行政许可规范分析

2024-12-11

行政许可规范分析（共5篇）

行政许可规范分析篇1

国务院办公厅在2007年4月下发的《国家食品药品安全“十一五”规划》中提出推进药品、医疗器械监管信息化进程,实施“3511”工程,促进互联互通和信息共享,实现各部门间业务协同,提升监管效率和水平[1]。为加快药品和医疗器械注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设,拓展和完善公共服务系统,加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐,不断提高对企业和公众服务水平,国家食品药品监督管理局(SFDA)启动“3511”工程五大应用系统之一--行政许可管理信息系统建设。本文从SFDA信息化建设整体规划的角度出发,充分认识到该项目对于SFDA信息化建设基础性、全局性、示范性的作用,探讨该系统建设的基本思路。

1 对行政许可管理信息系统的要求

国家药品监管行政许可管理工作质量的提升不仅依赖相关制度、法律、法规的建设和逐步完善,同时依赖先进的信息化手段支撑,提高工作效率,协同监管资源,提高公众服务水平,实现许可过程公开、透明,责任可追溯,有效落实“三制一化”。新建设的行政许可管理信息系统需满足如下要求:

1.1 优化流程与提高效率

行政许可申报资料繁多,审评审批流程复杂,干系部门、人员、中间环节多,行政许可周期长,行政许可管理信息系统的建设要帮助行政审批主体优化业务流程,减少上传下达公文的双轨制现象,将工作人员从繁杂、冗余的传统办公方式中解脱出来,减少行政成本支出、提高效率。

1.2 权力监督与责任追溯

通过行政许可管理信息系统的建设,将行政许可的制度规范(组织、流程、责任等)转换为信息系统可执行的审批流程、规则和控制程序,实现程序化审批和自动化监管,避免受主观人为因素干扰破坏,确保审评审批权力的合理配置,监督审评审批权力的刚性执行,实现审评审批过程透明、留痕,责任可追溯。从行政许可源头确保不合格药品禁止入市,不达标企业禁止从事生产经营,确保公众用药安全。

1.3 信息共享与互联互通

行政许可管理信息系统的建设要在国家药监局与各直属单位之间、国家局与省局之间、以及与企业和涉药机构之间建立信息交换途径,实现相关机构在受理、检验、技术审评、现场核查、行政审批等行政许可各环节的互联互通与信息共享,有效解决信息不完整、不对称等问题,形成各环节之间的相互监督、制约机制。

1.4 促进公众监督与服务

行政许可管理信息系统建设统一的信息门户,创建公开、公正、透明的政务环境,推进政务公开,行政相对人可以监督审评审批过程,查询审评审批的状态和结果。同时,通过信息门户为企业提供技术指导和服务,为公众提供广泛的综合信息服务。

2 行政许可管理信息系统业务模型

行政许可管理信息系统主要包括电子化注册申报、电子化审评审批、督查督办、信息共享与业务协同四个关键业务模型。项目建设以实现“一表式”申报、“一平台”受理、“一站式”服务、“一网式”审批为目标,以信息共享与业务协同为主线,服务于各级药监部门,服务于行政相对人和社会公众,体现“集中、公正、透明、便民”,实现科学、高效、全程(网络化)监管。

2.1 电子化注册申报模型

基于源头治理的思路,在企业新药注册申请环节,借鉴eCTD (Electronic Common Technical Document)规范[2]建立电子化注册申报模式,保障申报信息规范、完整,通过标准化注册文档格式,有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为后续审评审批过程跟踪和责任追溯提供支撑。

eCTD规范由ICH M2 EWP (Expert Working Group)制定,并被美国FDA,欧盟药物评审局(EMEA)和日本厚生省(Ministry of Health)以及加拿大和瑞士等国广泛采用[2]。它规定了药厂向评审机构进行电子提交的标准目录结构和文档格式,对文件和目录的命名规范做了限定,并采用XML (eXtensible Markup Language)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范[2]。

基于eCTD标准的电子化注册申报模式可描述为:申请人登陆行政许可管理系统在线填写申请表[3],并上传部分电子版申报资料(如药品说明书、包装、标签样稿等)[3],同时在线填写所有申报资料列表;行政许可管理系统根据申请人填写的申报资料列表按照eCTD规范自动生成标准化的电子目录档案,并和电子、纸制资料形成对应。系统自动记录申报材料的修改和补充情况,为审评审批人员提供文件阅读器,支持在线阅读部分电子申报资料,查阅完整的申报资料电子目录,同时可以编写审评、审批意见。电子目录档案将跟踪行政许可整个周期,记录审评审批全过程,实现责任可追溯;同时采用XML标准格式有利于实现国家局与省局、国家局与直属单位之间的信息交互和数据共享,提高行政许可效率。

2.2 电子化审评审批模型

行政许可管理系统根据行业制度规范、评审流程、责任权限建立客观、动态的电子化审批流程、监管规则和控制程序,根据评审机构职责分工为相应人员分配角色和权限,确定每个流程节点的审核内容及相关标准,系统还提供标准、完整的审评审批报告模板,自动创建各类审评审批报告,行政许可人员可通过系统记录审评审批重要过程信息及结果信息,实现审评审批的程序性、严密性、规范性。

