河北省药品销售企业

2024-12-09|版权声明|我要投稿

河北省药品销售企业(精选8篇)

河北省药品销售企业 篇1

办理药品销售证明书程序

一、项目名称

办理药品销售证明书

二、依据

《关于印发<出具“药品销售证明书”若干管理规定>的通知》(国药监安[2001]225号)

河北省出具药品销售证书管理办法(冀药安(2001)256号)

三、受理范围

持有《药品生产许可证》企业。

四、办理程序

(一)受理地点

河北省食品药品监督管理局政务大厅

石家庄市红旗大街391号电话:0311-83720027

(二)申请及需提交的资料

1、《药品出口证明申请表》;

2、《药品生产许可证》(复印件)、《企业法人营业执照》(复印件);

3、《药品GMP证书》(复印件);

4、药品生产注册批件(复印件);

5、国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书(复印件)。

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

若需国家食品药品监督管理局出具药品销售证明书的,药品生产企业需填写《药品出口证明申请表》(国家局制,一式两份),经省局审核签署意见后报国家食品药品监督管理局。

(三)资料要求标准

1、申请材料完整、清晰,字体为仿宋体,字号为四号;使用A4幅面纸单面打印或复印(图纸除外,应以清晰为准),按照申请材料目录顺序装订成册,按顺序标有页码;

2、凡申请材料提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并注明日期加盖单位公章;如单项资料复印件2页(包括2页)以上的需加盖骑缝章;

3、凡企业报送材料不是法定代表人本人,企业应当提交《授权委托书》。

(五)办理条件

1、持有《药品生产许可证》;

2、已获得《药品GMP证书》;

3、具有药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液的生产批件;

4、所报材料符合要求。

(六)办理机构及部门

受理: 河北省食品药品监督管理局政务大厅

经办人:药品安全监管处主管人员

审核人:药品安全监管处主管处长、处长

(七)办理时限

15个工作日。

五收费依据及标准

无。

附件:

1、药品出口证明申请表(省局)

2、药品出口证明申请表(国家局)

3、药品销售证明书(普通类药品)

4、药品销售证明书(管制类药品)

5、法定代表人授权委托书

6、申报材料目录及真实性自我保证声明

7、办理药品销售证明书流程图

河北省药品销售企业 篇2

许宁副省长要求, 要坚决打好体制改革这场硬仗。要准确把握改革精神, 确保食品药品监管职能得到整合、统一、加强, 从一开始就要把食品药品监管部门的机构建好、力量配强, 使之有足够的力量和资源有效履行职责;要坚决完成改革任务, 落实汪洋副总理强调的机构职能整合到位、人财物划转到位、机构按时组建到位、职责落实到位“四个到位”, 最大限度地在人员配备、资源配置、经费保障等方面予以支持和倾斜, 确保监管职能在哪里, 监管力量、资源配置、投入保障就到哪里;要下决心强化基层监管力量, 确保基层食药监管有机构、有编制、有人员、有场所、有装备、有经费, 形成横向到边、纵向到底的基层监管网络;要确保改革平稳有序推进, 做好改革过渡期间各项监管工作, 坚决防止因工作衔接不到位而发生食品药品安全事故。

河北省人民政府副省长许宁

许宁副省长强调, 要以这次省食药监局的组建为新的起点, 全面提升食品药品监管工作水平, 将鼓励诚信、严打假劣的理念贯穿到监管工作中, 全力打造“食药安全, 诚信河北”品牌, 全面保障人民群众饮食用药安全。一要明确监管指导思想, 要牢固树立“为了发展而监管”的理念, 切实做到“打建结合、打扶并举”, 既要严惩不法, 创造公平竞争的市场环境;又要完善制度, 建立健全生产经营规范和监管机制;更要政策扶持, 真正培育和发展一批河北食品药品的知名企业、名牌产品, 推动全省食品医药产业实现又好又快发展。二要实施最严格的监管措施, 要坚持“严”字当头, 建立最严格的监管制度, 采取最严厉的监管措施, 出重拳整顿和规范食品药品生产经营秩序。三要落实企业首负责任, 建立生产经营企业风险预付金、责任事件先行赔付、企业负责人经常教育等制度, 把产业链转化为责任链, 鼓励引导企业诚信守法生产经营。四要构建社会共治格局, 打一场食品药品监管的人民战争。五要推进产业规范发展, 落实“关闭取缔一批、整合重组一批、规范提升一批”要求, 提高全省食品医药产业的规模化、集约化发展水平。

许宁副省长要求, 各级政府和新组建的食品药品监管部门要把加强队伍建设放在突出位置, 树立大局意识, 自觉将监管工作置于全省工作大局去定位、去谋划, 切实做到监管和发展“两手抓、两促进”;要树立担当意识, 自觉把食品药品监管的重任挑在肩上, 创新监管工作机制, 全面提高监管能力和水平;要树立责任意识, 牢记“安全责任大于天”, 增强发现苗头问题的敏感性和警觉性, 关口前移、主动出击, 及时有效地将安全隐患消灭在萌芽状态;要树立服务意识, 主动深入基层、深入群众、深入企业, 与群众培养浓厚的感情, 与企业建立良好的关系, 带着感情和责任做好食药安全监管工作, 以人民群众的身体健康和食品医药产业的持续健康发展来检验安全监管的成效。

河北省药品销售企业 篇3

【关键词】药品;零售;企业;管理;研究

【中图分类号】R721【文献标识码】B【文章编号】1005-0019(2015)01-0572-01

不合格药品对于人们的身体健康以及生命安全都有着十分密切的关系。因此,药品合格与否至关重要,同时药品零售业对于不合格药品的质量控制更加起着至关重要的作用。我国药品领域对于药品零售企业不合格药品的管理虽然有了一定的研究,但是随着我国医药领域的发展和进步,现有的对该方面的研究已经越来越不能满足药品领域的发展。因此,在今后的药品领域的发展中,要加强对药品零售企业不合格药品管理的研究,并且在不断的研究中,将对药品零售企业不合格药品的管理纳入到药品领域研究的一个重要课题之一,从而促进药品领域的发展和进步。

