复方骨肽

复方骨肽（精选3篇）

复方骨肽 篇1

2010年03月17日发布

国家药品不良反应监测中心近期在第26期《药品不良反应信息通报》中对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报,国家食品药品监督管理局关注骨肽和复方注射剂的安全性问题。

国家药品不良反应监测中心通过监测发现,骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的严重过敏反应——过敏性休克情况较严重,临床不合理用药现象也较突出。

国家食品药品监督管理局提醒医护人员应仔细阅读产品说明书,严格按照说明书推荐的用法用量使用,严禁与其他药物配伍使用;给药期间应对患者进行密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药或给予适当的救治措施。药品生产企业应完善产品说明书,应完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应的安全性、有效性研究。

复方骨肽 篇2

关键词：复方骨肽冻干粉针,骨肽注射液,骨折期,骨恢复

复方骨肽冻干粉 (黑龙江江世药业有限公司, 商品名:古杰) 是由新鲜的骨提取物和全蝎提取物制成的复方肽类制剂, 主要由多种骨生长因子以及全蝎多肽提取物等多种抗炎镇痛成分, 具体消炎止痛、促进骨愈合、生长等作用;《中国药典》2010版一部记载:全蝎有息风镇痉、通络止痛的功效, 用于风湿顽痹。骨肽注射液 (西安博森制药有限公司) 系新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨, 内含各种骨生长因子及多种骨修复所需的无机元素、微量元素及复合肽类活性物质, 可调节骨生长代谢;现将有关临床治疗效果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

96例均为临床住院治疗患者;随机分3组;治疗组1:32例, 男20例, 女12例, 年龄 (31±9) 岁, 其中股骨干骨折24例、胫腓骨骨折8例;治疗组2:32例, 男18例, 女14例, 年龄 (31±9) 岁, 其中胫腓骨骨折18例, 肱骨骨折14例;对照组32例, 男18例, 女14例, 年龄 (33±8) 岁, 其中胫腓骨骨折12例, 肱骨骨折8例, 尺桡骨骨折12例。三组具有可比性。

1.2 骨折诊断标准

(1) 有明确外伤史, 均为新鲜骨折, 3 d内就诊; (2) 临床症状及体征:有疼痛、肿胀及功能障碍, 局部有骨擦音, 畸形活动; (3) X射线及三维CT重建显示, 骨折线清晰, 无骨痂形成。

1.3 治疗方法

治疗组1:32例, 男20例, 女12例, 年龄 (31±9) 岁, 其中股骨干骨折24例、胫腓骨骨折8例;治疗组2:32例, 男18例, 女14例, 年龄 (31±9) 岁, 其中胫腓骨骨折18例, 肱骨骨折14例, ;对照组32例, 男18例, 女14例, 年龄 (33±8) 岁, 其中胫腓骨骨折12例, 肱骨骨折8例, 尺桡骨骨折12例。在常规治疗 (切开复位内固定和抗感染) 的基础上, 对照组;采取常规预防感染治疗;治疗组1:在预防感染的基础上加复方骨肽注射液150 mg溶入250 ml生理盐水中静滴;治疗组2:在预防感染的基础上加骨肽注射液100 mg溶入250 ml生理盐水中静滴, 疗程均为14 d。

1.4 疗效判断标准

1.4.1 骨折愈合标准[1]

(1) 骨折部位运动自如、没有明显的疼痛感; (2) 在X射线投射下图像清晰, 没有明显的骨裂现象; (3) 愈合后的部位能承受一定的负重力并且有一定的持久性; (4) 连续观察2周后复查, 一般活动骨无形变。

1.4.2 常见骨折愈合时间

一般的上肢骨骼愈合期在3~6周;下肢骨骼愈合期在5~12周。

1.4.3 疗效判断标准[2]

临床治愈:临床用药与未用药相比明显提前约1/2~1/3;显效:临床用药时间比同类骨折愈合时间提前1/2~1/3, 达到临床愈合标准者;有效:临床上用药时间比同类骨折愈合时间提前1/3~1/4, 达到临床愈合标准者;无效:临床上用药时间与同类骨折正常愈合时间基本相同。