2.3 督查督办模型

将行政准入相关法律、制度、规范、标准转化为计算机可执行的监督模型,在行政许可业务处理过程中,行政许可管理系统通过督查督办模型调度引擎自动调用并运行相应的监督模型,以计算机的“刚性”代替人的“柔性”,对行政受理、检验检测、技术审评、行政审批、制证送达、资料归档等各环节的时限、流程、进度、结果等要素进行全程动态监督检查,引导、矫正、规范行政许可业务处理及人员行为;通过经办留痕、特权用户监控、文档痕迹追溯、行政效能评价、即时提醒催办、监督结果公示等督查督办的关键手段,强化对行政许可的监督管理,实现业务过程动态监督、超期事项即时催办、审评审批集体负责和违规行为责任追溯,确保监督真正落到实处、见到实效,真正起到提高监管质量与效率的作用。

2.4 信息共享与业务协同模型

集成行政许可相关审评、审批信息系统,基于信息共享模型建立统一的信息资源库,为药监体系各部门之间的业务协同提供数据支撑,有效整合业务流程,实现行政许可工作的信息共享、互联互通、流程优化、业务协同。

通过数据资源规划、元数据管理、统一数据标准、信息资源库、数据库统一管理和资源配置、共享访问、数据同步、数据交换等关键手段[4],将药监行政许可业务流程中受理、技术审评、行政审批、制证送达四个环节产生的信息相互关联,建设统一的药监行政许可信息资源中心,在药监行政许可各职能部门之间建立有效的信息共享和交换机制,解决药监行政许可信息资源分散、信息不完整、共享不充分的问题,使信息资源在业务处理、业务监管、政策法规制定等方面最大限度地得到有效利用。

信息共享是业务协同的基础,通过流程触发提醒、即时消息传递、知识资料共享、信息交流论坛等关键手段,在受理、技术审评、行政审批、制证送达等职能部门之间建立有效的互动沟通机制和信息交换途径,纵向实现国家药监局与地方药监部门之间的业务协同,横向实现国家药监局内部各部门以及与直属单位的沟通协作,解决药监行政许可各职能部门之间沟通不顺畅、交互手段单一的问题。

3 行政许可管理系统总体设计

SFDA行政许可管理信息系统作为政府部门电子政务信息化工程,参照国家电子政务总体框架进行设计和构架[5],遵循面向服务(SOA,Service-oriented architecture)的核心构架思想,采用组件化、面向对象的设计开发模式和J2EE、B/S/D三层结构的技术体系架构,基于行政许可管理业务关键模型,以信息资源规划和开发利用为主线,以基础设施为强力支撑,以法律法规、标准化体系、管理体制为重要依据进行总体设计,实现统一的受理和发布中心、统一的数据交换和集成平台、统一的信息资源规划、统一的工作流和业务调度、统一的项目管理。

行政许可管理信息系统总体框架主要包括应用系统层、应用支撑平台层、信息资源平台层等。

应用系统层包括:受理系统、技术审评系统、行政审批系统、制证送达系统、督察督办系统、信息查询系统、统计分析系统、综合配置系统及信息门户系统,各应用系统提供国家局领导及各业务处室用户进行行政许可业务处理,覆盖所有国家局行政许可事项,涵盖受理、技术审评、行政审批、制证送达全过程,具备先进的审批引擎、表单引擎、预警引擎、留痕处理和统计分析、历史记录查询等功能。行政相对人通过外网门户系统进行网上申请、申请过程查询等,国家与直属单位和各省药监局的数据交换通过专网进行。

应用支撑平台为上层的业务应用系统提供完备的运行支撑服务。应用支撑平台主要包括:数据交换平台、工作流管理、目录服务器、数据发布平台、报表管理、搜索引擎等。

信息资源平台主要包括:基础数据库、行政许可业务库、交换数据库等,为业务系统运行提供数据资源。

4 预期效果与建议

行政许可管理信息系统实现了行政许可受理、技术审评、行政审批、制证送达等各阶段流程化、自动化、规范化处理,实现了行政许可审评审批各主体之间的信息共享与交互协同,优化了行政许可业务流程,提高了办事效率以及为公众服务的水平;同时,利用信息化技术手段将行政许可事项办理的内容、进度、状态、结果等信息都置于监督部门的监督之下,实现流程规范、权力可控、责任明晰,确保审评审批权力运行得到严格的监督制约,以“系统”保“制度”,加强廉政建设,规范政务工作,提高行政效能,提升监管水平。

行政许可管理信息系统建设借鉴了eCTD标准,并通过信息技术实现部分电子化注册申报工作,这是一个良好的开端,将国际先进的电子化监管理念引入我国药品监督管理行政许可政务工作。未来随着医药企业信息化程度的提高,将基于eCTD规范、运用专业的eCTD工具软件全面实施电子化注册申报管理,保证行政许可注册申报环节规范、便捷,注册材料真实、完整、标准,提高注册效率,节约注册成本;同时建议国家有关部门通过政策、制度、标准的建立同步推进药品监管信息化建设,建立相关的管理规范与技术标准,鼓励、引导各级药品监管行政许可主体与申报企业全面实现电子化申报、审评、审批。

关键词：eCTD,行政许可,管理信息系统

参考文献

[1]国务院办公厅,国家食品药品安全“十一五”规划[EB/OL].http://www. gev.cn/zwgk/2007-06/05/content_637391.htm.2007

