医疗设备的验收管理

医疗设备的验收管理（共12篇）

医疗设备的验收管理 篇1

众所周知, 当今随着技术的发展、科技的更新, 医院也在不断努力进行现代化发展, 开展各项新医疗项目, 同时各种各样的新型医疗设备开发为此提供了有利条件, 随着各大医院在购置医疗设备投入费的不断增加, 特别是大中型医疗设备, 其质量管理受到了医院管理部门的高度重视。但现阶段很多医院只关注临床正在使用的医疗设备, 而在验收阶段对医疗设备的质量得不到充分重视。为确保新购设备质量得到保障、之后能够正常安全的运行, 我们必须高度重视新购设备的验收。

1 必须建立完整规范的医疗设备验收制度

有人认为医疗设备的验收仅仅是设备的接收, 所以在过程中只是进行了类似于商务手续一样的工作。其实医疗设备验收时技术质量管理的重要内容, 具有较强的技术性和政策性, 而且必须要依据有关法律、法规 (《医疗器械监督管理条例》、《大型医用设备配置与应用管理办法》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等) 和商检工作程序制定出符合制度管理的医疗设备验收流程。所以, 医院的临床工程部门必须制定一个完整规范的医疗设备验收制度, 规范流程和手续, 确保医疗设备的合同得到彻底履行, 制定制度是为了有法可依, 有序可循。

2 设备安装验收具有重要意义

采购医疗设备作为一种经济贸易行为, 买卖双方都应该通过鉴订合同等法律手段来相互约束, 使得双方合法权益得到保障, 验收就是为了检验所采购的医疗设备是否满足合同的要求, 使得医院切身利益得到充分保障。做好医疗设备的安装验收工作, 具有重要意义:

(1) 医疗设备的安装验收可以杜绝不合格产品流入医院, 保障医院权益, 因为验收过程有效地监督厂商严格履行合同的各个款项, 并使得医院所购医疗设备的各项性能指标达到合同规定要求。

(2) 如验收做得好, 便可分清医疗设备质量事故的责任, 开箱时, 认真检查核对, 做好登记, 包括随机附件, 可以分清是因厂家的责任或是用户本身责任造成产品质量不合格或附件缺失, 可为以后的责任追查或索赔提供最有力的证据。

(3) 临床工程技术人员以及设备所在科室操作使用管理人员都可以通过医疗验收工作对设备的性能、功能、应用范围、结构原理等有关内容有一个比较系统深入的了解, 对日后使用、应用开发、维修保养等工作提供帮助, 有效提高应用水平。

(4) 档案管理作为医院设备管理的重要环节, 必须建立一套从设备进入到医院开始进行跟踪的完整设备档案, 而验收工作正是收集各类档案资料的关键流程。

3 做好验收前期的准备工作

前期准备就是在医疗设备运到安装地点之前, 作为临床技术人员, 必须提前熟悉、准备好所采购设备的技术性能等相关材料, 并根据设备的工作环境条件要求, 做好环境准备。

(1) 准备好文件资料:主要包括招投标文件、签订的购买合同、场地 (水、电、气) 图纸等。根据自己医院的实际情况制作好详细的验收报告, 报告内容应该包含设备名称、规格型号、设备序列号码 (也就是SN码) 、生产日期、生产厂家、代理商、设备的价格、设备使用科室、设备存放地点、厂家安装工程师及其联系方式 (电话) 、厂家售后工程师联系方式、公司联系方式、合同的设备的清单复印件、注册证号、合同号、安装日期、设备到货运输方式、包装方式、验收人 (临床工程技术人员) 、验收意见等。

(2) 安装环境的准备:在所购医疗设备到达医院安装地点之前, 医院务必根据设备工作、运行的环境要求, 准备好防尘、防潮、防辐射、防电磁、防污染、适宜的温湿度、特殊接地线、专用底线等特定要求的安装场地, 提前备好水、电、气等设备所需的管道、场地的承重是否达标 (如果大型医疗设备还需要做环境评估和效果评价等) 。必须面面俱到, 而且确保每个环节都不能出错, 否则安装验收都无法有效、快速、如期地进行, 延缓设备投入使用的时间, 更严重的是, 有时候合同规定安装期限, 超期医院需要作出相应赔偿, 做好每一项工作, 保障医院的利益。相关配套设施都应提前安装调试, 是使得安装验收正常进行的必要条件。

(3) 运输条的件准备:

主要指的是设备到了医院, 运输到安装场地的过程。比如:大型医疗设备安装验收, 因为设备要摆放在楼上, 装箱件数多, 重量大, 主体及床体不能进入电梯运输, 所以前期需要确定好物流公司进行吊装、运输及运输通道等。

4 医疗设备现场的验收及具体方法、要求

(1) 开箱前验收

通常我们所指的开箱前验收, 就是收货检查、外包装的验收。设备达到医院的指定地点后, 特别有些大设备, 到货和安装地点是不一样的, 必须跟厂家跟货的工程师一起对照物流快递单认真核对设备品牌、设备名称、具体型号。货物的箱数。如果数量不对、包装异常、有破损的话, 及时跟厂家沟通以免给以后验收造成困难。因为在货运过程中, 可能有压箱变形、水浸等情况, 有些特定设备是不能倾斜的, 应该注意是否按正常方向摆放。如果异常都要注意做好登记, 而且要及时拍照, 必要的时候需录像作为以后设备异常的退货凭证。我院验收一台某品牌进口手术床, 价值40万RMB, 货到是, 发现箱底部有油渗漏, 量还不少, 收货的临床工程技术人员在收货时及时进行了录像拍照留底, 并且跟供应商的负责人取得联系, 协商如果开箱设备有问题, 退换或者问题不大时进行其他维修等, 最后确认是由于运输有倾斜, 造成了液压油漏出来, 因为还没影响到手术床的功能, 但失油过多, 厂家负责加满油, 以免设备在保修期后油量不够需要维修而产生不必要的维修费用。

还有就是设备的具体摆放的位置, 特别是大型医疗设备, 如X光机、DSA、MR等, 设备的包装箱多, 场地有限, 一般要跟厂家工程师协商好, 具体什么设备摆放什么位置更有利于安装, 尽量避免二次物流搬运, 最好是要求厂家安装工程师到场。

(2) 医疗设备的开箱验收

按照我院规章制度的规范操作, 开箱验收必须做到三方确认:厂家安装工程师、设备使用科室负责人和设备科临床工程技术人员共同确认 (如果是手术室的设备, 我们还需要手术室专管设备的护士和具体购进设备的科室主任共同在场参与验收) 。在确认外包装完好无损的情况下, 根据购买合同签订的设备清单进行开箱清点设备及其附件。开箱时, 切勿猛力敲击、倾斜等, 以免造成部件损坏, 同时要及时拍照, 特别是有损坏的更加要做好记录和拍照留证工作。在未安装前, 需要再次确认设备的外观、表面是否无损、油漆是否脱落、按钮是否完好、铭牌等是否完整、字体是否清晰可见, 随机附件是否齐全或者损坏, 如果有异常, 并且影响设备的正常使用, 或者使用科室对受损设备不满意, 临床工程技术人员及时对设备拍照并与厂家协商, 进行退货处理等。清点设备及其附件的数量必须按照所签订的设备采购合同和投标书的设备清单, 如果缺件, 及时联系补齐 (同时特别注意随机专用工具是否齐全, 因为日后使用维修维护均要用到) 。

(3) 医疗设备的资料收集

开箱后, 临床工程技术人员必须清点随机资料及相关资料, 具体包括:随机清单 (装箱清单) 、设备使用手册、设备维修手册、安装手册、设备图纸、出厂证书, 质保书、产品技术说明书及鉴定证书、检验合格证 (合格证应该清晰标有制造厂家名称、设备名称、规格型号、检验日期、检验人员代号) 、软件安装光盘、如果是进口设备, 收集资料时应该还有《中华人民共和国海关进口货物报关单》和《中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明》、还有运输提货单、装箱单、如果进口设备, 需要翻译外文资料, 或者供应商提供的中文资料、操作卡片、操作规程等资料。这些资料确保了医疗设备档案的完整性, 为日常使用维修维护等提供依据和作为参考材料。

(4) 安装调试

安装调试一般由厂家工程师进行, 医院临床工程技术人员应全程跟踪配合, 厂家工程师需要协助的话, 应全力给予支持, 缩短安装周期, 使设备尽快投入临床使用。安装过程中工程技术人员应做好详细记录, 对以后的维修、维护保养都有重要作用。

安装完成后需通电调试, 是整个验收过程中一个及其重要的环节, 所谓通电调试可对设备做出科学公正的评价, 检查设备的性能技术参数, 特别是对大型设备软件数量的验收, 现代大型设备的优越性很大程度体现在其软件性能上, 其开发成本也很高, 如果软件的缺失可能给医院带来巨大的损失, 对软件的验收, 应请临床使用科室负责人员一起参加, 根据合同规定的每一项性能参数进行测试, 看是否满足合同要求, 验收符合后要求厂方工程师或者其他代表、使用科室负责人、设备科工程技术人员三方共同签字确认。

安装调试验收值得是对设备功能配置的验收及技术性能指标的检测。只有设备性能、技术指标验收都合格, 才能正式投入使用。临床工程技术人员还要务必做好安装调试中的相关数据进行记录工作, 对于易损、易出现故障及其相关排除故障方法做好记录, 认真归档, 方便日后查找。在调试过程中, 临床工程技术人员要认真向厂家工程师学习各类操作及维修技能, 特别是进口医疗设备, 务必要熟悉设备的使用手册、维修手册及懂得如何进入查找故障代码的维修程序, 可以为日后给临床科室做培训及日常维护做准备。

(5) 后续培训跟进工作

很多工程技术人员觉得验收进行到安装调试完整后就结束, 其实后续培训也是相当重要的。工程技术人员要协调跟进厂家的临床操作培训, 以及沟通给临床工程技术人员进行维修保养培训, 并且收集相关培训资料。培训主要内容:设备的结构及工作原理、正常操作程序、故障自动检测程序、日常维护保养、常见故障的处理方法、消耗品的更换等。