1.4统计学方法

应用秩和检验处理配对资料数据。

2 结果

两种药物的治疗结果与不用该类药物比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。

注:复方骨肽冻干粉针组优与骨肽注射液组

3 讨论

骨肽为新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨经高科技生物技术提取的骨活性物质精制而成, 内含各种骨生长因子及多种骨修复所需的无机元素、微量元素及复合肽类活性物质, 可调节骨代谢[3,5]。

复方骨肽注射液是在骨肽注射液的基础上与全蝎提取液采用现代生物工程技术制成的复方肽类制剂。现代药理学研究表明复方骨肽复方骨肽注射含有多种生长因子, 具有调节骨代谢和生长作用, 能参与骨钙的吸收和释放, 促进骨痂和新生血管的形成, 全蝎多肽具有抗炎镇痛作用。

骨肽、复方骨肽注射液均含有多种骨生长因子及多种微量元素、钙、磷、铁、锌等可以满足骨愈合期对这类物质的需求;复方骨肽中的全蝎多肽提取物具有镇痛、抗炎;可以有效的控制患者在骨愈合期中的发炎、疼痛等;主要体内作用机理为骨肽、复方骨肽注射液中含有骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成, 包括骨形态发生蛋白 (BMPs) , β-转化生长因子 (TGF-β) , 成纤维细胞生长因子 (FGF) 等, 从而加速合成胶原的细胞的数量, 促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成, 增加骨钙素的合成达到缩短骨折愈合期, 提高骨折愈合的质量。

参考文献

[1]陆裕朴.实用骨科学.北京:人民军医出版社, 1994:12, 57.

[2]田心义, 肖四旺.骨折诊断与治疗选择.北京:人民军医出版社, 2005:200.

[3]Kokubu T, Mat sui N.H ealing process of f racture, 2003, 13 (10) :1243-1349.

[4]李辰振.骨肽注射液促进骨折愈合的临床观察.中国实用中西医杂志, 2001, 1 (14) :2583.

复方骨肽 篇3

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014 年1 月—2015 年8 月内蒙古医科大学第三附属医院收治的胸腰椎骨质疏松性骨折患者200 例, 其中男90 例, 女110 例; 年龄58 ~ 81 岁, 平均 ( 55. 3 ± 6. 6) 岁; 均符合WHO推荐的临床诊断标准[6], 并经由双能X线吸收法测定骨密度: 正常者其骨密度不超过同性别、种族健康成人骨峰值1 个标准差; 标准差降低1. 0 ~ 2. 5 个提示骨量减少; 降低> 2. 5 个标准差则为骨质疏松; 骨密度降低程度符合诊断标准且伴有一处或多处骨折定义为严重骨质疏松。目前一般用T值表示, 即正常: T值≥ - 0. 1; 骨量减少: T值> - 2. 5 但< - 1. 0; 骨质疏松: T值≤ - 2. 5。排除标准: 肝肾功能严重不全、长期使用抗骨质疏松及糖皮质激素类药物、有糖尿病、恶性肿瘤及其他影响骨代谢疾病患者[7], 无下肢神经症状, MRI与CT检查椎管内无骨块突入。按照随机数字表法将患者分为观察组110 例和对照组90 例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) 。本研究开展之前告知患者研究目的及意义, 签署知情同意书, 且本研究方案获得医院伦理委员会批准。

1. 2 临床表现 临床体征及症状: 患者既往有轻微受伤史, 临床表现为腰背疼痛, 且以运动后加重、休息时减轻为特点;弯腰活动受限或不能活动; 胸腰椎有叩击痛和压痛。X线表现: 患者均于胸腰椎正侧位提示锥体骨折形状, 其形状可归纳为楔状椎、扁平椎及鱼椎样变形。双能X线骨密度测定仪器为HOLOGIC骨密度检测仪, 患者腰椎骨密度T值均≤ -2. 5, 平均T值为 ( - 3. 124 ± 0. 836) [8]。

