试剂系统

2024-08-05

试剂系统(精选12篇)

试剂系统 篇1

医院试剂管理系统是针对检验科、实验室试剂库房进行管理的软件。医院在试剂管理上存在一些突出问题, 如:管理方式落后、会计核算滞后、监控机制弱化、购存销功能不齐全[1]。本文根据Web技术最新发展方向以及数据库系统的发展动态, 结合医院实际工作环境和实际管理需求, 建立了一个基于B/S模式和C/S模式共用的, 高效、稳定的试剂管理系统。在实际中运用以Internet技术为基础的ASP.Net技术和PowerBuilder应用程序设计技术以及相关的数据库技术等, 实现对试剂的远程查询、远程处理以及复杂统计功能。完成了试剂从需求单位上报计划到配送到需求单位的“一本账”管理[2], 破除各单位之间的“信息壁垒”。“一本账”管理模式使试剂管理水平和管理质量走上一个新台阶。

1、系统开发目标

以往的试剂管理系统是单机版, 不能跟医院的HIS计费系统、财务系统、科研系统等进行信息共享, 目前试剂库管理系统要实现以下目标:

(1) 管理人员对医院所有试剂进行全面控制和管理, 所有的试剂操作都要即时反映到试剂库中。

(2) 每天的试剂入库、出库量大, 定期需提交各种报表, 同时还应提供查询汇总信息。管理人员能方便的查询各种单据 (入库单、出库单) 、各种账目 (月报表、盘存表、入库帐、出库帐、付款账目等) 。

(3) 具有超最高库存报警、超安全库存报警、积压报警等功能。超安全库存报警时计划员能根据一定算法生成采购计划。生成的采购计划需经领导审核通过后才成为有效的采购计划, 审批时可联机检索出需求数量、需求单位、供应商、历史采购等详细信息供参考。审核未通过则退回到计划员, 采购计划条目一旦审核通过计划员就不能再修改。

(4) 建立试剂基本信息库。试剂具有品种多、规格多、价格多样等特点, 允许批量导盘到信息库中, 并根据需要能自动触发到临床计费系统中。

(5) 完善灵活的打印功能。系统需支持多种打印机, 能打印单据和报表。

2、业务流程

试剂管理系统的整体业务流程如图1所示。

2.1 科室使用试剂申请

此部分设计为B/S网上申请形式。包括科室申请试剂, 撤销试剂申请, 查询申请等功能, 如图2所示。

2.2 处理申请数据

处理申请数据步骤为:

(1) 查询申请信息。

(2) 受理申请信息, 打印申请试剂列表, 标记申请信息为已受理。申请科室可以查询申请是否受理, 经费卡负责人打印并签字备案

(3) 科室在网上查询申请受理情况。如果此时需要撤销申请, 需要将受理状态先改为未受理。

2.3 试剂字典管理

试剂字典管理主要包括确定如何分类编码, 定价, 调价等内容。

试剂编码:xx xx xxxxx

大类 小类 编码

大类:临床试剂, 科研试剂

小类:生化、生物、微生物、显微镜用、光谱

定价:试剂形成价格只是上限价格, 供应商可自行降低。如果供应商此批次试剂降价, 只在入库时区分价格, 出库时按当时入库时的价格出库, 分整包装和分包装价。

调价:调整后的价格写入试剂字典和服务价表。建立调价表, 记录调价内容

2.4 入出库管理

入出库管理包括直接入出库, 科室记帐, 月底对帐等。入库试剂价格必须低于定价, 出库时应规定出库机制先入先出。

公司凭出库单向使用科室配送, 最后科室请购者验收后在出库领取单上签字确认。入出库管理流程如图3所示

2.5 结算管理

由试剂管理办公室根据供应商试剂发票, 对帐后, 打印付款凭证, 报财务办理结算, 最后更新数据库中单据的付款状态。

3、数据库表结构

试剂管理系统涉及的表有:试剂库基本信息表, 科室请领试剂申请单、供应商字典、试剂库房表、试剂出入库单据明细、试剂出入库单据主表、试剂价格更新记录。限于篇幅, 只列出科室请领试剂申请单 (表1所示) 、试剂基本信息表的库结构 (表2所示) 。

4、应用实例

系统在医院顺利实施后, 取得了明显的实用效果。该系统将B/S和C/S模式相结合, 有着高度的安全性和并发性[3]。科室申领采用B/S网页模式, 符合各科室的需求;在试剂库房采用C/S模式, 进行集中入库出库、各种数据处理以及统计、查询、报表打印工作。

使用本系统过程中, 数据的录入及修改、查询与统计、打印各种报表等功能都会根据需求进行相应的提示。输入非法数据时, 系统会有错误提示信息, 数据不允许提交;查询数据时, 可以根据用户的需求进行多种条件的自由组合查询, 查询条件非法时系统会给出明确提示, 查询结果可以打印、可以导盘;单据与报表打印根据配置自动选择相应打印机, 方便用户操作;修改数据时, 会记录到修改日志, 记录下修改人、修改电脑IP地址、修改时间等信息;所有金额数据不允许修改和删除, 只能冲负处理, 保证了数据安全。

系统充分结合医院工作实际情况, 跟医院ERP系统紧密结合。系统投入使用后, 大幅提高了工作效率、降低了生产成本, 改变了医院试剂的信息共享、交流以及人员协作方式。在月末交账时, 系统通过后台过程进行集体交账, 生成本月所需上报的各类报表, 免去了财务与统计人员繁重的统计工作, 更保证了数据统计的正确性。

参考文献

[1]徐力, 王会琴.检验科试剂管理软件使用体会[J].实用医技, 2010 (9) :876

[2]蒋鹏.物资供应“一体化”管理模式创新探讨[J].信息技术与信息化, 2010 (3) :6-8

[3]丁智刚.C/S模式与B/S模式相结合的数据库系统技术研究[J].信息安全与技术, 2011 (11) :41-44

试剂系统 篇2

一,目的

规范化学试剂、药品的管理确保试剂、药品的安全,以及检测结果的准确可靠。

二,适用范围

本标准适用于化学试剂药品的分级、分类以及使用和贮存环节中的管理。

三,职责

1,负责本实验室的试剂保管及发放。

2,检测人员负责检测区域存放的试剂的现场管理。3,负责人负责实施和检查。

四,管理制度

措施、方法 化学试剂的规格

依据国家标准(GB),化学试剂按其纯度和杂质含量的高低分为四个等级

1、优级纯试剂,也叫保证试剂,主要用于精密分析和科学研究,常以GR标识

2、分析纯试剂,适用于重要性分析和一般性研究工作,常以AR标识

3、化学纯试剂,适用于工厂、学校的一般性分析工作,常以CP标识

4、实验试剂,主要用于化学实验,不用于分析工作,常以LR标识 化学试剂除以上几个等级以外,还有PH基准缓冲物质、基准试剂、光谱纯试剂等,基准试剂相当或高于优级纯试剂,光谱纯试剂主要用于光谱分析中做标准物质,PH基准缓冲物质用于配制PH标准缓冲溶剂。贮存环境:

1,化学试剂贮存室应避光,通风良好,有适宜的排气设施。

2,室内严禁烟火,消防灭火设施器材充备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。

3,盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成,防尘、避光,取用方便。4,特殊试剂应贮存于专柜(室)中,按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内,有降温、通风设施。

贮存保管

保管原则:参照试剂理化性质保存

1,化学试剂的贮存保管由专人负责。该专职负责人应具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定的要求贮存。

2,化学试剂须严格按其性质和贮存要求分类存放,造册登记。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品贮存在同一柜内。

3,在空气中易潮解、易变质的化学试剂,需密闭或蜡封保存。4,见光易分解、变质、易燃易爆的化学试剂需避光保存。5,药品柜和试剂均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。6,各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰。7:剧毒试剂应单独加锁存放,取用时两人同时在现场,随取随用,详细记录。

