骨科器械及仪器论文

骨科器械及仪器论文（通用7篇）

骨科器械及仪器论文 篇1

随着骨科高、新、尖技术迅速发展, 医院的骨科手术器械已不能满足手术需要, 所以部分骨科器械都由厂家提供给医院使用, 称外来器械。由于这些外来器械由器械商管理, 故存在许多问题, 容易影响手术的顺利开展。做好外来器械及植入物的管理, 是保证病人健康与生命安全的前提和必要条件, 也是避免医院内感染的重要措施。现将工作经验总结如下。

1 存在问题

1.1 外来器械清洗不合格

外来器械结构复杂, 沟槽、孔洞多, 数量较多, 清洗十分困难。由于外来器械常在多所医院流动, 使用频率高、周转快, 为了能满足下一台手术的需要, 许多外来器械由器械公司业务员负责清洗, 难以保证清洗质量, 影响手术效果。

1.2 外来器械包装不合格

厂家包装用的包布未做到一洗一用, 有破洞或中间有交叉线。包装体积超过了30cm×30cm×50cm, 重量超过了5kg[1], 为了手术使用方便不允许拆开包, 不符合规范要求。不了解器械性能、规格、数量, 无标准装配图。

1.3器械商配合性差

外来器械价格昂贵, 备份少, 放供应室清洗、包装、灭菌所需的时间长, 因此会降低器械周转率, 导致器械商不愿将器械交给供应室全程处理。

1.4 接收流程不规范

灭菌时间随意性大。由于器械在各大医院流动, 器械商几乎不能做到提前1d把器械送达供应室, 接收后没有充分时间彻底清洗, 也不能等快速生物监测合格后放行, 造成灭菌效果得不到保证。

1.5 植入物管理不规范

不能查对植入物产品的合格证或出厂检验合格单, 大多灭菌物品生物监测结果没有则要求提前放行。

1.6 灭菌合格率低

由于器械送来时间晚, 清洗、干燥、装载、灭菌时间紧, 增加了湿包的机会, 有时刚灭菌完未等30 min冷却即送到手术室, 这样便降低灭菌合格率, 增加了病人感染机会。

2 预防措施及管理对策

2.1 制定外来器械管理制度

①严格执行外来器械准入制度, 所有进入医院的外来器械及植入物均应由医院相关部门参与招标进入, 验明产品注册证、生产企业许可证、经营许可证、营业执照、产品合格证、进口证等卫生权威机构的认可证明, 经器械科批准后方可进入供应室清洗、消毒、灭菌[2]。②建立外来器械登记本, 记录日期、时间、使用科室及手术医生姓名、厂家、联系人名、手机号码等。告知处理流程及处理时间, 双方签字确认。③器械商应保证在手术前1d将器械送到供应室, 避免影响手术按时进行。应同时提供器械清单和灭菌参数, 便于清洗核对及保证灭菌质量。④加强人员培训, 对各种手术所用器械性能、操作方法学习, 熟悉各类器械的名称、结构、数量及灭菌方法, 包外化学胶带上也注明名称及数量。

2.2 严格规范外来器械处理流程

2.2.1 外来器械配送、清点及签收

手术大夫根据手术计划通知器械商在手术前1d将所需手术器械备齐, 在器械清单上写好器械数量、名称等信息送往供应室回收间。供应室回收护士核查器械名称及数量, 确认性能好后统一签字确认。按包的大、中、小收费分别为50元、40元、30元清洗费, 再加上150元检测费, 加急在2h以上取包加收20元加急费。留业务员电话以便随时取得联系, 第二联交于配包处, 器械及交费票交于清洗人员。

2.2.2 外来器械清洗

手术清洗人见票后按要求进行分类、初洗、装配、拆卸、清洗和消毒。精密细小的配件应精心洗, 以防丢失。若同时送来多套外来器械, 则应用小布条标明, 以免混淆, 影响包装, 器械盒也应清洗消毒后待用。

2.2.3 外来器械的组配与包装

洗后器械采用目测或带光源放大镜对所有器械表面、关节、沟槽、管腔等进行检查, 保证外观光洁、无污渍、无血迹、无锈蚀方可组配[3]。根据清单核对器械数量, 并检查性能及拆卸部分是否配套后放2个五类卡到包内最难灭菌部位, 用双层绿棉布分两次包装。包装时按规范要求控制包的大小重量。封包胶带长度应与灭菌包的体积、重量相适宜, 松紧适度, 保持闭合完好性。包内清单上签名, 包外贴填写清楚整齐, 项目齐全。

2.2.4 外来器械的灭菌、发放

耐湿热的首选高温蒸汽灭菌, 不耐湿热的用低温灭菌。包内有植入物时每批次进行生物监测, 合格后方可放行。由手术室送物车送入手术室备用。急诊可提前放行, 如生物监测阴性告知手术室放心使用, 如阳性结果及时通知手术室医生停用手术器械, 立即召回或及时补救。及时记录生物检测结果等信息, 不能拖延。

通过对外来器械管理工作不断改进, 在运行过程中全科人员参与, 杜绝了偷费漏费及外院灭菌包在手术室使用现象。回收登记本、外来器械及植入物登记本记录规范, 生物监测按规定做、放、行, 保证灭菌合格率, 保证病人安全, 避免医疗纠纷。要继续努力不断完善各个流程, 不断提升专业化的服务、质量、安全管理水平。

关键词：外来器械,植入物,管理

参考文献

[1]黄浩.医院消毒供应中心实用手册[M].北京:人民卫生出版社, 2009:29-40.

[2]余正香, 刘莊美.医院消毒供应中心实用指南[M].长沙:湖南科学技术出版社, 2012:133.

[3]任伍爱, 李六亿, 张青.医院消毒供应中心管理规范等六项标准[M].中华人民共和国行业标准, 2009:8-32.

