质量管理部负责人工作职责(精选6篇)
质量管理部负责人工作职责 篇1
质量管理部负责人工作职责
目的: 制定质量管理部负责人的岗位职责。
范围:质量管理部负责人的工作范围。
责任者:质量管理部负责人。
程序:
1、严格执行《药品管理法》、各项药品管理的法规、制度以及上级药品监督管理部门的指令与决定。
2、全面负责质量管理部门工作,保证公司药监、药检工作的公正性和严肃性,按期布置、检查和总结工作,适时向公司领导汇报生产技术和质量管理情况,提出保证产品质量的意见和改进建议。
3、经常检查生产技术、药品监督和检查情况,对公司有关技术和质量的管理人员、检验人员的工作职责负责监督实施,及时阻止和改正其工作中的差错,保证公司的产品是在符合GMP要求下进行生产,并负责组织GMP认证工作的进行。
4、对生产指令和包装指令在品质保证室人员审核签署后进行复查,负责检查生产部门的批生产记录和质量管理资料,负责对质量事故进行处理。
5、负责检查检验人员的检验原始记录、留样观察情况及检验报告等,发现问题及时处理和纠正,审核和签发检验报告。
6、负责对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7、负责审核上报药品监督管理部门及药检部门的所有书面资料。
8、对公司所有原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量做出批准或否定的决定;审查批生产记录,做出成品可否出厂的结论。
9、负责主持编写、制订和审核公司所有原辅料、包装材料、半成品及产成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP,并由领导授权批准执行,任何改变和修正,必须经该负责人审定和批准后执行。
10、制订审核标准工艺规程及工艺规程的所有原始记录,定期(每月或每季度)对公司进行一次GMP自检和负责召开一次质量分析会议,并对检查情况和质量分析会议情况向公司领导报告
11、负责处理用户投诉的产品质量问题,指派专人或亲自回访用户。对内负责组织召开会议进行讨论和审查,会同生产部门就质量问题进行研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告公司领导。
12、组织制订技术发展和人员培训计划,不断引进新技术,收集科技信息资料,不断培训和提高生产技术人员、质量管理人员、检验人员的技术水平。
13、负责检验仪器、设备及计量器具的购置、状态检查和报废的审核工
作,定期检查检验仪器、设备及计量器具的使用、保养及登记情况,检查仪器档案资料是否齐全,保证检验仪器、设备和计量器具的正常使用。
14、经常检查生产现场情况,视察、审查、采取样品以掌握和控制所有
影响产品质量的因素,全面了解检验质量情况,发现问题及时处理、解决。
15、经常监督原辅料、包装材料、半成品和产成品的质量、贮存条件和状态标志。
质量管理部负责人工作职责 篇2
一、请问研究制定三个文件的主要考虑是什么?
高校特别是研究型大学作为国家创新体系的重要组成部分, 既是高层次创新人才培养的重要基地, 又是基础研究和高技术领域创新成果的重要源泉。近年来, 随着高等教育事业的蓬勃发展, 高校科研事业也快速发展, 高校承担的科研项目和筹措的科研经费均呈现大幅增长趋势。在科研经费使用管理过程中, 绝大部分高校按照规定合理使用、严格管理, 保证了科研项目的顺利实施。但是, 仍有少数高校存在管理意识淡薄、管理制度不健全、制度执行不严格、资金使用效益不高等问题, 尤其是个别科研人员违纪违规使用科研经费现象时有发生, 有的甚至违法犯罪, 受到法律制裁。进一步加强高校科研项目管理和经费管理, 规范科研行为, 是当前高校面临的一项重大而紧迫的任务。研究制定三个科研管理文件主要基于以下考虑:一是明确科研活动行为准则, 采取有效措施, 促进科研行为规范化;二是深化体制机制改革, 明确高校主体责任, 加强和改进高校科研管理工作;三是强化科研经费使用监督, 落实责任追究制度, 确保科研经费使用规范、安全、有效。
二、请问三个文件之间有什么联系?
