疫苗质量（精选10篇）
疫苗质量 篇1
随着家禽养殖业的快速发展, 环境中疾病感染的压力也越来越大, 更多的养殖户选择接种疫苗来防控疾病的发生。面对市场上种类繁多、品牌各异的疫苗产品, 如何挑选出适合的疫苗以确保免疫成功。下面将影响疫苗质量的几个关键因素作一简单介绍。
1 是否由SPF鸡胚生产
SPF鸡就是无特定病原的鸡, 是指生长在屏障系统或隔离系统中, 无国际、国内流行的主要鸡传染病病原, 具有良好的生长和繁殖性能的鸡群, 其所产蛋即为SPF蛋。使用非SPF鸡胚生产的疫苗, 可能存在多种抗体或病原的干扰, 病毒的复制速度和复制程度受到很大影响, 抗原产量降低。用SPF鸡胚制备的疫苗, 不仅可以杜绝蛋黄中母源抗体的干扰, 获得在非SPF鸡胚中达不到的病毒滴度, 提高单胚抗原产出量, 而且还杜绝了其它病原微生物的污染, 保证鸡群在接种疫苗后获得安全、理想的
2.2 坚持自繁自养
许多中小猪场发生疫病的主要原因是由于引进生猪引起的, 随着生猪流通量和流通范围的扩大, 疫病随着流通渠道的传播也频繁发生。防止外来病猪带入强毒或新的疫病, 最好的方法就是坚持自繁自养。
2.3 选择安全有效疫苗
目前生产疫苗的厂家很多, 不同厂家的产品质量、使用方法不尽相同, 养殖户要根据具体情况选用安全、可靠的疫苗。选用时要以质量, 而不能以价格为取舍标准, 对疫苗的效价、使用方法和保存要求等要心中有数。疫苗在运输途中要用冷藏箱保温, 到场后要严格按照疫苗的保存温度要求进行保存, 确保疫苗质量安全。
2.4 免疫程序要科学合理
猪场应根据当地和本场的实际情况制定科学合理的免疫程序, 并视当地疫情, 科学选择疫苗免疫接种, 定期检测猪群抗体水平, 对免疫程序进行动态管理。
2.5 免疫注射操作要规范
注射部位要消毒, 一头猪换一个针头, 至少一窝猪换一个针头, 以避免交差感染。注射部位要正确, 要根据疫苗的要求, 将疫苗注射到相应部位, 要掌握注射深免疫效果。
2疫苗毒株的选择
疫苗毒株的免疫原性决定免疫效果的好坏, 同时也是免疫成败的关键。毒株过强会产生免疫麻痹, 易导致免疫失败;毒株太弱, 抗原性差, 只适合首免。例如, 新城疫疫苗的La Sota株免疫原性好, 但呼吸道反应较大, 适合于大鸡及二免;而克隆毒株 (Clone45) 由La Sota株分离、纯化而来, 既保留了La Sota株很好的免疫原性, 又降低了La Sota株的副反应, 因此, 适合首免和重复免疫以及新城疫暴发后的紧急免疫。
3佐剂的选择和乳化工艺
佐剂的好坏直接影响鸡只对疫苗的吸收和免疫效价达到高峰所需的时间, 目前我国兽用生物制品灭活疫苗佐剂主要有两种:轻质矿物油和铝胶。铝胶苗接种后副反应小, 但只能诱导体液免疫应答, 适用于以抗体保护
度, 不可注入脂肪里。要选择合适的针头, 注射操作要准确, 不能打飞针, 以防疫苗从针孔溢出。稀释好的疫苗要尽快用完, 夏季最好在2h内用完, 冬季在4h内用完。
2.6 严格遵守消毒制度
要设立消毒室, 门口一定要设消毒池, 并定期添加消毒药。工作人员进入猪场要更换工作服和鞋子, 拒绝外来人员入内, 必须进入的也要经消毒更衣后再进场。利用泔水喂猪的, 一定要将泔水煮沸消毒, 彻底杀灭病原体, 运泔水的用具和喂猪的用具要分开, 不可混用。消毒制度应严格遵守、长期坚持。
2.7 免疫前后停止用药
在免疫接种弱毒苗或菌苗前后5~7d内, 应避免应用抗病毒药或抗菌药, 以免影响猪体产生免疫应答。
2.8 加强检疫
当地政府和动物防疫监督机构, 要充分认识检疫的重要性, 加强检疫力度, 一旦发现传染病, 要严格按照《动物防疫法》的规定, 划定疫区, 并进行扑杀和封锁, 彻底消灭传染源, 防止疫病传播和扩散。
浅谈疫苗接种时的注意事项
陈月旺 (江苏省盐城市潘黄兽医站224055)
中图分类号:S851.33文献标识码:B文章编号:1007-1733 (2010) 11-0036-01
根据本场的实际情况, 制定相应的免疫程序, 选择可靠和适合本猪场的疫苗及相应的血清型后, 同时还必须根据实际防疫的监测结果定期作适当调整。
(1) 防止药物对疫苗接种的干扰和疫苗间的相互干扰, 在注射病毒性疫苗的前后3d严禁使用抗病毒药物, 两种病毒性活疫苗的使用要间隔7~10d, 减少相互干扰。病毒性活疫苗和灭活苗可同时分开使用。
(2) 预防注射过程应严格消毒, 注射器、针头等器具应洗净煮沸30min后备用, 一猪一个针头, 防止交叉感染。吸苗时, 绝不能用已给猪只注射过的针头吸取, 可用一个灭菌针头, 插在瓶塞上不拔出、裹以挤干的酒精棉球专供吸药用, 吸出的药液不应再回注瓶内, 可注入专用空瓶内进行消毒处理。
(3) 使用疫苗最好在早晨。在使用过程中, 应避免阳光照射和高温高热且应有冷链保护。用后要注意观察猪群情况, 发现异常应及时处理。
(4) 使用前要对猪群的健康状况进行认真检查, 并要清点猪头数, 确保每头猪都进行了免疫。被免疫猪只必须是健康无病的, 否则易引起死亡并达不到预期的免疫效果。
(5) 注射器刻度要清淅, 不滑杆、不漏液;注射的剂量要准确, 不漏注、不白注;进针要稳, 拔针要速, 不得打“飞针”, 以确保疫苗液真正足量地注射于肌肉内或皮下。
(6) 若是新增设的疫苗要先作小群试验;对于已确
为主的疾病疫苗;轻质矿物油虽然佐剂效果显著, 但动物接种后副反应比较大。而乳化工艺的好坏也会直接影响抗体水平的高低和整齐度是否一致。
4 抗原含量
疫苗的抗原含量越高, 刺激机体产生的抗体越多, 保护力也越强。养殖户在选择疫苗时, 可将同类疫苗说明书中标明的抗原含量进行对比。
5 疫苗质量判断
不良/错误操作或者是储存不当可影响疫苗质量, 比如, 错误/波动的疫苗存储温度 (超出2~8℃范围) 或疫苗受定的免疫程序上的疫苗品种, 在使用过程中尽量不要更换疫苗的生产厂家, 以免影响免疫效果, 若必须更换的, 最好也作一下小群试验。
(7) 免疫接种完毕后, 将所有用过的疫苗瓶及接触过疫苗液的瓶、皿、注射器等进行消毒处理。
(8) 疫苗自稀释后15℃以下4h、15℃~5℃2h、25℃以上1h内用完, 最好是在不断冷链的情况下 (约8℃) 2h内用完。
(9) 注射活菌疫苗前后5d严禁使用抗菌素, 两种细菌性活疫苗可同时使用。抗菌素对细菌性灭活疫苗没有影响。
(10) 吸苗时注射器中空气的排除:用镊子夹取挤干的酒精棉球裹住针体, 然后排除空气, 使疫苗液流入酒精棉球。
(11) 注射部位的消毒方法:先用5%的碘酊消毒, 之后再用75%的酒精脱碘, 待干燥后再注射, 以免影响免疫效果 (乙脑免疫时用酒精或新洁尔灭消毒皮肤) 。
(12) 免疫接种时要保证垂直进针, 这样可保证疫苗的注射深度, 同时还可防止针头弯折。
