iso9000认证年审流程(通用10篇)
iso9000认证年审流程 篇1
a)咨询过程策划 咨询总体方案全期工作进度阶段咨询计划b)质量体系诊断 诊断计划
现场论断
诊断报告
改进建议
c)业务流程分析流程目标
流程控制
流程运作协调运作效率
流程职责分配流程问题/断点d)质量体系设计质量管理方针和目标业务过程优化
组织机构和职能分配文件化体系质量体系方案 e)培训
管理层培训
ISO9000理解培训文件编写培训体系运行培训内部审核员培训认证准备培训管理专项培训f)文件编写辅导 分级五步编写指导
符合性、实用性、操作性审查
书面修改意见
文件适用性、协调性研讨确定文件终稿
文件批准发布
g)质量体系运行指导
运行前有针对性的独立辅导系统运行效果检查系统运行状况全面审核改进措施跟踪
h)质量体系评价和改进 策划第一次内部审核体系运行效果现场审核提出审核报告及纠正措施检查纠正措施有效性指导管理评审
指导第二次内部审核指导并实施纠正措施i)质量体系第三方认证 推荐认证机构
协助提出认证申请模拟现场审核
认证准备辅导
现场审核跟进
纠正措施辅导
iso9000认证年审流程 篇2
关键词:引力模型,贸易,ISO9000
随着经济全球化的快速发展, 标准的制定与实施对整个国际贸易和世界经济产生的影响日益凸现, 标准已经深入影响到国际贸易的各个方面, 如食品安全、环境保护、产品质量等 (Mo e n iu s, 2004) 。国际标准产生的贸易效应研究目前存在诸多分歧。本文以ISO9000标准 (1) 为代表研究国际质量标准产生的贸易效应。
一、ISO9000标准的发展现状
1976年, 国际标准化组织成立了176技术委员会 (T C176) , 负责制定质量管理和质量保证标准, 其目标是“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准, 为提高组织的运作能力提供有效地方法;增进国际贸易, 促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人, 可以有信心从世界各地得到任何期望的产品, 以及将自己的产品顺利地销到世界各地。”ISO9000系列标准自出台以来, 被广泛地采用和实施, 有些国家还将采纳作为进出口标准, 其中欧共体 (E C) 是最早将ISO9000作为进出口标准的地区。此外, 一些国家还通过签订“IAF质量体系认证多边承认协议”在全球范围内建立了质量体系认证的国际互认制度, 这无疑进一步推动了ISO9000系列标准的发展。
目前, ISO9001:2000/2008标准在全球176个国家和地区被采用和实施, 如表1所示, 截至到2008年12月, 共有982, 832个企业通过ISO9001:20002008认证, 比上年增长了3.29%。其中欧洲企业认证数为455, 332, 占世界总数的46.33%, 是认证数量最多也是增长最快的地区;包括中国在内的远东和东亚地区认证数为356, 559, 占世界总数的36.28%, 认证数量和增长速度仅次于欧洲。中国自2001年以来, 一直是ISO9001:2000/2008认证数量最多的国家, 2008年认证数达到了224, 616, 比上年增长了6.5 7%。
二、I S O 9 0 0 0标准认证对中欧贸易影响的实证分析
1、模型构建。
本文的计量模型借鉴了引力模型。在实证应用研究领域, 引力模型被认为是国家之间贸易流量分析最成功的模型之一 (R a u c h&T r i n d a d e, 20 0 2) 。引力模型最基本的方程:
其中, Xi j代表i对j的出口;Yi和Yj指贸易双方的经济总量, 通常用总产出 (G D P、G N P) 、人口或是人均总产出等来描述;Di j衡量两国之间的距离。方程反映了两国的贸易与进出口国的经济总量成正比, 与两国之间的地理距离成反比, 一般认为出口国的经济总量反映了潜在的供给能力, 进口国的经济总量反映了潜在的需求能力, 距离代表了贸易成本。显然, 贸易流量的影响因素除此之外还有很多, 后来的研究者就根据需要在引力模型中保留经济总量因素外加入了各种新的变量集合Z, 扩展后的引力模型形式可表示为:
本文考虑到ISO9000标准对贸易的影响, 提出的引力模型的拓展方程为:
在式 (3) 中, Xi j代表国家i对j的出口, 按照2000年的物价指数和汇率水平进行折算, 一美元;GDPi t代表国家i在t期的实际GDP;POPi t指国家i在t期的人口数;ISOi t代表国家i在t时期的通过ISO 2000:200 1/2008的企业认证数;εi j t是白噪音。
2、数据来源及处理。
