药品质量检测技术

药品质量检测技术（精选12篇）

药品质量检测技术 篇1

建筑材料是土木工程项目施工作业中必不可少的物质基础, 它们质量的优劣给工程项目的质量带来的影响无疑是巨大的。所以在土木项目施工中, 严格把好建筑材料的质量关口, 做好建材质量检测与质量控制工作是非常重要的。

从传统意义上划分, 我们可以将建筑材料分成主体材料和装修材料两类。最近几年, 受到我国工程项目新型质量检测技术的研发与应用的影响, 我国很多的检测机构逐渐开始采用现代化模式下的信息技术进行建材质量检测, 像以往一样的手工检测模式慢慢退出了人们的视野。与此同时, 越来越多的建材质量检测信息系统被逐渐的开发出来。通过这一系列的技术手段, 人们可以很好地在业务和管理两个领域加强建材量检测机构的自身能力与管理手段, 更好地满足当前我国工程项目质量管理的急切需求。

一、影响常用建筑材料质量的几个因素

1. 建筑材料无计划供应、不规范堆放、混堆、无标识;

管理不当;不采取相应的措施, 使材料 (如水泥、钢材) 日晒雨淋变质、锈蚀, 失去原有的性能。

2. 建筑材料检测不及时、漏检 (如水泥存放超

三个月) , 使不合格的材料当作合格的材料使用, 造成不应有的质量安全隐患。

3. 施工中钢筋焊接 (搭接) 工艺水平低。

焊接后未及时检测控制就直接使用, 影响了设计上使用的钢筋原材料力学性能, 进而影响工程质量。

4. 建筑材料半成品构件 (如预制大梁、混凝土普通砖) , 未到强度龄期。

未经过检测就直接使用, 造成不必要的质量事故。

二、建筑材料的质量检测

(1) 建筑材料的质量关系着整个工程的好坏, 因此要对建筑材料质量进行严格把关。下面以钢材为例。钢材是建筑工程中主要的建筑材料之一, 广泛用于工业与民用房屋建筑、道路桥梁和国防等工程中。其中对建筑材料钢材的质量检测主要有三点。钢材硬度。以一定大小的荷载压入试件里面, 经规定的保持时间后, 卸除荷载。测量出压痕球面的直径后, 使用公式算出硬度值。

(2) 钢材抗拉强度及伸长率。钢材在常温下进行拉伸性能检验, 可以检测钢材的屈服点、抗拉强度和伸长率地等指标, 进而确定钢材质量是否合格。试验步骤包括试样原始横截面积的测定、试样原始标记与测量、屈服点或弹性极限应力的测量。

(3) 钢材冲击韧性。钢材冲击韧性就是材料在塑造变形和断裂过程中吸收能量的能力。采用夏比冲击检验, 将具有规定形状和尺寸的试样放在冲击试验机的试样支座上, 使之处于简支梁状态。然后使高度摆锤落下, 产生冲击负荷后将试样折断, 测得所做的功。

1. 确定检测项目

当前我国工程项目施工现场使用的建材多种多样, 这使得材料进场之前需要严格对其实施检测, 这就需要所提供的建筑材料检验项目严格满足我国建筑领域与建设相关部门的规定。例如施工混凝土所用的水泥, 施工人员必须批样检测水泥的安定性、强度、凝固时间与细度。

2. 科学取样

在对建筑材料取样的过程中, 要具备一定的代表性与针对性。通常我们是随机性地在一批材料的各部分抽取相关数量的样品, 我们不但要保证抽样的数值满足相关要求, 而且抽样方法也必须要满足相关的规定。抽样数量直接影响到检测试验结果的精度。如果抽样的数量太少了, 那么一旦取样方法出现偏差, 都会导致检测误差增大。情况严重的话, 还有可能会导致截然相反的结果。此外, 在建材检测阶段常见的问题还有重复取样、抽样数量不足、抽样方法有误等情况。

3. 一定的外部环境条件

检测过程中, 受外界温度与湿度的影响, 很可能对被检测的建材性能造成极大影响。所以检测之前, 应该按照相关标准对建筑材料实施养护。而且在测试阶段, 明确规定了外界环境条件。我们只有严格地遵循相关规定, 最终得到的结果才具有相关的可比性和有效性。该试验在某些意义上也可以反映出外界环境对建筑材料检测实验的影响, 所以我们必须要保证试验在规定的温度、湿度范围内进行。

4. 试验误差

引起试验误差的原因有很多种, 比如试验的方法不正确、试验环境的温度及湿度的影响、人为因素等。尤其是试验操作人员不按照要求进行试验, 其试验结果往往不仅是误差而是错误。比如有的试验人员在进行钢筋拉伸试验时, 当钢筋出现缩颈时便停止了, 而不是将钢筋拉断, 这是一种错误的做法。因此得到的伸长率结果是错误的, 该试验也是一次人为的失误。由于钢筋没有拉断, 得到的伸长率要远远低于实际值。

5. 数据处理

有时候, 同一组试件的试验结果数据离散性比较大。为了保证试验结果的准确性, 应该对一些材料的试验结果数据进行适当处理。比如进行水泥胶砂强度抗折试验时, 若其中一个试件的强度值超过了平均值的10%, 那么就应该剔除该数据, 而直接将另外两个强度值的平均值作为试验结果。另外, 混凝土及砂浆的抗压强度平均值都有各自的计算方法, 而并非简单的将数据相加。计算得到的结果, 尾数应该按照四舍五入单双法进位, 其位数也必须满足要求。

三、新型建材放射性检测技术

建材的主要原料多由天然产出的岩石及回收的工业废物加工而成。由于这些原材料都不同程度地含有放射性核素, 为保证人类的健康, 需要进行检测。国内外建筑材料的放射性监测, 无论是在现场或是在室内, 多数采用多道7能谱方法。下面简要介绍国外的情况。最近, 由孟加拉国原子能委员会的放射性测试实验室与孟加拉国吉大港大学物理系的科研人员组成的一个小组。在对孟加拉国建材进行放射性核查的同时, 顺便检测了从中国进口的水泥放射性问题。

他们用于检测水泥中放射性的仪器是采用高纯锗作为探头的γ能谱测量系统。所用高纯锗探测器的有效体积为132 cm3, 相对计数效率为35%, 对60Co的1 332.5 ke Vγ射线的能量分辨率1.8 ke V。实测时, 先将水泥样在ll O℃条件下干燥去湿, 再将样品装入一直径为6.5 cm, 高7.5 cm的圆柱形塑料器皿中, 封4周后 (226 Ra与其子体达到放射性平衡) 即进行γ能谱测量。依照214 Pb的295.21 ke V与351.92 kev、214 Bi的609.31 Ke V与1 120.29 ke V的特征谱线来计算水泥样品中的226 Ra。而水泥样品中的40 K, 则由1 460.75 ke V谱线来计算。

马来大学物理系的一个科研小组在监控建材工作中使用的7能谱测量系统为:以高纯锗为探头, 工作时将其放在圆柱形铅室中。铅室高56 cm, 厚12 cm。整个测量系统的记数效率为20%, 对能量为1 332 ke V的60 Co (钴) 源的半宽度达1.9 ke V。对U、K元素在609.3 ke V和1 460 ke V处的本底计数分别为每秒0.009和0.0 179;对Th元素在538.1 ke V处的计数可以忽略不计。每个样品的测量时间是10h。在实际工作中, 每个样品重复读数2~3次, 然后取其平均值。依照214 Bi与08 TL的609.3 ke V与583.1 ke V峰, 以放射性平衡为依托, 推算出所测样品中的226 Ra与2 Th的活度。

该小组对马来西亚生产的水泥砖、红色粘土砖、砂、水泥灰浆、屋面石棉和天花板石棉等建材进行了监控, 建材的放射性监控由巴基斯坦核研究中心来完成。他们也采用γ能谱方法, 探头也是高纯锗。系统的能量分辨率比马来西亚的稍差, 即对60 Co的1 332 ke V的半宽度为2.23 ke V, 每个样品的测量时间也长于马来西亚, 为20 h。

四、质量的控制措施

1. 材料进场检查

为确保建筑材料的质量, 对进入施工现场的材料必须进行检验。建筑工程使用的材料、器具、设备等必须具备质量合格证, 其规格、型号以及其技术性能指标检测报告必须符合设计及规范要求。所有进场材料必须报监理工程师检查验收, 并按要求采取试样进行试验。对于试验不合格的材料必须清理出现场, 严禁将不合格材料用于建筑工程。

对于实行生产许可证和安全认证制度的产品, 应该具有许可证编号及安全认证标志。在材料选购前应该复核检查其生产许可证及安全认证标志的原件, 以防假冒伪劣。当建筑材料到达施工现场后, 应该检查其规格、型号、性能指标、数量、产地、外观质量等是否与采购合同要求及样品一致。若有偏差, 则要求返回。对于重要的材料、设备或需要特别关注的产品, 应该派人到生产现场进行监督、控制。比如采用商品混凝土, 就必须派技术人员到商品砼厂内进行监督其生产过程, 监督其是否按照配合比设计要求进行配料;检查其水泥、砂石材料是否符合要求;检查其搅拌时间是否符合要求等, 确保混凝土的拌合质量。但这也是施工单位比较容易忽视的, 会造成材料的质量得不到很好的控制, 甚至对工程建设造成不利影响。

2. 强制性检测

为了确保建筑工程的质量、确保结构的安全性、止质量通病的产生, 要严禁任何不合格的材料用于工程建设。根据设计及国家、行业规范要求以及地方主管部门的规定, 需要进行项目检测。常规检测项目有:主体结构 (梁、板、柱) 砼标号及钢筋数量检测;竣工后房屋空气质量状况检测;钢筋抽样检测;混凝土试块检测;加气块两项性能 (外观质量及强度) 检测;瓷砖性能检测;铝合金门窗三性检测等, 这些项目都是强制性要求必须检测的项目。

五、结语

建筑材料的质量控制是确保建筑工程质量的前提与保障, 只有把好了材料的质量关, 建筑工程的质量才有保障。因此, 对于用于建筑工程的材料必须进行检查、检测, 确保其质量合格, 规格型号、性能指标满足设计及规范要求。由于很多建筑材料的产品种类繁多、各个生产厂家的实力参差不齐、建材市场缺乏严格和规范的管理, 导致了很多假冒伪劣产品大量的流入建材市场, 给建筑材料的质量检测与控制带来了很大困难。但只要我们严格按照规范要求对建筑材料进行检查、检测, 还是可以确保原材料质量的。

摘要：笔者结合自身经验, 具体分析了建筑材料范围和质量检测的发展情况, 并探讨了关于建材质量的检测技术问题。

关键词：建筑材料,质量检测技术,质量控制

参考文献

[1]何剑平.建筑材料质量控制的难点与对策[J].中国建材科学, 2005 (06) .