骨科器械及仪器论文 篇2

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我们的行业分析报告可以应用于多种项目规划制订与专业报告引用，如项目投资计划、地区与企业发展战略、项目融资计划、地区产业规划、商业计划书、招商计划书、招股说明书等等。

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 2017-2022年中国骨科器械产业发展专项调研及投资商机研究报告

    【出版日期】2017 【交付方式】Email电子版/特快专递

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格】纸介版：7200元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元

骨科医疗器械是医疗器械行业的一个重要子行业，其行业产品主要用于治疗人体骨科相关疾病。骨科专治人体各类肌肉骨骼系统的疾病及创伤。骨科医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的的，它是医疗器械行业的一个重要子行业，占医疗器械市场规模的6.0%，且仍处于快速增长中。骨科医疗器械市场的主要划分为四个领域创伤、关节、脊柱和其他。

2014年中国骨科器械行业规模为150.8亿元，2015年行业规模达到了200.2亿元，同比增长32.75%。过去几年内骨科医疗器械行业市场均达到了20%以上的符合增长，到2018年基本上也有15%的复合增长率，市场规模可以达到300亿以上，期间增长比较大的是关节和脊柱类，可以达到20%以上。当前，我国骨科器械国产化程度相对较低（国产化率：关节30%，脊柱40%，创伤60%），进口替代正在进行时。上游竞争加剧、中游流通行业整合及下游采购降价等因素促使骨科器械行业迎来大整合时代。2017-2022年我国骨科器械行业产量预测

随着老龄化进程加快、医药器械产业扶持政策的持续驱动以及国产骨科器械产品渗透率观潮向·研精深·怀天下 观研天下（北京）信息咨询有限公司

提升，未来骨科器械行业仍会保持较快增长态势。未来七年中国骨科器械行业的复合增增长率将在12%左右，2022年行业规模有望达到390亿元。2017-2022年我国骨科器械行业市场规模预测

观研天下（Insight&Info Consulting Ltd）发行的《2017-2022年中国骨科器械产业发展专项调研及投资商机研究报告》主要用于研究行业市场经济特性（产能、产量、供需），投资分析（市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析）、竞争分析（行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等）、工艺技术发展状况、进出口分析、渠道分析、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境、重点企业分析（经营特色、财务分析、竞争力分析）、商业投资风险分析、市场定位及机会分析、以及相关。

调研方式和数据来源：观研天下有自己独立研发部门。部门成员分别擅长在中国宏观经济、食品、医药、机械、IT通讯、能源化工等领域进行深入调查研究。定期不定期采访各行业资深人士，并进行约稿。各行业公开信息：业内企业及上、下游企业的季报、年报和其它公开信息；各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料；数据部分来自国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数。

第一章 骨科器械行业发展综述 1.1 骨科器械行业定义及分类 1.1.1 行业定义

1.1.2 行业产品/服务分类 1.1.3 行业主要商业模式 1.2 骨科器械行业特征分析 1.2.1 产业链分析

1.2.2 骨科器械行业在产业链中的地位 1.2.3 骨科器械行业生命周期分析

1.3 最近3-5年中国骨科器械行业经济指标分析 1.3.1 赢利性 1.3.2 成长速度

1.3.3 附加值的提升空间

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1.3.4 进入壁垒／退出机制 1.3.5 风险性 1.3.6 行业周期

1.3.7 竞争激烈程度指标

1.3.8 行业及其主要子行业成熟度分析

第二章 骨科器械行业运行环境（PEST）分析 2.1 骨科器械行业政治法律环境分析 2.1.1 行业管理体制分析 2.1.2 行业主要法律法规 2.1.3 行业相关发展规划

2.2 骨科器械行业经济环境分析 2.2.1 国际宏观经济形势分析 2.2.2 国内宏观经济形势分析 2.2.3 产业宏观经济环境分析 2.3 骨科器械行业社会环境分析 2.3.1 骨科器械产业社会环境 2.3.2 社会环境对行业的影响

2.3.3 骨科器械产业发展对社会发展的影响 2.4 骨科器械行业技术环境分析 2.4.1 骨科器械技术分析 2.4.2 骨科器械技术发展水平2.4.3 行业主要技术发展趋势

第三章 我国骨科器械行业运行分析 3.1 我国骨科器械行业发展状况分析 3.1.1 我国骨科器械行业发展阶段 3.1.2 我国骨科器械行业发展总体概况 3.1.3 我国骨科器械行业发展特点分析 3.2 2014-2016年骨科器械行业发展现状

3.2.1 2014-2016年我国骨科器械行业市场规模 3.2.2 2014-2016年我国骨科器械行业发展分析 3.2.3 2014-2016年外国骨科器械企业发展分析 3.3 区域市场分析

3.3.1 区域市场分布总体情况

3.3.2 2014-2016年重点省市市场分析 3.4 骨科器械细分产品/服务市场分析 3.4.1 细分产品/服务特色

3.4.2 2014-2016年细分产品/服务市场规模及增速 3.4.3 重点细分产品/服务市场前景预测 3.5 骨科器械产品/服务价格分析 3.5.1 2014-2016年骨科器械价格走势 3.5.2 影响骨科器械价格的关键因素分析

3.5.3 2017-2022年骨科器械产品/服务价格变化趋势

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3.5.4 主要骨科器械企业价位及价格策略

第四章 我国骨科器械行业整体运行指标分析 4.1 2014-2016年中国骨科器械行业总体规模分析 4.1.1 企业数量结构分析 4.1.2 人员规模状况分析 4.1.3 行业资产规模分析 4.1.4 行业市场规模分析

4.2 2014-2016年中国骨科器械行业运营情况分析 4.2.1 我国骨科器械行业营收分析 4.2.2 我国骨科器械行业成本分析 4.2.3 我国骨科器械行业利润分析

4.3 2014-2016年中国骨科器械行业财务指标总体分析 4.3.1 行业盈利能力分析 4.3.2 行业偿债能力分析 4.3.3 行业营运能力分析 4.3.4 行业发展能力分析

