检验科试剂采购制度

检验科试剂采购制度（通用9篇）

检验科试剂采购制度 篇1

医疗器械（含医用耗材﹑检验试剂）采购索证制度

为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全﹑有效，在产品采购时及入库验收时，严格遵循索证制度。

一﹑医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》﹑《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。主要证件包括： 1：企业法人营业执照

2：医疗器械生产许可证或生产企业备案表（医疗器械经营企业备案表）

3：医疗器械经营企业许可证 4：医疗器械产品注册证 5：税务登记证 6：产品合格证

7：出厂检验报告（灭菌产品必需提供）8：经营单位获得的产品委托授权书 9：卫生许可证及卫生许可批件（消毒产品）10：医疗器械中文说明书﹑标识 11：制造计量器具许可（计量器具）12：产品报价单

13：企业法人代表签字或盖章的推销人员授权委托书及身份证复印件 14：产品中标通知书（属招标范围的产品必须提供）15：质量保证协议书 16：合法票据

二﹑各经营企业所提供的证件必须真实有效，一式两份，并需加盖企业公章，如发现造假者，立即终止交易活动，并上报上级主管部门处理。

三﹑对部分由国家食品药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品，供应商必须提供相关的说明资料。

检验试剂管理制度 篇2

一、目的

为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。

二、范围

适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。

三、职责

各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。设备科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂请购进行确认，使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。

四、工作程序

（一）各专业组长组成试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。

（二）请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交设备科统一采购。

（三）各专业组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。

（四）试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。以上资料统一由设备科专人登记保管。

（五）验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交主任复审。

（六）更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。

（七）自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。

（八）各专业组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。

检验科试剂采购制度 篇3

检验科是医院进行医学检验，为临床诊治疾病提供可靠信息和科学依据的医技科室。近十多年来。

我国各级医疗单位的检验科发展很快，实验室条件普遍改善、仪器自动化、试剂商品化、检验人员的素质和检验质量稳步提高，所有这些均使检验科的医学检验出现了向检验医学发展的根本性变化。与此同时，由于社会进步、科学的发展、医院间的竞争，又向检验科的检验工作提出了快速、微量、优质、高效的新要求。在这样的形势下，进一步加强检验科的管理显得十分重要。

一、检验科的管理制度

保证检验科的检验质量，必须有一个全面的、完善的管理制度，至少有以下规章制度

（一）检验工作制度

1.全科人员应自觉遵守劳动纪律，上班后充分做好实验前的准备工作。

2.检验单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。

3.收到标本时严格执行查对制度。标本不符合要求的应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。

4.遵守《全国临床检验操作规程》，进行规范化操作，认真做好每项检验工作。5.要认真核对检验结果，填写检验报告单，作好登记。

签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科联系，重新检查。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告，应由主任审签。

6.特殊检验标本发出报告后保留24小时，一般标本检测后和用具一样立即消毒。

7.为保证检测质量，应定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。耐心听取医师和病人的意见，妥善处理。

8.建立实验室内质量控制制度，开展室内质控，并积极参加室间的质量评价活动。

9.积极开展教学、科研和体检工作。配合临床。引进新技术，开展新的检验项目和技术更新。

10.做好菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、安全保卫、清洁卫生、试剂管理、仪器管理、输血管理、信息反馈、经济核算等制度，保持检验工作的正常运转和良好的工作环境。

（二）技术质量管理制度

1.必须把检验质量放在首位，普及质量管理和质量控制知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。

2.建立健全科组二级管理组织，并配有兼职人员负责管理。管理内容包括：目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈，定期向上级书面报告。

3.各专业实验室应按照省检中心的有关规定开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对失控情况应及时纠正，未纠正前停发报告。

4.各专业实验室应必须参加临检中心规定的室间质量评价活动，努力提高质评成绩。

5.加强人员培训及仪器、试剂管理。建立仪器档案。

（三）急诊检验

1.急诊检验的要求

检验人员接到急诊检验单后。要迅速及时地采集标本，及时入行检验，准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要，配备专职急诊检验人员，从事急诊检验工作。

（1）急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要，填写急诊检验单。

由护士、工人或病人家属急送化验室，也可用电话或传呼告知急诊检验值班人员。

（2）急诊检验人员接到急诊检验单后，必须在5分钟内将标本采集完毕。血常规标本由检验人员采集，难以行动的病人。

由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集，脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士、工人或病人家属连同检验单一起送至急诊检验室。

（3）急诊检验值班人员接到标本后，必须先检查检验标本是否符合要求。

而后进行检验并及时报告检验结果。（4）急诊检验值班人员将急诊检验结果报告单及时送检医师或电话告知送检病区，由送检病区的护士或医师记录结果，其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。

2.急诊检验的范围

（1）急诊病人。

（2）门诊中的急、危、重病人。

（3）急诊室看察病人病情突然变化者。

（4）住院病人中病情突变者。

3.急诊检验项目

（1）血液常规检验：白细胞计数及分类计数。

血色素测定，出、凝血时间测定，血型鉴定，血交叉配合试验，疟原虫等。

以及临床特需的检验项目。

（2）尿液常规检验：尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验等，以及临床特需的检验项目。

（3）大便常规检验：粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等。

以及临床特需的检验项目。

（4）脑脊液及各种穿刺液检验：理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性、糖定性或半定量。涂片法作细菌检查等，以及临床特需的检验项目。

（5）生化检验：钾、钠、氯、糖、肌酐、尿素氮测定，淀粉酶测定。胆碱脂酶测定，血氯分析，脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定，以及临床特需的检验项目。

（6）胃液的毒物分析：如巴比妥类。有机磷类的毒物测定，以及临床特需的检验项目。

（7）其他，根据临床需要，由临床科室与检验科商定。

（四）安全管理制度

1.医院检验科必须定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。

2.专人保管易燃、易爆和剧毒化学药品，建立易燃、易爆、剧毒化学药品的使用登记制度。

3.易燃、易爆药品的贮存。要求有专用的危险品库，并符合危险品仓库的管理要求。

4.普通化学试剂库设在检验科内，要专人负责。并建立试剂使用登记制度。

5.各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管。并建立仪器卡片。

6.使用煤气的实验室，要防止中毒或失火事件的发生。

7.上班时检查科室有无异常，下班前关闭好门窗。有不安全现象应立即报告医院保卫科。

（五）感染管理制度

1.各种检验标本的收集、送检，必须有统一的容器留好。

不得外溢和污染。2.静脉采血、指尖采血。必须使用一次性注射器和采血针，做到一人一针一管。便、尿标本一律用一次性便盒、尿杯。

3.已检验的标本，必须先经消毒、灭菌或相应措施处理后，方可弃去或焚烧。细菌培养用的废弃标本（含各种培养基和培养物）必须经消毒或高压灭菌后弃去。

4.检验科用过的一次性用品，必须经消毒处理后集中，按规定处置。

5.工作台上、放有检验标本或其他传染物品的冰箱、冰柜内不得存放食物。

6.工作人员下班前必须用肥皂水清水洗手。

7.工作台面、被污染的地板应用过氧乙酸或漂白粉消毒液擦洗。实验室定期用紫外线消毒。

（六）值班制度

1.值班人员必须坚守岗位，不得擅离职守，因工作需要等暂离值班室时，应标明去向。

2.认真做好值班室的检验工作。急诊优先，做到快速、准确、服务优良。

3.值班期间遇有特殊情况，应及时向医院总值班汇报。以求妥善处理。

4.下班前做好签收标本的工作及交班记录，办好交接班手续，搞好清洁卫生。

5.值班人员如有擅离岗位或失职行为应严肃处理；如做好事应表扬或奖励。

（七）仪器管理制度

1.操作人员必须具有高度责任心和事业心，熟练掌握有关仪器的性能，严格遵守仪器的操作规程，熟练地进行操作。

2.仪器实行专人专机，使用前应检查是否完好、功能是否正常，操作中若发现异常或故障，应立即向科主任汇报。不能擅自乱**修，按照正常渠道入行检修。使用后须检查仪器并恢复原位，清理好试剂、操作台，做好使用、维修记录。

