电子监管

电子监管（精选13篇）

电子监管 篇1

河南蓝天药业有限公司

电子监管码知识要点培训教案

主讲人：李灵

二零一三年十一月十日

一、概述

国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。

2011年4月1日起所有生产的实行电子赋码，俗称药品的身份证：一药一码。通过电子监管网从生产、经营等环节层层录入，便于药品监管部门准确掌握对于药品的流向。

A、针对性

药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益

B、目 的依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理

C、功 能

(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。

(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。

(3)信息预警 a.各企业超资质生产和经营的预警；b.药品销售数 量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量 售出提示可能的疾病流行预警；c.药品发货与收货数量和品种核实预

警，及时发现药品是否流失。

(4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。

二、特点介绍

1、一件一码

突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪，可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。

2、数据库集中存储动态信息

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

3、全国覆盖

由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

4、全程跟踪

监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

5、消费者查询

可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；出产企业、出产日期、出产批号、有效期等，假如发现题目可以与当地的食品药品监管部门联系。

三、作用分析

通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况，遇到问题药品时，能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等，最大限度降低召回成本。

四、实现过程

药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。整个过程包括：药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询。

电子监管码知识培训试卷

部门：姓名：分数：

一、填空题

1、国家食品药品监督管理局举行新闻发布会，介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。

2、自2011年4月1日起所有生产的国家基本药物实行电子赋码，俗称药品的身份证，一药一码。通过电子监管网从生产、经营等环节层层录入，便于药品监管部门准确掌握对于药品的流向。

3、药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。

4、实行药品电子监有1一件一码、2数据库集中存储动态信息、3全国覆盖、4全程跟踪、5消费者查询等特点。

5、我单位生产的需使用电子监管码管理的药品中，属于国家基本药物的是：冰硼散复方丹参片 银翘解毒片板蓝根舒筋活血片。

属于河南省增补的基本药物是：三黄片复方鸡内金片健胃消食片。属于特殊管理药品的是：小儿化痰止咳颗粒

二、简答题：

1、我单位所使用的药品电子监管码共有几位？每位数字的含义是什么？其中一级码、二级码分别代表什么？

答：监管码长度共20位数字。

第1位：药品的标志位，确定为“8”；第2位，区分监管码的级别，一级码还是二级码还是三级码；第3-7位，资源码，代表产品的生产厂家，药品名称，规格，包装规则等；第8-16，单件系列号；第17-20位，为加密码 一级码代表小盒或中盒码、2级码代表外箱码

2、中国药品电子监管网的作用是什么：

答：通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

1、20081031药品电子监管码2、201141国家基本药物电子监管网

3、移动执法4、1一件一码2数据库集中存储动态信息3全国覆盖

4全程跟踪5消费者查询

5、冰硼散复方丹参片 银翘解毒片板蓝根舒筋活血片

三黄片复方鸡内金片健胃消食片小儿化痰止咳颗粒

1、监管码长度共20位数字。

1.第1位：药品的标志位，确定为“8”；

2.第2位，区分监管码的级别，一级码还是二级码还是三级码

3.第3-7位，资源码，代表产品的生产厂家，药品名称，规格，包装规则等

4.第8-16，单件系列号

5.第17-20位，为加密码

1级码代表小盒或中盒码、2级码代表外箱码

2、通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

电子监管 篇2

药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管, 现实监管部门及生产企业产品追溯和管理, 维护药品生产商及消费者的合法权益, 依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理。

2 药品电子监管码出台背景

2010年6月17日, 国家药品监督管理局 (SFDA) 发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业, 要在2011年3月31日前加入药品电子监管网, 按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说, 在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后, 307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。

3 药品电子监管码特点介绍

3.1 一件一码

突破了传统一类一码的机制, 做到对每件产品唯一识别、全程跟踪, 实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

3.2 数据库集中存储动态信息

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限, 监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中, 同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

3.3 全国覆盖

由于产品一地生产、全国流通销售的特点, 只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

3.4 全程跟踪

监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集, 具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能, 为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

4 药品电子监管码管理要求

4.1 药品电子监管的实现方式

电子监管码的获取:企业通过在国家药品电子监管平台上注册登记, 按企业生产药品品类、包装规格申请电子监管码资源, 并下载到企业内部。

电子监管码赋码:药品生产包装过程中给每个药品赋一个唯一识别码/号, 并在药品最小销售包装上以条形码 (监管码) 的形式显示出来。

电子监管码关联:在生产过程中将药品的小包装与中包装和大包装上的唯一识别码/号建立关联, 也以条形码 (监管码) 的形式显示, 并保存关联关系数据。

电子监管码药品流通:在药品的出入库、流通环节和销售环节记录药品识别码 (监管码) , 保存各流通环节的采集数据。

电子监管码数据上传:完成生产关联关系的数据、出入库数据、流通和销售环节数据逐一上传至国家药品电子监管网平台, 实现药品的跟踪和溯源。

4.2 药品监管码的印刷标准

4.2.1 监管码印刷参数

4.2.2 监管码格式如下

4.2.3 印刷位置

当监管码 (Code 128C) 与商品条码 (EAN-13) 共同出现在同一药品外包装上时, 要将商品条码在与监管码印刷在不同的平面上, 或者同一平面的垂直方向上。

4.2.4 印刷方向

在产品包装表面曲率及面积允许的前提下, 监管码条码符号宜横向放置, 供人识读的字符应从左到右阅读。

如监管码条码无法横向放置时, 在保证监管码条码印刷质量的前提下可将监管码条码纵向放置, 其供人识读的字符可从上到下阅读, 也可以从下到上阅读。建议在曲面上印刷监管码条码时都应采用纵向印刷监管码条码。

在金银卡纸等反光材料上印刷监管码条码时, 应采取相应措施克服反光对监管码条码造成的影响, 在热缩膜上印刷监管码条码时, 应克服变形对监管码条码的影响, 监管码条码的条方向要与热缩膜的缩率最大方向一致。

