医疗设备质控

医疗设备质控（精选9篇）

医疗设备质控 篇1

医疗设备质量控制工作是医院全面建设的重要技术基础,是促进医疗卫生事业发展的一项重要工作,是现代医学管理的重要内容。虽然现阶段大多数医院已经意识到了设备质控工作的重要性,并已开展多项设备质控检测,但设备质控档案管理手段的缺失,使质控工作面临“劳而无功,累无所获”的局面。为此,本文就目前医疗设备质控档案的管理现状提出了建立医疗设备质控电子档案的可行性方案。

1 医疗设备质控档案管理的现状

随着科学技术的发展,大量医疗设备进入医院使用,其质量的优劣直接关系到疾病诊断和治疗的可靠性与有效性,关系到患者的生命与健康,也关系到医院的医疗质量、服务信誉和经济效益。对医疗设备使用过程中的安全性与有效性进行监管就显得尤为重要。医疗设备质量控制就是为了使在用的医疗设备符合规定的标准和技术要求,处于安全、准确和有效的状态,满足对患者诊断治疗的需要应运而生的。

实现医疗设备质量控制的重要手段就是进行质量控制检测。质量控制检测指按计划定期对在用医疗设备进行必要的技术性能测试[1],根据检测结果进行质量控制评价,以及时了解和掌握在用医疗设备的性能状况,确保应用质量达到最佳诊断、治疗效果,使对患者伤害的可能性降至最低限度[2]。那么如何记录质量控制检测结果,管理医疗设备质控档案呢?目前大多医院都采用手工记录的方式进行,这种档案管理的方式和手段不仅不利于质控人员工作效率的提高,也不利于进行设备质控跟踪,且没有办法形成一份完备的医疗设备质控档案,更谈不上在必要时进行有效的统计和查询。针对这些问题,我们在设备质控工作的管理手段和方式上进行了一些探索,利用条形码技术结合计算机信息化管理寻找到了一套建立医疗设备质控电子档案的可行方案。

2 建立医疗设备质控电子档案的可行性方案

2.1 实施背景

2007年,我们研发并成功运行了“医疗设备综合管理信息系统”[3],记录了医疗设备从采购、安装、使用、维修直至报废各个环节产生的技术数据和文件资料,实现了对医疗设备全生命周期的监管,建立了完备的医疗设备电子档案。2008年,根据总后要求,筹备建立设备质量控制体系,于是我们升级了现有的“医疗设备综合管理系统”,将医疗设备质控档案纳入设备综合管理体系中,并将质控检测贯穿于医疗设备全生命周期的监管。

2.2 具体实施方案

2.2.1 系统构成

医疗设备质控电子档案的形成有赖于“医疗设备综合管理系统”和“条码资产巡检系统”的整合。

医疗设备综合管理信息系统:该系统是质控档案管理工作的主体,记录了医疗设备从到货进行验收检测,到使用中进行周期性状态和稳定性检测的所有质控检测数据,并将检测数据与相关技术参数指标进行比对,进行安全性和稳定性评价。并自动记录评价结果、质控检测时间,进行质控有效期提醒等。

条码资产巡检系统:高效的质量控制工作有赖于定期进行临床巡检,避免遗漏和过期未检等现象的发生。因此,高效快捷的巡检方式能够提高质控工作效率,保证质控有效性和普及性。

2.2.2 流程说明

如图1所示,医疗设备在到货后就进入了全程质控监管的范围:

(1)新购置医疗设备到货后经过验收检测,合格后投入临床使用,根据其属性和类别建立设备档案和质控标识,并生成“医疗设备条码追踪卡”贴于设备表面。检测不合格者作退回厂家处理,并留存相关检测数据作为采购依据,防止类似设备进入医院。

(2)投入临床使用的医疗设备,根据设备质控类别及检定周期进行相对应的技术性能指标检测,并将检测数据录入“医疗设备综合管理系统”的“质控档案管理”模块中,系统将录入的检测数据与相关技术参数标准进行比对,得出设备的性能评价结果。合格者贴示“质控合格”标签,继续临床使用;不合格者根据具体的不合格参数贴示“限用”、“停用”标签,并送至维修部门进行维修直至再次检定合格后方可继续使用。对于主要性能参数出现严重偏差,影响使用安全的医疗设备则坚决予以报废处理。

(3)利用条码手持终端定期对在用医疗设备进行质控巡检,通过扫描“医疗设备条码追踪卡”读取设备质控类别、上次质控检测时间、结果及是否在质控有效期内等信息,对于已经检测且在有效期内的设备检查质控标签是否在位,对于漏检或过有效期的设备则进行记录,方便后续完善工作。

2.2.3 系统优势

通过建立医疗设备质控电子档案,医院的质控工作变得有章可循,设备采购和报废工作变得有据可依。

(1)明确设备质控类别,建立设备档案,有益于质量检测工作量的统计。将医疗设备根据开展质控的项目分为麻醉类、输注类、呼吸类、监护类、高频电刀类和无需质控类等不同的质控类别,这样各类质控项目需要检测的设备数量一目了然,便于质控工作有序开展。

(2)详细记录质控检测历史数据,建立质控电子档案,形成设备质量性能评价体系。方便管理者和维修工作人员调取设备检测数据,掌握同类设备质量性能及稳定性,为新设备购置和设备维修及报废提供了技术依据和支持。

3 小结

经过严密的前期论证和流程优化,目前整个系统开发设计工作已经完成。“条码巡检系统”已于2009年初开始在我院试运行,“质控档案管理模块”的实际运行情况在全院医疗设备质控普查工作中进行验证。

参考文献

[1]Gerd Schmidt.质量是强制的[J].透视,2005(2):22-24.

[2]汤黎明,王耀平,吴敏.突发事件急救过程对设备器材需要保障系统建立[J].医疗卫生装备,2003,24(8):13-14.

[3]张健,王晓,张晶.基于现代管理理论的医疗设备管理[J].医疗卫生装备,2008,29(9):390-391.

医疗设备质控 篇2

2017年医疗质控方案

这次会议，既是绩效考核落实会，也是2017年的医疗质控会。

2016年医务管理工作在院领导的正确领导下，大力支持下，各科室密切配合下，取得了一定的成绩：

一是健全了质控组织，组建了以科室副主任为骨干的院级质控组织；

二是质控到位，坚持每周五下午对全院的医疗质量进行全方面的检查，达到全覆盖，共组织检查活动达40余次，并及时召开医疗质量通报会，对我院的医疗质量有了积极的促进作用。

三是管理下沉，充分发挥了二级质控作用，坚持每月对各科室进行考核，坚持每月出一期质量通报，使科室管理工作逐步规范；

四是以病历质量为抓手，抓好环节质量和终末质量控制，全年共检查的病历300余份，发现问题病历100余份，对问题病历按照《病历质控标准》进行了评分，并进行了督导整改，使我院的甲级病历率逐步提高。

五是组织培训到位，组织全院医师参加院级培训三次，组织年轻医师进行病历书写并进行了点评工作。以科室为单位经常性的组织业务学习，讲座，年轻医师的三基水平得到了很大提高，今年考过执业医师达5人，执业助理医师达6人。

