于医院药品库存以及占用资金的压力, 我们初步尝试将ABC分类管理法运用到集团医院药品库存管理中。
ABC分类法又称帕累托分类法, 最早由意大利经济学家帕累托于1906年首次使用。ABC分类法的核心思想是在决定一个事物的众多因素中分清主次, 识别出少数的但对事物起决定作用的关键因素和种类繁多的但对事物影响极小的次要因素, 运用数理统计的方法, 对种类繁多的各种事物属性或所占权重不同要求, 进行统计、排列和分类, 划分为A、B、C三部分, 分别给予重点、一般、次要等不同程度的相应管理。对应到库存管理中, ABC分类管理就是将库存药品按品种和占用资金的多少分为重要的A类、一般重要的B类和不重要的C类三个等级, 针对不同等级分别进行管理和控制的一种方法。其具体分类方法为:A类药品所占品种少和占用资金大;B类药品占用品种比A类药品多一些, 占用的资金比A类药品少一点;C类药品所占品种多, 占用的资金少。ABC三类药品所占的品种和金额的比例大致是A类:品种5%~15%, 金额60%~80%;B类:品种20%~30%, 金额20%~30%;C类:品种60%~80%, 金额5%~15%.见表1.
集团西药库1月—6月实际发往各药房的出库总金额为121 805 384.9元, 品种数为1 064种, 根据A、B、C三类所占的比例, 通过数据分析分别找出A类药品、B类药品和C类药品, A类药品为药品出库金额占药品出库总金额的80%, 实际金额为97 488 504.6元, 所占药品194种。所以, 医院西药库只需重点控制好A类用量大和金额大的194种药品的库存, 次重点控制好B类药品的库存, C类药品虽然占的品种数很多, 但占用金额很小, 可以不用控制库存, 只需管好C类药品的效期。ABC分类管理法不仅仅适用于药库的库存管理, 也同样适用于各个药房二级库的药品库存管理, 尤其是面对集团医院药剂科部门多、药品库存多的情况, 只有利用ABC分类管理法控制好每一个部门的药品库存, 整个集团医院的总的药品库存才能得到改善。
一直以来, 为了积极响应院领导的号召, 认真领会院领导的工作意图, 确保达到控制药品库存的目的, 我们采取了一些改进措施:首先, 采用新的药品采购模式, 由过去的每月采购2次的模式改成现在的每周1次的模式以减少医院的库存药品。其次, 改过去定期的工作变为频繁地生成药品采购计划单、频繁药品采购、频繁药品入库验收、频繁电脑入库的方式采购药品, 虽然无形中增加了很多工作量, 但药品库存确实得到了一定程度的控制和改善。目前医院西药库从以前的10 d~15 d周转库存控制到现在的4 d~7 d的周转库存, 但由于集团医院部门太多, 仅仅靠一两个部门的努力是远远不够的, 为了进一步优化全院药品库存管理, 科领导组织大家共同学习, 决定在各部门同步实施ABC分类管理法, 通过整体管理来优化我院的药品库存管理。
通过一个季度的努力, 我院各部门的药品库存得到了很大程度的改善, 全院药品库存下降24%, 各部门均下降20%~30%, 现以二季度和三季度的盘点库存情况作一对照。见表2.
医院药房药品盈亏管理探讨 篇3
一、医院药房药品盈亏的影响因素
(一)盘点不准确 在进行药品盘点工作时,有三个时段容易导致盘点不准确。一是盘点前清库不彻底,存在临时从药库借入药品未作药房入库处理、药房借药单没有出库,而造成账物不符。二是在盘点中出现由于盘点人员对于药品的单位规格、包装规格、摆放位置不熟悉而引起的漏盘、误盘,漏盘导致盘点数量有误,而误盘使不同品种和规格的药品账务出现差错。三是盘点数据输入不准确在数据录入时,因疏忽出现输入数量错误出现差错。
(二)医院信息系统在医院药品管理中还有待加强药房药品是用于诊断、治疗疾病的特殊商品,是医疗业务工作中的物资保证和重要手段。很多医院开发信息管理系统时,忽视医院药房药品数据与医院收费项目相互间的对应关系。在实际工作中,有些医院门诊科室的组合项目收费里含有药品收入,此类药品并非从药房领用,而是直接从药库领用,但此类药品在收入分类里列入药品收入,导致在结转药品成本时多结转药品成本,每季末盘点时出现门诊药房虚增盘盈。此外,医院信息系统在药房做退药后未增加库存,或者在药品分装时价格产生变化也会造成账物不符。不够完善的医院药品管理信息系统,造成药品管理上的诸多隐患。
(三)药房药品实物库存管理存在的问题 主要包括:一是住院药房存在病房结余药品。有些医院在科室出现结余药的情况下,允许科室将药品结存在住院药房中,需要用时可以多次领用,但计算机药品管理系统和实务管理中并无分开管理科室结余药品和住院药房药品,科室结余药品仅是账上结余,而不是实物结余,不但在实物管理上存在很大的风险,也造成住院药房药品库存管理混乱,账务不清,无法监督,容易导致药品的流失。二是药房与药房或科室之间借药。各药房之间借药没有办理药品调拨手续,造成各药房药品库存不准确;有的单位管理制度不健全或执行不力,科室借药频繁,借药手续登记不全,期末盘点前无清理借药情况,导致药品盘点数据有误。内控管理不严、借药等均是造成账实不符、药品盈亏的原因。三是各门诊药房未单独核算收入。很多大中型医院为方便病人,都设置了多个门诊药房,但医院信息系统只提供全院的门诊药品收入,不能提供按各门诊药房统计的准确的药品收入,导致无法准确结转各门诊药房的成本和正确核算门诊药房药品库存。
二、医院药房药品管理的改进建议
(一)领导要重视药房药品管理工作,协调医院各部门间的工作配合 医院领导大多是医疗专家,比较重视医疗工作,对药品工作的重视一般只体现在用药安全上。但要做好医院药品管理,医院领导要高度重视医院药品管理工作,不能为了给临床方便就违反药品管理和财务管理的原则和制定的流程。另外,医院内部相关部门的协作与配合也是非常必要的,尤其是医院药剂科、电脑信息中心和财务科三个部门之间的通力合作最为重要,当然也需要医务科、护理部的配合和支持。
