妇炎平阴道泡腾片说明书

妇炎平阴道泡腾片说明书（共2篇）

妇炎平阴道泡腾片说明书 篇1

1 临床资料

收集本院皮肤科及妇科门诊2009-11~2013-04复发性外阴阴道假丝酵母菌病患者共120例, 年龄21~49岁, 平均33.1岁。所选择病例均符合临床诊断标准[2], 且符合1年内症状发作4次以上。所选择病例均属已婚的门诊病例, 就诊前1月内无口服抗生素或抗真菌药物史, 2周内未外用抗真菌药物;无严重肝肾功能损害、无糖尿病、无严重系统性疾病患者。未长期应用免疫抑制剂、广谱抗生素及皮质类固醇治疗。将120例患者随机分为治疗组68例, 年龄21~45岁, 平均年龄33.6岁;病程最短1年, 最长2年8个月。对照组52例, 年龄23~49岁, 平均32.4岁;病程最短1年, 最长3年。两组具有可比性 (P<0.05) 。

2 治疗方法

对照组单用3%小苏打溶液200ml冲洗阴道后将盐酸特比萘芬泡腾片50mg置入阴道深处, 每日1次。治疗组在对照组基础上联合宫炎平片 (江西民济药业有限公司) , 每次4片, 每日3次口服。两组用药均以7天为1疗程, 疗程结束后停药2~3天后复查白带常规, 观察病原体转阴率。病原体转阴者于下1周期月经干净后进行巩固性治疗1个疗程;病原体未转阴者继续用药1疗程。经2个疗程治疗后病原体仍未转阴者判为无效, 并改用其他药物治疗。所有病例均于停药后随访3个月经周期, 进行疗效评价, 随访6个月观察复发率。

3 结果

3.1 疗效标准

治愈:自觉症状、体征消失, 实验室病原体检查 (-) ;显效:自觉症状体征明显改善, 但未完全消失, 病原体检查 (-) ;有效:自觉症状体征改善, 病原体检查 (-) , 但3个月经周期内有复发者;无效:自觉症状体征无改善, 病原体检查 (+) 。

3.2 结果

治疗组68例中, 1疗程病原体转阴者42例 (61.8%) :2疗程后病原体转阴者22例 (32.2%) , 总病原体转阴率94.1%。对照组52例中, 1疗程病原体转阴者23例 (44.2%) ;2疗程后病原体转阴者21例 (40.4%) , 总病原体转阴率84.6%。两组比较无显著性差异 (χ2检验;P>0.05) 。随访3个月经周期后两组疗效见表1;6个月后随访两组复发情况见表2。

χ2检验;△P<0.05

4 体会

RVVC是女性常见生殖器真菌感染性疾病, 特比萘芬是丙烯胺类抗真菌药物, 具有广谱抗真菌作用。对多种丝状菌和其他的病原菌有良好的抗真菌活性[3,4,5,6]。

本病属中医学“带下”、“阴痒”范畴, 多由湿热邪毒或病虫直犯阴户、胞宫所致。宫炎平片由地稔、两面针、当归、五指毛桃及穿破石等中药组成, 具有清热利湿、祛瘀止痛、收敛止带的功效, 可从根本上清利阴户、胞宫湿热邪毒, 从而改善内在环境, 降低外阴阴道假丝酵母菌病的复发。

本次临床观察中, 治疗组的总病原体转阴率、随访3个月经周期后的愈显率好于对照组但无统计学差异 (P<0.05) , 但在随访6个月后, 治疗组复发率, 明显低于对照组 (P<0.05) 。说明盐酸特比萘芬泡腾片联合宫炎平片治疗与单用盐酸特比萘芬泡腾片治疗相比, 虽然在提高病原体转阴率和愈显率方面并无显著效果, 但可有效降低外阴阴道假丝酵母菌病的复发率, 临床上值得关注。

参考文献

[1]赵辩.中国临床皮肤病学.南京:江苏科学技术出版社, 2010:1845.

[2]乐杰.妇产科学.5版, 北京:人民卫生出版社, 2000:286.

[3]Llkit M, Guzel AB.The epidemjology pathogenesis, and diagnosis of vulvovaginal candidasis:a mycological perspective.Crit Rve Mecrobiol, 2011, 37 (3) :250.

[4]Krishnan-Natesan S.Terbinafine:a pharmacological and clinical review.Expert Opin Pharmacother, 2009, 10 (16) :2723.

[5]卞美璐, 陈庆云, 张友忠, 等.盐酸特比萘芬阴道泡腾片治疗外阴阴道假丝酵母菌病71例.中国新药杂志, 205, 14 (9) :1184.

克霉唑阴道泡腾片说明书 篇2

【拼音全码】KeMeiZuoYinDaoPaoTengPian(LiYe)

【主要成份】每片含克霉唑150毫克，辅料为碳酸氢钠、酒石酸、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁。

【性状】克霉唑阴道泡腾片为白色或类白色片，表面有轻微隐斑。

【适应症/功能主治】用于念珠菌性外阴阴道炎。

【规格型号】0.15g*10s

【用法用量】阴道给药。睡前1片，塞入阴道深处。一片一疗程。将药片置于阴道深处，一般用药一次

【不良反应】偶见局部刺激，瘙痒或灼热感。

【禁忌】1、克霉唑阴道泡腾片或其它咪唑类药物过敏者禁用。2、妊娠头3个月内禁用。

【注意事项】1、克霉唑阴道泡腾片仅供外用，切忌口服。2、孕妇、哺乳期妇女以及未婚女性在使用前应咨询医师。3、建议月经期间不使用克霉唑阴道泡腾片。4、用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5、用药期间应注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或者避免房事。6、给药时应洗净双手或带指套或手套。7、对克霉唑阴道泡腾片过敏者禁用，过敏体质者慎用。8、当克霉唑阴道泡腾片性状发生改变时禁用。9、请将克霉唑阴道泡腾片放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女以及未婚女性在使用前应咨询医师。

【药物相互作用】1.克霉唑阴道泡腾片不得与其它抗真菌药同用，如制霉菌素等。2.克霉唑阴道泡腾片辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。3.如正在使用其它药品，在使用克霉唑阴道泡腾片前应咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】克霉唑阴道泡腾片为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封，在干燥处。

【包装】双铝包装，10片/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H5889

【生产企业】立业制药股份有限公司