4.2.5 印刷颜色

监管码中竖条的颜色为黑色, 空的颜色可以为白色、黄色、橙色或红色, 但建议的颜色搭配是黑白搭配。

如果要在上述彩色背景下印制Code 128C条码, 请务必要先进行打样测试。

4.2.6 空白区尺寸

监管码两侧空白区≥10倍最小模块宽度 (即:10X) , 其中X≥0。17mm;上下空白区宽度≥1mm。

5 赋码及关联解决方案

根据包装作业流程情况, 依据药品电子监管网的规范, 设计如下药品监管码系统解决方案。

5.1 药品监管码获取及数据管理

根据企业需求, 配备一台电脑完成药监码数据的上传、下载及分发工作 (包含监管码数据、关联关系数据、出入库数据) , 管理企业内药监码资源。下载的药监码数据需要导出至生产线采集关联管理系统以及包装印刷厂家完成赋码。

5.2 药品监管码赋码环节

5.3 采集关联环节

数据采集和数据关联是根据有限自动状态机原理, 采用事后关联模式构造的, 可以保证包装上的药品监管码和上传给药品电子监管网的关联数据完全一致。

·安倍瓶装制剂自动化生产包装线

方案概述:一级监管码采用变码印刷, 在现有包装生产线上安装固定扫描器, 扫描一级监管码, 声光报警提示错误, 自动剔除。显示屏显示扫描信息, 达到80小盒后, 打印机打印大箱码, 人工贴标。完成生产后的关联关系数据可通过网络或离线 (移动存储设备导出) 发送至数据管理单元, 再上传到药监码平台。

·生产线改造:

安装固定扫描采集平台 (含支架、声光报警, 剔除装置) , 放置条码打印机。

生产现场可扫描采集平台可选择无线模式, 需增加无线通讯设备。

5.4 出、入库管理

药品关联关系建立完成后, 进入到企业仓库环节, 需要对赋码的药品进行入库核注和出库核销。本环节配备移动式/手持式采集器或PDA采集器扫描大箱码, 完成出、入库的数据采集, 并将采集数据导出上传至药监网管理平台。

6 结束语

药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一, 即“一件一码”, 好像商品的身份证, 简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位, 企业准确登记其产品的商品编码后, 电子监管码可以建立与商品编码的对应关系, 完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中, 流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中, 在销售时将销售信息传输到监管网数据库中, 这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询, 供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理, 供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

摘要：分析了电子监管码的出台背景, 特点及需求, 药品电子监管码管理要求, 赋码及关联解决方案。

求解电子监管码困境 篇3

8月初，《反垄断法》刚刚实施，中国产品质量电子监管网的运营企业就成了被告。原告的理由是，该企业垄断了防伪行业电子监管码的运营。虽然这是一起防伪行业的反垄断案，但它同样也是一起与信息技术应用有着直接关联的反垄断案。

关于电子监管码在运营和推广中存在的一些问题，上半年我曾经在专栏中提及过（详见本报4月14日第13期，《网应为民为所用》一文）。该文主要是从用户体验不佳的角度去写的。在剖析导致这一状况的原因时，我隐隐感到该系统在管理和运营体制方面存在弊端。不过，而今我担心的事情，终于还是发生了，而且是在中国第一部《反垄断法》付诸实施的第一时间。

电子监管码目前所面临的麻烦还不止这些。据报道，已有多家食品企业联名上书质量监管部门，对于在食品行业强行推广使用电子监管码，表达了质疑和不满。无论是遭遇企业抵制，还是反垄断诉讼，作为一种信息技术应用手段，电子监管码的运营，正处在一个十分尴尬的境地。这也再次验证了CIO们感同身受的一个观点：推广信息化应用，难的并不是技术，而是观念和体制。

原本，在规范市场监督体系的大潮下，政府重视并推动建立电子监管码体系，是一件充分利用信息技术，服务市场经济发展的大好事。但为何引来诸多的烦恼？最根本的原因是，政府主管部门要把好事做好，就必须把握好自身的角色，严格区分并遵守政府和市场的边界。事实上，反垄断的矛头往往指向那些并非依靠透明规则、公平机遇获得利益的机会。尤其是对于那些完全可以通过市场机制去解决的问题，政府主管部门非要插上一脚，就很容易添乱——给市场添乱，给行业添乱，也给自己添乱。

其实，仅仅就防伪行业的电子监管码应用而言，我个人是十分推崇引入市场竞争机制的。一则政府监管部门可以专心于制定规则和监管，规避很多行政风险；二则尊重市场的选择，可以推动电子监管码的健康发展。在市场竞争条件下，如果电子监管码是一个有效的手段，就一定会受到消费者的欢迎、受到企业的欢迎；否则，它就是一个没有前景的东西，没有前景自然就会遭到淘汰，这个风险，由企业自行决策，自行承担好了，政府主管部门也不必为之背上任何包袱。

电子监管码管理制度 篇4

1制定目的：为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。

2制定依据：《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办[2008]165号）；国家局《药品电子监管工作实施方案》；《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办[2008]153号）；《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办[2008]585号）；《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（国食药监办[2010]237号）；《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办[2010]194号）。

3适用范围：适用于本公司药品电子监管工作的管理。

4责任人：质量管理部、储运部、办公室。

5内容：

5.1、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

5.2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的药品或销后退回的此类药品进行全面检查与验收，发现该类药品（基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网），未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得入库销售。符合规定的，准予入库，并通知保管员采集入库数据。

5.3、储运部（保管员）负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。验收组根据验收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，储运部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收。该类药品出库时，必须采集出库数据。储运部应制定相关管理制度和工作流程，明确专人负责，确保此项工作顺利进行。

5.4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。储运部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证书操作员将监管码采集设备交还储运部。

5.5、办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。

5.6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关工作人员进行技术指导。

5.7、数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。

5.8、凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，在产品外标签上加印（加贴）药品电子监管码的无须到药监部门备案，因此，质量管理部在审核、验收此类品种时，无须索要加印（加贴）药品电子监管码的药品标签备案资料。

5.9、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时报告公司质量负责人，经公司质量负责人审核确认后，由质量管理部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。

5.10．监管码技术参数：符合国标：GB/T 18347-2001；条码类型：Code 128C；数据类型：数字；条码密度：≥7mils；数据长度：20位；条码高度：≥8mm

5.11．监管码印刷要求：印刷空白区域尺寸：条码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即：10X)，其中X≥0.17mm，上下空白区宽度≥1mm。

