原料药企业（精选12篇）
原料药企业 篇1
生产环境的清洁周期验证是证明在GMP标准操作规程下的环境清洁方法能够重复实现的重要方式。通过环境清洁周期验证能有效防止生产环境的交叉污染或生产环境不达标造成的产品污染。在现代原料药生产企业的清洁周期验证中, 验证方式设计的科学性是保障验证结果准确、科学的关键。随着GMP规范的深入实施, 我国原料药生产企业在环境清洁验证中积累了一定的经验。为了进一步提高我国原料药生产企业环境清洁验证的水平, 保障原料药生产的安全性, 笔者以自身的GMP管理经验为基础, 结合GMP管理的相关文献对原料药生产企业环境清洁周期验证进行了分析与论述。
1 原料药生产企业环境清洁周期验证概述
原料药生产企业环境清洁周期验证的目的是验证清洁规范中清洁周期是否合理, 是否能够保障再次生产产品的质量。通过清洁周期的验证, 企业能够根据生产计划进行清场作业, 避免停产期间环境问题对药品质量的影响。尤其是多工作日下生产的原料药产品, 由于工序的衔接使得不同工作区域内的清场存在时间差, 而中央空调的除尘、加湿、除菌等功能运转过程中对各工序场地的作用相同, 这就造成了生产洁净区整体存在一定的交叉。生产环境清洁度对原料药在洁净区内的存储有着重要的影响, 如果环境清洁周期设计不合理将造成生产工序场所对已清场环境的交叉污染, 进而影响下一批产品的质量。因此, 科学的环境清洁周期是保障原料药生产环境清洁的关键, 环境清洁周期的验证是确保清洁周期设置合理性的关键。
2 如何实现科学的原料药生产企业环境清洁周期验证
2.1 以科学的验证方案编制为基础, 实现原料药生产企业环境清洁周期验证的科学性
科学的验证方案是保障生产环境清洁周期验证的基础。在验证方案的编制过程中, 验证小组需要对原料药生产企业的实际情况进行调查与分析。根据原料药品种、生产周期以及是否存在多批次生产等情况确定验证方案。
对于单批次一个工作日能够完成的品种, 其生产环境下的各个房间都会进行清场, 这样的清洁方式能够有效的避免生产过程中各房间的交叉污染。因此, 这一类的生产企业在其验证方案中应着重对整体环境的验证, 根据企业生产方式编制验证方案。依据原清洁周期的设定, 在正常生产并清场后每24小时取样一次, 并延长周期时间, 在检验结果出现不合格时结束一次验证数据的采集。采集的数据内容应包括尘埃粒子数、四壁顶棚以及地面的沉降菌数。通过对三次循环验证结果的分析与论证, 确定原料药生产企业环境清洁周期。
对于同一批次产品多工作日完成且中间体存于中间站的生产企业, 其环境清洁周期验证方案的编制相对较为复杂, 且验证工作量也较大。针对这一情况的验证工作, 应根据同一批次产品的生产时间及各场地的占用情况确定不同区域的取样时间与取样内容、方法;在此基础上确定不同区域清场后24小时的取样点与取样时间;根据原清洁周期逐渐延长验证时间, 在出现不合格情况后停止取样;依据生产计划进行三次循环取样分析后进行数据论证。通过以实际情况为基础的环境清洁周期验证, 确保验证结论能够对原料药生产企业的环境清洁起到指导作用。
2.2 注重验证数据采集的准确性, 确保原料药生产企业环境清洁周期验证的执行
在原料药生产企业环境清洁周期验证中, 数据采集的准确性是确保验证结论科学性的关键。企业应注重验证相关数据采集的执行, 由质量部取样员在规定时间对各个取样点的尘埃粒子、沉降菌项目进行取样, 取样过程严格按照取样规程执行。尤其在多工作日生产的产品验证中, 取样员还要注意进出不同生产房间气流带入尘埃对取样检验结果的影响。综合多因素的考虑, 尽可能减少取样过程对检验结果的影响, 为验证提供准确、详实的检验数据。
2.3 以验证小组为中心进行各环节的沟通
在原料药生产企业的环境清洁周期验证中, 验证小组与各部门的沟通是实现验证工作有效开展的关键。在验证方案编制过程中即应确定由各部门人员组成的验证小组及其职责, 通过验证小组与各部门的沟通, 了解各部门工作情况, 避免因工作量过大、人手不足对验证工作造成的影响。合理规划验证工作时间, 以此促进原料药生产企业环境清洁周期验证工作的开展。验证小组成员的职责参见表1。
3 注重验证结论分析与探讨, 以验证结论指导企业的环境清洁工作
原料药生产企业环境清洁周期验证的目的是指导企业生产过程中的环境清洁工作。因此, 验证数据的推衍、验证结果的分析讨论对验证结论的科学性有着重要的意义。在验证结论分析与论证中, 验证小组应针对企业不同品种生产工艺、生产周期特点, 以实际数据为基础、以实际生产情况为依据进行验证数据的分析论证。通过科学的分析与论证, 得出原料药生产企业环境清洁周期验证结论, 以科学的结论指导企业的环境清洁工作。
4 考虑季节因素对清洁周期的影响, 实现科学的生产环境清洁
在原料药生产企业的环境清洁周期验证中, 还应考虑不同季节条件下对生产环境清洁的影响。在验证方案及相关措施编制时, 应综合考虑洁净空调四季情况、生产环境四季条件下的变化情况、清场用纯化水四季变化情况等。洁净空调在不同季节下为了保障生产环境符合生产工艺需求, 其调节范围存在着变化, 不同季节条件下外部空气质量也对洁净空调的输送风产生影响, 这一影响直接作用于生产环境, 进而影响生产环境的清洁周期。另外, 虽然原料药生产企业采用自来水或地下水经过反渗透处理所得纯化水进行清场工作, 但是水质四季也会存在不同。这些因素都将对生产企业环境清洁周期产生影响, 需要在验证方案编制过程中进行综合的考虑与分析, 以实现验证工作的科学性与指导性。
5 结论
综上所述, 原料药生产企业环境清洁周期验证是一项关系到企业产品质量、关系到企业生产管理水平、关系到企业GMP实施能力的重要工作。现代原料药生产企业应从自身产品与生产环境的特性入手, 以企业自身的实际经验为基础, 结合相关研究文献, 运用GMP验证理论及方法, 科学指导企业的环境清洁周期验证工作。通过验证工作的有效实施, 指导企业的清场与生产管理, 促进企业综合管理水平的提高。
参考文献
[1]王晓玲.制药企业环境清洁周期验证方案的科学编制[J].GMP管理资讯, 2010, 10.[1]王晓玲.制药企业环境清洁周期验证方案的科学编制[J].GMP管理资讯, 2010, 10.
[2]李彤.关于纯化水水质对制药企业生产环境清洁周期影响的分析[J].制药工艺与管理, 2011, 1.[2]李彤.关于纯化水水质对制药企业生产环境清洁周期影响的分析[J].制药工艺与管理, 2011, 1.
原料药企业 篇2
7月10日下午5时左右，位于浙江丽水水阁经济开发区遂松路316号的一家名为“浙江永发合成革”的企业内发生一起化工原料泄漏事故。上百吨的有毒易燃化工原料发生泄漏，好在贮罐周围设置的围堰起了大作用，挡住了原料液体的外泄。进而避免了周围环境的大面积污染。
在得知事故情况之后，丽水市消防特勤中队、莲都消防大队的近40名战士赶赴现场展开了紧张的救援工作。消毒帐篷、重型防化服，以及数量众多的肩背式氧气罐，这些在一般事故中用不到的消防器材均出现在现场，让人感觉到了事故可能存在的危险性，现场的气氛是颇为紧张。
据前往现场对贮罐泄漏口进行堵塞的消防员介绍，泄漏的化工原料是一种叫DMF的制革原料，其特性是易燃且具有一定毒性。在事发时，一只距离装有约170吨DMF的贮罐与2米远的水罐（体积与DMF贮罐相同）罐体发生了倾斜，导致连接两只贮罐的一条直径约100毫米的管道发生了错位，结果两只贮罐的底部都裂开了一道口子，大量的水和化工原料很快的外溢了出来。
虽然同时外溢的水对化工原料起到了稀释的作用，但是如果原料肆意流淌，会对周围环境造成大面积污染。万幸的是，工厂在贮罐的周围设置了一道约高
1.5米左右的圆形围堰，事发之后，泄漏的原料就被控制在围堰之中。
然而，考虑到两只贮罐都存储了大量的液体，且外溢的速度非常快，一旦全部液体都泄漏出来，围堰是否能承受的住成了大家都不敢担保的问题。为此，控制液体外溢速度成了救援人员到达现场之后首要的工作。
下午5时30分，在身穿重型防化服的消防员进入到围堰中时，泄漏的原料已经没到了膝盖位置，但更令人感到棘手的是，存储DMF的贮罐裂出的口子非常的不规则，在第一次尝试用木塞堵住口子时，就由于液压大的关系，木塞很快就被冲了出来。
随后，消防员又从工厂里找来了一根长2米左右的圆木，再按照口子的大小，对木头进行了加工。然后将圆木的一头封住了贮罐的裂口处，另一头则顶在了水罐的底部，这才最终勉强封堵住裂口的三分之二，控制了DMF的外溢速度。与此同时，现场又起用了防爆水泵，将污液抽往围堰中另外一个贮罐当中，以降低围堰的压力。该项工作一直持续了5个多小时。在此过程中，为了防止意外的再次发生，除了消防员在现场待命外，丽水市环境监察支队、开发区管委会的工作人员也留守在了现场监控。
原料药企业 篇3
关键词：化肥企业；原料采购；内部控制的缺陷；对策
内部控制，是指一个单位为了实现其经营目标，保护资产的安全完整，保证会计信息资料的正确可靠，确保经营方针的贯彻执行，保证经营活动的经济性、效率性和效果性而在单位内部采取的自我调整、约束、规划、评价和控制的一系列方法、手续与措施。因此只有建立完善原料采购、结算管理的内部控制制度，将其落到实处。并强化会计监督，才能提高原料采购、结算的可控性，保证会计资料的正确性和可靠性，防止错误和舞弊，增强竞争力，确保企业资产的安全、完整。
一、某化肥企业原料采购、结算内部控制存在的问题
1对内部控制的重要性认识不足
主要表现为企业部分员工认为，采购结算的内部控制制度束缚了自己的手脚和办事效率，是对自己的不信任，如果严格执行容易得罪人，相关部门容易发生冲突，况且内部控制制度执行得好坏，与自己的经济利益无多大关系，所以很多人抱着事不关己高高挂起的思想。
2采购合同不规范、缺乏统一的采购结算标准
由于缺乏统一的采购、结算标准，在原料采购合同的签订上，存在较大的随意性，同一原料，对不同的供货商在合同上对质量的要求不一至，而相同质量的原料价格不相同，即同质不同价的现象较为严重。如有的采购合同规定：磷矿石按五氧化二磷30％计算、杂质按7％计算，到厂价300元/吨，以含磷30％为基数，磷每上升1％，每吨磷矿石奖10元，磷每下降1％，每吨磷矿石扣8元，杂质每上升1％，每吨磷矿石扣15元……，而有的采购合同规定：磷矿石按五氧化二磷29％计算、杂质按8％计算，到厂价310元/吨，以含磷29％为基数，磷每上升1％，每吨磷矿石奖11元，磷每下降1％，每吨磷矿石扣6元，杂质每上升1％，每吨磷矿石扣13元……，由于多种结算标准的同时并存，不但供应商怨声载道，反映合同不公平，造成供应商的经常变动，因而增加企业采购成本，更为严重的是一但某种原料供应紧张，采购部门往往找出各种理由要求生产单位降低采购原料质量指标，而影响产品质量的事时有发生。
3原材料采购、结算的内部控制失控
主要表现为，有章不循、执法不严的现象较为突出。使原材料采购、结算内部控制制度失去了应有的刚性和严肃性。收货、计量、质量检验、结算等环节基础工作不规范，相关部门之间缺少制衡，部份从业人员法制观念淡薄，实际工作中存在随意性和舞弊行为。如：公司规定对购进原料必须车车除皮计量，而有的汽车衡计量人员为了图方便，对当天所运同种原料的同一车辆，只对其空车进行一次计量，全天，有时几天都用这个数据去计算该空车重量。严重违反公司内部控制度规定，给不法人员损害公司利益造成可乘之机，有的从业人员与不法商人内外勾结，采取重复过磅计量、重复收货、质检作假等手段损害公司利益的事时有发生。又如：按合同规定质量不合格不能结算的货款的磷矿石，有时领导一纸批条，会计便给予结算。
二、完善企业采购、结算内部控制制度的对策
为了让原材料采购内部控制制度的实施达到预期的内控效果，实现内控制度的目标，真正起到保证企业业务活动的有序进行、确保资产的安全完整、会计信息真实可靠、防止欺诈和舞弊行为、实现经营管理目标的作用，就必须在坚持实事求是，“因企制宜”，的基本原则下，进一步完善企业内部控制制度：
1规范采购结算标准
针对采购合同不规范，缺乏统一的采购、结算标准问题，制定统一的采购结算标准，具体做法为设立一个由技术、生产、质量检验、财务、采购等部门人员组的公司标准化委员会，由其统一制定企业原料采购的质量和结算标准，采购、结算标准一经标准化委员会批准，采购部门必须按此标准进行招标。如：对磷矿石的采购标准为：五氧化二磷>30％，每增加0.1％，加价1.00元/吨磷矿石；28≤五氧化二磷<30％，以30％为期准每降0.1％；降0.6元，同时考核杂质……
2完善原料采购、结算内部控制制度
内部控制制度要严密具体，有可操作性。使人一看就明白。主要完善以下内部控制制度
(1)过磅计量内部控制制度
过磅计量内控制度，主要应采用建立岗位责任制的办法进行内部控制。主内容应包括：“计量过磅时，计量人员不得少于2人，计量监控设备必须打开，过磅单必须联号，所有货物必须过磅计量、空车必须车车除皮计量……”。
(2)收货(存货)内部控制制度
