复方α-酮酸片（精选5篇）
复方α-酮酸片 篇1
摘要：目的 探讨复方α-酮酸片联合前列地尔注射液对慢性肾功能衰竭患者营养状况及炎症因子的影响。方法选取50例慢性肾衰竭患者作为观察对象, 给予其复方α-酮酸片联合前列地尔注射液治疗, 观察对比患者治疗前后的肾功能、炎症因子及营养状况的变化。结果 干预后患者的肾功能血肌酐、尿素氮和炎症指标C-反应蛋白、白介素-6均较干预前好转, 差异具有统计学意义 (P<0.01) ;治疗后患者的营养指标血清白蛋白、血红蛋白、体重、肱三头肌皮肤皱褶厚度及上臂肌围均较治疗前改善, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。结论复方α-酮酸片联合前列地尔能提高慢性肾衰竭患者的营养状况, 降低炎症反应, 延缓肾衰竭进展。
关键词：慢性肾衰竭,复方α-酮酸片,前列地尔注射液,营养状况,炎症因子
慢性肾功能衰竭患者要求低蛋白饮食, 且因病程长, 预后差, 伴随着水电解质及酸碱平衡失调、消化道反应等症状出现, 导致食欲下降, 易加剧营养不良。同时研究表明[1], 慢性肾衰竭患者普遍存在微炎症状态, 可导致肾功能进一步衰竭。本研究应用复方α-酮酸片联合前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭患者, 以期能有效改善患者的微炎症状态, 增强营养状况, 从而达到防治肾衰竭的目的, 现汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院肾内科2015年6月—10月收治的50例慢性肾衰竭患者, 所有患者均符合慢性肾功能衰竭的诊断标准, 自愿签署知情同意书, 选择药物保守治疗, 依从性佳。排除标准: (1) 心脑血管及精神障碍等疾病或肝功能异常者。 (2) 对研究的药物过敏者。 (3) 高钙血症者。 (4) 氨基酸代谢紊乱者。其中男38例, 女12例;年龄30岁~69岁, 平均年龄 (49.8±6.45) 岁;原发病类型:8例肾病综合征, 6例多囊肾, 17例糖尿病肾病, 12例慢性肾小球肾炎, 7高血压性肾病。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法
50例患者均在治疗原发病的基础上, 给予 (1) 前列地尔注射液 (哈药集团生物工程有限公司, 规格:5μg/支, 国药准字H20084565) 10μg+生理盐水100 m L, ivgtt, qd, 疗程为30 d。 (2) 复方α-酮酸片 (北京费森尤斯卡比医药有限公司, 规格:0.63 g×100片/盒, 国药准字H20041442) 6片, po, Tid, 疗程60 d。
1.2.2 观察指标
(1) 治疗前后的炎症因子指标C-反应蛋白 (CRP) 及白介素-6 (IL-6) 和肾功能指标血肌酐 (SCr) 、尿素氮 (BUN) 。 (2) 营养指标:a) 血清白蛋白 (ALB) ;b) 血红蛋白 (HB) ;c) 体重 (BW) ;d) 肱三头肌皮肤皱褶厚度 (TSF) ;e) 上臂肌围 (AMC) 。
1.3 统计学方法计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后患者肾功能及相关炎症指标情况比较
经治疗后患者炎症因子指标白细胞介素-6及C-反应蛋白均较治疗前显著下降, 而肾功能血肌酐 (SCr) 及尿素氮 (BUN) 较治疗前明显好转, 差异具有统计学意义 (P<0.01) 。见表1。
2.2 治疗前后患者的营养指标情况比较
治疗后, 患者的营养状态评估指标血清白蛋白 (ALB) 、血红蛋白 (HB) 、肱三头肌皮肤皱褶厚度 (TSF) 、体重 (BW) 、上臂肌围 (AMC) 均较治疗前改善, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。
3 讨论
