关于制药行业的调研分析

关于制药行业的调研分析（精选9篇）

关于制药行业的调研分析 篇1

制药行业被认为是资金雄厚的行业，但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外，在我国加入wto的承诺下，跨国制药企业正虎视眈眈，包括世界排名前20位的跨国医药企业，已相继在我国抢滩设点。对内，改制以及gmp认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信

息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。

制药行业信息化现状

制药企业一般包括四大类：药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业，由于生产药品和化学试剂等特殊商品，制药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多；编码无规律，有效期须进行严格控制；对专利（配方）有较强的依赖性；销售范围广，各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握；药品定价影响因素多而复杂，销售终端资源（医院、药店）难以控制；药品更新快，但新品的研发周期长等。

另外，以药医分离、连锁经营、gsp达标为标志，封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下，如何把药品卖出去，成了各家企业经营的核心。因此，机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境，势必要启用新的营销模式。因此，从根本上改革管理手段已经刻不容缓，经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

医药信息化涉及到哪些软件呢？从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理，主要涉及到erp系统； 从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程，则涉及到物流系统、网上交易系统和crm系统等；医院里还有his系统，即医院信息管理系统。

据介绍，目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成erp的实施，并主要是集中在进、销、存及财务等模块；而大约有50%的制药企业正在推进和实施erp，也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施erp的可以看到，几乎所有企业都是从营销做起。

制药信息化六大不足

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性，如医院信息化方面有了长足的进步，而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前，制药行业信息化还存在以下不足。

一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题。

二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式，涵盖的终端包括药品零售商、医院等，有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端，因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题，不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。

三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下，出现了盲目扩张，而管理系统并没有跟上的现象。

四是信息化专业人才匮乏。

五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。

制药信息化九大需求

东软金算盘营销副总经理杨汉东认为，企业需要的管理软件有九种，中国制药企业最需要物流管理，这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理，对药店来讲就是药店连锁。

建立了物流管理以后第二步是生产管理，生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。

第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后，企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。

第四是产品设计管理。企业到了一定的规模，非常需要把产品从创意开始，到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。

第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的，只有在对物流成本管理很清楚，对人力成本的分析也很清楚的情况下，才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行，这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理，还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。

第六是财务报告。中国加入wto以后对财务报告有很大需求，因为各个

关于制药行业的调研分析 篇2

1946年, 美国通用石油公司开发了逆流连续循环移动床装置。用于分离小分子质量的碳氢化合物。它对组分的分离是基于固定相对体系内各组分的吸附能力的强弱差异而进行的。在分离过程中, 固定相由于重力作用, 自上而下地移动, 依次通过冷却区、吸附区、精馏区和解吸区, 到达底部后, 解吸完全的活性炭由气体提升到顶部重复使用;流动相 (水蒸气) 则由下而上移动。该方法在20世纪60年代得到了商业应用。由于该系统固定相流速较难控制和容易磨损, 特别是极难应用于液相色谱中, 因此没有得到进一步的发展。

20世纪70年代初期, UOP开发了一种基于模拟移动床原理的色谱技术, 采用该技术开发的色谱装置, UOP称之为Sorbex。该装置被用于分离各种石油馏出物, 其分离过程与TMB分离过程极为相似, 不同点是吸附剂颗粒被装填后不再移动, 而是由原料进口和产品液流出口不断切换的方法, 形成吸附剂颗粒和液流相对逆流运动来模拟固定相的移动。

2 模拟移动床色谱的操作和运行

模拟移动床色谱的操作单元是色谱层析, 从这一点来说, 模拟移动床色谱与普通色谱层析投有本质区别。模拟移动床色谱只是使各个色谱层析柱串联起来、各个结点配电磁阀, 保证连接并且使各个结点都有进样和出样的可能。

模拟移动床色谱的运行是通过控制各个连接点的各个阀来实现的, 在运行中控制各个阀的开闭, 使进样和出样的位置沿流动相运动方向依次变换, 其目的很简单, 就是通过进样位置的向前移动, 模拟固定相的逆流。以提高固定相与流动相的利用效率, 同时也实现了色谱分离的连续化。由于在模拟移动床中被分离物质不断在循环, 因此实际上填料被反复利用, 文献称这是模拟移动床中柱的“伸长”效应, 这使得模拟移动床可以用较步的柱实现较好的分离, 因此系统体积将比批处理系统的体积小得多, 一次性投资也比批处理小。

3 模拟移动床色谱的应用

3.1 石油化工领域的应用。

从模拟移动床色谱的发展历史就可以知道, 该技术在20世纪70年代到80年代主要用于石油产品的分离, 其本身就是在研究分离石油产品的过程中发展起来的。1969年美国UOP公司将模拟移动床色谱技术用于分离对二甲苯和间二甲苯, 该分离过程被其称为Parex过程。同时UOP公司还将该技术应用于其他工业级的石油产品的分离过程中。

3.2 糖醇的分离。

果糖在人体中的代谢不需经过胰岛素的作用, 因此常将其用于糖尿病患者。果糖来源于蔗糖的水解产物, 该水解产物是果糖和葡萄糖的混合物。由于果糖和葡萄糖是同分异构物, 因此常规方法难以将之分离。模拟移动床色谱分离果糖和葡萄糖是当前最佳的方法。UOP公司将采用该方法分离果糖和葡萄糖的过程称为Sarex过程。当前国外已有年产万吨果糖的成套商品化设备。我国早在20世纪80年代后期就开始了这方面的研究, 但至今还没有能力生产这种设备。

3.3 手性化合物的分离。

随着生物技术和医药技术的快速发展, 越来越多的手性化合物需要分离。由于模拟移动床色谱分离两组分体系的高效率, 因此在手性化合物的分离方面有着大量的应用。针对不同的手性化合物, 模拟移动床色谱分离的规模有着很大的差别。

结束语

随着生物及制药领域对分离技术的要求是越来越高, 模拟移动床色谱勃勃生机。模拟移动床色谱可使工业色谱分离过程完全实现自动化操作, 从而保证了产品质量的稳定可靠。

摘要：全膜法水处理工艺是将“超滤-反渗透-EDI”三种膜分离的技术相组合, 达到高效去除污染物以及深度脱盐的目的, 以制备高纯水。该工艺可代替原有离子交换树脂脱盐工艺, 为制药行业制备符合要求的纯水, 且相比旧工艺具有系统运行稳定、对环境污染小、全自动运行、可靠性强等优点, 实现高性能、高效率、低成本的处理效果。以实际应用的长期运行数据来验证全膜法应用在制药行业的可行性及优势。

关键词：全膜法,水处理,制药行业

参考文献

关于制药行业的调研分析 篇3

根据小编调查，生物制药行业已经成为当今社会炙手可热的行业之一。无论从技术研发到生产管理，还是从产品监督到市场销售，这个行业中的许多职位都令人垂涎欲滴。本期小编将与您一起一探究竟。1.医药代表

职位行情：

医药代表被称之为医药行业中最基础的职位，就如同其他普通销售岗位一样，具有不可或缺的地位。只是因为从属于这个特殊的行业，所以并非人人可以为之。它是一个专业人员职位，企业对此类人才设定了一定的门槛，而人员流动性较大，也是导致这个岗位长盛不衰的重要原因。

职位描述：

在上级的领导下定期完成业务指标，并能独立处理和解决所负责的任务；按照公司计划开展医药产品推广活动；对所管辖药品零售店及医疗机构进行公司产品宣传、培训、促销等工作；及时反馈市场信息并给出相应的建议。

薪资水平：

医药代表的平均年薪为6万元人民币。外商独资（欧美）最高，超越平均值2万多元，外商独资（非欧美）与合资/合作（欧美）并驾齐驱，薪水徘徊在75,000元，国营企业和民营/私企不相上下，薪酬保持在47,000 元。该职位的薪资涨幅与个人学历成正比，在同样工作年资的情况下，每晋升一个学历层次，年薪就平均上涨1万多元。