第五章 我国骨科器械行业供需形势分析 5.1 骨科器械行业供给分析

5.1.1 2014-2016年骨科器械行业供给分析 5.1.2 2017-2022年骨科器械行业供给变化趋势 5.1.3 骨科器械行业区域供给分析

5.2 2014-2016年我国骨科器械行业需求情况 5.2.1 骨科器械行业需求市场 5.2.2 骨科器械行业客户结构

5.2.3 骨科器械行业需求的地区差异 5.3 骨科器械市场应用及需求预测 5.3.1 骨科器械应用市场总体需求分析

5.3.2 2017-2022年骨科器械行业领域需求量预测 5.3.3 重点行业骨科器械产品/服务需求分析预测

第六章 骨科器械行业产业结构分析 6.1 骨科器械产业结构分析 6.1.1 市场细分充分程度分析 6.1.2 各细分市场领先企业排名

6.1.3 各细分市场占总市场的结构比例 6.1.4 领先企业的结构分析（所有制结构）

6.2 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析 6.2.1 产业价值链条的构成

6.2.2 产业链条的竞争优势与劣势分析 6.3 产业结构发展预测

6.3.1 产业结构调整指导政策分析

6.3.2 产业结构调整中消费者需求的引导因素

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6.3.3 中国骨科器械行业参与国际竞争的战略市场定位 6.3.4 骨科器械产业结构调整方向分析 6.3.5建议

第七章 我国骨科器械行业产业链分析 7.1 骨科器械行业产业链分析 7.1.1 产业链结构分析 7.1.2 主要环节的增值空间

7.1.3 与上下游行业之间的关联性 7.2 骨科器械上游行业分析 7.2.1 骨科器械产品成本构成

7.2.2 2014-2016年上游行业发展现状 7.2.3 2017-2022年上游行业发展趋势 7.2.4 上游供给对骨科器械行业的影响 7.3 骨科器械下游行业分析 7.3.1 骨科器械下游行业分布

7.3.2 2014-2016年下游行业发展现状 7.3.3 2017-2022年下游行业发展趋势 7.3.4 下游需求对骨科器械行业的影响

第八章 我国骨科器械行业渠道分析及策略8.1 骨科器械行业渠道分析 8.1.1 渠道形式及对比

8.1.2 各类渠道对骨科器械行业的影响 8.1.3 主要骨科器械企业渠道策略研究 8.1.4 各区域主要代理商情况 8.2 骨科器械行业用户分析 8.2.1 用户认知程度分析 8.2.2 用户需求特点分析 8.2.3 用户购买途径分析

8.3 骨科器械行业营销策略分析 8.3.1 中国骨科器械营销概况 8.3.2 骨科器械营销策略探讨 8.3.3 骨科器械营销发展趋势

第九章 我国骨科器械行业竞争形势及策略9.1 行业总体市场竞争状况分析 9.1.1 骨科器械行业竞争结构分析

9.1.2 骨科器械行业企业间竞争格局分析 9.1.3 骨科器械行业集中度分析 9.1.4 骨科器械行业SWOT分析 9.2 中国骨科器械行业竞争格局综述 9.2.1 骨科器械行业竞争概况

9.2.2 中国骨科器械行业竞争力分析

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9.2.3 骨科器械市场竞争策略分析

第十章 骨科器械行业领先企业经营形势分析 10.1 强生（中国）医疗器材有限公司（1）企业概况（2）主营产品概况（3）公司运营情况

（4）公司优劣势分析 10.2美国美敦力公司（1）企业概况（2）主营产品概况（3）公司运营情况

（4）公司优劣势分析

10.3 史赛克(北京)医疗器械有限公司（1）企业概况（2）主营产品概况（3）公司运营情况

（4）公司优劣势分析

10.4 上海凯利泰医疗科技股份有限公司（1）企业概况（2）主营产品概况（3）公司运营情况

（4）公司优劣势分析

10.5 山东威高骨科材料股份有限公司（1）企业概况（2）主营产品概况（3）公司运营情况

（4）公司优劣势分析

10.6 天津正天医疗器械有限公司（1）企业概况（2）主营产品概况（3）公司运营情况

（4）公司优劣势分析

10.7 大博医疗科技股份有限公司（1）企业概况（2）主营产品概况（3）公司运营情况

（4）公司优劣势分析

第十一章 2017-2022年骨科器械行业投资前景 11.1 2017-2022年骨科器械市场发展前景 11.1.1 2017-2022年骨科器械市场发展潜力 11.1.2 2017-2022年骨科器械市场发展前景展望 11.1.3 2017-2022年骨科器械细分行业发展前景分析

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11.2 2017-2022年骨科器械市场发展趋势预测 11.2.1 2017-2022年骨科器械行业发展趋势 11.2.2 2017-2022年骨科器械市场规模预测 11.2.3 2017-2022年骨科器械行业应用趋势预测 11.2.4 2017-2022年细分市场发展趋势预测 11.3 2017-2022年中国骨科器械行业供需预测 11.3.1 2017-2022年中国骨科器械行业供给预测 11.3.2 2017-2022年中国骨科器械行业需求预测 11.3.3 2017-2022年中国骨科器械供需平衡预测 11.4 影响企业生产与经营的关键趋势 11.4.1 市场整合成长趋势

11.4.2 需求变化趋势及新的商业机遇预测 11.4.3 企业区域市场拓展的趋势 11.4.4 科研开发趋势及替代技术进展

11.4.5 影响企业销售与服务方式的关键趋势

第十二章 2017-2022年骨科器械行业投资机会与风险 12.1 骨科器械行业投融资情况 12.1.1 行业资金渠道分析 12.1.2 固定资产投资分析 12.1.3 兼并重组情况分析

12.2 2017-2022年骨科器械行业投资机会 12.2.1 产业链投资机会 12.2.2 细分市场投资机会 12.2.3 重点区域投资机会

12.3 2017-2022年骨科器械行业投资风险及防范 12.3.1 政策风险及防范 12.3.2 技术风险及防范 12.3.3 供求风险及防范

12.3.4 宏观经济波动风险及防范 12.3.5 关联产业风险及防范 12.3.6 产品结构风险及防范 12.3.7 其他风险及防范

第十三章 骨科器械行业投资战略研究 13.1 骨科器械行业发展战略研究 13.1.1 战略综合规划 13.1.2 技术开发战略 13.1.3 业务组合战略 13.1.4 区域战略规划 13.1.5 产业战略规划 13.1.6 营销品牌战略 13.1.7 竞争战略规划

13.2 对我国骨科器械品牌的战略思考

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13.2.1 骨科器械品牌的重要性

13.2.2 骨科器械实施品牌战略的意义 13.2.3 骨科器械企业品牌的现状分析 13.2.4 我国骨科器械企业的品牌战略 13.2.5 骨科器械品牌战略管理的策略 13.3 骨科器械经营策略分析 13.3.1 骨科器械市场细分策略 13.3.2 骨科器械市场创新策略 13.3.3 品牌定位与品类规划

