药物品种（共3篇）
药物品种 篇1
从4月1日开始, 国家基本药物中标品种全部持有“电子身份证”, 基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管, 列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的, 一律不得参与基本药物招标采购。
国家药监局信息办公室主任朱国富说, 在今年4月1日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上, 国家食品药品监管局将继续扩大电子监管范围。到“十二五”末, 国家食品药品监管局力争对所有药品实施电子监管, 实现上市药品生产、流通使用全过程的质量可追溯。其效果一是有效地打击假劣药品的行为, 把假药彻底屏蔽在系统之外, 因为它是个全封闭的系统;第二个作用, 劣药一旦出现, 出现药害事件可在第一时间追溯召回。第三个作用它可以最大化的保护企业的利益, 也就是企业本身的品种不会被人家散落, 企业对它的品种流向清晰, 一旦出现药害事件能够及时的召回, 企业是召回的主体。
福建省卫生系统建立新闻发言人制度
为搭建卫生系统与社会公众沟通交流的平台、构建和谐的医患关系, 福建全省卫生系统将建立新闻发言人制度。要求各设区市的卫生局、省卫生厅直属各单位、福建医科大学、福建中医药大学各附属医院、省中医药研究院、设区市卫生局所属的三级医疗机构和辖区内的非公立三级医疗机构以及各设区市卫生局所属的疾病预防控制中心和卫生监督所建立新闻发言人制度。县级卫生行政部门、县级医疗机构二级非公立医疗机构可以根据工作需要, 参照建立新闻发言人制度。
卫生系统新闻发言人主要职责是通过召开新闻发布会、通气会等形式, 向记者通报卫生工作有关重要举措、重要工作安排及其进展情况、社会公众关心的应公开发布的信息, 视情况接受记者采访, 也可根据需要, 以发言人名义在媒体上发表谈话。
上海发现白血病新致病基因
上海血液学研究所/医学基因组学国家重点实验室在白血病研究领域又有重大发现。由陈赛娟院士和陈竺院士领衔的研究团队, 在国际上首次用全外显子组测序技术对急性单核细胞白血病患者进行筛查, 发现了表观遗传学调控中的一个重要基因———DNA甲基转移酶 (DNMT3A) 基因在急性单核细胞白血病中突变率高达20.5%。这一基因突变的患者治疗效果很差, 完全缓解率低, 患者的平均生存期通常只有7个月, 而无此突变的患者平均生存期则可达到约19.5个月。对基因编码的蛋白质进一步进行功能研究发现, DN-MT3A突变使得该蛋白质的正常生物学功能受到影响, 进而改变了下游一些重要基因的DNA甲基化状态和表达水平,
新版《流感诊断与治疗指南》中医治法明确
近日, 卫生部印发《流行性感冒诊断与治疗指南 (2011年版) 》, 以提高流感诊疗水平。新版《指南》反映流感最新进展, 其中中医部分明确, 中医治疗应辨风热犯卫、风寒束表、热毒袭肺、热毒壅肺、正虚邪陷五型辨证论治, 儿童、青壮年, 身体强壮者、老年体弱者可用中医方法预防流感。
《指南》明确了五种证型的主症、舌脉、治法。风热犯卫、风寒束表、热毒袭肺属轻症, 热毒壅肺、正虚邪陷属重症, 风热犯卫应疏风清热, 风寒束表应辛温解表, 热毒袭肺应清肺解毒, 热毒壅肺应清热泻肺解毒散瘀, 正虚邪陷应扶正固脱。
《指南》指出, 与流感患者有明确接触者的儿童、青壮年, 身体强壮者可用金银花6克、大青叶6克、薄荷3克、生甘草3克, 水煎服每日一服, 连服5天。老年体弱者可用党参6克、苏叶6克、荆芥6克, 水煎服, 每日一服, 连服5天。
新疆:医务志愿者“走入”公立医院
近日, 一批身穿统一服装的医务志愿者在新疆医科大学第一附属医院开始忙碌, 他们为各族患者提供语言翻译、入院直通车等无偿便民服务。
新疆医科大学第一附属医院院长温浩介绍, 从今年开始, 医院已开展医务志愿服务培训800余人次, 目前有269人申请加入医务志愿者, 他们中有大学生、医务工作者及离退休人员, 其中有66人成功注册。目前, 这些医务志愿者已开始参与医院门诊及各科室的志愿服务活动, 包括帮助就诊患者打印报告单、关爱患儿、协助填写入院单据及办理住院手续等。
综合心脏内科主任木胡牙提加入医务志愿者行列后, 常常在工作之余结合自身双语优势, 帮助各族患者解决语言不通问题。“工作中我是大夫, 尽我所能为患者治疗。在这里, 没有身份的区别, 大家都是医务志愿者, 我将竭尽所能为患者提供便捷服务。”木胡牙提说。
患者生存期仅7个月
赋予了白血病细胞增殖和生长优势, 最终可能导致白血病的发生。
急性单核细胞白血病是急性髓细胞白血病的M5亚型, 表现为骨髓和外周血原始和幼稚单核细胞增多, 患者易发生髓外浸润, 3年平均无病生存率仅有25%, 且复发率高。上海血研所的最新发现具有重要的临床应用价值:第一, 能够对患者的分型和预后做出较为准确的判断;第二, 这些异常的基因可以作为药物作用的靶点, 从而明显提高治疗的效果;第三, 证实了DNA甲基化转移酶异常与急性单核细胞白血病发病密切相关, 针对表观遗传学调控的相关药物为这类白血病的治疗提供新的治疗手段。