(二)提高盘点准确度 主要体现在:重视盘点工作,认真组织,建立专人负责制度,提高责任心,将账物的查对工作分类分柜责任到人,药剂科建立抽查、巡查相结合的监督机制;科学安排盘点时间,盘点时间应考虑选择与医院财务部门的财务统计同步;将盘点安排在领药前一晚进行,因此时货架和库存的药品最少,可大大减轻药品盘点的难度,有利于工作的开展;在打印盘点单前做好清库工作,检查所有单据上账情况,确保盘点前账目清楚;盘点过程中采取两人负责制,一人清点药品,另一人严格核对(包括编码、规格、数量、单位、效期),防止错点、误点、漏点;输入电脑的盘点数据采取两人负责制。一人负责数据输入,另一人严格校对(包括规格、数量、单位),保证数据全部无误。
(三)重视医院药房药品数据与医院收费项目间的对应关系 在医院信息系统中进行收费项目分类时,要遵循一个原则,只有通过药房发出的药品才可以列入药品收入的收入类别。经常和电脑信息系统软件供应商保持密切的联系,对一些电脑系统上的问题、缺陷及时反映,及时更正,保证盘点的准确性。
(四)药品结余采用实物结余方法 住院药房定期下到病房清点回收结余药品,同时办理入库手续将药品入库到住院药房,入库单一式三联,一联交科室,一联住院药房,一联交财务。住院药房每月定期汇总结余药品的单据交财务做账。如科室当时领用时就有结余,不想领回科室的,可以当时按上述方法办理入库手续将药品入库到住院药房。
(五)严格控制借药、换药、退药现象 各药房之间发生借药行为需办理药品调拨手续,开具药品调拨单,双方签字确认,定期交财务做账。
(六)建立严格健全的内部控制制度将药品管理与财务制度、账物处理的要求结合起来,做到及时对账,定期盘点,经常抽查,及时发现问题、堵塞漏洞。电脑系统按各药房提供药品收入报表,领药、结转成本按药房分开核算,各药房分清责任。
药品盘点结果是衡量药品管理水平的一个重要指标,加强药品的核算管理与监督,对保证医院药品的安全与完整,有着及其重要的意义。通过医院各级有关部门和科室的共同努力,医院领导的大力支持和协调,建立健全的内控制度,通过观察、比较、分析、思考,及时发现领、用、存中存在的问题,寻求解决办法和及时报告,防患于未然,从而促进医院药品管理工作迈上一个新台阶。
参考文献:
医院集团药品管理办法 篇4
科室: 姓名: 分数:
一.填空题(每空5分,填错、不填不得分,共50分)
1.麻醉药品是指连续使用后易产生、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品。
2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的有效期为 年,有效期满前3个月,医疗机构应当重新提出申请。
3.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为 色,处方右上角分别标注“ ”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为 色,处方右上角标注“精二”。
4.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为 用量;其他剂型处方不得超过 用量;控缓释制剂处方不得超过 用量。
5.麻精药品管理过程中,相关监控视频保存期限原则上不少于 天。
二、判断题(每题5分,共50分)
1.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品和第一类精神处方至少保存5年,第二类精神药品处方至少保存3年。()
2.哌替啶,列入麻醉药品目录管理,氯胺酮,列入第一类精神药品目录管理,曲马多,列入第二类精神药品目录管理。()
3.对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为1次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为1次用量,药品仅限于医疗机构内使用。()
4.第二类精神药品处方一般不得超过14日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。()
5.国务院药品监督管理部门规定,麻醉药品和第一类精神药品专用标志颜色为天蓝色与白色色相间,精神药品专用标志颜色为绿色与白色相间。()
6.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。()
7.麻醉药品和第一类精神药品不得零售,禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品的交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。()
8.对于未使用完的注射液和镇痛泵中的剩余药液,由护士在视频监控下双人进行倾泻入下水道等处置,并逐条记录。()
9.医疗机构根据本单位医疗需要,按照规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存,购买药品付款时不得采取银行转账方式。()
医院药品采购管理制度 篇5
1.药剂科在药事委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外,其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标采购的药品,由市药品招标采购中心按有关规定采购。
2.药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3.采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名,药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
4.采购人员根据临床与科研的需要,依据医院基本用药目录科学地制定采购计划,交药剂科主任初审,主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过后方可采购。
5.采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必
须严格执行有关规定。
6.采购人员不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
