华北制药论文

华北制药论文（共12篇）

华北制药论文 篇1

3月20日, 商务部举办新闻发布会。商务部新闻发言人沈丹阳对美法院裁定华北制药触犯美国反垄断法, 被判1.62亿美元的罚金 (约10亿元人民币) 做出回应。

沈丹阳表示, 商务部曾就此案以“法庭之友”信函的形式向美国法院三次提交正式的书面声明, 明确告知美国法院被指控的中国企业所实施的行为是根据政府的要求作出的。美国法院基于中国企业在中国的合法行为而对其处以巨额的惩罚性赔偿, 是完全不合适的。商务部将继续坚定地支持遵纪守法的中国企业采取合法手段积极维护自身的合法权益。

此外, 中国医药保健品进出口商会也声明表示, 绝对没有考虑到当时中国政府在经济体制转型过程中在维生素C产业监管和行业指导等方面所采取的有关强制措施。医保商会称, 将继续支持相关企业提出上诉, 寻求公正的结果。

此次被判罚的1.62亿美元相当于华北制药2011年净利润的8倍。华北制药表示, 公司并未收到书面裁决, 目前仅是口头裁定, 并表示将坚决进行上诉, 维护自身权益。

受“天价罚单”消息影响, 18日开盘, 华北制药早盘大幅下挫, 开盘15分钟, 最大跌幅超过9%。因近日得到商务部力挺, 华北制药股价出现小幅回升, 截至收盘, 报5.97元, 上涨0.34%。

对于未来是否会退出美国市场的消息, 华北制药尚未回应。

华北制药论文 篇2

华北制药股份有限公司财务报告分析

报告人：河北经贸大学经济管理学院

 资产负债表分析

A.资产负债表总体状况的初步分析

从总体上看，企业的资产总额从年初的730,095.87 万元曾伽到年末的912,036.13万元，增长了24.92%。一般来说企业的资产总额越大，表明其生产经营规模的扩大，将会增加企业的行业竞争力。从结构来看，企业年末的资产总额中，流动资产占43.67%，长期股权投资占2.98%，固定资产占28.35%，在建工程占20.79%，无形资产占2.76%。该公司为医药、生物制品行业，属于资本技术密集型产业，这样的资产结构，有利于生产规模的扩大，继续开辟新的市场。但技术研发的资金投入应继续加大力度，在对外投资等战略发展上略微有些保守。

从结构变化来看，货币资金存量明显减少；应收票据、其他流动资产、在建工程比重较大增加；应收账款、预付账款比重较大减少，应该成为分析过程中关注的重点。

从负债与所有者权益的结构来看，企业的流动资产在总资产有较大增加的条件下也有所增加，本年比上年增加了7.5%，所占比重61.57%下降为52.99%；非流动负债明显增加，本年比上年上升了62.23%，所占比重也由上年的26.22%上升为34.05%；其中短期借款下降了12.05%，长期借款上升了121.8%。所有者权益的增加是因为当年实现净利润导致。

B.对货币资金及其质量的分析

从总体规模来看，企业货币资金163,066.24万元减少到97,796.14万元，下降了40.02%。规模由年初占总资产的22.33%下降到占总资产10.72%。但是流动资产总量却增加了7.5%，代表企业的资产规模，业务收支规模并没有减小。

从企业的债务情况来看，企业能够在短期内筹集到资金和向银行借款比较容易，没必要持有大量的货币资金，提高资金流动性和有效性。

企业从各种渠道取得的货币资金及原有货币资金存量的主要运用领域是：无形资产的开发，在建工程的筹建，因此，对于资金运用质量的分析，应当结合对上述项目的质量分析。

C.对短期债券质量的分析

关于应收票据。期末应收票据比期初增加了97.45%。但从审计报告无已贴现或抵押、质押的商业承兑票据，存在部分背书转让的票据，说明应收票据的潜在风险可能性比较小。应对未到期的贴现风险，有可能作为或有负债，会影响偿债能力。

关于应收账款及其坏账准备。公司期末应收账款比期初增加了31.83%，其所占的比重也有所下降，表明公司放宽了信用政策，可能会刺激销售，增加应收账款，发生坏账的可能性增大。针对可能出现的应收账款风险，华北制药集团制定下发了《逾期帐款控制及清收方案》，进一步提高对逾期应收账款的管控能力，加快对逾期应收账款的清收和处置，同时注重控制新增应收账款。

关于其他应收款。期末其他应收款比期初增加了566.9%，其数额增加幅度过高，应重点分析占用原因。警惕企业粉饰利润、让大股东无偿占用资金及转移销售收入、偷逃税款等行为。

D.对其他流动资产质量的分析

本期的其他流动资产由期初的571.72万元 增加到期末的4,740.30万元，规模明显增大，占到流动资产的11.9%，对流动性产生较大影响。其产生原因来自待处理流动资产净损益，可能由于原因不明的流动资产项目，应及时处理。其来源可能因为本年总公司对下属四个子公司收购所产生的部分资产列报不明项。

E.对长期股权投资质量的分析

从企业长期投资规模来看，企业的长期股权投资有所减少，说明作为长期占用企业财务资金的投资，企业进行了投资调整，避免资金流对自身经营活动造成不利影响。也一定程度上可能因为长期股权投资的效率不是很理想，出于机会成本的考虑，相对于长期股权投资，企业更看重了主营业务的持续健康发展。

在本，华北制药股份有限公司吸收合并下属四家全资子公司，同一控制下的公司合并导致了企业资本公积的减少。

F.对固定资产质量的分析

从公司的固定资产的规模来看，本年28.35%较上年32.96%有所减少，其中一定程度上因为累计折旧的增加，并不影响其生产经营。而且设备更新率为6.33%，保持了一定的生产经营规模和生产能力，而且后续的在建工程的即将竣工进行的固定资产更新换代，会改善持续经营能力，为企业长期发展提供后劲。对近期可能竣工的在建工程，要进行合理的会计估计，确定折旧年限。

