质量管理体系文件发布会管理者代表发言稿

2024-09-06

质量管理体系文件发布会管理者代表发言稿（精选7篇）

质量管理体系文件发布会管理者代表发言稿篇1

某某ISO9001推进工作领导小组办公室

管理体系运行以来工作情况报告（运行）

某某

各位领导、同志们，大家好：

今天是我办质量管理体系文件发布会召开的日子，它标志着我办的质量管理体系从今天开始正式进入试运行阶段。今天有幸请到咨询公司吴总，对他们的到来我们表示感谢。

这里我代表管理者代表就质量管理体系前阶段的工作，向各位同志作个汇报。

一．贯彻ISO9001：2000标准的重要性

为了达到科学行政、规范行政、高效行政及行政服务划的目的，按照2009年11月9日市政府办公厅下发的《**市人民政府关于开展导入ISO9001国际质量管理体系试点工作的实施意见》（昆政发„2009‟73号）要求，导入ISO9001：2008标准作为载体对我办的行政管理和服务进行规范，为达到此目的，我办成立了导标工作领导小组，并明确工作组职责，确保导标工作由工作组向全办展开，防止工作走形式。我办于2010年1月召开导标动员大会，从导标动员大会开始，我办的导标工作就正式拉开惟幕。从导标动员大会至今，在我办导标领导组的领导和各处室的配合下，主要作了以下几方面的工作：

1．质量管理体系的策化

我办根据标准的要求，结合我办实际，确定了质量管理组织机构，确定了纳入体系的7个处室及1个友谊馆，对其进行了职能分配，明确了各个处室的质量职责和相互间的接口关系，初步搭建了我办质量管理体系的基本构架。

2．标准基础知识的培训

为了使广大职工对导标工作有一个清楚的了解和认识，在咨询老师的帮助下，我办于2010年1月底，进行了ISO9001：2008标准基础知识培训，培训的范围包括办领导、中层干部和职工，通过培训，使我办各级员工对标准有了一个基础的认识，特别的观念上有了很大的改变，对我办的导标工作起到了较好的推动作用。

3．质量管理体系文件编写员培训

质量管理体系文件编写员是导标工作中的重要环节，所谓重要环节，主要体现在以下四个方面：

一、文件是管理的依据，为达到标准要求行政服务质量要求，需建立相应的控制文件，通过对文件的实施从而达到标准要求；

二、文件本身就规定了确保文件得到有效执行的制约机制和考核机制，从而确保其执行性；

三、文件要求动态管理，及时发现制度上存在问题并及时改进（即有效性），从而保证了文件的适宜性；

四、系统的收集了我办工作涉及的法规和政策，并将其纳入文件管理体系，确保了我办工作人员在行政服务过程中，懂法、依法。为了达到质量管理体系文件的以上四方面要求，我办于组织了我办质量管理体系文件编写员的培训，通过培训，确保我办管理体系文件编制人员达到要求。

4．质量管理体系文件的编写

从今年2月开始，我办开始了质量管理体系文件的编写工作，经过近两个月艰苦工作，结合我办实际，制定了标准要求的《质量手册》、《程序文件》、各处室《工作手册》和其他支持性文件。

《质量手册》，它全面描述依据ISO9001：2008标准我办应如何开展工作。对其中标准强制要求的程序文件进行了编制。

《工作手册》它细致的描述了各处室的岗位结构、岗位职责和工作目标，确保做到职责清晰，“领导在和领导不在一个样”，同时描述了工作流程及行政服务要求、检查考核要求，使行政和服务流程公示，行政和服务要求明确在满足规范行政、依法行政的前提下，让行政管理和服务得到最人性化的服务。还规定了检查考核要求，从而确保了工作按要求实施。

通过以上四个阶段工作我办的质量管理体系文件基本建立，但这只是一个基本符合要求的文件体系，在试运行阶段还要不断通过实践，发现文件存在问题，完善尚需要建立的文件，使文件体系不断改进。

报告完毕，谢谢大家！

质量管理体系文件发布会管理者代表发言稿篇2

检验检测技术机构的管理模式是由体系文件来具体体现的, 体系文件包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》它是指导检验检测工作的文件, 是控制检验检测工作质量最大限度地发挥检验检测能力的有力工具, 更是规范化管理必不可少的。由于各地经济发展及产业结构不同因此技术机构承担的检验检测项目不同, 技术装备配置也不相同, 发展的方向更不相同, 其管理模式也应各有特点, 才能适应地方经济的发展, 技术机构管理者对技术机构的管理思想和管理模式在体系文件中能得以充分体现, 并以文字的方式得到具体描述。换句话说在满足考核规范, 认可准则的前提下, 管理者应根据各自管理特点和管理思路来设计体系文件。

ISO9001:2008标准把质量管理体系定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”, 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标, 有效地开展各项质量管理活动, 必须建立相应的管理体系, 整个体系就叫质量管理体系。

建立技术机构质量管理体系的目的和意义: (1) 规范机构检测工作行为, 提高检测质量, 满足顾客需求, 更好地为企事业单位提供计量检测服务。 (2) 降低或减小检测风险, 增强自身保护能力。 (3) 提升单位形象, 扩展检测业务, 增加收入。

2 质量管理体系运行的必要条件

2.1 建立的质量管理体系必须是根据单位实际情况建立的, 这是运行的前提条件。

2.2 运行经费必须保障, 在运行中可以提供资源 (购置供应品、添置设备、培训人员等) 保障;改善环境条件和增添必要的设施。

2.3 全员职工必须全面了解质量管理体系, 熟悉自己的职能职责, 尤其是管理者必须准确了解和掌握体系文件的精髓。

2.4 最高管理者必须支持, 参与推动质量管理体系的运行。

3 质量管理体系文件编写的具体要求

3.1 质量管理体系文件的编写应由机构的最高领导者亲自领

导, 成立编写小组, 选择适当的人员编写, 人数可以根据机构规模的大小确定, 一般文件编写人员应从熟悉日常质量活动流程及相关人员的职责权限, 熟悉机构运行所依据的技术规范, 维护和管理机构质量活动, 并具有一定文学功底的人员中选择, 编写人员可以由质量负责人, 技术负责人和质量管理室主任构成。

3.2 机构应制定体系文件编制的总体计划, 从成立编写小组、培

训、进行体系策划、确保体系机构方案, 制定体系文件目录和编制实施计划到体系文件的编制、修改、审核、批准、发布、结构方案, 完善改进, 应按上述程序制定进度安排和要求。

编写组应根据机构自身的情况, 确定编写的质量体系文件的层次和结构。质量体系文件可以分为三层或四层, 第一层为质量手册, 第二册为程序文件, 第三层为作业指导书, 第四层为质量记录。有些机构也将第三层, 第四层合并为一层。文件的结构应尽可能依据规范、标准的内容顺序来确定编写文件的内容顺序, 章节号最好依据规范, 标准的章书号来编写, 这样避免了文件结构的随意性, 良好的文件结构不仅有利于阅读, 也有利于依据规范, 标准的内容对照检查。

3.3 在编写质量体系文件时, 编写小组要研究提出组织体系文

件的结构形式, 根据质量管理体系体系文件简练、实用、准确的要求, 确定除质量方针、质量目标、质量手册外, 应制定哪些程序文件和质量作业文件及质量记录, 主要要确定程序文件的形式及数量, 如加强程序文件, 简化手册、或减少甚至不制定程序文件, 细化手册;确定要多少管理性文件、技术性文件、质量记录。

