疫苗冷链（精选6篇）
疫苗冷链 篇1
1 做好动物疫苗管理的意义
基层动物疫病防控工作机构是直接组织实施动物强制免疫的疫苗管理部门, 其疫苗管理工作质量高低直接影响着1个县 (乡镇) 动物疫病防控工作的成效。在运输、贮存、配发和使用的整个疫苗管理链条中, 任何1个环节的管理疏忽都有可能引起疫苗质量下降而影响动物疫病的免疫质量, 甚至造成免疫失败而发生动物疫情, 危及畜牧业经济发展和动物源性食品安全。
2 疫苗冷链设施设备的配备
确保疫苗储存、运输和使用过程中质量不下降, 必须配备与疫苗储运量相适应的冷链设施设备。
2.1 疫苗运输车
县级动物疫病预防控制中心配备微型冷藏车作为疫苗运输车, 由疫苗管理员押车到市级动物疫病预防控制中心领取疫苗, 并将疫苗配发到乡镇畜牧兽医站。
2.2 疫苗室和冷库冰柜冰箱
(1) 县级动物疫病预防控制中心应根据本行政区域畜禽养殖生产情况, 科学合理配备必要的冷链设施设备, 达到在1个时间点贮存120万毫升以上油乳剂 (或水剂) 灭活疫苗和30万头份冻干疫苗的能力, 至少应具备:第一, 疫苗管理室50~100m2;第二, 25m3左右冷藏库1间, 如果没有冷藏库, 则冷藏用的冰箱和冰柜数量需要加倍;第三, 200L以上冷冻冰柜3台;第四, 200L以上冷藏冰柜3台, 200L以上冷藏冰箱3台;第五, 10~15KW的应急发电设备1套。
(2) 乡镇畜牧兽医站应根据实际工作需要, 建立相应的冷链系统, 至少应具备:第一, 疫苗管理室15m2左右;第二, 200L以上双门双温冰箱1台, 200L以上冷藏冰柜1台。
(3) 冷藏箱。村级动物防疫员应配备冰箱。距离乡镇所在地比较远的村级动物防疫员应配给2个5L冷藏箱, 近者则配给1个即可。
3 疫苗管理员的配设
(1) 县级动物疫病预防控制中心设置疫苗专职管理员。管理员要求具有兽医 (动物医学、畜牧兽医) 专业大专以上文化, 3年以上疫苗管理工作经验, 有强烈的职业认同感和工作责任心, 并准确掌握疫苗运输、贮存、配发和使用的相关知识和技能。
(2) 乡镇畜牧兽医站设置疫苗兼职管理员。管理员要求具有兽医 (动物医学) 、畜牧兽医或畜牧专业中专以上文化, 1年以上动物防疫工作经历, 工作责任心强, 熟悉疫苗管理的相关知识和技能。
(3) 管理员要做到“两先两后”、“四要”、“四勤”、“四及时”的管理原则保管疫苗。“两先两后”:配发疫苗时, 先发放有效期短的, 后发放有效期长的, 有效期相同的则先发放先调 (购) 进的, 后发放后调 (购) 进的。“四要”:要确保设备运行安全, 要确保设备内温度符合要求, 要尽量降低设备冷凝压力, 要充分发挥制冷设备的制冷效率。“四勤”:勤查电源线路;勤查冷链设备运行情况, 每日两次认真填写《冷链设备运行情况检查登记表》;勤查疫苗标签信息完好情况;勤了解疫苗计划及进出库情况。“四及时”:及时报废失效疫苗;及时归并相同种类疫苗;及时关闭空闲冷链设备;及时检修冷链设备。
4 疫苗管理制度的建立健全
在政府实行信息公开, 实施行政问责制的新形势下, 基层动物疫病防控工作机构必须根据动物防疫法律法规的规定和有关动物防疫物资管理要求, 建立健全动物防疫疫苗管理制度, 做好各种记录, 落实经验丰富的专业技术人员对疫苗实行专人、专账、专库管理。
5 做好疫苗计划
县级动物疫病预防控制中心根据动物疫病免疫规划、计划和本行政区域动物疫病流行规律, 将下一年度 (季度) 所需疫苗使用计划报到市级动物疫病预防控制中心, 市级动物疫病预防控制中心将辖区内疫苗计划审核同意后报到省级动物疫病预防控制中心。以上疫苗计划须经同级畜牧兽医行政主管部门同意。
6 疫苗检查
(1) 县级畜牧兽医行政管理部门应重点检查疫苗的储存、配发、使用及报损情况, 杜绝疫苗浪费。
(2) 基层动物疫病防控工作机构应时检查本行政区域内动物防疫疫苗的管理与使用情况, 并向县级畜牧兽医行政管理部门和市级动物疫病预防控制中心报告相关情况。
