医疗机构办事指南(共11篇)
医疗机构办事指南 篇1
医疗机构登记注册和校验办事指南
【来源:医政处 | 发布日期:2009-12-01 | 阅读次数:
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医疗机构执业注册和校验
一、许可依据
《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《甘肃省实施<医疗机构管理条例>办
法》。·
二、受理范围
(一)全省床位在100张以上(含100张)的综合性医院和床位在60张以上(含60张)的中医医院、中西医结合医院、民族医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救站;
(二)各种专科疾病防治机构
(三)省属医疗机构
(四)中央在甘和省直各部门、省直各企业、事业单位创办的设置床位的医疗机构
(五)药物依赖治疗院、所、站
(六)血液中心、中心血站、单采浆站
(七)中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻甘编制外设置床位的医疗机构
三、申请条件
申请医疗机构在注册和校验必须符合《医疗机构管理条例实施细则》第二十七条,《甘肃省实施<医疗机构管理条例>办法》第十七条、第十八条的规定。
四、申报材料
申请单位或个人应如实提交以下有关材料一份、使用A4规格纸张打印或复印并按下列顺序排列、复印件应清楚并与原件完全一致。
1、《医疗机构申请执业登记注册书》(由卫生行政部门提供);首次注册还需提供医疗机构设置批复
2、法人代表法人证原件、复印件;法人代表身份证复印件
3、授权委托书(法定代表人或负责人不能亲自办理时提交),受委托人的身份证原件、复印件。
4、《医疗机构执业许可证》正、副本原件和复印件
5、医疗机构在岗工作人员统计表(姓名、职务、职称、执业证号)
6、医疗机构科室主要负责人员执业证、资格证复印件。
7、开展放射诊疗工作的机构提交《放射诊疗许可证》正、副本原件和复印件
8、大型设备配置许可证原件和复印件
9、开展产科的医疗机构提交《母婴保健技术许可证》
10、医疗机构验资证明
11、营利性医疗机构提供工商注册、税务登记副本原件和复印件;非营利性机构提供组织机构代码证副本原件和复印件
12、营利性医疗机构房屋租赁协议和房屋产权证明复印件
13、医疗机构方位图
14、医疗机构公章、财务、门诊、诊断专用章及其他有关对外印章的印模印样
15、上一执业执业总结
16、《医疗机构发生医疗果实行为报告书》(检验期内发生的医疗纠纷、医疗事故、机构卫生技术人员、违法违规执业及其处理情况)
五、证件时限
医疗机构执业许可证有效期三年,目前省级登记的医疗机构校验与医疗机构再次注册同时进行。
六、许可程序
申请—受理—审核—核发
七、办理时限
自申报材料齐全之日起30个工作日
八、收费依据
《省物价局、省财政厅关于核定医疗机构执业登记和医疗机构设置评审费收费标准的批复》(甘价费1997271号)。
注:《医疗机构申请执业登记注册书》、资信证明可在卫生厅网站下载专区下载
医疗机构办事指南 篇2
根据国家标准GB16895.24—2005,医疗IT系统被定义为满足医疗用途特殊要求的IT电气系统。根据IEC60364-1标准,IT系统是所有带电导体都对地隔离或经一点由电抗接地的系统。在医疗2类场所内,医疗IT系统通过单相隔离变压器形成单相的IT系统,给2类场所内维持病人生命的医疗电器设备提供电源。图1是标准的医疗IT系统示意图。
2 医疗IT系统的设计和配置
2.1 基本配置
IT系统的安全可靠运行,除了在各回路装设双极的空气断路器进行短路保护以外,装设对地漏电保护的绝缘监视仪是必不可少的设备,绝缘监视仪可以在IT系统内发生第1次对地故障时及时输出报警信号,但不切断故障回路,以确保电源供电的持续性。
根据GB 16895.24—2005标准,医疗IT系统必须具备以下设备:
医疗隔离变压器;
绝缘监测器;
声光报警系统;
图2是典型的装设了绝缘监测器和声光报警装置的医疗IT系统的示意图。
其中ES710为隔离变压器,iso-MED427P为绝缘监测器,MK2007CBM-CN为声光报警装置。根据GB16895.24—2005,隔离变压器的额定电压为230V,其容量根据2类场所的不同功能,可采用不同容量的变压器,但最大不超过10kVA。
2.2 医疗IT系统的绝缘故障查找
医疗IT系统的绝缘监测器监视整个系统对地的绝缘阻值,当绝缘监测器报警时,表示系统对地的绝缘阻值下降了,或系统内某处发生对地故障了。医疗IT系统的负载都为医疗电器设备,整个系统的对地绝缘水平不会因外部环境条件的变化而变化,绝缘监测器的报警,一定是由于某一个负载回路的绝缘下降导致的这个系统绝缘阻值的下降,如何及时找出发生故障的负载,排除故障,消除报警是保证医疗IT系统可靠运行的必要条件。IEC61558-9标准建议,当绝缘监测器报警时,应尽快排除系统内的对地故障。在手术室的IT系统中,排除对地故障可以通过手术完成后逐个分断负载回路的方法解决,但是在重症监护室的IT系统内,由于IT系统处于24h工作状态,每个回路的负载都连接着维持重症病人生命的设备,无法通过分断负载回路的方法找出发生对地故障的设备,需要在系统负载不断电的情况下找出故障回路。绝缘故障定位系统的应用能很好地解决这个问题见图3。