慢性肾病在国内的发病率高达11%以上, 已经严重影响了公民的健康。由于肾病后期往往合并心血管疾患, 加重了心脏负荷而使疾病致死率增高。低优蛋白饮食是目前慢性肾衰竭患者的基础治疗, 其有利于延缓肾单位的进行性损害;但由于长期限制蛋白质的摄入, 慢性肾衰竭患者常出现营养不良。据研究表明[2], 营养不良程度与慢性肾病患者的住院率和病死率有着密切关系, 所以营养状态的好坏已成为慢性肾衰竭患者预后评估的重要指标。同时, 由于慢性肾衰竭患者的肾小球的高滤过及脂质代谢异常, 易增加氧化蛋白产物和糖基化终末产物的分泌旺盛, 因此诱导机体生成较多的炎症因子;加之肾衰竭患者本身清除代谢产物的功能减退, 炎症因子过多地在体内滞留, 从而出现机体的微炎症状态[3]。
本研究选用的复方α-酮酸片属于复合制剂, 具有多种人体必需氨基酸和α-酮酸, 能够有效弥补慢性肾衰竭患者单纯低蛋白饮食后的营养缺失。α-酮酸自身不含有氨, 能够和体内的氨基相互结合产生人体必需氨基酸, 利于体内尿素氮的重复利用而降低血氨成分[4]。而前列地尔注射液药理机制研究表明, 其具有调节肾小球内压、延缓组织再灌注损伤、保护血管内皮细胞, 抗血小板聚集及抑制其活化, 改善肾脏的高凝状态, 清除炎症因子的作用, 从而保护残存的肾单位, 延缓肾衰竭[5]。本研究结果表明, 复方α-酮酸片联合前列地尔注射液可有效清除慢性肾衰竭患者体内的炎症, 治疗后的C-反应蛋白及白介素-6指标明显下降, 从而改善了患者的肾功能, 与治疗前比较差异具有统计学意义 (P<0.01) 。同时, 在给予复方α-酮酸片后, 提高了患者的营养供予, 患者治疗后营养状态的各项指标均较治疗前显著提高 (P<0.05) , 此结果与张瑾等人的研究成果大致相符[6]。
综上所述, 复方α-酮酸片联合前列地尔注射液是治疗慢性肾衰竭患者的有效方案, 能够增强患者机体的营养状况, 提高肾功能, 有利于改善患者的预后。
参考文献
[1]沈文清, 邢艳芳, 钱捷, 等.益肾化湿颗粒对慢性肾脏病患者微炎症和氧化应激状态的影响[J].中国中西医结合肾病杂志, 2014, 15 (12) :1097-1099.
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[3]张晓燕.前列地尔对慢性肾功能衰竭患者微炎症状态的影响[J].西南国防医药, 2015, 25 (7) :716-719.
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[6]张瑾, 张燕, 杨宏.前列地尔对慢性肾功能衰竭患者血清炎症因子水平及营养生化指标的影响[J].中国生化药物杂志, 2015, 35 (4) :81-83.
复方α-酮酸片 篇2
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组患者74例中男36例, 女38例;年龄36~76岁, 平均 (55.2±6.1) 岁;患者透析时间为3~32个月, 平均透析时间为 (15.2±8.0) 个月;其中慢性肾小球肾炎31例, 高血压肾病24例, 糖尿病肾病9例, 梗阻性肾病4例, 多囊肾2例, 不明原因肾病4例。将全部患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组各37例, 两组患者在治疗前性别、年龄、病程、严重程度, 内科疾病等无统计学意义 (P>0.05) 。
1.2 治疗方法
对照组给予血液净化等常规治疗, 血流200~250 m L, 透析液流量500 m L/min, 肝素收集量为1 mg/kg, 每小时追加8~12 mg。治疗组在对照组基础上口服复方α-酮酸, 3次/d, 4~8片/次, 用餐期间, 整片吞服, 长期服用。治疗期间观察记录两组患者临床疗效和不良反应情况。
1.3 疗效判定[3]
显效:患者精神状态正常, 无严重不良反应, 实验室检测无明显异常;有效:患者精神状态明显缓解, 无严重不良反应, 实验室检测明显好转;无效:患者精神状态及实验室检测未见缓解或加重, 或出现严重不良反应。
