苯磺酸左旋氨氯地平片

苯磺酸左旋氨氯地平片（通用9篇）

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇1

0 引言

苯磺酸左旋氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂类的降压药, 是很强的外周和冠状血管扩张剂。它有2种临床作用: (1) 高血压, 用于轻度和中度的高血压患者 (单独或与其他药物合并使用) ; (2) 心绞痛, 尤其是自发性心绞痛 (单独或与其他药物合并使用) 。苯磺酸左旋氨氯地平具有很好的耐受性, 与其他心血管药物联用引起的副作用小, 且起效缓和, 作用长效, 一天服用一次即可。苯磺酸左旋氨氯地平是在“苯磺酸氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分, 将容易引起水肿等副反应而没有降压作用的右旋体拆除, 保留有降压作用的左旋体。

本文对苯磺酸左旋氨氯地平片的制备工艺及其质量控制进行了研究。

1 仪器与试药

1.1 仪器

HTD柱式料斗混合机 (浙江迦南科技股份有限公司) ;P2020压片机 (南京菲特压片机械有限公司) ;YD-20智能片剂硬度仪 (天津鑫洲科技有限公司) ;RC806溶出试验仪 (天津市天大天发科技有限公司) ;UV-2550紫外分光光度计 (日本岛津公司) ;Agilent 1260高效液相色谱仪 (美国Agilent公司) 。

1.2 试药

苯磺酸左旋氨氯地平 (武邑慈航药业有限公司, 批号:20130301) , 微晶纤维素 (上海昌为医药辅料技术有限公司, 批号:PN11823824) , 预胶化淀粉 (安徽山河药用辅料股份有限公司, 批号:130120) , 硬脂酸镁 (安徽山河药用辅料股份有限公司, 批号:130325) , 二氧化硅 (安徽山河药用辅料股份有限公司, 批号:130115) , 磷酸氢钙 (湖州展望药业有限公司, 批号:20130206) , 低取代羟丙基纤维素 (安徽山河药用辅料股份有限公司, 批号:130117) 。苯磺酸左旋氨氯地平片对照品 (中国食品药品检定研究院, 批号:100546-201103) , 盐酸分析纯 (天津市科密欧化学试剂有限公司, 批号:20130515) 。

2 制备工艺

2.1 处方筛选

苯磺酸左旋氨氯地平片为普通片剂。每片含苯磺酸左旋氨氯地平3.46 mg, 以左旋氨氯地平计为2.5 mg。根据苯磺酸左旋氨氯地平为白色或类白色粉末、无臭、味微苦、有引湿性的性质, 结合普通片剂处方组成和制备要求, 设计处方时主要考虑辅料对药物的溶出度影响以及制备片剂过程中可压性等情况, 设计了如表1所示的3种处方进行试制。

本片剂采用粉末直接压片工艺。此工艺相比于湿法制粒工艺突出的优点是省时节能、工艺简便、工序减少。但是, 它要求药物粉末具有相当好的可压性及流动性, 因此处方中必须有可用于粉末直接压片的辅料。预胶化淀粉具有良好的可压性、流动性、干粘合性和自身润滑性, 并有较好的崩解作用, 常用于粉末直接压片。故表1中3个处方中均把预胶化淀粉作为填充剂。处方1中磷酸氢钙为另一种填充剂, 低取代羟丙基纤维素为崩解剂, 硬脂酸镁为润滑剂;处方2与处方1不同的是, 减少了磷酸氢钙的用量, 加入微晶纤维素作为填充剂, 微晶纤维素具有较强的结合力与良好的可压性, 还有一定的崩解作用;处方3与处方1相比, 去掉了磷酸氢钙和低取代羟丙基纤维素, 减少了预胶化淀粉和硬脂酸镁的用量, 增加了微晶纤维素用量, 还增加了二氧化硅作为助流剂。

单位:g/万片

2.2 工艺操作

因活性成分苯磺酸左旋氨氯地平在处方中所占比例较小, 不易混合均匀, 故还需通过将主药与一种填充剂逐级递加混合来保证混合的均一性。具体操作步骤如下:

(1) 将以上3种处方中涉及的物料过80目筛, 并按每个处方量逐一进行称量, 备用。

(2) 将称量好的苯磺酸左旋氨氯地平与等量的预胶化淀粉在适当的小料斗混合10 min, 再加入与混后粉等量的预胶化淀粉混合10 min, 最后加入剩余的预胶化淀粉和处方中的其他物料混合30 min。

(3) 混合完毕, 在料斗的上中下3层取样, 检测混后粉的含量及含量均一度。根据检测结果计算理论片重。

(4) 将混合均匀的中间体粉末加入到压片机内进行压片。在压片开始、中间、结束前取适量样品检查其外观是否光滑, 无裂片、松片等, 并测定其硬度、溶出度和含量。

3 质量控制

3.1 含量测定方法

照高效液相色谱法 (中国药典2010版二部附录V D) 测定色谱条件与系统适用性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.03 mol/L磷酸二氢钾溶液—甲醇 (25:75) 为流动相;检测波长为238 nm, 理论板数按左旋氨氯地平峰计算应不低于500。

对照品溶液的制备:取苯磺酸左旋氨氯地平对照品17 mg, 精密称定, 置100 m L量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 精密量取5 m L, 置25 m L量瓶中, 加流动相至刻度, 摇匀, 即得。