使用要求及注意事项,所有试剂必须有标签。标签要完整、清晰,标明试剂的名称、规格,配置的溶液标明名称、溶剂、浓度、配制日期、配制人等。,发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。

3,严格按照药品性质及级别配制试剂。

4,固体药品用药匙取用,液体药品用量筒取用。打开的瓶盖倒放,取完药品后塞紧瓶塞,剩余试剂不得倒回原试剂瓶,以防止污染(针对相互反应药剂应妥善处理,比如浓氢氧化钠溶液不能用磨口玻璃塞容器盛放)。

5,指示剂的使用:使用试纸时,用洁净的玻璃棒蘸取少量待检液,滴在放于玻片上的试纸条中间,观察变化稳定后的颜色与标准比色卡(板)对照得出结果。试纸不能提前润湿,不能用试纸直接检验浓硫酸等有强烈脱水性物质的酸碱性。

6,不得使用变质或已超出使用期限的药品。化学试剂的流通管理 1,化学试剂的购买:每月由负责人,根据库存量及化学试剂检验需要量提出采购计划,经批准后统一购买。2,化学试剂的接收入库:

2.1、试剂入库前,试剂管理员应检查试剂外观、验收合格后登记“化学试剂入库登记总账”,其内容包括品名、试剂代码、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、生产日期、规格、数量等

2.2、试剂管理员为每一批入库的化学试剂制定试剂代码。试剂代码按流水号依次排列,如第一种试剂应为001,第二种为002,同类试剂标识002X,002XX等,以此类推。

体外诊断试剂监管分析 篇3

[关键词] 体外诊断试剂;法规;制度

[中图分类号] F426.72   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2012)08-138-02

体外诊断试剂行业的主要有4个特点:创新快、品种多、各品种工艺相似性高、国内外差距大[1]。2007年4月19日,国家食品药品监督管理局颁布了一系列法规、制度和指导原则,明晰了诊断试剂的分类和监管办法。但是,其中的一些规定仍然不完全适合行业发展的特点,急需改进。本文从个人理解角度将相关问题分类陈述,以引发思考和讨论[2]。

1 体外诊断试剂应尽快给予独立的身份,解决多部门管理的现状

自2007年“体外诊断试剂注册管理办法(试行)”颁布起,体外诊断试剂终于有了相对明确的身份,但是这个身份比较尴尬。个别诊断试剂划归药品管理,大部分诊断试剂划归医疗器械管理[3-4],这种一女嫁二夫的管理制度给执行层面带来了极大的不利。

1.1 我国使用量最大的免疫诊断试剂是酶免乙肝五项检测产品

这五个产品的生产工艺和质量控制是一样的,95%的医疗机构也是同时使用这五个产品的,但是其中一项划归了药品,其他四项划归了医疗器械。这样一来,生产企业需要同时拥有药品生产许可证、GMP证书、医疗器械生产许可证、四个产品分别的质量管理体系考核报告;经营企业需要同时拥有药品经营许可证、GSP证书、医疗器械经营许可证、体外诊断试剂经营企业(批发)验收报告等。众所周知各种检查认证的目的是相同的,检查依据的本质也应该是相同的[5-6],但是由于药品和医疗器械之间缺乏必要的认证覆盖和认证互认机制,导致企业反复申请和通过认证考核。国家应该尽快推出药品和医疗器械的同类产品认证覆盖和认证互认机制,为体外诊断试剂行业发展保驾护航。

1.2 对于划归药品管理的个别几种体外诊断试剂来说,身份尤其尴尬

现阶段,我国监督管理队伍的专业化水平还不是很高,一些管理部门把诊断试剂等同于一般性药品,不考虑其特殊性质和用途,对其生产、经营、使用等各个环节生搬硬套药品管理各项规范,这就势必会造成一些不必要的负面影响[7]。

1.3 体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准

“体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准”规定经营企业要有主管检验师等,且应在职在岗,不得兼职。此条款存在一些执行难度。首先,主管检验师是从事医疗检验人员的职称,现阶段,企业从业人员是很难正常获得此职称的,这样一来,企业就被迫聘请医院的主管检验师(多数为退休人员),这样的人员进行质量管理的象征意义大于实际意义。

2 国家应尽快建立完善的与体外诊断试剂的发展相适应的法规

2.1 “体外诊断试剂注册管理办法(试行)”规定

体外诊断试剂注册前必须进行体外诊断试剂质量管理体系考核,而该考核是按品种进行的,也就是说,如果一个企业不断的研发新品种,他就需要不断的申请体外诊断试剂质量管理体系考核。实际上,这种考核重视的应该是质量管理体系,应该是企业的质量管理理念及执行情况,而不应该针对具体的产品。体外诊断试剂品种众多,每个企业都会生产几十甚至上百种产品,现在这种管理方式费时费力,应该尽快调整为以生产线为单元的质量体系考核方式,这一点可以借鉴药品GMP认证[8-9]。

2.2 “体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)”规定诊断试剂分类管理[10]

部分第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理局组织考核。第二类和其他第三类体外诊断试剂由企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织考核[11]。随着生产企业和生产品种的增多,体外诊断试剂质量管理体系考核可能被积压在国家食品药品监督管理局,无法加快验收,从而延长了整个注册时间。实际上,体外诊断试剂质量管理体系考核都可以由企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,组织考核,这样可以大大缩短注册时间,减少不必要的浪费。

2.3 体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序

“体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序”中规定,国家局考核结果不能覆盖省局考核结果,这样的确避免了管理权限交叉,但是这种重复考核既是对国家资源的浪费也无形中增加了企业的负担,呼吁尽快实施认证间的互认。

3 体外诊断试剂急需改革证号管理制度以减少不必要的浪费

体外诊断试剂产品的外包装和说明书上明确标识有生产企业生产许可证、产品注册证和产品执行标准。生产企业生产许可证、产品注册证明确有各自的有效期,而且二者的有效期还不一致,一旦其中一个到期就需要向监督管理部门申请换证或重新注册,获得新的证号。这样一来,产品就需要全面更换包装,旧包装就要报废,对于某个产品,某个企业来说这种浪费可能算不了什么,但是对于整个国家来说,节约盒子就意味着节约有限的纸张资源,就意味着减少不必要的污染。建议,这些证号实行终身制,像营业执照和身份证一样管理,到期审查,但不换号。

4 体外诊断试剂急需建立国家统一的产品标准

体外诊断试剂长期以来处在标准不全的状况下,很不利于该行业的快速发展。这主要表现在三个方面:首先,部分产品没有成熟的国家标准,由于各企业标准的不统一导致同样一种标志物测定结果不同,各个医疗机构之间的很多项目的检测结果不能互相承认,需要重复检测。其次,同一个产品有多个部门管理,而各部门之间的标准没有可比性,多个部门的标准更替频率也不同,造成企业和医疗机构两套标准无所适从。最后,国家标准和地方标准也亟待统一。

近几年,我国的体外诊断行业发展很快,国家也在不断地研讨和修正相关的制度和法规。总的来说,这些法规和制度有力的保证了该行业的发展,但是,在一些细节方面还有一些不尽人意的地方,需要进一步落实和解决。只有不断地创新和改进监管思路才能最小程度的消耗人力、物力和财力,才能对体外诊断试剂进行有效管理,才能够对试剂的规范、安全使用起到监控作用,为临床检测结果的准确性、稳定性提供保障[12]。

[参考文献]

[1] 薛玲,孙京昇,任志军.中美临检类医疗器械产品监管比较研究[J].中国医疗器械信息,2007,13(4):34-38.

[2] 刘歆,黄嘉华,徐凤玲,等.对体外诊断试剂产品质量管理体系的初步研究[J].中国医疗器械杂志,2006,30(3):199-205.

[3] 中华人民共和国国务院令第360号.药品管理法实施条例[S].2002.

[4] 中华人民共和国国务院令第25号.放射性药品管理办法[S].1989.