[2] ICH,ICH M2 EWG eCTD Specification(V3.0),http://estri.ich.org/ eCTD/eCTD_Specification_v3_2.pdf,2003

[3]国家食品药品监督管理局,药品注册管理办法(局令第14号)[S].2007

[4]国家信息中心编著,国家经济信息系统设计与应用标准化规范[M].北京:航空工业出版社,1993

[5]国家信息化领导小组,国家电子政务总体框架(国信[2006]2号),http:// www.qj.gov.cn/upload/1177658092262.doc,2006

行政许可规范分析篇2

第一章总则

第一条为规范化妆品行政许可检验行为，依据《化妆品行政许可检验管理办法》（以下称《检验管理办法》），制定本规范。

第二条本规范规定了化妆品行政许可检验（以下称许可检验）的产品抽样、检验申请、检验受理、样品检验、检验项目和检验报告编制等内容。

本规范适用于化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的许可检验工作。

第三条国家食品药品监督管理局认定的化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）承担本规范规定的许可检验工作，并承担相应的法律责任。

第二章申请与受理

第四条申请国产特殊用途化妆品许可检验的化妆品生产企业，应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）提出抽样申请。

省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后，应当及时委派2名以上抽样人员到实际生产企业试制现场，随机抽取同一名称、同一生产日期/批号样品，并用封签封样，填写产品抽样单（见表1）。抽取样品的数量由申请企业确定。

抽样人员、申请企业的授权负责人应当在封签、产品抽样单上签字，注明日期，并加盖省级食品药品监督管理部门印章和申请企业公章。

产品抽样单一式三份，一份省级食品药品监督管理部门留存，二份交申请化妆品行政许可检验的生产企业（以下称申请企业）。

第五条申请企业应当向许可检验机构提出申请，填写许可检验申请表（以下称检验申请表，见表2）。同时，国产特殊用途化妆品应当提供封样样品、产品抽样单及有关资料，进口化妆品应当提供未启封的市售样品及有关资料。检验申请表和样品需经许可检验机构确认。检验申请表一式二份，一份许可检验机构留存，一份随化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）由申请企业提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。

第六条申请企业应当根据本规范第四章的要求确定检验项目。

微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构申请检验；人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构申请检验。

第七条申请企业应当一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需包装完整的样品，同时提交产品配方、中文说明书等许可检验所需资料。申请企业对提交的样品和资料负责。

第八条许可检验机构应当设置专门受理部门并指定专人负责许可检验申请受理工作。对样品及有关资料进行接收、登记、标识、审核、流转，并建立程序，保存相关记录，保证样品在许可检验机构内的传递安全。

第九条受理许可检验申请时应当对产品抽样单、检验申请表、样品及有关资料进行审核，并在产品配方、中文说明书上加盖印章。符合要求的，进行检验受理编号并出具化妆品行政许可检验受理通知书（以下称检验受理通知书，见表3）；不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请企业，并说明理由。检验受理通知书一式二份，一份许可检验机构留存，一份交申请企业，并由申请企业随检验报告提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。检验受理通知书应当加盖许可检验机构公章。

第十条检验受理编号是许可检验的唯一编号，应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共14位，如GT001200900001。

（一）前2位：化妆品类别代号（GT表示国产特殊用途化妆品，JT表示进口特殊用途化妆品，JF表示进口非特殊用途化妆品，XY表示化妆品新原料）；

（二）第3位至第5位：许可检验机构编号；

（三）第6位至第9位：许可检验受理的年份号；

（四）第10位至第14位：许可检验机构受理化妆品样品顺序编号。

第十一条首个受理许可检验申请的许可检验机构，负责对需送往其他许可检验机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样（国产特殊用途化妆品除外），并附上检验申请表和检验受理通知书复印件，同时负责对申请企业需提交国家食品药品监督管理局行政受理机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样（国产特殊用途化妆品除外）。

第十二条许可检验机构应当按照有关规定收费，并出具法定收费凭证。

第三章样品检验

第十三条检验前，检验人员应当对检验样品的完整性进行检查。许可检验过程中应当记录样品的使用情况，并保存相关记录。

第十四条许可检验机构应当按照规定的检验项目和方法进行样品检验。

第十五条检验结果应当真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整，并按有关规定保存。

第十六条许可检验机构应当设置专门的样品存放场所并指定专人负责保存许可检验用样品。

样品应当妥善保管，分类存放，标识清楚，以其所在位置和标识来区别样品的“待检”、“在检”、“已检”的状态。对有特殊要求的样品，应当采取相应的措施，保证样品的存放符合相应要求。

样品留存期限为出具检验报告之日起24个月。

第十七条许可检验机构应当于每月10日前向国家食品药品监督管理局提交上月发出许可检验报告月报信息表（文字版一份，并附电子版，见表4-6），并应当每年向国家食品药品监督管理局提交许可检验工作年报（见表7）。

第四章检验项目

第十八条申请企业提出检验申请时应当按本规范要求提供同一名称、同一生产日期/批号的样品，并确定相应的检验项目（见表8-13）。

第十九条检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目、人体安全性检验项目以及防晒化妆品防晒效果人体试验项目。