本模型采用的面板数据时间跨度为6年 (20 0 1-20 0 6年) , 因为I S O 20 0 0:20 0 1/20 0 8标准从20 0 0年才开始启用, 所以本文采用的数据从20 0 1年开始, 考察20 0 1年-20 0 6年这一时间段内的情况。截面上选取了欧盟14个国家样本, 包括比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、意大利、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞士、英国、荷兰、奥地利, 中国对这14国的出口占中国对欧盟出口的9 0%以上, 14个样本国基本能够代表欧盟的总体情况。模型中的出口数据来源于联合国数据U N-C O M T R A D E统计, G D P和人口数据来源于联合国数据库中N A T O N A L A C C O U N T S统计, I S O 20 0 0:20 0 1/20 0 8认证数据来源于I S O官方网站每年公布的《I S O S u r v e y》。
3、计量结果的分析及结论。
本文采用混合广义最小二乘估计方法对方程 (3) 进行回归分析, 结果如下表所示:
注:***表示1%显著水平, **表示5%显著水平。
总体上模型运行正常, 显示拟合优度较高, D W统计值为0.28 7270, 表明不存在一阶自相关。上述计量结果显示, 经济总量对贸易具有明显的推动作用, 我国经济总量 (G D P) 对中欧贸易推动的弹性系数为0.8 10, 欧盟成员国经济总量 (G D P) 对中欧贸易也具有促进作用, 其弹性系数为1.4 3 1。而人口对贸易的影响是负面的, 我国人口和欧盟人口对贸易的弹性系数分别为-0.3 3 9和-0.3 4 7, 以上变量都在1%的显著水平下通过检验。以上结果意味着一国的人均G D P水平与贸易构成正向关系, 符合经济理论和实际情况。我们注意到, ln的弹性系数为0.0 27, 意味着我国I S O 9 0 0 0企业认证数与出口正相关, 我国企业认证数上升有利于拉动我国出口的增长;ln系数为-0.0 6 6, 并在5%显著水平上通过检验, 意味着欧盟I S O企业认证数与我国对欧盟出口呈显著的负相关关系, 欧盟企业认证数的上升将导致中国对欧盟的出口减少。
由此, 我们可以得出这样的结论:一方面, 我国企业I S O 9 0 0 0标准的实施有利于我国出口的增长;另一方面, 随着欧盟I S O 9 0 0 0标准认证企业数量的增加, 我国对欧盟出口的阻力加大。
三、政策启示
1、加强出口企业I S 09 000质量标准体系认证。
在理论上, 标准认证的具体贸易效应是不明确的, 因为一方面企业通过国际质量认证形成竞争优势进而对出口起到正面作用, 另一方面认证本身增加了企业成本会对出口形成负面影响。本文的实证研究表明, 我国I S O 9 000质量标准认证的普及总体上对中欧贸易具有促进效应, 或者说其正面作用超过了负面影响, 这一重要结论为我国对出口企业加强质量认证认可、实施以质量标准为导向的出口战略提供了依据。质量体系标准认证是认证体系中最基本的也是最重要的, 我国如能进一步扩大生产企业认证覆盖面, 使更多的企业获得I S 09 000质量标准体系认证, 将大大提升出口竞争力和出口规模。
2、积极参与国际标准化活动。
本文实证研究发现, 欧盟I S O 9 000质量标准认证的加强对我国的出口形成负面影响, 这说明我国质量体系标准认证虽然已有一定发展, 但认证企业所占比例仍然较低, 所以, 欧盟质量标准认证的加强并没有给我国出口带来明显的“替代效果”, 而更多地表现为一种贸易障碍。在国际标准化的趋势下, 我国要获得更多的市场份额、规避非关税壁垒, 在国际贸易中掌握更多的主动权, 就必须积极参与国际标准化活动, 积极融入国际标准活动体系, 加快国家标准的国际化, 充分表达本国技术和贸易利益。
3、建立质量标准双边互认机制。
基于既要充分发挥国际质量标准的贸易促进效应, 又要尽可能节省认证成本的考虑, 可以考虑在I S O 9 0 00质量标准推广的基础上在中欧之间建立更多的质量标准双边互认机制。互认是目前发达国家普遍采用的一种措施, 对出口有很大的促进作用, 容易被协议双方接受也利于节省成本。欧盟自20世纪8 0年代以来, 与美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、瑞士、以色列、日本等国家达成了很多双边互认协议, 对欧盟出口起到了很大的促进作用。因此, 我国也可以借鉴这些国家的经验, 积极地与欧盟建立双边互认机制, 以促进中欧贸易的发展。
参考文献
[1]葛京, 王益谊.标准对国际贸易影响效应的研究及政策借鉴[J].科技管理研究, 2009, (6) :417-420.