摘要：疫苗是指为预防、控制传染病的发生、流行, 用于预防接种的一类预防性生物制品。疫苗质量一旦出现问题, 不仅不能有效预防、控制传染病的发生、流行, 甚至可能造成疫病扩大蔓延, 造成重大经济损失。本文介绍基层动物疫苗的储存配置及管理。
关键词：基层,动物疫苗,冷链系统配置,管理
疫苗冷链 篇2
疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运输的环境温度有着严格的要求，很多疫苗的失效较难直接从感官识别，这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。而现阶段我国还缺乏行之有效的冷链物流的管理方法。原有监测技术手段滞后，表现为人工测量和纸面记录;无统一数据系统支持;实时性差、监管脱节;取证困难、无法确定责任;无法进行预警等。目前中国对药品的冷链技术规范和监管标准相关的法律法规正在制定过程中，疫苗冷链进入监管领域已经是大势所趋。
冷链数据要连续
冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。根据疫苗冷链的运行方向，由起点制造商出品开始，呈分支分布形态向受种人群移动，最终到达受种人。根据疫苗冷链的目前状况和管理特点，整个冷链可以被分为三个分段，分别是首段、中段和末段。
首段是从制造商生产线下线后的产品开始，到省市级的医疗卫生机构入库为止。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。一般来说，冷链首段的冷链数据是完整的，管理质量是可以得到保证的。
中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点，到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。冷链中段的数据也比较完整，但是缺乏效率，运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷，冷链监测工具大多是手工登记操作。在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成，所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂，因此这个冷链段值得研究。
末段数据，还可以细分为前后两个段，先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心库存，然后到受种人完成接种。前段数据完整性受到影响比较大，主要和地区的社会经济发展有关;而后段的数据完整性容易出现空白，在我国大部分不发达地区尤其明显。可以把后段称为冷链末梢。冷链末梢的特点是时间和温度的不确定性大，数据获取困难。
疫苗冷链的连续数据很重要，连续冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。连续数据的获得关键在于两方面：每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。
疫苗冷链中的温度信息是核心数据，而其他信息是附属数据，根据核心数据判断疫苗的质量变化，根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链，就有了判断该疫苗是否有损害的依据。并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定，给整个冷链管理提供了基本的保障。
因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性，给监管取证和责任确定提供了有效的信息，创造了从法律层面进行系统保障的条件。
加强冷链末梢管理
冷链管理的目的是通过管理解决整个疫苗冷链的实时保存温度控制，一旦发现异常，及时发出警报，通知相关人员采取相应措施，从而减少疫苗失效。一旦有疫苗冷链事故出现，即可判定疫苗变质将其检出销毁，从而避免事故的发生;同时，通过数据事实界定问题环节，以便认定事故责任方和追究法律和经济责任;甚至通过数据分析，可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。
