甲硝唑阴道泡腾片（通用7篇）
甲硝唑阴道泡腾片 篇1
细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)是妇女常见的阴道感染性疾病,是由于阴道内加德纳菌和厌氧菌在阴道内过度生长取代乳酸杆菌所致,同时伴有阴道分泌物性质改变的一组症候群。本病发病情况国内文献报道较少,但发病率较高[1]。大庆市爱心医院采用消糜阴道泡腾片联合甲硝唑片治疗细菌性阴道病50例,并与甲硝唑片组对照,疗效满意,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集大庆市爱心医院1年来妇科门诊患细菌性阴道病50例,随机分为为试验组和对照组,其中试验组25例,对照组25例。
1.2 诊断标准
BV的诊断必须具备阴道分泌物涂片中找到线索细胞,同时符合下列3项目中至少2项,(1)阴道分泌物性状为均质稀薄伴有鱼腥味;(2)p H值≥4.5;(3)胺试验阳性。诊断方法:(1)观察阴道分泌物性状是否均质稀薄,有无鱼腥味;(2)测定p H值,用精密试纸直接浸在窥器下叶30s,比色检测p H值;(3)用10%氢氧化钾1~2滴加在涂有阴道分泌物的玻片上,释放胺味为阳性;(4)将另一张阴道分泌物涂片加热固定,革兰染色在1000倍油镜下观察细胞形态,乳酸杆菌减少<5个/视野,代之以大量革兰染色不定的短小杆菌,伴有革兰阴性杆菌、弧菌等吸附于上皮细胞周围,即为线索细胞阳性。
1.3 治疗方法
试验组每晚阴道内放消糜阴道泡腾片1片(2.2g/片,江西昂泰药业有限公司提供)和甲硝唑片2片(200mg/片);对照组每晚阴道内放甲硝唑片2片,每组7d为1个疗程。以上两组用药期间及复查前3d禁止性生活,避免阴道使用其他药物。停药后5d进行第1次随访,停药后30d进行第2次随访。
2 疗效判定及结果
2.1 临床疗效判定
(1)有效:症状及体征完全消失,但实验室检查阳性或阴性;(2)无效:症状及体征有改善或无改善,且实验室检查阳性。
2.2 结果
试验组的治愈率为89%,对照组的治愈率为80%,两组治愈率比较经χ2检验差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
细菌性阴道病是一种混合性细菌感染,是育龄妇女最常见的生殖道感染性疾病。阴道内优势菌群——乳酸杆菌减少或缺乏,阴道正常的生态环境发生改变,阴道p H值增高(>4.5)使阴道内其他细菌(加德纳菌及厌氧菌)大量繁殖,是细菌性阴道病关键的致病因素。加德纳菌可通过性交传播,也可通过非性接触传播。甲硝唑对革兰阴性菌有效,对乳酸杆菌无抑制作用。它有利于患者重建正常阴道内环境,口服给药与阴道给药治疗均有明显疗效。
正常阴道中可培养分离出5~15种细菌。产生H2O2的卷曲乳杆菌、詹氏乳杆菌、发酵乳杆菌和加塞乳杆菌是主要菌群,其他细菌约占10%,包括表皮葡萄球菌、链球菌和阴道加德纳菌等。BV的特点是阴道内高浓度阴道加德纳菌、普雷沃菌属、消化链球菌、动弯杆菌及人型支原体等,这些微生物的浓度比正常阴道中的浓度高100~1000倍,乳杆菌减少或消失[1]。BV相关微生物产生的酶和有机化合物可破坏宿主防御机制,改变阴道分泌物的理化性质,促使宫颈、阴道微生物进入上生殖道;阴道p H值升高时,会减弱中性白细胞的吞噬作用和对趋化性刺激的反应。这些除导致阴道炎症外,还引起其他许多不良结局,与不孕不育和流产、子宫内膜炎和盆腔炎、妇科手术后感染、宫颈癌等密切相关[2]。所以寻找适宜的治疗方法成为大家关注的问题。
甲硝唑为硝基咪唑衍生物,对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。但由于它的片型小,或者因为阴道分泌物的量及性状的关系,所以阴道用药时局部的药物浓度将受到影响,因而影响疗效[3]。消糜阴道泡腾片根据祖国传统中医学理论,采用纯中药制剂,合理组方,具有清热解毒、燥湿杀虫、祛腐生肌、滋阴固本、增强人体抵抗力之功效,该品在外用栓剂基础上合理改进剂型并结合女性阴道、子宫颈部黏膜特点,充分发挥泡腾片的优势,使药物中的有效成分借助药物发泡泡腾作用而迅速分散到女性阴道皱褶当中,均匀分布到阴道及宫颈黏膜各部位,充分与病灶部位接触从而发挥药物的治疗作用。