7.采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位,要停止从该单位采购药品。
8.要强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本采购药品的品种、渠道、金额等情况,接受药事委员会的监督。
9.药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定。
医院药品采购管理制度
【制 度】
1.药剂科在药事委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外,其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标采购的药品,由市药品招标采购中心按有关规定采购。
2.药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
3.采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名,药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
4.采购人员根据临床与科研的需要,依据医院基本用药目录科学地制定采购计划,交药剂科主任初审,主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过后方可采购。
5.采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
6.采购人员不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
7.采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位,要停止从该单位采购药品。
8.要强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本采购药品的品种、渠道、金额等情况,接受药事委员会的监督。
9.药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定执行。药品采购人员每两年轮换一次。
【监督检查】
1.采购人员建立工作日记,记录每天工作情况,妥善保管每次采购
计划和审批手续,作为年终考核工作业绩的内容之一。
2.每次药品入库前仓储负责人必须检查药品采购审批手续是否完
善,供货单位是否经过药事委员会批准,如发现审批手续不完善,供货单位为非确定渠道,可拒绝药品入库,并及时向药剂科主任汇报。
3.药剂科主任每月检查药品的采购情况,有检查记录,如发现采购
人员擅自从个人或证照不全、未经批准的渠道采购药品,视情节轻重给予扣发奖金、警告或调离岗位等处分。
4.院领导和院药事管理委员会必须每半年听取药剂科对采购渠道、品种、金额、质量等情况的汇报。检查药品采购管理制度的执行情况,并以此作为考核药剂科工作的重要依据。
5.定期征求供货单位意见,接受院内外群众监督,发现药品采购或
其他有关人员存在收受回扣的问题,视情节轻重进行行政处罚。
继续纠正医药购销中给予、收受“回扣”和医疗服务中“开单提成”、收受“红包”等问题,进一步规范医疗收费行为,改善医疗服务,提高医疗质量,遏制药品价格虚高状况,推动医疗卫生系统政风行风不断好转。
2、主要措施和办法
医院麻醉精神药品管理制度 篇6
1、制定目的:为了进一步加强我院的麻醉药品精神药品的规范管理。
2、适用范围:适用于精麻药品管理工作的各个环节。
3、制定依据:《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品,精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》
4、责任人:药事管理与药物治疗学委员会成员及相关人员对本规定实施负责。
5、医院麻醉精神药品管理制度 5.1麻醉、精神药品采购储存管理制度 5.2麻醉、精神药品医师处方管理制度 5.3麻醉、精神药品调配使用管理制度 5.4麻醉、精神药品处方管理制度
5.5麻醉、精神药品空安瓿、废贴回收登记制度 5.6麻醉、精神药品残损销毁报告制度 5.7麻醉、精神药品安全管理制度 5.8麻醉、精神药品管理岗位人员职责 5.9麻醉、精神药品专项检查制度
5.10麻醉、精神药品患者随诊或复诊制度
5.11麻醉、精神药品值班巡查制度
5.1 麻醉、精神药品采购储存管理制度
5.1.1 采购麻醉药品、精神药品应当凭《麻醉药品购用印鉴卡》,按照采购计划,到具备麻醉药品经营资格的指定单位购买。5.1.2 麻醉药品、精神药品要根据实际使用情况,保持合理库存。根据需要提出合理购买计划报告,报上级主管部门批准。
5.1.3 购买麻醉药品、精神药品不得自行提货且付款要采取银行转帐方式。
5.1.4 麻醉药品、精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,并清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收应采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
5.1.5 在验收中如发现缺少、破损的麻醉药品、精神药品应双人清点登记,报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。5.1.6 储存麻醉药品、精神药品实行专人负责,专库柜、加锁。对进出专库柜的麻醉药品、精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录。内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到帐、物、批号相符。
5.1.7 库房实行专人管理,每月定期盘点,做到帐物相符,帐帐相符。
5.2 麻醉、精神药品医师处方管理制度