[2]绍兴市建筑工程质量监督总站.常用建筑材料质量检测系统[S].2004 (01) .

药品质量检测技术 篇2

政治面貌 党员 婚姻状况 未婚

当前所在地 宁波 户口所在地 浙江丽水

身高 160cm 文化程度 大专

毕业学校 浙江医药高等专科学校 所学专业 药品质量检测技术

工作年限 0年 技术职称 无

【求职意向】

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工作性质 全职

欲从事岗位 业务员 医药检验 医药代表

要求地区 丽水/松阳县 温州 宁波

薪水要求 1500-元

其他要求

到岗时间 面议

【技能与特长】

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英语 良好 英语等级：A级

计算机能力 良好 计算机等级：一级。能运用word excle powerpoint PS

爱好与特长平时喜欢看世界名著集古典名著，烹饪，养花，唱歌，钢琴古筝等。 会唱越剧，打羽毛球等

【教育经历】

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[8月--12月] 浙江医药高等专科学校 药品质量检测技术 大专

学校期间学习了仪器分析,医药应用统计，药用有机化学，实用医药基础，生物化学与生化药品，应用高等数学，中医药基础，药品生物检定技术，微生物学与免疫学基础，药用基础化学，药剂学，中药制剂分析，药物分析，药物化学，等专业课程。专业成绩良好，在校期间共获得两次国家励志奖学金，一次校二等奖学金，一次英才奖学金，一次校单项奖学金。

【自我评价】

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生活积极，性格方面开朗大方，善于与人交流，会主动帮助有困难的人，具有团队合作精神。

学习努力，具有上进心，而且具有主动性。

在校期间做过许多兼职，每一次都让自己做的更好，工作努力奋进，积极肯干，积累了一定经验，为我以后的`工作打下了坚实的基础。

城市空气质量现状及检测技术 篇3

近几年来，我国正处于城市化发展的高峰期，但是城市空气环境污染问题却

日益突出，汽车尾气排放的NOx、CO及随后形成的光化学烟雾，使得许多大城市的空气质量恶化。因此，我们必须要通过改进空气检测技术来改善和提高空气质量，为城市居民提供一个优质的生存空间。

二、我国城市空气污染的现状

我国城市空气的基本状况。目前，我国所实施的环境空气质量标准已经明确规定10项污物不得超过浓度限值，这十项污物主要包括：二氧化硫、总悬浮颗粒、可吸入颗粒物、氮氧化物、二氧化氮、臭氧、铅、苯并、芘、氟化物。现在我国城市空气质量总体上变化不大，污染比较严重的一部分城市空气质量已得到了明显的改善，劣三级城市比例下降，但是空气质量达到二级标准城市的比例也在降低。影响城市空气质量的主要污染物为总悬浮颗粒物或可吸入颗粒物，部分地区二氧化硫污染仍十分严重，少数大城市氮氧化物浓度较高。

我国城市空气污染的几大特点。我国城市化进程的速度在逐年加快，但是因缺少环保意识，加上环境检测技术落后，使得近几年来，我国大气污染日趋严重。总的来说，城市大气污染具有以下几大特点：

城市人口密集，人均绿地占有量少，大气中含有大量细菌。有的城市街道每立方米空气中含菌量达数十万个，商场每立方米空气中含菌量达数百万个。

因小城市和新兴城市重点目标是追求经济的增长速度，因此没有将环境保护放在同等重要的地位。结果造成了资源浪费，耗能过大，污染严重等多方面问题。尤其是当二氧化硫和悬浮颗粒物严重超标时，还会出现酸雨情况。

据相关报道证实，我国城市空氣质量恶化的趋势有所减缓，总悬浮颗粒物和可吸入颗粒物是影响城市空气质量的主要污染物，部分地区二氧化硫污染严重，少数大城市氮氧化物浓度较高。在被调查的城市中，有64%的城市总悬浮颗粒物平均浓度超过国家空气质量二级标准，有30%的城市颗粒物平均浓度超过三级标准。

城市机动车辆的增加导致了我国很多大城市的大气污染也发生了变化，正处于由煤烟型向汽车尾气型的转变。机动车排放在我国大城市当中是大气污染的主要源头，尤其是在上海、北京、广州等一线城市，机动车排放污染十分严重。

三、城市空气质量检测技术分析

我国城市空气环境常用的检测技术，建立混合型的空气监测系统。目前，在我国主要有三种城市空气检测方式：一是24小时连续采样—实验室分析检测系统，一些三、四级环境监测站在对当地的环境空气质量监测时多数会采用该系统；二是自动监测系统新技术，该系统被国内大多数重点城市环境监测站采用。从另一方面看，为了提高空气监测的准确性，降低监测成本，城市还应该建立起一个混合型的空气监测系统。

环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）采样技术要求及检测方法。该类检测方法不同于我们常见的静态检测方法，一般在通过气密性测试后可以将采样置于变化和组合的条件下对各条指标进行检测。这些检测方法最大限度地模拟检测了动态性能。

关于功能性要求，主要有以下几点：

切割器入口。为了使切割器的采样各向性都相同，一般要求切割器入口在水面内为圆形或矩形，而圆形或者矩形切割器入口在水面内至少有四个均匀进气方向。采样系统应能自动测量瞬时流量、环境温度、流量计前温度，也要求能自动计算出工矿采样的体积及标况采样体积。

如果在工作中采样系统出现了临时停电情况，那么采样系统就应该停止采样时间累计并记录好停电时间，来电之后采样系统恢复采样功能并继续累计采样时间及记录来电时间，采样结束后能显示和打印采样过程中的停电时间及本次采样的总采样时间。

采样系统还要具有采样时间控制及计时功能，并可以预置标准北京时间、采样时间、间隔时间。

滤膜温度控制滤膜安放在采样机箱内，在采样的过程中，应该将滤膜处的温度与环境温度的偏差控制在5℃内。

采样器的安装支架。采样器的安装支架要牢固支撑采样器，有安装孔及固定装置，这样才能将采样器固定于地面或者采样平台，以防止被风刮倒。

全天24小时恒温自动环境空气连续采样技术要求及检测方法。采样系统的构成：主要有进气口、进气口管、吸收瓶、干燥器、转子流量计、时间控制系统等构成。

采样器原理：以24小时恒温恒流大气连续采样器为例，采样气体经过吸收瓶，流过恒流限流孔，得出瞬时流量，之后再根据采集到的计前温度及大气压，换算成标况流量，并根据采样时间自动累加标况体积。

日常的系统维护保养及注意的几大事项：

恒温恒流采样器流量要定期校准，一般要求每周一次；在运输及使用的过程中，还要尽量避免强烈的震动碰撞及灰尘、雨、雪等多方面的侵袭；禁止不装试液开机运行的情况，这样会导致传感器及采样泵吸入灰尘和杂物，致使采样器被损坏；电源可靠接通后打开采样器电源开关，采样器不能用来检测电源是否已经接通；关机后一般至少间隔5秒钟才可以再开机；采样过程中必须要保持干燥剂有充分的干燥能力，一旦干燥剂实效就要及时更新；为了保证采样器能正常工作，不要随意改动里面的参数设置。

提高空气监测质量，并优化调整城市环境空气监测点位。随着我国经济的高速发展以及城市化建设规模的不断加大，城市功能区也在进行不断的调整优化，所以要优化城市环境空气监测点位，同时要注意以下几个问题：

确定优化点位要着眼于城市的长期发展，统筹兼顾；此外，还要充分考虑到空气监测对区域环境相对稳定的要求。环境空气点位优化监测要尽可能与其他环境空气监测工作结合起来，以此来提高数据的利用率，从根本上避免重复进行相似的监测工作，浪费了时间、人力、物力。在监测期间还要对周边环境细心勘查，一旦出现局部地区污染，那么将会直接影响到检测数据的代表性、准确性和可比性。

选取监测点位要做到方法得当、目的明确，保证点位符合空气自动监测的实际要求。

药品质量检测技术 篇4

图像处理技术是指利用计算机对由数字摄像机, 扫描仪等设备经过采样和数字化得到的二维图像进行分析、加工、处理得到所需要结果的一种技术[1]。目前, 图像处理技术已广泛应用到遥感, 医疗, 军事, 工业生产控制以及虚拟现实技术等领域。本文利用图像处理技术结合模式识别理论对某型瓶装药品在生产线上的装填质量进行自动检测, 取得较好的效果。