入职要求：

大专以上学历，医药相关专业，一年以上药品销售经验，具备较强的沟通能力和谈判技巧。

2.区域销售经理

职位行情：

“区域销售经理”又名为“大区经理”、“区域业务经理”、“区域主任”。顾名思义就是负责一定区域内销售任务和管理的人。由于不再满足于本地经销，许多医药企业开始在全国范围内扩大销售，但由于受到地理条件的限制，无法直接管辖，因此区域销售经理便应运而生。随着产品市场占有量的增长，此类职位将日渐走俏。

职位描述：

按照公司整体策略，在指定区域内完成月、季度和年销售预算与销售目标；设置销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划；分析和开发市场，并协助进行市场调研；负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估。

薪资水平：

生物制药行业内的区域销售经理的平均年薪高达11万元人民币，其中也是外商独资（欧美）的薪酬最高，达到16万元，其次为合资/合作（欧美），外商独资（非欧美）与合资/合作（非欧美）的薪水相差不大，保持在行业平均水平。国营企业内区域销售经理的薪水也几近10万元，而同样岗位在民营私企中的薪资只达到外资企业的一半多。

入职要求：

本科以上学历，具备相关医药行业背景，三年以上医药行业销售经验，熟悉当地市场，善于组建和管理团队，能长期出差。3.工程/设备工程师

职位行情：

大型制造设备在医药行业中的应用，大大地提高了生产效率。国内外的先进设备需要专业人员进行安装调试和保养维护。这些人看似与医药专业不甚相关，但他们的工作影响到整个生产线的运作，因此企业对这样一类“特殊人群”也抱着求贤若渴的态度，受关注程度正在逐步提升。

职位描述：

组织工程项目的设备调研和选型；运用多种工程方法进行规划和设计；对设备进行安装、调试、生产、操作、保养、维修和定期检查；开发和利用自动化技术来提高生产质量、效率和数量；负责对员工进行设备操作培训。

薪资水平：

该职位的平均月薪在4000—6000元左右，外商独资（欧美）占据最高端，其余则保持在中游水平。在同等工作年限的前提下，学历每进阶一级，年薪就增长将近3万元。这样的涨幅明显超越了医药代表，多数原因还是受制于在职人员的专业技术水平。有多少技术拿多少工资，想拿高薪，先秀出你的真本事。

入职要求：

本科以上学历，制药机械、机械制造、电子及自动化、化工工程等相关专业，三年以上工作经验，熟悉AUTOCAD制图，具有较设备性能分析能力。由于经常接触到国外设备，所以对求职者的英文读写能力有一定要求 4.质量工程师

职位行情：

质量是产品的关键，尤其是在生物制药领域内，质量监督不仅是关系到销售业绩和企业利润，还与消费者的生命安全有着极大的厉害关系。目前国内从事质量管理的人员素质参差不齐，数量也很有限，而企业需求日盛，职位缺口已经突显出来。

职位描述：

开发并实施连续性检查、测试和分析制度，确保符合质量标准的产品生产；对产品在生产过程中各个工序的质量检查；进行原材料、半成品、和成本的样本测试和质量检测；提出改进方案提高整体生产效率；负责对QA、QC员工的操作及理论培训。

薪资水平：

在生物制药行业中，该职位的平均年薪为5万多元。从薪酬分布来看，欧美企业的薪酬相对较高，最多的可达到65,000元。其他类型的企业薪资整体差异不大，保持在4万元左右。3年以下工作经验的年薪，与3—5年工作年限的薪水相差不大，而5年以上工作年资的薪水却明显出现了量的飞跃，跨越系数最高可达到2万元，由此不难发现从业经验对该职位的薪酬起到了关键性的作用。

入职要求：

大专学历以上，两年以上相关工作经验，熟悉国内质量认证体系。由于医药行业内还分为制药与医疗器械，因此对专业要求也不尽相同。制药企业一般要求是生物、药物、药物分析等专业背景，医疗器械公司则要求是理工科专业即可。

关于环境保护行业调研 篇4

前言与背景

环境科学是研究人类生存的环境质量及其保护与改善的科学。其目的是为维护环境质量、制定各种环境质量标准，污染物排放标准提供科学依据；为国家制定环境规划、环境政策以及环境与资源保护立法提供依据。环境科学专业的就业方向大致可分为环境规划与管理方向和环境监测技术方向。根据目前发展形势，我国环境专业人才需求类型有工程技术人才（各种污染控制技术、环境监测仪器和设备的研究、开发、设计等）;社会服务人才（ISO14000认证、清洁生产工艺设计及新兴污水处理运营等）；咨询与评价人才（环境影响评价、环境咨询、环境监测）；环境管理人才（提高环境管理、区域环境宏观控制能力）。通过对环境科学专业已就业人员的统计得出:有40%的人员进入事业机关单位从事环保、监测及管理等工作；近60%的人员进入相关企业工作，其中有50%是在生产型公司从事技术、开发工作，只有很少一部分在咨询服务型企业工作。

进入21世纪，全球环保产业开始进入快速发展阶段，逐渐成为支撑产业经济效益增长的重要力量，并正在成为许多国家革新和调整产业结构的重要目标和关键。“十一五”期间，中国环保产业保持年均15%-17%的增长速度，环保投资的重点领域主要包括水环境、大气环境、固体废物、生态环境、核安全及辐射环境保护建设以及环境能力建设。2010年环保产业的年收入总值达8800-10000亿元左右，其中资源综合利用产值6600亿元，环保装备产值1200亿元，环境服务产值1000亿元。

一、环保行业概述

环境保护是指人类为解决现实的或潜在的环境问题，协调人类与环境的关系，保障经济社会的持续发展而采取的各种行动的总称。环保在社会上属于第三产业、属于为社会服务的行业，扮演着环境保卫者的角色。加快发展环保产业，是调整经济结构，转变经济发展方式的内在要求，是推动节能减排，发展绿色经济和循环经济，建设资源节约型环境友好型社会，积极应对气候变化，抢占未来竞争制高点的战略选择。环保产业具有环境公益性、经济活动性、社会规模性、专门技术性、新兴性等特点，分为污染防治产业与资源产业、专门环保产业与共生环保产业。

二、环保行业现状

环保行业已被列为七大战略性新兴产业之首，规划将把高效节能环保技术和装备、高效节能环保产品、节能环保服务产业、先进环保技术和设备、环保产品与环保服务六大领域列为重点支持对象，在财政、税收、金融等方面提供政策支持。

环保业的整体经济效益较高，具有较好的发展势头与潜力。其利润一般高于10%，平均利润率为12.6&。

我国的环保产品以水污染治理设备和空气污染治理设备为主。目前上市公司投资环保产业主要集中在城市污水处理、发电厂脱硫、城市垃圾发电、汽车尾气治理、噪声污染控制、农业节水、低公害产品等方面的技术设备上。目前我国环保产业仍存在着不少问题，技术水平低。发达国家将环保业视为高科技产业之一，而我国仍以常规技术为主，我国70%以上的环保设备技术只相当于发达国家70年代的水平，主要存在以下问题：一是创新能力不强，环保技术创新体系不完善，技术开发投入不足，一些核心技术尚未完全掌握；二是结构不合理，节能环保设备成套化、系列化、标准化水平低，产品技术含量和附加值不高；三是市场不规范，重设施轻管理，运行效率低，市场监管不到位。四是政策机制不完善，法规和标准体系不健全；五是服务体系不健全。

