药品说明书例文

药品说明书例文（精选12篇）

药品说明书例文 篇1

正文

【例文一】

处方药 化学药品说明书 标准日期：200×年×月×日 修改日期：

缬沙坦胶囊说明书

请仔细阅读说明书在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：缬沙坦胶囊 商品名称：× × ×

英文名称：valsartan capsuies 汉语拼音：xieshatan jiaoonang 【成份】

1.本品主要成份为缬沙坦 化学名称：﹙略﹚ 化学结构式：﹙略﹚ 分子式：﹙略﹚ 分子量：﹙略﹚

2.本品辅料名称：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、应脂酸镁。【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒和粉末。【适应症】轻、中度原发性高血压。【规格】80mg 【用法与用量】口服。每日一次每次80mg对血压控制不满意者可增至160mg，或尊医嘱。

本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用。抗高血压作用通常在服药两周内出现，4周时达到最大疗效。肾功能不全或非胆汁淤积型肝功能不全患者无需调整剂量。

【不良反应】不良反应少见、轻微且为一过性。

1.偶见轻度疼痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳、体位性血压改变少见。

2.偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积降低、血肌酐和转氨酶增高。3.有腹泻、鼻炎、关节痛、恶心等不良反应报道。【禁忌症】对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。【注意事项】

正文

1.对存在血容量和电解质异常的患者，应当注意预防低血压。2.严重肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】壬辰妇女禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药经验。【老年用药】本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于二者单独应用，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用时本品药代动力学没有改变。华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。

【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ﹙AngⅡ﹚受体Ata拮抗剂。通过选择性阻断玄关紧张素Ⅱ与肾上腺和血管平滑等组织细胞At受体的结合，印制血管收缩和全固铜分泌，产生降压作用。

本品对At受体的亲和力比At受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。

本品无致癌、致畸、致突变毒性、无生殖毒性。

【药代动力学】本品口服后可迅速吸收，2～4小时后达血药峰值，其中94％～97％与学清蛋白结合，主要分布在血浆内，仅20％转化为代谢产物排出，办衰期为4～6小时。本品吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23％.【贮藏】避光，置阴凉处﹙不超过20℃﹚保存。

【包装】铝塑包装：7粒×1板/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准wsl﹣﹙×﹣×××﹚﹣200×z

【批准序号】国药准字H2001××××

【生产企业】

企业名称：×××××××

生产地址：××市××路××号

邮政编码：××××××

电话号码：×××﹣××××××××

传真号码：×××﹣××××××××

网 址：

药品说明书例文 篇2

药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍, 患者服用前应该认真地阅读, 特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍, 服用药品一定要遵守说明书的规定。但是, 目前说明书上有关这些内容的介绍一般都很简单, 例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、已知的不良反应, 有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良应。

说明书上列出了用药方法, 如肌内注射、静脉注射、一天几次等, 一定不要弄错;一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量, 有些人因为个体差异, 对药品的作用特别敏感, 很低的剂量应可能出现不良反应。这种情况在药品上市前不一定能发现。所以用药前, 即使认真地阅读了说明书, 按说明书的规定服用, 还要留心药品的不良反应。

辩证看药品说明书 篇3

药品说明书的确说明：患明显肝、肾、心、肺功能不全及酮症酸中毒的患者服用二甲双胍易诱发乳酸性酸中毒等不良后果。但这位患者只是早期糖尿病肾病，其肝肾心肺功能都正常，服二甲双胍是安全的。美吡达等磺脲类药物虽从肾脏排泄，但只在肾功能不全的情况下因其排泄受阻才不宜使用，在肾功能正常情况下并无不良影响。糖适平主要(95％)从胆道排泄，一般不增加肾脏负担，故可用于糖尿病肾病患者，但它也有5％从肾脏排泄，故在肾功能衰竭的情况下也不宜使用(此时常需改用胰岛素)。这位患者经笔者耐心解释后，最后接受了治疗方案，饮食和药物调整后血糖控制良好，未出现任何不良反应。

金无足赤药物是把双刃剑

由此笔者也联想起，有些患者习惯于使用未写任何不良反应的药品，认为这样保险，看到某些药品说明书详细罗列的一些不良反应而疑虑重重、不敢用药。这种心情可以理解，但这种思维方式常使我们看问题绝对化：好的就应该是百分之百好、不应有任何瑕疵。而事实上世界上的事物都是一分为二的，没有绝对十全十美的东西。药物有其有利一面，也存在一定的不良反应，关键要看哪一面是主要的。

药物(不管中药、西药)实际上是把双刃剑，没有绝对无不良反应的药物，问题是我们能不能把它用好，就拿大家最放心的维生素来说，如维生素D吃多了也可发生维生素D中毒，可发生血钙升高、肾结石、高血压；维生素C过多可致草酸盐肾结石，中药甘草该不会有不良反应吧?但吃多了也可导致体内水钠潴留、水肿、对高血压不利……

说明书越详实诚信度就越高

我们常常看到有些吹得天花乱坠、没有注明不良反应的药品，却恰恰疗效不明，且存在严重不良反应的隐患。如有些降糖中成药，号称“纯中药制剂”，实际上却偷偷加入了强效、价廉的优降糖，使患者在毫无警觉的情况下发生低血糖。而一些正规大药厂的药品，都会规范地用循证医学的资料详细说明其疗效和可能发生的不良反应(即使发生率很低也绝不遗漏)，以引起人们的重视，其透明度、诚信度高，患者也能做到心中有数。

药品说明书例文 篇4

根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及《药品注册管理办法》（局令28号）的规定，我局已按其相关要求对我省大部分药品的说明书、包装标签进行了核准和修订。为更好地做好该项工作，现对在说明书、包装标签的核准或修订和药品变更包装规格中的有关问题通知如下：