二、系统组成

如图1所示, 该系统由硬件部分和软件部分组成, 硬件包括一台500万像素的普通相机和一台计算机, 相机拍摄前需设置合适的焦距并进行适当的相机检校和定标。经过检校和定标后的相机获得如图2的一幅图像。相机将获得的图像传输到计算机中, 计算机通过系统专用的图像处理软件对图像进行处理。其基本步骤如下:

1.任选K个初始聚类中心z1 (1) , z2 (1) , ..., zk (1) 。

2.逐个将模式样本集{x}的每一样本按最小距离原则分配给K个聚类中心, 形成K个类群, 即在第m次迭代时, 若, i

则, 这里表示第m次迭代时, 以第j个聚类中心为代表的聚类域。

3.由步骤 (2) , 计算新的聚类中心, 即i

式中, 为第i个聚类域中的样本个数。其均值向量作为新的聚类中心, 因为这样可以使误差平方和准则函数

达到最小值。

4.若, i算法收敛, 计算结束。否则返回 (2) , m=m+1, 进行下一次迭代。

软件部分主要由图像K-均值分类, 图像去噪和自动检测三部分功能组成, 下面将一一就其设计原理和处理效果展开介绍。

三、图像K-均值分类

由图2可以发现相机获得的图像大体由黑色的背景, 灰色的药品液体以及白色的液面上方空白组成, 而我们所需做的是检测药品装填是否合格, 这可以通过液面的高度来间接判断, 即图像中白灰交界处到图像底边的像元数。因此, 为了便于计算机的自动判断, 应先将图像进行分类。K-均值分类是模式识别理论中的一种常用分类方法, 其基本原理是首先确定若干初始聚类中心, 然后依一定算法改变或调整这些中心, 使它们逐步趋于合理。

根据K-均值分类的原理, 先设置三个初始聚类中心, 经过运算, 将三个结果聚类中心的灰度值分别设置为0 (白) 127 (灰) 255 (黑) , 如图3。

四、图像去噪

经过K-均值分类, 我们可以通过量测图像底边到白色像元中间灰色像元的个数来计算液面的高度, 但是由图3可以发现经过K-均值分类的图像在灰色液体部分有较多白色和黑色的噪声点。黑色的噪声点对我们的判断没有影响, 而白色的噪声点则会引起计算机对液面的误判, 因此需要对图像进行去噪处理。对于去噪, 首先考虑的是滤波。先在空间域对图像利用的模板进行中值滤波, 得到如图4结果。通过对图3和图4的对比可以发现, 一些小的噪声点的确被滤除了, 但是一些大的噪声点却无法滤除, 若通过增大模板来进一步滤除这些较大的噪声图斑, 则会改变液面的位置, 引起误差, 因此不可行。同样在频率域进行滤波同样存在这样的问题。所以需要用一种新的方法进行去噪。

通过对图像进行分析可以发现, 这些白色的噪声点两侧都是灰色的像元, 因此我们可以通过对图像进行搜索找出这些两侧为灰色的白色噪声点, 并将其灰度强行设置为127。然而, 这样做使得液面处以及液面上方空白处都变为灰色, 这是因为瓶子边缘处在分类时分为了灰色, 为了不引起液面误差设置灰色像元中间白色噪声点的像元个数小于某一限差, 通过调试, 设置该限差为44个像元, 最终用新方法去噪的结果如图5所示。

五、液面高度计算及质量判断

利用去噪后的图像就可以计算液面的高度。由于药瓶的宽度是固定的, 瓶间的的间隔也是固定的, 因此在瓶身内部计算从图像底边到遇到第一个白色像元的像元个数, 计算其均值和中误差, 剔除误差大于2倍中误差的粗差值, 并重新计算均值和中误差, 直至所有值的误差小于2倍中误差, 最终以最后一次计算的均值作为液面高。将合格的液面高度由公制长度换算为像元数为250。当测得的液面高大于等于250, 则判断药品填装合格, 反之则不合格。在本文所用的实例中, 判断第一瓶 (按完整的药瓶计算) 合格, 第二瓶不合格, 第三瓶合格, 与实际相符, 效果较好。

参考文献

[1]章毓晋.图像工程 (上册) 图像处理[M].北京:清华大学出版社.2012.

药品质量检测技术 篇5

技术要求

1.目的

进一步提升我省药品研发整体水平，规范申请人对变更药品有效期补充申请申报资料的撰写，提高申报质量。2.适用范围

适用于《药品注册管理办法》的“药品补充申请注册事项及申报资料要求”第22项：改变国内生产药品的有效期。3.依据

《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》（《中国药典》2010年版二部附录XIX C）

《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理总局通告（2015年第3号）

《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》（国食药监注[2006]678号）

《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》（国食药监注[2008]242号）

《已上市中药变更研究技术指导原则》(国食药监注[2011]472号)4.申报资料的项目及相关要求

4.1药品批准证明文件及其附件的复印件

包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件（或药品再注册批件）、补充申请批件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件等，附件包括上述批件的附件，应当包括药品质量标准（除执行标准为《中国药典》标准以外，其他均应提供）、说明书备案件等。4.2 证明性文件

《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。4.3 具体变更情况及说明变更原因

应说明变更前后药品有效期，具体描述变更情况及变更原因，延长药品有效期不得超过长期稳定性试验已完成的时间，药品有效期最长不得超过五年。4.4药学研究资料

4.4.1连续3个批号的样品检验报告书

需提供连续3个批号样品的按现行质量标准检验的检验报告书。4.4.2稳定性研究试验资料 4.4.2.1样品信息

应提供完整的试验用样品信息，包括品名、规格、包装规格、批号、批生产量、内包装材料或包装情况、原料药来源、生产时间、生产者、生产地点以及主要生产设备（名称、型号、生产能力范围）等。

试验用样品原则上要求连续三批上市生产规模的药品。如果有充分的理由，也可采用中试规模产品进行稳定性试验。

4.4.2.2稳定性研究的试验方法

（1）应提供稳定性研究方案，方案应包括稳定性考察条件（注明温度、湿度范围，或其他特殊条件）、考察项目和考察时间点的设置情况，试验开始时间、检验依据、检测分析方法及判定标准。有效期变更主要依据长期留样稳定性试验结果。

（2）长期试验一般应在温度25±2℃、相对湿度60%±5%或温度30±2℃、相对湿度65%±5%条件下进行试验。

对于直接接触药品包材为半渗透性容器的液体、半固体制剂，例如低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶、聚丙烯药用滴眼剂瓶、口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚酯瓶等，其稳定性研究应符合《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》、《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》和中国药典2010 年版二部中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》等相关指导原则的要求，即长期试验应在温度25±2℃、相对湿度40%±5%，或温度30±2℃、相对湿度35%±5%的条件下进行，并考察水分或溶剂等损失情况。长期试验是在25℃±2℃/40%RH±5%RH或是在30℃±2℃/35%RH±5%RH条件下进行，由研究者自行决定。

（3）考察时间点按《中国药典》所附指导原则进行设置，长期试验时间点一般应为0、3、6、9、12、18、24、36个月等。

（4）考察项目应根据质量标准和《中国药典》所附指导原则设置。一般应选择在产品保存期间易于变化，并可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目，所选取的项目应能较全面、客观地反映产品的稳定性。主要包括物理、化学、生物学和微生物学等方面的指标，以及稳定剂的含量（如，抗氧剂、抑菌剂）和制剂功能性测试(如，定量给药系统)等。对于微生物学指标（无菌、细菌内毒素、微生物限度等），可在起始点、终点考察。另外，还应根据高湿或高温/低湿等试验条件，增加吸湿增重或失水等项目。原料药的考察项目通常包括：性状（外观、旋光度或比旋度等）、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、杂质（工艺杂质、降解产物等）、对映异构体、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。另外，还应根据品种的具体情况，有针对性地设置考察项目，如聚合物的黏度、分子量及分子量分布等；无菌原料药的细菌内毒素/热原、无菌、可见异物等。

制剂的考察项目通常包括：性状（外观）、杂质（降解产物等）、水分和含量等。另外，还应根据剂型的特点设置能够反映其质量特性的指标，如固体口服制剂的溶出度，缓控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂的释放度，吸入制剂的雾滴（粒）分布，脂质体的包封率及泄漏率等。

（5）所用分析方法应经过充分的验证，并能指示制剂的稳定性特征。增加质量标准以外的考察项目或采用非质量标准的检测方法，应按照《药品质量标准分析方法验证指导原则》及《中药质量标准分析方法验证指导原则》要求提供方法学验证资料。

（6）应当注明稳定性试验所用主要仪器设备（名称、型号、生产能力范围）、数据采集处理所用工作站及版本。不建议使用N2000、Easy3000等未通过体系认证的液相工作站。

（7）应当注明稳定性试验所用对照品的来源、批号、含量；采用工作对照品的，应提供完整的标定记录。

（8）应当注明稳定性试验是否按照药品上市注册时批准的稳定性试验方案进行，如不一致，如检查项目和实验方法发生变化，需按照药品注册标准变化等有关技术要求进行相应的研究工作。

4.4.2.3提供稳定性试验结果

以数据汇总表形式提供稳定性试验结果。汇总表应包括批号、规格、考察时间（包括具体试验日期）、考察项目及限度要求、考察结果（有具体测试数值的项目应提供具体数值，不能以符合规定描述）及与0月检测结果进行比较的变化率等信息。同时，应当与变更前稳定性试验数据进行比较。

4.4.2.4提供稳定性研究实验图谱

需目视检查的项目（如薄层色谱、显微鉴别等）应提供相应的彩色照片，照片应按试验时间整理，注明试验条件、试验日期、样品编号等信息，并由实验操作者签名确认，并由质量负责人签名复核。

