进口苯磺酸氨氯地平

进口苯磺酸氨氯地平（精选4篇）

进口苯磺酸氨氯地平 篇1

本文对我院收治的重度高血压患者共121例,分别用国产及进口苯磺酸氨氯地平片治疗,对比两组疗效,报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例

选择2006年2月~2010年8月我院门诊或住院患者,均符合WHO和国际高血压学会血压水平的定义和分类的轻、中、重度高血压患者共121例。年龄40~75岁,平均年龄(55±9)岁,随机分为国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)组63例其中轻度16例,中度32例,重度15例;进口苯磺酸氨氯地平(络活喜)组58例,其中轻度16例,中度40例,重度2例。两组患者治疗前均未作降压治疗或服用抗高血压药物治疗的患者停药一周后,符合上述高血压标准,并除外由其它疾病所致的继发性高血压病方可入组。符合入组标准的两组患者的年龄、性别、血压及病程、并发症等,经统计学处理,差别无显著意义,具有可比性。

1.2 用药方法

压氏达组给予压氏达(生产厂家北京赛科药业有限责任公司,批号20010700)5mg,日1次,一周内血压下降不明显可增量至10mg,日1次;络活喜(生产厂家大连辉瑞制药厂,批号95805015)组5mg,日1次,一周内如血压下降不明显可逐渐增量至10mg,日1次,两组均观察3个月,观察期间两组均不合用其它降压药物和血管扩张剂等。

1.3 观察方法

根据卫生部心血管药物临床研究指导原则执行。对“口服高血压药物”规定以测右上臂坐位血压为准,血压测量采用袖带台式血压计,治疗前测非同日血压心率2次(每日8:00测),计算平均值作为治疗前血压、心率;治疗期间同一时间测血压、心率,每周2次。3个月测得的血压、心率平均值作为治疗后血压、心率。两组用药前及用药期间每1个月查1次血、尿常规、血脂、血糖、肝肾功能、电解质、心电图,并观察治疗期间发生的不良反应。

1.4 疗效评定

显效:舒张压下降>10mm Hg,并且血压已降至正常水平,或舒张压下降>20mm Hg。有效:舒张压下降<10mm Hg但降至正常或下降10~19mm Hg,或收缩压下降≥30mm Hg以上。无效:未到以上标准[1]。

1.5 统计学分析

样本均数间比较(组间、组内)采用t检验,计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 疗效比较

压氏达组总有效率(显效+有效)为90%,络活喜组总有效率为91%,两组疗效差别无显著意义(P>0.05),见表1。

2.2 两组治疗前后血压下降幅度

两组治疗后收缩压和舒张压下降差别均有非常显著意义(P<0.01);而两组间比较差别无显著意义(P>0.05),见表2。

2.3 治疗前后心电图的变化

压氏达组原有冠心病缺血性ST段T波改变者15例,治疗后6例改善,络活喜组原有冠心病缺血性ST段T波改变者15例,治疗后5例改善,两组间比较经统计学处理差别无显著意义(P>0.05)。

2.4 实验室检查

两组治疗期间血、尿常规、血脂、血糖、肝肾功能、电解质均无明显改变。

2.5 药物的不良反应

压氏达组出现不良反应8例,占13%,其中头痛、脸红4例,心悸3例,腹痛1例,均在治疗4~10天后症状出现,减量后症状减轻或消失;络活喜组出现不良反应10例,占17%,其中踝部水肿2例,心悸3例,头痛、脸红6例,不良反应在减量后症状减轻或消失。两组间不良反应发生率经统计学处理差别无显著意义(P>0.05)。

