哈药甲硝唑芬布芬胶囊说明书（通用4篇）
哈药甲硝唑芬布芬胶囊说明书 篇1
【英文名称】MetronidazoleandFenbufenCapsules
【拼音全码】JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang
【主要成份】甲硝唑芬布芬胶囊为复方制剂，其组份为每粒胶囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
【性状】甲硝唑芬布芬胶囊为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末。
【适应症/功能主治】用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。
【规格型号】12s
【用法用量】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。
【不良反应】1、甲硝唑芬布芬胶囊严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者甲硝唑芬布芬胶囊主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2、其他常见的不良反应：1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。2)可逆性粒细胞减少。3)过敏反应、皮疹、麻疹、瘙痒等。4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。
【禁忌】1、对品或吡咯类药物过敏者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。4、血液病、消化道溃疡患者禁用。5、严重肝、肾功能损害者禁用。6、孕妇及哺乳期妇女禁用。7、儿童禁用。
【注意事项】1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现甲硝唑芬布芬胶囊具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3、甲硝唑芬布芬胶囊可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5、肝功能减退者甲硝唑芬布芬胶囊代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6、甲硝唑芬布芬胶囊可自胃液持续清除，某些放置胃管作用吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，甲硝唑芬布芬胶囊及代谢物迅速被清除，故应用甲硝唑芬布芬胶囊不需减量。7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。8、重复一个疗程前，应做白细胞计数。9、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。10、念珠菌感染者应用甲硝唑芬布芬胶囊，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。11、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】老年患者因肝、肾功能减退，应用甲硝唑芬布芬胶囊时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1、甲硝唑芬布芬胶囊能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2、与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强甲硝唑芬布芬胶囊代谢，使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢甲硝唑芬布芬胶囊在肝内的代谢及其排泄，延长甲硝唑芬布芬胶囊的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4、甲硝唑芬布芬胶囊干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用甲硝唑芬布芬胶囊。5、甲硝唑芬布芬胶囊干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】甲硝唑芬布芬胶囊中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。甲硝唑芬布芬胶囊的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。
【药代动力学】1、甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1~2小时后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为7~8小时，60%~80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。2、芬布芬口服后2小时左右80%被吸收。活性代谢物的血浓度在6~8小时达峰值。半衰期(t1/2)较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98%~99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由粪便排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】每盒装12粒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H13023541
【生产企业】华北制药股份有限公司
甲硝唑芬布芬胶囊(华北)的功效与作用甲硝唑芬布芬胶囊(华北)用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。
哈药甲硝唑芬布芬胶囊说明书 篇2
关键词：高效液相色谱法,甲硝唑芬布芬胶囊,含量测定
本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用, 但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明, 厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒, 从而作用于细菌的DNA代谢过程, 促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯, 可抑制环氧酶的活性, 使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。笔者采用HPLC法测定甲硝唑芬布芬胶囊的含量, 测定结果准确、可靠。
1 实验部分
1.1 仪器与实验
安捷伦1200型高效液相色谱仪;MET-TLER AE240型电子分析天平;甲醇和乙腈均为色谱纯试剂, 水为超纯水。甲硝唑和芬布芬对照品由中国药品生物制品检定所提供;其含量均为100%, 样品由哈药集团制药总厂提供。
1.2 色谱条件
色谱柱:Thermo C18 5um 4.6*150mm SN:5-21160;以甲醇-乙腈-水 (40:60:40) (用磷酸调节p H值至3.0) 为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长300nm;进样量20ul;柱温30℃;理论板数按芬布芬峰计算为3380;甲硝唑与芬布芬峰的分离度为6.3。
1.3 实验方法
取装量差异项下的内容物, 研细, 精密称取适量 (约相当于甲硝唑20mg) , 置200ml量瓶中, 加流动相适量, 超声处理使甲硝唑与芬布芬溶解, 加流动相稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 取续滤液20μl注入液相色谱仪, 记录色谱图。另取经105℃干燥2小时的甲硝唑对照品20mg, 芬布芬对照品15mg, 精密称定, 置200ml量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 同法测定, 按外标法以峰面积计算。
2 实验结果
2.1 线性关系
精密称取10.20mg经105℃干燥2小时的甲硝唑对照品和7.56mg芬布芬对照品, 置于25ml量瓶中, 加流动相适量使溶解, 用流动相稀释至刻度, 摇匀, 作为对照溶液。分别精密量取1、2、3、4、5ml硝苯地平对照品溶液置于10ml量瓶中, 用流动相稀释至刻度, 摇匀。在上文提到的色谱条件下进样测定, 记录色谱图, 以峰面积为横坐标, 以质量浓度为纵坐标, 得到两个基本通过原点的直线。可得出结论, 在0.04080~0.2040mg/ml范围内, 甲硝唑峰面积与质量浓度呈良好的线性关系。线性方程为y=3.8114E-08x-1.4259E-04, 线性相关系数r=0.9999。在0.03024~0.1512mg/ml范围内, 芬布芬峰面积与质量浓度呈良好的线性关系。线性方程为y=2.5272E-08x-1.7078E-03, 线性相关系数r=0.9999。
2.2 回收率试验
采用加样回收, 精密称取已测定含量的样品内容物, 配制样品溶液三份, 分别加入对照溶液5、10、15ml, 按1.3实验方法进行测定, 计算回收率为99.2%和99.6%。
2.3 定量重复性试验
取同一对照品溶液20μl注入液相色谱仪, 重复进样6次, 测得甲硝唑的定量RSD=0.18%, 芬布芬的定量RSD=0.23%。
3 实验结论
量, 方法简便, 结果准确可靠, 重现性好, 适用于检测甲硝唑芬布芬胶囊。
参考文献
乙酰螺旋霉素片(哈药)说明书 篇3
答：乙酰螺旋霉素片不能去火，乙酰螺旋霉素片的功效是适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。属于抗生素类，有消炎的功能，乙酰螺旋霉素片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
乙酰螺旋霉素片的用法及用量分别为成人剂量是一次2-3片，一日4次，首次加倍。小儿剂量是每日按体重20-30mg/kg，分4次服用。但是，对乙酰螺旋霉素片、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。为了使药物充分发挥它的功效，患者朋友们还要注意以下几点：
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用乙酰螺旋霉素片。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
哈药复方三维亚油酸胶丸Ⅰ说明书 篇4
健康咨询描述： 我妈妈检测了一下血液，报告单显示:甘油三酯2.1，总胆固醇5.91，低密度胆固醇3.64，载脂蛋白-B是1.26;这几项是偏高点的，请问严重吗?医生也没给开药。前几天她不知道听谁说了吃复方三位亚油酸胶丸I这个药，就去买了，我看着说明书上写的适应症是用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防，我也不是太懂，能吃这个药吗?谢谢!
病情分析：现在只是轻微血脂改变，这并不要紧。在老年人是正常反应。这个药物是预防动脉硬化的，对于血脂有一定影响。所以，可以服用这个药物。预防动脉硬化即可，不必服用降脂药物。