三、环保行业的发展趋势

从宏观上看，中国环保产业发展还有广阔空间。按照国外发达国家的经验，环保产业一般会维持10年-20年的高速增长期，产值增长率一般维持在GNP增长率的2倍-4倍，因此，预计我国未来环保行业增速将维持在20%以上。

目前来讲，环保产业还是可以归到新兴行业的范畴的，虽然说环境污染是世界三大环境问题之一，许多国家在环保方面做得也很出色，但是环保行业在我国的发展还是相对滞后的，环保产业是未来发展的劲旅，作为世界性的朝阳产业，当然也是创业的极好选择。在环保行业中，节能产业作为一个新兴板块正在迅速发展。

中国公众家庭家居用品方面的消费也出现新的潮流：在家居用品方面，更注重在健康、环保、时尚方面的投资；注重环保、节能、健康的新生活理念、可持续的健康生活方式将是人们在新千年最主要的生活方式。

随着中国经济的持续快速发展，城市进程和工业化进程的不断增加，环境污染日益严重，国家对环保的重视程度也越来越高。“十五”期间，由于国家加大了环保基础设施的建设投资，有力拉动了相关产业的市场需求，环保产业总体规模迅速扩大，产业领域不断拓展，产业结构逐步调整，产业水平明显提升。

随着国家对环境保护的日益重视，环保产业具有巨大的发展空间，预计未来十年里年增长率可超15%。目前环保产业在我国仍处于快速发展的成长期，无论是环保设备、环境技术服务等方面均存在着巨大的市场需求，这意味着与此相关的产业将面临一次次快速发展的良机。

四、环保行业所需的技能

学习的专业知识包括大气污染控制，括水处理，噪声污染控制，固体废物治理以及相关的法律法规等。

另外，有关该行业登记证书有环保工程师、注册环境工程师、环境影响评价师等等。

在环保业发展，首先要掌握环保通用知识和专业技术知识，保持对政策的敏感，了解环保市场发展动向。其次，寻找一个适合自己的工作平台。还要将自己打造成复合型人才。

五、环保行业方面的典型公司

目前国内并无大型的环保公司，以中小型私企为主，随着环保事业的发展这些相关公司将会逐渐扩大，随之将需要更多的环境工作者以及相关的管理人员。天津创业环保集团股份有限公司是中国首家以污水处理为主的上市公司，也是国内环保领域的先行者和领先企业，逐步形成了华北、中南、云贵、江浙、西北等开发领域，实现了以点带面的全国化市场开发新格局。

江苏一环集团有限公司是国内最早研制环境污染防治设备的专业化企业之一，是中国环保科技先进和骨干企业、高新技术企业、江苏省AAA级重合同守信用企业。主要从事水污染防治，大气污染防治，固体废物处理等，与美国、德国、东南亚、中东等十多个国家和地区建立了贸易往来和良好的合作关系。

东江环保经过多年的高速发展，目前已经成为我国废物处理行业的领先企业，拥有最为齐全的废物处理经营资质和业内少有的“一站式”环保解决方案能力。碧水源是目前国内城市污水处理领域MBR技术实力与综合经营实力最强的企业之一，在大型MBR项目建设方面已跻身国际先进企业行列。

铁汉生态公司目前业务覆盖生态修复和园林绿化，是国内极少能够在两个领域并重发展的区域龙头。

维尔利目前的渗滤液处理总规模和承接大中型项目的数量均为国内第一，市场占有率第一，竞争优势明显。

关于制药行业的调研分析 篇5

近几年，随着国家农机补贴力度的加大，对高新农机具推广的政策倾斜，促使了农机具的更新换代，对农机维修行业提出了更高的要求。为了全面了解东明县农机维修网点在新形势和新技术水平下的维修、管理、资金、技术和扩大再生产等方面的情况，以及农机经销企业、维修网点和机手的配合情况，日前，东明县农机服务中心组织专门人员对全县农机维修网点、农机经销企业和农机手进行了调查。

一、东明县农机维修网点现状

1、农机经销商情况

东明县境内主要有4家农机经销商：东明盛达农机有限公司、东明翔龙农机有限公司、东明金山农机有限公司、沃得拖拉机经销处，主要经营：欧豹系列、雷沃系列、东方红系列、时风拖拉机系列、巨明系列、大丰系列、沃得系列等主流拖拉机和收割机以及其它农机具。所有的厂家没有常驻技术人员，只有在销售旺季才有个别厂家的技术人员进行现场指导。

2、农机维修网点情况

目前我县维修网点达到182个，星级网点24个，其中四星级“文明农机维修网点”2家，三星级“文明农机维修网点” 5家，一星级“文明农机维修网点”17家，主要分布于县城及各乡镇驻地，星级文明农机维修网点规模较大，此外的维修网点规模很小，设备简陋。每个网点从业人员一般是2人，个别网点有3-6人，但多是家庭成员,从业总人数保持在1300人左右，持证人数823人。农机维修网点年收入在2-5万之间。

二、存在的问题

1、监管不力。由于农机维修网点分布散乱，多集中于县城附近、乡镇政府驻地，规模小，场地内油污遍地，工具杂乱放置等原因，相关部门无力管理或不想管理，政府又没有统一的集中治理活动，部门之间缺乏合力联动机制，这就造成了监管不力的现象。还有些网点是农忙时开门，农闲时关门，这也给监管工作造成了困难。

2、收入低，无力扩大再生产。90%的农机维修网点收入水平很低，年收入不足3万元，再除去房租、水电等杂费，所剩人均1万多元，别说扩大再生产，有些农机维修从业人员干脆关门去打工了。这种情况下，很难出现高标准、高质量、上档次的规模化维修网点。

3、维修网点设备简陋，从业人员技术水平低，职业道德差。多数维修网点是家庭式作坊、门铺式维修，维修设施、工具不全，场地简陋，环境卫生达不到维修技术的要求，造成了农机不能维修或不能按技术要求维修，相应地减少了收入，又给机手带来不便。多数从业

人员没有经过专业化的技术培训，只是跟别人学了一段时间（更有甚者是“自学成才”的老机手）便上岗，技术水平低，对老式农机还不能完全修理，对新农机出现的故障更是无从下手，这样的技术水平已经不能适应现代农机科技的发展，一定程度上阻碍了农机维修业的发展。个别农机维修网点的从业人员素质低，出现漫天要价、以次充好、夸大毛病、过多更换部件等坑害机手的现象，以此增加收入，但损害了自身的形象，从长远来说，不利于维修网点的扩大再生产，也不利于整个农机维修行业的发展。

4、农机经销企业、维修网点和机手三者之间缺乏沟通，延缓了新技术的推广。在农机经销企业内所有的厂家没有常驻技术人员，只有在销售旺季才有个别厂家的技术人员进行现场指导。这样，农机经销企业主要是卖农机，机手只是单纯的买农机，缺乏购机前的技术培训，使机手不能了解农机的构造、工作原理、技术参数等，农机一旦出现故障即使是小故障机手也可能解决不了。对于农机维修网点来说，更不可能得到厂家的技术指导，对新农机具出现的问题只能摸着石头过河，逐渐积累经验，这给新农机技术的推广带来阻碍，也给机手带来不便，既增加了维修成本，又因维修时间延长而增加了损失。

三、对提升农机维修行业能力的建议与对策

1、政府牵头，相关部门联动，加强对农机维修行业的监管力度和服务力度。在政府的牵头下，农机、工商、质检等部门实行联合执法，严厉打击假冒伪劣农机配件的销售，坚决取缔无证无照经营的维修点，制止在维修过程中坑农害农的行为，为维修行业打造一个干净有秩序竞争的环境。同时，相关部门还应为维修行业搞好服务，多向农机维修人员提供信息服务，宣传推广农机维修新技术、新修理设备，对农机维修人员进行相关法律法规的宣传和教育，使之遵纪守法，诚信服务，积极扶持帮助具有一定实力的农机维修网点，使其扩大经营规模，拓展业务范围。