(13) 个别猪只因个体差异, 在注射油佐剂疫苗时会出现过敏反应 (表现为呼吸急促、全身潮红或苍白等) , 所以每次接种疫苗时要带上肾上腺素、地塞米松等抗过敏药备用。
(收稿日期:2010–08–11)
到阳光直射。一旦出现下列情况, 疫苗不得继续使用。 (1) 物理性状改变 (颜色改变或出现沉淀物) ; (2) 疫苗瓶或包装破损; (3) 疫苗密封性损坏; (4) 超出有效期, 即使疫苗的物理性状良好。
6 正确使用疫苗
应严格按照厂家提供的说明书进行操作, 尤其要认真阅读其中的注意事项。除了需要正确选择和使用疫苗外, 良好的饲养管理和生物安全体系也是确保免疫成功的必要条件。
(收稿日期:2010–08–25)
疫苗质量 篇2
工作总结
按照省局《关于开展疫苗质量安全专项检查的通知》（豫食药监通【2010】71号）和市局要求，我局对辖区内所有的疫苗经营使用单位进行了现场监督检查，现将具体检查情况总结汇报如下：
一、我市没有疫苗经营企业。经检查药品经营企业没有违规经营疫苗行为。
二、我局派执法人员于5月5日至7日上午对长葛市疾病预防控制中心和18家疫苗接种单位进行了监督检查。经检查发现各疫苗接种单位使用的疫苗均是从长葛市疾病预防控制中心配送，在疫苗使用过程中主要存在以下问题：
1、未建立疫苗购进、验收、储存、运输和使用等各项质量管理制度；
2、各疫苗接种单位填写的发放记录和接种记录不统一，个别接种单位填写的接种记录不完整，缺批号、生产厂家等内容；
3、长葛市疾病预防控制中心2010年购进的疫苗均没有索取供货方的合法资质材料；
4、各疫苗接种单位使用的疫苗都没有从长葛市疾病预防控制中心索取所使用疫苗的当批检验报告书，长葛市疾病预防控制中心购进的部分疫苗没有向供货方索取生物制品批签发合格证和当批检验报告书；
5、个别疫苗接种单位储存疫苗的冰柜里没有放置温度计；
6、长葛市疾病预防控制中心对部分疫苗发放后没有及时填写疫苗发放记录；
7、长葛市疾病预防控制中心的疫苗运输温度监测记录中未填写到达疫苗接种单位时的时间和温度。
针对各单位存在的上述问题，我局将督促存在问题的相关单位及时整改。在今后的工作中，我局将继续按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》加强监管，确保疫苗质量，保障人体健康和公共卫生安全。
脊灰疫苗属于哪类疫苗 篇3
我们先来看看，疫苗究竟是什么？疫苗是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗是什么原理？
疫苗保留了病原菌刺激机体免疫系统的特性。妈妈别担心，经过正规处理过的制剂，本身对孩子已经不构成威胁。免疫系统会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等。以后当宝宝身体再次接触到这种病原菌时，机体的免疫系统具有超级好的记忆功能，便会依循其原有的战斗记忆，已经变得非常有经验了，知道如何去战胜它，于是就会制造更多的保护物质，来阻止病原菌的伤害。
目前用于人类疾病防治的疫苗有几十种，根据技术特点分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗主要包括减毒活疫苗和灭活疫苗，新型疫苗则以基因疫苗为主。
一类疫苗、二类疫苗都有哪些？
“问题疫苗”事件后，很多家长都知道了，疫苗可以分为一类疫苗、二类疫苗。那么，到底什么是第一类疫苗？什么是第二类疫苗？
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，疫苗可分为第一类疫苗和第二类疫苗。
第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括：
国家免疫规划规定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；
县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗；
县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗。
第一类疫苗主要有：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗、白破疫苗、甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗，以及在重点地区对重点人群接种的出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗。
第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。目前常用的是下列的疫苗：流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、口服轮状病毒疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗等。
第一类疫苗与第二类疫苗是相对的，不是绝对不变。由于国家的经济承受能力、疫苗的供应等多种原因，第二类疫苗暂时实行自费接种，随着条件的成熟，许多第二类疫苗也将纳入国家免疫规划。
第二类疫苗是对第一类疫苗的重要补充。实际上有些第二类疫苗针对的传染病对人们威胁很大，如流感、水痘、肺炎等，患病后不仅对个人的健康造成很大危害，也增加了经济负担。公众可以根据经济状况、个人的身体素质选择接种。
“脊灰”疫苗到底属于哪类疫苗？
“问题疫苗”事件后，很多网友妈妈都在疑问，不说“问题疫苗”事件中曝光的都是二类疫苗吗？为什么曝光目录里面会有一类疫苗脊髓灰质炎疫苗呢？
对于这个问题，妈妈有这种想法都是正常的，因为网上曝光的疫苗，不包含疫苗的详细信息，比如是什么剂型？是口服的还是注射的？是减毒的还是灭活的？因为这些区别将会影响脊髓灰质炎疫苗的归类。
如果是：脊髓灰质炎疫苗（减毒，口服），这就属于国家一类接种疫苗；如果是：脊髓灰质炎疫苗（灭活，注射），这就属于国家二类接种疫苗。
因此，网上公布的脊髓灰质炎是灭活疫苗，因此就应该划分到二类疫苗范畴；或者称为同类二类疫苗。
同类的意思是：都是预防同样的一个疾病，但是由于药物的剂型和给药途径、生产厂家等不一样，会导致一个是一类疫苗，一个是二类疫苗。
这样就会明白了，在疫苗接种地点，为什么孩子打同一个疾病的疫苗，有的是免费，有的是需要自费了。
动物狂犬病疫苗的质量控制 篇4
1 疫苗效价试验
WHO狂犬病专家委员会建议, 动物用灭活疫苗按NIH法测定效价不能低于1.0IU/剂量。目前用于评价狂犬病疫苗效力的试验是美国国立卫生研究院 (NIH) 方法和Hable氏。两种方法均采用动物进行试验。NIH法主要用于灭活疫苗的出厂检定, 采用已标定效力国际单位 (IU) 的国家标准品与被检疫苗样品同时5倍系列稀释, 每个稀释度免疫一定数量的小白鼠, 间隔7d第二次免疫, 再7d后用CVS病毒脑内攻击, 计算被检疫苗的相对效价。Hable法是采用同一稀释度的疫苗10倍稀释, 腹腔免疫小白鼠6次, 14d后脑腔用不同稀释度的病毒攻击, 计算保护指数。