1.4 统计学方法
采用SPSS 17.0软件进行统计学分析处理, 数据以±s表示, 计数资料采用χ2检验, 计量资料采用t检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效比较
治疗组显效27例 (72.97%) , 有效8例 (21.62%) , 无效2例 (5.41%) , 总有效率为94.59%;对照组显效21例 (56.76%) , 有效10例 (27.03%) , 无效6例 (16.22%) , 总有效率为83.78%, 治疗组总有效率明显高于对照组, 两组比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。
2.2 治疗前后BUN、Cr、β2-MG和PTH比较
治疗1年后两组患者BUN、Cr、β2-MG和PTH水平均降低, 且治疗组β2-MG和PTH降低程度大于对照组 (P<0.05) , 见附表。
注:与治疗前比较, #P<0.05, 与对照组比较, *P<0.05
3 讨论
尿毒症是慢性肾功能衰竭的终末期, 是肾脏组织几乎全部纤维化, 导致肾脏功能丧失的结果。有研究表明尿毒症并发症包括贫血、骨病、皮肤瘙痒、顽固性高血压、食欲减退以及高血压脑病等[4], 对人类的生命健康具有严重威胁。对尿毒症施以及时治疗可保障患者的健康的生活质量和生命。血液透析是为了达到排出废物、纠正电解质、酸碱平衡紊乱的目的, 将患者的血液经血管通路引入透析机, 把经过透过透析膜与透析液之间进行物质交换净化后的血液回输至体内。但治疗效果并不是很理想。应用常规治疗方法维持性血液透析治疗尿毒症脑病患者, 难于清除中大分子的毒素, 只能对小分子毒素进行清除, 如BUN以及Scr等, 这样使得体内中分子物质等越积越多, 不能排除, 尿毒症毒素在肾衰竭患者体内都有潴留, 将严重影响患者的身体状况, 其可加速肾功能恶化, 损害细胞和基质蛋白, 并可最终导致并发症的发生。复方α-酮酸是含4种α-酮酸 (酮基酸) 、1种α-羟基酸以及5种必需氨基酸的复合制剂, 主要用于慢性肾衰竭的治疗, α-酮酸本身不含氮, 在蛋白合成过程中利用尿素, 从而降低了尿素氮水平。复方α-酮酸能提供必需氨基酸给人体, 将非必需氨基酸转化为氨基酸, 从而使氨基氮摄入量, 减少抑制合成尿素, 减轻毒性产物堆积, 其特殊的药理作用弥补了氨基酸在体内会增高肾小球滤过率和尿白蛋白排泄的不足。多年来, 大量的临床研究证实, 开同临床作用的多效性具有不可替代的优势。此外有研究发现, 酮或羟氨基酸可治疗肾性高磷酸血症以及继发性甲状旁腺功能亢进, 这与它能避免残存肾单位超滤有关。本组资料中治疗组临床疗效明显高于对照组, 且治疗1年后患者的BUN、Cr、β2-MG和PTH水平均降低, 说明血液净化联合复方α-酮酸方案可以使尿毒症患者的代谢紊乱情况得到改善, 降低尿毒症毒素水平, 达到预期治疗的效果。
摘要：目的 探讨血液净化联合复方α-酮酸方案治疗尿毒症的临床疗效及安全性。方法 将74例尿毒症患者根据治疗适应证和家属意见分为两组, 用血液净化联合复方α-酮酸方案治疗37例治疗组患者, 采取血液净化治疗37例对照组患者。观察两组的临床疗效和不良反应情况。结果 治疗组总有效率为94.59%;对照组总有效率为83.78%, 两组治疗效果经统计分析, 差异具有统计学意义 (P<0.05) ;治疗1年后两组患者BUN、Cr、β2-MG和PTH水平均降低, 且治疗组β2-MG和PTH降低程度大于对照组 (P<0.05) 。结论 血液净化联合复方α-酮酸方案治疗尿毒症临床疗效确切, 能有效降低患者毒素水平, 且不良反应较小, 值得临床推广应用。
关键词：血液净化,复方α-酮酸,尿毒症,疗效评估
参考文献
[1]彭柳飞.血液灌流联合血液透析治疗尿毒症的临床分析[J].中国医药指南, 2013, 11 (3) :179-181.