近三年来，企业一直对固定资产计提减值准备，而且从最新消息来看，又大幅计提资产减值准备导致亏损，固定资产状况不容乐观。

G.对在建工程质量的分析

从在建工程的规模来看，本年比上年上升了255.65%，大幅的增加说明了企业将来大幅增加固定资产规模，为企业发展创造了后力。但是大规模的工程投入，如果出现管理问题，导致占用的长期资金沉淀，影响流动资金周转，因此应对在建工程的建设管理和工期进行严格控制，及时发现处理存在的问题。

H.对无形资产质量的分析

公司的行业特点决定了其披露的无形资产不仅包括土地使用权，还包括产品技术专利，商标权等，本年虽然只增加了1.08%，但是增加了研发投入，开发支出本年较上年增加了71.16%，说明企业对开发无形资产的能力的重视，是企业战略决策的体现。但应当对于开发项目的投入产出比和可行性做好充分分析，并应对重点研发项目提供持续的资金支持。

I.对企业融资情况的分析

从企业短期借款和长期借款规模上来看，年末数比期初较大规模增加。结构来看，公司较大增加了长期借款，适当减少短期借款，调整了债务结构，并利用了财务杠杆，在息税前利润增加时，会使税后利润以更大的幅度增加。但应注意未来在财务杠杆的作用下，息税前利润下降可能带来的产生的更大规模的利润下降，也会带来比较大的还本付息压力。

J.对短期债务情况的分析

该公司短期借款本年比去年减少了12.05%，应付账款本年比去年增加38.52%，说明企业减少了对银行等金融机构的借款，转而增加了商业信用，从而利用了赊购，减少了利息费用。但增加了企业的信用成本，应继续分析有无异常，测定企业未来现金流量，预计偿债能力是否会产生不利或有事项的可能性。预收账款本年比去年增加87.3%，说明企业充分利用了这种良性负债，降低资金利用成本，也说明企业产品销售状况良好，供不应求。应付票据本年比去年减少18.92%，说明企业对于这种可能产生影响企业信誉和银行处罚的刚性债务进行一定程度的规避，减少资金利用风险。

总体上来说，华药对债务结构进行了有效地优化，充分利用了企业良好的经营状况，降低了借贷风险和借贷成本，现金流情况得到了较大的改善，调整了与上下游企业之间的合作紧密程度。

K.对企业应交税费的分析

在应交税费方面，公司年初的应交税费为4,567.16万元，年末为-7,252.70万元。说明企业存在提前预交税金，这就是说，公司存在提前预缴税金的情况，表明企业纳税压力较为

紧张，但也可能是公司为树立良好的纳税形象所付出的代价。

L.资产负债表的总体评价

综上所述，企业的资产总体质量较好，能够维持企业的正常运转。但是企业的资产中，流动资产结构发生变化，可能导致企业资金周转不利；应收票据规模较大，其他流动资产也等待处理，应及时。同时遵从谨慎性原则按账期和信用质量计提坏账准备。对企业负债而言，在流动负债结构上进行了优化，但长期借款的大幅增加会导致企业财务风险的增大，对企业的营运能力产生巨大考验。

 利润表分析

A.利润表总体情况的初步分析

从上表可以看出，公司2010年主营业务收入增长率110.68%。利润总额36,214.06万元，比同期增长128.4%。公司2010年每股收益增长率163.24%。公司利润增长速度较快。

利润表主要项目的分析

B.对营业利润的分析

就营业利润而言，公司2010年共实现营业收入1,028,664.34万元，同比增长了110.68%，说明公司的销售情况优良。但公司的营业成本占营业收入的比重比上年有所增加，同比增长了91.49%，比营业收入增长速度略低，说明毛利率有所上升。当年资产减值损失为-1,323.92 万元，其原因是由于在2009年公司坏账准备估计方法由原来的按账面价值5%计提变更为帐龄法，三季度末计提了6.3亿元的资产减值准备，今年部分转回，对企业的利润产生相应作用。在收入增长的前提下，营业税费和销售费用的增加实属正常，销售费用的增加说明公司加大了市场开拓的力度，但也可能是费用控制不当。管理费用和财务费用总额没有明显变化，相对来讲其占销售收入的比重相对减少，说明公司在扩大销售的同时管理成本进一步降低。由于本年增加了长期借款的规模，估计以后财务费用会有较大程度的增加。

C.对净利润的分析

由于公司营业外收入比上年增长75.31%，营业外支出比上年减少45.73%，对利润总额的增加起到积极地推动作用。但其作为不具有经常性和持续性，不应过分关注。还应注意对于企业为其他公司作出担保应及时确认或有事项，计提预计损失，增加营业外支出，不应对营业外收支过度乐观，注意理性分析。

D.利润表的总体评价

从公司利润表揭示出来的信息可以看出，公司的利润增长主要依靠的是经营收入的规模扩大，另外减值损失的转回也是利润增加的重要因素。不过由于营业外净值的增长因为企业集团内部整合产生的关联方交易的非经常事项导致，所以淡化这一因素的影响。

 现金流量表分析

A.现金流量表总体状况的初步分析

从总体上看，公司当年的现金及现金等价物净额为-67,933.45万元，同比降低了173.07%。其中，经营活动现金流量净额为-59,835.23万元，较上年下降了59.17%.；投资活动现金流量净额为-107,963.22万元，较上年下降了58.34% ；筹资活动现金流量净额为99,959.46万元，较上年增加1431.5%。