5 小结

医疗设备质量管理涉及到采购、验收、使用、维修、报废等几个阶段。医院对使用阶段设备的质量管理十分重视, 而验收阶段医疗设备的质量管理往往被忽略, 综上可见, 验收阶段也是相当重要的, 具有深远意义, 也是医院医疗设备质量管理的重要组成部分, 验收工作是在所购设医疗备质量在源头上做好有效的质量控制, 日后的使用、保养和维修中的质量管理也得到了保障, 医疗设备的全程质量管理才能够得以全面实现。

摘要：目的:为了确保新引进的医疗设备在验收之后能够正常、安全运行使用。方法:重视医疗设备的验收和管理工作, 明确规范新引进的医疗设备的验收步骤, 详细核对、核实。结果:科学管理验收工作, 使得验收与采购目标内容一致。结论:重视验收工作, 确保了新医疗设备的质量保障, 使得医院的经济利益不受损害。

关键词：医疗设备,管理,验收

参考文献

[1]陈敏, 等.浅谈医疗设备的验收[J].医疗装备2006 (9) :33

[2]陆燕, 等.试述医疗设备的验收管理[J].医疗卫生管理2012 (12) :228

[3]周子越, 等.浅谈医疗设备的验收与管理[J].中国医学装备2013 (3) :70

[4]邓其辉, 等.浅谈医疗设备验收的基本步骤[J].医疗装备2012 (5) :37

[5]刘春华, 等.浅谈医疗设备的技术验收[J].中国医疗装备2008 (7) :78

[6]陈敏, 等.浅谈医疗设备的验收[J].医疗装备2006 (9) :33

医疗设备的验收管理 篇2

二、专用资金设备到货时，设备验收员在验收时必须认真审核合同与设备的统一性，保证“三证”(质量检验合格证、出厂合格证、煤安标志证)齐全有效，技术资料齐全。各项合格后，方可开具《维简到货设备验收单》，验收人员在验收单上签字，交设备中心主任签字、盖章后生效，并建帐管理;对经验收不合格的设备开具《不合格设备退货单》，由器材供应站负责退货。

三、大修设备到货后，设备验收员应依据《外委修理设备鉴定书》和《外委修理设备委托书》的项目，核实修理厂家是否属实、委托修理项目是否全部完成，认真检查修复设备的各项技术性能是否达到质量标准要求。各项合格后开具《大修设备到货验收单》，验收人员在验收单上签字，交设备中心主任签字、盖章后生效;对经验收不合格的设备开具《不合格设备退货单》，由器材供应站负责退货或索赔。

四、外委维修理设备到货后，设备验收员应依据《外委修理设备鉴定书》和《外委修理设备委托书》的项目，核实修理厂家是否属实、委托修理项目是否全部完成，认真检查修复设备的各项技术性能是否达到质量标准要求。各项合格后开具《外委修理设备到货验收单》，验收人员在验收单上签字，交设备中心主任签字、盖章后生效;对经验收不合格的设备开具《不合格设备退货单》，由器材供应站负责退货或索赔。

舞台机械工程验收前的设备自检 篇3

【关键词】舞台机械；设备自检；功能检查；安全检查；参数测试

文章编号：10.3969/j.issn.1674-8239.2014.01.019

【Abstract】Combined with the practive of stage machinery industry， a comprehensive regulating and discussing were made in self- inspection of the construction side before completion acceptance of the stage mechanical engineering.

【Key Words】the stage machinery； device self-inspection； function inspection； safety inspection； parameter test

1 概述

舞台机械工程最后进行的程序是验收，这也是最重要的工序。进入验收程序前，承包商必须做好一系列准备工作，使验收工作顺利进行。

所有验收工作的主要依据是舞台机械系统承包合同（包括招投标文件、深化设计和设计配合文件）、设计图纸、国家标准和行业标准等。现场项目经理必须对行业标准WH/T 27-2007《舞台机械 验收检测程序》十分了解和熟悉，才能正确把握自己在验收程序中的工作。

项目经理在验收程序前应做好以下工作：资料准备；设备自检报告（应有监理单位签字认可）；备品备件到货情况资料；技术培训情况资料；工程情况总结（验收会议报告用）等。

2 资料准备

验收时，项目经理必须准备供审查用的完整竣工资料，其中包括：

（1）与建筑专业前期配合的所有原始资料，包括载荷图、预留孔洞图、预埋件图、各设备用房的设计条件、隐蔽工程图等；

（2）设备使用主要材料的质量证明书或试验报告；

（3）标准机电产品（电动机、减速器、制动器等）的出厂合格证；

（4）各种承重零、部件（如钢丝绳、链条等）的出厂合格证；

（5）主要机加工件的检验合格证和部件装配检验合格证；

（6）焊接检验合格证；

（7）表面涂装检验合格证；

（8）监理单位认可的、安装工程各阶段的自检报告；

（9）舞台台板等木质材料、装饰等纤维材料，由消防部门或消防部门（指定）认可的、专业检测单位出具的阻燃检测证明或产品合格证；

（10）由消防部门或消防部门（指定）认可的、专业检测单位出具的防火幕耐火极限检测证明或产品合格证；

（11）监理单位认可的、舞台机械设备工程的设备自检报告；

（12）能描述舞台机械设备工程项目情况及基本功能的舞台机械设备平面布置图及其他文字资料；

（13）能表示单台设备整体及主要部件结构的设计文件，包括设备总图和重要部件的图纸；

（14）卷扬机构、升降机构、驱动机械、支撑结构、承重结构、悬吊元件、安全设施和关键连接件等的强度、刚度计算书和设备功率计算书；

（15）电气和控制系统的系统图、原理图、面板布置图、底板布置图、端子图、电气设备布置图、线路敷设图及其他文字资料；

（16）隐蔽工程检验记录；

（17）主要备件清单；

（18）设备操作及维护手册或使用说明书。

合同规定的其他资料如：产品样本、说明书等，应有资料总目录和分目录。

3 设备自检报告

设备自检是由项目经理负责的、在设备验收前的一项重要工作，在自检中发现的问题应在验收前解决。承包方在设备安装调试后，要根据合同要求内容和合同规定的技术条件进行单机或成组设备运行测试，提供设备自检报告。在任何情况下，设备自检都要逐台进行，不可遗漏。设备自检包括合同规定的、控制操作设备所有功能的自检。

3.1 设备外观检查

项目经理应十分注意工程设备的外部质量，设备外观给验收人员的第一印象对验收工作至关重要。注意的重点是：

（1）设备及周边环境清洁；

（2）设备布置与设计图纸完全一致、数量齐全；

（3）设备已正确并牢固地安装；

（4）钢结构中无影响强度、刚度和性能的明显变形；

（5）电气设备的电缆、导线的接头牢固、标记准确；

（6）电气与控制设备柜布置整齐、布线规范美观，资料袋内资料齐全；

（7）表面涂装均匀，无漏涂、裂纹及脱落等。

3.2 设备特性和安全标记的检查

（1）表明单台设备特性的铭牌应齐全；

（2）舞台设备使用的安全标记，如表明吊杆在不同载荷（均布载荷或集中载荷）条件下允许承载能力的标牌（通常设置在主舞台侧墙易于观察的地方）、各种有关安全的警示牌等的检查；

（3）有关安全的警示信号（光、声、标志牌等）的检查。

3.3 设备性能检测

设备性能检测包括设备安全性能和安全设施检查、设备技术参数（如载荷、速度、行程、停位及精度、运动模式、同步及精度、连锁、特殊设备的特殊要求等）检查和控制系统性能检查。

通过各项具体的技术参数测试，确认设备（含控制）的能力、运动及精度等，进而确认设备的性能。

3.3.1 安全性能检查和安全设施检查

舞台机械设备及其控制系统的安全功能，是舞台机械长期、稳定和安全运转的基本保证，安全设施的测试是对舞台机械安全功能确认的前提，必须对设备的所有安全设施进行逐项测试。

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安全性能检查首先要对单台设备的安全设施进行检查和测试，确保动作安全可靠。检查的项目为安全开关和安全回路，其中包括：工作行程开关和超行程开关；防剪切开关；卷扬系统的松绳开关；卷扬系统的叠绳开关（如有）；车台运行障碍检测装置或防挤压开关（如有）；升降台等设备的锁定装置及其工作开关；超载保护回路；安全防护装置（防护门、安全栏杆、防护网等）及其与主机的连锁开关；设备内部联锁开关；管路破裂安全阀；溢流阀、压力继电器；超速保护回路；超载保护回路；紧急停机控制元件；控制电气的安全回路；不同操作点控制操作的连锁；有关安全的警示信号。

对于设备组要增加以下检查：同步运动误差控制回路；速度误差控制回路；设备组联锁开关；紧急停机控制元件；控制电气的安全回路；有关安全的警示信号。

检查和测试应在不同载荷与不同速度条件下进行，须触发安全保护开关并确认开关的动作。对升降台防剪切开关的测试，应涵盖运动与静止、相向运动、同向追越运动等情况，测试用的速度应为相对速度。

3.3.2 技术参数测试

技术参数测试包括单台设备运动参数和精度检测（载荷、速度、停位精度等），以及设备组运行和精度检测。设备组运行及精度检测应按不同的成组模式（自由型组、锁定型组即同步型组、连锁型组）进行：有同步要求的设备要进行同步精度测试和同步运动误差控制测试；有速度要求的设备要进行速度精度测试和速度运动误差控制测试；连锁型组的设备要进行连锁条件测试。

技术参数的测试也应在不同载荷条件与不同速度条件下进行。

测试的项目有载荷测试、速度测试、停位精度测试、同步精度测试、设备连锁运动测试等。

（1）载荷测试

①悬吊设备和升降台等升降设备的载荷测试

测试载荷为额定载荷的1.25倍，在额定速度下进行全行程载荷试验，以确认设备在测试载荷条件下的升降能力和以下机件的有效运行：驱动机械及传动装置（测试并记录电动机电流）；制动器或载荷保持装置（为确认制动器的载荷保持能力，要对制动器的制动力矩进行单独调试）；离合器的结合与分离；液压、气动和电气系统元件。

