中药制粒技术

中药制粒技术（通用10篇）

中药制粒技术 篇1

1、制粒技术

近年来.一些新的制粒技术在制剂工艺改进方面起到了一定的推动作用，包括超细粉碎技术、超临界流体重结晶过程、微丸制备技术、微胶囊技术等。

超细粉碎技木把机械粉碎与气流粉碎两者原理结合起来，可以达到亚微米级的细度，是当今最先进的超细粉碎方法之一。

超临界流体重结晶是利用压力使溶液由不饱和变为过饱和，此而使物质重结晶析出，可在近常温下进行，适用于热不稳定、易氧化物质的重结晶提纯或制备微细颗粒。

微丸制备技术生产能力大，可以制造0.3-30mm的球粒，颗粒直径大小相同、分散度小含量均匀。

微胶囊包覆技术在我国工业的应用刚刚起步，但随着研究的深入，必将成为中成药制剂中的关键性高新技术之一。

2、薄膜包衣

薄膜包衣可广泛应用于片剂、丸剂、颗粒剂，尤其对吸潮、开裂、褪色的中药片更为适宜，中药片剂目前仍大多为糖衣片，滑石粉用量大，易受温热的影响，且生产周期长，操作繁复，而薄膜包衣所用滑石粉的量大大减小，增重小，衣膜可塑性好，抗潮性能好，包衣时间短，有助于改善中药片剂的外观及内在质量。

通过以上资料我们可以得出这佯的认识：

1、超临界萃取技术是80年代发展起来的一项新的提取分离技术、超临界流体在临界点附近，体系温度与压力的微小变化可导致溶质溶解度发生几个数量级的突变，据此突现超临界流体对物质的提取。其优点是容易通过调节温度与压力加以控制，溶剂可采用等温降压或等压升温的方法与被萃取物分离.回收方便，节省能源并且尤其适合于热敏性成分。近年超临界萃取也与高效液相层析、薄层扫描、超临界流体色谱等技术联用，具有提取分离快速、回收率高、定量自动化等优点。

2、中药絮凝分离技术近年发展迅速，与传统水醇法相比显示了一定优越性，成本低，操作安全简便，分离效果好。如壳聚糖作为絮凝剂，以电中和及吸附方式沉降带负电荷的蛋白质.粘液质，鞣质等胶体粒子，达到澄清药液、去除杂质的目的。但澄清剂的使用需要慎重，沉淀物为何物，对有效成分有无影响都是需要研究的向题。

中药制粒技术 篇2

1 控制相对湿度

相对湿度是制粒能否顺利进行主要条件之一。中药浸膏粉及中药颗粒极易吸潮, 在制粒过程中潮湿空气虽然进行了加热干燥, 如果制粒环境中相对湿度过大也会造成空气中含水量过高, 就会导致潮湿空气没有完全被干燥而进入筒体内与物料接触, 从而导致结块、塌床等现象, 制粒无法完成。采取用除湿机进行除湿的方法, 可以有效的控制相对湿度。

2 制备合适的浸膏粉

中药品种大多提取出的浸膏量较大, 采用传统的湿法制粒很难制粒, 需要大量的辅料, 造成成品服用量过大, 成本高。喷雾干燥机可将中药提取液直接或加入少量辅料喷雾干燥成干膏粉后, 再喷入少量粘合剂或润湿剂进行一步制粒。制粒所用的辅料一般在大于80目细度, 才不会产生颗粒的色斑。主药与辅料的比重相差太大, 就会造成混合不均匀及分层现象影响产品最终的含量。可以采用尽量选择与主药的密度接近的辅料;制粒前将辅料与主药在机外混匀, 投料后立即直接进行喷雾制粒的方法

3 粘合剂、润湿剂的选择

3.1 粘合剂。

如果使用中药提取液直接做粘合剂, 相对密度控制在1.1~1.25 (50℃) 左右可以降低其粘性和稠度, 增强其雾化效果, 有利于制粒。当中药提取液粘度不够或者颗粒很难长大达到所要求的粒度时, 可以喷入少量粘合剂。3.2润湿剂。用中药喷雾干膏粉直接制粒时, 可以喷入一定量的蒸馏水进行制粒。有些中药的干膏粉在一步制粒的过程中, 如果出现结块现象可改喷高较浓度的乙醇, 也以可先用较高浓度的乙醇先进行制粒, 再用低浓度的乙醇, 并且降低喷雾速度, 保证颗粒处于沸腾状态, 也可以避免结块成团现象。应注意使用高浓度乙醇进行制粒时, 制粒机必须具有一定的防爆设施。如果处方中含有少量贵重物料或需加入少量矫味剂时, 可将上述物质溶解于部分润湿剂中喷入。