图3是典型的绝缘故障定位系统的示意图。
绝缘监测器iso-MED427P报警后,通过EDS461绝缘故障评估仪和安装在每个回路内的W10/8000电流互感器,可以由中央显示和控制板MK2430指示发生对地故障的回路。
2.3 医疗IT系统的切换
医疗IT系统持续可靠的供电需要安全可靠的后备电源和可靠的双电源切换装置,根据GB16895.24,医疗2类场所内使用的设备电源,当主电源电压下降幅度超过标称电压的10%且持续时间超过3s时,必须在≤0.5s的时间内完成从主电源到后备电源的切换。每个医疗IT系统都必须具备可靠的后备电源,实际应用时通常采用以电池为电源的UPS不间断电源作为后备电源,如图4所示。
3 IT系统部件的规格、主要技术性能和执行标准
为了便于读者更清楚地了解医疗IT系统实际设计和应用,本文以德国本德尔公司的产品为例,该公司在医疗IT领域具备完整的产品链和诸多的工程经验,在国内的医疗行业也具有最大的市场占有率。
1)ES710系列医疗隔离变压器的主要规格、技术数据和执行标准
额定初/次级电压:AC230V/AC230V
频率:50Hz/60Hz
容量:3.15kVA/4kVA/5kVA/6.3kVA/8kVA/10kVA
绝缘等级:B级
对支架泄漏电流:≤0.5mA
浪涌电流:≤12倍额定电流
产品执行标准:GB16895.24—2005、GB19212.16、IEC60364-7-710、IEC61558-2-15
2)绝缘监测器的主要规格、技术数据和执行标准(表1)
3)外接报警装置的主要规格、技术数据和执行标准(表2)
4)EDS461绝缘故障评估仪的主要规格、技术数据和执行标准
电源电压:AC230V
测试电流响应灵敏度:0.2mA
电流测量通道数量:12个
显示方式:发光管和数码管
通信:RS485,带BMS总线协议
输出继电器:两组常开/常闭转换触点
产品执行标准:IEC61557-9
5)ARTICS自动双电源切换装置的主要规格、技术数据和执行标准
切换电流:63A/80A
频率:50/60Hz
切换方式:单刀双掷开关,带0位
监测功能:绝缘监视、过负荷监视、变压器绕组超温、绝缘故障定位、两路电压监视
切换功能:自动或手动可选,旁路开关可选安装方式:DIN标准导轨
接线方式:插拔式端子
产品执行标准:GB16895.24—2005、IEC60364-7-710、IEC61557-8、IEC61508-1/-2/-3、IEC60947-6-1
4 医疗IT系统设备的设计要点
医疗IT系统的负载都通过插座连接各种医疗电器设备,通常每个出线回路连接的插座不超过6个,目的是为降低线路过负荷的风险,同时也降低线路容性漏电流的水平。手术室的墙壁插座箱一般设计一个回路连接4个插座,采用20A的断路器。手术室吊塔的插座箱是使用最频繁也是靠手术病人最近的插座,可以采用40A的断路器。
在重症监护室,需要根据床位数量配备不同数量和容量的IT系统。通常每床的基本负荷为600W,额外负荷为500W,再加上20%的余量,每床的总负荷约为1.3kW,可以选用6.3kVA的隔离变压器。同时,根据该重症监护室的繁忙程度,考虑是否选用绝缘故障定位系统。
在设计IT系统容量时,应根据2类场所的功能,选择容量适当的隔离变压器,应尽量避免将IT系统的容量设计得过大,这样必将导致回路数量增多,提高容性漏电流水平。如果变压器容量设计过小,将增加变压器过电流的风险,变压器长时间或频繁过电流、过热将破坏匝间绝缘,降低变压器寿命。
5 医疗IT系统设备的安装和使用要点
医疗IT电源柜在安装时需要注意以下事项:
1)IT系统的隔离变压器需尽量靠近医疗电器设备,以缩短变压器次级绕组和负载之间的接线距离,降低IT系统容性漏电流水平;
2)IT系统隔离变压器的安装位置必须考虑足够的散热空间,在自然散热空间不够的情况下,需要安装强制散热风机;
3)IT电源柜通常安装在非洁净区域内,以便于设备维护人员操作电源柜时降低病人感染病毒的几率;
4)IT系统的外接报警装置必须安装在便于医护人员观察和操作的位置,通常置于2类场所内;/℃
5)IT系统的绝缘监测器和外接报警装置通常采用RS485接口通信,连接线需要采用屏蔽双绞线,以确保可靠的数字通信。
摘要:简单介绍医疗IT系统的配置、主要技术性能、设计及安装使用要点等。
关键词:隔离变压器,绝缘监测器,声光报警系统,绝缘故障评估仪
参考文献
[1]JGJ16—2008民用建筑电气设计规范[S].
[2]中国航空工业规划设计研究院.工业与民用配电设计手册(第三版)[K].北京:中国电力出版社,2005.