对于弱毒疫苗的效力试验可以检定每个合并批得疫苗的病毒滴度, 确定每批疫苗不低于一个已经证实的对所有种动物保护的感染滴度。
另外用于疫苗半成品检验的效力方法有单向琼脂扩散试验 (SRD) , 酶联免疫吸附试验和抗体结合试验, 这些方法结果比较快, 但不够准备, 重复性不好, 故仅适用半成品和科研使用。
2 安全性要求
灭活疫苗应该通过国家规定的几种试验进行安全性测定, 并用最敏感的方法确证不存在活的病毒。新的动物狂犬病疫苗应在拟用于免疫的动物体内直接注射作安全试验。不论灭活疫苗还是弱毒疫苗应考虑含有生产疫苗所用的动物或细胞源性的传染因子, 疫苗生产细胞必须无外源因子, 生产工艺也必须不能混入其他外源因子或可能含有外源因子的物质。生产活毒疫苗所用的动物及细胞更需严格控制外源因子的污染。
对于减毒活疫苗的安全性评估应按推荐的兽用狂犬病的步骤进行特性检定。应进行从唾液分泌物检查疫苗病毒存在的可能性, 免疫后应每日用拭子取样本, 免疫后3～4d不应有病毒出现。发现的任何病毒应用单克隆抗体进行特性鉴定。
3 出厂后疫苗的质量控制
疫苗出厂后, 在运输、储存过程中都应严格按照规定的温度保存。在疫苗的稳定性方面, 必须查明活的和灭活的疫苗在出品后间隔不同时间的效价。灭活疫苗和冻干的减毒活疫苗在适当条件下保存都应是比较稳定的, 为了证明保存条件是适当的, 建议从使用现场抽取接近到期的样品, 按新生产产品的检定方法进行试验。
疫苗质量 篇5
工作情况汇报
各位领导、各位专家：
大家好！
我市总面积1613平方公里，总人口113万，辖17个镇街、2个省级经济开发区、892个行政村（居）。2008年，全市地区生产总值完成440亿元，财政总收入71.4亿元，其中地方财政收入完成22.3亿元，城镇居民人均可支配收入15985元，农民人均纯收入6443元。近3年先后投入2800余万元，对全市14处镇卫生院改建、新建，面积达3.26万平方米。全市预防接种门诊16处，全部微机联网，实行儿童计划免疫信息IC卡管理，12处达到省级示范接种门诊“七化”要求，免疫规划疫苗接种率均达95％以上。2008年12月，全市强化免疫麻苗共计6.6万余人次，脊灰疫苗查漏补种400余人次，接种率、补种率分别达95%以上、98%以上。现将我市活动情况汇报如下：
一、政府重视，部门配合，麻苗强化免疫工作进展顺利
我市市委、市政府高度重视预防接种工作。成立了市委常委、副市长王永玲同志任组长的预防接种工作领导小组，下发了《关于加强预防接种工作的意见》（邹政发[2008]18号）等文件，召开了全市预防接种工作会议，对先进集体和先进个人进行了表彰。卫生局转发了省卫生厅《扩大国家免疫规划实施方案》、《山东省落实2007年扩大国家免疫规划项目管理工作方案》，召开了专题会议。
此次麻疹疫苗强化免疫及脊灰疫苗查漏补种活动，王市长专门听取了卫生、教育部门的工作汇报，提出了工作要求，市政府办公室主持召开了教育、卫生部门动员会议。市卫生局、教育局联合下发了《2008年邹城市麻疹疫苗强化免疫及脊髓灰质炎疫苗查漏补种活动实施方-1-
案》，市镇两级均成立了领导小组、技术指导小组、督导小组，与各接种单位、乡村医生、包片人员层层签订了目标责任书，活动期间市委、市政府等领导同志参加了宣传活动，并给儿童喂服了糖丸，保证了麻疹疫苗强化免疫及脊灰疫苗查漏补种活动的顺利开展。
二、加大经费投入，为工作开展提供了保障
《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布实施后，市财政每年安排专项资金150万元，用于开展一类疫苗运转与接种补助。接种一类疫苗未收取费用。国家扩大免疫规划实施后，追加接种运转经费40万元。本次麻疹强化免疫补助经费15.4908万元全部在麻苗强化前拨付到位。各接种单位在接种前疫苗、消毒器材、体检器材、急救药品和器械、一次性自毁型注射器等供应到位。卫生局下发了《关于进一步加强全市预防接种安全管理工作的紧急通知》，组织进行了督导检查，确保了工作顺利开展。
三、广泛宣传动员，强化技术培训，利用多种形式，广泛宣传动员。在市电视台作了20天次的字幕广告，全市广播宣传1500余天次，出动宣传车23辆70余天次，悬挂宣传横幅36幅，张贴宣传画130余幅、标语700余幅、宣传单3200余张，出版画、墙报256版次，印制宣传单（通知单）70000张发放到目标儿童家长手中，大大提高了群众知晓率，保证了本次工作的顺利开展。
同时，11月26日举办了全市麻疹强化免疫及脊灰疫苗查漏补种工作动员培训会，各镇卫生院院长、防保站长、资料员及各镇街教办主任（科长），市直小学、幼儿园校医共计100余人参加了会议。12月3日市疾控中心、卫生监督所组织包镇督导人员30余人，进行了专题培训。各镇街及时举办了卫生院、村卫生室、小学、幼儿园等单位相关工作人员参加的专题培训会。全市共计培训卫生、教育人员2080余人次，全部经过培训，持证上岗。
四、精心组织，全面安排，规范了技术操作
在以预防接种门诊接种为主的基础上，部分单位根据学校、偏远地区的需要设立了临时接种点，其余单位实行了划片分阶段接种。全市共设立固定接种点25个，临时接种点62个，巡回接种队8个，有效地保证了活动的顺利开展。
各单位能够按照方案要求，空间、采光、取暖等硬件符合接种基本要求，明确设立登记、预检区，接种实施区，种后观察区，作到了操作规范。一是接种前告知。各单位能够在接种场所的显著位置张贴禁忌症、一类疫苗接种公示等，在宣传单上家长签字，做到告知义务。二是严格查体，把握禁忌症。各接种点分工合理，设立了专职医生进行健康询问、查体，对可疑发热儿童测量体温并进行预检登记，提出了科学化的医学建议。三是规范操作。麻疹接种人员严格按照操作规程进行消毒、注射，并使用自毁型注射器，脊灰疫苗切实做到看服到肚，杜绝了捎带现象。四是冷藏设施管理严格。能够将麻疹及脊灰疫苗均按照要求在冷冻室贮存，冰箱及时进行了测温，存放疫苗的冷藏箱内均放置足够未融化冰排，保证了疫苗效价。全市共发放麻疹疫苗35700支、脊灰疫苗12700粒、自毁注射器65200支、稀释注射器50300支。五是种后观察，及时处理。各单位能够对接种完毕的儿童由督导员引导到观察室进行30分钟以上的观察，对出现的接种反应、偶合事件进行了及时登记、处理，目前我市未出现接种异常反应。六是加强医疗废弃物管理。各单位能够按照要求一次性注射器使用后应使用安全盒进行初步损型，保证了接种安全。
五、加强督导，严格评估，确保了接种质量和安全