六是医疗安全得到保证，降低不良安全事件的发生，召开了医疗安全分析会及医疗纠纷的预防技巧培训会，医疗纠纷发生率比往年大幅度下降，今年共发生纠纷4起，医疗投诉11次，都得到了有效妥善的处置。

虽然取得了一定的成绩，但也存在了诸多不足，主要是制度落实不足，执行力不强，奖惩兑现不到位。

2017年的医务管理工作到底怎么进行；医疗质量如何保证；如何确保医疗安全；医院绩效考核办法怎么落实；省卫计委确定的重点问题专项整治怎么抓；我们医院的突出问题怎么整改；管理制度、执行力如何着陆。是这次会的主要议题：

我认为：开展如何工作，归根结底就是游戏规则，只有定好的游戏规则，操作起来才便于执行。【玩有玩的规则：比如：打牌有打牌的规则：10元还是20元，上楼还是不上楼，查叫还是不查叫等等，这些规则都要提起讲好，操作起来就不会赖皮。】【管理有管理的规则：如来自管理思维中，一个小聪明毁掉的前程的小故事：“有个女孩刚毕业就去了法国，开始了半工半读的留学生活，渐渐地，她发现当地的公共交通系统的售票处是自助的，也就是你想到那个地方，根据目的地自行买票，车站几乎是开放式的，不设检票口，也没有检票员，甚至连随机性的抽查都非常的少。她发现了这个管理上的漏洞，或者说以他的思维方式看来是漏洞，凭着自己的才聪明劲，精确地估算了这样的一个概率：逃票而被查到的比例大约仅为万分之三。从此之后，她便经常逃票上车。四年过去了，名牌大学的金字招牌和优秀的学业成绩让她充满了信心，开始频频的进入巴黎一些跨国公司的大门，推销自己。这些公司先是热情有加，然而数日后，却又婉言相拒，一次次失败，是她愤怒。最后一次，她冲进了某公司人力资源部经理办公室，要求经理对于不录用给一个合理的理由，然而，结局却是她始料不及。因为查了她的信用记录，发现有三次乘公交车逃票被处罚的记录，给出的结论是，不尊重规则，且善于发现规则中的漏洞并恶意使用，不值得信任。”】第一个例子，就是要提前制定规则，大家在一起才会玩的开心，不会扯皮。今天我们在这说的就是制定规则的过程；第二个例子，就是要遵守规则，发现漏洞不要恶意使用。在今后的医务管理中，就是要遵守规则，就不存在得罪人了。同时，更不要发现漏洞不要恶意使用。在以前的检查中，就有这样的现象发生，这个星期到我们科室检查了，下个星期就不会来检查，质量开始下滑，书写不及时。为了堵住这个漏洞，今年的检查实行随意性和随机性，不定时。对于工作不配合的，也可以盯着某一个科室，直到消灭漏洞为止。上午我在办公室看电子病历，下午到科室抽查纸质病历，指着靶子打。而且到那个科室没有规律。也就是说，既然到了某个科室，是带着问题去的，也必然会查到问题。当然，这个游戏规则也包括我们的执行者，如果不能严格执行，就会失去制定规则的意义。

今天，我们探讨的是我们医院在医务管理上的规则。2017年的医务管理工作：是以质量管理为主线，以《医院绩效考核办法》为蓝本，以重点问题专项整治为抓手，重点整治我院存在的突出问题。重点是强化落实。强化执行力度。尊重游戏规则，尊重管理规则。

《医院绩效考核办法》中，对于医疗质量考核给了8分值，如何运用好这8分值，是2017年医疗质量管理工作的重点，也是制度落实的关键点。对于医疗环节指标中的10分值，医务管理也占了很大的分值，如运行病历上交及时性，出院7日内未上交扣0.1分，一月内仍未上交扣1分，实际是扣1.1分，占了很大的份额；抗生素使用达标率（住院病人不超过60%，门诊病人不超过20%），随机抽查10归档病历，（几率还是相当的高）每上升1%扣0.1分；工作纪律对于医务部分主要是各种培训，迟到、早退扣0.1分，缺席再扣0.1分。临时性任务不服从安排的一次扣0.5分。

医疗质量考核8分值将以月考核、病历质量及核心医疗制度执行考核为主。

一是加强月考核，主要考核科室的质量管理，以落实科室几大质控的记录本为主。每月20日科室考核。满分100分，占绩效考核分值的20%。

1）、医疗质量持续改进记录本：（25分）

要求：质控记录完整，无缺项。每周科内质控检查一次，内容完整，检查涉及科室管理方方面面，改进措施得力，操作性强，有对上周的改进效果评价分析。

处罚：缺一周未记录扣8分，缺一项扣2分，记录不符合要求每项扣1分；考核时找不到记录本或未在住院科室，扣25分。

2）、会诊记录本：（5分）

要求：会诊记录登记完整，会诊医师处未填写，扣申请科室的分值。

处罚：缺一项扣1分，一月内无会诊病例不得分。考核时找不到记录本或未在住院科室，扣5分。

3）、交接班记录本：（15分）

要求：每天对交接班一般项目填写完整，对于新入院、手术、分娩、危急重病人做到班班有交接，内容必须包括主诉，生命体征及体格检查，处理及观察和注意事项等。交接班记录做到医护相符。

处罚：整天无交接记录扣5分，整次未交接扣3分，扣缺一个病人未交接完整扣2分，交接不完整，一般项目漏填每处扣0.5分。考核时找不到记录本或未在住院科室，扣15分。

4）、疑难病例讨论记录（5分）

要求：病区应单独设立“疑难病例讨论记录本”，参加疑难病例讨论的人员应有三级医师及相关科室人员，记录本有讨论记录。（要有分人意见、总结结论），记录要求：对确诊困难或疗效不佳病例进行讨论（无疑难病例，轻重找重病历，每月必须有一例进行讨论）。科主任或具副主任医师以上职称医师主持。内容包括：讨论日期、主持人、参加人员、专业技术职务、症状、体征、检查和检验结果等在鉴别诊断中的意义、讨论情况、鉴别诊断意见。

记录应有主治医师以上人员审核签名。

处罚：

记录一处不符合要求扣0.5分，一月内无讨论病例扣5分，考核时找不到记录本或未在住院科室，扣5分。

5）、死亡病例讨论记录（5分）

要求：病区设“死亡病历讨论记录本”。

死亡病例均有讨论记录。死亡病例讨论应在病人死亡后一周内进行。死亡病例讨论由科主任或具有副高以上职称医师主持。内容包括：注明“死亡病例讨论记录”、讨论日期、主持人、主要参加姓名、技术职务、讨论意见。

处罚：记录一处不符合要求扣0.5分，有死亡病例未讨论一例病例扣5分，超过一周扣3分，考核时找不到记录本或未在住院科室，扣5分。

6）、危急值管理：（10分）

要求：科内设“危急值登记本”。接获非书面危急值报告者应规范、完整、准确地记录患者识别信息、检查（验）结果和报告者的信息，复述确认无误后及时向经治或值班医生报告，并做好记录。并正确执行。同时，要对危急值进行处理、分析及效果评价，并在病程中记录。