3 讨论

苯磺酸氨氯地平是第3代长效二氢吡啶类钙拮抗剂(半衰期25~30小时),临床上用于治疗高血压和心绞痛,其能阻滞心肌和血管平滑肌细胞外的钙离子经细胞膜钙通道进入细胞[2],可以扩张冠脉改善心肌供氧,扩张外周小动脉,减少心肌耗氧量,直接舒张血管平滑肌,降低外周阻力,从而降低血压。还能通过减轻血管紧张素Ⅱ和α肾上腺素受体的缩血管效应减少肾小管对钠的重吸收而发挥降压作用[3]。在抗高血压药物临床应用中,钙拮抗剂降压起效迅速,降压疗效和降压幅度相对较强,主要缺点是开始治疗阶段有反射性交感活性增强,尤其短效制剂时[4],血压不平稳,波动值较大,易导致靶器官损害。有大规模临床研究证实氨氯地平心脑血管保护作用,独立于降压作用的抗动脉硬化作用在长效二氢吡啶类钙拮抗剂证据更多[5]。由于其剂型的特点,具有持久缓和的扩血管效应,能在24小时内平衡控制血压而不激活交感神经,它与人体的血浆蛋白广泛结合,分布容积大,消除半衰期长,避免了血药浓度的迅速波动[6],具有高度血管选择性[7],有利于24小时血压的全程控制,病人依从性好[8]。苯磺酸氨氯地平这种强效、长效又平稳控制血压的特点,有利于阻止或减轻高血压性血管,心脏病变以及动脉粥样硬化性病变的发生于与进展[9],可预防高血压所致靶器官损伤。轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变,不影响窦房结功能和房室传导,不加重房室传导阻滞,降压效果平稳[10]。实验证实压氏达降压总有效率90%,与络活喜的总有效率91%相似,对15例合并冠心病者用药后6例心肌缺血明显改善。不良反应发生在用药后10天左右,药物减量后症状减轻或消失。因此,压氏达与络活喜均为治疗高血压病的安全有效的药物。由于国产制剂价格便宜,易坚持服药,因此值得推广应用。

摘要：目的:比较国产苯磺酸氨氯地平与进口苯磺酸氨氯地平治疗高血压病的疗效和安全性。方法:将121例高血压病患者随机分为服用国产苯磺酸氨氯地平组63例,其中男性44例,女性19例,年龄(52±8)岁,给予国产苯磺酸氨氯地平5-10mg,日1次,早晨服用。服用进口苯磺酸氨氯地平58例,其中男性36例,女性22例,年龄(53±7)岁,给予进口苯磺酸氨氯地平5-10mg,日1次,早晨服用。两组疗程均为3个月,观察降压效果和不良反应。结果:治疗3个月后,两组血压下降差异具有非常显著意义(P<0.01),国产苯磺酸氨氯地平组总有效率为90%,进口苯磺酸氨氯地平为91%,两组疗效差别无显著意义(P>0.05)。国产苯磺酸氨氯地平组与进口苯磺酸氨氯地平组均无严重不良反应。结论:国产苯磺酸氨氯地平治疗高血压疗效好,安全性高。

关键词：国产苯磺酸氨氯地平,进口苯磺酸氨氯地平,高血压

参考文献

[1]刘力生,龚兰生,孔华宇.临床高血压病学[M].天津:天津科学技术出版社.1990,261

[2]吴敬,陈伟,张涛,等.苯磺酸氨氯地平联合贝那普利治疗高血压110例疗效观察[J].西部医学,2010;22(8):1463～1464

[3]李红建,孙玉萍,李志民.国产苯磺酸氨氯地平片治疗轻中度高血压的疗效及安全性研究[J].中国现代药物应用,2009;3(16):10

[4]陆再英,钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社.2010,259

[5]吴彦.钙通道阻滞剂在联合降压中的作用[J].中国实用内科杂志,2011;31(5):400

[6]杨凯,马长生,倪秉兰.苯磺酸氨氯地平治疗单纯收缩性高血压的临床观察[J].内蒙古中医药,2010;29(23):10

[7]王辉涛.苯磺酸氨氯地平治疗高血压50例的疗效研究[J].吉林医学,2011;32(30):6377

[8]沈宝姝.苯磺酸氨氯地平片治疗原发性高血压33例临床分析[J].社区卫生保健,2009;8(1):70

[9]苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家组.苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议[J].中华内科杂志,2009;11(48):975

