电子监管

2024-10-24

电子监管(共12篇)

电子监管 篇1

1 引言

药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管, 现实监管部门及生产企业产品追溯和管理, 维护药品生产商及消费者的合法权益, 依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理。

2 药品电子监管码出台背景

2010年6月17日, 国家药品监督管理局 (SFDA) 发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业, 要在2011年3月31日前加入药品电子监管网, 按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是说, 在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后, 307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。

3 药品电子监管码特点介绍

3.1 一件一码

突破了传统一类一码的机制, 做到对每件产品唯一识别、全程跟踪, 实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。

3.2 数据库集中存储动态信息

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限, 监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中, 同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。

3.3 全国覆盖

由于产品一地生产、全国流通销售的特点, 只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

3.4 全程跟踪

监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集, 具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能, 为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

4 药品电子监管码管理要求

4.1 药品电子监管的实现方式

电子监管码的获取:企业通过在国家药品电子监管平台上注册登记, 按企业生产药品品类、包装规格申请电子监管码资源, 并下载到企业内部。

电子监管码赋码:药品生产包装过程中给每个药品赋一个唯一识别码/号, 并在药品最小销售包装上以条形码 (监管码) 的形式显示出来。

电子监管码关联:在生产过程中将药品的小包装与中包装和大包装上的唯一识别码/号建立关联, 也以条形码 (监管码) 的形式显示, 并保存关联关系数据。

电子监管码药品流通:在药品的出入库、流通环节和销售环节记录药品识别码 (监管码) , 保存各流通环节的采集数据。

电子监管码数据上传:完成生产关联关系的数据、出入库数据、流通和销售环节数据逐一上传至国家药品电子监管网平台, 实现药品的跟踪和溯源。

4.2 药品监管码的印刷标准

4.2.1 监管码印刷参数

4.2.2 监管码格式如下

4.2.3 印刷位置

当监管码 (Code 128C) 与商品条码 (EAN-13) 共同出现在同一药品外包装上时, 要将商品条码在与监管码印刷在不同的平面上, 或者同一平面的垂直方向上。

4.2.4 印刷方向

在产品包装表面曲率及面积允许的前提下, 监管码条码符号宜横向放置, 供人识读的字符应从左到右阅读。

如监管码条码无法横向放置时, 在保证监管码条码印刷质量的前提下可将监管码条码纵向放置, 其供人识读的字符可从上到下阅读, 也可以从下到上阅读。建议在曲面上印刷监管码条码时都应采用纵向印刷监管码条码。

在金银卡纸等反光材料上印刷监管码条码时, 应采取相应措施克服反光对监管码条码造成的影响, 在热缩膜上印刷监管码条码时, 应克服变形对监管码条码的影响, 监管码条码的条方向要与热缩膜的缩率最大方向一致。

4.2.5 印刷颜色

监管码中竖条的颜色为黑色, 空的颜色可以为白色、黄色、橙色或红色, 但建议的颜色搭配是黑白搭配。

如果要在上述彩色背景下印制Code 128C条码, 请务必要先进行打样测试。

4.2.6 空白区尺寸

监管码两侧空白区≥10倍最小模块宽度 (即:10X) , 其中X≥0。17mm;上下空白区宽度≥1mm。

5 赋码及关联解决方案

根据包装作业流程情况, 依据药品电子监管网的规范, 设计如下药品监管码系统解决方案。

5.1 药品监管码获取及数据管理

根据企业需求, 配备一台电脑完成药监码数据的上传、下载及分发工作 (包含监管码数据、关联关系数据、出入库数据) , 管理企业内药监码资源。下载的药监码数据需要导出至生产线采集关联管理系统以及包装印刷厂家完成赋码。

5.2 药品监管码赋码环节

5.3 采集关联环节

数据采集和数据关联是根据有限自动状态机原理, 采用事后关联模式构造的, 可以保证包装上的药品监管码和上传给药品电子监管网的关联数据完全一致。

·安倍瓶装制剂自动化生产包装线

方案概述:一级监管码采用变码印刷, 在现有包装生产线上安装固定扫描器, 扫描一级监管码, 声光报警提示错误, 自动剔除。显示屏显示扫描信息, 达到80小盒后, 打印机打印大箱码, 人工贴标。完成生产后的关联关系数据可通过网络或离线 (移动存储设备导出) 发送至数据管理单元, 再上传到药监码平台。

·生产线改造:

安装固定扫描采集平台 (含支架、声光报警, 剔除装置) , 放置条码打印机。

生产现场可扫描采集平台可选择无线模式, 需增加无线通讯设备。

5.4 出、入库管理

药品关联关系建立完成后, 进入到企业仓库环节, 需要对赋码的药品进行入库核注和出库核销。本环节配备移动式/手持式采集器或PDA采集器扫描大箱码, 完成出、入库的数据采集, 并将采集数据导出上传至药监网管理平台。

6 结束语

药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一, 即“一件一码”, 好像商品的身份证, 简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位, 企业准确登记其产品的商品编码后, 电子监管码可以建立与商品编码的对应关系, 完成在零售领域的结算计价功能。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中, 流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中, 在销售时将销售信息传输到监管网数据库中, 这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询, 供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理, 供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。

摘要:分析了电子监管码的出台背景, 特点及需求, 药品电子监管码管理要求, 赋码及关联解决方案。

关键词:电子监管码,管理要求,赋码解决方案

电子监管 篇2

《中国药品电子监管》培训考试题

姓名分数

一、填空题(每空2分,共计60分)

1.药监码实现的整个过程包括:药监码的()、药监码的()、药监码的()、药监码的()、药监码及药品信息的上传及查询,实现全程核注核销。

2.药品监管码实施的目的是依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品的状态()、()和()。

3.药品监管码实施的特点:()、数据库集中存储()、全国()和全程()。

4.公司各部门的责任:

1)行政部负责配备()的,信息部负责设备相应()的维护。

2)储运部负责对赋码的药品进行()、(),完成数据的采集并将数据导出交给数据证书信息员进行上传。

3)质管部和储运负责药品数据的()和(),质管部负责此项工作的()、()、()。

5.生产线赋码设备为药品行业所有产品赋予一个唯一的电子监管码所使用的软件,主要实现电子监管码的()、()、()、()等的功能。

6.拼箱是在发货出库过程中,将不同的生产批次的产品()包装,需要通过拼装功能实现,系统记录()过程并()监管码管理数据。

7.监管码由()和()组成,数字有()位。

二、单项选择题(选择正确答案的字母填入上面的表格里,每小题2分,共30分)

1.首批普药经营企业入网是否需要直属药监局通过《中国药品电子监管网》在线审核?()

A.需要审核B.不需要审核

2.经营企业用户通过“数字证书”第一次登录《中国药品电子监管网》后,从信息安全的角度,推荐的操作是:()

A.在“帐户管理-更改密码”界面下,只修改经营企业用户密码 ;

B.在“帐户管理-更改密码”界面下,只修改数字证书密码;

C.在“帐户管理-更改密码”界面下,同时修改经营企业用户和数字证书密码;

D.不做任何操作;

3.由于工作调整,负责药品入库信息上报工作的A外出学习,领导指定B接替A的工作,B第一次登陆进入《中国药品监管网》后,想修改一下密码,修改经营企业用户

1密码和数字证书密码是在下列那个一级菜单下:()

A.入网管理B.药品信息管理C.药品流向与追溯D.帐户管理

4.某市某经营企业用户A想在“信息管理-往来单位”界面下通过“包含搜索”,查询出入网企业“**市制药厂”,A可以在包含搜索栏中输入汉字搜索,以下表述错误的一项是是:()

A.输入:**市;B.输入:制药厂;C.输入:**市制药厂;D.以上三种输入都不可以

5.已经入网的药品经营企业A业务蓬勃发展,每天报送到中国药品电子监管网中的数据量增大,经营企业A计划增加一个员工从事数据报送方面的工作,因此,想再申请一把数字证书,下列说法正确的是:()