测定法:取本品10片, 精密称定, 研细, 精密称取适量 (约相当于左旋氨氯地平2.5 mg) , 置100 m L量瓶中, 加流动相适量, 超声处理30 min, 冷却至室温, 加流动相至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液, 作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μL, 注入液相色谱仪, 记录色谱图, 按外标法以峰面积计算, 即得。本品含苯磺酸左旋氨氯地平, 按左旋氨氯地平计应为标示量的93.0%~107.0%。

3.2 溶出度测定方法

取本品, 照溶出度测定法 (中国药典2010版二部附录XC第三法) , 以盐酸溶液 (9→1 000) 200 m L为溶剂, 转速为50 r/min, 依法操作, 经过30 min后, 取溶液适量, 滤过, 取续滤液作为供试品溶液;另取苯磺酸左旋氨氯地平对照品17 mg, 精密称定, 置100 m L量瓶中, 加甲醇2 m L溶解后, 加盐酸溶液 (9→1 000) 稀释至刻度, 摇匀, 精密量取5 m L, 置50 m L量瓶中, 加盐酸溶液 (9→1 000) 稀释至刻度, 摇匀, 作为对照品溶液。取上述2种溶液照紫外—可见分光光度法 (中国药典2010版二部附录ⅣA) , 在238 nm的波长处分别测定吸收度, 计算每片的溶出量, 限度为标示量的80%, 应符合规定。

3.3 检验结果

按上述方法检验3个处方试制的样品结果如表2所示。

通过以上处方的试制结果比较, 处方3为最佳处方, 其片剂硬度合适, 不易散, 且溶出度较好。

4 工艺验证

按处方3及2.2所述工艺操作步骤进行苯磺酸左旋氨氯地平片工艺验证, 连续生产3批, 批量为5万片。检验结果如表3所示。说明苯磺酸左旋氨氯地平片生产工艺可行, 工艺流程及工艺参数能够保证产品质量可靠稳定。

5 结语

本文以片剂的外观、硬度、溶出度及含量为评价指标, 进行了处方筛选, 制备苯磺酸左旋氨氯地平片。最终确定的处方为苯磺酸左旋氨氯地平34.6 g, 微晶纤维素507 g, 预胶化淀粉268 g, 二氧化硅3.6 g, 硬脂酸镁1.8 g。用此处方进行工艺验证得到了外观较好、硬度适宜且溶出度及含量均符合标准的产品, 进一步表明该处方工艺稳定、合理可行。

摘要：从仪器与试药入手, 介绍了苯磺酸左旋氨氯地平片的制备工艺及质量控制方法, 并通过工艺验证进一步考察了制备工艺的稳定性。其制备过程简单, 质量可控, 符合大规模生产的条件。

关键词：苯磺酸左旋氨氯地平片,紫外-可见分光光度法,高效液相色谱法,溶出度

参考文献

[1]蒋宇丹, 卜宇倩, 张裕, 等.苯磺酸左旋氨氯地平片在不同介质中的溶出度[J].上海医药, 2012, 33 (23)

[2]郑敏.苯磺酸氨氯地平片的制备工艺研究[J].内蒙古医学杂志, 2012, 44 (9)

[3]中华人民共和国国药典 (2010版) [S]

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇2

【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(HuiRen)

【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)主要成分为苯磺酸氨氯地平。

分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

分子量：567.1

【性状】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)为白色片。

【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【规格型号】5mg*14s

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学：性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统：口干、多汗。12、营养代谢：高血糖、口渴。13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用-阻滞剂：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用?-阻滞剂仍需逐渐减量。7.苯磺酸氨氯地平片(汇仁)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)5mg以上剂量的研究。尚无苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

【老年患者用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的清除率降低，导致曲线下面积(AUC)增加约40～60%，因此宜从小剂量起始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，苯磺酸氨氯地平片(汇仁)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(汇仁)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不影响它们的药代动力学。3、昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、苯妥因和华法令：与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药：吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的降压作用。8、雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。9、磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的蛋白结合率，产生血药浓度变化。10、锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。11、拟交感胺：可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)降压作用。

【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。

【药理毒理】1、药理作用：苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。2、毒理作用：致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。高剂量已达到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未达到(以临床大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人类大推荐剂量)，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类大推荐剂量)，未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小(约50%)，宫内死亡数量明显增加(约5倍)，同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性，终末消除半衰期约为35～50小时。连续每日给药7～8天后，氨氯地平的血药浓度达至稳态。

【贮藏】遮光、密封，在干燥处

【包装】5mg*14片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H5056

【生产企业】江西汇仁药业有限公司

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇3

1资料与方法

1.1 一般资料

38例患者中男27例, 女11例, 年龄58～81岁, 平均年龄 (71.3±5.4) 岁;高血压病程6个月～36年, 平均 (17.6±8.7) 年。排除继发性高血压和严重心、脑、肾并发症患者及其他严重内科疾病患者。所有患者均经系统全面体检及心电图、胸片、心脏彩色多谱勒超声、肝肾功能检查等。均符合WHO (1999年) 高血压诊断标准。

1.2 治疗方法

所有老年高血压患者在接受治疗前停用其他降压药。首先给予苯磺酸左旋氨氯地平片 (吉林省天风制药有限责任公司, 商品名: 施慧达) 2.5 mg/d , 每日晨起口服。2 周达目标血压 (<140/90 mmHg) 者继续服用至观察结束, 未达标者增加到5 mg/d。连续用药6 周。