2、加强对农机维修从业人员的技术培训，提高其对新机具的维修水平。以农机修配站和农机培训学校为主导，以阳光工程培训为依托，对农机维修从业人员进行技术培训和考试，不合格的不发给维修资格证；提高农机维修行业的准入门槛，对从业人员数量与资质、资金、规模、设备等做相应的要求，达不到要求的发证，不准开业；农机维修人员培训与农机科技进村入户工作相结合，把农机科技送到家，使农民能就地就近学到农机维修技术知识。

3、争取财政支持，增强农机部门监管能力和对农机维修行业的扶持力度。随着我县农机保有量的增加，只有2人的农机修配管理站已无力对全县的农机维修网点进行监管。这就要求我县财政部门应加大财政支持，增加农机修配管理站人员，更新设备，以增强农机部门的监管能力。同时，还应争取财政对维修网点的支持，对符合要求的维修网点给予资金帮助，助推其扩大再生产能力以扩大规模，鼓励高标准、高技术、规范性的网点建设。

关于制药行业的调研分析 篇6

生物药物(Biological pharmaceutical)是指经过微生物学、生物学、医学、生物化学等学科的研究,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等中,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的知识制造的一种用于预防、治疗和诊断的生物制品。

制造生物制品的原料主要是纯天然的,如:微生物、人体、植物一类的生物材料。因为当前生物技术的不断发展,生物制药的原料主要来源于一些人工制得的生物原料,如:用免疫法制作的动物原料、因改变基因结构制得的微生物或其他细胞原料等。生物药物的特点是其具有较高的药理活性,在具有较小的毒副作用的同时还具备较高的营养价值。生物药物的主要成分有蛋白质、核酸、糖类等,而组成这些成分的正是氨基酸、核苷酸、单糖等一些对人体健康有积极影响的营养物质。

2生物制药与化学制药的区别

主要体现在以下3个方面:

(1)原料不同。生物药主要是大分子药物,结构复杂,一般利用生物活体来生产药物,而化学药一般是通过原料的化学反应制得的,化学药一般是小分子药物,结构简单。

(2)技术不同。生物药由于结构复杂,技术先进,其制备的设备价格也比较昂贵、精密,而化学药的分子结构较为简单,其设备价格较便宜。仿制一种典型的化学仿制药仅仅需要二三百万美元,然而要想制造生物仿制药,要多花上近百倍,大约需要0.75~2.5 亿美元。

(3)研发年限不同。一般认为生物仿制药通常研发需要8~10年,而化学药仿制药研制需要3~5年。

3生物制药行业的特点及技术的研发过程

生物制药技术是近20 年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。可以将生物制药产业链分为研发、测试、销售3 个阶段,生物药品的研发周期一般长达10 年,而且通过率极低。

相比于其他行业,生物医药产业不仅具有“三高”———高风险、高投入、高收益,还具有“一长”——周期长。生物医药技术的产业链很长,其成果从研发到正式生产上线需要经过很多个不同环节。在这些环节中,技术转移是所有环节中的重中之重,它承载着从实验室的研究到市场的正式上线生产之间的桥接作用。技术转移恰恰是制约我国生物医药产业发展的瓶颈之一。

生物医药产品的产业化过程涉及多个不同的行为主体,所以它的研发是一个复杂的系统工程。在基础研究和实验室研究阶段,大学和科研所是生物医药产业的研究主体。这个阶段是整个产业链的前提,研究主体的技术力量直接影响着后续的开发和产业化过程;中游阶段主要是中试,企业开始介入产业化过程,医疗机构负责临床实验;产业化最终还是通过企业得以实现,企业负责医药产品的销售、生产和经营,在经济活动中占据主要地位。

正是因为生物医药技术成果的产业化过程要经过诸多阶段,涉及不同的主体,生物医药产业技术转移和一般的技术转移有着较大的不同。生物医药产业的技术转移受到诸多因素的影响,具有关联度高的特点,它需要高效率的社会分工和紧密的社会合作,需要研发机构、政府与企业在产业化的各个阶段进行有机结合。

4 生物制药行业技术研发模式

与传统的化学制药产业相比,生物制药产业的技术获取途径有很大的差别。生物制药行业技术研发模式大致可以分为2 类:一类是自主研发;另一类是外部获取。而在外部获取中又可分为购买批件型,委托开发型,参股合作型。

4.1 委托开发型

自2000 年以来,委托开发是中国医药企业获得新产品的主要方式。

委托开发型分为“海选”和“选定”2 个阶段。在研发初期的“海选”阶段,医药企业往往会选择许多不同的研发结构,然后给每家研发机构委托开发1~2 个项目;在2~3 年之后的“选定”阶段,医药企业根据各机构项目开发的质量,最后会选定1 家研究院进行长期战略合作。对于研究院而言,会选择一家或几家企业进行战略层面的合作。如果该企业成为研究院主要的客户,该研究院自然会高度重视该企业的所有委托项目,其所有的技术力量会慢慢向该企业倾斜。最后,该研究院将慢慢成为该企业的专属研究机构。

4.2 购买批件型

2010 年以来,很少有有价值的生产批件和临床批件转让。虽然有一些研究机构在获得临床批件后以较高的价格转让,但购买临床批件或生产批件难以成为企业获得新产品的途径。

4.3 参股合作型

参股合作型是“委托开发型”中“选定”阶段的深入合作类型。随着企业与研究院合作的加深,企业对研究院有了更加深刻的了解和认识,一些企业会根据自身的实力寻找与之相匹配的研究机构进行参股合作,这是一种战略性合作,是为了将来的长远打算而不是为了几个产品的开发。对于企业而言,参股研究院可以根据企业的生产线和营销战略度身定制一些项目。而且参股研究院可以有效规避新药开发的风险,研究院有了资金的投入,可以提高研发质量和效率,而且研究院的研发资源也会向企业倾斜。

参股合作型具体说,可以分为行业与学术合作、企业间合作、小公司盼基金协助、学术界药物研发4 种。

4.4 自主研发型

这种研发的类型一般是少数大型制药企业的选择。因为它需要企业具有完整的研发团队以及系统的实验队伍和基地。这种类型不仅管理成本较大,而且研发效率也不高(见图1)。

5 生物制药技术研发模式对业绩的影响

由于身处研发网络的复杂,生物制药企业经常需要在技术来源上做选择,是通过自主研发的渠道还是从外部获取。

选取三维生物、唯科生物、先声药业、沈阳协和、赛达生物等5 个国内领先的生物制药企业为例分析技术研发模式对研发成功及公司业绩的影响(见表1)。

由表1 可以看出一个很明显的特点民营的生物制药企业的员工和研发人员人数都远远超过国营的人数,国营生物制药企业的技术研发大部分都是国家由研究院直接给予或者花较低的费用从研究院购得,而民营企业没有国家的支持,一般都是与研究院或高校合作,花高价从外购得,或自主研发药品。显然,先声药业和沈阳协和都是自主研发(见表2)。

虽然案例的5 个生物制药企业都着眼生物技术的领先性,但在具体的技术来源的确定上具有明显的不同。(1)从表2 可以看出企业主要有2 种不同的技术来源,一是自主研发;二是技术转让。(2)技术来源确定的后续上,这些企业的选择出现了不同。根据表2,安柯瑞和沈阳协和在内部研发上完成了所有的研发过程,但是恩度只是通过先声药业完成了临床试验,其余3 个产品并没有内部研发的活动。根据表2可以把生物制药企业分为单纯生产型、偏生产研究复合型和偏研究生产复合型3 类(见表3)。