印刷颜色：条码中竖条颜色为黑色，空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。建议颜色搭配为黑白搭配。

5.12．监管码质量判定标准及判定规则：符合国标：GB/T 14258?2003；外观检测：条码印刷无

脱墨、污点、断线；条的边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。

电子监管 篇5

一、创新使用电子地图的主要背景

我所辖区面积约73万平方公里，总经济户有9000多户，流动人口超过20万人。近年来，狮岭镇经济发展迅猛，皮革皮具业主导产业带动其他相关行业飞越发展。由于狮岭镇经济特点和经营业户更新替换频繁等实际情况，给我所监管执法带来的难度日益加大，无照经营行为难以得到有效遏制。

2010年底，针对我所辖区业户无照经营状况，分局开展了整治无照经营专项行动。行动期间，张志辉局长、卢鼎副局长现场检查指导，并就我所存在业户流动性强、地址不清、分布复杂等实际，要求我所探索制作业户监管图进行辖区监管的模式。按照领导要求，我所立即组织工作人员对部分片区业户监管情况进行手绘辖区监管图，通过各片区监管图对辖区业户无照、有照、业户类别等情况进行标明。今年初，张局长就辖区监管工作再次到我所专题调研，并提出制作网格化电子监管图的设想。之后，我所便抽调精干力量，专门摸索电子地图的制作，信息室及企管科在制作过程中给予了全程帮助，最终形成了目前的网格化电子监管图。

另外，实施辖区监管责任制以来，由于金信系统中的经济户口系统只能在电脑中以数据形式显示，在辖区业户资料不断增多的情况下，给实地监管带来很多困难，如业户所处具体位置不明，或巡查人员片区变动后很长时间难以熟悉片区情况。尽管目前已使用了pda，但每次将数据导入pda需时较久，经济户口系统的数据也过于抽象，导致掌上电脑配合日常巡查的效果不明显。

二、电子地图的运用

电子地图配合日常巡查监管的工作模式，可以将辖区内的业户资料有系统、按层次、直观地输入电脑及掌上pda中，从而配合日常巡查监管。

电子地图从我所整个辖区概况到每一个店铺经营业户资料，以行政图、卫星图、抽象图、业户资料层层深入的方式给每一个段管员提供了直观、系统的查询方法，每一层又可反向查询，并将整个电子地图导入pda，巡查人员巡查时只需手持pda即可层层查询到每一个店铺的情况，空铺、无照、有照、负责人、管理类别等信息一目了然，基本解决了辖区内业户更替频繁导致的监管困难问题。同时，每一次巡查结束后，根据巡查的实际情况针对每一业户变动的资料在电脑中对资料进行更新，不需要将全部的资料在电脑与pda之间频繁传输，从而解决了数据传输缓慢，资料传送费时的问题。

实施电子地图配合日常巡查监管后，巡查人员在电脑将辖区内的具体业户资料输入pda，手持pda到实地进行巡查，点击pda的电子地图即可清晰知道需查询片区内业户在整个狮岭所辖区的具体位置，点击相应的抽象图即可对图中的具体地址进行资料核对，并可清楚该地址号码内的经营业户情况是否更新。如业户资料有变动，可以手工记录，回所后在电脑上仅需对该业户资料进行更新，然后将资料传回pda，彻底实现了底数清、情况明的目的，同时促进了辖区监管责任制的网格化、现代化管理的落实。由于电子片区监管图以层次式的方式直观、系统地记录业户资料，巡查人员调动岗位后，只需要手持电脑与pda即可了解自己辖区及专管路段的具体位置与业户资料，解决人员变更产生的协调适应问题。由于采取了卫星图的定位，电子地图的精度得到提高，辖区内的街、巷均能体现在图片上，巡查人员很难掌握复杂地形业户情况的问题得到了有效解决。

三、电子地图的优缺点

目前，我所正将电子地图在全所辖区内展开推行。优点主要有：

一是原经济户口与pda之间数据进行交换是需要将经济户口系统整个数据库向pda进行交换的。设立电子片区监管图后，巡查人员对实地进行巡查后，回到办公室只需要将实际业户资料输入电脑，电脑与pda之间的数据交换仅限于需要更新业户所在的街道，克服以往经济户口系统与pda每次数据交换量大，时间长的缺点。

二是电子片区监管图以行政图、卫星图、抽象图、业户资料层层深入的方式给每一个段管员提供了直观、系统的查询方法，从辖区、片区到街道，都可以在电子片区监管图上找到，细致、直观、易懂，巡查人员调换岗位后，只需要在电子片区监管图上找到明显的参照物，即可在实际中找到相应的街道与业户，免去了新巡查人员熟悉片区的过程，解决了原经济户口资料抽象，难于找到实际经营地的问题。

三是电子片区监管图，由熟悉片区的巡查人员对辖区内详细地址不明，没有明确门牌号码的地址进行编号，形成抽象图，以后巡查人员进行监管时，只需要在抽象图中点击相应的地址编号，即可对业户进行巡查监管，解决辖区内城乡结合地因地址不明导致监管困难的问题。

四是电子片区监管图中利用抽象图形式，将实际中曲折不一的道路、街道规范成网格，将辖区内道路、街道两旁的建筑以表格的形式显示在巡查人员面前，从而以“一个萝卜一个坑”的方式实现辖区网格化管理，巡查人员可以通过电子片区监管图迅速找到监管业户，对辖区内经营店铺、楼层的有照、无照、空铺都可轻易查询。电子片区监管图以网格形式对辖区进行监管，无论是临街铺面还是二楼以上的经营场所，都可以在电子片区监管图上予以显示，巡查人员既不用耗费太多的时间，又可以对二楼以上的经营场所实施监管。

缺点主要表现在：

一是电子片区监管图与金信系统（特别是经济户口系统）未实现数据互换，无论是巡查人员现场实际情况还是经济户口系统数据的变换都需要人手在电子片区监管图中进行数据更新，如能进一步简化数据更新程序，巡查工作将更高效地进行。