3.仪器与仪器资料不分离，便于随时查阅。仪器室内应有简明操作规程。

4.进修实习人员原则上不能独立使用本仪器，必要时，应在指导老师严格指导、监督下进行操作，并由指导老师负全部责任。

5.做好仪器室的安全、清洁工作、严禁在仪器室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员须经医院或科领导同意方可接待。

6.保管人员应定期检查及纠正各种仪器的指标。天天了解仪器的运转情况、试剂的使用情况；检查仪器的整洁、安全、水源、电源情况。努力延长仪器的使用寿命。

7.检验得意忘形任应经常了解、检验仪器室的情况，发现问题及时解决。

8.选购仪器由专业人员、检验科主任会同医院分管领导，经多方考察了解后。按正常渠道进货，并建立仪器档案，检查、登记入帐。仪器报损也应按医院规定手续办理。

（八）试剂管理制度

1.各专业实验室应根据工作的实际需要，从节约的原则出发，每日向科主任早报所需试剂，列入请购单内。由科主任负责处理。

2.科内确定由专人负责试剂管理，协助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作。

3.所有试剂的请购、进货均由科统一管理，做到来源渠道正规，货物正常。有批准文号，有生产日期和供货单位的营业执照复印件。

4.各专业实验室应做好本室试剂的请购、使用、保存、检查工作。防止浪费、变质、过期，如有发现应及时处理。

5.剧毒试剂必须由科室统一保管，存放于保险箱内或双门双锁。由科主任和负责保卫的人员负责，使用时，应有两人在场并做好使用记录。易燃、易爆试剂遥离水源、火源，存放于沙堆内。强酸、强碱试剂也须妥善保存。

（九）差错事故登记制度

1.建立检验工作查对制度，包括：采集，收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量；检验时的项目、所用的试剂、编号；检验结束时的检验结果、登记；发报告时的科别、病房。

2.要做过细的工作，严防检验标本丢失或损坏，尤其是脑脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要标本，收到后应立即登记并检验，防止漏检、错检；生化、免疫检验标本验后应保留24小时，输血标本应保留三天以上；防止在工作中，特别是离心沉淀时损坏标本；防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误；防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。

3.建立检验标本难收制度。病区送检验的检验标本和化验单应经检验科有关人员验收、签名，发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退来回。并要求重送。

4.发现差错应及时向专业组长及科主任报告。力求妥善处理，并登记入册。发现严重差错或医疗事故后，立即组织抢救，并报告医务科、院领导，对重大事故，应做好善后工作。

5.对已发生的差错事故，科主任应视不同情况对有关人员进行批评教育或行政处分。情节严重的严肃处理。

6.科主任及专业组长加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗教育，经常检查、分析，发现隐患及时解决。

（十）信息反馈制度

1.建立检验差错事故及检验信息把握意见登记制度、分发检验科信息反馈卡。凡有反馈意见或差错事故应及时登记。

2.检验人员应虚心听取病人及家属的意见。做到暖心、耐心。

3.科主任及全科人员应冷静对待病人和家属的意见、临床科室的反馈信息。分析情况。

作出妥善处理。必要时，应进行复查。

（十一）输血管理制度

1.严格执行卫生部《采供血机构和血液管理办法》及有关规定，输血工作应纳入本地区血液三统一管理。不得自找血源、自采、自供血源。

2.临床需要输血、配血、应由医师逐项填写好申请单，由护士或工人连同受血者之血2毫升，提前一天送交全血室或血库。需要新鲜血或成分血，应提前三天通知输血室或血库。抢救用血，随即定型、配血。

3.血型鉴定及交叉配合试验完成后，仔细填写检验报告单并详细核对结果。同时，保留标本三天以上。

4.临床采血时。应详细核对病人姓名、性别、床号，严防采错血标本，工人送标本应严防损坏或污染。

5.临床医师应严格掌握输血适应症，并做到合理用血和成分输血。病人如有输血反应，应立即分析原因，如疑血型定型及交叉配血问题，应及时进行复查、处理。

6.血库或输血室应定期用紫外线消毒。严防输血感染。

二、检验科质量管理

（一）临床检验质量管理要求

1.临床检验工作人员要熟悉本专业质量控制理论和详细方法。

2.建立健全临床检验室的科学管理制度。

3.临床检验的一切操作要做到规范化、程序化。

4.依照实验室质量控制的要求认真做好检验标本的收集、采集和送检。

5.对有计量标准的各件仪器、器皿必须经过校正标定，合格后方准使用。血细胞计数仪、血红蛋白仪、尿液分析仪要定期调试、校正，同时，以血。尿液质控物作对照。

6.认真开展临床检验的室内质量控制。

（1）临床检验中，应对血细胞计数、血红蛋白测定、血小板计数、尿蛋白定性、尿糖定性、酮体及胆红质定性等项目实行质量控制，逐渐扩大质量控制项目。

（2）对尿蛋白定性、尿糖定性、酮体和胆红质定性等试验，要用尿液质控物对每个人进行质量考核。使每个专业人员的质量标准达到要求。

7.在认真开展室内质量控制的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评选活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

8.按卫生部规定和要求，认真开展室内质量控制工作，对每项控制项目须测出O.C.V.和R.C.V.值，R.C.V.值必须达到国家规定的标准。

9.在开展室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质量评价活动，对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

10.当工作质量失控时，应立即停止该项报告，查找原因。待纠正失控后再报告。

11.定期对室内、室间质控工作入行总结，各质控单位要逐级接受临督、检查、对质控不合格者。吸取经验教训，限期改正。

（二）免疫血清检验质量管理要求

1.临床免疫血清学检验专业人员必须熟悉本专业质控的理论和方法。

2.建立健全免疫血清检验的科学管理制度。

3.做到临床免疫血清检验的各项操作规范化和程序化。

4.认真做好实验室的质量控制，检验标本的采集时间、方法和送验过程，必须符合临床细菌检验要求。

5.实验用的诊断血清、抗原和致敏血球、胶乳试剂等生物诊断试剂，要使用商品供应制品，购进后须经阳性和阴性标本对照试验，符合质量要求后，方能应用。

6.检测试验中心须设阳性和阴性的对照盐水或稀释或稀释液的对照。以监测质量，对某些低滴度的阳性结果，必要时用中和试验证实后。方可出正式报告。

7.检测中出现假阳性、假阴性结果时，须停止报告，及时查找原因。

8.在开展好室内质控的基础上，必须参加省临检中心组织的室间质评活动。对成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织的室间评价。