5.2.1 执业医师必须经培训、考核合格后,方能取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。执业医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品。5.2.2 具有处方权的医师在为患者首次麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证复印件,要求其签署《知情同意书》,病历由门诊部保管。5.2.3 麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需要带出医院使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具处方:
1、二级以上医院开具的诊断证明;
2、患者户籍薄、身份证或者其他相关身份证明;
3、代办人员身份证明,并将代办人员身份证明留存在患者门诊病历中。
5.2.4 对使用麻醉药品非注射剂和第一类精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,要求患者每3个月复诊或者随诊一次,并将随诊或者复诊情况记录病历。
5.2.5 为院外使用麻醉药品非注射剂和第一类精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配方。
5.2.6 开具麻醉药品、第一、二类精神药品必须使用相应的专用处方。处方内容必须齐全、书写规范,医师签名必须与留样一致。严禁签署空白处方。
5.2.7 药剂人员严禁调配不符合规定的处方。由于不符合规定的处方引发的医患纠纷由处方医师负责。
5.3 麻醉、精神药品调配使用管理制度
5.3.1 调剂室设立专人管理麻醉药品、精神药品。
5.3.2 各调剂室根据实际使用情况及药品请领规定,设臵库存固定基数,报药剂科备案。5.3.3 门诊药房固定麻醉药品、第一类精神药品发放窗口,要有明显标识,安排固定岗位调配麻醉药品、精神药品处方。
5.3.4 医生开具的所有麻醉药品注射剂,由开具处方医生的所在科室派医护人员到药房办理取药手续,在院内给病人注射后将空安瓿送回并做好空安瓿登记。病人不在医院内而又必须使用麻醉药品注射剂时,由开具处方医生的所在科室联系门诊部出诊至病人家中使用并及时将使用过的空安瓿送交药房进行登记。
5.3.5 对晚期癌症病人使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,每次处方量不得超过3日用量,其他剂型每次处方不得超过7日用量。按照医院规定门诊病人由门诊部护理人员前来办理取药手续。并每次出示本院诊断证明,病人户口簿、身份证。再次取药时,必须将使用过的空安瓿交回并进行登记。药房按照空安瓿实际数量核发药品。5.3.6 晚期癌症病人院外使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品时,要每次出示本院诊断证明,病人户口簿、身份证及代办人身份证。再次取药时必须将使用过的废贴交回,药房按照废贴实际数量核发药品。
5.3.7 对盐酸二氢埃托啡与盐酸哌替啶处方均为一次用量,且必须在院内使用。
5.3.8 门诊药房夜间值班期间可发放急诊病人凭具有麻醉处方权限的医师开具的麻醉药品处方,晚期癌症病人所用麻醉药品由白班发放;病人使用麻醉药品注射剂由护理人员在医院内使用。
5.3.9 开写第二类精神药品必须使用专用处方,每张处方一般不得超过7日用量,病人情况特殊,由处方医师出具处方量增加申请,并注明原因,可适当增加。
5.3.10 住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品时,要具备手写处方与医嘱单时,才能发放。由病房护理人员办理取药手续。打印麻醉药品、第一类精神药品医嘱前首先要确认有无手写处方,只有医嘱而无手写处方时,要将该条医嘱退回病区(手术室医嘱除外),切记不要打印该条医嘱,否则,将造成微机帐与手工帐不符。
5.3.11 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、类精神药品处方,对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,应当拒绝调配。
5.4 麻醉、精神药品处方管理制度
5.4.1 麻醉药品、精神药品处方由医院按照国家规定样式统一印制。5.4.2 麻醉药品、精神药品空白处方,由药剂科各岗位麻醉药品主管人员保管。各科室使用的麻醉药品、精神药品空白专用处方,应统一编号,计数管理。实行领用、使用、退回、销毁登记管理。5.4.3 按照规定麻醉药品处方保存3年,精神药品处方保存2年。
5.5 麻醉、精神药品空安瓿、废贴回收登记制度
5.5.1 连续使用麻醉药品、精神药品注射剂或帖剂的,要求患者在下次取药时将使用过的空安瓿、废帖交回。
5.5.2 空安瓿或废帖交回数量不足于上次发药量的,按实际交回数量核发当次药品。
5.5.3 对交回的空安瓿或废帖,要认真查对批号,对确认不是本部门所发药品的空安瓿或废帖,应当拒绝发药。
5.5.4 对收回的空安瓿或废帖要建立登记簿。内容包括:日期、病人姓名、上次取药名称、数量、批号,退回空安瓿名称、数量、批号,退回人、收到人。
5.5.5 对收回的空安瓿或废帖,主管人员要保存好,计数管理,定期报科室监督销毁,并填写销毁记录。内容包括:日期、销毁安瓿、废帖名称、数量、批准人、销毁人、监督人。
5.6 麻醉、精神药品残损销毁报告制度
5.6.1 对使用过程中残损的麻醉药品、精神药品,要认真保存好,及时填写破损登记,双人签字。并通知本部门麻醉药品主管人员确认后,由主管人员保管,等待处理。
5.6.2 对由于特殊情况造成麻醉药品、精神药品超过有效期限而不能正常使用的,可作过期待报损处理。
5.6.3 药剂科对待报损的麻醉药品、精神药品认真填写销毁登记。内容包括:日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、销毁原因、批准部门。
5.6.4 对已填写报损登记的麻醉药品、精神药品,药剂科要集中管理,再次确认无误后,报上级主管部门到现场,监督销毁。