13.3.4 骨科器械新产品差异化战略 13.4 骨科器械行业投资战略研究 13.4.1 2015年骨科器械行业投资战略

13.4.2 2017-2022年骨科器械行业投资战略 13.4.3 2017-2022年细分行业投资战略

第十四章 研究结论及投资建议 14.1 骨科器械行业研究结论 14.2 骨科器械行业投资价值评估 14.3 骨科器械行业投资建议 14.3.1 行业发展策略建议 14.3.2 行业投资方向建议 14.3.3 行业投资方式建议 图表目录：

图表：骨折固定夹产品示意图 图表：骨科医疗器械治疗领域

图表：6810矫形外科（骨科）手术器械表 图表：骨科器械行业上下游产业链示意图 图表：行业生命周期图

图表：传统封闭式创新的经济压力 图表：医疗器械行业成熟商业模式

图表：医疗器械行业及其骨科器械行业主要法律法规

图表：医疗器械行业及其骨科器械行业主要法律法规（续）图表：2014-2016年医疗器械及骨科器械市场规模 图表：医疗器械重点分布情况

图表：2016年主要骨科器械企业市净率情况

图表：2014-2016年中国创伤类骨科植入耗材市场规模及增长率 图表：2016年关节类、创伤类和脊柱类骨科医疗器械市场规模 图表：2014-2016年全国居民人均可支配收入及其增长速度 图表：2014-2016年医疗器械进出口情况 图表：国内医院分级情况

图表：2014-2016年中国医疗器械生产经营企业数量变化 图表：中国骨科器械行业人员规模情况

图标：2006-2016年中国医疗器械市场销售规模 图表：2014-2016年中国骨科器械行业营收情况

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图表：2014-2016年中国骨科器械行业利润情况 图表：中国骨科器械行业盈利能力分析 图表：中国骨科器械行业偿债能力分析 图表：中国骨科器械行业运营能力分析 图表：中国骨科器械行业发展能力分析 图表：中国卫生总费用及增长率情况

图表：2010-2050年中国65岁以上和80岁以上老年人的人口数量及比重变化（GYZX）图表详见正文•• 特别说明：中国报告网所发行报告书中的信息和数据部分会随时间变化补充更新，报告发行年份对报告质量不会有任何影响，请放心查阅。

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骨科外来器械及植入物的质量管理 篇3

1 建立与完善外来器械与植入物的管理制度

1.1 准入制度

医院采购部门严格审核外来医疗器械供应商的三证, 并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威的证明。

1.2 管理流程

骨科医生根据手术需要与器械供应商联系, 于手术前1d将骨科外来器械、植入物及产品的清单送来, 先由手术医生检查植入物和辅助器械是否适合用, 如合适, 供应商再把器械送至手术室清点, 手术室护士根据器械与植入物的清单, 认真核对器械的数量, 植入物的合格证等。最后供应商将器械送至供应室, 由供应室人员最后核对。核对无误后由主刀医生、手术与供应室护士共同签名。清单由手术室与供应室各存一份。植入物的产品合格证由采购部门与手术室各存一份。手术室将植入物的合格证贴病历存档。

2 规范骨科外来器械及植入物的接收

供应室护士与外来器械供应商共同核对相关信息, 在清单上签名。核对信息包括:病人姓名、床号、住院号、器械名称、数量、植入物的名称、数量、规格与型号, 主刀医生与手术室人员是否已核对过, 核对无误后签名, 供应室留一份清单[1,2,3]。

3 规范骨科外来器械及植入物的分类与清洗

清洗质量是保证灭菌的关键。有关报道骨科手术器械的清洗合格率为48.9%, 植入物中的螺丝合格率仅为13.6%, 钢板合格率为70.9%。任何残留的有机物都会妨碍微生物与灭菌气体的有效接触。因此灭菌前的彻底清洗是十分重要和必要的。我科不断在工作和探索中, 经过反复验证, 摸索出一条适合我院消毒供应室的清洗流程, 即手工清洗+超声清洗机加多酶清洗。 (1) 首先将器械拆分到最小单位, 器械关节全部打开, 浸泡在酶液清洗剂中5 min~10 min。 (2) 手工刷洗:根据器械的性质, 先手工刷洗一遍, 清除器械的血迹和污垢。 (3) 超声清洗机加多酶清洗:把手工刷洗过的器械轴节充分打开, 螺丝加盖整齐放在篮筐中, 充分暴露各个清洗面, 放超声波清洗机清洗5 min~10min。 (4) 将上述器械再入超声清洗机里漂洗5 min。 (5) 将清洗干净的器械放在500mg/L含氯消毒剂里浸泡消毒20min~30min, 将器械清洗干净, 不含消毒剂。 (6) 上油:将清洗干净的器械放在专用的润滑油里浸泡3min~5min。最后放在干燥箱内烘干。

4 检查与包装

4.1 清洗质量的检查

由专职护士采用目测或借助放大镜检查器械的清洗质量。器械表面及其关节、齿牙处无血渍、污渍、水垢和锈迹, 表面光洁。

4.2 包装

骨科外来器械和植入物一般较多、较重。包装时严格遵守卫生行业标准《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》的要求控制包的大小不超过30cm×30cm×50cm, 重量不超过7kg, 采用专用容器分解包装, 包装时用吸水巾分隔, 重器械在下, 轻器械在上。均匀摆放不重叠。避免引起湿包, 从而影响灭菌效果。每个器械包内放第5类化学指示卡, 包内单层放在包裹中间, 多层的则在每层的对角各放一个第5类化学指示卡进行监测。采用信封式包装, 封口带进行封包, 包外贴上化学指示标签和病人信息的标签。

5 灭菌

采用压力蒸汽灭菌, 安放、装载器械时再次核对包的大小、重量, 于最难灭菌的部位放入一个标准的生物监测包进行批次生物监测, 灭菌过程要密切观察物理参数的变化。

6 发放与追溯

择期手术必须等生物监测合格后才予发放, 急诊手术的骨科外来器械、植入物器械, 第5类化学指示卡合格可作为提前放行的标志, 生物监测结果应及时通知使用的部门。骨科外来器械与植入物建立质量管理追溯制度, 将病人的信息与植入物的信息粘贴于病历中, 工作人员发放时填写植入物发放记录表, 包括发放日期、物品的名称、炉号、炉次、灭菌日期、失效日期、数量、包装质量、物理、化学、生物监测结果、是否提前放行、提前放行的原因、放行者与核对者的姓名、接收人姓名, 实行质量完全追溯。