9.免疫血清的质控工作要定期进行总结，各质控单位的工作要逐级接受监督、检查、对质控不合格者，应吸取经验教训限期改正。

（三）临床细菌学检验质量管理要求

1.临床细菌检验人员，必须认识本专业质量控制的理论和方法。

2.建立健全临床细菌检验的科学管理制度。

3.做到临床细菌检验的各项操作规范化、程序化。4.认真做好实验室的质量控制，细菌检验标本的采集时间、部位、容器、方法及送检过程。必须符合临床细菌检验要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须无菌，仪器及玻璃器材的性能、质量必须经常进行监测，如对培养箱、干燥箱、水浴箱、高压灭菌器、厌氧培养箱等仪器必须进行调温、恒温、高压灭菌效果等质量监测。

6.实验用的试剂、药敏纸片等必须经质量监测，并须使用统一供应的商品试剂。

7.在开展室内质控的基础上，必须参加省监检中心组织的空间质评活动，成绩优秀者由省临检中心推荐参加卫生部临检中心组织 的室间评价。

8.工作质量失控或可疑失控时，要及时查找原因，待纠正后，再发报告。

9.定期总结经验，不断提高细菌检测的质量，逐级接受监督、检查。对质量严重失控者要求采取有效措施，限期改进。

（四）骨髓检验质量管理要求

1.骨髓检验人员必须掌握骨髓检验质量控制的理论和方法。

2.建立健全骨髓检验的科学管理制度。

3.做到骨髓检验的各项操作规范公、程序化。

4.认真做好骨髓室的室内质量控制，骨髓检验的标本采集时间、方法、部位、容器及送检过程必须符合要求。

5.实验用的各种玻璃器材必须清洁干燥。仪器性能、质量必须经常检查、检测，保持良好状态。6.实验的试剂应使用商品供应制品。购入后须经阴阳性标本对照试验，符合质量后方可应用。

7.检测中心出现假阳性、假阴性结果时，必须停止报告，及时查明原因。

8.在开展室内质控的基础上。根据省临床检验中心的要求参加室间质评活动。

检验科试剂采购制度 篇4

随着试剂行业的发展，化学试剂的广泛应用，质量监督检验工作对提高化学试剂质量有着越来越重要的作用。我国化学试剂行业还存在着一些问题，只有通过质量监督检验，才能进而提高化学试剂的质量。

1我国化学试剂产品质量不稳定的原因

虽然我国化学试剂产业有了很大的发展，但是还是存在产品质量不稳定的现象。而这个现象的产生，主要是由于缺少监管。很多生产化学试剂的工厂都是条件比较差的工厂，他们没有专用的生产设备，也没有检测的条件，不合格率比较高。有些工厂对化学试剂行业的认识匮乏，认识消息比较滞后，导致了化学试剂生产水平较低。甚至很多工厂还存在着以假乱真的现象，大大的`影响了化学试剂的质量信誉。没有严格的监管监督制度，才导致了我国化学试剂产品质量的不稳定。而化学试剂被广泛的运用在很多行业中，对其质量要求很高。在生产完以后，很多工厂缺乏保证质量的设备，缺少专业的管理知识，会出现化学试剂乱放的现象，如果没有很好的保存，也会一定影响到化学试剂的质量。这些都是由于缺少监督检验才会出现的现象，那么工厂自身要加强监管，加强对化学试剂的质量检验，有关部门也要投入对这些问题工厂进行改造，加强监督检验，进而提高化学试剂质量，推动化学试剂行业的发展。

化学试剂管理制度 篇5

目

化学试剂管理制度

编号

SMP-JYHS-003-00

制

定

****年**月**日

版本

第一版

审

核

****年**月**日

页号

01/02

批

准

****年**月**日

颁

发

部

门

质管部

生效日期

****年**月**日

分发部门

质管部QC

化学试剂管理制度

目的建立化学试剂管理制度，确保出厂产品质量。

责任

质量部负责本规程的制定、管理，检验人员负责本规程的执行，质量检验主管负责本规程执行过程的监督。

范围

适用于化学试剂管理。

内容

1、贮存环境：

1．1

实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内，该室应设在安全位置，偏离实验室、办公室；

1．2

化学试剂贮存室应避光，通风良好，有适宜的排气设施；

1．3

室内严禁烟火，消防灭火设施器材充备，以防一旦事故发生造成伤害和损失；

1．4

盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成，防尘、避光，取用方便；

1．5

特殊试药应贮存于专柜（室）中，按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内，有降温、通风设施。

2、贮存保管：

2．1

化学试剂的贮存保管由专人负责；

2．2

该专职负责人应具备一定的专业知识，具有高度责任心，保证化学试剂按规定的要求贮存；

2．3

化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧化性、强还原性等）和贮存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品，如酸、碱；氧化物与还原物贮存在同一柜内；

2．3．1分类：一般按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品等再次分类，按顺序排列，分别码放整齐，造册登记，试药瓶身及瓶盖均应有编号；

编码

SMP-JYHS-003-00

页号

目

02/02

题目

化学试剂管理制度

2．3．2

贮存条件：

2．3．2．易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存；

2．3．2．2

见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存；

2．3．2．3

剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到用多少，领多少，如有少量剩余应单独存放于专柜中；

2．3．2．4

溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内；

2．4

各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰。

2．5

特殊试药应执行双人双锁专柜管理，设专用台账，并做到账物相符，易燃易爆品应由专人负责。

化学试剂的购买：每月由中心化验室主任，根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，经质量管理部部长批准，由供应部采购员购买。

化学试剂的入库：购买后由化学试剂管理员接收并入库，入库后填写“试剂、试药入库记录”。

化学试剂的发放：中心化验室人员提出领用申请，经中心化验室主任批准后，到化学试剂库领取，化学试剂库管理员填写“试剂、试药发放记录”，化学试剂库管理员与领用人分别签字。

化学试剂贮存

4.1

化验室化学试剂贮存环境

4.1.1

化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内，该贮存室应阴凉、避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。

4.1.2

化学试剂贮存室应设在安全位置。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。

4.1.3

化学试剂贮藏室室温应保持以5-25℃。

4.1.4

化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜或同一储存室内存放。

4.1.6

大量危险品应存放于危险品库中。

4.2

化验室化学试剂的贮存

4.2.1

化学试剂贮存由化学试剂管理员专人负责。

4.2.2

化学试剂管理员应由具备一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有高度责任的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。

4.2.3

化验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。

4.2.4

化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。

4.2.4.1

分类：按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品，低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐造册登记，按分类、购进顺序登记。每一类均应贴有标记，内容包括：类别、贮存条件、异常情况下紧急处理方法。