二是由于电脑技术限制，现行的电子片区监管图仍未能自动统计该片区或街道内经营业户的经营范围、业户性质、管理类别等统计信息，仍需要巡查人员手工统计。

三是现有电子片区监管图中业户资料显示的是业户的基本资料，如能改进资料更新方式，将业户的其他资料如年检情况、商标信息等资料加入其中，将更好促进巡查监管工作的开展。

电子监管 篇6

管理系统的必要性

大案浮现：

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，未经严格冷链存储运输的25种儿童、成人用二类疫苗被运输销往安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市。

事件恶果：

1、事件发生后，部分媒体并没有做好舆论导向工作，而是片面扩大负面信息，在家长中造成恐慌，大部分家长推迟儿童接种疫苗计划、甚至出现个别家长拒绝儿童接种一类疫苗的极端情况发生。

2、信任程度降低，疫苗事件的发生降低了人民群众对政府、卫生计生部门、国产疫苗的信任，甚至出现家长带孩子到香港接种疫苗的情况发生。

迅速反应：

3月23日国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。

2016年3月24日17：00，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在发布会上介绍：2016年，中国具有药品检查资质的不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。

2016年4月13日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修/ 5

改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管。

尘埃落定：

1、山东省济南市中级人民法院判处被告人有期徒刑十九年、并没收个人全部财产，对其女判处有期徒刑六年。

2、最终涉案嫌疑人高达300人，检察机关对涉嫌非法经营疫苗犯罪的125人批准逮捕，立案侦查职务犯罪37人。3、45家涉案药品经营企业，吊销《药品经营许可证》企业41家，注销《药品经营许可证》企业2家，涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家。

反思三问：

案件已经过去，相关判决、处罚已经下达，值得关注的不是案件处理结果，而是要反思

1、为何会发生这样的事件？

2、为何此案在长达6年时间内无人监管和发现？

3、如何从制度上避免类似事件再次出现？

疫苗事件涉及中国医药制造、流通和使用的监管体系。相关人等轻松突破一条条监管防线，固然，生产者、流通者、使用者放任责任心是根源，但是有力的监督管理体系，是可以避免该案发生的最后一条保险绳，遗憾的是，这条保险绳并没有发挥本该发生的作用，或者说没有完全发挥，痛定思痛我们不禁反思，该如何去建立一套完整可行的监管追溯体系，发挥作用，实现疫苗的全程监管，如果作为保护儿童免除疾病的疫苗都无法保证其安全性，更遑论一个国家的发展和未来。

政府在行动：

疫苗事件发生后，政府在短时间内相继发布了一系列文件，强调疫苗运输必须在全程冷链环境下进行，并建立实现最小包装单位的疫苗全程可追溯体系。

《2016疫苗流通和预防接种管理条例》

2016年4月23日李克强总理签发了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。强化了疫苗全程冷链储运管理制度，明确配送责任，强化储运的冷链管理；完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度，相关企业和单位应记录疫苗流/ 5

通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的全程可追溯；加大了处罚及问责力度，对未在规定的冷藏条件下储运疫苗等严重违法行为提高了罚款额度、增设了禁业处罚，并完善了与刑事责任的衔接。

《关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知》

2016年6月14日发布由食品药品监管总局 国家卫生计生委总局发布：

为贯彻16版《疫苗流通和预防接种管理条例》从规范疫苗销售和采购行为、过渡期疫苗流通管理、落实疫苗配送管理、落实疫苗冷链和追溯管理要求、规范疫苗使用管理、疫苗流通和使用的监督检查、加强预防接种和疫苗管理能力建设七个方面提出要求。

《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》

2017年2月8日发布由国务院办公厅发布：

为进一步加强疫苗流通和预防接种管理，确保疫苗质量和接种安全，国务院提出以下要求： 包含完善疫苗管理工作机制、促进疫苗自主研发和质量提升、加强疫苗流通全过程管理、规范预防接种管理、落实保障措施、强化监督检查共计六项内容。

《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》

由商务部、工业和信息化部公安部、农业部、质检总局、国家安全监管总局、食品药品监管总局2017年2月16日发布：

为惠民生、促消费、稳增长和推进供给侧结构性改革，提高供应链效率和产品质量安全保障水平、推动流通转型升级和创新发展、构建信息化监测监管体系、营造安全消费的市场环境，商务、工业和信息化、公安、农业、检验检疫、质量技术监督（市场监管）、安全监管、食品药品监管部门联合下文，对食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等分类产品建立追溯体系，任务如下： 1.建立目录管理制度 2.完善追溯标准体系 3.健全认证认可制度 / 5

4.推进追溯体系互联互通 5.促进线上线下融合 6.强化追溯信用监管

领跑者：

虽然问题疫苗事件遍布全国各省市，但是在一些地区由于之前已经建立了完善的疫苗监管体系，故问题疫苗造成的影响十分轻微。

2016年3月20日湖南省疾病预防控制中心副主任高立冬接受时刻新闻记者采访表示 从2015年1月1日起，湖南全省各级疾控中心、接种单位就严格执行疫苗电子监管的相关规定，利用信息化管理平台做好疫苗扫码、出入库等各项工作，并动态监测疫苗出入库、配送、接种等流通使用全过程，逐步实现了疫苗的全程追溯功能。从而保证了疫苗的质量，确保了疫苗的安全性和有效性。

凡通过省疾控中心主渠道采购供应的每一支疫苗都有“身份证”，只需扫描电子监管码，疫苗从出入库、存储、配送、接种等环节的信息一览无余，疾控部门可在网上实时监测每个疫苗冷库温湿度环境并远程报警。

展望：

试想如果所有地区的疫苗都建立健全的疫苗监管体系，通过电子监管码获取疫苗从出入库、存储、配送、接种等环节的全部信息，这样问题疫苗就会暴露，无处藏身。更不会发生儿童接种问题疫苗的事件发生。

目前按照《预防接种工作规范》，“预防接种后及时在预防接种证、卡（簿）记录接种疫苗品种、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）”，可见相关规范首选是疫苗最小包装单位的识别信息，即电子监管码，批号只是退而求其次的选择。

由于疫苗生产工艺的特殊性，同一批次疫苗的高达数万只，疫苗从生产企业运生产后，通过冷链运往全国各地，并且是通过多次物流配送，只通过批号是无法定位最小包装的疫苗的出入库、存储、配送、接种等环节的相关信息，无法确定是通过哪次物流配送到接种单位，因此通过批号是无法实现基于最小包装疫苗全流程的覆盖。

