复方黄连素分散片（精选4篇）
复方黄连素分散片 篇1
细菌性痢疾是指由痢疾杆菌引发的传染性肠道疾病, 细菌性痢疾一般症状较重, 若治疗不及时可能发展成中毒性痢疾, 严重时会危及患者生命安全。细菌性痢疾的发生具有一定的季节聚集性, 夏秋季较为多见, 可能与该季节气候更适宜痢疾杆菌的生长和繁殖有关[1,2]。细菌性痢疾的主要临床表现为突发的腹痛、腹泻、黏液脓血便等, 严重者可伴发热、严重的全身毒血症及休克等。近年来, 由于抗生素的不规范使用, 痢疾杆菌的耐药性不断增加, 给细菌性痢疾的治疗带来一定困难。故选择一种治疗效果佳且不增加耐药性的方法治疗细菌性痢疾具有重要的现实意义。本研究旨在探讨左氧氟沙星联合复方黄连素片治疗急性细菌性痢疾的临床疗效, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年8月—2014年2月宁夏吴忠市红寺堡区人民医院收治的细菌性痢疾患者269例, 其中男100例, 女169例;平均年龄 (36.5±15.8) 岁;症状类型:轻型120例, 普通型60例, 重型60例, 中毒型29例;临床表现:里急后重、腹痛、腹泻、黏液脓血便等, 左下腹压痛, 肠鸣音亢进;并发症:发热32例, 呕吐29例, 脱水20例, 头痛18例。入院后根据临床症状、医师查体及实验室检查确诊为细菌性痢疾, 患者均符合第6版人卫版《内科学》关于细菌性痢疾的判定标准。排除标准: (1) 严重心肝脾肺等功能不全及肿瘤者; (2) 已确诊的由于其他原因所致痢疾者; (3) 遗传性神经系统疾病及精神障碍者[3]。参照临床前瞻性对照研究原则, 采用随机数字表法将患者分为观察组 (139例) 与对照组 (130例) 。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 (P>0.05, 见表1) , 具有可比性。
注:*为t值
1.2 方法
两组患者入院后积极进行一般处理和对症支持治疗, 一般处理包括卧床休息、输入水、电解质和热量等, 呕吐者需要禁食, 危重患者应予以心电监测及体温、血压、呼吸等生命体征监测;对症支持治疗包括退热降温、防治休克、改善微循环、纠正脱水等。对照组患者予以左氧氟沙星治疗, 前3d予以注射用盐酸左氧氟沙星 (吉林敖东药业集团延吉股份有限公司, 国药准字H20041420) , 成人予以注射用盐酸左氧氟沙星0.4g/d加入0.9%氯化钠溶液250ml中分两次静脉滴注;后4d予以盐酸左氧氟沙星片 (哈药集团制药总厂, 国药准字H20059241) 0.2g, 饭后1h服用, 3次/d, 总疗程为7d。观察组患者在对照组基础上加用复方黄连素片 (太极集团四川绵阳制药有限公司, 国药准字Z51020212) 治疗, 4片/次, 口服, 3次/d, 总疗程为7d。
1.3 观察指标
观察两组患者临床疗效及不良反应发生情况。
1.4 临床疗效判定标准
参照第6版人卫版《内科学》关于细菌性痢疾的诊疗标准进行判定。治愈:治疗后患者相关症状消失, 大便性状恢复正常, 便常规检查阴性, 连续3次便培养痢疾杆菌阴性;有效:治疗后患者相关症状消失, 大便性状恢复正常, 便常规检查阳性, 存在少量白细胞和红细胞;无效:治疗后患者相关症状和便常规检查无变化。总有效率=治愈率+有效率。
1.5 统计学方法
采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理, 计量资料以±s表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
观察组患者总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 (χ2=6.038, P<0.05, 见表2) 。
注:与对照组比较, *P<0.05
2.2 不良反应
观察组患者出现恶心、呕吐等胃肠道反应4例, 头晕、嗜睡等中枢神经系统反应5例, 不良反应发生率为6.5%;对照组患者出现恶心、呕吐等胃肠道反应18例, 头晕、嗜睡等中枢神经系统反应12例, 不良反应发生率为23.1%。观察组患者不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (χ2=11.227, P<0.05) 。
3 讨论