热门投资机构指南 篇3
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IDGVC
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二类医疗器械产品注册 办事指南 篇4
发布时间: 2017年12月26日
事项名称:医疗器械产品注册 基本编码:0100350999 实施编码:
事项类型:行政许可 设定依据:
1、[行政法规]
制定机关:中华人民共和国国务院 依据名称:医疗器械监督管理条例
发布号令:中华人民共和国国务院令第650号
法条内容:第十一条 申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。第十三条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册并发给医疗器械注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。
国务院食品药品监督管理部门在组织对进口医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织质量管理体系检查技术机构开展质量管理体系核查。
2、[部门规章]
制定机关:国家食品药品监督管理总局 依据名称:医疗器械注册管理办法
发布号令:国家食品药品监督管理总局令第4号
法条内容:第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。实施机关:北京市食品药品监督管理局
子项名称:第二类医疗器械产品注册证许可事项变更 基本编码:0100350009
实施编码:***027174100 服务对象:企业法人
实施主体:北京市食品药品监督管理局 实施主体性质:法定机关 行使层级:市级 权限划分:无
子项办理时限及说明: 法定办结时限:23个工作日 承诺办结时限:23个工作日
承诺办结时限说明:第三十三条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作。(技术审评、质量管理体系核查、送达期限不包含在内)第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。
咨询途径:窗口咨询、电话咨询
咨询窗口地址:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛10号窗口 咨询电话:(010)89150267 申报途径:窗口申报、网上申报
申报地址:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛10号窗口 申报网址:/
办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00
办理地点:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)所在窗口:2层B区10号窗口 监督途径:监督电话、电话投诉 监督电话:(010)83979442 投诉电话:(010)89150290 通办范围:无 数量限制:无 办件类型:承诺件 中介服务:无 收费依据及标准: 是否收费:不收费 网上支付:否 申请材料:
1、申请表((1)应有法定代表人或负责人签字并加盖公章;(2)应与医疗器械注册证上对应内容一致(如有医疗器械注册变更文件,申请表中相应内容应填写变更后信息)。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
2、证明性文件((1)企业营业执照副本复印件,且应在有效期内;(2)组织机构代码证复印件,且应在有效期内。)(政府部门核发,纸质)(复印件1份)
3、注册人关于产品没有变化的声明(申请人自备,纸质)(原件1份)
4、原医疗器械注册证(政府部门核发,纸质)(复印件1份);历次医疗器械注册变更文件(申请人自备,纸质)(复印件1份)
5、注册证有效期内产品质量分析报告(包括:(1)产品临床应用情况,用户投诉情况及采取的措施。(2)医疗器械不良事件汇总分析评价报告,报告应对本产品上市后发生的可疑不良事件列表、说明在每一种情况下生产企业采取的处理和解决方案。对上述不良事件进行分析评价,阐明不良事件发生的原因并对其安全性、有效性的影响予以说明。(3)在所有国家和地区的产品市场情况说明。(4)产品监督抽验情况(如有)。(5)如上市后发生了召回,应当说明召回原因、过程和处理结果。(6)原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的,应当提供相关总结报告,并附相应资料。)(申请人自备,纸质)(原件)
6、产品检验报告(如医疗器械强制性标准已经修订,应提供产品能够达到新要求的产品检验报告。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合强制性标准实施通知规定的检验报告。其中,委托检验报告应由具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具。)(申请人自备,纸质)
7、符合性声明(符合性声明应由法定代表人或负责人签字并加盖企业公章,并包括以下内容:(1)注册人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;声明本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单;(2)所提交资料真实性的自我保证声明,并作出材料如有虚假承担法律责任的承诺;)(申请人自备,纸质)(原件)
8、如在原医疗器械注册证有效期内发生了涉及产品技术要求变更的,应当提供:依据注册变更文件修改的产品技术要求(申请人自备,纸质)(原件2份)
9、申报资料时,不是法定代表人或负责人本人的,应当提供:授权委托书(申请人自备,纸质)(原件1份)
10、申报资料目录(注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。)(申请人自备,纸质)(原件)
11、延续注册时,注册人应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)编写说明书和标签。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。(申请人自备,纸质)(原件)
1.应在医疗器械注册证书有效期届满6个月前提出延续注册申请; 2.对于申请产品适用的医疗器械强制性标准已经修订的,应符合新标准要求;对于申请产品适用的推荐性标准已经修订或者实施的,应参照执行; 3.对于用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人应已经在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项; 4.办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和有关的技术要求; 5.对于国家食品药品监督管理总局或北京市食品药品监督管理局已发布相应技术指导原则或技术审评规范的产品(链接:审评规范专栏),注册人应参照执行。注:注册人申请延续注册的,北京市食品药品监督管理局发出补正资料通知和召开专家会议通知等情形,不属于《医疗器械监督管理条例》第十五条中逾期未作决定的情形。