A.生产企业A不能再申请增加数字证书;

B.生产企业A可以申请增加数字证书,不过需要省食品药品监管管理局的批准;

C.生产企业A可以申请增加数字证书,不过需要国家食品药品监管管理局的批准;

D.生产企业A可以申请增加数字证书,直接与中国药品电子监管网运营中心联系;

6.获取数字证书驱动程序的方式有:()

A.从数字证书自带的驱动程序光盘上获取;B.从中国药品电子监管网上载;

C.以上两种方法都可以;

7.国药品电子监管网的网址是:()

A.;B.;

D.;

8.药品经营企业用户在日常工作中遇到问题需要联系中国药品电子监管网运营中心,下列关于中国药品电子监管网运营中心联系方式错误的表述是:()

A.联系电话95001111;B.传真010-58259111;

C.电子邮件sfdaservice@95001111.com;D.以上联系方式都不正确;

9.生产企业A直接给一个三甲医院供应药品,操作员在出库的时候,发现该医院不在入网单位名单里面,该操作员可以增加该医院作为往来单位吗?()

A.可以;B.不可以;

10.《中国药品电子监管网》首批入网的血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类静神药品的电子监管码的长度是多少位?()

A.16;B.20;C.两种情况都有;D.以上皆不正确;

11.首批企业入网结束后,后期药品生产、经营企业入网的主要环节有;

S1-在线填写(入网申请单)S2-缴纳数字证书年服务费并在线填写(汇款通知单)S3-携材料至直属药监局审核S4-接收并确认数字证书S5-电子监管网确认企业汇款后

制作数字证书。()正常的入网流程是;

A、S1-S2-S3-S4-S5;B、S1-S3-S2-S4-S

5C、S1-S2-S4-S3-S5;D、S1-S3-S2-S5-S

412.下列哪个召回药品的方式是系统支持的?()

A、按照药品名称和生产批号召回;B、按照药品有效期召回;

C、按照药品批准文号召回;D、按照药品通用名召回;

13、获取数字证书驱动程序的方式有;()

A、从数字证书自带的驱动程序光盘上获取;

B、从中国药品电子监管网上载;

C、以上两种方法都可以;

14、首批入网的经营企业数字证书邮寄地址是;()

A、中国药品电子监管网运营中心直接寄给经营企业;

B、中国药品电子监管网运营中心邮寄给经营企业所在的省药监局;

C、集中培训开始前7个工作日入网的企业,中国药品电子监管网运营中心邮寄给经营企业所在的省药监局;

15.下列哪项信息是药品生产、经营企业入网时直属药监局必须审核的信息;()

A、企业合法营业证明;B、生产经营许可证;

C、GMP/GSP证书;D、以上信息全部都是

三、判断题(每题2分,共计10分)

1.电子监管码是国家规定的产品标志,是一件一码,可以实现对产品的生产、流通、消费的全过程监管,实现产品的真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能。()

2.监管码的条码编码长度是20位,条码密度≥7mils,高度≥6mm。根据生产

企业的管理需要,条码标签除了监管码外,可以包括编码、产品名称、生产日期、批号、有效期至等信息。()

3.出入库扫描在监管网平台中称为“核注核销”,主要是将企业的入库的监管

码的数据信息与出库的监管码的数据信息全部进行记录,能够详细的跟踪到药品的出入库流向。()

4.我公司使用的药监码的颜色:条码中竖条为黑色,空条颜色为黄色。()(白色)

5.监管码关联关系在产品赋码过程中,对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立内在的联系。()

答案:

一、填空题:

1、获取;分配;印刷或喷印;扫描;

2、查询;追溯;管理;

3、一件一码;动态信息;覆盖;追踪;

4、监管码采集设备;软硬件;入库核注;出库核销;采集;报送;协调;督促;检查;

5、下载;打印;关联;导出;

6、合并;拼装;修改;

7、条码;数字;20;

二、选择题:BCDDD;CCDBB;DACCD;

监管药品安全的“电子警察” 篇3

药品电子监管基本原理可以表述为“一码贯穿、全程监控”。首先是药品生产企业从药品监管网上下载药品监管码,从生产企业售出以及到各级药品的批发企业、零售药店、使用单位,在每个环节当中的售出和购入,销售人员、工作人员都会对药品监管码进行扫码,将相关数据上传至药品监管网,这样药品电子监管就记录整个药品从生产到销售,再到使用,和整个生命周期的所有数据,达到全程监控。

药品电子监管码是一个由20位数字组成的条形码,在每个药品销售小包装上,这个码都是不一样的,等同于药品的身份证。这20位数字的前7位代表企业信息、药品名称、规格、剂型、批准文号,中间9位代表生产日期等,后4位是随机生成的加密码。

药品电子监管系统平台是国家食品药品监督管理局在互联网上搭建的一个公共服务平台,利用现代信息技术、编码技术和网络技术,以及建成第三方平台,对入网的药品、品种进行监控和追溯的一个系统,生产企业、经营企业都登录到这个系统当中进行操作。

如零售环节的初步核销业务,销售人员开票,收银结算,消费者取药,进行扫码确认,同时将数据上报至中国药品电子监管网。中国药品电子监管网为公众提供4种方式查询监管码,辨别真伪,分别是电话、网络、短信、手机应用程序,也就是影像抓取功能。网上查询方式是登录到中国药品电子监管网,在提示区域输入监管码,就可以查询到基本情况以及最终的流向。

药品电子监管网为政府监管部门提供了非常多的功能。其中一个最重要的,也是最基本的功能,叫追溯功能。这个追溯功能跟查询功能是不同的,后者对于公众提供的功能只能看到它的生产企业以及最终的流向,而前者可以看到从生产企业的某一个产品,具体到某一个批号,从它出来的生产量到一级批发、二级批发,最终到零售药店,到使用单位,整个流向的全过程。一旦出现问题产品或者是药害事件,这个功能可以在几分钟之内把问题产品的流向和流量以及库存情况进行追踪报告,有利于召回工作的开展。

电子货币发行监管问题初探 篇4

电子货币是在计算机与通讯技术条件下,通过网络系统对电子数据存储信息传递实现流通和支付功能的非现金流通的货币。与传统货币流通形式相比,电子货币具有如下几个基本特征:1)电子货币出现时间短,许多方面正处在发展过程中,没有严格的法律对其进行比较明确的规范。2)传统货币流通形式的法律性质是非常明确的,而电子货币的法律性质目前还难以明确,甚至电子货币的概念本身也不确定。3)电子货币作为传统货币流通形式的电子化替代性工具,在某种程度上既具有法定货币的属性,也具有存款账户的属性,还具有货币票据的属性。4)传统货币流通形式都是以某种有形手段进行货币财产权利的记录和证明,而电子货币则是以无形的电子信息进行货币财产权利的记录和证明。5)由于电子货币流通系统的无形性,货币流通过程中参加的主体比存款账户流通和货币票据流通更多,由此而形成的法律关系更加复杂。

2 电子货币发行监管

电子货币发行监管目前,各国电子货币的发行主体有三类:银行、非银行金融机构和非金融机构。银行作为发行人最普遍,非银行金融机构如信用卡公司,而非金融机构就包括许多高科技公司、电话公司等。降低和控制电子货币风险的重要手段之一,是通过法律对发行主体的资格做出明确规定,并对其经营活动进行严格监管。这样,一方面可以确保发行人是一些资信状况良好的机构,另一方面也可以使中央银行能够较为准确地了解与电子货币发行有关的信息,从而使自己制定的货币政策更为准确现实。在我国,以银行卡的发行为例,根据《银行卡业务管理办法》第2条第2款规定“商业银行未经中国银行批准不得发行银行卡”,第63条规定“非金融机构、金融机构的代表机构经营银行卡业务的,由中国人民银行依法予以取缔”,显然,在我国银行卡的发行主体只限于商业银行,目前尚不允许其他发行主体的存在。法定电子货币的发行主体,在其法定的电子货币流通区域内享有垄断的电子货币发行权和调控权,同时也必须承担监督管理本货币流通区域内的电子货币流通行为。由于目前的电子货币都不是法定货币而是约定货币,它的货币发行主体与监管主体是不一致的。目前电子货币的发行主体主要是传统的金融机构、专业电子货币经营主体,以及需要以电子货币方式满足其收支需要的商品或服务的提供主体。约定电子货币的发行主体在接受其电子货币的范围内享有发行权,但同时它也必须保证其电子货币的信用水平,向电子货币使用主体清楚告知有关各方面的权利义务和违约责任,并最终负责将电子货币转化为约定数额的法定货币或存款货币。电子货币发行人在约定电子货币流通出现责任范围内的问题,致使相关关系人因此而受到损失,必须以其财产按照公平合理的原则进行赔偿。

参考文献

[1]朱伯玉.关于电子货币的法律问题[J].法学杂志, 2002 (1) .