4.2.4.2

特殊贮存条件化学试剂的贮存。

4.2.4.2.1

易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂，需密闭保存。

4.2.4.2.2

见光易变色，分解、氧化的化学试剂，需避光保存。

4.2.4.2.3

爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。

4.2.4.2.4

溴、氨水等应放在普通冰箱内，某些高活性试剂应低温干燥贮放。

4.2.5

各种试剂均应包装完好、封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。瓶外均贴有状态标记，根据此标记存放到规定室（柜）内。

色标含意：红色：剧毒品

标记符号：W：怕水

兰色：危险品

H：怕热

黄色：氧化剂

L：怕光

白色：腐蚀剂

4.2.4

化学试剂保管员必须每天检查一次温、湿度表，并记录。记录内容包括：检查时间、检查人、温度、湿度、结果、备注。超出规定范围应及时调整。

4.2.5

无标签的试剂未经鉴定之前不得发放。

4.2.6

保持室内清洁，保证所贮存试剂的实际贮存条件符合规定要求。

4.2.7

每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。

4.3

配制试剂的贮存

4.3.1

配制试剂在实验室操作区内保存，除执行化学试剂贮存要求外，还应特别注意其外观的变化。

4.3.2

由化验员负责保管，过期不得使用，须重新配制。

4.3.3

注意避免阳光直射和室内通风。

4.3.4

注意室内温湿度变化，夏季高温季节应放在冰箱内保存。

4.3.5

配制试剂要封口严密，瓶口或盖损坏要及时更换。

4.4

化学试剂的发放

4.4.1

化学试剂管理员负责试剂的发放工作。

4.4.2

填写试剂、试药发放记录。内容：品名、规格、编号、数量、领用人、发放人、领用日期等。

4.4.3

发放人检查包装完好，标签完好无误方可发放。

化学试剂配制

5.1

试剂配制应按批准的各类标准操作规程进行配制，并填写相应配制记录。

5.2

缓冲液配制记录内容：名称、pH值、使用期限、配制温度、配制依据、配制方法、配制日期、配制体积、配制者、复核者、使用截止日期、备注、指令。

5.3

试液与指示液配制记录：名称、变色范围、使用期限、配制温度、配制依据、配制方法、配制日期、配制数量、配制者、复核者、备注、指令。

5.4

配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定使用期内，方可进行配制。

5.5

试剂恒重：固体化学试药在贮存中易吸潮而增加重量，故配制时需恒重，按

“恒重标准操作规程”进行操作。

5.6

称量是决定所配制试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。

5.7

所用操作器具，必须干燥、洁净、无痕迹，并经过计量校正。

5.8

严格按配制方法进行操作，化验操作符合规定要求。

5.9

按一定使用周期配制试剂，不要多配。特别是危险品、毒品应随用随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故，配制后存放时间根据不同试剂性质分别制定。

5.10

配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中，见光易分解的试剂要装于棕色瓶中（放置于有避光措施的柜中），挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质试剂应密封，贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。

5.11

用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。

5.12

配制记录保留至试剂用完后一年。

化学试剂使用

6.1

不了解试剂性质者不得使用。

6.2

使用前首先辨明试剂名称、浓度、纯度是否过使用期，无瓶签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂不得使用。

6.3

用前观察试剂性状、颜色、透明度、有无沉淀、长菌等。变质试剂不得使用。

6.4

用多少取多少，用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。

6.5

使用时要注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。

6.6

防止污染试剂的几点注意事项：

6.6.1

吸管：不要插错吸管，勿接触别的试剂、勿触及样品或试液。

6.6.2

瓶塞：塞心勿与他物接触，勿张冠李戴。

6.6.3

瓶口：不要开的太久，以免灰尘及脏物落入。

6.7

需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻融，否则会加速试剂变质。应按日用量分装冷冻，用多少取多少。

6.8

低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖，放置冰箱贮存。

6.9

贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。

6.10

化验室试剂应按类别定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。

化学试剂的编号

化学试剂的编号用“G、S、Y”等分别表示，其中“G”为固体，“Y”为液体，“S”为生测用试剂，短线连接三位数字表示顺序号。把化验室常用试剂分别给一个固定代码。

----试剂由专人负责管理，分类存放。

2．  试剂管理人员应认真做好计划，做到计划合理，报负责人批准。

3．  试剂采购计划批准后，填写请购单，主管负责人签名后，送采购产采购。

4．  试剂购买后，认真核对，分类存放，并填写入帐记录。

5．  试剂由管理人员根据配制用量发放，已取出的试剂严禁倒回原瓶中，并

做好发放记录。

6．  试剂按规定的贮藏期限贮存、使用，没有期限的，原则上为三年。

7．  批准销毁的化学试剂，对环境，下水道无污染的，直接冲入下水道，对

毒性强，有污染的，按销毁办法执行，执行销毁应有指定的第二人在场监督执行，销毁应有记录。

目的建立化学试剂管理规程，保证化学试剂正确使用，确保检验结果真实可靠。

2.范围

实验室用直接购买的试剂和配制的试液。

3.管理职责

3.1

分析室负责本制度的起草和修订。

3.2

质管部经理负监责督检查。

4.管理程序

4.1

试液的配制

4.1.1

配制人员在配制前，首先检查所领试剂、试药与该试剂配制过程的一致性，瓶签是否完好，试剂外观是否符合要求。

4.1.2

试剂恒重。部分固体试剂在贮存中易吸潮，故配制时需按要求恒重。

4.1.3

称重必须准确无误。

4.1.4

按一定使用周期配制试剂。原则上配用量以3—6个月用完为宜；某些性质非常活泼的试液可即用即配。

4.1.5

配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中，见光易分解的试剂装于棕色瓶中；挥发性试剂瓶塞要严密。贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。