此次制定印发的三个加强科研管理工作的文件是相辅相成、互为补充的, 共同构成了覆盖科研项目管理、经费管理和人员管理的“三位一体”的制度体系, 体现了科研管理工作和制度建设的系统性、完整性。从内容上看, 做到全方位管理。针对科研项目管理存在的责任不明确、制度不完善、管理不规范等问题, 从科研业务监管的角度明确了加强科研项目管理的工作要求;针对科研经费管理存在的权责划分不清晰、预算编制不科学、内部监控不健全等问题, 从财务监管的角度制定了加强科研经费管理的政策措施;针对管理人员、科研人员特别是项目负责人责任意识、法纪意识淡薄等问题, 从加强引导、监督约束的角度提出了科研活动行为规范。从措施上看, 针对科研流程和管理环节及管理层次、管理程序, 做到各层次全过程管理。三个文件不仅分别对加强科研项目管理、加强科研经费管理、加强科研行为规范提出了明确要求, 同时还就建立配套的监督检查措施和奖惩制度作出具体规定, 从制度上对科研管理工作的程序进行了明确规范, 加强了对制度执行的监督检查, 强化了责任追究。
三、请问《加强科研项目管理的意见》的主要内容是什么?
《加强高校科研项目管理的意见》主要内容包括四个部分, 共21条。第一部分就完善高校科研管理体系提出了具体要求。分别从强化学校管理责任, 强化管理部门职责与协同, 严格规范项目负责人的责权和健全科研项目管理制度等四个方面提出了要求。第二部分就高校加强科研项目全过程管理作出了明确规定。从科研项目的申报指导、合作审核、过程监督、计划调整、经费管理、结题验收、涉密管理、成果管理和成果应用等九个环节, 提出了具体的管理要求。第三部分是要求高校建立科研服务体系。分别从建立全过程、全方位的咨询服务体系, 使科研人员掌握科研工作管理规定;加强科研服务队伍建设, 使科研管理人员懂管理会服务;完善科研项目管理信息库, 提高管理效率;规范科研项目资料档案管理, 确保完整性、准确性和系统性等四方面提出要求。第四部分是要求高校优化考核与监督机制。具体包括创新考核评价机制, 建立以创新质量和贡献为导向的考核、评价和奖励制度;健全诚信体系, 建立科研人员科研诚信档案;强化监督管理职责, 有计划地开展全过程检查和审计;建立有效奖惩制度等。
四、请问《加强科研经费管理的意见》的主要内容是什么?
《教育部财政部关于加强中央部门所属高校科研经费管理的意见》主要内容包括六个部分, 共18条。按照“权责一致、管服并重、奖惩兼施”的原则, 从八个方面对加强科研经费管理提出了具体要求:一是建立分级管理体制, 首次明确院系科研经费监管责任, 建立健全学校、院系、课题组三级科研经费管理体制;二是进一步明确学校预算管理责任和权限, 建立财政资金支持的相关科研项目预算评审制度, 规范了预算调整程序;三是加强间接费用管理, 明确费用计提方式;四是加强科研经费统一管理, 强调不管是纵向科研经费, 还是横向科研经费, 应全部纳入学校财务统一管理, 纠正横向科研经费属于项目负责人个人所有的观念;五是整合管理服务职能, 建立专门机构和专业队伍, 在加强管理的同时, 切实提高服务水平;六是综合运用各种手段, 提高监管有效性, 强调推进财务信息公开;七是完善科研绩效管理办法, 建立鼓励创新、体现科研实绩的科研人员绩效管理机制;八是划出高压红线, 严禁以任何方式套取、挪用、侵占科研经费, 严肃惩处违规违纪行为。
五、请问《规范高校科研行为的意见》的主要内容是什么?
《规范高校科研行为的意见》主要内容包括4个部分, 共19条。第一部分是规范科研行为的总体要求。提出要规范行为, 调动和保护高校及科研人员的积极性创造性, 维护科研秩序, 促进教育科技事业科学发展、健康发展。明确要坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针, 坚持管理与服务相结合、自律与他律相结合, 严格规范科研行为与保护科研人员积极性、创造性结合的总体要求。第二部分是科研行为规范的具体内容。根据高校科研活动特点和规律, 针对当前科研行为不规范的突出表现形式, 从项目申报、预算编制、项目执行、学术道德、经费使用、学术评价、项目负责人等方面, 提出了7项行为规范和16条禁止性规定。第三部分是建立健全高校科研行为管理机制。这一部分从完善制度机制, 加强教育引导、监督约束、考核评价等方面, 对高校党委书记、校长、主管校领导、职能部门和院系、有关委员会和学术组织等责任主体提出了具体要求。第四部分明确了惩处措施。这一部分从违规、违纪和违法三个层次, 分别提出了惩处措施, 具有强制性。违规行为有6种处理方式, 违纪行为有4类惩处措施, 涉嫌犯罪的, 移送司法机关处理。
六、请问对高校做好三个文件贯彻落实工作有何要求?