[2]王媛媛, 刘红.西方国家电子货币的监管及其对我国的启示[J].湖北社会科学, 2003 (8) .

[3]袁翔珠.加强对电子货币监管的思考与探索[J].广东商学院学报, 2002 (2) .

药品电子监管码培训汇报 篇5

什么是电字监管

药品电子监管是国家对于药品电子监管的一项新措施。目前是部分药品

国家要求监管药品将每一个药品实体由国家分配给电子 监管码,印在药品包装上,由生产企业生产后,直接发 送国家药品电子监管平台,对于该药品(目前只限于生 产、批发企业,以后逐步推广到零售企业和)进行电子 监管,便于问题药品的召回的等工作的开展(本人理解)药品电子监管平台

国家开发的一个网络软件,他是国家对于药品从生产到 销售的及库存运行的监管,是一个独立的系统,同企业 的微机管理系统两码事。

目前我公司需要解决的问题(本人认为)

1、仓库安装一台微机(也可考虑与其他机器并用)

2、宽带网(国家局要求,不能与其他微机有连)

3、手持终端一台(最少)

目前我们的技术难点

1、手持终端不会用

2、上传不会上传

药品电子监管码该由谁来管 篇6

2016年2月23日上午,把医药圈搅得沸沸扬扬的“药品电子监管码之争”突然峰回路转。

阿里巴巴集团旗下阿里健康信息技术有限公司(以下简称阿里健康)在其官方微博发文,宣布其已启动向国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)移交药品电子监管网系统事宜。

而最初点燃这一事件的湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称“养天和”)则在其官网发表声明,宣布“不再上诉”。

这场被画上休止符的“民告官”事件,爆发于2016年1月。

由于旗下多家门店拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,养天和被相关部门责令停止营业,并取消其经营资格。

1月25日,养天和将国家食药监总局告上法庭,诉其强制推行由阿里健康运营的药品电子监管业务,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》有关规定。

1月30日,老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司与益丰大药房连锁股份有限公司等三家连锁药店发表联合声明,直斥现行药品电子监管码“不合法、不合理、不公平”。

2月2日,十余家连锁药店联合发文,要求取消药品电子监管码制度。

2月20日,国家食药监总局发布公告,宣布暂停执行药品电子监管的有关规定。

差点引发一场诉讼的药品电子监管码究竟为何物?药品追溯管理又该如何实施?

监管码的前世今生

印在药盒侧面的条形码即药品电子监管码。

中国药品电子监管系统的雏形诞生于2006年。那年中国连续爆发了“齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案”、“安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件”,以及“安徽特大制贩假药案件”等恶性事件。

这一系列事件令政府发现,一旦出现假药或者问题药品,有关部门只能通过网站公示或新闻播报的方式告知消费者,召回率很低,经常出现召回令已发出数月,仍有老百姓服用问题药品造成人身损害的情况。

在此种情景之下,原国家食药局委托中信集团旗下中信21世纪承担起特殊药品监控信息网络系统的建设和运维工作。

2008年,原国家食药局扩大了实施电子监管的品种,将“血液制品、疫苗、中药注射液、第二类精神药品”等高风险药品纳入监管范围;2010年又将基本药物目录、含特殊药品复方制剂(指含麻黄碱等易制毒品类药品,如康泰克)等品种陆续纳入监管网络。

2013年12月,全国多地通报有初生婴儿因为注射乙肝疫苗,出现呼吸衰竭甚至死亡的悲剧。为尽快发现问题疫苗,减少事故发生,政府有关部门利用药品电子监管网,仅用3个小时便完成了数据查询和整理,迅速锁定198批次共计44030686支疫苗在全国27个省份的流向分布和库存并及时召回。

2015年1月,国家食药监总局下发通知,要求在整个药品生产、流通企业实现药品全品种全链条覆盖。各级相关部门可以基于药品电子监管网提供的统计分析功能,对药品生产和流通过程中的违法违纪行为进行查处。

本刊记者了解到,在国家食药监总局组织的2015年飞行检查中,通过电子监管网络发现大量回流药品。可以说,电子监管已经成为药监系统进行药品流通监管的关键手段。

既是选手又是裁判

既然作用明显、成绩斐然,药品电子监管码为什么会成为连锁药店的众矢之的?

本刊记者在采访中了解到,为了在药盒上加印电子监管码,药品生产企业除了要在生产线上加装传送带和读码处理器,还需安装相关系统软件,并聘请专门员工进行系统维护与管理。而药品流通企业因为要进行扫码,也会在人员、硬件购买和维护成本上加大投入。

“除了要进行一次性硬件投入之外,因为电子监管系统会不停地更新升级,药店每年还要增加运营成本。”养天和董事长李能告诉《瞭望东方周刊》,除购买信息系统花费千万元之外,养天和大药房500多家门店购买扫码枪、密匙等硬件设备的首期投入至少会达到1200亿元。而即便是行业最大的连锁药店,一年净利润也不过是一两亿元,企业根本无法承受。

在他看来,药品包装上的生产批号和条形码已经足以追溯药品出厂后的流通过程,而电子监管码对药品质量管控并没起到什么帮助作用。

“政府每次召回药品时,都是按照生产批号进行召回。”李能认为,即使没有电子监管码,政府也完全可以进行有效溯源。

一心堂药店总裁赵飚公开撰文表示,“药品电子监管码的核心是实现药品流通的精确可追溯性,而此前进行的批号管理已经投入了大量人力物力,这就等于是用了两个极为庞大复杂的管理线在重复管理同一件事情。”

另一方面,阿里健康以药品经营企业的身份来监管整个中国的药品行业,是让其他企业不满的最主要原因。

2014年初,阿里巴巴斥资10.37亿元收购了中信21世纪54.3%的股份;同年10月,中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。

“阿里健康既是运动员又是裁判员,这明显涉及不正当竞争和信息垄断。”赵飚指出。

本刊记者了解到,在香港上市的阿里健康不但拥有互联网售药平台资质,且已正式启动收购天猫医药馆的相关交易。作为阿里巴巴集团旗下的医药电商平台,天猫医药馆的市场份额已经占据全国医药电商的半壁江山。

在李能看来,一旦收购成功,阿里健康将是一个主业为药品销售且营业额非常庞大的药品经营企业,如果它依然可以通过药品电子监管码来收集所有药店药品进货、定价和消费者的信息,这对其他药店显失公平。

监管平台应该交给谁

养天和此前之所以对国家食药监总局提出诉讼,是认为其在未向公众公开标准和程序的情况下,将药品电子监管网经营业务交由阿里健康独家运营,不仅违反了《招标投标法》的规定,还涉嫌行政垄断。

在国家食药监总局发公告宣布暂停药品电子监管码后,李能表示:“很高兴看到有诸多争议的药品电子监管码制度终于有了纠错的机会,感谢国家食药监总局在直面企业和行业诉求中所表现出的理性与担当、勇气与责任!”