1.3 观察内容

对于心率、心律、心电图、血尿常规、尿素氮 (BUN) 、肌酐 (Cr) 、空腹血糖 ( GLU) 、总胆固醇 ( TC) 、甘油三酯 ( TG) 等指标分别于给药前和疗程结束后进行检查。血压测量采用袖带式水银柱血压计, 统一以坐位右臂测量为准, 每周测3 次, 取每次测量3 次平均值, 并观察用药期间及用药后的不良反应。

1.4 疗效判断

临床疗效判定参照卫生部规定的《新药临床研究指导原则草案》中高血压疗效判定标准。显效:舒张压下降≥10 mm Hg , 并降至正常或下降20 mm Hg以上。有效:舒张压下降<10 mm Hg , 降至正常或下降10～19 mm Hg;或收缩压下降> 30 mm Hg。无效:未达标以上标准。

1.5 统计学方法

采用SSPS11.0 软件处理系统, 计数资料采用χ2检验, 组间比较采用两组均数t检验, 计数资料结果以$(\overline{x}\pm s)$表示, 检验水准α=0.05 。

2结果

2.1 降压效果

经过6周治疗后, 收缩压和舒张压均明显低于治疗前, 治疗前后差异有统计学意义 ( P<0.05) , 说明苯磺酸左旋氨氯地平片降压效果明显。

2.2 有效率

显效率为60.53% (23/38) , 有效率为28.95 % (11/38) , 无效率为10.52% (4/38) , 总有效率为89.48 %。

2.3 治疗前后实验室检查结果

苯磺酸左旋氨氯地平片治疗前后患者心电图、实验室检查 ( TG、TC、GLU 、BUN、Cr) 无明显变化。

2.4 不良反应

不良反应的发生率为7.89 % , 一般不严重。其中头痛、头晕各2例, 心悸及下肢水肿各1例, 均能耐受, 不影响用药观察。

3讨论

研究显示在降压治疗中, 不仅应该降低升高的血压, 而且应尽可能恢复其紊乱的昼夜节律, 降低夜间血压负荷, 才能更有效地避免或减少其靶器官损害[1]。 苯磺酸左旋氨氯地平具有上述优势, 长期应用有抗动脉粥样硬化作用, 虽有不良反应, 但较轻微。 笔者认为, 苯磺酸左旋氨氯地平是治疗老年高血压的一种安全有效、依从性好、不良反应少、可在临床应用的药物。 在药物治疗上, 应特别注意降压药的不良反应。 因老年人代谢和内环境平衡功能呈生理性退化, 故可影响药物在体内的分布、代谢和排泄。 对降压药物的选择, 应尽可能选用降压效果好、24 h平稳控制血压、不良反应小的药物, 并且从较小剂量开始服用, 根据血压情况再调整剂量。 高血压本身是心脑血管疾病的重要危险因素, 长效降压制剂能够持续平稳地控制患者24 h血压水平, 与传统降压药相比, 能更有效地防止靶器官损害, 减少心脑血管事件的发生[2]。 苯磺酸左旋氨氯地平为长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂, 其对血管选择性更强, 半衰期长, 生物利用度高, 降压平稳, 持续时间长。 降压后不影响重要器官血供, 对血脂、血糖、肾脏功能及电解质无不良影响[3]。

苯磺酸左旋氨氯地平口服后吸收完全但缓慢, 6～12 h可达峰浓度。 单次口服5 mg, 血药峰值为3.0 ng/ml;单次口服10 mg, 血药峰值为5.9 ng/ml。 绝对生物利用度为64%～90% , 不受饮食影响。 循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合, 分布容积为21L/kg。持续用药后7～8 d达到稳态血药浓度。

本组资料表明, 单用苯磺酸左旋氨氯地平2.5～5 mg/d, 对老年高血压患者的降压作用明显, 且多在2 周内就已显示较好的疗效, 总有效率为90.79 %。本组患者治疗期间不良反应发生率为7.89 % , 症状轻微, 对心率及代谢指标无不良影响, 也无1例因不良反应而中断治疗。因此, 苯磺酸左旋氨氯地平是治疗老年高血压的一种平稳、有效、安全、依从性好、不良反应少、可靠的药物。

关键词：治疗,老年高血压,苯磺酸左旋氨氯地平片

参考文献

[1]房子婷, 魏莉娟.左旋氨氯地平治疗原发性高血压的疗效和安全性评价医药论坛杂志, 2007, (09) .

[2]徐媚媚, 顾宁.高血压病患者靶器官损害与血压波动相关性的中西医认识江西中医药, 2007, 38 (2) :67-69.