一、关于药品说明书、包装标签修订

（一）应按24号令规定进行修改而至今未申报核准或修订的品种。

1．2006年6月1日前已获得批准文号品种但至今仍没有按照24号令进行核准的继续按补充申请申报核准，核准日期为省局批准日期。

2．2006年6月1日后取得批准文号的品种，如下发的说明书及包装标签等已符合24号令规定的，不需再报省局核准。如不符合要求的，则仍需按补充申请申报核准，核准日期为省局批准日期。

（二）已按24号令核准或修订需再次进行修订的品种。

1．已按24号令核准或修订过的品种的说明书及包装标签，若仍有下列内容需要改动的，可由企业严格按照相关规定自行修改，并对所修改的内容负责（其核准或修订日期仍以原批件时间为准）。省局不再受理其变更的补充申请或备案。此种情况包括以下四个方面：

（1）变更已授权的注册商标名称、企业标识、配色方案、防伪标识条码，增加已批准使用的商品名，变更委托生产信息、企业名称及生产地址（已获批准的）的，变更联系方式、设计版式、尺寸大小等内容的。

（2）根据国家局《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号）要求，需在说明书或包装标签注明“运动员慎用”等相关内容和按国家局网站《24号令执行专栏》明确解释（如有效期××年××月××日因印刷困难可以直接标注××个月）或勘误的。

（3）说明书、包装标签已按24号令核准或修订后发现有个别文字编排、书写错误或遗漏的，项目有颠倒或遗漏的。

（4）在药品说明书和标签上根据国家局要求增加警示语的。

2．已按24号令核准的品种如有以下几种情况的，经批准后需在说明书中增加“修订日期”项，修订日期为省局或国家局批准日期。

（1）变更国内生产药品的有效期；

（2）变更直接接触药品的包装材料；

（3）按国家局相关文件及注册批件等要求需增加、变更或修订说明书、包装标签内容的（如按国家局文件或者补充申请批件修订标准、变更适应症、功能主治等）、国家局最新公布的说明书范本或勘误范本等有关内容的、企业自行增加涉及安全信息警示语的；

（4）其他需报补充申请由省局或国家局批准的变更事项。

二、关于药品包装规格变更

（一）2007年11月30日前已上报的变更包装规格的补充申请，仍按原《药品注册管理办法》（局令17号）审批。

（二）2007年11月30日之后申报变更相关包装规格的补充申请。

1．每个品种以其最小销售单元为包装规格计（如10粒/板/盒、50片/瓶/盒、100ml/瓶/盒、2ml×10支/盒等，其他剂型参照相关规定），其包装规格发生变更的，省局原则上只受理其1～2个包装规格的备案申请。如需增加多个包装规格，省局将对其申请增加包装的合理性组织专家进行评价。同一品种不同包装规格说明书的核准日期应与其首次申请核准的包装规格的核准日期一致。

2．仅中包装或大包装数量变化（最小销售单元的包装规格未发生改变的）。由企业自行变更，省局不再受理其相关的补充申请或备案。

3．对于药品标准中[规格]项以装量表述的液体制剂（注射剂除外）、颗粒剂、散剂等仅装量改变，含量不发生变化的，按变更包装规格办理，由省局组织相关专家对其变更的合理性进行评价，并对其变更包装规格的1个批号的样品进行药品注册检验；如含量发生改变的，则按变更药品规格办理。

4．对于药品标准中[规格]项不是以装量表述，而在说明书中[包装规格]项以装量表述的上述制剂，改变其装量的，按变更包装规格办理。仅由省局组织相关专家对其变更的合理性进行评价，不再进行注册检验。

5．贴膏剂在药品标准中[规格]项以尺寸表述的，改变尺寸的，按变更药品规格办理。

6．对于在包装内增加一次性手指套等辅助用具的，仍按变更包装规格办理。

米维药品说明书 篇5

米维

通用名：盐酸米多君片

生产厂家: 四川海康制药有限公司

批准文号：国药准字H0551

药品规格：2.5mg*20片

米维说明书

【商品名】米维

【通用名】盐酸米多君片

【汉语拼音】YanSuanMiDuoJunPian

【英文名】Midodrine Hydrochloride Tablets

【主要成分】盐酸米多君

【性状】本品为白色或类白色片

【适应症】用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压症，外科术后、产后失血以及气候变化、晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。女性压力性尿失禁。

【用法用量】

低血压：根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。

建议用以下剂量：成人和青少年(12岁以上)：开始剂量2.5mg(1片)每日2次(早、晚服药)，必要时可每次1片，每日3次。根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次2片，每日2-3次。应当在白天，病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。

建议服药间隔时间为3-4小时。第一剂应当在早晨起床前后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午晚些时候服用。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时以内服用盐酸米多君片。压力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2-3次。在有经验医生指导下根据病人情况加以调整。

【药理作用】

盐酸米多君是一种前体药，并经酶促水解，代谢为药理学上有活性物质脱甘氨酸米多君。脱甘氨酸米多君选择性地刺激外周a-肾上腺素能受体。此药对心肌β-肾上腺素能受体无作用。其他作用基本相当于其他似a-交感神经药的作用。在此药的作用下，收缩压均升高，并出现反射性心动过缓。血压的升高主要是因小静脉以及在较小的程度上小动脉的收缩(外周阻力增高)所致。

脱甘氨酸米多君导致心输了出量和肾血流量的轻度减少。该药还可使膀胱内括约肌张力增高，这可导致尿延迟。以mg/kg计，用相当于大人类治疗剂量的12至15倍剂量重复绐药进行的毒性研究中观察到，附盐酸米多君的药理作用外，在大鼠肾脏出现变性性改变。在大鼠和狗的肝脏发生改变。研究未显示盐酸米多君有致突变性质。尚无致癌方面的研究。动物实验表明盐酸米多君无致畸性。按照mg/kg体重计算剂量，在人类大剂量的大约50倍情况下，曾观察到大鼠和家兔发生着床后胚胎流产。对于盐酸米多君或脱甘米多君是否在乳汁中被排泄，尚不了解。