2015年全国两会期间,老百姓大药房董事长谢子龙也曾向国家食药监总局提出,为保护国家信息安全,应立即停止药品电子监管码系统由企业运营。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣对《瞭望东方周刊》指出,尽管连锁药店的最终目的是取消药品电子监管码政策,降低企业经营负担,但是为了执行这一监管,各家药品生产和经营流通企业已经进行了大量的人力物力投入,鉴于目前的高覆盖率,政府不会让这项政策长期叫停。

“随着将来网售处方药的放开,远程医疗、互联网医院的不断放开与建立,电子监管码将为实现药品的可追溯机制带来巨大便利。”史立臣指出,由于电子监管网络可帮助相关部门对互联网售药进行高效监督,因此只要将监管平台收回自己管理,或交给独立第三方企业来操作,确保公平即可。

那么谁才是合适的接盘手?虽然有消息称国家食药监总局的计划是把药品监管网移交给“专业从事IT服务,但不涉及医药服务的第三方企业”,但是哪家企业具备如此庞大的数据处理能力,仍是一个不小的问题。

尽管阿里健康表示愿将建成的药品电子监管网系统移交国家食药监总局,但其同时指出,运维权移交后,能够接过这一高技术、高耗资系统的企业,无非还是大互联网企业。

阿里健康副总裁王培宇告诉《瞭望东方周刊》,自阿里巴巴入股中信21世纪有限公司以来,阿里健康在持续亏损的状况下,仍然投入近亿元资金,对原有药品电子监管网进行了技术架构改造。

“现在出于种种原因,阿里健康愿将药品电子监管码交还给国家,并会做好后续交接工作。一旦国家未来还需要我们,我们会坚决再次站出来扛起企业应该承担的社会责任。”王培宇说。

电子监管码推行一波三折 篇7

电子监管码是中国产品质量电子监管网推出的一种产品质量追溯手段。目前的电子监管码由20位编码组成,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。

电子监管码跟身份证号同理,根据产品包装上的监管码,消费者和监管部门可以追溯到产品的生产日期、生产和包装班组批次、生产配料取料、半成品加工等有关产品信息。电子监管码的基础码与商品条码保持一致,赋码入网企业的信息须在中国物品编码中心备案。消费者买了食品后打电话、发短信将这串数字发送至电子监管网即可获知厂家、商标、品牌、保质期、生产日期。

生产企业通过监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。也就是说,电子监管码通过覆盖全国的无缝网络,支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库,为政府从源头实现质量监管建立电子档案,为市场建立产品质量和食品安全质量的追溯和责任追究体系。

电子监管码的特点:(1)一件一码。突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。(2)数据库集中存储动态信息。为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。(3)全国覆盖。由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。(4)全程跟踪。监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

电子监管码不同于我们常见的超市商品包装上常见的条形码。常见的条形码是指应用在零售商品的13位商品条码,是国际组织公布的非强制标准,是一类一码,主要用于POS机扫描结算,不能分辨真假和记录产品质量,不能实现产品流通跟踪,也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。

2 电子监管码推行有困难

2007年12月,国家质检总局发布通知,要求从2008年7月1日起,食品、家用电器、化妆品等9大类69种产品要加贴电子监管码才能生产和销售。

08年1月8日,国家质检总局公布了《首批中国产品质量电子监管网可变条码标签印刷企业名单》,47家印刷企业被列入名单。入网生产企业可在印制电子监管码时自愿选择印厂。4月30日,国家质检总局公布了《第二批赋码印刷企业推荐名单》,56家印刷企业被列入。

6月5日,国家质检总局又向各省局和中国印刷技术协会和中国印刷及设备器材工业协会发布《关于报送第三批赋码印刷企业推荐名录的通知》,要求以特快专递报送确有可靠可变条码印刷技术能力、且有良好信誉及保障能力的电子监管码赋码印刷企业名单。

由于受到多方抵制,电子监管码的推广并不顺利。国家质检总局发布通知,将原本规定9大类69种产品“要加贴电子监管码才能生产和销售”的时间下限,由08年7月1日调整到今年12月31日。

截至6月30日,全国已有58465多家企业入网。但全国能承担喷码和印制“电子监管码”的印刷企业只有200余家,且以标签载体印刷的企业为主。通过电子监管网举报的涉假信息781起,并及时予以了查处。部分特种药品也实施了电子监管网管理。

电子监管网的经营者——中信国检信息技术有限公司,由中信21世纪电讯有限公司、国家质检总局信息中心、中国华信邮电联合成立,其中国家质检总局信息中心持30%的股份。国家质检总局推行电子监管网,使该网成为监管码查询的指定网站,入网企业年费600元。此举受到相关利益方的强烈不满和有关法律专家的质疑,认为此举涉嫌利用行政权力谋取不正当利益。

究其本质,中信国检是一家增值服务提供商。要提供信息服务,则需要从中国国家质检总局信息中心的数据库取得资料。其盈利主要有两块,一块是通过运用互联网、短信、电话自动语音系统和人工声讯电话查询等方式,为消费者提供收费的产品真伪等相关信息的收费。另一块是“依据入网企业需求,挖掘、开发、利用电子监管网数据信息”的收费。对此项目的价值空间,中信21世纪集团董事长王军在2008年7月30日公布的2008年年报中表示,基于电子监管网这一公共物流信息平台,将创造每年2000亿的价值空间。

在8月1日反垄断法实施第一天,几家防伪技术公司状告国家质检总局指定由一家公司经营电子监管码业务涉嫌行政垄断的官司,理论上已不用再打下去。眼下经营着电子监管网、监管码业务的这家公司还有30%的股份在质检总局信息中心的手里,该公司一枝独秀、收益良好的同时,其他防伪技术公司的日子却越过越紧。8月初,国家质检总局食品生产监管司司长邬建平在非工作时间死亡,死因为“不慎坠楼”。食品行业圈疑为跳楼自杀,涉嫌高达一年2000亿的利益输送有关。

截至8月25日零时,质检总局的监管码系统“中国产品电子监管网”显示,备案企业已达69464家。但是加入企业并实际赋码的企业所占数量不足一半。这就说明企业只是迫于压力,交钱入了网,但是多数没有实际启用。

3 电子监管码推行的障碍

对印刷行业来说,电子监管码的赋码印刷任务,既是一个机遇,又是一个挑战。如果印刷业不能很好地协助有关部门来研究解决技术瓶颈的问题,那么摆在我们面前的机会就会丧失。

3.1 设备投入大

全国有印刷变码的印包企业大概仅仅有300多家,这远远满足不了几万家入网企业的印刷需求。在现有的设备情况下,产品生产企业尤其是产品包装企业需要投入巨资进行设备改造,配置人力,购买耗材以及获取大量电子监管码,这会给利润较小的企业带来巨大的成本压力,而由不同生产方式生产出来的产品包装也使得电子监管码赋码印刷工作遇到技术上的困难,在高速连线印刷包装产品的同时印刷数据可变的电子监管码,在目前情况下,无疑要大幅度降低生产速度,如先进的凹印设备,速度已达300米/分钟以上,而多数电子监管码赋码印刷设备都不能与之匹配。

3.2 存在技术障碍

在推行电子监管码的过程中,也还存在一些技术上的问题。目前有些印刷设备速度快,而喷墨印刷速度慢,不能实现连线印刷;而且脱线(脱机)喷码或印制标签的生产过程中,产品损耗和废品率较高;同时,电子监管码的喷墨和标签生产成本较高,国产墨水喷墨后的产品质量难以达到国家要求的标准,以及附着力强耐磨蹭的问题,都是有待解决的难题。

另外,包装材料的种类多,除了纸质材料外还有:塑料薄膜、复合膜、不干胶和金属材料等。因此对印刷技术能力的要求就更多。

3.3 批量大的矛盾

变码印刷设备的高技术含量与电子监管码的批量大问题之间也存在矛盾,因为电子监管码要求“一品一码”,它不同于普通的条形码,而是技术含量更高的“变动码”,要求每一件产品都有唯一性,它附在每种产品的最小包装上,数量之巨大可想而知。目前的包装印刷企业,很少有掌握可变数据印刷技术的。即使是目前一些规模较大的包装印刷企业,面对可变数据印刷这一问题,也深感棘手,更何况我国目前众多参差不齐的小型包装印刷企业。