第二十条不同包装类型的样品，应当按照以下规定进行检验：

（一）一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔（如粉饼、眼影、腮红等），且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目；非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验；

（二）含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品，且只有一个产品名称，各部分的规格、物态、原料成分不同的，各部分应当分别检验相应项目；

（三）两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品，卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目；毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。第二十一条多色号系列化妆品应当按照以下规定进行检验：

（一）多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为30%，总数不足10个以10个计。抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验；有机着色剂总量相同时，应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验；有机着色剂总量和种类均相同时，应当选总着色剂含量最高的产品进行检验；总着色剂含量相同时，应当选总着色剂种类最多的产品进行检验。

（二）多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。此类产品防晒功能检验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为20%，总数不足5个以5个计；抽检时应当首选着色剂含量最低（或无着色剂基础配方的产品）进行检验。

第二十二条产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的样品，应当按以下规定确定检验项目：

（一）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当检测α-羟基酸项目，同时检测pH值；

（二）宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品应当检测抗生素和甲硝唑项目；

（三）宣称去屑用途的产品应当检测去屑剂项目；

（四）宣称防晒的产品应当检测SPF值；

（五）标注PFA值或PA+ ～ PA +++的产品，应当检测长波紫外线防护指数（PFA值）；宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品，应当检测化妆品抗UVA能力参数-临界波长或测定PFA值；

（六）防晒产品宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，应当根据其所宣称防水程度或时间按规定的方法检测防水性能。

第二十三条非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品均应当进行人体安全性试用试验。

第二十四条对粉状（如粉饼、粉底等）防晒、祛斑化妆品进行人体皮肤斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加开放型斑贴试验。

第二十五条根据化妆品使用原料及产品特性，对产品中可能存在并具有安全性风险的物质，经过安全性风险评估后，国家食品药品监督管理局可要求新增相关检验项目。

产品配方中含有滑石粉原料的样品，应当进行石棉项目检测。

第二十六条新原料检验项目应当根据安全性评价的要求和化妆品卫生规范、标准等有关规定进行设置。

第二十七条进行人体安全性检验之前，应当先完成必要的毒理学试验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不得进行人体安全性检验。

第五章检验报告编制

第二十八条检验报告应当符合本规范要求的体例（见表14），包括封面、声明、检验

第二十九条检验报告应当分为微生物检验报告、卫生化学检验报告（包括pH值测定报告、抗UVA能力参数-临界波长测定报告）、毒理学试验报告、人体安全性检验报告四部分。每部分检验报告均应当有检验结果。装订时按上述顺序排列。

第三十条检验报告应当载明许可检验受理编号、样品名称、生产日期和保质期（或生产批号和限期使用日期）、样品数量和规格、颜色和物态、检验项目、检验依据、接样日期、检验完成日期、生产企业、申请企业、检验结果等信息。并有授权签字人签字和加盖许可检验机构公章。

检验报告所载明的信息应当与检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致。

第三十一条检验报告中的检验依据应当写明标准、规范（含出版年号）等的名称与编号。

出具卫生化学检验报告时，应当注明相应的检验方法。

第三十二条检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖许可检验机构公章，签字人应当为经质量监督管理部门确认的许可检验机构授权签字人。封面日期应当填写许可检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应当有“以下空白”标记。多页检验报告还应当加盖骑缝章。

第三十三条检验报告一式三份，一份许可检验机构留存，二份交申请企业。

许可检验机构应当有一份存档检验报告，每部分检验项目的结果下应当有检验人、校核人、审核人和许可检验机构授权签字人的签字、日期并加盖许可检验机构公章。许可检验机构应当按规定妥善保存存档检验报告。

第三十四条申请企业凭检验受理通知书领取检验报告。领取检验报告时，应当进行登记。

第三十五条申请企业对许可检验机构出具的检验报告有异议的，可以向原许可检验机构提出复核申请。

行政许可规范分析篇3

关键词：公众参与；城乡规划；行政许可；问题；完善

目前我国处于社会主义建设发展的新时期，随着人们对物质文化和精神文化的需求不断增长的同时，对当前城乡规划管理工作也有了新的要求，这对城乡规划管理工作的发展来说，是一个良好的机遇，而事物通常是具有两面性的，因此也是一种挑战。而公众参与城乡规划工作是对城乡规划法的贯彻和落实，也是城乡规划管理工作的直接需求，因此是势不可挡的。城乡规划管理工作的基础与核心就是行政许可管理工作，因此要对其引起高度的重视。

1、城乡规划管理应该遵循依法行政的基本原则

实施依法行政有着极为重要的作用和意义，依法行政是贯彻和落实依法治国方针的体现，只有实施依法行政，才能确保完善城乡规划制度，使得公众更积极全面的参与到城乡规划行政许可管理工作中，并保证他们的权利，只有实施依法行政，才能保证城乡管理规划的职能得以履行，并实现对城乡经济社会协调发展的调控。第一，在城乡规划管理中，从本质上看，无法保证行政机关和被管理者具有平等的地位，行政机关滥用职权或者是没有依法行使管理职权而导致了管理者的合法权益遭到侵害的现象时有发生，因此为了确保被管理者的合法权益能受到保护，避免管理行政机关出现滥用职权的现象发生，就必须规范行政机关的管理职能以及权限；第二，城乡规划管理工作所涉及的内容比较广泛，而且会涉及到很多的利益关系，光是通过行政协调是无法实现对各方面利益的合理调整权衡的，也无法保证公众的利益，因此需要借助法制手段来对各方面的关系进行调整，以使得公众的利益得到保证；第三，在城乡规划管理中，无论使用任何方法和手段，都要确保其和法律手段相结合，进而形成完整统一的城乡规划行政许可管理机制，才能从为管理的实施提供可行的依据。