【药代动力学】

在志愿者试验时，口服盐酸米多君后快速而且几乎完全地被吸收.在口服2.5mg后，30min以内达到血浆浓度10ug/L。盐酸米多君在各种组织(包括肝脏)中经酶促水解被代谢为其活性物质脱甘氨酸米多君。在受试者和体位性低血压患者中，服药后大约1h脱甘氨酸米多君达到血浆浓度。口服后，其绝对生物利用度(甘氨酸米多君)为93%。盐酸米多君的血浆半衰期为0.49h。其活性代谢产物的半衰期为2-4h，盐酸米多君及其代谢产物在24h内几乎完全在尿中被排泄，大约40-60%的活性代谢产物可被排泄，2-5%未经改变的盐酸米多君及其残余部分以药理学上无活性的形式被排泄，盐酸米多君不太可能穿透血脑屏障，现尚无关于盐酸米多君在老年病人或肝肾功能受损病人中的药物动力学资料。

【不良反应】罕见心律不齐、寒颤、皮疹，个别病人在剂量较大时可能在头、颈部引起鸡皮样疹，或有排尿不尽的感觉。心率每分钟可少于60次。

【注意事项】

1、治疗时，必须定时监测卧位，坐位和立位务压;

2、在开始治疗前必须评价出现卧位或坐位高血压的可能;

3、如果出现提示高血压的症状(例如心脏方面的感觉、头痛、视力障碍)，必须停止治疗并且向医生咨询;

4、卧位高血压的出现可能过减少剂量来避免;

5、盐酸米多君片治疗只应在对初始治疗有反应的病人继续进行;

6、对出现严重间歇性血压波动的病人，应当停止盐酸米多君治疗;

7、应当避免将盐酸米多君片与拟肾上腺素药或含有其他血管收缩物质的药物如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗阻胺药、甲状腺激素和单胺氧化酶即MAO抑制剂同时使用，因为可能引起血压的显著升高;

8、在治疗时，可出现反射性心支过缓：因此建议对同时使用直接或间接引起心率减慢的药物(例如洋地黄类、β受体阻滞剂、精神药物类等)的病人慎用此药;

9、必须告知病人有关心动过能缓的症状(例如心率减慢、眩晕加重、意识丧失)，以及在这种情况下必须停止治疗并请医生会诊。

【禁忌】对本品的任何成分过敏、严重的心血管疾病、高血压、心律失常、急性肾脏疾病、肾功能不全、前列腺肥大伴残留尿、机械性尿阻塞、尿潴留、嗜铬细胞瘤、甲状腺机能亢进、青光眼、妊娠及哺乳期妇女。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】

应当避免与拟交感神经药或其他血管收缩药如利血平、胍乙啶、三环类抗抑郁药、抗阻胺药、甲状腺激素和MAO抑制剂同时使用，因为可能发生血压的显著升高。盐酸米多君的作用可能受到a受体阻滞剂(如哌唑嗪、酚妥拉明)的拮抗。与β受体阻滞剂合用可能导致心动过缓的加重。罗芙木类生物硷(利血平)可使盐酸米多君的加压作用轻度增高。强心甙(洋地黄)可导致心动过缓加重或使心脏传导紊乱。周时使用阿托品或可的松类药物可使血压增高或过度增高。

【药物过量】如果过量服用米多君片，可出现不良反应的症状。其程度较严重，如：高血压、竖毛反应、冷感、心动过缓和尿潴留。除了促进毒物排泄的一般措施外，可使用抗a-肾上腺素能药(酚妥拉明)。心动过缓性心律紊乱可用阿托品治疗(注意血压升高)，脱甘氨酸米多君可通过透析方法排除体外。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】36个月

【生产企业】国药集团川抗制药有限公司

米维的功效与作用米维用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压症，外科术后、产后失血以及气候变化、晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。女性压力性尿失禁。

米维服用常见问题

问：盐酸米多君片是一种治疗效果好，且作用不错的药物，盐酸米多君片为白色或类白色片。盐酸米多君片的禁忌是很多患者朋友都比较在乎的。那么，盐酸米多君片的禁忌是什么呢?

药品说明书和标签管理规定试题 篇6

一、填空：(每空___分，共___分)

1.药品说明书和标签由（）予以核准。

2.药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。

3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。

4.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，5.增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。

6.出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

7.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。

8.药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。

9.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。

10.药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。

11.包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、（）、（）、（）等内容。

12.有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。

13.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。

14.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）三分之一范围内显著位标出;对于竖版标签，必须在（）三分之一范围内显著位标出。

15.药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;

16.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

17.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位注明。

判断题：(每题___分，共___分)

1.药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

（）

2.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

（）

3.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

（）

4.药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。

（）

5.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（）

6.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

（）

7.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注。

（）

8.药品标签中的有效期年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。

（）

9.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，可以选用草书、篆书等不易识别的字体，也可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;

（）

10.用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

（）

答案：

一、填空题：

1.国家食品药品监督管理局

2.说明书、说明书、文字、标识

3.说明书

4.汉字

5.警示语

6.国家食品药品监督管理局

7.核准日期

8.内容、内、外

9.内标签、外标签

10.通用名称、规格、产品批号、有效期

11.前一天、前一月

12.国家食品药品监督管理局、一致

13.上、右

14.黑色、白色

15.四分之一

16.二分之一

17.醒目

二、判断题：

1._

2.√

3._

4._

5.√

6.√

7._

8.√

9._

对药品说明书研究及建议 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

从药房随机收集药品说明书200份, 其中化学药品说明书100份, 中成药说明书100份。

1.2 调查方法

调查分析法:按药品管理法和药监局24号局长令及《药品包装、标签、说明书规范细则》、《化学药品说明书规范细则》对药品说明书的各项要求进行逐项统计。

2 结果

在所收集的200份药品说明书中, 只有104份是规范的说明书, 96份是不规范, 接近1:1。下表是200份说明书统计情况。

3 讨论

3.1 说明书缺少药理毒理的研究情况严重

通过上表可以看出, 无论是化学药品还是中成药该项内容缺失严重, 符合率不到20%。部分说明书药理毒理只有动物实验结果, 无药物作用于人体的相关信息, 通过阅读此类说明书很难判断该药对人体是否产生相应的药理作用以及是否会出现的毒性。建议厂家加强对药品特药理和毒理的研究, 使药品更安全有效。