质量负责人的职责 篇3
目 的:明确质量受权人的职责范围。2 岗位名称:质量受权人。
直接上级:总经理(企业负责人)。4 直接下级:质量部、生产部。
5岗位本职: 5.1受总经理(企业负责)委托负责公司技术、生产、质量、验证、GMP自检等管理工作是公司产品质量第二责任人。5.2基本任务:认真贯彻《药品管理法》以及党和国家有关产品质量的方针、政策、指示,经常对职工进行宣传教育,提高产品质量意识,确保公司生产计划的圆满完成和产品质量符合标准。6 主要职责:
6.1质量受权人是企业产品质量放行的唯一负责人,不受企业负责人和其他人员的干扰,对产品质量有直接的否决权。是药品质量管理的主要负责人。
6.2 宣传、贯彻质量方针、质量目标,并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
6.3 组织和领导全面质量管理和质量控制工作,带头学习全面质量管理知识,不断提高质量意识
6.4 负责建立、完善企业质量管理体系,并使其有效运行。6.5 组织并全面落实《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的执行。
6.6参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以
及风险管理、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; 6.7承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
6.8在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。6.9 审核标准是:
6.9.1 起始物料有合格报告书。
6.9.2 生产过程符合GMP要求,符合工艺。操作执行批准的标准操作程序。
6.9.3 批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,各项均符合规定要求。
6.9.4 物料平衡在规定的范围之内。
6.9.5 如发生偏差,严格执行偏差处理程序,处理措施正确、无误、手续齐备、符合要求,确认可保证产品质量。
6.9.6 现场监控记录完整,准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
6.9.7 生产流转准确无误。
6.9.8 中间产品检验合格报告单完整准确无误。6.9.9 成品取样执行批准的取样规程,取样符合要求。6.9.10 成品检验执行批准的检验规程。
6.9.11 检验记录完整、准确,复核人复核无误,遇特殊情况有详细书面说明和批准手续。
6.10.12 成品检验结果符合成品质量标准。7.职责委托说明:
7.1受托人:质量管理部负责人。7.2受托人资质要求:
7.2.1.应当至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
7.2.2具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
7.2.3按受过与本公司所有生产相关的专业知识培训(内容同质量受权人)按受过与药品生产企业相关的法律法规培训(内容同同质量受权人)
受托人职责与权限如下: 职责与权限同质量受权人职责与权限 9 人员素质:
质量受权人应具有中药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。具有必要的专业理论知识。二.质量部职责描述:
目 的:明确质量部的职责及职权责任。2 部门名称:质量部。
机构设置:质量部直属总经理指挥,技术上受质量管理负责人指导,业务上受省药检所监督与指导。
部门本职:负责企业产品生产全过程的质量管理和检验,保证生产出合格的优质产品。5 主要职责: 5.1 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。
5.1 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。
5.2 制定取样和留样制度。
5.3 制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基的管理办法。
5.4 产品放行前审核批生产记录、批检验记录、批监控记录。5.5 对物料,中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告书。
5.6 评价原料,中间产品及成品的质量稳定性,并切实按制度进行留样观察,为确定物料贮存期,药品有效期提供数据。5.8 制定质量管理各检验人员职责。
5.9 会同办公室、物流部、生产部、对主要物料供应商的质量体系进行评估。
5.10负责标签,使用说明书的设计核对,核对无误后印制发放,使用。
5.11 负责质量控制人员、质量保证人员的业务培训。参与对各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。5.12 负责每季度召开质量分析会,分析总结质量状况。5.13 监督销毁因质量原因退货和收回的药品,涉及其它批号时,同时处 理。5.14 建立药品不良反应监测报告制度,指定专人负责药品不良反应监测报告工作。