2、完善的城乡规划行政许可行为的基本要求

城乡规划行政许可的设定和实施必须要以行政许可法作为基础，依据行政许可法中的相关要求，要明白规范的城乡管理行政许可行为的基本内容，这样才能确保城乡规划行政许可管理合理合法。

2.1确定城乡规划的公布及公共参与制度

要将公众参与作为一项决策制度来对待，而且公众参与的内容应该整个城乡规划管理的全部过程当中。这主要体现在第一，公众参与城乡规划的编制当中，在这个阶段，可以以访谈或者是问卷调查的形式来征求公众对城乡发展现状以及未来发展的希望和建议，在编制时充分考虑他们的建议；第二，公众参与到对规划方案的评议和选择当中，这实际上也体现了公众参与政府决策中，也体现了民众在城乡规划管理中的权利，公众参与到对规划方案的评议和选择在很大程度上可以保证城乡规划的公正和科学性；第三，公众参与到对规划实施情况的监督中，一旦城乡规划方案得以确定之后，公众就需要对各种建设行为进行监督，确保行机关的所有行为严格遵循城乡规划方案中的要求，监督其依法进行管理；第四，公众要参与到城乡规划实施效果的信息反馈当中，城乡规划的实施需要较长的时间，整个过程中会涉及到很多方面的利益，是动态的，因此在整个过程中进行一些政策调整时难免的，这就需要公众可以随时向相关部门反馈各种信息，同时行政主体应该给公众提供一定的参与途径，以确保公众能真正的参与到整个城乡规划管理当中。

2.2公开行政许可申请和受理的基本条件

第一，《行政许可法》中明确规定了行政许可受理方面的内容，而且这些内容的核心就是公开，要求在城乡规划中，行政部门的应该广泛听取利害关系人的意见，所有的行为的决定和行为都是公开的，而且公众有权知道这些活动的内容；第二，《行政许可法》中明确的规定了行政许可受理的基本条件，所以说行政许可的条件是法律规定的，任何人和部门都不能擅自更改；

2.3要全面了解行政许可审查决定的标准和依据

以前行政主管部门一直强调城乡规划管理的专业性和技术性，对于城乡规划行政许可的审查和决定通常都是通过内部讨论以及论证的方式来完成审查和决定。一旦建设单位的行政许可没有得到行政管理部门的许可，通常不知道什么原因也不知道如何处理，这实际上违背了行政许可法的相关规定。虽然城乡规划管理具有较强的专业性和技术性，但是城乡规划管理属于行政管理行为，因此要严格遵守行政许可法的规定，要明确将审查的标准和依据制定出来，同时要对审查的结果进行详细的解释。

2.4要建立行政许可的听证制度

《行政许可法》中明确对听证的程序以及利害关系人制度进行了规定，如果行政机关发现行政许可中的事项和厉害关系人的重大利益有一定的关系，要让利害关系人知道，同时他们有权进行陈述和申辩。

2.5要对行政许可做出和实施的时限进行统一

第一，对“一书两证”审发的工作时限进行规定，《行政许可法》中明确规定了行政许可的最长时限为一个月。城乡规划管理工作通常具有较强的综合性，整个过程中会涉及到多个部门，规划行政管理部门担任着审批的重任，所以在工作的过程中要将做好和相关部门的协调和沟通，进而保证审批工作的顺利完成；第二，对“一书两证”实施的有效时限进行规定，目前城乡规划法中并没有对“一书两证”的有效期限进行规定，所以管理起来和比较麻烦，为了方便管理，应该在地方立法中给予相应的规定。结合我国目前的发现趋势以及管理进行考虑，笔者认为“一书两证”的有效期限应该规定为两年，如果在规定的期限之内没有完成的，建设单位要提前一个月向城市规划主管部门提出申请，等待其的决定。

3、公众参与城乡规划行政许可管理工作的意义

从我国目前的发展状况来看，城乡规划行政许可工作基本上指的就是城乡规划法中所指出的“一书三证”的许可制度。“一书三证”和“一书两证”的许可制度相比起来虽然有了一定的改善，过规定的内容也日趋完善，但是公众参与机制方面依然存在一定的不足，对后期实践工作也造成了一定的影响。由于公众参与机制的不完善导致了一系列问题的出现，比如很多工程得到了行政主管部门的审批同意之后，开始了施工，在施工的过程中以及工程完工结算中，对于一些移民拆迁的处理以及建设项目的有关问题方面都产生了一些纠纷，为了使得这些纠纷得以解决处理，无疑很造成很多行政管理资源的浪费。这都是在整个城乡规划工作没有让公众充分参与进来而导致的，如果让公众充分参与，提前听取他们的建议和期望，就不会造成后续这些问题的出现，所以这些问题都是由于城乡规划行政许可管理工作的不足之处，是由没有完善的公众参与机制而引起的问题。想要减少或者是避免这些问题的出现，就要建立完善的公众参与城乡规划行政许可管理中，广泛听取公众的意见，尤其是利害关系人的意见和要求，尽量避免一些不必要的纠纷出现，进而减少对行政管理资源的浪费，做到优化社会资源配置，确保整个城乡规划行政许可管理工作的公正科学，使得城乡规划行政许可观看的智能得以正常的发挥，为整个社会经济的发展打下坚实的基础，促进社会经济的不断发展。