使用曳引滑轮的驱动装置，应以安全工作载荷的1.3倍和在额定载荷工作时的平衡重，在全行程中进行测试。

②移动和旋转设备（特指车台和转台）的载荷测试

移动和旋转设备的载荷测试，是对驱动装置和制动器的能力进行验证，承载钢结构不需要进行载荷测试，以设计计算证明。

③超载保护开关的测试

以额定载荷的1.2倍、额定速度进行超载保护开关的测试，在任何情况下，设备不能运转。

（2）速度测试

速度测试包括额定速度、调速设备的调速比和低速运动稳定性测试。

①测定设备的运动速度，与额定速度相比，确定误差是否在设计规定的允许范围内。在设计未作具体规定时，允许误差应小于额定速度的8%。

②按设计规定的调速比进行调速性能测试。

③进行调速设备的低速运转性能测试，确认设备在最低速度运行时平稳运转。

在确认控制操作台的显示值与实际值一致的前提下，速度值可以在控制操作台的仪表上直接读取。

（3）停位精度测试

在额定载荷与额定速度条件下，设定不同行程进行单台设备的停位精度测试。停位精度值应在现场进行测量，并与控制操作台上的显示值进行比较，只有在确认两者的一致性后才可在控制操作台上直接读取数据。

（4）同步精度测试

设定不同行程进行同步精度测试，以设备运动的最大绝对差值作为同步精度误差，该误差应在设计规定值的范围内。

（5）设备连锁运动测试

对连锁型编组运动的设备，要进行连锁条件下的设备运动测试。在设备正常连锁条件下，设备组能按指令运动；在人为的模拟事故状态、破坏连锁条件时，设备组停止运动。

3.4 控制及操作系统功能检查

控制及操作系统功能检查的主要项目包括：

（1）操作模式：自动、手动和设定、编程、场景序列等模式逐项确认；

（2）操作系统优先顺序：操作系统优先顺序确认；

（3）操作设备：不同操作设备如主操作台、移动操作台、便携式操作盘以及其他形式操作器对不同设备的操作确认（包含进行排他性测试）；

（4）操作安全管理系统中的密码管理、操作权限管理、操作记录功能的确认；

（5）各种操作台（盘）上设备参数设定及设备动作确认；

（6）设备编组运行；

（7）场景物理参数的确认；

（8）自由型编组中设备的选择与忽略（即在已有的设备编组中临时选择某设备或忽略某设备）功能的确认；

（9）设备各种运行方式（单台设备运动、设备编组运动等）的手动介入（即在单台设备运动前改变设备运行参数；在编程或场景序列模式下运行的设备，在设备运行前改变编组组成或改变组内设备运行参数等）功能的确认；

（10）紧急停机功能及其显示功能的确认；

（11）不间断电源（UPS）性能的确认；

（12）警示系统（光、声等）的状态确认；

（13）打印及档案管理系统的确认，特别是故障报警历史记录等的确认；

（14）操作控制系统的测试中，预选设备、参数设定、编组运行、状态显示、紧急停机、安全回路、自动与手动、警示等功能在设备性能检测中已经进行。

3.5 防火幕的手动释放功能测试

应对防火幕的手动释放功能进行测试，以确认其在无动力条件下的总关闭时间、减速缓冲关闭时间、定位减速和缓冲性能符合有关标准。

3.6 噪声测试

通常在观众厅按约定的条件和方法进行单台设备的噪声测试。

如没有约定，通常的条件是：大幕打开，按舞台布置挂三分之一的幕布，侧舞台和后舞台的隔离幕关闭，在观众席第一排中间1.5 m高度处，使被测设备在额定速度下运行。测试方法为GB/T 17248.1-2000《声学 机器和设备发射的噪声测定工作位置和其他指定位置发射声压级的基础标准使用导则》以及GB/T 17248.2～GB/T 17248.5系列标准所规定的相关方法。在有特殊要求时，进行设备的机旁噪声测试。

3.7 舞台台板水平间隙和高差的测量

测量运动设备台板间、运动设备与固定舞台台板间的水平间隙和高差。该测量在舞台平面进行，水平间隙值和高差应符合设计文件的规定。

4 备品备件

应提交备品备件清单及实物到货检查结果记录。

5 培训工作实施情况

应提交培训教材、培训工作实施情况及结果记录。

6 工程实施情况总结

工程项目现场负责人应准备一份工程总结报告，以备工程验收时使用。该报告包括从进场到完工、从施工组织到工期、从关键技术措施到质量控制等环节的简明扼要的总结。

以上工作基本涵盖了舞台机械工程验收前现场项目负责人（或项目经理）应做的全部准备工作。现场项目负责人应认真测试、记录，以文件形式提交给验收小组。

验收在医疗设备管理中的地位 篇4

关键词：验收,设备功能,技术参数,管理

医疗设备在进入医院临床各科室以前, 往往经过了大量细致的调查工作来验证设备的品牌、型号、性能、技术参数、售后服务及价格, 并通过政府督导下的招标来完成设备的购置过程。设备购置过程完成签订合同以后, 随着设备的到位, 设备的验收成为必不可少的一项重要环节。设备验收主要包含三方面的工作。

1 设备的物理验收

1.1 设备的外包装与外观:

从包装的好坏上可以估计里面设备的基本情况:是否有破损, 变形等肉眼可以看出的问题。从包装的档次上可以评估设备的本身价值, 一般来说, 高端设备的包装比较精美结实, 内部存在定位系统而且拆装起来有一定专业步骤。有些高价值高精度设备在包装上要求更高, 不少包装配备了倾倒系统, 如:一定角度倾斜监测用的沙漏;不同颜色染料因倾斜会产生的颜色改变装置等等, 由此产生的改变应及时纪录在验收报告中。

设备除去外包装以后, 设备本身的外观对设备的新旧好坏判断有一定的参考意义, 在验收过程中很多技术人员容易疏忽, 比如:是否有油漆剥落?是否设备外壳变形?是否有螺丝生锈或存在明显的撬痕?不锈钢或镀铬制品是否有擦痕或电镀层剥离现象?由此可说明设备的出厂年份和新旧程度是否属实。

1.2 设备主机和配件验收:

需要对照合同附件清单, 有必要时对照招标文件来核实设备的具体型号和配件, 必须要一一对应的详细核对, 特别是一些手术动力系统的配件比如:刀头、钻头、锯片及适配器型号、大小等等。

1.3 设备数量:

要对照合同标明的数量一样不少的核实校准, 对一个合同中出现的两种以上不同品牌, 不同设备并都带有配件的, 要分开验收并注意要成套验收。

2 设备的功能验收

设备的功能验收是用来检测设备在正常运行时是否能达到购置前的期望要求, 需要临床操作人员配合完成。在正常使用的前提下, 主要包括:是否达到临床所需预期的功能配置, 比如:对临床病人是否能达到检测功能或治疗功能, 软件系统的时效性、操作性等等。

3 设备的技术验收

设备的技术验收是大家容易忽视的验收过程的一个环节。在医院设备的一般验收过程中, 可能不经意的涉及到部分技术验收的内容。

技术验收对设备技术人员的要求较高, 主要包含以下几个方面:

(1) 计量设备的验收:首先要了解哪些设备属于计量设备, 计量设备在初次进入医院使用, 厂家必须提供相关的计量合格证明, 特别是进口设备要提供国内计量合格证, 其次建立健全设备计量档案, 为以后计量检查作好基础工作。

(2) 消毒设备的验收:消毒设备分布于临床不少科室如:供应室、手术室、内窥镜室、口腔科、检验科及妇产科等多种科室, 不同种科室使用的消毒设备品种规格不同, 但配合院感的要求, 消毒设备在初次进入医院使用时必需提供合法权威检测中心的两次以上的生物培养消毒监测的合格结果。对紫外线或高压臭氧消毒的, 要提供光照强度报告或离子浓度报告。

(3) 重要参数的查验:以往对设备重要参数查验基本没有在验收工作中体现出来, 比如:监护仪血氧探头的灵敏度、脑电图机的抗干扰能力、甚至X线机的最小和最大照度都应该进行查验。要及时了解卫生部最新临床要求的动态, 例如:卫生部从2008年初就把心肺复苏的技术参数由原来的1/5调整为2/15, 即每5次按压一次通气改成15次按压两次通气, 那么对心肺复苏仪来说, 更改以后的技术参数也应相应调整, 事实上很多国外品牌的心肺复苏仪目前仍然是1/5的技术模式, 购买了此类产品就要在验收中把关, 供需双方协调, 看能否协议短期内免费升级或更改模式以适应临床要求后再进一步验收。

4相关技术档案资料的索取

验收医疗设备的过程中与厂方装机工程师建立良好的人际关系是今后售后服务的保证, 验收过程中应及时向供货方索取维修手册及电路图, 为今后自修提供良好技术指导, 同时在操作培训过程中要及时提出问题, 并要求详细解答, 比如:常见故障及处理, 使用中那些地方会经常出现人为损坏, 常见损耗配件及更换等等, 建立良好的技术档案。

5运行状态的随访验收

设备进入临床正常使用以后, 除了建立良好的技术档案还需要定期对设备的使用情况进行跟踪随访, 出现问题尽量在保修期以内进行解决, 并记录入电脑技术档案, 对多次出现问题的设备或厂方的售后服务严重不足的设备应及时将具体情况反映给设备采购人员, 避免同型号产品再次进入医院。

设备设施验收管理制度 篇5

为了加强对我公司设备、设施验收过程的管理，确保设备验收工作合理、高效的开展，特制订本制度。

2范围

凡我公司所有生产设备和设施均适用本制度。

3验收的内容及标准:

3.1设备外观、包装情况、设备名称、型号规格、数量等是否符合要求。

3.2装箱清单是否与实物相符，以及其他资料是否齐全，有无缺损。

4设备验收:

4.1设备到达物资库或现场后，设备部应及时通知车间相关人员联合设备采购人员参加设备的开箱验收。

4.2车间人员接到通知后，应及时到指定地点进行验收。首先检查设备包装情况，确认设备包装完整无损的情况下即可开箱验收。开箱后依据装箱单明细逐件核对设备的合格证、产品说明书等技术资料，如发现资料短缺，应由设备采购部负责追回。