[2]丁卫.血液净化联合复方α-酮酸方案治疗尿毒症的临床疗效观察[J].中国实用医药, 2012, 7 (27) :159.
[3]王金玲.血液净化联合复方α-酮酸治疗尿毒症的疗效观察[J].中国医药导报, 2012, 9 (10) :77-78.
复方α-酮酸片 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2013年9月—2014年9月收治的慢性肾功能衰竭患者64例, 按照随机数字表法分为2组, 每组32例。对照组男17例, 女15例;年龄37岁~78岁, 平均年龄 (57.7 2±4.41) 岁;病程2年~32年, 平均 (17.71±4.62) 年。研究组男18例, 女14例;年龄38岁~76岁, 平均年龄 (57.42±4.31) 岁;病程2年~35年, 平均 (16.85±4.62) 年。2组基线资料无明显差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
2组均予以常规对症支持治疗, 控制血压、血糖、血脂, 并纠正水电解质紊乱等。研究组给予复方α-酮酸联合肾康注射液治疗, 首先将肾康注射液 (西安世纪盛康药业有限公司, Z20040110, 20 m L) 100 m L加入5%葡萄糖溶液300 m L中, 静脉滴注, 1次/d, 30 d为1疗程;同时给予复方α-酮酸片 (北京费森尤斯卡比有限公司, H20041442, 0.63 g/片) 治疗, 5片/次, 3次/d。
1.3 观察判定标准
观察2组治疗前后胆固醇 (TC) 、血肌酐 (SCr) 、血尿素氮 (BUN) 、白蛋白 (ALB) 等指标。疗效判定标准参照相关CRF疗效判定标准建议, 显效:BUN、SCr下降值≥30%;有效:BUN、SCr下降值>20%;无效:BUN、SCr无显著改善或上升[2]。
1.4 统计学方法
计量资料用均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验, 计数资料采用χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后生化指标变化情况
研究组治疗后各项生化指标改善情况均优于对照组, 差异具统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
2.2 2组临床疗效对比
研究组显效18例, 有效12例, 无效2例;对照组分别为8例、12例, 无效12例, 研究组治疗总有效率93.75%, 明显高于对照组的62.50%, 2组比较差异具有统计学意义 (χ2=9.143, P<0.05) 。
3 讨论
本文研究组治疗后TC、SCr、BUN、ALB等生化指标改善情况显著优于对照组, 提示肾康注射液与复方α-酮酸联合应用于CRF患者, 可有效降低TC、SCr、BUN水平, 提高ALB水平, 且效果优于常规对症处理。原因分析为复方α-酮酸在体内能够和氨基结合, 然后经转氨基作用转为机体所需的氨基酸, 而这些氨基酸正是CRF患者所欠缺的;另外, 患者口服该药后, 其体内的蛋白质未分解, 使氮平衡得以有效调整, 从而改善营养状况[3]。复方α-酮酸在改善氮平衡时, 低蛋白等饮食限制可充分发挥控制蛋白摄入的作用, 蛋白摄入减少, 机体将增加对氨基酸的利用, 使得氧化反应的分解速度得以缓解, 减少尿素氮前体物质, 从而降低尿蛋白排泄量[4]。本研究结果还显示, 研究组治疗总有效率93.75%, 比对照组显著提高, 该结果与文献报道的结果类似, 进一步验证了康注射液联合复方α-酮酸较常规对症处理治疗CRF的效果更佳, 两药物联合使用, 可显著提高临床疗效[5]。肾康注射液具通腑利湿、益气活血等功效, 其主要用于CRF治疗;而复方α-酮酸能够提供人体内所需氨基酸, 且降低氨基氮摄入量, 不仅可减少尿素合成, 而且减少尿毒症毒性产物的潴留, 两药合用, 具有显著治疗效果。
综上所述, 肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾功能衰竭的疗效显著, 可有效改善患者生化指标水平, 促进其肾功能的恢复, 值得临床推广应用。
摘要：目的 分析肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾功能衰竭的疗效。方法 选取我院2013年9月—2014年9月收治的慢性肾功能衰竭患者64例, 随机分为2组, 对照组32例予常规对症支持治疗, 研究组予肾康注射液联合复方α-酮酸治疗。比较2组疗效及生化指标。结果 治疗后研究组胆固醇 (TC) 、血肌酐 (SCr) 等指标改善优于对照组, 且总有效率比对照组高, 差异均具统计学意义 (P<0.05) 。结论 肾康注射液联合复方α-酮酸治疗慢性肾功能衰竭的疗效显著, 值得推广。
关键词：慢性肾功能衰竭,肾康注射液,复方α-酮酸,联合治疗
参考文献
[1]陈金春.银杏达莫联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭[J].现代预防医学, 2012, 39 (1) :234-235.