4、公众参与城乡规划行政许可管理工作存在的问题

当前城乡规划行政许可管理工作虽然得到了一定的完善，但是在公众参与机制上依然存在很多的问题，这些问题或多或少对城乡行政管理部门智能的正常发挥起到了制约作用。

4.1法制保证存在一定的问题

目前我国的城乡规划法中只涉及到了城乡规划项目在景观相关部门完成对规划的编制人后得到城乡行政主管部门的审批之后就可以按照规划进行实施，但是没有对公众参与进行解释和阐述。而想要确保公众真正参与到城乡规划行政许可管理工作当中，避免出现一些列的问题和纠纷，就应该有完善的法律制度来保证。

4.2组织职能存在问题

在城乡规划行政许可信息的填报申请环节，各级政府机构多半拘泥于形式上的，光光是走流程。纵使相关正机构给公众提供了参与城乡规划行政许可管理工作的平台，但是并没有获得公众的信息反馈，所以对于城乡规划项目的水平和实施来说，公众的参与并没产生任何影响。综上所述，政府相关部门的组织职能依然不够完善，有很多的问题需要解决。

4.3技术方法存在一定的问题

该方面存在的问题主要表现在两个方面，第一是在城乡规划中，政府针对城乡规划项目所开展的以书面调查或者是交谈的方式来对公众的意见进行征求，但是主动性没有得到有效发挥；第二，政府部门对没有充分对各种辅助技术的应用，一些地方政府部门虽然针对城乡规划项目制作了三维虚拟图，但是三维虚拟图主要是针对项目的一些关键地段来制作的，不具有整体性，而且不能在公众参与的网络平台上发布出来，这些都在很大程度上限制了公众参与。

5、完善公众参与背景下城乡规划行政许可管理工作的措施

正是因为公众参与城乡规划行政许可管理工作中存在一定的不足，为了确保城乡规划行政许可管理工作的顺利开展，下文中将提出了完善公众参与背景下城乡规划行政许可管理工作的措施。

5.1要不断加大公众参与城乡规划行政许可管理法规的建设力度

为了确保公众参与城乡行政许可管理工作有法可依，有章可循，以保证行政许可管理工作得到顺利的开展，就需要加大对公众参与城乡规划行政许可管理法规的建设力度，应该将对公众意见的征询以及听证等公众参与的方式都纳入与之相配套的法律当中。此外要给与公众真正行使监督的权利，，使其能对城乡规划项目进行全面的监督，以确保其权利得到真正实现。各级地方政府就够应该将公众参与背景下的城乡规划行政许可管理工作专项化，对在整个规划管理中参与方的利害关系进行详细的规定，以避免发生很多不必要的麻烦和纠纷，使得各种行政资源得到合理的使用，不会造成浪费。

5.2构建完善的公众参与组织保障体系

在城乡规划行政许可管理中，政府在整个过程中都要起到主动性和服务性的作用，处理好自己主体参与者和公众之间的关系，以确保城乡规划行政许可管理工作得以高效实施。除此之外，政府可以创立一些相关的代理性机构组织，通过社会咨询的形式来广泛的获取公众的意见和建议，从根本上保证公众参与机制在城乡规划行政许可管理工作中得到真正的实施。

5.3要将传统和现代的技术相融合

随着现代科技的发展和进步，现代的信息技术给城乡规划行政许可管理提供了一些辅助的技术方法，但是公众参城乡规划行政许可管理得以实现主要还是需要政府提供的主导性技术作为保证。政府作为公众参与城乡规划行政许可管理工作中的主体参与者，要积极构建虚拟场景，以及网络平台等方式实现和公众进行更好的交流，将规划的内容告知公众，以得到公众的认可和支持，并参与到城乡规划行政许可管理工作当中，以推进城乡规划行政许可管理工作的顺利进行。

结束语

综上所述，在我国的城乡规划行政许可管理工作中，让公众参与是其发展的必然要求，公众参与方面还存在一定的问题，各级政府要引起足够的重视，制定出切实可行的方法，使得公众能真正的参与到城乡规划行政许可管理中，确保管理工作得以顺利的开展。

参考文献

[1]毛洁玮.浅谈公众参与背景下的城乡规划行政许可管理工作[J].城市建设理论研究（电子版）.2012（3）.

[2]黄礼城.公众参与城乡规划行政许可管理[J].建设科技.2010（13）.

[3]贺旺，茅海容.《城乡规划法》和《物权法》给城乡规划实施管理带来的影响[J].

北京规划建设.2008（2）.

[4]刘锋.城乡规划管理制度与《行政许可法》的衔接[J].工程与建设.2009（23）.

[5]隋骊强.以推进应用系统建设为核心全面提升城乡规划系统信息化建设水平[J].学理论.2010（22）.