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇4

答：对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg苯磺酸氨氯地平分散片可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故苯磺酸氨氯地平分散片只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平分散片能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

现有的资料提示，严重苯磺酸氨氯地平分散片过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持续的全身性低血压。使用苯磺酸氨氯地平分散片过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量，为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平分散片与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

苯磺酸氨氯地平分散片能治疗慢性稳定性心绞痛，慢性稳定型心绞痛系指某种因素引起冠状动脉供血不足，发生急剧、暂时的心肌缺血缺氧，引起阵发性、持续时间短暂、休息或硝酸酯制剂后缓解的前胸压榨性疼痛为主要临床牲的综合症。稳定型心绞痛是指劳力性心绞痛病程稳定一个月以上;除冠状动脉粥样硬化为其主要原因外，其他如主动脉瓣病变、肥厚型心肌病、先天性冠状动脉畸形、风湿性冠状动脉炎等亦可引起，但不在本章讨论范围之内。

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇5

1 资料与方法

1. 1 一般资料选取2014 年2 月—2015 年8 月驻马店市中医院收治的116 例高血压患者, 按1∶ 1 随机分为对照组和研究组, 各58 例。研究组中女23 例, 男35 例; 年龄36 ~ 78岁, 平均 ( 54. 3 ± 3. 7 ) 岁; 病程1 ~ 11 年, 平均 ( 4. 7± 1. 4) 年; 高血压分级: Ⅰ级24 例、Ⅱ级34 例。对照组中女28 例, 男30 例; 年龄35 ~ 76 岁, 平均 ( 55. 1 ± 3. 3) 岁;病程1 ~ 12 年, 平均 ( 4. 8 ± 1. 6) 年; 高血压分级: Ⅰ级25例、Ⅱ级33 例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) , 具有可比性。

1. 2 方法对照组给予硝苯地平 ( 亚宝药业集团股份有限公司生产, 国药准字H14020439) 治疗, 5 ~ 10mg/次, 3 次/d, 根据患者病情调整硝苯地平剂量, 如果患者血压稳定, 则可以将硝苯地平的用量逐渐降低[2]。研究组给予苯磺酸左旋氨氯地平片 〔施慧达药业集团 ( 吉林) 有限公司生产, 国药准字H19991083〕治疗, 10mg/次, 1 次/d, 根据患者血压变化情况酌情调整药量, 如果患者血压稳定, 则可以将用量逐渐降低[3]。以4 周为1 个疗程, 两组患者均治疗1 个疗程。

1. 3临床疗效判定标准显效: 治疗后, 患者舒张压 ( DBP) 下降> 10mm Hg ( 1mm Hg = 0. 133k Pa) , 血压恢复至参考水平或DBP下降> 20mm Hg; 好转: 治疗后患者DBP下降< 10mm Hg, 血压恢复参考水平或DBP下降10 ~ 20mm Hg或收缩压 ( SBP) 下降> 30mm Hg; 无效: 治疗后, 患者SBP和DBP基本无变化或变化程度较小。总有效率= 显效率+ 好转率。

1. 4 统计学方法采用SPSS 20. 0 统计学软件进行数据处理, 计量资料以表示, 采用t检验; 计数资料采用 χ2检验。以P < 0. 05 为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后血压比较治疗前两组患者SBP、DBP比较, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05 ) 。治疗后研究组患者SBP、DBP低于对照组, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05, 见表1) 。

2. 2 两组患者临床疗效比较研究组患者总有效率为91. 4% , 高于对照组的72. 4% , 差异有统计学意义 ( χ2=7. 04, P < 0. 05, 见表2) 。

2. 3 两组患者不良反应发生率比较研究组患者发生不良反应3 例 ( 1. 7% ) , 其中头痛、头晕1 例, 全身水肿1 例, 瘙痒、皮疹1 例; 对照组发生不良反应12 例 ( 20. 7% ) , 其中头痛、头晕3 例, 全身水肿2 例, 瘙痒、皮疹4 例, 乏力、疲劳2 例, 呼吸困难1 例。研究组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 ( χ2= 6. 20, P < 0. 05) 。

3 讨论

高血压是临床上一种病程较长的慢性疾病, 严重影响患者的日常生活、工作及身体健康[4]。高血压的诱发因素很多, 主要与生活习惯、饮食习惯等有关, 长期持续血压过高, 会引起心脏病、中风、肾衰竭、血管瘤等慢性疾病, 严重威胁患者的身体健康。高血压的发病人群越来越年轻化, 患者要多关注自身的身体情况, 一旦出现头晕头痛、失眠乏力或者血压波动较大, 要及时就医, 避免继续恶化。

本研究结果显示, 研究组患者总有效率显著高于对照组, SBP、DBP低于对照组, 差异显著, 研究结果与樊新星等[5]研究结果相一致。表明苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床疗效显著, 可有效降低患者血压。

综上所述, 苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床疗效显著, 能够有效降低患者血压, 临床应用价值高。

摘要：目的 探讨苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床疗效。方法 选取2014年2月—2015年8月驻马店市中医院收治的116例高血压患者, 按1∶1随机分为对照组和研究组, 各58例。对照组给予硝苯地平治疗, 研究组给予苯磺酸左旋氨氯地平治疗。比较两组患者的临床疗效及治疗前后血压。结果 研究组患者总有效率为91.4%, 高于对照组的72.4%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。治疗前两组患者SBP、DBP比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) ;治疗后研究组患者SBP、DBP低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床疗效显著, 能够有效降低患者血压。

关键词：高血压,氨氯地平,硝苯地平,治疗结果

参考文献

[1]陈勇, 欧玉玲, 李柏洪.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压临床疗效观察分析[J].中国实用医药, 2015, 12 (20) :153-155.

[2]韩延辉, 董平栓, 来利红, 等.苯磺酸左旋氨氯地平联合厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗老年性高血压的临床疗效评价以及对血浆Apelin-12的影响[J].现代预防医学, 2013, 14 (8) :1585-1586.