甲硝唑泡腾片阴道给药对细菌性阴道病的临床症状改善明显。甲硝唑泡腾片在阴道内能迅速崩解,涂布阴道全部,更能提高治愈率。因此,阴道给药效果可靠,同时可减少口服给药引起的胃肠刺激,患者易于接受。
摘要：细菌性阴道病与宫颈上皮非典型增生、宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染有关,也可导致不孕、异位妊娠、产褥感染、新生儿感染。目前该病的治疗药物有多种,最有效的药物是甲硝唑,可静脉给药、口服给药及阴道给药。甲硝唑口服给药及阴道给药治疗细菌性阴道病均有明显的疗效,阴道给药效果略优于口服给药。
关键词：消糜阴道泡腾片,甲硝唑,细菌性阴道病
参考文献
[1]乐杰.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:241-242.
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[3]孙耀华,张丽梅.细菌性阴道病的诊断与治疗[J].中国社区医师(综合版),2003,59(5):15.
甲硝唑阴道泡腾片 篇2
【拼音全码】FuFangJiaXiaoZuoPaoTengPian(Yiqian)
【主要成份】复方甲硝唑泡腾片(怡茜)为复方制剂，每粒含甲硝唑0.5克、人参茎叶皂苷0.025克、维生素E0.04克。
【性状】复方甲硝唑泡腾片(怡茜)为类白色或微黄色片，表面有轻微的隐斑。
【适应症/功能主治】用于滴虫性阴道炎及细菌性阴道病。
【规格型号】5s
【用法用量】临睡前，洗净外阴后，用手指将药栓放入阴道深部，每晚1次，一次1片。7日为一疗程。
【不良反应】偶见局部刺激症状或过敏反应。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】局部不良反应少见。因复方甲硝唑泡腾片(怡茜)可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有:(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用复方甲硝唑泡腾片(怡茜)时药代动力学有所改变，因此应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】复方甲硝唑泡腾片(怡茜)所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;人参茎叶皂苷和维生素E具有促进黏膜皮肤创伤愈合的作用。
【药代动力学】复方甲硝唑泡腾片(怡茜)为局部用药，部分可经粘膜吸收，其中甲硝唑约有相当于给药量的20%～25%。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】每盒5片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H22024172
【生产企业】吉林省天泰药业股份有限公司
甲硝唑阴道泡腾片 篇3
【关键词】甲硝锉；制霉菌；阴道臭氧灌洗；阴道炎
【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0271-01
阴道炎是一种常见的妇科疾病，临床中多行药物治疗。[1]为从根本上提升阴道炎的治疗效果，改善患者的生活质量。本文以200例阴道炎患者作为研究对象，进一步探讨了甲硝锉、制霉菌联合阴道臭氧灌洗治疗阴道炎的疗效。现报道如下。
1、资料与方法
1.1 一般资料