收货(存货)内部控制制度，主内容应包括：“收货时保管人员必须根据原材料过磅单上载明的供货名称，供货数量、供货单位等要素作好记录，并与实物进行核对，在每天交班时与过磅人员、质检取样人员对帐，发现差错及时查明原因进行处理。并应规定每十天与财务部对账一次，每季进行一次盘存。对于盘(盈)亏的部份，应查明原因，如是人为因素造成的亏损应由责任人负责赔偿……”。从而有效地保证存货的安全完整。
(3)原材料采购质量检验内部控制制度
原材料采购质量检验内控制度，主要内容应包括：“质量检验人员取样时，必须多人一组，采用等距布点取样并有收货人员、供货人员在现场方能进行，所采样品必须现场制取，一式三份，分装密封，供应商、公司分析人员各一份，并留一份作仲裁样备查。采样人员应每天临时分组，以防止舞弊的发生……”。
(4)会计结算和应付款项的内部控制制度
会计结算和应付款项的内部控制制度，主要内容应包括：“结算会计应根据采购合同、收货单据、质检分析报告单等结算所必须的单据进行结算。结算后，经专人复核会计方能作帐，预付帐款的支付必须要有合同，应付、预付款的支付须有付款申请单，申请单上必须要有经办人、主管会计人员和财务主管人员的审核签名以及公司授权的付款审批人的签名，出纳人员才能付款。如违反规定进行结算或付款的，要追究相关责任人的责任，造成损失的要由相关责任人负责赔偿。同时建立应付款、预付款项的定期分析制度，每月一次报告，进行动态管理，保证资金的全安完整”。
(5)完善内部审计制度
为了，保证企业原材料采购、结算的内部控制制度能有效地发挥作用，应成立一个直接归董事会管理并独立于审计对象的审计部门，审计部门定期对原材料采购、结算内部控制制度的执行情况进行检查与考核，检查企业原材料采购、结算的内部控制制度是否得到有效遵守，执行中有什么问题，估计可能产生或已经造成什么后果。对于严格执采购、结算内部控制制度的要给予精神鼓励和物质奖励；对于违规违章的，给予处罚。
三、结束语
原料药企业 篇4
关键词：化学原料药,产业升级,技术改造与技术创新,供应链
化学原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药工业的优势子行业。我国人口众多,经济尚不发达,在未来相当长的时间内,仍然会处于全面小康的阶段。要保障人们的身体健康,没有物美价廉的化学原料药作为基础,其代价是昂贵的,可以说化学原料药产业为保障我国人们的身体健康做出了突出的贡献,因此发展化学原料药产业是必要的。但在很长的一段时间中,我国化学原料药产业的发展主要是依靠劳动力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的,技术、管理等方面依然非常落后。随着其他发展中国家技术水平的提高,我国劳动力等成本的上升,环保要求日趋严格[1,2],出口退税下调[3],我国原有的比较优势已经在逐步丧失,同时国际上对提高来自发展中国家化学原料药质量和加强政府监管的呼声很高,以美欧、日本为主的发达国家加强了对我国化学原料药生产企业的质量认证(c GMP认证、COS认证等),增加了例行质量检查的频率,因此原有的粗放式发展方式是不可持续的,必须提高技术及管理水平,进行产业升级,建立新的比较优势,依靠科技创新,走科技环保的可持续发展道路。
1 产业升级的内容[4,5,6,7,9,10]
1.1 整合供应链
供应链是指通过对物流、资金流、信息流等有效控制,从采购原材料到生产中间产品、最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中并将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户紧密联系在一起的功能网链结构。它不仅是核心企业联系供应商和用户的物流链、信息链、资金链,更是实现增值的价值链。供应链包括了药品生产从采购、研发、生产到销售等方方面面,涉及化学原料药企业的上、中、下游各个环节。整合供应链是化学原料药企业升级的基本内容,借助ERP、GPS、RFID等现代化的信息处理技术与手段,进行信息流的整合及重要节点的升级,实现生产计划合理、库存管理优化、设备利用充分、质量管理全面、成本控制有效、财务分析及时的目标,最终建立一套科学合理的供应商资信体系、科学量化评价体系、主要原材料评价体系、市场信息分析反馈体系等,构建最佳供应链。整合供应链可确保部分大宗、特殊或紧俏原材料的及时足量供应、显著降低企业的采购成本、仓储成本、管理成本,深化与上下游客户的合作共赢关系,提高市场反应能力与效率。
1.2 化学原料药品种的优化
国际上化学原料药品种多达2 000多种,如何结合自身优势和市场需求选择品种是企业必须做好的工作。企业在进行品种取舍时除了要对品种进行市场分析,选定收益率高的品种之外,还需要考虑自身的资源能力。具体来说,如果某一企业在某一品种拥有主导权和进入屏障的话,我们可以将企业在这一品种的优势用屏障点拥有度(CPH)表示。某一品种的CPH越高,企业在这一品种的优势就越强。构成CPH的因素可以是该品种核心专有知识或技术、政府管制和顾客界面以及独特高效的经营模式、品牌、质量、规模等。企业品种选择必须从品种的收益率和该企业品种的CPH两个角度来考虑。当品种的收益率高,且企业对该品种的CPH也很高时,可以集中资源于该项品种的发展;当品种的收益率高,但CPH低时,可以选择以并购或合作的方式形成较高的CPH,抵消企业在该项品种上CPH较低的劣势;当品种的收益率低,但CPH较高时,可以对该项业务进行再分解,挖掘和创造出高收益率的业务;当品种的收益率低,且企业的CPH也较低时,企业必须放弃该品种。如果企业其他品种对此品种具有一定依赖性时,可以考虑将此品种外包给其他企业。
通过对产品优势分析,可以看出,对于一般的中小型化学原料药生产企业来说,放弃技术含量低、收益率低、本身没有优势的大宗化学原料药品种,重点发展技术含量高、收益率较高,同时本身拥有必要的资源能力的特色化学原料药是一种明智的选择,但由于品种优劣在不同时期有着不同的定义,因此企业品种的选择是企业经营团队智慧的体现。
1.3 强化质量管理,争取国际认证
化学原料药产品出口主流医药市场需要符合国际药典的标准,通过药品国际认证,获得国际认证证书。目前国际药典主要有美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)等,国际认证主要有美国FDA认证和欧洲COS认证等,美国FDA的药物管理档案(Drug Master File,简称DMF文件)是化学原料药、中间体、赋形剂、辅料和医药包材等医药原材料进入美国大门的必需资格文件。欧盟的药典适用性认证(CEP证书),是进入欧洲原料药市场有效而必需的支持性文件,同时欧美还要求产品生产的质量管理严格遵循GMP标准、接受现场考核。近年来,FDA明显加强了对进口药品的监管力度,还拟定了新的全球化监管计划,以增加境外核查,尤其是“针对原因”及“针对风险”的核查,同时还提出了针对供应链的质量风险计划,对质量风险管理提出了要求,为此FDA在北京设立了驻华办公室。由于欧美的认证是国际目前最高级别的认证,企业通过欧美的认证意味着技术水平和管理能力达到了世界先进水平,意味着产品获得了“国际通行证”,得到了国际规范市场的认可,从而可以直接向欧美制剂生产商出口产品,对于产品进入整个国际市场具有举足轻重的意义,因此获得规范市场的认证是化学原料药企业产业升级的重要内容和表现,企业通过国际认证可以使产品的质量、信誉和利润随之俱升。目前印度是获得欧美认证最多的非本土国家,近年来我国原料生产企业加强了国际认证的步伐,获得认证的产品和企业逐渐增多,这体现了我国原料企业的进步。
但国际认证需要耗费大量的人力、物力和财力,而且目前规范市场国际认证的阻挡效力正在逐渐降低,通过认证所获得的较高利润也可能随之降低,因此对于一些技术落后,资金缺乏的中小型化学原料药生产企业来说,需要慎重考虑,在适宜的时机及时退出也许才是最佳途径。
1.4 加强重点品种的技术改造和技术创新
技术改造和技术创新是化学原料药升级最重要的内容之一,技术改造的作用是巨大的,技术改造的每一点进步,都将是化学原料药企业的重大进步,一方面通过技术改造可以使企业获得较低的生产成本和(或)较高的品质,在竞争中获得优势;另一方面可以构建技术壁垒,制定行业标准,提高行业门槛,将后来者和技术水平低者拒之行业外,更有甚者,可以形成垄断,从根本上改变价值链的价值分布。欧洲国家的化学原料药巨头如巴斯夫、帝斯曼、陶氏化学正是凭借着其在化学原料药生产技术上的优势才能够与国际医药巨头相抗衡。通过技术改造赢得市场的例子在国内也有许多,如华北制药通过对青霉素工艺的技术改造,加大菌丝回收产品在生产中的回用量、优化溶媒回收系统、对酸化和结晶等关键工艺过程均实现最优化、实行管道全封闭生产,加上国内独家的“溶媒萃取”工艺,不仅降低了生产成本,同时保证了产品极高的纯度,凭借着技术优势,华北制药曾一度控制了国内青霉素市场,并对国际青霉素市场产生了重大影响。海正制药成功突破亚胺培南/西司他丁钠化学-酶法合成关键技术之后,其亚胺培南/西司他丁钠原料药在国内市场占有率达90%以上,制剂已经逐渐替代美国默克公司的进口产品进入临床使用。因此下大力气进行技术改造是化学原料药企业立足的根本,是原料企业构建核心竞争力的重要内容。正是因为技术改造的重要性,国家将化学原料药的技术改造列为“重大新药创制”科技重大专项。技术改造的主要内容有:应用管道化、连续化、催化合成代替间歇生产,采用新的合成路线,如采用更加简单、原料更加低廉、或者更加环保的合成路线和方法替代现有方法,以及应用酶法、生物转化等绿色工艺替代化学合成工艺等,技术改造的核心是降低成本、提高质量、减少污染和资源浪费,技术改造的关键是要有技术人才。
1.5 加强制剂的研发、生产和销售,实现原料药、制剂一体化
近年来受到人力成本上升的驱使,欧美制药公司进行制剂生产转移的趋势愈加明显。辉瑞、GSK、罗氏等国际制药巨头纷纷开始在国内寻找合作伙伴进行制剂生产。而发达国家为了降低医疗费用,对仿制药进行鼓励的政策促使仿制药市场不断扩大,我国在仿制药及其制剂方面具有成本优势,这为我国制剂出口提供了契机,此外国家对部分化学原料药的出口采取限制的政策,如对大多数的化学原料药出口退税由13%调低到5%,未来不排除进一步调低的可能,而对制剂的出口采取鼓励的政策,如出口退税为17%,这为从单纯的化学原料药出口为主逐步转向至以制剂出口为主创造了良好的政策环境。
尽管面临着良好的政策环境和国际环境,但是国内化学原料药企业在向制剂转型过程中仍存在许多问题,一是由于我国制剂出口主要形式是以OEM、制剂代工为主,我国的医药企业仅仅负责生产,对于终端市场销售则无法参与,在合作中处于相对弱势地位,对市场的开拓完全依赖于合作伙伴。二是印度和中国的医药产业发展极其类似,因此印度药企是国内医药企业在国际市场上最强劲的对手。在经历了20余年的发展后,印度的制药企业已经完成了产业升级,在积累了大量的市场资源和持续的研发投入后,印度的医药企业已经在国际市场上占据了先机,国内药企在转型过程中必然要面对同样具有成本优势的印度药企的竞争,这个难度是巨大的。三是国内制剂企业众多,产能已经严重过剩,而普通制剂技术本身并无太高的技术门槛,只是因发达国家在管理方面更为严格,这一点与化学原料药通过国际认证类似,而随着国内新的GMP标准的实施,国内已有较多的制剂企业技术水平已达到发达国家的要求,只是缺少对发达国家医政法规及国际市场的了解,走国际化的道路同样也是制剂企业的发展目标,新增产能必然导致更惨烈的竞争,而竞争的结果有可能是制剂产品价格剧降,化学原料药企业与制剂企业两败俱伤,国际医药巨头从中渔利。但总体来说由于仿制药市场是不断增长的大蛋糕,并且这个市场的集中度不高,国内药企存在着一定的机会,但如果不进行相关限制,企业一哄而上,其隐患也是无穷的,因此如何合理控制产能,促进行业的健康发展,也考验管理层和企业界的智慧。
1.6 承接国际医药研发外包,提高研发能力[8]
随着新药研发风险、成本的增加及研发周期的延长,国际巨头不断地寻求与发展中国家企业合作以降低风险和成本,研发外包的市场规模已经超过了300亿美元,我国化学原料药生产企业在新药研发能力上相当薄弱,科研投入严重不足,承担医药研发外包业务,是目前提高研发能力的最佳选择,一方面通过承接外包可以参与国际交流,了解最新动态,熟悉国际规则,另一方面也可以从中获得收益,补充自主研发经费的不足,此外通过参与研发可以为将来承担该品种的生产转移创造更多的优势,对企业长远发展意义重大。
由于医药巨头在研发外包的过程中,为了防止培养未来的竞争者,技术外溢并不明显,因此通过承接外包可以提高我们的研发能力,但并不能缩小与国际医药巨头之间的差距,相反如果长期将资源集中在承接外包上,而不发展自主创新,就会形成一个低端锁定效应,反而不利于产业的升级,因此努力承接外包的同时应加强自主创新。
1.7 抢仿国际重磅炸弹型到期或即将到期专利药