3.2 不良反应项的缺失或描述空泛

不良反应是药品说明书中非常重要的信息, 是药品说明书中不可或缺的信息。但在大多数的中成药说明书中, 此项缺失或者描述空泛的现象较为普遍。此次收集的100张中药说明书中竟只有17张列出“不良反应”项。近年来中成药导致的严重不良反应时有发生:如壮骨关节丸引起的肝损害[2];穿琥宁针剂引起的严重过敏反应[3]。建议广大药学工作者应该积极收集药品的不良反应信息, 并将发现的新问题总结反馈。厂家应加强对于药品, 特别是中成药不良反应的收集工作, 重视新药上市后的再评价和持续的质量改进, 只有这样才能促使药品说明书在实践中逐步规范, 更好地保证临床用药安全。

3.3 部分药品说明书服药方法、时间欠具体部分药品说明

书服药方法欠具体, 容易在服用时误操作:如某些药物说明书用法只标明“口服”, 应当进行详细的用药指导, 如:大蜜丸应写明捏碎服或嚼碎后服用[4]。另外部分药品说明书服用时间有注明饭前或者饭后, 但大部分没注明。即使简单注明也容易引起患者疑惑, 有患者把“饭前/饭后”理解为“饭前/饭后即服”。这些都影响了药物在体内稳定血药浓度, 影响治疗效果。建议药品说明书介绍应该更科学、易懂, 突出密切关系患者使用药品的注意事项, 让患者在短时间内找到最重要的信息。如口服药应给出具体的“饭前 (后) X小时服”、“睡前X小时服”及“在每天的同一时间服用”等时间, 增加“提示项”、“警示语”、“连续使用不得超过X天”的内容。

4 小结

本文通过总结分析药品说明书中存在的问题, 为完善药品说明书提供参考依据。只有通过广大药学工作者的不断共同努力, 才能更好地促进药品说明书科学化、规范化, 为临床合理安全用药提供更全面可靠的信息, 使说明书真正成为患者用药的合理指南[5]。

参考文献

[1]周金玉, 李瑞真, 吴东.儿童药品说明书及包装存在的问题不容忽视.中国药业杂志, 2000, 9 (10) :57.

[2]曹淑芬.壮骨关节丸致肝损害15例.药物流行病学杂志, 1995, 4 (4) :213-214.

[3]李爱珍.穿琥宁注射不良反应分析.中国医药信息杂志, 2003, 10 (2) :70.

[4]常云成, 叶桦.关于非处方药 (中成药部分) 说明书通俗性的思考.中国药房, 2007, 18 (3) :234.

学会看药品说明书（四） 篇8

注意事项多半是警语，如列出该药的慎用、忌用和禁用对象。危险性较高的药品，多半有许多注意事项，包括孕妇、哺乳期间、孩童使用的安全性或与其他药品共同使用产生“相互作用”的情况。

绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”、“禁用”的事项，可能有人对此不易理解，不知道其区别。这三个词总的来说是嘱咐患者要注意，药不能乱吃。但嘱咐的轻重程度就大不相同了。

“慎用”提醒服药的人服用本药时要小心谨慎，不是说不能使用。在服用之后，要细心地观察有无不良反应出现，如有就必须立即停止服用；如没有就可继续使用。所以“慎用”是告诉你要留神，不是说不能使用。

“忌用”，比“慎用”进了一步，指不适宜使用或应避免使用。标明“忌用”的药，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差异而不能一概而论，故用“忌用”一词以示警告。比如患有白细胞减少症的人要忌用苯唑青霉素钠，因为该药可减少白细胞。

“禁用”，这是对用药的最严厉警告，指禁止使用。比如对青霉素有过敏反应的人，就要禁止使用青霉素类药物；青光眼病人绝对不能使用阿托品。

此外，有些药物对于儿童、孕妇、老年人、某些人等特定人群有特殊的要求，也就是药物有其禁忌症，应严格遵守。如成人退热药APC（复方阿司匹林）不能用于儿童，尤其是婴儿，因为所含成分对儿童有危害；通便药大多不能用于怀孕妇女，否则易造成流产或早产；老年人不宜使用药性猛烈的药物；糖尿病患者忌服含糖制剂；呼吸系统不健全者慎用安定等镇静药物。

■ 贮藏方法和有效期（保质期、失效期）

多数药品的贮藏均需避光、密闭，并在阴凉干燥处保存。药品超过有效期或达到失效期后则为过期失效。服药前，要注意有效期，过期的药是不能再服用的。但怎样才能知道是否过期呢？

查看有效期或批号

可根据生产日期或批号及有效期来判断药品是否过期。 一般来说，药品都标明了有效期，有些不能通过标示来了解其有效期的（如散装的药板、袋药），对此，可按下法判断之。

观察药品的色泽

没有标明有效期的药品如过期失效，我们可以从外观上发现：①药片变色。如白色药片变黄、变黑、变红或出现霉点、斑点。②冲剂、糖浆剂变味，有的也发霉。③无有效日期的注射药失效，一般都会发黄或颜色加深，有的变混浊，有的长出絮状物。④糖衣片失效，往往出现爆裂、异色斑块或斑点、自溶、变黑、发霉。⑤软膏失效，多出现药膏水化现象，或变稀、变色、变气味、软管内气体充盈而管体鼓胀。③粉剂药品失效，一般有变色或潮湿、有霉味，注射用粉剂在溶解后可见颜色发黄。