由表3 可以看出,随着内部依靠的提高,企业所需要承担的时间成本和风险就越高,对期望的回报值要求也越高。生产型的风险小于研究型,偏生产研究复合型的风险又整体小于偏研究生产复合型。

6 生物制药行业技术许可费

生物制药行业技术许可费一般由前期款、里程金和销售提成组成。

前期款就是一次性收取的许可费用,销售提成就是在销售收入里按一定比例提取出来作为后续许可费。

生物制药技术研发投入资金多、时间长、失败率高,甚至很多投入都“打了水漂”,但是美国人和欧洲人都对生物制药行业有很大的投入。

其实,这是一个商业模式的问题。如,你手里拿一个杯子,做出来卖20 块钱,就赚到钱了,没做出来一分钱不赚,这是产品模式;生物医药完全不是这个模式,它叫里程碑模式,它从无到有,从有到一期临床,到二期临床,到三期临床,像走楼梯一样一格一格往上走,虽然一分钱销售没有,但这个价值可以是十几亿美元,这是非常成熟的商业模式。而投入到里面的资金也是分期的,是阶段资金,所以称为“里程金”。现在在中国,里程金还很少,能认识理解里程碑模式的人还太少,所以我国的生物制药行业发展还是没有达到国际水平。

以下是2012 年国际上的生物制药行业技术交易许可实例。

(1)出让方:施贵宝(Bristol-Myers Squib),获许可方:阿斯利康(Astra Zeneca),交易金额:35 亿美元,前期款:在施贵宝完成了53 亿美元对Amylin的收购后,阿斯利康将支付34 亿美元,里程金:1.35 亿美元,阶段:产品组合。

(2)出让方:Galapagos NV ,获许可方:雅培(Abbott),交易金额:13.5 亿美元,前期款:1.5 亿美元,里程金:12 亿美元,阶段:Ⅱ期临床。

(3)出让方:Endocyte,获许可方:默沙东(Merck),交易金额:10 亿美元,前期款:1.2 亿美元,里程金:8.8 亿美元,阶段:Ⅲ期临床。

(4)出让方:Forma Therapeutics,获许可方:勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),交易金额:8.15 亿美元,前期款:未披露,里程金:7.5 亿美元,阶段:药物发现阶段。

(5)出让方:Forma Therapeutics,获许可方:杨森(Janssen,Johnson & Johnson),交易金额:7 亿美元,前期款:未披露,里程金:未披露,阶段:药物发现阶段。

(6)出让方:Xenon,获许可方:基因泰克(Genentech),交易金额:6.46 亿美元,前期款:未披露,里程金:未披露,阶段:药物发现阶段。

(7)出让方:Threshold制药,获许可方:默克(Merck KGa A),交易金额:5.5 亿美元,前期款:2500 万美元,里程金:5.25 亿美元,阶段:III期临床。

(8)出让方:Celgene,获许可方:Inhibrx,交易金额:5 亿美元,前期款:未披露,里程金:未披露,阶段:临床前。

(9)出让方:Thrombogenics,获许可方:默克(Merck KGa A),交易金额:4.9 亿美元,前期款:9800 万美元,里程金:2.74 亿美元(包括1.18 亿美元的研发经费),阶段:已提交NDA/BLA。

(10)出让方:Enanta,获许可方:诺华(Novartis),交易金额:4.4 亿美元,前期款:3400 万美元,里程金:4.06 亿美元,阶段:临床前。

从以上的实例可以看出,生物制药行业技术的许可费高低不等,高的有几十亿的,低的有几千万的,但是总体比化学制药的许可费高。有的首付款(前期款)虽然只有几百万,但是里程金一般都在几千万或者上亿。有的生物制药企业的许可费中还有后续的销售收入分成,一般在8%~15%之间。

一般新药的研制有3 个阶段,分别是新药的发现与筛选、临床试验、新药申请与上市,临床试验又分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。不同阶段的里程金不同,越是靠近新药上市的阶段,总的交易金额越高。

一个药品的许可费可以看作是这个药品的研制成本和附带的一些费用,从成本方面来看一个药品的许可费,计算模式不同,价格差距也较大,从5 亿美元到50 亿美元不等。引用最频繁的数字是塔夫茨(Tufts)药物开发研究中心在2003 年发表的数据8.02 亿美元。然而随着通货膨胀和监管门槛的提高,对于新药的开发成本大幅度上升,开发变得更加困难。而且生物新药的研制难度要高于化学新药,每年有将近一大半的生物新药都以失败告终。在2014 年塔夫茨又给出了最新数据:开发一个新药的平均成本大约26 亿美元,其中包括14 亿美元的研发开支和12 亿美元的同期投资损失,还并不计算每个药物平均3.12 亿美元的售后开支。塔夫茨的分析数据来自10 个药厂的106 个研发项目,包括19 个是生物大分子,87 个是小分子化学药。由于生物药比化学药复杂,所以在计算生物药的许可费时,这个数字还要上升(见表4)。

由表4 可以看出,由于评估方法的不同,这些生物制药企业无形资产的估值少则几千万,多则几亿。这也体现了生物制药行业技术的许可费一般在几千万之上乃至几亿之上。

（以人民币作为货币单位）

参考文献

[1]梅兴国.生物技术药物制剂:基础与应用[M].北京:化学工业出版社,2004.

[2]佚名.2013年中国制药企业新药及技术交易简报[EB/OL].[2014-08-30].http://www.docin.com/p-905429553.html.

[3]佚名.2014年中国制药企业新药及技术交易简报[EB/OL].[2014-12-17].http://blog.sina.com.cn/s/blog_7e26cd750102v7ta.html.

关于制药行业的调研分析 篇7

刘 智吴定勇

〔内容摘要〕 为进一步发挥行业协会（商会）和中介机构在我市经济社会发展中的重要作用，进一步规范行业协会（商会）和中介机构的从业行为，笔者对我市行业协会、社会团体、中介机构的发展情况进行了调研，对进一步促进行业协会和中介机构发展提出了建议。

〔关 键 词〕 行业协会中介机构调研报告

〔作者介绍〕 刘智（市发展和改革委员会）吴定勇（市政府办）

一、我市行业协会（商会）和中介机构的发展概况

目前工商、民政部门的登记资料显示：全市社会团体和民间组织共有199家、经济类行业协会共164家，其中市级行业商会7家。近几年发展较快的农村专业经济协会，目前登记注册的市级1家，各县（特区、区）156家，其中六枝44家，盘县52家，水城31家，钟山区29家。这些行业协会，大多数由同行业的业主自发组建，有的商会是在同乡会的基础上组建的，如福建商会和湖南商会等。也有一些半官方性质的行业协会，由政府主管部门出面组建，会长由部门或行业离退休领导担任，秘书长则由政府部门委派并主持协会日常工作。我市行业协会的发展主要有以下特点：

一是起步晚，多数是在2004年到2006年成立的；二是规模小；三是发展有快有慢,农村专业经济协会发展较快，其他协会发展相对缓慢。

我市中介机构数量从无到有，但发展缓慢，服务范围上也由当初单一服务逐步深入到经济生活的诸多领域。据工商行政管理部门统计，目前在市级登记注册的各类中介机构共有63家，六枝有6家，盘县和钟山区各有4—5家，水城县没有登记。主要类型包括：会计师事务所、律师事务所、税务事务所、煤矿技术咨询公司、商务调查、广告代理、房产代理、工程咨询公司、工程监理公司、拍卖典当、公证、人力资源开发和婚介服务所等。中介机构涉及十几个服务门类，从业人员约2000余人。初步形成了具有多种机构类别、多种组织形式、多种服务方式的中介组织体系，在市场经济活动中开始发挥积极作用。