[5] 上海食品药品监督管理局医疗器械处.编制“体外诊断试剂生产质量体系考核实施细则”的思考[J].医疗保健器具,2007,5(4):30-32.

[6] 郭准.体外诊断试剂质量体系考核的探讨[J].中国药事,2010,24(3):259-261.

[7] 范仁祥.体外诊断试剂监管中存在的问题及对策探讨[J].中国药业,2006,15(11):10-11.

[8] 国家药品监督管理局令第9号.药品生产质量管理规范[S].1998.

[9] 国家食品药品监督管理局.药品GMP 认证检查评定标准[Z].国食药监安[2007]648 号,2007.

[10] 高尚先,孙彬裕,曲守方,等.关于我国体外诊断试剂监督管理改革的建议[J].药物分析杂志,2006,26(8):1175-1180.

[11] 国家食品药品监督管理局.关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)、体外诊断试剂生产实施细则(试行)和体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)的通知[Z].国食药监械[2007]239号,2007.

[12] 李海宁,母瑞红,任海萍,等.体外诊断试剂监管现状分析及思考[J].中国医疗器械杂志, 2011,35(1):68-70.

试剂系统 篇4

近年来, 多种原因导致食品中存在各种不安全因素, 产生的食品安全问题迅速增多, 食品安全事故频发, 国家政府相关部门对食品安全问题高度重视[1]。

以北京为例, 首都食品安全风险有着自身的特点:一方面, 作为特大城市, 北京市85%以上的食品靠外埠供应, 源头难以控制;食品生产经营的外部环境和供应渠道复杂, 食品安全隐患多, 输入型风险对食品安全的影响将长期存在[2];食品安全日常监管面广量大, 任务繁重。与之相对应, 北京市每年统一监测与监督抽检、风险监测、快速检测、企业自检的力度不断加强, 覆盖范围不断扩大, 对实验室风险筛查能力、现场快速检测能力和企业自检能力不断提出更高的要求。另一方面, 作为首都, 北京承办的国际性会议和各类活动频繁, 食品安全事件应急处置时间紧、标准高, 迫切需要进一步提高食品安全风险筛查的速度和准确性。然而, 与首都食品安全监管的迫切需求相比, 目前我国食品中有毒有害物质应急筛查装备尚存在一定差距, 主要表现为: (1) 检测技术分散, 分析效率不高。我国现有的关于农兽药残留、非食用物质、工业染料、食源性致病菌等有毒有害物质的应急筛查装备大多针对单类物质, 检测效率低, 造成对食品安全风险筛不快、筛不准。 (2) 还需在智能化、信息化方面进一步加强。食品安全快速筛查的仪器设备功能分散、单一, 智能化程度低, 操作繁琐, 费时费力;在数据处理、归集方面人工干预多, 易带来人为误差。

因此, 立足于解决食品安全监管的迫切需要, 食品中有毒有害物质智能化应急筛查装备的研发工作迫在眉睫。

1 国内外现状

保障食品的质量和安全离不开产品检测, 但因食品安全涉及部门多, 需要在食品中进行检测、控制的有毒有害物质的种类、数量很多, 部分检测项目需要多方协调等原因, 使得食品安全检测面临很大的挑战;国内不同食品生产机构或者公司的安全检测机制及人员配置参差不齐、实验室建设不完善等直接导致食品安全问题出现严重漏洞;无论是国内还是国际市场现有的食品安全快速检测设备, 针对不同的检验目的, 从依据不同原理的试纸条、卡、测试盒到基于色质联用仪的多残留分析技术与仪器相继出现[3], 但普遍功能单一、检测项目少、成套性差、应急性差、信息化程度低, 检测需要多台仪器配合, 运输、展收、操作不方便。所以, 研制开发快速检测技术与设备一直受到国内外的高度重视。

研制开发出食品安全检验检疫一线业务急需的高效率、高速度、高精度专用技术装备, 提高食品中风险因子监测技术能力, 建立食品有毒有害物质整体筛查技术和风险预警数据库, 开展样品前处理方法、耗材、试剂盒等适于基层人员的检测条件的技术研究, 对有毒有害物质进行分析、检测, 已成为当前食品安全检测工作的一个重要内容。

2 装备总体设计

通过整合的方式将各种食品安全检测技术及食品安全实验室管理系统整合到一个整体系统中, 主要包括如下技术:

(1) 光度比色技术[4]:分光光度法是借助分光光度计来测量一系列标准溶液的吸光度, 绘制标准曲线, 然后根据被测试液的吸光度, 从标准曲线上求得被测物质的浓度或含量。目前, 该方法在食品安全快速检测领域应用最广, 具有操作简单、出结果快等特点。

(2) 酶联免疫技术[5]:该技术是将抗原抗体反应的高度特异性和酶的高效催化作用相结合发展建立的一种免疫分析技术。该技术不仅具有操作简便、快速、灵敏等优点, 而且准确性好、特异性强、检测成本低, 还可用于大批量样品的检测。

(3) 上转发光免疫专利技术[1]:该技术采用新型的上转发光材料 (UCP) , 不存在来自外界的背景干扰, 特异性高, 样品处理简单、快速。应用该技术进行食品中致病性食源菌及生物毒素的检测时, 可有效减少背景干扰, 提高检测的准确度;且检测时间短, 4~5 h内完成增菌培养, 15 min内给出检测结果, 是最适合微生物检测的手段和方法。

(4) 食品安全信息化管理:该方法通过数字化与信息模块研发的食品安全实验室管理系统连接到国家现有的食品安全监管系统, 可实现无缝对接。通过3G通信模块实现检测数据、现场环境影像、视频等无线传输共享, 实现对现场检测结果的实时监测和数据汇集。并通过系统内置培训视频对操作者进行在线指导, 以实现检测流程的统一化、规范化。

政府在食品安全监管中配备食品中有毒物质智能化应急筛查装备, 可切实提高质量监管部门在食品安全监管工作中的技术手段, 提高快速反应能力, 更好地完善食品安全监管方式, 实现现场快速检测, 当场出具检测结果, 并对存在问题的食品当场查封, 大大地节省了产品检验时间, 既减轻了企业的负担, 又提高了执法工作效率, 从而有效提高了食品安全监管的针对性、实效性和对突发食品安全事件的快速反应能力。

3 研制思路

食品中有毒物质智能化应急筛查装备拟创造性地将多种食品安全检测模块 (光度比色检测模块、酶联免疫检测模块、上转发光免疫检测模块) 及信息化管理模块整合到一个系统中, 其模块划分如图1所示。该系统最大限度地减少了原有各个单独设备分散放置所占的较大空间和质量, 并使该系统便于固定、车载等不同应用场合, 运输、展收、操作简单化, 并具备信息化管理等先进功能, 可以作为小型的移动实验室, 既适用于现场快速检测, 同时也能满足各级实验室对常规食品安全检测项目的检测需求, 功能强大、操作简便、响应迅速。

3.1 理化 (光度比色) 检测模块设计开发方案

理化检测模块由超高亮度发光二极管光源、比色池、高灵敏度集成光电池、微处理器、无线传输模块以及集成芯片构成, 组成原理如图2所示。该模块可以测定被测物的浓度并传输到信息化模块中生成检测报告, 检测原理是:被检食物样品中的相关指标成分与特定的试剂在一定条件下发生特异性反应, 可以生成不同颜色且深浅不一的产物, 这些产物对不同波长的可见光会有选择性地吸收, 颜色的深浅及吸光度的高低与样品中该指标成分的浓度呈相关性, 并在适当的浓度范围内服从朗伯-比尔定律, 检测的吸光度值经仪器预置的标准曲线软件自动计算即可得出该指标成分的准确浓度以及是否超标。

该模块的设计制造参考了JB/T 9324—1999《可见分光光度计》专业标准, 并根据Q/XSTD 009—2011研发, 其适用的各项理化指标检测方法参考了相关项目的国家标准方法或其改进方法。