在文件的编写过程中, 由于各层次文件的要求不同, (如质量手册是整个质量体系文件的核心, 程序文件是质量手册的补充和支持性文件;作业指导书主要用于详细说明程序文件中一些复杂的操作过程, 质量记录是记录所有质量活动的证据) 因此在编写过程中, 要有全局观念、分清哪些内容应编写在质量手册中, 哪些应编写在程序文件和作业指导书中。为了有利于体系文件的编制, 首先把为起草体系文件具有综合性指导性的文件先制定并确立下来, 纳入质量手册, 在编写质量体系文件时, 通常由第一层质量手册开始编写, 再陆续完成第二、三、四层等, 在编写质量手册时, 可以由一人主笔负责编写文件的框架, 其他人员编写详细内容, 也可以按层次结构分别编写, 最后再汇总合成, 无论采取那种方式编写, 说明人员职责权限的内容必须明确, 特别是涉及人员具体职责的内容。因为这直接影响质量体系文件中各部分内容的协调, 如果职责不明确, 就必然导致某些工作多人同时负责, 而某些工作又无人负责的情况发生。

质量体系文件由一人主笔, 其他人辅助编写的质量体系文件, 应在主笔人员完成填充内容后, 其他人员根据分工再填充自己负责的内容, 主要对主笔人员工作有效补充和核对, 由多人分工编写的质量体系文件, 在完成任务后, 由确定的汇总人员完成文件的汇总, 其主要工作是文件内容的排序、整理、并核对相关内容的兼容性 (如人员职责是否存在遗漏、重复或交叉等) 。质量体系文件的内容有多种形式 (如声照、承诺、要求等) 采用的表现方式包括文字、图形、表格等。因此在填写过程中, 要根据文件内容选择合适的方式, (如组织机构框图、质量体系要素分配表等) 有时还需要一些特殊要求, 如发布令需要机构负责人签字后才能生效, 进行文件修改时要填写修改目录等。无论是哪一层次的文件, 在填充文件内容的过程中, 始终要注重过程方法的原则, 即处理问题要严格按照过程方法, 有计划、有实施、有记录、有监督、有验证、有改进。

质量体系文件形成初稿后, 应由编写组成员审阅, 可以进行修订, 在文件审阅过程中, 应对质量管理体系文件进行试运行, 以检验质量体系文件的运行效果。以便及时发现问题, 经过修订和试运行后, 文件应进行审核, 质量手册、程序文件和管理性的作业文件, 因为它涉及到各职能部门的应用, 必要时应进行文件的会签, 质量手册应报请最高管理者批准。最高管理者应在质量手册批准页上签字。程序文件和作业指导书可由管理者代表或最高管理者批准, 文件批准后, 即应发布实施, 实施前应由质管部门统一进行编写, 要做到文件编写的唯一性, 由文件分管部门分发, 以加强对文件的控制。

体系文件的编制同样应实施PDCA动态循环, 随着体系运行, 内审及管理评审中所发现存在的问题, 则应及时修改体系文件, 体系文件应在不断修改, 补充中得到完善, 在体系运行中发挥应有的作用。

4 结束语

编制体系文件是一个十分艰苦细致的工作, 是贯彻整个认证工作的难点。机构应把这一过程作为培养锻炼熟悉规范、标准的骨干队伍的机会, 从中学习提高, 以不断提高技术机构检验检测能力。

摘要：在经历了质检机构资质认证、法定计量机构考核后, 对技术机构质量管理体系文件的编写有了一些体会, 本文将对质量体系文件的编写与大家进行交流探讨。

关键词：技术机构,质量管理体系文件,编写

参考文献

[1]ISO9001:2008质量管理体系[1]ISO9001:2008质量管理体系

[2]ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》[2]ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》

护理文件书写质量管理篇3

【关键词】护理文件书写；质量管理

护理文件书写客观、真实、及时、准确、完整以及保存的完好性，是判断护理行为正确、及时、有效、安全的主要依据［1］。通过近2年护理文件质量检查，发现影响护理文件书写的原因诸多，现就原因进行分析，并提出相应对策。

1资料与方法

1.1一般资料2008年11月-2010年10月，共查阅我院出院病历343份，其中死亡病历17份。

1.2方法按照《医疗事故处理条例》及《病历书写基本规范（试行）》的有关规定，以诊疗护理规范、常规作为检查的标准，检查过程中及时纠错，认真反馈，对普遍存在的问题制定相应的护理管理对策。

2护理文件书写中护理缺陷的表现

2.1护理记录不及时或漏记是危重患者抢救时最容易发生的事情。常有下班时回顾性的补记各时间段的病情及护理措施落实情况，易造成关键内容漏记，一旦病人病情发生变化或发生医疗纠纷时，家属要求立即封存病历，而有时护理记录还来不及补齐，给护理工作带来潜在的危险和隐患。

2.2医护记录不一致护理记录中医护记录不一致或自相矛盾是大忌。如医护记录的死亡时间、病情变化时间、抢救时间、药物过敏实验结果等关键点不一致；医护病情观察判断差异，如医生记录病人浅昏迷，而护士记录清醒嗜睡。

2.3護理记录书写不规范护理记录书写内容缺乏鲜明的疾病专科特点、疾病转归中特征性的指标和心理活动，给病人所作的护理活动在护理记录上看不到，未体现一切护理活动应遵守“写我所做，做我所写，记录做过的”原则。

2.4病情记录、护理措施及效果评价与实际不符护理记录单记录病人主诉多，执行治疗医嘱多，而体现护士的护理活动少。护士完成的大量护理工作，在护理记录中没有充分体现。

2.5护理记录修改方法不正确《病历书写基本规范》中规定严禁涂改、伪造病历。有的护士在书写过程中出现错误不使用正确的方法修改，若涉及法律诉讼均会降低真实性和可信度，所涉及诉讼的医学文书有时擦痕会被看作企图隐瞒掩盖某些事实。

3护理记录缺陷产生的原因分析

3.1法律观念和自我保护意识不强护理人员尚未充分认识到护理记录的缺陷，在医疗纠纷中承担了本不该承担、本可避免的法律责任；尚未认识到护理记录在医疗纠纷举证倒置的重要作用。

3.2护士缺乏书写护理记录的基本功护理记录中有价值的部分得不到有效提取，影响了对病人信息采集的准确性，造成护理记录形成时的错误。

3.3实施全程质量监控的力度不足检查中发现，由于对护理记录质量管理的重要性认识不足，护理管理者在病历检查中，重视终末质量检查，而忽视环节质量检查，致使护理记录在形成过程中存在明显的缺陷，造成终末病历的修改，使病历失实、失真。

3.4对诊疗护理规范和常规落实不到位上述提到的缺陷大部分与未能准确执行护理常规和制度有关，因此，应加大执行常规、制度的力度，防患于未然。

4管理对策

4.1加强医护人员法律法规学习加强医院各项管理制度落实，强化法制观念，认真学习《医疗事故处理条例》，增强学法、懂法、守法意识，提高法律水平，加大病区管理力度，提高服务能力。

4.2加强护士专业素质培养医院护理部及科室定期组织“三基”护理理论和技术操作、文件书写规范等学习培训，定期对不同层次护士进行考试考核，尤其对新上岗的年轻护士，本着观察到什么、做了什么、就记录什么的原则，不能凭空想象记录。