4 制粒的各项工艺参数

4.1 进风温度。

控制物料的熔点是制粒操作的关键因素之一。进风温度过高, 会导致筒体内温度大于局部物料的熔点, 从而引起结块现象。如果中药提取液、粘合剂在雾化后未与物料接触即被干燥, 就无法成粒。因此进风温度应控制在65~75℃。物料温度与出风温度是否接近, 也可反映进风温度设计是否合理。4.2出风温度。出风温度一般无需设置, 在实际操作过程中一般为30~50℃较为理想。通过出风温度可以观察整个制粒过程的情况, 根据出风温度来调节风流量和粘合剂进料速度等参数。因为筒内物料温度与出风温度接近, 物料的温度受制于物料的水分含量, 物料的温度随水分含量增大而迅速降低 (有时为使浸膏更易雾化而降低其相对密度, 这往往不可取, 因为带入大量水分, 不利于制粒) [3]。实际操作中如果保持水分的蒸发速度与带入水分的速度一致, 出风温度应该恒定在某个温度上。如果出风温度下降较快, 说明机内水分含量过高, 排风机无法及时带出多余的水分, 在此时应立即减少进料速度, 否则将塌锅。总之, 出风温度是影响制粒的关键因素之一, 要随时监控, 根据其变化来控制进料速度等参数。4.3进风量的控制。在操作中是通过调节风门压力的大小来反映进风量的多少。同时根据物料的重量, 流化状态和物料温度来进行进风量的调节。物料较少时, 风门压力为0.1~0.15 MPa;物料较多时, 风门压力为0.2~0.3 MPa。在制粒过程中, 风门压力随着颗粒变重而增大, 保持颗粒处于一个良好的沸腾状态。进风量与颗粒的含水量有密切关系, 在一定温度下, 不同进风量结合不同干燥时间所得到的颗粒含水量也不同。所以进风量的多少也是重要的影响因素之一。4.4雾化压力、喷枪位置。雾化效果与雾化压力、粘合剂或浸膏的粘度、进料速度、喷枪位置有关, 其中影响较大的是雾化压力[3]。雾化压力大, 雾滴小, 雾化面积大, 可以获得均匀的小颗粒;反之, 获得大颗粒。根据实际所需要的颗粒大小来选择雾化压力, 大颗粒一般雾化压力为0.1~0.2 MPa。小颗粒雾化压力为0.2~0.3 MPa。当雾化压力, 进料速度相同的情况下, 雾滴大小一样, 雾化面积相同, 仅是枪与筒体底部的距离有所差别。质轻物料沸腾流化时位置易高于下位枪的位置, 此时选上位更能充分与物料接触, 易于制粒, 而下位只与部分物料接触, 导致细粉量增多、颗粒不均匀。所以喷枪位置的选择应根据物料的性质和重量来决定。4.5进液速度。对于容易于干燥的物料, 进液速度大一些, 可以便缩短制粒时间, 提高工作效率;不易干燥的物料则相反。在中药制粒过程中, 进液速度可先慢至快最后慢, 制得的颗粒大小均匀, 颜色一致。如选水润湿剂时, 也可采取此种方法。4.6均匀时间。根据物料性质确定干燥时间。如果处方量少, 干燥15~35分钟就可以, 如果量大可酌情增加均匀时间。一般都根据出风温度来判断, 中药出风温度应达到50℃以上。由于许多中药颗粒中淀粉含量较高, 在干燥完成后出料前需将进风温度降低, 适当地吹吹冷风, 降低颗粒的温度, 避免出料装袋后热颗粒吸潮, 影响得率。

5 结论

一步制粒机在制药行业的应用越来越广泛。随着国家对制药行业要求不断提高, 对颗粒剂的质量要求也越来越高。以上对一步制粒机在中药制粒中关键因素的控制进行了简单介绍, 有很多因素还需要根据实际情况进行控制。

摘要：一步制粒技术最早在化学工业上有所应用, 我国在20世纪90年代引进, 现已得到制药企业的广泛认同。本文介绍了一步制粒技术的关键因素及其控制方法。控制相对湿度、备合适的浸膏粉、粘合剂的选择、进风温度等因素对制粒都有着较大影响因素。

关键词：一步制粒,制药,影响因素

参考文献

[1]夏华, 王沛, 王刚, 等.一步制粒技术在中药生产中的应用[J].长春中医学院学报, 2000, 16 (2) :56.