处罚：漏登1人次扣4分,登记不规范、漏项、错项每处扣2分，未在病程中记录扣5分，记录不到位每处扣2分，考核时找不到记录本或未在住院科室，扣10分。

7）、病案质量管理（20分）

要求：科室设有病历检查记录本，按病历质量评价标准，每月对运行病历和终末病历进行质控检查，各不少于20份；

处罚：无运行病历和终末病历检查记录本，不得分，缺一份扣1分；考核时找不到记录本或未在住院科室，此项不得分。

8）、医疗纠纷及投诉管理（15分）

要求：应单独设立“医疗差错事故登记本”，记录完整，准确。及时报告，及时处置医疗不良事件。积极全程配合处理发生的医疗纠纷。

处罚：无医疗差错事故记录本不得分，记录不完整扣4分，未及时报告扣4分，未及时处理扣4分，不配合处理扣6分，未全程参加，缺一次扣3分。考核时找不到记录本或未在住院科室，此项不得分。

二是以病历质量为抓手，不断提高医疗质量，对运行病历和终末病历进行不定期检查，按照《湖北省病历质量评分标准》进行评分。实行量化考核。逐步消灭丙级病历，减少乙级病历，达到提高甲级病历率的目的。（未按时完成的病历重点查，完成了的病历重点查病历的逻辑性，主要治理乱检查乱治疗问题，表现在病程记录的书写上，未防止病程记录粘贴复制，应付完成病历书写，对病程记录书写情况重点检查，病程记录要做到一问一答，重点检查，重点治疗要有医嘱，病程中要记录为什么要检查，治疗，结果要有记录、分析。凡是复制粘贴，不符合逻辑的病程记录，视为未书写病程【符合逻辑的病程基本要求：医嘱上的内容诊疗在病程中有记录分析。必须做检查、治疗要与医嘱一致，医嘱与收费一致，并在病程记录中进行记录并分析】）满分100分，占绩效考核分值的40%。

1）、抽查发现丙级病历，给予重处，一份丙级病历扣5分，同时，书写者本人脱产科室到医务科上班一周，如一个科室出现2份以上丙级病历，2人同时到医务科上班，科室排不开班次的，主任、副主任亲自上一线班，参加排班，主要是因为未履行管理职能不到位。

2）抽查发现乙级病历，扣3分，3）随机抽取归档病历和日常随时检查运行病历，按照《湖北省病历质量评分标准》进行评分，甲级病历率为达到90%，每下降1%扣2分。

注：病历的完成及时性，是以书写打印的为准，只完成电子病历而未打印的视为未及时完成；病历是指运行病历和归档病历；检查方式是不定期、定时，随机抽取科室。

三是加强核心制度落实，对于违反核心医疗质量或执行制度不到位进行考核。主要以重点问题专项整治为抓手，重点整治我院的重点问题

1）依法执业的问题：主要表现在签字与冠签方面。一是该患者或是患者家属需要签字的地方，无患者签字，或签字不符合逻辑的（主要表现为张冠李戴、无委托签字、按指印无注明）每处扣2分，医务人员代签的发现一次扣5分；二是病历书写者该签字而未签字的一处扣2分，签字不易辨认的一处扣1分；三是无执业资质，需要有执业资质及时冠签而未冠签的，每处扣3分，有执业资质，需要上级医师签字而未签字的每处扣1.5分。未签时间或时间签写不完整，每处扣1分。

2、三级医师查房制度：三级医师查房包括主治医师查房记录、医师日常查房记录、副主任或主任医师查房记录。

主治医师查房要求：主治医师首次查房在患者入院48小时内。常规查房：对病危者要随时查看，记录至少每天一次；对病重者每日会隔日1次；对一般患者可每周2次。内容包括：a补充的病史和体征；b诊断依据与鉴别诊断的分析；c诊疗计划与更改诊疗计划的具体意见。

副主任医师查房要求：每周至少1次，主要解决危重疑难病症的诊断和治疗问题，决定重大手术的方案，组织术前讨论等。

主治医师首次查房记录与住院医师首次病程记录的内容，主任医师查房记录与主治医师首次查房记录内容不能雷同。

处罚：缺首次上级医师查房，一次扣4分；上级医师查房频次到不到者，一次扣2分；查房记录内容雷同的视为缺一次查房，查房内容缺项，一项扣2分，诊断依据不充分或无依据扣2分，鉴别诊断的分析不到位扣2分。

3、会诊制度：

要求：1）病情涉及他科的或转科患者必须邀请会诊，科间紧急会诊10分钟内到位，院内组织的大会诊10分钟内到位。2）会诊单含申请会诊记录和会诊记录。申请会诊记录一般项目齐全，有病历简介、初步诊断、诊疗情况、会诊理由和目的，申请会诊科主治以上职称医师签名。3）会诊记录有会诊意见，会诊医师的科别、会诊时间及会诊医师签名。4）会诊医师的资质。5）病程中记录要有会诊意见及会诊的执行情况。

处罚：需要会诊而未患者的一例扣6分；会诊人员不能及时到位的，一次扣2分；会诊申请单书写不规范的，每处扣1分；会诊意见不及时一次扣2分；会诊医师的资质不够的一次扣2分；会诊意见未在病程中记录的一次扣2分；会诊执行情况不到位的一次扣2分。

4、危重病人管理：

要求：70岁以上高龄患者、1岁以下患儿入院，必须行告病重。病情严重者需告病危；告病重、病危概念必须清楚，告知内容需在病程中记录，并有家属签字。对危重病人应及时发书面病危/病重通知书。签字及时间完整。通知书及时送到患者手中。

处罚：该告病危/病重而未告知的，一次扣5分，在纠纷投诉中有因未告知的原因，一次扣10分；通知书上告病重、病危概念不清楚得，一次扣2分；通知书项目不全的，缺一项扣1分，涉及需要医患签字的按签字方案再扣分；告知内容未在病程中记录的一次扣3分，病程未按告病危/病重要求次数书写者，按病程书写要求扣分；通知书未及时送到患者手中的，一次扣5分。

5、围手术期管理制度：

要求：a术前有反映第一术者、麻醉医师看过病人的病程记录。术前进行评估，病情严重或涉及他科的病情（除本身的外科疾病，涉及心脑肺肝肾等重要脏器的病变）要及时组织会诊，确保医疗安全；b病情较重、中等难度以上或新开展的手术（二级以上手术）应有术前讨论记录，一般手术需要有术前小结，内容包括：术前准备情况、手术指征、手术方案、术中可能出现的意外及防范措施、参加讨论者姓名、职称、讨论日期、记录者及上级医师签名；c有手术同意书和麻醉同意书。内容包括术前诊断、手术名称、并发症、手术风险、患者（委托人）签名、具有医师执业证医师签名，有主治或主治以上医师签名；d.手术记录：术后由术者于24小时内完成，特殊情况由第一助手书写，但必需有术者签名。写明手术标本的去向；e术后及时书写术后首次病程记录；f术后连续3天每天至少记录1次，3天内要有手术医师查房记录；g择期手术，术前头一天要麻醉评估，术后进行访视，麻醉记录项目齐全，有麻醉医师签名；h择期手术，术前要准备充分，确保上午9时准时开台，急诊手术随叫随到，自通知时间起，不超过10分钟，较大手术必须要有上级医师到场，上级医师到场时间不超过15分；j重大、致残、新开展的手术实行报备审批制度。K手术开始前，必须完成术前病历资料。