4.3加强医护之间沟通与交流医生与护士之间，护士与护士之间增进交流，认真执行床头接班和书面交接班，培养护士的责任和慎独精神，遇到问题不能靠主观猜测、臆断，发现医护记录不一致时，应予以核实纠正，避免在纠纷中举证责任倒置时产生自相矛盾［2］。

5强化质量意识，严格执行护理常规和各项规章制度

5.1根据《医疗事故处理条例》要求，规范执行签名制度，在所有的医嘱中均实行“谁执行谁签名，谁签名谁负责”。

5.2将护理质量控制的重点放在具体工作环节上，从护理记录的形成过程要求记录人员自检自查，自我完善。

5.3护士长及主管护师成立质控小组，严格把关，并对护理记录提出指导性意见，以减少护理缺陷的发生。

6小结

护理文件是一份完整病案资料的重要组成部分，是护理工作者证明自己无过错的重要举证依据。因此，护理文件在内容、格式、要求和管理上必须适应举证责任倒置的新形势。护理人员要提高安全防范意识，主动学习相关的法律知识，注意证据保全，杜绝差错事故的发生。

参考文献

［1］梁春萍，冼日凤，梁雁芳.应用平衡记分法进行护理文件质量管理［J］.护理管理研究，2009，23（5）：1191-1192.

管理者代表发言稿篇4

篇一：管理者代表在动员大会上的讲话

管理者代表在动员大会上的讲话

黄总、各位同事、饶老师：

今天，我们共聚一堂，隆重召开贯彻实施ISO9001：2008国际标准及认证工作动员大会，共同见证认证工作的正式启动！

回顾近年来的工作，通过我们的努力取得了一定的成绩，同时，我们与客户的要求、与国际标准的要求还有差距。现在有竞争力的企业是规范的、是运行有效的质量管理体系的，并以体系文件为准则的法治组织。ISO9001不是虚的，而是实实在在的，可以降低管理执行成本，创造效益，带动管理进步，是竞争的需要，是管理的需要，可以让管理有很大的提升。

ISO实施是我们一项重大的战略性举措，经过前期的策划和准备，公司今天正式启动ISO。

大家知道，ISO是国际标准，是国际质量管理先进理念，管理的精华。

目前，世界绝大部分的组织正不遗余力地推行ISO，为什么呢？

ISO是提升企业管理水平的一种动力和有力手段，ISO标准对企业的作用是多方面的，这些饶老师会给我们培训和指导的。

本次ISO工作有如下特点：

周期长、资源投入大、工作量大、任务繁重，我们公司首次纳入体系和认证。

我们不仅要好好总结过去工作积累的经验和有效做法，还要正视所面临的许多困难和阻力，今天来的各位应予以高度重视，以表率、模范来积极支持和推动。

在此，我提出几点要求：

1.管理干部、全体员工要高度重视，积极参与。

ISO工作是一个系统性的工程，成功与否要靠大家和全体员工的参与。

重视此项工作，不能光喊在口头上，还要落在实际行动和日常工作上。

各级管理干部要利用各种形式向广大员工大力讲解培训ISO的意义和作用，要带头参与对ISO的学习、培训、落实，要亲自对文件的审核把关，从纪律上严格要求下属工作。

对一些关键、重大事项要行使果断的决策权，做好协调工作。

2.做好组织、计划工作。

组织是胜利的保证，公司成立了ISO项目小组，负责资源的配置、重大事项的决策和综合协调工作。目前培训所需的教具已添置，大家关心的信息化ERP工程已经实施，其它资源策划后也会投入。刚刚任命了管理者代表。

相关部门业务骨干，设立项目工作小组和指定项目负责人，全权负责ISO工作的日常管理，包括流程分析、体系文件编写、文件实施等工作，各部门对工作小组的工作应全力支持，小组成员不论是谁要服从统一领导和组织管理。

在此希望工作小组大胆行使赋予的各项权利，要主动、有创新地推动，对ISO工作不力的部门/人员要不顾情面，严厉给予处罚，提高实施工作的执行力。

标准中有个很好的方法，就是PDCA循环。

“P”之意为策划、计划。

对实施ISO标准工作不仅要有长期的一个计划，对每一个阶段都应制订一个详细和可操作的实施计划，制订适合企业实际情况的实施计划。

从某种意义来说把计划工作做好，ISO工作就完成了一半，余下的工作就是实施、检查和督导。

3.转变观念，彻底改变质量体系运行管理模式。

有些企业，在ISO工作的后期，由于认识上的偏差和思想上的疲劳情绪，把ISO工作当作负担，把ISO工作视为作假和形式主义的大有人在，一些假的和不按制度执行讲人情的现象在滋长许多许多蔓延，应引起我们的深刻反思—产生这些问题的实质原因是什么？

其中一个根本原因是ISO工作是建立在ISO办这个专门机构的强力推动下进行的，一看内审到了就紧一下、忙一下，抱抱佛脚应付检查，其它不抓时就放牛了，各部门未把ISO工作当成正常的工作，而疲于被动应付。

我们要改变质量管理体系运行的管理模式，从本次实施ISO的组织工作上改变过来，从日常的管理上纠正调整过来，彻底将各部门的依赖思想转变过来，绝不能搞成“为ISO而ISO”，要解决好ISO与实际工作两层皮的问题，培养大家的自觉、主动、习惯性。

同时公司要从干部人事和绩效考评上，考虑一些管理措施从根子上解决这些问题。

4.统筹兼顾，协同发展。

实施ISO要处理好几个方面的关系。

一是日常工作与ISO工作的关系。

日常工作是基础，ISO工作是提升，两者均不可偏废。

大家对日常工作轻车熟路，习惯于日常工作，日常工作饱满了，这就要有点奉献精神来牺牲业余时间去学习、培训，动动笔去写制度上的东西，动动脑想想管理上的东西，这样才能促进业务工作，才能用ISO理念武装自己，提高自己，不能在ISO工作上掉队和落伍。

二是ISO工作与其它专业管理的关系。

两者是相辅相成的关系，专业管理是企业管理全面进步不可或缺部分，各系统、各部门要借鉴ISO工作的方法来推动职能管理，为ISO工作创造环境、创造条件。

5.坚持高效、精细的原则。

最后，要求大家发扬认真精神，思想统一、顾大局、讲奉献、严纪律。

转变观念，科学管理，通过ISO来提高执行力、凝聚力。

谢谢

篇二：管理者代表发言稿

管理者代表发言稿

公司于XX年元月开始推行iso9001：XX质量管理体系，从建立质量方针、目标，编写和组织贯彻质量体系实施，用iso9000系列标准组织工作开展和培训。在xx的指导帮助下，在公司领导重视和全员参与下，经过学习、实践、改进，XX年元月和XX年元月荣获iso9001：XX质量管理体系证书延续使用，取得了客户对公司产品进入国际国内市场的通行证，同时也证实公司推行质量管理体系的的适宜性、充分性和有效性。

为使公司质量管理体系得到持续改进，巩固提高，一年来我们主要作了以下工作：

一.总结经验，持续改进

认真总结几年来推行质量管理体系在实践中的经验、教训，针对内审、外审、管理评审，特别是tuv认证审核提出的宝贵意见，切实落实改善。结合公司推行hsf(危害物质过程管理)，组织补充修改了质量手册、程序文件，使其相互匹配、协调执行。使质量管理体系的工作流程、过程方法、质量保证能力结合公司的生产实际纳入文件，深入人心，指导实践，持续改进。