[3]陈莺, 舒文.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压临床疗效观察[J].大家健康:学术版, 2013, 2 (24) :26.

[4]李芙蓉, 刘力戈.苯磺酸左旋氨氯地平片联合叶酸片治疗H型高血压疗效观察[J].临床和实验医学杂志, 2014, 16 (8) :613-618.

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇6

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年2月至2015年2月在我院进行治疗的高血压患者60例为研究对象, 根据不同的治疗方式, 将所有患者进行分组。观察组30例, 其中男18例, 女12例, 平均年龄为 (68.5±4.5) 岁, 平均病程为 (6.5±2.5) 年;对照组30例, 其中男17例, 女13例, 平均年龄为 (68.6±4.6) 岁, 平均病程为 (6.6±2.6) 年。对两组患者的基本资料进行比较, 差异不显著 (P>0.05) 。

1.2 治疗方法

对两组患者高血压的危险因素进行有效控制, 并且嘱咐患者注意休息, 保持低盐饮食, 在治疗的过程中要注意避免过度体力劳动, 保持心情舒畅。在此基础上, 对照组患者采用硝苯地平缓释片进行治疗:患者口服硝苯地平缓释片, 2次/d, 总药物剂量为10 mg。观察组患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片进行治疗:患者口服苯磺酸左旋氨氯地平片, 2.5~5.0 mg/次, 1次/d。

1.3 观察指标

治疗效果分为显效、有效、无效。显效:收缩压下降幅度>30 mm Hg, 并且治疗后收缩压<140 mm Hg;有效:收缩压下降幅度在30 mm Hg以上并且治疗后收缩压在140 mm Hg以上;无效:收缩压没有发生变化。此外, 对两组患者治疗前后的收缩压 (SBP) 与舒张压 (DBP) 进行观察和比较。

1.4 统计学方法

选择SPSS19.0统计学软件进行统计分析, 计数资料用%表示, 用χ2检验, 计量资料用±s表示, 用t检验。若P<0.05, 说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疗效比较

对照组中, 无效12例 (40.00%) , 有效8例 (26.67%) , 显效10例 (33.33%) , 总有效率为60.00%;观察组中, 无效2例 (6.67%) , 有效8例 (26.67%) , 显效20例 (66.67%) , 总有效率为93.34%。观察组显效例数比对照组多10例, 无效例数比对照组少10例, 观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组 (P<0.05) 。

2.2 两组患者的临床指标比较

对照组患者治疗前的SBP为 (162.5±15.6) mm Hg, 治疗后为 (136.2±12.6) mm Hg;治疗前的DBP为 (86.7±8.8) mm Hg, 治疗后为 (78.6±6.3) mm Hg。观察组患者治疗前的SBP为 (162.6±14.9) mm Hg, 治疗后为 (123.5±11.7) mm Hg;治疗前的DBP为 (86.3±8.2) mm Hg, 治疗后为 (72.5±5.7) mm Hg。通过数据对比分析可知, 两组患者治疗前的SBP和DBP差异不显著;治疗后观察组SBP及DBP下降幅度明显大于对照组 (P<0.05) 。

3 讨论

高血压是十分常见的心血管疾病, 很容易引发其它心血管疾病, 从而严重影响患者的生活质量, 甚至威胁患者生命[1,2]。对高血压的治疗机制为降低患者的血压, 将血压控制在合理的范围内[3]。苯磺酸左旋氨氯地平片是第三代钙通道阻滞剂, 能阻止细胞外钙离子内流, 从而有效舒张血管平滑肌, 维持血压稳定[4]。此外, 其还能有效逆转高血压患者心肌增厚的发生, 防止心血管不良事件的发生。研究显示, 苯磺酸左旋氨氯地平片对血管具有一定的选择性, 它具备生物活性因子, 这种活性因子能够有效缓解痉挛的动脉, 并且能够有选择性地对脑动脉及冠状动脉产生相应作用[5]。因此, 苯磺酸左旋氨氯地平片能够在很长一段时间内将患者的血压控制在正常的范围内。

本文通过研究分析得出, 与对照组相比较, 观察组的临床治疗有效率明显更高, 收缩压及舒张压下降幅度更大 (P<0.05) 。

综上所述, 苯磺酸左旋氨氯地平片能够有效治疗高血压, 降低患者血压, 在临床上具有良好的推广价值。

摘要：目的 研究高血压经苯磺酸左旋氨氯地平片治疗的效果。方法 选取我院2014年2月至2015年2月收治的高血压患者60例为研究对象, 根据不同的临床治疗方式, 将其分为观察组与对照组, 对照组患者采用硝苯地平缓释片进行治疗, 观察组患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片进行治疗, 对比分析两组患者的临床治疗效果。结果 观察组患者的临床治疗有效率明显高于对照组, 收缩压及舒张压的下降幅度明显大于对照组 (P<0.05) 。结论 苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的效果十分明显, 在临床上可以用于治疗高血压。

关键词：高血压,苯磺酸左旋氨氯地平片,治疗效果

参考文献

[1]杜宋耿, 陈德俊, 陈尊发.黄芪注射液对老年高血压患者动脉弹性及RAAS指标的影响研究[J].海南医学院学报, 2014, 20 (5) :612-614.