5.15 建立产品质量档案;对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理提供信息。
5.16 对药品不良反应和生产中发现重大重量问题时,及时向当地药品监督管理部门报告。
5.17负责剧毒试剂的接收、保管、使用、记录及销毁过程,以保证正确安全。
5.18 会同公司各部门按预定的程序定期对企业进行全面的《GMP》自检。6 权限:
6.1药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导,并能独立履行其职责。6.2有权制止不合格产品的出厂;有权制止不合格原辅料、包装材料与容器的使用。有权制止不合格的中间体投入下道工序,有权对包装不符合要求的产品提出返工。
6.3 有权对不合格产品最终处理的决定权。
6.4有权提出追查本厂发生的质量事故,并提出处理意见。7 责任:
7.1 对上级领导部门有关产品质量的指示、规定、及时传达贯彻,因此而影响产品质量的以失职论处。7.2 对由于检验造成损失的以失职论处。
7.3 对基层下级的质量事故及时向总经理和质量受权人报告,未执行的以失职论处。
7.4 对本企业出厂产品质量负主要责任。三.质量管理负责人岗位职责描述 目 的:规范质量管理负责人的职责范围、确保其履行职责,明确质量管理负责人的权力。2 岗位名称:质量管理负责人。
直接上级:总经理:业务上质量受权人指导。
直接下级:质量部质量控制室主任、质量保证室主任。5 岗位本职:按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》要求,领导和组织本部门人员对公司生产经营活动中的贯彻执行。6 主要职责:
6.1 质量管理负责人是企业质量保证和质量控制负责人,具有独立履行质量管理和质量控制的权立,不受企业负责人和其他人员的干扰,对产品质量有直接的否决权。是药品质量管理的主要负责人。6.2 宣传、贯彻质量方针、质量目标,并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。指导并批准所主管的部门制定的质量目标,并检查监督目标的完成。
6.3 组织和领导全面质量管理和质量控制工作,带头学习全面质量管
理知识,不断提高质量意识
6.4 负责建立完善企业质量管理体系,并使其有效运行。6.5 组织并全面落实《药品生产质量管理规范》(2010年)的执行。
6.6 参与内部自检、外部质量审计、确认、验证、风险管理以及产品召回等质量活动。6.7 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经批准的要求和质量标准。
6.8确保产品放行前完成对批生产记录,批包装记录、批检验记录的再审核。
6.9确保完成所有物料、产品的检验;
6.10批准企业质量标准、取样方法、检验操作规和和其他质量管理的操作规程;
6.11审核和批准所有与质量有关的变更;
6.12确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理和记录;
6.13批准并监督委托检验;
6.14监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态; 6.15确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 6.16确保完成自检; 6.17评估和批准物料供应商;
6.18确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
6.19确保对产品的留样观察并记录观察数据。
6.20确保完成产品质量回顾分析;并将回顾分析内容向药品监督管理部门报告。
6.21确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
7.生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同职责: 7.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件; 7.2监督厂区卫生状况并有效实施和运行; 7.3确保关键设备经过确认并维护确认状态的运行; 7.4确保完成生产工艺验证;并确保在验证状态下生产;
7.5确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并
根据实际需要调整培训内容;并根据员工的业务技能和水平,正确评价员工的实际操作技能。7.6批准并监督委托生产;
7.7确定和监控物料和产品的贮存条件;保证物料、产品养护、生产质量。7.8保存记录;
7.9监督《药品生产质量管理规范》(2010年)的有效实施; 7.10监控影响产品质量的因素,有效评估质量风险因素,提出措施,降低风险因素对产品带来的影响。8.其他职责说明:
8.1负责与上级主管部门的业务联系,接待和配合上级主管部门在公司的公务活动。
8.2 负责按时完成总经理交办的其它工作事项。9.职责委托说明:
9.1受托人:质量管理部负责人。9.2受托人资质要求:
9.2.1.应当至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。9.2.2具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
9.2.3按受过与本公司所有生产相关的专业知识培训(内容同质量管理负责人)按受过与药品生产企业相关的法律法规培训(内容同质量管理负责人)
10.受托人职责与权限如下:
职责与权限同质量管理负责人职责与权限。
11.人员素质:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业大专学历,(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业培训。四.质量保证室主管岗位职责描述: 目 的:质量保证室主管职责,确保其职责、权力。2 岗位名称:质量保证室主管(QA主管)。3 直接上级:质量管理负责人。4 直接下级:质量监督员(QA)。
岗位本职:负责生产全过程的质量监控,确保生产全过程按照GMP要求组织生产。6 主要职责:
6.1 QA是质量保证的主要负责人,严格按照《药品管理法》、《中国药典》(2015年版一部)和《GMP》2010版监控生产过程。确保和监督质量目标和质量方针的实施。
6.2严格按照工艺规程及标准操作规程检查监督各班组的加工生产质量,及时处理质量方面的技术问题。6.3认真掌握加工生产各个品种的工艺规程和质量标准,发现影响质量的违章操作应及时制止,并报告车间主任采取相应措施。6.4监督车间在加工中使用原辅料、中间产品、待包装产品、成品的质量,发现问题,应立即通知停止使用,并报告车间主任采取相应措施。
6.5负责批记录的审核、确认签字。
6.6负责留样室的管理工作,负责物料,产品的的留样分类、记录、观察工作。监控留样室的温、湿度并记录。6.7参与中药饮片车间的GMP自检工作
6.8参与偏差处理、变更管理、纠正和预防措施整改和实施效果的再评价,参与产品质量风险评估的调查、报告的工作。监控中药饮片生产过程,最大限度降低生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错风险,保证生产出符合工艺规程和质量标准的产品。6.9参与产品质量回顾分析的材料整理工作。6.10参与公司培训,严格执行培训管理规程的要求。6.11参与供应商质量审计工作。
6.12检查监督质量方针、质量目标的完成情况;并向各部门通报。
7.其他职责说明:
7.1负责中药饮片车间产品质量监控管理工作。7.2负责GMP贯彻、推行。
7.3 负责按时完成公司领导交办的其它工作事项。8.职责委托说明: 8.1受托人:QA。8.2受托人资质要求:
8.2.1.应当至少具有药学或相关专业专科学历(或初级专业技术职称或执业药师资格;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;)。
8.2.2具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
8.2.3按受过与本公司所有生产相关的专业知识培训(内容同QA)
按受过与药品生产企业相关的法律法规培训(内容同QA)9.受托人职责与权限如下: 职责与权限同QA职责与权限。10.人员素质:
应当至少具有药学或相关专业专科学历(或初级专业技术职称或执业药师资格;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;)。具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。五.现场质量监督员职责描述: 目 的:规范生产过程质量监督员职责,确保其履行职责。2 岗位名称:生产过程质量监督员(生产过程QA)。3 直接上级:QA主管。4 主要职责:
4.1负责药品生产全过程的质量监督和保证。
4.2负责组织开展质量监督检查工作,确保各生产工序按照有关规定进行。4.3负责按时汇编产品质量现场监督检查工作情况分析报告及质量指标完成的情况。
4.4负责生产现场、设备及个人卫生状况的监督检查。4.5负责清场工作的检查,不符合GMP有关规定的不得投入生产。4.6参与对出厂产品的退货及紧急退货、用户投诉等质量问题的调查分析。
4.7监督检查各岗位工艺规程、工艺卫生、标准操作规程的执行,监督各岗位清场是否彻底。4.8做好抽查监督记录。
4.9完成领导交办的其他工作。5 权力:
5.1 有权阻止不合格中间体流入下一工序。5.2 有权对不遵守操作程序的人员进行阻止和处理。6 人员素质:
药学或相关专业大专以上学历,两年以上相关工作经验。熟悉GMP对药品生产企业的要求 六.质量控制室职责描述 目 的:明确质量控制室部职责及职权责任。2 部门名称:质量控制室。
机构设置:质量控制室直属质量管理部,技术上受质量控制室主管指导。
部门本职:负责企业产品检验的全过程,保证使用物料和出厂产品的合格。5 主要职责: 5.1负责原料、辅料、中间产品、半中药饮片、中药饮片的取样、检验、并出具检验报告书;
5.2.负责饮用水的取样监测;
