阴道泡腾片

阴道泡腾片（精选8篇）

阴道泡腾片 篇1

细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)是妇女常见的阴道感染性疾病,是由于阴道内加德纳菌和厌氧菌在阴道内过度生长取代乳酸杆菌所致,同时伴有阴道分泌物性质改变的一组症候群。本病发病情况国内文献报道较少,但发病率较高[1]。大庆市爱心医院采用消糜阴道泡腾片联合甲硝唑片治疗细菌性阴道病50例,并与甲硝唑片组对照,疗效满意,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集大庆市爱心医院1年来妇科门诊患细菌性阴道病50例,随机分为为试验组和对照组,其中试验组25例,对照组25例。

1.2 诊断标准

BV的诊断必须具备阴道分泌物涂片中找到线索细胞,同时符合下列3项目中至少2项,(1)阴道分泌物性状为均质稀薄伴有鱼腥味;(2)p H值≥4.5;(3)胺试验阳性。诊断方法:(1)观察阴道分泌物性状是否均质稀薄,有无鱼腥味;(2)测定p H值,用精密试纸直接浸在窥器下叶30s,比色检测p H值;(3)用10%氢氧化钾1~2滴加在涂有阴道分泌物的玻片上,释放胺味为阳性;(4)将另一张阴道分泌物涂片加热固定,革兰染色在1000倍油镜下观察细胞形态,乳酸杆菌减少<5个/视野,代之以大量革兰染色不定的短小杆菌,伴有革兰阴性杆菌、弧菌等吸附于上皮细胞周围,即为线索细胞阳性。

1.3 治疗方法

试验组每晚阴道内放消糜阴道泡腾片1片(2.2g/片,江西昂泰药业有限公司提供)和甲硝唑片2片(200mg/片);对照组每晚阴道内放甲硝唑片2片,每组7d为1个疗程。以上两组用药期间及复查前3d禁止性生活,避免阴道使用其他药物。停药后5d进行第1次随访,停药后30d进行第2次随访。

2 疗效判定及结果

2.1 临床疗效判定

(1)有效:症状及体征完全消失,但实验室检查阳性或阴性;(2)无效:症状及体征有改善或无改善,且实验室检查阳性。

2.2 结果

试验组的治愈率为89%,对照组的治愈率为80%,两组治愈率比较经χ2检验差异无显著性(P>0.05)。

3 讨论

细菌性阴道病是一种混合性细菌感染,是育龄妇女最常见的生殖道感染性疾病。阴道内优势菌群——乳酸杆菌减少或缺乏,阴道正常的生态环境发生改变,阴道p H值增高(>4.5)使阴道内其他细菌(加德纳菌及厌氧菌)大量繁殖,是细菌性阴道病关键的致病因素。加德纳菌可通过性交传播,也可通过非性接触传播。甲硝唑对革兰阴性菌有效,对乳酸杆菌无抑制作用。它有利于患者重建正常阴道内环境,口服给药与阴道给药治疗均有明显疗效。

正常阴道中可培养分离出5~15种细菌。产生H2O2的卷曲乳杆菌、詹氏乳杆菌、发酵乳杆菌和加塞乳杆菌是主要菌群,其他细菌约占10%,包括表皮葡萄球菌、链球菌和阴道加德纳菌等。BV的特点是阴道内高浓度阴道加德纳菌、普雷沃菌属、消化链球菌、动弯杆菌及人型支原体等,这些微生物的浓度比正常阴道中的浓度高100~1000倍,乳杆菌减少或消失[1]。BV相关微生物产生的酶和有机化合物可破坏宿主防御机制,改变阴道分泌物的理化性质,促使宫颈、阴道微生物进入上生殖道;阴道p H值升高时,会减弱中性白细胞的吞噬作用和对趋化性刺激的反应。这些除导致阴道炎症外,还引起其他许多不良结局,与不孕不育和流产、子宫内膜炎和盆腔炎、妇科手术后感染、宫颈癌等密切相关[2]。所以寻找适宜的治疗方法成为大家关注的问题。

甲硝唑为硝基咪唑衍生物,对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。但由于它的片型小,或者因为阴道分泌物的量及性状的关系,所以阴道用药时局部的药物浓度将受到影响,因而影响疗效[3]。消糜阴道泡腾片根据祖国传统中医学理论,采用纯中药制剂,合理组方,具有清热解毒、燥湿杀虫、祛腐生肌、滋阴固本、增强人体抵抗力之功效,该品在外用栓剂基础上合理改进剂型并结合女性阴道、子宫颈部黏膜特点,充分发挥泡腾片的优势,使药物中的有效成分借助药物发泡泡腾作用而迅速分散到女性阴道皱褶当中,均匀分布到阴道及宫颈黏膜各部位,充分与病灶部位接触从而发挥药物的治疗作用。

甲硝唑泡腾片阴道给药对细菌性阴道病的临床症状改善明显。甲硝唑泡腾片在阴道内能迅速崩解,涂布阴道全部,更能提高治愈率。因此,阴道给药效果可靠,同时可减少口服给药引起的胃肠刺激,患者易于接受。

摘要：细菌性阴道病与宫颈上皮非典型增生、宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染有关,也可导致不孕、异位妊娠、产褥感染、新生儿感染。目前该病的治疗药物有多种,最有效的药物是甲硝唑,可静脉给药、口服给药及阴道给药。甲硝唑口服给药及阴道给药治疗细菌性阴道病均有明显的疗效,阴道给药效果略优于口服给药。

关键词：消糜阴道泡腾片,甲硝唑,细菌性阴道病

参考文献

[1]乐杰.妇产科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:241-242.