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[3]王启华, 鲁大双, 崔杰, 等.青年高血压基底节脑出血手术治疗术式分析[J].海南医学院学报, 2016, 22 (12) :1-6.

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇7

关键词：苯磺酸左旋氨氯地平,高血压,心率

高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中, 高血压的病因不明, 称之为原发性高血压, 患者除了可引起高血压本身有关的症状以外, 长期高血压还可成为多种心脑血管疾病的重要危险因素, 并影响重要脏器如心、脑、肾的功能, 最终可导致这些器官的功能衰竭。钙离子拮抗剂 (CCB) 具有降压效果可靠, 同时对心、肾有保护作用, 广泛应用于临床。苯磺酸左旋氨氯地平片为钙内流阻滞剂, 阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道 (慢通道) 进入细胞。本研究采用苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压患者40例, 疗效显著, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2008年3月—2008年9月在我院门诊及住院治疗的高血压患者40例, 男23例, 女17例, 年龄60岁~79岁 (69岁±7岁) 。入选标准:符合《中国高血压防治指南》诊断标准的1级、2级原发性高血压患者;排除继发性高血压和严重的血管并发症。按WHO诊断标准分级, 高血压1级14例, 2级22例, 3级4例。以上病例均服用过其他降压药, 服本药前停服5个药物半衰期。

1.2 观察指标

血压测量方法:由同一研究者测量, 使用统一水银柱血压计, 患者安静休息10 min后, 取坐位, 测量右上臂肱动脉血压3次, 每次间隔1 min, 取其中舒张压 (DBP) ≤4 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa) 的2次平均值为血压值, 测坐位心率1次, 在测量坐位血压前进行。记录血压、心率及不良反应。治疗前后化验血、尿常规及电解质、血糖、尿素氮、肌酐、血脂、肝功能和血液流变学指标。

1.3 治疗方法

苯磺酸左旋氨氯地平片[施慧达药业集团 (吉林) 有限公司, 国药准字H19991083, 商品名:施慧达]2.5 mg, 每日晨起口服, 每日1次, 1周后疗效不佳者增至每日5 mg, 服药4周。

1.4 疗效判定标准

参照《新药临床研究指导原则草案》中高血压疗效标准判定, 显效:DBP下降≥10 mmHg, 并降至正常, 或下降≥20 mmHg;有效:DBP下降<10 mmHg, 但未降至正常, 或下降10 mmHg~19 mmHg, 或对于收缩期高血压, 收缩压 (SBP) 下降>30 mmHg;无效:未达到以上2项标准。

1.5 统计学处理

计量资料以均数±标准差表示, 采用配对t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血压、心率变化 (见表1)

2.2 降压疗效 (见表2)

2.3 血生化及血液流变学指标变化

治疗前后比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。

2.4 不良反应

40例中, 有1例感到头晕, 1例轻微头痛, 1例面部潮红, 继续服药自行消失, 无一例因不良反应而中断治疗。

3 讨论

2002年我国卫生部、科技部和国家统计局公布的“中国居民营养健康现状”指出我国成人高血压患病率1991年增加了31%, 全国现有高血压患者达1.6亿, 即每5例成年人中就有1例高血压患者[1]。苯磺酸左旋氨氯地平是长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂, 是利用先进的手性拆分技术, 从氨氯地平中拆分出来的药物, 氨氯地平是由左旋体和右旋体以等量形式存在的消旋体, 其降压作用来自于左旋体, 而右旋体只带来不良反应。苯磺酸左旋氨氯地平去掉了无生物活性且能导致不良反应的右旋氨氯地平, 它不仅有良好的降低血压作用, 而且不良反应明显低于其他长效钙离子拮抗剂[2]。药效学研究发现, 该药能明显降低动脉血压, 增强冠状动脉的血流量, 改善心肌供血, 口服吸收良好, 药物和缓持久, 渐进降低, 血药浓度达峰值时间6 h~12 h, 口服1周~2周出现明显降压作用, 6周~8周疗效最佳[3]。

本组资料表明, 苯磺酸左旋氨氯地平片可有效降低血压, 对1级、2级、3级高血压总有效率分别为100.0%、90.9%和50.0%。其有效剂量为2.5 mg/d~5 mg/d, 服药1次, 可有效控制轻中度高血压24 h以上。各项生化指标、肝肾功能及血液流变学指标, 与服药前无明显改变。该药特别对轻、中度高血压有较好疗效。因此, 苯磺酸左旋氨氯地平是治疗原发性高血压的一种有效、安全、依从性好的药物。

参考文献

[1]卫生部, 科技部, 国家统计局.2002年中国居民营养与健康状况调查报告[M].北京:人民卫生出版社, 2005:1-25.

[2]杨漫沩.苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的疗效及不良反应观察[J].实用心脑肺血管病杂志, 2007, 15 (2) :135.