根据我国社会经济现状，解决方案有两种选择。1.以加强冷链末梢管理为重点的分段解决方案
这是一个小系统的冷链管理模式。由每个冷链段的责任人根据规范来对疫苗冷链的数据采集和管理，数据采集工具和其他相关设备由该冷链段的责任单位配备;对于数据的记录、保存和管理由冷链段责任人负责。
该模式的优点是在社会经济条件不够的情况下，对现有的冷链体系进行适当改造，尤其要注重对冷链末梢的管理。由于疫苗冷链的分布是呈树状的，中段和末段的分段数量很多，冷链末梢就更多。同时，地区因素造成的人员和设备的同质性降低，由此可能出现各种管理误差。
2.大平台解决方案
这是一个由政府引导的由第三方服务商提供的一个整体解决方案。该平台的规划以互联网、GPS、GIS(地理信息系统)、数据库和移动通信技术为基础，以互联网、语音通信、移动短信和GPS车载设备为主要接入方式，旨在为疫苗和其他产品提供一体化的信息化解决方案，适合发达地区的疫苗冷链管理，管理内容可以扩大到其他药品和食品等领域。
在此系统中，第三方服务商提供冷链设备、监测设备以及数据采集、数据监测、数据分析等服务，实现对整个疫苗冷链的系统管理。在各个冷链段，甚至冷链末梢，利用冷链末梢管理系统，都可以实现对疫苗冷链的监控和报警，并且可以将分析后的数据提供给疫苗使用者、政府相关部门和科学研究机构。而且，数据是实时动态的，政府对疫苗出品总量、运输情况、各冷链段的库存和用量情况一目了然，是政府对疾病控制决策的重要工具。
大平台解决方案动用的社会资源比较全面，在经济发达地区是可行的。除有国家的法律法规外，还需要地方政府的配套规范支撑。配套的行政管理也是很关键的要素。
疫苗冷链 篇3
疫苗的安全性日益受到重视[1,2,3]。运用信息化手段建设疫苗冷链监测系统是消除疫苗事故隐患、有效监控疫苗冷链的有效措施[4,5,6]。目前,国内已有地方疾病控制中心开始探索运用冷链监测系统对储存疫苗的冷库、冷链设备进行温度监控[7,8]。部队目前对疫苗部分运送过程及末端接种缺乏监测,各个环节均无温度失控报警装置,也缺乏野战条件下对疫苗冷链的监控。我们建立的平战时疫苗冷链实时监测系统监测数据传输不受地域、距离限制,保证了疫苗储运及接种过程中的实时有效的温度监控,可以提高我军野战条件下疫苗等需要冷藏物品的随行保障技术。
1总体构建
通过运用物联网技术、云计算技术、射频技术, 对疫苗冷链的全流程进行全自动不间断实时监控, 并把温度数据集中传输至指定的系统服务器(冷链云平台)。将疫苗从冷库储存、冷链冷藏箱运输、接种点冷藏箱存放的全部流转过程中的温度纳入实时在线监控系统,有效地防止断链情况,系统架构图如图1所示。
2硬件
2.1冷链保温箱
采用内置天线、4层板设计。程序采用先进先出的方式存储数据。主芯片为微控制单元(micoro controller unit,MCU)和全球移动通信系统(global sy- stem for mobile communication,GSM)模块。北斗模块的通信方式是串口连接。使用AT命令来控制GSM模块和北斗模块。界面显示的各种信息可以反映冷藏箱当前仪器的状态,也可以通过按键设置查看冷藏箱的一些设置参数等。
2.2其他设备
冷库的监控采用有线485温度变送器+局域网的架构。冷库的温度实时监控由一台设置在本地的计算机与串口服务器组成监控局域网,串口服务器再通过RS-485总线获取若干个冷库中每一台温度变送器的实时温度数据,在本地监控计算机上进行显示与记录。其他设备包括温度记录仪JD-Y20智能医用冰箱ACM370L、PC服务器、串口服务器、2.4GHz射频中继器等。
3软件
软件部分包括温度监控平台软件和保温箱程序软件。编程语言:C语言、IAR Embedded Workbench IDE。运行平台:Windows平台。通用分组无线服务技术(general packet radio service,GPRS)的数据存储在