全市先后进行了强化免疫工作的前期、现场及接种率快速评估等工作，于2008年12月4日开始组织四部车38名督导人员对各接种单位进行了前期督导，接种期间卫生局、疾控中心负责同志包片督导，专业
人员包镇蹲点，接种后专业人员抽查评估，保证了高接种率。全市强化免疫麻苗共计63902人次，脊灰疫苗查漏补种7764人次，接种率均在95%以上。对每个镇街随机抽取三个村一所小学（幼儿园），村级每村抽取10名儿童进行接种率快速评估，调查结果麻苗强化接种率95%，学校随机抽查3个班，每个班调查10名儿童，麻苗强化接种率100%，脊灰查漏补种接种率达99.8%。12月22日，迎接了济宁市免疫规划检查团的督导检查，常规免疫及麻疹强化免疫接种率均达95%以上。
六、加强监测，巩固消灭脊灰、消除麻疹成果
全市进一步完善AFP专报系统，积极开展主动监测。固定专人负责疫情的搜索，每5天到哨点医院开展主动监测，并及时进行旬、月报，对2007年的4例AFP和2008年的4例AFP病例及时进行了流调、采样和送检，各项技术指标均达到WHO标准。对2007年报告的11例麻疹疑似病例和2008年报告的47例麻疹疑似病例及时进行了流调、采血、疫点处理及应急接种，由于措施得力，应急接种开展得及时，控制了疫情蔓延，未发生二代、三代病例，最近一个月我市无麻疹疫情发生。
我市的麻疹疫苗强化免疫及脊灰疫苗查漏补种工作虽然取得了一些成绩，但也存在着一些困难和问题。主要表现为：一是个别单位重视不够，认识不足，有松懈麻痹思想。二是个别单位宣传形式单一，宣传效果不好。三是流动人口仍是工作的难点和重点，对重点地区、重点人群力度不够。在今后工作中，我们决心将以这次检查为契机，进一步总结经验，强化措施，拓宽思路，促进我市的免疫规划工作再上新台阶
谢谢！
疫苗质量 篇6
2009年6月，农业部兽医局和中国兽医药品监察所组织召开全国重大动物疫病疫苗定点生产企业负责人会议。农业部副部长高鸿宾指出，近年来，各级兽医主管部门和兽药监察所按照农业部的统一部署，积极实施驻厂监督、飞行检查、监督抽检等监管措施，切实加强疫苗质量监管，禽流感等重大动物疫病疫苗质量合格率保持在较高水平，为重大动物疫病总体疫情控制在近年来最低水平做出了重要贡献。今年以来，我国重大动物疫病疫情非常复杂，形势非常严峻，疫病防控难度明显加大。国际金融危机仍在持续蔓延，对我国农业农村经济发展影响日益加大，畜产品价格呈现持续低迷徘徊态势，畜牧业养殖比较效益降低，养殖户容易出现忽视防疫的倾向，不利于重大动物疫病防控全局。同时，今年是新中国建国60周年，国家将举行重大庆祝活动。在特殊情况下和关键时期，重大动物疫病疫苗的质量更加关键，要确保疫苗质量，保证不发生大的动物疫情，维护国家发展大局。强调各重大动物疫苗定点生产企业要充分认识保证疫苗质量和有效供应的极端重要性，要从讲政治的高度提高认识，进一步增强做好疫苗质量和有效供应工作的紧迫感和责任感。要增强自律意识，强化企业内部质量管理，提高疫苗质量，为保证重大动物疫病防控成效提供有力支持。
农业部兽医局和中国兽医药品监察所要进一步采取有效措施，切实加强疫苗质量监管。要对重大动物疫病疫苗定点生产企业实行动态管理，对违法违规企业，发现一个，取缔一个。要加强疫苗招投标管理工作，规范疫苗招投标活动，逐步形成以质量和服务竞争为主的良性竞争环境。要加大科技攻关力度，提高科技支撑能力，满足重大动物疫病防疫急需和疫苗质量监管需要。要深入开展兽药市场专项整治，坚决打击非法制售、使用假劣疫苗，以及非法自制疫苗行为，坚决取缔制假售假黑窝点。
紧急用疫苗与疫苗库 篇7
1紧急性免疫与紧急用疫苗
“紧急性免疫”是用于疾病暴发时防制的一种策略, 是必要的动物卫生防控措施的一种有效的辅助手段, 这些动物卫生防控措施包括快速诊断、疾病溯源、限制活动、消毒以及对感染和接触动物的扑杀。与常规的预防性免疫不同, 紧急性免疫更是作为一种疾病暴发后所作的快速反应。在紧急情况下使用的疫苗通常称为“紧急用疫苗”, 紧急性免疫一般在如下不同的情况下使用。
1.1预防在一个国家里不存在的一种传染病, 通常未进行这种疾病的免疫预防。可以在疫点之外或周围, 进行环形免疫或屏障免疫, 阻止疾病向外扩散。
1.2预防相邻国家或地区暴发的疾病, 当这个国家或地区存在被感染的风险时, 在边境线上进行紧急性屏障免疫。
1.3作为一种挑选-扑杀措施的补充手段, 用于疾病暴发地区周围动物的免疫, 通常是在保护区疾病暴发时进行紧急性免疫, 是环形免疫的一种, 随后对免疫动物进行扑杀。
1.4控制在一个国家里进行常规免疫的疾病, 紧急性免疫用于加强已存在的免疫。
1.5控制在一个国家里进行常规免疫的疾病, 但所用疫苗不能对正在流行的毒株提供保护。
决定成功实施紧急性免疫的条件是迅速获得所需要的疫苗, 这些疫苗应具有如下特点: (1) 包含着与致疾病暴发毒株抗原性最相关的毒株; (2) 是所需要的剂型; (3) 安全性和效力可以接受; (4) 数量充足, 供货迅速; (5) 成本上可以接受。很显然需要对这种商品进行策略性地保存, 这里就涉及到疫苗库/抗原库。在口蹄疫防控的紧急预案中, 特别强调了抗原库的作用, 使得国际上对口蹄疫抗原库的建设全面升级, 以保证当每一个国家需要时, 可以很容易获得所需要的紧急用疫苗。
紧急用口蹄疫疫苗通常比同类常规产品具有更高的效力, 抗原库中保存的口蹄疫疫苗对牛的效力最低为6PD50/头份, 而通常用疫苗对牛的效力标准最低为3PD50/头份, 可以通过简单提高每剂疫苗中抗原含量来提高效力, 这同时也可提高免疫反应应答, 延长免疫持续期。常规疫苗也可在紧急条件下使用, 尤其在已得到合适的疫苗生产毒株, 或需要对已免疫动物进行再次免疫时。
下面以口蹄疫为例来解释疫苗库/抗原库的概念, 对这样的疫苗库越来越多的依赖表明它是控制疾病的一种确实可行的辅助手段, 也可用于诸如蓝舌病、猪瘟和禽流感等其它疾病的防控。
2疫苗库的定义与类型
战略性的储备疫苗/抗原, 即现在提到的疫苗库, 主要有两种形式。一种是可以立即使用的成品疫苗, 即终产品, 另一种是可以保存很长时间的抗原成份, 当需要时可制备成疫苗。从经济角度考虑, 口蹄疫防制主要采用后者, 这样可以防止经常更换超过保存期的疫苗, 避免浪费。储备的大量抗原或待用疫苗, 就是本文所介绍的疫苗库。
一个国家可以有自己的国家抗原库, 或者一些比较大的国家群共同拥有一个公共抗原库, 并有权利从公共抗原库提取所需要的疫苗, 比如北美和欧共体的口蹄疫疫苗库。这样的联合体可以在一个相同的地理区域, 拥有相同的疫病状况和控制措施。这个疫苗库可以在一个或几个成员国的区域内, 或被疫苗生产厂家保留。如果是抗原, 可被疫苗生产厂家或由抗原库专门维护的生产设备所乳化。对后者来讲, 管理机构现在逐渐要求这些独立的生产设施应具备商业化疫苗生产厂家同样的标准, 使这种选择变得非常困难。对抗原库来讲, 也是政府和疫苗生产商之间的一种合同, 必须清楚的写明疫苗制造的每个细节。比如从收到订单到送货时间, 准备稀释液和疫苗瓶等。