IR、UV、HPLC、GC等需提供原始实验图谱的复印件，根据考察项目、批号等按试验时间顺序分类整理、编号，并建立图谱索引目录，说明图谱的试验内容。图谱上应有带存盘路径的原始数据文件名、数据采集时间、全部色谱峰的参数（保留时间、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论塔板数、拖尾因子、分离度等）等详细试验信息，并由实验操作者签名确认，并由质量负责人签名复核。有关物质图谱应按质量标准规定的比例打印。

4.4.2.5稳定性研究结果评价

对试验结果进行分析评价并得出初步的结论。比如采用图表进行趋势分析，判断各考察时间点的所有项目是否全部合格，各考察项目随时间的变化情况及趋势，是否有变化异常的数据及引起变化的原因，如果稳定性数据表明试验样品的降解与批次间的变异均非常小，从数据上即可明显看出所申请的有效期是合理的，此时通常不必进行正式的统计分析，只需陈述省略统计分析的理由即可。如果稳定性数据显示试验样品有降解趋势，且批次间有一定的变异，则应通过统计分析的方法确定其有效期，即将平均曲线的95%单侧/双侧置信限与认可标准的相交点所对应的时间点作为有效期。如果分析结果表明批次间的变异较小（对每批样品的回归曲线的斜率和截距进行统计检验），即P值＞0.25（无显著性差异），最好将数据合并进行整体分析评估。如果批次间的变异较大（P值≤0.25），则不能合并分析，有效期应依据其中最短批次的时间确定。4.5修订的药品说明书样稿、药品标签样稿及其详细修订说明

药品质量检测技术 篇6

笔者所在的深圳光华印制有限公司主要承印增值税专用发票（以下简称“税票”）、银行支票、有价证券、各类鉴定证书等安全防伪印品，这类产品多采用轮转印刷机印刷，对质量要求较高。我公司在产品质量检测上，采用了中钞科信公司自主研发的轮转印刷质量在线检测系统，同时，结合系统功能及生产流程，还引入了信息管理系统、喷墨系统及人工核查系统。

我公司使用的印刷质量在线检测系统基于数字图像处理技术，也就是通过将标准印刷品图像（也称“标准模板”）与在印刷机上用高速照相机采集的待检印刷品图像（也称“目标图像”）进行比对，并根据预设的缺陷指标阈值输出检测结果，判定缺陷是否存在。我公司承印的税票主要包含表格文字、代码及监制章三个产品要素，因此印刷质量在线检测系统应能够全幅面检测三要素的墨色偏差、套印偏差、缺字断线、墨点、杂质、污损、纸洞、显碳、微缩文字残缺、重影及产品核对（工单录入与实际生产产品核对，包含三个产品要素内容及墨色的核对）等；而对支票类产品，除基本的缺陷信息检测功能以外，检测功能还包含支票号码的准确性、号码印刷质量、红水线、底纹及荧光质量检测等。另外，通过印刷质量在线检测系统的质量统计管理功能，还可得到检测全过程的报警记录和详尽的生产报告，根据该报告可对产品有针对性的进行剔废，更有助于认识印品质量变化的规律，从而更加有效地进行生产管理。在此，笔者将我公司应用印刷质量在线检测系统的经验与大家做以分享。

加强内部控制 保证检测质量

1.检测精度的设置

传统印刷过程控制通过在印张上加印印刷控制条，再采用密度法或色度法进行控制。而基于数字图像处理技术的印刷质量在线检测系统是对数字图像进行分析和检测，与传统密度或色度检测方式有很大的不同。另外，即使都采用基于数字图像处理技术的印刷质量在线检测系统，若采用不同的检测原理和方式，其控制参数和精度设定也有很大的差别。

由此，印刷质量在线检测系统应具有各方可接受的、可量化的检测指标，而且这些指标参数设定应尽量有规律。例如，对套印偏差、断线等的描述采用长度单位，对杂质、墨点等的描述采用面积单位，对于此类型质量缺陷可直观地设定检测要求。而对于一些系统不能较好辨识的缺陷类型（如重影、浮脏等），在设定指标参数时，应根据系统特点进行多方面测试，按照产品公差要求和系统检测能力要求，分别确定各参数的控制阈值，保证系统检测能力能够达到实际生产要求。

另外，在检测精度的设定中，可选择适当收紧且有弹性的标准。若精度设定过高，虽然能实时反映产品缺陷，但会加大质量核查人员的工作量，降低工作效率；而精度设定过低则易造成漏检，致使缺陷产品流出。例如，轮转印刷中常出现连续脏版现象，此问题若不及时处理就会越来越严重，最终导致废品产生，如果精度设定适当收紧，则系统在参数达到临界值时就会报警提示，操作人员可及时调整印刷状态，使质量稳定在合理范围内。

2.分区分级控制

对于大部分票证产品，票面的不同区域对质量的要求往往不尽相同。因此，在系统设置中可对检测区域按重要程度进行分等级的质量标准设定，并通过检测精度的差异化予以区分。如对票据中的“金额区”、“密码区”等重要区域进行严格检查，而对不影响产品整体效果的区域则可放宽要求，即使出现轻微缺陷也可视其为合格品，从而大大减少报错数量。

3.检测系统的维护

由于印刷效果受机械、化学、环境等多方面因素影响，在工艺上难以保证每批次印刷效果的完全一致，而检测系统直接影响着产品质量的判定，因此检测系统对印刷质量控制至关重要。

我公司就将检测系统的使用和管理列入到常规的生产管理规程中。例如，定期对检测系统进行检测功能验证，保证不同环境下检测功能的稳定；定时对检测系统相关的光源、镜头等硬件设备进行维护保养，使之处于正常检测状态；在生成和更换标准模板时，质量核查人员要进行检查，保证标准模板不被随意更换。

4.操作人员的培训

虽然印刷质量在线检测系统能够减轻很多工作量，但其作为新事物，在系统认知和操作方面对操作人员提出了较高要求。且在生产过程中，多变的生产环境导致的不可控因素较多，要想有效保证系统稳定、精细的进行检测，就要求操作人员对系统有一定程度的认识。因此，加大对系统相关人员的培训，能使系统更好地服务生产。

提升系统功能 完善生产管理

1.结合信息管理系统，提升管理水平

通过对产品特点进行分类和整合，结合信息管理系统与系统检测功能，可完善产品生产流程管理。具体来说，在印刷之前，印刷机台需根据生产通知单录入相应的产品信息和作业信息；开启印刷质量在线检测系统后，其可核对检测到的作业信息与预设的是否一致，若不一致，系统会报警提示，这样就可避免印刷事故的发生。

以我公司使用的税票印刷质量在线检测系统为例，由于我公司承印的税票涵盖地区较广，每一地区有两类票种，每种票由多个联次组成，每个联次的代码又包含不同内容的编码信息，生产时很可能出现装错版、上错墨等质量问题。例如，预备生产2013年第2季度的三联票时，但上错版使得实际生产的为2013年第2季度的六联票，由于系统中引入了产品核对功能，系统就可自动识别出错误并报警提示，确保产品信息准确。

2.引入喷码系统，方便废品定位

轮转印刷产品具有连续性，若出现质量问题，机台人员翻查废品只能凭借记忆和经验确定大概位置，剔废非常麻烦。而采用喷码机、贴标机或打标机等在纸边做出标记，这样机台人员翻查、剔废就非常方便。图1为印刷质量在线检测系统和喷码系统示意图。

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我公司之所以引入喷码系统也正是出于以上考虑，根据生产需要设定喷码标志和位数，在每一份产品上喷印唯一的识别码，当发现缺陷时，印刷质量在线检测系统将报错产品与相应的喷码号一并记录，从而提高了废品的标记精度和剔废效率。

3.人工核查系统，确保产品无漏废

轮转印刷机生产速度较高，而机台配置人员较为固定，当产品报废较多时就会非常忙乱，从而对报错产品处理不及时，使之流入下一工序，易造成较大的质量事故。

为避免这种情况的发生，可借助印刷质量在线检测系统实时保存检测记录的优势，结合数据库技术将检测记录传送到人工核查系统（如图2）。机台人员着重对严重废品和连续废品进行在线核查，将废品抽出并于系统中标记剔废状态；后端质量核查人员则通过翻查剔废记录，根据其剔废状态，核查机台未处理的检测记录，确定最终的废品，确保所有检测记录都能得到有效处理，从而大大降低废品流出风险。

排查系统弱项 探寻弥补方法

1.误报

高速运转的轮转印刷机往往会因纸张偏移、张力不稳等原因或目标图像亮度不均匀，造成照相机采集的目标图像出现位置偏移、伸缩、扭曲或颜色失真等问题，从而导致检测系统在检测过程中不可避免地产生误报现象。误报不仅影响机台人员对产品质量的判断，还会增加后续核查的工作量。因此，应尽可能避免误报现象。

根据我公司的使用经验，标准模板设置不当或检测精度设置不合理都会造成大量的误报。因此，质量核查人员应定期对标准模板、检测精度设置等进行检查，加强检测系统的管理。

2.检测盲区

由于照相机对颜色、灰度的识别能力有限，因此印刷质量在线检测系统存在一定的盲区，光源、照相机的成像精度以及检测方式不同也会影响检测效果。例如产品浮脏不易察觉，印刷质量在线检测系统对这类质量缺陷的检测效果并不理想。而且大多数在线检测也都是针对灰度图像的形状检测，即油墨溅污、墨点、起皱、套印不准、漏白等，对于彩色的检测效果还需要进一步提升。

另外，由于印刷机在停、开机和调机阶段速度会发生变动，这对基于逐行扫描的检测系统的图像采集会产生一定影响，因此需等印刷机运行较平稳后方可进行有效检测。

我公司在引入印刷质量在线检测系统后，对检测盲区等质量风险进行了分类评估，结合检测系统功能优化了产品生产工艺。例如，通过人工按比例抽检产品、翻查指定数目的停开机过程产品、统计人工检查过的产品存在的用机检漏废情况，把握机检盲区带来的风险，杜绝严重废品流出。