7 小结

我科通过认真执行卫生部的规范, 结合本院的实际需要, 制定各项规章制度和工作流程, 及时记录接收、清点、清洗、包装、消毒灭菌、发放的全过程。实行有据可循, 有证可查, 使工作真实落到实处, 保证骨科外来器械及植入物的质量, 降低病人院内感染的几率, 大大提高骨科植入物手术的安全性, 减少医疗纠纷的发生, 提高医疗护理质量。

摘要：加强对骨科外来器械及植入物的质量管理, 确保骨科外来器械及植入物的使用安全, 是提高医疗护理质量, 确保医疗安全的保证, 也是减少和控制医院感染的有效措施。

关键词：外来器械,植入物,质量管理

参考文献

[1]王晓娟, 王丽华.外来器械使用中的风险因素分析与管理对策[J].中国误诊学杂志, 2009, 9 (26) :6387-6388.

[2]徐菊英.持续质量改进在消毒供应中心植入性器械管理中的应中[J].护理实践与研究, 2012, 9 (1) :87.

骨科器械及仪器论文 篇4

随着现代医学的发展, 自2000年以来我院已实施腹腔镜胆囊切除术199例。腹腔镜手术具有对患者创伤小、疼痛轻、恢复快、腹腔粘连少, 对美容影响不大等优点, 因此受到患者及医师的欢迎[1,2]。为使手术顺利进行, 现将器械的管理及仪器故障排除的体会总结如下。

1器械消毒问题

腹腔镜器械及材料属精密, 贵重器材。消毒不恰当容易损坏, 我院采用的是2%戊二醛倒入“安静”消毒柜中密闭消毒6h, 需要注意的是消毒光导纤维时, 勿将光导纤维弯曲成锐角, 以免折断。

2保持内镜视野清晰

清晰的视野是顺利开展手术的前提, 可以使手术时间缩短, 减少术中误伤, 是术中护理配合的关键。其措施有: (1) 术前要仔细擦镜, 在消毒器械时, 准备1张消毒擦镜纸及数枚棉签, 洗手护士术前用擦镜纸仔细擦净内镜连接器。侧孔与冷光源导光束连接处用包上擦镜纸的棉签仔细擦净, 擦好后把内镜对着光亮处检查清晰度是否满意, 巡回护士也用擦镜纸擦净摄像镜头, 为避免损坏、摄像镜头组件不消毒, 使用一次性无菌套套住。 (2) 内镜经套管置入前要进行良好的预热。一般采用50°生理盐水用于加温镜头, 使其温度超过人体腹腔的温度, 以免发生雾视。

3防止术中漏气

在手术进行中不断低流量冲入CO2气体, 以保持一定腹压约为1.5～2.0kPa (12～15mm Hg) 气腹机自动停止送气。若有漏气, 就难以维持这个压力, 气腹机就要持续送气, 增加了机体对CO2的吸收, 使手术时间延长。漏气的原因多为套管针橡皮圈损坏。器械保养时需用石蜡油, 在器械经橡皮圈出入套管针时, 有一部分石蜡油留在圈上, 使橡皮圈内口变软变脆, 极易损坏。术中使用时要及时更换损坏的橡皮圈, 术后尽量避免橡皮圈和石蜡油接触。

4电凝维护

电凝不输出, 使用打开电凝开关, 调节输出功率为40W, 按下电凝开关, 若无输出, 检查电凝连线与插孔是否紧密, 再检查与器械的接触面。反复消毒后, 可能在连接处形成薄薄的一层氧化铜绝缘层, 使电凝失灵, 只要用于纱布及干棉签在连接处反复擦拭, 即可恢复正常使用。

5术后保养

5.1 保养注意事项

腹腔镜器械因其精细而且柄长, 关节灵活极易损坏, 要求在清洗时要认真细致, 轻拿轻放。避免受压和碰撞, 以防损坏。光导纤维勿弯曲, 悬挂保存, 或无角度放在其盘内。

5.2 清洁腹腔镜器械的关节、管腔残存血液和胆汁

首先用流水冲洗器械表面血渍, 能拆开的轴节部位应尽量拆开, 钳夹部位张开, 用小牙刷轻轻刷洗, 再用高冲洗枪将藏于关节部位、内腔通道的血渍冲洗干净, 放入KS-60000超声清洗机中根据腔镜受污程度, 加入健之素生物酶清洗液用1∶200即1L水加5ml酶清洗液浸泡2～5min后, 开启清洗机10min, 以彻底消除关节缝隙, 管道内壁以及器械表面的蛋白质, 脂肪、血液等有机物。然后清水冲洗干净擦干, 在器械的轴节、关节、钳端等部位涂上专用润滑剂, 以保持开关部位的灵活性及防锈。

5.3 专人保管, 定期检查

腹腔镜器械长期不用时, 可每隔1周保养1次, 检查关节灵活、钳齿咬合、剪刀锐利情况, 以保持性能完好的最佳备用状态。

参考文献

[1]董玲, 武海萍.26例疤行胸腔镜交感神经链切除术的护理配合[J].中华护理杂志, 2006, 4 (6) :559.