可以预见，随着社会的不断进步，相关设施建设的逐步完善，通过电子监管码实现全程追溯是大势所趋，到那时，家长可以通过电子监管码确认孩子接种疫苗的相关信息及出入库、存储、配送、接种的全部流程，到那时家长的顾虑及担忧都会一扫而空；政府相关部门也会/ 5

作为监管者可以实现疫苗流通领域的全程监管，将一切危险因素阻挡在外，构建公众的”疫苗信任”。

电子商务的税务监管制度研究 篇7

◎电子商务

电子商务就是利用互联网技术和信息处理技术,将整个贸易活动电子化、网络化和数字化。《电子商务发展“十一五”规划》将电子商务服务定义为基于网络的交易服务、业务外包服务及信息技术系统外包服务。其中的交易服务主要包括基于网络的采购、销售及相关的认证、支付、征信等服务;业务外包服务包括基于网络的产品设计、生产制造、物流、经营管理等外包服务;信息技术系统外包服务主要包括基于网络的设备租用、数据托管、信息处理、应用系统、技术咨询等外包服务。电子商务有广义和狭义之分。广义的电子商务,是指以电子技术手段所进行的一切与商业有关的活动。而狭义的电子商务,则是指以因特网为运行平台的商事交易活动,目前企业界所说的电子商务,一般是指狭义的电子商务,即因特网电子商务。电子商务作为一种新型的交易手段和商业运作模式,较传统商务具有以下特点:

(1)交易虚拟化。电子商务突破了时间和空间的限制,使得交易活动可以在任何时间、任何地点进行,从而大大提高了效率。

(2)电子商务改变了传统的商务流通模式,将传统的商务流程电子化、数字化,减少了中间环节,使得生产者和消费者的“面对面”交易成为可能,同时以信息流代替了部分实物流,从而大幅度降低经营成本,提高经营效率。

(3)电子商务建立了新型的商务通信通道。传统的商务通信主要是单向通道,而互联网的交互性使传统的单向商务通信变成了双向的通信,为商务交流提供了极大的方便。

◎电子商务涉及的税务问题

1.纳税主体问题

电子商务的特点是使经济全球化、虚拟化、一体化和流动性强。一方面,电子商务当事人无须在一个国境内有其固定的住所,可以从全球的任何一个角落对其产品、劳务等进行销售,交易主体的收益来源难以准确地判断,使税收管辖权难以界定,直接导致征税主体模糊不清。另一方面,网络交易有其虚拟性,在虚拟的交易中是通过交易主体的网址进行交易,无法通过网址来判断其纳税主体是谁。纳税主体可以通过虚假名称来进行交易,也可以经常性改变其网址,这样网址并不能成为确定纳税主体的依据,也就是说,纳税主体与其从事交易的网址之间并不存在直接的关联,难以确定纳税主体。

2.征税客体问题

征税对象,又称课税对象,是指税法规定对什么征税。电子商务环境下的贸易不再以物流为主,而多以信息流为主,它将一部分原来以有形货物提供的商品转变为数字形式提供(如原来购买书籍、报纸和CD光盘的客户,现在可以在互联网上直接下载获得,还可以进行复制和传播,原实物载体不再存在,更类似于提供一种服务或特许权使用),使得有形商品、服务和特许权使用的界限变得模糊,难以区分。对这些征税客体是应该按销售货物征收增值税还是按转让无形资产或提供服务征收营业税,因此而获得的所得应视为生产经营(销售货物)所得,还是视为提供劳务所得或特许权使用费所得来征收所得税,现行税法很难对其进行确认。

3.纳税地点的问题

纳税地点是纳税人依据税法规定向征税机关申报纳税的具体地点,它说明纳税人应向哪里的征税机关申报纳税以及哪里的征税机关有权实施官辖的问题,也就是关系到征税管辖权和是否便利纳税等问题。现行税法规定的纳税地点一般是纳税人的住所地,也有规定在营业地、财产所在地或特定行为发生地的。电子商务的无纸化、无形化、无界化,使纳税人的营业地、行业地都很难确定,势必会导致漏征或重复征税的发生。

4.税务管理的问题

传统贸易的征税是以审查企业账簿凭证为课税的依据,但电子商务的数字化、无纸化对课税增加了前所未有的难度。电子贸易不再有传统的账簿,取而代之的是存储于计算机中的数字信息,而对这些数字信息可以随意地由企业自行修改。一方面,使税务部门难以全面掌握企业的贸易情况,另一方面,即使税务部门掌握了企业的一些贸易信息,而这些信息的真实性也难以把握。

◎如何加强电子商务的税收监管

1.电子商务应坚持的税收基本原则

(1)税收法定原则

税收法定原则要求税收要素必须明确,但现行税法并未将电子商务这一新兴的商业贸易方式纳入征税的范围,这就使得电子商务税收问题处于一种不确定性之中。网络交易行为,其全部或大部分过程是通过无形载体进行的,但当事人交易的目的和效果均已实现,与有形交易的实质并无区别,所以从这个角度看网络交易行为属应税行为。因此税法要相应增加有关对电子商务适用的条款,从而达到对现行税法的修订和完善,以使税收法定原则在电子商务环境下得到彻底贯彻和遵守。

(2)税收公平原则

纳税能力相同则税负相同,纳税能力不同则税负不同,这是税收公平原则的基本要求。电子商务作为一种数字化的商品或服务的贸易,仍然具有商品交易的基本特征,因此应与传统贸易适用相同的税法,担负相同的税收负担。但考虑到电子商务网站的赢利能力差异,从纵向公平的角度可制订差异税率。

(3)税收效率原则

一方面,电子税收政策尽量保持中性,以免阻碍新技术的发展,并尽量降低纳税人的奉行费用。另一方面,在制订电子商务税收征管措施时要考虑到充分利用互联网的优势,促进税收征管手段现代化,从而提高征收效率、降低征收成本。