一.药品零售企业不合格药品管理过程中暴露的问题

(1)对不合格药品的界定尚有不清晰之处;

(2)处理不合格药品的相关责任岗位及岗位责任不够明确;

(3)对不合格品的全过程监控易留于形式,尚有不足之处。

二.如何进行有效地进行不合格药品的全程控制性管理

以上可以看出,我国药品零售企业不合格药品管理过程中出现了许多问题,且这些问题的存在给医药领域的发展带来的一定的威胁,更加给人们的身体健康和生命安全带来了一定的威胁。因此,我国医药领域必须加强对这一问题的重视和研究,加强对不合格药品管理过程中出现的问题进行研究,并且不断的寻找导致问题出现的原因,从而根据原因,对症下药,找出解决的措施。为了加强药品零售企业对于不合格药品的管理,本文在此对不合格药品的全程控制性管理进行了一定的探索,希望能够为药品领域的发展做出一些贡献。

2.1清晰地界定不合格药品所包括的范围:

(1)质量验收人员在进货验收或销后退回药品验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;

(2)药品所含成份或成份含量與国家药品标准不符合的;

(3)应标明却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品;

(4)不注明或者更改产品批号的药品;

(5)被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品;

(6)过期失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品;

(7)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品;

(8)企业质量管理部门抽样送检确认不合格的药品;

(9)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。

2.2明确不合格药品管理的责任部门及人员

检查验收员、保管员/养护员:负责不合格药品或可疑为不合格药品的报告工作。质量管理员:负责不合格药品的确认、查询、通报和监管处理。质量管理员、采购员:负责不合格药品的处理和监销工作。财务部:负责不合格药品的报损和账务处理工作。不合格药品的全程控制管理法:

(1)报告:企业的任何部门,特别是质量验收、养护和保管部门,若发现有质量可疑的药品,应立即将其放入待验区,相关人员填写《不合格药品报告确认表》,报质量管理员复检,由质量管理员进行确认和处理,其他任何部门和个人不得擅自对可疑药品进行处理。

(2)复检,分清质量责任:质量管理员应对可疑药品进行复检,确为不合格药品的查明原因,分清质量责任,提出处理意见及预防措施并上报经理审批。有效预防企业其他环节出现类似问题,并消除隐患。分清质量责任一般以验收前后作为分界点加以判定,通常包括以下几种情况:

a.入库验收发现的不合格药品由供货单位负责,企业只需做拒收和退货处理;

b.入库验收把关不严,使不合格药品进入企业的,由验收部门负责;

c.在库养护和陈列检查不得法,造成不合格药品出现,由养护部门负责;

d.营业员对柜台陈列药品保管不当,造成不合格药品出现,由当事人负责;无论何种原因,质量管理员均需填写《不合格药品报告确认表》,分清责任,提出处理意见和预防措施。

(3)移库:企业应设立不合格库(区),悬挂红底白字的不合格药品库(区)标志。不合格药品应集中存放在不合格库(区),由仓储部门专人管理,并填写5不合格药品登记表6,对不合格药品进行严格控制,防止出现错收错发等质量事故。

(4)处理:不合格药品的处理通常包括两种情况:

a.退换货处理:通知企业业务部门,联系供货商及厂家办理退货或换货,同时填写《退货通知单》。办理退换货时要有供货商提供的加盖企业红章的正式票据,注明日期、品名、规格、单位、数量、批号、有效期、零售价等内容。

b.报损销毁处理:不能办理退换货的不合格药品,由企业报损,统一销毁。保管员应每月填写《不合格药品报损审批表》,部门主管、企业质量负责人和企业负责人审批后,通知业务、保管、财物等部门对报损药品实施销帐,报损的不合格药品应存放于不合格库(区),等待统一销毁,保管员不得擅自移动。待销毁的不合格药品,保管员应填写《不合格药品处理销毁记录》,企业质量负责人及企业负责人审批,质量管理机构组织相关人员对不合格药品的销毁进行监督,并在销毁记录上签字。销毁不合格的特殊管理药品时,应上报药品监督管理部门批准后,在药品监督管理部门的监督下销毁。销毁可根据药品剂型不同分别采用捣碎、粉碎后与水混合倒掉、液体直接倒掉、外包装撕毁等方式,需在销毁记录中详细注明。

(5)分析汇总:

每月由不合格药品的发现部门填写《不合格药品情况汇总表》,汇总交质量管理员。及时汇总不合格药品的处理情况,对分析不合格药品出现的原因、处理情况是否得当、改进和完善质量管理控制过程,有效杜绝不合格药品进入流通领域具有深远的意义。不合格药品的各岗位处理流程先后为:验收员、保管员;养护员;质量管理员;采购员:按照《购进退回程序6》办理。财务部门:按照《药品报损程序》,负责不合格药品的报损及帐务处理工作。

以上总结了本店对于不合格药品的一些管理实践,仅供药品零售企业参考。规定是死的,管理是活的,企业可以结合自己的实际情况灵活运用,使不合格药品的管理流程更加完整适宜,不断总结完善。

三、结语:综上所述,药品零售企业不合格药品的管理在药品的发展领域当中有着不可忽视的重要作用。然而,对于不合格药品的管理涉及的内容比较多,相关的事项也比较复杂,所以,这一工作内容给药品零售企业带来了一定的压力。然而,对于不合格药品的管理涉及到人们的身体健康,乃至生命安全,所以,必须要认真对待。因此,在今后的药品领域的发展中,要加强对药品零售企业不合格药品的管理,并且从药品的多个角度进行分析和研究,从而研究出有利于药品零售企业管理不合格药品的方法和措施,促进我国药品领域的发展和进步,同时也为人们的身体健康和生命安全提供更坚实的保障。

参考文献

[1]靳雪妍.药品零售企业在销售过程中存在的问题及对策[J].黑龙江科技信息.2014(08)

[2]王倩楠,叶桦.关于调整药品零售企业GSP认证制度的建议[J].中国药事.2010(03)