受理条件:1.申报资料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字; 2.注册人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供; 3.凡申报资料应提交复印件的,复印件应清晰,并应在复印件上注明日期,加盖企业公章; 4.申报资料左页边距一般应大于20mm(用于档案装订),每份材料需装订成册; 5.申报资料中同一项目的填写应一致; 6.对申报资料进行形式审查,保证申报资料的完整、清晰、准确和一致,对已受理的产品应上网公告。
办理流程:受理 → 决定 → 发证(窗口领取)<跑现场次数:2次> 办理进程查询途径:电话咨询:(010)89150277;(010)89150276 批准形式:
结果名称:《中华人民共和国医疗器械注册证》(含《产品技术要求》)物流快递:否
子项名称:第二类医疗器械产品首次注册 基本编码:0100350002
实施编码:***027174100 服务对象:企业法人
实施主体:北京市食品药品监督管理局 实施主体性质:法定机关 行使层级:市级 权限划分:无
子项办理时限及说明: 法定办结时限:23个工作日 承诺办结时限:23个工作日
承诺办结时限说明:第三十三条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作。(技术审评、质量管理体系核查、送达期限不包含在内)第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。
咨询途径:窗口咨询、电话咨询
咨询窗口地址:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛10号窗口 咨询电话:(010)89150267 申报途径:窗口申报、网上申报
申报地址:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛10号窗口 申报网址:http://syj.beijing.gov.cn/
办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00
办理地点:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)所在窗口:2层B区10号窗口 监督途径:监督电话、电话投诉 监督电话:(010)83979442 投诉电话:(010)89150290 通办范围:无 数量限制:无 办件类型:承诺件 中介服务:无 收费依据及标准: 是否收费:收费
收费依据:《财政部 国家发展改革委关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(财税〔2015〕2号)、《国家发展改革委 财政部关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》(发改价格〔2015〕1006号)、《北京市财政局 北京市发展和改革委员会关于重新发布本市管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》(京财综〔2016〕682号)和《北京市发展和改革委员会 北京市财政局关于药品医疗器械产品注册收费标准的函》(京发改〔2016〕1007号)、《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》(公告〔2016〕40号)收费标准:首次注册费93900元 网上支付:否 申请材料:
1、申请表((1)应有法定代表人或负责人签字并加盖公章;(2)“申请人(企业名称)”、“申请人住所”与工商营业执照中相应内容一致;(3)“产品名称”、“型号、规格”与所提交的已预评价的产品技术要求、检测报告等申报资料中相应内容一致。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
2、证明性文件((1)企业营业执照副本复印件,且应在有效期内;(2)组织机构代码证复印件,且应在有效期内;(3)按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委托协议。受托企业的生产许可证生产范围应涵盖申报产品。)(政府部门核发,纸质)(复印件1份)
3、医疗器械安全有效基本要求清单(说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体位置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
4、综述资料((1)概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。(2)产品描述对于无源医疗器械:描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要原材料,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。对于有源医疗器械:描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能,以及区别于其他同类产品的特征等内容;必要时提供图示说明。(3)型号规格对于存在多种型号规格的产品,应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表,对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。(4)包装说明有关产品包装的信息,以及与该产品一起销售的配件包装情况;对于无菌医疗器械,应当说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。(5)适用范围和禁忌症适用范围:应当明确产品所提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义的目的,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等);明确目标用户及其操作该产品应当具备的技能/知识/培训;说明产品是一次)(申请人自备,纸质)(原件1份)
5、研究资料(根据所申报的产品,提供适用的研究资料。(1)产品性能研究应当提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明,包括功能性、安全性指标(如电气安全与电磁兼容、辐射安全)以及与质量控制相关的其他指标的确定依据,所采用的标准或方法、采用的原因及理论基础。(2)生物相容性评价研究应对成品中与患者和使用者直接或间接接触的材料的生物相容性进行评价。生物相容性评价研究资料应当包括:生物相容性评价的依据和方法;产品所用材料的描述及与人体接触的性质;实施或豁免生物学试验的理由和论证;对于现有数据或试验结果的评价。(3)生物安全性研究对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品,应当提供相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。包括说明组织、细胞和材料的获取、加工、保存、测试和处理过程;阐述来源(包括捐献者筛选细节),并描述生产过程中对病毒、其他病原体及免疫源性物质去除或灭活方法的验证试验;工艺验证的简要总结。(4)灭菌/消毒工艺研究生产企业灭菌:应明确灭菌工艺(方法和参数)和无菌保证水平(SAL),并提供灭菌确认报告。终端用户灭菌:应当明确推荐的灭菌)(申请人自备,纸质)(原件1份)