2.我国电子商务监管制度的确立

(1)建立电子商务税务登记制度,明确纳税主体

税务登记是税务机关对从事生产、经营的纳税人的经济活动进行登记并据此对纳税人实施税务管理的一种法定制度;是税务机关对纳税人实施税收管理的首要环节和基础工作;是征纳双方法律关系成立的依据和证明。因此,现行税收法律、法规应将电子商务企业纳入税务登记范围,电子商务企业在上网经营之前,必须填报《申请电子商务税务登记报告书》,提供有关网上交易事项的相关资料,特别是计算机超级密码钥匙的备份,到主管税务机关办理相应电子商务的税务登记,取得专门的税务登记号,并在网页的显著位置亮证经营,以便消费者可凭此查定该网店的合法性后再进行交易,同时便于税务机关掌握国际互联网上交易的主体情况。网站在办理电子商务税务登记时,应同时依据《中华人民共和国税收征收管理法》的要求,提供相应的开户银行账户,以便税务机关可以了解及监管网站的营业收入。

(2)完善法律、法规,明确征税对象及适用税率

根据电子商务运行的特点,应修订完善相关法律、法规,根据电子商务的经营者、不同营业类别及取得的收入所得来确认其应征的税种和纳税额,同时考虑到电子商务在我国尚处于发展阶段,可先开征流转税,所得税暂免征收,其流转税税率设置为1.5%较为适度。对于有形货物的销售及加工、修理修配劳务,可依据《中华人民共和国增值税暂行条例》的规定征收增值税;对于无形资产、专有技术等的转让,应依据《中华人民共和国营业税暂行条例》征收营业税。如:消费者在网店购买了一本磁带,按税法规定,应根据销售额征收增值税;消费者在线购买磁带的网上数据而不是购买该磁带,就属于特许权的转让,应根据特许权的转让收入征收营业税。

(3)建立网络商务中心,规范网上交易行为

成立全国性的网络商务中心,明确规定从事电子商务的企业必须通过网络商务中心进行网上交易活动,以利于税务部门全面掌握网上交易情况。同时,从事电子商务的纳税人应按照税务机关的要求建立完整的电子账簿,对网上交易(包括接收的电子定单、银行卡及其发货记录和相关的电子合同等)进行记录,保存并传送一份相关资料给税务机关做备份,作为税款计算缴纳的凭据。

(4)开发自动扣税软件,实施网络商务中心代扣代缴制度

药品电子监管立法可行性分析 篇8

关键词 药品；电子监管；立法

药品电子监管是指利用现代信息技术、网络技术、编码技术和已建成的第三方技术平台，建立对规定入网药品目录的品种的监控、追溯系统。药品电子监管是通过在药品的最小销售单元的外包装上，按照一物一码的原则对药品进行赋码，同时通过药品生产、经营企业实时上传有关生产、经营数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取，并且通过药品有关安全信息的预警和处理，满足药品监管工作需要。2008年4月，国家食品药品监督管理局发布《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》，由此拉开我国药品电子监管立法的帷幕。2010年4月，国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》明确要求对基本药物进行全品种电子监管，标志着我国药品电子监管进入全面实施阶段。药品电子监管作为深化医药卫生体制改革的重要措施之一，能够极大地提高我国药品监管水平。然而，药品电子监管是一个长期的过程，不可能一蹴而就，只有夯实理论研究基础，结合实践中总结的经验，制定一套完善的法律法规体系提供制度保障，才能够真正实现药品电子监管的长远目标。药品电子监管涉及的法律问题众多，比如药品监管部门的法律地位、药品监管机构的职责和权力分配、企业的权利义务、电子监管码的管理制度、药品电子监管数据的所有权和使用权等诸多法律问题，都必须要有一套完善的法律法规体系予以明确，只有这样才能够确保药品电子监管政策落到实处。同时，随着药品电子监管工作的不断推进，药品电子监管数据正成为一种极具开发利用价值的信息资源，充分利用这些信息资源能够创造巨大的经济价值、社会价值和政治价值，保障实现这一目标的重要手段也是要建立完善的法律法规体系。

我国药品电子监管工作是依据行政命令开始实施的。2008年，国家食品药品监督管理局发布《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》。2010年4月，国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》明确要求对基本药物进行全品种电子监管，标志着我国药品电子监管进入全面实施阶段。在这项工作实施的过程中由于缺乏法律法规的依据，许多企业甚至监管部门会产生抵触的情况。例如：由于国务院的行政命令没有明确划分市场监管主体的职权，使得药品监管主体难以明确职责，会出现各个部门都管或者都不管的现象。即使能明确划分相关职能部门的职责，也会出现各个部门之间衔接的问题，药品电子监管的信息不能及时沟通、共享，导致很难高效解决违反药品电子监管工作规定的问题。从而使药品监督管理部门产生抵触情绪，对药品电子监管工作消极对待。而药品的生产、销售等企业为了落实药品的电子监管工作，会增加企业成本，影响其利润。在市场经济的大环境下，企业以利润最大化为目标，为了获得更多的利润，企业会抵制药品电子监管的开展，同时，由于药品的电子监管没有相关法律法规的依据，使得药品监管部门在对企业进行处罚时难以找到相应处罚依据。因此推动药品电子监管的立法是十分必要的。

食品药品电子监管及可追溯服务 篇9

(讨论稿)

24）食品药品电子监管及可追溯服务

食品药品电子监管及可追溯服务以人民群众的身体健康为出发点，以国家食品药品生产和管理的标准、规范为依据，通过对食品和药品从生产出厂、流通、运输、储存直到消费的全过程进行监控，实现对食品和药品的追溯和管理，遇到问题产品时，能迅速追溯问题产品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等，最大限度降低召回成本，维护食品药品生产商及消费者的合法权益。食品药品电子监管及可追溯服务的核心是通过电子监管码赋码系统实现对产品的监管,在此基础上实现对问题产品的追溯服务。电子监管码赋码系统采用自动化技术、自动识别技术、信息加密技术为每件产品建立唯一的电子监管码；通过对监管码的逻辑分析与处理，建立底层核心数据，从而实现对产品的生产、流通、消费终端等链式环节的监管。食品药品电子监管及可追溯服务系统的核心业务流程主要包括监管码的获取、监管码的分配、监管码的印刷或喷印、监管码的扫描、监管码及产品信息的上传及查询。系统需要建设的模块包括：系统设置模块、基础信息建立模块、监管数据管理模块、生产管理模块、异常管理模块、数据查询模块、数据导入导出模块、系统增值功能、外部系统接口、生产库存管理模块、包装材料管理模块、往来单位管理模块等。