抢仿是自主创新的初级形式,也是在我国现有技术水平下的最佳创新方式,国家也将国际重磅炸弹型到期或即将到期专利药的仿制列为“重大新药创制”科技重大专项,这也显示了抢仿是国家意志,抢仿特别是工艺改进的抢仿药物,对化学原料药企业而言意义非常巨大,一方面抢仿药的技术门槛比较高,短期内其他企业难以进入该领域,特别是首仿药物,在欧美还有180天市场专属权,可以使首仿企业抢先占领市场,获得高额的回报,此外由于专利过期之后,市场价格会跌50%左右,市场需求会迅速扩大,对化学原料药的需求剧增,利润极为可观,因此抢仿药不仅是有实力的化学原料药企业重点追逐的对象,连国际医药巨头都想从中分一杯羹,竞争极为激烈,同时抢仿也需要较强的技术力量、较大的投入和较长的时间,具有一定的风险,一般而言技术力量强的企业从开始仿制到获得批准周期为5年左右,投入经费约为1 000万美金,这对目前国内一般的化学原料药生产企业是难以独立承担的,因此寻求国家支持以及与有关合作伙伴进行合作,是目前可行的发展模式。
1.8 加强自主创新,开发自主知识产权的创新药物
自主创新是产业升级的高级模式,是产业升级的必由之路,也是我国医药企业在国际医药行业立足的根本,但自主创新道路是艰巨的,需要有政府的支持,需要企业家的战略眼光和魄力,需要大量的资本支持和专门人才,在这方面我们与印度以及80年代的日本非常相似,日本80年代的医药行业新药开发水平不高,以仿制药为主。但后来主要由于日本政府的大力扶持与导引,渐渐地形成了独立自主的研发能力,出现了武田、三共、住友等一批研发型企业。印度为了促进本国医药产业的发展,将医药产业列为优先、重点发展的产业之一,为使其在世界药品市场上占有一席之地,投入大量的资金用于研发,大力支持出口的同时也在税收上给予充分的优惠政策,为积极寻找国外的合作伙伴,政府在工业产业上给予减税或免税优惠,允许外国投资者对合资企业的控股率达到74%。通过一系列的措施,印度化学原料药企业沿着大宗原料药———特色原料药———仿制药———创新药物产业升级路线基本完成了产业升级,出现了像印度南新、瑞迪、Wockhardt等国际化程度很高的优秀医药企业,在世界医药市场占有较高的地位。我国也出台了许多支持创新药物研制的政策,但总体效果不如80年代的日本和现在的印度,如何加强医药行业的创新是我国医药行业面临的巨大难题。
1.9 实施产业再转移,进行技术和资本输出
随着我国生产成本和环保成本的增加,部分化学原料药品种在我国发达地区生产已经失去了比较优势,因此寻求成本更低的地区和国家进行生产,实行产业再转移是一种有效的途径。随着我国化学原料药行业的发展和技术进步,我国经济发达地区与许多发展中国家及我国欠发达地区相比具有一定的技术、资本和管理经验方面的比较优势,这使得技术和资本的输出已经成为可能,利用不发达国家和我国不发达地区的劳动力、土地成本相对低廉的优势,在当地生产,不仅可以帮助不发达地区的经济发展,也可以为企业赢得更高的利润,并进一步促进行业的发展。
2 产业升级的途径[11]
在国际上,欧洲以及日本和印度的产业升级为我们提供了参考,由于印度企业情况与我们更为相近,因此国内许多人士提倡我们学习印度模式,即实现从基础原料药的加工生产转变为国际制剂加工、研发、销售企业,但笔者以为,印度模式固然有许多值得我们学习的地方,但印度模式是印度企业出于欧美国家在技术上保持绝对领先,中国在规模上享有优势以及本国制剂企业较少,国内需求旺盛的国内外环境下,利用自身在国际交流中的优势而开创出来的有印度特色的模式,我们不能照搬,相比而言,欧洲的模式更有借鉴意义,欧洲的意大利、德国、瑞士等国,长期在国际化学原料药市场上处于主导地位,在发展化学原料药行业有其独特的经验,其保持长盛不衰的核心是不断进行研发投入,保持技术领先。我国化学原料药行业技术和地域上与第三世界国家的企业相比具有较强的优势,与欧美发达国家相比具有较强的研发成本优势,与印度相比在基础原料药的规模和成本上拥有优势,因此我国化学原料药企业的产业升级的基础是做好化学原料药本行,在制剂方面条件较好的原料药生产企业适度向制剂业转型。具体有如下几种途径实现升级:一是把整合供应链、提高产品质量、优化产品结构,加大技术改造和技术创新力度作为产业升级的核心,这不仅对中小企业来说尤为关键,对大中型原料药生产企业也至关重要;二是优秀企业应加强专利到期或即将到期原料药的抢仿,积极承接国际医药研发外包,提高研发能力,依靠科技创新,逐步向高端仿制药和专利药原料药供应商发展;三是部分在制剂上面已经取得一定成绩的原料药生产企业,在条件成熟时,通过兼并重组,争取国际认证,适时发展高端制剂产业,通过拉长产业链,增厚利润,实现产业升级(类似印度产业升级模式);四是大型原料药生产企业集团可以利用本身在国内同行中强大的技术、人才优势,充分利用国家的扶持政策,在国家的支持下,通过创新药物的研制、生产和销售,在国际医药市场占有一席之地。
原料药采购合同 篇5
甲方：安徽逸境餐饮投资有限公司（以下简称甲方）乙方：（以下简称乙方）
签订地点：
签订时间： 年月日
甲、乙双方本着平等、互惠互利原则，经协商一致，签订此采购合同。
一、合作关系
甲、乙双方自协议签订之日起形成供需合作伙伴关系： 1.乙方所供产品，必须符合产品质量标准，如出现产品质量问题，乙方应无条件退货或换货，并在规定时间内送至酒店。
2.乙方按甲方所需原材料产品品种、规格、数量按照甲方要求准时送达甲方至甲方指定位置。
二、甲方所需求的产品品种、规格型号、数量、单价及金额：见合同附件。附件具有同等法律效力，价格由甲乙双方协商后定价，每半个月进行询价后
与乙方定一次价，定价的方案由双方签字确认，作为支付下一次货款的依据。其中因外界因素（如：天气），需要临时调价的提前填写《调价通知单》，否则按合同中双方所默认价格内容支付货款。合同中附件中定价的品种种类价格，以到岸价为准。
三、送货日期：
自合同签订之日起，酒店正常运营之后，每天晚上由采购部与供应商确认第
二天要送的菜品，供应商应在要求的基础上按时、按质、按量送至厨房部，经厨房部验收质量合格，财务部稽核会计验收数量到位。
四、送货质量：
乙方送的所有原材料，必须确保其质量，如发现一批货中掺有假货、非甲方
确认的残次品等质量问题，即扣除涉及金额的三倍作为违约金，并立即取消合作。其中：为了保证原材料质量，必须定期提供由省级以上资质出具的检验报告。
五、付款方式： 账期为15天，乙方凭经甲方厨房部、财务部稽核确认签字后的单据，于每月 10日和25日（遇节假日顺延）结算货款，货款结算以甲方稽核会计稽核的数量 为准，乙方当次结算的货款必须送交税务机关认可的正式发票，否则甲方不予以 支付货款。乙方以最近一次的货款作为质保金，作为日后进行调货，确保质量的 依据。
签订合同时，乙方必须提供相应的资质及证件：营业执照副本、组织机构 代码、税务登记证。
六、运费：乙方负责全程运费。
七、乙方违约责任：
1.正式营业后，乙方如不能按照合同规定的时间及时送货的，每超过规定时间 的十分钟后还未到达酒店，应向甲方偿付不能送货部分货款的价值二倍的违约 金，并赔偿由此而给甲方造成的损失费用。如有提前通知甲方，告知其送货延时 原因，甲方将以口头警告的形式告知乙方，警告三次以上，通知乙方进行面谈。2.因乙方提供甲方的产品质量问题导致甲方客户投诉，造成甲方损失的，甲方对 其有形损失（费用、索赔）及无形损失（公司信誉）进行核算后，以书面通知乙 方，经乙方对质量问题确认后从乙方货款中扣除，如乙方对质量问题有异议，可 提交合同签订所在地相关部门进行质量鉴定。
八、甲方违约责任： 甲方如不能按合同规定付款期支付乙方货款，须事先与乙方联系，说明原
因及解决方案，获得乙方同意后，可延期支付款项。如甲方不能按合同规定付 款期支付乙方货款且没有获得乙方同意，甲方应向乙方支付逾期付款违约金，违约金按逾期付款金额同期人民银行贷款利率计算。
九、供货原则；
供应商与甲方任何部门、人员有私自商业贿赂行为，一经核实，立即扣除供应商 全部剩余帐期内全部货款，同时解除合同。
十、保密条款：
1.在未取得双方事先许可的情况下，不得将本协议内容向第三方公开或泄露。
2.乙方从甲方得到的采购信息，未经甲方同意，乙方不得向第三者转让、公开、泄露或被使用。
十一、合同解除：
乙方有以下任何事项时，甲方不需要任何通知，可马上解除本合同： 1.违反本合同条款约定的行为或事实时；
2.在供应期间内，不能满足甲方数量及品质要求无能力供应时； 3.被政府机关停止或取消营业资格给予处分时。
因违反合同条款造成甲方损失的，甲方有权要求乙方赔偿损失。
十二、合同纠纷解决： 甲、乙双方之间产生有关本合同的一切纠纷，双方应通过友好协商解决，如果协商不能解决，双方当事人可向合同签订地人民法院提出诉讼。
十三、合同所有附件是本合同不可分割的组成部分，具有同等法律效力。
本合同未尽事宜，应由双方共同协商，作为补充合同，补充合同与本合同具有同等效力。
甲 方乙 方 单位名称（盖章）： 单位名称（盖章）： 单位地址： 单位地址： 法定代表人： 法定代表人： 委托代理人： 委托代理人： 电 话： 电 话： 传 真： 传 真：
开 户 行： 开 户 行： 帐 号： 帐 号： 税 号： 税 号：
邮 编： 邮 编：篇二：化工原料采购合同
采购合同（化工原料）买方：（以下简称甲方）：合同编号：卖方：（以下简称乙方）：签订地点： 根据《中华人民共和国合同法》的规定，经双方协商一致，订立本合同。
一、标的物：
1、最终数量以实际入库合格数量计算。
2、上述价格已包含货物、运输、包装、装卸、税金、利润等送到甲方指定地点的一切费用，不因市场变化等原因作任何调整。
二、质量标准：按 执行，标准代号、编号和标准名称。
1国家标准；2行业标准；3企业标准；4封存样品质量标准；5其他标准
三、乙方对质量负责的条件及期限
1、质量负责条件和期限按执行。（1）交付后个月保质期；（2）正常运行（3）验收合格之日起（4）其他。
2、如果乙方知道或者应当知道所出卖产品存在质量缺陷，所承担的质量保证期限不受前款质量负责期限的约束，应依法承担相应责任。
3、如检验发现不符合本合同质量标准条款第二条规定，甲方有权拒绝付款，乙方对甲方造成的直接和间接损失应予赔偿。
四、包装标准、包装物的供应与回收
1、包装标准按。
1、国家标准；2行业标准；3企业标准；3封存样品质量标准；5其他标准。
2、产品所需包装由乙方合理包装并符合技术附件的要求（如有），适合水运和/或长途内陆运输，防潮，防湿，防震，防锈，符合甲方使用要求。危险品包装需符合，如因包装不当对甲方或其他第三方造成的损失和责任均由乙方承担。
3、包装物由乙方提供，不计费、回收。
五、运输方式、交货时间、交货地点：
1、乙方应该按照合同约定的规格、数量、厂家、品牌，于时间 次/一次性）交付甲方指定的工厂：
2、乙方采用运输，交付甲方前的一切费用均由乙方承担，甲方不承担任何费用；
六、验收标准、验收方法、提出异议：
1、甲方根据本合同第二条、第三条有关规定，对乙方交付的产品进行验收，但甲方的验收不免除 乙方的任何质量责任和义务；
2、甲方验收方法：质量按合同约定的标准验收；数量按照甲方验收合格后的实际数量为准；外观检验包括产品的规格、型号、批号、重量是否与送货清单一致及合格证是否一致等；
3、甲方应在材料进厂验收后或使用过程中出现质量问题后7日内书面通知乙方提出异议，但有关权威部门认定不合格的或存在质量缺陷的，提出异议不受上述期限的限制。
七、结算与付款：
1、双方根据实际验收合格的数量进行结算货物总金额，甲方以形式向乙方支付货款；
2、八、合同的解除
1、乙方不能按照甲方约定的时间交付原料超过日的，或交付的产品是假冒伪劣的；
2、乙方交付的产品不符合本合同约定的质量标准的。
九、其他：
本合同履行过程中如发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成的，可向当地人民法院起诉，本合同经双方签字、盖章后生效，本合同一式二份，甲、乙双方各执一份，传真件有效。甲方（盖章）： 乙方（盖章）：委托代理人： 委托代理人：地址： 地址： 传真/电话：传真/电话：篇三：化工原料采购合同 化工原料采购合同 合同编号：
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，本着平等自愿、等价有偿、诚实信用的原则，经双方协商一致，于 年 月 日在 地订立本合同。
甲方法定代表人或授权代表签署乙方法定代表人或授权代表签署 签名及合同专用章日期 签名及合同专用章 日期 合同条款及规则
第一条 质量标准：按 执行，标准代号、编号和标准名称。1.国家标准； 2.行业标准； 3.企业标准；
4.封存样品质量标准； 5.其他标准。
第二条 乙方对质量负责的条件及期限 1.质量负责条件和期限按 执行。（1）交付后 个月保质期；（2）正常运行 个月；（3）验收合格之日起 个月；（4）其他。2.如果乙方知道或者应当知道所出卖产品存在质量缺陷，所承担的质量保证期限不受前款质量负责期限的约束，应依法承担相应责任。
第三条 包装标准、包装物的供应与回收