细菌性痢疾是痢疾杆菌引起的肠道传染病, 细菌性痢疾常年散发, 夏秋多见, 是常见病、多发病。细菌性痢疾临床表现多种多样, 主要表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便等。目前临床主要依靠药物治疗细菌性痢疾, 即通过药物作用于机体起到较好的抗菌消炎作用。抗菌药物治疗细菌性痢疾能取得较好的效果, 治愈率较高, 但仍有患者的细菌性痢疾症状较重, 甚至发展成为中毒性痢疾, 严重影响患者的生命健康, 主要由于患者对细菌性痢疾的认识不足, 导致其重视不够, 在疾病发展早期不能进行积极有效治疗而导致病变的慢性化或恶性化发展。导致细菌性痢疾治疗效果欠佳或慢性变化是由于未经正规治疗、未及时治疗、使用药物不当或耐药菌株感染[4,5,6]。早期诊断、早期治疗是细菌性痢疾治愈的关键。
左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种, 主要作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶 (细菌拓扑异构酶Ⅱ) 的活性, 阻止细菌DNA复制[7,8,9,10]。左氧氟沙星具有广谱抗菌作用, 对大多数的革兰阴性菌效果较好, 抗菌作用强, 其抗菌活性为氧氟沙星的2倍, 且价格低廉, 长期使用不增加患者的经济负担[11,12,13,14]。
复方黄连素片是重要的生物碱[15]。复方黄连素片是我国应用很久的中药提取物, 主要从黄连、黄柏或三颗针中提取而成, 是一种广谱抗菌药物, 对多种细菌如痢疾杆菌、结核杆菌、肺炎球菌、伤寒杆菌及白喉杆菌等均有抑制作用, 其中对痢疾杆菌作用最强。口服复方黄连素片后, 其仅在消化道起作用, 而不吸收入血, 不良反应少。有研究表明, 应用左氧氟沙星治疗细菌性痢疾的同时应用复方黄连素片可有效提高总体治疗效果[16,17,18]。
本研究结果显示, 观察组患者总有效率高于对照组, 不良反应发生率低于对照组, 有显著差异。表明左氧氟沙星联合复方黄连素片治疗急性细菌性痢疾的临床疗效显著, 且不良反应少, 值得临床推广应用。
复方黄连素分散片 篇2
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪 (美国Waters公司) ;PZS-4型智能溶出仪 (天津大学无线电厂) ;ZB-I型智能崩解仪 (天津大学精密仪器厂) 。
1.2 药品和试剂
磺胺甲唑对照品、甲氧苄啶对照品 (中国药品生物制品检定所) ;磺胺甲唑 (批号为12050004) ;甲氧苄啶 (批号为20120705) ;复方磺胺甲唑片 (批号为20120803) ;微晶纤维素 (MCC) ;交联羧甲基纤维素钠 (c CMC-Na) ;聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) ;低取代羟丙纤维素 (LS-HPC) ;微粉硅胶;硬脂酸镁;乙腈 (色谱纯) 。
2 处方和工艺
2.1 处方
磺胺甲唑800g, 甲氧苄啶160g, c CMC-Na 150g, LS-HPC75g, MCC 270g, 微粉硅胶和硬脂酸镁适量, 以PVP乙醇溶液作黏合剂, 制成1000片。
2.2 工艺
(1) 将PVP溶于乙醇中, 制成5%的溶液。 (2) SMZ、TMP及已过80目筛的其它辅料混合, 用 (l) 中的溶液湿润, 过16目筛制粒, 80℃左右烘干。 (3) 将上述颗粒加硬脂酸镁, 过16目筛整粒。 (4) 压片。
3 质量标准研究
3.1 性状
本品为白色异形片。
3.2 鉴别
(1) 取本品适量 (约相当于甲氧苄啶100mg) , 加稀硫酸20ml, 微热至溶解, 冷却至室温, 过滤, 向滤液中加入碘试液1.0ml, 生成棕褐色沉淀。 (2) 取本品适量 (约相当于磺胺甲唑0.4g) , 加甲醇20ml, 振荡摇匀, 过滤后的滤液作为供试品溶液;另取磺胺甲唑0.4g与甲氧苄啶80mg, 加甲醇20ml溶解后作为对照溶液。按薄层色谱法 (附录VB) 试验, 各取上述两种溶液10ul, 分别点于同一硅胶GF254薄层板上, 以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺 (20:2:1) 为展开剂, 展开、晾干, 254nm紫外灯下观察。供试品溶液所显两种成分的主斑点的颜色与位置与对照溶液的主斑点相同。