电子监管 篇10

我负责我企业电子监管码实施统筹工作，在时间紧迫的前提下完成了，些许心得简记如下，与大家分享并请指正：

1、特殊赋码最好不要申请，你方便了，经销商不爽了，拆箱怎么扫描出货他很头痛，回头还得找你解决；

2、普药的零头问题目前没有很好的办法，甚至某些权威部门都建议企业自行消化，至于如何消化你得自己想；

3、手动线比较灵活但效率不高，自动线就怕出故障，所以自动线尽量少增加设备，多个香炉多个鬼，稳定可靠至上；

4、变码印刷的纸盒要质量部门检验，粘帖类不干胶没必要了（生产过程实际全检了）；

5、目前阶段还没有要求我们报生产过程损坏的监管码；

6、省基药必须赋码，比较各个省政策不一样，比如江苏要求赋码，广东省目前没有要求；比如A药是江苏的基本药物，你有生产，你的省不是基药，你卖去江苏必须赋码，这个已经江苏药监局确认，同时你不赋码，将来全国销售岂不是两种包装？不利于市场监督，因此，只要是基药，出厂应赋码。

7、激光刻码到底如何我也不知道，您要有经验请赶紧告诉我，我正在考虑。激光标刻技术我所问到的，除了其服务商，其他没人推荐使用。

8、申请码，给码给印刷厂的时候，注意至少多给10%的量，变码印刷纸盒我了解到比较好的厂的正常损坏率在8%左右。

9、应考察变码印刷纸盒的厂家，了解变码印刷原理和其质量控制，另完全可以要求其给你们上课。

10、关于各省基本药物实施电子监管码的时间，我希望大家注意和销售部门（各省招标对赋码的要求）、本省药监部门（本省赋码政策）甚至外省药监部门（该省赋码要求）打听好，不要临到2012年2月底（按生产日期2012年3月1日），你做的产品没码到了某省卖不了。

11、服务商给您做的方案，务必给生产、设备、信息等部门会审，我感觉上线后多少会影响效率，这个没有人从技术和生产、质控进行说明的话，对统筹本工作的人来说压力会很大。

12、包装物，比如纸盒如用变码印刷方式，记得印刷厂，技术部门和电子赋码服务商三方确认变码的样式，哪里不适合都是麻烦。

13、包装物的标准一定要制定，尺寸、位置、偏差范围等，哪个不考虑，哪个都能耽误生产。

电子监管 篇11

本报讯 近年来，我国电子商务在快速发展的同时，也暴露出一系列问题，引起了有关部门的高度重视。近日，由国家工商总局牵头发起的《网络商品交易及服务监管条例》立法工作正式开启，并已列入国务院“二类立法”计划。这意味着我国首部电子商务监管立法已全面启动。

据中国电子商务投诉与维权公共服务平台长期接到的全国电子商务用户的投诉反馈统计，淘宝网、京东商城、苏宁易购、当当网、亚马逊中国、易迅网、1号店、唯品会、买特网、新蛋中国、国美电器网上商城等网络购物网站，以及拉手网、F团、窝窝团、团宝网、24券、高朋网、糯米网、大众点评网、美团网等团购网站，成为全国电子商务用户的重点投诉企业。

为有效解决电子商务发展与规范中存在的重点难点问题，维护广大电子商务用户和企业的切身利益，国家工商总局牵头发起《网络商品交易及服务监管条例》立法工作，并委托中国电子商务研究中心全程参与负责此次立法工作，中心主任曹磊研究员受邀出任立法起草小组副组长。

本次立法调研覆盖面广，涵盖了电子商务市场中的C2C与B2C网络零售、O2O网络团购消费、移动电子商务、虚拟商品交易、B2B网络贸易、大宗商品电子交易、跨境电子商务等诸多细分领域。立法进程包括：起草准备阶段、意见汇总阶段、草案起草阶段、征求意见和论证阶段、草案修改阶段、草案定稿，起草《起草草案说明》。

据悉，本次立法的焦点主要集中在网络经营者的主体（如淘宝网店）准入与界定、网络经营者是否征税、虚拟商品交易规范、跨境网络交易监管、平台经营者监管、网络促销规范、网络消费纠纷管辖权等方面。针对此次立法的难度大、涉及面广等特点，中国电子商务研究中心开通了民意征集网络渠道，各相关网站和网络消费者可通过在线问卷填写的形式反馈意见。

电子监管 篇12

2015年1月7~9日, 国家食品药品监督管理总局信息中心党委书记、副主任、《中国医药导刊》副总编洪晓顺带队赴四川调研国家药品监管基础数据库重构项目和药品电子监管工作。在四川美康医药软件研究开发有限公司, 就如何做好数据重构项目进行深入交流, 重点研究梳理了省局报送的历史数据、数据统计分析应用、药品数据整理工作向新数据管理平台迁移等相关问题, 并对数据重构项目下一步的工作进行了部署。实地调研了四川杏林大药房和成都同乐康桥大药房的药品电子监管试点工作实施情况, 就扫码上传等问题进行了现场沟通和指导;在对四川恩威制药有限公司进行调研过程中, 参观了企业产品赋码生产线和ERP系统工作情况。

电子监管 篇13

随着社会信息化的日益发展，电子商务成为国民经济生活的重要组成部分,发展电子商务对实现全面建设小康社会的宏伟目标具有十分重要的意义。为此,工商部门必须对互联网依法实行管理,在推进电子商务发展的前提下实施有效的科学监管。

一、什么是电子商务

电子商务（electroniccommerce），世界贸易组织的定义是：“通过电子通讯网络进行产品的生产、广告、销售及分配”。

我国电子商务专家杨坚争教授则认为：“电子商务系指交易当事人或参与人利用现代信息技术和计算机网络（主要是因特网）所进行的各类商业活动，包括货物贸易、服务贸易和知识产权贸易”。