储存抗原的地点也极为重要, 因为制备疫苗时需要将抗原送到原始生产厂家进行乳化, 这会延缓紧急用疫苗的供应。即使抗原在商业区储存, 当疫苗生产厂家正在生产其他疫苗的过程中, 也会导致供货延缓。疫苗生产的时间应该在48～72h。疾病暴发时生产和派送紧急用疫苗的延缓, 会导致疾病更广泛地传播, 增大控制的难度。因为不能总保证采用最合适的毒株来控制疾病的暴发, 需要经常的更换疫苗毒株, 这会导致一些浪费, 在经济上很难接受。
共同拥有一个抗原库的经济收益非常显著。这样可以储存更多的疫苗以及更多的疫苗毒株, 减少了使用毒株抗原谱窄的问题。抗原库之间互相合作也是一种增加紧急用疫苗供应数量的经济手段。确保互相合作的抗原库以相同的标准来管理和运行, 明确提取疫苗的权限, 遵守协议, 保证疫苗的安全性、效力和可获得性。及早强调管理方面所需要遵守的问题, 保证所有的参与国家在需要时, 都有权利使用抗原库生产的疫苗。
3选择疫苗库里应储备的疫苗
根据不同疾病和相应的紧急防控要求, 需要储备一系列的抗原毒株。疾病控制当局应和疫苗库管理者进行协商, 决定选择疫苗毒株。每一个疫苗库的价值是在于其正确地储存并用于现地。当某种疾病由几个血清型病毒所导致并有广泛的变异株, 或一种潜在暴发的疾病可能并未被抗原库中疫苗所包含时, 这需要对全球疫病现状进行持续地分析, 并增加抗原库中的疫苗毒株来减小这种风险。当没有合适的疫苗毒株时, 应加快对这些入库疫苗毒株的研究。
全球作为一个交互依赖的社会, 包含人员、动物和动物性产品迅速和广泛地流动, 同时也存在故意引入疾病的风险, 使得对于特定疾病暴发的预测非常困难。为改进疫苗的筛选过程, 应鼓励持续的交换信息, 加强不同的国际、国家和区域实验室、疫苗生产厂家以及疫苗/抗原库之间的合作与协作。应进行风险分析, 将储存的毒株从重要性的角度分为高中低。紧密加强国家与国际参考实验室的合作, 这些相应的实验室应定期向抗原库提供保存新毒株的建议。因为存在生物恐怖的危险, 疾病控制当局应该限制对外公开抗原库储存抗原/疫苗的信息。
4疫苗库中所要求的疫苗数量
决定需要保存多少数量的疫苗非常复杂, 这包扩血清型、毒株、使用单价或多价疫苗以及剂型等很多问题。影响这个决定的因素也包括疾病的种类、感染动物的数量、种类和要保护畜群的位置, 以及在不同情况下进行紧急性免疫 (如第一部分1～5项所述) 。还包括对地理因素及对全球流行病学现状的了解及对未来的预测, 对疾病引入和传播的风险研究, 还需进行成本与效益分析。
在决定提供紧急用疫苗时, 提供多少疫苗需要折中考虑购买成本以及可能需要的疫苗数量。所需疫苗的最小数量是依据在第一周内进行免疫所需要调拨和使用的疫苗。额外所需要的疫苗可以从其它途径获得, 比如来自其它的抗原库或商业化途径。例如, 在国际口蹄疫疫苗库中不同毒株疫苗的储备量通常为500, 000头份牛使用剂量, 提取疫苗的权限数量范围在100, 000～500, 000头份牛使用剂量。如果一个地区需要被免疫家畜密度很高, 这些疫苗会被很快用完。
5从疫苗库中提取疫苗
依据疫苗库的类型和需要防控的疾病, 获取疫苗和抗原时需要考虑它们是来自商业机构、政府研究所, 还是由疫苗库直接生产。由于在兽医免疫学制品方面存在一些相关管理法规, 最好使用已经批准的产品, 这使得抗原库必须有选择的获取、保存疫苗和抗原。建议在获得市场许可 (MA) 、国际通用的良好生产管理规范 (GMP) 、质量保证 (QA) 以及合格人员 (QP) 这些资格的生产厂家生产, 并根据官方许可来发放产品。比如口蹄疫, 近年来更趋向于将疫苗购买及疫苗和抗原的保存放于商业区, 这样可以避免开支, 另外维护一个专用的获得许可的生产紧急用疫苗GMP厂房也很困难。
管理法规非常重要而且必须尊守, 疾病控制当局应考虑从不止一个厂家获取抗原/疫苗。通过招标方式可以提供有竞争性的价格, 同时保证疫苗生产厂家提供质量可以接受的产品。确保供应商在一个特定的时间段内, 提供所需数量的疫苗/抗原, 并保证这些疫苗通过安全性和效力方面的检验。
当需要在主要生产场区之外来保存抗原/疫苗, 这些产品需要通过相应的检验, 比如安全性和效力检验后, 才可以入库保存。另外, 如果抗原/疫苗在检验之前必须在库中保存时, 将抗原/疫苗单独存放并作为待检验制品做好标记, 直到所有检验结束, 并标明它们已经达到抗原库所要求的标准。6疫苗库中保存疫苗的理标准—安全性、效力与质量
任何希望在疾病暴发时使用紧急用疫苗的国家都应认真考虑兽医生物制品方面的管理法规。比如在欧盟投放市场的所有兽医生物制品都必须获得市场许可, 并且欧盟为此制定了相应的法规。另外欧盟也允许在紧急情况下向一些未获许可, 但急需的国家提供紧急用疫苗。欧盟在现行和将来口蹄疫控制的策略上, 更加强调给动物免疫, 保证动物存活的政策。这使得获得许可的产品更加重要, 尤其当被免疫动物要进入食物链被消费时, 这更要求相应的机构来负责人类的健康。因此有文号的产品应优先使用, 而无文号的产品则是最后的选择。
疫苗的安全性、效力和质量最为重要, 根据不同的疾病有所变化。而在各国官方药典的各论中对多数制品在安全性、无菌、效力等质量标准都进行了阐述 (例如口蹄疫在欧盟药典63章) 。对于其他情况, 在药典的兽医制品总章部分阐述了特殊制品所需达到的最低要求。疾病控制当局也希望在这些基本要求之外, 增加额外的标准, 这包括对抗原毒株的鉴定, 无外源因子的污染, 无毒、无害、每剂疫苗的抗原含量、安全、有效、无菌, 所有疫苗必须在正式通过GMP和QA的厂家生产。在疫苗配方中添加的任何佐剂和药理活性成份都应遵守相关法规, 对于肉食用动物还要检测药物残留。
对于免疫与感染后康复以及免疫后被感染的动物进行鉴别诊断也很重要。例如在口蹄疫方面, 采用检测抗非结构多聚蛋白抗体的3ABC方法是区别免疫与感染的一种敏感、特异的方法。这依赖于在生产过程中将非结构蛋白的含量降低到一定的水平, 保持疫苗的纯净性, 给免疫动物之后不会导致血清阳转。
7在疫苗库中储存疫苗/抗原
用于储备紧急用疫苗/抗原的仓库在设计上应符合国家或国际关于GMP的标准。通常抗原库位于一个通过验收并进行常规监督的工厂内。可当抗原库位于一个非指定的疫苗乳化设备之外, 管理方面的考虑就变得尤为重要, 疾病控制当局应确保抗原库达到必须的标准。如果抗原库和一个进行病原体研究的实验室或其它设施有关, 应将这些设施彻底独立于抗原库储存设备之外, 维护和检测人员在进入抗原库前要遵守严格的隔离期。
合适的储存紧急用抗原/疫苗, 与所预防的疾病有关。抗原可以是化学灭活的病毒, 例如口蹄疫疫苗中的抗原;或致弱的疫苗, 比如蓝舌病疫苗。抗原可被浓缩后在超低温度下保存, 比如在液氮中;或以冻干的形式存在, 这样对温度的要求就不是很严格。无论采用何种方法保存, 进行合理维护和日常检验极为重要, 以保证他们在需要时仍有效。