河北省药品销售企业 篇4

近日,河北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则出台,加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度,下面是细则的相关内容。

近日,省食药监局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院、省食安办联合制定印发了《河北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》,为我省加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度,维护人民群众生命安全和身体健康提供有力制度保障。

实施细则沿用了国家五部门《工作办法》的体例,以增强操作性、便于工作衔接,特别是便于案件交接为目的,对衔接难点问题尽量细化,共包括6章45条,分别明确了适用范围和部门职责;案件移送与法律监督,包括办理流程、时限、办理方法和检法部门的法律职能;涉案物品检验与认定;协作配合;信息共享等。

实施细则主要有三方面的特点,一是较好地吸纳了各有关部门和单位好的工作思路、工作方法和工作要求,尤其是加强了对公安系统衔接工作意见的采纳吸收,加强了操作性和可执行性。二是尽可能地细化了案件双向移送的有关程序和工作要点,增加了可操作性,细化运行机制。比如,详细规定移送方和接收方在移送过程中应遵循的办法、应出具的文书和应遵守的时限;详细列出了移送案件时随附的各项文书、清单样式。三是进一步明确了涉案产品的检测经费问题,由承办案件的公安机关向同级食品药品监管部门申请检验检测,相关检验检测费用由食品药品监管部门承担,同级食药监管部门不能解决的可向上级部门申请解决,加大了同级公安机关和食药监管部门的工作衔接力度。

相关链接

罪行为打击力度,根据国家食品药品监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院、国务院食品安全办等五部门《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,省食品药品监督管理局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院、省政府食品安全办联合研究制定了《河北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》。

据悉,《实施细则》沿用了国家五部门《工作办法》的体例,以增强操作性、便于工作衔接,特别是便于案件交接为目的,对衔接难点问题尽量细化,共包括6章45条。

相关负责人介绍说,《实施细则》主要有三方面的特点,一是较好地吸纳了各有关部门和单位好的`工作思路、工作方法和工作要求,尤其是加强了对公安系统衔接工作意见的采纳吸收,加强了操作性和可执行性。二是尽可能地细化了案件双向移送的有关程序和工作要点,增加了可操作性,细化运行机制。三是进一步明确了涉案产品的检测经费问题,由承办案件的公安机关向同级食品药品监管部门申请检验检测,相关检验检测费用由食品药品监管部门承担,同级食药监管部门不能解决的可向上级部门申请解决,加大了同级公安机关和食药监管部门的工作衔接力度。

附:

河北省食品药品监督管理局等五部门关于印发河北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则的通知

冀食药监稽〔〕163号

各市(含定州、辛集市)食品药品监督管理局、公安局、人民法院、人民检察院、食品安全委员会办公室,冀中公安局:

为进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度,切实维护人民群众生命安全和身体健康,按照省政府重点工作安排,根据国家食品药品监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院、国务院食品安全办等五部门《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,省食品药品监督管理局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院、省政府食品安全办联合研究制定了《河北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》,现予印发,请遵照执行。

河北省食品药品监督管理局 河北省公安厅

河北省高级人民法院 河北省人民检察院

河北省人民政府食品安全委员会办公室

11月30日

河北省药品销售企业 篇5

第三次调整工作方案

(征求意见稿)

为推进国家基本药物制度顺利实施,保障基层医疗卫生机构用药需求,根据省领导指示精神和基层用药实际,拟于今年开展第三次湖北省非目录药品调整工作,制定方案如下。

一、指导思想

以科学发展观为指导,深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府深化医药卫生体制改革的决策部署,扎实推进国家基本药物制度建设。建立科学规范的基本药物增补目录遴选管理机制,促进基本药物制度与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接,保障群众基本用药,减轻医药费用负担,不断提高人民群众健康水平。

二、基本原则

(一)坚持防治必需、安全有效、剂型适宜、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则调整药品,切实保障基层医疗卫生机构实际用药需求。(二)坚持立足基本、动态增补、逐渐推进、严格省级审定。省级非目录药品目录调整药品全部从《湖北省基本医疗保险、1 工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“医保目录”)和《湖北省新型农村合作医疗乡镇定点医疗机构报销药物目录》(以下简称“新农合目录”)中遴选。

(三)坚持公开、公平、公正的原则。充分调查研究,听取社会各界对目录调整工作的意见。建立科学规范的专家评审工作机制,严肃工作纪律,保证目录调整工作的科学性与公正性。(四)坚持立足省情、统筹兼顾的原则。确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调。统筹基层医疗卫生机构用药特点和习惯,兼顾成人与儿童用药,确保省级非目录药品目录与新农合目录和医保目录有效衔接。

三、调整方式

初步拟定以下三种调整方式,经充分征求基层医疗卫生机构、卫生行政部门和相关部门意见后,选其一种方式报省政府批准后实施。

(一)以省为单位统一调整省级非目录药品。

(二)以目前国家和省增补药品(484种)为基数,给予各市(州)10%(武汉市15%)调整权限,自行调整各市(州)增补目录,形成国家、省和地方三级目录。

(三)待2012年新版国家基本药物目录出台后,结合我省基层用药实际,再行调整省级非目录药品。

四、调整内容

2(一)药品范围

省级调整目录原则上从《湖北省新型农村合作医疗乡镇定点医疗机构报销药物目录》(以下简称“新农合目录”)中进行遴选,同时兼顾城镇群众用药需求,适当从《湖北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“医保目录”)中遴选少量药品。其中,下列药品不纳入省级目录调整范围:

1、含有国家濒危野生动植物药材的药品;

2、营养滋补药、美容减肥药、解酒药、性功能增强药等主要用于滋补保健作用,易滥用的药品;

3、非临床治疗首选的药品;

4、与国家基本药物目录比较,已有同类产品,且价格较贵的药品;

5、因严重不良反应,国家或省食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品;

6.最新抗菌药物临床应用管理办法中规定的属特殊使用级抗菌药物:

7、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。(二)省级目录的数量和结构

省级调整目录数量上实行总量控制,原则上增加不超过50种,调整后的省非目录药品目录总数不超过230种,全省的国家基本药物目录和省级非目录药品目录品种之和不超过 3 530种。省级目录结构上参照国家基本药物目录的构成,科学确定各类药品所占权重,重点解决我省基层医疗卫生机构普遍反映的专科药品(如儿科、妇产科、皮肤科等)品种偏窄的问题。

五、调整程序(一)确定评审专家

评审专家由湖北省基本药物集中采购评审专家库中产生,评审专家应由医学、临床药学、药物经济学、药物管理学、医疗保险管理、价格管理、卫生管理等方面的专家组成。省级目录调整过程中,从专家库中随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组,其中,评审专家组中来自基层医疗机构专业人员应不少于70%,医学、药学专业比例应为3:2。咨询专家不得参加目录评审工作,评审专家不得参加目录制订的咨询工作。

(二)建立基础数据库

在充分调研、征求和收集各级各类医疗卫生机构用药数据的基础上,从“新农合目录”和“医保目录”遴选药品,形成供专家咨询的药物目录。(三)组织专家咨询

咨询专家组根据循证医学、药物经济学按专科分类对咨询药物目录进行技术评价,对省级目录的数量、结构、分类及各类药品所占权重提出分析咨询意见,形成备选目录。

4(四)组织专家评审

评审专家组根据工作要求对备选目录中的药品进行评审。评审采取2-3次现场集中评审方式,以多数专家意见确定初选药品目录。

(五)报审和报批

将初选药品目录报省基本药物工作委员会有关成员单位审核通过后,报省政府审批,由省卫生厅制定发布。

七、工作安排

(一)2012年3月30日前,拟定湖北省第三次基本药物非目录药品调整方案。

(二)2012年4-5月,全省开展基层基本药物用药需求调查和研究,收集基层医疗卫生机构和相关部门对调整目录意见。

(三)2012年6-7月,分别召开咨询专家组和评审专家组会议,形成初选目录。

(四)2012年8-9月,报审和报批。

(五)2012年10月,下发《基本药物湖北省非目录药品目录(2012年版)》。

八、工作措施和要求

(一)加强领导。省级非目录药品调整工作是完善国家基本药物制度的重要内容,是确保实施基本药物制度的各级医疗机 5 构用药需求的根本保证。各级卫生行政部门和各单位一定要高度重视,切实增强配合做好调整工作的责任感和使命感。各级卫生行政部门要认真向基层传达有关政策精神,及时向省厅报告和反馈医疗机构和广大医务人员意见和建议。各医疗机构和医务人员要认真填报调整所需数据资料,确保数据资料的真实有效,要对目录调整提出实事求是、具有可操作性的意见和建议。

(二)落实责任。在调整省级目录过程中,省卫生行政部门要坚持工作原则、严格工作程序,科学、透明、公正组织调整工作,要与相关部门积极协商,取得他们支持与配合;参加评审的各类专家要公正、严肃、实事求是进行评审,要把基层急需、质优价廉、安全有效的药品遴选到调整目录中,保证基层用药需求;要严肃调整目录工作纪律,保守工作秘密,严禁营私舞弊、敷衍塞责现象发生。

(三)支持工作。省级非目录药品目录调整工作是一项严肃的工作,由于时间紧、任务重,在开展基础数据调查和抽调人员评审时,各级卫生行政部门和各医疗机构要有大局意识和全局观念,要积极配合,支持此项工作开展。

河北省药品销售企业 篇6

石食药监办〔2011〕102号

各县(市)食品药品监督管理局、矿区分局,各药品经营企业:

为进一步规范药品经营行为,严厉打击药品经营企业违法违规行为,我局将在全市范围内开展加强药品经营企业销售人员和药品销售行为的管理,规范药品购销活动中票据管理的专项检查。现将有关事项通知如下:

一、工作目标

通过开展药品经营企业销售人员和药品销售行为及销售凭证进行专项检查,强化药品销售人员管理,提高人员素质,打击“走票”、“串货”等违法违规行为,保证人民群众用药安全有效。

二、检查内容

(一)开展对药品经营企业销售行为的监督检查,规范药品销售行为

药品经营企业销售药品时,必须向购货方提供本企业资质证明、销售人员法人委托书和身份证明复印件,同时,开具增值税发票、销售清单等销售凭证以及所销售药品检验报告书。

药品经营企业销售药品,必须严格执行药品出库复核制度,认真核对实物与销售清单是否相符;对需特殊管理的药品要严格双人出库复核,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址,购买方查验无误后由入库员在随货同行单上签字并留存,严禁使用现金或实物交易;药品零售企业销售含特殊药品复方制剂,应按要求严格按照凭身份证购买并进行销售登记,销售不得超过5个最小包装。

(二)开展对药品经营企业销售人员的监督检查,严格执行药品销售人员备案管理和法人授权委托书管理制度

药品经营企业应严格执行省局《关于对河北省药品生产经营企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核顶级备案工作的通知》及《关于调整药品营销人员诚信稽核登记备案程序的通知》和市局《药品从业人员管理制度》等文件要求。药品经营企业应认真做好岗前培训,建立培训档案;药品销售人员经企业培训合格后,向市局申报备案,市局统一办理《上岗证》,企业联络员到市局领取法人委托书和委托书号段,未备案前,不得开具法人委托书。企业应加强法人委托书管理,建立相应管理制度,由专人负责委托书统一编号,做到每笔业务可追踪到人。

对于药品销售人员因辞职、离职、辞退、调离等原因不在本企业从事销售工作的,药品经营企业应及时办理注销变更;企业在新增责任业务员时,必须严格核查人员的身份证明,同时,在省局医药诚信网核查该人员是否在其他企业已备案(不得兼职),核实后办理备案手续。

(三)开展对药品经营企业销售凭证的监督检查,打击“走票”、“串货”等违法违规行为

药品经营企业要依据国家局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》要求,销售药品应开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》,税票应列明详细内容并附销售清单,税票所列内容应与销售清单一致,做到票、账、货一致;药品零售企业应按照国家局《关于加强药品零售企业销售