3.3 含量测定
3.3.1 色谱条件
色谱柱:Waters C18柱 (5um, 4.6mm×150mm) 流动相:水-乙腈-三乙胺 (800:200:1) (用醋酸调p H至5.9±0.1) ;检测波长:240nm;流速:1.0m L·min-1;柱温:30℃;进样量10ul。
3.3.2 溶液的制备
3.3.2. 1 对照品溶液的制备:
精密称取磺胺甲唑和甲氧苄啶对照品适量, 置50ml量瓶中, 加0.1mol·l-1盐酸溶液溶解, 使溶液中含磺胺甲唑0.5 mg·ml-1和甲氧苄啶0.1 mg·ml-1。
3.3.2. 2 供试品溶液的制备:
取复方磺胺甲唑分散片20片, 精密称定, 研细, 精密称取细粉适量 (约相当于磺胺甲唑40mg, 甲氧苄啶8mg) , 置50ml量瓶中。加0.1 mol·L-1盐酸溶液溶解, 稀释至刻度, 摇匀。
3.3.2. 3 方法专属性分别量取对照品溶液、供试品溶液、空白辅料溶液3种溶液各10ul, 按上述色谱条件进样测定。
结果显示, 空白辅料对供试品的测定无干扰。
3.3.2. 4 线性关系考察:
精密称取磺胺甲唑对照品约50.65mg和甲氧苄啶对照品约10.25mg, 置25 ml量瓶中作为复合对照, 加0.1 mol·L-1盐酸溶液稀释至刻度, 摇匀。精密量取2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml对照品贮备液置25 ml量瓶中, 用0.1 mol·L-1盐酸溶液稀释至刻度, 摇匀, 进样10ul, 以浓度C为横坐标和峰面积Y为纵坐标绘制标准曲线, 得磺胺甲唑和甲氧苄啶回归方程分别为:Y=18312.25+20143.42C, r=0.9999;Y=12520+21253C, r=0.9999。实验结果表明磺胺甲唑在163.1-812.4 ug·ml-1, 甲氧苄啶在32.9-165 ug·ml-1的线性关系良好。
3.3.2. 5 精密度试验:
取同一对照品溶液, 按上述的色谱条件, 重复进样6次, 测定得峰面积。磺胺甲唑的RSD=0.61% (n=6) ;甲氧苄啶的RSD=0.55% (n=6) ;结果显示精密度良好。
3.3.2. 6 稳定性试验:
对同一供试品溶液, 在1、2、4、6、8、10h时各测定1次, 共测定6次。测定结果显示磺胺甲唑的RSD=0.76% (n=6) ;甲氧苄啶的RSD=0.84% (n=6) , 表明供试品溶液中的磺胺甲唑和甲氧苄啶在10h内稳定。
3.3.2. 7 回收率试验:按照上述的处方比例, 精密称取磺胺甲
唑和甲氧苄啶对照品适量, 加入辅料制成分散片, 随机取样 (约相当于磺胺甲唑25 mg, 甲氧苄啶5 mg) , 精密称定, 置50 ml量瓶中按样品含量测定方法测定, 计算回收率, 磺胺甲唑的平均回收率98.89%, RSD=0.90;甲氧苄啶的平均回收率98.54%, RSD=1.09。
4 讨论
由于分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高、对制备工艺及生产设备无较高要求等众多优点, 是值得重视和有开拓前景的剂型, 所以研制开发分散片, 将具有重大的临床意义和经济意义[4]。
本文用醋酸来调节流动相的p H值, 是因为在p H为5.9时分离杂质峰及消除拖尾效果最好。同时取磺胺甲唑对照品和甲氧苄啶对照品分别进行紫外扫描, 在240 nm波长处两者有较高的吸光度, 因而选择240 nm作为检测波长, 用以提高测定结果的准确度。
参考文献
[1]周宁飞.高效液相色谱法测定复方磺胺甲唑分散片主要成分的含量[J].现代医药卫生, 2011, 27 (1) :23-24.[1]周宁飞.高效液相色谱法测定复方磺胺甲唑分散片主要成分的含量[J].现代医药卫生, 2011, 27 (1) :23-24.
[2]李德潮.复方磺胺甲唑分散片处方工艺优选[J].中国药业, 2008, 17 (16) :46-47.[2]李德潮.复方磺胺甲唑分散片处方工艺优选[J].中国药业, 2008, 17 (16) :46-47.
[3]李国栋, 魏华, 仲明远.分散片发展现状[J].解放军药学学报, 1999, 15 (6) :24-28.[3]李国栋, 魏华, 仲明远.分散片发展现状[J].解放军药学学报, 1999, 15 (6) :24-28.