药物品种 篇2
国食药监办[2010]194号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）明确要求对基本药物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，现将有关事宜通知如下:
一、实施方法和步骤
（一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见附件，监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号），并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。
（二）2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
（三）对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作，要按照国家局的部署逐步完成。
（四）按照已公布的《国家基本药物目录》，各省（区、市）局负责统计和核实辖区内的相关生产企业名单，培训工作由国家局统一部署，各省（区、市）局具体承办。培训方案另行通知。
二、工作要求
（一）进一步提高对基本药物进行全品种电子监管重要性的认识。对基本药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。各省（区、市）局要高度重视，周密安排，明确责任，狠抓落实，严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成相关工作任务，确保基本药物全品种电子监管工作顺利进行。
（二）国家局基本药物全品种电子监管实施工作由局信息办牵头，统一组织具体实施工作；政策法规司、药品注册司、药品安全监管司、稽查局、信息中心配合。各省（区、市）局要明确分管领导，指定牵头部门和联系人，具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。
（三）认真总结药品电子监管前期工作的成功经验，严格按照《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办〔2008〕585号）和《关于进一步加强药品电子监管工作的通知》（国食药监办〔2009〕809号）要求，强化各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业以及电子监管网技术服务机构的责任和义务。
（四）药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、可靠，积极主动做好企业入网、赋码、核注核销、监管追溯等各个环节的技术服务工作，以及对入网企业的技术指导和培训工作。各地药品监督管理部门应予以积极配合。
三、其他事宜
（一）2010年各省（区、市）局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。
（二）请各省（区、市）局于2010年5月20日前，将本单位药品电子监管工作牵头部门及联系人、联系方式，辖区内相关生产企业名单文本版、电子版同时报送国家局信息办。
在实施过程中如有问题或建议，请与国家局信息办及时联系。
联系人：胡漾 王迎利
电 话：（010）88331937、88330305
传 真：（010）88331927
邮 箱：xinxiban@sfda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十一日
附件1：
药物品种 篇3
关键词：抗菌药物,消耗金额,限定日剂量,ABC分析
抗菌药物是临床治疗各种细菌感染的常用药物, 其应用面广, 品种繁多。但随着抗菌药物的广泛应用, 病原菌的耐药性日益增强, 面临的情况也越来越严峻。合理使用抗菌药物是有效控制病原菌耐药性关键。我院为一综合性三级甲等医院, 抗菌药物使用的品种较多, 数量相对较大。了解和分析抗菌药物的品种、规格、剂型及用量, 对完善医院抗菌药物的使用结构及指导临床合理用药具有重要意义。笔者对本院2011年本院各科室抗菌药物使用情况进行了综合调查分析, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 资料来源
调取医院“信息管理系统”药品相关资料, 统计院全年药品消耗金额、抗菌药物消耗总金额, 门、急诊、住院患者抗菌药物消耗金额;各类别抗菌药物的消耗金额、用药频度 (Defined Daily Doses, DDDs) ;对各品种、规格、剂型的抗菌药物按金额消耗大小进行排序, 以确定ABC分类, 分析ABC各类抗菌药物的使用特点。