[2]邢黎明, 赵争胜.沸腾制粒机制备中药颗粒时“塌床”现象的防止和操作控制[J].中国中药杂志, 2000, 25 (12) :10.

中药颗粒剂制粒工艺现状和展望 篇3

摘 要：作为一种常见的中药剂型，中药颗粒剂主要组成部分就是中药的提取物与部分药材或者适当的辅料。传统的汤剂在煎煮的时候存在着费时、费力的不足，而且具有较大的服用量，一般只能够在服用前进行临时煎煮，不可以放置过久或者过夜，因此传统的汤剂与现在的快节奏生活不相适应。作为一种新型的中药剂型，中药颗粒剂除了具备汤剂显效迅速和吸收快等一系列的优势之外，同时也将汤剂容易发生霉败变质和煎煮费时等不足有效地克服了，因此受到了人们的普遍欢迎。为此，本文对中药颗粒剂制粒的工艺现状进行了分析和介绍，并且对其未来的发展进行了展望。

关键词：中药颗粒；制粒工艺；现现状与展望

中药颗粒剂往往具有较多的分类方法，以是否添加蔗糖为根据可以将中药颗粒剂划分为两类，也就是无糖颗粒和含糖颗粒；以是否需要加入润湿剂或湿的粘合剂为根据可以将其划分为干法制粒和湿法制粒。现阶段中药颗粒剂往往具有较大的产量，而且大生产的制粒工艺往往比较简单和传统，从质量层面和效率层面来说，这种工艺使得大生产的发展受到了一定的制约，因此对新的中药颗粒剂制粒工艺进行研究和开发具有重要意义。

1 中药颗粒剂的湿法制粒

中药颗粒剂的湿法制粒主要是指将润湿剂和粘合剂加入到药物粉末或者辅料中，依靠粘合剂的粘结作用或者架桥作用聚集粉末，最终使其形成具有较高水分的颗粒，在完成颗粒的制备之后，还要对其进行进一步的干燥处理。经过表面润湿的湿法颗粒所制备而成的颗粒具有较强的耐磨性和较好的外观质量，因此其属于一种中药颗粒剂制备的经典方法[1]。

湿法制粒技术具有十分悠久的历史，在上世纪50年代湿法制粒技术就得到了广泛的应用，这种方法在湿热稳定的药物中比较适用，在水溶性中成药颗粒的制备中通常都会选择湿法制粒的方式。湿法制粒工艺中的制软材传统工艺的标准为按之即散、握之成团，由于传统的制备中采用经验性判断的方式对辅料的用量进行确定，所以其制备的颗粒具有较为不稳定的质量，湿法制粒中必须要对处方进行优选，才能够保证颗粒的溶出性和崩解性。中药工艺研究在今年以来大多都是采用均匀设计或者正交设计的方式对辅料进行筛选，通过对颗粒质量受到的制粒搅拌时间、混合辅料比例、辅料用量、辅料种类等因素影响进行考察，将脆碎度、流动性、外形、颗粒得率等作为指标对湿法制粒中的干燥和治理等技术参数进行评价和筛选，这样使得湿法制粒的颗粒质量得到了有效的提升[2]。比如，在研究辣蓼颗粒成型工艺的时候，对浸膏粉流动性和吸湿性受到的乳糖、玉米淀粉和辅料糊精的影响进行单独考察，最终选择玉米淀粉和乳糖作为制备的最佳混合辅料，随后再考察干燥温度、乙醇的浓度、玉米淀粉、乳糖和浸膏粉的比例，将评价指标作为细粉和粗粒总和的百分率，通过正交试验法对制粒工艺条件进行优选。研究结果表明，利用3种辅料都能够使浸膏粉的吸湿性得以明显降低，其最佳的治理工艺条件为：将乳糖玉米淀粉、浸膏粉等按照1：2：2的比例混匀，其中的润湿剂制软材为75%的乙醇，采用70℃的温度对湿粒进行干燥处理，这时候成品颗粒具有非常好的流动性。