4.1.6

用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时干燥、贮存备用。

4.2

直接购入的化学试剂贮存

4.2.1

实验室操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，多余试剂须贮存在贮存室中。

4.2.2

化学试剂的分类贮存。一般按液体、固体分类。

4.2.3

易潮解吸湿、易风化、易挥发、易氧化变质的化学试剂，需密封保存。

4.3

配制试剂的贮存

4.3.1

配制试剂一般在实验室操作区内保存，保存条件略低于化学试剂贮存室。

4.3.2

配制试剂一般贮存3—6个月，过期不得使用，须重新配制。

4.3.3

避免阳光直射。

4.3.4

配制试剂要封口严密。

4.4

化学试剂的使用

4.4.1

不了解试剂性质者不得使用。

4.4.2

使用前首先辨明试剂名称、浓度、纯度，无瓶签或瓶贴、字迹不清、超过使用期限的试剂均不得使用。

4.4.3

用前观察试剂性状、颜色，有无沉淀、长菌，变质试剂不得使用。

4.4.4

试剂用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中。

4.4.5

使用时要注意保护瓶签，瓶签朝向手心的一面，避免试剂洒在瓶签上腐蚀瓶签。

4.4.6

医疗器械体外诊断试剂制度目录 篇6

台州椒江关爱云医疗器械有限公司

1.各级人员岗位职责…………………………………………1 2.质量管理方针及目标………………………………………7 3.企业质量责任制度…………………………………………8 4.企业质量裁决流程…………………………………………9 5.质量管理培训及考核制度…………………………………10 6.医疗器械首营企业和首营品种审核制度…………………11 7.医疗器械购进管理制度……………………………………12 8.医疗器械质量验收制度……………………………………13 9.医疗器械在库保管、养护制度……………………………15 10.医疗器械出库复核制度……………………………………17 11.医疗器械销售管理制度……………………………………18 12.有关记录和凭证管理制度…………………………………19 13.效期医疗器械管理制度……………………………………20 14.不合格医疗器械管理制度…………………………………21 15.医疗器械退货质量管理制度………………………………23 16.医疗器械质量跟踪制度……………………………………24 17.医疗器械不良事件报告制度………………………………25 18.质量事故报告制度…………………………………………26 19.医疗器械质量投诉管理制度………………………………27 20.售后服务管理制度…………………………………………28 21.文件、资料、记录管理制度………………………………30 22.卫生和人员健康管理制度…………………………………31 23.仪器设备与计量器具管理规定……………………………35 24.医疗器械召回制度…………………………………………36 25.计算机及软件管理制度……………………………………38 26.购货单位资格审核制度……………………………………40

G02实验室化学试剂管理制度 篇7

1、目的

规范化学试剂、药品的管理确保试剂、药品的安全，以及检测结果的准确可靠。

2、适用范围

本标准适用于化学试剂药品的分级、分类以及使用和贮存环节中的管理。

3、职责

3.1 试剂管理员负责本实验室的试剂保管及发放。3.2 检测人员负责检测区域存放的试剂的现场管理。3.3 质量负责人负责实施和检查。

4、管理制度

4.1 实验室试剂存放、使用要求 4.1.1 贮存环境：

4.1.1.1 化学试剂贮存室应避光，通风良好，有适宜的排气设施。

4.1.1.2 室内严禁烟火，消防灭火设施器材充备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。

4.1.1.3 盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成，防尘、避光，取用方便。

4.1.1.4 特殊试剂应贮存于专柜（室）中，按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内，有降温、通风设施。

4.1.2 贮存保管

4.1.2.1 化学试剂的贮存保管由专人负责。该专职负责人应具备一定的专业知识，具有高度责任心，保证化学试剂按规定的要求贮存。

4.1.2.2 化学试剂须严格按其性质和贮存要求分类存放，造册登记。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品贮存在同一柜内。

4.1.3 贮存条件：

4.1.3.1 在空气中易潮解、易变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存； 4.1.3.2 见光易分解、变质、易燃易爆的化学试剂需避光保存； 4.1.3.3药品柜和试剂均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。4.1.3.4各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰。4.1.4 使用要求及注意事项

4.1.4.1 所有试剂必须有标签。标签要完整、清晰，标明试剂的名称、规格，配置的溶液标明名称、溶剂、浓度、配制日期、配制人等。

4.1.4.2 发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。

4.1.4.3严格按照药品性质及级别配制试剂。

4.1.4.4固体药品用药匙取用，液体药品用量筒取用。打开的瓶盖倒放，取完药品后塞紧瓶塞，剩余试剂不得倒回原试剂瓶，以防止污染。

4.1.4.5指示剂的使用：使用试纸时，用洁净的玻璃棒蘸取少量待检液，滴在放于玻片上的试纸条中间，观察变化稳定后的颜色与标准比色卡（板）对照得出结果。试纸不能提前润湿，不能用试纸直接检验浓硫酸等有强烈脱水性物质的酸碱性。

4.1.4.6不得使用变质或已超出使用期限的药品。4.2 化学试剂的流通管理

4.2.1 化学试剂的购买：每月由管理部负责人，根据库存量及化学试剂检验需要量提出采购计划，经实验室主任批准后统一购买。

4.2.2 化学试剂的入库：购买后由化学试剂管理员接收并入库，入库后填写入库记录。

检验科试剂采购制度 篇8

本采购管理规定仅提供参考

第一章总则

第一条为规范环境检验检测实验室仪器设备采购行为，促进廉政建设，根据《采购管理办法》，特制订本实施办法。

第二条使用各项资金购置环境检验检测仪器设备，无论其资金来源，均适用本实施办法。

第三条设备与实验室管理处为仪器设备采购管理部门，履行《采购管理办法》规定的各项职能。

第二章具体采购计划

第四条

（一）使用单位根据已落实的项目经费和经费预算，申报下环境检验检测仪器设备采购计划。

（二）使用单位根据已批准落实的项目经费及时提出下月仪器设备月度采购实施计划，填写《环境检验检测采购项目申购单》。

第五条

（一）年月度采购计划和《环境检验检测采购项目申购单》须经项目经费主管部门审批后送往设备与实验室管理处。

（二）设备与实验室管理处汇总编制环境检验检测仪器设备年月度采购计划上报采购管理办公室。

第六条购置单价在20万元以上的环境检验检测实验室仪器设备，使用单位应在提交购置计划的同时提交《大型环境检验检测仪器设备购置论证报告》，由设备与实验室管理处组织或委托使用单位组织专家论证后方可列入月度采购实施计划。

第七条购置特种设备，使用单位应在提交购置计划的同时提交《特种设备购置论证报告》，经设备与实验室管理处审批后方可列入月度采购实施计划。

第八条申请购置进口环境检验检测仪器设备，使用单位应在提交购置计划的同时，按照《采购进口产品管理办法》的要求，提交《采购进口产品申请表》、《采购进口产品所属行业主管部门意见》、《采购进口产品专家论证意见》及《采购进口产品论证专家组成员基本情况表》。

第九条未列入月度采购实施计划的临时采购项目，由使用单位填写《环境检验检测采购项目申购单》，经项目经费主管部门审批后送往设备与实验室管理处并说明原因，同意后由使用单位直接将《环境检验检测采购项目申购单》送采购管理办公室审批。

第十条环境检验检测实验室仪器设备采购计划的调整按报批程序办理。

第三章环境检验检测仪器设备采购实施

第十一条环境检验检测仪器设备由采购中心或授权采购单位根据采购管理办公室批准的方式组织采购活动。

第十二条

（一）使用单位应提供拟采购环境检验检测仪器设备的型号、技术参数等采购指标要求。

（二）大型环境检验检测仪器设备及同类批量预算金额超过20万元的采购项目，采购指标要求须在实施采购前经设备与实验室管理处论证审核。

第四章环境检验检测仪器设备采购审批论证

第十三条论证措施：

（一）向供应商发出邀请，并填写回执，供应单位必须提供准确的时间及地点（或相关展会），对所需采购的仪器提供展示、演示。

（二）组成三人以上的观摩团，按其指定的地点进行观摩考察，考察后呈报《论证报告》。

（三）观摩团应配备视频设备，对所考察的全程应做好记录及备案工作与《论证报告》一并提交。

第十四条购置预算单价在20万元—70万元（含）人民币的，由实验室与设备管理部负责审批后进入采购阶段。购置预算单价在70万元人民币以上的，由主管进行审批后可以进行采购活动。