[2]樊尚荣,刘小平.细菌性阴道病的研究进展[J].中国妇产科临床杂志,2006,7(3):224-226.

[3]孙耀华,张丽梅.细菌性阴道病的诊断与治疗[J].中国社区医师(综合版),2003,59(5):15.

阴道泡腾片 篇2

消糜阴道泡腾片的作用是用于治疗湿热下注所致的带下病，症见带下量多，色黄，质稠，腥臭，阴部瘙痒，可治疗滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎，宫颈糜烂等症。其中细菌性阴道病是由于阴道内微生态平衡失调，厌氧菌和阴道加德纳菌生长过盛，这些微生物的浓度比正常阴道中的浓度高100-1000倍，维持正常阴道内环境的乳杆菌减少或消失，即兼性厌氧性乳酸杆菌受抑制所引起的一种无阴道黏膜炎症表现的综合征。其感染率高且易复发，是育龄期妇女常见的感染性疾病同。这种病症还引起其他许多不良结局，如不孕不育、流产嘲、子宫内膜炎、盆腔炎、妇科手术后感染、宫颈癌嘲等。而消糜阴道泡腾片根据祖国传统中医学理论，采用纯中药制剂，合理组方，具有清热解毒、燥湿杀虫、祛腐生肌、滋阴固本、增强人体抵抗力之功效。药物有效成分分布、吸收、利用彻底，对于治疗此病有很好的疗效。

消糜阴道泡腾片是根据传统中医理论进行合理组方，采用参茎叶总皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶等名贵药材，这些成分的主要效果是滋阴固本、凉血解毒、祛湿泻火、清热杀菌、通络开窍、止痒止痛等，对于阴道炎引起的带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒有着很好的疗效，适用于滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎、宫颈糜烂等妇科疾病。

阴道泡腾片 篇3

1资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2010 年3 月—2015 年6 月收治的92 例阴道炎患者作为研究对象, 将其随机分为2 组, 其中对照组43 例, 年龄范围22.4 岁~49.5 岁;平均年龄 (35.9±3.6) 岁;病程5.8 d~63.8 d, 平均 (15.7±4.9) d;其中细菌性阴道病23 例, 滴虫性阴道炎20 例。观察组43 例, 年龄范围22.5 岁~49.4 岁, 平均年龄 (35.7±3.2) 岁;病程5.4 d~63.6 d, 平均 (15.2±4.8) d;其中细菌性阴道病22 例, 滴虫性阴道炎21 例。纳入标准:临床诊断为细菌性阴道病、滴虫性阴道炎;细菌性阴道病符合Amsel诊断标准, 阴道分泌物异常、阴道p H值大于4.5、胺试验阳性、线索细胞阳性;通过显微镜检查阴道分泌物中出现鞭毛运动和卵圆形原虫的冲刺活动, 即可诊断为滴虫性阴道炎。排除标准:临床确诊为念珠菌性阴道炎或老年性阴道炎;无性生活史。本研究项目经医院伦理委员会批准, 本组病例均签署知情同意书。2 组患者的一般资料比较无显著性差异 (P>0.05) 。

1.2 方法 对照组采取甲硝唑阴道泡腾片 (江西川奇药业股份有限公司生产, 规格0.2 g×14 片;国药准字H19983066) 阴道给药, 用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处, 每次1 或2 片, 每晚1 次, 7 d为1 个疗程。观察组以蓝氧治疗为主, 配合甲硝唑阴道泡腾片治疗, 根据患者的病情严重程度, 调节臭氧水流量、浓度、温度, 对病灶处进行冲洗, 每日冲洗2 次, 7 d为1 个疗程。1 个疗程后观察2 组患者的临床疗效。

1.3 疗效判定标准 对比2 组患者治疗前后的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分, 综合评价患者的疗效, 分为治愈、显效、有效及无效四个等级。治愈:症状消失、体征正常及病原体检查阴性;显效:症状显著好转、体征基本正常及病原体检查阴性;有效:症状、体征均有所好转, 病原体检查有阴性;无效:症状及体征无改善, 病原体检查阳性。总有效率= (治愈+ 显效+有效) / 总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS12.0 软件处理试验数据, 计量资料以±s表示, 采用t检验, 计数资料采用 χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 2 组患者治疗前后的症状积分对比 治疗前, 2 组患者的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分比较均无显著性差异 (P>0.05) ;治疗后, 观察组患者的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分改善程度显著大于对照组 (P<0.05) 。见表1。