B.经营活动现金流量分析

从报表的内容来看，经营活动现金流量净额为-59,835.23万元，较上年下降了59.17%。结合资产负债表得知，是由于销售规模扩大，新增应收款项回款能力下降，导致现金流的下降。

“销售商品、提供劳务收到的现金”增长了36.28%，期末销售收现率为50.16%，比期初

降低27.39%，表明企业存在大量的赊销，增加了企业的坏账成本。但是结合企业资产负债表附注，相当一部分债权是因为扩大销量的营销策略。

“收到的税收返还”期末余额为13,249.62万元，比期初增长111.77%，属于本年未达到销售利润退回的预交税费。对比企业期末营业收入比率1.29%，与期初营业收入比率1.28%一致，符合收入配比原则，应该不存在虚构利润的情况。

“购买商品、接受劳务支付的现金”增长额为213067.47万元，比“销售商品、提供劳务收到的现金”增长率高出64.12%，不符合配比原则，结合企业资产负债表，说明商品的应收款项回款能力变差。期末比期初商品付现率降低14.11%，企业资金状况趋紧。

销售规模扩大的情况下，增加物资采购会引起购买商品、接受劳务支付的现金的增加。在收入增长的状况下，支付的各项税金有所增加应属正常。支付的其他与经营活动有关的现金主要是由于销售费用营业税费等增加，导致了现金流出量的增加。

总体上看，经营活动现金流量净额为负数，且比上年降低59.18%，公司经营活动的现金流比较紧张。

C.投资活动现金流量分析

从现金流量表中可以看出，公司投资活动的现金流出主要是为“构建固定资产、无形资产和其他长期资产等而支付的现金”，但支付的力度大大超出上年，固定资产构建支出和在建工程建设支出增加，本年金额为115,662.08万元，比去年同期增加215.93%。但投资活动的现金流入量与上年相比有所增长，但不配比，主要是“收回投资所收到的现金”和“收到的其他与投资活动有关的现金”增幅略有增加，分别为4,200.00万元和3,577.61万元，且该项目又是投资活动现金流入的主要来源。说明由于公司的对外投资质量上升（去年大量计提了资产减值准备），使投资活动的现金流量净额为负数，投资虽然不能为经营活动的先救流量提供补充，但在未来期间将会带来投资回报。应注意的是，公司对固定资产、无形资产的投资大幅增加，从中体现了公司发展战略的要求；对外投资的的质量和风险应予以关注。

D.筹资活动现金流量分析

从现金流量表可以看出，公司筹资活动现金流入的唯一来源是借款，所收到的现金为459,944.69万元，比上年上升2.57%；偿还债务所支付的现金为335,285.02万元，比上年下降21.35%。这同样表明公司的现金比较充裕。从公司发展的实际情况来看，靠借款流入的现金补偿了投资活动现金流入的不足，满足了投资活动的现金需求，也说明公司靠吸收借款筹资的能力较强，面临的融资环境也是比较宽松的。

E.现金流量表的总体评价

综上，公司现金及现金等价物净增加额为负数，主要是当期投资活动现金流出量过大所致，其体现了公司发展战略的要求；当年经营活动现金净流量为负数，且比上年有所降低，表明公司经营活动的现金流比较紧张。

 财务比率分析

A.短期偿债能力分析

流动比率虽略有上升，但小于1.0，表明企业,营运资金不足，安全边际较小，流动资产无法抵偿流动负债，短期偿债能力较弱。速动比率有所下降，为0.58<1，企业偿债风险加大，也说明该公司当年的短期偿债能力在下降。同时现金流量为-0.66%，较去年0.38%有明显下降，可能企业的即期偿付债务会出现困难。

但是从短期偿债能力的其他指标看，应收账款周转率提高7.62%，应收账款周转天数27.12天，存货周转率提高4.65%，存货周转天数41.03天。有助于提高该公司的短期偿债能力；不过公司短期偿债的压力不小。

B.长期偿债能力分析

我国生物制药行业上市公司的平均资产负债率，长年来始终维持在45％-60％之间，而华药资产负债率高达87.04%，但从企业整合的战略角度来看，充分利用了财务杠杆的作用。同时考虑 企业的盈利能力来看，从已获利息倍数指标来看，公司的盈利在支付利息后有较大剩余。

C.营运能力分析

从相关指标中看出，公司的资产负债率指标本年均有不同程度的提高，说明公司资产的总体运转情况比较理想，表明公司在营运管理上取得较好的成绩。这与本年主营业务收入的大幅增长十分不开的。同时应收账款和存货周转率的增长看出，企业资产的整体周转质量优良。

D.获利能力分析

反映公司获利能力的每股销售收入大大增加，由年初的4.75增加到年末的10，但主营业务利润率大幅减少，由年初的30.19%降低到14.47%，其他指标变化较小，说明企业获利能力的下降，不考虑去年资产减值大幅计提影响，本年利润过程很美好，结局很失望。当然一定程度上，资产周转率的明显提高也提升了公司的盈利能力，应进一步分析是否因为经济危机导致的原材料动力成本的影响，还是企业内部成本管理的松散。

E.获现能力分析

每股现金流量年末为-0.66，较年初数0.38明显减少，结合现金流量表可以看出企业获现能力的的下降。提高应收款项的获现能力，应作为企业今后一段时间财务管理重点。 合并财务报表分析

本，华北制药股份有限公司吸收合并下属四家全资子公司，并且对其下属公司进行银行贷款的担保。其产生的影响是大大增加了企业其他应收款，同时待处理的其他流动资产增加，对子公司的担保应充分考虑到被担保的关联方的财务风险，否则会明显损害中小股东的利益。