（一）当前我市行业协会作用的发挥情况

1、行业自律，维护正常的市场经济秩序。

出于民营经济自我保护和发展的需要而催生的行业协会，一个重要特征是以“行业代言人”身份，代表行业的整体利益，协调行业内外的各种经济社会关系，其首要表现为行业自律行为。不少行业协会都订有行规行约，积极开展行业自律工作。在调查中发现，六枝特区外来投资企业商会、钟山汽车配件协会、钟山区水产行业商会等行业协会，主动协调企业和政府的关系，帮助企业解决困难，赞助公益事业，协助和配合政府部门打击制售假冒伪劣商品的违法行为。钟山区水产行业商会还要求会员通过检疫、挂牌经营等方式规范从业行为。我市行业协会的行业自律工作，对促进行业发展、维护企业合法权益起到重要作用。

2、积极服务，为企业和行业的发展创造条件。

一是积极为企业开拓国内外市场服务。许多行业协会发挥自身优势，积极组织举办或参加各种展销会、泛珠三角经济博览会、经贸洽谈会以及凉都消夏文化节等，努力开拓国内外市场，为打响凉都品牌和提高国内外市场占有率做了卓有成效的工作。二是农村专业经济协会为农业发展开拓农村市场服务。近几年我市农村专业经济协会发展迅速，2004年以来已经注册156家，有代表性的如盘江镇折耳根协会，纸厂乡前进村果蔬协会等，这些协会以自身利益为驱动力，认真对周边市场进行调研，分析农产品市场需求，为会员提供产前、产中、产后的一体化服务，并对会员进行各种知识、技术的培训，指导农业结构调整，组织会员实现科技种植，推进规模化生产、经营、销售，使农业增收、农民受益。三是代表行业、企业开展维权活动。市医疗行业商会同六枝特区卫生局协助六枝康杰医院成功调解了医疗纠纷，还通过政协提案等方式，向政府反映民营医院加入新型合作医疗定点医院，得到答复。目前，钟山区、水城县与六盘水安居医院等民营医院签订了定点医疗协议。四是公益协会加强文化交流，宣传了六盘水。如盘县徐霞客研究会，利用学习、宣传、研究徐霞客的机会，向国内外展示和宣传了六盘水。市民族民间文化保护促进会、市彝学会、市苗学会、市布依学会等公益性学术团体在民族民间文化的抢救、挖掘、保护、宣传、弘扬方面也取得了较大成绩。

此外，许多行业协会还积极开展“双思”教育活动，引导民营企业家致富思源、富而思进，为政府分忧，回报社会。许多协会组织会员企业捐款修桥修路、扶贫助困。如六枝外来投资企业商会，2002年以来自发组织协调企业和政府的关系，帮助企业解决困难，赞助公益事业100多万元。“双思”活动进一步增强了民营企业主的社会责任感。

3、健康发展，积极促进政府职能的转变。

在市场经济发展的过程中，许多行业都曾出现过竞相降价、恶性杀价竞争或者垄断经营、欺行霸市的情况。在近几年的发展历程中，六盘水的行业协会出于市场经济发展需要和企业要求，自主有效地开展了诸如企业维权、设定最低和最高限价、创立和维护地方品牌、参与政府价格听证，以及企业技术职称评定等工作。这对政府转变职能是个推动，无形中迫使一些政府部门在市场经济框架中找准自己位置、改变过去的管理经济的方式，切实做到“有所为、有所不为”。因此，行业协会的发展，不仅促进了市场经济的发展，而且在一定程度上促进了政府职能的转变。

（二）我市中介机构作用发挥情况

我市中介机构大致可分为三类：一是运用其专业知识为社会提供专业性服务，如会计、法律、公证、广告代理服务等；二是为政府宏观决策提供信息咨询服务，如财税、审计、信息、工程咨询等；三是为自身所代表的特定利益群体服务，如六枝安泰煤矿技术服务有限公司、六枝博安煤矿工程技术咨询有限公司，为企业提供安全鉴定、技术、管理咨询，人才、劳动就业有偿服务等。可以说，伴随着市场经济发展中诞生出来的诸多中介机构，已成为宏观经济与市场调节相结合中不可缺少的环节，具有政府行政管理不可替代的作用。

1、促进政府职能转变，提高行政效率。

一些中介职能从行政管理中脱离出来，或一些事业单位转制成社会中介机构，主要目的就是使政府部门能集中精力从事间接管理、宏观控制，真正实现政企分开，逐步减少政府对企业的直接干预，促进政府职能转变。中介机构的发展，使得行政机关把一些如技术或资产评估鉴定、咨询、认证、拍卖、职业介绍等社会职能交中介机构行使。由于中介机构都是自负盈亏的企业法人，中介效率往往比较高，也同步促进了行政效率的提高。

2、服务社会，促进改革改制。

近几年来，乡镇企业、国有企业、集体企业和部分事业单位纷纷转制，资产的审计、评估、拍卖、转让等都离不开中介机构。由于社会中介机构更加遵循市场准则，与服务对象处于平等地位，只有靠优良的服务质量才能赢得信誉、提高效益。中介机构的发展一定程度上也优化了经济环境，促进了经济发展。

3、促进公平竞争，提高行政透明度。

中介机构是独立的法人，承担独立的法律责任，公正、信誉是中介行业生存之本。中介机构的规范和发展有助于提高中介公正性，减少人为因素的干扰，有利于减少腐败现象，为经济发展营造公平的环境。

二、我市行业协会工作和中介机构存在的主要问题

（一）行业协会存在的主要问题

1、重视程度不够。

我市行业协会之间发展不平衡，部分行业协会的职能作用未能充分发挥。其原因有两方面，一是我市部分行业协会处于发展初期，自身建设还不完善；二是我市在发挥行业协会组织的作用上重视程度不够，有些行业协会（或中介机构）就挂靠在行政部门，而这些部门仍习惯于行政干预和指挥，实行严格的控制，没有放手让其在市场经济中发挥作用。

2、管理体制不顺。

有些部门，甚至行业协会自己都认为必须有主管部门，导致有些行业协会（商会）因处于多重管理之下，大量时间和精力用于应付各级主管部门下达的工作任务。

3、法律法规不完备。

二〇〇七年五月十三日《国务院办公厅关于加快推进行业协会商会改革和发展的若干意见》（国办发〔2007〕36号）出台后，给我们规范和推进行业协会商会改革和发展提出了指导方针，但还没有结合我省和我市的实际，制定切实可行的实施意见。

4、分布不合理。

目前我市行业协会多数分布在工业领域，第三产业的协会数量偏少。在行业协会比较健全的煤炭、建材、冶金等工业协会，虽然各行业的龙头企业都普遍加入了本行业协会，而且入会企业在产值比例上占了全行业的三分之二以上，但入会企业数占全行业企业总数的比重仍然偏低。行业覆盖面较窄，势必影响行业协会的代表性和社会性，使协会所能掌握的企业和行业的信息不充分、不全面，加之管理资源有限，往往很难发挥综合协调功能和提供充分的信息服务。此外，由于对协会的设置与分布，我市没有明确的标准和要求，交叉重复组建行业协会，造成协会设置结构不合理、层次偏多。

5、内部管理机制不健全。

一是一些官办或半官办的行业协会，作为政府机关的附属机构，仅开开年会。二是协会内部缺乏人才，工作人员的选配缺乏知识化和专业化的年轻骨干。在调研中普遍感觉农业专业经济协会缺乏技术力量和专业知识。三是行业自律机制尚未普遍形成。有的行业协会虽然制订了行规行约，但不能有效约束会员企业的违规行为，更不能约束同行业非会员企业。