应对抗原库进行严格的管理, 将检测保存情况作为日常工作, 并在需要时或以适当的间隔进行检验, 保证抗原成份的完整性或终产品效力达到标准。比如记录仓库24h的温度变化, 定期检测抗原罐是否存在裂缝和泄漏。必须对抗原库进行常规检验, 保证抗原库的稳定性, 因此抗原库中放置的抗原还应包括较大数量可替代大量抗原的小样品, 并将这些样品一起放置。
疫苗质量 篇8
本试验从疫苗质量入手, 在确定有效免疫剂量的基础上, 将猪瘟、猪口蹄疫、猪蓝耳病3种疫苗进行不同的组合注射, 研究不同的组合注射对其抗体产生的影响, 结果表明:猪瘟活疫苗 (兔源) 的效力为450个RID, 用该疫苗1个头份可使猪群产生有效保护;猪瘟疫苗和口蹄疫同时注射后, 猪瘟有效抗体产生推迟到免疫后28d, 猪瘟和蓝耳病组合后, 猪瘟有效抗体产生推迟到免疫后35 d, 3种疫苗同时分点注射后, 猪瘟有效抗体产生推迟到免疫后35 d。免疫后21 d和28 d, 4组注射类型所产生的猪瘟抗体差异均极显著, 35 d后差异不显著。对蓝耳病而言, 蓝耳病疫苗与口蹄疫疫苗同时注射后, 所产生抗体效价阳性 (≥1∶40) 率 (2/3) 比单独注射蓝耳病疫苗阳性率 (2/5) 高, 蓝耳病和猪瘟组合后次之, 3种疫苗同时注射后最差。对口蹄疫而言, 和蓝耳病同时注射后, 可极显著地促进其抗体的产生, 口蹄疫和猪瘟组合后对口蹄疫影响不明显, 3种疫苗同时注射后, 口蹄疫抗体低于和蓝耳病组合的抗体水平, 但显著高于口蹄疫单独注射和口蹄疫与猪瘟组合注射。3种疫苗任意组合注射均不会增加免疫副反应。
1 材料
1.1 大耳白兔
选择1.5~3 kg, 品种、日龄、体重统一的健康大耳白兔8只。
1.2 实验猪
选择品种一致, 体重、日龄相近, 猪瘟、口蹄疫和蓝耳病母源抗体在1∶8以下, 未免疫的健康仔猪100头。
1.3 器材
体温计, 消毒药品, 0.9%的灭菌生理盐水, 注射器、针头、药棉、采血器、耳标、耳标钳, 实验室有关仪器和试剂等。
1.4 疫苗
1.4.1 猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) , 省动卫所防疫供应疫苗。中牧兰州生产, 批号为0708004。
1.4.2 猪瘟疫苗 (兔源) , 省动卫所防疫供应疫苗。疫苗名称:猪瘟活疫苗 (兔源) 脾淋苗;生产厂家:齐鲁动物保健品有限公司;批号:0710025。
1.4.3 猪蓝耳病疫苗, 省动卫所防疫供应疫苗。疫苗名称:猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗;杨凌绿方生产, 批号为20071103。
1.5 诊断液
1.5.1 美国EDIXX的猪瘟抗体检测ELISA诊断试剂盒。
1.5.2 猪蓝耳病抗体检测卡 (胶体金) 。由深圳康百得生物科技有限公司生产提供。
1.5.3 猪口蹄疫O型病毒Ig G抗体快速检测试剂盒 (定量、半定量ELISA分析法) 。深圳市绿诗源生物技术有限公司提供。
1.6 其他:
各种记录表格和免疫方案。
2 试验方法及结果
2.1 猪瘟疫苗 (兔源) 效力测定试验[1]
2.1.1 方法:
将6只健康大白兔随机分为3组, 每组2只。连续测温3 d, 体温均在正常范围。
(1) 对照组2只:耳静脉注射生理盐水1.0 m L, 每6 h测温1次, 连续测温120 h。
(2) 试验一组2只:耳静脉注射450倍稀释的猪瘟疫苗, 各1.0 m L, 接种后每6 h测温1次, 连续120 h。
(3) 试验二组2只:耳静脉注射300倍稀释的猪瘟疫苗, 各1.0 m L, 接种后每6 h测温1次, 连续120 h。
以出现兔体反应的最大稀释倍数, 作为疫苗的效价, 既每头份所含的兔体反应量 (RID) 。
2.1.2 试验结果:
(1) 对照组2只家兔在注射生理盐水前后, 体温一直保持稳定。说明家兔体格健康、正常, 生理盐水符合无菌等条件, 不会造成兔子体温反应。体温反应见图1、图2。
(2) 试验一组2只家兔, 注射450倍稀释的猪瘟疫苗后, 潜伏期48~96 h以内, 体温上升呈明显曲线, 至少有3个温次体温升高1℃以上, 稽留18~36 h, 均可判为定型热 (++) 。体温反应如图3、图4。
(3) 试验二组2只家兔, 注射300倍稀释的猪瘟疫苗后, 潜伏期不足48 h, 体温上升呈明显曲线, 至少有4个温次体温升高1℃以上, 稽留18~36 h。说明稀释浓度增加后, 潜伏期提前。体温反应如图5、图6。
试验结果表明, 所测定猪瘟疫苗的效力为每头份疫苗含有450个RID, 为国家规定150个 (RID) 三倍。疫苗质量良好。
2.2 猪瘟疫苗 (兔源) 有效免疫剂量试验研究
2.2.1 方法:
将30头试验猪随即采血21份, 所测猪瘟抗体为阴性后, 随机分为3组, 每组10头。
第一组:注射1头份剂量疫苗 (含450个RID) 。
第二组:注射2头份剂量疫苗 (含900个RID) 。
第三组:注射3头份剂量疫苗 (含1350个RID) 。
不同剂量 (RID) 疫苗免疫注射后21 d, 采集各组猪血清, 用液相阻断EILSA测定各组免疫抗体水平。以产生有效抗体 (50.0%阻断率相当于1∶32) 以上的免疫剂量 (所含有的RID) , 为猪瘟有效免疫剂量。
2.2.2 试验结果:
(见表1) 结果表明, 注射1头份剂量的猪瘟疫苗 (兔源) , 可使猪群获得有效保护 (50%为保护价) 。即该疫苗的有效免疫剂量为1头份。
2.3 猪瘟疫苗、猪O型口蹄疫疫苗、猪蓝耳病同时免疫相关性测定试验
2.3.1 方法:
将猪瘟、猪O型口蹄疫、猪蓝耳病抗体阴性的70头试验猪随机分为7组, 每组10头。
第一组10头:注射1头份猪瘟疫苗 (兔源) 。
第二组10头:注射1.0 m L猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) 。
第三组10头:注射2.0 m L猪蓝耳病疫苗。
第四组10头:同时注射1头份猪瘟疫苗 (兔源) 和规定剂量的猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) 。
第五组10头:同时注射1头份猪瘟疫苗 (兔源) 和规定剂量的猪蓝耳病疫苗。
第六组10头:同时注射规定剂量的猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) 和猪蓝耳病疫苗。
第七组10头:同时注射规定剂量的猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) 、猪蓝耳病疫苗和1头份猪瘟疫苗 (兔源) 。