MCU的FLASH里面。主要程序如下:
4主要功能
军区疾控中心冷链监控系统分为疫苗冷库监控系统、冷链保温箱监控系统、冷链室监控系统、软件平台四大组成部分。可以实现全覆盖不间断的温度监测、记录,实现不同地点、多种类冷链设备温度的统一监控管理;对疫苗领取过程中的温度、位置、数量进行实时监控。
整套冷链监控系统分为:(1)本地层:实时采集和收集温度数据,将数据传输至云端层;温度数据实时显示;本地的声光报警。(2)云端层,即远程服务器所在地的系统:可完成数据汇总、备份打印;可实时查看本地层温度数据及历史数据;短信报警功能。软件界面如图2所示。
4.1操作界面功能
该界面功能包括:(1)平面图显示温度数据,自主控制平面图上显示的设备个数、位置、字体等参数。 (2)支持报警超标线显示,具有曲线的缩放、时间查询、缺数显示、曲线保存、曲线打印等功能。(3)支持温度、时间查询,数据保存,数据打印。(4)显示当前所查看时间段内的数据最大值、最小值以及平均值。
4.2管理界面功能
支持分组管理与权限分级管理。只有系统管理员才能对整个系统的参数进行修改设置,一般用户可以查询所负责的监测点的数据,领导用户可以查询所有监测点的数据,非授权用户不能查看或修改系统数据。
4.3仪器管理功能
支持通过管理功能在线设定温度变送器工作参数,支持网络客户机访问主机监管系统局域网、互联网访问温度在线监测,支持多用户同时查询数据、查看实时监测数据,数据与总控中心同步。
4.4数据修补功能
支持将温度变送器下载的数据导入温度在线监测系统数据库,确保数据库数据的完整性。
4.5自动备份
具有定时自动备份功能,防止因系统宕机导致的数据丢失。
4.6灾难恢复
系统具有恢复功能。
4.7报警功能管理
系统提供多种报警,如声光、GSM短信、声卡报警等。
5应用效果
该系统实现了温度数据不间断监测和超温报警,大大提高了疫苗储运的安全性。
5.1疫苗冷库监控系统
当温度超标时,温度变送器可发出屏闪和蜂鸣报警,同时报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机。同时本地计算机通过互联网与云端服务器相连接,将数据统一上传至云端服务器。
5.2冷链保温箱温度监控系统
在疫苗装入箱内开始直至运送到目的地,箱内传感器实时收集温度数据、电池状态数据、地理位置数据等,操作人员在云端管理平台上可以实时全程监控冷链保温箱的温度和流转情况。如出现超标、断电等情况,冷链保温箱本身可以进行声光报警,并且自动发送短信给相关负责人。冷链保温箱上的按钮具有报警开关、报警上下限设置等功能,方便使用人直接在当地进行简单操作。数据传输基本不受地域、 距离影响,只要有手机信号覆盖地域均可传输监测数据。
5.3接种点监控系统
通过部署带冷链的智能医用冰箱的方式实现温度实时监测。通过使用智能医用冰箱监控系统,能保证温度数据实时监测。智能医用冰箱作为接种点储存疫苗的主要设备,是进行管理的重点,我们采用智能医用冷藏箱+中继器的方案。通过内置在冷藏箱内部的2.4 GHz超高频无线射频识别(radio frequency identification,RFID)温度传感器,温度数据通过无线2.4 GHz的方式传输到中继器,然后中继器通过GPRS、互联网等多种方式将数据转发到云端。智能医用冰箱部署架构图如图3所示。
6结语
冷链系统是各级疾病预防控制中心开展免疫规划工作不可缺少的保障,冷链设备(包括冷库、冰箱、 冷链保温箱等)是否充足及处于正常运行状态,直接影响免疫预防接种的安全质量。世界各地正在加强疫苗冷链运输、存储、末端等环节中的监控建设,以保障疫苗的安全使用[9,10,11,12]。我军征兵时间由原来的冬季调整为秋季,也对疫苗的安全储运提出了更高需求,所以有必要建立科学有效的疫苗冷链温度实时监控系统。
该冷链监控系统通过运用物联网技术、云计算技术、射频技术,对疫苗冷链的全流程进行全自动不间断实时监控,有效地防止了断链情况,覆盖了部队疫苗流转的全过程。