复方黄连素分散片 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2011年8月-2012年6月收治的紧张性头痛患者236例 (所有患者均符合2004年国际头痛协会制定的有关紧张性头痛的诊断标准) , 随机分为治疗组129例和对照组107例。治疗组中男72例, 女57例, 年龄18~55岁;病程2~10年。对照组中男48例, 女59例, 年龄20~60岁;病程1.5~12年。两组一般资料对比, 差别无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
对照组给予复方氯唑沙宗分散片口服治疗, 2片/次, 3次/d;治疗组在此基础上给予桃红四物汤治疗, 所用药物:桃仁10g, 红花、藁本、甘草各6g, 当归、白芍、川芎、葛根、天麻各15g, 细辛3g。可根据患者的不同临床表现进行加减用药。每日1剂, 早晚2次温服, 10d为1个疗程, 疗程结束后观察两组临床疗效。
1.3 疗效判定方法
参照《中医病证诊断疗效标准》。显效:头痛及其他症状消失, 脑血流图检查显示脑血流恢复正常, 停药2个疗程后无复发;有效:头痛及其他症状明显改善, 脑血流图检查显示脑血流异常血管减少一半以上, 停药2个疗程后偶有头痛;无效:头痛及其他症状无任何改善, 甚至症状较之治疗前加重。总有效率= (显效+有效) /总例数×100%。
1.4统计学处理
采用SPSS17.0统计软件进行统计学处理。计数资料以率 (%) 表示, 组间比较用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组总有效率为93.80%高于对照组的76.74%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
注:与对照组比较, *P<0.05。
3 讨论
紧张性头痛多由劳累、焦虑及精神紧张而引起, 其病因可为头颈部肌肉的过度紧张, 使得脑部血管收缩, 组织血流不畅而缺血, 同时代谢异常, 5-羟色胺及缓激肽等致病物质释放入脑而发病[2]。中西认为本病属“偏头痛”、“头风”。其病因病机为肝郁不舒, 情志不遂, 郁而化火, 上蒙清窍, 痰淤阻络, 经气不畅, 气血运行受阻, 脑部经脉失于濡养, 而致头痛[3]。
桃红四物汤方中桃仁、红花祛淤活血、缓急止痛;葛根解肌发表、生津润脉, 而葛根、细辛、藳本分别为阳明经、少阴经、厥阴经的引经药, 善治阳明、少阴及厥阴头痛;白芍具有养血柔肝、养阴舒筋止痛之功;当归散寒活血补血;川芎祛风活血、行气止痛;天麻平肝熄风潜阳;甘草起调和诸药之效。本方诸药合用达到通常脑部血流, 荣养脑部经络的目的, 可有效缓解各种原因引起的头痛。
综上所述, 复方氯唑沙宗分散片联合桃红四物汤治疗紧张性头痛, 可以快速缓解患者的临床不适之症, 同时还可防止停药后头痛的复发, 两者联合使用可产生协同的作用, 值得在临床上推广与应用。
摘要：目的:观察复方氯唑沙宗分散片联合桃红四物汤治疗紧张性头痛的临床效果。方法:将236例紧张性头痛患者随机分为治疗组129例和对照组107例。对照组给予复方氯唑沙宗分散片治疗, 治疗组在此基础上给予桃红四物汤治疗, 1个疗程后观察两组临床疗效。结果:治疗组总有效率为93.80%高于对照组的76.74%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论:复方氯唑沙宗分散片联合桃红四物汤治疗紧张性头痛, 可以快速缓解患者的临床不适之症, 同时还可防止停药后头痛的复发, 两者联合使用可产生协同的作用, 值得在临床上推广与应用。
关键词：紧张性头痛,复方氯唑沙宗分散片,桃红四物汤
参考文献
[1]朱铁英, 唐楠, 李卓明, 等.养血清脑颗粒治疗血虚肝旺证紧张性头痛的临床观察[J].中国医药指南, 2014, 12 (7) :213-214.
[2]高震, 曹利民, 叶维霞.中西医结合治疗紧张性头痛49例临床观察[J].浙江中医杂志, 2013, 48 (2) :117.