[10]詹海涛,刘昶云,魏光群.心血管疾病药物治疗指南[M].北京:人民军医出版社.2006,1

进口苯磺酸氨氯地平 篇2

1资料与方法

1.1 临床资料

选择2010-2012年我院门诊及住院高血压患者120例作为研究对象, 均符合WHO高血压诊断标准[2]。纳入标准:治疗前未进行其他降压治疗, 药物治疗者需停药1周。排除标准:其他疾病引发的继发性高血压。其中男86例, 女34例;年龄40～78 (54.5±8.76) 岁;轻度高血压32例, 中度80例, 重度8例。所有患者随机分为国产组和进口组各60例, 2组性别、年龄、血压、病程以及并发症等比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 国产组:

予以国产苯磺酸氨氯地平片 (商品名:安内真, 重庆科瑞制药有限公司生产, 规格:5mg/片, 价格:1.15元/片) 5mg晨起口服, 每天1次。用药1周内, 降压效果不明显者可将药物剂量调至10mg/d。

1.2.2 进口组:

予以进口苯磺酸氨氯地平片 (商品名:络活喜, 辉瑞制药有限公司生产, 规格:5mg/片, 价格:5.44元/片) 。用药1周内, 血压下降不明显者可将药物剂量调至10mg/d。

2组均治疗3个月, 观察临床疗效。为了保证临床疗效对比的科学性, 治疗期间均禁止使用其他降压药物、血管扩张剂等。

1.3 观察指标

比较2组的临床疗效、降压效果以及药物不良反应。

1.4 疗效判定标准[3]

显效:舒张压 (DBP) 下降>10mm Hg, 并且血压已降至正常水平, 或DBP下降>20mm Hg;有效:DBP下降<10mm Hg, 但降至正常或下降10～19mm Hg, 或收缩压 (SBP) 下降≥30mm Hg;无效:未达到以上标准。以显效+有效计算总有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析。计量资料以$\overline{x}\pm s$表示, 组间比较采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 临床疗效

国产组显效43例, 有效13例, 无效4例, 总有效率为93.3% (56/60) ;进口组显效42例, 有效13例, 无效5例, 总有效率为91.7% (55/60) 。2组间临床疗效比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。

2.2 降压效果

2组治疗后SBP、DBP较治疗前下降, 差异均有统计学意义 (P<0.05) ;但2组间比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。见表1。

注:与本组治疗前比较, *P<0.05

2.3 药物不良反应

2组治疗期间均发生了不良反应, 于药物减量后症状消失或明显减轻。国产组不良反应发生率为15.0%, 进口组为16.7%, 2组间比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 见表2。另外, 2组治疗期间实验室检查未见明显异常。

3讨论

大多数高血压患者需进行终身性服药治疗, 为了提高其服药的依从性认识, 需研究具备三重效果 (降血压、不良反应少、价格低廉) 的降压药物。钙拮抗剂具有作用广泛、疗效确切的特点, 所以受到高血压临床治疗工作的重视和推广。

苯磺酸氨氯地平作为钙拮抗剂[4], 应用于高血压、心绞痛的临床治疗工作, 取得了较为明显的疗效。本药可以成功阻滞心肌、血管平滑肌细胞外的钙离子进入细胞, 扩张冠状动脉, 改善心肌供氧以及外周小动脉, 最终实现降低压的目的。此制剂具有持久、缓和的扩血管效应, 可以全天内平衡患者的血压, 在与血浆结合的基础上, 规避了血药浓度的异常波动情况, 所以促进了患者的血压控制效果。

本文结果显示, 国产组与进口组高血压治疗的总有效率、不良反应以及具体降压效果相接近, 差异均无统计学意义 (P>0.05) 。从我国高血压用药依从率来看, 多数患者均存在用药率低的情况, 可能与用药患者的经济条件相关。而国产苯磺酸氨氯地平药物成本相对较低, 更加符合高血压患者的用药需求。总之, 由于国产制剂价格便宜, 利于患者坚持服药, 具有推广应用价值。

参考文献

[1]杨凯, 马长生, 倪秉兰.苯磺酸氨氯地平治疗单纯收缩性高血压的临床观察[J].内蒙古中医药, 2010, 29 (23) :10-11.