对于那些虽有有效期，但因保存环境不相宜而提前过期变质的药，也可按上法鉴别。

药品盘点操作说明 篇9

盘点操作：点击帐盘按钮，在药品查询框里输入要盘点的药 品助记码找到该药品然后，找到药品后输入它对应的库存数量，这样反复盘点所需盘点药品。全部盘点完后点保存、审核即可。注意：

1.单击<帐盘>按钮之前，点击下<新增药品到盘存表中>。看里面有没有,没有调入到主盘区的药品信息。如果有单击<帐盘>把<新增药品到盘存表中>的药品信息双击调入盘存药品内。

药品注册申请表填表说明 篇10

我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。

其他特别申明事项：需要另行申明的事项。

1．2． 本申请属于：系指如果属于申请境内注册品种选境内注册，如果属于申请进申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药口注册选进口注册。本项为必选项目。管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选项目。

3． 申请事项：按照该申请实际申请事项填写。申请临床研究（包括附加申请免临床研究的），选临床试验；申请生产，选择生产；若仅申请新药证书的，选新药证书。本项为必选项目。当申请分类为新药申请或按新药管理的申请时，生产和新药证书为多选项；当为仿制药申请时，只能选临床或生产。

4． 药品注册分类：药品分类及注册分类按照《药品注册管理办法》附件

一、附件

二、附件三中的有关分类要求选择。本项为必选项目。（系统设置为下拉选择菜单。中药设置为1、2、3、4、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.2、6.3、7、8、9类；化药设置为1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、2、3.1、3.2、3.3、3.4、4、5、6类；生物制品依次设置为1、2、„、15类）。如果是新药或按新药管理，则化药注册分类只能选择1-5，中药只能选择1-8，生物制品不限制；如果是仿制药，则化药注册分类只能选择6，中药只能选择9，生物制品不能选择。

5． 附加申请事项：在申请分类和药品注册分类选定后，如同时申请非处方药，则选非处方药，此项不选，默认为申请处方药；如申请仿制的药品属于按非处方药管理的，则此项必须选择非处方药；同时申请减免临床研究，则选减或免临床研究；属于《药品注册管理办法》第四条规定的新药申请申请特殊审批的可选特殊审批程序如选择了特殊审批程序，须填写“药品注册特殊审批程序申请表”。属于上述申请以外的其他附加申请事项（如申请Ⅰ期临床等），可选择其他。选择“其他”的，应当简要填写申请事项。

6． 药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。

7． 药品通用名称来源：来源于中国药典、局颁标准的，选国家药品标准；来源于国家药典委员会文件的，选国家药典委员会；属申请人按有关命名原则自行命名的，选自拟。本项为必选项目。

8．9． 英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。药典格式填写。本项为必填项目。

10． 化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。本项为必填项目。

11． 其他名称：系指曾经作为药品名称使用，但现在已被国家规范的药品通用名称取代者。

12． 商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。

13． 制剂类型：本项为必选项目。

非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。

制剂：在“剂型”后选择所属剂型；剂型属于《中国药典》或其增补本收载的剂型，选中国药典剂型；非属《中国药典》现行版及其增补本未收载的剂型，选非中国药典剂型；进口药品同时填写剂型的英文。如属于靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂的，可同时选择特殊剂型。

14． 规格：填写本制剂单剂量包装的规格，使用药典规定的单位符号。例如“克”应写为“g”，“克/毫升”应填写为“g/ml”。每一规格填写一份申请表，多个规格应分别填写申请表。本项为必填项目。

同品种已被受理或同期申报的原料药、制剂或不同规格品种：填写由同一申请人申报的该品种已被受理或同期申报的其他原料药、制剂或不同规格品种的受理号及名称。若为完成临床研究申请生产的需填写原临床申请受理号。

15． 包装：系指直接接触药品的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。塑料瓶”。包装规格是指基本包装单元的规格，药品的基本包装单元，是药品生产企业生产供上市的药品最小包装，如：每瓶×片，每瓶×毫升，每盒×支，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体制剂或颗粒剂，其装量按包装规格填写。配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。每一份申请表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片。塑料瓶：每瓶100片”，多个规格的按上述顺序依次填写。本项为必填项目。

16． 药品有效期：本品种的有效期，以月为单位填写。如有多个规格、包装材质，有效期如有不同则要分别对应填写，如包装材质为“玻璃瓶。塑料瓶”两种，有效期分别为18个月、12个月，应写为“18个月。12个月”。诊断试剂类制品，如有多个组份且有效期不同的应以最短的有效期作为产品有效期填写。

17． 处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

处方内辅料（含处方量）：对处方使用的每种辅料均应填写，包括着色剂、防腐剂、香料、矫味剂等。处方量按1000制剂单位计算。本项为必填项目。

18． 原辅料来源：境内生产是指已获得药品批准文号并在药品批准文号有效期内的原料药；进口注册是指已获得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，并在其有效期内的原料药；另行申报是指正在申报注册中的原料药，应将其受理号填写在批准文号项下，受理号亦可由省局在受理时填写；另行批准是指无需注册，经国家食品药品监督管理局专门批准的原料药，在批准文号项下填写其批准文件编号。复方制剂应填写全部原料药来源，同一原料药不得填写多个厂家。本项为必填项目。

19． 中药材标准：制剂中所含中药材，规范填写药材名称。如有地方或国家药品标准的，属于法定标准药材；若没有地方或国家药品标准的中药材，属于非法定标准药材；明确各药材检验所采用的标准来源（国家标准、地方药材标准或自拟标准）。本项为必填项目。

20． 药品标准依据：指本项药品申请所提交药品标准的来源或执行依据。来源于中国药典的，需写明药典版次；属局颁或部颁标准的，需写明何种及第几册，散页标准应写明药品标准编号；来源于进口药品注册标准的，写明该进口注册标准的编号或注册证号；来源于国外药典的，需注明药典名称及版次；其他是指非以上来源的，应该写明具体来源，如自行研究，国产药品注册标准等情况。本项为必填项目。