5.7麻醉、精神药品安全管理制度
5.7.1 根据麻醉药品、精神药品管理要求,储存麻醉药品、精神药品的库房、调剂室必须配备保险柜,门、窗安装放盗设施。库房有报警装臵。
5.7.2 24小时值班的调剂室建立麻醉药品、精神药品使用交接班记录。每班次认真清点数量,发现问题及时查找原因,对不能确认正常消耗的,要及时向主管领导回报。
5.7.3 临床科室、手术室所存放的麻醉药品、精神药品,配备必要的防盗设施,实行专人管理,建立交接班记录。临床科室要将本科室麻醉药品、精神药品管理人员名单上报药剂科。
5.7.4 储存、保管过程中发现丢失、被抢、被盗的,要及时向公安局、药品、卫生主管部门报告。
5.7.5 储存麻醉药品、精神药品的库房设立值班巡查制度,值班人员要按时到岗,认真厉行值班职责。各种通讯信息要与医院保卫部门、总值班保持畅通。
5.7.6 除留作夜间使用的麻醉药品、精神药品外,其余各部门主管人员下班前必须要将所管理的麻醉药品、精神药品全部锁入保险柜。使用密码将保险柜锁好,钥匙保管好。夜间无人值班的部门要锁好门窗。
5.8麻醉、精神药品管理岗位人员职责 5.8.1药品采购员职责
5.8.1.1 负责全院的特殊药品采购工作、提供购买特殊药品付款银行转帐方式。
5.8.1.2 据药品的使用情况,定期制定上报特殊药品的本年的采购计划。5.8.1.3把好药品质量关,坚持按规定渠道购进特殊药品。5.8.1.4 对购进或退库特殊药品,由药品采购人员会同药库管理人员,逐项验收核对,并由采购人员在原始单据上签字以示负责,发现问题及时解决。5.8.2保管员职责
5.8.2.1必须认真执行有关特殊药品法规,严格管理。
5.8.2.2建立特殊药品分类明细帐,对出、入库药品应详细盘点核对并填写记录。
5.8.2.3严守药库管理规定,严格执行复核查对制度,发现差错及时查对。
5.8.2.4会同财务定期清点库存特殊药品,做到帐目、帐物相符。调动工作须办理移交手续。
5.8.2.5负责药库的药品保管安全工作。严禁带非药库人员进出药库。5.8.3调配人员职责
5.8.3.1严格按照卫生部《处方管理办法》规定的调配特殊药品处方。5.8.3.2处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方,签署姓名,并进行登记;对不符合规定的麻醉药品处方,处方的调配人、核对人员应当拒绝发药。
5.8.3.3对使用的麻醉药品专用处方应当专册登记,不得缺项,使用《麻醉药品专用卡》时还需核对填写卡号、取药人姓名、身份证号。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。5.8.3.4 门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时,应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医院或办卡机构,由医院或办卡机构按规定销毁。
5.9麻醉、精神药品专项检查制度
5.9.1 日常工作由药剂科、医务科、保卫科根据各自职责承担值班巡查监督管理。
5.9.2 药剂、医务、保卫每季度应组织麻醉药品精神药品各环节进行专项检查,并将检查情况逐一登记在册,对发现问题及时向上级领导报告,并采取相应措施加以纠正,按照医院管理规定处罚。5.9.3 麻醉药品与一类精神药品必须做到五专管理(专人负责、专柜双锁、专用账册、专用处方、专册登记),保管员每月检查一次,保证帐物相符,检查要有记录。
5.9.4 检查内容包括:采购验收入库、出入库登记、调剂使用环节中的各种登记、麻醉药品、精神药品处方等。并作好检查记录。5.9.5 对在检查中发现的问题,药剂科、医务科、保卫科科主任提出整改措施,综合检查情况,汇总检查意见,在科室备案。
5.10麻醉、精神药品患者随诊或复诊制度
5.10.1 为保证患者合理的使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品,防止滥用,医师和患者应遵守复诊或随诊制度。
5.10.2 患者使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品至少每3个月复诊或随诊一次。
5.10.3 医师应将患者复诊或随诊详细情况记录在该患者的除痛病历中。5.10.4 患者不主动到医院复诊或随诊,医院可自动取消其继续使用麻、精药品。
5.11麻醉、精神药品值班巡查制度
5.11.1.全院麻醉药品、精神药品的安全由药事分管院长统筹负责,药剂科由药剂科主任负责,门诊西药房由门诊药房组长负责,住院部药房由住院部药房组长负责,手术室由手术室指定人员负责。5.11.2.存放麻醉药品、精神药品的科室严格遵守麻醉药品、精神药品的管理制度。
5.11.3.麻醉药品、精神药品的存放点有3处:门诊西药房、住院部药房和手术室,3个存放点都配有专用保险柜,有严格的交接班制度,门诊西药房和手术室24小时有人值班。
5.11.4.仓库验收入库的麻醉药品、精神药品即时发放到三个存放点科室,仓库不跨作息时间段存放麻醉药品、精神药品。
浅析医院药品会计管理 篇7
一、医院药品管理中存在的问题
目前医院在药品管理方面各个医院由于各自的管理方式、管理的基础不同价值领导对于药品的管理重视程度及监管的水平等的不一致, 导致了医院在药品管理上还存在着诸多的问题较为明显的主要有药品帐实不符、在医院药品管理计算机应用方面还有待提高、内部控制制度落实不到位且制度不健全、药品盘点重视力度不够盘盈盘亏现象时有发生等等着一系列问题的发生严重的阻碍了医院药品的管理, 影响了医院的经济和社会效益。
二、医院药品管理会计核算
1、医院“药品收入”的确认
药品收入作为收入类科目主要是指医院在开展医疗服务的过程中的住院药品门和诊药品收入收入。因此医院在医院药品管理方面应该设置药品收入科目, 对出售药品所得的收入进行核算以正确地反映和监督医院在开展医疗服务过程中发生的经济收入情况。目前, 绝大数的医院在编制会计报表的时候采用的都是电算化, 因此在实际的工作中常常由于收费员做事情粗枝大叶以及其他的社会问题, 例如:患者为了能够报销医药费与收费员之间协商篡改药品真是发生的项目或者是医院的会计人员未能真实、准确、及时的将药品的收入账户的贷方发生额同要药房的实际药品数目相匹配。因此导致药品收入账户的数目同实际药房发生的药品数不相一致。为了更好、更准确的调整药品收入, 收费员应该要提高自己的从业水平和修养, 做到不窜改药品名称和数目, 同时杜绝换药现象的出现, 保证医院在核算的过程中严格执行会计核算的基本原则。