二.深化质量管理，各项管理齐头并进

以技术求进步，向管理出效益，就必须加强程序化、规范化、科学化管理，以达到提高质量，降低成本，减少损耗，实现增产增值的目的。公司XX年销售额xx万美元，新品开发达xx个，成品产量达xx万台，出厂产品质量均得到保证，取得了XX生产经营好的成绩。内部控制损耗、降低成本正深入开展。

三.加强职责分工，实行目标管理

为适应公司快速发展，对相关部门组织架构和职责作了调整和规定，符合了质量管理体系要求，以保证生产经营的正常运作。XX底年公司制定了XX总的质量目标，各主要部门对公司总目标进行了分解，提出了部门XX质量及

工作目标，并组织具体措施加以实施，深化了目标管理。目前各项主要目标已基本完成，公司07质量目标是适宜的。

四.以人为本，加强培训

人才企业的核心竞争力，公司的质量方针：以人为本，科技创新，绿色优质，真诚服务，充分体现了对人才的重视。为提高公司综合竞争能力，XX年公司引进了一批优秀的管理人才，并积极组织开展内部管理培训，为提升广大员工素质、各项基础管理和生产效率打下了坚实基础，收到较好效果。

诚信、务实、开拓、进龋向管理要效益，沿着iso9000标准的要求开展工作，一年将比一年有进步、有发展。我们面临激烈的市场竟争，众多的客观困难和主观努力上的差距，深化管理还有大量的工作待开展，但我们有信心迎难而上，找出差距，分析原因，采取措施，持续改进，力争XX公司能有一个更大的发展，去实现公司的方针目标。

篇三：作为优秀管理者代表的发言

作为优秀管理者代表

今年，被评为公司的优秀管理者，并且，在公司的总结会上，代表公司的优秀管理者做了发言，根据自己的感触，写了如下的发言稿：

尊敬的各位领导、各位同事：下午好！

非常荣幸能够站在这里代表优秀管理者发言。在这一年中，我的工作能够取得一点点成绩并得到公司的认可，首先应该感谢公司的石董事长、徐总、王副总的每次谆谆教导，还要感谢总部职能部门的大力支持，最重要的是我在总部、苏州分公司和南京分公司的管理团队，以及苏州分公司和南京分公司的优秀一线员工们，是你们的优秀成就了我。

进入英派斯近3年了，通过日常工作、生活中的耳熏目染，对英派斯企业文化的理解也越来越深刻，我深切的感受到，要成为一名英派斯优秀的管理者，应该努力做到以下三点：

一是敬业精神。前期石董事长让我们学习了《职业经理人的企业家精神》这篇文章，集团倡导的职业经理人的心态，就是要求我们工作精益求精，不断追求完美。今年，我们俱乐部的管理主题是优质服务，需要管理者深入一线，走动式管理，强调细节。合要求、不妥协、零缺点不仅仅是对产品而言，对服务也是同样重要。这些，都需要我们靠强烈的敬业精神来从事和坚持。

二是团队精神。英派斯的为人之道是管理的基石。在俱乐部的管理中，对内需要将“爱的管理、铁的纪律”体现在日常管理的方方面面，打造一支高效、务实的团队。对外则要处理好与兄弟职能部门、社会各界以及俱乐部会员的关系。上下沟通达共识，左右协调求进步。这样的管理之道，是英派斯的发展之道。

三是创新精神和战略观。创新是经营的源泉，创新能够使我们在竞争中脱颖而出，能够引领我们根据市场及时调整经营战略。而战略观是保证创新行为不偏离集团战略方向的基础。

敬业精神、团队精神、创新精神和战略观，是我对于优秀管理者的理解，也是我日常工作的思想和行为准则。在这里与各位管理者共享，希望我们共同朝着这个方向努力。

我相信，在英派斯这个优秀的平台上，在各位的努力下，我们一定能够成长为承担英派斯发展重任的中坚力量。推动英派斯的发展，实现个人的人生价值。

最后，借此机会，在新的一年里，祝各位领导和同事万事如意，祝英派斯大展宏图。

优秀管理者代表发言稿篇5

尊敬的各位领导、同事，大家好！

很荣幸此刻能够站在这里代表车间优秀管理者代表发言，去年，我在工作中取得了一定的成绩，这不但得益于各位同事的支持与默契配合，更得益于公司优良的团队氛围和企业文化对我的熏陶。在此我衷心的感谢公司领导对我工作的肯定以及各位同仁给予我的支持。回首难忘的2011，此时此刻我依然感慨万千。因为在这一年中，我们经历了许多的风风雨雨，而作为一名长龄人，我们有着更切身的体会，公司所取得的所有成绩，有着我们每一个人的辛勤努力，但更是因为有了公司的大力支持，有了公司领导的英明决策，有了管理人员的调度有方以及全体员工的艰苦奋斗，才有了长龄一步一个脚印的向前发展。

展望2012年，在这崭新的一年里，作为公司的一名管理者，我们将怀着一颗感恩的心投入今后的工作之中，贯彻执行公司领导决策，默契配合，积极调动员工积极性，持续发扬吃苦耐劳、不屈不挠的工作精神，团结同事，热爱长龄，在工作中起到模范带头作用，不断克服自己的缺点与不足，力求高质高效地完成各项工作任务，2012年我们车间要认真执行的六个要：

1.向管理创新要效益

2.向工作效率要效益

3.向回收要效益

4.向小改小革要效益

5.向工艺要效益

6.向培训要效益

我们将不辜负公司领导及同事对我们的信任。

我很欣赏这样一句格言：态度决定一切，自信战胜一切！态度是我们对待事物的一种驱动力，不同的态度将产生不同的驱动作用。自信是我们一切行动的源动力，没有自信就没有行动。我们对我们公司的发展充满自信，对自身能力充满自信，对同事充满，对未来充满自信。

成绩属于过去，荣誉属于大家。今天的成绩将是我明天的起点，我们有决心更有信心完成公司下达的生产目标，请公司领导看我们的行动。

最后，衷心的祝愿公司的业绩蒸蒸日上，不断发展壮大，值此新春佳节之际，祝在座的各位领导及所有同仁，新春愉快，工作顺利，身体健康，合家欢乐！

质量管理体系文件发布会管理者代表发言稿篇6

关键词：食品实验室,质量管理体系,文件控制

文件控制是为了保证每一个人拥有最新、有效的版本。作为一个多部门、多人员、多设施等组成的有机体, 食品实验室在样品受理、样品检测、出具报告书整个过程中, 应严格按照管理体系文件从事每一项实验活动。它是实验室开展检测业务、实施质量活动和确保质量管理体系运行的依据。如何做好文件控制工作, 以保证管理体系文件现行有效, 是必须高度重视的问题。为此, 食品实验室应当充分识别质量体系的所有过程, 分析每个过程的输入、输出、所需资源及相关活动, 以文件化的形式进行管理, 推动质量体系的持续改进。基于上述背景, 本文就食品实验室质量管理体系文件控制问题做一点初浅的探讨。