（二）中介机构存在的主要问题

在调研中我们了解到：不少中介行业的运作不规范，少数中介更是唯利是图，一些委托“业主”与中介串通等等。具体有以下几个方面的问题：

1、收费标准乱，执行不规范。

中介行业的收费大都行业中有规定，但在实际操作中，一些中介行业往往可以视规模和难度协商向上浮动。有的收费虽在规定范围内，但明显偏高。如同样是项目前期工作的初步设计（或可研报告），实际操作中，由于是垄断经营，信息不对称，设计单位收取了超过文件规定设计单位可向业主收取的数额。当然，还有些中介机构在收费方面另立名目，与委托方串通或故意欺骗委托方，收取额外费用的现象。

2、市场不公开，竞争不公平。

目前，许多中介业务，市场不是放开的，没有形成正常的竞争机制，主要还是靠朋友、熟人拉关系，服务和信誉好不一定得到业务。

3、操作随意，结果欠公正。

一是中介机构有求于委托人或业主，接受业主提出的无理要求；二是中介从业人员，碍于一些情面或好处，使中介结果产生偏差。以上情况使中介机构丧失公正性、独立性，造成国有、集体资产的流失，在社会上造成恶劣影响，助长和滋生腐败现象。

三、关于进一步促进行业协会和中介机构发展的建议

（一）统一思想，提高认识

在市场经济发展的总体框架中，行业协会就是要在许多政府部门不应管又不便管、管不了也管不好的事情上，发挥协调、监督与信息服务作用。因此，发展行业协会决不是无关紧要的小事，而是事关六盘水经济社会发展全局的一件大事。进一步培育和发展行业协会和中介机构，是我市发展完善市场经济体制的迫切需要，是六盘水经济又好又快发展的迫切需要，也是政府转变职能、机关转变作风、巩固机构改革成果的迫切要求。

（二）清理登记，整顿规范

市政府应抓紧组织召开一次全市整顿规范行业协会、中介机构工作会议，组织学习《国务院办公厅关于加快推进行业协会商会改革和发展的若干意见》（国办发[2007]36号），部署在全市开展整顿规范行业协会和中介机构工作，明确提出各单位、各部门要按照“谁审批、谁主管、谁负责”的原则，坚持自查与自纠相结合、检查与督办相结合、整顿与规范相结合，要求在规定时间内完成。

对清理登记后的行业协会、中介机构，分类提出整顿规范意见。建立行业准入机制，对行业协会和中介机构的设立条件进行规范，执行公平统一的准入标准，凡不符合准入条件的一律不予审批、登记。

（三）建章立制，规范运行

市、县（特区、区）各级政府要特别重视发挥行业协会在连结政府和企业的桥梁方面的作用，尽快制定实施细则。要加强对社会团体、行业协会、中介组织章程合法性、实用性、可操作性的备案审查，工商、民政等登记主管机关要对照其备案的章程并依照有关法律、法规、规章加强对社会团体、行业协会、中介组织的监督管理，发现问题要及时督促纠正，确保行业协会和中介组织依法运行，发挥积极作用。

（四）脱钩改制，鼓励发展

关于制药行业的调研分析 篇8

一、我县出租车行业运行及管理的总体情况

1、我县出租车公司成立之初的基本情况

为了方便人民出行，提高人民乘车品位，2002年，县委、县政府决定成立伊川客运出租车公司。经过交通运管部门一年多的考察、论证，积极筹备，并经县委、县政府批准，最终采取招商引资的办法与四川海底捞餐饮业有限公司联营的方式，于2002年12月31日成立了伊川县客运出租车有限公司。当时，出租车公司共有 75台夏利出租车，实行统一颜色、统一车型、统一运价、统一标识的管理办法，方便了人民的出行，促进了我县文明卫生城市建设。

2、我县出租车公司目前的基本情况

2009年，我县出租车公司原有的75台夏利出租车经过8年正常运营达到了更新年限，按照国家营运车辆更新报废规定，县交通运管部门在确保县客运出租市场稳定的前提下，于2009年7月对原75台夏利出租车进行了全部更新。2009年12月在公司原有75台出租车的基础上，又新增了85台出租车。目前，出租车公司共有悦达起亚和菱悦东南两种车型共160台客运出租车。

3、我县出租车运价的调整情况

由于国家成品油价不断攀升，出租车运营成本增加等原因，出租车运价共做过三次调整：第一次：2002年12月至2006年，出租车起步价为两元(含3公里)，运行价为车公里1元;第二次：2006年至2011年3月，出租车起步价调为三元(含2公里)，运行价为车公里1元。2011年3月以来，我县出租车起步价暂时按4元2公里执行，其中含1元燃油附加费，造成目前运价暂涨的原因是：

1、油价目前大幅上涨，2006年7月我县出租车执行3元含2公里的起步价，当时油价为3.80元/升，现油价涨至7.46元/升。

2、为了平息出租车市场矛盾，杜绝出租车私自涨价现象，根据周边县、市出租车运价调整情况，将我县出租车运价暂控在4元。至于这次出租车价格调整事宜，出租车主管部门已经形成书面报告，报请主管部门审批，目前，正严格按照程序办理。

二、我县出租车行业运行管理中存在的问题

1、出租车司机结构复杂，服务质量亟待提高

出租车司机来源广泛，文化程度参差不齐，服务技能不高。个别司机服务意识淡薄，仪表不整，言语粗暴，甚至与乘客动粗，缺乏基本的职业操守和职业道德，服务质量亟待提高。

2、出租车车容车貌差

干净整洁的出租车，不仅使乘客身心舒畅，而且还是城市的一道亮丽风景。可有些出租车司机，一门心思挣钱，不注意车容车貌，车子该洗不洗，该修不修，外面脏乎乎，里面乱糟糟，不仅乘客不满意，而且有损城市形象。

3、随意停车，随意调头，影响交通，存在隐患

个别司机为了抢生意，不分场合，不顾安全，随意停车，随意调头、强行超车，不仅影响交通，造成拥堵，而且存在较大安全隐患。

4、拒载、拼客及坑害乘客的现象时有发生。

我县出租车经常发生近途拒载、远途拼客现象。对待外地乘客，有时故意绕道，不打计价器漫天向乘客要价，这些现象严重损害伊川声誉。

5、节假日和雨雪天气，随意涨价

节假日和雨雪天气是出租车运营高峰期，也是出租车生意的黄金期，有些司机利用乘客多、乘车难，出租车不愁客源的有利时机，巧立名目乱涨价，趁机宰客，司空见惯，对此乘客反响强烈。

6、黑车违法营运现象亟待治理

目前，我县黑出租车、串线面包车问题还很突出，虽然有关部门也在不断地打击，但是，没有从根本上彻底解决问题。由于黑车的存在，扰乱了出租车市场的正常经营秩序，严重侵害了依法从事出租车经营活动者的合法权益，出租车车主反映强烈。

7、价格调整机制不健全

近年来，国内油价频繁上涨，出租车运营成本增加较大，出租车运行价格调多少，怎样调，机制不健全，致使个别车主私自违法提价。

三、对我县出租车行业运行管理的几点建议

出租车是服务性的行业，提升出租车服务质量，增强出租车司机服务意识是加强行业管理，促进行业健康、快速发展的切入点。通过调研，我们建议出租车主管部门，今后要做好以下几点：

1、抓好出租车从业人员的教育培训，提高从业人员的业务素质

(1)严格把关，抓好岗前培训。要针对出租车行业的特点，编写教程，对从业人员进行统一培训，统一考试，合格后发放《上岗证》，不合格重新培训，力争通过岗前培训，使从业者成为一个合格的出租车司机。

(2)加强业务学习。要充分利用出租车公司每月的例会，认真学习政策法规、职业道德、文明礼仪、业务技能、安全常识等基本知识，并根据行业特点，有计划地组织些专题培训，逐步提高从业者的业务素质和服务水平。