3.2 酶联免疫检测模块设计开发方案

酶联免疫检测模块拟采用嵌入式计算机控制技术, 备有业内通用的8通道光路检测系统, 具有自动进板、自动测量、自动数据分析处理、自动传输结果的特点。该模块内置4片标准滤光片, 测量时根据操作者的设定自动识别单、双波长测量, 采用触控大屏进行操作和显示。其工作原理示意图如图3所示。

酶联免疫吸附试验 (enzyme-linked immunosorbent assays, ELISA) 是酶免疫测定技术中应用最广的技术。其基本原理是酶分子与抗体或抗抗体分子共价结合, 此种结合不会改变抗体的免疫学特性, 也不影响酶的生物学活性。此种酶标记抗体可与吸附在固相载体上的抗原或抗体发生特异性结合。滴加底物溶液后, 底物可在酶作用下使其所含的供氢体由无色的还原型变成有色的氧化型, 出现颜色反应。因此, 可通过底物的颜色反应来判定有无相应的免疫反应, 颜色反应的深浅与标本中相应抗体或抗原的量呈正比。此种显色反应可通过ELISA检测仪进行定量测定。自从Engvall和Perlman于1971年首次报道建立ELISA以来, 由于其具有快速、敏感、简便、易于标准化等优点, 得到迅速的发展和广泛应用, 尤其在医疗卫生、环境监测、食品卫检等领域应用前景广阔。

3.3 上转发光检测模块设计开发方案

上转发光免疫分析模块是一种基于上转换发光技术 (up-converting phosphor technology, UPT) 的光电检测仪器, 通过利用UCP作为标记物, 结合传统的免疫层析分析技术, 利用红外光激发产生可见光, 经过光电转化形成信号, 反映UCP颗粒的分布状态, 进而测量、分析及处理, 给出样品中目标被检物的浓度, 做到对待测样本的快速精确定量。其检测原理示意图如图4所示。

上转发光模块的具体工作过程是:首先激发器发射红外光, 红外光照射到与检测卡结果扫描窗对应的分析膜部分 (包括检测带和质控带) ;分析膜上存在的UCP颗粒受红外光激发产生可见光, 照射于光电倍增管接收器上, 完成光电转换, 就得到与试纸条某一具体位置上UCP颗粒沉积量对应的检测信号值;在此基础上, 通过多功能采集卡驱动电动机, 使检测卡随滑动平台滑动, 从而得到与检测卡分析膜上间隔固定的每一个位置对应的检测信号值, 即实现以UPT免疫分析模块对检测卡的扫描检测, 最终结果以具体数值以及扫描曲线的形式给出, 并传输至计算机中生成实验报告。

传统的以培养为基础的食源性致病菌检测方法繁琐复杂, 对前处理要求高, 检测周期长, 不能满足现场、快速的要求。食品中有毒物质智能化应急筛查装备的微生物检测采用新型的上转发光材料, 不存在来自外界的背景干扰, 特异性高, 样品处理简单、快速。

3.4 信息化模块设计开发方案

在信息化方面, 拟针对食品安全管理中对检测实时动态监控、数据共享、在线培训和指导的需求来进行设计。食品中有毒物质智能化应急筛查装备整合了技术已经成熟的食品安全实验室管理系统, 该系统现可与政府部门的食品安全监管系统完全兼容, 实现无缝对接。信息化软件工作原理如图5所示。

3.5 配套试剂的研发

结合上述3个核心检测模块, 开展了配套检测试剂的研发[6], 方法上涵盖了光度比色法、上转发光法以及酶联免疫法, 能够检测的食品安全指标达60项, 其中人工掺假及违禁添加19项、过量添加8项、常见食品品质检验18项[7,8,9]、农药残留及环境污染7项[10,11]、微生物指标4项、非法添加4项。该方法能够覆盖常见的非法添加物、农兽残、重金属、微生物等指标[12], 检测限满足现有标准要求。

4 使用状况

食品中有毒物质智能化应急筛查装备已经在中国人民解放军全军卫生监督中心、中国人民解放军疾病预防控制所、中国检验检疫科学研究院综合检测中心经过应用测试并获得了测试报告, 在国家食品质量监督检验中心、北京市食品安全监控中心、北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站经过试用评估并获得了验证报告, 对各检测模块、信息化管理等功能进行了系统测试, 设备的整体功能达到设计要求。食品中有毒物质智能化应急筛查装备的简装版已应用在北京市基层食品安全监管网络、昔阳县数字化食品安全监控网络、军队重点机构食品安全检测监控网络等共计50家示范应用单位。通过该网络, 能够在原有人才的基础上, 快速开展食品安全检测工作, 提升了基层执法机构的检测能力;通过信息化管理, 实现了检测数据的实时汇集。

应用实践证明, 食品中有毒物质智能化应急筛查装备可以有效提升食品安全的保障能力和监管水平, 大幅度提高监管工作效率。

5 结论与展望

该项目的实施将显著增强食品安全应急检测能力, 有效应对重大突发事件和重大活动对食品供应和食品安全的影响, 增强人民群众食品消费的安全感, 促进社会和谐发展。2014年, 预计配备的食品中有毒有害物质智能化应急筛查装备总数占到基层执法监管部门配备的快检设备的95%以上。

此外, 以设备为终端, 利用信息化系统, 整合原有分散的监测点, 构建食品安全快检监测网络, 实现检测数据自动归集、入库, 能够有效提升国内食品安全监管的整体水平和工作效率, 有力防范食品安全系统性和区域性的风险。

参考文献

[1]周蕾, 杨瑞馥, 郭兆彪, 等.上转发光免疫分析系统的研究及其在POCT中的应用[C]//中华医学会第九次全国检验医学学术会议暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议论文汇编.北京:中华医学会, 2011:460-461.

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[3]鲁满新.现代检测技术在食品安全中的应用[J].安徽农业科学, 2007, 35 (21) :6 589-6 590.

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[8]GB/T 18796—2005蜂蜜[S].

[9]GB 2707—2005鲜 (冻) 畜肉卫生标准[S].

[10]GB 2733—2005海水鱼类卫生标准[S].

[11]GB 2763—2005食品中农药最大残留限量[S].

过期试剂处理方法 篇5

实验室过期试剂、废弃物处理方法

根据上级要求和学校实际,特制定本方法。

1、建立实验室过期试剂、废弃物管理台帐。

2、分类回收危险废弃物时,必须根据其特性分类装入相应容器内,禁止将不相容的危险废弃物在同一容器中混装。

3、盛装危险废弃物的直接包装容器上必须粘贴危险废弃物专用标签,标废弃物名称。相关操作人员必须根据化学药品特性进行相应的个人防护,确保人员安全。

4、实验中产生的酸、碱废液必须经中和处理达到国家安全排放标准后才能排放,未能处理的酸、碱废液及实验中产生的有害、有毒废液须分类收集于专门的废液收集容器中,严禁直接倒入水池排入下水道。

5、涉及重鑫属类的实验,尽量不产生或少产生较难处置的废弃物。含重金属的废液,不论浓度高低,必须全部回收统一处理。

6、实验产生,弃用的有毒有害固态物质以及盛装危险物品的空器皿,包装物等须放入专门的收集容器中,不得随意丢弃、掩埋。放射性废弃物和感染性废弃物必须收集密封,明显标示成名称、主要成分、性质和数量,并予以屏蔽和隔离。

7、对于有机类实验废液,应尽量回收溶液,在对实验无妨碍的情况下反复使用。

8、搞好统计上报工作,实验室废弃物按期统计上报,过期制剂按统计上报。

盘点有机化学中的无机试剂 篇6

1.反应型试剂

反应型试剂是指在有机反应过程中作为反应物参加反应的无机试剂,按照他们的特点笔者对常见的无机试剂作如下划分:溴型试剂(单质溴作为实际反应物)、钠型试剂(钠及其常见化合物作为实际反应物)、氧化剂、还原剂、其他试剂,具体见表1。