2 中药颗粒剂的干法制粒

作为一种新型的治理技术，干法制粒主要是采用喷雾干燥的方式处理一定密度的中药提取液，从而获得干浸膏粉，将其混合均匀，随后利用冲压或者滚压的方式进行加工，使其形成所需用度的薄片，再对其进行粉碎处理，最终形成所需大小的颗粒。与湿法制粒相比，干法制粒减少了很多过程，因此其具有较短的生产周期、较低的生产成本、较高的生产效率和简单的生产工艺等一系列的优点，在整个过程中干法制粒并不会受到热和溶媒的影响，因此具有较为稳定的质量，很容易制备成型，同时具有较高的颗粒溶出性和崩解性。然而选择干法制粒的方式具有较多的颗粒细粉量，因此与湿法制粒相比其在颗粒的可压性和流动性方面比较差。干法制粒的方式使得辅料用量大、制粒后不易干燥、喷雾粉吸湿性强等一系列的问题得到了有效解决，其在实际的应用过程中能够有效地降低成本，避免物料浪费，因此具有较高的环保性。比如，在对胃舒颗粒剂干压法制粒工艺进行研究的时候，发现其最佳工艺条件为：选择15%的（糊精+乳糖）（3：2）作为辅料，选择含水量为3%到4%的浸膏粉，其具有最佳的产品质量。

3 中药颗粒剂制粒工艺的展望

目前在OTC 市场和临床上中药颗粒剂属于最大的剂型。现阶段我国很多中药厂仍然采用传统的槽混加摇摆制粒的方式作为制粒方式，因此急需改进这种耗能、粗放的方式。作为一种封闭、节能、高效和高速的制粒方式，高速剪切与旋转挤压制粒结合方式除了具备高速剪切制粒的灵活性特点之外，同时还具有旋转挤压制粒脆碎度低、颗粒均匀外观好、收得率高等一系列的优势，因此其属于一种先进的中药颗粒剂制粒技术。作为一种具有高效、稳定和直接等一系列优势的制粒方式，干法制粒目前在承德颈复康药业、佛山德众制药、天津隆顺榕制药厂等企业中的中药无糖颗粒制剂中得到了十分广泛的应用，同时，很多企业在含糖颗粒的生产中对这种制剂方式进行了尝试。然而任何一种药剂学中的制备方法都具有不同的品种适用性，所以必须要经过科学和反复的试验，才能够不断地改进中药颗粒剂制粒工艺。

综上所述，在科学技术水平不断提升的今天，中药颗粒剂的制粒设备水平也变得越来越高，再加上开发出了降低低稠膏粘度的钝化剂等各种辅料，以及对浸膏粉和中药稠膏性质的有效控制，因此在未来的中药颗粒剂制粒工艺中必然会越来越多地应用到新工艺和新方法，从而更好地服务于现代化的中药生产。

参考文献：

[1]何龙，姚尧.中药颗粒剂的研究现状及应用前景分析[J].中国当代医药，2010，17（9）：82-83.

[2]庞丽.中药颗粒剂的研究进展[J].山东医学高等专科学校学报，2012，34（6）：469-471.

作者简介：

孟小路（1984-），男，河北唐山人，供职于北京以岭药业有限公司，本科，固体制剂车间工艺员，主要负责固体制剂生产工艺管理。

湿法制粒 篇4

湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。

基本信息中文名称: 湿法制粒

方

法: 药物粉末中加入黏合剂

包

括: 挤压制粒、转动制粒、流化制粒等 优

点: 表面润湿，具有颗粒质量好 目录: 1湿法制粒2制粒机理 湿法制粒

制粒

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂;也可能是中间产品，如片剂。制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类:湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最为广泛。此外，还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。

湿法制粒

湿法制粒机理 湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，使粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒的方法。经干燥后最终以固体桥的形式固结。

制粒机理

粒子间的结合力

制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]: 固体粒子间引力

固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径<50μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用非常重要。自由可流动液体

(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力 以可流动液体作为架桥剂进行制粒时，粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生，因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比，即。液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定，参见图16-25。(A)干粉状态;(a)S≤0.3时，液体在粒子空隙间充填量很少，液体以分散的液桥连接颗粒，空气成连续相，称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3

(immobile liquid)产生的附着力与粘着力 不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层(不能流动)。因为高粘度液体的表面张力很小，易涂布于固体表面，靠粘附性产生强大的结合力;吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度，增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距，从而增加颗粒间引力等，如图16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。