2.2 2 组患者的临床疗效对比 观察组临床总有效率为91.30%, 对照组临床总有效率为80.43%, 2 组比较具有显著性差异 (P<0.05) 。见表2。

3讨论

对于阴道炎的治疗原则为杀灭病原体、消除感染性病灶、预防并发症发生及防止病情复发[2]。甲硝唑阴道泡腾片具有抗厌氧菌和抗滴虫, 抗菌作用, 作用机制是阻碍细菌或滴虫代谢, 促进其死亡, 能很好地抑制细菌及滴虫的再生繁殖。本研究中, 对照组患者单纯采取甲硝唑阴道泡腾片治疗, 观察组患者在甲硝唑阴道泡腾片治疗基础上联合蓝氧治疗。蓝氧治疗主要采用臭氧液对病灶进行冲洗, 臭氧液具有高强度的氧化性, 具有广谱、高效、快速及无创伤性的杀菌、消炎及促进愈合作用。在阴道炎的治疗上, 臭氧液治疗主要原理为臭氧破坏病原菌的RNA或DNA, 导致病原菌繁衍受抑制, 促使病原菌因生物大分子代谢合成障碍而死亡, 从而达到治疗阴道炎的效果。此外, 臭氧液还具有免疫杀伤及免疫诱导作用, 有消除炎症反应及杀灭病原菌的治疗效果[3]。在本研究中, 观察组患者的外阴瘙痒、带下量、白带性状积分改善程度显著大于对照组 (P<0.05) ;此外, 观察组临床总有效率为91.30%, 显著大于对照组的80.43% (P<0.05) 。提示甲硝唑阴道泡腾片配合蓝氧治疗阴道炎的临床疗效确切, 可显著缓解患者的症状, 改善预后, 具有临床可行性。

参考文献

[1]杨春华.针灸配合龙胆泻肝汤加减治疗肝胆湿热型失眠的临床观察[J].北方药学, 2014, 14 (6) :59-59、74.

[2]陈学林, 鹿宇林, 万秀, 等.龙胆泻肝汤加减治疗急性湿疹疗效观察[J].甘肃中医学院学报, 2011, 9 (4) :40-41.

阴道泡腾片 篇4

1 仪器与试药

1.1 仪器。

UV-260紫外分光光度计 (日本岛津) ;p HS-3C型酸度计 (瑞士梅特勒公司) 。

1.2 试药。

盐酸环丙沙星;十二烷基硫酸钠;海藻酸钠;鲸蜡醇;PEG-1000;吐温-80, 司盘-80;酒石酸、酒石酸氢钾、碳酸氢钠、硼酸、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠 (CMC-Na) 、淀粉均为药用辅料。

2 处方与制备工艺

2.1 处方。

泡腾制剂的主要赋形剂为酸源、碱源所构成的泡腾剂以及其表面活性剂所组成的稳泡剂。所以我们首先以酸度和浊度作为指标来设计L9 (34) 正交试验, 因素水平表见表1。经过方差分析, 得知最佳泡腾剂的处方为A3B3C2D1。然后我们又以泡沫高度、维持时间、细度和吸附程度作为指标来设计L9 (34) 正交试验, 因素水平表见表2。综合上述分析, 得知最佳稳泡剂的处方为A2B2C3D1。因此, 确定了盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方:盐酸环丙沙星25 g, 酒石酸10 g, 酒石酸氢钾10 g, 碳酸氢钠12 g, 硼酸6 g, 十二烷基硫酸钠1 g, 海藻酸钠0.01 g, 鲸蜡醇1 g, 淀粉45 g, CMC-Na 1 g, 加硬脂酸镁适量。

2.2 制备工艺。

将处方所需的原料和辅料均过6号筛。然后将原料与辅料进行分组。A组:环丙沙星25g, 淀粉15g;B组:硼酸6g, 酒石酸氢钾10g;C组:碳酸氢钠12g, 十二烷基硫酸钠1 g, 海藻酸钠1 g;D组:CMC-Na 1g, 鲸蜡醇1g, 淀粉30g。首先取D组中的CMC-Na, 向其加入适量的水使其自然溶胀, 再加入鲸蜡醇将两者搅拌均匀, 然后将淀粉用冲浆法制成100 ml, 与上液充分混合后制成粘合剂浆液。分别取A、B、C上述3组原料和辅料, 并将其加入粘合剂浆液来制备软材, 采用1号筛来分别制湿粒, 然后于60℃烘箱中干燥40 min, 制得干颗粒后再用1号筛进行整粒。最后将3种干颗粒用1号筛混合均匀, 向其加入适量的硬脂酸镁与之混合, 测定主药的含量后确定片重, 压片, 即得。

3 质量控制标准

3.1 崩解时限。

按照2010年版药典II部附录中的崩解时限检查法进行测定。片剂在5 min内崩解完全。

3.2 稳定性试验。

3.2.1光照试验。取自制的3批除去外包装的盐酸环丙沙星阴道泡腾片将其置于光照试验仪下以2500 Lx的照度来对其进行照射, 保持温度在 (20-25) ℃左右, 湿度25%, 连续照射15d后观察结果, 各项指标均符合质量控制标准, 表明该制剂对光稳定。3.2.2温度试验。取自制的3批去除外包装的盐酸环丙沙星阴道泡腾片分别将其置于40℃, 60℃, 相对湿度25%的恒温条件下, 自然放置180d后观察结果, 显示出各项指标均符合质量控制标准, 表明该制剂对热稳定。3.2.3湿度试验。分别在相对湿度75%与95%的恒湿条件, 并且将温度保持在37℃的条件下, 同样取3批去除外包装的盐酸环丙沙星阴道泡腾片将其置于干燥器内, 密闭15 d后测定结果, 显示各项指标均不符合质量控制标准, 表明湿度对该制剂的包装和贮存条件有很大的影响。