6、生产制造信息((1)无源医疗器械:应当明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况。(2)有源医疗器械:应当明确产品生产工艺过程,可采用流程图的形式,并说明其过程控制点。注:部分有源医疗器械应注意考虑采用
6、(1)中关于生产过程信息的描述。(3)生产场地有多个研制、生产场地,应当概述每个研制、生产场地的实际情况。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
7、临床评价资料(应符合医疗器械临床试验管理规定、医疗器械临床评价技术指导原则等相应规定的要求。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
8、产品风险分析资料(产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。应当提供对于每项已判定危害的下列各个过程的可追溯性:(1)风险分析:包括医疗器械适用范围和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险。(2)风险评价:对于每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险。(3)风险控制措施的实施和验证结果,必要时应当引用检测和评价性报告,如医用电气安全、生物学评价等。(4)任何一个或多个剩余风险的可接受性评定。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
9、产品技术要求(医疗器械产品技术要求应按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制,且通过预评价,申报注册时应提交两份,并同时提交两份纸质一致性及与网上填报的产品技术要求内容一致性的声明。)(申请人自备,纸质)(原件2份)
10、产品注册检验报告(提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见。)(中介机构或法定机构产生,纸质)
11、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿(应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)及相关法规要求。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
12、符合性声明(符合性声明应由法定代表人或负责人签字并加盖企业公章,并包括以下内容:(1)申请人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;声明本产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求;声明本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单;(2)所提交资料真实性的自我保证声明,并作出材料如有虚假承担法律责任的承诺。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
13、注册申报资料电子文档(至少应包括:综述资料、研究资料概述:应为word文档(以上传附件形式提供)。)(申请人自备,电子版)
14、授权委托书(申报资料时,不是法定代表人或负责人本人的,应当提交。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
15、申报资料目录(注册申报资料应有所提交资料的目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。)(申请人自备,纸质)(原件1份)
申请第二类医疗器械产品首次注册的基本条件: 1.已按照有关规定取得企业工商登记; 2.已确定申报产品为第二类医疗器械,已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价; 3.已具备拟注册产品的生产能力;已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系; 4.办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和有关的技术要求; 5.对于国家食品药品监督管理总局或北京市食品药品监督管理局已发布相应技术指导原则或技术审评规范的产品(链接:审评规范专栏),申请人应参照执行。
受理条件:标准: 1.申报资料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字; 2.申请人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供; 3.凡申报资料应提交复印件的,复印件应清晰,并应在复印件上注明日期,加盖企业公章; 4.申报资料左页边距一般应大于20mm(用于档案装订),每份材料需装订成册; 5.申报资料中同一项目的填写应一致; 6.对申报资料进行形式审查,保证申报资料的完整、清晰、准确和一致,对已受理的产品应上网公告。
办理流程:受理 → 决定 → 发证(窗口领取)<跑现场次数:2次> 办理进程查询途径:电话咨询:(010)89150277;(010)89150276 批准形式:
结果名称:《中华人民共和国医疗器械注册证》(含《产品技术要求》)物流快递:否
子项名称:第二类医疗器械产品注册证登记事项变更 基本编码:0100350005
实施编码:***027174100 服务对象:企业法人
实施主体:北京市食品药品监督管理局 实施主体性质:法定机关 行使层级:市级 权限划分:无
子项办理时限及说明: 法定办结时限:23个工作日 承诺办结时限:1个工作日
承诺办结时限说明:第三十三条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作。(技术审评、质量管理体系核查、送达期限不包含在内)第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。
咨询途径:窗口咨询、电话咨询
咨询窗口地址:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛10号窗口 咨询电话:(010)89150267 申报途径:窗口申报、网上申报