(3)积极开展一些公益活动。通过开展“优质服务百日竞赛”、“爱心送考”等优质服务竞赛活动，教育从业人员爱岗敬业，奉献社会，宣传伊川。引导出租车司机争做“爱护城市，传播文明，塑造形象，弘扬新风”的形象大使，树立伊川出租车行业对外服务的新形象。

2、建立行业规范和规章制度，规范出租车司机的职业行为

要以实行行业语言文明、仪表文明、车容文明、经营文明、行车文明为目标，建立一套行业规范和行之有效的规章制度，用制度规范从业者的职业行为，并严格执行，严格奖惩。

3、要加强日常督导检查

出租车行业主管部门可通过明察暗访等形式，加大对出租车从业者的日常监督检查，确保车容车貌干净整洁，各种安全设施齐全，机械性能运转良好，经营行为更加规范。

4、采取有效措施，加大对出租车司机违规行为的打击力度

出租车员工要实行统一着装，挂牌上岗，自觉接受乘客投诉和社会监督。出租车行业主管部门要充分利用出租车投诉热线等有效手段，认真记录乘客投诉和出租车司机的违规行为，并通过学习例会，认真查摆，及时总结当月内存在的突出问题，拿出整改措施;对出租司机的不良记录，要纳入考核范畴，对屡教屡犯的要采取果断措施，依法取消其驾驶出租汽车的资格。

5、完善服务设施，优化服务环境

出租车行业主管部门肩负着管理、服务的双重职能，既要加大管理力度使乘客满意，还要进一步完善服务设施，提升服务质量，为出租车行业创造一个公平、优良的营运环境。要利用出租车GpS寻呼调度平台，开展叫车预约服务，促进运营方式转变，拓宽服务领域，提高服务水平;要采取有效手段，加大黑车、串线面包车打击力度，确保合法经营者的利益不受损害。

关于制药行业的调研分析 篇9

设备功能的多样化取决于制药工艺的复杂程度, 而设备的优劣也直接反应在能否满足需求以及环境的适应性上, 因此制药设备在GMP的条件下适用性要求多余普通机械产品。

1 GMP规范概述

1.1 从近十年的情况看, 我国的制药机械与GMP规范还存在着

一定的差距, 虽然我国制药企业都在努力向GMP靠拢, 但能实际达到要求的却是少之又少, 在厂房、设施、设备、传递、工艺、验证等诸多因素中, 设备的结构合理性、功能适应性、性能可靠性都可能成为制约和影响药品生产工艺、环境、质量的因素。虽然我国物产丰富, 已经是药机的生产大国, 但却不是强国, 至于设备GMP的改进仍然只停留在外观设计的改进上, 与国外设备相比, 其使用的可靠性低, 连续化、在线清洗、灭菌、称重、剔废、控制、检测等功能的设计和应用较少。

1.2 GMP规范对制药机械有一定的要求规范, 其中药品生产设

备应符合生产要求, 易于清洗、消毒或灭菌, 并且要求设备便于生产操作和维修保养, 还要求其能防止差错和减少污染等, 并明确强调设备中不能存在对药物安全构成危险的因素。所以, GMP对制药机械技术有以下几点要求:a.与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行;功能以及适用性满足制药工艺要求。b.药品加工中的品质要有一致性, 便于操作维修、易于设备内外的清洗。c.各种接口符合协调、配套、组合的要求, 做到易安装, 且易于移动、有利组合的可能。

2 基于GMP规范下制药机械的功能控制技术

制药机械的功能的控制是指制药机械在特定的使用和环境条件下, 完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能。由于制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化, 设备的优劣也主要反映在能否满足使用和环境的适用性上, 因此制药设备在制药GMP这一特定条件下的适用性要求就多于普通的机械产品。

2.1 制药机械的清洗功能。

GMP提倡的设备就地清洗 (CIP) 功能, 将成为清洗技术的发展方而。国内也有一些CIP应用实例, 如像某双锥干燥机的真空排气管与罐体回转密封处设计的自清洗装置;某大型料液容器设计的高压水冲机械;某发酵设备视镜改进成易清洗结构等。对于清洗, 过去制造厂不一定了解设备使用中物料变更、换批的清洗要求, 往往不是忽略了该功能的设计就是不自觉地增加了设备清洗的难度, 象料液加热容器采用盘管结构, 不仅不易清洗还会增加染菌的可能, 在一些认为不会有污染的纯水输送系统中, 从其泵体内所发现的粘附物, 证实了细菌生产与污染的无处不在所以GMP极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洁效果亦应结合考虑, 对需要洁洗或不易于清洗的开展CIP功能联想, 这样杰出的CIP设计就会不断地产生出来。

2.2 制药机械的净化功能。洁净是GMP的要点之一, 对设备来

讲包含两层意思, 即:设备自身既不会对生产环境形成污染也不会对药物产生污染。净化的方面很多, 如:水、气、油、尘等, 某多功能提取罐设计采用电脑程控, 使进、出料全程自动, 达到操作生产上人机分离, 除此还有自动挤压排渣功能 (废渣可燃烧利用) , 有着与众不同的创新之处, 在众多同类产品中显现出强劲的竞争势头。由此, 只要设备设计能满足上述要点, 合理可行, 设备就具有了这种功能。

2.3 制药机械的安全控制功能。

药物有热敏、吸湿、挥发、反应等不同性质, 不注意这些特性就容易造成药物品质的改变, 这也是设备设计应注意的问题。因此而产生了诸如防尘、防水、防过热、防爆、防渗入、防静电、防过载等保护功能, 并且有些还要考虑在非正常情况下的保护, 像高速运转设备的“紧急制动”:高压设备的“安全阀”:粉体动轴密封不得向药物方面泄漏的结构:以及无瓶止灌、自动废弃、卡阻停机、异物剔除等。以往的产品设计中较多注意对主要功能的开发。

保护功能相对比较薄弱。现在, 在同类产品多、水平又基本相当的情况下, 用户需要更完善的功能, 使很多药机产品也己考虑转向增加新功能, 或对产品改进或更新换代, 比如应用仪器、仪表、电脑技术来实现设备操作中预警、显示、处理等来代替人工和靠经验的操作, 完善设各的自动操作、自动保护功能, 提高产品挡次, 开展同类型产品的功能竞争。

2.4 制药机械的在线监测与控制功能。

主要指设备具有分析、处理系统, 能自动完成几个工步或工序工作的功能, 这也是设备连线、联动操作和控制的前提GMP要求药品的生产应是连续性的, 且工序传输的时间最短。但在目前纯机械及功能单一设备多的情况下, 是较难实现这一要求的, 与此同时却具有了扩展这一功能的有利条件。针对这些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参予比例大的设备, 如何降低传输周转、问隔, 减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间, 应成为设备设计及设备改进中重要的指导思想。

实践也证明了在制药工艺流程中, 设备的协调连线与在线控制功能是最有成效的。设备的在线功能取决于机、电、仪一体化技术的运用, 随着工业PC机、计量、显示、分析仪器的设计应用, 多机控制、随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动报警等新功能使在线技术得以推广。像洗灌封联动机组的人机对话控制系统等, 使操作生产连续化成为可能。只要充分研究, 其范围就不只局限在生产线设备上了, 多机组合、多工序组合、一机多能等均有望实现。

摘要：GMP的药品生产全过程的控制管理, 已经越来越受到外界的重视, GMP的实施保证了药品的安全有效, 并且对规范制药机械的发展有不错的效果, 在GMP的标准下, 制药机械功能控制的技术也得到了发展, 并得以广泛应用。本文就详细介绍了制药设备GMP功能设计的四个方面, 既净化、清洗、在线监测与控制和安全保护。

关键词：GMP,功能控制,分析探讨

参考文献

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