 综合评价

华北制药论文 篇3

关键词：制药工程 技术 工业 水平

制药工程技术的不断改革和创新是为了满足社会不断变化的需求，在这一路发展的历程中可以看到制药工程领域技术还存在很大的技術突破问题。大部分的药物品种的科技含量不高造成药品质量并没有达到满意的效果，再加上强烈的市场竞争压力，使得各大型制药企业不能更好的生存发展，甚至处于停滞阶段。通过对制药工程工艺的创新与改革实现现代制药工业整体水品的提高，为将来制药业的发展奠定良好的基础。

1 制药工程技术的现状概括

近几年来我国药品质量问题频频上到各家媒体新闻版面，成为受到人们普遍关注的话题，药品质量的安全问题关系到人们自身的切身利益，必须引起制药企业和国家有关部门的足够重视。药品质量的提升也会推动制药工程进一步的开发和创新。我国制药的工艺水平相对于国际上存在很大的差异和不足，生产设备以及技术监控设施都相对落后，没有完整的智能化的制药装备，不能解决制药技术改革的问题。这些原因都制约着我国制药工程的发展和进步，在以技术为引导的产业结构中，制药企业不能达到质的飞跃，产品的质量自然而然的就不能达到一个很高的水平。通过我国目前对制药工业所提出的要求和发展方向，需要在整个制药业制定一个科学的发展战略，改善制药工程的施工工艺和提高制药的技术水平，在推出新产品的领域上做出彻底的改变和创新，只有这样我国制药工业才能不断进步和发展，逐渐走上国际化的发展路线。

2 制药工程技术分析

2.1 技术工艺问题分析 ①制药过程分析技术，制药过程分析的过程中需要涉及到化学、物理、生物、数学等领域的相关分析，通过这些综合因素的研究考虑，找出可能引起药品之间发生反应的一些关键因素，通过一些设计的过程降低这些风险的发生。②制药工艺优化技术，对制药工艺的各个技术进行深入剖析，解析制药工程中各个流程的具体操作步骤，在产品工艺上做到优化、精准、确保每一个环节都满足检测的要求，使制药工艺有所提升。③质量控制技术，药品质量是药品企业最为关键的性质，必须要建立一套健全的质量控制体系确保药品质量符合国家规定的合格要求。

2.2 装备技术问题分析 ①粉碎设备。粉碎设备能对药材中有效物质的溶出和浸出起到一个促进作用，也是制备胶囊、丸剂、散剂、混悬剂的基础设备。在药品制作过程会涉及到“水分”和“捣”这两个粉碎办法，这两种方法主要应用在一些矿物药、贵重药和特殊性质的药材当中。企业制药这样大规模的制药工程中这种方式不适合运用。②提取设备。许多制药企业制药提取设备比较落后，再加上生产的流程和管理措施存在不足导致成产工艺不能很好的实施，制药厂的这种情况普遍存在于各大企业中，保证提取设备的标准与否，决定着制药企业能否做出合格的产品，关系到制药工业未来的发展。③浸提设备。这个过程的作用是用溶剂将药材中的有效成分提取出来，其中主要涉及了三个方面的因素，第一关系到能否从药材中提取出有效成份；第二最大限度的获得有效成分，没有利用价值的物质能否进入到提取液中；第三保证提取物尽量均一。

3 制药工程技术发展方向

3.1 生物技术方向 生物技术是新世纪的新型发展的关键领域，在医药行业占据着非常重要的地位，对未来制药业的发展起到一个方向指引的作用，其中基因工程、细胞工程和微生物工程都是比较前沿的技术科学领域。

3.2 材料技术方向 材料技术是制药工程中最为关键的技术，科学的进步给现在制药业提供了丰富的材料基础，让制药工程有更多选择的机会，从而也产生了更多的研究方向，目前最常见的有复合材料、生物材料、药用高分子材料、新型药用包装材料等。

3.3 自动控制 与石油、化工的自动化相比，制药业的自动化存在更多的内容，之前的工艺流程的运用方法和策略有大量人工参与的环节，这就需要大量的人力资源来满足企业的发展，因此，自动化控制的研究方向是制药工业一项重要工程。

3.4 信息化技术 自进入21世纪以来，我国的制药工业取得了很大的进步和发展，在逐渐重视企业自动化过程和信心化建设的道路上，做出了不小的贡献。建立一支高新技术的制药企业链是现在大多数制药企业发展的方向，通过对国外技术的学习和借鉴来实现我国制药工业自动化、信息化的建设，推动我国整体制药工业进步和发展。

4 结束语

我国的制药工程经过长期的发展，已经到一个比较成熟的地步，随着科学技术领域的不断创新，也引领着制药工程不断发展壮大，但由于我国的制药工程产业发展的较晚以及技术的相对落后导致现在还有许多薄弱的环节。面对新时代对药品的巨大需求，应该立足于科技技术根本，大力提升制药业的工业水平，为迎接不断壮大的市场要求做好准备。

参考文献：

[1]王喜红.浅谈制药企业生产质量控制[J].价值工程，2011（03）.

[2]王丽芬，李瑞民，刘风光.超微粉碎技术在制药行业的应用[J]. 价值工程，2013（05）.

[3]雷兴翰.三十年来我国制药工业的成就和今后的展望[J].中国药学杂志，1979（08）.