1. 3 治疗方法 对照组患者口服钙尔奇D ( 惠氏制药有限公司, 国药准字H10950029) , 1 片/次, 2 次/d。观察组患者静脉滴注复方骨肽注射液 ( 常州方圆制药有限公司, 国药准字H20054006) , 10ml稀释于0. 9% 氯化钠溶液250ml中, 1 次/d, 15d为1 个疗程, 治疗2 ~ 3 个疗程。

1.4评价指标 (1) 临床疗效:①显效:胸腰背疼痛全无, 活动正常无不适;②有效:胸腰背及脊柱活动轻微疼痛和受限, 椎体前缘压缩改善明显;③无效:未达以上标准者[5]。总有效率=显效率+有效率。 (2) 胸腰背疼痛采用视觉模拟评分法 (VAS) 评估:将疼痛强度以0~10级数字刻在10cm线性标尺, 1cm表示1分, 疼痛等级分别为:无疼痛0分, 轻度疼痛1~3分, 中度疼痛4~6分, 重度疼痛7~10分[8]。

1.5统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行数据分析, 计量资料以±s表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后疼痛程度比较 治疗前两组患者疼痛程度比较, 差异无统计学意义 ( P > 0. 05) 。治疗后观察组疼痛程度轻于对照组, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05, 见表1) 。

2. 2 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为95. 45% , 对照组为60. 0% 。两组患者总有效率比较, 差异有统计学意义 ( P < 0. 05, 见表2) 。

2. 3 两组患者均未出现严重不良反应。

3 讨论

近年来, 由于人们生活水平不断提高, 人均寿命明显延长, 社会老龄化现象加剧, 使得骨质疏松症发病率逐年上升, 严重危害中老年人的身体健康, 因而人们越来越重视骨质疏松症的预后和治疗[6]。实质上, 临床上所指的原发性骨质疏松症主要是老年人及女性绝经后骨质疏松症, 随着雌激素水平以及年龄增加, 人类体内的骨吸收与骨形成间的关系呈现负平衡, 也就是骨形成小于骨吸收, 使体内骨量减少, 骨脆性不断增加, 进而导致骨折发生。临床上多见女性骨质疏松性骨折患者, 男性患者相对较为少见[9]。

在临床上对于骨折的定义为骨骼连续性和完整性发生中断。骨折一般分为骨骼疾病性和创伤性两种, 而骨骼疾病性又包括骨肿瘤、骨髓炎等。若骨骼连续性和完整性全部发生中断, 则被定义为完全骨折[4]。这其中由于骨质受到压缩变形者, 便称之为压缩性骨折, 常见于骨松质, 如根骨和脊椎骨。骨折在临床表现分为两种: 其一全身表现, 主要指骨盆和发热骨折、股骨骨折等所致的失血性休克; 其二局部表现, 主要指局部发生功能障碍、疼痛肿胀或骨折的典型体征 ( 活动异常、骨摩擦音以及畸形) [10]。特别是中老年骨质疏松症患者, 随着体内骨量及骨微观结构减少退化, 使得其骨脆性进一步增高, 从而增加骨折发生率, 此类患者很多时候仅是受到轻微外力作用便会发生骨折[2]。骨量丢失中尤以脊柱骨丢失最多, 故在临床上时常可见脊柱压缩性骨折, 因此, 如何治疗胸腰椎骨质疏松性骨折, 是目前备受国内外学者重视的研究课题[5]。