21． 主要适应症或功能主治：简略填写主要适应症或者功能主治，不必照抄说明书详细内容，限300字以内。

适应症分类：（本项为必选项目）

一、化学药品：

抗感染系指： 各种抗生素、合成抗菌药、抗分支杆菌药、抗艾滋病药、抗真菌药、抗病毒药、天然来源抗感染药。

寄生虫系指： 抗寄生虫药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和复方抗感冒药。

皮肤系指： 皮肤疾病用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心肾系指： 心血管疾病和肾病用药。

外科系指： 电解质补充、酸碱平衡、静脉营养补充、痔疮、男性生殖系统等用药。肿瘤系指： 各种肿瘤、血液病用药。

内分泌系指： 糖尿病及骨质疏松用药、解热镇痛类抗炎药、各种免疫系统调节剂等。

消化系指： 胃肠道、肝胆疾病用药、减肥药等。

妇科系指： 妇科疾病用药。

五官系指： 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用药。

放射系指： 放射科用药（如造影剂等）。

其他系指： 难以界定其适应症的，包括辅料等。

二、中药：

儿科系指： 儿科及小儿用药。

风湿系指： 风湿类疾病用药。

呼吸系指： 呼吸系统疾病用药和各种感冒药。

妇科系指： 妇科疾病用药。

骨科系指：骨折、颈椎病、骨质疏松症等疾病用药。

皮肤系指： 皮肤科用药。

精神神经系指：脑血管病及精神障碍、神经系统疾病用药。

心血管系指：心血管疾病用药。

外科系指：各种跌打损伤、痔疮等外科用药。

肿瘤系指：各种肿瘤疾病用药。

内分泌系指：糖尿病等疾病用药。

消化系指：肝、胆、脾胃等消化系统疾病用药。

五官系指：耳、鼻、喉、眼科等五官科用药。

泌尿生殖系指： 男科、泌尿及生殖系统疾病用药。

其他系指： 血液病、抗艾滋病等免疫系统疾病用药及难以界定其适应症的。

22． 专利情况：所申请药品的专利情况应当经过检索后确定，发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。本项申请实施了其他专利权人专利的，应当注明是否得到其实施许可。已知有中国专利的，填写其属于化合物专利、工艺专利、处方专利等情况。

23． 是否涉及特殊管理药品或成份：属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品管理办法管理的特殊药品，应分别选填。

24． 中药品种保护：根据所了解情况分别填写。

25． 同品种新药监测期：如有，需填写起止日期。

26． 本次申请为：填写申报品种本次属于第几次申报。简要说明既往申报及审批情况。如申请人自行撤回或因资料不符合审批要求曾被国家食品药品监督管理局不予批准等情况。

27.机构1－5：机构1是指具备本品生产条件，申请生产本品的药品生产企业。对于新药申请，尚不具备生产条件或尚未确定本品生产企业的，可不填写。对仿制药品申请及改变剂型但不改变给药途径（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊制剂除外）及增加新的适应症的药品申请，必须填写本项。对于进口药品申请，应当填写境外制药厂商（持证公司）的名称。对于申请生产本药品的国内药品生产企业，应当对其持有《药品生产质量管理规范》认证证书情况做出选择。机构2、3、4、5，对于新药申请，必须填写申请新药证书的机构，即使与机构１相同，也应当重复填写；对于按照新药申请的程序申报的改变剂型（靶向制剂、缓控释制剂等除外）、增加新的适应症的申请，不必填写；对于已有国家标准的药品申请，本项不得填写。仍有其他申请新药证书机构的，可另外附页。对于进口药品申请，如有国外包装厂，则填写在机构3位置。对于新药申请，国家食品药品监督管理局批准后，在发给的新药证书内，将本申请表内各新药证书申请人登记为持有人，排列顺序与各申请人排名次序无关。

各申请机构栏内：“名称”，应当填写其经过法定登记机关注册登记的名称。“本机构负责缴费”的选项，用于申请人指定其中一个申请机构负责向国家缴纳注册费用，该机构注册地址即成为缴费收据的邮寄地址。“组织机构代码”，是指境内组织机构代码管理机构发给的机构代码，境外申请机构免填。“注册申请负责人”，是指本项药品注册申请的项目负责人。电话、手机、传真和电子信箱，是与该注册负责人的联系方式，其中电话应当提供多个有效号码，确保能及时取得联系。填写时须包含区号（境外的应包含国家或者地区号），经总机接转的须提供分机号码。“联系人”，应当填写具体办理注册事务的工作人员姓名，以便联系。

各申请机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：已经填入的申请人各机构均应当由其法定代表人在此签名、加盖机构公章。日期的填写格式为××××年××月××日。本项内容为手工填写。

药品注册代理机构名称、公章、法定代表人签名、签名日期：药品注册代理机构在此由法定代表人签名、加盖机构公章。

28.委托研究机构: 系指药品申报资料中凡属于非申请机构自行研究取得而是通过委托其他研究机构所取得的试验资料或数据（包括药学、药理毒理等）的研究机构。

29．电子资料：选择提出注册申请时同步提交的电子资料目录。如属于中药，分别

为《注册管理办法》附件1中：4号资料（对主要研究结果的总结及评价）、7号资料（药学研究资料综述）、19号资料（药理毒理研究资料综述）、29号资料（国内外相关的临床试验资料综述）；如属于化药，分别为《注册管理办法》附件2中：4号资料（对主要研究结果的总结及评价）、7号资料（药学研究资料综述）、16号资料（药理毒理研究资料综述）、28号资料（国内外相关的临床试验资料综述）。另外对于申请生产或上市的品种，均需要提交详细生产工艺、质量标准和说明书。相关资料内容通过网络提交。