3.缺陷分类

缺陷分类工作对统计分析生产中的质量问题十分重要。印刷质量在线检测系统可将很大一部分缺陷进行分类，而对于少数类型的质量缺陷仍无能为力，因此，我公司引入人工核查系统，通过人工查看，对质量缺陷进行分类，分析废品产生的原因，确定质量责任区间，为更精细的生产管理和质量分析提供有力支持。

目前，从我公司的使用情况来看，印刷质量在线检测系统基本能够满足产品生产质量要求，同时，由于与信息管理系统及人工核查系统等结合，将产品的整个生产工艺流程纳入到数字化生产管理中，不仅印刷质量得到有效控制，而且生产管理也更加科学有效。然而虽然印刷质量在线检测系统能够大大提升产品的质量水平，但要用好该系统，还需要结合生产实际和系统功能特点，全面评估质量风险，有针对性地采取相应弥补措施。

路基路面检测技术与质量控制 篇7

1 公路路基路面的常见检测技术

1.1 肉眼检测技术

顾名思义, 肉眼检测技术就是借助肉眼, 依据自己的检测技术和经验, 结合道路的实际情况来判断公路路基路面施工的质量。由此可知, 该种检测技术实际上就是一种带有主观性质的检测技术, 实际的应用局限性比较多, 所以其在实际的公路路基路面施工中应用范围比较窄, 一般主要适用于那些粗级配砾石的填筑结构施工中, 但是该法同样适用于其他公路路基结构的初步判断中, 加之该法没有涉及到对公路路基道路离析程度的定量判断和数值计算分析, 所以可以有效地提升公路路基路面检测的水平。

1.2 铺砂检测技术

通常而言, 公路路基路面可以划分成离析区域和非离析区域两种类型, 且二者的表面纹理具有比较大的差异。而铺砂检测技术则是通过铺砂的方式来对公路路基路面的构造深度与程度进行合理测量, 并借助测量器所得到的数据来对公路路基路面的离析程度来进行合理判断。该种检测技术主要是以公路路基路面的离析情况来判定路基路面的质量, 具体主要是采用TD离析处和TD平均的比值来表示公路路基路面的构造深度平均值。

1.3 核子密度仪检测技术

核子密度仪检测技术是当前新型的一种路面质量检测技术, 其主要是借助核子密度仪来对道路路面混凝土的密度进行检测, 并通过对公路路段混凝土密度变化范围进行检测和分析来确定待检测公路路基路面出现离析的程度。该种路基路面检测技术使用便捷、效率高, 且具有很高的科学性, 尤其是不会对路基路面造成损坏等优点, 以至于其是新时期我国公路工程建设过程中常用的一种检测技术。但是考虑到沥青公路路基路面的离析部位大都出现在那些粗集料比较集中的部位处, 该部位沥青用量比较少, 粗细骨料的级配也比较偏粗, 所以此时可能会对实际的公路路基混凝土密度值测定产生干扰, 影响所检测密度值的精确度。

1.4 红外摄像仪检测技术

在公路路基路面中开展混凝土浇筑、运输、摊铺以及压实的过程中, 考虑到所处位置的不同, 相应的混凝土摊铺和压实等温度也会不同, 所以如果继续采用同等类型的机械碾压设备在同等压力作用下来进行碾压施工, 那么公路路基路面所用混凝土就会因体积性质而形成不同的温度差, 以致于使路基路面的混合料产生离析问题。而如果出现温度离析问题, 那么其主要出现在混凝土运输车的表面摊铺以及摊铺机械设备两翼部位处混凝土的路基路面摊铺等部位处。针对该种温度离析问题, 我们需要借助红外摄像仪检测技术来进行控制, 且该种路面离析问题实际上类似于因沥青路面混合料摊铺压实不够所引发的离析现象。

1.5 贝克曼弯沉仪检测技术

通过采用该种公路路基路面检测技术, 可以测定出汽车车轮荷载作用下公路路基表明的垂直变形量, 以借此来反映路基路面的整体抗压强度。而就该法的具体应用步骤而言, 其主要包括如下几个流程:1) 选择测点, 一般每隔50 m~100 m的行车道就选择一个测点, 并记录下相应测点的里程和位置, 必要的时候需要进行加密处理;2) 借助“前进卸荷法”来对测点进行测定;3) 合理安置和调平弯沉仪测头, 确保其固定到位;4) 合理调整百分表, 一般其度数需要控制在4 m~5 m范围内;5) 指挥车辆缓缓向前前进, 且百分表的指针位置需要随着路面变形量的增加来持续进行转动, 以便达到最大位置时可以读取有关的数据。通过对其路面变形最大值时刻的初读数d1进行读取, 且需要待指针反向回转稳定后, 得出最终读数d2, 这样即可以借助公式 (d1-d2) /100来求出相应的回弹弯沉值, 单位为mm。

2 公路路基路面的质量控制措施

2.1 严格审核施工设计方案

公路工程建设本身是一项系统、繁杂的工程, 其涉及到的施工环节众多, 且单纯路基路面检测方面就包含着许多施工内容, 所以为了确保路基路面的施工质量, 那么就必须要对其施工设计方案进行严格监督和管理, 具体主要包括如下几个方面:首先, 要制定科学、合理的公路路基路面施工方案, 避免工程出现延期或者不达标的问题, 尤其是要本着实事求是的原则, 根据工程的实际情况, 详细地调查和了解公路路基路面施工所涉及到的各种因素, 确保所制定施工方案的全面性和合理性, 避免施工方案出现遗漏或者疏忽某些检测内容的问题, 切实做好施工预算、施工工期、施工工序以及施工材料与技术的合理选择、管理和使用, 从而达到增强施工管理有效性的目的。其次, 要做好各项施工管理方案内容的详细编制工作, 比如工期的详细设计与安排等, 增强方案中相关施工内容的可执行性和可实施性, 避免使路基路面施工方案沦为一纸空谈, 确保其实效性得到充分发挥。最后, 针对公路工程的实际情况, 要合理改进、调整和完善那些施工方案中存在误差或者不足的地方, 确保其更加贴合实际的公路路基路面施工, 这样可以在确保公路路基路面施工质量的基础上, 增加其施工的经济效益和社会效益。

2.2 加强现场监督控制力度

随着我国交通运输业的飞速发展, 极大地带动了我国公路工程的发展, 同时对公路工程施工也提出了更高要求, 所以需要加强施工队伍的教育培训力度, 确保施工队伍有足够的施工工作经验以及专业的施工技能, 这就需要通过定期在施工企业内部开展有关路基路面施工方面的培训会议, 且要加强施工人员之间的沟通和交流, 借助科学的奖惩责任制、竞争机制以及绩效考核机制等来确保施工的质量。另外, 在选择施工材料和施工机械设备的过程中, 需要严格按照规定的要求来对它们的质量进行审核, 且要做好材料和设备入场之后的储存管理工作, 定期进行检查, 以为后续的公路路基路面施工奠定扎实基础。

3 结语

公路路基路面工程施工是一项系统、繁杂的项目, 其涉及到的施工环节多, 影响因素也众多, 且各种施工环境也具有比较大的差异。为了更好地防范有关的路基路面施工质量因素, 就必须要结合实际的施工情况, 合理制定质量控制方案, 选择恰当的检测技术, 同时还要加强对现场的管理力度, 从而全面确保路基路面施工的质量。

摘要：从铺砂、核子密度仪、红外摄像仪、贝克曼弯沉仪等方面, 介绍了公路路基路面常用的检测技术, 论述了各种检测技术的特点及主要适用范围, 并提出了路基路面施工的质控措施, 旨在保证路基路面的工程质量。

关键词：路基,路面,检测技术,质量控制

参考文献

[1]印志斌.浅谈路基路面检测技术与质量控制[J].山东工业技术, 2014, 12 (2) :123-124.

[2]艾跃宗.路面路基检测技术与质量控制[J].江西建材, 2015 (13) :168-169.

计量检测技术与质量技术监督研究 篇8

关键词：计量检测,质量技术监督,研究探讨,作用分析

自改革开放以后, 我国经济发展进入了市场经济时代, 在自由竞争的机制之下, 很多企业为了追求利益的最大化而忽视了对于产品质量的重视, 近年来有关企业产品质量的问题频频出现, 这种以次充好, 刻意降低产品质量的问题不得不引起我们的关注。这不仅关乎着我国企业的直接利益, 同时还关乎着消费者的根本利益。另外产品的质量问题还会让我国企业在国际化的竞争中处于劣势, 也大大影响了我国企业的国际化形象, 影响我国经济的发展。因此作为质量技术监督机构, 加强质量技术监督工作有着极为深刻的意义, 不仅关乎着国内企业的生存和发展, 也关乎着消费者的健康和安全, 同时也关乎着我国经济全球化发展战略的实施进程。而在质量技术监督工作中, 计量检测工作毫无疑问是非常重要的一个环节, 对于此环节工作的加强对于整体质量技术监督工作将会有着非常大的促进作用。

1 计量检测技术内容阐述

计量是一项以确保量值准确和统一计量单位为主要内容的活动, 其中计量单位是自然界中量值描述的前提, 也是计量学首要的研究内容。计量活动主要包括计量技术的研究、计量管理以及计量监督, 在计量工作之中, 要以国家现行计量法律法规以及相应的规章制度为准绳, 制定和协调计量工作的发展规划, 在全国范围内建立统一的计量制度和推行统一的法定计量单位, 监督和管理计量器具调节计量方面的纠纷, 目前我国的计量工作主要包括工业计量、科学计量以及法制计量。