粒子间固体桥 粒子间机械镶嵌

(mechanical interlocking bonds)机械镶嵌发生在块状颗粒的搅拌和压缩操作中。结合强度较大(如图16-26C)，但一般制粒时所占比例不大。由液体架桥产生的结合力主要影响粒子的成长过程，制粒物的粒度分布等，而固体桥的结合力直接影响颗粒的强度和其它性质，如溶解度。湿法制粒首先是液体将粉粒表面润湿，水是制粒过程中最常用的液体，制粒时含湿量对颗粒的长大非常敏感。研究结果表明，含湿量与粒度分布有关，即含湿量大于60%时粒度分布较均匀，含湿量在45%~55%范围时粒度分布较宽。科学家们为找到最适宜含湿量的计算方法作了不少努力，普遍认为湿式转动制粒时第一粒子间的液体以毛细管状存在。从液体架桥到固体架桥的过渡

在湿法制粒时产生的架桥液经干燥后固化，形成一定强度的颗粒。从液体架桥到固体架桥的过渡主要有以下二种形式: 架桥液中被溶解的物质

(包括可溶性粘合剂和药物)经干燥后析出结晶而形成固体架桥。高粘度架桥剂靠粘性使粉末聚结成粒

环模制粒机自动润滑装置的研究 篇5

环模制粒机自动润滑装置的研究

针对目前环模制粒机的运动部件采用人工加脂润滑存在的`弊端,设计了自动集中润滑装置.通过控制器进行加脂间隔时间和监控时间的设定,并检测主油路的工作压力,实现了定时定量自动加脂与故障报警功能.应用表明,该装置工作稳定、性能可靠,达到了预期效果.

作 者：徐良辰 XU Liang-chen  作者单位：徐州市铜山质量技术监督局,江苏,徐州,221116 刊 名：徐州工程学院学报(自然科学版) 英文刊名：JOURNAL OF XUZHOU INSTITUTE OF TECHNOLOGY(NATURAL SCIENCES EDITION) 年，卷(期)： 25(1) 分类号：U260.331+.3 关键词：环模制粒机   集中润滑   控制器  

中药靶向技术 篇6

化学类药物、有机砷制剂、激素、抗生素滥用，造成动物源性传染病不断爆发，食品安全问题突出，对人类的健康危害严重。曾发生过二恶英污染、瘦肉精中毒、苏丹红事件、三聚氰胺事件、“速生鸡”等食品安全事件。

2006年，欧盟全面禁止抗生素类在饲料中使用。

2011年，韩国明令严禁在饲料中添加合成抗生素。

2012年3月23日，美国纽约曼哈顿联邦法院西奥多·卡茨法官作出判决，下令FDA采取措施禁止在动物饲料中使用常用抗生素。

世界上其他许多国家也限制或禁用这些抗生素类物质„„

饲料与饲料添加剂发展新方向——“绿色、安全、高效、稳定、可控”必须与国家基本政策相适应；

技术含量高、添加量小、作用效果明显的产品；

具有独立自主知识产权的、前瞻性的新型饲料添加剂品种与剂型；

绿色无抗饲料添加剂，尤其是“辅万物之自然”的纯天然植物饲料添加剂将成为今后发展的热点和重点。

中药靶向技术

传统中药技术因为用量大、起效慢、效果不确切及作用机制不明显，在养殖业接受程度不高，更科学、更合理的中药生产技术的研发迫在眉睫。

靶向给药系统（target—orienteddrugdeliverysystems，TODDS）亦称靶向制剂，系指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而有目的地、选择性的传输、浓集、定位导入特定部位的靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。

中药制药技术研究论文 篇7

中药制药技术研究论文【1】

摘要：中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。

关键词：中药 炮制 技术

中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。

中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。

一、中药炮制的起源

我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。

到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。

同时，炮制理论开始创立。

我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干暴x，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。

明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提;姜制发散;人盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。

他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。

二、中药炮制与临床疗效

1、炮制是中医临床用药的特点

中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。

而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能出现一些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。

所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。

由于中药成分复杂，常常是一药多效，而中医治病往往不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，某些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需求。

疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不一，脏腑的属性、喜恶、生病病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。