凭证管理有关问题的通知》要求,切实履行销售药品开具销售凭证的规定,载明药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。

三、工作安排

本次专项检查共分三个阶段

(一)2011年5月15日-6月15日为企业自查阶段

各药品经营企业应严格按照上述检查内容进行自查,对自查中发现的问题,应及时改正,并将自查

报告上交市局药品市场监管处。

(二)2011年6月15日-10月31日为监督检查阶段

各县(市)区食品药品监督管理局要对辖区内药品经营企业进行监督检查。在检查中,凡未核实销

售人员合法身份购进药品的、不能提供合法有效药品购销票据的、不能提供经营药品检验报告书的、从非法渠道购进药品的,造成假药流入流通渠道的药品经营企业违法违规行为,及时组织进行查处;情节严重的,一律吊销或建议发证机关吊销其《药品经营许可证》。

(三)2011年11月1日-11月30日总结上报阶段

各县(市)区食品药品监督管理局对检查中发现的问题和违法、违规案件及处理情况及时进行分析、汇总,形成总结报告,按规定上报市局药品监管处。

四、工作要求

(一)加强组织领导

各县(市)区食品药品监督管理局,各药品经营企业应高度重视此项工作,充分认识这项工作的重

要性和长期性,加强组织领导,切实狠抓销售人员和药品销售行为及销售凭证管理,明确责任分工,使工作长期有效运行。

(二)建立长效机制,维护药品经营秩序

各县(市)区食品药品监督管理局,要在此项工作的基础上,建立健全案件处置工作长效机制,加

大对违法违规行为的查处力度,持续保持专项检查工作的高压态势,维护药品经营秩序。

(三)深入推进宣传工作,营造有利于维护药品经营秩序的良好社会氛围

各县(市)区食品药品监督管理局应加大宣传力度,要通过多种形式,营造有利于维护药品经营秩

序的良好社会氛围。

药品零售企业营销新思路 篇7

可是由于药品属于特殊商品, 其自身的市场特点与普通商品有着明显的不同。因此, 药品零售企业的管理者必须要重新调整思路, 不能仅仅依靠传统的营销思路来提高企业竞争力, 药店的竞争已经到了比拼药学服务的时代。而药店的核心竞争力, 就是提供药学服务的人, 即执业药师。具体原因有以下五个方面:

1 药品零售企业经营品种高度同质化

首先, 你有的我也有。一般来说, 为企业带来80%效益的商品应该占总品种数的20%。而另外80%的商品, 则是为了满足尽可能多顾客的不同需求, 完成药店的社会责任。所以大多数药店经营品种的相似度至少超过80%。这样给顾客的直观印象就是, 每家药店卖的药品品种都差不多。

其次, 你没有的我也没有。虽然有些药品的疗效很好, 但是由于这些药品的利润很低, 药品零售企业普遍都不愿意销售这样的品种, 导致顾客急需的这些药品反而买不到。

最后, 你没有的我有, 但是销量有限。对于经营场所位于医院附近, 经营品种以处方药为主的药店来说, 其所经营的品种一般都是以满足医生所开处方为主, 与其他药店相比差异明显。但是, 医院周边的药品零售市场也是这一行业竞争最激烈的领域。众所周知的高利润导致大批药品零售企业进驻这一市场参与竞争, 分散了本就十分有限的顾客资源; 激烈竞争带来的价格战以及其他非传统竞争方式, 又使这一市场的利润率明显下降。所以, 医院周边的药品零售市场纵然看起来很热闹, 但是利润远非想象中的那么高。

从上面的论述可见, 药品零售企业很难在产品策略上与其他企业产生显著的差异。药店管理者想要仅仅凭借药品品种的优势让本企业在激烈的市场竞争中立足, 是一个几乎不可能完成的任务。

2 激烈的价格竞争导致利润下降, 已使得药品 零售企业的调价空间越来越小

截至2012年6月30日, 我国零售药店总数将近42. 58万家, 根据第六次全国人口普查结果可知我国大陆人口数量为133972. 49万人, 平均每3146人就拥有一家药店, 远高于发达国家每6000人拥有一家药店的国际水平[1]。可见, 由于我国药品零售企业总数众多, 药店之间的竞争已经白热化。而竞争带来的价格战, 直接降低了药店的利润率。同时, 由于建立国家基本药物制度, 由中央政府确定基本药物目录, 推出药品集中招标体系, 基本药品定点生产、直接配送、统一定价; 规范基本药物的生产和配送, 基层卫生医疗机构基本药物直接配送覆盖面力争达到80%; 推行国家基本药物实施“零利润”制度, 药价下降将是持续趋势。与新医改的整体方案相配套, 首先是纳入政府定价范围的药品将会增加, 估计将会占到国内所有流通药品的50% ~70%。“院店同价”削弱了药店的价格优势[2]。另外, 由于我国CPI的逐年增长, 药品零售企业的人工、房租等成本也在持续增长, 进一步压缩了药店的利润空间。这样, 就使药店利用价格策略提高企业竞争力的空间越来越小。

3 药店依据市场学原理陈列商品以期提高销售 量的操作空间较小

新版GSP规定药品的陈列应当符合以下要求: ①按剂型、用途以及储存要求分类陈列; ②药品放置于货架 ( 柜) , 摆放整齐有序, 避免阳光直射; ③处方药、非处方药分区陈列, 并有处方药、非处方药专用标识; ④处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售; ⑤外用药与其他药品分开摆放; ⑥拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区; ⑦第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列; ⑧冷藏药品放置在冷藏设备中; ⑨中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字; ⑩经营非药品应当设置专区, 与药品区域明显隔离, 并有醒目标志。上述严格的规定使得药店很难像超市那样通过精心设计的商品陈列提高药品的销量。