4.3若在验收过程中发现设备破损、生锈、变形等外观质量不合格时，验收人员应暂停验收，并责成设备采购部门督促设备供货公司家返修或更换。返修或更换后再行验收。

4.4开箱设备验收合格后，设备采购人员填写设备入库验收单，由参与验收人员签字确认。

4.5对于设备完成安装进入调试阶段后，车间人员对调试中发现的问题，应及时报与设备部，由设备部联系设备采购部门督促设备供货公司家及时进行返修，直至符合质量要求为止。对无法现场返修的供货公司家应予以更换。

4.6若设备在质保期中出现问题，由设备部联系采购部门督促公司家直至解决。

4.7对进公司设备中的安全装置在验收中必须注明完好与否，并要所有人员进行确认。

医疗设备的验收管理 篇6

关键词：独立学院；评估验收；档案管理

评估验收是在全国范围内开展的普通高等院校教育教学质量评价，是现代教育体系的一项重要工作，是高等院校检验自身教学水平的重要时机。科学评估工作需要教学活动档案信息，其在评估工作中具有重要作用。在此背景下，独立院校如何积极调整自身工作，从而满足验收评估要求是独立院校必须解决的问题，也是影响独立院校未来发展的重要问题。

一、独立学院档案管理中存在的问题

1.管理人员没有认识到档案管理工作的重要性

档案管理在独立学院中是一项综合学科专业工作，其涵盖了收集、管理、统计以及规划等学科内容，对于工作能力和专业技能的要求较高[1]。因此，管理人员需要从专业的角度出发，重视档案管理工作的重要性，能够独立完成档案管理工作，并注重提升自身的专业素养。但是许多独立学院都缺乏专业的档案管理人员，加上管理人员对管理工作的认识不充分、专业知识以及技能水平偏低，这些问题对独立学院档案管理工作的有效开展造成了一定的影响。

2.独立学院管理人员的专业水平不高

随着现代科学技术的发展以及计算机网络的广泛使用，智能化、信息化成为时代发展的潮流与趋势。独立学院需要引进先进的档案信息管理技术，提高档案管理工作的信息化水平。在档案管理工作中，利用计算机软件对档案信息进行收集和储存，有助于提高档案管理工作的效率与质量，同时能够有效降低工作量，减少人力与精力的浪费[2]。但是在实际工作中，会使用信息化管理软件的管理人员较少；此外，独立学院在引入先进的管理软件后没有重视管理人员的专业技能培养，导致档案管理工作的效率受到影响。

3.档案管理制度不完善

目前许多独立学院虽然设置独立的管理部门，但是在管理人员选择方面存在一定的问题，一般是让非专业人员进行管理。这导致档案管理工作失去了其应有的意义，这主要是由于制度存在缺陷。在实际时间过长中，总有某一学校的管理工作会产生偏差，这也是不可避免的[3]。无论在普通高等院校或是独立学院中，要想提高档案管理的有效性都需要设立完善的规章制度，若规章制度不完善、不合理，很可能导致各环节的工作无法有效开展。独立学院需要立足于学校发展的前景上，结合学校的实际情况，加强档案管理制度的创新。

二、独立学院评估验收对加强档案管理的启示

档案管理能够提升评估验收工作的科学性和有效性，并且为学校的教学计划制定和实施提供可参考信息资料，提高教学效率，推动独立学院的平稳发展。笔者根据多年工作经验得出以下启示：

1.提高管理人员对档案管理工作的认识

要想提高独立学院档案管理工作的效率和质量，首先需要提高独立学院档案管理人员对档案管理工作的认识，进而提高其他部门对档案管理工作的认知[4]。首先需要对独立学院管理人员做好定时考核与规划，观察管理人员的各方面表现，通过建立完善的奖惩机制，提高其工作积极性，进而提升档案管理工作的效率与质量；然后通过完善档案管理工作的全面性，突破传统观念的束缚，提升独立学院的档案管理意识，采取正确的处理措施来解决问题，保障独立学院的有效发展。可以通过座谈会议、演讲、职业培训等方式，加强管理人员的专业知识学习，进而培养其管理意识和思想[5]。

2.独立学院要重视管理人才的培养

管理人员的专业素质以及技能水平对档案管理工作的效率和质量具有重要影响，为了进一步提高独立学院档案管理的效率，笔者认为首先需要从独立学院发展战略目标出发，制定相应的管理人员管理机制，解决档案管理人员专业水平过低的问题，保障管理人员的工作效率与质量；其次，要重视独立学院中管理人才的培养，定期组织管理人员进行职业技能培训，提高其管理能力；最后，重视管理人员的职业道德培养，选择责任心强、职业道德好以及认真负责的档案管理人员。独立学院档案管理工作的质量与管理人员的专业水平之间具有密切的相关性，因此需要提高管理人员的专业素质，保障管理工作的有序开展。独立学院为了提高档案管理的质量，可以通过增设独立的管理部门，并选择专业素养高且思想道德优秀的管理人员，进而实现档案管理的科学性、合理性[6]。在评估验收工作中，要成分发挥档案管理人员的辅助作用，提高其对评价工作的参与度，有助于提高评价工作的有效性。

3.完善独立学院档案管理制度

档案管理制度的有效实施需要相关规章制度的约束，才能够保障管理工作的有序开展。就现阶段独立学院发展现状分析，档案管理工作的重点在于提升管理工作的效率，引导管理活动的有效开展，从而保障评估验收工作的有效开展。在此过程中需要注意的是：管理人员需要加强档案管理制度的学习，进而有效掌握档案管理的流程与步骤；加紧独立学院档案管理制度的完善，明确各职员的责任与义务，加强职业技能学习；将档案管理与绩效考核机制相结合，有助于提升管理人员的积极性。为了保障档案管理资料的真实性，需要严格按照各环节的流程与规范实施，进而保障档案管理的质量。独立学院要勇于创新，结合国内外先进的理论和实践经验，加速档案管理制度的改革与创新，推动档案管理工作的进步，从而保障评估验收工作的积极开展。

结束语

文章首先针对独立学院档案管理中存在的问题进行分析，发现其主要存在管理人员没有认识到档案管理工作的重要性、独立学院管理人员的专业水平不高、档案管理制度不完善等问题，然后围绕独立学院评估验收对加强档案管理的启示展开论述，提出了提高管理人员对档案管理工作的认识、重视管理人才的培养、完善独立学院档案管理制度等对策，旨在保障独立院校评估验收工作的有效性，提升档案管理对评估验收的积极影响。

参考文献：

[1]刘海涛.浅谈高校独立学院档案管理的弊端与对策[J].科技情报开发与经济，2014，18（35）：176-177.

[2]齐爱年.关于独立学院二级院系教学档案管理的思考[J].文学教育（中），2013，23（9）：53-54.

[3]陈广玲.高校独立学院教学质量监控应该找准切入点——兼论独立学院质量监控档案管理的重点[J].当代教育论坛，2014，21（16）：56-58.

[4]杨婧.独立学院系级教学档案管理存在的问题及对策[J].职业教育研究，2012，32（8）：9-10.

[5]岳佳.重庆市独立学院档案管理存在的问题及对策[J].科技创新与应用，2013，14（32）：253-255.

医疗设备的验收管理 篇7

关键词：医疗设备,购置论证,验收管理

医院大型医疗设备资金投入量大、使用运行成本高, 对患者医疗费用的增长也有较大影响, 必须进行购置前的可行性论证和分析。医疗设备验收环节是医疗设备从商务运作阶段迈向医疗应用阶段的一个转换枢纽, 是保证医疗设备安全稳定运行和保障临床医疗安全的需要。我院现有医疗设备固定资产人民币9 亿元, 数量8500 多台, 每年新增医疗设备购置金额超过人民币1 亿元。现就我院在大型医疗设备购置论证和验收管理方面的一些做法介绍如下。

1 大型医疗设备购置前的可行性论证分析。

1.1 大型医疗设备购置前的可行性论证分析基本要求

(1) 必须坚持以“科学发展观”为指导, 以构建和谐医患关系, 促进社会效益和经济效益的共同增长为目标。 (2) 应满足科室建设和学科发展需要, 符合医院整体规划, 避免盲目购置和资源浪费。 (3) 可行性论证应本着实事求是的原则, 力求客观、科学。

1.2 大型医用设备购置前的可行性论证分析主要内容

(1) 申请购置大型医疗设备的主要理由。 (2) 申购设备的技术优势和发展前景。 (3) 在医疗、教学、科研工作中的具体作用。 (4) 预计使用情况, 包括估计使用年限、开机率、计划检治人次、运转能力等。 (5) 成本效益分析, 包括:收费标准 (以物价部门规定为准) 、预计年收入、预计年支出 (耗品、维护) 、预计年收益率、估计投资回收期等。 (6) 配套条件:房屋水电等;零配件、耗品供应能否保证;有无排污放射等问题及解决措施;其他特殊要求等。 (7) 科室人员配备情况, 包括操作人员的上岗资质等。 (8) 经费来源及资金成本。 (9) 包括科室现有同类仪器设备和其他大型医疗设备的使用效益评价:数量、开机率、成新率、收益率、投资回收期等。通过对科室现有同类设备和科内其他大型医疗设备的使用效益进行分析评价, 可以对新申购设备未来的使用情况作出一个合理的估计, 为管理层提供决策依据。

2 医疗设备验收的工作流程

2.1 外包装检查

检查设备外包装有无破损、油污、水渍等情况;发现外包装有破损时要做好现场记录, 同时拍照或录像取证, 并保留好原包装, 以便向厂方索赔或换货。核对商标、收货单位、箱数、箱号及批次等是否与运输单据相符。

2.2 设备外观及型号检查

检查设备外观是否清洁、外壳有无划痕、各外凸部件是否完好及新旧程度等。核对设备的商标、标识、品名、型号及编号等是否与所定货物相符。

2.3 设备数量验收

以合同及合同配置清单、合同附件、招标承诺书为依据, 按装箱单或使用说明书上的附属配件说明逐一核对设备及配件的名称、型号和数量, 同时注意质量与性能是否完好, 并做详细记录。