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1-10月笔者所在医院收治的80例原发性高血压患者, 采用随机数字表法将其分为研究组和对照组, 各40例。研究组男24例, 女16例;年龄39~65岁, 平均 (47.1±3.4) 岁。对照组男28例, 女12例;年龄40~70岁, 平均 (46.8±5.4) 岁。所有患者均通过临床多项常规检查确定为原发性高血压患者。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

对照组给予硝苯地平缓释片治疗。治疗前需要停用其他类型降压药。用药方法:口服用药, 1次/片, 10 mg/片, 2次/d, 连续用药8周。研究组给予苯磺酸左旋氨氯地平片治疗。治疗前同样需要停用其他类型降压药。用药方法:早餐后半小时口服, 1次/d, 1片/次, 2.5 mg/片。两组患者均在用药第4、8周 (结束时) 进行疗效对比, 并观察其不良反应发生情况。

1.3 疗效评价标准

主要是观察患者舒张压和收缩压的变化情况, 判定标准以卫生部心血管判定标准为准, 即显效:舒张压下降幅度超过10 mm Hg, 且最终下降至正常范围 (69~90 mm Hg) ;有效:舒张压下降幅度<10 mm Hg, 但能够下降到正常范围, 或者下降范围为11~19 mm Hg;无效:未达到以上任何标准。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

所得数据采用SPSS 13.0统计学软件进行处理, 计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验, 计数资料采用x2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组第4、8周总有效率比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 详见表1。

例 (%)

2.2 不良反应

两组患者的不良反应均主要以头痛、面色潮红、心悸以及下肢水肿为主。其中研究组头痛1例 (2.5%) , 面色潮红1例 (2.5%) , 心悸2例 (5.0%) , 下肢水肿2例 (5.0%) , 总不良反应发生率为15.0% (6/40) 。对照组头痛5例 (12.5%) , 面色潮红2例 (5.0%) , 心悸3例 (7.5%) , 下肢水肿3例 (7.5%) , 总不良反应发生率为32.5% (13/40) 。两组总不良反应发生率比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

高血压属于临床常见病, 是目前严重威胁患者生命健康的严重性疾病, 根据疾病发病机制的不同可以分为继发性高血压和原发性高血压两种。其中原发性高血压发病人数占最大比例[1]。继发性高血压可能只占高血压的百分之几。目前临床上治疗原发性高血压的方法主要以降压药治疗为主, 通过长期控制患者血压, 使血压长期保持在一个平稳状态的形式起到控制疾病的目的。由于高血压是一种终生性疾病, 需要长期持续服用降压药才能够有效控制疾病, 所以选择降压药时一般是尽可能选择那些降压温和、使用方便、降压时间持久且不会对对肝肾功能和血脂血糖代谢有不良作用的药物[2]。

二氢吡啶类钙拮抗药是一种能够有效控制高血压的降压药。本研究使用的苯磺酸左旋氨氯地平就属于这种类型药物。苯磺酸左旋氨氯地平是一种钙离子拮抗药, 是通过利用先进手性拆分技术从常见氨氯地平中拆分出来的, 能够有效起到降压作用的离子拮抗药[3]。从氨氯地平拆分出来的苯磺酸左旋氨氯地平不但本身就继承了氨氯地平的所有优良功效, 同时还将氨氯地平中存在的没有生物活性但有不良反应威胁的右旋氨氯地平消除, 所以在降压治疗中应用该药物更加有效和安全。该药物的左旋部分能够对血压产生作用, 使其保持在一个正常的幅度内容。总的来说该药物就改善心肌供血和增强血流量的功能, 且药效非常持久, 降压效果也比较缓和[4]。由于该药物相对于普通的钙离子拮抗药而言, 具有降压速度均匀、吸收速度平稳以及药物消除慢和血压波动小的优点, 所以在原发性高血压患者中应用能够有效防止患者出现心悸、头晕以及水肿等不良反应[5]。本研究结果也显示, 应用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗的研究组患者出现不良反应的比例较小, 相较于对照组而言, 不良反应发生率更低。应用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压除了能够与其他药物 (硝苯地平缓释片) 一样可有效治疗疾病之外, 安全系数还远远高于其他药物, 对于需要长期服用降压药控制疾病发作的患者来说无疑是最大的福音[6,7]。

本研究结果显示, 研究组和对照组治疗后第4、8周总疗效比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 研究组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。硝苯地平缓释片和苯磺酸左旋氨氯地平片在治疗原发性高血压疾病上效果都非常显著, 均能够有效起到降压的作用[8]。但是相比较而言, 苯磺酸左旋氨氯地平片的降压效果更加温和, 降压持续时间也比较久, 治疗过程中出现不良反应的概率也比较低, 更加值得大范围应用[9,10]。

综上所述, 原发性高血压是一种临床常见病, 多见于老年患者, 具有发病人数多、发病率高和难根治的特点。临床治疗原发性高血压主要是以降压药治疗为主, 硝苯地平缓释片和苯磺酸左旋氨氯地平片是多种降压药中应用较为广泛的两种。研究结果显示, 这两种降压药均能够起到治疗原发性高血压的作用, 但相比较而言, 苯磺酸左旋氨氯地平片副作用更小, 更加安全, 有助于保障患者生命健康, 值得推广。

摘要：目的:探讨应用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的方法及疗效。方法:选取2013年1-10月笔者所在医院收治的80例原发性高血压患者, 采用随机数字表法将其分为研究组和对照组, 各40例。对照组给予硝苯地平缓释片治疗, 研究组给予苯磺酸左旋氨氯地平片治疗, 连续治疗8周, 在第4、8周时进行疗效对比分析。结果:两组第4、8周总有效率比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。研究组总不良反应发生率15.0%低于对照组的32.5%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论:治疗原发性高血压过程中应用苯磺酸左旋氨氯地平片进行治疗能够取得较为显著的效果, 且相较于硝苯地平缓释片等常见降压药而言, 其副作用更少, 更加安全可靠, 可在临床上推广和使用。

关键词：苯磺酸左旋氨氯地平,原发性高血压

参考文献

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[8]张燕, 杨红梅, 李春华.苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压合并糖代谢异常的效果观察[J].中外医学研究, 2012, 10 (25) :141-142.