1.包装标准按 执行，标准代号、编号和标准名称。（1）国家标准；（2）行业标准；（3）企业标准；
（4）封存样品质量标准；（5）其他标准。
2.产品所需包装由乙方合理包装并符合技术附件的要求（如有），适合水运和/或长途内陆运输，防潮，防湿，防震，防锈，符合甲方使用要求。危险品包装需符合，如因包装不当对甲方或其他第三方造成的损失和责任均由乙方承担。
3.乙方应根据产品运输要求，于每件包装上印刷包装编号、尺码、毛重、净重、提吊位置及“此端向上”、“小心轻放”，“切勿受潮”等注意事项，任何由于包装不善而造成的损失由乙方承担。
4.包装物由乙方提供，不计费、回收。
第四条 随机的必备品、配件、技术资料、工具数量及供应方法
1.乙方对标的物的质量负责，产品均附质检报告单和/或质量保证书并符合技术附件的要求（如有）。2.。第五条 合理损耗标准及计算方法 1.双方共同确定的计量方法，为。
2.根据上述方法乙方向甲方实际交付的产品数量在本合同约定的合理损耗（%）的范围内，乙方不承担责任。
第六条 标的物的风险及所有权的转移
1.标的物的风险自交付之时转移至甲方，即在约定时间、约定地点交付之前标的物的风险由乙方承担，交付之后标的物的风险由甲方承担。
2.标的物的所有权自起转移至甲方。3.乙方迟延交付的，承担迟延期间标的物的风险责任。第七条 运输方法、运费及运输保险负担、到达站（港）。1.运输方法：按执行。（1）铁路运输；（2）公路运输；（3）水路运输；（4）联合运输；（5）其他。2.费用负担：按 执行。（1）运费已包含在本合同价款内；（2）运输费用 元，由甲方另行支付。3.运输保险费由 方承担，共计：。由乙方代办托运的保险受益人为甲方。
如甲方采购的原料系化学危险品，由甲方自提或乙方代办托运的，乙方承诺已向甲方或承运方完全告知国家、地方的相关运输规定；由乙方送货的，乙方保证承运已完全符合国家相关规定要求，并愿意承担由于违反规定要求的全部法律责任。第八条 检验标准、方法及期限
1.检验标准：按本合同第一条质量标准进行检验。2.验收方式：
（1）货物交付时，甲方对标的物的数量及包装物完好情况进行验收，并在验收后的 个工作日内就标的物的数量及包装物完好情况提出异议；（2）质量验收执行 ：
①货物质量由甲方抽样验收。在交付后 个工作日内，甲方在验收单上签署抽样验收合格意见或提出书面产品质量异议； ②货物质量不能抽样验收，或者在抽样验收合格后仍出现产品内在质量缺陷,甲方应在知道或应当知道产品内在质量缺陷的 个工作日内，向乙方提出书面质量异议。未约定异议期的，在质量保证期内提出；未约定异议期，又未约定质量保证期的，应在货物收到后两年内提出质量异议，否则视为标的物质量符合约定。
（3）甲方因为产品质量问题提出质量异议的同时,应当通知乙方共同封存剩余产品或样品。乙方应在 个工作日内对甲方提出的质量异议通知给予书面答复，否则视为认可该质量异议。3.验收不合格，甲方有权拒收货物。由此产生的费用，由乙方自行承担。4.如双方对产品的质量有争议的，由共同确认的检验机构对封存的产品或样品进行检验，并以该检验机构的检验结果作为确认产品质量的依据。如检验结果不符合合同约定的质量标准，检验费及由此产生的相关费用由乙方承担；符合质量标准的，检验费及由此产生的相关费用由甲方承担。第九条 担保方式：按 执行。1.无担保。
2.同意作为乙方履行本合同的保证人，保证方式为连带责任，保证期限自本合同生效之日起至交货期届满之日起满18个月，保证人在本合同上签章，不再另行签订担保合同。3.双方另行签订担保合同。第十条 不可抗力
1.“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于：天灾、水灾、地震或其他灾难，战争或**，以及其他在受影响的一方合理控制范围以外且经该方合理努力后也不能防止或避免的类似事件。
2.由于不可抗力的原因，而不能履行合同或延迟履行合同的一方可视不可抗力的实际影响免除部分或全部违约责任。但受不可抗力影响的一方应在通知可能的情况下立即通知对方,并在不可抗力发生后 日内特快专递邮寄相关的主管部门签发的证明文件,以便其他各方审查、确认。
3.发生不可抗力事件终止或消除后，受不可抗力影响的一方，应立即通知对方, 发生不可抗力事件终止或消除后 日内特快专递邮寄相关的主管部门签发的证明文件确认不可抗力事件的终止或消除。
4.如果不可抗力的影响持续超过 月，受不可抗力影响的一方应与对方取得联系，以便解决进一步履行合同的问题。第十一条 合同的变更和解除
1.双方协商一致可变更或解除本合同。合同变更或解除应采取书面形式。2.有下列情形之一者，可单方解除合同：（1）因不可抗力，不能实现合同目的；（2）未经对方书面同意，将合同部分或全部权利义务转让给第三方；（3）在履行期限届满之前，一方明确表示或者以自己的行为表明不履行主要债务；（4）一方迟延履行主要债务，经催告后在合理期限内仍未履行；（5）一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的；（6）法律规定的其他情形。
3.解除合同方在解除合同时，应履行通知对方义务。第十二条 违约责任
1.乙方未按期交付标的，每逾期一日，应向甲方支付延迟交付标的货款金额%的违约金，如乙方逾期交货超过日的，除应向甲方支付违约金外，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿因逾期交货而造成的损失。
2.乙方交付的标的不符合合同约定的数量，乙方应按甲方要求在合理期限 日内补足标的数量，同时甲方有权要求乙方赔偿因其不完全履约而造成的损失。
3.乙方交付的标的不符合合同约定的质量，甲方有权解除合同，乙方仍须对甲方的损失承担赔偿责任。在乙方对质量负责的期限内，如标的出现质量问题，乙方应在合理期限 日内负责修理、更换或者退货，因标的质量问题给甲方造成的经济损失仍由乙方承担。
4.甲方未按期付款，每逾期一日，应向乙方支付逾期付款金额%的违约金，此项违约金总额以逾期付款金额的%为限。
5.发生其他违约情形，违约方应赔偿由此给对方造成的损失。如属双方过错，应各自承担相应责任。第十三条 健康、安全和环境保护
甲乙双方须确保在购销、运输、存储、加工、使用等过程中，遵守质量、安全、环境与健康等法律法规的有关要求，并承担质量、安全、环境与健康责任。乙方销售、运输等过程中，应满足中国石化相关hse内部要求。
第十四条 合同争议的解决方式：按执行。
1.凡因本合同引起的一切纠纷，包括但不限于合同的违反、终止和无效，双方协商未成的，任何一方可将该争议提交仲裁委员会仲裁，由其按当时合法有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁裁决为终局的。
2.向甲方所在地人民法院提起诉讼。
3.提交中国石化内部纠纷调解处理委员会调解。
第十五条 廉政条款 乙方应按照甲方要求配合签订廉洁从业责任书，并履行廉洁从业义务。第十六条 其他
1.本合同未尽事宜，由双方协商并签订补充协议。
原料药厂房工艺设计概述 篇6
关键词 原料药；厂房；工艺设计
中图分类号 TU 文献标识码 A 文章编号 1673-9671-(2012)011-0139-01
当前国家对与原料药厂房的建设和改造已经颁布了相关指令性的规范。GMP对医药厂厂房的厂区环境和药房的布局、厂房的要求和设施等进行明确的原则规范，提出了必然的要求，在对医药厂厂房的设计、建设和改造中，应遵循相应的规范规定。可按照GMP的要求分为硬件和软件两个部分，厂房的软件建设指先进的厂房的生产工艺、严格的管理制度；原料药厂房的硬件指环境、厂房的建设和设备等，由于医药产品、规模、剂型以及设备选型以及药品基地的气候、地质条件和地形条件不同，一样厂房设计将形成不同的体形布置。为此，则难以提出标准化和规范化的模型布置。
1 原料药厂房的总体设计
1）原料药厂房应实现规范的设计，要求在相应厂房的设计中应选择在大气含尘量较低、自然环境较好的区域建设产区。医药厂房的设计与交通干道之间的距离不应小于50 m。
2）原料药厂房的规范设计应实现在厂区内减少露土的面积，土在干燥状况下是是尘粒的主要来源，减少露土面积主要应采用不容易产生尘土的道路。使用草皮覆盖道路以外的部分，即使樹根部分也应使用碎石和草皮覆盖。在原料药厂房设置喷水池等。相应的喷水池设置不仅能美化环境，同时还可以吸收尘粒。不容易起尘的道路设计可使用沥青路面或是高标号的混凝土层。
3）原料药厂房的产区设计内可铺设草坪或是种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木。但不应种花，原料药产房的厂区内大量种花将增加花粉量，将招致不同的昆虫，从而将增加原料药厂房的污
染源。
4）原料药厂房的总体平面设计的布局应在一定程度上为生产管理、产品质量的控制和药品质量的检测等工作带来了便利和保障。医药厂的设计应根据生产规模和生产工艺的要求，应结合医药厂区基地的气候、地形、地质和医药厂房外用设备和交通等具体的条件，按照原料、辅料和燃料进厂到成品出厂整个成产的工艺过程，实现对医药厂区内的建筑物和构筑物的经济合理布置。对一般的中小型药厂而言，往往以主题车间以及制药车间为中心，按照行政、生产、辅助和动力等相应的规划布置。要实现对医药厂房建筑物和构筑物的设置，应在满足相应使用的过程中，尽量实现总体紧凑，集中布置厂房。在厂房的总体设计中应明确划分人流和物流的发展和走向。
2 原料药厂房的车间布局
原料药厂房的车间布局为实现药品的生产，实现对相应药品的质量保障质量要求而创造合理的布局和合理的生产场所。建立规范合理的制药间色汇集要求中重点要求解决药品生产中交叉污染问题和混杂问题。厂房的交叉污染指通过人流、工具传送、物料传送、空气流动等方式使用不同品种药品的相互干扰和污染，或是由于人、工器具、物料和空气等不恰当流向使洁净级别较低的区域污染物传入洁净级别高的声场岗位，造成污染。而混杂指车间平面布局不当以及管理不善造成不合格原料、中间体以及半成品，误作为合格的产品进行继续加工包装或出厂。同时应根据药品厂房工艺设计要求布置一般的生厂区、洁净区和防
爆区。
在车间的体型布置上，应根据技术先进、经济合理、安全适用以及质量保障等要求建造单层大面积厂房，单层厂房能设计成大跨度厂房，在柱子减少后分隔房间灵活、紧凑以及节约相应的建筑面积。外墙的面积最少，能源消耗少，受到外界污染也较少。车间的布局也应按照工艺流程布置合理、紧凑，在生产过程中交叉污染的机会也较少。同时还应合理投资，对地质条件较差的地区，则可使基础投资减少、设备的安装也应方便。同时物料、半成品和成品的输送，有条件地采取机械化的输送模式。
在医药工业厂房的设计中，某些工艺过程，如：化学合成制药或者原料药的精烘包生产工艺，生产过程中常需使用多种易燃、易爆的有机溶媒，这类物质属于易燃易爆物质，处理不得当，很容易发生危险，引起爆炸。
对于药厂内有生产和使用爆炸物品的厂房和车间，应尽量集中布置在同一区域内，与一般厂房、车间的距离要满足安全距离的要求，这样便于对防火墙等防爆建筑结构统一处理。有爆炸危险的车间，应布置在单层厂房内，如因工艺需要厂房为多层时，则应放在最上一层。在药厂内设有局部防爆房间时，应将此房间尽量靠外墙设置，采用特制的、易于向外开启的窗，这样泄压面积容易解决，也便于灭火。在厂房中，危险性大的车间和危险性小的车间，同样应该用坚固的防火墙隔开。宜在外墙上开门，利用外廊或阳台进行车间相互间的工作联系；或在防火墙上作双门斗，尽量使两个门错开，用门斗来减弱爆炸冲击波的威力，缩小爆炸影响范围。
3 医药厂房工艺布局和设计
原料药厂房的设计过程中，其管路内水流保持紊流，以防止微生物滋长。回水流速一般设计为1.0 m/s-1.5 m/s。管道的设计，应避免死角和盲管。支管要符合3D/6D原则，甚至使用零死角阀。纯化水系统可常温循环，注射用水系统可采用70 ℃以上保温循环。材料应当无毒、耐腐蚀。管材可选择316 L不锈钢。根据不同的项目标准和系统要求，可选择ISO标准或BPE标准。为防止微生物的滞留滋长，并根据制药用水的种类和用途，可选择适当的表面抛光度。如纯化水系统管道采用内表面机械抛光Ra≤0.8 μm，注射用水系统管道采用内表面电抛光Ra≤0.6 μm。
系统可排尽设计，在系统停止运行时，可将系统内的水排尽。水平管路沿排水方向坡度不小于0.5%。水平管路上的隔膜阀应该按指定的倾斜角度安装。系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121 ℃过热水灭菌方式。有适当的在线监测措施，以监测系统中的水质。如在线电导率仪、在线TOC仪等。系统的水泵可变频控制，根据回水流速可调整水泵转速，以保证不同的用水量情况，使回水流速满足设计要求。 有一套合适的自动控制系统，以实现系统24 h自动运行。有适当的措施，以记录系统运行情况，如有纸曲线记录仪或无纸电子记录仪。
参考文献
[1]杨海智.医药厂房建筑设计要点探析[J].黑龙江水利科技,2009,01.