摘要：目的:运用信息化技术构建部队疫苗冷链监控系统。方法:通过运用物联网技术、云计算技术、射频技术,对疫苗冷链的全流程进行全自动不间断实时监控,覆盖整个疫苗流转过程,并把温度数据集中传输至指定的系统服务器(冷链云平台)。结果:该系统实现了温度数据的不间断监测及超温报警,可以有效地防止断链情况,大大提高了疫苗储运的安全性。结论:该冷链监控系统为平战条件下的疫苗等需要冷藏物品提供了可靠的技术保障。
疫苗冷链运输管理制度 篇4
疫苗冷链， 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备， 由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
疫苗冷链 篇5
1 资料与方法
1.1资料资料来源于北京市顺义区CDC免疫规划科收集的《疫苗冷链监测系统》中相关登记和报告。 告警设置:1号冰箱( 只存放脊髓灰质炎疫苗) 标准温度设置为 - 20℃以下,高于 - 20℃即出现告警,其他冰箱标准温度设置为2~8℃,高于8℃或低于2℃即出现告警。短信发送设置:超出标准温度范围30 min、温度恢复后均立即向管理人员发送短信,每日18:00~ 次日8:00定义为非正常上班时间。观察分析时间段为2013年4月1日0时到2014年3月31日24时。评价的数据是该系统运行1年来存储的实时温度监测数据,评价的内容是该系统对全区疫苗冷链设备温度运行状况实时监管的能力,包括发现故障或报警的能力、短信提示能力等。
1.2 方 法 采用 Microsoft Excel 2010 软件对资料进行统计分析。
2 结 果
2.1 温 度 监 测 频 率 、 连 续 性 、 直 观 性 分 析 《 疫 苗 冷链 监 测 系 统》 是 每 分 钟 采 集 1 次 温 度 , 全 天 共 采 集1 440次温度。能够显示实时温度并描绘出实时温度曲线,以某接种单位为例,如图1所示,蓝色标注的为正常温度范围; 同时能够回顾过去任一时间段的温度情况, 并能描绘出某一时间段的温度曲线图, 如图2所示, 曲线图能够直观地反映出某冷链设备任一时间段的温度运行情况, 对于预防接种单位判定冷链设备运行状况提供了客观依据。
2.2告警情况共监测到告警53 779次,其中持续时间在0~30 min的50 732次, 占94.33%;31~60 min的1 760次, 占3.27%;61~120 min的688次, 占1.28%;>120 min的599次,占1.11%。见表1。
2.3告警持续30 min以上情况分析告警持续30 min以上共监测到3 047次, 其中接种单位13药剂科出现的次数最多, 占22.71%; 其次是接种单位11,占14.11%。 告警出现最多的冰箱是1号冰箱共856次,占28.09%;其次是4号冰箱共841次,占27.60%。 见表2。
2.4告警时温度范围在监测到的53 779次告警中, 出现在1号冰箱( - 20 ℃以下)4 518次,其他2~8 ℃冰箱49 261次。 其中超温范围小于1 ℃的52 983次,占98.52%;1~2 ℃的538次, 占1.00%;2 ℃以上的258次,占0.48%。
注:13 号为某单位和该单位的药剂科,另有一单位始终未告警。
2.5不同时间段出现的告警次数和短信发送量情况在监测到的53 779次告警中, 发生在非正常上班时间的最多,为29 425次,占54.71%;发生在上午9 964次,占18.53%;发生在下午的14390次,占26.76%。告警短信发送了19 219条,其中温度超限告警短信9 834条,占51.17%;温度恢复短信5 505条,占28.64%;外部停电短信2 542条, 占13.23%; 外部供电恢复短信1 338条,占6.96%。
2.6区CDC对冷链系统管理能力以往人工监测由各预防接种单位独立完成,区CDC无法实时获知某个预防接种单位疫苗冷链设备运行情况。当前的《冷链监测系统》 , 区CDC能够实时看到全区各个预防接种单位疫苗冷链设备运行情况, 并通过分级告警短信使CDC能够及时获知各个冷链设备温度异常情况, 极大地提高了全区的疫苗冷链系统管理水平。