目前, 临床上治疗骨质疏松症的药物较多, 包括降钙素、双膦酸盐、雌激素等抑制骨吸收类药物, 虽然骨吸收抑制类药物在骨质疏松症治疗方面效果确切, 但药物不良反应较多[9]。临床常用药物还包括甲状旁腺激素、氟化物等促进骨形成制剂类药物; 钙剂、维生素D活化剂改善骨质量类药物[7]。近年来, 除了提出维生素D活化剂和钙剂可作为基础性治疗骨质疏松症的药物外, 众多学者更注重对抑制破骨细胞吸收和促进成骨细胞分化在骨质疏松症治疗方面的研究, 并且取得了较为理想的临床疗效, 其中便包括复方骨肽注射液[8]。作为一种复方制剂, 复方骨肽注射液的主要成分是从全蝎和健康猪四肢骨中提炼出来的, 富含多种无机盐 ( 铁、钙以及磷) 、肽类活性物质和微量元素等, 同时其还富含多种骨生长因子, 可对骨代谢起到调节作用, 进而刺激骨细胞增殖, 促进新骨的生长[1]。另外, 其通过对钙、磷的调节平衡骨代谢, 加速骨折愈合, 在成骨不全治疗中效果显著, 具有确切的抗骨质疏松作用[3]。

骨质疏松症发病与众多因素关系密切[2], 事实上早在2001 年便有学者通过对大鼠的实验中发现, 骨质疏松症对于骨折早期愈合影响巨大[8]。故只有对骨质疏松症进行有效治疗才能促进骨折愈合。成志伟等[6]对112 例骨质疏松症患者应用复方骨肽注射液治疗的研究结果充分证实了该药的治疗效果, 112 例患者在用药3 个疗程后, 自觉症状及体征均有所改善或消失, 临床效果确切。同时, 骨质疏松症主要诊断指标BMD在治疗后, 相较治疗前显著提高, 另外, 患者血尿常规以及肝肾功能用药后无异常。表明复方骨肽注射液治疗骨质疏松症的效果确切, 安全有效。祝雁冰[8]在对52 例骨质疏松性胸腰椎骨折患者的研究中指出, 复方骨肽注射液对改善关节周围组织营养及微循环效果显著, 具有良好的镇痛抗炎作用。

相关资料显示, 目前全球范围内约有1 亿例骨质疏松症患者, 严重影响患者日常生活, 可以说在全球范围内骨质疏松症已经成为最关键的健康话题, 得到了世界各国人民的高度重视和关注。就我国而言, 随着社会老龄化的进展以及生活水平和饮食健康细节的忽略, 骨质疏松症发病率日益增加, 对患者身心健康产生造成严重负担[9]。故为避免骨质疏松性骨折, 必须加强对该病的治疗。本研究结果显示, 观察组总有效率高于对照组, 疼痛程度轻于对照组, 差异显著。表明复方骨肽注射液治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的临床疗效确切, 可减轻患者疼痛, 值得临床推广应用。

参考文献

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[2] 彭志军.骨肽注射液治疗骨质疏松症临床效果[J].医学信息, 2014, 27 (32) :315-316.

[3] 吕会臣.穴位注射复方骨肽治疗骨质疏松及退行性病变疼痛症状的临床研究[J].中国民族民间医药, 2013, 22 (19) :60.

[4] 孔祥波, 节晓光, 高杨, 等.复方骨肽注射液穴位注射治疗颈椎病、腰椎间盘突出、骨关节骨性关节炎等退行性病变和骨质疏松症疼痛临床效果观察[J].中医临床研究, 2013, 28 (5) :51-52.

[5] 祝维华.复方骨肽注射液配合仙灵骨葆治疗老年性胸腰椎压缩性骨折40例[J].中国中医药现代远程教育, 2014, 12 (11) :37-38.

[6] 成志伟, 哈丽恰·霍加西.骨肽注射液治疗骨质疏松症的效果评价[J].新疆医学, 2011, 41 (6) :76-77.

[7] 钱学渊.骨肽注射液治疗原发性骨质疏松症64例疗效观察[J].内蒙古中医药, 2011, 30 (10) :89-90.

[8] 祝雁冰.复方骨肽注射液治疗胸腰椎骨质疏松性骨折临床分析[J].实用药物与临床, 2013, 16 (5) :454-455.

[9] 俞庆三, 王青.左归丸联合复方骨肽注射液治疗绝经后骨质疏松症[J].中国实验方剂学杂志, 2012, 18 (10) :302-303.