表1

分类无机试剂发生反应的有机物

溴型试剂

溴水烯烃、炔烃、酚

溴的四氯化碳溶液烯烃、炔烃

液溴苯

钠型试剂

钠醇、酚、羧酸

氢氧化钠溶液卤代烃、酚、羧酸、酯

氢氧化钠乙醇溶液卤代烃

碳酸钠酚、羧酸、氨基酸

碳酸氢钠羧酸、氨基酸

氧化剂氧气大多数有机物(燃烧)、醇、醛

酸性高锰酸钾溶液、重铬酸钾溶液烯烃、炔烃、苯的同系物、醇、醛

银氨溶液、新制的氢氧化铜醛、葡萄糖

还原剂氢气烯烃、炔烃、苯、醛、酮

其他试剂氯气烷烃、烯烃、炔烃、苯

浓硝酸苯

氢溴酸醇

二氧化碳酚钠

水烯烃、炔烃、酯

氯化氢烯烃、炔烃、氨基酸

碳化钙、饱和食盐水─

2.非反应型试剂

非反应型试剂是指在有机反应过程中不作为反应物参加反应的无机试剂,按照他们的作用笔者将其做如下划分:催化剂、特殊检验试剂、常见除杂试剂、特殊反应试剂等,具体见表2。

表2

作用类型试剂及作用对象

催化剂①三溴化铁:苯的溴代;②浓硫酸:苯的硝化、醇的消去、酯化反应;③镍:与氢气加成;④铜或银:醇的催化氧化;⑤稀硫酸:酯的水解、淀粉水解;⑥氢氧化钠溶液:酯的水解。

特殊检验试剂①三氯化铁溶液:检验酚;②I2:检验淀粉;③浓硝酸:检验蛋白质。

常见除杂试剂①硫酸铜溶液:除去制乙炔的杂质;②氢氧化钠溶液:除去醇的消去反应杂质;③碳酸钠溶液:除去酯化反应杂质。

特殊反应试剂①硫酸铵等溶液:蛋白质的盐析;②醋酸铅溶液:蛋白质的变性。

二、利用无机试剂解决有机问题

高考有机化学知识的考查从题型看主要有两种,即选择题和非选择题;从内容看主要考查有机基本概念(同系物判断、同分异构体书写、官能团名称、反应类型等)、有机实验(物质的制备、鉴别、提纯等)、有机物性质等。其中有机物性质是考查的重中之重,掌握好有机化学中的无机化学试剂对解决有机物性质等问题很有帮助。

图1

例1双氯麝酚是一种抗感染药物,其结构简式如图1所示。因为其结构类似麝的头部而得名。下列有关说法不正确的是()。

A.双氯麝酚不能与溴水发生反应

B.双氯麝酚与FeCl3溶液能发生显色反应

C.1 mol双氯麝酚最多能与4 mol NaOH反应

D.1 mol双氯麝酚最多能与6 mol H2反应

解析本题主要考查酚类、苯及卤代烃的性质。在溴水与苯酚的反应中, Br2与苯环上羟基邻对位H发生取代反应,该物质苯环上羟基邻对位无H,所以不能与溴水发生反应,故A项正确;FeCl3溶液遇酚类显紫色,故B项正确;该物质有两个Cl可以因发生水解反应而消耗NaOH,两个Cl在被羟基取代后因羟基与苯环直接相连还

试剂系统 篇7

1 材料

1.1 选择试剂

干粉试剂由国内某著名试剂厂家提供, 批号GGT (000239) 、ALP (0005027) ;液体试剂由上海申能-德塞诊断技术有限公司提供, 批号:GGT (1910111) 、ALP (2940018) 。

1.2 血清

由上海长征-康仁医学科学有限公司提供的病理性定值质控血清, 批号:15092, 均值:GGT (148U/L) 、ALP (368U/L) , 范围 (x±2s) :GGT (126~170U/L) 、ALP (330~406U/L) 。随机取当天门诊查肝功病人的血25份, 1h内分离出血清。

2 方法

将测定GGT、ALP的干粉和液体两种试剂按要求准备好, 采用产于芬兰的型号为KoneLab30i的全自动生化仪上对定值质控血清进行相关测定, 干粉和液体两种试剂, 每种试剂均测定3次, 将每一次测定所获得的数值都进行记录, 最后从3次结果中计算出平均值。将以上方法连续进行测定一周, 记录入表1、表2中。用上述第3、4天的两种GGT、ALP试剂测定门诊采集的25份血清标本, 测定结果用t检验处理。

3 结果

通过以上两份实验数据, 我们不难看出, 采用干粉试剂检测GGT的数据显示从第4天开始数值已超过2s, 到了第6天以后数值就变为了不可测出。同样, ALP的测量结果在第5天时其数值也超过了2s, 相比之下, 液体试剂在一周内均有测量数值, 而且在第7天时数值才超过2s。用第3、4天的试剂测定25份血清标本中的GGT、ALP含量, 测定结果的比较用t检验处理, 第3天的结果t=2.212, 有差异 (P<0.05) ;第4天的结果t=2.937, 有非常显著差异 (P<0.01) 。

4 讨论

上述两种不同类型的试剂实验测量结果已经明确了液体试剂有明显的优于干粉试剂的稳定性;使用中, 新使用的干粉试剂溶于液体呈无色透明状, 随着时间的推移, 逐渐失效不稳定, 其颜色溶于液体后呈现出黄色, 但是液体试剂在实验使用过程当中, 始终呈现出淡黄色。鉴于两种试剂的稳定性差异特点, 建议业务量较少的实验室不适宜使用干粉试剂, 而应采用液体试剂, 以期达到避免浪费和保证测量结果准确的目的。而液体试剂除有明显的稳定性外, 还有许多优点, 如对工作量少的实验室可以根据需要量按比例配成单试剂, 而工作量大的实验室可以直接用双试剂或者把试剂I液、II液直接混合成单试剂, 用起来很方便。由于液体试剂的稳定性和使用方便等特殊优点, 逐渐被各级实验室所接受。

摘要:目的:探讨测定血清谷氨酰转移酶 (GGT) 、碱性磷酸酶 (ALP) 的干粉试剂和液体试剂的稳定性, 及其对测定结果的影响。方法:用干粉试剂和液体试剂在全自动生化分析仪上分别测定定值质控血清, 连续测定7天, 从测定结果是否在2s范围内, 及再用第3、4天的两种试剂分别测定25例血清标本中的ALP和GGT含量, 测定结果用t检验处理, 观察两种试剂的稳定性, 观察各试剂的稳定性。结果:用干粉试剂测定GGT的结果从第4天起超过2s, ALP的测定结果从第5天起超过2s:而液体试剂测定的结果第7天时仍在2s范围内。两种试剂对25例血清标本的测定结果比较:第3天有差异 (P<0.05) , 第4天有显著差异 (P<0.01) 。结论:液体试剂的稳定性明显优于干粉试剂。

关键词:干粉试剂,液体试剂,稳定性

参考文献

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[3]黄宪章, 石文, 庄俊华, 等.TRFIA与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物结果的比较[J].现代检验医学杂志, 2008, 23 (1) :59.