生物制药技术在制药工艺中的应用 篇4

1 常见的生物制药技术

1.1 细胞工程

20世纪70年代后期, 杂交瘤技术兴起, 用传代的瘤细胞与可以产生抗体的脾细胞杂交, 可以得到一种既可传代又可分泌抗体的杂交瘤细胞, 这一技术属于细胞工程[4,5,6]。细胞工程是生物工程的一个重要方面。细胞工程是应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法, 按照人们的设计蓝图, 进行在细胞水平上的遗传操作及进行大规模的细胞和组织培养, 主要包括染色体操作、基因转移、细胞拆合、培养和融合等内容。传统制药行业多是通过人工到全国各地区采摘各种中草药, 而通过运用细胞工程技术, 可以在实验室中培养中草药, 缩短了制药工艺周期, 有效降低成本。

1.2 固定化酶技术

固定化酶 (immobilized enzyme) , 酶本身还是溶于水的, 只是是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在其中, 使得酶在水中溶性凝胶或半透膜的微囊体从而导致流动性降低。酶固定化后一般稳定性增加, 便于运输和贮存, 且易于控制, 能反复多次使用易从反应系统中分离, 有利于自动化生产。固定化酶技术在制药工艺中应用非常广泛, 可有效降低制药成本, 提升制药质量, 主要用于生产激素、氨基酸、抗生素等药品。

1.3 基因工程技术

基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体, 拼接后转入新的宿主细胞, 构建成工程菌 (或细胞) , 重新组合遗传物质。细胞中各种激素和活性因子是维持人类正常生存和新陈代谢必不可少的部分, 然而人体细胞中只有有限含量的这些物质, 基因工程技术使很很难或不能获得的各种激素和活性因子以大规模合成。目前基因工程技术主要用于生理活性蛋白和多肽、胰岛素、干扰素等。

2 制药工艺中生物制药技术的应用

2.1 冠心病类药物

冠心病, 指由于脂质代谢不正常, 血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上, 在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块, 称为动脉粥样硬化病变。在临床治疗中可以运用抗体技术, 能够明显缓解心绞痛。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功, 这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

2.2 免疫类药物

自身免疫性疾病 (autoimmune diseases) 是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病, 如多发性硬化症、溃疡性结肠炎、甲状腺自身免疫病、风湿性关节炎、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、混合结缔组织病、哮喘等。对于免疫类疾病, 我国在研制相关药品时, 如糖尿病药物时, 在患者体内导入胰岛素基因, 增加患者体内的胰岛素分泌量, 实现良好的糖尿病治疗效果。国外的Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。

2.3 精神病类药物

精神病 (psychosis) 指严重的心理障碍, 患者的认识、情感、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常;不能正常的学习、工作、生活、;动作行为难以被一般人理解;在病态心理的支配下, 有自杀或攻击、伤害他人的动作行为。近年来, 现代化城市进程快速推进, 城市人们的生活节奏越来越快, 受到应激因素的影响, 精神病问题越来越突出。在神经类药物过程中, 通过运用固定化酶技术和基因工程技术, 分析不同人体状况下药物代谢差异, 为临床治疗精神疾病分析不同药物之间的影响提供重要参考。

2.4 肿瘤类药物

在全世界肿瘤死亡率居首位, 各种肿瘤疾病的发病率和死亡率不断上升。肿瘤是多机制的复杂疾病, 当前, 我国肿瘤类疾病主要采用化疗、放疗、手术等手段, 对于人体的伤害较大, 通过运用生物制药技术, 会使得肿瘤疾病的诊断和治疗手段也越来越多样化。如基质金属蛋白酶抑制剂 (TNMPs) 可抑制肿瘤血管生长, 阻止肿瘤生长与转移, 可能成为广谱抗肿瘤治疗剂。

参考文献

[1]王珊珊, 祁艳丽.浅谈美国生物制药企业的成功对我国的启示[J].黑龙江科技信息, 2011 (6) .

[2]王友同, 吴梧桐, 吴文俊.我国生物制药产业的过去、现在和将来[J].药物生物技术, 2010 (1) .

[3]科学技术部办公厅, 国务院发展研究中心国际技术经济研究所, 编写.世界前沿技术发展报告[M].北京:科学出版社, 2008.

[4]高莹莹, 赵钢, 张旭光, 张蓉, 苟兴华, 徐庆荣, 肖天华.成都市生物制药企业人才培育调查与分析[J].成都大学学报 (自然科学版) , 2010 (1) .

[5]国家发展和改革委员会高技术产业司, 中国生物工程学会, 编写.中国生物产业发展报告[M].北京:化学工业出版社, 2008.

跨国制药企业仿制药发展策略 篇5

根据IMS发布的数据显示，从至，全球将有价值770亿美元的药品专利过期。

其中最畅销20种处方药中有18种赫然在列，其全球销售额累计高达1420亿美元。

另外权威市场调研机构Datamonitor指出，在仿制药大量上市后的6个月时间里，价格通常会降到专利药的20%左右，而专利药的销售额会下降70%。

例如：根据辉瑞近期公布的20第二季度财报显示：第二季度，立普妥在美国的销售额锐减 79%，从上年同期的 14 亿美元降至 2.96 亿美元;在全球的销售额下降 53%，至 12.2 亿美元。

这种药品专利到期导致销售额和利润大幅下降的现象即“专利悬崖”。

“专利悬崖”的后果之一是创新型公司收入减少，相应会减少创新药品的研发投入，此外制药企业的新药研发项目与经济发展密切相关，最近几年经济发展不景气，医药企业普遍通过减少研发投入来削减成本。

例如，今年辉瑞关闭了其全球最大的研发中心之一的英国桑威奇研发中心，并削减研发投入15亿美元。

加上新药研发是一个充满变数的过程，一种新药的研发失败会使几十亿美金，十几年心血付诸东流，有研究表明，只有不到 1/3 的药物收回了前期研发成本，因此任何制药企业在如今不景气的经济形势下需要承担更大的研发风险。