注射后21、28、35 d, 分别采集各组猪血清, 严格按照试剂盒说明, 用液相阻断ELISA分别测定各组猪瘟免疫抗体水平[2], 用定量、半定量ELISA法测定猪O型口蹄疫免疫抗体水平[2], 用胶体金检测卡检测猪蓝耳病疫苗的免疫抗体水平[3]。
各组免疫后48 h内, 逐头观察和记录各组猪精神沉郁、减食、抽搐等免疫副反应情况。
2.3.2 试验结果:
(1) 免疫抗体水平:猪瘟疫苗 (兔源) 及其与几种疫苗组合后免疫抗体水平检测结果, 见表2、表3。
结果表明:单独注射猪瘟疫苗 (兔源) , 分别在21、28、35 d, 免疫抗体均达到保护价 (50%) 以上, 且整齐、均匀, 呈现规律的上升趋势。猪瘟疫苗和口蹄疫疫苗同时注射后, 猪瘟免疫抗体在28 d上升达保护价以上。猪瘟疫苗和猪蓝耳病疫苗同时注射后, 猪瘟免疫抗体在35 d达到保护价。口蹄疫疫苗、猪蓝耳病疫苗和猪瘟疫苗同时注射后, 猪瘟免疫抗体在在35 d后达到保护价。
方差分析:将各个阶段4种方法所得猪瘟免疫抗体, 在21、28、35 d分别进行方差分析, 结果显示:21 d和28 d时4组差异极显著 (P<0.01) , 35 d时差异不显著 (P>0.05) 。
(2) 蓝耳病疫苗及其与几种疫苗组合后免疫抗体水平检测结果见表4[3]。
胶体金检测结果显示, 蓝耳病疫苗与口蹄疫疫苗同时注射后, 所产生抗体效价阳性 (≥1∶40) 率在21、28和35 d, 均比单独注射蓝耳病疫苗阳性率高, 说明猪口蹄疫疫苗可对蓝耳疫苗注射后有效抗体的产生产生积极协同作用, 促进蓝耳病疫苗抗体的产生。
(3) 口蹄疫疫苗及其与几种疫苗组合后免疫抗体水平检测结果, 见表5。
表中数据显示, 猪口蹄疫疫苗和猪蓝耳病疫苗同时注射后, 口蹄疫疫苗所产生的抗体水平 (OD) 值最高, 且一直呈上升趋势, 优于口蹄疫疫苗单独注射所产生的抗体水平, 说明口蹄疫和蓝耳病疫苗同时注射, 更能促进口蹄疫抗体的产生。
方差分析结果:见表6。口蹄疫疫苗单独免疫所产生的抗体水平, 和其与猪瘟、蓝耳病疫苗任意一种或两种同时免疫注射所产生的抗体水平, 在免疫后21、28、35 d均差异极显著 (P<0.01) 。
(4) 各组免疫副反应结果与分析。见表7。7个试验组样本数相近, 免疫副反应无明显差异, 有2头猪在注射后6 h内梢有减食, 后很快自行恢复, 其余均无明显副反应。
因此3种疫苗任意组合注射, 不会增加免疫副反应。
3 结论与讨论
3.1 猪瘟活疫苗 (兔源) 脾淋苗的效价为450个RID, 疫苗质量良好。用猪瘟活疫苗 (兔源) 脾淋苗1个头份免疫注射, 可使猪体产生有效抗体水平。
3.2 猪瘟、猪口蹄疫和高致病性猪蓝耳病3种疫苗同时分点免疫注射, 会使猪瘟的有效免疫抗体推迟到免疫后35 d以后, 对口蹄疫抗体的产生有一定促进作用, 对蓝耳病抗体产生有干扰 (单从数据显示。因为到目前为止, 尚未发现蓝耳病抗体数值与抵抗力的相关关系) 。因此, 在生产中对农村少量散养生猪和无疫源存在的地区, 可酌情采取3种疫苗同时分点注射, 以节约防疫人力物力。
3.3 猪瘟与蓝耳病同时免疫注射后, 使猪瘟的抗体水平推迟到免疫后35 d以上, 对蓝耳病抗体的产生也有干扰;猪瘟和口蹄疫同时注射后, 可使猪瘟的有效抗体产生推迟到免疫后28 d以上, 对口蹄疫抗体的产生干扰不显著;口蹄疫和蓝耳病疫苗同时注射后, 二者有明显的协同促进作用, 口蹄疫和蓝耳病的抗体水平均明显优于二者单独免疫所产生的抗体水平。所以在规模养殖场、户和有疫源存在的地区, 应采取先免猪瘟, 1周后再同时免疫口蹄疫和蓝耳病, 以保证三种疫苗的免疫质量。
3.4 三种疫苗任意组合注射, 和单独免疫相比, 不会增加免疫副反应。
3.5 对于蓝耳病的免疫机理还需进一步明确。金颜辉[3]的试验表明经猪蓝耳病灭活苗免疫后20 d的猪血清, 用“蓝耳病金标试纸条”检测, 阳性率为64.28% (9/14) , 而用ELISA检测同份血清的阳性率为0 (0/14) ;经第二次猪蓝耳病灭活苗免疫后28 d的血清, 用“蓝耳病金标试纸条”检测, 阳性率为76.19% (16/21) , 而用ELISA检测同份血清的阳性率为0 (0/21) 。经进口减毒活苗免疫的猪血清, 用“蓝耳病金标试纸条”检测抗体, 阳性率为0 (0/16) , 而用ELISA检测同份血清的阳性率为100% (16/16) 。“蓝耳病金标试纸条”检出的3份阴性血清用ELISA检测为阳性, ELISA检测3份阴性血清用“蓝耳病金标试纸条”检测为阳性。但都有保护性。本实验蓝耳病免疫用的是灭活疫苗, 因此选用金标试纸检测。抗体阳性率与攻毒后保护力的相关性, 还需进一步研究。
参考文献
[1]中华人民共和国兽药典 (二00五年版) 三部, 中国兽药典委员会编, 北京:中国农业出版社, 2006
[2]农业部2008年重大动物疫病免疫方案
疫苗质量 篇9
1 材料
1.1 试验猪
选择品种一致, 体重20 kg、45日龄, 猪瘟、口蹄疫和蓝耳病母源抗体在1∶8以下, 未免疫的健康仔猪90头。
1.2 器材
0.9%的灭菌生理盐水, 注射器、采血器、耳标、耳标钳, 实验室有关仪器和试剂等。
1.3 疫苗
(1) 猪瘟疫苗 (兔源) 脾淋苗; (2) 猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) ; (3) 猪蓝耳病疫苗, 疫苗名称:猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗。
1.4 诊断液
(1) 猪瘟抗体检测ELISA诊断试剂盒; (2) 猪蓝耳病抗体检测卡 (胶体金) ; (3) 猪口蹄疫O型病毒Ig G抗体快速检测试剂盒。
1.5 其他
各种记录表格和免疫方案。
2 试验方法及结果
2.1 方法
将猪瘟、猪O型口蹄疫、猪蓝耳病母源抗体1∶8以下的180头试验猪随机分为6组, 每组30头。
第一组30头:注射猪瘟疫苗 (兔源) 脾淋苗。
第二组30头:注射猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) 。
第三组30头:注射猪蓝耳病疫苗。
第四组30头:同时注射猪瘟疫苗 (兔源) 和猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) 。
第五组30头:同时注射猪瘟疫苗 (兔源) 猪蓝耳病疫苗。
第六组30头:同时注射猪口蹄疫O型灭活疫苗 (Ⅱ) 和猪蓝耳病疫苗。
各组免疫后48 h内, 观察和记录各组猪精神沉郁、减食、抽搐等免疫副反应情况。并于注射后21、28和35 d, 分别随即采集各组猪血清21份, 严格按照试剂盒说明, 测定各组免疫后各种疫苗所产生的抗体水平。