试剂系统 篇8

1 资料与方法

1.1 一般资料

日常健康监护人群中溶血样本44例, 其中男24例, 女20例, 年龄22~55岁。

1.2 方法

仪器为OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪 (经过国家计量科学研究院校准合格) 。国产试剂为上海荣盛公司生的肌酐试剂 (酶法) (批号:20110201) ;进口试剂为日本积水公司生产的肌酐试剂 (酶法) (批号:817RCI/818RAI) 。选用罗氏标准品 (批号:150888-03) 和日本积水肌酐标准品 (批号:807RJH) 。质控品为罗氏高低2个水平的质控血清 (批号:180667-03/181528-03) 。测定质控品分别用国产试剂及进口试剂在OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪上经定标液定标后, 测定2个水平的质控品。将溶血样本44例分别用国产试剂和进口试剂在OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪上进行肌酐测定。

1.3 统计学处理

采用统计学软件SPSS 10.0对资料进行统计学处理。计量资料采用t检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

所测肌酐值如表1所示。

注:t=17.10, P<0.05

经分析, 肌酐用两种试剂 (进口试剂、国产试剂) 分析得出, 其位数分别为77.50和11.65。两种试剂所测肌酐差异有统计学意义 (t=17.10, P<0.05) 。进口试剂所测肌酐值显著高于国产试剂。

3 讨论

溶血可以分为体内溶血和体外溶血, 体外溶血原因很多。在抽血、标本运送、储存等过程中均有可能发生。而血管内溶血的原因更加复杂, 与许多疾病相关。但溶血其中大部分都是由于抽血或注入试管时速度过快引起, 细胞内外浓度的差异是溶血最直接的影响因素, 它可以干扰肌酐的测定。很多研究表明, 溶血对常规生化影响巨大, 但各个研究结论并不相同, 甚至有相反的结论, 这可能与各实验室采用的试剂、仪器、检验方法有关。但各个实验室应有自己的研究结果[2]。对于检验人员来说, 拒收不合格的样本是最简单的处理方法, 但重新抽血会增加患者的痛苦, 而有些样本的采集也会有一定的困难。比如静脉条件很差的样本、外出体检的样本, 采集回来后发现样本不合格, 但重新采血难度太大。溶血样本在对某些项目无影响或影响很小的情况下, 可以向医生说明后发出报告, 但要对样本做详细的说明。如果出现特别异常的报告时, 必须找到合适的解决办法。溶血样本是现实中不可避免的, 应该提高技术和管理素质, 尽量减少溶血的发生。本实验室做了两种试剂测定溶血对肌酐的影响试验, 发现不同的试剂对肌酐的测定结果有着非常显著的意义。溶血样本随着溶血程度的加重, 用国产试剂所测肌酐值趋于负值的程度也随之加重。进口试剂中含有抗溶血影响物质, 排除了溶血对肌酐的影响, 因而溶血样本用进口试剂所测肌酐值在合理的范围内。溶血样本用进口试剂所测肌酐值的准确性明显高于国产试剂。因此, 合理选用试剂, 选择检测方法也是检验人员做好实验质量保证的关键因素。

摘要:目的 探讨溶血样本对国产试剂和进口试剂测定肌酐的影响。方法 将日常健康监护人群中溶血样本44例分别用国产试剂和进口试剂在OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪上进行肌酐检测。结果 两种试剂所测肌酐差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 溶血样本用进口试剂所测肌酐值的准确性明显高于国产试剂。

关键词:溶血,试剂,肌酐,影响

参考文献

[1]叶应妩, 王毓三, 申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京:东南大学出版社, 2006:11.

血站试剂的质量评估 篇9

关于我站选择试剂我想应从卫生部血液系统试剂使用量上进行排序、选择;卫生部临检中心关于血液系统考评有代表性的盲样检出率强弱顺序上考虑;科室确认情况;试剂价位4个方面考虑, 其中科室确认试验结果如下。

1 对象与方法

1.1 检测对象

2005年1月至2010年12月我站使用的上海科华、珠海丽珠、厦门新创、北京万泰4个厂家的表抗、丙肝、梅毒、艾滋4项免疫试剂盒

1.2 仪器

进口酶标仪、洗板机、移液器。

1.3 试剂

国产试剂, 检定合格, 在有效期内使用。

1.4 方法

确认实验的标本选用当天的血液检测常规标本、北京康彻斯坦弱阳性质控品, 操作步骤严格按照各试剂说明书操作。

2 结果

以上4个厂家试剂进行的常规标本检测结果与当天的检测结果一致, 其中弱阳性指控品均检出阳性, 评估实验的批内变异系数均在10%左右。其中表抗两步法试剂检出率可达0.2IU/mL, 梅毒两步法试剂检出率也有提高。

3 讨论

(1) 本年度血站血液检验室间质评共有497家实验室报名参加, 第1次室间质评共有477家实验室按时回报了结果, 回报率为95.98%、97.38%、98.38%。

全国血站市场占有率前5名的有 (例见表6乙肝表面抗原试剂盒) : (1) 乙肝表面抗原试剂盒为新创、万泰、科华、丽珠、美国雅培, (我站现使用万泰、科华两家) ; (2) 丙型肝炎抗体试剂为新创、万泰、科华、金豪、丽珠 (我站现使用万泰、科华两家) ; (3) 艾滋抗体试剂为万泰、新创、丽珠、科华、梅里埃; (我站现使用万泰、丽珠两家) ; (4) (无进口) 梅毒抗体试剂为:新创、万泰、 (丽珠、科华) 、金豪; (我站现使用丽珠、吉比爱两家) 。2010年血站系统第二次室间质评小结本年度血站血液检验室间质评共有497家实验室报名参加, 第2次室间质评共有484家实验室按时回报了结果, 回报率为97.38% (如表1) 。

(2) 卫生部临检中心关于血液系统考评有代表性的盲样检出率上考虑 (本次质评中1061样本抗HIV检测, 多数试剂呈阳性反应 (90.93%) , 但此份标本经过确认为阴性) 因此, 选择试剂首要考虑检出率, 假阳性率也要兼顾。标本检出强弱顺序 (例见表6乙肝表面抗原试剂盒) 。 (1) 乙肝:美国雅培、生物梅利埃、伯乐、意大利索林、科华。 (2) 丙肝:新创、高达、金豪、万泰、荣盛 (与乙肝相反进口试剂检出强弱顺序远低于国产试剂) 。 (3) 艾滋: (见第三页1061是一个阴性标本S/CO值高于1的均为阳性。强弱顺序应从第四页1062标本的检出率中排序) 新创、沈阳惠民、吉比爱、丽珠、万泰。 (4) 梅毒:吉比爱、金豪、新创、高达、科华、丽珠。

(3) 科室意见是初复检试剂应在尽量集中在2~3个厂家, 既要集中, 洗液及备品可以通用;又要有选择性, 以备试剂在实际工作中出现问题时, 有调换的空间。

(4) 价位:各试剂厂家提供。

总之, 血站在选择试剂时, 在考虑试剂价位的同时, 更将选择灵敏度高、特异性好试剂的理念放在首位, 保证临床用血安全。

参考文献

特殊试剂配制方法改进 篇10

1 改进配制环境, 抑制盐类水解

常见的易水解的盐类有强酸弱碱盐和强碱弱酸盐。配制以上溶液时, 主要采取控制酸、碱环境来有效防止其水解, 根据实际情况用浓酸或浓碱先溶解固体溶质, 而后用蒸馏水稀释至所需体积。

1.1 配制强酸弱碱盐

Al Cl3、Fe Cl3、NH4Cl、Al2 (SO4) 3和Pb (NO3) 2等物质为强酸弱碱盐, 要在酸性条件下配制以上物质的盐溶液。例如在配制1L0.1mol/LFe Cl3溶液时, 先要通过计算, 将所需的Fe Cl3固体称量完毕后溶于适量浓盐酸中, 后加蒸馏水稀释至所需体积。若不先加盐酸抑制Fe Cl3发生水解反应, 则会有氢氧化铁胶体生成, 使溶液变浑浊, 进而影响实验教学的效果。

1.2 配制强碱弱酸盐

对于Na2S、Na Ac、Na2CO3和KCN等强碱弱酸盐来讲, 要想配制该类物质的盐溶液, 构建碱性环境进而防其水解是配制操作取得成功的前提。以配制1L0.05mol/L Na2S溶液为例。为了防止水解反应发生, 常采用称取12.0g Na2S·9H2O与2.0g Na OH固体溶于适量蒸馏水中, 稀释至1L, 混匀即得[1]。再如用新煮沸的冷蒸馏水配制0.1mol/LNa2S2O3溶液时, 由于Na2S2O3溶液在酸性环境中不能稳定存在, 只能在中性或弱碱性条件下进行配制, 因此在溶解硫代硫酸钠固体时, 要加入少量碳酸钠与其一起溶解。