因此对于大型制药公司而言，除了通过补充后续专利等手段尽量延长其品牌药的专利期外，拥抱仿制药市场将成为延长产品生命周期的重要方法。

1.2仿制药市场潜力大，对原研药造成冲击

年 1 月 1 日至 年 12 月 30 日 5 年间，全球将有 631 个专利药到期。

仅 年到期的药品化合物数目就将达 27 种，全球非专利药的市场规模有望达到1 350 亿美元，因此将会给仿制药带来一个巨大的发展空间。

根据IMS发布的数据显示(见图1)：至20仿制药的市场销售额在逐年上升，年全球仿制药销售额超过1300亿美元，仿制药增长11%是全球药品增长4%的2倍多。

仿制药也在侵占原研药的市场份额，根据《福布斯》杂志列出的“美国最畅销的 15 种药”榜单中，只有辉瑞的立普妥是品牌药，其余14种都是仿制药。

另据IMS公开数据显示：2011 年美国国内仿制药占处方总量的 80%，占药品总销售额3200亿美元的 27%。

曾经的畅销品牌药物逐渐走向消亡似乎成为一种趋势。

1.3各国政府支持仿制药的发展

由于各国的医疗支出费用高居不下，政府和医疗机构一方面通过宣传鼓励使用仿制药取代品牌药，另一方面通过立法，修法，政府补贴，专利诉讼，强制品牌药降价等等手段鼓励仿制药的发展。

例如，美国Hatch-Waxman 法案即美国的 《药品价格竞争与专利期补偿法》规定：对第一个以第Ⅳ声明为基础向FDA 提出简化新药申请的企业，批准后可被授予 180 天市场独占权。

在市场独占期间内，该公司能够收回费用，并在市场被其他仿制药充斥之前确立其地位。

此项条款对于仿制药行业有巨大的激励作用，由于价格竞争的因素，是否获得 180 天市场独占期对收益可以产生五到十倍的区别。

另外20出台的美国医改法案中要求制药商对医疗补助患者提高补贴，同时鼓励仿制药，尤其是生物仿制药的发展。

一致药业:“卖药”+“制药” 篇6

面对包括年报和季报在内的庞杂市场信息，投资者若感觉无所适从，不妨用整理和统计的方法，来看看专业的分析，因为即便目标是一只“大象”，当有几十双眼睛从不同角度，透过放大镜仔细观察时，它也将被看得通透。聪明的投资者会通过不同观察者的描述，绘就一幅完整的投资逻辑地图，并找到自己目前所在的投资方位。

一致药业便是这样一只被市场一致期许的积极成长股。2011年共有17家券商，超过30位分析师，发布了36篇关于一致药业的研究报告。虽然分析角度、方法和侧重点都不同，但最后得出的结论却非常一致：一致药业将有继续积极成长的极大机会。

一致药店是全国连锁龙头

公司业务包括制药工业、医药批发、零售连锁，截至2011年上半年，公司医药商业（批发、零售）和医药工业（以头孢为主）营收占比分别为86%和13.%，营利占比分别为55%和41%。旗下拥有致君制药、万乐公司、一致药店等公司，其中一致药店为国内最大规模的连锁药店之一。公司是大股东在中国南区的医药分销、物流、生产、研发和投资中心公司，还承担深圳市政府的国家药品储备任务，并享有麻醉药品经营权及甘草、麻黄草专营权。

成长势头“一致”向前

2005年一致药业与国药控股的重组基本完成，公司成为国药控股南区商业整合平台，从一家地区性商业公司变成大型跨区域医药商业企业，业绩成长进入快车道。近4年的收入和利润年均复合增速分别为23%和32%，绝大多数的季度业绩均保持同比增长。今年前三季度实现营业收入111.22亿元，经营性净利润2.29亿元，分别同比增长15.17%和32.78%。

“卖药”+“制药”的内外动力

基于医药流通行业低毛利率的背景下，走外延式并购、行业高集中度发挥规模优势成为医药流通行业必然的发展方向。今年5月5日，商务部发布《全国医药流通行业发展规划纲要（2011～2015）》，明确了未来五年形成1-3家销售额超过千亿的全国性大型商业集团。国药控股有望成为国内第一个销售收入达千亿的企业，一致药业作为其在两广地区的控股子公司仍拥有充足的扩张空间，今年3季度在广西再设立3个商业网点，延续稳定向前的步伐。未来将伴随国药控股向千亿俱乐部迈进的步伐加快自身的快速成长。

制药方面，公司现以小头孢和止咳露为主的产品线虽欠缺特色，但过去几年依靠质量优势和规模增长，也实现了持续性的较快增长。目前头孢原料药和中间体7-ACA 价格处于快速下降通道，业务毛利率应能维持稳定。同时，公司新药产品发展迅速。坪山基地将在年内开工建设，预计在2013年投入使用，主要为非头孢制剂的产能扩张。公司从韩国引进的专利胃药Revanex三期临床即将结束，明年有望获批。大健康产品辅酶Q10系列开始在深圳和广州试点销售，今年底开始大力铺货，这些产品有望在近几年为公司贡献利润。

估值依然合理

华北制药论文 篇7

Pharmadule Morimatsu AB于2011年全新建立, 是日本森松旗下的全资子公司。作为行业领导者的森松集团, 加强并拓展了Pharmadule原先的业务, 将为中国制药和生物制药行业的客户带来更高性价比的整体工厂模块化解决方案。

Pharmadule专业制作制药和生物制药行业模块化厂房, 其专业服务已经遍及全球。自1986年以来, Pharmadule在全球已交付了超过60座模块化厂房, 并完成了数百个概念和基础设计的研究, Pharmadule有稳固的客户基础, 众多国际知名企业都已使用过Pharmadule的模块化技术。