第十五条各部门应大力推广展会采购，尽可能利用设备仪器比较集中的大型展会，在展会现场多方比对、多方询价，对学校节省采购成本。

第四章环境检验检测仪器设备验收及付款

第十五条环境检验检测仪器设备实行分类及分级验收。

（一）大型环境检验检测仪器设备及批量合同金额超过20万元的大额采购项目由设备与实验室管理处组织由使用单位负责人、项目负责人、技术专家以及仪器设备使用人员等组成的验收小组进行验收，并签署书面验收意见

（二）普通环境检验检测仪器设备由设备与实验室管理处授权使用单位自行组织验收。

（三）重大或国家法定的仪器设备由设备与实验室管理处委托国家专业检验检测机构进行验收。

第十六条

（一）环境检验检测仪器设备到货后，使用单位应会同仪器设备生产及时进行仪器验收，做好验收记录。

（二）验收内容包括：

1.检查环境检验检测仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况。

2.检查环境检验检测仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等。

3.以供货合同和装箱单为依据，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。

4.检查随机资料是否齐全，如说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。

第十七条

（一）与合同要求不符或质量不合格的环境检验检测仪器设备不得通过验收，由采购中心或授权采购单位负责及时办理退、换、补等手续

（二）验收不合格的进口仪器设备，须在索赔期内由采购中心或授权采购单位会同海关、商检等部门及时提出索赔报告，完成索赔各项工作。

第十八条环境检验检测仪器设备验收合格后，使用单位应按照《环境检验检测仪器设备管理办法》及时办理入库建账手续，按合同约定向生产或供应厂商支付货款。

第五章附则

检验科职责制度 篇9

本制度所指临床实验室(以下简称实验室)：是指为诊断，预防，治疗任何人类疾病、损伤或人体健康检查而对人体的血液、体液、分泌物、排泄物、组织等标本，进行生物物理、化学、微生物学、病毒、免疫学、细胞学、分子生物学等实验室检查，并出具检验报告和收取检验费的检验机构。

一、实验室检验申请单由临床医生按规定填写，或电脑申请。

二、实验室检验标本采集、接收、处理、保存制度

(一)要求送检标本必须按检验项目的要求采集、标识(唯一标志)、运送、处理和保存。(二)接收标本实行核对制度，不符合检验项目要求的标本应退回重送。(三)保存标本以备复查。

三、实验室技术质量管理制度

(一)有技术质量管理组织措施，(大科室要建立科、室二级管理组织)，配有兼职人员负责此项工作。(二)各检测项目有操作手册(力求规范)，工作人员上岗前应作培训并严格按操作手册规范操作。(三)各检测实验室有室内质量控制文件，实施室内质控的措施，有书面记录可查。

(四)跟据省临床检验中心的要求参加全国或本省的实验室间质量评价活动，不断提高室间质量评价水平。

四、实验室仪器管理制度

(一)实验室仪器均应有明确标志，标明该仪器正常可用、限制使用或停止使用(通常绿色标签为“仪器正常”、黄色为“限制使用”、红色为“停止使用”)。

(二)实验室仪器均应有使用操作卡(力求规范)，操作人员上机前应作培训并考核通过后上机，严格按仪器操作规程操作。

(三)贵重仪器(人民币10万元以上)有专人负责保管，建有仪器档案，记录仪器名称、型号、供应厂商、安装使用时间、仪器状态、维护、故障修理等书面记录。

(四)新仪器引进或仪器维修后必须先行校正，合格后再用于检测标本。(五)仪器的维修须由专业技术人员进行。

五、实验室检验试剂采购、管理制度

(一)检验试剂申购由专业检验组(室)负责，科主任审批，按实际消耗有计划地进行。申购者对检验试剂的质量负责，使用前要对试剂作质量验证，质量合格方可应用。

(二)试剂供应厂商应证件俱全，进货手续正规、合法。检验试剂也可经医院统一招标方式采购，(三)严格按各试剂的性质要求存放，严密注意存放温度及有效期，不使用过期、变质或劣质试剂。

(四)易燃、易爆及剧毒化学试剂应有专人负责，严格按规定存放药品库，剧毒危险品由两人共同保管，存量、提取量每次如实登记，两人签名负责。药品试剂库内应备有灭火器材。

六、实验室检验报告签发制度(一)检验报告时间应明确告示。

(二)检验报告发出前须经专业组(室)有资格审核人员或技术负责人审核、确认签名并登记存档后再发出。(三)检测中发现显著异常结果，应及时通知临床医生或向上级领导报告。检验报告发出后如发现有差错时，当事人有责任负责及时收回错误报告并重发正确检验报告。

七、实验室急诊检验值班制度

(一)临床实验室有制度保证每天24小时急诊病人、危重抢救病人的急诊检验任务。(二)值班人员必须坚守岗位，随时接待急诊检验标本，及时检验，快速报告。

八、实验室安全工作制度

(一)建立防止院内感染措施，使各种标本的采集、检测、保存、处理及实验室污物的处理能符合预防院内感染和环境保护要求。

(二)易燃、易爆、剧毒等危险品的采购、使用、贮存要符合防保要求。(三)实验室要有防火、防盗、安全用电、用水及技术资料档案保密措施。

(四)微生物实验室要保管好致病菌种、病毒株，有专人负责。严格规定使用范围，未经负责人批准，不得随意移种、转移、外带。批准移种外带者，必须要登记在册以备查。

(五)原则上基层实验室不保存烈性传染病菌种，特殊实验室要经有关部门批准。日常工作中分离出烈性传染病菌种时，要马上报告科主任并通知所在地区疾病控制中心处理。

九、实验室教育培训制度

(一)科室有计划地安排时间开展业务学习，结合本科室所开展的业务安排学习内容。支持职工在职业余继续医学教育。

(二)跟据学科发展需要，有计划培养技术人员，鼓励在工作中开展科研和撰写论文，对外开展学术交流。(三)做好在职人员上岗前技术培训工作。(四)做好进修、实习人员带教工作。

十、实验室信息反馈与差错事故处理登记制度

(一)实验室要重视信息反馈工作，建立信息返馈登记处理制度，及时记录临床各科反馈的信息和处理意见。(二)耐心听取病人或家属的意见，属于工作失误或不足的问题，必须及时妥善地处理，逐项登记备查。(三)科室应建立差错事故登记及处理记录制度，同时建立相应的奖、惩措施，表彰工作好的，处罚工作差的。(四)发生差错时，当事人应如实向上级负责人汇报出现差错的经过，保护现场和原始资料，调查差错的原因。科领导接到差错报告后，要及时督促部门负责人做好差错的调查处理工作，必要时亲自调查差错情况，并提出整改的意见。重大差错应及时向医院有关部门报告。