处罚：a术前无反映第一术者、麻醉医师看过病人的病程记录，按缺首次上级医师查房，一次扣4分，病程记录内容缺术者、麻醉师看病人的内容，一次扣2分；b病情严重或涉及他科的病情未及时组织会诊的，一例扣6分；c缺术前小结或术前讨论的一次扣6分，用错文书的一次扣6分，内容不完整的一次扣1分；d缺手术同意书的扣10分，告知内容不完整的一条扣2分，患者签字内容不完整、不全面一次扣3分，其他项目缺一项扣1分，涉及医患签字的，按签字要求再扣分；e缺手术记录的一次扣6分，超过24小时书写的一次扣4分，书写内容不完整，一处扣2分，不是由术者或第一助手书写的，发现一次扣3分，第一助手书写的，检查时发现术者未签字的，再扣2分；f缺术后首次病程记录的，一次扣4分，检查时发现术后未及时完成的，一次扣2分；g术后无术者查房的，缺一次扣4分；h术前麻醉评估不及时到位，术后未进行访视，发现一次各扣4分，麻醉记录项目填写不齐全，缺一项扣2分，麻醉医师签名的扣分按依法执业扣分标准执行（书写者该签字而未签字的一处扣2分，签字不易辨认的一处扣1分；无执业资质，需要有执业资质及时冠签而未冠签的，每处扣3分）h择期手术，超过上午9时开台，划分手术室和手术科室责任，9时以前麻醉没做好，是手术室的责任，麻醉做好了未开始手术是手术科室的责任，每迟到10分钟扣一分。急诊手术主要是考核手术室，自通知时间起，不超过10分钟，较大手术上级医师到场时间不超过15分，每超过1分钟扣0.5分；j重大、致残、新开展的手术，一例未报备审批扣5分（以到医务科盖章为准，事后补办视为未审批）。K手术开始后，未完成术前病历资料的，视为丙级病历，按丙级病历进行处罚。

6、知情同意告知制度

要求：a特殊检查治疗病例及各种有创操作应有患者（含代理人）签署意见并签名的知情同意书；b特殊检查治疗病例及各种有创操作知情同意记录按“规范”书写，操作并在病程中记录：c选择或放弃抢救措施（包括要求出院、转院且存在一定的危险性）应有患者近亲属签署意见并签名的医疗文书；d由其他人签署知情同意书的，应有患者签署的授权委托书，委托书应填写完整。

处罚：a特殊检查、治疗及各种有创操作无同意书的扣8分，同意书内容不完整，一处扣1分，签署意见存在漏洞扣4分，无授权委托签名的扣8分；b特殊检查、治疗及各种有创操作记录未在病程中记录的，一次扣5分；c选择或放弃抢救措施无患者近亲属签署意见并签名的医疗文书，一次扣8分；d委托书签署不规范或缺陷的，一处扣2分。

7、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论制度、危急值制度、交接班制度按月考核进行扣分。

这份质控方案涉及到医务管理的方方面面，也是日常医疗工作中的具体要求，在日常工作中，只要按照要求落实到位，我们医院的医疗质量将会得到很大的提升。再加上有良好的的服务，精湛的医疗技术，医疗安全将会得到很好地保障。

医疗设备质控 篇3

随着医院业务的不断发展, 医疗设备应用范围越来越广泛, 疾病诊断越来越依靠先进的医疗设备, 有应用尖端科学技术的大型医学装备如核磁共振系统 (MR) 、计算机断层扫描系统 (CT) ;有应用于精神疾病诊断和辅助治疗的设备如经颅磁刺激治疗仪 (TMS) 、无抽搐电休克治疗仪等。5年来我院设备资产总值由2500万元增加到1.1亿元, 医疗设备不断增加, 其临床应用的风险也不断提高[1]。为降低医疗风险, 保障医疗设备的安全使用, 提高临床应用质量, 减少医患纠纷, 建立一套切实可行的医疗设备质量控制体系是非常必要的。

1 质量控制体系的内容

医疗设备质量控制是运用医学、管理学和医学工程技术手段, 以确保患者安全为目的, 确保医疗设备应用质量实施的一项系统工程[3], 质量控制体系主要包括组织机构、采购、验收、培训、预防性维护、维修、报废和监督等全过程的质量管理, 每一环节都有各自保障医疗设备质量管理的措施, 确保医疗设备的准确性、安全性, 使医疗设备发挥最大的经济效益和社会效益[2]。

2 成立质量控制专业技术队伍

2010年我院成立了由主管领导、设备管理部门负责人、工程技术人员、科主任和科护长组成的医学装备委员会和医学装备临床使用安全管理委员会, 两个委员会成员组成质量控制工作的专业技术队伍, 见图1。质量控制技术人员明确质量控制工作的各项职责与任务, 认真学习了医疗设备监督管理条例 (2000版) 、医疗卫生机构医学装备管理办法 (2011版) 、医疗器械临床使用安全管理规定 (2010版) 等行业规范, 建立了一套切实可行的规章制度开展质量控制工作[4], 如医疗设备采购验收制度、医疗设备例检、保养和维修制度、医疗设备临床使用安全控制与风险管理制度、计量器具监测管理制度, 从而实现以制度规范质量控制工作。

3 规范医疗设备采购是保障医疗设备质量的基础

医疗设备的采购是保障医疗设备质量的基础, 采购需规范化, 程序化和合法化。随着医院业务的发展, 医疗设备的采购量不断增加, 我院根据实际情况, 制定了院内招标采购管理制度, 从医疗设备的购买必要性论证、市场调研、需求论证和招标都有一套规范的流程和方法, 在每一个过程中, 质量控制技术人员参与其中, 严格把关。质量控制技术人员参与医疗设备论证, 包括公司实力, 售后服务团队, 设备的性能、配置、安全性, 场地要求, 水电要求等方面综合论证, 择优选择安全、稳定、性能突出的设备。如部门计划购置一台全自动生化分析仪, 医疗设备委员会对部门申购设备的原因、科研、预期的经济效益等因素进行购买必要性论证, 审核通过后, 质量控制技术人员对同档次的全自动生化分析仪进行市场调查, 组织产品介绍会、招标前需求论证和公开招标, 每一环节紧密结合, 充分发挥质量技术人员的特长, 从源头上把好医疗设备的质量关, 保障医疗设备临床安全使用。

4 医疗设备验收工作是保障医疗设备质量的关键

医疗装备管理办法第53条规定, 为了保障医疗设备质量控制, 医学装备须计 (剂) 量准确、安全防护、性能指标合格方可投入使用, 由此可见验收是保障医疗设备质量的关键性工作。由于以前医疗设备的验收领导不够重视, 只是走过场, 形式化, 没有一套具体的验收细则, 造成与医疗设备配置清单不相符的状况时有发生。为了规范医疗设备的验收工作, 建立了医疗设备验收管理系统, 见图2, 质量控制人员参与医疗设备验收工作从安装到设备试运行的整个过程。医疗设备的验收工作是以合同为依据, 详细参考招标文件及合同配置要求、随货的各种单据, 以及设备确认清单逐项进行详细核对[5]。对于特殊设备如X光机、消毒炉和彩超还需要委托第三方检测机构对设备的整体性能进行检测, 如X光机需要检测管电压、曝光时间、输出量重复性、输出量线性等参数, 检测结果与标准做对比, 合格后才能验收通过, 并发验收报告。对于诊检设备如全自动生化分析仪还需要将机器试运行的结果发回厂家做鉴定和室间质评。通过以上验收手段才可保障设备符合行业规范和出厂性能, 为临床使用提供质量保障。