[2]庄旭.现代医药工业建筑单体的设计[J].工业建筑,2010,07.
[3]李文.浅谈医药工业洁净厂房室内装修设计[J].科技情报开发与经济,2010,03.
原料药企业 篇7
中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国, 年产量约占世界年生产总量的22%。化学原料药已成为我国医药工业的支柱, 产值占整个医药工业的1/3左右, 是当前我国医药行业中最具国际竞争力的产品。随着原料药出口的增加, 中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计。如何主动、有效地迎接客户质量审计, 笔者对此进行探讨。
二、外部质量审计
药品是国际贸易中主要的15类产品之一, 世界上任何国家都不能生产本国所需的全部药品, 为保证用药安全有效, 国际间通行药品质量认证。
1. 原辅料、包装材料厂家审计
药品质量与生产厂家所选用的原辅料和包装材料的质量之间商着极为密切的关系, 制药企业希望供货厂家能够足量地提供符合质量标准的物料, 且价格低廉;供货厂家也应强化质量管理和质量保证的措施, 双方间建立足够的置信度。当然, 制约企业的外部质量审计是质量保证不可缺少的手段, 这也是GMP规定的强制性手段。
在审计类型上, 不仅有对可能的新供应厂家的审计以及随后定期或不定期的监督性质量审计, 而且也有质量问题的调查审计, 这类审计是在供应厂家的物料出现质量问题, 需要找出原因以防止类似问题继续出现时进行的。在审计的步骤上, 应先制定审计的计划, 然后按文件规定的程序具体实施, 做出审计结论, 写出审计报告。
2. 合同生产厂家质量审计
国家对通过GMP认证的制药企业在异地生产、委托加工等方面给予政策倾斜, 今后会遇到合同生产厂家的质量审计问题。特别是近些年来在欧美等新药开发领先的国家, 出于新产品的引入、生产能力不足、地理位置造成的销售优势等原因, 而形成合同生产。药品质量的特殊性, 需要承担合同生产的质量职责, 自然要求合同厂家要符合GMP标准, 理所当然地要进行质量审计。
三、加强自检, 应对外国质量审计
1. 人员
人员配置及其相关培训对质量体系的规范进行具有较大影响, 因此客户审计时往往要进行考察。企业在准备审计时应注意:
(1) 是否有足够合适的人员从事原料药生产、质检等各环节工作, 并能提供组织机构图; (2) 人员是否有明确的岗位职责; (3是否有专人对文件、产品放行、产品标签等方面进行控制; (4生产、质检人员是否接受过GMP (及岗位操作等培训 (并记录在案) 。
2. 清洁卫生
这里的“清洁卫生”不仅有清洁卫生的一般含义, 而且含有在防止微生物、微粒污染方面要达到一定的要求。此项内容主要包括:生产环境卫生、生产工艺卫生、生产人员卫生等方面。按质量规范执行过程中还应注意: (1) 生产设备及区域定期进行清洁, 制定相应的操作规程并有执行记录; (2) 有用于与产品生产储存相关的设施设备的清洁剂、消毒剂及虫害防治剂等; (3) 原料药的非洁净区生产储存区域, 尤其是由动物提取的原料药的仓储、粗品加工等区域, 应加强虫害防治, 制定相应的操作规程并进行相应记录。
3. 生产及设施
在生产自检中应注意: (1) 产品生产过程应按照生产工艺进行; (2) 物料的进出传递应最大限度避免污染; (3) 产品混批应进行验证, 并有混批记录; (4) 生产设备、现场工具所处状态标志应明晰, 并标识正确; (5) 各仪器仪表均经过校验, 并处于校验有效期内; (6) 生产人员着装正确; (7) 生产操作记录应按时真实填写; (8) 洁净区空气净化系统应按要求定期进行测试、清洁、更换; (9) 生产用水的水质应按要求进行检测并记录; (10) 产品仓储分区明确 (待检区、合格区、不合格区) , 并明确标识。
4. 文件
文件系统能反映出一个企业质量体系的管理程度及生产过程的控制水平, 因此客户审计时对文件系统的检查往往较为细致。对文件系统的审计一般针对文件的受控性、全面性、时效性来进行。文件方面的检查一般分为现场文件检查和文件的系统检查。
(1) 现场文件检查主要针对现场记录进行检查, 主要看:现场操作记录、设备日志等现场记录是否及时填写;记录中是否出现偏差, 出现偏差后相关人员是否按照相关制度进行处理、解决;记录的传递/领取是否可控等; (2) 在对文件进行系统检查时, 主要关注验证资料、SOP及其记录、批记录等。验证的资料主要包括厂房设施、设备、工艺条件、清洗工艺、检验方法、水系统等; (3) 相关SOP及记录, 包括文件批号管理、设备校验、产品放行、不合格处理、偏差处理、客户投诉、改变控制、人员培训、取样制度、留样制度、稳定性试验及批记录等。通常审计中审计人员会随机或者按过去提供物料的情况抽取1-3批批生产记录进行检查。
5. 实验室
实验室的审计是客户审计活动中的重要组成部分。实验室审计的目的是:确认样品检测是否根据当前的检测方法进行, 检测数据是否真实可靠并可追溯。因此, 在企业自检时, 应重视对实验室规范化的检查, 包括: (1) 检测方法应是书面的、受控的、最新的; (2) 质量标准应是受控的, 并定期进行复审修订; (3) 标准品的存放应根据标准品的说明进行; (4) 试验试剂的配制存放应贴有标签, 说明其配制4开瓶时间、有效期等信息; (5) 实验仪器应定期给予校验并有校验记录; (6) 留样室应清洁, 留样样品的储存包装应与实际产品包装相同或使用模拟包装, 保存在与产品标签说明相符的条件下, 按规定对产品进行稳定性考察; (7) 检测原始记录、设备使用日志应及时填写, 检测记录应有复核人。
参考文献
[1]赵治华.原料药生产企业对客户质量审计的自检[J].医药质量, 2004 (8)
原料药企业 篇8
一、环境污染转移原因与影响
1、环境污染转移原因。
在全球化的过程中, 我国积极承接国际以及发达国家的产业转移, 但是国际产业转移中有很大一部分属于污染密集型产业, 这给我国的环境以及人民的身体健康带来了极大的危害。造成环境污染转移原因主要有以下几个方面:发达国家和发展中国家环境标准的差异;发达国家和发展中国家经济实力存在差距;发达国家和发展中国家的公众环保意识有明显差距;发达国家和发展中国家关于跨国环境污染的法律法规存在差距;环境成本的外部化。
无论是国际产业转移还是区际产业转移, 企业是转移的主体, 而企业投资区位选择及生产经营活动取舍, 主要考虑的是成本因素。这种成本, 除了直接的生产费用之外, 至少还应包括因环境外部性内在化而由企业承担的那部分开支。根据庇古模型, 环境外部性内在化过程也就是“边际私人净产值”不断趋近“边际社会净产值”的过程, 其实质是让生产污染的企业或个人而不是社会或他人来承担相应的污染治理费用。因此, 在一定程度上, 环境外部性内在化的过程也就是污染控制的实现过程。
2、环境污染转移的影响。
发达国家和发展中国家之间的经济贸易不但促进双方经济发展, 有时会导致“环境成本转移”, 甚至可能会导致发展中国家大量生产资源密集型产品陷入“专业化陷阱”, 虽然污染转移可能完全符合市场经济规则, 符合交换的自愿性和当事人共享“帕累托改进”的双赢性, 但不符合可持续发展原则, 造成发展中国家经济的不可持续性。并非所有的比较优势都会促进经济的发展, 一些缺乏动态比较优势的国家甚至会陷入经济停滞。除此之外, 环境污染转移的结果具有明显的不经济、非持续、低效率和不道德性。主要体现在:一是环境污染转移加剧了世界的不平衡, 在经济全球化下尤甚;二是其低效性表现在“重复落后”和“倒退现象”上, 即一个社会已经拥有更高效率包括对环境更珍视的技术, 却弃之不用, 硬要在落后地区采用更落后的技术, 包括重演已被发达国家淘汰的技术发展过程。造成发展中国家竞争优势减弱;三是把污染转移到劣势或弱势群体身上, 使其后代在恶劣的环境下生长, 从生存机会和事实上来讲都是不道德的行为。
有研究表明:发达国家经济增长与发展中国家非再生资源的出口是有联系的, 发达国家经济增长有以下特点:越来越多地消费发展中国家的非再生资源;非再生资源出口国的贸易条件恶化。
发展中国家由于陷入“专业化陷阱”, 其承担的环境成本没能内部化到产品价格中, 发展中国家因而出现福利损失和环境损失, 而发达国家的最终消费者无形中得到了补贴。发达国家得以以低于产品实际成本的价格进口消费非再生资源产品, 发展中国家被迫承担了不合理的环境成本。目前相当多的发展中国家由于收入差距和发达国家相去甚远, 陷入了“专业化陷阱”当中, 而目前的国际贸易体系对此还起到强化的作用。在国际上, 关税保护使制成品的关税一般高于初级产品和半成品, 由有效保护率 (其中ti表示半成品关税税率, tj表示最终产品的关税税率) 可知, 当tj一定, ti愈低, 最终产品的保护作用愈大, 对进口国愈有利;反过来会阻止产出国对初级产品的深层次加工, 造成出口国对自然资源的过度开发利用。因此, 从关税结构上看, 贸易自由化有利于发达国家, 不利于发展中国家, 这种干预的结果导致畸形贸易, 阻碍了资源对环境的有效配置。
二、对我国原料药企业可持续发展的启示
1、原料药企业面临的环境风险。
目前世界上原料药生产区域主要分布在西欧、北美、日本、中国和印度, 呈现向中国、印度、巴基斯坦等发展中国家转移的势趋。发生原料药生产转移的主要原因是欧美地区生产成本不具竞争优势, 一是短期内技术不难有大的突破, 另一方面欧美地区环保要求逐渐提高, 环保成本较高。伴随着国际原料药产业向中国、印度等亚洲国家转移, 我国国内的原料药生产也开始了新一轮的转移, 那就是走向西部。除了环保问题, 煤、电、油、运的紧张也是促使这些原料药企进行搬迁的原因之一。全球原料药产业链转移导致了中国基础型大宗原料药国际市场的销量大增, 甚至供不应求, 奠定了我国基础型大宗原料药生产大国地位。但同时也应看到:原料药生产一个很大的特点是原料生产种类多、量大, 原料利用率低, 一般10—40多公斤原料收1公斤产品, 有的产品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。由于化学合成工艺比较长, 反应步骤多, 最终成品只占原料消耗的5%—15%, 而绝大部分辅助性原料等却转化为“三废”造成环境的污染。与此同时, 由于国内环保标准较低, 环保意识薄弱, 国外的原料药环保成本一般占到总成本的1/3, 而国内只占到1/6。产业转移的背后隐含着原料药企业难以承受的环保成本, 在原料药饱受能源、原材料涨价导致利润下滑的状况之下, 环保成本更为突出。以出口为利润主体的化学原料药产业, 可以说是我国医药制造工业中污染最为严重的产业, 其产品以出口为主, 在其他国家消费产品维护人体健康的同时, 却把资源消耗和碳排放的双重代价留在了中国。
2、原料药企业可持续发展的战略。
原料药企业可持续发展是我国实施可持续发展总体战略的一个重要组成部分, 对促进经济、社会和环境的可持续发展具有重要意义, 因此, 必须摒弃原料药生产国际、国内转移以牺牲生态环境为代价的经济增长模式, 将原料药企业可持续发展提到战略高度, 实现经济效益、社会效益、环境效益的统一。实现竞争优势导向的跨越式产业发展战略, 在充分发挥原料药现有比较优势的基础上, 通过培育技术创新、制度创新、结构创新等途径推动原料药产业竞争力的迅速提高, 实现扬长避短与优胜劣汰的有机结合, 从比较优势向竞争优势转变, 避免“环境成本转移”和“专业化的陷阱”的负面影响。