特点:快速支付;固定价格;受保障的时间表;多项目平行执行;有效的验证;条件受控;可预见的结果。

上海森松制药设备工程有限公司

地址:上海市南汇空港工业区金闻路29号 邮编:201323

电话:021-38112058 真:021-33756088-158

华北制药论文 篇8

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华北制药论文 篇9

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华北制药论文 篇10

Pharmadule Morimatsu AB于2011年建立, 是日本森松旗下的全资子公司, 该公拓展了Pharmadule原先的业务, 将为中国制药和生物制药行业带来更高性价比的整体工厂模块化解决方案。

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一心制药　天地一心 篇11

一心制药前身系长春力尔凡药业有限公司，原冻干粉针剂车间为国家第一批ＧＭＰ达标产品生产车间，并于2000年12月份通过了国家ＧＭＰ认证，是吉林省第七家获得ＧＭＰ证书的制药企业，也是国内第一批ＧＭＰ认证的制药企业。2004年11月份，一心制药投资1亿元人民币在长春双阳建成新厂，厂区占地12万平方米，建筑面积达3万平方米，包括办公楼、药品生产车间、质监中心、研发中心、动力站、仓贮中心及中药提取车间，设计和施工全部依照世界卫生组织2003年版最先进的ＧＭＰ的设计要求，成为能够满足未来企业的长期发展需求的现代化企业。

在现代企业的经营中，拥有自己的生产能力，自己的知识产权是企业在竞争中立于不败之地的法宝。一心制药冻干粉针年生产能力为2000万支以上，水针年生产能力为5000万支以上，公司的生产能力可以有效地满足未来5至10年的发展需求，公司建设过程中充分考虑了未来长远发展，而且在已建成的主体生产车间中还预留有2500ｍ2的生产预留区，也可以根据生产需求低投入快速装备生产线，从而满足新增市场的需求，进而可以满足未来二十年的生产需求。一心制药获得ＧＭＰ证书后，为增加企业的发展潜力和市场竞争力，于2003年9月在北京引入战略合作伙伴，并开始在吉林省长春市双阳经济开发区筹建“吉林省一心制药有限公司”，并于2004年11月份取得新厂国家ＧＭＰ证书。

如今，一心制药已经成功完善了企业的组织、产品结构，成为抗肿瘤药物产品开发、生产、营销三位一体的专业基地：

研发中心。一心制药研发中心在北京和长春两地设有研发试验基地。研发人员包括博士4人、硕士12人。研发方向涉及药物化学、药剂学、制药工程、药物分析、高分子材料、植物化学、膜分离技术工程和药理、毒理、医学检验等多个领域。该公司和北京大学、吉林大学等知名院校的科研机构建立了一体化的科研体系，为企业的持续发展奠定了良好的技术基础。公司已呈现出“开发一代、储备一代、投产一代”的良好格局，为发展国家的抗肿瘤事业做出了重大贡献。

一心制药多年来与国内外实力雄厚的研发单位建立卓有成效的合作，与清华大学合作的一类新药——天然药物单体抗肿瘤化药经7年多的研发，已进入国家申报程序。与北京大学共同开发研制的创新药物注射用胡黄对于乙肝患者有理想的治疗效果，目前已基本结束二期临床工作，并已着手启动三期临床。另外，一心制药和国外合作的5个新药也进展顺利。在抗肿瘤治疗方面，国外先进药物引进必将为国内抗肿瘤领域做出一定贡献。

制造中心。一心制药于2004年11月份投资1亿元人民币，占地12万平方米，建筑面积达3万平方米，依照世界卫生组织2003年版的ＧＭＰ的要求设计和施工，满足未来长期行业及企业发展需求的现代化企业。药品生产车间分为专业抗肿瘤药生产区和非肿瘤药生产区两部分。料药（天然、化学、发酵）小容量注射剂、冻干粉针剂及配套车间，成为患者放心和信赖的抗肿瘤专业化制造基地。

营销中心。营销中心真诚地把安全、高效的药品提供给患者。该公司高度重视和全国各省份代理商的密切关系，为了建立一个互为支撑、共同发展、互利双赢、长久稳定的营销大联盟，不断努力。一心制药有限公司在抗肿瘤药品业内有明显的优势，它不断推出抗肿瘤类药品专利品种，销售额和上缴国家税收连续3年都上了新的台阶。

“轻畅”——注射用去甲斑蝥酸钠是一心制药生产和经销的新品种之一。这种新药主要用于肝、食道、胃、肺等部位的恶性肿瘤及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者，亦可作为肿瘤术前用药或用于联合化疗中。去甲斑蝥素（ＮＣＴＤ）为全人工合成的一种抗肿瘤活性成分，它克服了斑蝥素刺激泌尿系统的副作用，临床上用于治疗多种消化道肿瘤，以原发性肝肿瘤为主，显示了较好的疗效。

作为抗肿瘤药物，去甲斑蝥素不同于其他化疗药物之处在于，它对正常骨髓细胞不但没有抑制作用，反而有很好的刺激其生长效应，抗肿瘤机理颇为独特。去甲斑蝥素在体外试验，对肝等部位的恶性肿瘤、食管等部位的恶性肿瘤、喉等部位的恶性肿瘤、肺等部位的恶性肿瘤、宫颈等部位的恶性肿瘤细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。正是本着“为患者解除痛苦，造福众生”的宗旨，一心制药在新药研制上不断推陈出新。为了保证新药物的疗效，一心制药非常重视药物的生产及实验安全，在临床实验研究时慎之又慎，优质的疗效为患者恢复健康带来福音，也使一心制药获得了广大医务工作者和患者的好评！