1 食品实验室质量管理体系文件概述

1.1 体系文件的分类与层次

食品实验室质量管理体系文件的分类:食品实验室质量管理体系中的文件按性质可分为:质量文件、技术文件和行政法规文件。按文件内容可分为:形成文件的质量方针和质量目标的质量手册、按标准要求形成的程序文件、为确保检测工作顺利进行所需的管理性文件、作业指导书及外来文件。按受控状态可分为:受控文件和非受控文件。受控文件由文件管理部门提出, 实验室主任批准。受控文件应注明文件编号和分发号。而非受控文件只有文件编号。

食品实验室质量管理体系文件的层次:食品实验室质量管理体系文件可分为质量手册、程序文件、作业指导书和记录四个层次。其中, 质量手册规定了质量方针、目标、描述组织机构, 体系要素要求和职责、职能分配的管理体系的纲领性文件。程序文件是质量的手册的支持性文件, 是质量手册原则性要求的展开与细化。作业指导书是某个具体作业的指导文件。记录是阐明所取得结果或提供所完成活动证据的文件。

1.2 体系文件控制的内容及要求

食品实验室质量管理体系文件控制的内容包括:文件的起草、审核、批准和发布, 确保其充分性;文件的发放控制;文件的使用控制, 确保清晰和易于识别;文件的评审、修订、更改、再评审、更换控制;作废文件的回收、存档;外来文件的识别和分发。其控制的要求包括: (1) 清晰、易于标识和检索。有效文件的标识应且有唯一性, 即文件编号、版次号、修改码应齐全。同时, 根据需要还可加“作废”、“临时”、“外来”等印记。 (2) 文件应加盖受控章和编制受控号, 受控号是文件的唯一性编号。为了便于检索, 应进行文件分类并编制索引, 确保外来文件得到识别和控制, 防止误用过期失效或作废的标准。 (3) 文件的识别确认、编审、印制、发放、使用、变更、回收、作废、销毁均应严格按文件控制要求进行, 防止误用和未经授权的使用的。

2 食品实验室质量管理体系文件的要求

2.1 文件的编写规则

食品实验室质量管理体系中质量手册应由实验室主管根据质量方针、质量目标、准则和其他法律法规的相关规定组织质量手册等重要体系文件的编写, 程序文件由相关部门的负责人编写, 作业指导书和记录由熟悉试验项目的工作人员编写。编写前必须进行充分的培训。同时, 所有质量管理体系文件必须有实验室名称、文件标题、文件编号、生效日期、起草人、审批人的描述。质量手册、质量程序文件及部分支持性文件必须有版本号或编制年号。

2.2 文件的审核和批准

众所周知, 文件正式开始运行前, 应得到食品实验室主管或有关授权人员的批准。首先, 质量负责人根据审核和评审结果、法律法规变更, 以及实验室内外部环境改变的需要, 适时提出质量手册的相关内容修订, 以保证手册的适用和现行有效。其次, 质量负责人组织技术、业务、检测人员对质量手册进行审核, 报实验室主任批准后实施。最后, 根据实验室工作的需要组织起草实验室对外行文, 经实验室主任审核批准, 综合业务室按照规定的范围和要求发送并将原件存档。

2.3 文件的发放和使用

食品实验室要根据工作需要确定文件的发放范围、数量进行发放, 并填写文件发放与回收记录。要确保在相应场所, 都应有现行的、经过授权的文件版本。每份文件的批准页面加盖“受控”印章后发行。 (1) 实验室内使用的各受控文件在发放时由综合业务室在封面编制分发号和加盖“受控”印章。实验室内部不得使用非受控文件。 (2) 需使用文件的人员未领到文件时, 不得随意用他人的文件复印, 应填写《文件发放/领用审批表》, 经本部门负责人同意, 质量负责人批准, 在文件管理员处办理领用手续。

2.4 文件的评审与修改

食品实验室质量管理体系文件有效性的评审: (1) 文件应定期进行评审。一般情况在内部审核和管理评审时进行, 评审的内容为文件的适宜性和充分性, 是否需要更新。 (2) 特殊情况可随时进行评审与修改。在文件实施过程中, 由于内、外部环境发生变化, 如组织结构、工作流程、法律法规等发生改变时, 需对原文件进行评审。 (3) 质量负责人应定期组织文件的有效性评审, 各部门借阅和平时使用情况提出意见, 必要时按规定实施修改。

食品实验室质量管理体系文件的修改: (1) 文件需要更改时, 应由文件的使用或原编制部门提出, 并填写《文件修订申报审批表》, 说明更改原因和更改内容, 经主管领导审核后进行修改。 (2) 文件的修改由综合业务室负责通知文件的使用部门。使用部门接到修改文件的通知后, 应将修改前的文件交文件管理员进行换页或手写修改。 (3) 文件修改过多或文件不适合体系要求, 应对体系文件进行更换。如果体系文件, 已不适应实验室管理要求, 应考虑对文件进行换版。对换版后的新文件必须重新发放登记。

2.5 文件的作废与销毁

食品实验室质量管理体系文件的作废与销毁: (1) 文件破损、模糊影响使用时, 使用人可到资料管理员处办理更换手续。新文件的分发号沿用原文件分发号, 原件由资料管理员负责销毁。 (2) 对要销毁的作废文件, 由相关部门填写《文件修订/复制/丢失/销毁申报审批表》, 编制人核准后报最高管理者或其授权人批准销毁。 (3) 实验室从法律或知识出发要保留已作废的文件, 需经主管批准, 并加以明确标识, 除加注“作废”标识外, 还应加盖“保留参考”或“历史档案”标识作为档案适当保管。

3 食品实验室质量管理体系文件控制的方法

3.1 文件目录

在文件目录控制方面, 食品实验室质量管理体系应建立一个文件控制清, 用于标识文件现行版本的状态, 并可随时得到它。文件清单就是指各类文件目录, 这个目录应标明现行有效版本的版次、修改码。用某个文件与目录加以比较, 就可鉴别出是否有效版本。如果没有文件清单, 则应建立一个相应的文件控制程序。

3.2 文件发放

在文件发放控制方面, 对食品实验室质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所, 均应得到相关文件的有效版本。这就要求制定一个各类文件的发放规定, 以明确哪些部门应该得到此类文件。然后, 应按规定发放, 并留下发放记录。同时, 应当注意文件不宜滥发, 只发给“需要使用者”, 而不发给“想要得到者”, 这样做不仅可节约纸张, 而且能使效版本的跟踪管理工作量最小化。

3.3 文件回收

在文件回收控制方面, 食品实验室质量管理体系应从所有发放和使用文件的场所, 及时撤出作废文件。最稳妥的办法是将全部作废文件收回。但这有时有些困难, 工作量很大。因此, 允许采用其他方式进行控制, 只要能确保不发生识用即可。同时, 有的食品实验室分布在国内各地, 实难做到全部文件收回, 但是要确保文件修改通知单或换版的新文件能送达, 在异地按到换版文件或通知单后能及时加以修订即可。

3.4 作废文件标识

在文件作废控制方面, 为了适应法律要求和积累知识所保留的任何已作废的文件, 均应加以标识。无论文件是保留在档案室、职能部门或使用者个人手中, 都应标识, 加上诸如“作废”或“参考”等标志。所有发给实验室人员的质量体系文件, 在发布之前均需由授权人员审核并批准使用。需建立总目录或相应的文件控制程序, 以标明现行修改状态和质量体系内的文件发布情况, 并应随时可得, 以避免使用失效或作废文件。