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[3]王慧敏.肾康注射液治疗慢性肾衰竭30例临床观察[J].河北中医, 2012, 34 (11) :1698-1699.
[4]朱成全.尿毒净液与肾康注射液治疗慢性肾衰竭的比较研究[J].西部中医药, 2014, 6 (10) :84-85.
复方α-酮酸片 篇4
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪(日本岛津公司):SPD-10AVP紫外检测器;LC 10ATVP梯度泵,AT-130柱温箱。
1.2 样品
复方-α酮酸片(开同片),批号:20060701、20060702、20060703,江苏信孚药业有限公司;对照品:苏氨酸(Thr)、组氨酸(His)、酪氨酸(Tyr)、醋酸赖氨酸(Lys-HAc)的含量均不少于99.0%。
1.3 试剂
乙腈为色谱纯;无水醋酸钠、冰醋酸、磷酸二氢钾、氢氧化钠、碳酸氢钠、邻苯二甲醛(OPA)和2-巯基乙醇为分析纯;水为重蒸馏水。
2 方法与结果
2.1 衍生化试剂的制备
精密称取邻苯二甲醛(OPA)0.025 g,用甲醇1 mL溶解,加2-巯基乙醇100μL,0.4 mol/L硼酸溶液(PH 9.5,用氢氧化钠溶液调节)定容至10 mL(当天配制)。
2.2 流动相的选择
选择资料RP-HPLC梯度洗脱,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,经试验,发现各氨基酸的分离较差。然后改用乙睛-0.05 mol/L的醋酸钠缓冲液二元流动相梯度洗脱,此时除色氨酸外其他4个氨基酸的峰形好,4个峰均能被很好的分离,保留时间适中,柱效好。
2.3 色谱条件
仪器:LC-10ATVP液相色谱仪(日本岛津)SPD-10AVP紫外检测器(日本岛津)N-2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息工程研究所);色谱柱:Lichrospher C18(25 cm×4.6 mm);检测波长:335 nm;进样量:20μL;柱温:30℃;流动相:A液为乙腈(100%),B液为0.05 mol/L的醋酸钠(冰醋酸调节PH为4.5)。梯度洗脱色谱条件见表1。
2.4 衍生化反应的条件
2.4.1 衍生化试剂的加入量
精密称取对照品适量,用水溶解稀释至每毫升含赖氨酸醋酸盐约105μg/mL,苏氨酸约53μg/mL,组氨酸约38μg/mL,酪氨酸约30μg/mL的溶液,作为对照品溶液。分别精密量取衍生化试液与对照品溶液(1∶1、1∶2、1∶3)反应,分别取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图。经试验,结果表明:衍生化试液与对照品溶液1∶1反应,衍生剂影响干扰较大;衍生化试液与对照品溶液1∶3反应,反应不完全;衍生化试液与对照品溶液1∶2反应,浓度适中,反应较完全,故确定样品溶液与衍生化试液的衍生比例为2∶1。
2.4.2 衍生物的定性
分别取赖氨酸醋酸盐、苏氨酸、组氨酸、酪氨酸适量,分别用水溶液稀释制成约含105、53、38、30μg/m L的溶液,衍生量同上,各吸取20μL分别注入色谱仪,对每个峰进行定性。出峰顺序依次为:组氨酸、苏氨酸、酪氨酸和赖氨酸醋酸盐。
2.4.3 衍生物的反应时间
精密称取对照品适量,用水溶解稀释至每毫升含赖氨酸醋酸盐约105μg/mL,苏氨酸约53μg/mL,组氨酸约38μg/mL,酪氨酸约30μg/mL的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液400μL与衍生化试液200μL在室温下分别反应2、3、4、5、10 min后测定各氨基酸的峰面积,结果见表2。
试验结果表明:衍生化反应的时间对试验结果有较大影响,随着衍生化时间的延长,部分衍生物峰面积变化较大并且下降,产生降解,但在2～4 min之间,峰面积变化很小,RSD小于1.5%。故反应过程确定为样品溶液与衍生化试液2∶1混合后,振荡30 s,准确控制3 min,立即精密吸取20μL,注入液相色谱仪。
2.5 含量测定方法学考察