二、电子商务的模式

1、企业对企业的电子商务（即b2b模式）。商业机构对商业机构的电子商务是指商业机构（或企业、公司）使用internet或各种商务网络向供应商（或企业、公司）订货和付款。电子商务的商务行为表现为：利用网络搜索引擎进行需求调查－以电子表单的形式调查原材料信息，确定采购方案－生产－通过互联网发送电子广告并进行网上销售－采用电子支付或以电子货币的形式进行资金接收－同电子银行进行货币结算－商品交接。

b2b结构模式是电子商务中最重要的组成部分，交易金额巨大，带来很大的经济效益。

2、企业对消费者的电子商务（b2c模式）。b2c电子商务结构是指以internet为主要服务提供手段，实现公共消费和提供服务，并保证与其相关的付款方式的电子化的电子商务运营模式。

它提供的商品和服务主要有：礼品、书籍、计算机软件等商品和服务。如：fanwen.(亚马逊书店)上。

3、消费者对消费者的电子商务（即c2c模式）。双方通过网站提供的交易平台进行交易。如：淘宝网。网上拍卖是这一商务模式的典型。如拍拍网、e-bay就是代表。

除了以上三种主要模式外，还有消费者对政府机构的电子商务（即c2g模式），企业对政府机构的电子商务（即b2g模式）。

三、工商部门监管电子商务的必要性

1、电子商务急需确认网上经营者的身份。市场经济要划分交易各方的责、权、利后，才能交易，而划分责、权、利的前提就是确定每个参加交易的当事人的身份。网络交易都是在交易双方事先不了解、其间不见面的网络虚拟环境下完成的，也使得准确核实网上经营者的合法身份变得更加重要。作为市场主体经济户口的工商行政管理部门自然就成为帮助电子商务确认经营者身份的最佳人选。以此，工商部门不仅能够帮助电子商务突破这一瓶颈，还能为自已寻求更大的发展机遇和空间。

2、电子商务急需公平竞争秩序。当前电子商务中许多问题直接出现在人们熟悉的领域，如对广告的管理、对合同的管理、对消费者权益的保护、对不正当竞争行为、网络传销行为的.打击，这些都为工商部门介入电子商务后留下了很大的监管空间。

四、工商行政管理机关监管电子商务的法律依据

根据国务院新颁布的国家工商总局新“三定方案”主要职责第三项的规定：“承担依法规范和维护各类市场经营秩序的责任，负责监督管理市场交易行为和网络商品交易及有关服务的行为”。据此，工商行政管理机关可进入网络市场对网络市场的交易行为进行全面监管。

五、工商行政管理机关监管网络商品交易及有关服务行为的主要职责

1、对网络市场主体准入登记监管

根据国务院20新颁布的《国家工商行政管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》中规定的工商部门第二项主要职责为：“负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国（地区）企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任”。

因此，对网络市场经营主体进行准入登记是工商行政管理机关按照法律法规，对符合条件的网络经营主体办理网络市场准入登记，核发纸质或电子营业执照的监管行为。

工商行政管理机关应当成为监督电子商务主体和市场准入、合法经营的综合性执法机构。电子商务经营主体准入监管是工商部门在电子商务监管中最重要也是最薄弱的工作内容。

2、对交易商品和服务的监管

对电子商务经营客体的监管主要包括对特许经营商品与服务准入监管、交易商品质量监管。电子商务经营者必须在核定的经营范围内依法从事经营。对需要经过卫生、公安、环保、新闻出版、药监等部门专项审批方可经营的商品与服务必须经过审批，取得相关行业许可证方可从事电子商务经营。

3、对经营行为的监管

对侵犯企业名称和商标专用权、虚假广告宣传、网络传销、销售假冒伪劣商品等。对于种种扰乱网络经济秩序的行为，工商行政管理机关要依照《商标法》、《广告法》、《反不正当竞争法》等法律法规进行查处。

我国《合同法》将电子商务，特别是电子合同纳入法律调整范围，为工商部门对电子商务实施监管提供了有力的法律武器。

涉及企业名称、字号专用权和商标专用权的侵权行为则由工商行政管理机关进行查处。主要的侵权行为表现是两种，一是网站名称造成的侵权，二是中文域名造成的侵权。

4、对消费者权益的保护

不管是在传统有形市场，还是在新兴的网络市场中发生的交易行为，都应严格遵守《消费者权益保护法》的规定。随着网络市场的日益发展，网络消费纠纷越来越多，传统的维权网络、机制、办法等在处理网络消费纠纷过程中，已无法满足监管工作需要。

六、工商行政管理机关监管网络商品交易及有关服务的对策、措施

一是建立“网络经济户口”数据库，实现对网络市场主体准入登记监管。通过与信息产业局的合作方式或工商行政管理机关自主开发适合监管需要的网络搜索引擎，制定手机号码段、邮编或区号、ip定位等搜索策略，通过对查询关键字的匹配对比，来建立辖区网站数据库（辖区内的所有网站，含非经营性网站）、经营性网站备案库（含通过广告链接营利的网站）、企业信息查询库数据库（辖区企业建立的经营性或宣传性网站），通过网络市场主体备案管理功能，逐步建立武汉乃至全省经营性网站“网络经济户口”。

二是对网络市场交易客体及行为的监管。通过常见违法行为关键字词库比对（比如：药品、印刷、住宿、第一等关键字对交易客体及交易行为进行监管）、企业商标包装装潢数据库比对等操作，实现搜索并且分析网上涉嫌违法的经营行为等功能，增加巡查日志详情及线索核审分流等程序，将网站定位、巡查日志、统计分析等辅助功能逐步完善，将网络市场商务行为监管工作流程固定化，格式化，规范化，有效地提高监管工作效能。

三是建立第三人制度，保证取证合法。征对查处网络市场违法案件时存在的电子证据取证及保全难的问题，可根据电子证据数字性、高技术性、脆弱性、表现形式多样性等种种特点，可通过在第三人作证的情况对证据及时进行打印保存，或请公证机构对证据进行公正，保证执法办案活动的合法、高效、公正。

四是健全机构，落实监管队伍，进行职能整合。主要从三个方面做好工作保障：一是完善机构。首先是配备业务骨干组成项目开发组，调研互联网商务监管的可行性和必要性，提出监管软件技术需求，开发相应的管理软件；其次是专设监管机构，在省、市局设立网络监管（监控）中心，承担网上集中巡查和复杂取证任务；三是明确省（市）、县（区）两级检查支（大）队和工商所负责互联网商务监管的任务，形成三级监管网络。