2.4 设备质量验收

设备安装后由厂家负责开机试运行, 同时由使用科室、设备科技术人员对设备的质量、性能、各项技术指标进行确认, 并由三方签字认可。对未达标设备暂不签收, 要做好详细记录并及时上报。

2.5 商务条款的验收

对合同中提出的培训承诺要督促厂家按时执行。对相关的保修条件和售后服务条款要与供货商确认。

2.6 收集附属资料

设备及各类零部件交付使用科室时要有详细签收记录。设备的随机资料如使用手册、质量鉴定书、合格证、维修手册、电路图纸等要全部收回设备科进行归档保存。科室如需使用必须通过档案员登记借阅。

2.7 设备保养及应用操作的培训

医院的对口专业维修工程师应利用设备安装调试的机会与厂家工程师交流, 厂家的工程师应对医院维修工程师及操作人员进行培训。包括:该仪器设备的结构及工作原理、正常操作程序、故障自动检测程序、维修密码、日常维护保养、常见故障的处置方法、消耗品的更换等。

2.8 设备验收报告填写

设备安装验收合格后应签署验收报告。验收报告应由使用科室、设备科、厂家三方人员共同签字。设备验收往往是一个连续的过程, 在这个过程中发生的任何事情都要做好记录, 必要时还要进行拍照或录像。所有资料都要及时建档保存。

2.9 质控及计量设备进行性能指标检测

质控及计量设备必须进行相关计量检测。大型设备 (如MRI, CT、DSA、彩超等) 性能指标验收检测由具有相应资质的检测机构负责完成, 检测合格的, 出具检测报告, 若设备计量检测不合格, 则要求厂家进行维修调试, 直到计量检测合格后, 才能够办理验收手续。

2.10 与设备配套使用的器械、耗材、试剂的验收

特别是检验设备, 耗材和试剂是设备的组成部分。再就是与设备配套使用的手术器械, 也有相同要求。因此, 在验收时应认真审核, 保证设备的安全使用。

2.11 设备的保修期

在招标过程中, 有些供应商为了能够中标, 盲目承诺增加设备保修期, 但在设备使用一年后或付清设备款后不再代理该设备售后服务, 甚至注销原公司, 以致设备出现故障后找不到原供应商。为了杜绝此类情况, 在设备验收时应要求供应商提供厂家或全国总代理商出具的保修承诺。

浅谈核电设备出厂验收管理 篇8

一、设备出厂验收的分级管理

核电站有各种系统300余个、各类设备数万台套, 设备的类别主要为机械设备和电仪设备;设备之间的差别很大, 如核电站中蒸汽发生器、压力容器重达数十吨, 批量阀门类设备多达千台。按是否与核安全系统相关, 核电站中设备又分为核安全级和非核安全级设备, 核安全级设备是与核电站安全相关的设备, 对核电站来说是极其重要的;设备按质保等级分为QA1、QA2、QA3、QNC。为了避免不必要的资源浪费和提高效率, 设备的出厂验收采取分级管理, 依据设备的重要性、复杂性将设备分为三级:即A类设备、B类设备和C类设备。设备的出厂验收时根据不同的验收分级, 确定不同验收规模和组织形式完成验收活动。

1. 所有和蒸汽供应系统相关的核安全1级设备、单价在

1000万元人民币或160万美元以上的重要设备都属于A类设备, 但还有一些设备既不是核一级的, 单价达不到要求, 但对于核电站是非常重要的设备, 以特定清单的方式纳入A类设备。

2. 有核安全要求的设备, 单价在500万元人民币或100万美元以上的设备属于B类设备。

3. 除A类、B类设备以外的设备都属于C类设备。

二、验收大纲的编制

为了确保验收活动的组织有序, 并为验收活动提供文件依据, 需编制设备出厂验收大纲, 并且应在设备制造开工后一个月内完成设备出厂验收大纲并经批准;特殊情况下, 可在设备出厂验收前1个月批准发布。

验收大纲需对验收内容、验收程序及验收的方式予以明确, 并根据各设备的特性有针对性地编制验收内容, 主要应包括如下内容:

1. 合同内容的简要描述:简述合同供货范围, 明确大纲验收的设备和交货地点。

2. 验收设备概况及技术参数:

依据技术规格书或施工文件介绍验收设备概况, 包括合同编号、技术文件名称及编号、技术特性及参数、订货数量及交货数量。

3. 验收依据及标准:

供货合同、设计规格书或施工文件、引用的其他标准、技术条件以及法规等。

4. 设备验收检查的范围, 包括实体规格参数、尺寸检查、外观要求等, 竣工文件检查的范围。

5. 明确验收团组成员及职责。

验收大纲的编制注意事项:对于验收大纲的编制应尽量细化并可操作, 尽可能地量化其中的检查表内容的指标, 尤其要重点检查设备的铭牌、支撑、管口方位, 安装尺寸和整体尺寸公差和形位公差, 外观质量 (如:铸锻件表面粗糙度、磕碰伤、打磨痕迹、表面涂层、清洁度) 。对于没有驻厂监造人员的设备出厂, 设备出厂验收大纲的编制更应细致、准确, 要充分考虑到如何对隐蔽工程的间接验证, 确保此类问题解决在出厂前。

三、验收条件和准备

原则上供应商应完成设备的所有加工、制造、检查及检验等工作, 且质量记录完整;所有不符合项已按程序处理完毕;竣工文件资料准备齐全。供应商应正式来函提出验收申请。对于关键、重要设备需要提前组织预验收, 预验收合格后再进行正式验收。

四、组织团组验收

设备出厂验收采取组织各相关部门的人员参加验收活动, 一般由采购、设计、安装调试和监造人员等组成。为减少资源的消耗, 验收团组按设备分级的不同原则进行组织。关于验收人员职责分工:一般由设计人员对设备竣工图纸、设备试验报告等文件资料进行检查验收;监造人员主要是对设备的实体、外观、尺寸等进行检查;安装调试人员主要是对设备的安装运行维护手册、调试报告、出厂试验进行检查。

设备的验收活动是通过人来实施的, 如果参加验收工作的人员素质不能达到验收人员必备条件, 那么验收工作必定大打折扣, 甚至会因验收失误而留下严重隐患;因此, 验收人员应该具有强烈质量意识和质疑的态度, 以对质量高度负责的态度来完成验收活动, 杜绝经验主义。

五、设备出厂验收依据

设备出厂验收依据主要有 (但不限于) 下列内容:

1. 设备采购合同及变更协议 (如有) 。

2. 采购技术规格书、技术条件、施工图纸。

3. 相关规范标准, 如设计、制造、焊接、无损检验标准等。

4. 制造商编制的、有效的程序、规程等 (如试验检验规程、包装储存方案等) 。

5. 设计变更等。

六、设备出厂验收的内容

设备出厂验收主要是对设备实体及竣工资料的验收, 包括 (但不限于) 下列内容:

1. 设备实体检查。设备实体检查应包括 (但不限于) 如下

(1) 设备供货范围 (提供验收的批次、设备清单、备件/工具清单、如需要应提供装箱单) 。

(2) 设备本体的检查 (包括铭牌、外观、清洁度、重要尺寸、接口尺寸、标记等) 。

(3) 设备附件的检查 (包括不随设备一起包装的零部件、备品备件、专用工具、见证件等) 。

(4) 设备功能、性能试验 (包括动作、密封、电气设备功能、性能等) 的验证或见证 (如有) 。

(5) 设备隐蔽部位的检查 (如需要) 。

(6) 软件的检查 (程控设备需提供程序软件) (如有) 。

设备本体的验收活动不能流于形式, 而是要把检查工作做到实处, 对验收的设备、备品备件和专用工具等需逐一进行清点核对, 并对实际产品进行检查;批量设备要在《设备出厂验收大纲》中定出合理的抽查比例及抽查项目。验收人员需认真检查设备的外观、清洁度;依据图纸, 逐一检查设备的铭牌、重要尺寸、接口尺寸和标记等, 对于有偏差的, 需认真核查图纸和标准规范, 看是否符合要求;对于不符合要求的内容, 坚决要求制造商进行整改, 按相关程序处理, 作为验收活动的遗留项进行跟踪处理。

出厂验收活动是设备出厂前设备检查的最后一道屏障, 一些制造时产生的问题都能够在出厂验收时检查出来。例如, 某核电站柴油机主贮油罐在出厂验收检查时发现:设备腹板与筒体间有两条角焊缝存在未熔合缺陷, 每条长1米到1.5米左右;鞍形支座立板倾斜, 地脚螺栓螺母无法安装;设备吊耳焊缝未做无损检测。问题发现后立即采取措施, 要求制造商对问题进行整改;整改后, 经验证没有问题, 再发运核电现场, 这就避免了不合格设备进入核电现场。

2. 竣工文件资料验收。

设备竣工文件是指设备完成制造、试验、出厂竣工时形成的反映设备制造过程和真实面貌的文件记录, 是核电厂运行、维修和设备历史记录的基础文件, 也是设备维修程序编写的依据, 同时将为核电设备设计的升级换代提供准确的原始资料。竣工文件资料验收包括 (但不限于) 如下内容:产品合格证书;质量证明文件;质量计划;检验、试验报告 (记录) ;外形及接口尺寸检查记录;不符合项报告;竣工图;安装图;安装、运行维护手册;包装贮存运输技术条件;设计变更等。

竣工文件验收时应注意:需将质量证明文件的原件放入竣工文件中, 对因各种原因不能使用原件的, 应在复印件上加盖原件存放单位的公章、注明原件存放处, 并有经办人签字及签字时间。设备制造过程文件应字迹清楚, 图样清晰, 图表整洁, 签字认可手续完备;需永久保存的文件不应用易褪色的书写材料书写、绘制;凡为易褪色材料 (如复写纸、热敏纸等) 形成的文件, 应附一份复印件, 复印件页码与原件保持一致。

七、验收过程发现问题的跟踪和关闭

对于验收过程中发现的遗留问题或需整改项, 验收人员除在验收纪要里明确外, 还应按整改问题逐条发出验收遗留问题跟踪单, 由供货商负责整改, 驻厂监造人员或采购负责人跟踪验证。