本次研究选取xxx医院于2013年4月份—2014年9月份接诊的200例阴道炎患者作为研究对象。200例患者于住院后性阴道分泌物检查，其检查的结果均阴道毛滴虫阳性或假菌丝阳性。随机将200例患者分为实验组与对照组，每组患者各100例，实验组行甲硝锉、制霉菌联合阴道臭氧灌注治疗，对照组行从常规用药治疗。实验组患者年龄为25—55岁，平均年龄为（35.5±3.5）岁，对照组患者年龄为27—60岁，平均年龄为（34.2±4.1）岁。两组患者在年龄、疾病类型上均无差异（P>0.05），无统计学差异，具有可比性。
1.2 治疗方法
实验组患者利用碘伏棉球对外阴阴道进行擦拭，臭氧妇科治疗仪指标强度进行调节后将一次性探头放置与患者阴道之内，治疗时间为10min。[2]后给予患者制霉菌素片或者甲硝锉阴道泡腾片，将其放置在引导穹窿处。与此同时，给予患者滴虫性阴道炎甲硝锉药物，每日2/次，3d为一个疗程，如果患者为念珠菌阴道炎，需加服氟康唑。[3]对照组患者行简单的药物治疗。两组患者在治疗期间禁止同房。
1.3 疗效评判
将患者阴道充血、白带异常、阴道灼烧感、病原菌作为评判指标，无为0分、轻为1分、中为2分、重为3分。治愈：患者的症状全部消失，症状得分为0分，阴道分泌物镜检结果为阴性。显效：患者症状得到减轻，阴道分泌物呈阴性；有效；患者症状得到轻微减轻，，阴道分泌镜检结构为阳性或阴性；无效：患者症状无明显改变，阴道分泌物镜检结构为阳性。[5]
1.4 统计学分析
本次研究中所出现的数据均采用SPSS18.0 统计学软件处理，计数资料用X2检验，P<0.05则说明具有统计学差异。
2、结果
2.1 两组患者治疗效果分析
实验组患者治疗有效率为，对照组患者治疗有效率为，两组患者对比差异明显，P<0.05，具有统计学差异。见表1.
表1两组患者临床疗效对比分析（n/%）
组别例数治愈显效有效无效有效率%实验组10095（95.0）5（5.0）0（0.0）0（0.0）100对照组10089（89.0）9（9.0）2（2.0）0（0.0）98.02.2 两组患者症状缓解时间分析
两组患者在经过两种治疗方案之后，研究组患者症状优于对照组，并且研究组患者的症状缓解时间要快于对照组，组间对比差异明显，P<0.05，具有统计学差异。见表2 。
表2 两组患者症状缓解时间对比分析（n/%）
组别例数治疗1d治疗2d治疗3d实验组10064（64.0）29（29.0）7（7.0）对照组10037（37.0）52（52.0）11（11.0）3、讨论
治疗阴道炎的主要有效率取决于三方面，分别是患者的依从性、药物的种类、局部用药的浓度。一般而言，临床中经常观察到的治疗阴道炎的药物由于效率差、周期长、依从性差，往往会导致患者终止治疗。根据资料文献得知，医用臭氧是一种应用比较广泛且高效的氧化类杀菌剂，在治疗阴道炎中能够对阴道内的细菌、病毒以及微生物進行破坏，并且能够起到杀菌的作用。此外，在利用臭氧治疗阴道炎的时候，臭氧容易与阴道炎发生作用，会穿透患者的氧化细胞壁，在利用病毒、细菌DNA、RNA蛋白质的分解中能够对细菌进行阻断，进行细菌的复制以及杀毒。甲硝唑对臭氧有着非常强的抗菌效果，目前而言，甲硝唑的药效机制并没有得到明确，并且硝基会产生一种细胞毒，能够作用于细菌的新陈代谢之中，从而促进细胞的死亡。除此之外，当甲硝唑进入到人体之后能够将人体局部的血氧浓度进行提升，这种情况下会促进细胞的死亡。制霉菌素是一种多烯类抗真菌的药物，对于念珠菌起到了一定的抗菌活性的作用，能够将细菌以及髌骨的细胞膜的自身通透性进行改变，会在短时间内将细胞的内容物进行泄漏，从而起到抗菌效果。
本此研究选取200例阴道炎患者作为研究对象，在联合甲硝唑、制霉菌素以及阴道臭氧灌洗治疗中对患者进行治疗，其中实验组患者的治疗有效率高达100%，对照组患者的治疗有效率为98.0%，此外，实验组患者的症状缓解要少与对照组。总之，甲硝唑、制霉菌素、阴道臭氧灌洗联合用药不仅疗效高，成本低，并且安全性能高，值得在临床中推广与利用。
参考文献
[1]孙晓玲. 复方甲硝唑阴道栓治疗阴道炎65例临床观察[J]. 基层医学论坛，2014，05：658-659.