2.5.1 系统适应性试验
精密称定复方α-酮酸片(批号:20060702)适量,按含量测定项方法制备样品溶液,立即精密吸取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图。见图1。苏氨酸理论板数为4 402,峰形较好,每个色谱峰的分离度均大于1.5,说明系统适应性良好。
1.组氨酸2.苏氨酸3.酪氨酸4.赖氨酸醋酸盐
2.5.2 辅料的影响试验
取辅料适量,按供试品溶液制备项下的方法制备空白溶液,同法衍生后按上述条件进样,记录色谱图。见图2。结果表明:空白辅料对各氨基酸(除色氨酸)含量测定无干扰。
2.5.3 标准曲线绘制
精密称取各种氨基酸对照品,以水配成合适浓度的贮备液,精密量取适量,以水稀释成系列浓度,按上述方法衍生后HPLC进样,以浓度(X)为横坐标,峰面积(Y)为纵坐标,作线性回归。结果组氨酸工作曲线为Y=58 383X+14 109,r=0.999 2,表明组氨酸在12.62～126.20μg/mL的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系;苏氨酸工作曲线为Y=90 597X-20 981,r=0.999 8,表明苏氨酸在18.65～186.50μg/mL的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系;酪氨酸工作曲线为Y=43 058X+19 757,r=0.999 2,表明酪氨酸在12.27～122.70μg/mL的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系;赖氨酸醋酸盐标准工作曲线为Y=20 174X-13 989,r=0.999 6,表明赖氨酸醋酸盐在34.23～342.30μg/mL的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好的线性关系。
2.5.4 回收率试验
在按处方比例配制的空白辅料中分别加入处方量的80%、100%、120%的各氨基酸对照品,制成模拟样品各100片的量,精密称取不同水平模拟样品各3份,照含量测定方法测定,并计算回收率,结果表明:该方法准确度良好,见表3～6。
2.5.5 重复性试验
精密量取本品(批号:20060702)适量,共6份,照含量测定项下方法测定其含量。结果表明:重复性良好。见表7。
2.5.6 样品溶液的稳定性试验
取本品(批号:20060702)适量,用水溶解稀释至每毫升含赖氨酸醋酸盐105μg/mL的溶液,分别于0、2、4、6、8 h时,精密量取供试品溶液400μL与衍生化试液200μL反应,振荡30 s,准确控制3 min,立即精密吸取20μL,注入液相色谱仪,测定其峰面积。见表8。
结果表明:本品以水作溶媒,在8 h内测定,其峰面积无显著变化,稳定性较好。
2.5.7 中间精密度试验
取本品(批号:20060702)A,B两份,分别用Waters和岛津的仪器于二日内测定其含量,比较其中间精密度。结果RSD分别为0.69%、0.73%和1.23%,表明中间精密度良好,提示本品含量测定方法经方法学验证,专属性、重复性、精密度、准确度等皆符合要求。
2.6 结果
取本品10片,去除包衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于的赖氨酸醋酸盐约10.5 mg),置100 mL量瓶中,加水溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取赖氨酸醋酸盐约35 g,苏氨酸约18 mg,氨酸约13 mg,酪氨酸约10 mg,精密称定,置100 mL量瓶中,加水溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取30 mL,加水溶液稀释至100 mL,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各400μL分别与衍生化试液[精密称取邻苯二甲醛(OPA)0.025 g,用甲醇1 mL溶解,加100μL 2-巯基乙醇,0.4 mol/L硼酸溶液(PH 9.5,用氢氧化钠溶液调节)定容至10 mL(当天配制)]200μL反应,振荡30 s,准确控制3 min,立即精密吸取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。三批样品结果见表8。