注:13 号为某单位和该单位的药剂科,另有一单位始终未告警。
3 讨 论
疫苗冷链是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷链设施、设备,包括冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安装设备的房屋等,是免疫规划工作的重要组成部分[1]。疫苗冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素( 即人员、管理措施和保障) 的工作体系。冷链系统的正常运转是疫苗质量及免疫规划工作的基本保障。疫苗储存、运输网的健康运转对实现普及儿童免疫的目标, 保证计划免疫工作的开展起着重要作用[2]。无论是活疫苗、灭活疫苗或亚单位疫苗都是由其内在不稳定的有机多聚体构成, 生物完整性和活性的丧失率在很大程度上依赖于温度。将疫苗贮存在正确的推荐温度下是至关重要的, 可将疫苗的效价保持到预防接种时[3]。现有的温度监控手段大多是采用人工加一定的温度测量设备进行,不仅耗费人工,成本较高,而且监测的数据大多以纸面方式保存,或是基于单机计算机保存,这些传统的温度监测手段,缺乏监测数据的持续性。李丹荣等[4]建议运用信息化手段建设疫苗冷链监测系统,贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》 ,为消除疫苗流通各环节中可能出现的各种问题提供有力保障。陈伟等[5]报告了基于移动互联技术的预防接种门诊冷链监测系统的设计与实现, 目的是设计一种适合基层预防接种门诊使用的冷链设备监测系统。周春宁等[6]报道了江苏省冷链温湿度定点实时监测网络平台系统在疫苗储存、运输中的应用效果,实现了冷链系统全程自动化管理。
2013年4月,北京市顺义区建设了“顺义区疫苗冷链网络实时监测系统”, 系统以最新的物联网技术、先进的无线射频识别( RFID) 温度无线传感技术、云计算等最前沿的信息技术为支撑, 建立一套完整的冷链监测技术平台。在需要监测的冷链设备端,安装实时温度监测设备,每分钟采集1次温度传送到网络服务器。实现了在任何一个可以登陆互联网的终端( 计算机、手机等) , 区CDC可以实时监测到各接种单位冷链设备内的温度和超温报警等情况, 可准确掌握当前或过去任意时间段冷链设备运行状况, 出现异常情况可通过手机短信向相关专业管理人员和各级领导分级报警,使故障能得到及时处理。马寅等[7]报告的基于物联网基础的疫苗冷链监测系统值得在疫苗管理领域推广。
系统运行1年共监测 到53 779次告警 , 其中94.33%的告警持续时间少于30 min,98%以上的告警温度小于1℃, 结合日常工作绝大部分的冷链设备告警是因日常工作中开关冰箱门、拿取疫苗或设备自身化霜等引起的。发现告警持续120 min以上的599次,1号冰箱 - 20℃以上的28次, 其他2~8℃冰箱10℃以上88次,55%的告警发生在非正常上班时间,断电告警1 687次,发送告警短信19 219条,通过该系统实时监测,发送短信,特别是非正常上班时间对疫苗冷链设备的监测,使工作人员及时获知了告警,并对告警进行了有效处置。从监测数据上来看,该系统确实做到了对疫苗冷链设备的实时监测, 对于存放的疫苗是有安全保障的, 虽然有部分超温报警情况, 但持续时间都较短, 持续时间超过2 h的均已及时把存放的疫苗转移,不会对疫苗质量产生影响[8]。
通过全年数据分析, 还可以看到个别接种单位药剂科的冷链设备报警率远高于保健科的冷链设备,原因主要是药剂科工作人员日常接受疫苗冷链管理培训机会较少,管理意识较差,不符合北京市预防接种工作规范中要求设专人管理疫苗冷链设备并定期参加专业培训的要求[9]。同时还发现个别冰箱的报警率高于其他冰箱,通过该系统监测平台,不仅可以提供实时的温度监测服务,而且作为云计算的核心,能够提供冷链设备的温度数据分析功能,可以作为调换、淘汰冷链设备的参考分析依据。