2.2 试验结果
2.2.1 免疫副反应情况:
7个试验组样本数相同, 各组免疫后副反应差异不显著。说明3种疫苗任意组合注射, 不会增加免疫副反应。
2.2.2 免疫抗体水平:
猪瘟疫苗 (兔源) 口蹄疫疫苗和蓝耳病疫苗单独免疫和不同组合后免疫抗体水平检测结果 (见表2) 。
如上表所示, 猪瘟疫苗单独免疫时, 在免疫后21 d, 其平均抗体水平平均阻断率即达到保护价 (50%) 以上, 和口蹄疫同时注射后, 猪瘟抗体水平在28 d达到保护价以上, 对蓝耳病的抗体产生有一定促进作用;猪瘟和蓝耳病组合注射后, 猪瘟抗体水平在35 d以后达到保护价以上;对蓝耳病抗体产生也有副影响;蓝耳病和口蹄疫同时注射后, 对两者抗体产生均有明显的促进作用。
3 结论与讨论
3.1 猪瘟疫苗和口蹄疫、蓝耳病疫苗任何一种同时分点注射, 都会使猪瘟的有效抗体水平产生的时间延长或推迟。
3.2 口蹄疫疫苗和猪瘟、蓝耳病疫苗任意一种组合后, 对口蹄疫抗体的产生都有一定的协同促进作用, 和蓝耳病组合后, 其促进协同作用更明显, 更有利于口蹄疫抗体的产生。
3.3 蓝耳病的免疫抗体国家尚没有要求检测, 目前为止, 尚未发现蓝耳病抗体数值与抵抗力的相关关系。但单从数值来看, 蓝耳病和猪瘟同时注射后, 对蓝耳病抗体的产生有拮抗作用, 蓝耳病和口蹄疫组合后, 蓝耳病的抗体阳性率明显高于其单独注射所产生的数值, 协同作用显著。
3.4 猪瘟、蓝耳病和口蹄疫任意组合分点注射, 都不会增加免疫副反应。
疫苗质量 篇10
1 对象与方法
1.1 对象
郑州市儿童医院辖区2-5岁符合预防接种条件正常进行预防接种儿童。
1.2 资料来源
中国儿童预防接种信息管理系统2012年7月以前2~5岁儿童预防接种信息。
I.3 方法
利用Excel软件整理, SPSS 11.5软件分析。
2 结果
2.1 调查对象
共调查2~5岁符合预防接种条件的儿童782人, 男性395人 (占50.5%) ;女性387人 (占49.5%) 。两组年龄分布无明显差别。
2.2 疫苗要求
全部使用巴斯德公司生产的23价肺炎多糖疫苗, 每人接种0.5mL, 接种部位上臂外侧三角肌肌肉注射。该疫苗包含了23种肺炎球菌抗原成分, 覆盖了肺炎球菌致病性感染成分的近90%的血清类型, 保护期5年。接种对象2岁以上人群。
2.3 儿童家长接受程度
接种疫苗546人, 常住儿童家长294人 (占53.8%, ) 流动儿童家长252人 (占46.2%) ;接受医生宣传接受疫苗家长348人 (占63.7%) , 接受媒体宣传131人 (占24.0%) , 家长之间宣传67人 (占12.3%) ;大专以上文化程度367人 (占67.2%) , 高中以上文化程度接受165人 (占30.2%) , 高中以下文化程度14人 (占2.6%0;经济条件中等偏上家长475人 (占87%0, 经济条件差的71人 (占23%) 。
2.4 接种率
中国预防接种信息管理系统统计782人, 常住儿童儿童434人, 接种23价肺炎球菌多糖疫苗312人, 接种率71.9%。流动儿童人348人, 接种23价肺炎球菌多糖疫苗234人, 接种率67.2%。男女差别不大。
2.5 不良反应
通过观察21例 (占3.8%) 儿童在接种后在接种局部出现了轻微的不良反应, 如出现皮疹、红肿疼痛、硬结等;8例 (占1.5%) 有低、中度的体温升高, 但体温均不高于38.5℃;13例 (占2.4%) 出现轻微的头痛、头晕等, 无需进行医疗处理, 休息8~24h后消失。
2.6 接种效果
338例 (占61.9%) 儿童接种后例儿童减少了下呼吸道感染, 346例 (占63.4%) 儿童呼吸道感染程度减轻, 392例 (占71.8%) 儿童所用的抗生素量减少, 与丁平的接种23价肺炎多糖疫苗能减少住院次数、时间, 减少治疗费用[1]相接近。于右军报道研究证实23价肺炎球菌多糖疫苗能有效减少下呼吸道感染的发病率和发病程度, 对儿童的保护率高达61.7%[2]基本一致, 接种23价肺炎球菌多糖疫苗经济实用, 临床应用价值很高。
3 结论
目前, 肺炎是全国5岁以下儿童死亡的首要原因, 占全部死亡原因的19%肺炎球菌 (SP) 是引起儿童肺炎的重要原因, 据世界卫生组织统计, 每年全球大约有100万5岁以下的儿童死于肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎和败血症等疾病。抗生素是治疗肺炎球菌性疾病的惟一有效方式, 随着抗生素的过度使用, 肺炎球菌的耐药株在世界各地越来越常见[3]。儿童患肺炎球菌疾病抗生素种类和剂量选择压力加大, 近年世界各国将目光重新回到疫苗上, 随着疫苗生物技术的不断成熟, 23价肺炎疫苗临床效果良好, 越来越受关注, 有50多个国家将肺炎疫苗纳入儿童免疫规划。
我国尚未将肺炎疫苗纳人国家免疫规划。第1类疫苗高接种率是在政府财政的大力支持下取得的, 所有接种费用完全由政府承担, 其疫苗相关传染病也得到了有力控制, 保护了广大儿童的健康[4]。23价肺炎多糖疫苗属第2类疫苗, 价格较高, 且为监护人自愿自费接种。此调查表明本地区儿童家长接受程度受居住属性, 文化程度, 家庭经济状况影响, 常住、文化程度偏高、经济条件中等偏上家长接受率高, 但整体接种率仍偏低, 因而不能让部分儿童受到保护。
通过546例家长回访, 表明23价肺炎多糖疫苗有效减少下呼吸道感染, 减少抗生素应用, 临床效果好。住院治疗的比例、费用、时间等方面均低。且23价肺炎球菌多糖疫苗世界范围内已应用20多年, 不良反应少。部分家长对23价肺炎球菌多糖疫苗认识不足, 认为肺炎可以治疗, 打疫苗需要付费, 对预防接种门诊收费不理解, 缺乏对23价肺炎多糖疫苗预防接种的主动性, 预防接种人员应加大力度普及家长的肺炎疫苗防病知识, 蒋23价肺炎疫苗纳入健康教育内容, 提高家长对疫苗接受程度, 使更多适龄儿童受到保护, 免受肺炎侵袭。
摘要：目的 了解郑州市儿童医院辖区2-5岁儿童23价肺炎多糖疫苗接种情况, 为提高23价肺炎疫苗接种率和减少儿童肺炎发病率提供依据。方法 通过免疫规划信息系统对我院辖区内2～5岁儿童23价肺炎多糖疫苗接种史进行描述性分析。结果 共调查782人, 接种23价肺炎多糖疫苗546人, 其中常住儿童312人, 接种率71.9%, 流动儿童234人, 接种率67.2%较低, 差异有统计学意义 (P<0.01) 。结论 23价肺炎多糖疫苗整体接种率仍偏低, 做好5岁以下儿童尤其是流动儿童的接种宣传, 提高接种率, 减少5岁以下儿童肺炎发病率。
关键词：23价肺炎多糖疫苗,接种率,第2类疫苗
参考文献
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