3 讨论
柱前衍生是在一定条件下利用某个特定试剂(标记试剂)在色谱柱前与化合物样品进行化学反应,使反应产生的衍生物利于色谱的分离或检测。其优点是:通常无需考虑衍生反应的动力学因素;衍生化试剂、反应条件和反应时间的选择不受色谱系统的限制;不需附加仪器设备。
OPA是较早用于氨基酸分离分析的一种衍生试剂。1971年提出用OPA作为柱前衍生试剂测定氨基酸。它具有衍生步骤简单、反应速度快、剩余试剂不干扰测定等特点。OPA与一级胺迅速反应,反应所得衍生物经HPLC分离后即可对其进行高灵敏度荧光检测,也可以进行一般的紫外吸收检测。
采用柱前衍生高效液相色谱法测定复方α酮酸片中
4 种氨基酸含量,具有准确、快速,灵敏度高等优点。
此方法简便可行,无需购买昂贵的专用氨基酸分析仪器即可对氨基酸进行分析。
摘要：目的 建立复方α酮酸片中4种氨基酸的含量测定方法。方法 针对复方α酮酸片中赖氨酸醋酸盐、苏氨酸、组氨酸及酪氨酸四种氨基酸,采用反相高效液相法,以邻苯二甲醛(OPA)和2-巯基乙醇为衍生化试剂,测定四种氨基酸的含量。色谱柱为Lichrospher C1825 cm×4.6 mm;流动相:乙腈-醋酸盐缓冲液系统梯度洗脱;检测波长:335 nm。结果 衍生化产物性质稳定;4种氨基酸在各自的浓度范围内线性关系良好(r>0.999 0);加样回收率为99.8%～101.1%,相对标准偏差均小于2.0%。结论 该方法准确,简便,重现性好,专属性强,可用于该产品的质量控制。
关键词：柱前衍生化,邻苯二甲醛(OPA),2-巯基乙醇,氨基酸,高效液相色谱法
参考文献
[1]胡世林,丁文忠.HPLC法测定复方α酮酸片中五种氨基酸的含量[J].安徽医药,2007,11(9):797-803.
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复方α-酮酸片 篇5
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部病例选自我院2007年5月—2009年5月门诊及住院的乙肝肝纤维化患者共42例, 并全部完成24周总疗程, 将其分成2组。治疗组21例, 其中男18例, 女3例, 年龄32岁～63岁, 平均年龄 (43.2±5.6) 岁;对照组21例, 其中男19例, 女2例, 年龄30岁～65岁, 平均年龄 (41.7±6.1) 岁。所有病例均符合2000年西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》标准[1], 且乙肝表面抗原HBs Ag (+) 、HBV-DNA (+) , 均排除与其他病毒重叠感染, 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 、肝纤维化指标[透明质酸酶 (HA) 、层黏蛋白 (LN) 、Ⅲ型前胶原 (PCⅢ) 、Ⅳ型胶原 (Ⅳ-C) ]异常、肝硬化分级 (Child分级均为A级) 、B超提示慢性肝病或早期肝硬化改变。2组患者资料经统计学处理, 无显著性差异 (P>0.05) 。
1.2 治疗方法
所有病例常规静点甘利欣、肌苷、维生素C 3周基础护肝, 治疗组加用北京凯因科技股份有限公司生产的α-2b干扰素 (凯因益生) 500万IU, 肌肉注射, 隔日1次。复方鳖甲软肝片 (内蒙古福瑞制药公司生产) 4片, 1 d 3次, 口服, 疗程24周。对照组仅用复方鳖甲软肝片, 用法、用量及疗程同治疗组。2组治疗期间均不给予其他抗病毒和抗肝纤维化药物。
1.3 观察方法
治疗前及治疗半年后各复查血清肝纤维化指标 (HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C) 、肝胆脾B超、肝功能、HBV-DNA滴度。用药期间, 每月复查肝功能、血常规1次。
1.4 统计学方法
统计资料采用t检验。
2 结果
2.1 血清肝纤维化指标的变化情况
见表1.