30．填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。选择性项目中，“○”为单选框，只能选择一项或者全部不选；“□”为复选框，可以选择多项或者全部不选。需签名处须亲笔签名。

31．本申请表必须使用国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写、修改和打印，申报时应当将打印表格连同该软件生成的电子表格一并提交，并且具有同样的效力，申请人应当确保两种表格的数据一致。为帮助判断两种表格内数据是否完全一致，电子表格一经填写或者修改后，即由软件自动生成新的“数据核对码”，两套“数据核对码”一致即表明两套表格数据一致。对申请表填写内容的修改必须通过该软件进行，修改后计算机自动在电子表格内产生新的“数据核对码”，并打印带有同样“数据核对码”的整套表格。未提交电子表格、电子表格与打印表格“数据核对码”不一致、或者本申请表除应当亲笔填写项目外的其他项目使用非国家食品药品监督管理局制发的申请表填报软件填写或者修改者，其申报不予接受。

你会看药品说明书吗？ 篇11

在我国，每年约有近20万人死于药物不良反应。其中的一个重要原因是没能按照药物说明书用药。无论那类药物，阅读药品说明书都是用药的基本的重要的要求。不够清楚的，请多向医师或药师咨询，这才能保证合理的用药、安全的用药，让药品为你的健康出力。

阅读药品说明书的第一件事，就是搞清楚这是什么药，即所谓验明正身，才会不犯吃错药的低级错误。

在药品说明书中，最前面的三项和最后面的几项就是供验明药物正身用的。可参看本文附的替硝唑片的说明书实图。

【药品名称】

该栏的第一个是“通用名称”，简称药品通用名。通用名是国家要求的规范的药品名称，没有专利权，商标权等知识产权，任何厂家的相同产品都可以采用，也必须采用，此外国家规定医药学书籍、期刊、医生处方都必须使用。这是为了避免引起一药多名，或多药重名的混乱，在国际上通行的药品命名规定。现由世界卫生组织和我国的卫生部确定的药品名称，国际上叫INN。通用名就是中文的INN。

通用名通常由两部分构成，所用的药物（指活性成分）名称和剂型。本例为“片”，用一个药“替硝唑”，故称“替硝唑片”；如用上2个或更多的药，则在前面冠以“复方”二字。接下来是英文名（INN）和拼音名。有的说明书还有药品商品名，如替硝唑在不同厂家，不同文献中曾用名有：丽珠快服净、乐净、双鹤荻达、替你净、甲磺咪唑、甲硝磺唑、甲硝磺酰咪唑、甲硝乙基磺硝咪唑、砜硝唑、磺甲硝咪唑等。只认药物的通用名称就可以了。

【成分】

对化学药物来说，给出了活性成分的化学名称、化学结构式、分子式和分子量。标明所用的药物的基本的化学信息。因为药物的作用实际上是这些活性成分在起作用，故这成分是非常重要的信息。这对药师等专业人士是有用的。但对非专业人士，对患者来说不用去看它。特别不要因看不懂而失去对说明书的兴趣。

【性状】

药品制剂的性状是指药品的色泽和外表感官的规定。片剂要求外观完整光洁、色泽均匀。片剂的说明书上给出了颜色，可以对照。有的片剂包了衣，说明书上还描述了去掉糖衣后的颜色。对胶囊剂，要求整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，还应无异臭。通常对胶囊还规定了里面内容物的颜色，可以取出点来看一看。

一般读者在鉴别西药时，主要是通过观察内外包装以及药片、胶囊的形状。大家买药一定要看说明书，按照说明书上描述的形状与药品进行对比，如果不符合就肯定有问题。

下面来看看说明书的后面部分的信息。这一部分也好懂，说明是不是通常说的“三无产品”（无生产厂家名称、无生产日期、无生产地址等）。

【生产企业】

包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码和传真号码。说明这个药物由该厂负责的。需要的话可以联系到责任厂家。

【批准文号】

这是药品的准生证。可以在药监局的网站上核实，没有批准文号或文号不符，均可作假药投诉。

【执行标准】

好多药都是执行药典标准，这是我国药品的最高标准，另外还有部颁标准，多半是较新上市的药。

【有效期】

一般固体制剂是两年。即在要求的储存条件下，厂家保证的质量不变的期限。国家要求厂家在有效期期间，留有该批号药品的样品，以供药检部门检查。这一条要和药品包装的生产日期结合起来看，要检查药品是否在有效期间。这也和购买食品、日化产品一样。

【包装】

应该对照一下药品，是否一致。现片剂胶囊通常都采用铝塑包装，老的也有用瓶装的。

【储藏】

在家里的条件一般都能满足，个别的要求放置冰箱冷藏。只有在这种条件下，才能确保药品的有效期内不变质。这主要是因为药物是化学物质，与空气中的氧气、水汽接触，可能会被氧化（类似金属的生锈）、水解，而高温、阳光会催化这些反应。变质后就不能使用了。

药品说明书例文 篇12

《语文课程标准》 (2011版) 在第三学段的阅读教学目标中提到:阅读简单的非连续性文本, 能从图文等组合材料中找出有价值的信息。非连续性文本是国际PISA测试中的重要文本类型, 要求学生通过阅读数据、表格、清单和凭证单、使用说明书、地图等进行说明、解释和讨论。我们的日常生活中处处存在着“非连续性文本”, 药品说明书就是其中最常见的一类。本课选取《止咳糖浆说明书》《泰诺说明书》《美林说明书》《布洛芬缓释片说明书》这四份非连续性文本。首先教师引导学生整体阅读《止咳糖浆说明书》, 关注“功能主治”“生产日期与有效期”“批准文号”“生产企业”“注意事项”“用量用法”等有价值的信息, 初步学会阅读药品说明书;然后通过小组合作, 运用之前的学习策略, 对比阅读《泰诺说明书》《美林说明书》《布洛芬缓释片说明书》这三份说明书, 合作探究药品的“生产日期与保质期”“适用人群”等关键信息, 学会根据实际情况选择适合的药品。