八、验收结论

验收工作结束后, 验收团组需给出验收结论。验收结论一般为:准许包装出厂, 局部整改出厂和不能出厂。

九、总结

设备出厂验收活动是设备出厂前最关键的检查活动, 如果设备出厂时未做验收活动, 或者验收活动不严格执行程序, 流于形式, 就给设备的质量带来了隐患。例如, 某核电站的蒸汽发生器垂直支撑与主管道过渡段甩击限制器锚固件在加工制造时, 制造厂家疏忽, 将五根套管定位关系与图纸不符 (镜像关系) , 出厂验收时, 未能按照图纸严格检查, 致使将锚固件运到核电现场开箱检查时才发现, 最后只能报废, 重新制造再发货, 严重影响了工程整体进度。

核电无小事, 设备制造必须严格贯彻“四个凡是”, 只有确保了设备质量, 才能保证核电厂运行安全。切实加强设备制造开工前相关活动的事前控制, 提高执行质量计划的见证率活动的事中控制, 强化出厂验收工作管理的事后控制等措施。特别要加强出厂验收环节的控制, 对于标识、外形尺寸、接口尺寸等关键接口, 在出厂验收时, 应严格把关, 及时发现可能存在的问题并落实整改。无论是从国外采购的设备还是国内制造的设备, 都要逐项地认真检查。只有这样, 才能保证只有合格产品才能进入核电站。

参考文献

[1]《核电厂质量保证安全规定》HAF003

医疗设备的验收管理 篇9

本文总结医疗设备管理,尤其是设备验收中应用PDCA理论的经验,对验收流程、PDCA循环具体步骤的制定和调整、分析方法的选择以及使用经验体会进行概括。

1 PDCA基本步骤与验收流程的结合

PDCA发轫于制造业的全面质量管理,不论提高产品质量,还是减少不合格品,都要先提出目标,即质量提高到什么程度?不合格品率降低多少?针对这一目标制定计划;这个计划不仅包括目标,而且也包括实现这个目标需要采取的措施;计划制定之后,就要有具体措施并执行,看是否实现预期效果,有没有达到预期的目标;通过检查找出问题和原因;最后就要进行处理,将经验和教训制订成标准、形成制度。大概是一个根据现状发现问题,分析问题产生原因,针对原因制定措施,制定计划,执行计划后验证工作效果,若有效则将措施标准化,未解决问题进入下一个PDCA的过程(见图1)。

医疗设备验收的流程可概括为图2。

从这个流程中可以发现设备验收容易定性而难于定量。在制造企业目标很容易量化,可以要求不合格品率由1%降低到0.5%。而在设备验收流程中全部要求量化指标非常困难,实际应用中可将定量指标与定性指标结合,达成解决问题的目标即可。例如我院与某代理商签订一套数字化系统供货合同,安装完毕验收时发现其无法提供出入境检验检疫入境货物检验检疫证明,该产品核心部件为进口,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》,进口该产品必需经法定检验,由此推断此核心部件非原装进口,供方承认,提出折价、换货等解决方案。该问题虽最终得以解决,但机器已安装调试,重新安装延误临床正常使用。由此笔者根据PDCA解决方案,调整验收流程顺序,涉及进出口零配件的要求供方先提供相关证明,后安装。

2 适用于设备验收问题分析工具和表格工具选择

2.1 步骤1

分析现状,找出存在的质量问题:(1)确认问题;(2)收集和组织数据;(3)设定目标和测量方法。

2.2 步骤2

分析产生质量问题的各种原因或影响因素:寻找可能的影响因素并验证。

2.3 步骤3

找出影响质量的主要因素:比较并选择主要、直接的影响因素。

2.4 步骤4

针对质量问题的主要因素,制定措施,提出行动计划:(1)寻找可能的解决方法;(2)测试并选择;(3)提出行动计划和相应的资源。

2.5 步骤5

实施行动计划:(1)按照既定计划执行措施;(2)收集数据。

2.6 步骤6

评估结果(分析数据):(1)结果同目标相符吗?(2)每项措施有效性如何?(3)哪里还存在着距离?(4)学到什么?

2.7 步骤7

标准化和进一步推广:(1)采取措施以保证长期的有效性;(2)将新规则文件化:设定程序和衡量方法;(3)分享成果;(4)重复解决方法(交流好的经验)。

2.8 步骤8

总结、提出这一循环尚未解决的问题,把它们转到下一PDCA循环。在上述步骤中其实是需要搜集大量数据资料,并综合运用各种管理技术和方法。直方图、因果图、排列图、控制图、流程图、相关图、检查单等工具可以用来收集和分析数据。

医疗设备的管理数据,可以收集仪器设备的日常使用记录、维修记录、保养记录,得到年开机时数、损坏时数、检测时段、维保费用等相关数据,然后对收集的数据进行统计分析。综合使用效果,在设备管理工具中检查单和因果图应用较多,在设备验收中除检查单外,流程图、甘特图这2个工具应用也较多。图3是我院常见问题原因分析维度因果图,可以从人员、设备、辅助材料、环境、流程方法5个方面向下逐步分解,最终找出问题原因。

3 使用PDCA循环改善质量控制水平经验

(1)不要期望在一个循环中解决所有问题,PDCA循环的特点就是大环套小环,层层循环,阶梯式前进,推动PDCA循环的关键就是处置阶段。在设备管理、设备验收中启动一个PDCA循环的常常是困境、漏洞带来的问题,由此引发针对问题的原因探寻以至解决方案。

(2)不一定完整地按照上述8个步骤的每一个环节,但是结合验收流程要明确、细化每一个大步骤中要填制的表格、需具备的文档附件,只有将解决方案以表格或者附件等方式固化才能真正提升质量控制水平。

(3)结合PDCA数据建立完善医院医疗设备管理信息平台,把验收时的原始文件资料和在申请、招标采购、安装调试、使用、维修、计量、报废全过程中,逐渐形成的各种文件资料输入数据库,实现全过程控制管理,并且可以为合格供应商评价,为招标、医疗设备选型论证提供依据。不仅仅是一个“档案保管”的功能,要充分利用信息化管理平台,实现对设备档案实时、连续、全程、主动的管理。

(4)实施PDCA,提升管理质量,需要在科学性和成本之间取得平衡。过于追求过程的优化,会加大时间和人力投入,导致医院综合成本上升。我院在设备验收管理办法中按照设备价值、结合使用难度等维度划分为10万元、20万元、50万元多个档次,分别要求使用科室、采购招标、审计等不同人员加入。

摘要：总结PDCA理论在医疗设备管理,尤其是医疗设备验收中的应用。概括验收流程如何与PDCA基本步骤结合,如何选择适用于设备管理与验收的分析工具和分析方法。总结使用PDCA循环改善质量控制水平的注意事项。

关键词：PDCA,设备管理,设备验收,质量

参考文献

[1]杨颖,原红玲,沈浩杰.基于PDCA的汽车开发项目综合管理研究[J].工业技术经济,2009,28(9):113-115

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[3]王洪涛,袁森,邱夕兆,等.遵循PDCA循环的山东电网黑启动试验[J].电力自动化设备,2010,30(2):145-149

[4]赵国光,王欣,李永忠,等.PDCA管理在药物不良反应监测中的应用[J].中华医院管理,2011,27(4):297-300

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[7]何丽娜,胡伟标,徐灵.应用PDCA循环管理降低耗材配送差错率[J].中医药管理杂志,2010,18(11):1046-1047

医疗设备的验收管理 篇10

1 具体措施

1.1 严抓作业前各项准备工作的量化管理。对缺陷处理施工作业方案深入研究, 对现场作业的准备工作采用适合北方站的量化管理, 严格要求施工方提供施工中准备工作的具体细节, 包括需要更换设备到站的存放, 施工中使用的车辆, 施工人员的资质及安全培训, 施工中的监理到位情况, 质监报告的跟踪等, 如500 千伏滤波场支路更换干式电流互感器、直流阀厅俄侧阀塔更换阻尼电容器元件两件现场遗留的严重缺陷, 站内定期与建设方开会安排探讨缺陷的处理计划, 并按PDCA循环完成量化管理过程, 如处理更换阀塔阻尼电容缺陷时要求施工单位出具详细地更换安装方案, 具体工作内容及详细计划时间, 安装所需设备及工具, 安全注意事项, 准备工作, 阻尼电容的安装步骤, 施工质量技术要求, 安装后的检查, 安装后试验等, 以详细的施工方案完善量化管理过程, 同时加强缺陷处理现场的监督量化管理, 要求施工方执行工作日报, 及时提交站内进行管理, 同时运行人员现场监护到位, 在缺陷处理过程中检修就逐步验收, 发现问题及时提出, 缩短缺陷处理的时间, 为三级验收的圆满完成奠定基础。

1.2 人员的量化培训, 特别是图纸关键数据的量化培训。在竣工验收的过程中, 把人员的量化培训提到重要位置, 要求施工方及监理方等建设单位出具施工图纸, 要求施工方以图纸等关键数据对站内的验收人员进行培训, 培训中严格按照公司培训要求, 达到工作人员对这些关键数据心中有数, 同时要求施工监理方提供在施工过程中, 对设备基础及一次设备安装的具体跟踪报告, 通过这些报告量化人员的培训, 使验收工作做到有据可查, 如500 千伏主三次35 千伏侧加装一组6 万兆乏低抗。在施工过程中, 站内与黑龙江省监理公司配合, 以监理部门出具的设备基础施工质监报告以及设计部门提供的一次、二次施工图纸为量化管理依据进行验收, 尤其是一次设备施工, 电缆的敷设等以图纸数据, 进行图纸数据的量化管理, 对相关图纸资料整理归档, 同时在现场对接地网的焊接工艺水平等施工工艺水平严格检查管理。

1.3 作业中, 工程量的合理量化确定, 作业人员的量化组织。在缺陷处理跟踪作业中以及验收过程中, 先期确定所要进行的工程量, 合理安排停电计划, 对参加作业人员的组成与建设方联系, 召开先期的协调会, 会上对作业的工程量, 作业人员的组织进行详细安排, 并形成会议纪要存档。