3.4 增加企业成本

一位食品业内人士反映,食品行业为此可能将增加成本将达几百亿,整个食品行业的成本非常巨大。很难计算,几百亿仅仅是保守估计。食品工业协会副秘书长马永表示,根据企业的不同规模,成本加大的幅度几十万,上百万千万,甚至上亿的也不少。德芙巧克力生产商、玛氏食品(中国)有限公司在582号文下发之后,根据目前最可行的贴码赋码方式,对实施监管码的成本作了估算。该公司产品2007年单独包装数量为28.4亿件,按每枚电子监管码贴0.03元计计算,此项将达到8500万元;同时贴码所需人工,按1.2秒贴一码计,需要94万人工时,相当于515个劳动力,按照2007年北京市社会平均工资计,相当于1800万元。如果将申请码段、分配贴码、废码剔除、上市激活等管理工作的成本及包装材料损耗计入,成本增加总额将在每年1.2亿元。如此巨大的额外成本不可能完全靠企业自己承担,最后还是转嫁到消费者头上,将会导致6%~8%的价格上涨。

4 有关监管码推行政策

监管码当前的主管单位为国家质检总局。2007年11月,国家质检总局、商务部、国家工商总局联合发布了《关于贯彻〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉实施产品质量电子监管的通知》,要求对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管。《通知》公布了《首批入网产品目录》,家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、食品、化妆品9大类69种产品列入其中,要求上述九大类重点产品生产企业在申请生产许可证和强制性产品认证(CCC)时,必须加入产品质量电子监管网,并在产品包装上使用统一标识的电子监管码后方可出厂销售,已获得生产许可证和强制性产品认证(CCC)证书的企业要尽快赋码入网。对于赋码方式,《通知》规定前期可贴码,后期须印码。

07年底,质检总局下发名为“582号文”的通知表示,9类69种产品需要赋监管码才能上市,过渡期不得超过半年,08年春又表示过渡期不得超过08年12月31日。69种产品中绝大部分为食品。按照历次质检总局推行监管码的表态,监管码是“坚持从源头抓质量”的重要措施,是运用电子手段,提高食品安全的重要措施。

2007年12月23日至29日举行的十届全国人大常委会第三十一次会议上,经过数年调研起草的食品安全法草案提交一审,这部法律通过后,将代替1995年实施的《食品卫生法》,成为我国保障食品安全、维护食品生产、流通、消费正常秩序的基本法,其重要性不言而喻。一审草案第二十九条规定:“国家对食品、食品添加剂和食品相关产品实行监管码制度。”这项制度还在多项条款中出现。对此条款,不仅食品行业,还包括防伪、化妆品等行业都高度重视。有关人士表示,如果国家以立法的形式确定食品行业实现监管码制度,那么不但有关部门在食品行业中推行电子监管网有了尚方宝剑,而且将形成示范效应,其他行业肯定照此办理。

08年8月25日,十一届全国人大常委会第四次会议上,《食品安全法(草案)》接受第二次审议。这一次,草案中与电子监管码有关的规定已全部被删除。

2008年2月21日,国家质检总局根据实施情况发布《关于2008年产品质量电子监管网推进工作部署的通知》,对赋码方式和上市时间进行了调整。《通知》称,考虑到产品包装多样性和赋码印刷的技术难度,在以一件产品赋一个码(简称一品一码)为原则的基础上,将赋码方式分为A、B两类,A类为一品一码,B类码赋在每种产品多大规格的包装上由企业自行决定,并公布了《首批入网产品最小赋码单元参照表》供入网企业参考。对于企业产品包装印码问题,原则上不打乱企业原有的包装供应商体系,可由企业提供名单报当地质监局推进办确认备案。赋码印制方式以印在产品包装或说明书为原则,也可根据产品包装形式采用贴码或喷码等方式。因特殊原因确有困难不能及时赋码的,经过质检部门审核同意,过渡期可以到2008年12月31日以前。

08年4月20日,全国人大常委会办公厅公布了《食品安全法(草案)》,草案规定,“国家对食品、食品添加剂和食品相关产品实行监管码制度。全国数十个食品龙头企业并上书相关部门,提出该监管码制度对保障食品安全作用不大,而且成本高昂,实际操作也不科学。

在十一届全国人大常委会第四次会议上,正在审议的食品安全法草案删除了国家对食品、食品添加剂和食品相关产品实行监管码制度的规定。但是当前国家质检总局的相关通知仍表示,企业的困难可以理解,69种产品需要赋监管码才能上市。

摘要:电子监管码是一种新产品质量追溯手段,利用电子监管码可供消费者进行真假与质量查询,可供政府进行打假,可供企业了解市场供求状况,尽管电子监管码有如此众多的好处,但在推行过程中却面临着许多问题,文中对此作了简要分析。

电子商务的税务监管制度研究 篇8

◎电子商务

电子商务就是利用互联网技术和信息处理技术,将整个贸易活动电子化、网络化和数字化。《电子商务发展“十一五”规划》将电子商务服务定义为基于网络的交易服务、业务外包服务及信息技术系统外包服务。其中的交易服务主要包括基于网络的采购、销售及相关的认证、支付、征信等服务;业务外包服务包括基于网络的产品设计、生产制造、物流、经营管理等外包服务;信息技术系统外包服务主要包括基于网络的设备租用、数据托管、信息处理、应用系统、技术咨询等外包服务。电子商务有广义和狭义之分。广义的电子商务,是指以电子技术手段所进行的一切与商业有关的活动。而狭义的电子商务,则是指以因特网为运行平台的商事交易活动,目前企业界所说的电子商务,一般是指狭义的电子商务,即因特网电子商务。电子商务作为一种新型的交易手段和商业运作模式,较传统商务具有以下特点:

(1)交易虚拟化。电子商务突破了时间和空间的限制,使得交易活动可以在任何时间、任何地点进行,从而大大提高了效率。

(2)电子商务改变了传统的商务流通模式,将传统的商务流程电子化、数字化,减少了中间环节,使得生产者和消费者的“面对面”交易成为可能,同时以信息流代替了部分实物流,从而大幅度降低经营成本,提高经营效率。

(3)电子商务建立了新型的商务通信通道。传统的商务通信主要是单向通道,而互联网的交互性使传统的单向商务通信变成了双向的通信,为商务交流提供了极大的方便。

◎电子商务涉及的税务问题

1.纳税主体问题

电子商务的特点是使经济全球化、虚拟化、一体化和流动性强。一方面,电子商务当事人无须在一个国境内有其固定的住所,可以从全球的任何一个角落对其产品、劳务等进行销售,交易主体的收益来源难以准确地判断,使税收管辖权难以界定,直接导致征税主体模糊不清。另一方面,网络交易有其虚拟性,在虚拟的交易中是通过交易主体的网址进行交易,无法通过网址来判断其纳税主体是谁。纳税主体可以通过虚假名称来进行交易,也可以经常性改变其网址,这样网址并不能成为确定纳税主体的依据,也就是说,纳税主体与其从事交易的网址之间并不存在直接的关联,难以确定纳税主体。

2.征税客体问题

征税对象,又称课税对象,是指税法规定对什么征税。电子商务环境下的贸易不再以物流为主,而多以信息流为主,它将一部分原来以有形货物提供的商品转变为数字形式提供(如原来购买书籍、报纸和CD光盘的客户,现在可以在互联网上直接下载获得,还可以进行复制和传播,原实物载体不再存在,更类似于提供一种服务或特许权使用),使得有形商品、服务和特许权使用的界限变得模糊,难以区分。对这些征税客体是应该按销售货物征收增值税还是按转让无形资产或提供服务征收营业税,因此而获得的所得应视为生产经营(销售货物)所得,还是视为提供劳务所得或特许权使用费所得来征收所得税,现行税法很难对其进行确认。