[2]李红建, 孙玉萍, 李志民.国产苯磺酸氨氯地平片治疗轻中度高血压的疗效及安全性研究[J].中国现代药物应用, 2009, 3 (16) :8-10.

[3]苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家组.苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议[J].中华内科杂志, 2009, 48 (11) :974-979.

进口苯磺酸氨氯地平 篇3

1 对象与方法

1.1 观察对象

按WHO高血压的诊断标准, 2011年1月至2011年12月收集门诊或住院原发性轻、中度高血压患者共60例, 随机分为两组、每组各30例, 压氏达组30例, 其中男性17例, 女性13例, 年龄 (58.6±4.5) 岁;络活喜组30例, 男性19例, 女性11例, 年龄 (61.8±5.3) 岁。排除各类继发性高血压、急进性高血压等。两组在一般情况比较无统计学差异 (P>0.05) 。所有患者的一般情况比较, 见表1。

1.2 药品

试验药物和对应物模拟剂:压氏达片剂, 5mg/片, 由北京赛科药业有限责任公司生产, 国药准字H20010700。对照药物络活喜5mg/片, 美国辉瑞制药有限公司生产, 进口批号25805030。

1.3 治疗方案

所有入选者经2周安慰剂洗脱期后, 符合入组者进入治疗期, 随机分为压氏达组和络活喜组, 分别给予压氏达片5mg/片, 1次/日, 和络活喜安慰剂1片, 1次/日, 或络活喜5mg/片, 1次/日, 和压氏达安慰剂1片, 1次/日, 于9am～11am服用。治疗4周末, 如舒张压≥90mmHg, 则分别将压氏达、络活喜加倍, 再经4周治疗后观察疗效。整个流程见图1。

1.4 观察项目及指标

(1) 病史询问及体格检查:每2周随诊1次, 观察血压、心率及其临床状况。血压测量方法:测量血压时取坐位, 测量前患者应休息放松至少5min, 由同一工作人员测定, 测右上臂血压。 (2) 实验室检查及其他检查:定期做血常规、尿常规、肝功全套、生化全套、心电图等相关辅助检查。 (3) 不良事件:所有不良事件无论是否与试验药物相关均记录在病例告中。

1.5 疗效判断标准

参照卫生部规定的《新药临床研究指导原则草案》中高血压药物的疗效判定。显效:舒张压下降10mmHg并降至正常或下降20mmHg以上;有效:舒张压下降但是未达到上述标准。

1.6 统计学方法

应用SPSS11.0软件进行分析, 组间比较采用配对t检验完成统计学处理。

2 结果

2.1 临床疗效

两组治疗前后收缩压与舒张压的下降均有显著性差异, 压氏达组有效率为83.6%, 络活喜组有效率为85.2%, 组间比较无显著性差异 (P>0.05) 。两组治疗前后心率无显著性差异 (P>0.05) , 见表2。

2.2 安全性

对入组的60例患者的安全性数据进行分析, 压氏达组中有1例出现头晕, 有2例出现双踝关节水肿, 络活喜组有1例出现头晕, 1例出现双踝关节水肿, 但均不影响日常生活。用药前后实验室检查所有受试者的血常规、尿常规、肝功全套、生化全套、心电图等相关辅助检查均无显著性改变。