2 易被氧化溶液的防护处理

在空气中, 一些具有还原性的试剂很容易被氧化, 为防止氧化现象的发生, 常把相应盐的纯金属单质加在配制好的试剂里。如:用煮沸过的冷蒸馏水配制Fe SO4溶液时, 在溶液中除了滴几滴硫酸防水解外, 还要加入一些纯的无锈铁钉或铁粉防氧化, 以上操作结束后, 将配好的溶液密封保存备用。

3 配制与自身所含杂质反应的物质

有些性质活泼的试剂易与自身所含的杂质发生反应而变质, 为了阻止其变质, 在配制这类试剂时, 可采取静置过滤的方法将杂质去除干净。例如市售的高锰酸钾中常含有加速其分解的少量杂质, 为了有效排除杂质的干扰, 通常按以下方法配制0.020mol/L KMn O4标准溶液:称取3.2g KMn O4于烧杯中, 加少量蒸馏水溶解后, 用蒸馏水稀释至1L, 盖上表面皿将溶液加热煮沸15min, 冷却后转入棕色瓶中, 密封摇匀, 放于暗处两天以上, 取上清液或用玻砂漏斗过滤, 滤液贮存于棕色瓶内, 密封保存于暗处。

4 增加防腐措施, 延长易变质溶液的保质期

有机化合物性质实验中所用的清蛋白与葡萄糖等溶液常温时储存易变质, 在使用它们时, 一方面要对其现用现配, 给相关实验准备人员增加了无形的工作量。另一方面由于此类溶液不易保存, 实验结束后的剩余液得全部弃去, 造成不应该出现的浪费。为防试剂变质并延长试剂保质期, 在配制这类试剂时, 相关的保护措施一定要做到位, 根据实际情况一般可采取添加适当防腐剂的方法来解决以上问题。有机化学实验所用的10%葡萄糖与清蛋白溶液的具体配制方法分别为:

10%葡萄糖溶液:将10.0g葡萄糖溶于90m L煮沸过的蒸馏水中, 向溶液中加1滴甲醛后搅匀装瓶保存。

清蛋白溶液:用分离器把鸡蛋的蛋清和蛋黄分离后, 用三层纱布过滤蛋清, 将经煮沸过的冷蒸馏水与过滤后得到的蛋清清液按体积比2:1混合, 为延长所配清蛋白溶液的保质期, 将少量2%硼酸加入该溶液后搅匀即得清蛋白溶液。

5 改进配制方法, 增大难溶物质的溶解度

配制化学试剂时通常所用的无机溶剂为蒸馏水, 某些物质在蒸馏水中的溶解度小, 若按常规的方法配制, 会使配得的溶液浓度不达标, 浪费化学试剂的同时还会影响实验教学效果和质量。为解决以上问题, 需要采取适当的辅助措施, 以达到增大溶解度的目的。

5.1 配制酚酞指示剂

酚酞作为一种指示剂, 在化学实验中被应用得十分广泛, 由于其溶于乙醇而不溶于水, 因此可将实验所用的0.5%酚酞指示剂的配制方法改进为:先用95%乙醇溶解2.5g酚酞, 后用95%乙醇稀释至500 m L。

5.2 配制0.05 mol/L I2溶液

由于碘较易溶于Na I或KI溶液, 难溶于水, 所以0.05mol/L I2溶液是把I2溶于Na I或KI溶液中配制而成的, 具体做法为:称取12.7 g碘和36.0 g碘化钾于烧杯中, 用少量蒸馏水溶解后, 加4滴浓HCl (浓度为12mol/L) , 用蒸馏水稀释至1000m L, 搅匀, 用玻砂漏斗过滤, 滤液置棕色瓶中, 摇匀后密塞, 置于阴凉处保存[2]。

5.3 配制淀粉溶液

淀粉为白色粉末, 在冷水中不溶解, 在热水中直接配制易结块, 难于处理, 配好的淀粉溶液保质期短。鉴于以上诸多因素的存在, 采用以下操作配制1000g0.5%淀粉溶液, 先根据所配溶液的浓度和质量, 计算并称取可溶性淀粉5.0g于烧杯内, 量取995ml蒸馏水, 倒出少量蒸馏水于盛淀粉的烧杯内, 将剩余蒸馏水煮沸, 用玻璃棒将杯内的淀粉与水所形成的混合物搅成乳浊液后, 在搅拌下将此液体倒入沸水中, 加入H2BO3 1.5 g和浓盐酸2.5 ml, 继续搅拌煮沸3分钟, 将配好的溶液冷却储存备用。此法配得的淀粉溶液保质期可达半年以上[3]。

6 结束语

总之, 特殊试剂的正确配制是化学实验准备过程中的一个重要组成部分, 是保证实验能够得以顺利进行的前提。所以, 实验技术人员在配制试剂的过程中必须严格要求自己、积极思考、善于改进, 不断提高实验教学质量。

摘要:特殊试剂的正确配制是保证化学实验能够顺利进行的必备条件。作者主要从易水解的盐溶液、易被氧化的试剂、易分解的物质、易变质的溶液和水中难溶的物质五个方面, 浅谈特殊试剂配制方法的改进。

关键词:化学实验,特殊试剂,配制方法,改进

参考文献

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试剂系统 篇11

Global Industry Analysts公司的调查研究报告显示,目前全球试剂市场正在经历高速增长的阶段,到2010年,其市值有望达到137亿美元。生物技术、神经科学和蛋白组学研究将是驱动该市场强劲增长的主要动力。在现阶段的整个试剂市场,生物化学试剂以40%左右的份额稳居领头羊地位,而预计在未来,基因表达、载体、克隆以及氨基酸系列均将经历较快速度的增长。

一些新出现的学科,尤其是神经科学和蛋白组学也有巨大潜力,它们在未来对整个试剂市场的贡献不可小觑。尽管如此,生物技术仍是维持全球试剂市场高速增长的中流砥柱。而生物技术研究从学术领域到商业领域的持续转变,以及与该转变相关的化学领域内的进步,是推动试剂市场高速持续发展的动力。

1生物技术领域抗体类药物唱主角

未来,在促进诊断试剂高速增长的生物技术领域中,表现最突出的将是抗体类药物。无论是被用于诊断还是用于治疗,到2010年左右,抗体类药物市场均会呈现出快速的增长趋势,尤其在被用于靶向锁定疾病细胞和细胞混合物时,其市场的增长前景更是令人看好。

近年来,抗体类药物以其安全有效、特异性高等优点,已成为全球药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。而抗体药物技术从最初的发展至今,已经走过了三代。第一代抗体药物源于动物多价抗血清,主要用于一些细菌感染疾病的早期被动免疫治疗;第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物;现阶段,抗体药物已进人第三代,即基因工程抗体时代。

据预测,到2010年治疗性抗体的全球销售额将达到257亿美元,年平均增长速度为11.4%。其中,治疗性单抗是主要的增长力量,其年平均增长速度预计高达12.4%,而治疗性多抗的年平均增长速度却仅为0.4%。诊断性成像抗体市场虽然现阶段规模较小,但其未来的增长速度却估计最快,年平均增长率接近17%,到2010年其全球市场销售额将达到1.47亿美元。

据美国制药工业协会的调查报告,目前,单克隆抗体药物的销售额居所有生物技术药物之首,占生物技术药物市场份额的31%。分析预测,单克隆抗体药物在未来10年内将会是国外生物技术药物领域发展的主旋律。随着已上市品种销售额的不断增长及新品种的接连上市,单克隆抗体药物的市场将会迅速攀升,到2010年其全球销售额将达到260亿美元。