3.3 含量测定。

3.3.1测定波长的选择。精密称取适量于105℃下干燥至恒重的盐酸环丙沙星, 用0.1mol/L的盐酸将其超声溶解, 使其制成适宜的浓度, 并于于200-400 nm的波长范围内进行扫描, 得知该制剂在波长277 nm处有最大吸收。然後另取空白泡腾片, 用0.1mol/L的盐酸适量使其溶解稀释成适当的浓度, 同法进行扫描。结果表明辅料对主药的测定无干扰, 故选择277 nm作为测定波长。3.3.2制备标准曲线。精密称取于105℃下干燥至恒重的盐酸环丙沙星适量, 用适量的0.1 mol/L盐酸溶液将其溶解稀释, 并制成浓度为含盐酸环丙沙星0, 2.5, 3.75, 5, 6.25, 7.5ug/ml的溶液, 再以适量的0.1 mol/L的盐酸作为空白对照, 分别于277nm波长处来测定其吸收度, 计算得回归方程:A=0.1161C+0.0862, r=0.9999, 盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好。3.3.3回收率试验。精密称取于105℃下干燥至恒重的盐酸环丙沙星20 mg, 将其置于100 ml的量瓶中, 向其投入空白泡腾片, 并加入适量的0.1 mol/L盐酸溶液, 待泡腾、溶解完全後使其稀释至刻度。滤过, 弃去初滤液, 精密量取续滤液2ml, 将其置于100 ml的量瓶中, 取适量的0.1 mol/L的盐酸溶液将其稀释至刻度, 按照上述方法来对其进行测定。结果平均回收率为99.98%, RSD=0.81% (n=5) 。

4 讨论

本工艺采用酸、碱、主药分开制粒的方法, 有利于减少压片前酸碱反应的机会, 增加制剂的稳定性。十二烷酸钠和鲸蜡醇能在水中形成复合膜, 使泡腾后产生的泡沫均匀持久, 海藻酸钠不仅起到表面活性剂的作用, 在酸性情况下, 还能生成海藻酸, 起到崩解剂的作用, 加快泡腾反应。泡腾片对空气湿度极为敏感, 操作时应严格控制制粒与压片场所的湿度与温度。本文采用紫外分光光度法来测定本品的含量, 结果准确可靠, 重复性好, 能够准确、方便地控制本品的质量。

参考文献

[1]刘辉, 杨今祥, 汤韧.盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制[J].中国医院药学杂志, 2000.

[2]陈岚.环丙沙星的剂型及临床应用[J].海军医学杂志, 2000, 21 (4) :366-367.

[3]中国药典[S].二部.2010:附录64.

[4]梁巧媚, 林丽薇.氟康哇阴道泡腾片的制备与质量控制[J].医药导报, 2004, 23 (6) :409-410.

[5]薛大权, 谢云, 林杰.环丙沙星凝胶剂的制备和含量测定[J].中国医院药学杂志, 1997, 17 (4) :167-168.

阴道泡腾片 篇5

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年3月至2008年12月在我院门诊就诊的116例宫颈糜烂患者, 随机分为配合治疗组和单独用微波治疗组。其中:配合治疗组59例, 平均年龄32.3岁。孕次1.9次, 均生育。病变程度:轻度28例, 中度19例, 重度12例。糜烂类型:单纯型29例, 颗粒型22例, 乳突形8例。单独微波治疗组57例, 平均年龄32.8岁。孕次1.9次, 均生育。病变程度:轻度27例, 中度18例, 重度12例。糜烂类型:单纯型26例, 颗粒型24例, 乳突形7例。2组患者在年龄、孕产次、病变程度和糜烂类型等方面差异无统计学意义 (P>0.05) 具有可比性。

所选患者: (1) 有白带增多或接触性出血等症状; (2) 临床诊断符合宫颈糜烂; (3) 愿意接受随诊观察; (4) 治疗前均行宫颈TCT检测, 排除宫颈癌和宫颈上皮内瘤样病变; (5) 排除妊娠期和哺乳期及可疑妊娠者。

1.2 仪器与药物

微波采用医用治疗仪, 型号YWYZ, 输出功率48W, 作用时间3～4min。消糜阴道泡腾片选用江西昂泰药业有限公司生产 (国药准字20050769) , 规格:2.2g/片。