申报地址:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛10号窗口 申报网址:
办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00
办理地点:北京市政务服务中心;北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)所在窗口:2层B岛10号窗口 监督途径:监督电话、电话投诉 监督电话:(010)12331或(010)12345 投诉电话:89150938 通办范围:无 数量限制:无 办件类型:承诺件 中介服务:无 收费依据及标准: 是否收费:不收费 网上支付:否 申请材料:
1、申请表((1)应有法定代表人或负责人签字并加盖公章;(2)所填写项目应齐全、准确,变更前后情况清晰、明确。)(申请人自备,纸质)(原件)
2、一般证明性文件((1)企业营业执照副本复印件,且应在有效期内;(2)组织机构代码证复印件,且应在有效期内。)(申请人自备,纸质)
3、注册人关于变更情况的声明(申请人自备,纸质)(原件1份)
4、原医疗器械注册证(申请人自备,纸质)(复印件1份);历次医疗器械注册变更文件(申请人自备,纸质)(复印件1份)
5、对于以下变更的情形还需提交如下申报资料((1)注册人名称变更的: 注册人提供企业名称变更核准通知书。(2)生产地址变更的: 应提供相应变更后的《医疗器械生产许可证》。)(申请人自备,纸质)(原件)
6、符合性声明(符合性声明应由法定代表人或负责人签字并加盖企业公章,并包括以下内容:(1)注册人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》相关要求;声明本产品符合现行国家标准、行业标准,并提供符合标准的清单;(2)所提交资料真实性的自我保证声明,并作出材料如有虚假承担法律责任的承诺。)(申请人自备,纸质)(原件)
7、申报资料时,不是法定代表人或负责人本人的,应当提供:授权委托书(申请人自备,纸质)(原件1份)
8、申报资料目录(注册申报资料应有所提交资料目录,包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。)(申请人自备,纸质)(原件)
1.申报资料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字; 2.注册人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供; 3.凡申报资料应提交复印件的,复印件应清晰,并应在复印件上注明日期,加盖企业公章; 4.申报资料一般应左页边距大于20mm(用于档案装订),每份材料需装订成册; 5.申报资料中同一项目的填写应一致; 6.主要对申报资料进行形式审查,保证申报资料的完整、清晰、准确和一致; 7.填写《行政许可移送表
(四)》。
受理条件:1.申报资料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字; 2.注册人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供; 3.凡申报资料应提交复印件的,复印件应清晰,并应在复印件上注明日期,加盖企业公章; 4.申报资料一般应左页边距大于20mm(用于档案装订),每份材料需装订成册; 5.申报资料中同一项目的填写应一致; 6.主要对申报资料进行形式审查,保证申报资料的完整、清晰、准确和一致; 7.填写《行政许可移送表
(四)》。
办理流程:受理 → 决定 → 发证(窗口领取)<跑现场次数:1次> 办理进程查询途径:电话咨询:89150267 批准形式:
医疗机构办事指南 篇5
一、受理条件(范围)
1. 本核区内国家机构以外的社会组织或个人,利用非国家财政性经费,面向社会申请举办职业培训学校。其中省属、中央部队驻穗单位举办职业培训学校核全省各地举办民办职业培训学院由省劳动保障部门负责审批。
2. 已核准的职业培训机构。
二、申办学校条件及需提交材料
(一)举办民办职业培训学校(学院)的社会组织,应具有法人资格;个人举办者应当具有政治权利和完全民事行为能力。
(二)符合劳动保障部颁发的《民办职业培训学校设置标准》或省劳动保障厅颁发的《民办职业培训学院设置标准》。
(三)申请筹设民办职业培训学校应提交以下材料:
1、申请报告(内容包括:举办者名称或姓名、地址、培养目标、办学规模、办学层次、办学形式、办学条件、内部管理体制、经费筹措与管理使用、培训专业(工种)及层次、筹设的学校名称、地址、举办者联系人及电话等);
2、举办单位营业执照或登记证复印件(同时提供原件核对);举办者个人身份证复印件(同时提供原件核对及户口所在地派出所出具的具有政治权利和完全民事行为能力的相关证明);
3、办学场地、学校资产、资金数额的有效证明文件原件,其中产权证或租赁协议书提交复印件;
(四)申请正式设立民办职业培训学校应提交下列材料:
1、按要求填写的《广州市民办职业培训机关申请表》一式一份;
2、筹设批准书;
3、筹设情况报告;
4。举办者的法定代表人、拟任院长(校长)、财务负责任、拟聘教师身份证、学历证书、教师资格证核职业资格证书复印件(同时提供原件核对);
5、学校章程、首届培训学校理事会、董事会或者其他决策机构组成人员名单;
6、办学场地、学校资产(单价2000元以上仪器设备发票)、资金数额的有效证明文件原件。其中产权证或租赁协议书提交复印件(同时提供原件核对)。
7、教学设备清单。
具备办学条件,达到设备标准的,可直接申请正式设立,并应提交上述
(三)和
(四)1、4、5、6、7、项规定的材料。
(五)申请“撤消”资料: 1。撤消报告(董事会决议;教职员工、财产、债务等问题的可行性处理方案);
2。审计结果。
三、办理时限
申请筹建的,自受理之日起三十日内作出是否同意的决定;申请正式设立的,自受理之日起三月内作出是否批准的决定。
(一)受理。举办者按规定提交有关申请材料,经审查,材料齐全的,应予以受理。
(二)审核。经初审,符合办学条件的,在40日内组织或委托专家(或具有资质的社会中介组织)参照学校(学院)设置标准,对申报材料和实际办学条件,进行现场核实,并提出审核评价意见。
(三)批准、发证。经审核符合条件的,给予书面批复并发给办学许可证。
四、收费标准
代省劳动保障厅收取《民办职业培训学校办学许可证》证书工本费:(40元/套)
五、办理政策依据
《中华人民共和国民办教育促进法》和《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》以及劳动保障部有关规定。
六、领件须知 当事人请持受理回执到原受理窗口领取办理结果,或办理邮递。
领件时请仔细检查、核对有关资料。
七、受理部门 培训处
地
址:广州市梅东路28号梅花村大厦广州市劳动和社会保障局综合服务大厅
邮
编:510600
咨询电话:87654780
(服务窗口)
83335248
(业务办公室)监督电话:87656283 83318367
网址:http:///serv(服务窗口)
医疗机构法定代表人变更办理指南 篇6
一、提交变更法定代表人申请报告,报告包括以下内容:
1、变更法定代表人的原因。
2、新法定代表人的基本情况。
二、提交原法定代表人身份证原件及复印件。