1.2 方法
利用Excel电子表格对收集的各项数据进行统计、汇总。并根据WHO提出的约定日剂量 (defined daily dose, DDD) [1]和《新编药物学》 (第16版) 推荐的成人平均日剂量确定DDD, 按以下计算公式计算抗菌药物的使用频率 (DDDs) 。DDDs=药品消耗总量 (g) /DDD。
2 结果和讨论
2.1 全院抗菌药物消耗使用情况
2011年1月1日至2011年12月31日期间医院药品消耗金额为42520.49万元, 抗菌药物消耗金额为14461.22万元, 占药品消耗金额的比例为34.01%。急诊部药品消耗金额为6147.35万元, 抗菌药物消耗金额为2039.08万元, 占33.17%, 门诊部药品消耗金额为13770.95万元, 抗菌药物消耗金额为4575.41万元, 占33.26%, 住院部药品消耗金额为22602.19万元, 抗菌药物消耗金额为7846.73万元, 占34.72%。住院部略高于门、急诊部, 但差别不明显, 说明急诊部、门诊部和住院部普遍使用抗菌药物, 使用量无本质差别。针剂药物其消耗金额占总金额的比例为75.72%, 急诊为72.88%, 门诊为42.43%, 住院部88.62%, 急诊、住院部高于门诊近1倍, 说明急诊、住院患者用药以注射剂型为主。
调查期间所用抗菌药物涉及12类型、105个规格品种, 基本涵盖医院用药手册的所有抗菌药物。从类型而言, 头孢菌素类药物以其疗效好、不良反应少被大量使用, 但新型的头孢菌素类药物价格昂贵, 其消耗金额排名靠前。新型β内酰胺类药 (如美罗培南) 和一些新型抗真菌药 (如伏立康唑) 消耗金额排前几位, 但DDDs值不高。喹诺酮类药物和硝基咪唑类药物使用方便、疗效明确, 且价格适中, 在临床广泛使用。几年前使用较多的青霉素类和氨基糖苷类现在已较少使用。大环内酯类药物价格低廉、使用方便, 在临床应用也越来越多。见表1。
2.2 不同品种、规格、剂型抗菌药物金额消耗情况的ABC分析
按照不同品种、规格、剂型抗菌药物消耗金额的大小顺序进行排序列表, 分别计算各个品种、规格、剂型抗菌药物消耗金额占抗菌药物消耗总金额的百分比, 并对该百分比进行累加, 规定累计消耗金额占抗菌药物消耗金额约70%的规格品种为A类, 累计消耗金额占抗菌药物消耗金额约20%的规格品种为B类, 累计消耗金额占抗菌药物消耗金额约10%的规格品种为C类, 以此考察各类抗菌药物金额消耗特点与规律, 同时计算各种抗菌药物的DDDs。A类抗菌药物包含5类20个规格品种, 消耗金额占全部抗菌药物消耗金额的69.30%;DDDs占抗菌药物DDDs的25.78%, 使用频度一般;以消耗金额/DDDs可计算约定日剂量消耗金额, 该类药物平均日剂量消耗金额为313.14元, 是其他两类药物的数倍, 表明该类抗菌药物大部分价格昂贵, 长期普遍使用此类药物极可能会加重患者负担。B类抗菌药物包含6类17个规格品种, 消耗金额占抗菌药物消耗金额的19.72%, DDDs占抗菌药物DDDs的21.96%, 平均约定日剂量消耗金额为113.26元。C类抗菌药物包含的抗菌药物类型、品种、规格均多, 但因部分品种价格较低, 有些品种规格用量又极少, 故该类药品资金占用小, 消耗金额仅占抗菌药物消耗金额的10.27%, 对资金使用的效率影响较小, C类的DDDs占抗菌药物DDDs的52.25%, 平均约定日剂量消耗金额为24.36元。统计结果以A类 (部分) 为代表详见表2。
从统计分析结果可以看出, 大环内酯类药物DDDs排名仅次与头孢菌素类, 但消耗金额小。新一代的大环内脂类药物如罗红霉素、阿奇霉素除了具有传统大环内酯类口服易吸收、不需要皮试、不良反应少、对支原体、衣原体具有很好的杀灭作用外, 其抗菌谱提高, 细菌耐药减少, 临床治疗效果极大提高。阿奇霉素吸收好, 组织分布浓度高, 在组织中浓度为血药浓度的10-100倍, 其血清和组织半衰期长 (24～96h) , 每日仅需用药一次[2]。喹诺酮类药物的DDDs排序第三。以第三代的左氧氟沙星为主。该药80%以上以未代谢的具有抗菌活性的原形药物由尿中排出, 尿液中浓度高, 治疗泌尿系统感染疗效好[3]。硝基咪唑类的DDDs位列第四, 该类中的甲硝唑片剂在全院抗菌药物DDDs排列第一位, 使用广泛。
参考文献
[1]World Health Organization Collaborating Centre for DrugStatistics Methodology.Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System:Guidelines for ATC classification and DDDassignment[EB/OL].Available at:http://www.whocc.no/atcddd.
[2]田春燕.浅谈大环内酯类抗生素的合理选用[J].食品与药品, 2005, 7 (5) :70.