1.3 治疗方法

2组均在月经干净后3～7d, 常规消毒外阴阴道后, 暴露宫颈, 擦拭粘液, 用微波烧灼糜烂面, 治疗面积应超过糜烂面1～2mm, 使糜烂面被白色或淡黄色凝固面覆盖。配合治疗组再以消糜阴道泡腾片压制成粉状送镊子或棉球沾附送到宫颈, 使药物与宫颈面充分接触。每周上药2次, 8次为1疗程。第2个月不用药, 单纯随访。单独微波治疗者不采用任何药物治疗, 只是每周随访1次, 共2个月。

1.4 观察内容

详细记录治疗后的症状的改变, 宫颈糜烂面积和深度的变化以及不良反应。

1.5 疗效判断标准

(1) 痊愈:治疗后症状体征消失, 糜烂面愈合, 宫颈光滑; (2) 显效:症状体征明显好转, 宫颈糜烂面积较治疗前减小, 深度变浅; (3) 有效:症状有改善, 糜烂面积变化不明显; (4) 无效:症状体征无好转, 糜烂面积无改变。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学方法

采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较

配合治疗组总有效率为91.2%, 微波治疗组为65.1%, 配合治疗组疗效明显高于微波治疗组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 不良反应

配合治疗组未发现明显的不良反应, 单独微波组均有不同程度的阴道排液, 其中30%有少量甚至中量的阴道流血, 有些需要经过云南白药或凝血酶原局部应用甚至于全身给药方能止血。

3 讨论

(1) 宫颈糜烂治疗的目的:宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的一种病理改变。病理学研究发现宫颈糜烂与人乳头瘤病毒感染密切相关, 所以积极治疗宫颈糜烂可以减少宫颈癌的发病率, 有研究发现, 在治愈的宫颈糜烂病例中经1～25年的随访, 未发现1例宫颈癌。相反, 在未治疗的宫颈糜烂中, 宫颈癌的发病率为0.2%。本研究中选择的治疗对象均为有症状的宫颈糜烂者, 并且把患者的症状改善作为有效的标准之一。

(2) 宫颈糜烂治疗方法的选择:治疗宫颈糜烂目前通常采用外用药物或物理方法治疗, 单纯使用药物在治疗宫颈糜烂的效果上较物理治疗的效果差, 但单纯的物理治疗方法又有治疗后阴道排液增多、阴道流血等症状发生, 增加感染, 诱发盆腔炎等不良反应发生。

(3) 消糜阴道泡腾片是专业治疗宫颈糜烂的中成药物, 它的主要成份有:人参茎叶总皂苷、紫草、黄柏、苦参、儿茶等。其中紫草有抗炎、抗肿瘤、止血, 促进创面愈合的功效, 苦参有清热解毒、燥湿功能, 黄柏有抗菌消炎作用。配合使用起到清热解毒、燥湿、祛腐生肌的功效。

(4) 消糜阴道泡腾片配合微波治疗弥补了单纯微波治疗带来的弊端和不足, 经过配合治疗后的宫颈糜烂患者绝大部分在症状和体征上有不同程度的改善, 不失为一种较好的治疗方法。

参考文献

[1]乐杰.妇产科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2002.

[2]解秀珍.928例宫颈糜烂微波治疗疗效的影响因素分析[J].中国妇产科临床杂志, 2007, 8.

阴道泡腾片 篇6

关键词：带下病,止带方,甲硝唑阴道泡腾片,临床研究

“带下”首先见于黄帝内经中,《素问·骨空论》曰:“任脉为病……女子带下瘕聚。”带下病是临床妇科疾病中仅次于月经病的一种常见疾病。而带下过多又是带下病中最多的一种,该病主要表现为白带过多,其病程缠绵、反复发作,对女性工作和生活产生严重的影响。目前西医治疗主要通过明确致病菌予以相应的抗菌治疗或者局部用药,短期内疗效较好,但容易复发。祖国医学在治疗该病时力求于本,主要通过调理脏腑、调和气血治疗取得了较好疗效。临床上运用中西医结合的方法,将止带汤联合甲硝唑阴道泡腾片治疗带下过多(湿热下注证)具有较好的临床疗效,减少单纯西医治疗容易复发的缺点。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年6月-2015年12月收治的带下病患者86例,所有患者均符合本临床研究病例纳入标准。将其随机分为对照组和实验组各43例,对照组患者年龄23~51岁,平均年龄(38.5±6.38)岁;病程2周至1.5年,平均病程(140.0±74.2)天。实验组患者年龄22~49岁,平均年龄(36.9±7.55)岁;病程1.5周至1.6年,平均病程(131.0±81.5)天。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

中医诊断:参照张玉珍主编[1]的《中医妇科学》(新世纪第二版)相关内容拟定,证候:主症:带下量多,有臭味,色黄或者呈脓性,质地黏稠。兼症:小腹作痛,纳呆胸闷,口苦口腻,小便短赤。色脉:舌红苔黄腻,脉滑数。

西医诊断:细菌性阴道炎的诊断参照谢幸,苟文丽主编[2]的《妇产科学》(第八版十二五规划教材)相关内容拟定:(1)通过阴道检查可见均匀一致的稀薄白带附于阴道内壁;(2)测量阴道pH值提示大于4.5;(3)胺试验(+);(4)通过显微镜检查阴道分泌物可发现线索细胞。其中,只要满足以上三项即可确诊。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准:年龄在20~55岁之间且有性生活史者;同时符合中医诊断和西医诊断者;患者自发病以来未予以任何治疗者;自愿参加本次实验并定期随访检查者。排除标准:年龄不符合、无性生活史、不符合中西医诊断标准、其他严重妇科疾病引起的带下病、其他系统严重疾病、对实验药物过敏、有精神疾患、不愿意随访者,签署知情同意书后纳入临床实验。