3.5 外来文件的控制

在外来文件控制方面, 食品实验室质量管理体系外来文件包括各种标准、顾客提供的资料由文件管理员收集登记, 实验室主任批准后按发放程序控制发放。外来文件由资料管理员适时向有关部门查询版本的有效性, 及时更换有效版本。同时, 实验室技术主管负责定期检查实验室使用的有关国际标准、国家标准、行业标准等外来文件是否为有效版本, 版本变更时应及时通知使用部门并重新发放, 同时收回失效文件。

4 结语

总之, 食品实验室是以质量管理、卫生的有效性进行评价为目的, 进行检测、鉴定或描述食品安全的实验室。食品实验室可以提供其检查范围内的咨询性和技术性服务, 包括结果解释和为进一步适当检查提供建议以及相应的措施。随着我国现代化建设各项工作的法制化、规范化、科学化进程的加速发展, 食品实验室的质量管理工作也在发生着巨大的变化, 规范化、标准化、体系化的质量管理理念, 方法正逐渐渗透到食品实验室管理工作的方方面面。此外, 当文件较复杂、涉及部门多以及企业规模较大时, 宜将审核和批准的职责分离开来, 由不同的责任者完成, 这样做有利于保证文件的正确性和适用性。

参考文献

[1]何晓华.实验室质量管理体系中的文件控制[J].医院管理论坛, 2010 (8) .

[2]钱江.建立实验室认可的文件化质量体系[J].环境监测管理与技术, 2011 (4) .

质量管理体系文件发布会管理者代表发言稿篇7

1、概述

1.1 简介

湘潭县疾病预防控制中心是在原湘潭县卫生防疫站的基础上，于2004年12月1日组建而成，是政府设置的县级疾病预防控制与公共卫生检测检验的公益性事业机构，是湘潭县卫生局管理的副科级全民事业单位。

湘潭县疾病预防控制中心现有在职职工76人。其中高级职称的2人，中级人员20人,初级人员24人，其他人员29人。其中检测人员11人。

中心位于湘潭县城易俗河海棠路，占地面积5108m2，建筑面积3700m2，其中包括1610 m2的检验用房和2090 m2的办公用房。拥有从事检测工作要求的先进仪器设备，设有行政管理科、财务科、质量管理科、健康教育促进科、传染病防治科、检验科、地慢病防治科、职业卫生科、免疫规划科、结防科、门诊部等11个科室。

湘潭县疾病预防控制中心的工作职责是：

a、对影响人群生存环境卫生质量及生命质量的危险因素进行食品、职业、环境、放射、学校卫生等卫生学监测；

b、对传染病、地方病、寄生虫病、慢性非传染病疾病、职业病、公害病、学生常见病及意外伤害、中毒等发生、分布和发展的规律进行流行病学监测，并制定预防控制对策；

c、对传染病的发生流行和中毒，污染事件进行调查处理，为救灾防病和解决重大公共卫生问题提供技术支持；

d、组织、管理预防接种，负责预防用生物制品的使用和管理；

e、开展卫生防病检验和实验室质量控制；受卫生行政部门认定，承担卫生监督监测检验、预防性健康检查、健康相关产品的技术审核和卫生质量检验、鉴定；

f、对新建、改建、扩建建设项目的选址、设计和竣工验收进行卫生学评价，包括建设项目卫生、放射卫生预评价、建设项目职业卫生、放射卫生控制效果评价；

g、拟定并实施疾病预防控制方案，并进行质量和效果评价；

h、承担疾病预防及有关公共卫生信息的报告、管理和预测、预报，为拟订与疾病预防控制和公共卫生相关的法律、法规、规章、政策、标准、规划等提供科学依据，为政府及卫生行政部门决策提供科学依据和技术咨询；

i、向社会提供相关的预防保健信息、健康咨询和预防医学诊疗等专业技术服务。

j、完成卫生行政部门交付的其他任务。

中心现有国家暨省认证的HIV抗体初筛实验室、职业卫生实验室，具备了为全县提供疾病预防技术服务，促进全县卫生防疫事业全面发展的检测检验技术。中心重视对各级技术人员的培训，引进专业人才和先进设备，不断提高卫生检测水平和能力，实现质量方针和目标，完善和改进质量体系。、主题：质量方针与目标

1、总则

本中心严格合法律、法规要求的国家标准、规范及规程为各项卫生监测和疾病控制提供客观、公正、完整的检测数据，对整个检测工作的组织机构、职责、程序、过程、资源实行全面质量管理。

2、质量方针与目标

2.1 质量方针

科学求实

准确有效

高效服务

公正诚信 2.2 质量目标

长期目标：全面贯彻质量方针，确保质量管理体系持续有效运行，不断提高检测质量和服务水平，创建市内同行一流，并在国家、省内享有良好信誉和影响的卫生检测实验室。

近期目标：年工作达标率＞98％

顾客满意度＞85％

追求检测结果零差错率

3、质量方针的说明

科学求实：方法科学，按事说实话，过程记录准确可靠。

准确有效：严格控制检测过程，数据准确满足检测要求。

高效服务：以客户为中心，及时为客户提供准确有效的报告。

公正诚信：客观、公正、准确、周到地为顾客提供检测检验方面的专业服务。

4、质量目标的说明

4.1 年工作达标率

工作计划中，本中心各科室下达的可用数字计算的项目指标的完成率；

计算公式：

年工作达标率=

年底实际完成数

×100％

计划下达的指标数

4.2 顾客满意度

每年做一次顾客问卷调查，问卷返还率不低于60％，其中对本中心工作的满意度评价，达到“满意”和“基本满意”的百分率，称为顾客满意度；

4.3 差错率

内部审核或其他考核中抽查各类检测报告，出现检测结果数据和检测依据错误的检测报告数占抽查的总数的百分比，称为差错率。

1、术语

1.1（实验室）能力验证（laboratory）proficiency testing 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。1.2 实验室间比对 inter-laboratory eomparision 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

1.3 校准与测量能力 calibration and measurement capability 通常提供给用户的最高校准与检测水平，它用置信概率95%的扩展不确定度表示。1.4 专业判断 professional judgement 单个或一组人员做结论的能力，依据测量结果、知识、经验、文献和其他方面信息提供见解和做出解释。1.5 试验 test 按照规定程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动。1.6 合格评定 conformity assessment 对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。1.7 质量方针 quality policy 由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。1.8 质量管理 quality management 确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。1.9 质量控制 quality control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动 1.10 质量保证 quality assurance 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全站有计划和有系统的活动。1.11 质量体系 quality system 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。1.12 管理评审 management review 由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系得现状和适应性进行的正式评价。1.13 合同评审 contract review 合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现，由供方所进行的系统的活动。1.14 质量手册 quality manual 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。1.15 质量计划 quality plan 针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。1.16 质量审核 quality audit 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。1.17 程序 procedure 为进行某项活动所规定的途径。1.18 技术规范 technical specification 规定产品或服务特性的文件。例如质量水平、性能、安全或尺寸。它包括或只涉及术语、符号、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求。1.19 标准 standards 为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。1.20 预防措施 preventive action 为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。1.21 纠正措施 corrective action 为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

1.22 合格 conformity 满足规定的要求。

1.23 不合格 non conformity 没有满足某个规定的要求。1.24 法制计量 legal metrology 与法定计量机构所执行工作有关的部分，涉及到对计量单位测量方法、测量设备和测量实验室的法定要求。