2纯化试剂盒市场Qiagen公司称雄

在纯化试剂盒市场中,荷兰Qiagen公司在与美国应用生物系统公司旗下Ambion公司的激烈竞争中稳住了自己的市场份额。Qiagen是一家荷兰上市公司,是创新的样本制备分析技术与产品的主要供应商,该公司的产品在样本分析前制备以及分子诊断等领域都被视为行业标准。2008年6月3日,在美国波士顿揭晓的年度生命科学行业奖项评选中,Qiagen以其出色的产品、技术和客户满意度再次获得核酸纯化和分离产品大奖。该评选共有41家公司被提名,而Qiagen以64%的得票率稳居榜首,美国Promega位居第二,得票率为9%。

美国应用生物系统公司为生命科学和实验室仪器领域全球最大的生产厂家,2006年其全球销售额达19亿美元。2006年1月,该公司成功并购了RNA产品的专业公司Ambi.on公司,后者可提供全套RNA研究的试剂,包括RNA提取、RNA标记、RNA扩增、microRNA和RNA干扰研究。

3强强联姻催生全球领先的生物技术试剂公司

在商业试剂领域,美国Invitrogen生命技术公司已经超越所有的市场竞争者,成为该领域主要的供应商,而曾经的市场领头羊——美国Sigma-Aldrich公司则退居第二位。

Invitrogen公司和美国Applera公司于2008年6月12日宣布,Invitrogen将收购Applera的ABI集团的所有股份,现金和股票交易的总值达67亿美元。Applera公司由美国应用生物系统公司和Celera Genomic公司共同组成,因此,这一战略合并的完成将创造一个全球领先的生物技术试剂和系统的公司,它在遗传分析、蛋白质组学、细胞生物学和细胞系统等领域具有特殊的技术能力。

4高自动化仪器的使用对试剂市场的影响

高自动化仪器依然是决定试剂使用数量的主要因素。由于大多数自动化样本制备仪的价格均超过7万美元,较高的价格在一定程度上限制了该技术设备的广泛采用。虽然对于大部分学术研究的预算来说,购买仪器的费用是完全可以承受的,但长期持续的使用还有消耗品和试剂的花费,会使整体费用变得十分昂贵。因此,是否选择使用自动化样本制备仪,仍是需要再三权衡的问题。

上述现象主要是由于分析技术的复杂性和近年来生物化学领域的进步所导致的,这就造成了当前市场中试剂质量的多元化和复杂化的特征。因此,如今的研究者正迫切地希望能寻找到较好的解决方案,以满足他们对便宜的样本制备持续增长的需求。

5我国诊断试剂市场刚刚起步

Global Industry Analysts公司指出,目前,亚太地区的试剂市场正以6%的复合年增长率快速发展。在未来,该地区对血清、介质和试剂的需求将成为拉动市场快速增长的主要因素。

而在我国,诊断试剂作为生物技术领域的组成之一,在国内的发展尚在起步阶段。诊断试剂是在上世纪70年代末才异军突起的高新技术产品,我国对诊断试剂的研发与生产则始于上世纪90年代中期。现阶段就国内的总体现状来看,我国的诊断试剂市场仍处于起步阶段,即处于产品研发与生产的投入初期,其稳定的成长期还没有真正到来。

目前,我国诊断试剂市场规模约为全球市场的1/14。总的来说,一些在临床上应用较广的项目(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列,临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列),国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平,尤其是基因检测中的PCR技术系列等已经基本达到国际先进水平。但在生物技术领域,我国在诊断试剂项目研究方面的进展却相对缓慢,技术水平仍较为低下。尽管如此,由于诊断试剂领域具有较高的回报率,仍吸引了众多的投资者不断加入进来以期分得杯羹。

如今,我国诊断试剂行业面临的最大困扰是同类产品项目的重复上马,产品质量参差不齐,从而导致市场整体发展步履维艰。这些项目的来源有国内自己研究的,也有通过各种渠道从国外引进的,但真正具有创新性的并不多。经过激烈的市场角逐,如今,我国诊断试剂行业的厂家数量已明显减少,主要产品的市场集中度也在逐渐提高。这其中,北京万泰、上海科华、上海荣盛、金豪等一批具有优势的集研发和生产于一体的科技型企业快速成长,逐渐浮出水面,并占据了相当的市场份额。

实用新型正压通风试剂柜 篇12

笔者经过调查发现, 凡是使用试剂柜的场所, 都存在大量腐蚀现象, 周边环境受到污染:试剂柜内腐蚀严重, 试剂或药剂瓶标签腐蚀, 柜内试剂或药剂挥发发生混合化学反应, 更严重的是对试剂柜内外的环境造成破坏。另外, 由于试剂或药剂挥发发生化学反应, 影响试剂或药剂的品质, 甚至造成试剂或药剂失效, 直接影响到教学、科研、医疗等工作的正常开展。经过长期观察与调研, 我们发现了产生问题的原因:试剂柜内存在死角, 不能很好地通风, 造成挥发的化学物质浓度不断加大。消除柜内死角, 使柜内外空气通畅, 是解决问题的关键, 也是排除隐患的根本。

1 改善结构设计, 消除柜内死角

我们设计的正压通风试剂柜, 主要是对原有通风试剂柜柜内布局和机构进行改进。主要是对柜体进行改造, 由横隔板将试剂柜分隔成若干层, 在柜体顶部背后的中部安装风机, 柜内背部中央设有自上层贯穿至下层的管道, 管道上端与风机的出口连接, 在各层对应的位置设有一个出风口, 下层对应位置的出风口靠近柜底, 每一横隔板的边缘设有通风孔。为了减少柜内死角, 通风孔安装在靠近柜门处横隔板的边缘位置。依据使用需要, 新型试剂柜可以制成普通试剂柜, 也可以制成阶梯式试剂柜。阶梯式试剂柜内设有阶梯试剂架, 阶梯试剂架底部设有出风孔。

由于新型试剂柜采用正压通风, 因此柜体内的任何区域均为正压, 柜内化学试剂挥发出的气体可从诸如门缝之类的细小缝隙内排出, 有效克服了负压通风方式需要较大抽力以及柜内存在死角的问题。结构设计原理图如图1所示。

注:1—柜体;2—横隔板;3—管道风机;4—可控风机;5—通风口;6—隔板通风口;7—阶梯试剂架;8—出风孔

2 柜内外空气流通可控风机设计

在对试剂柜柜体、柜内设计结构进行改进的同时, 我们还依据流体力学原理, 科学合理地设计通风风道及通风口, 并用单片机、传感器组成闭环自动控制风机, 实时控制, 强化空气流通。风机控制原理图如图2所示。

2.1 电源

可以根据控制器、传感器的实际情况选择交流、直流、变频等不同的供电电源。

2.2 控制器

控制器的选择是多样的, 应依据具体的控制方式来选择。通常用单片机为控制器, 按照实际需求, 通过编写程序实现控制功能。单片机与传感器组成一个闭环控制回路, 实现在线实时控制。

2.3 传感器

传感器的选择, 应考虑温度、湿度、酸度、碱度、压力等实际需求, 或综合多项应用进行选择。在选择传感器时, 要依据实际需求, 对传感器的精度和灵敏度有所选择, 确保实际功效及效果。

3 结束语

本设计依据流体力学原理, 科学设计柜内气体的流动, 避免死角。采用单片机控制技术, 用传感器、风机组成闭环自动控制系统, 确保柜内气体流通。该实用新型技术已获实用专利号:2014201005385, 本文第一作者是本实用技术专利人。正压通风试剂柜可在实验室、研究所、科研场所使用, 成本低, 使用方便, 可有效防止试剂和药剂变质, 避免不必要的浪费。

摘要:分析了教学、科研、实验、医疗等领域常用通风试剂柜的不足, 从两方面加以改进, 一是在柜体内结构上改变旧式的不合理设计, 二是应用可控风机及相关控制电路, 实现柜内外的空气交流与流通。

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