[6]顾国达, 牛晓婧, 张钱江.技术壁垒对国际贸易影响的实证分析——以中日茶叶贸易为例[J].国际贸易问题, 2007, (6) :74-80.
[7]徐洁香.我国农产品标准化的贸易效应——基于引力模型的实证分析[J].财贸研究, 2009, (4) :62-68.
ISO9000质量认证知识问答 篇3
答:ISO9000族标准(简称ISO9000),是指由国际标准化组织(亦称ISO)中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准,也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则,其“9000”是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业,覆盖面也不一样。
自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七年底的短短十年里,全世界已有近百个国家采用ISO9000标准,获得ISO9000标准质量体系认证的企业超过二十万个,这种连锁式反应的发展势头,连“ISO”当初都没有料到。
我国于一九八七年开始等同采用ISO9000标准,目前,我国被国家认可委员会认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家。
问:哪些产品必须取得认证资格?
答:凡列入强制性监督管理的认证产品(主要是安全性的产品),必须取得认证资格。例如:电器、玩具、建筑材料、压力容器、防护用品、汽车玻璃等。
问:哪些企业适宜申请质量体系认证?
答:当企业的产品没有适用于质量认证的国家标准或行业标准;或是企业产品多品种、小批量、价值昂贵且要进行破坏性检验的;当采购商只要求提供质量体系认证证书时,企业要优先考虑申请质量体系认证。
问:认证需要投入多少经费?
答:依据企业规模、基础情况的不同,一般要投入几万到十几万不等的经费,各认证机构的费用标准也不一样。
问:能否由企业出钱,请咨询机构包办?
答:不能。企业申请认证的过程本身就是提高企业管理水平和产品实物质量的过程,是一个增值过程,企业本身不进入角色,就等于失去了这个过程。
问:质量体系认证应做哪些工作?
答:首先,应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组,选择咨询机构和认证机构。其次,进行多层的质量认证知识培训,全面提高员工素质。第三,组织撰写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件,并由企业领导人签发。第四,要求员工掌握质量体系文件的要求并按要求开展工作。第五,进行质量体系内部审核,对不符合项进行纠正和预防。第六,在体系稳定运行3个月后,向认证机构申请认证。
问:为什么要选择咨询机构?
答:1、借助咨询机构的专业力量,指导工作,避免走弯路;
2、外部咨询师介入企业的工作,对企业中各类问题有较客观公正的评价,有利于开展工作;
3、咨询机构和企业之间有工作计划和工作进度等方面的协议制约,有利于按既定的目标开展工作。
问:取得ISO9000认证就等于高品质吗?
答:自1996年以来,我国逐渐形成ISO9000质量认证热,这股热的背后是一些企业认为,获得此认证,就等于产品领到了进入国际市场的“通行证”。事实并非如此。
随着全球经济一体化进程的加快,全球贸易保护主义普遍抬头,一些国家为设置非关税壁垒的技术壁垒和绿色壁垒,以立法形式颁布了一系列国际标准的产品认证制度,特别是涉及安全、健康、环保等方面的认证。这些认证标准远远高于ISO9000。例如,欧盟的“CE”、“GS”。没有这些认证,产品根本打不进欧盟市场。
我国企业对ISO9000的误解,一方面的原因是对其不了解,另一方面的原因是将其当作广告宣传的一张牌,将其当作促销手段,以此吸引国内消费者。
因为这两方面的原因,在获得ISO9000认证后,一些企业大松一口气,不去踏实推进质量管理工作,结果,产品质量仍不过硬。
iso9000认证年审流程 篇4
认证咨询协议
甲方:xxxxx有限公司
乙方:xxxxxx
为了顺利开展QMS(国际质量管理体系ISO9001:2008)和EMS(国际环境管理体系ISO14001:2008)的认证咨询工作,双方本着自愿和平等互利的原则,签订如下协议:
一、乙方的责任和义务
1、协助甲方开展QMS和EMS的认证咨询工作,编制质量管理手册和环境管理手册,编制程序性文件,制定质量、环境方针和质量环境目标,制定相应的质量和环境管理制度,帮助甲方建立质量管理体系和环境管理体系,并指导甲方体系的前期运行,直至甲方获得认证证书。
2、协助甲方获得两人或两人以上人员的内审员资质。
3、负责联系认证机构,组织QMS和EMS的认证评定工作,在甲方提供必要的资质、评价报告和检验报告等材料后的两个月内,通过QMS和EMS的现场认证评定;