如：女贞子既能补肝肾之阴，又能清虚热，且药性较平和，养阴而不腻，清热而不损阳气，实为滋阴补肾之良药。

但生用或制用与病情变化有关，当患者肝肾阴亏，兼有肠燥便秘者，可选用生品，既可补肝。

肾，又可润肠燥，二者兼顾，且用量宜大;当便秘已去，肝肾阴亏之象尚未完全消除时，除调整处方外，女贞子则宜制用，增强其补肝肾之力，避免过用生品又引起滑肠。

由此可知，中药必须经过炮制，才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的一大特色。

2、炮制直接影响临床疗效

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。

炮制方法的确定应以临床需求为主要依据。

炮制工艺是否恰当，直接影响到临床疗效。

1)中药净制与疗效

中药净制的方法虽然比较简单，但对药效的影响很大。

因此，中药在用于临床之前，基本上都要经过净制处理，方能人药。

从古至今，医药学家对中药的净制都非常重视。

中药亦要求以净制后的“净药材”人药，《中国药典》炮制通则把净制列为三大炮制方法之一。

2)软化、切制与临床疗效

中药切制之前，需经过泡润等软化处理，使软硬适度，便于切制。

然而，控制水处理的时间和吸水量很重要，若泡浸时间过长，吸水量过多，则药材中的成分大量流失，降低疗效，并给饮片的干燥带来困难。

利用蒸气软化药材，应控制温度和时间，以免有效成分被破坏。

切制时，饮片不均匀，厚薄、长短、粒度相差太大，在煎煮过程中就会出现药用成分溶出不一。

若需进一步加热炮制，还会出现受热不均，生熟不一，药效有异的情况。

如：调和营卫的桂枝汤，方中桂枝以气胜，白芍以味胜。

若白芍切厚片，则煎煮时间不易控制。

煎煮时间短，虽能全桂枝之气，却失白芍之味;若煎煮时间长，虽能取白芍之味，却失桂枝之气。

方中桂枝、白芍均为主药，切均薄片，煎煮适当时间，即可达到气味共存的目的。

饮片的干燥亦很重要，切制后的饮片因含水量高，若不及时干燥，就会发霉变质。

干燥方法和干燥温度不当，也会造成有效成分损失，特别是含挥发性成分或对日光敏感的成分，若采用高温干燥或曝晒，疗效会明显降低。

3)干热炮制与临床疗效

干热炮制，主要是用火加热。

既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，对药效有明显的影响。

干热炮制的各种方法中以炒制和煅制应用最广泛。

药物炒制，其方法简便，但在提高疗效，抑制偏性，减少毒副作用方面都能收到很好的效果。

许多中药炒制后，可产生不同程度的焦香气，收到启脾开胃的作用，如炒谷芽、炒麦芽、炒扁豆等。

中药经炒制处理后，能从不同途径调整药物的功用，满足临床不同的用药要求。

煅制法常用于处理矿物药、动物甲壳及化石类药物，或者需要制炭的植物药。

此外，煨制、干馏等法对疗效也有明显影响。

尤其是煨制后，药效常有明显的变化，干馏法则常用于制造新药。

如木香生品行气止痛作用明显，煨木香则专于实肠止泻。

中药制粒技术 篇8

（技术交底书）

一、发明的名称：程氏金不换腹泻膏

二、所属领域

本发明涉及一种治疗小儿腹泻的外用药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

三、现有技术

小儿腹泻患者一般为先天不足的小儿，脾虚、饮食不节也易患小儿腹泻，如小儿腹泻而置之不理，就会过度耗伤体内的津液。一是治疗时间长花费多，二是错过了早日康复的良机。小儿泄泻发生的原因，以感受外邪、伤于饮食、脾胃虚弱为多见。其主要病变在脾胃。主要机理是因胃主受纳腐熟水谷，脾主运化水湿和水谷精微，若脾胃受病，运化失职，则饮食入胃之后，水谷不化，精微不布，清浊不分，合污而下，致成泄泻。

小儿腹泻病关键要“早治”，小儿腹泻是疳积的重要发病原因。小儿腹泻患者普遍存着每天都要吃药，每天都要输1-2次液，而效果不理想，得不到根治，这是为什么呢？主要是没从根本上加以施治，程氏金不换腹泻膏就是从根本上解决这个问题，它的奥秘在哪里？它的奥秘在于能够清除肠道垃圾与毒素，而达到止泻的目的，且标本兼治，使脾胃的运化功能恢复正常。