1.4 施工过程监督, 竣工验收的量化考核。在处理缺陷施工过程中, 与监理单位共同完成监督, 在竣工验收中引入量化考核, 对具体施工人员参与施工的具体设备, 要以验收卡为主要手段, 对出现缺陷的设备实现追溯制, 并对验收的缺陷采取量化跟踪制度, 如:500 千伏中侧、俄侧滤波场处理管母抽头缺陷。由于北方气候及施工原因造成了设备基础冻胀上拔, 在黑河换流站直流试运行168 小时后, 中侧、俄侧滤波场滤波支路不同程度出现了管母硬连接伸缩量不够导致的管母抽头现象, 站内采用缺陷处理的量化跟踪和工程量量化, 要求施工单位及监理方建设部门对滤波场所有支路硬管母连接另一侧的接地刀闸支持瓷瓶杆柱进行测量, 提供准确的测量数据, 在测量数据基础上, 分析哪些支路杆柱基础因冻胀造成移位或倾斜, 并重点量化倾斜严重的支路, 在确定倾斜严重的支路后, 与建设部门、施工单位商讨缺陷的处理办法, 初步形成《黑河跨路铝管问题 ( 讨论稿) 》, 最终责成设计部门出最终量化报告《B266S-D1-CZ-185_ 关于交流滤波器组跨路管母线伸缩量用满的处理意见》, 做出更换所有支路硬连接伸缩线夹金具的处理, 在处理缺陷及验收过程中, 执行缺陷监督量化管理办法, 用PDCA循环的量化管理, 从计划制定开始, 到最终处理验收过程, 监督量化。从所更换的管母连接设备到站, 到对滤波支路转检修更换, 站内按管理量化, 一直有专人联络监督处理过程, 尤其是对已更换好的设备, 站内采用在伸缩线夹上实际位置划红线设置距离标记, 以及对管母连接位置划红线设置标记的量化办法, 进行监测, 以便于投运后对缺陷的跟踪量化管理, 及时发现管母硬连接的伸缩变化, 及时采取应对措施。

1.5 PDCAF循环的量化总结。按全过程质量管理循环进行管理, 将计划、执行、检查、行动落到实处, 并将每一次隐患缺陷的处理和验收过程按PDCAF循环进行量化, 形成总结材料存档, 创新增加竣工验收结果跟踪量化管理。

1.6 档案资料的量化收集分档管理。档案管理是设备施工竣工后各项工作中的重中之重, 站内在档案资料的收集及分档管理中专人管理, 在与施工方与监理方的交接过程中, 量化收集, 建立详细目录, 按目录对所交接资料进行分档管理, 同时对缺陷处理及隐患处理内容形成档案, 以便于在今后的过程中进一步实施量化管理。

2 创新性与先进性

该量化管理达到国内同类站的先进水平, 完善了直流站在北方适应管理, 有效地提高了直流站的管理效益, 达到了创新的目的。

先进性表现:

2.1 作业前, 各项准备工作的量化管理, 创新了设备竣工验收前的适合北方直流换流站验收准备工作的量化管理。

2.2 人员的量化培训:特别是图纸关键数据的量化培训。

2.3 作业中, 工程量的合理量化确定, 作业人员的量化组织。

2.4 施工过程监督, 竣工验收的量化考核, 创新了适合北方直流站的验收量化管理。

2.5 PDCAF循环的量化总结管理, 在原有的戴明博士发明的PDCA循环管理基础上创新了验收结果跟踪管理, 即FOLLOW, 量化跟踪。

2.6 档案资料的量化收集分档管理。

3 实际效益

医疗设备的验收管理 篇11

【关键词】竣工验收；备案管理；验收规定；质量监督；分户验收；验收办法

竣工验收是工程建设的最后一个程序，是全面检验工程建设是否符合设计要求的重要环节。竣工验收和竣工备案作为建设工程竣工和交付阶段的重要程序，意义重大！因此，相关人员务必熟悉《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收规定》、《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收备案管理办法》中确定的内容和程序，以提高工作效率，确保工作质量。

业内人士对下面的内容不会陌生：根据建设部发布的[2000]142号文《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收暂行规定》及建设部令第78号《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案管理暂行办法》，建设工程竣工验收由核验制改革为备案制。沿用多年的由建设工程质量监督机构对竣工验收的工程进行质量等级核定改为由建设单位组织参建单位和有关专家组成验收组对竣工工程进行检查验收，通过办理备案手续得到确认。

为贯彻《建设工程质量管理条例》，规范房屋建筑工程的竣工验收，保证工程质量，加强房屋建筑工程质量的管理，住房和城乡建设部制定印发了《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收规定》（以下简称为《验收规定》），自2013年12月2日起施行，《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收暂行规定》同时废止；2009年10月住房和城乡建设部令第2号《住房和城乡建设部关于修改<房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案管理暂行办法>的决定》， 《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收备案管理办法》（以下简称为《管理办法》）发布施行。

1.对《验收规定》的主要内容及变化的认识与思考

1.1 《验收规定》的主要内容

《验收规定》指出，新建、扩建、改建的各类房屋建筑和市政基础设施工程的竣工验收应当遵守本规定，抢险救灾工程、临时性房屋建筑工程和农民自建低层住宅工程不适用本规定。国务院住房城乡建设主管部门负责全国工程竣工验收的监督管理；县级以上地方人民政府建设主管部门负责本行政区域内工程竣工验收的监督管理，具体工作可以委托所属的工程质量监督机构实施。

《验收规定》明确工程竣工验收由建设单位负责组织实施，并对工程竣工验收的程序作出了详细规定，符合相关要求的工程方可进行竣工验收，包括建设单位已按合同约定支付工程款、有施工单位签署的工程质量保修书、建设主管部门及工程质量监督机构责令整改的问题全部整改完毕等11个方面。工程竣工验收合格后.建设单位应当及时提出工程竣工验收报告，负责监督该工程的工程质量监督机构应当对工程竣工验收的组织形式、验收程序、执行验收标准等情况进行现场监督，发现有违反建设工程质量管理规定行为的，责令改正，并将对工程竣工验收的监督情况作为工程质量监督报告的重要内容。建设单位应当自工程竣工验收合格之日起15日内，按照相关规定向工程所在地的县级以上地方人民政府建设主管部门备案。

1.2 《验收规定》的主要变化

与验收暂行规定相比， 《验收规定》规定取消了“城乡规划行政主管部门对工程是否符合规划设计要求进行检查，并出具认可文件。”及“有公安消防、环保等部门出具的认可文件或者准许使用文件。”等两条规定，不再将规划认可文件和消防、环保准许使用文件作为竣工验收的必须条件：增加了工程竣工验收需具有”工程质量检测和功能性试验资料”的要求，“对于住宅工程，进行分户验收并验收合格建设单位按户出具《住宅工程质量分户验收表》”的规定。

2.对《管理办法》的主要规定及变化的认识与思考

2.1 《管理办法》的主要规定

《管理办法》指出，在中华人民共和国境内新建、扩建、改建各类房屋建筑和市政基础设施工程的竣工验收备案，适用本办法。抢险救灾工程、临时性房屋建筑工程和农民自建低层住宅工程，不适用本办法。国务院住房和城乡建设主管部门负责全国房屋建筑和市政基础设施工程的竣工验收备案管理工作。县级以上地方人民政府建设主管部门负责本行政区域内工程的竣工验收备案管理工作。

《管理办法》明确建设单位办理工程竣工验收备案应当提交的文件。备案机关收到建设单位报送的竣工验收备案文件，验证文件齐全后，应当在工程竣工验收备案表上签署文件收讫。工程质量监督机构应当在工程竣工验收之日起5日内，向备案机关提交工程质量监督报告。备案机关发现建设单位在竣工验收过程中有违反国家有关建设工程质量管理规定行为的，应当在收讫竣工验收备案文件15日内，责令停止使用，重新组织竣工验收。建设单位应当自工程竣工验收合格之日起15日内，向工程所在地的县级以上地方人民政府建设主管部门备案。建设单位将备案机关决定重新组织竣工验收的工程，在重新组织竣工验收前，擅自使用的，备案机关责令停止使用。备案机关决定重新组织竣工验收并责令停止使用的工程，建设单位在备案之前已投入使用或者建设单位擅自继续使用造成使用人损失的，由建设单位依法承担赔偿责任。竣工验收备案文件齐全，备案机关及其工作人员不办理备案手续的，由有关机关责令改正，对直接责任人员给予行政处分。

2.2 《管理办法》的主要变化

《管理办法》对原《暂行办法》（建设部令第78号）作如下修改：建设单位办理工程竣工验收备案应当提交文件中删去”公安消防部门出具的认可文件或者准许使用文件”的规定，增加“法律规定应当由公安消防部门出具的对大型的人员密集场所和其他特殊建设工程验收合格的证明文件”的规定。对原“商品住宅还应当提交《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》。 “规定修改为”住宅工程还应当提交《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》”。对原第九条“建设单位在工程竣工验收合格之日起15日内未办理工程竣工验收备案的.备案机关责令限期改正，处20万元以30万元以下罚款。”修改为“建设单位在工程竣工验收合格之日起15日内未办理工程竣工验收备案的，备案机关责令限期改正，处20万元以上50万元以下罚款”。

3.对竣工验收与竣工备案、质量监督定义与差别的认识与思考

3.1 竣工验收、竣工备案、质量监督的定义

GB50300一2001《建筑工程施工质量统一验收标准》中对“验收”做了“建筑工程在施工单位自行质量检查评定的基础上，参与建设活动的有关单位共同对检验批，分项、分部、单位工程的质量进行抽样复验，根据相关标准以书面形式对工程质量达到合格与否做出确认”的定义。单位工程质量验收也称质量竣工验收，是建筑工程投入使用前的最后一次验收，也是最重要的一次验收。验收合格的条件：构成单位工程的各分部工程合格、有关的资料文件完整外，还须对涉及安全和使用功能的分部工程进行检验资料的复查、对主要使用功能进行抽查、由参加验收的各方人员共同进行观感质量检查。

建设工程竣工验收备案是指建设单位在建设工程竣工验收后，将建设工程竣工验收报告和规划、公安消防、环保等部门出具的认可文件或者准许使用文件报建设行政主管部门审核的行为。《验收规定》与《管理办法》中的“质量监督”是指由政府部门实施的“行政监督”，是按行政区域分级负责的宏观质量监督。