2、医院药品管理中的“应付账款”核算
医院在药品管理中还应在资产类科目下设置药品类科目, 然后分别按药房、药库等进行明细账的设置从而反映医院药品管理及核算、监督的真实性。具体在医院药品购入验收入库时, 对于及时付款的药品应借记“药库药品”, 贷记“银行存款”, 对于未及时付款的借记“药库药品”, 贷记“应付账款----药品进销差价”。当医院偿还应付的货款后, 借记“应付账款---药品进销差价”, 贷记“银行存款”。但是目前在医疗卫生事业单位中间, 赊销药品的行为实乃普遍, 因此药品由于入账时间、发票、金额等加之医药公司众多很容易出现记账错误或是降低会计工作人员的工作效率因此在会计核算中要设置“应付账款”对药品收入的增减变动及时的列入会计账目中, 同时应该定期对药品进行对账包括药库对帐和医药公司对账, 此外还可以从其他的方面进行会计核算和监督, 真实反应医院的应付账款情况。
三、医院药品会计管理的措施
医院药品管理作为一项复杂的系统工作, 它的储备和周转对于医疗资金的形成至关重要, 而管理好医院药品对于提高医院的社会效益和经济效益具有重要的作用。因此采取相应的措施对于加强医院药品会计管理意义重大。具体在医院的会计管理中应该建立医院药品核算管理的内部控制程序和内部控制环境, 才能保证经济资源的完整性和安全性, 从而确保经济和会计信息的真实可靠。其次, 需要建立适应医院药品会计核算管理内部控制所需的会计系统, 对在医院药品的收发、增减等过程中发生的财务关系进行及时的确认和核算, 建立规范的药品会计核算管理系统, 同时设置明细科目给医院的药品提供真实的会计核算流程。再次, 要履行医院药品会计的职能, 监督采购药房、药库, 减少药品的积压, 维护医院财产, 培养业务员的素质, 延长轮岗周期。最后, 医院的领导及主管部门应加强对医院药品采购行为的检查。具体可以通过查会计账户和会计科目, 检查帐凭证和原始凭证以及对在原始凭证检查中出现疑点的药品进行仔细的核对, 并进行详细的检查, 如出现异常情况及时进行处理, 并对与该事故有关的责任人追究相应的责任, 对出现违规行为的应该依照《药品流通监督管理办法》给予政处罚。
四、结语
总之, 药品是一个医院生存之本, 加强药品会计管理对于提高药品使用效率具有重要的作用。而药品管理工作的开展不仅仅需要借助于医院各级领导及员工的共同努力和支持同时还需要采取药品会计核算, 因此作为医院要建立健全的药品会计管理制度, 作为员工应该提高自身的职业道德和业务修养, 同各级管理部门之间共同写作, 努力将与药品有关的核算工作做好。从而促进医院药品管理步入制度化、系统化、信息化的管理轨道上去。
参考文献
[1]郭文梅, 布和.新形势下加强医院财务管理的做法[J].卫生经济研究, 2004, 23 (8) :21
基层医院手术室药品管理体会 篇8
【摘要】目的:规范基层手术室药品管理,保证患者术中用药的安全。方法:根据药品种类实行专人专柜管理。结果:方便医护人员术中用药,有效防止药品的流失,处方的漏开,提高工作效率。结论:合理的药品管理制度保证了手术与麻醉的正常运转,减少护理差错的发生,提高手术室护理管理质量。
【关键词】手术室药品; 管理; 体会
药品管理是手术室护理质量管理的一项重要内容,手术室常备药物很多,以静脉药和外用消毒药为主,为了保证术中用药及防止药品的漏记与流失等,医院自2009年单独给我科成立一个药房,根据这个情况我科建立药品管理制度,指定专人管理药品[1]。使药品管理真正达到规范化、制度化和科学化,取得了满意的效果。
1 方法
1.1设专人管理 护士长委派一名工作严谨,责任心强,有敬业精神的护士兼职药品护士,负责手术室药品的管理。
1.2 手术室药品的分类包括围术期常用药品、急救药品、毒麻药品以及一些特殊的专科用药[2]。
1.3 手术室药品定位放置
1.3.1 急救车放置在手术间内,按标准准备好各种抢救药品,由专人负责,建立登记本,每次用后及时补充药品,每天检查记录一次。
1.3.2 手术间设置药品柜我院有三间手术间,每间都设置药品柜,药品管理护士配齐手术常用药品,固定位置,为手术用药提供方便。
1.3.3 贵重药品建立一个贵重药品登记本,固定基数,每天由微机操作护士负责对贵重药品使用后上帐登记清点核对。
1.3.4 毒麻药品设专柜保存,建立登记本,每天药品管理员术晨发放药品,做好记录,术毕及时收回剩余药品、空安瓿,并核对处方数量。
2药品管理制度
2.1 药品管理护士根据药品的使用情况,做好采购计划及药品的领取工作。
2.2 每周对所用药品检查补充两次;每个月检查药品的有效期一次,严格实行药品近期先用原则;每月做好计算机的登记和统计工作,核对库存数;每周进行清洁卫生工作一次。
2.3 毒麻药、精神类药品的管理严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》,实行专柜加锁管理。
3结果
自手术室建立药品管理制度,实行专人管理,药品定位放置,不仅方便术中和抢救时用药,节省时间,提高工作效率;而且避免了漏记,药品的丢失及手术室药房短缺的情况。
4 体会
4.1减少护理差错的发生设专人管理,固定位置,定期检查补充,避免了放错药及用错药的情况,也杜绝了过期药品出现,保证术中患者用药的安全。
4.2提高工作效率大家熟悉药品的摆放位置后,根据医嘱能快速准确地找取药品,避免以往药品放置无固定,抢救时忙乱,难以找准药品的现象,提高了抢救成功率和手术室的整体工作水平。
4.3使管理上台阶,出效益以前领用不平衡,药品出现漏记账及贵重药品的流失,设专人管理成立贵重药品登记本后,严格遵守规章制度,每月核对库存数,避免药房短缺的情况,有效提高手术室药品的管理。
参考文献
[1]魏革,刘苏君.手术室护理学[M].北京:人民军医出版社,2003,115-116.