四、发明目的本发明不仅对小儿腹泻能彻底根治，而且能全面调整人体各器官，特别是脾虚泻和湿热泻疗效更佳。本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。本发明公开了一种新的治疗小儿腹泻病的药物，它是是采用上等纯天然中草药的根、茎、叶花、果实、种子．菌类及昆虫与矿物质，经过清洗，烘干等工艺，在无菌、无尘的条件下，用中药粉碎机将中草药分别蘑碎，用l20目筛进行筛分，按配比掺和混均而成，该中药混合粉可做成膏剂外用，使用方便，疗效稳定，治疗彻底，无任何毒副作用。程氏金不换腹泻膏是用20多种中草药精制而成，主要用于治疗小儿腹泻、流行性腮腺炎等病。

五、发明的内客

对小儿腹泻病的治疗不是止的越快越好，而是一个对消化系统整体调节过程.程氏金不换腹泻膏是对小儿腹泻及各脏腑全面调节，通过健脾利湿使人体各消化器官趋于正常的过程，特别是对脾、小肠功能改善更加明显。程氏金不换腹泻膏是调整人体消化系统功能的理想药物，是治疗小儿腹泻及为难得的一种的好药。小儿腹泻患者服用程氏金不换腹泻膏2-3个疗程后(1个疗程为3个月)，药物中的基有效活性分子进入血液，直达病变部位，在治疗腹泻过程中，以健脾固涩为主，逐步控制小儿腹泻的发病机制，调节人体消化系统，促进脾胃的运化，在止泻中起到协调与综合治疗作用，从根本上彻底逆转小儿腹泻发病机制，使身体达到康复的目的。程氏金不换腹泻膏是从小儿腹泻的发病根源入手，起到止泻与恢复人体消化机能正常化和整体调治并发症等多重功效。程氏金不换腹泻膏具有以下六大特点：

1、标本兼治。它突破传统的治疗局限，该药在治疗小儿腹泻的同时，能最大限度的保护肠道益生菌，整体调整胃肠功能。

2、健脾固涩打破传统的为止泻而止泻，它能调整各脏腑的失调，阴阳失衡的所致的脾虚泻及湿热泻。

3、众药综治打破常规战术，它是用多种药物，全面出击，改善消化功能，调控水液代谢，纠正阴阳平衡，解除胃肠平滑肌痉挛，从而止泻止痛。

4、清浊排污．能促进肠道水分的吸收，迅速清除肠道中的有毒物质，减毒素的吸收，缓解肠道压力(如腹痛、腹泻、等症)。

5．固涩止泻当药用到一定程度时，药性慢慢缓释，人体平稳吸收，胃肠开始功能逐步正常化，直到根本康复并持久稳定。

6、彻底根治。不需长期服药，当药物中的活性分子进入人体后，激活并调节紊乱的消化系统，使其趋于正常。外用3-4个疗程，机体消化功能康复，腹泻恢复到正常，并加以巩固、脱离药物且不反弹，处于健康状态。

六、发明的效果

和常规止泻药相比，程氏金不换腹泻膏的独特之处表现在以下四个方面：

1、从小儿腹泻的发病根源入手，针对并发症的转化而研制的，用众多的药对人体消化系统全面调理，从去积消食，到益气健脾，温中祛寒，利水渗湿，固涩止泻。

2、本着增强胃肠的功能，抑制肠道过快蠕动，清肠道内的毒素，使肠道的功能恢复。

3、本着提高机体免疫力，全面改善体内的水液代谢,以止泻止痛。

4、本着外用药副作用小，局部吸收迅速的同时，能有效清除肠道内的有害物质，从根本上逆转小儿腹泻的发病机制，最后达到康复的目的。

小儿腹泻的病因较为复杂，应以虚实为纲，不同的病因病症，确立相应的治疗法则在整个治疗小儿腹泻的过程中，必须调整阴阳，祛积消食，清热利湿，温中祛寒法，健脾益气，利水渗湿法，涩肠止泻。这是治疗小儿腹泻的有效途径，在众多的药物中，各种药在体内起到各自的作用，单靠某种药物治疗或几味药物治一疗，效果不理想。用药如用兵，必须把人体看成是一个有机整体，逆转其病理机制，防止并发症的产生，从而步入根本治疗、整体恢复，标本兼治的最佳治疗境界。

七、附图及附图的简单说明

根据小儿腹泻的病因病理，该药以益气健脾、涩肠止泻为主、对消化脏器全面调理，辨清虚实，做到祛积消食，清热利湿，温中祛寒法，健脾益气，利水渗湿法，涩肠止泻。这是全方位调理人体消化功能的综合疗法。