[6]李晓龙，门晓莹.城乡规划管理体制改革探索[J].规划师.2004（20）.

[7]刘伟卿.浅谈城乡规划的公众参与[J].河北建筑工程学院学报.2008　（4）.

[8]李黎，冯彦，王乘.从《中华人民共和国物权法（草案）》谈城乡规划及其管理观念的转变[J].城市发展研究.2006　（5）.

[9]张以红.发展中地区中小城市的规划实效问题与对策[J].小城镇建设.2010（1）.

行政许可规范分析篇4

一、注重组织领导, 不断强化争创活动的积极性

文明单位创建工作是贯彻党的十六大精神, 促进三个文明建设协调发展的重要举措, 也是提升中心各项工作再上新水平的有力手段。为此, 中心领导对此项工作非常重视, 始终把文明单位创建工作摆在首位, 主要领导亲自抓, 分管领导重点抓, 使中心成为我区精神文明创建活动的排头兵。

1. 强化组织领导, 完善工作机制。

为全面开展文明单位创建工作, 中心成立了以主要领导为组长的创建活动领导小组, 每年都制定年度精神文明建设工作计划, 并列入中心重点工作, 定期召开全体大会进行安排部署, 半年督促工作进度, 年底汇报总结考核, 做到三个文明统一部署、统一实施、统一检查、统一考核。

2. 强化学习培训, 完善教育机制。

几年来, 中心始终从创建文明机关入手, 狠抓素质教育, 努力打造依法行政、热情服务干部队伍。一是政治思想过硬。领导班子认真践行“三个代表”重要思想, 坚持把“八荣八耻”作为精神文明创建工作的核心, 努力提高政治素质, 发挥模范带头作用, 领导班子始终保持着优秀“班子”称号。中心全体干部采取不同形式认真学习《全面推进依法行政建设实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等理论知识, 为依法行政, 搞好行政审批, 提高审批效率奠定了坚实的理论基础。二是业务水平过硬。全体干部主动适应滨海新区改革开放和现代化建设的新需要、新变化, 自觉更新知识结构, 利用周学习、月讲评结合自身工作努力学习专业知识, 熟练掌握专业技能, 不断提高业务水平。中心120多名公务员中, 90%以上达到大学专科以上学历, 每位工作人员都能成为问不倒、难不住的行家里手。在依法行政中, 行政效能投诉率始终为零, 为滨海新区开发开放做出了贡献。三是道德建设过硬。工作人员认真贯彻执行《公民道德建设实施纲要》, 恪守职业道德, 爱岗敬业、遵纪守法, 能够经受改革开放和市场经济的考验。在日常工作中, 着装整齐, 语言文明, 待人礼貌, 热情周到, 得到群众和社会的赞扬。

3. 强化典型教育, 健全激励机制。

中心常年坚持强化“人人都是投资环境, 事事都是发展环境”的理念和“审批就是服务”的意识, 积极开展多种形式的“争先创优”活动。定期开展优秀公务员、优秀共产党员、先进基层党组织、巾帼建功、标兵窗口、标兵单位、文明服务示范岗等各项评比活动。同时, 加强对受表彰部门及个人先进事迹的宣传, 以身边的人、身边的事, 教育和激励广大党员干部职工, 营造弘扬正气, 积极向上的氛围。

二、注重服务创新, 建立高效的政务体系

为深入开展文明单位创建工作, 中心以提高办事效率, 营造一流环境, 建设全国办事效率最高地区之一为工作目标, 以“一切都在服务之中”为原则, 始终坚持把投资者、企业和群众是否满意作为检验服务质量和办事水平的唯一标准, 在落实“一站式”集中审批、现场审批和推进联合审批上, 创造性地开展工作。

首先在服务功能上, 中心着重在规范依法行政、简化审批程序、压缩审批时限等方面加大工作力度, 实施了即办事项直接办理、一般事项承诺办理、重大事项联合办理、特急事项特别办理等模式, 体现了以人为本的主导思想。对市区确定的重点招商项目, 建立绿色通道加强服务, 指派专人全程跟踪督促项目审批进度, 召开项目协调会及时解决项目在审批中的问题, 帮助企业提前完成各项审批。同时, 对涉及多部门审批的项目, 实行集中协调快速办理机制。在审批前期组织相关部门指导项目申办人做好审批基础工作。在报批过程中上门服务, 送建议、送政策, 直至审批手续全部办结。去年, 通过绿色通道审批的项目已有61家, 投资总额达300亿元, 推动了全区经济又好又快发展。