[9]史瑞华, 高振华, 张桂英, 等.苯磺酸氨氯地平和硝苯地平缓释片治疗原发性高血压的疗效观察[J].临床医药实践, 2010, 10 (19) :196-198.

苯磺酸左旋氨氯地平片 篇9

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月—2014年1月宁波市澥浦镇卫生院收治的原发性高血压患者118例, 均经心电图、胸片、血压等检查确诊为原发性高血压, 排除严重心率失常、肝肾功能障碍者。将患者随机分为研究组与对照组, 各59例。研究组中男31例, 女28例;年龄56~80岁, 平均 (65.0±1.0) 岁;病程1~7年, 平均 (3.9±0.3) 年。对照组中男30例, 女29例;年龄57~79岁, 平均 (65.0±1.1) 岁;病程1~9年, 平均 (3.8±0.3) 年。两组患者性别、年龄、病程比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

两组患者均休息充足, 低盐饮食, 避免过度的体力和脑力劳动, 保持心情愉悦。对照组患者予以厄贝沙坦 (扬子江药业集团, 国药准字H20100164) 口服, 起始剂量为0.15g, 1次/d, 可根据病情增至0.30g, 1次/d。研究组患者予以苯磺酸左旋氨氯地平片 (浙江昂利康制药有限公司, 国药准字H20083459) 治疗, 早餐后0.5h服用, 起始剂量为5mg, 1次/d, 最大剂量≤10mg, 1次/d。两组患者均治疗2个月, 每2周测定患者血压。

1.3 观察指标

观察两组患者临床疗效、治疗前后血压 (舒张压、收缩压) 变化情况及不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准

显效:治疗后舒张压下降≥10mm Hg (1mm Hg=0.133k Pa) , 达参考范围, 血压恢复正常或血压下降≥20mm Hg;有效:治疗后舒张压下降<10mm Hg, 基本达参考范围, 收缩压下降≥30mm Hg, 血压较治疗前下降10~19mm Hg, 但未达参考范围;无效:治疗后血压未达上述标准。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理, 计量资料以±s表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

研究组患者总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

注:与对照组比较, *P<0.05

2.2 治疗前后血压变化情况

治疗前两组患者收缩压、舒张压比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 治疗后研究组患者收缩压、舒张压低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表2) 。

2.3 不良反应发生情况

研究组患者出现不良反应5例 (8.5%) , 对照组患者出现不良反应8例 (13.6%) 。研究组患者不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

3 讨论

原发性高血压是威胁人类健康的重要疾病, 与继发性高血压相比其发病率高、治愈难度大, 若患者血压不能得到有效地控制, 会严重影响心、肾等脏器功能[2]。原发性高血压患者需要长期坚持服药, 故临床选择药物应以用药方便、依从性好、不良反应少、降压平稳为主。

厄贝沙坦是血管紧张素受体拮抗剂, 能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1型受体, 抑制血管收缩和醛固酮释放, 起到降压和保护靶器官的作用[3]。苯磺酸左旋氨氯地平片是钙内流阻滞剂, 可阻碍血管平滑肌钙离子膜的转运功能, 抑制钙离子流入细胞内, 使血管扩张, 从而起到降压的作用[4]。另外, 苯磺酸左旋氨氯地平片克服了降压迅速、血压波动大的缺点, 具有降压平稳、药效持久、吸收速度平稳的优点。

本研究结果显示, 研究组患者总有效率高于对照组, 收缩压、舒张压低于对照组, 不良反应发生率低于对照组, 有显著差异。表明苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的临床疗效显著, 可改善患者血压, 且不良反应小, 值得临床推广应用。

摘要：目的 探讨苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的临床疗效。方法 选取2013年1月—2014年1月宁波市澥浦镇卫生院收治的原发性高血压患者118例, 随机分为研究组与对照组, 各59例。对照组患者予以厄贝沙坦治疗, 研究组患者予以苯磺酸左旋氨氯地平片治疗。观察两组患者临床疗效、治疗前后血压 (舒张压、收缩压) 变化情况及不良反应发生情况。结果 研究组患者总有效率高于对照组 (P<0.05) ;治疗前两组患者收缩压、舒张压比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 治疗后研究组患者收缩压、舒张压低于对照组 (P<0.05) ;研究组患者不良反应发生率低于对照组 (P<0.05) 。结论 苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压的临床疗效显著, 可改善患者血压, 且不良反应小。

关键词：高血压,苯磺酸左旋氨氯地平,治疗结果

参考文献

[1] 朱红, 李东野, 夏勇, 等.苯磺酸左旋氨氯地平治疗轻、中度原发性高血压临床观察[J].徐州医学院学报, 2010, 4 (12) :62-63.

[2] 刘国雄.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压临床疗效观察[J].黑龙江医学, 2013, 11 (8) :54.

[3] 徐绍勇.苯磺酸左旋氨氯地平和替米沙坦联合治疗原发性高血压[J].中国卫生产业, 2014, 11 (1) :3.