5 规范化培训是保障医疗设备质量的支柱

规范化培训可加强医疗设备规范操作, 能充分发挥设备应有的作用, 延长设备使用寿命, 是保障医疗设备质量的支柱。医疗设备的规范化培训除了新设备的一次培训, 还要不定期地对在用设备进行“二次培训”, 尽可能利用好设备的所有功能, 提高设备的使用率[6]。根据临床和护理部要求, 医院每年举办2期急救设备的操作培训, 如呼吸机、除颤起搏监护仪、多参数监护仪等。培训内容包括医疗器械临床使用过程中的质量控制、日常维保、操作规程等相关内容, 不断强化和规范使用人员的操作行为, 保障医疗设备的正常使用。每季度质量控制人员对操作人员进行考核, 考核成绩计入科部绩效管理。鼓励素质较好、技术水平较高的工程技术人员外出学习, 借鉴同行的管理经验, 提高自身专业技术水平。

6 预防性维护是保障医疗设备质量的重要环节

预防性维护是指在故障发生之前对医疗设备的性能、安全性等进行检查维护[7], 从而提高设备使用率, 延长设备使用寿命, 有效降低故障。结合我院的实际, 建立医疗设备预防性维护体系, 见图3, 根据医疗设备的使用特点将设备分成常规性设备和重点设备, 工程技术人员按计划开展预防性维护工作。预防性维护主要包括巡查、日常维保、定期定项维护和重点设备的定期维保。工程技术人员每月巡查医疗设备, 主要对设备的使用情况、完好情况进行巡查。日常维保由使用人员完成, 每周一进行日常维保, 维保包括清洁设备表面、附件保养、功能检查、校准、管道情况、温度情况、指示灯等。定期定项维护主要是由工程技术人员完成, 每月按计划进行定期定向维保, 包括周期性对设备的精度、性能等进行检查和维护。重点设备主要包括彩超、消毒炉、CT、MR, 这些设备委托维保公司进行维保, 签订维保合同, 落实维保具体内容, 每月定期维保, 工程技术人员对维保质量进行全程监督, 保障医疗设备的安全使用。

7 监督可促进医疗设备质量控制持续改进

为了加强医疗设备质量控制, 保障医疗设备的安全使用, 医疗设备质量控制在保持有效性和权威性的前提下[8], 质量控制技术人员对医疗设备的质量管理进行监督考核, 考核结果与部门的绩效挂钩。医院制定一套切实可行的质量控制考核方案和评分标准, 包括使用人员的操作能力、日常维保、使用情况、维修情况和经济效益纳入部门的考核指标。每季度进行质量考评, 对部门及时反馈整改意见和建议, 提高医疗设备的质量。

8 总结

医疗设备质量控制体系是一个复杂的管理系统, 每一个环节紧密联系, 不能疏忽。经过一年的实践, 目前建立的医疗设备质量控制体系保证了医疗设备的准确性和安全性, 降低了医疗设备的故障率, 提高了设备的使用率和完好率, 充分发挥设备应有的作用, 提高了医院的经济效益和社会效益。

摘要：医疗设备质量控制是目前医院管理的重要组成部分, 本文结合我院实际情况, 从采购、验收、培训、预防性维护等关键性环节建立一套切实可行的质量管理体系, 确保医疗设备质量安全, 提高设备的使用率, 提高临床应用质量, 更好地为临床服务。

关键词：质量控制,医疗设备安全,医疗设备质量

参考文献

[1]孙志辉, 杨冬.军队卫生装备质量控制工作的现状与发展[J].医疗卫生装备, 2010, 31 (3) :9-11.

[2]崔骊, 李向东, 云庆辉.医疗设备质量控制管理面临的问题与对策[J].中国医学装备, 2013, 10 (1) :74-75.

[3]万胜春.开展医疗设备质量控制工作初探[J].现代医院管理, 2011, 9 (2) :20-21, 26.

[4]威仕涛, 汤黎明, 朱兴喜.医院医疗设备质量控制体制建立的必要性[J].中国医疗设备, 2008, 23 (9) :70-71, 88.

[5]李亮, 贾宏远.医疗设备的验收管理探讨[J].中国医疗设备, 2011, 26 (7) :86-87.

[6]仲辉.医疗设备培训之我见[J].医疗装备, 2012, 25 (4) :49-50.

[7]孙凤国, 陈军伟, 祁诚宁.加强医疗设备预防性维护有效提高临床应用质量[J].中国医学装备, 2012, 9 (5) :38-41.

医疗质控记录本 篇4

科 室 ______________

年 度

科室质控小组职责

1、科室质控小组由科室负责人、护士长以及质控医师、护士等相关人员3-6人组成；科主任是科室质量第一责任人；

2、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责；

3、在医务部和护理部的指导下，负责本科室医、护质量控制检查工作，抓好科内诊疗质量、护理质量、医疗文件书写质量；

4、做好科室的质量自测自评，分析科室医疗质量数据、病人投诉情况、质量缺陷问题，自我查找医疗隐患，自评工作优劣。

科室质控小组工作制度

1、质量控制小组在科主任领导下对全科的医疗质量进行管理监督、指导、检查，开展每日质控、每月质控；

2、质控小组的活动应至少每个月一次，每次应认真分析评判本科室质量动态，总结归纳、对需改进的内容提出整改措施，并认真做好质控活动记录；

3、对科室诊疗活动的各个环节进行指导和监控，通过具体的诊疗示范操作、每月组织各级医务人员学习医疗、护理常规、规范，强化质量和安全意识；

4、对各种医疗文书的书写情况进行检查（病历、处方、申请 单、护理文件），对核心制度执行情况进行检查，对护理工作进行检查，提出整改措施并落实。

一 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

二 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

三 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

四 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

五 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

六 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

七 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

八 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

九 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

十 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

十一 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

十二 月 份 质 控 小 组 活 动 记 录

主持者： 参加人员：

记录者： 本月活动内容

质控发现的问题：

改进目标和措施：

结果评价（主要对上月质控活动改进措施的落实和成效评价、反馈）：

医疗设备质控 篇5

随着医疗机构对医疗设备安全的日益重视,计量检定和质量控制检测工作日益成为医学工程部门的工作重点,在越来越多的医院中得以开展。由于需检测设备种类和数量的不断增加,对于计量质控检测信息的管理也提出了更高的要求。

现有的军队医院信息系统———“军卫一号”,在计量质控检测方面的功能尚未完善[1]。有研究者基于浏览器/服务器模式开发质量控制管理软件[2],通过挂接“军卫一号”实现质量控制工作的全程数字化管理,但是此类软件对网络要求高,更缺乏对外场检测工作的支持;同时,检测记录完全电子化,无法满足现行管理制度对保存纸质原始检测记录的要求。孙悦等[3]开发的计量、检验管理信息系统只适用于专门开展计量、检验工作的专业机构,如药品仪器检验所等,需架设独立专用文档数据库与关系数据库平台, 并不适用于普通医疗机构。