三、原料药企业可持续发展具体建议
1、加快对传统原料药生产结构的战略性调整, 切实抓好经济增长方式的转变。长期以来, 我国化学原料药一直是生产粗放、出口量大、技术含量低, 靠规模和低价格取胜。我国化学原料药走的这条粗放增长之路, 很难保持持续快速增长, 原料药将受到出口受阻、低碳经济发力、传统领域竞争加剧等多重挑战。随着环保压力的增大和低碳产品认证的推进, 高污染、高消耗的化学原料药产业也不可避免地面临产业转型或升级。在原料药企业的可持续发展过程中, 要充分运用科学技术手段, 切实转变经济增长方式, 从原来的数量规模型粗放增长方式向效益型的集约增长方式转变, 建立一个低消耗、资源节约型, 以促进资源的节约, 提高单位资源的利用率, 走资源节约型发展的道路, 大力推行清洁生产技术、节能降耗技术、废物综合利用技术, 新工艺, 加快产业升级进程。同时, 针对原料药项目转移过程中要严把环境影响评价关, 建立健全环境影响评价制度将有效防止高能耗、重污染的项目向西部转移。
2、延伸产业链, 自产原料制剂化与制剂原料自产化。制药企业从单一原料药生产向制剂出口加工延伸, 提升在国际制药工业产业链中的位置, 改变盈利模式, 参与全球竞争是制药企业发展的趋势。从全球的制药产业格局来看, 欧美和日本的大型原研药企处于产业链的最高端, 全球性仿制药企处于整个医药产业链的中段, 而中国制药企业在全球分工中相对处于低端, 向欧美、日本和印度制药企业提供原料药。我国生产的大量原料药技术含量相对较低, 毛利率也因同质化竞争被一再压缩, 而毛利率较高的制剂却需要从国外进口, 这也导致我国医药产业的利润水平大幅低于国外。原料药企业应该逐渐像国外那样转向生产附加值高的高端产品, 放弃一些低附加值、污染严重的原料药产品, 开发原料药的下游产品、制剂产品, 形成完整的产业链。
原料药企业几乎都面临着加快制剂发展的严峻考验与重要任务, 加快自产原料药的制剂化发展, 做足做强完整产业链, 这是加快转变生产方式、调整经济结构的必然。自产原料药制剂化好处有两方面:一是优化产品结构, 完善品种结构, 从根本上克服环境保护的巨大压力与低碳生产的瓶颈;二是把原料药的高附加值榨干吃尽, 大幅度提高产品的毛利率, 打造极强的产能协同效应和产业链优势, 提高企业竞争力。
3、应完善大宗原料药出口的管理机制, 要限制产能过剩, 避免反倾销调查。我国许多企业走“产能规模决胜”的不归路, 企业没有自己的核心产品, 同一种仿制药品大家都生产, 重复建设生产原料药造成了资源的极大浪费;同时, 原料药产量增长幅度大大超过需求量的增长。根据中国医药保健品进出口商会的统计, 目前涉及医药行业的对华贸易救济措施绝大多数为反倾销, 且数目和金额越来越多, 使得中国医药企业开展对外贸易的阻力不断加大, 在人民币升值压力的背景下, 中美之间关于贸易顺逆差、汇率操纵国、反倾销关税等各种摩擦的威胁时刻存在, 企业的国际贸易业务不可避免地会受到严重影响, 原料药的出口改为配额管理是抑制日益恶化的原料药产业低价竞争的一个重要办法。出口配额管理是我国商务管理部门针对部分重要产品、资源型产品的出口实行的一种管理方式, 例如煤炭、纺织品、稀土等产品皆实行出口配额管理。对重要产品实行出口配额管理, 有助于从国家及整个行业层面加强对出口产品的统筹管理, 制衡国内企业的异常经营行为, 避免国际市场恶性竞争出现, 确保国家及行业利益最大化, 同时有效保护出口企业的正当权益。原料药的出口改为配额管理其好处有以下几方面:拥有出口配额的原料药骨干企业, 可根据国际市场行情及企业生产库存情况灵活出口, 实现出口盈利最大化;加强出口企业的沟通协调, 避免淡季时蜂拥而出价格走低、旺季时竞相出口产供求关系被人为破坏;企业掌握了出口主动权, 辅之以协会等有关部门有力协调, 可有力制衡国际买家的联手打压, 提高国内企业的话语权;避免大宗原料药在国际市场上频频遭遇反倾销。
4、打破标准与认证等国际技术壁垒。世界各国特别是欧美等发达国家在与其相关的研发、生产、销售等领域均实施了严格的技术和行政监管, 设置愈加严峻的国际市场准入障碍。我国原料药进入国际市场面临越来越多限制与壁垒, 我国原料药企业要参与全球市场竞争必须要加快技术进步, 要快速实施新标准, 加快认证步伐以规避贸易壁垒、技术壁垒。世界各国的药典与标准等越来越严是大趋势, 获得欧洲EDQM或美国FDA的相关认证与审计, 意味着企业产品拥有了通往国际市场的“通行证”, 对以外向型为主的我国原料药来说至关重要。
参考文献
[1]曲格平:西部大开发与可持续发展[J].环境保护, 2000 (6) .
钛白企业能破解原料瓶颈吗? 篇9
在具有资源依赖属性的我国钛白粉行业面前, 钛矿的“狂”已经日渐凸显, 深受桎梏的钛白粉企业今年遭遇的境况更加严峻。业内专家认为, 从今年开始, 对钛白粉生产原料的进口依赖, 将成为影响我国钛白粉产业稳定健康发展的一个十分重要的因素, 应当引起足够的重视。
邻国新政形成冲击
越南康洋有限责任公司总经理徐丰培不久前向记者表示, 根据最新的勘察结果, 越南钛矿储量已经达到6.6亿吨, 但要实现本地加工利用。
2009年, 越南政府在对全国的矿产进行勘探过程中, 发现红砂中含有钛矿, 随即决定在两年内投资2000万美元进行重点深入勘察。如今, 已经出炉的勘察结果显然很让越南政府兴奋。“这只是暂时的数据。而在勘探之前, 越南钛矿储量才3000多万吨。”徐丰培说。据了解, 在过去的20年间, 越南先后开采了1500万吨钛矿石。其中, 2011年重金属开采量为120万吨, 预计2012年将达到150万吨。
但是, 越南政府于年初颁行了有关全国钛工业发展政策的二号指令, 明确指出本国开采的矿物质必须进行深加工才能出口, 并对钛矿的出口设立了时限, 即从今年7月1日起, 不允许出口未经加工的钛矿石。
数据显示, 2011年我国钛矿供应量共480万吨, 绝大部分钛矿资源流向钛白粉行业。我国钛矿资源集中在四川、云南、海南等地区, 这些地区的总产量只能满足国内50%的市场需求, 剩下50%则要由进口补充。去年全年, 我国累计进口钛矿227万吨, 比上年增加23万吨, 增幅为11.3%。而据记者了解, 钛矿进口总量中, 约有四成来自越南。
其实, 我国是世界上钛资源最丰富的国家。我国的钒钛磁铁矿是国家重大特色战略资源, 探明储量98.3亿吨, 远景储量300亿吨, 折合成二氧化钛是9.65亿吨。钛资源占世界的40%, 列第一位。攀西、承德等地都有国家钒钛磁铁矿综合利用产业化基地, 辽西、湖北枣阳等地也有钛资源。但是, 这些钛矿资源的主要特征是多金属共生、钛难以分离, 大都以中低品位 (45%~47%) 的形式存在, 钙镁含量高、资源利用率不高。
供需缺口如何填补
据记者了解, 现在, 海南、广西等地的大部分厂家没有越南钛矿现货, 拿货越来越不容易。今年以来, 一些新建产能不断上马, 国内部分钛白粉厂家开始复产, 对原料钛精矿的需求量日益加大, 也令钛矿市场供不应求的行情加剧。
南京钛白化工有限责任公司总经理彭安铮认为, 钛白粉生产的主要原料钛铁矿越来越受制于资源的局限。中国钛白粉产能增长迅速, 而钛铁矿国内外开采量今年则几无增长。随着越南7月起限制钛矿出口, 钛矿紧缺必将发生, 也必将推动钛矿高位运行。
郭欣荣认为, 今年上半年, 越南政策的出台, 将对局部地区和一些企业产生较大的影响, 总体上看, 国内企业对钛矿进口更加敏感了。“国内企业不能从越南进口钛矿, 但其他地区的钛矿会有填补, 比如南非、澳大利亚、俄罗斯等, 但原料需求紧缺这个大格局是存在的。”郭欣荣说, 国内钛白粉企业全球找矿的格局会持续很长一段时间, 如果没有重大政策出台或者落后产能退出, 这样的局面不会改观。
据介绍, 眼下, 除了攀钢钛业、龙蟒钛业等具有钛矿资源优势的钛白粉企业外, 很多企业都在全球积极寻找钛矿资源。比如南京钛白, 目前就主要使用国外钛矿, 并有配矿使用多种钛矿资源的经验, 在钛矿资源采购方面已有战略布局方面的考虑。
除原料供应减少外, 我国氯化法钛白粉产能的扩张也是对国外矿种依赖度提高的重要因素之一。据了解, 目前国内氯化法钛白粉在建项目有5个, 其中锦州钛业3万吨/年、攀钢钛业10万吨/年、云南新立6万吨/年、河南兴茂钛业6万吨/年、河南万基10万吨/年, 总产能为35万吨/年。《产业结构调整指导目录 (2011年本) 》中明确将氯化法钛白粉项目列入鼓励类。
据了解, 氯化法是以金红石或高钛渣为原料, 对原料的要求高。钛白粉交易平台公布的统计数据显示, 目前, 全球钛渣生产能力在300万吨/年以上, 主要的供应商是国外企业;人造金红石的生产能力为100万吨/年, 也主要集中在国外企业。而国内电炉冶炼高钛渣的生产能力较低, 总共约有40000吨/年, 高钛渣冶炼电炉多为小炉子。国内适合氯化法钛白粉生产的金红石、优质高钛渣经多年的攻关和研发, 尚没有形成实际生产能力, 还不能为氯化法工艺规模化稳定生产提供原料。
郭欣荣表示, 自今年开始, 对钛白粉生产原料钛精矿和高钛渣的进口依赖, 尤其是对氯化法工艺的氯化渣的进口依赖, 将是我国钛白粉产业稳定健康发展的一个十分重要的因素, 应当高度关注, 引起足够的重视。
调整原料结构是正道
据记者了解, 积极寻求国外优势资源、利用技术创新提高国内资源利用水平成为当前国内钛白粉企业破解原材料瓶颈的主要路径。
郭欣荣认为, 用可持续发展的态度合理开发利用现有钛矿资源, 这一点国家政策是非常清晰的。钛白粉分会现在正鼓励国内的科研单位和企业依托国内现有钛矿资源的特点开发先进的利用技术。
彭安铮也认为, 越南禁止出口钛矿对中国钛白粉企业只会存在阶段性的影响。钛矿资源的紧缺、钛矿价格的上涨、选矿技术的进步、钛白粉生产技术的提高, 都会直接或间接推动企业充分利用原来开采或选矿成本高、不具使用价值的钛矿资源。所以, 她认为未来钛矿资源是可以满足需求的。但她同时表示, 面对钛矿涨价的压力、国外钛白粉企业不断提价的诱惑以及下游应用企业反对的矛盾激化, 钛白粉企业应该联合起来, 以消化成本、合理利润为原则, 不受短期暴利的诱惑, 从生存计、从长远计、从稳健发展计, 与下游企业共谋发展, 这样才有利于我国钛白企业的健康发展。
一直致力于研究湿法冶金清洁生产技术的中国科学院过程研究所研究员齐涛表示, 现在50%的钛矿要进口, 过几年可能增长到60%~70%, 迫切要求钛白粉行业调整原料结构。他指出, 钛白粉生产技术的发展趋势是高技术、大产业, 争取钛矿资源是寻求优势发展的前提, 不能走钢铁的路子, 要找到再生资源。我国钛资源占世界40%, 但每年仍然有一半依赖进口, 原因在于现有的技术是以钛铁矿为主的, 而我国的优势资源——钒钛铁矿的利用技术还没有全面推广。
钢铁企业原料运输系统模型研究 篇10
1原料运输系统数学建模
1.1基本概念
任务:记一次连续运送预定重量的某种物料到某终点进入对应矿槽为一项任务;计算点:记每项执行中的任务的预测料尾出发点 (时间) 前移为△T1待执行任务的计算点;指令发出点:记计算点后移△T2为待执行任务的指令发出点;数据采集点:记执行中任务预测料尾出发点后移△T3为预测的数据采集点。1.2备选待执行任务项的确定
包括任务物料种类及到达终点的确定和任务物料运送量的确定两部分。
1.2.1任务物料种类及到达终点的确定
(1) 物料维持时间的计算。设 (i-k) 为第种物料到达第k个终点的任务。aik为第k个终点第i种物料在任务 (i-k) 执行点的预测存量。bik为第k个终点第i种物料的最小安全存量。∧ik为第k个终点对第i种物料的使用速率 (单位时间耗用量, 取期望值) 。计算dik= (aik-bik) /∧ik为第k个终点第i种物料的维持时间。