十一、实验室技术档案管理制度

(一)实验室应建立工作人员技术业绩档案，记录技术人员的学历、培训、工作、科研、论文及学术交流情况，由科主任(或负责人)保管存档。

(二)实验室内书面文件包括科室制度、操作手册(操作指南)、操作规程、仪器使用说明书、仪器档案、会议记录、科研记录等均应存档管理。未经许可不得随意复印或转抄。

(三)计算机网络化管理资料，磁盘、光盘及电脑数据等均应纳入档案管理，未经许可不得随意更改和转录，注意保密和保存。

【】医疗设备管理制度

一、单价在500元以上，有连续使用价值的仪器、设备均按固定资产建帐。万元以上的设备要建立设备档案。

二、对技术要求较高的设备要制定操作、保养规范。大型贵重设备、急救设备做到专管专用，责任到人，实行操作保养记录制。

三、大型贵重、精密技术要求较高的设备，操作人员必须经过专业培训，合格后才能上机操作。

四、医疗设备在使用中如发生质量问题或发生故障应及时报告器械科，保修期内由厂商负责维修或退换，保修期外，由器械科负责联系维修，使用科室不得以任 何理由自行拆卸设备或对外联系维修。

五、院内科室之间设备借用，原则上

出借方和借用方自行协商解决，医务科协调，院外借用需报医务科，请分管领导及院长批准。设备借用和归还必须有详细交接记录并有经办人员签字。

六、所有设备要按照使用说明安放在适合的位置，设备的安置要有利于操作和保养。

七、医疗设备实行三级保养制。

八、凡保管不善，违反操作规程，人为损坏医疗设备的，视情节轻重给予经济和行政处罚。

【】医疗设备维修制度

1、保障部负责医院医疗仪器设备的购置、验收、安装、调试、维修、保养、仪器改进及报废仪器的鉴定工作。

2、各科室仪器设备发生故障，应立即通知医院保障部，质保期内的设备，由行管科联系供应商或厂家技术人员上门维修，已过质保期的由保障部联系相关技术人员进行维修，任何科室不得私自联系修理。凡违反规定造成经济损失者，按医院有关规定处理。

3、贵重精密及抢救用仪器维修后，要填写维修记录，万元以上贵重医疗仪器设备须建立维修档案。

4、各科室应严格按照设备操作程序进行操作，贵重仪器设备需指定专人保管，使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报处理。

5、各科室应指定专人对万元以上医疗设备进行日常的维护和保养，并做好登记，如有问题应及时通知行管科进行处理。

6、医疗设备如需更换价格较高的零配件时，应按程序报监督部核价，分管领导及 院领导审批。

消毒隔离制度(一)目的

有效预防和控制医院内感染。(二)适用范围

设有护理岗位的有关科室。(三)要求

(1)护理部负责监督、指导护理人员严格执行消毒、灭菌、隔离、一次性医疗用品管理等制度，协助医院感染管理科对全院护理人员进行预防、控制医院内感染有关知识的培训。

(2)各护理单元设立医院内感染监控护士，检查督促本部门消毒隔离工作。

(3)护理人员上班时要衣帽整洁，不戴戒指，不着工作服进食堂、幼儿园或离院外出。(4)护理人员必须遵守消毒灭菌原则，按照卫生部《消毒技术规范》，凡是高度危险性物品，必须选用灭菌法灭菌；凡中度危险性物品，可选用中效消毒法或高效消毒法；凡低度危险性物品，可用低效消毒法，或只作一般的清洁处理。

(5)根据物品的性能选用适当方法进行灭菌。手术器具及物品，各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌法；油、粉、膏等首选干热灭菌法。不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法。

(6)护理人员必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并定期监测。更换灭菌剂时，必须先对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。

(7)连续使用的氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机管道、早产儿暖箱的湿化器等器材，必须定期消毒和每次使用结束后进行终末消毒，干燥保存。氧气湿化瓶内的湿化液为灭菌水。

(8)以下情况必须洗手：接触病人前后；进行无菌操作前后；进入和离开隔离病房、ICU、母婴室、新生儿病房、烧伤病房、感染性疾病病房等重点部门时；戴口罩和穿脱隔离衣前后等。接触血液、体液和被污染的物品应戴手套，并洗手。

(9)病房及各诊疗科室应设有流动水洗手设施，开关采用脚踏式、肘式或感应式。洗手用的肥皂应保持清洁、干燥，有条件的医院应用液体皂。可选用纸巾、风干机、擦手毛巾等擦干双手。擦手毛巾应一次一用。不便洗手时应配备快速手消毒剂。

(10)无菌容器及敷料钳每周灭菌1-2次；体温计用后要用高效消毒剂二步法消毒(最好一次一用或专人专用)；盛碘酒、酒精等消毒液的容器应保持密闭，定期灭菌；注射做到一人一针一筒一带一垫。

(11)门诊、病房各室应定期通风换气，地面应湿式清扫，床头桌、椅每日湿擦，保持清洁，每周大扫除一次。当有血迹、粪便、体液等污染时，应即以有效消毒剂擦净。抹布、拖把应分区专用，用后消毒、洗净、晾干。

(12)病人出院后，病室及室内物品必须做好终末消毒。传染病病人按传染病管理制度及其护理常规执行，特殊感染病人除严格隔离外，其用过的器械、被服、病室都要严格消毒处理，用过的敷料等物品应烧毁。

(13)病人衣服、床单、被套、枕套每周至少更换一次，如有特殊情况应及时更换。脏被服不能在病室及走廊清点。

(14)一次性使用医疗用品的领用、保管、使用、处理、毁形等各环节，应严格按照《浙江省医疗卫生机构一次性使用医疗用品管理规范》执行，使用后的一次性医疗物品在密闭保存的前提下，可不行毁形及浸泡消毒。

(15)各具体部门、重点科室的消毒隔离管理参照卫生部《医院感染规范》及本规范有关科室管理条款执行。第八节 各项检查及标本送检制度

(一)目的

确保病人及时、安全地接受检查，并保证各项标本的采集质量符合要求。(二)适用范围

适用于各级医院住院病人的检查及门、急诊、住院病人的标本送检。(三)要求

(1)护士根据医嘱及检查单，通知病人及告知注意事项，重病人及行动不便者检查时应有人陪送，以确保病人安全。

(2)护士应将标签贴于标本盛器上，根据化验单上的化验项目正确留取各种标本。急需检验者，应及时采集和送检标本。

(3)各项检查及化验均应有送检登记，特殊检查(范围由省护理中心制定)有送、收登记。第九节 饮食管理制度(一)目的

提供合理饮食，以满足机体的需要，增加机体的抵抗力。(二)适用范围

适用于各级医院住院病人的饮食管理。(三)要求

(1)病人的饮食种类由医生根据病情决定。开出医嘱或更改医嘱后，护士应及时通知营养室，并在床头卡上做好饮食标记，同时告知病人有关事项。

(2)开饭前停止一般治疗，对生活不能自理的病人给予协助。(3)应有专门的配餐员，配餐员严格按医嘱发送饮食。

(4)了解病人的饮食习惯，观察病人的进食量、食欲、饮食是否符合治疗要求等情况，对有特殊需要者，在不违反治疗原则的前提下，尽量满足病人的需求，及时与营养室取得联系。