目前,医院医学工程部门对计量质控信息的管理主要是人工对纸质原始检测记录进行管理,而外场检测时,检测记录无法快速归档,计量质控工作的实际情况无法快速汇总分析。此外,医学工程部门还需要通过医疗设备的原始检测记录进行分类统计和分析,以降低设备的临床风险[4]。因此,急需开发一套适合于普通医院医学工程部门,与现有计量质控工作相配套的轻量级管理软件,以满足在多种环境下开展医疗设备计量质控工作的复杂要求。

1系统结构与数据库设计

1.1系统结构

本文设计的计量质控信息管理软件是基于Windows环境下的对话框模型,将全部操作都整合在一个对话框界面上,包括编辑功能、查询功能、统计功能和输出功能4个模块,系统结构框图如图1所示。

(1)编辑功能是实现对任意记录的修改。该功能通过编辑界面进行信息编辑。

(2)查询功能是实现对检测记录按序列号或者检测时间的查询,并将查询结果显示在界面上。

(3)统计功能是基于对检测记录的分析,按所需要的项目进行统计。

(4)输出功能是将查询结果或者统计结果,按照自定义格式,以Excel表格的形式完成输出。

1.2数据库设计

本文利用Visual C++开发平台通过ADO接口技术直接访问数据库[5],完成添加、编辑、查询、删除等操作。

使用Microsoft Access建立的数据库文件包含多个数据表,用于存储信息的基本对象。根据实际要求,建立Qc Data.mdb数据库,其中设计2个表:设备检测情况表和科室设备情况表[6]。

设备检测情况表(见表1)用于描述计量与质控工作过程的主要信息,内含设备信息、检测人员信息、检测结果信息。设备信息包括设备的种类、生产日期、序列号等;检测人员信息指检测人的姓名,用于快速追踪检测工作的责任;检测结果信息包括检测记录号、检测设备种类、检测设备台数以及检测结果等,检测记录号与纸质原始记录上的检测号一一对应,便于检索。

科室设备情况表(见表2)主要是从原有的设备管理软件中提取出各个科室待检设备的数量清单, 主要包含科室名称、所拥有的待检设备种类和数量。

2功能设计与实现

2.1数据库的连接

为完成数据库的连接,首先进行数据源配置:在Windows操作系统的控制面板→管理工具→ODBC数据源管理器中,选择“用户DSN”→“添加”,并在对话框中选择“Microsoft Access Driver”,完成数据源驱动的配置。然后,在程序的窗口初始化函数中,完成对数据库的连接。设计流程为:初始化数据库连接并创建连接句柄,利用该句柄打开同目录下的数据库文件Qc Data.mdb。具体实现过程如下:

2.2基于开放数据库互联(opendatabaseconnectivity,ODBC)对象的Excel文件读写

在计量质控工作中,需要将数据结果以Excel表格的形式发布在各种报告和文件中。而微软公司开发的ODBC驱动可为不同的数据库提供一套统一的接口进行操作,因此,可以通过ODBC对象来进行对Excel文件的读写,从而使本软件更好地应用于医院的工作流程中。

在程序中利用odbcinst.h头文件加载ODBC驱动,将Excel表作为数据库进行操作,通过SQLGet Installed Drivers函数找到Excel表格文件的驱动 “MICROSOFT EXCEL DRIVER(*.XLS)”,从而在程序中建立ODBC对象,通过以上驱动对Excel文件进行读写操作。

设计流程为:首先,建立一个ODBC对象,执行ODBC连接语句,完成数据库连接,连接信息保存在ODBC对象中;其次,通过ODBC对象进行CRecordset对象的初始化,用以打开该数据库连接。具体过程为:

//执行SQL语句,用于打开数据库连接,建立数据集:

m_s Sql.Format("SELECT * FROM [%s$A1:IV65536]", m_s Sheet Name);

m_r Sheet->Open(CRecordset::forward Only, m_s Sql, CRecordset::read Only);

数据集建立成功后,可以通过CRecordset对象的接口函数,执行各种SQL语句,完成对Excel文件的读写[7,8]。

2.3功能模块实现

为了满足医疗设备的大批量检测工作需要,软件设计的操作界面尽量简单。本文选择对话框窗口的形式,无需多层菜单或窗口跳转切换,将全部操作集成在一个界面上,完成数据的查询和浏览、编辑、 统计和输出结果。

在界面设计上,通过函数对界面上各按键和输入框状态进行设置,即在每次操作完毕后,调用界面状态设置函数,调整各按键和输入框的有效状态,根据工作流程设置为有效或无效状态,从而避免出现误操作。

2.3.1记录查询和浏览

根据实际工作需要,设计2种查询方式,并将查询结果在列表控件中显示浏览。

(1)按照序列号查询。流程:当用户向搜索文本框键入设备序列号时,获取每次键入的消息,在消息响应函数中提取搜索框中的序列号文本,以序列号构建SQL查询语句,访问数据库,获取所需消息,并实时显示在列表控件中,如图2(a)所示。

(2)按检测时间查询。流程:从时间控件中获取所需查询的起始时间和结束时间,访问数据库运行SQL查询语句,获取具体信息,显示在列表控件中, 如图2(b)所示。

界面中所使用的列表控件用于显示所选定数据集合的简要信息,如科室名称、设备名称、检测人等。同时作为记录索引,当用鼠标选定该行检测记录时,从数据库中提取该项检测记录的全部数据,显示在编辑区,并在需要时进入编辑状态。通过此项功能,完成对选定记录的浏览和编辑,方便快捷。

通过界面上的“输出表格”按键,将符合查询条件的检测记录以Excel表格的形式进行输出,便于发布,以及应用Excel软件自带的函数来完成简单的统计工作。对于计量质控中需要的专用统计工作, 将安排在“统计功能”中实现,将在后续中说明。

2.3.2记录的新建与编辑

对于检测记录的新建操作,通过界面左上方的 “新建记录”和“重建记录”按键分别进行操作,如图3所示。首先按照上文的查询操作,对设备序列号进行查询,判断该设备是否为初次检测。如果是初次检测,则直接使用“新建记录”增加检测记录,在界面右边的记录编辑区依次输入设备与检测的各种信息。 如果不是初次检测,则在可查询到的记录列表中选定原有历史记录,使用“重建记录”增加检测记录,将原有的设备基本情况和检测基本信息全部保留,只需要更改“检测记录号”、“检测人”和“检测时间”等信息,并选择“保存编辑”或“退出编辑”即可。此外, 对于记录的编辑和删除操作,可以通过界面左上方的“编辑记录”和“删除记录”直接操作。

2.3.3统计与输出数据

在计量质控工作中,需要用数据对医疗设备的计量质控状态进行准确描述,包括送检率、合格率、 首检合格率、修后合格率、不合格率等。然而,基于人工对纸质原始记录进行分析,容易出现误差,而借助程序对数据库的统一访问进行统计分析,能够提高数据结果的准确性和一致性。

设计流程:初始化Excel表格表头信息→根据所需数据执行SQL语句对数据库信息进行分类汇总→将统计结果填充到Excel表格。以检测人员的工作量统计为例,所执行的SQL语句为:

SELECT Qc Engineer,Qc Type,SUM(Qc Num)FROM Qc Info GROUP BY Qc Engineer, Qc Type

输出结果如图4所示。

通常,以下几种统计数据是计量质控工作所必需的:

(1)特定时间内,各科室设备检测结果统计。计算各科室的送检设备中,各种检测项目的不合格、合格和修后合格的数量,以及对修后合格设备维修内容的简要说明,用于统计各个科室的设备检测情况以及维修成本。以肝胆外科的监护仪检测项目为例 (如图5所示),分别有1台不合格、8台检测合格和2台修后合格,其中1台监护仪的维修内容是更换心电导联线1条。

(2)特定时间内,各种设备检测结果统计。计算不同送检设备的不合格、合格和修后合格的数量。以监护仪检测项目为例(如图6所示),当前检测合格73台,占76.04%;不合格8台,占8.33%;修后合格15台,占15.63%。

(3)特定时间内计量质控情况的整体汇总。统计各个科室各种检测项目中的应检数量、已检数量,并统计已检数量中初检合格数量、总合格数量(含修后合格)和不合格数量。以呼吸内科的监护仪检测为例 (如图7所示),该科应有13台,已经检测7台,其中初检合格数量为6台,总合格数量为7台(即1台为修后合格),不合格数量为0。

4结果与讨论

通过以上设计过程所完成的主程序仅约100 KB, 可以安装在任何Windows平台上独立运行。工程师可在任意检测场所对医疗设备进行计量质控检测检定工作时,将检测数据记录在原始记录表格中并借助计量质控信息管理系统录入数据,快速完成检测信息的管理工作。

借助该软件,医学工程部门可以实时了解计量质控工作的进展和检测人员的工作情况;同时,还可以通过对医疗设备进行序列号查询,快速获得该设备历次进行计量质控检测的结果,并根据设备检测号快速定位原始纸质记录。在此基础上,可以进一步完成评价该设备在多次检测过程中的状态变化,从而为临床应用提供风险分析。

但在信息管理系统实际运行中发现仍然存在如下问题:

(1)为了督促设备使用科室进行应检设备的送检工作[9],通常使用“送检率”指标进行考核,而实际工作中会出现送检率大于100%的不合理现象。因为很多待检测设备进入计量质控环节时,尚处于验收状态,并未正式列入医院已有设备台账中,因此就有可能出现已检测设备数量多于所拥有设备的情况。 如果要使计量质控工作发挥其应有的作用,就应该选择更为合适的评价指标,比如以“初检合格率”为主。

医疗设备质控 篇6

目前, 医院的医疗设备约占医院固定资产的1/2, 而经济效益约占门诊和住院病人资金收入的2/3, 医院日常医疗诊治活动越来越依赖于医疗设备的参与[1,2]。医疗设备已成为医院医疗实施的物资基础和先决条件, 医疗设备的质量直接关系着医疗的质量。对医疗设备进行有效的医学计量和质量控制是保证医疗设备质量的重要手段。近年来, 国家通过一系列工作初步建立了医疗设备医学计量监管体系和质量管理体系[3]。虽然目前国内医院已逐步认识到医疗设备计量和质量控制的重要性[4,5], 但真正自行开展计量和质量控制检测和管理的单位还不多, 即使开展了, 也是采取原始手工管理模式, 未能充分利用现行信息化技术。将信息技术融入医疗设备的计量与质量控制管理, 将有利于提升医院质量控制机构的管理水平及服务质量, 提高医疗设备的质量保障能力。

信息技术是以电子计算机和现代通信为主要手段实现信息的获取、加工、传递和利用。将信息技术应用于医疗设备的计量和质量控制, 其实质是利用电子计算机实现对医疗设备计量和质量控制信息的获取、传输、存储和分析, 以推动医院对医疗设备质量管理的数字化和智能化[6,7]。该技术的核心是建立医疗设备计量和质量控制信息管理系统, 然而如何获取原始信息、如何将原始信息数字化是整个系统构建的关键之处。本研究尝试采取合适的信息识别技术, 以构建医院医疗设备计量和质量控制信息管理系统, 全面提升医院质量管理水平。

1 信息识别技术

1.1 条形码技术

条形码技术是随着计算机与信息技术的发展和应用而诞生的, 它是集编码、印刷、识别、数据采集和处理于一身的科学技术, 至今已有50多年的历史。条形码 (barcode) 是将宽度不等的多个黑条和空白, 按照一定的编码规则排列, 用以表达一组信息的图形标识符。条形码对应字符可通过识读设备的扫描识读。条形码可以标出物品的名称、生产厂商、生产日期等许多信息, 因而在物流运输、零售业、医疗保健、政府管理等许多领域都得到广泛的应用。

条形码包括一维条形码和二维条形码。一维条形码的信息容量很小, 仅能对物品进行标识, 而不能进行描述, 并且一维条形码容易被仿制。二维条形码作为近年来新兴的信息存储与传递技术, 有着很多一维条码无法比拟的优点, 主要表现有信息量大、编码广、保密性好、可靠性高、纠错能力强、美观且低廉等。条形码技术因其经济、实用的突出特点, 已逐渐应用于国内计量测试机构[8]。

1.2 射频识别技术

射频识别 (Radio Frequency Identification, 简称RFID) 技术, 是20世纪80年代发展起来的一种新兴自动识别技术, 可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据, 而无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触。一套完整的RFID系统, 是由阅读器与电子标签及应用软件系统三个部分所组成, 其工作原理是阅读器发射一特定频率的无线电波能量给电子标签, 用以驱动电子标签内部电路将其数据送出, 此时阅读器便依序接收解读来自标签的载波信号, 对接收的信号进行解调和解码后送至其应用系统进行处理[9]。其工作原理示意图如图1所示。

与条形码技术相比, RFID技术具有识别能力强、识别距离远、环境适应性强、抗干扰能力强、储存信息丰富等诸多优点, 已逐渐应用于物流、制造业、海关、银行和交通等领域。在医疗领域, RFID技术已在药品的跟踪识别、药品的物流配送、卫生药材的管理等方面进行了尝试性应用, 并取得良好效果, 但还未能普及。

2 基于信息识别技术的计量质控信息管理系统的构建

2.1 系统组织结构

计量质控信息管理系统的关键问题之一就在于如何获取医疗设备、标准器、检定人员等原始的基本信息, 特别是如何自动获取。信息识别技术应运而生。在医疗设备表面粘贴条形码或电子标签, 通过识读设备读取相应信息, 即可自动将相关设备信息采集得到, 然后通过数据传输, 送至计算机, 供应用系统调用。其整体的组织结构如图2所示。

2.2 系统业务流程

在设备首次入院登记时, 对其制作电子标识 (条形码或电子标签) , 将设备相关信息录入信息管理系统, 给予其唯一身份标识并粘贴于设备表面。进行医疗设备计量质控检测时, 利用识读设备扫描电子标识, 读取和采集设备的电子身份号码, 与数据库信息进行匹配, 从而获取相关设备的信息, 并将相关设备信息直接导入计量质控检测记录表单。对医疗设备进行质量管理时, 可直接根据设备的电子身份号码进行计量质控信息的查询、统计和制订检测计划。

2.3 系统功能模块

系统采用模块化设计, 各功能模块如图3所示。各模块之间进行信息通讯时, 均以设备的电子身份号码为唯一标识。

(1) 任务计划模块。所有设备计量质控任务都先建立任务单, 任务单信息以设备电子身份为标识。检测执行后, 根据设备规定的检测周期自动生成下一次需要检测的任务单。根据设备电子身份号码, 可查询检测任务信息, 并根据检测时间过期、到期情况进行智能提醒和警示。