上善若水，厚德载物！一心制药秉承有效创新、有限创新的理念，和国内外抗肿瘤抗病毒等新药创新开发同仁一道，以最大的决心、最高效的投入、最为合理的创新策划、最为真诚的合作，共同为中国制药行业产品创新、行业提升技术水平而扎实勤奋工作。

一心制药的脚下虽然充满荆棘，走出的却是一条充满希望和光明之路！

华北制药论文 篇12

1 生物制药技术的现状

1.1 资金不足

生物药品的开发费用是惊人的, 美国仅1997年对生物工程的风险投资就已超过500亿美元并以每年50亿美元的速度增加。由于国力所限我国十几年来对生物制药的总投入还不到100亿元人民币。开发经费上的捉襟见肋使得我国在新产品的研究上及其缺乏竞争力, 新药开发进程缓慢。有时因经费的原因导致国外竞争对手抢先申报药品专利权使得国内的前期开发投资落空。

1.2 科研成果产业化缓慢

从生物工程药物来看, 我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近, 甚至某些技术领先国际水平, 具有我国自主知识产权的生物技术产品如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子、治疗用单克隆抗体及人血代用品等一系列生物高科技产品, 已经完成临床试验或进入后期阶段, 但是, 由于我国中试环节薄弱, 导致生物制药产业的“上游”与“下游”脱节, 科研成果转化率不高, 生物工程的产业化水平低, 生物制药产业化水平明显落后于国际先进水平。

2 生物制药技术的应用

2.1 疾病药剂方面的应用

当前生物制药技术主要集中在以下几个方向:

(1) 肿瘤。在全世界肿瘤死亡率居首位, 美国每年诊断为肿瘤的患者为100万, 死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病, 目前仍用早年在期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后十年抗肿瘤生物药品会急剧增加。人应用基因工程抗体抑制肿瘤, 应用1L-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤, 应用基因治疗法治疗肿瘤。基质金属蛋白酶抑制剂 (TNMPS) 可抑制肿瘤血管生长, 组织肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂, 已有三种化合物进入临床试验。

(2) 神经退化性疾病。老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物制药技术药物治疗, 胰岛素生长隐私rh IGF-1已进入三期临床。神经生长因子 (NGF) 和BDNF (脑源神经营养因子) 用于治疗末梢神经炎, 极萎缩硬化症, 均已进入三期临床。

美国每年有中风患者60万, 死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多, 尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少, Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用, 现已经入三期临床。Genentech的溶栓活性酶 (Activase重组t PA) 用于中风患者治疗, 可以消除症状30%。

(3) 自身免疫性疾病。许多验证由自身免疫缺陷引起, 如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万, 每年医疗费用达上千亿美元, 一些制药公司正积极功课这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘, 已经进入二期临床;Cetor's公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎, 有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病, 如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞, 再将细胞注入人体, 使工程细胞产生全程胰岛素供应。

(4) 冠心病。美国有100万人死于冠心病, 每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年, 防止冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Cen-tocor's Heopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功, 这标志着一种新型冠心病治疗药物的诞生。基因组科学的建立于基因操作技术的日益成熟, 使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能, 正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物, 已逐渐进入茶叶阶段, 用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT, 用于治疗肺气肿和囊性纤维变性, 已经入二、三期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2.2 在制药界的应用

生物制药技术是一项与只要产业结合极为密切的高新技术, 不断为医学行业提供新产品、新剂型, 为制药界开创一条崭新之路, 正在改变生物制药的面貌, 为解决人类医药难题提供最有希望的途径。

(1) 基因工程技术。

激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与技能的重要物质, 其活性强, 临床疗效明显, 但这些物质自然界甚少, 从人体及动物中提取难度大, 来源有限, 无法满足临床需要, 而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。如胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物, 一般从动物中提取, 其资源缺乏, 价格昂贵, 利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中, 其实现基因表达, 再利用基因工程菌在Zoo L发酵灌中产生10克胰岛素相当于450千克胰脏中提取的产量。现在, 人生长激素、人胰岛素、促细胞生长素、a-干扰素、乙肝疫苗、白蛋白及组织溶纤维蛋白酶原等试剂已广泛应用于临床。

(2) 酶及细胞固定化技术。

微生物转化早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足, 在制药界取得显著发展, 入用大肠杆菌酞化酶生产6-PA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可以得到许多有光学活性的化合物, 体外实验证明其S-异构体比R-异构体活性高100倍。

3 生物制药技术的前景分析

今后十年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物, 并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展, 而且依赖于很多相关领域的技术走向, 例如微机电系统、材料科学、图像里、传感器和信息技术等。尽管生物技术的告诉发展使人们难以作出准确的预测, 但是其基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外, 生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力, 使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势, 对感染形成新的共识。

总之, 综合多学科的努力, 通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间, 增加发明新药的机遇与速度, 因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用, 更有效的发展更多新的先导无化学实体, 从而为发明新药提供更加广阔的前景。

摘要：生物制药技术是21世纪极具潜力的高科技技术以及新兴产业。它的飞速发展为制药行业以及人们的健康保障带来了巨大的改变和影响。现对生物制药技术的现状进行了论述, 并着重讨论了其在西药制药中的应用。

关键词：生物制药技术,西药制药,应用

参考文献

[1]刘峰.应用复合生物技术处理制药综合废水的探讨[J].环境工程, 2009 (1) .

[2]马青.美国、欧盟和中国生物技术药物的比较[J].中国生物工程, 2005 (2) .

[3]刘志刚.现代生物制药行业概况[J].创新科技, 2005 (6) .

[4]王晓亮.现代生物技术与世纪之交的新药研究[J].中国新药, 2008 (1) .