骨科器械及仪器论文 篇5

1 临床资料

我科2010年1月—2011年1月共实施骨科植入手术1 083例, 其中男706例, 女377例;关节置换76例, 膝关节置换15例, 脊柱内固定365例, 创伤接骨板手术627例;均采用对骨科外来植入物、器械及跟台人员进行标准化流程管理。

2 方法

2.1 外来植入物及辅助工具的管理

2.1.1 术前管理

医院采购中心严格审查医疗器械经营许可证, 将合格厂商提供给临床使用科室, 术前1 d上午, 由主管医生根据手术需要与厂商业务员联系, 将所需植入物及辅助工具送到消毒供应中心, 由专人接收进行交接, 所有的器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌的过程, 包内放5类化学指示卡 (爬行卡) , 包外粘贴高压灭菌指示胶带, 注明公司的名称、病人的姓名、手术名称、手术医生、使用时间。

2.1.2 术中管理

外来器械由消毒供应中心送入手术室后, 由器械护士负责检查包布有无潮湿、破损、灭菌效果、灭菌日期、失效期和签名等。植入物使用后需保留一式两份的产品标签或条形码, 一份贴于病历牌内植入物使用同意书背面, 另一份贴在厂商提供的植入性医用材料登记表上, 并将相关内容填写齐全, 主管医生及巡回护士共同签名确认交回物资采购办, 以备查证。

2.1.3 术后管理

手术结束后, 护士将外来器械交给手术室专人洗涤护士进行术后清洗, 洗涤护士与厂商跟台人员再次核对无误后, 由公司业务员收回。

2.2 跟台人员的管理

2.2.1 跟台人员的资质审核

医院物资采购办对器械厂商的跟台人员, 首先进行资质认证, 核实后提供人员名单通知手术室, 手术室护士长对所有跟台人员进行培训, 讲解和演示无菌技术操作, 培训结束后进行考试, 合格后由护理部统一办理准入证。

2.2.2 跟台人员进入手术室的管理

贵重或技术难度较高的植入医疗器械需厂家派专业人员进行现场技术指导, 如跟台参加手术, 需凭准入证到医务处办理登记手续, 手术室凭准入证及医务处同意书方可进入手术室, 并严格执行手术室各项规章制度。

3 体会

3.1 管理的重要性

医院统一招标, 明确职责, 进行规范化管理, 骨科手术的无菌要求非常严格。无论是从维护医院自身医疗安全, 还是切实考虑病人的后顾之忧, 都必须认识到规范植入物及外来器械管理的重要性和必要性。

3.2 清洗是保证灭菌合格的关键

医用植入物 (裸露在外) 及外来辅助器械品种繁多, 流动性大, 重灭菌、轻清洗, 存在长期简化清洗流程的问题, 清洗质量成为管理的关键。我院消毒供应中心对外来厂商送来的器械及植入物 (拆封的) 进行流水清洗、多酶浸泡去污、流水冲洗、水溶性润滑、烘干后打包, 灭菌合格后方可送入手术室, 灭菌植入物应每批次进行生物监测, 生物监测合格后才能用于手术病人。

3.3 一切以病人为中心, 切实做好每一个环节

要顺利完成一台手术, 为病人提供优质安全的服务, 需要手术医生、麻醉医生、手术护士相互间的良好沟通。特别是手术专业护士要钻研业务, 以娴熟的技能配合手术医生, 以此缩短手术时间, 提高手术成功率, 提供内植入物的安全可靠性。术中使用的植入物都会有配套器械, 使用前术者与巡回护士认真核对病人的术式和手术部位及所使用的植入物的规格型号等, 确定无误后方可将植入物及配套器械包打开。

3.4 避免医疗纠纷

对于在手术台上毁形和在人体内取出的骨植入物进行塑封登记, 回收保存, 避免再次使用, 为以后发生医疗纠纷保存证据。

摘要：为了规范手术室管理, 确保外来器械及植入物使用的安全, 加强术前、术中、术后的管理, 严格把关, 在制度和流程上进一步规范和完善, 结果取得了较好的效果。

骨科器械及仪器论文 篇6

近年来,随着骨科临床诊断和治疗技术的迅速发展,骨科植入物在临床上的使用也越来越广泛,特别是脊柱外科、关节外科和创伤外科等领域内各种植入物的使用,一方面改善无数患者的肢体功能,甚至挽救患者的生命,大大提高他们的生活质量,另一方面也使骨科疾病的诊治水平有极大地提高。据专家推断,我国骨科植入物的年市场总量大约在130万件[2]。伴随着骨科植入物的大量使用,临床上出现的与骨科植入物有关的不良事件越来越多,国内有研究报道,骨科植入物可疑不良事件的发生率为5.87%[3]。国外股骨中下段骨折内固定术后接骨板断裂的发生率为7.3%,国内为6.8%[4]。

本文在统计分析1309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件的基础上,结合相关文献检索结果,归纳总结骨科植入物常见不良事件的表现,分析可能发生的原因,并提出针对性的预防措施。

1 资料与方法

对1309例与骨科植入物有关的可疑医疗器械不良事件报告采用Epidata3.02软件建立数据库,平行双录入,然后采用check模块进行逻辑检错,对录入的所有数据进行核对,控制录入质量。

采用计量学的方法对病例报告资料中患者性别、年龄、原患疾病、可疑不良事件的表现、事件后果、产品名称、不良事件评价等信息进行整理,并应用EXCEL 2003软件对数据进行统计分析。

2 结果

2.1 基本情况

1309例报告中,涉及患者年龄在1～92岁之间,平均年龄44岁;男女比例大约为3:1;绝大多数报告来源于医院,占总报告数量的93.3%;报告人也以医生居多,约占报告总数量的69.1%;骨科植入物的使用场所绝大多数在医院(92.7%),并且由专业人员进行操作(95.3%)。

2.2 原患疾病情况

1309例报告中,明确骨科植入物使用部位的,以股骨骨折最多,为249例;其次为胫、腓骨骨折,为143例;其他依次为锁骨、尺挠骨、肱骨、脊椎骨等部位骨折。

2.3 事件涉及产品情况

1309例报告当中,与骨板有关的不良事件最多,共888例,占报告总数的68.7%;其次为骨钉,共269例,占报告总数的20.6%。其后依次为人工关节、骨针、脊柱内固定器材等(见图1)。

与骨科植入物有关的不良事件常见表现为断裂、排异反应、伤口不愈合、松动、疼痛、弯曲变形等(见表1)。

2.5 骨科植入物常见不良事件的原因分析

综合以上对不良事件报告的统计分析结果,参考相关文献资料,现将骨科植入物常见不良事件发生的可能原因分析归纳如下。

2.5.1 断裂

与骨科植入物有关的可疑不良事件中,断裂最多,超过骨科植入物可疑不良事件报告的一半(57.1%)。其中涉及产品的骨板断裂最多(占报告总数的42.3%),其次为骨钉(11.7%),后面依次为骨针、骨棒、脊柱内固定、钢丝、聚膑器和人工关节。