(1) 工业计量

工业计量主要为了满足生产经营企业的计量需求, 也是生产经营企业管理工作中非常重要的一个组成部分。从很大程度上讲, 计量工作的加强与经济的发展有着非常密切的联系, 其对于生产的保证以及维持科研和生活的正常秩序都有着非常关键的作用。对于消费者来讲工业计量能够有效的保证其利益不受到侵害, 确保其生命和健康的安全。

(2) 科学计量

科学计量主要应用于科研领域, 其主要研究对象是关于测量领域的计量学, 保证测量的准确性和一致性。科学计量包括的内容主要有物理量、工程量、物质成分量以及物理化学特性等等, 根据测得的各测量参量的理化性质, 逐步建立起电磁学、声学、时间频率、电离辐射、光学、温度、化学、力学性质、几何量以及无线电等十个领域的计量。

(3) 法制计量

法制计量是指国家以法律制度的形式将计量进行规范化处理, 从法律的角度强制性的保证人民群众的根本利益。以法律文件等形式将计量单位、计量方法等进行规定, 让计量工作能够更加具有可靠性和法制性, 也大大提高了计量工作的权威性。

2 质量技术监督工作分析

质量是指产品满足特定功能需求和使用要求的程度, 同时质量还应该满足两项默示的担保条件和一项明示的担保条件, 两项默示的条件为:产品不能够在客观上存在不合理的危险性, 国家标准或者是行业标准就该项产品做出了相应的保证人体健康以及生命财产安全的规定, 要满足相应的规定, 符合相应的标准, 并且该项产品在功能和使用要求方面符合其在包装说明书上的承诺和说明。

而从市场的角度来讲质量是生产制造者、销售者对于消费者的责任, 如果产品出现不符合国家或者是行业标准要求, 亦或者是与产品包装说明书中承诺的不一致时, 相应的生产制造者和销售者均应承担相应的责任, 如果对于消费者的健康或者是生命构成伤害, 相关责任人还要承担相应的刑事责任, 同时质量对于企业来讲是生存和发展的根本, 任何刻意降低质量标准的行为最终都会被市场所淘汰, 而作为质量监督机构, 我们的工作并不仅仅局限于检查和监督, 还应该协调和帮助企业建立质量观念, 让企业能够健康的发展, 为人民群众的生命和健康安全负起应有的责任。

3 质量监督工作发展形势分析

在国际化发展背景和市场经济自由竞争的模式之下, 质量监督工作者应该将眼光放得更为长远, 也要勇于承担起维持市场正常秩序, 保障消费者根本利益的重大责任, 在质量监督工作中提高监督工作的主动性和有效性, 树立企业质量观念, 从技术的角度为企业提供质量监督和管理方面的咨询服务, 为企业产品质量的提高提供可靠的保证。

4 结语

质量是企业之间竞争的主要表现形式, 尤其是在市场经济的模式之下, 自由化的竞争让企业之间的竞争更加透明化和公平化, 企业要想获得长远发展, 提高产品质量是必经之路, 作为质量监督机构, 首先要建立和明确统一的质量标准, 提高计量检测以及质量检测技术, 严把产品质量检查关, 为企业的健康发展提供帮助, 为我国经济的发展做出应有的贡献。

参考文献

[1]李善义.计量检测工作质量优化[J].科技传播, 2012, (23) .

超长桩质量检测技术分析 篇9

1 常用桩身质量检测方法

1.1 超声透射法

在埋设声测管之间发射并接收声波, 通过实测声波在混凝土介质中传播的声时、频率和波幅衰减等声学参数的相对变化, 对桩身完整性进行检测的方法, 称为声波透射法。该法具有抗干扰能力强、检测细致、结果较为准确、不受桩长和桩径限制、无盲区等优点, 在对大直径超长桩的检测准确度高, 检测结果直观, 能反映桩身缺陷的确切位置、大小、严重程度等方面的信息。但该法需要预埋声测管, 对桩身直径有一定的要求, 且检测效率低, 成本高, 对施工进度有影响, 对水平裂缝不易检测, 且由于施工的原因很可能造成声测管的弯曲、折断与破漏, 同时在检测管局部未被混凝土包裹住的部位, 透射波的声时加长、波幅下降, 有时甚至收不到波形, 于是误判为桩身存在缺陷, 桩身严重缩径到检测管外露, 使透射波的声时、波幅均出现严重异常, 会误判为桩身严重缺陷。且对扩颈和轻微缩径的判别失效, 这些将对检测结果产生较大的影响, 从而降低了检测结果的可靠性。

1.2 钻孔取芯法

用钻机取芯样以检测桩长、桩身缺陷、桩底沉渣厚度以及桩身混凝土强度、混凝土的强度、密实性和连续性, 判定桩端岩土性状的方法称为钻孔取芯法。该法不受场地条件的限制, 特别适用于大直径混凝土灌注桩, 可以直观测试灌注桩的完整性, 而且能够检测桩长、桩底沉渣厚度以及桩底岩土层的性状。另外, 对查明大面积的混凝土疏松、离析孔洞等也比较有效, 是桩身完整性检测诸多方法中最为直观可靠的检测方法。但是, 该法会对桩身造成一定的损害, 对于细长桩沿桩身通常钻孔取芯难度较大, 且有些情况下的断桩或者断面缺损也不易检查出来, 操作也比较麻烦不便采用, 对于超长桩也不宜采用。

1.3 低应变反射波法

在目前常规桩的桩身检测中, 国内外普遍采用瞬态冲击方式, 通过实测桩顶加速度或速度响应时域曲线, 来判定基桩的桩身完整性, 这种方法称之为反射波法 (或瞬态时域分析法) 。本方法可适用于检测桩身的完整性, 推定缺陷类型及其在桩身中的大概位置, 也可对桩长进行核对, 对桩身混凝土的强度等级做出初步估计。该方法操作简便、使用快捷、成本较低且可对工程进行普查, 具有相对完善的理论基础和比较先进的诊断技术, 是应力波在桩体中的传播规律准确的反映, 能有效地诊断桩身局部缺陷, 所以在我国应用十分广泛。

1.3.1 低应变反射波法现场测试技术

低应变反射波法检测技术理论成熟、费用低廉、仪器轻便。仪器设备主要包括:激振设备、传感器、信号采集分析设备。其现场布置如图1所示。

1.3.2 低应变法现场测试要求

低应变反射波法分析桩身质量, 首先要求采集到准确可靠的信号得到时域曲线, 从而做出正确的质量诊断, 这对于操作人员的业务水平要有严格的管理和把握, 操作人员一定要有谨慎严谨的科学态度, 无论在仪器的安装调试还是在信号采集和分析过程中, 都要有一丝不苟的职业精神, 在现场测试前的准备工作、锤头的选择、传感器的选择及安放, 以及现场信号采集后对信号进行正确的分析处理方面也要倍加关注。

1.3.3 低应变反射法的作用

根据应力波反射原理, 在工程检测中, 利用该理论可以对桩基的完整性进行快捷的检测, 对于工程中的常见桩身情况, 该方法可以检测以下各种形式的桩身问题 (见图2) 。

然而, 对于渐细桩、渐粗桩、弯曲桩的桩身缺陷及桩身的微小缺陷、竖向裂缝、桩底沉渣, 低应变法由于理论本身的局限性也很难做到正确的反映, 将很难测到其异常。同时, 桩体并不是完全的一维线弹性杆模型, 会存在着一定的尺寸效应, 确定的桩身缺陷位置是有误差的。在瞬态激振情况下, 锤击后应力波主要以纵波形式直接沿桩身向下传播, 在桩顶又主要以表面波和剪切波的形式沿径向传播, 从而产生一定的误差。同时, 由于锤击点与传感器安装点有一定的距离, 接收点测到的入射峰时刻较锤击点滞后, 面波或剪切波的传播速度比纵波低得多, 特别对大直径桩时间滞后将更明显。而波从缺陷或桩底以一维平面应力波反射回桩顶时, 引起的桩顶面径向各点的质点运动却在同一时刻都是相同的, 即不存在由近及远的时间滞后问题, 从而造成一定的误差。如果其桩身长度大于45m, 在进行完整性检测时, 将很难检测到桩底反射或者深度较大处的桩身缺陷, 从而不能完整的反映整桩的桩身质量。值得注意的是, 即使桩身长度在可检测范围之内, 但是如果桩身过长, 在低应变检测时所需要的激发的信号的频率就越小, 以减小能量的损失, 这样便造成对一些浅层或微小缺陷误判或者漏判, 尤其在长桩桩身完整性检测过程中这一矛盾尤为明显。低应变无法检测的类型如图3所示。

2 基于低应变法的应力波接力传导检测技术

从上述可以看到, 当桩身长度达到一定的程度, 桩底反射及深度较大处的缺陷反射将很难被低应变法所检测。通过分析可知, 桩顶的传感器接收的是应力波经历入射和桩底 (或缺陷) 反射两个等距离的历程后到达桩顶时质点的速度, 过程中受到两次桩周土的阻尼作用使能量的损失更为迅速, 如若使得应力波在较小的能量损失条件下被传感器接收, 可通过减小桩底 (或缺陷) 反射应力波被接收所经历的距离实现。所以, 我们试图通过在桩顶安置传感器, 检测其浅部范围内 (这个范围应该在其可测桩长范围之内) 的缺陷情况, 通过桩身中埋置的传感器, 检测深部桩身质量, 使其在较短的时间内接收到桩底反射或深度较大的缺陷反射, 从而在应力波衰减较小的情况下被传感器所接收, 进而实现对整个桩身的完整性检测。这个过程中, 应力波的传播距离减小, 由阻尼造成的能量衰减较小, 接收的反射波幅值更为清晰。其原理图、信号采集时的现场布置图如4、图5所示。