[2] 刘剑梅. 甲硝唑 制霉菌素联合阴道臭氧灌洗治疗阴道炎疗效观察[J]. 基层医学论坛，2014，23：3082-3083.
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[4] 贾蕊莉，张静涛，樊晓君，王倩. 甲硝唑、制霉菌素联合阴道臭氧灌洗治疗阴道炎疗效观察[J]. 陕西医学杂志，2013，07：900-901.
甲硝唑阴道泡腾片 篇4
1资料与方法
1.1 一般资料 选取我院2010 年3 月—2015 年6 月收治的92 例阴道炎患者作为研究对象, 将其随机分为2 组, 其中对照组43 例, 年龄范围22.4 岁~49.5 岁;平均年龄 (35.9±3.6) 岁;病程5.8 d~63.8 d, 平均 (15.7±4.9) d;其中细菌性阴道病23 例, 滴虫性阴道炎20 例。观察组43 例, 年龄范围22.5 岁~49.4 岁, 平均年龄 (35.7±3.2) 岁;病程5.4 d~63.6 d, 平均 (15.2±4.8) d;其中细菌性阴道病22 例, 滴虫性阴道炎21 例。纳入标准:临床诊断为细菌性阴道病、滴虫性阴道炎;细菌性阴道病符合Amsel诊断标准, 阴道分泌物异常、阴道p H值大于4.5、胺试验阳性、线索细胞阳性;通过显微镜检查阴道分泌物中出现鞭毛运动和卵圆形原虫的冲刺活动, 即可诊断为滴虫性阴道炎。排除标准:临床确诊为念珠菌性阴道炎或老年性阴道炎;无性生活史。本研究项目经医院伦理委员会批准, 本组病例均签署知情同意书。2 组患者的一般资料比较无显著性差异 (P>0.05) 。
1.2 方法 对照组采取甲硝唑阴道泡腾片 (江西川奇药业股份有限公司生产, 规格0.2 g×14 片;国药准字H19983066) 阴道给药, 用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处, 每次1 或2 片, 每晚1 次, 7 d为1 个疗程。观察组以蓝氧治疗为主, 配合甲硝唑阴道泡腾片治疗, 根据患者的病情严重程度, 调节臭氧水流量、浓度、温度, 对病灶处进行冲洗, 每日冲洗2 次, 7 d为1 个疗程。1 个疗程后观察2 组患者的临床疗效。
1.3 疗效判定标准 对比2 组患者治疗前后的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分, 综合评价患者的疗效, 分为治愈、显效、有效及无效四个等级。治愈:症状消失、体征正常及病原体检查阴性;显效:症状显著好转、体征基本正常及病原体检查阴性;有效:症状、体征均有所好转, 病原体检查有阴性;无效:症状及体征无改善, 病原体检查阳性。总有效率= (治愈+ 显效+有效) / 总例数×100%。
1.4 统计学方法 采用SPSS12.0 软件处理试验数据, 计量资料以±s表示, 采用t检验, 计数资料采用 χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1 2 组患者治疗前后的症状积分对比 治疗前, 2 组患者的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分比较均无显著性差异 (P>0.05) ;治疗后, 观察组患者的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分改善程度显著大于对照组 (P<0.05) 。见表1。
2.2 2 组患者的临床疗效对比 观察组临床总有效率为91.30%, 对照组临床总有效率为80.43%, 2 组比较具有显著性差异 (P<0.05) 。见表2。
3讨论