3 讨论

3.1 原发性高血压 (primary hypertension) 的病因尚未阐明, 目前认

为是在一定的遗传背景下由于多种后天环境因素作用使正常血压调节机制失代偿所致。原发性高血压的病因为各种原因 (如血液粘稠度增高、精神因素导致的全身小动脉收缩等) 导致的重要脏器如脑、心、肾的血供相对和血压测量计 (或) 绝对不足, 为了满足以上脏器尤其是肾脏的血供, 从而引发血压调节机制的调节, 调节性的导致血压升高。长期高血压可影响心、脑、肾等器官的功能, 最终导致这些器官功能衰竭, 它是最常见的心血管疾病, 在我国发病人数1亿多。同时高血压本身也是心脑血管疾病的重要危险因素, 血压持久升高可有心、脑、肾、血管、视网膜等靶器官损害。因此, 早期降压达标是高血压治疗的关键, 同时也要强调器官的功能保护, 积极有效降压与逆转器官损害至关重要。多年使用的钙拮抗剂降压起效迅速, 降压疗效和降压幅度相对较强。主要缺点是开始治疗阶段有反射性交感活性增强, 引起心率增快、面部潮红、头痛、下肢水肿等, 尤其是短效制剂[1]。苯磺酸左旋氨氯地平片是一类长效二氢吡啶类降压药物, 第三代ca+拮抗剂 (CCB) , 是氨氯地平的左旋体。氨氯地平中仅左旋异构体具有扩血管作用, 而右旋异构体无此作用, 具有用药剂量小, 不良反应较轻的优点[2,3]。氨氯地平具有吸收慢、生效慢、作用时间长, 生物利用度高, 剂量间血浓度峰值波动少, 可以24h平稳降压的特点。有大规模临床研究证实其心脑血管保护作用;独立于降压作用的抗动脉硬化作用在第三代CCB证据更多[4]。本组资料表明, 国产苯磺酸左旋氨氯地平组 (压氏达) 有效率为83.6%, 进口苯磺酸左旋氨氯地平组 (络活喜) 有效率为85.2%, 组间比较无显著性差异 (P>0.05) 。两组患者不良反应轻微。

3.2 苯磺酸左旋氨氯地平是苯磺酸氨氯地平的左旋对映体, 能明显降

低动脉血压, 增强冠脉血流量, 改善心肌供血我们的临床疗效验证结果表明, 该药降压效果确切, 持续平稳, 作用时间长, 对血和尿常规、肝和肾功能等无不良影响[5]。国产苯磺酸左旋氨氯地平 (压氏达) 系第3代二氢砒啶类药物, 该药口服吸收良好, 给药后6～12h血药浓度达至高峰[4]。本试验结果表明, 该药无明显不良反应, 不影响重要脏器的功能, 与进口苯磺酸左旋氨氯地平络活喜疗效相仿。

对原发性高血压治疗的目标应该是:降低血压, 使血压降至正常范围;防止或减少新脑血管及肾脏并发症, 降低病死率和病残率[4,5]。多年来, 我国高血压患者存在用药率低, 控制率低的状况, 一定程度上与群众的经济负担较重有一定的关系, 减轻群众的医疗费用是广大医护人员的重要课题。我们在临床研究中发现, 服用压氏达成本明显低于络活喜, 二药降压效果与耐受性并无显著性差异, 兼之价格低于同类进口药, 故值得推广使用。

参考文献

[1]陆再英, 钟南山.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社, 2010:259.

[2]中国高血压防治指南修订委员会2004中国高血压防治指南[S].2004.

[3]裴娟, 关玉荣.苯磺酸左旋氨氯地平和硝苯地平缓释片治疗原发性高血压的疗效观察[J].中国实用医药杂志, 2008, 3 (13) :6.

[4]吴彦钙通道阻滞剂在联合降压中的作用[J].中国实用内科杂志, 2011, 31 (5) :400.

进口苯磺酸氨氯地平 篇4

1资料与方法

1.1 资料来源

参考《齐齐哈尔医学院学报》2009年第30卷第8期刘学庆等发表的“国产拉西地平治疗轻中度高血压的临床疗效及安全性观察”[2]一文, 利用其疗效观察结果进行药物经济性比较。

1.2 给药方案

所有患者分司乐平组和乐息平组, 分别给予司乐平片 (国产拉西地平片, 哈药集团三精制药股份有限公司) 和乐息平片 (进口拉西地平片, 西班牙葛兰素威康) , 给药剂量均为1次/d, 每次4 mg, 两组均加用安慰剂每日一片, 疗程共8周。