(2) 备选待执行任务的选取。将所有dik按从小到大排列, 逐个依次考虑选入备选待执行任务组。凡料尾未发出的执行中任务 (i-k) 或料尾虽已发出但其出发点与预测数据集点距离小于△T3的执行中任务 (i-k) , 其相应dik均不选取。所选取的任务数按其物料类型与执行中料尾未发出的同类型任务数之和, 不得超过线路结构所允许的该类型物料最大允许并行执行的任务数3。如dik≥T, 不予选取, 其中T为确定常数。通过以上步骤所选的dik其相应任务 (i-k) 构成备选持执行任务组。
2.2.2任务物料运送量的确定
(1) 高炉终点任务理论送料量的确定。炉顶TJ、TS、TK带运送方案分别按 (1) 中计算公式计算tik-1、tik-2、tik-3, 其中对TJ、TS带方案计算tik-1、tik-2时, 应以相应单排料仓中心卸料方式确定Cik、C'ik、aik;对TK带方案计算tik-3时, 应以双排料仓旁侧卸料方式确定Cik、C'ik、aik。比较tik-1、tik-2、tik-3的大小, 取tik-1=max{tik-1, tik-2, tik-3}以此值相应炉顶料带为该项任务的流程终点。tik-j为该备选待执行任务 (i-k) 的送料时间, Bitjk-j为送料量。
(2) 非高炉终点任务理论送料量的确定。设tik为备选待执行任务 (i-k) 的送料时间。t'ik为备选待执行任务 (i-k) 的料头到达前间隔时间 (取各可能流程的最大值) 。Bi为第i物料运送速率 (单位时间运送量, 实测数据) 。Cik为第k个终点第i种物料仓容。C'ik为第k个终点第i种物料仓容缓冲量。
2.3待执行任务组及其流程的确定
对备选待执行任务组采用多物种最大流算法在运送网络上确定待执行任务组及其流程, 该算法一般规定:所有任务发点最小发出量为1, 最大发出量为1;所有任务流程终点最小到达量为1, 最大到达量为1;网络中各有向弧上界容量为1, 下界容量为0;虚拟弧上界容量为1, 下界容量为1;各任务相应的物料弧流量允许取值为0或1;算法结果所得最大流即显示所确定的全部任务项的流程。
多物种最大流算法原理如图1所示。
S1, S2——任务发出点
t1, t2——任务流程终点
n, m——中间转运点
s——虚拟发点
t——虚拟收点
(a, b) ——a为弧容量下界, b为弧容量上界
确定待执行任务组及其流程时按如下优先序施行最大流算法。上一条算法如无解则自动进入下一条作计算:执行中任务流程不变, 但其中执行中料尾已发出任务所占用弧允许同类型物料流量通过 (规定其他类型物料在该弧流量为0) , 安排待执行任务组。如待执行任务组中有高炉终点任务, 且改变其同号炉顶流程终点时, 所得tik-h和原选定的tik-j之差不超过允许差界△t, 则改变同号高炉炉顶流程终点, 安排待执行任务组。执行中任务流程可改变。安排待执行任务组。在相应维持时间可以保证的前提下, 依待执行任务的dik从大到小顺序, 变更某个或若干个待执行任务, 安排新的待执行任务组。在相应维持时间可以保证的前提下, 依待执行任务的dik从大到小顺序, 删除某个或若干个待执行任务, 安排剩余的待执行任务组。在允许条件下减少某个或若干个前期已确定, 但在本期计算点尚未开始执行的执行中任务的运料量, 以使这些任务在本期确定的待执行任务执行点结束, 再安排待执行任务组, 如果需要有效实施此款, 须以计算点提前的相应措施相配合。在允许条件下减少某个或若干个执行中任务的运料量, 以使这些任务在本期确定的待执行任务执行点结束, 再安排待执行任务组。为使设备负荷均衡, 每次执行最大流算法时可对所有弧重新随机编号。
2.4作业暂停
2.5紧急中断处理
当系统运行过程中出现设备故障等突发事件时, 应立即中断原计算程序, 进入紧急计算, 重新计算正执行中任务的流程。
此时应将事件涉及不能运转的弧从网络中删除 (容量上界设为0) , 对于受事件影响的执行中任务, 在事件段之后部分的带上物料仍按原安排执行, 视作料尾已发出的执行中任务。事件段之前部分的带上物料及待发物料视作新的待执行任务, 以事件段紧前转运点为其发点, 原流程终点不变, 进入2.3中规定的优先序第1、2、3、5、7款逐条施行最大流算法。 (第7款改为:立即中止某个或某些执行中任务的发料, 在适当合理延迟后, 再安排待执行任务组) 。紧急计算过后, 相应修正各有关预测数据及网络构造资料, 转入原正常工作程序, 事故处理完毕后, 恢复原网络资料。
3原料运输系统功能模块设计
按照外供运输系统作业要求, 为本系统设计了五大功能模块:数据系统、监控系统、决策系统、查询系统和系统管理。
3.1数据系统
数据系统包括数据通讯与接收、基础数据两部分。数据通讯与接收子模块主要实现与数据采集系统获进行数据通信。其包括两个部分:发送端与接收端程序。发送端负责将数据按照已定义的协议组成传输包 (报文) , 存放在缓冲池中。利用SOCKET在线路两端建立连接, 将缓冲池中的数据包依次发送到目的地。接收端负责接收数据, 利用CRC或者HUSH摘要算法来校验数据的准确性, 如果错误通知发送端重发。将接收的数据落地存储在本机的数据接口文件中。基础数据模块属于数据系统的子模块, 负责建立和维护物料 (原料、熔剂、燃料) 代码、矿槽、高炉、烧结机、物流推移设备、计量设备、外供工艺流程几方面的静态数据, 为整个系统提供准确、可靠的基础数据参量。
3.2监控系统
监控系统的功能是对料场、用户及各项作业流程进行实时监控, 获取系统运行的动态信息, 如高炉的矿槽的料位、流程运行、作业量等数据。监控系统能及时反映和捕获外供现场的动态信息, 以便中控工作人员利用人机对话、决策模拟子系统等手段有序安排和调度外供作业, 确保生产正常进行。
3.3决策系统
决策系统由作业流程预测、当前作业流程决策两个模块构成。作业流程预测模块的输出包括:各项作业供料的目的地;使用的运输路线;输送时间;输送的原料量。并考虑以下约束条件:保证每个矿槽设定的下限料位;避免输送设备的冲突;尽可能把同种原料的各个小批供料作业集合成一个大的连续作业。当前作业流程决策模块的功能是确定当前作业的优选流程, 依据为当前作业的可选流程的优先级、约束条件、设备状态、负荷率及检修计划。
3.4查询系统
通过处理服务器的定时采样数据、基础数据库, 查询系统分类产生和保存故障日志历史数据库、外供作业流程历史数据库、设备状态库, 设备故障查询可以给出故障设备名称、故障类型、故障发生时间、故障修复时间、故障原因。外供作业流程可对作业流程历史数据库的查询, 给出作业所对应的作业流程号、作业时间、启动时间、结束时间、主从流程、物料源点、物料代码, 作业总量、作业分量及所属计量设备。
3.5系统管理
系统管理为整个系统提供完善的管理机制和便捷而丰富的操作手段。包括数据源管理、用户及权限管理、用户初始化、权限设定、密码修改五部分。
4结论
通过针对马钢港务原料厂外供系统的实地调研与相关资料分析, 并借鉴国内外大型原料厂先进的原料运输管理理念与运作模式, 结合当模糊决策技术, 完成了马钢原料运输智能决策系统的研究和开发。系统能够有效实现外供决策的智能化与动态化, 在满足实际需求的基础上, 减少了原料无效运输的时间, 降低了生产操作难度, 提高了生产效率。
摘要：本文针对马钢2#、3#高炉相继投产运行后导致的物流量加大, 物流供应操作工艺流程复杂度大幅上升等问题, 以动态规划和模糊决策为基本模型构建了钢铁企业原料运输系统数学模型, 阐述了该模型的基本概念、框架结构、执行流程等内容, 并设计了包括数据系统、监控系统、决策系统、查询系统和系统管理在内的五大功能模块。本文构建的原料运输系统在满足实际生产需求的基础上, 减少了原料无效运输的时间, 降低了生产操作难度, 提高了生产效率。
关键词：钢铁,原料运输,运输模型,动态规划,模糊决策
参考文献
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原料药企业 篇11
1、公司在原料药领域拥有突出优势；
2、净利润复合增长率98.84%；
3、客户结构合理、外销优势明显；
4、技术研发行业领先。
东诚生化（002675）是国内最大的生化原料药生产基地之一，也是全球原料药行业的知名企业。多年来，东诚生化凭借可靠的产品质量和优秀的企业管理取得了优异的发展业绩，在中国生化原料药行业拥有较高的声誉和影响力，并且在国际舞台上占有重要的地位。
净资产复合增长率47.36%
公司主要产品包括肝素钠原料药和硫酸软骨素的生产、研发和销售，这两个产品到2011年占到公司总体营收的93.41%。2011年公司肝素钠产品的销售占据主营收入的87%，软骨素占9%。公司目前90%以上的产品出口。
凭借可靠的产品质量，优质的客户服务以及日趋完善的国际营销网络，公司经营业绩得到了持续稳定的增长。2011年公司的营收达到8.58亿元，净利润达到1.28亿元。公司的营收以及净利润的年复合增长率分别为50.93%以及98.84%。其中公司营收2009到2011年的同比增长率分别为10.41%、70.28%和20.22%。公司的净利润近三年来的同比增长率，分别为114.16%、56.45%以及152.71%。同时，公司近三年来资产以及所有者权益一直处于稳定增长的趋势，公司在2011年资产总额达到4.5亿，所有者权益达到3.04亿，净资产复合增长率47.36%。
客户资源广结构合理
目前公司产品质量符合美国、欧洲、中国、日本、韩国等多国的法定药典标准。在肝素钠原料药产品拥有客户70多个，涵盖全球30多个国家和地区。2011年公司在肝素钠产品出口排名第三位。
公司的客户资源和营销网络的优势在近年来得到了逐步的体现，使公司避免了对单一客户集中依赖的经营风险。2011年公司前五名的客户占据公司总营收比例的57.59%，这个客户结构在整个行业内处于非常合理的区间。其中包括全球排名第2的制药企业SANDOZ，欧洲主要的肝素制剂生产企业之一MERCKLE，欧洲最大的肝素钠产品贸易商之一WELDING，印度领先的肝素产品生产商和出口商GLAND等。
公司不但注重在国际营销网络的建设，同时在国内，因为肝素钠制剂会纳入中国医保目录，软骨素纳入中国药典，从而导致肝素钠原料药和软骨素产品在国内的需求量都会得到增长。针对这一形势，公司加大了在国内营销网络的开发力度，并且取得了很好的成绩。
技术开发储备行业领先
公司自主研发的肝素钠以及硫酸软骨素的纯化和提取技术处于行业领先的水平。鉴于公司在整个行业内的技术权威性，公司作为国内唯一一家软骨素生产商参与起草了中国药典2010版软骨素钠的标准。还受邀参与修订提高肝素原料药的欧洲药典。目前公司拥有专利技术3项，待审批专利3项，在研项目14项。公司承担了国家“重大新药创新”科技重大专项的2个子项目。
据世界卫生组织的统计，心脑血管疾病患者最多，而肝素钠药物目前占据整个血栓类药物1/3的市场份额，预计2015年全球市场容量将会达到130亿美金。目前肝素原料药需求主要集中在欧洲和美国两个市场，占据全球需求量80%以上的市场份额，未来新兴的医药市场将会成为肝素类原料药的增长点。在此前景下，作为行业的龙头公司，东诚生化有望实现快速发展。