作者声明 本文无实际或潜在的利益冲突
摘要：目的 分析和评价北京市顺义区疫苗冷链网络实时监测系统运行状况,以提高监督管理水平。方法 收集物联网技术引入疫苗冷链管理后的数据采用Microsoft Excel 2010软件,对资料进行统计分析。结果 共监测33家接种单位136台疫苗冷链设备,监测到报警53 779次;94.33%的告警时间持续在30 min以内,告警时间持续2 h以上的仅占1.11%;98%以上的告警温度小于1℃;54.71%的告警发生在非正常上班时间;共发送告警和告警恢复短信19 219条;药剂科冰箱报警率高于其他冰箱。结论 该系统对全区疫苗冷链设备做到了实时监测,及时发现了告警并发送短信,特别是对非上班时间的监测,有效地减少了疫苗冷链事故的发生,是疫苗安全的有效保障之一。
疫苗冷链 篇6
1 冷链温湿度定点实时监测网络平台系统
(1)适用范围:冷库、冷藏车。(2)功能:具备监测数据查询、自动报警及查询统计等功能。(3)开关机操作及运行状态指示:监测设备具有开关机健、功能查询健和功能指示灯。中心安排专人负责平台的监测数据状况,发现冷链设备运行异常及时分析处理。(4)设备安装:每个冷库安装3个探头,探头要求安装在冷链设备中间位置,每5分钟采集一次监测探头区域温湿度数据,并上传至冷链监测管理平台。(5)温度设定:常温冷库运行温度范围为2℃～8℃,低温冷库运行温度范围为-20℃以下。(6)系统运行要求:各级疾控中心安排疫苗冷链管理人员,每天查看冷链设备的运行状况,及时查看和响应处理,并及时在平台上做好相关记录。(7)冷藏药品和温度记录仪的摆放:冷库内疫苗应按品种、批号分类堆放,采用冷藏车运输疫苗时,应先行启动冷藏车制冷设备,待车厢内达到规定温度后方可使用。
2 冷链温湿度定点实时监测网络平台系统的功能及应用
疫苗在运输和存储等环节有严格的冷藏保温要求,温度过高或过低都会对疫苗的质量产生影响,使疫苗的效价降低甚至完全失效。人工测量和纸面记录的冷链监测方式不能完全满足现代生物制品存储和运输需要全程记录温度的管理要求,全自动与实时监控生物制品冷链管理信息系统能解决此弊端。
系统采用先进的温湿度网络检测仪与监控中心平台相结合的系统架构,实现了对疫苗运输、存储等环节的温湿度自动实时监测。温湿度网络检测仪应用于各级冷库、冷藏车监测,能够实时采集探头所在位置的温湿度,并通过GPRS网络无线回传给监控中心。监控中心管理平台可实现以下功能:(1)接受、管理所有检测仪上传的温湿度数据。(2)存储全部冷库、冷藏车的历史温度记录。(3)实时查询、打印任何一个冷库当前的温湿度情况。(4)调阅任何一个冷库或冷藏车任何一个时段的温度记录,并绘制曲线直观表达。(5)实现日志管理。(6)实现多种报表的统计和查询。(7)提出冷库关机申请。(8)实现短信告警。(9)实现超温、潮湿短信告警。(10)授权、修改和增减接警人员信息。(11)查询告警记录,统计告警数据,进行告警原因说明。
3 冷链温湿度定点实时监测网络平台系统应用后所取得的效果
全省各疾控中心都实现安装了冷链温湿度定点实时监测网络平台系统,实现了冷链温湿度数据平台实时监测记录、冷链数据异常时能及时发送短息告知冷链管理人员及数据查询统计等功能,建立了完善的生物制品冷链监测网络系统,能够覆盖网络区域内所有监测点,满足了用户对疫苗存储和运输过程的规范化、信息化管理的工作需求。具体如下:(1)发现了遮挡压缩机温度探头对冷库实际温度的影响。(2)发现了判断冷库设备压缩机启动频率分析压缩机制冷效果即密封情况。(3)发现了估算冷库压缩机参数的合理值。(4)及时发现了由于断电等情况导致压缩机停止工作冷库温度高于正常值的情况。(5)发现了疫苗不按规定堆积而影响冷库内空气循环导致温差很大的情况。(6)发现了压缩机测温探头测温不准的情况。(7)发现了冷库门口气帘在疫苗出入库时有很大的保护作用。(8)发现了部分地区常温冷库在冬季压缩机不工作的情况下出现的低温告警。