4 由于药品经营的特殊性以及药品零售企业的 促销受到严格的法律限制, 药店促销的操作难 度较大

第一, 药品属于特殊商品, 没有病的消费者不会因为企业的促销行为而去购买药品, 有病的消费者也不会因为企业的促销行为而增加药品的用量。第二, 《药品管理法》明确规定, 处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证; 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。所以, 我们常见的很多药品广告其实都是不合法的。因此, 由于药品属性和国家法律、法规的限制, 药品零售企业的各种促销行为, 对提高销量和顾客忠诚度作用有限。

5由于药品零售企业从业人员的专业素质比起医疗机构相对较低, 所以他们为顾客所提供的服务热情有余但专业性、科学性不足

新版GSP规定, 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师, 负责处方审核, 指导合理用药。但是实际情况与此相距甚远。以黑龙江省为例, 全省有20000家左右的药店, 却仅仅有4000多名执业药师, 每年平均新增执业药师数量仅有300人左右。缺口之大显而易见, 而全国各省的情况也大多如此。药品零售企业的从业人员除几个关键岗位外, 大多仅仅受到过初级的专业技能培训, 缺乏相关学历、从业资格和岗位培训, 只能为顾客提供基本的商品服务, 满足顾客药学服务需求的能力严重不足。

所以, 由于上述五个方面的限制, 药品零售企业之间竞争, 比拼的只能是药学服务。所谓药学服务, 就是药学人员利用药学专业知识和工具, 向社会公众提供与药物使用相关的各类服务, 以期提高药物治疗的安全性、有效性、经济性和合理性, 实现改善和提高人类生命质量的理想目标。而依法提供药学服务的人, 就是执业药师。因此, 药品零售企业之间竞争归根结底就是以执业药师为代表的人的素质竞争。

综上所述, 由于医药商品的特殊性和相关法律、法规的限制, 传统的市场营销思路已经不能满足竞争日趋激烈的药品零售市场。药品零售企业的管理者必须把营销思路转到苦练“内功”上, 下大力气培养既有扎实的专业知识、又有丰富实践经验的执业药师, 以便为顾客提供安全、有效、经济、合理的药学服务。未来, 哪个药店的执业药师业务能力强、服务水平高, 哪个药店就更容易获得顾客的信任, 就更容易在激烈的市场竞争中站稳脚跟。

参考文献

[1]吴锦.我国零售药店分布现状及其发展建议[J].中国药房, 2013 (17) .

[2]李卫平.新医改背景下连锁药店的利润最大化策略[J].中国药业, 2010 (18) .

[3]吕贵兴.药品零售消费者行为与满意度测量——基于潍坊的调查[J].中国市场, 2012 (32) .

[4]杨杰.关于企业实施产品赊销战略的几点思考[J].中国市场, 2012 (9) .

[5]吴海侠.我国药品零售业的经营困境及对策分析——广东省药品零售市场实证研究[J].中国市场, 2010 (22) .

[6]周玉龙.浅谈药品零售商店的市场定位[J].中国市场, 2010 (27) .

[7]赵兴艳.浅议物流配送在药品零售连锁企业中的应用[J].中国市场, 2007 (2) .

问题药品拷问医药企业社会责任 篇8

说到问题药品,你最先想到的是什么?

是“齐二药”?还是“欣弗”?

事实上,对于制药企业和公众来说,“齐二药”和“欣弗”都是让人记忆深刻的词,甚至在某种程度上已经成为了问题药品的代名词。“齐二药”和“欣弗”事件,在重锤敲响质量警钟的同时,也引起了人们更深刻的思考——医药行业的社会责任。

“医药行业是特殊行业,关系到人民群众的健康与生命安全,医药企业必须充分认识到自身行业的特殊性,在任何时候都要遵纪守法,严格自律,诚信经营,对人民群众生命和用药安全高度负责,以实际行动履行关爱生命,呵护健康的神圣使命。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说。

而在近期对于医药企业和医药行业协会的采访中,本刊记者听到的最多的一句话就是——对生命尽责。

医药企业社会责任的四个层次

医药企业的社会责任具体表现在哪些方面呢?在首都经贸大学工商管理学院教授于启武看来,企业社会责任的履行包括依法履行和自愿履行,捐钱捐物等公益行为只是后者,企业须依法履行的社会责任还包括劳动者的职业健康、安全责任;劳动者工资、福利和社会保险责任以及环境责任和产品责任等。

“对顾客的药品安全责任、对员工的职业健康安全责任、对社会的环境保护责任是我国医药企业社会责任的重点。履行这些社会责任可以有效控制产品信任危机、职业病和安全事故危机,以及环境污染危机等。”于启武说。

中国药文化研究会副秘书长毕文钢则将医药企业的社会责任划分为四个层次:第一层次是作为一般企业层次,包括对国家税收、国家义务、企业内部员工福利保障等;第二层次是作为医药企业的基本社会责任,包括药品质量、药品宣传、企业营销行为规范等;第三层次是医药行业层次,企业能否站到整个医药行业的高度,使自己的企业承担整个行业的发展难题,包括是否加大新药研究的力量,是否在原料资源的稳定性、质量的稳定性方面下工夫,是否将提高医药行业在国际上的产业竞争力作为发展战略等;第四层次就是公益责任。

而此前在由中国医药企业管理协会和人民网共同主办的“2008医药企业社会责任论坛”上,与会医药企业代表一致通过了以“履行社会责任、服务公众健康”为主题的《北京宣言》,其具体内容包括:

一、生产安全的药品是药品行业的基本责任;

二、通过各种措施,积极教育提高公众用药安全常识;

三、大力培训基层医师,尤其是社区医师和农村医生,满足患者就医需求;

四、杜绝环境污染、落实节能减排,建设环境友好型、资源节约型企业;

五、救助弱势群体,创造就业岗位,带领农民共同致富;

六、药品召回,本身就是一种履行社会责任的具体表现;

七、竭尽所能,履行社会责任,服务公众健康,构建和谐社会。

医药企业是药品质量的第一责任人

国家食品药品监督管理局局长邵明立曾说过这样一段话:“药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,医药企业家要端正价值取向。对药品要像珍视生命一样,珍视一针一片的质量。这不仅是对患者和社会负责,更是对自己和企业的发展负责。”