注:t、P为各组配对t检验值, t1、P1为2组比较的t检验值。
2.2 不良反应
在使用干扰素治疗时, 80%的患者出现畏寒、发热等, 对症治疗后, 可以耐受;部分患者有轻度白细胞和血小板减少症状, 但未达到停药指标, 治疗结束后恢复正常。
3 讨论
慢性乙肝抗肝纤维化治疗的近期目标是抑制肝纤维化进一步发展;远期目标是逆转肝纤维化, 改善患者的肝脏功能与结构, 延缓肝硬化及其失代偿期的发生, 改善生活质量, 延长患者生存期[2]。抗肝纤维化治疗包括两个方面:一是针对原发病的病因治疗, 如抗病毒治疗等;二是针对肝纤维化本身的治疗, 如抑制肝星状细胞 (HSC) 的早期活化、增殖、转化和胶原增生, 促进HSC凋亡及促进胶原降解等。其中, 病因治疗是抗肝纤维化的首要对策。干扰素具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用, 它不仅能与细胞表面干扰素受体结合, 还能诱导和激活细胞抗病毒蛋白基因产生多种抗病毒蛋白, 抑制乙肝病毒在肝细胞内繁殖, 提高免疫功能, 阻止肝纤维化进程, 为目前临床治疗乙型肝炎的首选药物。
当前开展的血清纤维化指标虽不能代替肝穿刺活检的病理指标, 但也能较好地反映肝纤维化活动程度, 具有一定的临床价值[3]。复方鳖甲软肝片为复方制剂, 其主要成分为鳖甲、冬虫夏草、黄芪、党参等, 由11种名贵中草药材精制而成。现代药理研究证实其具有以下作用: (1) 明显抑制肝星状细胞活化、增殖和转化功能; (2) 促进过度沉积的细胞外基质 (ECM) 的降解和吸收; (3) 抑制与肝纤维化相关的细胞因子。正是由于复方鳖甲软肝片多环节、多层次、多靶点的药理作用, 使得α干扰素与其联用既增强抗病毒的效果, 又能更好地发挥抗肝纤维化作用, 减轻肝纤维化的发展, 使肝纤维化发生逆转。然而单用复方鳖甲软肝片虽有抗肝纤维化作用, 但却没有抗病毒及抑制细胞增殖作用, 故作用不持久, 疗效不如治疗组。本组结果证明α干扰素联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝纤维化具有显著疗效。
摘要：目的 阻断或逆转肝纤维化的发展, 抑制乙肝病毒 (HBV) 复制, 改善肝功能, 减轻肝组织病变, 减少或阻止肝硬化的发生。方法 所有病例常规静点甘利欣、肌苷、维生素C3周基础护肝, 治疗组用α干扰素500万IU, 肌肉注射, 隔日1次, 联合复方鳖甲软肝片4片, 1 d 3次, 口服, 共24周;对照组只用复方鳖甲软肝片, 疗程同前。治疗前及治疗半年后各复查血清肝纤维化指标、肝胆脾B超、肝功能、乙肝病毒核酸指标HBV-DNA滴度。用药期间, 每月复查肝功能、血常规1次。结果 治疗组有明显的抗病毒、抑制病毒复制作用, 2组治疗方法均有抗肝纤维化作用。结论 α干扰素联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝纤维化具有显著疗效。
关键词：α干扰素,复方鳖甲软肝片,肝纤维化,疗效
参考文献
[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会, 肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].传染病信息, 2000, 13 (4) :141-150.
[2]中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南[J].中华肝脏病杂志, 2006, 14 (11) :867.