1.3 疗效判断

疗效判断参照卫生部制定的《新药临床研究指导原则草案》中高血压药物的疗效判定。显效:舒张压下降10 mm Hg并降至正常或下降20 mm Hg以上;有效:舒张压下降虽未达10 mm Hg, 但降至正常或下降10～19 mm Hg;无效:未达到上述标准。有效率= (显效例数+有效例数) /总病例数×100%。

2结果

2.1 临床疗效

两组治疗前后收缩压和舒张压下降均有统计学差异, 司乐平组有效率88.4%, 乐息平组有效率90.7%, 组间有效率比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。

2.2 安全性

司乐平组出现2例轻度瘙痒和1例踝关节水肿, 乐息平组有1例踝关节水肿, 但所有副反应均不影响日常生活和继续治疗。

3经济学分析

3.1 成本的确定 (C)

药物经济学的成本是在实施某一治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗, 包括直接成本、间接成本和隐性成本[3]。在该治疗方案中除药品费用不同外, 其他费用基本一致, 故本文仅就药物费用进行探讨, 同时为使分析结果有参考意义, 药品费用以2010年5月江苏省药品集中采购公布的零售价计算:司乐平片1.50元/片, 总费用84.00元;乐息平片4.51元/片, 总费用252.56元。

3.2 成本-效果分析 (C/E)

成本-效果分析以C/E为指标, 是成本与效果的比值, 表示取得单位效果所需花费的成本。成本效果比 (C/E值) 越低, 表明取得1个单位效果所需的费用越低;而增长的成本效果比 (⊿C/⊿E) 表明同样增加1个单位效果所需增加的费用, ⊿C/⊿E值越低, 该方案越有意义。两组成本-效果分析见表1。

3.3 敏感度分析

敏感度分析是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着目前我国经济的不断发展和医药卫生体制的不断完善, 药品价格下降将是必然, 故将药品价格下降10%进行敏感度分析, 结果见表2。

4讨论

拉西地平作为新型二氢吡啶类钙拮抗剂, 降压机制是通过阻滞电压依赖性L型钙通道而减少跨膜Ca2+内流引起血管扩张, 同时其脂溶性远高于其他钙离子拮抗剂, 可在细胞膜脂质双层中聚集, 并在清除阶段不断释放, 可以平稳控制血压[4], 是治疗轻中度高血压的首选药物之一。

由表1可知, 产生单位效果所需成本 (C/E值) , 司乐平组远低于乐息平组, 因此从药物经济学角度分析, 选用国产拉西地平片 (司乐平片) 治疗轻中度高血压比进口药物更经济、合理, 表2敏感度分析与成本-效果分析结论一致。

成本-效果分析目的在于平衡成本和效果, 在两者之间寻找最佳结合点, 成本-效果比较将两者有机结合, 不仅利于治疗成本的节省, 更能促进临床合理用药, 提高药物治疗的价值。综上所述, 国产拉西地平片 (司乐平片) 降压效果明确, 使用方便, 价格低廉, 在治疗轻中度高血压方面值得临床推广。

摘要：目的 比较国产和进口拉西地平片治疗轻中度高血压的成本-效果。方法 采用已发表治疗轻中度高血压的相关用药资料, 按其方案分司乐平组 (国产) 和乐息平组 (进口) , 应用成本-效果分析方法进行药物经济性评价。结果 两组方案治疗轻中度高血压虽有相同疗效, 但成本有统计学差异。结论 国产拉西地平有较好的成本-效果比, 值得临床推广。

关键词：高血压,拉西地平,成本-效果分析

参考文献

[1]辛华栋, 张莉华, 张忠波, 等.拉西地平对高血压患者血压晨峰的影响.中国社区医师, 2010, (6) :15.

[2]刘学庆, 邱林林, 郜黎伟, 等.国产拉西地平治疗轻中度高血压的临床疗效及安全性观察.齐齐哈尔医学院学报, 2009, 30 (8) :919-920.

[3]叶咏年.药学综合知识和技能.中国中医药出版社, 2004:261.