1.25 法定［计量］单位 legal unit［of measurement］由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。1.26 量值 value of a quantity 一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。1.27 ［量的］真值 true value［of a quantity］与给定的特定值的定义一致的值。

1.27 ［量的］约定真值 conventional true value［of a quantity］

对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。1.28 测量 measurement 以确定量值为目的的一组操作。1.29 计量 metrology 实现单位统一、最值准确可靠的活动。1.30 测量原理 principle of measurement 测量的科学基础。

1.31 测量方法 method of measurement 进行测量时所用的，按类别叙述的一组操作逻辑次序。1.32 测量程序 measurement procedure 进行特定测量时所用的，根据给定的测量方法具体叙述的一组操作。1.33 测量结果 result of measurement 由测量所得到的赋予被测量的值。

1.34 测量准确度 accuracy of measurement 测量结果与被测量真值之间的一致程度。

1.35 实验标准［偏］差 experimental standard deviation 对同一被测量作n次测量，表征测量结果分散性的量（s）。1.36 测量不确定度 uncertainty of measurement 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相关联的参数。1.37 标准不确定度 standard uncertainty 以标准［偏］差表示的测量不准确度。1.38 扩展不确定度 expanded uncertainty 确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。1.39 ［测量］误差 error［of measurement］测量结果减去被测量的真值。1.40 偏差 deviation 一个值减去其参数值。1.41 相对误差 relative error 测量误差除以被测量的真值。1.42 随机误差 random error 测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量结果的平均值之差。1.43 系统误差 systematic error 与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量结果的平均值与被测量的真值之差。

1.44 修正值 correction 用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值。1.45 修正因子 correction factor 为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘的数字因子。1.46 测量仪器 measuring instrument 单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。1.47 实物量具 material measure 使用时以固定形态复现或提供给定量的一个或多个已知值的器具。1.48 测量系统 measuring system 组装起来以进行特定测量的全套测量仪器和其他设备。1.49 测量设备 measuring equipment 测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。1.50 标称范围 nominal range 测量仪器的操作器件调到特定位置时可得到的示值范围。1.51 量程 span 标称范围两极限之差的模。1.52 标称值 nominal value 测量仪器上表明其特性或指导其使用的量值，该值为圆整值或近似值。1.53 测量范围（工作范围）measuring range（working range）测量仪器的误差处在规定极限内的一组被测量的值。1.54 灵敏度 sensitivity 测量仪器响应的变化除以对应的激励变化。

1.55 ［显示装置的］分辨率 resolution［of a displaying device］显示装置能有效辨别的最小的示值差。1.56 稳定性 stability 测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。

1.57 测量仪器的准确度 accuracy of a measuring instrument 测量仪器给出接近于真值的响应的能力。

1.58测量仪器［示值］误差 error［of indication］ of a measuring instrument 测量仪器示值与对应输入量的真值之差。

1.59测量仪器的最大允许误差 maximum permissible errors of a measuring instrument 对给定的测量仪器，规范、规程等所允许的误差极限值。

1.60 ［测量仪器的］固有误差 intrinsic error［of a measuring instrument］

在参考条件下确定的测量仪器的误差。

1.61 ［测量仪器的］重复性 repeatability［of a measuring instrument］ 1.62 ［测量］标准［measurement］standard，etalon 为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量体统。

1.63 国际［测量］标准 international［measurement］standard 经国际协议的测量标准，在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据。1.64 国家［测量］标准 national［measurement］standard 经国家决定承认的测量标准，在一个国家内作为对有关量的其它测量标准定值的依据。1.65 参考标准 reference standard 在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。

1.66 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。1.20 参考物质 reference material（RM）

具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值一种材料或物质。

1.21 有证参考物质certified reference material（CRM）

附有证书的参考物质，某一种或多种特性什用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示特性值的测量单位。

2、缩略语

主题：组织

1、总则

为了贯彻质量方针，确保检测工作质量，本中心建立了保证质量管理体系有效运行的组织机构，规定各部门和各岗位的职责与权限，以指挥、控制和协调与质量有关的活动来实现本中心的目标，为质量管理奠定组织基础。

2、适用范围

适用于本中心涉及检测工作质量的各部门和岗位人员。

3、法律地位和组织机构

本中心为湘潭县政府设置的检测检验机构，是一个相对独立的能承担法律责任的检测检验实体。中心的主要负责人由湘潭县委组织部、湘潭县卫生局任命，全权代表湘潭县卫生局，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

本中心的职责是严格依据《实验室资质认定评审准则》（国认实函［2006］141号）的要求，从事笫三方检测工作，确保检测工作满足客户、上级主管机构以及认可委的要求。

4、工作范围及岗位职责

4.1本中心的主要工作范围是：

4.1.1承担各类食品、饲料及包装容器，水和涉水产品、化妆品、日用化学品和保健用品，工作场所及生活居住场所空气质量及有害物质监测，其他与健康相关的物品材料及事故调查中样品的检测；

4.1.2开展卫生微生物、病原微生物、血清学、分子生物学的检测；

4.1.3承担建设项目职业病危害评价（预评价），职业危害因素检测与评价； 4.1.4承担放射卫生防护检测与评价，放射防护器材和含放射性产品的检测； 4.1.5开展建筑装饰材料中有害物质的检测；

4.1.6承担消毒药械、一次性医疗用品、卫生用品和抗菌产品的检测、鉴定与技术仲裁以及医院的消毒监测工作；

4.1.7 承担从业人员健康检查，职业性健康监护，学生健康检查；

4.1.8承担结核病诊治与管理、职业病诊疗和管理，寄生虫、地方病、慢性非传染性疾病的诊疗；

4.1.9承担政府下达的指令性检验任务（授权/验收的实验室）；

4.1.10做好新方法、新技术的研究、验证工作，必要时在全市推广及培训。接待基层单位的技术咨询和进修学习。4.2质量管理体系覆盖的部门

中心领导层、办公室、财务科、传染病防治科、免疫规划科、职业卫生科、慢性非传染性疾病控制科（另承担学校卫生监测职能）、结核病防治科、检验科（另承担质控信息职能）、艾滋病防治科（另承担健康教育）、预防医学门诊科室。

4.3 为确保日常工作正常运行建立了职务代理制度。

4.3.1中心主任不在时，授权技术负责人或质量负责代行其职责； 4.3.2 技术负责人不在时，由质量负责人代行其职责； 4.3.3质量负责人不在时，由技术负责人代行其职责；