(2) 检测记录模块。检测记录表主要包含的信息有:设备信息 (条码、设备名称、设备型号、出厂编号、所属科室、生产厂家) ;标准器信息 (条码、标准器名称、出厂编号、型号、所依据的检定规程、生产厂家、标准器的有效期) ;可根据设备电子身份号码查看检测记录的原始报表。

(3) 结果审批模块。对已提交的检测记录和检测结果进行审核。

(4) 设备信息模块。对医院所有在计量质控范围内的医疗设备建立独立的数据库;设备信息入院登记时给予设备唯一的电子身份信息并粘贴电子标识。

(5) 查询分析模块。可对设备质量状况进行查询并进行统计分析, 如可以统计计算出某类设备的合格率以及某科室设备质量合格率等。

(6) 系统设置模块。主要对一些系统信息进行设置和维护。

3 讨论及结论

计量和质量控制是保障医疗设备质量的有效手段, 研究医疗设备质量管理的信息化模式是医院管理的重要环节, 近年来受到医学工程技术人员的关注[10]。本研究提出建立医院医疗设备计量和质量控制信息管理系统, 利用信息化、自动化和智能化手段实现对医疗设备的质量管理, 并采用信息识别技术作为设备相关信息的采集技术。基于本研究的计量质控信息管理系统, 工作人员携带移动式信息识别设备可以在医院任何地点作业, 设备计量质控的检测信息填写在如图4所示的电子记录表单内, 该记录表单提交后可根据需要随时随地调用和查询, 并可根据需要生成报表并打印。电子记录表单内除现场检测的数据需要录入以外, 其它相关信息均可通过信息识别技术进行读取, 这样省去了很多中间过程和时间, 在一定程度上也避免了人为差错的产生。

本研究采用信息识别技术, 取代了传统的手工记录和纸质档案, 通过非接触方式可直接识别、获取设备相关信息, 并可通过网络上传至电子计算机, 及时更新数据库。信息识别技术和数据库技术的应用将医疗设备信息管理由桌面纸质办公推向了移动电子办公。基于信息识别技术的医疗设备计量质控信息管理系统的应用使医学工程技术人员能随时随地访问设备的电子身份标识, 及时查询和掌握设备的质量信息。信息管理系统的应用大幅减轻了医学工程技术工作人员的工作强度, 大大降低了他们日常的工作量及工作压力, 全面提升了工程技术人员的各项工作效率。计量质控信息管理系统运用高效, 可实时进行信息处理, 实时记录医院医疗设备计量和质量控制检测结果, 便于医院管理者及时准确地掌握医院医疗设备的质量状况, 形成完整的医疗设备质量管理体系, 保障医院医疗质量。

本研究采用的信息识别技术, 既可以是条形码技术也可以是RFID技术。将RFID技术与条形码技术相互比较, RFID技术拥有许多优点[11], 如:可容量大, 通讯距离长, 对环境变化有较高的忍受能力, 可同时读取多个标签。其缺点在于成本较高, RFID标签价格比普通条码标签贵数十倍, 这是阻碍其全面推广的因素之一。另外, RFID标签中的信息是非接触和无线的, 容易被窃听、被读取, 标签受到成本的限制而很难具备能够足以保证安全的能力, 应引入数据加密和医院内部闭环控制来增强RFID系统的安全性。然而, 随着科学技术的不断发展, 医院对医疗质量、管理效率等方面要求的不断提高, 以及标签成本的逐步降低, RFID的推广与普及必然成为一种趋势。

摘要：为加强医院医疗设备的管理水平, 更好保障医疗设备的临床应用质量, 采用信息识别技术采集医疗设备的信息, 建立医疗设备计量与质量控制检测数据库, 构建计量质控信息管理系统, 实现了医疗设备计量质控相关信息的自动获取、传输、存储和统计分析。信息识别技术的充分应用, 减少了人工干预, 保证了数据的准确性, 提高了计量质控工作效率。

关键词：医疗设备,信息识别,医学计量,质量控制,信息管理系统

参考文献

[1]韩琼.医疗设备的成本效益分析[J].医疗卫生装备, 2012, 33 (4) :105, 108.

[2]刘晓华, 田金, 许锋.RFID定位技术在医疗设备管理中的应用与展望[J].中国医疗设备, 2013, (2) :47-50.

[3]孙志辉, 杨冬.全国医学计量与质量控制学术年会召开[J].中国计量, 2012 (9) :19.

[4]陈浩.医院计量管理工作是医疗质量的一个重要保证[J].医疗装备, 2012 (8) :56-57.

[5]杨鸣, 尹君伊, 刘剑.浅谈医疗设备与计量管理[J].现代测量与实验室管理, 2012 (1) :60-61.

[6]陈宏文, 廖伟光, 夏景涛, 等.医院设备计量网络化管理系统的研究[J].医疗卫生装备, 2011, 32 (12) :30-31, 46.

[7]付磊.基于RFID技术的医疗设备识别管理系统的研究与设计[D].西安:第四军医大学, 2007.

[8]朱慧敏, 戴映云, 刘蕾.浅谈条形码在计量设备信息管理系统中的应用[J].上海计量测试, 2009, (1) :51-52.

[9]魏建新, 蒲学梅, 程鹏, 等.射频识别在医疗领域中的应用[J].中国医学装备, 2012, 9 (6) :28-30.

[10]李冰.基于RFID技术的医疗设备管理系统研究[D].杭州:浙江工业大学, 2008.

医疗设备质控 篇7

为了更加安全地使用医疗设备, 保障医院医疗诊断治疗的安全, 本刊“质控与安全”栏目面向全国读作者征稿。该栏目主要是介绍医疗设备计量和质量控制工作的现状, 探讨医疗设备使用中的安全问题, 研究医疗设备质量控制的检测方法。论文格式参照本刊稿约, 请保证文章版权的独立性, 严禁抄袭, 文责自负, 请勿一稿多投。欢迎向该栏目投稿, 优秀稿件的出版周期将大大缩短。

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医疗设备质控 篇8

为了更加安全地使用医疗设备, 保障医院医疗诊断治疗的安全, 本刊“质控与安全”栏目面向全国读作者征稿。该栏目主要是介绍医疗设备计量和质量控制工作的现状, 探讨医疗设备使用中的安全问题, 研究医疗设备质量控制的检测方法。论文格式参照本刊稿约, 请保证文章版权的独立性, 严禁抄袭, 文责自负, 请勿一稿多投。欢迎向该栏目投稿, 优秀稿件的出版周期将大大缩短。

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医疗设备质控 篇9

为了更加安全地使用医疗设备,保障医院医疗诊断治疗的安全,本刊“质控与安全”栏目面向全国读作者征稿。 该栏目主要是介绍医疗设备计量和质量控制工作的现状,探讨医疗设备使用中的安全问题,研究医疗设备质量控制的检测方法。 论文格式参照本刊稿约,请保证文章版权的独立性,严禁抄袭,文责自负,请勿一稿多投。欢迎向该栏目投稿,优秀稿件的出版周期将大大缩短。

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