二、教学目标的设计

1.通过阅读非连续性文本, 提取有价值的信息, 进行辨析与比较。

2.初步学会阅读药品说明书, 增强生活常识。

三、教学过程的安排

(一) 整体阅读《止咳糖浆说明书》, 提取有用信息

1. 创设情境:

瞧, 这个活泼的小男孩叫李阳。就在上个周末, 爸爸和妈妈一大早出门前, 给他留了张条子:阳阳, 爸爸、妈妈有事要外出, 你现在是个大孩子了, 今天在家陪妹妹玩喔!我们办完事就回来。于是, 李阳陪着妹妹吃过早饭, “咳咳咳、咳咳咳……”妹妹的咳嗽一声连着一声。怎么办呢?李阳想起以前自己咳嗽时, 妈妈给他服过止咳糖浆。他拿出药箱, 找到了——止咳糖浆!就是这一瓶吧?李阳搔搔后脑勺, 自言自语:它还能喝吗?该怎么喝呢?

2. 引出“止咳糖浆说明书”:

你们手中拿着的就是李阳找到的止咳糖浆说明书。请你仔细读读它, 帮李阳看看这瓶止咳糖浆还能让妹妹喝吗?该怎么喝呢?你可以把找到的有价值的信息画出来。

3. 反馈与交流。

(1) 聚焦“止咳糖浆能喝吗?”

教师根据学生的反馈, 引导他们关注药品的“功能主治”“生产日期与有效期”“批准文号”“生产企业”“注意事项”等有价值的信息, 确定能否服用某种药品。

(2) 聚焦“止咳糖浆怎么喝?”

教师根据学生的反馈, 引导他们关注药品的“用法用量”“注意事项”等有价值的信息, 学会看药品说明书, 了解如何正确服药。

4. 总结:

我们通过完整地阅读“止咳糖浆说明书”, 提取到“功能主治”“生产日期与有效期”“批准文号”“生产企业”“注意事项”“用量用法”等有价值的信息, 帮助妹妹正确地服用止咳糖浆, 真是谢谢大家了。

【设计意图:通过故事情境的创设, 提出阅读药品说明书的困惑点, 激发学生的阅读兴趣。在整体阅读《止咳糖浆说明书》中, 突出教师的示范、引领作用, 引导学生通过关注药品的“功能主治”“生产日期与有效期”“批准文号”“生产企业”“注意事项”等有价值的信息, 来确定能否服用药品;通过关注“用法用量”“注意事项”等有价值的信息, 来了解如何正确服药, 初步掌握阅读药品说明书的基本方法。】

(二) 比较阅读三份退烧类说明书, 提取关键信息

1. 创设情境:

“哥哥, 我好难受啊!”李阳一摸妹妹的脑袋, 真烫!拿出体温计给妹妹一量:38.1°C。李阳着急了, 连忙给妈妈打电话。“让妹妹多喝点热开水, 我们办完事情, 马上就回来。如果妹妹还是很难受, 你去药箱里找找, 那里有退烧药。”挂了电话, 李阳赶紧给妹妹额头敷上冷毛巾, 还端来热开水。时间一分一秒地过去。“哥哥, 我还是很难受!”哎呀, 妹妹的体温已经上升到38.7°C!李阳跑向药箱, 从里面翻出几种药, 翻阅起说明书来。有适合妹妹服用的药吗?

2. 出示“泰诺、美林、布洛芬缓释片”等药品说明书。

让我们以四人小组为单位, 一起帮李阳看看该选哪一种呢?该怎么服用呢?

小组合作要求:

(1) 小组成员独自阅读三份药品说明书, 将有用的信息画出来。

(2) 小组成员依次发表自己的意见, 共同填写信息汇总表。

(3) 小组选派代表上台汇报。

3. 小组合作提取关键信息, 汇报。

教师随机引导学生关注“生产日期与有效期”“适用人群”“功能主治”等关键信息。

(1) 我们选用 () , 它的服用方法是 () 。

(2) 我们不选用 () , 是因为 () 。

4. 总结:

在对三份说明书的对比阅读中, 我们关注到药品的“生产日期与保质期”“适用人群”等关键信息, 及时将不合适的药品排除, 并根据实际情况选择适合的药品。在这个过程中, 我们初步学会了阅读药物说明书, 收获可真大!

【设计意图:教师放手让学生运用之前的阅读策略, 通过小组合作, 对比阅读《泰诺说明书》《美林说明书》《布洛芬缓释片说明书》这三份说明书, 合作探究药品的“生产日期与保质期”“适用人群”等关键信息, 学会根据实际情况选择适合的药品。】

(三) 总结阅读药品说明书的方法

1. 通过这节课的学习, 我们可以怎样来阅读药品说明书呢?

2.在我们的生活中, 还存在着许多说明书, 比如产品说明书、食物说明书, 学会看说明书是非常有用的, 给我们的生活带来了很多方便。我们可以运用“整体阅读”和“比较阅读”的方法来阅读各种说明书, 让它们成为生活中的好帮手。

【设计意图:学生自主总结阅读药品说明书的方法, 并激发阅读生活中各类说明书的兴趣, 增强生活常识。】

四、教学实践的反思

(一) 在生活情境中激发阅读说明书的兴趣

随着时代的发展, 阅读能力与生活紧密联系, 融入学生学习、生活的各个领域。本课通过创设有趣的故事情境, 激发学生阅读药品说明书的兴趣。在课堂教学过程中, 教师先教学生阅读药品说明书的策略, 再让学生运用阅读策略进行自主阅读实践, 使学生初步掌握阅读非连续性文本的方法, 并发出“回家要去翻翻其他说明书”的感慨, 凸显“生活即是学习的外延”的教育理念。

(二) 在课堂实践中学习阅读药品说明书的方法