5.3负责对检验用试剂、试液、标准品、培养基、玻璃仪器、分析仪器及检验用工具的使用管理,并制定相应的管理标准、操作标准及本部门各级人员职责;
5.4制定物料中药饮片的留样计划,进行产品稳定性监测,并定期分析汇总监测结果;
5.5负责物料、中间体、中药饮片的质量稳定性评价,为确定物料的贮存期中药饮片的有效期提供数据;
5.6起草、修定物料、中药饮片的取样、留样规程,批检验记录及检验相关记录;
5.7组织质量检验人员的业务培训、考核及指导工作,不断采用新的检测手段,努力提高质检验水平。
七.质量控制室主管岗位职责描述:1 目 的:规范质量控制室主管职责范围,确保其履行职责。
岗位名称:质量控制室主管(QC主管)。3 直接上级:质量管理负责人。4 直接下级:理化检测员、仪器检测员。
岗位本职:对企业所用的物料按其内控质量标准进行质量控制和检测。
主要职责: 6.1 质量部QC室主管在质量部部长领导下,负责企业的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作,并保证按时完成。
6.2 负责对检验原始记录、检验报告、试剂配制记录、设备使用记录及各类台账进行复核,对有怀疑的分析结果要求QC检验员复检。6.3 负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实。
6.4 负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。6.5 负责对QC人员进行监督、管理及考核。6.6 负责对QC人员进行业务培训和技术指导。
6.7 负责指导专业技术人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作规程,并进行审核。
6.8 负责汇总审核本室所需仪器、试药、试剂、办公用品的采购计划。
6.9 负责化验室的卫生工作,保持洁净、整齐、无灰尘、无杂物。6.10 对剧毒品试剂的接收、保管、使用、记录、销毁过程的正确性和 安全性负责。
6.11有权对违反检验规定的人员,进行相应处罚。6.12 有责任配合新产品研发的检验工作。6.13完成领导交办的其它临时性工作。7 人员素质:
质量负责人岗位职责 篇4
2、组织编制实验室的质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施,协调;
质量负责人岗位职责 篇5
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导。
★ 财务负责人岗位职责
★ 车间负责人岗位职责
★ 临时负责人岗位职责
★ 关于技术负责人岗位职责精选
★ 技术负责人岗位职责
★ 分公司财务负责人岗位职责
★ 技术负责人岗位职责说明书
★ 后勤处负责人岗位职责
★ 药店质量负责人聘用合同
质量管理部负责人工作职责 篇6
建筑工程五方责任主体项目负责人质量终身责任, 是指参与新建、扩建、改建的建筑工程项目负责人 (建设单位项目负责人、勘察单位项目负责人、设计单位项目负责人、施工单位项目经理、监理单位总监理工程师) , 按照国家法律法规和有关规定, 在工程设计使用年限内对工程质量承担相应责任。
建设单位项目负责人对工程质量承担全面责任, 不得违法发包、肢解发包, 不得以任何理由要求勘察、设计、施工、监理单位违反法律法规和工程建设标准, 降低工程质量, 其违法违规或不当行为造成工程质量事故或质量问题应当承担责任;勘察、设计单位项目负责人应当保证勘察设计文件符合法律法规和工程建设强制性标准的要求, 对因勘察、设计导致的工程质量事故或质量问题承担责任;施工单位项目经理应当按照经审查合格的施工图设计文件和施工技术标准进行施工, 对因施工导致的工程质量事故或质量问题承担责任;监理单位总监理工程师应当按照法律法规、有关技术标准、设计文件和工程承包合同进行监理, 对施工质量承担监理责任。
符合下列情形之一的, 县级以上地方人民政府住房城乡建设主管部门应当依法追究项目负责人的质量终身责任, 按规定进行严惩:发生工程质量事故;发生投诉、举报、群体性事件、媒体报道并造成恶劣社会影响的严重工程质量问题;由于勘察、设计或施工原因造成尚在设计使用年限内的建筑工程不能正常使用;存在其他需追究责任的违法违规行为。
工程质量终身责任实行书面承诺和竣工后永久性标牌等制度。
项目负责人应当在办理工程质量监督手续前签署工程质量终身责任承诺书, 连同法定代表人授权书, 报工程质量监督机构备案。项目负责人如有更换的, 应当按规定办理变更程序, 重新签署工程质量终身责任承诺书, 连同法定代表人授权书, 报工程质量监督机构备案。
建筑工程竣工验收合格后, 建设单位应当在建筑物明显部位设置永久性标牌, 载明建设、勘察、设计、施工、监理单位名称和项目负责人姓名。
建设单位应当建立建筑工程各方主体项目负责人质量终身责任信息档案, 工程竣工验收合格后移交城建档案管理部门。
住房城乡建设主管部门应当及时公布项目负责人质量责任追究情况, 将其违法违规等不良行为及处罚结果记入个人信用档案, 给予信用惩戒。
鼓励住房城乡建设主管部门向社会公开项目负责人终身质量责任承诺等质量责任信息。
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