该方法的优势在于, 发挥不同深度处传感器的作用, 分工测试, 互相补充。将一个传感器置于桩顶, 另外一个置于可测临界桩长深度及以上位置, 这样, 传感器以上范围内的桩身质量就可以通过桩顶处的传感器进行分析检测, 而下部的桩身质量由桩身中的传感器检测, 完成对桩身质量分析评价的"接力", 然而, 利用该方法也只是增大可测桩长范围, 受制于桩周土的阻尼作用的影响, 其可测深度也是有着一定的范围, 对于桩身传感器以下的可测桩长需要根据传感器埋深进一步计算分析。

根据式 (1) , 距离桩顶x处的桩身质点, 其接收到的初始入射波幅v1与桩顶的质点初始入射波幅vi有如下关系:

把x以下的桩段看作一根整桩考虑, x处的桩身质点接收到的初始入射波幅v1与该点接收到的桩底反射波幅vr有如下关系:

式 (2) 式 (3) 相乘, 得到:

通过对比分析式 (1) 、式 (4) , 可以看出, 在桩长相同的情况下, 桩身中的传感器接收到的桩底反射波幅与桩顶传感器接收到的入射波幅比要大于放于桩顶处的传感器接收到反射波幅与入射波幅比, 采集到的信号更为清晰, 因此, 便可以检测更大长度范围内的桩身质量。

如果先确定了传感器埋设深度x (x应小于该种土质作用下的临界桩长) 之后, 将x代入式 (2) , 计算得到桩身入射波与桩顶入射波的波幅比, 从而计算可得式 (3) 中的桩身传感器的桩底反射波幅与桩身入射波幅比, 进而利用式 (3) 计算传感器下可以测得的桩长h。

需要注意的是, 由于该方法忽略了桩身阻尼的作用, 所以在实际应用中要考虑这些因素的影响, 从而应该减小传感器的埋深, 而用该法实际适用的桩长也要小于计算值。

3 总结

低应变法的应力波接力传导检测技术, 即通过在桩身中预埋传感器, 从而应力波能量损失要小于到达桩顶时的能量损失, 被桩身中的传感器所接收的波幅值将更大, 使其能够接收到清晰的桩底反射或深部的缺陷反射, 从而更好的完成对桩身质量的检测。该方法利用了低应变反射波法原理, 但是要优于超于长目灌前注工桩程的中桩常身规完的整低性应检变测反。射波常规检测技术, 能适用于超长灌注桩的桩身完整性检测。

摘要：介绍了目前超长桩桩身质量检测的常规技术检测方法, 简述了各方法的优缺点, 并在此基础上提出了低应变应力波接力传导技术。分析论证了该方法与常规检测方法的优缺点, 用理论公式分析计算具体的超长桩临界桩长, 并对实际应用考虑因素进行了总结。

关键词：超长桩,质量检测,低应变,接力传导

参考文献

[1]陈凡.基桩质量检测技术[M].北京:中国建筑工业出版社, 2003.

[2]徐攸在.桩基检验手册[K].北京:中国水利水电出版社, 1999.

[3]JGJ94—2008建筑桩基技术规范[S].

[4]雷林源.桩基动力学[M].北京:冶金工业出版社, 2000.

药品质量检测技术 篇10

1 质量保证

(1) 编制质量管理文件:包括质量手册、质量程序、规范作业指导书和记录表格; (2) 记录:对标本的描述, 包括标本的姓名和编号、采集日期、是否有溶血、脂血、黄疸和细菌污染、实验室收到标本的日期、送检者的签名。对试剂盒的描述, 包括标本光密度 (OD) 值、临界值、反应膜等。最后注明检测日期和检测者; (3) 作业指导书是对全部实验操作的详细描述, 实际上是实验室的操作指南; (4) 标本的复检和重复检测; (5) 对实验室技术人员的培训和考核; (6) 检查和复核制度; (7) 标本的储存和复查 一般在低温下 (-20℃) 妥善保存以备复查, 标本一般应尽量避免反复冻融, 如果已知要重复检验, 可少量分装成小管储存; (8) 实验室设备的维护和校正。

2 质量控制

通常采用设置对照的方式对检测结果进行监控。

2.1 内部对照和外部对照

内部对照是试剂盒提供的阳性和阴性对照, 外部对照是为了监控实验室的重复性和试剂盒的稳定性而由实验室制备的对照。

2.2 制备外部对照的方法

外部对照可由HIV抗体阴性血清制成。

2.3 用质控图监视外部对照的变化趋势

质量控制图是直观的显示外部对照的动态变化, 监视其变化幅度是否在允许的范围之内, 从而指示检验稳定性的线图。通过它可以观察在每天的实验中外部对照的漂移或趋势, 提示实验中存在的影响检验结果的因素, 如物理因素的改变、检验人员的更换或试剂失效等等, 要根据质控图的提示查找并纠正这些因素。

3 质量评价

质量评价通常是使用外来已知的标本对被评价的实验室进行评价与监控, 这是对实验室结果的质量评价, 良好的质量保证和质量控制措施是取得好的质量评价结果的前提和保证。优良的实验结果可以使一个实验室树立良好的信誉;而错误的结果往往反映出实验室工作系统中的严重问题, 应该认真查找即时纠正。

评价一种筛选实验方法的质量, 主要是观察其敏感性和特异性, 也就是观察这种发法是否能够有效的检出阳性标本和鉴别阴性标本。为了评价实际应用的效果, 还要计算阳性预测值、阴性预测值以及功效性、一致性等指标。

4 讨 论

为了保证检测结果的可靠性, 爱滋病检测实验室需要建立质量管理体系, 并有周密的实验室质量保证、质量控制和质量评价的计划和措施。

刍议公路隧道质量检测的技术措施 篇11

摘要：本文从洞内渗漏水、衬砌裂缝、拱墙背后脱空、限界受侵以及喷射混凝土支护不平整等这几方面来分析隧道的常见质量问题，并提出了各种隧道检测技术，包括地质雷达检测、激光断面仪检测、回弹法检测、声波反射法检测以及火焰检测等等进行研究探讨。

关键词：公路隧道；质量問题；检测技术

随着我国隧道规模越来越大，建设过程中也出现了越来越多的病害或质量问题，为我国的公路隧道建设带来很大的挑战。工程师和建设者要正确面对隧道建设中出现的质量问题，认真研究隧道质量检测技术及解决方案，保证公路交通的安全运营。

1、公路隧道的常见质量问题分析

公路隧道在它与众不同的功能性及结构性要求下，往往比其他建设工程的施工难度要大。而且，会出现很多质量问题，比如：洞内渗漏水、衬砌裂缝、拱墙背后脱空、限界受侵、喷射混凝土支护不平整等等，只有正确认识到这些问题的成因及现象，才能找出解决办法。

1.1洞内渗漏水

公路隧道在建设的过程中以及建成之后，多少都会受到地下水的影响。如果支护技术不成熟、衬砌密度不够、混凝土中间存在空隙、振捣不到位，隧道的墙、拱就会出现滴水、渗水、漏水现象，隧道路面也会出现冒水现象。这种情况会对行车安全带来隐患，甚至威胁到衬砌结构稳定。

1.2衬砌裂缝

衬砌开裂通常都是因为多种原因综合作用导致的，主要因素有两方面：一是设计局部不符合实际地形，隧道的结构设计受力不均。二是施工方法不规范，管理不当。其中，施工方面的问题主要因为拆除模型时间过早、基底清理得不够干净、混凝土灌注速度不对、衬砌厚度不均匀等原因。

1.3拱墙背后脱空

拱墙背后脱空是拱墙与初期支护之间存在空洞，导致隧道表层结构不稳定。其原因是由于预留的防水卷材不足、混凝土水灰比调整不及时、没有有效堵塞初期支护与堵头模型间的空隙。

1.4限界受侵

建设公路隧道的过程中，可能会遇到比较松软的地层，围岩在较大的地压时会产生很大的变形，不当的施工方法或不及时正确支护都可能造成塌方。通常施工人员会为了保证施工安全而急于修筑，从而忽视了断面界限，使界限受侵。也有可能因为在混凝土浇筑衬砌过程中模板刚度、强度不足而走模，导致限界受侵。

1.5喷射混凝土支护不平整

用混凝土喷射支护表面时，经常会出现波浪状、葡萄状或丘陵状等凹凸不平的现象。支护表面不平整，严重影响到防水板等防水材料的铺设。这种现象可能是由于超挖过度，又没有使用光面爆破的原因引起的。也有可能是因为混凝土本身质量不合格或钢筋网、钢拱架和格栅拱不平的原因。

2、公路隧道质量检测的有效技术

随着科技的不断发展，公路隧道的检测技术也越来越发达。各种各样的检测技术层出不穷，不但可以精确地检验出隧道存在的质量或环境问题，而且，对完工隧道的损坏也越来越小。我国在发展公路隧道修建水平的同时，对隧道的检测技术也颇有研究，特别是无损检测技术，在公路隧道质量检测中得到广泛运用。隧道检测技术为公路隧道的安全运营做出了巨大贡献。

2.1地质雷达检测技术

地质雷达检测技术是一种通过光谱电磁确定地下介质分布的检测技术。地质雷达主要由主机、两根天线以及配套软件三部分组成，其中，发射天线发射出的高频脉冲电磁波向地下传播，它的电磁场强度、途径及波形都会因所通过的介质介电常数不同而变化，并反射一部分电磁波由接收天线接收。雷达主机则对这部分反射波进行处理，从而推断出介质结构。地质雷达检测技术在检测隧道初期支护、混凝土不连续面、二次衬砌的厚度和背后空洞上有很好的效果。