3.2竣工验收、竣工备案、质量监督的差别

竣工验收是参建单位对工程质量的确认，主体是参建单位，客体是建设工程。竣工备案是建设单位将工程建设和竣工过程中的资料文件向行政机关存档备案，主体是建设单位，客体是工程相关的文件资料。《验收规定》规定中的工程质量监督机构是受行政管理机关委托对对工程建设和竣工验收实施监督。

竣工备案归档的文件资料包括参建单位验收、规划、消防等专项行政许可或审批文件，竣工备案的文件资料主要是为追溯工程建设过程中的质量责任。

监督报告是工程质量监督机构对工程建设和竣工验收监督的成果文件，是监督机构监督过程的记录文件，是工程项目文件的一部分，也是竣工归档备查文件的一部分。

4.对规划、消防、环保、电梯验收规定的认识与思考

4.1规划、消防、环保、电梯的验收

工程建设管理由建设行政管理部门实施，为了突出重要性，保证安全性，规划、消防、环保等还有专项的行政管理。建设行业对建筑的勘察、设计、施工、竣工、使用等过程实施行业管理，而规划、消防、环保、电梯等对建筑的特性实施专项管理。规划、消防、环保、电梯等的专项检查要求在建设单位组织验收合格基础上，申请行政管理机关检查。竣工验收过程中，参建单位对该部分工程质量进行验收，并确认合格与否。规划、消防、环保、电梯行政管理机关再进行“专项验收”，对参建单位验收内容的核查，是一项重复的专项检查。

“城乡规划行政主管部门对工程是否符合规划设计要求进行检查，并出具认可文件”及“公安消防、环保等部门出具的认可文件或者准许使用文件。”属于行政审批和许可文件。规划、消防、环保涉及公众利益，行政审批和许可具有强制性，必须按照规划、消防、环保、电梯的要求申请行政管理机关的检查，才能准许投入使用。消防、电梯是建设工程质量的一部分，建设单位和其他参建单位对工程的建设质量和安全承担完全责任，行政管理机关只承担渎职责任，行政管理机关的检查并不替代参建单位的验收，是代表政府实施的检查。规划、消防、环保等不作为竣工验收条件，但作为竣工备案条件。《管理办法》规定：“备案机关

发现建设单位在竣工验收过程中有违反国家有关建设工程质量管理规定行为的，可责令停止使用，重新组织竣工验收。”是建设行政主管部门审核的行为，核查提交文件的完整性。

4.2消防、电梯的工程质量检测和功能性试验

消防安全贯穿于建筑、结构、设备等各分部分项的质量，电梯是建筑中独立的分部工程，均与安全紧密相连，与建筑工程无法分割。消防和电梯管理部门有着独立的检测机构进行功能试验，专项功能检测合格是检验建筑质量和安全的重要手段，也是竣工验收的必要条件。参建单位应当先对消防、电梯进行必要的功能试验和检测，在合格的基础上由独立的检测机构对事关安全的重要功能进行专项检测，出具检测报告。检测机构的合格检测报告是竣工验收确认工程是否合格的重要依据和条件，《验收规定》中增加的“工程质量检测和功能性试验资料”包含了消防、电梯等专项检测和试验资料。尽管检测是准许使用的条件之一，消防和电梯检测机构不是行政管理机关只对检测报告承担责任，不等同于行政许可，要行政管理机关检查后才准许使用。

5.对住宅分户验收办法的认识与思考

竣工验收合格是竣工交付使用的前提。《验收规定》中增加了“对于住宅工程，进行分户验收并验收合格建设单位按户出具《住宅工程质量分户验收表》。”规定，对住宅交付使用条件进行确认。分户验收是指竣工验收时，对每一户住宅及单位工程公共部位进行专门验收，并在分户验收合格后出具工程质量竣工验收记录。通过行政干预手段，给每位购房的业主把住质量关，避免整体验收和抽检造成的遗漏，避免交付使用后的扯皮现象。

6.结束语

总之，竣工验收与竣工备案是建设工程竣工和交付阶段的重要程序，相关人员应从理解竣工验收、竣工备案的定义与规定，规划、消防、环保、电梯的验收规定，质量监督与备案关系，竣工验收与交付使用关系入手，使参与工程建设的各方人员熟悉《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收规定》、 《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收备案管理办法》中确定的内容和程序，与时俱进，以便使工作做得更到位。

参考文献：

细化医疗设备验收的方法与实践 篇12

医疗设备验收是一项严肃细致的工作, 需要医院机关、医工、厂商、供应商、使用科室等工作人员共同参与才能完成。目前医疗设备验收现状总体情况较好, 但也存在流程不明确、验收内容不全面等现实问题。为了弥补缺陷、提高医疗设备验收质量, 解放军323医院医学工程科参照军队医院等级评审标准相关要求, 结合工作实际, 对医疗设备验收进行改进, 修订了医疗设备验收管理规定, 细化了验收流程, 并认真进行实践, 收到了良好效果[1]。

1 医疗设备验收现状与问题

医疗设备验收是医疗设备管理的重要环节, 各医疗机构普遍重视这项工作, 在验收中细致核对设备厂商、型号、配置、附件等, 认真调试设备, 严格试用功能, 细心培训, 及时收集随机资料, 验收记录翔实, 严格执行合同, 对保证设备正常使用起到了重要作用。但是, 在实际工作中, 验收组织准备工作不充分、实物功能质量检测验收不严格、技术培训记录及考核不落实、验收资料收集不全面、资料归档备案遗漏等问题确实存在, 有的甚至对验收草草了事或不及时验收, 这些都给医疗设备使用及管理带来了不良影响和危害。

2 医疗设备验收流程

为了改变现状, 对验收制度重新进行制定, 进一步细化了验收程序, 并且依据规定和程序制作了医疗设备验收流程图 (如图1所示) , 该流程图直观明了, 方便操作, 在验收实践中起到了很好的作用。

3 验收内容与做法

医疗设备验收细化后, 内容具体, 涵盖了从验收准备到归档备案的全过程, 每个环节的要求明确, 做法有效。验收内容与做法如图1所示。

3.1 验收准备

验收准备十分必要, 首先, 按照拟验收设备安装指导手册, 做好场地环境、电源、地线、温湿度、洁净度、上下水、照明、防护等必要准备;其次, 准备好采购合同、设备履历本、设备档案卡片、培训记录、设备使用登记本、照相机等验收过程中必须使用的物品;最后, 要协调使用科室、设备供应商、厂商技术人员、医院机关和院领导 (大型设备验收时) 确定具体验收时间[2]。

3.2 实物验收

实物验收是设备验收的关键环节, 主要包括外观状态检查、设备配置及附件数量清对、设备性能及应用效果评估。首先, 检验包装及设备外观是否完好, 外贸进口的大型医疗设备还要邀请海关检验人员进行检验;设备配置及附件要依据合同要求、配置清单和备忘条款逐一清对;一般设备的性能及使用效果通过调试、试用、应用观察即可进行评估, 列入强检、质控、“三证”管理的医疗设备, 要分别进行计量检定和质量检测, 合格后投入使用[3]。

3.3 技术培训

技术培训是验收中的重要内容, 主要包括操作、应用和检修3类培训。小型医疗设备由1人兼顾操作和应用, 故操作和应用培训可同时进行, 大型医疗设备对技师 (操作及维修人员) 和医师要分别进行操作、应用和检修培训, 通过培训使操作人员熟练操作并可进行日常维护, 使医师检查或治疗质量得以提高, 使检修人员能对设备进行检测、校准、常见故障排除及硬软件维护。无论哪类培训都要做好培训和考核记录。

3.4 资料收集

验收资料不可缺失, 主要包括厂商及产品资质、随机资料、设备履历本、检定检测记录、证书、培训记录、操作规程、使用登记、设备档案卡片、影像资料等[4]。在收集中, 要认真查收产品合格证或进口设备的商检报告;要认真填写设备履历本的一般信息、设备配置及附件、质量状况、验收记录、设备照片、交接情况;属强检或质控的设备, 其检定或检测的原始记录和证书要齐全;培训记录中的参训人员、施训人员、考核人员、培训时间、培训内容、考核结果要翔实;依据验收设备说明书或操作手册制定操作规程;使用登记本要填写设备的一般信息、配置附件、操作规程、科室使用情况;设备档案卡片要按卡片设置的栏目详细填入内容, 并粘贴在设备合适的位置;影像资料主要包括设备验收过程中的影像及照片, 要进行刻盘编号保存或打印照片备用。

3.5 归档备案

验收人员要认真整理各类验收资料, 并及时归档备案。厂商产品资质、随机资料、设备履历本移交医疗设备档案管理员归档;计量及质控原始记录和检定、检测证书移交计量质控室备案, 同时向使用科室提供检定、检测证书;大型医疗设备的检测报告在设备档案和计量质控室同时存档, 应用许可证在检查室明示;培训考核记录移交专管人员和使用科室保存;操作规程要载入医学工程科新进设备操作手册中, 要粘贴在设备登记本中供使用设备时遵守, 急救设备的操作规程要随机明示;使用登记本由使用科室登记使用情况, 每年年底到医学工程科交旧领新;有价值的影像资料要保存于设备档案中。

4 结语

医疗设备验收是医疗设备采购与应用环节的节点, 对监督合同履行、保证设备数质量、提高设备应用能力、发挥设备作用、加强档案资料管理起到重要作用。细化医疗设备验收是加强该项工作的有效举措, 按照细化前的程序和优化后的流程进行验收实践, 虽然加大了验收人员的工作量, 但确实使职能科室的技术和监管作用得到发挥, 进一步突显医疗设备验收在设备管理中的作用, 保证了医疗设备的应用质量和精细管理。

参考文献

[1]刘铁兵, 汤黎明, 吴敏, 等.医疗设备引进过程中验收环节的管理[J].医疗卫生装备, 2013, 34 (6) :114-115, 123.

[2]罗丽华.新购医疗设备的验收[J].医疗卫生装备, 2006, 27 (3) :52-53.

[3]斯海臣, 刘小军.加强军队大型医疗设备验收检测[J].医疗卫生装备, 2005, 26 (9) :156.