三、提交新法定代表人:个人工作简历,户口簿、身份证、非在职证明、无犯罪记录保证书、五年内无发生二级医疗事故保证书、体检合格表。诊所类机构法定代表人及负责人还需提交《医师执业证书》,及同一专业连续工作5年以上证明。
四、有下列情形之一的,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人:
(一)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;
(二)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;
(三)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;
(四)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;
(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。
五、设置诊所的个人,必须同时具备下列条件:
(一)经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》;
(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作;
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。
六、公司、单位设置的医疗机构变更法定代表人,还需提交营业执照、法人登记注册证或相关文件复印件。
七、提交《医疗机构执业许可证》、《医疗机构诊疗科目核定表》复印件。
八、以上资料经审查合格后,医政科预约原法定代表人和拟任新法定代表人进行面谈,并签字确认变更事项。(原法定代表人和拟任新法定代表人需带齐上述资料的原件)。
九、面谈完毕,填写《医疗机构申请变更登记注册书》(可下载),按要求填写后提交医政科,同时提交新法定代表人(负责人)大一寸彩色相片壹张。
十、新法定代表人需办理执业注册。
十一、经审批后领取新的《医疗机构执业许可证》,并将旧证交回医政科。
十二、依据:《行政许可法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国执业医师法》等法律法规。
本指南将随着相关的法律、法规实施会有所修改。
医疗机构办事指南 篇7
1月19日, 国务院办公厅印发了《关于加强和规范各地政府驻北京办事机构管理的意见》, 社会各界高度关注。日前, 国务院机关事务管理局有关负责人就《意见》回答了记者的提问。
他指出, 多年来, 各驻京办事机构积极开展有关工作, 在加强地区间协作、服务本地区经济社会发展、处置突发事件、维护首都稳定等方面发挥了积极作用。但是, 也存在驻京办事机构设置过多过滥、职能定位不准确、公务接待不规范、监督管理机制不健全等问题。《意见》对现有驻京办事机构的设置作了严格规定:保留省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级市人民政府驻北京办事处, 新疆生产建设兵团驻北京办事处, 经济特区人民政府驻北京办事处;已经设立的地级市、地区、盟、州人民政府驻京联络处, 确因工作需要, 经所在省 (区、市) 人民政府核准后可予保留;撤销地方各级政府职能部门、各类开发区管委会以及其他行使政府管理职能单位以各种名义设立的驻京办事机构;撤销县、县级市、旗、市辖区人民政府以各种名义设立的驻京办事机构。《意见》明确, 除按规定保留的驻京办事机构外, 地方各级政府及其部门不得以任何名义和形式在北京设立新的办事机构, 或者派驻人员以驻京办事机构名义开展活动。地方各级机构编制管理和财政部门不得为违规设立的驻京办事机构审批编制、核拨经费。撤销驻京办事机构的工作要在本意见下发后6个月内完成。 (来源:新华社)
新高新技术企业认定办事指南 篇8
获得《高新技术企业证书》的企业,可依照国家有关法律法规的规定,向税务部门申请享受税收优惠政策及其它优惠政策。
高新技术企业认定须同时满足以下条件:
1、在本市注册的企业,近3年内通过自主研发、受让、受赠、并购等方式,或通过5年以上的独占许可方式,对其主要产品(服务)的核心技术拥有自主知识产权;
2、产品(服务)属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围;
(1)高新技术产品(服务)必须是在《国家重点支持的高新技术领域》范围内;(2)高新技术产品(服务)的相关技术或者经营活动必须在《国家重点支持的高新技术领域》范围内。
3、具有大学专科以上学历的科技人员占企业当年职工总数的30%以上,其中研发人员占企业当年职工总数的10%以上;
科技人员与研发人员的要求:
(1)科技人员与研发人员应具有大学专科以上学历;
(2)科技人员、研发人员均应主要为全时人员,对于兼职或临时聘用人员,全年必须在企业累计工作183天以上;
4、企业为获得科学技术(不包括人文、社会科学)新知识,创造性运用科学技术新知识,或实质性改进技术、产品(服务)而持续进行了研究开发活动,且近3个会计年度的研究开发费用总额占销售收入总额(企业注册成立时间不足3年的,按实际经营年限计算)的比例符合如下要求:
(1)最近1年销售收入小于5,000万元的企业,比例不低于6%;
(2)最近1年销售收入在5,000万元至20,000万元的企业,比例不低于4%;
(3)最近1年销售收入在20,000万元以上的企业,比例不低于3%。其中,企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%;委托外部研究开发费用按照发生额的80%计入研发费用总额;为研究开发活动所发生的其他费用一般不得超过研究开发总费用的10%。
5、高新技术产品(服务)收入占企业当年总收入的60%以上;高新技术产品(服务)收入是指企业通过技术创新、开展研发活动,形成符合《国家重点支持的高新技术领域》要求的产品(服务)收入与技术性收入的总和。
6、企业研究开发组织管理水平、科技成果转化能力、自主知识产权数量、销售与总资产成长性等四项指标符合《高新技術企业认定管理工作指引》的要求。该4项指标通过专家评审打分,采取加权记分方式,须达到70分以上(不含70分)。(1)核心自主知识产权数量(0~30分)(2)科技成果转化能力(0~30分)(3)研究开发组织管理水平(0~20分)(4)总资产和销售额成长性指标(0~20分)
审批办理所依据的技术标准目录和其他文件:
1.科技部 财政部 国家税务总局 关于印发《高新技术企业认定管理办法》的通知(国科发火〔2008〕172号)
2.科技部 财政部 国家税务总局 关于印发《高新技术企业认定管理工作指引》的通知(国科发火〔2008〕362号)
3.上海市科学技术委员会 上海市财政局 上海市国家税务局 上海市地方税务局 关于印发《上海市高新技术企业认定管理实施办法》的通知(沪科合〔2008〕25号)
4.科技部 财政部 国家税务总局 关于认真做好2008年高新技术企业认定管理工作的通知(国科发火〔2008〕705号)
5.科技部 关于高新技术企业更名和复审等有关事项的通知(国科发火〔2011〕123号)
6.高新技术企业更名管理工作规程(试行)(2011年5月)