4、负责为甲方获得QMS和EMS认证的有效证书。
二、甲方的责任和义务
1、必须配合乙方工作人员的工作及获取甲方必要的与同学认证相关的信息资源。
2、提供建立QMS和EMS必要的资源(包括人力、物力资源)。
3、提供必要的资质、评价报告和检验报告等。
4、支付乙方认证咨询费用共计贰万x仟元正。认证咨询费用分二次支付,第一 次壹万x仟元正于本协议签订时支付,第二次于QMS和EMS的现场认证评定通过后的三天内支付。
5、支付乙方赴甲方从事认证咨询工作人员发生的交通费、内审员证书费。
本协议一式二份,甲乙双方各持一份,本协议以甲方支付乙方第一次的认证咨询费用壹万捌仟元正后生效。如有未尽事宜,双方友好协商解决。
甲方签字:签字日期 :年月日
iso9000认证年审流程 篇5
当前,民营企业已成为我国社会主义市场经济的重要组成部分,这类企业比起国有企业显的非常薄弱,管理水平和人员素质都较低,这一现象已引起民营企业老板密切关注。这类企业如何进行ISO9000质量体系认证工作,是关系企业能否发展的一个大问题,我们应当清醒地看到:
----小型民营企业员工素质低,接受能力差,不能与优化的系统管理相匹配,推行ISO9000质量认证,有利于提高全体员工的素质,提高企业管理水平。
----小型民营企业家族式管理职责不清,分工不明,“一人管多事,一事多人管”的现象普遍存在,推进ISO9000质量认证有利于规范企业内部行为,有利于各要素之间的协调与管理。
----小型民营企业生产无图样,产品无标准,检测缺手段,市场竞争能力差,推行ISO9000质量认证有利于提高产品质量,尽早尽快进入国际市场。
----小型民营企业生产现场脏、乱、差,没有全面质量管理活动和统计技术应用的经验。推行ISO9000质量认证有利于加强科学管理,提高经济效益,提高企业形象。
推进质量认证第一步需要企业法人代表要有超前的战略眼光,及时提出新的方针和目标。要以高质量去参与市场竞争;要有开拓创新,积极引进先进经验的精神;要广泛引进既有专业知识又有综合知识的高素质人才;要具有自始至终将培训工作贯彻落实的观念。第二步,结合企业的实际,搞好质量体系的总体设计。充分考虑ISO9000质量认证要求覆盖的要素;要作好详略取舍工作;要明确各程序间的输出与输入间的接口及协调工作;要明确各部门的质量职能;要对引进的模式进行消化并裁减。
第三步,培训工作要坚持始终,要领导培训,作到有针对性地分层施教;要把边培训,边施教,边检查,边改进结合起来,对关键岗位要重点培训;注意建立各级的培训档案。第四步,对关键薄弱环节坚持质量改进。全面调查,摸清主要薄弱环节;利用统计技术进行原因分析,查明主要原因;提出解决问题的措施;实施改进,并注意对措施的检查验证;形成工艺文件,保持;坚持消化创新,不断解决遗留问题。
第五步,文件化质量体系的建立和有效运行。根据企业发的实际和产品的特点,按照ISO9000族标准要求建立自己的质量保证体系;编制《质量手册》,程序文件和第三层文件,指定控制要求和措施,使其具有可操作性和可检查性;按文件要求对各要素定期或不定期评审,使各文件不断改进提高;坚定不移,持之以恒。
小型民营企业在申请质量体系认证时还应具备如下条件:
1、具有相应的证件,如经营执照,生产许可证,法人执照等。
2、生产产品必须有标准,如国际标准,国家标准,行业标准,企业标准等。
3、生产产品应有完整的文件,如图纸,工艺文件,检查文件等。
ISO14001认证流程 篇6
1动员大会
2任命环境管理者代表
3确定环境管理组织架构及其职责 4推行小组的成立
5各部门运作流程图及工序流程图 6厂房平面图的绘制 7小区平面图的绘制
8生活废水/工业废水/工业废气排放管道图绘制 9环境体系标准培训,环境因素识别培训 10各部门依工序/流程图识别其环境因素 11确定公司重大环境因素~ 12向供货商收集化学品MSDS 13制作内部化学品MSDS指引
14法律法规及客户要求的收集并制作清单/并评审其符合性 15环境方针的确定
16环境方针对外宣传(供货商/客户等)17环境方针对内宣传
18与供货商/回收商/工程合同方签订环境协议 19环境手册的制定 20环境程序文件的制定
21各部门相关运行控制指引文件的制定 22记录表格的制定
23体系文件的发行(一、二、三、四级)包括环境因素,重要环境因素清单
24公司上年用水、电、纸的统计 25公司上年每月出货的统计 26公司上年产品报废率的统计 27环境目标指针管理方案的制定 28监测与测量计划的制定 29水/气/音达标监测的实施 30垃圾分类培训与实施
31内部危险废弃物交收记录 32消防演习方案策划与实施 33消防设施的管理
34化学品泄漏演习方案策划与实施 35各种应急措施的制定 36化学品/仓的管理
37人事部对特殊岗位资格证明的收集 38水、电、纸、油消耗设施的管理 39市场部对客户环保要求的识别 40采购部对供货商的环保要求施加 41环境体系试运行 42内审员培训