本次登陆中小板，公司拟发行2700万股A股。募集资金投资项目“年处理32吨粗品肝素钠项目”、“年产50吨硫酸软骨素项目”为公司现有主营业务产品肝素钠原料药和硫酸软骨素的扩产项目；项目投产后将大幅度扩大肝素钠和硫酸软骨素的生产规模，进一步提升公司研发实力和产品质量检测水平，增强公司的核心竞争力。
原料药企业 篇12
关键词：原料指向,企业设施,选址
对于一个企业来说, 设施选址是建立和管理企业的第一步, 也是事业扩大的第一步。一个工厂或服务设施应该设在何处对于公司来说是涉及经营战略的重大决策, 同时它也会影响到一个地区的生产能力布局、城市建设规划、基建投资、环境保护等问题。选址是一个政治、经济、文化、科技相互交叉的复杂问题, 选址决策在企业运行管理中具有十分重要的地位。现代的企业运作不仅要关注本企业的业务流程, 而且要考虑整个供应链系统。“原料指向”型企业, 是指那些对原材料依赖较强的工厂, 尤其是那些生产运作过程中原材料重量消耗大的工厂。如火力发电厂、食品加工厂、羊绒制品厂、丝绸制品厂等等。这些企业对于原料的需求相对于一般企业来说是相当大的, 而选址决策主要是追求成本最小化, 所以如何对“原料指向”型企业进行成功选址, 使其达到企业预期目标是一个极其重要的话题。
一、设施选址决策对“原料指向”型企业经济效益的影响
如何进行选址关系到企业今后的发展, 好的选址决策将对企业的建立和管理有着事半功倍的效果, 如果选址不正确, 企业今后的发展将受到很大程度的制约。
(一) 对企业竞争力的影响。选址是一个永久性的投资, 一旦工厂建成, 如果发现选址决策失误, 企业的后期运营将非常被动。公司的地点不仅影响竞争力, 而且也影响运作的其他方面。选址问题与企业的两项重要竞争密切相关:一是短期交货的竞争以及贸易合同的制约和运输费用等原因, 要求产品在距消费者较近的地方生产;二是为利用廉价劳动力, 工厂需要建在一个劳动力密集区。对于“原料指向”型企业, 最重要的竞争力则体现在对原材料及时、有效、大量的占有上, 选址是关乎成败的最重要的因素。
(二) 对成本的影响。不能进行正确的选址决策就要付出高昂的代价, 如果选择失误, 麻烦就会一点一点的显现, 对所犯的错误和以后对其进行修正所花的时间和精力是无法弥补的。如果错误不是很明显, 错误的地址选择以及不能进行修正所付出的代价也许会更大。而对于“原料指向”型企业来说, 选址对成本的影响往往较为明显, 由于远离市区, 原料产地的厂房建设费用相对来讲会比较低, 而对于原料运输节省的费用, 对企业来说也是一笔不小的开支。
(三) 潜在影响。选址的影响力是非常隐蔽的。因为它们作用的结果不是清晰可见的, 所以管理员必须高度关注选址的评价结果。错误的选址成本是机会成本, 是隐性的, 因此只有那些长期检测并严格地评价运作的人才会注意它。但是“原料指向”型企业对周边环境的影响会很大, 很可能会影响到所在环境的巨大变化。如果处理不得当, 会对企业未来的发展产生灾难性后果。
(四) 影响员工士气。一般来说, “原料指向”型企业的厂区会比较远, 可能会造成员工生活不便, 导致员工流失的事实常有发生。这就需要企业从其他方面加以弥补。
二、“原料指向”型企业在选址决策中的因素
选址的因素通常影响到今后收益与成本, 其他一些因素可能对收益的影响不是那么明显。选址生产活动是整个企业经营活动一个重要组成部分, 应该从系统的观点来考虑选址问题, 既要考虑供应厂家, 又要考虑顾客, 还要考虑产品分配, 同时还要考虑社会文化等因素。
(一) 市场相关因素。
1.接近顾客。设施选址接近顾客是很重要的, 因为这样能及时了解需求信息并随时听取顾客的反馈意见, 还能将产品尽快地送达顾客手中, 提高服务水平, 同时也确保了降低运输成本, 减少分销费用, 提供便捷服务。由于交货期的竞争以及运输费用等压力, 制造厂通过靠近用户降低成本。“原料指向”型企业一般由于在原材料产地附近, 有可能达不到这一要求, 就使得企业得在交通便利的地区选择销售运营渠道。
2.与竞争对手的接近程度。“原料指向”型企业选址时最希望的是能够独占资源, 但是由于资源具有稀缺性, 资源的共享是必须的。这就使得“原料指向”型企业及其竞争者很接近, 在竞争中相互谋生存, 共发展。
(二) 有形成本因素。
1.原材料与供应商。这是“原料指向”型企业选址时所必须考虑的最重要的原则。分布在原材料基地附近, 可以降低运费得到较低的采购价格, 距离主要供应商的厂近一些, 也是精益生产方式的需要, 如火力发电厂应尽可能建在煤矿附近, 食品加工厂应尽可能建在农场附近, 等等;另一方面, 为了保证专业化生产运作条件下的协作间的供应, 缩短供货周期和平均存货时间, 厂址应尽可能选择靠近协作厂、且具有良好运输条件的地方。
2.交通运输条件。应该尽量选择靠近铁路、高速公路、海港或其他交通运输条件较好的地区。对于大多数制造业来说, 运输费用至少占产品销售价格的25%左右, 而对于“原料指向”型企业来说, 这一比重更高。所以, 在选择时可以考虑将其销售部建在交通便利的地区。
3.劳动力条件。大多数“原料指向”型企业是密集型产业, 劳动力是重要的生产资源。除了在数量上保证要求外, 更重要的是劳动力的教育和技术水平必须与公司要求相匹配并具有学习的热情和能力。不同地区的人力资源状况是有很大差别的, 其教育水平、文化素质、劳动技能、工资费用都不同, 这也是企业选址时必须考虑的因素。
4.成本。企业选址的最终目的实际上就是能为企业带来最大的收益。追求收益的最大化, 必须努力使总成本最低。总成本包括土地、建筑、劳动力、税收和能源消耗等构成的局部成本及货物进出的运输成本。另外, 有难以计算出来的隐形成本, 比如产品到达用户之前在各地间的不必要的移动, 信息反馈不及时带来的损失等。
(三) 无形成本因素。
1.政府壁垒。世界市场竞争越来越激烈, 许多国家, 尤其是一些地区的地方保护仍然很严重。虽然在世界经济一体化进程愈来愈快的推动下, 许多国家正在努力通过立法清除妨碍外国产品进入和来本国设厂的壁垒, 但在企业选址时, 还必须要考虑国家 (或当地) 的立法及文化背景的影响。
2.环境保护。现代社会中, 人们对环境的重视程度越来越高, 环境因素对选址的影响力也越来越大。环保不仅影响某一企业的选址, 还会影响到某些行业的具体选址, 因为它既影响可测量的潜在成本, 还会影响与社区的关系。
3.增长空间。一开始就建设到容积极限、不留余地的厂址选择, 无疑是极不明智的。选址时必须考虑企业将来的发展, 为之留有充分的扩展余地。
4.生活条件。生活条件在选址分析中也是不可忽视的。此外, 当地的教育设施和生活质量也很重要。生活条件包括硬件和软件两个方面, 前者指住房、生活服务、文化教育、体育娱乐、交通等物质设施, 后者指就业机会、社区文化及其开放性、人际关系、犯罪率等生活环境。无疑, 提供一个良好的生活条件, 解除职工的后顾之忧, 不仅会获得职工及其家属对企业的大力支持, 充分调动其积极性, 提高劳动生产率, 而且有利于吸引高素质人才的加盟为企业的长期稳定发展提供保证。
三、“原料指向”型企业案例分析——鄂尔多斯羊绒衫厂的成功选址
被誉为世界绒城的鄂尔多斯集团拥有成员企业近百家, 员工24, 000余人, 资产逾百亿元。“鄂尔多斯”作为中国绒纺行业第一枚中国驰名商标, 品牌价值居中国最有价值品牌前列。鄂尔多斯今天的成功, 除了集团领导与所有员工的努力, 与该集团在建厂之初正确的选址思路与定位是密不可分的。
(一) 选址主要因素分析。
1.靠近原料产地。鄂尔多斯羊绒产厂的主要原材料是优质的羊绒。从全球看, 产绒山羊主要分布在北纬35度～55度、东经5度～120度的区域, 主要产绒国为中国、中亚5国、俄罗斯、蒙古、伊朗、巴基斯坦及土耳其。中国羊绒年产量约为1万吨, 占世界总产量的70%左右。内蒙古羊绒年产量约为4, 500吨, 占中国羊绒年产量的50%左右。内蒙古自治区无论是羊绒产量还是羊绒的质量, 在全国均属首位, 而内蒙古自治区的羊绒又以鄂尔多斯的质量和产量为佳。鄂尔多斯高原深居内陆, 是畜牧业最古老的发源地之一, 属北纬40度、东经108度的亚寒带地区。这里所产的羊绒纤维弹性、长度、细度、白度、色泽等方面均名列其它羊绒之前, 被誉为“纤维宝石”、“软黄金”。鄂尔多斯集团在选址的时候, 正是看中了该地区得天独厚的羊绒资源。由于该公司位于羊绒主产地, 位置优越, 而且收购量大, 这使得企业在竞争中处于十分主动的地位。
2.充分利用了人们的羊绒产品意识。如同蒙牛、草原绿鸟鸡等内蒙古知名企业一样, 鄂尔多斯企业的成功同样也依托了“内蒙古大草原”这一天然的广告效应。一谈起内蒙古大草原, 人们就会想起“天苍苍、野茫茫”的美丽景象。如同一说到苏杭的服装业人们就会联想到丝绸一样, 一谈到内蒙古的服装优势, 人们也会很自然地提到羊绒制品。加上内蒙古各个企业都在加大对“内蒙古”品牌的宣传力度, 使得“内蒙古”好奶、好绒、好毛的品牌意识日渐深入人心。正是这种独特的产品意识在人们的消费过程中起到了很强烈的影响作用, 使得内蒙古的羊绒产业一上市就比其他企业多了一份优势。
3.政府支持。从世界范围来看, 羊绒业是纺织行业中的新兴产业。由于生产技术设备落后与资金匮乏, 曾经有一个阶段, 中国的羊绒原料主要销往海外市场, 由发达国家进行加工。这实质上是富国对穷国的经济掠夺, 也是全球经济一体化的一种副作用。针对这种状况, 我国的产业部门及时作出了正确的决策, 鄂绒公司的前身伊克昭盟羊绒衫厂于1980年和1986年两次以补偿贸易方式从日本引进技术设备。这充分体现了政府对该厂寄予的厚望, 也反映出国家在羊绒资源主产地建立大型羊绒企业的战略构想。
4.劳动成本。羊绒业属于劳动密集型产业, 劳动力资源的成本优势仍然是内蒙古羊绒业国际贸易竞争优势的基石。尽管近几年伴随内蒙古经济的快速发展, 人均工资水平增长较快, 但作为西部欠发达地区, 区内人均年工资仍处于较低水平。羊绒资源优势和劳动力成本优势带动了区内羊绒产业优势的形成。
(二) 选址的不足之处。
1.供应商相对比较分散。虽然鄂尔多斯地区羊绒产量比较大, 但是养羊户相对分散。这就对原材料的收集有一定的影响。鄂尔多斯集团在国内羊绒主产区和集散地建立了26个原料收购基地, 投入5, 000多万元扶持绒山羊生态圈养工程。
2.运输不方便。虽然近几年随着经济的发展, 内蒙古自治区的交通运输很便利, 但是相对于一些大的城市和沿海地区相比, 还是有很大的差距。所以鄂尔多斯集团, 将其销售部和广告部设在北京, 以弥补这方面的不足。
3.政府壁垒。从全球选址角度来看, 由于全球纺织品贸易一体化后, 欧美国家为了持有特权维护他们的利益, 将会再次提出“中国威胁论”。中欧、中美已经相继就欧盟和美国对中国部分纺织品进口设限签署了纺织品备忘录, 对中国部分纺织品出口数量达成限制协定, 这使得内蒙古羊绒产业对外贸易的发展不会一帆风顺。此外, 以防止破坏生态环境和人类健康为由而直接或间接采取限制、甚至禁止贸易为内容的法律、法规、政策与措施等“绿色壁垒”也可能成为另一种非关税壁垒。这对中国所有企业来说都属不可避免的。企业必须从自身角度提高羊绒业对外贸易的竞争力。
四、结语
由于选址影响成本、收益, 甚至是运作的成功与失败, 所以, 选址对于“原料指向”型企业来说是非常重要的。选址的过程非常复杂, 经常要牵扯到系统中多个部分的多个因素。但是, 如果在选址的过程中能够充分权衡选址的众多因素, 进而用正确的方法进行决策, 就可以选到相应较优的方案, 对企业今后的发展起到良好的促进作用。
参考文献
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