医院集团药品管理办法 篇9
(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分,中成药单价4元以上,中草药单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。
(二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。
(三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。
(四)统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。
(六)贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品溢耗单,由科主任签字方能上报财务预以报销。
(七)如遇药品调价时,应及时清点库存药品,将药品差价填写调价单,上报财务科。
(八)调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。
(九)属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。
(十)贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。
(十一)严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。
(十二)严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报财务科。
医院药品质量管理制度(样本) 篇10
第一部分 药品管理岗位工作职责
一、药事管委员会工作职责
1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。
6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核
8、确定医院质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责
1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责
1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责
1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。
2、负责索取供货单位的有效证件,填写首营医院、首营品种审核表。
3、编制购进计划,签订购进合同,做好购进记录。
4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。
5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。
五、验收员工作职责
1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款,逐批验收,并达到抽样数量。
2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收,对首营品种查看《检验报告书》,进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》,对销后退回的药品重新验收和抽样检查。
3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。
4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。
5、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责。
六、养护员工作职责
1、为确保在库药品符合质量标准,养护员负责执行药品养护制度,并按养护操作程序对在库药品进行养护。
2、坚持预防为主的原则,按照药品的理化性能和储存条件,结合库房的实际情况,指导保管员分类合理存放药品。
3、对在库药品进行循环养护、检查,对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施,必要时抽样送检。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查,做好处理全过程记录。
5、做好库外温湿度记录,根据记录采取养护措施。
6、正确使用养护设备及仪器,定期检验保养,确保正常运行。
7、负责建立养护档案。
七、保管员工作职责
1、为保证药品在储存、保管过程中的质量,保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作,并严格执行制度和操作程序。
2、按药品性质和储存要求分类储存保管,做到按批号堆垛放置。
3、保持库房整洁,堆垛牢固,实行色标管理,文明操作,对因失误造成的损失负具体责任。
4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则,做到票、帐、货相符。
5、药品出库复核时,按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对,并做好出库复核记录。
6、按制度规定填写近效期药品报表,及时登记到反映台。
7、对不合格药品要专区存放,并做出明显标志。
8、在养护员的指导下,做好库内温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。
第一部分 药品质量管理制度
(一)药品购进管理制度
1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量合同,明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
(二)药品供货医院和购进药品合法资质审核
为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料
①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件,并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码;
③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
(三)药品验收管理制度
1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
②验收整件药品包装中应有产品合格证;
③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;
④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;
⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;
⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。
9、对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,按规定程序上报。
10、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(11)验收合格的药品,验收员注明验收结论。
(12)验收完毕后,填写入库通知单,与仓库管理员交接,入库。
(四)药品储存管理制度
为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。
2、应按照仓储规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。
3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
4、按照药品性能,对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求:药品与医疗器械分库存放;药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放;危险药品应专库存放并有安全消防设施。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品不得混垛。
6、根据季节、气侯变化,做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度,确保药品储存安全。
7、药品存放应实行分区管理。分为待验品区;退货区;合格品区;发货区;不合格品区,并标志明显。
8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品,按规定管理。
9、对不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品按规定的要求和程序上报。
10、实行药品的效期储存管理,对效期不足8个月的药品应按月进行催销,并作好催销记录。
11、储存中发现有质量问题的药品,应立即将陈列和库存药品集中控制,报质量管理小组处理。
12、做好库存药品的帐、货管理工作,确保帐、票、货相符。
13、保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
(五)药品养护管理制度
为规范仓储药品养护管理,确保储存药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。
1、配备相应的专职(或兼职)养护人员,养护人员具备相应的养护知识。
2、坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。
3、质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题,监督考核药品养护的工作情况等。
4、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根据库房温湿度状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
5、根据库存药品流转情况,药库按季度进行药品质量的养护,药房按月进行药品质量检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6、对中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
7、对效期不足8个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表”。
8、建立仓储设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设施设备定期检查、维护、保养,做好记录,记录保存二年。
9、对养护中发现有质量问题的药品,应暂停发货,悬挂明显标志,通知质量管理小组及时进行复查处理。
10、定期汇总、分析和养护工作信息,并上报质量管理机构。
(六)药房药品陈列管理制度
为保证药房陈列药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》,特制定本制度。
1、药品陈列货架及柜台,陈列货架柜台应保持清洁卫生。
2、陈列场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查药品陈列条件与保存环境,发现不符合药品正常陈列要求时,应及时调控。每天上、下午各一次在规定时间对陈列场所的温湿度进行观察记录。
3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放,标签放置正确、字迹清晰。
4、药品与非药品分柜陈列,内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放,标志明显、清晰。
5、需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。
6、危险药品不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装。
7、毒性药品、麻醉及一类精神药品应按规定管理。
8、拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。并做好拆零药品记录。
9、如需避光、密闭储存的药品不应陈列,如要陈列,陈列空包装。
10、凡上架陈列的药品,应按月进行检查,并做好陈列药品的质量检查记录,发现质量问题及时下架,并报质量管理组。
(七)药品调配和处方审核管理制度为对处方药实行有效管理,确保人民群众的用药安全有效,特制定本制度。
1、实行处方调配管理的药品主要的指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配,毒性中药和麻醉中药等药品。
2、处方调配人员须经专业或岗位培训,考试合格凭核发的职业资格证书(岗位合格证书)后持证上岗,处方审核员应具有药师以上技术职称。
3、处方药必须凭医师开具的处方,经处方审核员审核签字后方可调配和销售,调配员均应在处方上签字,处方保存两年备查。处方一次有效。
4、毒性、麻醉中药饮片必限量销售,每次处方剂量不得超过2日极量,不符合国家有关规定的不得调配。
5、对处方未注明“生用”的毒性中药,应付炮制品。