对于阴道炎的治疗原则为杀灭病原体、消除感染性病灶、预防并发症发生及防止病情复发[2]。甲硝唑阴道泡腾片具有抗厌氧菌和抗滴虫, 抗菌作用, 作用机制是阻碍细菌或滴虫代谢, 促进其死亡, 能很好地抑制细菌及滴虫的再生繁殖。本研究中, 对照组患者单纯采取甲硝唑阴道泡腾片治疗, 观察组患者在甲硝唑阴道泡腾片治疗基础上联合蓝氧治疗。蓝氧治疗主要采用臭氧液对病灶进行冲洗, 臭氧液具有高强度的氧化性, 具有广谱、高效、快速及无创伤性的杀菌、消炎及促进愈合作用。在阴道炎的治疗上, 臭氧液治疗主要原理为臭氧破坏病原菌的RNA或DNA, 导致病原菌繁衍受抑制, 促使病原菌因生物大分子代谢合成障碍而死亡, 从而达到治疗阴道炎的效果。此外, 臭氧液还具有免疫杀伤及免疫诱导作用, 有消除炎症反应及杀灭病原菌的治疗效果[3]。在本研究中, 观察组患者的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分改善程度显著大于对照组 (P<0.05) ;此外, 观察组临床总有效率为91.30%, 显著大于对照组的80.43% (P<0.05) 。提示甲硝唑阴道泡腾片配合蓝氧治疗阴道炎的临床疗效确切, 可显著缓解患者的症状, 改善预后, 具有临床可行性。
参考文献
[1]杨春华.针灸配合龙胆泻肝汤加减治疗肝胆湿热型失眠的临床观察[J].北方药学, 2014, 14 (6) :59-59、74.
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克霉唑阴道泡腾片说明书 篇5
【拼音全码】KeMeiZuoYinDaoPaoTengPian(LiYe)
【主要成份】每片含克霉唑150毫克，辅料为碳酸氢钠、酒石酸、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁。
【性状】克霉唑阴道泡腾片为白色或类白色片，表面有轻微隐斑。
【适应症/功能主治】用于念珠菌性外阴阴道炎。
【规格型号】0.15g*10s
【用法用量】阴道给药。睡前1片，塞入阴道深处。一片一疗程。将药片置于阴道深处，一般用药一次
【不良反应】偶见局部刺激，瘙痒或灼热感。
【禁忌】1、克霉唑阴道泡腾片或其它咪唑类药物过敏者禁用。2、妊娠头3个月内禁用。
【注意事项】1、克霉唑阴道泡腾片仅供外用，切忌口服。2、孕妇、哺乳期妇女以及未婚女性在使用前应咨询医师。3、建议月经期间不使用克霉唑阴道泡腾片。4、用药部位如有灼烧感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5、用药期间应注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或者避免房事。6、给药时应洗净双手或带指套或手套。7、对克霉唑阴道泡腾片过敏者禁用，过敏体质者慎用。8、当克霉唑阴道泡腾片性状发生改变时禁用。9、请将克霉唑阴道泡腾片放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女以及未婚女性在使用前应咨询医师。
【药物相互作用】1.克霉唑阴道泡腾片不得与其它抗真菌药同用，如制霉菌素等。2.克霉唑阴道泡腾片辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。3.如正在使用其它药品，在使用克霉唑阴道泡腾片前应咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】克霉唑阴道泡腾片为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封，在干燥处。
【包装】双铝包装，10片/盒。
【有效期】18月
【批准文号】国药准字H5889
【生产企业】立业制药股份有限公司
甲硝唑阴道泡腾片 篇6
关键词：制霉菌素栓:甲硝唑泡腾片,外阴阴道假丝酵母菌病,细菌性阴道病
外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)和细菌性阴道病(BV)是常见的外阴阴道炎。资料显示约75%妇女一生中至少患过1次外阴阴道假丝酵母菌病。有5%的妇女反复发生VVC[1]。临床上50%以上的阴道炎为混合性感染[2]。VVC合并BV,占VVC的21.29%[3],目前缺乏对VVC合并BV的这一类混合性阴道炎规范的治疗方案,导致用药种类及给药途径的多样化,治疗成本较高,临床疗效不理想且易复发。绵阳市游仙区妇幼保健院门诊妇科采用制霉素栓联合甲硝唑泡腾片治疗VVC合并BV,临床效果好。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