复方黄连素分散片 篇4
1 资料与方法
1.1 一般资料:选择2014年1月至2015年4月在我院检查确诊为慢性乙型肝炎肝硬化的60患者为研究对象, 以随机数字表法进行分组, 分为对照组和实验组各30例。对照组:男15例, 女15例, 年龄32~68岁;实验组:男16例, 女14例, 年龄35~66岁。两组患者的年龄、既往病史、近期用药情况等基本一致, 无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 用药方法:对照组服用恩替卡韦分散片 (江苏正大天晴药业集团股份有限公司) , 0.5毫克/次, 1次/天;实验组同时服用复方鳖甲软肝片 (内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司) , 2.0克/次, 3次/天。治疗时间为1年。
1.3 观察指标。肝功能改变指标:ALT、TBIL、ALB;测量水平高低与肝纤维化水平呈反比关系。
1.4 统计学处理:统计分析时采用SPSS17.0软件分析, 计量资料以 (±s) 表示, 用t检验比较组间, 用χ2检验计数资料, 以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
比较两组患者治疗后肝功能改善水平:实验组患者治疗后的肝功能指标ALT (36.78±11.89) U/L、TBIL (35.56±12.69) μmol/L、ALB (36.45±7.34) g/L与对照组的ALT (45.33±14.78) U/L、TBIL (46.67±14.78) μmol/L、ALB (33.56±6.35) g/L相比具有优势, 差异具统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
慢性乙型肝炎肝硬化是临床上较为常见的肝脏疾病, 其主要发病机制与肝纤维化存在密切联系[2]。慢性乙型肝炎肝纤维化是肝脏在HBV作用下渐进性病理过程, 当HBV在较高水平活动时, 易激发起免疫反应清除病乙型肝炎病毒, 但同时却产生大量炎性细胞因子, 激活肝脏中的储脂细胞转化为成纤维母细胞, 最终可导致肝硬化和肝功能衰竭[3]。临床上对于慢性乙型肝炎肝硬化的治疗药物呈多样性, 恩替卡韦分散片是首选药物之一, 且该药价格相对便宜, 是鸟嘌呤核苷类药物中的一种, 在磷酸化的作用下生成为三磷酸盐类, 从而竞争三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷与乙型肝炎病毒多聚酶, 从而对乙型肝炎病毒起控制作用, 恩替卡韦分散片通过抗病毒作用逐渐减轻肝脏细胞的炎性反应, 从而减少肝纤维化的基础病变而发挥抗纤维化的作用, 但长期使用形成相应抗体导致药效得不到充分发挥[4]。复方鳖甲软肝片的中药组成成分直接决定了作用效果, 破坏了病毒在体内的生存条件, 控制胶原蛋白的形成, 进而对肝纤维化现象进行阻断[5]。虽然复方鳖甲软肝片抗病毒活性较低且抑制乙型肝炎病毒慢, 但其可降低乙型肝炎肝硬化的耐药性, 更好地对炎症部位进行消炎治疗, 抑制病毒的发展, 有利于改善肝脏微循环, 减轻肝脏淤血缺血状态, 抑制和减轻肝细胞变性坏死, 对改善肝功能、肝纤维化具有重要价值[6]。研究表明, 实验组患者在治疗后的肝功能变化情况与对照组相比具有明显优势, 相比差异具统计学意义 (P<0.05) 。
综上所述, 在治疗慢性乙型肝炎肝硬化上, 恩替卡韦分散片加复方鳖甲软肝片同时使用效果更加, 值得推广应用。
摘要：目的 探究在慢性乙型肝炎肝硬化的治疗中, 恩替卡韦分散片加复方鳖甲软肝片使用的治疗疗效。方法 选取在我院进行治疗的慢性乙型肝炎肝硬化患者60例, 以随机数字表法为分组依据将患者进行分组, 实行恩替卡韦分散片治疗设为对照组, 实行恩替卡韦分散片加复方鳖甲软肝片治疗为实验组, 对两组患者临床治疗情况进行比较分析。结果 实验组患者治疗后的肝功能指标ALT (36.78±11.89) U/L、TBIL (35.56±12.69) μmol/L、ALB (36.45±7.34) g/L与对照组的ALT (45.33±14.78) U/L、TBIL (46.67±14.78) μmol/L、ALB (33.56±6.35) g/L相比, 差异具统计学意义 (P<0.05) 。结论 在慢性乙型肝炎肝硬化的治疗中, 恩替卡韦分散片加复方鳖甲软肝片联合治疗具有优越性, 掌控了肝纤维化程度, 促进肝功能恢复。
关键词：复方鳖甲软肝片,恩替卡韦分散片,慢性乙型肝炎肝硬化
参考文献
[1]吴刚, 何鸿雁, 李烨, 等.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对HBV相关肝硬化患者的临床疗效观察[J].中华肝脏病杂志, 2014, 22 (8) :604-608.
[2]高远征, 贾素华, 赵连峰, 等.恩替卡韦联合心肝宝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].临床肝胆病杂志, 2014, 30 (4) :314-316.
[3]张栋华.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化112例疗效观察[J].中国社区医师 (医学专业) , 2012, 14 (20) :83.
[4]王凤俊.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化患者的疗效观察[J].肝脏, 2014, 19 (3) :226, 227.
[5]张维.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化临床观察[J].实用中医药杂志, 2013, 29 (12) :1037.