3.纳税地点的问题

纳税地点是纳税人依据税法规定向征税机关申报纳税的具体地点,它说明纳税人应向哪里的征税机关申报纳税以及哪里的征税机关有权实施官辖的问题,也就是关系到征税管辖权和是否便利纳税等问题。现行税法规定的纳税地点一般是纳税人的住所地,也有规定在营业地、财产所在地或特定行为发生地的。电子商务的无纸化、无形化、无界化,使纳税人的营业地、行业地都很难确定,势必会导致漏征或重复征税的发生。

4.税务管理的问题

传统贸易的征税是以审查企业账簿凭证为课税的依据,但电子商务的数字化、无纸化对课税增加了前所未有的难度。电子贸易不再有传统的账簿,取而代之的是存储于计算机中的数字信息,而对这些数字信息可以随意地由企业自行修改。一方面,使税务部门难以全面掌握企业的贸易情况,另一方面,即使税务部门掌握了企业的一些贸易信息,而这些信息的真实性也难以把握。

◎如何加强电子商务的税收监管

1.电子商务应坚持的税收基本原则

(1)税收法定原则

税收法定原则要求税收要素必须明确,但现行税法并未将电子商务这一新兴的商业贸易方式纳入征税的范围,这就使得电子商务税收问题处于一种不确定性之中。网络交易行为,其全部或大部分过程是通过无形载体进行的,但当事人交易的目的和效果均已实现,与有形交易的实质并无区别,所以从这个角度看网络交易行为属应税行为。因此税法要相应增加有关对电子商务适用的条款,从而达到对现行税法的修订和完善,以使税收法定原则在电子商务环境下得到彻底贯彻和遵守。

(2)税收公平原则

纳税能力相同则税负相同,纳税能力不同则税负不同,这是税收公平原则的基本要求。电子商务作为一种数字化的商品或服务的贸易,仍然具有商品交易的基本特征,因此应与传统贸易适用相同的税法,担负相同的税收负担。但考虑到电子商务网站的赢利能力差异,从纵向公平的角度可制订差异税率。

(3)税收效率原则

一方面,电子税收政策尽量保持中性,以免阻碍新技术的发展,并尽量降低纳税人的奉行费用。另一方面,在制订电子商务税收征管措施时要考虑到充分利用互联网的优势,促进税收征管手段现代化,从而提高征收效率、降低征收成本。

2.我国电子商务监管制度的确立

(1)建立电子商务税务登记制度,明确纳税主体

税务登记是税务机关对从事生产、经营的纳税人的经济活动进行登记并据此对纳税人实施税务管理的一种法定制度;是税务机关对纳税人实施税收管理的首要环节和基础工作;是征纳双方法律关系成立的依据和证明。因此,现行税收法律、法规应将电子商务企业纳入税务登记范围,电子商务企业在上网经营之前,必须填报《申请电子商务税务登记报告书》,提供有关网上交易事项的相关资料,特别是计算机超级密码钥匙的备份,到主管税务机关办理相应电子商务的税务登记,取得专门的税务登记号,并在网页的显著位置亮证经营,以便消费者可凭此查定该网店的合法性后再进行交易,同时便于税务机关掌握国际互联网上交易的主体情况。网站在办理电子商务税务登记时,应同时依据《中华人民共和国税收征收管理法》的要求,提供相应的开户银行账户,以便税务机关可以了解及监管网站的营业收入。

(2)完善法律、法规,明确征税对象及适用税率

根据电子商务运行的特点,应修订完善相关法律、法规,根据电子商务的经营者、不同营业类别及取得的收入所得来确认其应征的税种和纳税额,同时考虑到电子商务在我国尚处于发展阶段,可先开征流转税,所得税暂免征收,其流转税税率设置为1.5%较为适度。对于有形货物的销售及加工、修理修配劳务,可依据《中华人民共和国增值税暂行条例》的规定征收增值税;对于无形资产、专有技术等的转让,应依据《中华人民共和国营业税暂行条例》征收营业税。如:消费者在网店购买了一本磁带,按税法规定,应根据销售额征收增值税;消费者在线购买磁带的网上数据而不是购买该磁带,就属于特许权的转让,应根据特许权的转让收入征收营业税。

(3)建立网络商务中心,规范网上交易行为

成立全国性的网络商务中心,明确规定从事电子商务的企业必须通过网络商务中心进行网上交易活动,以利于税务部门全面掌握网上交易情况。同时,从事电子商务的纳税人应按照税务机关的要求建立完整的电子账簿,对网上交易(包括接收的电子定单、银行卡及其发货记录和相关的电子合同等)进行记录,保存并传送一份相关资料给税务机关做备份,作为税款计算缴纳的凭据。

(4)开发自动扣税软件,实施网络商务中心代扣代缴制度

我国电子商务平台监管现状研究 篇9

1 我国电子商务平台存在的主要问题

1.1 相关法规与标准体系有待完善

我国尚缺少加快推进网络交易的法规与标准体系的建立, 特别是网络的零售, 第三方交易平台的问题, 电子商务企业认定等相关方面还缺少一些规定。国家应进一步明确各主体的责任, 协调执法部门之间的职责与权限。弥补管理漏洞, 分级管理, 实现通过监管交易平台保证商品质量的目标。由于网络的交易行为非常复杂, 是跨地区、跨领域的交易, 因此易造成多部门协作执法有漏洞、重复、难进行的情况。为避免部门间的“互踢皮球”, 我们应明确职责划分, 借鉴美国食品质量监管的成功管理经验, 形成分级全程协作监管模式, 以完善相关法律与标准体系。

1.2 行业自律性有待提高

由于交易平台、平台经营者、站内经营者及第三方质检机构存在直接利益关系, 故目前我国对于交易平台的管理存在难题。以市场准入机制为例, 是由我国各主管部、委 (局) 批准发布并在该部门范围内统一使用的标准。例如, 一些电商会自行设定自己的行业标准, 如天猫行业标准、京东行业标准等。电商自行设定的行业标准主要是根据商品的大类来分别设定, 将其中一些特别注重的要点提出来进行说明, 而抽检行为规范中往往有一些判定标准要比国家限定的宽泛一些, 放宽判定标准的目的无非也是让一些并不是特别影响产品本身品质的问题淡化, 也就是所谓的二次判定。这里特别说明一下, 二次判定并不是说不依据国家标准来判定检验结果而是在一些不是产品本身理化属性的问题上进行放宽, 例如食品标签中如果单纯出现字符高度不符这样的问题在电商的判定标准中是可以判为合格的。因此, 导致由于标准的不明确引发市场的混乱现象。

1.3 个别质检机构存在出具虚假报告的现象

第三方质检机构会不定期假扮消费者下单订购, 由于卖家的商品众多, 仍以抽检的形式为主, 所有卖家都会涉及。一般地, 电商会同第三方质检机构针对商品品类, 制定5-10个甄别条件, 尤其是针对化妆品等容易出现假货的品类, 会有针对性地进行抽取, 如果发现存在假货, 线上直接关门。但是这一道道关卡并没有挡住假货进入电子商务平台的步伐, 几乎所有卖家无论大小, 卖真货还是假货, 都想将自己的生意做成产业化或者利益最大化, 因为卖家在入驻交易平台前都会对平台的规则进行研究。因此, 卖家向消费者提供的第三方质检报告的可信度值得怀疑, 因为选择性送样、随意更改数据、花钱就“包过”、甚至不用提供样品等检测服务乱象丛生, 致使第三方质检机构的整体信誉受损。