对此,中国药学会药物政策研究中心主任宋瑞霖深表认同。在他看来,医药企业首先要履行的社会责任就是确保产品质量安全。

“质量是企业的生命,是医药企业永续发展的根本所在。”宋瑞霖认为,在履行社会责任的各项内容中,保证产品和服务的质量安全,较之其他行业更为突出重要,应该放在首要位置。

事实上,从“齐二药”事件到“欣弗”事件,无不是企业生产事发生的重大质量问题,国家有关部门因此提出了“企业是药品质量第一责任人”的要求,但这一要求如何落实,仍然要靠企业的自觉行动。

广州白云山制药总厂厂长陈茅对此就深有体会。他认为,做药就是做良心,这就要求企业必须从生产、质检等各个方面严格把关,把药品质量放在第一位,不以经济利益为惟一导向,这样才能为老百姓做出最好、最适用的药。

“作为抗生素生产大户,白云山制药总厂深知抗生素的质量和疗效直接影响着病菌耐药性的发生,因此,我们将‘质量是企业发展的永恒主题奉为真理。”陈茅介绍,经过多年摸索,白云山制药总厂形成了由质管部、制造部和班组共同组成的三级质量管理网络和质量控制网络,24小时监控产品质量。同时,白云山制药总厂在全体员工中灌输质量意识,确保一切生产和经营都始终以“质量第一”为宗旨,不断提高产品和服务质量。

《制药工业污染物排放标准》提出新要求

在过去很长一段时间中,制药行业一直是国家环保规划重点治理的12个行业之一。据统计,尽管制药工业仅占全国工业总产值的1.7%,但是污水排放量却占到了全国总污水量的2%左右。尤其是在制药行业中生产规模大的原料药更是环保治理重点。这些原料药往往有几步甚至十余步反应,使用原材料种类高达三四十种,原料总耗有的达10kg/kg产品以上,高的超过200kg/kg产品,从而产生大量的“三废”,废物成分复杂,污染危害严重。

今辰药业总经理娄贯平介绍,2008年新的《制药工业污染物排放标准》出台后,企业的环保支出随之增加。今辰药业一期环保工程改造,仅工业锅炉技术改造一项,以两台10吨燃气锅炉改造原有的燃煤锅炉等各项投入计80多万元,二期环保工程的投入在200万元以上。动力运行费用也有大幅度的上升,公司每年需增加运行费用200多万元。

“这项支出对任何企业而言都不是一个小数目,但考虑到企业的发展不能以牺牲后代的利益为代价,今辰药业还是毫不犹豫地投入了这笔费用。”娄贯平介绍,此次改造后,锅炉的烟气黑度、烟尘黑度、浓度、噪音等技术指标均优于国家一类地区标准;燃烧器和锅炉本体匹配,燃烧充分,大大减少烟气中有害成分的排放,符合国家环保要求;布置充裕受热面,吸热更充分,排烟温度低,独特的保温方式,散热损失少。

回收家庭过期药品也是一种责任

权威调查显示,我国约有78.6%的家庭存有备用药品,其中30%~40%的药品超过有效期3年以上,82.8%的家庭没有定期清理的习惯。有统计表明,我国目前的药品不良反映案例中,有近1/3是由过期药品或药品保存不当引起。

家庭过期药品,增加了公众的用药风险,成为家庭“小炸弹”。而更严重的是,大量家庭主要是城市家庭的过期药品,如果得不到有效管理,一旦流入不法商贩或不法医疗机构之手,将给社会带来难以预计的可怕后果。据统计,目前农村市场2/3的过期药品,都是从行行色色的家庭小药箱中流出的。

在这种情况下,探索以“家庭过期药品回收”为切入口的药品安全措施,对消费者用药安全具有极其重要的意义。从2004年底到2008年,广州白云山和记黄埔中药有限公司推出全球首创的家庭过期药品回收(免费更换)机制,与各地药品监管部门、医药经销商及药店进行深度合作,家庭过期药品回收潮席卷全国。白云山和记黄埔中药有限公司趁势打铁,推出“3.13家庭过期药品回收日”、“家庭过期药品回收月”等系列活动,以及将回收机制升级为“我们公司永不过期药店”,到目前为止,加盟药店已达3600多家。

“在连续四年的家庭过期药品回收行动中,我们先后投入1亿多元,发动全国数千家药店参与回收行动,各地直接受益人群达350万人次,相当一部分是老弱病残穷的弱势群体。”广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源说。

我国药企社会责任“单一、即时、被动”

尽管我国不少医药企业在履行社会责任方面做出了不少成绩,但中国药文化研究会会长张洪亮认为,当前我国医药行业的大多数企业对履行社会责任还缺乏足够重视和全面理解,在实践上表现为单一、即时、被动的行为,尚未达到自觉、全面、常态、主动的境界。

同时,我国医药企业还存在社会责任缺失严重的现象。在由中国药文化研究会组织编撰的《2008中国医药卫生行业社会责任红皮书》中,就概括了我国医药企业社会责任缺失的几种情况:

一、医药用品捐赠。一些无良企业将过期药品、与救灾用途关联度极低的一般药品捐赠到灾区,不仅起不到救灾的作用,还增加了运输、仓储保管等支出。

二、生产质量不过关的药品,流入社会造成极大危害,典型事件如完达山制药厂生产的刺五加注射液等。

三、非法医药医疗广告,夸大产品与服务效果,误导消费者。

四、违法、违规通过互联网贩卖处方药品。

五、个别企业的污税、废物处理不当,影响当地生活环境。

六、沽名钓誉捐赠款项不到位。

《关于中央企业履行社会责任的指导意见》执笔人员之一、国务院国有资产监督管理委员会研究局副局长楚序平也指出,用社会责任新理念来审视,我国的医药行业主要存在着“国家医药企业可持续发展能力比较低、药品企业创新能力比较低、医药市场消费者满意度比较低、医药市场秩序发育和规范程度比较低”的“四低”现象。