(5)护士应向病人说明治疗及检查饮食的目的，保证饮食的落实，对禁食或限制的食品给予解释。(6)病人家属所送的饮食，须经医护人员认可后方可食用。

病理科工作制度

一、病理科在医院和科主任的统一领导下开展工作。科室各项规章制度健全，措施落实。科室人员符合任职资格，配置合理，职责分明。各级人员应牢固树立“一切为病人”的思想，努力工作，确保病理诊断的正确性、完整性和及时性。

二、严格执行病理送检标本签收制度，对送检的各种病理标本和各种病理检查申请单应有专人负责查对签收，及时进行分类、登记和编号，并按要求做好标本的固定处理等工作。对不符合送检要求的标本，签收人员可拒收，并及时与临床联系，退回重新处理。

三、送检的病理标本应由病理医师负责检查(巨检)，并按相应规范要求进行记录取材。

四、病理技术室各级技术人员应自觉遵守技术操作规范，注重制片质量，严格按工作规程进行标本的组织处理，及时完成常规制片任务(特殊检查的标本按特殊要求进行标本制作)。

五、病理医师应综合临床、巨检及镜检三方面资料，对送检标本进行认真检查，全面分析后作出病理诊断(包括组织病理学、冷冻切片、细胞病理学和尸检的诊断)，并按规范要求正确及时发出病理诊断报告书。对疑难病例的病理诊断，应做过细的工作，坚持三级医师复片制和院际会诊制，切忌草率作出结论，避免造成医疗纠纷。

六、病理资料(包括各种病理检查申请单、切片、涂片、组织蜡块、有保留价值的大体标本及照片等)是宝贵的医学资料，也是具有法律意义的重要物证和文件，必须由专人负责管理，按序进行结果登记，分类归档，在规定期限内予以妥善保存；

七、因治疗需要，一般应同意病人持借阅医院的病理切片借阅单出借常规病理切片。拟外借的切片原则上需经签发报告的医师及科主任复查，并按医院规定办理出借手续。

八、有序开展病理科室内和室间质量控制工作是不断提高病理制片质量、确保病理诊断正确性、规范病理管理制度、健全质量控制和质量保证体系的重要手段。病理科各项质控内容应具有明确的单项或综合的质量考核标准和考核办法，及时评价考核结果，并有整改措施，使质控工作落到实处。在此基础上，科室应积极参加省市病理质控中心组织的室间质控评价活动，加强院际间交流学习。

九、加强院内外学术交流，有条件科室应承担院内外教学、培训和会诊工作。积极开展病理学资料总结及科研工作，不断引进新技术、新方法，开展新项目，为临床诊治及病理诊断工作服务。

十、定期主持、参加临床病理讨论会及学术研讨会，举办专题读片报告或学术讲座，加强临床与病理的紧密联系。

十一、加强病理科专业技术人员业务培训。新分配的专业人员必须实行统一组织的上岗培训，持证上岗。在职人员应有计划实施继续教育和专业进修制度，不断提高自身业务素质。

十二、要移风易俗，大力宣传尸检的重要性，积极争取开展尸检工作，为推动医学事业的发展和医疗水平的提高作出贡献。

检验科工作人员岗位职责

一、主任岗位职责

(一)在院长、分管副院长领导下，实行科主任负责制，负责全科的临床检验业务、教学、科研、行政管理等工作。

(二)制定科室工作计划，组织实施。按专业划分组(室)，聘任各专业组/室的主管人员，审定各专业主管的工作计划及实施办法，督促检查，按期总结汇报。

(三)督促全科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，做好登记、统计和消毒隔离工作。参加部分检验工作，并检查科内人员的检验质量，开展室内质控工作。

(四)督促科内人员正确使用和保管菌种、毒株、剧毒药品试剂和检验器材，审签药品及器材的请领、报销，经常检查安全措施，严防差错事故。

(五)负责本科人员的业务训练，技术考核，提出升、奖、惩意见。搞好进修、实习人员的培训和临床教学。(六)确定科内人员的分工、值班、调班、外出参加学术会议、进修、考勤等事宜。

(七)制订科内科研规划，检查进度，总结经验：学习使用国内外新技术，开展新项目断改进检验方法。(八)经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。副主任协助科主任负责相应工作。

二、专业组/室主管岗位职责

(一)在科主任领导下，负责本专业组/室的工作制度制订、日常检验工作安排，质量控制，科研、教学和部分行政管理工作，按期向科主任总结汇报。

(二)作为本专业组/室的学科带头人，负责规划和落实本专业组/室的发展计划，建立检验项目的操作规程及仪器操作手册，检查本组的各项制度落实情况，并审签检验报告。

(三)学习使用国内外新技术、新成果、新方法，开展新项目，不断提高本专业组的技术水平，解决本专业的复杂疑难问题。

(四)负责本专业组的业务学习、培训、带教实习生、指导进修人员等再教育工作，并进行技术考核。(五)负责本专业组／室的仪器设备维护，室内安全和防止院内感染。

三、主任检验师岗位职责

(一)在科主任领导下，指导本科内相关业务技术工作。

(二)参加部分检验工作，检查科内的检验质量控制，解决业务上复杂疑难问题。(三)经常深入临床科室征求对临床检验的意见，参加院内疑难病例会诊及病例讨论。(四)负责开展科学研究，配合临床开展检验新技术。(五)担任教学工作，负责进修生、实习生的业务指导及专题讲座，做好科内各级人员业务培养及知识更新工作。副主任检验师按分工履行主任检验师职责的相应部分。

四、主管检验师岗位职责

(一)在科主任领导下和主任检验师指导下进行工作。

(二)参加科室检验工作，负责分管项目的检验质量，承担检验报告的审核工作，解决业务上较复杂的问题，如负责所在部门的室内质控失控情况的处理。

(三)担任教学任务，带教进修、实习人员，做好科内下级技术人员的培训提高工作。(四)开展科研工作，协助科主任制订科研规划与实施：学习使用国内外先进技术，改进检验方法，开展新项目、新技术，不断提高检验质量。

五、检验技师岗位职责

(一)在科主任领导下和主管检验师指导下进行工作。

(二)负责检验操作，指导检验士、员进行工作，核对检验结果，负责部分特殊试剂的配制及特殊检验的技术操作，做好检测仪器的维护和校正，检查和验证检验试剂质量，严防差错事故。

(三)负责菌种、毒株、剧毒药品、贵重器材的管理与检验材料的请领、报废工作。(四)参加科研和技术更新，改进检验方法，提高检验质量。(五)担任临床教学，做好进修、实习生的带教工作。

(六)负责做好所在岗位检测项目的室内质量控制工作，包括失控原因的检查及处理，做好记录与填好质控图。

六、检验士岗位职责

(一)在科主任领导下和上级检验师指导下，担负各种检验工作。

(二)认真执行各项规章制度和操作技术规程，做好检验室内质控，防止差错事故。(三)负责检验试剂、器材的请领、保管，试剂的配制，培养基的制备和日常登记、统计工作。(四)做好工作岗位的消毒隔离工作。

七、检验员岗位职责