建立生物制品冷链的全程温湿度追踪、预警的综合信息服务平台,有效加强了对疫苗存储、运输中的温湿度管理,能保证疫苗质量、保障预防接种的安全性和有效性。作用和意义如下:(1)能够与生物制品管理系统数据共享,实现疫苗流通和使用过程的整合管理。(2)用全自动化的信息化监测技术手段取代人工测量和纸面记录,在保证数据的实时性和正确性的同时,极大地提高了用户的工作效率。(3)长期保存详细的监测结果,为用户安全监管,责任认定提供数据支持。(4)为上级单位考核提供有效的数据支持。(5)解决了长期以来冷库内因为疫苗堆放导致的冷库内温度不均衡的问题。(6)发现冷库温度范围参数和自动除霜参数设置异常,确保冷库温度保持在规定的范围内。(7)及时发现因疫苗码放问题、制冷设备运行故障等导致的失温情况,以避免疫苗长时间失温而报废损失。(8)通过分析温度记录,及时解决一些以前人工监测难以发现的问题,如:开关门对冷库温度的影响、不同季节对冷库温度的影响,并对冷库的参数及时做出相应的调整。
4 讨论
冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施和设备。冷链设施、设备包括冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包和冰排等[1]。为进一步落实《中华人民共和国疫苗流通和预防接种管理条例》[2],加强对疫苗储存、运输温湿度的监测与管理,保障预防接种的安全性和有效性,江苏省疾控中心成功建立了冷链系统自动化温湿度监控网络,从而改变了过去每天由冷链管理人员定时定点使用温度计观察记录每座冷库温湿度数据的情况,实现了冷链温湿度监测的自动化、网络化和信息化,大大提高了工作效率。冷链温度监控系统对每座冷库(每辆冷藏车)进行编号,并在冷库中(冷藏车中)安装温湿度探头,然后通过局域网络(GPS定位),将监测到的温湿度数据显示在计算机屏幕上,管理人员只需要通过计算机屏幕就能直观地了解每座冷库(每辆冷藏车)的温湿度变化。该系统除了自动采集数据外,还具有实时显示温湿度数据的功能,它即可以自动绘制每座冷库(每辆冷藏车)的温湿度变化曲线,又可以用表格形式显示监测结果[3]。利用本系统可以随意查询任意时间段任意一座冷库(冷藏车)的温湿度数据,监测结果不仅能长期保存在计算机硬盘上,而且能通过打印机对数据表、曲线图进行打印,这样就保证了冷链系统温湿度监控电子、书面档案的完整性。
冷链温湿度定点、定时监测网络平台系统存在的问题及对策:(1)部分冷库的运行参数不合理,具体表现为常温库制冷机温控探头的温度在8℃后没有及时启动,低温库制冷机温控探头的温度至-20℃后没有及时启动;后经调整后运行正常。建议常温冷库制冷机的运行范围为4℃～6℃,低温库制冷机的运行范围为-20℃以下。(2)部分冷库的监测探头被疫苗箱严重遮挡,从而影响环境测温数据,经沟通指导后运行正常。曾发现制冷机的温控探头(外置温控探头)被用户堆放的疫苗遮挡,造成冷库工作出现零度以下超低温的运行状态,管理员要加强责任心,避免类似情况发生。(3)冷库疫苗堆放遮挡了制冷机出风口,影响冷库环境的整体制冷效果,应避免类似情况的发生,尽可能地保证冷库空气的循环流动。(4)冷库盘存疫苗期间库门开启时间过长,造成冷库环境温度超值,需要很长时间制冷降温。管理人员应控制冷库开门的时间和进入冷库的人数,此外在冷库门口安装气帘或塑料门帘也可以达到很好的保温效果。
本系统采用服务器/客户端方式,实现多个计算机终端进行数据显示与监控的功能。同时,它还具有一个重要功能,即短信自动报警功能。根据每座冷库(每辆冷藏车)设置的温湿度参数,如果实时监测到的温湿度一旦失常,计算机屏幕便以醒目的红色闪烁提示报警,然后通过通讯网络向事先设定的管理人员手机发送报警短信。我省冷链系统自动化温度监控网络的成功建立,使冷链系统温湿度监测工作更加方便快捷,实现了对免疫规划疫苗贮存、运输工作的全程自动化管理,使我省冷链系统管理达到了一个新的水平。
参考文献
[1]卫生部.计划免疫技术管理规程[S].1998:65.
[2]2中华人民共和国卫生部.预防接种工作规范[S].2005-09.