2.2激光断面仪检测技术

隧道激光断面仪检测法是以某个物理方向为起算方向，间隔一定的角度或距离连续测定断面仪旋转中心与开挖的实际轮廓线交点之间的矢径，以及该轮廓线矢径与水平方向的夹角，实际开挖的轮廓线即所有矢径端点通过依次相连形成的曲线。若对隧道轴向间隔一定距离的数个断面进行测量，还能够计算出欠挖方量、超挖方量等数据。隧道建设在完成临时支护和初次衬砌后，以及隧道二次衬砌完工后的现场检测中，都要用到激光断面仪检测技术在同一里程处进行检测，以得到断面轮廓的数据资料，掌握隧道施工情况。

2.3回弹法检测技术

隧道工程在完成二次衬砌的修建后，通常采用回弹法对隧道质量进行检测。检测过程中，检测点应均匀分布在测区范围内，每两个测点之间至少相距30mm，一个测区中设置16个回弹值，分别去掉3个最大值和最小值，再以其余10个值得平均值为该测区最终回弹值，最后，换算并推定测区二次衬砌的混凝土强度。由于回弹法操作的可能性限制，一般是在隧道拱墙上端布置测区，将回弹仪安置成水平状态，正常情况下不必调整角度或修正浇筑面。

2.4声波反射法检测技术

由锚杆、围岩和混凝土砂浆组成的结构中，若从锚杆端点处发射弹性波，波会沿着锚杆传播并向四周辐射能量，并在锚杆和砂浆、围岩和砂浆之间的界面进行反射或透射。变截面杆是对锚固体系的简化，通过对其研究可以发现：当变截面杆的截面材料或面积不一样时，在之上传播的弹性波会在这个截面上发生反射及透射，并且反射波纹与透射波纹因材料类型或截面面积不同而不同。锚杆、围岩和砂浆的波阻抗差异很小，所以，当它们之间接触密实的时候，由锚杆发出弹性波几乎完全透射进入围岩，少数反射回来的能量信号也非常有规律。但当这三者之间没有均匀密实地浇灌时，砂浆中就会出现空腔等不密实段，弹性波就会在这些空腔与砂浆、锚杆与空腔的界面上产生变化较大、能量较强的反射。根据这个原理，用仪器接收锚杆上反射回来的信息，分析各个界面反射波的强度及反射时间的长短，即可测定锚杆长度和锚固的整体质量。锚杆质量检测仪就是进行声波反射检测的常用仪器，一般具有设置参数、采集数据和存储的功能。但对数据的精细处理还需借助相应的软件。

2.5火焰检测技术

隧道火焰检测技术从检测距离上分类可以分为接触式检测和非接触式检测两种方式。前者主要以温度和烟雾浓度为参数，后者则是利用红外线或紫外线测温技术和视频技术进行检测。隧道火焰检测技术是火灾检测的重要手段。

3、结束语

公路隧道质量问题是事关公共安全、经济稳定的重要问题。受人为、自然、技术等因素影响，它的表现形式多种多样，具有不同程度的危害性。为了尽可能减少甚至消除公路隧道质量问题，必须在公路隧道从设计到施工保养的各个环节严格把关，积累经验，因地制宜，探索出新技术、新工艺，不断提高隧道施工水平，以确保施工安全及隧道质量，造福社会。

参考文献：

[1]黄廷，伍毅敏.特长公路隧道斜竖井设计施工关键技术[J].湖南交通科技，2010（03）

[2]成飞.关于隧道施工质量控制措施的探讨[J].科技资讯.2011（04）

[3]郑守仕.浅析公路隧道施工质量管理重点的分析[J].中国新技术新产品.2011（18）

浅谈计量检测技术与质量技术监督 篇12

1 计量检测技术的研究内容

计量是实现单位统一和量值准确可靠的活动, “单位”即计量单位, 是定量描述自然界中量值的前提, 是计量学研究的首要内容。计量活动包括计量技术的研究、计量管理和计量监督。计量工作的主要内容为:贯彻执行国家计量法律、法规和规章制度;制定和协调计量工作发展规划;统一国家计量制度, 推行国家法定计量单位;研究建立计量基准和标准, 组织量值传递或溯源, 监督管理计量器具和商品量;组织仲裁检定, 调节计量纠纷;研究计量学理论和测试技术手段和测量方法等。计量工作大体可分为科学计量、法制计量和工业计量三个方面。

1.1 科学计量

科学计量是计量工作的科学技术基础。科学计量研究的主要对象是计量学。计量学是关于测量领域的科学。计量学作为研究测量, 保证测量准确和统一的学科, 所涉及的量有物理量、工程量、物质成分量、物理化学特性等。按照被测量参量的性质, 逐步形成了几何量、力学、温度、电磁学、光学、声学、无线电、时间频率、电离辐射和化学等十大计量领域, 并正向其它新领域扩展。

1.2 法制计量

为了保证计量的准确性, 维护人民群众的根本利益, 国家为计量工作进行了法制化的规定。所谓的法制计量就是国家根据下发的文件规定将计量工作中出现的计量单位、计量方法等全部纳入法律规定。这项工作的制定全面的提高了计量工作的可靠性和法制性, 同时加强了计量工作的权威性。

1.3 工业计量

它是指为获得准确可靠的测量数据以满足企业生产经营要求的各项活动。工业计量是计量工作的重要组成部分, 是工业企业生产和经营管理中一项不可缺少的重要技术基础。计量工作是经济建设中的一项重要的技术基础。经济越发展, 越要加强计量工作。计量的主要作用是:保证生产、科研和生活的正常进行, 促进国民经济和国防建设的发展, 为社会现代化建设提供计量保证;保护广大消费者免受不准确或不诚实测量所造成的损害;保护人民群众的健康和生命、财产的安全, 保护国家的权益不受侵犯。

2 计量工作标准化

标准化的定义是:“为在一定的范围内获得最佳秩序, 对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准”。只有全面树立标准化的意识, 并将标准化思想落实在实际的企业运行当中, 才能在激烈的市场竞争中取得相对的优势, 尤其是对于走出国门的外向型企业来说, 提高标准化的水平是其提高竞争实力的根本出路。虽然我国的部分行业已经逐渐试运行标准化的经营理念, 但是在实际的生产过程中, 由于技术的制约, 使得标准化拘于形式, 不能根据市场经济形势的变化以及科学技术手段的发展进行相应的调整, 出现了技术与制度脱节的现象。但是, 为了全面提高企业的综合实力, 扩大市场份额, 企业应该努力在现有基础上进行一系列的相应调整, 尤其是对高新技术领域的标准化更应该引起企业的关注。在高新技术产业领域, 尚有许多标准还是空白点。同时我国的企业在高新技术领域的实力逐渐加强, 具备了与发达国家进行公平竞争的实力。因此, 必须抓紧时间, 加强与国家标准化管理委员会的合作, 进一步加大投入, 切实解决长期存在的标准工作与科研工作“两张皮”的问题。

3 全面提高质量

对于质量的基本定义, 本文引用具有一定权威性的国际定义概念:质量是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特殊总和。产品质量应当符合两项默示担保条件和一项明示担保条件的要求, 即:产品不存在不合理的危险, 有保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的, 应当符合该标准;具备产品应当具备的使用性能;符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准, 符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

从市场经济的角度来说, 产品质量如果不能满足符合性的要求, 不但其生产者、销售者要被追究相应的法律责任, 而且这样的产品即使能骗人于一时, 但是从长远角度来看, 该类产品也将不被受众接受, 最终也必然会失去市场, 因此, 产品质量的符合性不但是生产者、销售者履行法定义务的必要, 同样也是在当前大多数产品都处于买方市场情况下提高市场占有率的必要前提, 在我国加入世贸组织以后, 更是产品参与国际市场竞争, 提高产品市场竞争力的需要。

4 质量技术监督工作改革与发展的新形势

当前我国经济和社会正在发生重大而深刻的变化, 质量技术监督工作面临的任务越来越艰巨, 也越来越复杂, 挑战与机遇并存。科学技术的发展, 高新技术产业的兴起, 不论对标准化工作, 还是质量检验、计量测试都是新的课题, 要求我们必须了解各类新科学、新技术;国际贸易的发展和入世后的竞争, 要求我们应及时掌世界各国技术壁垒的新动向, 一方面为我国企业生产的产品顺利打入国际市场服务, 另一方面合理合法的运用标准与技术有效的保护国内市场, 保护民族工业。

5 质量监督工作的重要作用

质量监督工作是为了提高产品质量, 为了保护消费者合法权益, 为了净化市场, 为了维护市场公平竞争秩序等等, 只有保证计量检测技术才在根本上恢复市场的稳定有序运行。质量监督工作也可以围绕中心任务、大局做许多工作。但是, 质量技术监督工作的主要目的则是增强我国经济的整体竟争力。这个提法也许最能反映标准化、计量、质量工作的本质特征。随着贸易全球化趋势的不断增强, 科技与社会经济各领域对标准化、计量技术水平的要求越来越高, 实践证明这一领域的科技水平从某一个方面显示了一个国家经济和科技发展的水平。

在新加坡、我国香港特区等不少亚洲国家和地区把标准、计量、认证等工作归在“生产率促进”的旗号下, 说明这些工作以提高和促进生产率为目的。在美国、德国等发达国家, 计量院除了研制、维护国家基准外, 都组织力量研究先进的测试技术, 这些都与经济的整体竞争力密切相关。目前, 国家科技部己将标准化、计量工作列入国家重点关注的科技基础性研究内容。

6 结论