1.4 方法

对照组患者予以甲硝唑阴道泡腾片(生产厂家:江西川奇药业有限公司,批准文号国药准字:H19983066,规格:0.2g)阴道给药,患者带上手套将药片塞入阴道深部,每晚1次,每次2片。实验组患者在对照组治疗的基础上给予止带方(丹皮10g、猪苓12g、黄柏10g、茯苓15g、泽泻12g、车前子12g、赤芍10g、牛膝12g、茵陈10g、栀子10g)煎服(药物有贵阳中医学院第二附属医院煎药室统一煎药,每剂药煎成3袋,每袋100mL,1日3次,分早中晚温服)。治疗周期为15天,治疗前后观察患者的临床疗效,3个月后观察患者的复发情况。治疗期间,患者禁止用其他药物、阴道冲洗和性生活。

1.5 观察指标

疗效判定标准和中医证候积分变化参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]拟定,痊愈:患者临床症状及体征基本消失或者完全消失,疗效指数>95%;显效:患者临床症状及体征改善较为明显,95%≥疗效指数>70%;有效:患者临床症状及体征有所改善,70%≥疗效指数>30%;无效:患者临床症状及体征无太大改善或者加重,疗效指数<30%。总有效=痊愈+显效+有效。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

经过治疗,实验组患者总有效率为95.3%,高于对照组的83.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

(n)

注:与对照组比较,*P<0.05。

2.2 中医证候积分比较

两组患者治疗前后中医证候积分比较差异具有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后积分与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 痊愈病例复发率比较

痊愈病例3个月后对照组复发9例,占29.0%;实验组复发2例,占5.4%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

(n)

注:与对照组比较,*P<0.05。

3 讨论

带下过多是带下病中的一种,是祖国医学中的专属病名。西医学中常见于细菌、假丝酵母菌、滴虫等引起的阴道炎症。其中,细菌性阴道炎最为常见,该病的发生与患者的文化程度、生活环境、经济水平及民族习惯有着密切的关系。有卫生部门资料显示[4],西部地区农村已婚妇女细菌性阴道炎的患病率为8.84%。目前,西医主要采用抗菌药和局部用药治疗,短期内临床疗效较好,但容易复发和产生耐药性。而祖国医学中“治病求本”的理念,注重整体治疗,善于调理脏腑气血,从根本治疗本病。孙思邈认为[5]:脾虚容易痰湿内生,痰湿内蕴,久而化热,或者素体虚弱,气血亏虚,湿毒侵淫所致。朱丹溪认为带下病与膀胱经、胃经、带脉有着密切的关系,治疗上以祛燥湿为主。考虑到西药带来的副作用和其临床疗效,采用中西医结合治疗,旨在缩短病程,减少本病的复发。

止带方出自于《世补斋·不谢方》,主要功效为清热利湿、调经止带。有临床研究显示,止带方治疗带下具有较好的临床疗效[6,7]。止带方由牛膝、栀子、黄柏、丹皮、赤芍、茵陈、泽泻、车前子、猪苓、茯苓组成。方中药物具有止带、利水、盛湿、清热、解毒、燥湿、通淋的功效,牛膝可以引诸药下行,使湿出热清带自出。现代医学研究发现方中茵陈[8]具有抗微生物、解热消炎镇痛、免疫调节的作用;栀子具有抗炎镇痛的作用,丹皮具有镇痛、抗菌、增强免疫力的作用[9,10]。笔者通过临床观察发现,止带方联合甲硝唑阴道泡腾片治疗带下过多(湿热下注证)具有较好的临床疗效,和单纯的西医治疗相比,能够减少西药的治疗周期而产生的副作用和复发率。

参考文献

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[5]苗彦霞,田丙坤,欧莉,等.孙思邈诊治带下病思想研究[J].中医杂志,2012,53(16):1379-7381.

[6]张晓丹,赖谦凯.止带方在妇科疾病中的应用[J].世界中西医结合杂志,2012,7(7):615-616.

[7]胡静.止带方联合硝呋太尔胶囊治疗霉菌性阴道炎临床观察[J].世界最新医学信息文摘,2016,15(54):81.

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[9]孟祥乐,李红伟,李颜,等.栀子化学成分及其药理作用研究进展[J].中国新药杂志,2011,20(11):959-963.