在绵阳市游仙区妇幼保健院妇科门诊2009年3月~9月,实验室检查诊断为VVC合并BV的患者100例,年龄17~50岁已有性生活的女性,平均年龄30.3岁。排除妊娠期和哺乳期妇女患者,严重的内科合并症,以及有药物过敏史者。经妇科检查及实验室分泌物镜检发现确认VVC合并BV的共100例患者。随机分为两组,两组研究对象在年龄、病程,分类方面比较,无统计学意义(P>0.05)具有可比性。
1.2 诊断标准
患者外阴、阴道奇痒难受,有时伴烧灼痛,尿频、尿痛及性交痛,阴道分泌物增多,分泌物呈凝乳或豆腐渣样,妇科检查外阴阴道黏膜红斑、水肿,分泌物镜检查找到念珠菌,确认外阴阴道假丝酵母菌病。有鱼腥味阴道分泌物,胺臭试验阳性,浅索细胞阳性,阴道pH值>4.5,上述4项中3项阳性者确认为细菌性阴道病[1]。分泌物镜检发现上述两种致病微生物同时阳性者确认为VVC合并BV。
1.3 治疗方法
治疗组:每晚睡觉前用阴舒灵洗液冲洗阴道后,将1粒制霉菌素栓和1粒甲硝唑泡腾片放入阴道,连续7d为1个疗程。对照组:当晚睡前用阴舒灵洗液冲洗阴道后放入制霉菌素1粒,7d为1个疗程。1个疗程停药5d回医疗复诊观察。
1.4 疗效判断
痊愈:自觉症状及体征均消失,白带检查病原菌消失,清洁度为Ⅰ~Ⅱ度;显效:自觉症状及体征缓解,白带镜检病原菌消失,清洁度Ⅱ~Ⅲ度;有效:自觉症状及体征减轻,白带镜检病原菌消失,清洁度Ⅲ度以上;无效:自觉症状及体征无变化,白带镜检病原菌未消失。
2 结果
2.1 外阴阴道假丝酵母菌病合并细菌性阴道病实验组和对照组的治疗后疗效比较
实验组及对照组用药后7d的总有效率均在50%以上,实验组和对照组总有效率分别为92.5%、60.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);提示制霉菌素栓联合甲硝唑泡腾片治疗VVC合并BV有较好的疗效,优于对照组见表1。
注:总有效率=痊愈+显效+有效
2.2 不良反应
实验组有2例感阴道灼热,对照组无不良反应。未停药处理,不影响阴道上药。两组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
正常阴道内有病原体寄居形成阴道正常菌群,主要常驻菌有乳杆菌,以给持阴道微生态,达到阴道的自洁作用。健康妇女中厌氧菌与需氧菌的比例为5∶1[4]。BV和VVC均与阴道菌群失调有关,VVC病原体以白色假丝酵母菌和光滑假丝酵母菌为主,BV以加德纳菌厌氧菌为主。临床上VVC合并BV者较多见。VVC合并BV是VVC复发的一个主要因素。虽然两种致病菌感染同时存在,但患者多数以外阴搔痒为主要症状而就诊,临床检查念珠菌感染体征明显,易忽略BV的存在,在治疗上如果单纯抗真菌治疗,就易出现念珠菌感染病原学转阴后又出现BV的症状[5]。BV主要是厌氧菌引起的以阴道分泌物增多,阴道黏膜无充血的炎症状表现。制霉菌素栓具有广谱抗真菌作用,对念珠菌属的抗菌活性高。甲硝唑泡腾片抑制厌氧菌生长,而不影响乳杆菌生长,是理想的治疗药物。制霉菌素栓联合甲硝唑泡腾片治疗VVC合并BV,在治疗念珠菌和厌氧菌的同时,不影响乳杆菌生长,对阴道乳酸杆菌起到保护作用,在杀灭致病菌的同时恢复阴道内环境的生态平衡。
我们的实验结果表明,制霉菌素联合甲硝唑泡腾片治疗VVC合并BV的治疗效果显著,治疗效果肯定,不良反应小,刺微性小,安全性高,值得临床推广。
参考文献
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[4]刘朝晖,廖秦平.盆腔炎性疾病致病微生物及治疗方案研究[J].实用妇产科杂志,2010,25(7):522-524.