从现在数据看,虽然与骨科植入物有关的断裂报告数量最多,但748例报告均属自发报告,且为回顾性资料,除极个别报告明确是患者自身原因(摔倒或者过早负重)导致断裂之外,多数报告缺乏产品质量检测结果,缺乏对事件发生原因的明确判断。

综合文献资料,骨科植入物断裂的原因很多,主要包括产品质量问题、产品材料缺陷导致金属疲劳、医生对病人功能锻炼指导不当、病人负重过早等。具体归纳如下:(1)产品方面,如骨科植入物材料设计时达不到人体的应力要求,或者产品质量不能达到标准要求,在体内受到重复性应力以及生理、化学等作用,骨及周边软组织的剪力和持续承载,导致植入物断裂;(2)术者操作失误,包括材料选择不当,例如钢板过短、宽度不够;植入物放置部位不当、未用拉力螺丝钉固定、粉碎性骨折未能完好复位等;(3)病人方面,不遵医嘱,活动过早,引起植入物超强度工作发生断裂。

2.5.2 排异反应

排异反应也是骨科植入物常见的不良事件之一,占报告总数的17.3%。具体表现为局部发热、红肿、疼痛、伤口有渗出等。其发生原因[5],一方面可能是材料的生物相容性较差,对周围正常组织产生刺激症状,另一方面可能是由于患者个体差异,使得植入物在人体微环境中发生电解反应,引起过敏反应、发生无菌炎症。

2.5.3 松动

不良事件表现为松动的报告当中,以骨钉最多,其次为人工关节和骨板。人工关节出现松动的原因主要有[6]:假体选择不当,自体髋臼与人工股骨头不匹配;假体安装位置不良;患者不遵医嘱,过早负重或者自身存在骨质疏松现象。8例关节假体松动的病人当中,有一例病人原患疾病为双侧股骨头坏死,其中右侧为坏死晚期,检查结果显示髋侧假体无长骨长入,因此判断松动与病人原患疾病关系较大。另有1例病人术后检查正常,7天后出现股骨头脱位,股骨柄与人工股骨头之间吸附力不够,怀疑存在产品质量问题。值得一提的是有一例松动是由于器械之间的相互作用,即由于病人对并用的骨水泥产生排异而导致假体松动。

2.5.4 弯曲、变形

表现为弯曲、变形的报告共38例,其中骨板最多,其次为骨钉。最主要的原因可能为操作方面,由于医生置入角度、位置不当及应力过大等操作失误,使植入物达不到预定强度产生变形。其次还可能由于产品本身质量问题产生弯曲变形。

2.5.5 骨折不愈合

主要包括患者原因,操作原因,但也无法排除材料因素。其中患者原因在于手术后患者未能正确进行功能锻炼,过早完全负重、行走,破坏骨折局部的稳定性,引起钢板螺丝钉松动、脱出,髓内针弯曲等,造成手术失败,导致骨折不愈合。操作方面的原因[7]主要在于骨折未获得解剖复位或有骨缺损;骨折固定不牢固;选材不当;手术损伤过大,术中软组织、骨膜剥离过多,造成骨折端血液供应不足等。

2.5.6 其他

感染产生的原因主要是由于术前准备不充分或者术中处理不当。其中,术中处理不当包括植入物消毒不彻底,抗生素未正确合理使用,手术室空气污染等原因引起。另外,也可能包括患者自身原因,如免疫力低下等,有一ICU病人使用骨科植入物后出现感染的报告。

值得一提的是,与骨科植入物有关的报告当中,有两例死亡事件,涉及产品均为骨水泥。骨水泥是一种有机高分子化合物材料,其中的单体具有细胞毒性,进入血液后会使血压下降,脉搏加快,甚至心脏骤停,据报道其死亡的发生率大约为0.6%[8]。

2.6 预防措施

综合以上骨科植入物常见不良事件发生的原因,可概括为产品原因,操作原因,以及患者原因。针对各种常见的不良事件,预防措施归纳如下。

2.6.1 生产企业应严格按照生产流程进行管理,确保生产过程符合规范。若骨科植入物不按制造工艺及设计要求进行生产,加工过程不按照机械力学原理加工,例如,如果与钢板纹理垂直方向切割,就很容易造成板材发生金属疲劳断裂,从而留下安全隐患。因此,生产企业应严格按照质量管理体系要求进行生产和加工,预防不良事件的发生。

2.6.2 选择的材料一定要有足够的强度和抗疲劳、抗磨损的能力,具有良好的生物相容性,无毒副作用,耐体液的化学腐蚀和电化学腐蚀,弹性模量接近于人的材料,如钴、铬、钼合金就是很优良的材料。

2.6.3 操作原因主要体现在患者适应证选择不当、骨科植入物规格、型号的选择不当及术者技术水平不高等;具体预防措施包括:(1)加强骨科医师的专业规范化培训,使术者对有关骨折内固定的基础知识、基本原理充分解,从而减少骨折治疗上的失误[9]。(2)手术时必须减少骨膜损伤,保护好软组织,对一些复杂性骨折或伴软组织损伤严重的骨折可选用外固定架固定[10]。(3)通过提高手术室环境洁净度;强化手术人员手的无菌;控制手术时间等方式预防术后感染的发生[11]。

2.6.4 患者原因手术者要依据患者骨折部位、年龄和身体状况,选择适宜的植入物,提供具体的功能锻炼指导,确保患者遵照医嘱执行,减少不良事件的发生。例如,对于有金属过敏史的病人,发生植入物失效的可能性更大,应谨慎使用[12]。

3 结论

骨科植入物是临床使用非常普遍的矫形器械,其常见的不良事件包括表现为断裂、排异反应、伤口不愈合、松动、疼痛、弯曲变形等,这些事件的发生可能包括产品自身、操作者以及患者等方面的原因。

值得一提的是骨科植入物作为植入体内的器械,其长期安全性需要引起关注,一个为期30年的随访研究表明[13],风湿性关节炎和骨关节炎的关节置换术病人与普通人群相比有更高的癌症风险。