43建设项目环境评估/批复/验收报告 44环保守法证明
45消防设施验收合格意见书 46工业废水排污许可证 47环保局定期监测报告48剧毒物品使用许可证 49防雷设施合格证 50回收商的资质证明
51公司与回收商签订的回收协议 52与回收商的交收记录 53执行环境体系内部审核 54跟进内审不符合的改善 55管理评审 56认证前的培训 57认证公司预审
ISO9000标准简介 篇7
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是单指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000族标准的构成:
2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
1、ISO 9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。
2、ISO 9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
3、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。
4、ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
推行ISO9000的好处:
1、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
2、获得了国际贸易绿卡----“通行证”,消除了国际贸易壁垒
3、节省了第二方审核的精力和费用
4、在产品品质竞争中永远立于不败之地
5、有利于国际间的经济合作和技术交流
6、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
ISO9000的精髓总结 篇8
1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则
ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”,我把它再简化为:
①、一个精髓:说、写、做一致;
②、一个中心: 以顾客为中心
③、两个基本点:顾客满意和持续改进;
④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程):质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。
⑧、六个文件:ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订:
文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
iso9000认证年审流程 篇9
计划合约部程序文件已起草完成,其中条款基本参考公司已有制度已编写,先需各负责人及经办人再次审核程序文件,对其中不妥之处提出修改意见,不完善及不清楚的条款请给予补充和修正,以达到公司ISO9000认证的要求。
程序文件格式内容请参照起草好的文件格式进行修改,内部与现在部门内部工作流程及做法、制度不一致的地方,请审核修订。本次修订具体负责人安排如下:
11合同评审控制程序:闵斌
15工程变更与签证控制程序:李一新
16工程招标控制程序肖玮
17材料(设备)采购控制程序张书平段增强
18工程计划管理程序裴柳
修订完成时间要求:
4月3日前完成。
ISO9000运作程序测试题 篇10
部门:姓名:工号:日期:得分:
一.填空题:(每题2分,共32分)
1.ISO9000程序文件一般分为()级,分别为一级(), 二极(),三极(),四级().2.制程检验控制程序属于()级文件,作业指导书属于(),IPQC日不良统计表属于()级文件,程序文件保存期一般为()年, 常用的质量记录保存期为(), ISO9000.2000版条文中有(), ISO成立于()年()月()日,ISO全称为:
(),总部设立在().二.判断题:(每题5分,共25分)
1.制程中生产急出货,产品没有作业指导书就可以开始作业.()
2.生产线测试工位发现有不合格品时,立即挂上不良标示卡并放置于不良品盘中.(3.工程图纸上未文控管制章已经发放给生产线使用.()
4.生产线因某一工位欠缺作业指导书,组长拿另外一份去复印挂上去即可.(5.文件目录上的内容与实际名称不对照,用笔修改后填写好就可以了.(三.名词解释:(每题4分,共16分)
1.程序:
2.文件:
3.QM:
4.EM:
四.问答题:(共27分).1.写出ISO的精神(7分)?
2.写出制定纠正预防措施的目的(10分)?
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