其次在服务质量上, 中心实行了一次性告知制、内部流转制、联合审批制、限时办结制等多项服务承诺, 体现了人性化服务理念。一是推行首席代表负责制。中心对驻厅窗口单位实行了首席代表负责制, 30个进厅部门全部下达了首席代表委托授权书, 明确首席代表负责办理的审批事项和权限, 提高了现场审批办结率。只要申请报告材料齐全, 符合审批条件, 窗口工作人员当场就可以进行审批, 在一定程度上解决了行政审批体外循环的现象。二是推进了联合审批工作。联合审批是建立高效审批机制, 破解行政审批难题, 提升政府服务水平的重大举措。今年我们按照市政府下发的《天津市联合审批办理工作实施方案》总体要求, 认真抓好了联合审批各项工作的落实。设立了联审服务窗口, 选派了3名能力强、素质高、有责任感的工作人员负责协调联审相关工作;进一步强化了联审部门进厅力度, 确保联审事项全部进厅办理。对不能胜任联审工作的人员进行了调整, 使联审工作能够顺利实施;推出了联审项目会商制和超时默许制, 审批时间有了强制性约束, 各部门由过去的等客上门到主动服务, 杜绝了超时办件问题, 使审批效率较前提高了3倍。三是建立了行政许可综合窗口。针对个别单位行政审批事项少, 审批工作量不多的特点, 在中心设立了综合审批服务窗口, 各部门的审批事项在规定时限内委托综合窗口办理, 做到“一门进一门出”, 使中心的服务触角进一步延伸。

在服务水平上遵循“公开、公正、公平、便民、高效、诚信”的宗旨, 坚持做到服务行为规范, 服务运转协调, 服务程序透明、服务效果优良。几年来, 中心始终以服务企业作为审批工作的出发点和落脚点, 强化政务公开建设。各驻厅单位最大限度地调整充实完善了审批依据、申报条件、办事流程、申报材料、审批时限等内容, 采取多种方式面向社会公示, 让企业知道自己的事找谁办和怎么办。为不让投资者多跑一个门、多找一个人、多花一分钱, 中心不断创新行政审批机制, 坚持集中审批、现场审批和联合审批, 使我区行政审批现场办结率由过去的30%提高到现在的80%左右。

三、注重严格管理, 实行完善的监督机制

行政许可服务中心是政府面向社会公众进行公开、集中、联合办理行政审批的场所, 是行政审批的前沿。因此加强对行政审批的监督是确保行政审批依法、规范、高效运行的重要保障和全面提升中心行政效能的有效措施。为此, 中心始终坚持以制度监督为基础, 内部监督和外部监督相结合的监督机制。同时, 把加强监督机制建设与争创文明单位相结合, 力求中心整体建设有明显提高。

1. 在内部管理上不断完善各项管理制度。

相继制订和完善了中心人员办事规程、工作人员十不准、廉政守则等若干规定, 防止推脱扯皮现象的发生。规范了文明服务标准, 从着装到岗前准备直至在岗开展工作都有明确的要求和检查。严格了考勤制度, 防止工作人员无故离岗、迟到和早退。加强了岗位责任、考评奖励、请示报告、窗口管理等一系列制度。在此基础上, 制定了《塘沽区行政许可服务中心管理工作汇编》, 出台了《塘沽区行政许可服务中心行政效能综合考评办法》。按照科学、量化、易操作的要求, 去年对考评工作又进行了完善, 将驻厅单位开展文明创建工作一并纳入考核范畴, 统一进行量化并大力推行严格实施。健全的制度不仅对中心工作人员起到了强有力的约束作用, 而且使监督工作有法可依、有章可循, 极大地促进了行政效能的快速提升。

2. 在业务管理上规范了行政行为。

中心成立之初, 按照行政许可法的要求对行政审批事项进行了梳理, 全面清理了不符合现行法律法规要求的各项政策和文件, 纠正工作中的缺位、错位和越位现象。做到审批事项公开、法律依据公开、审批程序公开、申报条件公开、审批时限公开、申报材料公开、收费标准公开、办件结果公开的“八公开”, 并在中心网站、大屏幕、触摸屏、办事指南上进行公示, 既方便了申请人办事, 也有利于监督和规范工作人员的审批行为, 避免暗箱操作, 堵住了吃拿卡要等不正之风, 受到企业的欢迎。我们在梳理审批事项的同时对行政审批程序也进行了规范。将行政许可受理、初审、收复和发证等四个环节严格要求在大厅完成, 为减少办事环节、缩短办事时限、提高办事效率提供了保障。

3. 在监督管理上强化了效能监督机制的建设。

几年来, 我们在行政效能监督上实施了立体的监督管理机制, 真正做到权利运行到哪里, 监督就延伸到哪里。一是对中心审批时限进行监督, 以时限保实效。通过窗口受理, 网上登录、限时办结的方法, 对需要现场勘察、审核验收和检测检验等审批事项, 采取锁定内部流转审批时限, 按照对外承诺的审批时限, 对将要到期的审批事项启用网上效能监督系统, 对中心承办的审批事项实行全过程实时监督。二是对中心履行审批程序进行监督。对内审批程序由窗口负责催办、对外由行政效能中心负责督办, 确保了审批工作的实效性, 杜绝了超时办件问题。三是对中心服务过程进行监督。区监察局在中心设立行政效能投诉中心并派驻监察室, 在大厅入口设立意见箱, 向社会公布了投诉电话, 负责行政效能监察和受理群众投诉。同时积极发挥区人大代表、政协委员作用, 不定期对中心工作进行明察暗访, 加大督查力度。四是中心办公室、监察局组成巡查小组, 对中心各项管理制度执行情况进行检查。健全的监督体系, 使我区行政效能监督工作实现了四个转变:行政监察由事后监督向事前、事中、事后全过程监察转变;行政监察由个人监督向行政程序监督转变;监督监察由软约束向硬约束转变;行政审批由内部进行向公开操作转变。

四、注重协调发展, 营造一流的投资环境