外来骨科器械管理 篇7

1 外来骨科器械供应商的管理

外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。为了便于管理, 我们要求外来器械厂家相对固定, 确定其资质后在设备科备案。对外来器械供货厂家实行准入管理, 定期资质认证。医院制订了《植入物及外来医疗器械使用管理规定》, 以红头文的形式下发到科室。凡外来器械需要验明生产厂家、经营厂家的资质, 经业务院长、设备科批准后方可进入医院。院感科定期检查厂家的产品合格证, 医疗器械必须由取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗企业经营许可证》的企业提供。禁止医师自行将植入物带入手术室使用。

2 加强相关人员技能培训

外来骨科器械产品的品牌和种类繁多, 因此护理部、院感科经常组织手术室、供应室参加院内、外的相关培训, 使他们正确熟练掌握各类外来手术器械、器具的清洗、消毒、包装、灭菌等知识与技能, 掌握器械及工具的结构、原理及使用方法等, 明确个人职责, 同时相互配合。

3 外来器械管理流程

需要用外来器械, 首先由科内医师填写申请表送器械科, 器械科联系供应商, 术前1天由器械供应商将器械送到手术室, 手术室设置厂家器械登记本, 由手术室人员和器械商交接清楚后签字确认。手术室再与供应中心交接, 由供应中心负责清洗、打包、消毒、灭菌。灭菌后配送至手术室, 由器械护士检查合格后方可使用。手术结束后, 将使用后的器械及时返还至消毒供应中心去污区。由专职护士按规范对器械进行清洗、消毒和整理。然后通知器械公司业务员, 双方共同清点、核对、确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名, 器械公司即可取回器械[2]。

4 供应中心对外来器械的管理

供应中心严格按照2009版国家发布的《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的规范要求对外来器械进行清洗灭菌和监测。并建立了清洗、消毒、灭菌操作的过程记录, 记录具有可追溯性。具体工作流程如下:

第一步:清洗消毒。手术室把清点好的外来骨科器械送到供应中心, 供应中心护士再与手术室护士进行清点交接, 然后进行清洗、包装、灭菌。具体的清洗消毒流程:首先用流水冲洗超声清洗机加入多酶溶液进行自动清洗进一步手工刷洗软水冲洗煮沸润滑烘干, 通过采用正确的清洗方法, 加强对外来器械的清洗工作, 重视环节质量的管理, 保证了器械的清洗质量。

第二步:检查和包装。外来器械清洗消毒后待包装前, 供应中心护士仔细检查每一件器械, 保证器械表面、关节、齿牙光洁、无血渍、污渍等残留物质。然后按器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。灭菌包的体积和重量严格遵循卫生部CSSD相关要求, 器械包重量不超过7kg, 敷料包重量不超过5kg, 灭菌包的体积不超过30cm×30cm×50cm, 在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡和第5类化学指示物, 包外粘贴化学指示胶带。灭菌前注明灭菌器锅次、灭菌日期、失效期、清洗者、打包者、灭菌者[3]。

第三步:灭菌与监测。根据器械的材质进行分类灭菌, 我院耐高温的器械应采用预真空压力蒸汽灭菌, 不耐高温的器械采用低温等离子灭菌。灭菌时同步进行生物监测, 监测结果合格后灭菌的器械和植入物方可发放使用[4]。由于常规生物检测需48 h出结果, 为满足手术需要, 我院使用快速生物阅读器做生物监测, 3h即可出结果。并做好记录, 记录有可追溯性。如果是急诊手术, 灭菌后先看第5类化学指示物, 如果合格可以作为提前放行的标志, 先将器械送手术室使用。同时做生物监测.将监测结果通知手术室并做好记录。如结果阳性, 则通知主刀医师推迟手术, 器械全部召回重新消毒灭菌、监测, 各项培养合格后方能使用。

第四步:回收。手术结束后, 使用后的外来器械再由手术室返回供应中心。供应中心护士再按规范要求对器械进行清洗、消毒灭菌。最后通知器械公司业务员, 双方共同清点、核对, 确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名, 器械公司即可取回器械。

5 外来骨科器械的记录

内固定物使用后, 需保留一式2份的产品标签 (由代销商或生产厂家提供, 标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号) , 一份附于病历麻醉单背后, 另一份由手术室保存, 并将相关资料录入微机系统登记在表格上, 以备查证。

6 小结

由于现今的植入物及其手术器械的繁多而且价格昂贵, 绝大多数医院采用租借方式使用。医疗器械公司为了减少成本, 会把器械提供给多家医院交叉使用, 所以各医院对外来器械管理就非常重要。从外来器械的准入到清洗灭菌, 这中间任何一个环节出现问题, 都会导致医疗事故的发生[5]。我院严格外来器械准入制度, 有效保证了进货渠道, 保证了产品质量。外来器械的消毒灭菌至关重要, 供应室制定了详细的操作流程, 严格把关, 层层落实, 确保了外来器械的清洗灭菌效果。手术后还要按清洗消毒规范处理。只有各医院对外来器械都实行规范、合理地管理, 才能保障手术患者的医疗安全, 使医疗资源得以共享。

摘要：目的 对外来骨科器械实行严格、规范的管理, 降低医院感染发生的风险, 保障手术患者的医疗安全。方法 通过加强对外来器械供应商的管理, 加强相关人员技能培训和供应中心严格清洗灭菌, 保证灭菌合格。结果 本院实行对外来器械的规范化管理以来, 未出现因外来骨科器械的使用而导致手术部位感染的情况发生。结论 虽然外来骨科器械多为重复使用, 存在手术感染的风险, 但是通过规范、细致、严格的管理, 会有效提高外来手术器械的安全使用, 杜绝医院感染的发生, 使医疗资源得以共享。

关键词：清洗灭菌,技能培训,生物监测

参考文献

[1]梁建梅.供应中心外来器械的管理[J].山西医药杂志, 2011, 40 (9) :55.

[2]陈艳.外来手术器械纳入现代化消毒供应中心管理流程的研究[J].中国医药科学, 2011, 1 (19) :156-158.

[3]李小娟.消毒供应中心对骨科植入物的规范化管理[J].中国消毒学杂志, 2011, 28 (1) :127.

[4]孙群峰, 冯德春.加强外来手术器械管理预防医院感染[J].中华医院感染学杂志, 2011, 21 (6) :1153.