6、民间自配单、秘、验方需用毒性中药,购买时,开具本单位或城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信,方可销售,每次用量不得超过2日极量。
7、药房内处方审核人员应在岗在位,并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。
8、对配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配,必要时,需经原处方医师更正重新签字后方可调配销售。药房人员严禁擅自更改处方内容。
9、处方所列药品,不得擅自更改或代用。
10、调配处方应严格按以下规定的程序进行:
10.1处方调配员收到的处方交与处方审核员进行审核;
10.2审核员收到处方后应认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章、处方单位。如有药各书写不清、药味重复或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量情况,应向顾客说明情况,经处方医师更正签章后方可调配,否则拒绝调剂;
10.3处方经审核合格审核员签字后,交由调配人员进行处方调剂;
10.4调配处方时,应按处方逐方、依次操作,调配完成,经核对无误后调配人员在处方上签字,交由审核员审核;
10.5审核员依照处方对调配的药品进行审核,审核无误后交由调配员发放;
10.6调配员发药时应认真核对姓名、药剂量,同时向顾客说明需要特殊处理药物及煎煮方法、服法、用量等注意事项。
(八)药品拆零管理制度
为方便患者合理用药,规范药品拆零行为,保证药品使用质量,特制定本制度。
1、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
2、药品质量管理组织应指定专人负责药品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度,由地市以上食品药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。
3、药房和药库应设立专门的拆零柜台或货架,并配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零用工具清洁卫生。
4、拆零后的药品,应相对集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。
5、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得拆零销售。
6、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零场所进行操作,将药品放入专用的拆零药品包装袋中,写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称,核对无误后,方可交给顾客。
7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
8、拆零后的药品不能保持原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期。
9、应做好拆零药品销售记录,内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。
(六)特殊药品管理制度
为强化特殊管理药品的经营管理工作,有效地控制特殊管理药品的进、存、销行为,确保依法经营,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
1、特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品。
2、使用特殊管理药品应经药品监督管理部门依法批准。
3、特殊管理药品必须从具有相应合法资质的药品生产医院或经营医院购进。
4、业务部门负责审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,建立档案。
5、对购进的麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须实行双人验收,第二类精神药品应由专门的验收人员进行入库质量验收,并做好验收记录。
6、购进的特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识。
7、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须储存于专用仓库或专柜,双人双锁,专帐记录,专库应配备安全防盗措施。第二类精神药品应存放在相对独立的专门区域,实行专人管理。
8、应加强特殊管理药品的帐货管理,做到帐、货、票相符,发现差错应认真查找原因,并按规定及时向药监、公安部门报告。
9、销售特殊管理药品应按类别分别记录,并按规定将处方留存备查。
10、不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁,需报损、销毁的特殊管理药品必须报食品药品监督管理部门批准后监督销毁,并做好销毁记录。
(七)不合格药品管理制度
药品是用于防病治病的特殊商品,其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品发放,确保消费者用药安全,特制定本制度。
1、质量不合格药品不得采购、入库、销售和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;
②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;
③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品;
④法定药检所的检验报告中确定的为假药、劣药的药品;
⑤食品药品监管部门下达的有关药品质量问题的文件、通知及质量通报等的药品。
2、在药品验收、储存、养护、上柜、销售、使用过程中发现不合格药品,应放于不合格药品库(区),及时进行处理。
3、在检查过程中发现不合格药品,应及时通知仓储、使用等岗位立即停止出库和使用,同时将不合格品集中存放于不合格药品库,及时处理。
4、上级食品药品监管部门监督检查、抽验发现不合格品,应立即停止销售、使用。同时,将不合格品移入不合格药品库(区),做好记录,等待处理。
5、不合格药品应按规定进行报损和销毁
①不合格药品的报损、销毁由质量管理小组统一负责,其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品;
②不合格药品的报损、销毁由仓库及药房有关人员提出申请,填报不合格药品报损有关单据;
③不合格药品销毁时,应填写“报损药品销毁记录”。销毁特殊管理药品时,应在食品药品监督管理部门监督下进行。
6、对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施。
7、明确为不合格药品仍继续发货、使用的,应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理,造成严重后果的,依法予以处罚。
8、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存至少五年。
(八)药品效期管理制度
为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
1、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
2、距失效期不到8个月的药品不得购进,不得验收入库。
3、药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
4、距效期不到8个月的药品作为近效期药品,按月进行催销。并加强养护管理、陈列检查及销售控制
5、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
(十)药品不良反应监测和报告制度
为了加强经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,特制定本制度。
1、药品不良反应(英文缩写ADR),主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
2、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
3、质量管理小组负责收集、分析、整理、上报本单位药品的不良反应信息。
4、各部门应注意收集所经营、使用的药品不良反应信息,及时填报药品不良反应报告表,上报质量管理小组。
5、质量管理小组应及时收集、定期汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
(十一)质量事故处理与报告制度
1、质量事故,是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。
2、重大质量事故
①违规购销假劣药品,造成严重后果;
②未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者;
③由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者;
④销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
3、一般质量事故
①违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者; ②保管、养护不当,致使药品质量发生变异;
4、质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故,造成严重后果的,在一小时内上报食品药品监督管理部门;
② 认真查清事故原因,并在一日内向药品监督管理部门作出书面汇报;
③发生一般质量事故的,应在当天认真查清事故原因,及时处理。
5、发生事故后,应及时采取必要的控制、补救措施。
6、在处理事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,未制定整改防范措施不放过。
(十二)出库复核制度
1、保证出库销售的药品质量合格,有效地杜绝不合格药品的流失。保管员在药品出库时,必须有出库凭证,保管员应对出库凭证与实物进行质量检查和数量核对,如有问题及时与开票员联系,对“白条”、“借条”等手续不符合规定的,保管员应拒绝发货。发现有如下问题应停止发货,并报质量管理小组处理
①药品包装内有异常响动和液体渗漏;
②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
③包装标识模糊不清或脱落 ④药品已超出有效期。
2、药品出库后,保管员发现差错时应立即追回并进行补救。
3、因特殊原因退回的药品(包括向供货单位换货)及滞销报损的药品,做好记录,以保证每个批号药品进出相符。
4、毒性中药材、罂栗壳、贵重中药材出库要双人复核。
5、在救灾、抢险、急救等特殊情况下,可先发货后补办手续。
6、按规定作好出库复核。核查无误后经复合人员签字方可出库。
(十五)药品质量档案管理制度
为确保质量管理工作的有效开展,建立高效畅通的质量信息渠道,充分发挥质量信息的作用,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规,特制定本制度。
1、质量信息是指单位内外环境对单位质量管理工作产生影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
2、质量信息包括以下内容
①国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;
②食品药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告;
③市场情况的相关动态及发展导向;
④药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力; ⑤单位内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件; ⑥客户及患者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
3、对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理,并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。
4、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
5、对异常、突发的重大质量信息要以书面形式,及时向负责人反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
(十六)制度考核制度
为使各项质量管理制度能严格得以贯彻执行,确保本单位药品质量管理工作有效开展,不断提高本单位药品质量,依据《药品管理法》等法律法规,特制定本办法。
1、根据本院实际情况,经研究决定:
a)分管院长、药事管委员会负责本单位的检查与考核,质管小组监督整改落实情况;
b)制度执行情况检查与质量考核每半年进行一次,半年初进行;
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