八、组方及方义分析

淮山药、白术一益气健脾。

焦山楂、藿香一消食健脾。

川厚朴、砂仁一理气健脾。

茯苓、车前子一利水渗湿。

陈石榴、赤石脂一固涩止泻。

乌梅、杭白芍一养阴清热。

1、祛积消食：药物中的焦山楂、藿香等活性因子能迅速消化食物，清热燥湿，并能抗菌消炎。

2、清热利湿：药物中的车前子等具有清热利湿的作用，茯苓增强免疫功能。

3、温中祛寒：药物中的砂仁、厚朴能温中祛寒，行气止痛。有效成分能使受损的细胞修复再生，减轻胃肠压力。

4、健脾益气：药方中的当归、枣仁具有补血安神的功效，其有效成份能净化血液，增加红细胞、血红素、胆红素，迅速缓解头晕、失眠、心悸等。

5、利水渗湿法：药方中的山药、白术能补脾止泻。有效成分能促进肠道的水分吸收，使肠道恢复自我调节功能。

6、涩肠止泻：药物中的陈石榴、赤石脂等药对肠道快速蠕动有很好抑制作用。

中药制粒技术 篇9

第一节中药储存与养护概况

一、中药储存与养护的概念

二、中药储存与养护的起源和发展 第二节中药储存与养护的目的和任务

一、中药储存与养护的目的

二、中药储存与养护的基本任务

第二章中药仓库管理

第一节中药仓库的职能与类型

一、中药仓库的职能

二、中药仓库的类型 第二节中药仓库的建设

一、中药仓库选址

二、中药仓库建筑要求

三、中药仓库的附属建筑 第三节中药仓储设施

一、中药仓储设施设备的管理

二、中药仓储设施设备的校准与验证 第四节中药仓库的库区布局

一、中药仓库总平面布局

二、中药仓储作业区布置

三、中药库区内部布置 第五节中药仓库温湿度管理

一、温湿度的变化

二、中药仓库温湿度的自动监测

三、中药仓库温湿度的调节与控制 第六节中药仓库安全管理

一、中药仓库安全管理的范围

二、中药仓库消防安全管理 第七节中药仓库信息管理

一、中药仓库信息化的作用

二、企业计算机系统基本要求

三、中药仓库信息系统建设

第三章中药入库验收

第一节中药入库验收常规要求

一、收货

二、验收

三、入库

第二节各类中药入库验收

一、中药材入库验收

二、中药饮片入库验收

三、中成药入库验收

第四章中药储存与养护

第一节中药常见质量变异现象

一、虫蛀

二、霉变

三、泛油

四、变色

五、其他变质现象 第二节影响中药储存质量的因素

一、影响中药变异的内在因素

二、影响中药变异的外在因素 第三节中药储存与养护的基本要求

一、合理储存

二、色标管理

三、“八防”措施

四、中药储存常规检查要求 第四节中药养护方法与技术

一、中药基本养护方法与技术

二、中药现代养护技术 第五节各类中药储存与养护

一、中药材储存与养护

二、中药饮片储存与养护

三、中成药储存与养护

第五章中药出库管理 第一节中药出库验发

一、中药出库的原则

二、中药出库业务基本程序

三、中药出库复核

第二节中药出库运输管理

一、中药发运和装卸

二、特殊中药的运输实训指导

实训一中药分类储存与堆垛实训 实训二中药对抗同储实训 实训三中药材质量验收与储存 实训四中成药的质量验收与储存 实训五中药的入库验收与出库验发

中药制粒技术 篇10

一、项目工作资料

（一）课题申请书

1．功能研究室课题申请书

2．综合试验站课题申请书

3．子课题申请书

（二）课题任务书

1．功能研究室课题任务书

2．综合试验站课题任务书

3．子课题任务书

（三）总结报告

1．产业技术体系建设工作总结报告

2．功能研究室中期总结报告

3．功能研究室总结报告

4．综合试验站中期总结报告

5．综合试验站总结报告

6．子课题中期总结报告

7．子课题总结报告

8．产业技术研发中心办公室工作总结

（四）PPT文件

1．产业技术体系建设首席科学家工作报告

2．功能研究室主任总结报告

3．综合试验站站长总结报告

4．子课题负责人总结报告

5．学术报告、培训课件

（五）影像资料（视频录像、数码照片等）

二、项目研究成果

（一）发表论文（期刊论文、会议论文）

（二）申请的发明专利（授权后提交专利证书）

（三）学位论文（博士论文、硕士论文、学士论文）

（四）项目技术总结报告

（五）获奖证书

三、其他材料