“在国家大力推进惠及全民的医改过程中,医药企业需要重塑管理机制和价值理念,用模范履行社会责任来助推、保障我国医改的成功。”楚序平说。

跨国药企社会责任管理体系的榜样作用

与跨国医药企业相比,我国医药企业在履行社会责任过程中“单一、即时、被动”的特点表现得非常明显。

跨国公司由于具有较高的经济地位和社会影响力,一举一动都会受到全社会的关注,而在关键时刻,其如何履行自己的社会责任也就很自然的成为了人们关注的热点话题。而一个企业在关键时刻的表现如何,则是取决于其平时对于企业社会责任意识的培养和积累。

“强生公司一贯把社会责任感作为企业核心价值观和企业管理战略的一部分。20多年来,我们以实际行动实践信条,让神圣的社会责任感根植于每位员工的心中。”强生公司西安杨森制药有限公司公共事务总监钱云说。

自2002年10月起,西安杨森同其它两家强生在华子公司与中国红十字会紧密合作,正式拉开了支持中国造血干细胞库扩容的序幕。强生公司先后投入资金1000万元,为造血干细胞社会捐献志愿者的血样检测提供支持;组织“造血干细胞好新闻评选”,消除人们对造血干细胞捐献的顾虑,并号召在华员工参与捐献活动。

“拜耳公司一切活动均以经济、生态与社会承诺并重。拜耳建立起完善的企业社会责任管理系统,在公司的研发、生产以及整个运营过程中贯彻三项承诺,以创造可持续的公司价值。”拜耳医药保健有限公司中国区总裁康德近日在接受本刊记者专访时说。

对于拜耳来说,企业社会责任不仅仅是善意之举,而且还是必做之事。拜耳总结了公司履行社会责任的六个步骤:第一步:管理层需要首先确定他们认可的企业社会责任的定义。第二步:确认公司应该向谁负责?谁是利益相关者?公司和谁有责任关系、关联关系或从属?第三步:确认公司应该负什么样的责任?公司行事的哲学是什么?公司希望参与什么样的议题?第四步:确定目标、任务和时间表。第五步:确定关键表现的衡量标准。第六步:进行衡量并按程序报告。

药企社会责任报告水平普遍不高

近年来,随着越来越多的人认识到企业社会责任的重要性,发布CSR报告也就成为了不少企业、尤其是上市公司与各利益相关方沟通的良好手段。

去年年初,广州白云山和记黄埔中药有限公司在北京发布《企业全面社会责任报告》,这不仅是白云山和黄中药的第一份社会责任报告,也是我国医药行业的首份企业社会责任报告。当时有媒体乐观预计,“此举或带来我国医药企业发布社会责任报告的潮流”。但实际情况却不容乐观。根据金蜜蜂企业社会责任发展中心的统计显示,截止今年6月,发布CSR报告的医药生物企业共计31家,其中绝大多数是按照上交所、深交所的要求而发布的,而且这些CSR报告的水平普遍不高:譬如缺乏实质的履责信息、对利益相关方的回应流于形式等。

事实上,全面、客观地认识CSR报告的作用,有利于企业社会责任报告工作的深入开展,真正发挥企业社会责任报告促进企业可持续发展的功用。

《WTO经济导刊》杂志社副社长、金蜜蜂企业社会责任发展中心主任殷格非曾撰文指出企业编制发布CSR报告的十大功用:一、有助于企业树立负责任的品牌形象;二、对企业社会责任实践进行系统总结;三、促进企业社会责任理念在企业内部传播;四、综合业绩报告的新工具;五、有助于企业建立内部对话新机制;六、增加外部沟通同的新手段;七、完善预警机制功能;八、提高管理层的评估能力;九、增强财务稳定型;十、促进利益相关方参与的重要工具。

“企业社会报告的这些作用是随着企业社会理念和实践的不断深入发展而逐步实现的。目前一些具有前瞻意识的公司开始把发布社会责任报告从作为一种公关手段转向企业核心的商业价值与战略,将对社会的关注切实纳入日常经营中,创造出竞争力,从而提升企业的商业价值。对于医药企业来说,这一点非常值得学习。”殷格非说。

有关专家呼吁推行

药企社会责任标准

在采访中,不少医药企业的代表和专家都呼吁,有关部门应尽快推行医药企业社会责任标准,“通过标准的学习与贯彻,规范的社会责任报告撰写等培训,结合企业的具体特点,制定切实可行的行动方案,落实到企业日常工作当中,全面履行企业社会责任”。

今年年初,由广东省食品行业协会、广东省医药行业协会牵头起草的广东省地方标准《广东省食品(医药)行业自律管理标准》、《广东省食品(医药)行业社会责任标准》开始向社会广泛征求意见。

据悉,这两个标准明确将行业自律管理,履行社会责任的各个保障、评价、发布、奖惩等体系标准化,明确发布、组织与评价严格分离,责任分清,使执行标准的评价工作第三方独立化;明令禁止以高科技、创新为幌子改变具有深厚文化底蕴的岭南著名食品、中成药内容物性质欺骗消费者。

“我们今后将在医药企业社会责任理论系统化的基础上,启动医药企业社会责任标准研究,通过大量案例研究与数据分析,起草我国第一部医药企业社会责任标准。”中国药文化研究会秘书长王友智表示,同时,将继续监测医药行业社会责任缺失的行为特点、危害性,研究责任缺失的道德惩戒机制与相关制度建设,还将通过新闻媒体宣传与曝光,形成履行社会责任光荣、缺失社会责任可耻的氛围,逐步减少乃至杜绝医药企业社会责任缺失事件。

新闻链接

“齐二药”事件

2006年4月19日,广州中山大学附属第三医院按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定,开始采用在药品采购中惟一中标的“齐二药”亮菌甲素注射液。65名陆续使用该药品的患者部分出现了肾衰竭等严重症状,13名患者死

亡。5月,“齐二药”亮菌甲素注射液被认定为假药,全国紧急查封。

“欣弗”事件

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