1.4 抽检环节存在漏洞

以淘宝商城为例, 淘宝所进行的商家入驻检验以及抽检分别是在2011年和2012开始的。第三方质检机构提供的检验服务业务包括:一般的日常检验主要是卖家入驻交易平台的商品检验, 常规的是每月大批量对卖家进行抽检。抽检环节主要为“隐形抽检”, 是指质检机构充当消费者对在卖家手里买到的商品进行质量检验的检验方法。此环节目前存在下列问题:一是日常检验的商品都是只对样品负责, 那么谁能保证样品不是经过特意挑选的;二是抽检不合格的商品虽然已经下架, 但是之前购买到商品的消费者权益谁来保障;三是一些产品的检验标准还不是很完善, 如棋牌类;四是如何保证质检机构的检验结果一定属实, 如何证明商家提供的检验报告没有造假。上述问题都还有待研究完善。

1.5 消费者缺乏维权意识

一直以来国内的消费者呈现出的一种状态就是维权意识薄弱, 缺乏法律知识以及商品质量辨别能力。一是既不知道自己购买的商品是否为正品, 也不知道是否与商家提供的链接中的描述相符;二是即使买到了假货也因为价格便宜所以选择不去追究;三是要求卖家进行赔偿但是由于无法证明自己购买的商品是不是假货且没有相应的法律保护最终不了了之。

2 加强我国电子商务平台监管的建议措施

2.1 实施电子商务平台经营全过程监管

(1) 完善市场准入制度。目前卖家要进行网络销售, 通常只需简单注册成网站会员, 通过身份确认即可。研究推行“电子营业执照”来规范卖家的经营行为的可行性。

(2) 健全网络交易全过程商品质量抽检制度。目前在电子商务平台上, 由于电商缺乏足够的人力、物力对网络交易商品进行验货、把关, 电商只能协调买卖双方的纠纷, 却没有强制力。

(3) 制定涵盖电子商务全过程的标准化体系, 督促电子商务平台建立健全质量保证体系。

2.2 建设网络经营主体信用监管体系

(1) 确保消费者的知情权。网络经营主体有完整、如实告知的义务, 即应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、风险警示、售后服务、民事责任等真实、必要的信息。

(2) 信用档案的记录与公开。针对网络经营主体掺杂、掺假, 以假充真, 以次充好, 以不合格商品冒充合格商品, 虚假宣传等行为, 规定除了依照法律、法规规定予以处罚外, 还要由有关部门记入信用档案, 向社会公布。

(3) 建立解决投诉机制。电信部门加强与涉及网络交易投诉处理部门和组织的信息互通, 对于严重侵害消费者合法权益的行为采取技术措施, 限制交易平台运行, 迫使不负责任的电商不得不建立解决投诉机制。

参考文献

电子商务的政府监管手段研究 篇10

一、电子商务市场中的问题分析

首先, 从市场主体的角度来说, 由于市场准入制度不健全, 很多商家认为网络买卖属于一种私下自由交易, 因此不需要办理营业执照, 还有一些商家为了逃避监管故意不办理营业执照, 这就为电子商务市场留下了潜在风险, 一些商家在网络上做虚假广告, 用低价诱惑客户, 出售假冒伪劣产品, 获取暴利;其次从市场交易的角度来说, 消费者只能从商家广告中判断产品质量, 一方面是不能保证自己判断准确, 另一方面是不能保证最终收到的产品就是广告宣传中的产品, 产品质量得不到保证;第三, 从消费者的角度来说, 维权过程困难重重, 消费者无从知晓商家的真实身份、售卖地点, 能不能退货、换货完全由商家决定, 有些商家在售卖假冒伪劣产品、获取暴利以后就销声匿迹, 很多侵权事件就这样无果而终, 受到这些因素的影响, 尽管近几年来政府对电子商务管理越来越重视, 先后出台了多部法律, 但是管理效果却并不理想[1]。

二、完善政府监管手段的措施

1.完善市场准入制度

政府要完善电子商务市场准入制度, 对于经营者身份进行审核, 只有满足规定标准才允许其进入市场, 从源头上控制违规行为, 对于正在经营的网店要开展普查, 包括经营规模、具体经济效益以及是否具备经营许可证等, 如果发现无证经营则根据实际情况处理, 如果产品是正品、经营口碑良好, 不存在欺骗消费者行为, 则要求其马上补办经营许可证, 并进行罚款处理, 如果没有经营许可证, 还存在欺骗消费者行为, 则取消其网络经营权, 要求所有经营者实名注册、登记, 将经营者信息在工商管理部门备案, 方便日后管理。为了简化程序, 鼓励广大经营者按照规定注册登记, 首先应该简化登记流程, 最好一次性直接办理, 节省经营者的时间, 其次对于经营场所应该放宽要求, 只要有当地派出所或者地方政府出具场所同意使用证明即可;最后对于电子商务可以实行单独年检, 并简化年检事项[2]。

2.完善电子执照管理系统和网站登记备案制度

政府要不断提升电子执照管理的自动化水平, 对电子商务营业执照进行统一管理, 实际上电子营业执照就是电子密码, 其经过特殊处理以后具有唯一性, 且不能被仿制, 电子执照是识别商家身份的重要工具, 同时, 其还能够在电子合同中被当做电子签名, 相当于帮助消费者确认商家信息, 因此, 完善电子执照管理系统是政府监管电子商务市场的重要手段。

网站登记备案制度中要求网站所有者将登记材料准备齐全, 包括个人信息以及网站信息等, 完成登记以后方能领取电子备案标识, 并根据审核结果给出信用等级评分, 通过这种方式来提升网络交易的安全性和可靠性, 政府监管部门最好成立专门的电子监管小组, 对网站备案以及信用等级进行统一管理, 提升监管的有效性。

3.对宣传广告进行严格监管

网络商家吸引顾客的最主要方式就是广告, 对网络广告进行严格审核是政府监管电子商务市场的重要手段, 因为大多数违法交易都是通过虚假广告开始的。首先, 所有申请开展广告业务的商家都要准备好申请资料, 政府要对广告业务进行审核, 根据实际监管中遇到的问题不断完善监管体制, 明确什么样的广告属于虚假广告, 如果商家打出虚假广告会做出怎样的处罚等。另外, 可以设置网络检举信箱, 鼓励广大消费者举报商家虚假广告行为, 一旦查实要按照制度进行惩罚, 规范电子商务广告市场[3]。

4.推广电子政务

为了适应电子商务的发展, 政府监管部门应该积极推广电子政务, 主要做到以下几点:首先, 要利用网络技术实现工商系统内联网, 加强工商管理内部各个部门以及工商管理部门与商家之间的联系, 实现对商家的跟踪管理以及管理信息的共享;其次, 由于网络交易行为具有一定的特殊性, 其涉及的部门比较多, 除了商家和消费者以外, 还涉及银行、交通部门以及税务部门等, 因此政府对市场进行监管时, 不应该将这些这些部门割裂开来, 而是加强与这些部门的联系, 最好与所有相关部门都联网, 使这些部门共同发挥监管作用, 且一旦出现侵权事件, 这些部门可以共同帮助消费者举证;最后, 管理部门对于消费者的举报要马上做出响应、迅速展开调查, 并将调查结果和处理结果公布, 规范市场行为的同时, 提升消费者对监管部门和电子商务市场的信任度[4]。

三、总结

电子商务市场中存在很多违规经营行为、侵犯消费者权益, 为了解决这些问题, 政府应该加大监管力度, 完善市场准入机制, 对电子执照以及网站登记备案进行统一管理, 加强对广告的监管力度, 同时推广电子政务, 实现我国电子商务市场的健康发展。

参考文献

[1]上海社会科学院经济研究所课题组, 石良平, 汤蕴懿.中国跨境电子商务发展及政府监管问题研究——以小额跨境网购为例[J].上海经济研究, 2014, 12 (14) :3-18.

[2]吕来明, 董玫.我国电子商务监管体制改革思路及立法建议[J].中国工商管理研究, 2015, 10 (12) :17-21.

[3]李家喻.中国电子商务监管体制的问题和对策研究——以阿里巴巴和国家工商总局交锋为例[J].中山大学研究生学刊 (社会科学版) , 201, 11 (13) :139-150.