甲硝唑阴道泡腾片 篇7
1 材料
1.1 仪器
安捷伦1100高效液相色谱仪器泵, 安捷伦紫外检测器, 安捷伦色谱工作站;UV-2201型紫外分光光度计 (日本岛津公司) ;PHSJ-4A型实验室PH剂。
1.2 试药
甲硝唑对照品、克霉唑对照品 (中国药品生物制品检定所提供) , 甲醇为色谱级, 其他试剂均为分析纯, 水为纯化水。
2 含量测定
2.1 色谱条件
色谱柱:USAAgilent ZORBAXSB-C18色谱柱 (4.6mm×150mm, 5μm) ;流动相::甲醇-p H3.6缓冲溶液 (醋酸钠24.4g, 加冰醋酸80ml, 四丁基溴化铵4.83g加水至1000ml) (65:35) ;流速:1.0m L·min-1;检测波长:260nm;柱温:40℃;进样量:20μL。理论塔板数按甲硝唑主峰计不低于2500。
2.2 对照品溶液的制备
精密称取甲硝唑和克霉唑对照品适量, 置容量瓶中, 加流动相制成每1m L含甲硝唑和克霉唑分别为0.60、0.48mg的溶液, 即得。
2.3 提取方法确定
2.3.1 提取溶媒的选择
在供试品溶液制备中, 分别选用了水、50%甲醇、流动相进行超声提取, 结果表明流动相分离效果、峰形及含量为最好, 所以选择流动相进行超声提取。
2.3.2 提取时间的选择
取供试品适量, 用流动相溶解, 超声波振荡分别提取5、10、15分钟, 制备供试品溶液, 含量结果表明:三种提取时间结果无明显差异, 为保证提取完全并缩短处理时间, 采用超声提取10分钟。
2.3.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的供试品, 精密量取相当于甲硝唑为50mg, 置具塞锥形瓶中, 精密加入流动相100m L, 密塞, 精密称定重量, 超声处理 (240W, 40k Hz) 10min, 放冷, 精密称定, 用流动相补足重量, 摇匀, 滤过。取续滤液, 即得。
2.4 专属性试验
依照处方取除甲硝唑和克霉唑, 按样品制备工艺制成阴性对照样品, 照2.3.3项下供试品溶液的制备方法制成阴性液, 依上述方法测定, 结果在甲硝唑和克霉唑出峰处阴性液无色谱峰, 结果阴性试验没有干扰, 表明本方法专属性良好。
2.5 精密度试验
精密称取甲硝唑和克霉唑对照品适量, 加流动相使溶解, 每1m L含甲硝唑和克霉唑分别为0.60、0.48mg的溶液。照上述色谱条件, 精密吸取20μl, 连续进样6次, 记录峰面积。结果, RSD=0.93%, 表明本方法精密度良好。
2.6 对照品的线性考察
精密称取适量甲硝唑和克霉唑对照品, 加入流动相溶液使溶解分别配制成每毫升甲硝唑和克霉唑分别为0.2、0.16, 0.4、0.32, 0.8、0.64, 1.0、0.80, 1.2, 0.90mg的溶液。分别精密上述溶液吸取20μL, 注人液相色谱仪, 依照2.1项下的色谱条件测定, 记录色谱峰。以峰面积 (Y) 为纵坐标, 对照品进样量 (X) 为横坐标, 绘制标准曲线, 计算回归方程分别为:A=29.98+9856C (r=0.99996) ;A=105.2+1576C (r=0.99995) 。结果表明, 双唑泰泡腾片中甲硝唑和克霉唑的浓度线性范围分别为0.2~1.2和0.16~0.9mg·m L-1范围内呈良好的线性关系。