阴道泡腾片 篇7

关键词：复方氯霉素阴道泡腾片,氯霉素,高效液相色普法

复方氯霉素阴道泡腾片由氯霉素、己烯雌酚与辅料组成, 具有杀菌、抗炎作用, 主要用于各种阴道炎、宫颈糜烂和官颈炎。该品种现行标准氯霉素含量测定采用亚硝酸钠滴定法[1], 操作比较繁琐, 易容易引起结果的误差, 本实验采用高效液相色普法该制剂中氯霉素的含量, 方法简便、敏感、准确, 结果较满意, 现介绍如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪;瑞士梅特勒GB204电子天平 (0.1mg) ;PMS-3C型精密PH计;超声清洗机等。

1.2 试药

复方氯霉素阴道泡腾片 (市售品, 批号20070922、20080302、20081017) ;氯霉素对照品 (中国药品生物制品检定所, 批号130436-200704) 。

1.3 试剂

庚烷磺酸钠、二甲基甲酰胺、冰醋酸为分析纯、乙腈为色谱纯、水为纯化水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件[2]

菲罗门色谱柱C18 (250mm×4.60mm, 5μm) ;流动相0.1%庚烷磺酸钠的溶液 (取0.1%庚烷磺酸钠溶液500m L与二甲基甲酰胺5m L、冰醋酸0.5m L, 混匀) -已腈 (70∶30) ;检测波长275nm;流速1.0m L/min;柱温:30℃;进样量:20μL。

2.2 试验溶液的制备

2.2.1 对照品溶液

精密称取干燥剂至恒重的氯霉素对照品10mg, 置100m L量瓶中, 加适量的甲醇使溶解, 加流动相稀释至刻度, 作为对照品储备溶液。精密量取该溶液5m L, 置于10m L量瓶中, 用流动相稀释至刻度, 摇匀, 即得对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液

精密称取本品内容物50mg, 置100m L量瓶中, 加甲醇5m L, 再加适量流动相, 超声处理5min, 再加流动相至刻度, 经0.45μm微孔滤膜过滤, 滤液作为供试品储备溶液。精密量取该溶液5m L, 置于50m L量瓶中, 用流动相稀释至刻度, 摇匀, 即得供试品溶液。

2.2.3 阴性对照品溶液

按处方比例制备缺少氯霉素的阴性样品, 并按“2.2.2”项下方法制备成阴性对照品溶液。

2.3 系统适用性实验

分别取“2.2.1”、“2.2.2”、“2.2.3”项下的溶液, 按“2.1”项下色谱条件经验进样, 记录色谱图, 见图1。由色谱图可知, 阴性对照品色谱在对照品出峰位置上无干扰峰, 即在本实验条件下对测定无干扰。氯霉素的保留时间为7.898min, 理论塔板数高于9000。

2.4 线性关系的考察

精密吸取“2.2.1”项下对照品储备溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、10.0m L, 分别置10m L量瓶中, 加流动相稀释于刻度, 摇匀, 进样, 测得峰面积。以质量浓度 (C) 为横坐标, 峰面积 (A) 为纵坐标, 得回归方程:Y=5E+0.7X, r=0.9995 (n=6) 。表明氯霉素在0.005~0.05mg/m L范围内呈良好的线性关系。

2.5 精密度试验

取“2.2.1”项下对照品溶液连续进样5次, 记录峰面积。RSD为0.07% (n=5) 。

2.6 重复性试验

按“2.2.2”项下方法处理同一批批号 (20080302) 样品5份, 依法测定, 按外标法计算含量, 结果氯霉素的含量为标示量的101.7%:RSD为0.12% (n=5) 。

2.7 回收率试验

精密称取已知含量的供试品适量 (相当于氯霉素0.5mg) 项下的溶液5m L于10m L量瓶中, 共3份, 分别加入对照溶液3、4、5m L, 再加流动相至刻度, 分别加样分析, 结果见表1。

2.8 样品含量测定

称取3批不同批号的样品分别按按“2.2.2“项下方法处理, 进样, 记录色谱图, 按外标法计算含量, 并与结果见表2。

3 讨论

本法用于测量复方氯霉素阴道泡腾片中氯霉素的含量, 无其他成分的干扰, 专属性强, 重复性好, 精密度高, 与化学测量法进行比较, 测量结果基本一致, 适宜控制本品质量。

参考文献

[1]国家食品药品监督局标准[S].WS-10001 (HD~14840-2003) .

阴道泡腾片 篇8

关键词：特比萘芬阴道泡腾片,伊曲康唑胶囊,治疗,外阴阴道念珠菌病

外阴阴道念珠菌病是妇科和皮肤性病科常见病, 且复发率高, 严重影响妇女身心健康。我们于2011年6月至2013年5月, 使用特比萘芬泡腾片配合口服伊曲康唑胶囊治疗外阴阴道念珠菌病, 效果满意, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

90例患者均来自笔者所在医院妇科门诊, 病程2周~3个月;年龄在20~55岁, 平均 (33.5±8.5) 岁;职业:服务员30例, 工人18例, 农民15例, 公司职员15例, 干部12例;病情积分最小3分, 最大12分, 平均7.2分。主要症状和体征表现为外阴瘙痒、灼痛、外阴部或阴道黏膜红肿、白带增多, 妇科检查发现小阴唇内侧及阴道黏膜表面有白色薄膜附着、白带黏稠、呈白色豆渣样或黄色凝乳状, 局部充血、糜烂或浅表溃疡, 阴道侧壁取分泌物涂片作生理盐水悬液法镜检为阳性, 见念珠菌芽生孢子及假性菌丝, 临床符合外阴阴道念珠菌病诊断标准[1];同意接受本试验。排除标准:对咪唑类药物或本试验药物过敏, 妊娠及哺乳期妇女, 1个月内接受过局部或全身抗真菌药物治疗, 有肝、肾、心、肺、神经系统疾病、糖尿病、长期应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂的患者及未按规定用药无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者均排除。