(上海中小企业风险管理研究所姜怡供稿)
医疗机构办事指南 篇9
一、法定依据
(一)《中华人民共和国企业法人登记管理条例》(国务院令第1号,1988年6月3日)
(二)《中华人民共和国公司登记管理条例》(国务院令第451号,2005年12月18日修订)
(三)《中华人民共和国企业法人登记管理条例施行细则》(国家工商行政管理局令第96号,2000年12月1日修订)
二、申请条件
因遗失和开展经营活动需要等补办、换发营业执照和增加副本的企业、公司及分支机构等单位。
三、申报材料
(一)申请增加营业执照副本的l、法定代表人签署的申请增加营业执照副本申请(公司/企业加盖公章);
内容应包括:申请的事由、申请增加营业执照副本的数量。、《指定代表或者共同委托代理人的证明》(公司/企业加盖公章)及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;
应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。、公司/企业营业执照副本。
(二)营业执照遗失补领、换发的、法定代表人签署的营业执照遗失补领/换发申请报告(内容包括:执照遗失的情况;由公司/企业加盖公章);、公司/企业签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》(公司/企业加盖公章)及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;
应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。、刊登营业执照遗失并声明作废公告的报纸报样;、公司(企业)营业执照副本。
以上文件、证件未注明提交复印件的应当提交原件。提交复印件的,应当在复印件上注明“内容与原件一致”并加盖公司公章。
提交的材料应打印在A4规格纸上。
四、办理程序
(一)被委托人持上述申报材料到省政府政务服务中心省工商局窗口办理。
(二)符合条件的,发营业执照。
(三)被委托人凭《收件通知书》、本人身份证原件及营业执照正本领取执照。注:正本遗失的参照补办营业执照办事指南提交材料。
成都公司注册成都代理记账成都财务咨询
广州医疗保险报销指南 篇10
城镇职工医保
普通门诊
社区卫生服务机构及指定基层医疗机构:
1、规定标准:80%
2、实施基药制度且零差率销售的甲类药品:88%
其他医疗机构:未经转诊45%,经转诊55%
统筹基金最高支付限额:300元/人・月
门诊大病、慢性病报销标准
住院起付标准
1、在职职工、灵活就业人员:一级医院400元、二级医院800元、三级医院1600元
2、退休人员:一级医院280元、二级医院560元、三级医院1120元;
城乡居民医保
普通门诊
1、未成年人及在校学生:基层选定医疗机构统筹基金支付比例为80%,年度最高支付限额为1000元/人
2、居民:基层选定医疗机构统筹基金支付比例为60%,年度最高支付限额为600元/人
广州居民医保报销比例
办理材料
1.病历
2.检查、化验报告单
3.出院小结
4.出院证明
5.费用明细
6.财政监制章的正规票据
7.医保卡
办理流程
参保居民出院后,需持出院证明,用费清单等资料到,到所参保的各区医疗保险二级经办机构办理医疗保险费报销手续。
办理地点
广州市医疗保险服务管理中心
地址:广州市梅东路28号4-6楼
电话:87690837
邮编:510610
1.广州学生医疗保险报销指南
2.海口医疗保险报销指南
3.太原医疗保险报销指南
4.职工医疗保险报销流程指南
5.南京市医疗保险报销流程指南
6.北京城镇职工医疗保险报销指南
7.农村合作医疗保险报销指南
8.梅州医疗保险报销办理指南
9.广东中山医疗保险报销办理指南
医疗机构办事指南 篇11
一是转变角色,共创组织愿景。《指南》精神的贯彻,园长的领导力和执行力是基础保证。首先,园长要在《指南》精神的引领下,以为幼儿后继学习和终身发展奠定良好素质基础为目标,以促进幼儿体、智、德、美各方面的协调发展为核心,重新审视幼儿园的组织现状,对本园的发展愿景特别是育人目标有进一步的科学性规划;其次,园长要在全园塑造民主、平等的组织环境,按照自下而上的工作原则,充分与全体教职员工讨论、构思、协商,将教师的个人愿景与组织愿景汇集成共同愿景,形成大家愿意全力以赴为之努力的方向和目标,为具体的推动实施做好铺垫。另外,园长要转变管理角色,由管理者、控制者转变为倾听者、支持者、合作者,与教师建立亲密无间的伙伴关系。要时时倾听教师的诉求,解决教师实际生活和工作中的困难与困惑,缓解教师应对工作压力的焦虑感;支持教师在工作中好的创新思路和方法,让每个教师享受到工作带来的成就感,激发教师对工作的内在动机;定期开展各种文体活动和户外拓展等活动,开心工作,健康生活,形成良好的文化氛围,为组织愿景的实现注入强心剂。
二是引领精神,打造学习型团队。《指南》精神的深入贯彻,巩固学习型团队建设是前提条件。园长要牢固树立终身学习的观念,将学习作为专业发展、改进工作的重要途径,并倾力打造乐学、会学的学习型团队。
其一,要成为专家型园长。园长要广泛涉猎国内外各类教育经典著作,了解卢梭、杜威、瑞吉欧、福禄贝尔等教育家的教育思想,逐步形成自己的教育理想和教育情怀;适当阅读哲学、逻辑学等其他领域书籍,架构一个相对宏观完整的跨学科知识结构体系;敏锐地了解国内外学前教育改革和发展趋势,以及各项政策法规制定的时代背景,全面了解整体的教育形势。
其二,要能做教师的教师。打造学习型团队,无论是自身的学习, 还是幼儿园全员性、全程性的学习,园长都要带领教师共同学习,成为教师专业成长的领路人。
其三,园长要解读《指南》精神的要领,将其中教育原则、教育目标、教育建议等要领转化为一个个可操作的关键词,形成具有本园特色的《指南》解读文本,和教师共同学习,共同探讨,并使之变成全园教师共同实现愿景的具体实际行动,凝聚更加强大的前劲力。如定期开展“书籍漂流”“学习沙龙”等分享活动,引领老师们广泛接触、分享不同层面的教育书籍,享受学习带来的快乐,激发教师学习的内在动机;定期参与并组织教师开展专题研究,鼓励教师带着实践中的困惑进行研讨,集思广益,汇集信息,解决问题;不断拓宽学习渠道,邀请各领域专家给教师做各类指导讲座,提高教师对教育理念的理解深度,提供教师跟专家交流的机会;根据不同教师的现有水平及学习需求,给予教师不同的学习机会,开阔视野,提高教师学习的深度和广度。
三是给教师一定的自主权,探索适宜性课程。《指南》精神的贯彻,推动课程建设是重要途径。《指南》为课程设计和评价提供了科学的依据,为幼儿全面和谐发展指明了实施路径。在课程建设中,首先要遵循适宜性原则。一是发展适宜性,幼儿园课程必须基于儿童的生活经验,适宜幼儿特别是本园、本班幼儿的年龄特点和学习特点,适宜每个幼儿的需要、兴趣及经验;二是文化适宜性,幼儿园课程要充分利用幼儿园周边的教育资源,例如收集幼儿园附近一定范围的各类自然资源、社会资源及人力资源,形成本园的教育资源库,引导教师关注幼儿的生活环境;要挖掘当地地域文化的资源背景,广泛整合课程资源。其次,园长给教师一定的自主权,探索适宜性班本课程。园长要真正把教师当做课程的主体,充分信任教师,让教师成为课程资源的开发者、实施者,鼓励教师根据教育目标,观察和发现幼儿的兴趣点,广泛地、持续不断地生成课程内容,开发课程资源。