2.7 重现性试验
称取同一批的双唑泰泡腾片样品6份, 按测定方法项下的方法制备供试品溶液, 测定含量, 并计算样品的RSD值, 结果RSD为0.93%, 结果表明此方法的重现性良好。
2.8 准确度试验
取对照品适量, 取双唑泰泡腾片含量分别相当于标示量的80%、100%、120%。取模拟片照“含量测定”项下方法试验, 计算回收率分别为100.21% (RSD=0.93%) 和100.22% (RSD=1.13%) 。
2.9 样品稳定性试验
取同一批双唑泰泡腾片样品, 按2.3项下的供试品制备方法制备供试品, 将供试品置室温下放置, 分别于第0、0.5、1、1.5、2、2.5、3.0小时, 精密吸取供试品溶液10μl注入液相色谱仪中, 记录色谱图。测定双唑泰泡腾片中甲硝唑和克霉唑分别为RSD=0.89%和RSD=0.92%。结果表明供试品3小时内稳定。
2.1 0 样品含量测定
依照上述含量测定方法, 测定双唑泰泡腾片三批样品中RSD=0.92%的含量, 结果三批样品中甲硝唑和克霉唑的含量分别为标示量的99.7%、101.5%、101.1%、100.2%, 99.89%, 99.79%。
3 讨论
3.1 流动相的选择
分别考察甲醇-p H3.6缓冲溶液 (醋酸钠24.4g, 加冰醋酸80ml, 四丁基溴化铵4.83g加水至1000ml) (65:35) , 乙腈-1%醋酸铵溶液 (55:45) , 甲醇-磷酸盐缓冲液p H为3.5 (70:30) 不同比例的流动相, 结果以甲醇-p H3.6缓冲溶液 (醋酸钠24.4g, 加冰醋酸80ml, 四丁基溴化铵4.83g加水至1000ml) (65:35) 为流动相为流动相, 供试品各峰分离效果最好, 故选用甲醇-p H3.6缓冲溶液 (醋酸钠24.4g, 加冰醋酸80ml, 四丁基溴化铵4.83g加水至1000ml) (65:35) 流动相为流动相。
3.2 检测波长的选择
制备甲硝唑和克霉唑对照品稀释液照紫外-可见分光光度法 (中国药典2010版一部附录ⅤA) , 于190~900nm波长范围内进行全波长光谱扫描, 记录吸收光谱。在260nm处甲硝唑和克霉唑均有最大吸收峰, 故选用260nm为检测波长[1]。
本实验表明此方法可用于双唑泰泡腾片中甲硝唑和克霉唑的含量测定。双唑泰泡腾片中甲硝唑和克霉唑的含量为标示量的95%到105%。
摘要：目的:研究双唑泰泡腾片的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定双唑泰泡腾片中甲硝唑、克霉唑的含量。结果:双唑泰泡腾片中甲硝唑和克霉唑的浓度线性范围分别为0.21.2和0.160.9mg.mL-1, 平均回收率分别为100.21% (RSD=0.93%) 和100.22% (R SD=1.13%) 。结论:采用的方法简单、可靠, 适用于双唑泰泡腾片的质量控制。
关键词：双唑泰泡腾片,甲硝唑,克霉唑,高效液相
参考文献