1.2 给药方法

将患者按就诊时的顺序随机分为观察组和对照组。两组患者一般资料经统计学处理差异无显著性, 具有可比性。对照组单用伊曲康唑胶囊 (商品名:易启康, 四川成都倍特药业有限公司生产) 治疗, 口服200 mg (100 mg×2片) , 在餐中或餐后服用, 1次/天, 共3 d。观察组应用盐酸特比萘芬阴道泡腾片 (商品名:丁克, 山东齐鲁制药有限公司生产) 治疗, 每晚临睡前取出1片, 送入阴道深部后穹窿处, 连续用药1周;并于疗程开始同时口服伊曲康唑胶囊同对照组。两组患者用药期间禁性生活, 穿用棉质内裤, 所用毛巾、内裤、床单隔离洗涤, 用开水烫洗, 日光晒干, 每天一换。

1.3 随访观察

于治疗前、停药1、4周各随访观察1次, 分别记录临床表现、真菌检查结果及不良反应情况。临床表现观察项目包括:外阴、阴道瘙痒, 阴道黏膜红肿、糜烂、溃疡, 排尿痛或性交痛, 白带增多, 呈水样、豆腐渣样或凝乳样。根据无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分表示。真菌检查阴性或阳性记录结果。

1.4 临床疗效判定标准

疗效指数= (疗前总积分-疗后总积分) /疗前总积分×100%。治愈为症状、体征完全消失, 疗效指数100%, 真菌检查阴性;显效为症状、体征显著改善, 疗效指数75%~99%;进步为症状、体征有所减轻, 疗效指数30%~74%;无效为治疗后各项症状、体征无改善, 痒感同前或加剧, 疗效指数<30%, 真菌检查阳性。以痊愈加显效计有效率。

1.5 统计学方法

采用χ2检验。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后1周观察疗效、4周观察复发情况。观察组治愈率84.4%、有效率95.6%, 对照组治愈率77.8%、有效率91.1%, 观察组疗效优于对照组, 但两组治愈率和有效率比较无统计学意义 (χ2=0.41, P>0.05;χ2=0.40, P>0.05) 。观察组复发率为5.3% (2/38) , 对照组复发率为28.5% (10/35) , 两组复发率比较有显著性差异 (χ2=4.25, P<0.05) 。见表1。

2.2 不良反应

观察组2例轻度恶心、胃部不适, 2例阴道给药出现局部刺激症状如一过性轻微烧灼感, 对照组1例头痛, 1例胃部轻微不适感, 在疗程结束停药后自愈, 均未影响治疗。两组病例在治疗后检查肝功能均正常。

3 讨论

外阴阴道念珠菌病 (vulvo-vaginal candidiasis, VVC) , 又名外阴阴道假丝酵母菌病、念珠菌性阴道炎, 本病是由假丝酵母菌 (念珠菌) 引起的常见外阴阴道炎症。有人统计, 约75%以上的妇女一生中至少患过1次VVC, 其中40%~45%的妇女患2次以上, 并可转为慢性炎症, 少数5%的患者可转为复发性外阴阴道念珠菌病 (RVVC) [1,2]。

特比萘芬是一种新型广谱丙烯胺类抗真菌药物, 其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成, 使真菌细胞内角鲨烯聚集, 干扰细胞膜的功能及细胞壁的形成, 同时麦角固醇缺乏, 细胞膜受损, 真菌细胞死亡, 因其MFC与MIC接近, 因此具有杀菌活性, 可用于治疗各种癣病以及由念珠菌 (白色念珠菌等) 引起的皮肤酵母菌感染[3]。有学者使用特比萘芬口服治疗念珠菌阴道炎疗效较好[4]。伊曲康唑系一种三氮唑类衍生物, 具有高度的亲脂性和亲表皮角质性特点, 其作用机制是通过特异性阻断14α-羊毛甾醇在细胞色素P-450酶系作用下脱甲基生成麦角甾醇的过程, 改变真菌细胞膜化学成分, 使其通透性发生改变, 影响真菌生长, 导致真菌死亡。临床作用比酮康唑强, 口服吸收良好, 对阴道念珠菌真菌转阴率达80%[5]。

为了控制疾病、减少复发、达到治愈目的, 笔者使用特比萘芬泡腾片塞阴配合口服国产伊曲康唑胶囊治疗外阴阴道念珠菌病, 效果满意, 观察组治愈率、有效率均高于对照组, 且复发率显著低于对照组 (χ2=4.25, P<0.05) , 治疗过程中未发生明显不良反应。本组资料显示, 特比萘芬泡腾片配合口服伊曲康唑胶囊治疗外阴阴道念珠菌病具有疗效好、复发率低、不良反应少、使用方便, 可供临床推广选用。

参考文献

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