电子金融在全球化下的有效监管 篇11

【关键词】电子金融;全球化;有效监管

随着经济全球化的发展,出现了多种新兴行业,其中就包括电子金融,其发展越来越成熟。电子金融实际意义上就是网络上的金融行为,其特点呈现虚拟化,在经济全球化的大背景下,各个国家都在发展电子金融,而各个国家都必须拥有一套全面的监管系统,这样才能把电子金融面临的风险降到最低。

一、现代社会中电子金融发展的意义

(一)全面、直接的电子金融服务可以高效地工作

随着社会的发展,电子金融的重要性越来越高,对传统金融的冲击越来越大,网上支付消费已经快成为主流。网上交易把人对人的方式转变为人对软件,而配套的软件要有全面、快捷的功能和保密、安全的特性。网上交易对于客户来说比传统交易更便捷,不是只有到柜台才能得到服务,而是任何时间、任何地点都能满足需求。这样便捷的电子金融,可以使银行的服务质量得到提升。

(二)电子金融可以使交易成本降低

传统的金融机构需要固定的营业网点以及大量的工作人员,不同的地点都要有网点,这往往会需要大量的成本,而电子金融的特点不需要特别多的网点和人员。调查报告显示,开办网络银行需要的费用与传统银行的不比例为1:20,成本的比例为1:10。

(三)电子金融不受地域限制

当今社会科技的发展越来越快,软件可以不受语言的束缚,为不同国家之间的金融业务往来提供了便利,这样就让网络银行的服务人群更广泛。不需要在不同的地区设立网点就可以扩大服务范围,对规模经济的发展具有重大的意义。

(四)电子金融将使不同金融机构之间、金融机构和非金融机构之间的界限趋于模糊

以往的金融服务都是由专业的金融机构提供,随着各个金融机构的服务向着一个方向发展,电子金融应运而生,打破了金融机构和非金融机构的界限,专业分工的传统金融受到冲击,使非金融机构也可以提供好的金融服务。金融与网络融合产生了电子金融,其包含的业务有很多,比如网上的银行、保险、期货、证券、结算、支付等。随着经济的发展,电子金融扮演的角色越来越重要,同时也会遇到区别于传统金融的风险和问题,为了强化和改革金融、促进经济和社会的稳步发展,必须认识到电子金融的风险和问题,并采取一系列的措施,将风险降到最低。

二、电子金融的特点和问题

电子金融的发展是建立在网络信息技术上的,具有多样性的特点,颠覆了传统金融的模式,主要体现在业务办理和金融管理上,可以弥补传统金融的一些漏洞,让金融服务更便捷、更全面、更人性化,不仅使经营成本大大降低,还会在业务的办理上更高效。事物都具有两面性,有利就有弊,电子金融同样存在着一些问题:首先,不同的国家因为经济水平的不同导致电子金融的发展水平不同,经济发达的国家往往很早就开始发展电子金融,而经济相对落后的国家就相对较晚,二者之间的差距很大,其次,电子金融是一种网络经济活动,需要的硬件是计算机,软件是网络,而国家对于网络的管理办法很不完善,不能形成有效的管理,而且跨国交易的信息危机问题也会造成非常大的影响,所以这是一个特别大的风险因素。再次,关于电子金融的相关法律比较陈旧,电子金融的管理制度没有形成系统,存在很多缺陷,主管部门的责任模糊不清,很有可能导致交易不合法、不合规。除了上面的几点问题,电子金融还存在服务的质量良莠不齐、专业技术不熟练、客户权益不安全等问题。电子金融业正在探索解决问题的办法,其已成为重中之重。

三、关于加强电子金融监管的方法与建议

上文中对电子金融的特点和现状进行了阐述,电子金融确实是给全球的金融经济进行了变革,同时也存在着一系列的问题和风险。而电子金融监管需要一些方法,下面就对这些方法进行阐述。

(一)联合各个国家共同发展电子金融

在经济全球化的大背景下,各个国家之间的经济密不可分。各个行业的发展必须是各个国家之间的联动,不可能只靠一个国家。而对于电子金融来说,每个国家都要均衡发展。经济发达的国家在电子金融的发展上会占优势,但是不能打压经济相对落后的国家。而是要帮助其发展电子金融,在资金、技术等方面进行援助,探索出一套全面的电子金融体系,达到共同发展的目的。各个国家联合发展电子金融,使发展水平整体提高,在全球范围内搭建更好的平台进行交易,建立严格的监管制度,促进各个国家的经济发展。

(二)建立一套全面的电子金融监管制度

一套全面的电子金融监管制度,是针对实施者和被实施者两者的,缺了哪一方都不行。各个国家的管理者设立的电子金融监管制度,在电子金融的发展上具有责任感,不可以依赖于硬性的规则,这只是陈旧的做法,要懂得创新,在基础设施的建设上要更完备,在信息的沟通上更彻底,在服务上更优质。而被实施者不能一味地遵守实施者的规定,要积极主动,将自己的优势充分发挥出来,多了解相关的政策并第一时间改变管理方法,把风险降到最低,推动经济发展。另一方面,监管还要从机构的内部和外部两方面入手,与上面的方法组合运行,使预防金融风险的围墙更牢固。举个例,英国作为电子金融发展较快的国家,其电子银行的监管就是分为内部和外部两方面来进行的。内部监管主要负责对银行自身的系统进行监管,外部监管则是在整体上进行监管。内部和外部的相互配合,可以达到事半功倍的效果,让可能出现的风险得到有效规避。

(三)健全和完善电子金融的法律法规

为了使电子金融更规范,避免电子金融产生的危险,保障客户的切身利益,保证电子金融的良性发展,必须健全和完善电子金融的法律法规。以中国为例,即使现在有一些相关的法律,但是电子金融的发展越来越快,已有的法律已经跟不上发展的步伐。必须制定出一套全面的法律,让电子金融在交易的时候有法可依,让管理者与被管理者都承担一定的责任,这样一旦出现事故可以及时问责。对于以往法律中存在的立法空白,要及时填补,不给留余地。我国有专门的机构对不同行业进行监管,比如银监会、保监会和证监会等。电子金融业也应该效仿这种形式,把电子支付、电子保险和电子银行分别交于人民银行、保监会和银监会监管。

最后,如果电子金融想更好地发展,还需要采取一些措施第一,加强服务质量的管理,减少费用的收取,降低程序的学习成本;第二,在信息技术上进行创新和改进,让服务更方便;第三,始终把保护消费的权益放在第一位。通过各种措施的实施,使电子金融的发展更全面、更健康。

四、结语

在经济全球化的大背景下,科技的发展也取得了长足的进步,电子金融得到的关注越来越多,电子金融成为企业和国家之间重要的交易方式。电子金融具有两面性,在给经济带来方便的同时也带来了一定的风险。为了解决问题和化解风险,各个国家必须制定相应的监管制度和法律法规,对电子金融的各个环节严格对待,联合发展,促进经济以及社会的健康发展。

参考文献:

[1]卓武扬.论全球化下电子金融的有效监管[J].西部经济管理论坛,2012,(12).

[2]谢国旺.电子金融监控问题探讨[N].辽宁行政学院学报,2007,(11).

[3]孔繁强.新经济形势下网络金融的发展现状及未来发展趋势[J].中国市场,2010.

电子监管 篇12

2015年1月7~9日, 国家食品药品监督管理总局信息中心党委书记、副主任、《中国医药导刊》副总编洪晓顺带队赴四川调研国家药品监管基础数据库重构项目和药品电子监管工作。在四川美康医药软件研究开发有限公司, 就如何做好数据重构项目进行深入交流, 重点研究梳理了省局报送的历史数据、数据统计分析应用、药品数据整理工作向新数据管理平台迁移等相关问题, 并对数据重构项目下一步的工作进行了部署。实地调研了四川杏林大药房和成都同乐康桥大药房的药品电子监管试点工作实施情况, 就扫码上传等问题进行了现场沟通和指导;在对四川恩威制药有限公司进行调研过程中, 参观了企业产品赋码生产线和ERP系统工作情况。

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