4.3.4科室主任不在时，由中级职称以上的人员代行其职责。4.4 岗位职责 4.4.1中心主任

中心主任全面负责中心的行政、业务领导工作。具体有： a、制定、批准并保持中心的质量方针和质量目标；

b、通过增强职工质量意识，积极参与质量管理，在中心内促进质量方针和质量

目标的实现。

c、确保建立、实施和保持一个有效的质量体系；决定改进质量体系的措施； d、确保中心的工作开展需获得的必要资源；

e、定期评审质量体系，考核工作完成情况，如发现问题，及时要求有关部门整改。

4.4.2中心副主任（分管检测检验）a、协助中心主任开展上述各项工作；

b、受中心主任的委托，负责卫生监测业务工作； c、负责检测检验与其他相关方面的内部协调工作；

d、负责审核与检测检验相关的程序文件，批准相关的作业性文件。4.4.3技术负责人

a、全面负责中心的技术工作，提高实验室的技术水平，确保检测数据的可靠性；

b、保证实验室检测工作质量所需的必要的资源；

c、负责组织实验室参加的比对和各种检测水平测试；并对结果进行评价，提出改进措施； 4.4.4质量负责人

a、制订《质量手册》，组织所有人员培训学习； b、主持确保质量管理体系的过程的建立和保持；

c、负责组织中心质量体系的内部审核工作；并督促纠正、预防措施的实施； d、定期组织对检测记录及报告的抽查，审核检测质量，并向中心主任提交抽查情况报告。

4.4.5负责质控信息职能人员

a、协助质量负责人监督质量体系的运行和开展质量管理体系的内部审核； b、在分管副主任的领导下，协调本中心检测检验业务工作；

c、组织顾客满意度调查，及时处理反馈信息，制定纠正/预防措施并督促实施。

4.4.6检验科长、卫生监测科科长 a、实验室工作的全面管理。对全科工作的公正性、科学性、相对独立性全面负责。熟悉质量管理体系，并组织科内人员学习质量管理体系文件，组织编制和审核相关的作业性文件。负责安排和监督指导全科的检测检验工作，审核原始记录和检验报告，确保检验结果的真实、可靠。监督检测资料整理归档；

b、当顾客有要求时，能对检测结果作出意见和解释；

c、负责检查各项规章制度及技术操作规程的执行情况，发现问题及时纠正，防止不合格服务的发生；

d、负责向办公室递交仪器、设备、试剂的购置计划，并对采购的物品组织验收；

e、处理顾客满意度调查的反馈信息，制定纠正/预防措施，并督促实施；当科长缺席时，应确定临时负责人。4.4.7检测人员

a、检测人员应遵守质量手册的规定，按有关程序文件和作业指导书开展卫生检测工作，如实填写检测记录，按时完成检测任务，保证检测数据真实准确；

b、负责所使用的仪器设备的保管和日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维修记录；

c、努力学习业务知识，积极参加有关业务培训，不断提高技术水平； d、检测人员有权对检测数据和检测结果独立作出判断，不受来自经济和行政压力的干扰。当检测设备、材料、环境条件等不具备时，有权暂不进行检测。

e、检测人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与有损于检测的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性

项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。f、检测人员不应受到任何内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

g、检测人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。4.4.8质量监督员

每个业务科室应配备一名以上专职或兼职的质量监督员，协助科长监督质量体系的执行情况，发现问题及时向科主任或质量控制科汇报，作好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证。4.4.9内审人员

内审人员应由经过培训合格具有资格的并独立于被审工作的人员担任。a、依据内审计划和分工要求，按表格逐项进行现场审核。

b、审核质量体系运行情况，收集客观证据，作好审核记录，向审核组长如实报告审核的发现。

c、填写不符合项报告，向责任部门负责人提出纠正要求，并跟踪和验证纠正措施的落实。

4.4.10授权签字人职责

a、负责指导、监督检测人员的检测工作，对检测全过程的原始记录进行检查。b、负责检测报告的全面审查。

c、签发检测报告，对检测报告具有批准权和否决权。d、对签发报告的正确性和完整性负责并承担相应的责任。4.4.11检验科职责

a、各类食品及包装容器，水和涉水产品、化妆品，日用化学品和保健用品，一

次性医疗用品、卫生用品的检测，非生产性场所，公共场所及生活居住场所空气质量及建筑装饰材料中有害物质检测；

b、其他与健康相关的物品材料及事故调查中的检测，如食品污染事故、食物中毒检测、食品掺伪和掺假、化学性环境污染物检测、影响人群健康的生产和生活环境有害物检测；

c、按照国家标准，对一般职业危害工作场所和特殊职业危害工作场所的职业危害因素进行检测；对食品、饮用水及其他健康相关产品进行卫生指标和致病菌检查。必要时进行霉菌、酵母菌和厌氧菌的检测；

d、根据《传染病防治法》对规定管理的细菌性传染病和爆发疫情进行病原学和血清学诊断。对常见的肠道、呼吸道、人畜共患的病原体进行分离、鉴定。在开展霍乱、沙门氏菌、志贺氏菌的分离鉴定工作的基础上，开展ETEC、EIEC、EDEC、O157:H7等致病菌的分离培养和鉴定工作；并对新分离的伤寒杆菌进行噬菌体分型实验；

e、按卫生部监测方案和《计划免疫管理规程》要求，开展急性驰缓性麻痹病例监测、麻疹监测、新生儿破伤风监测，麻疹、脊灰疫苗质量监测及疫苗（卡介苗、糖丸、麻苗、百白破、乙肝）的免疫成功率和人群免疫水平监测； f、开展各类临床化验以及寄生虫检测。

g、做好新方法、新技术的研究、验证工作。经常开展业务培训，提高检验人员素质；

h、对中心相关人员进行新技术培训，以提高中心检验水平。接待基层单位的技术咨询，接受基层单位及其他来人进修学习；

i、对中心科研课题立项、新技术引进、重大科技开发及大型仪器设备购置进行讨论并提出建议，对中心拟申报科技项目进行初审；

j、对中心科研工作出现的重大技术问题进行咨询论证，对检验新方法、新项目

进行评审；

k、负责各类仪器的定期保养、及时维修，保证正常运转。4.4.12办公室职责

a、负责制定中心的工作任务，对中心的主要服务任务和内容作出规定，并对任务的完成情况进行年中和年终考核；

b、负责各科室的协调和组织工作，信息的上传下达及各科室的沟通和联络。c、负责本中心管理文件，上级机关下发文件和外来法规性文件的发放，传阅与保管。

d、负责本中心的人力资源管理和车辆管理；

e、负责本中心按质量管理体系的要求进行机构设置、定编定岗工作，并对各岗位提出任职要求，制定方案并具体实施职工职务聘任、职称晋升等工作； f、负责人事档案、管理，组织对职工的专业技术和知识的培训考核及发证；负责职工的劳动纪律检查、考核与奖惩； g、负责中心物品的采购、验收和保管工作；负责对供货方的评审； h、负责基础设施和工作环境的管理。

4.4.13负责质控信息职能的科室（检验科）职责

a、负责中心业务工作的组织和协调。负责质量目标的制定、分解和考核；

b、负责质量体系及文件和记录的编制、修改、管理和发放；

c、负责内部审核工作。编写“内审计划”并负责组织实施；组织、协调内审活动的开展；

d、负责组织顾客满意度调查，并进行综合分析，督促采取改进措施； e、负责中心计量检查仪器设备和器具的定期检定及送校；

f、负责对质控的标准物质进行跟踪更新，通过微机联网检索国内外相关信息。

4.4.14艾滋病防治科（另承担健康教育）职责 a、负责全市艾滋病防治，b、负责新工作项目的申请受理，组织评审和拟定项目计划书及管理； c、负责职工基础教育和各种培训的管理；

d、负责课题申报、成果鉴定及与科研相关的其他工作。4.4.15财务科职责

a、负责财务预决算，办理日常财经收支、财务审计和职工工资奖金的发放。

b、协助中心主任做好各科室经济指标、成本核算和经济合同的管理工作，定期向中心主任报告财经收支情况。4.4.16卫生监测科职责

a、对食品意外污染、食物中毒、生活饮用水和环境污染事故、公共场所危害健康事故进行调查、诊断、技术鉴定及处理；

b、定期对市级管理的各类场所和产品进行采样和卫生质量监测； c、依法对新、改、扩建项目进行卫生学评价；