药品冷藏箱

药品冷藏箱（精选7篇）

药品冷藏箱 篇1

一、引言

本SHH-250MP型药品冷藏箱主要用于微生物菌种的冷藏。冷藏箱温度控制采用智能电脑温度控制仪表控温, 在室温下, 温度可在2~14℃自由调整, 调整方便, 指示直观, 并设有最高限温保护和试验温度偏差报警, 箱内气流循环采用轴流风机强迫对流, 使箱内温度达到均匀, 在自动制冷模式下, 温度波动值不高于±1℃, 在手动制冷模式下, 温度波动值不高于±0.5℃。

二、实验准备

(一) 验证使用的仪器。

所用仪器仪表都经过了校验, 且都在校验期内、校验结果为合格。仪器仪表校验确认记录见表1。

(二) 冷藏箱安放位置及使用条件。

检查方法:确认设备安放位置及安放稳固性, 检查设备密封圈密封性能是否良好, 检查箱体内部是否结冰, 检查设备工作环境条件及外部电源连接是否符合要求。

接受标准:设备安放位置正确, 安放稳固, 密封圈密封性能良好, 箱体内部无冰霜, 设备工作环境条件适宜, 外部电源连接良好, 均符合技术参数要求。

经检查, 药品冷藏箱安放位置适宜, 安放稳固, 密封圈密封性能良好, 箱体内部无冰霜, 设备工作环境条件适宜, 外部电源连接良好, 均符合技术参数要求。检查结果见表2。

(三) 验证合格标准。

温度探头校验合格并在有效期内。药品冷藏箱数显表经校验合格并在有效期内。同一时间数显温度与探头温度相比在±0.5℃范围内。在验证某一时间, 温度探头各分布点的温差不超过1℃。在验证周期内, 各分布点的温度与设定温度相比在±1℃范围内。

三、验证过程及数据汇总

(一) 数显温度确认。

在冷藏箱自身测温探头处放一支校验合格的温度探头, 开启冷藏箱, 每隔5分钟记录一次冷藏箱的数显温度, 直至冷藏箱的温度达到5℃并稳定30分钟。之后整个验证周期内每日上午、下午记录两次, 对比温度探头温度和冷藏箱数显温度, 同一时间点二者相差不超过±0.5℃。结果见表3。

(二) 温度探头分布。

1. 温度探头分布。

在冷藏箱分布14支校验合格的温度探头, 探头布置如图1所示。

2. 温度探头分布说明。

为冷藏箱送风口, 为冷藏箱回风口, ●为冷藏箱本身测温探头的位置, 这三个位置均要布置温度探头。●为冷藏箱内其他温度探头的分布位置, 探头与冷藏箱内壁的距离约为5cm。满载时, 温度探头应放置于物品之间, 且探头不可接触物品。

(三) 数据记录频率与周期。

记录频率:每15分钟记录一次;验证周期:满载连续进行3天。

(四) 满载温度分布确认。

在药品冷藏箱满载 (放置试管斜面100支、菌种冷冻管放置筒8个及生物指示剂2盒) 条件下, 将14个温度探头, 按要求分别放置在冷藏箱相应位置, 设定好温度 (一般设定为5℃) , 连续运行3天, 并记录结果。

经确认, 药品冷藏箱内室探头各分布点在整个验证过程中, 各分布点的温度均为4℃~6℃范围内, 且在验证某一时间, 温度探头各分布点的温差不超过1℃。测试结果见表5。

(五) 数据统计及分析。

从所有数据中统计各探头最高温度, 最低温度及平均温度, 记录见表6。

通过表6可以看出, 在整个验证周期内, 各分布点最高温度为5.5℃, 最低温度为4.5℃, 即在验证周期内, 各分布点的温度与设定温度 (5.0℃) 相比在±1℃范围内;由此可推断出, 在验证某一时间, 温度探头各分布点的温差≤1℃。

四、验证结论及评价

通过对药品冷藏箱温度分布测试结果进行数据分析总结, 确认药品冷藏箱各项技术参数均符合要求, 且箱内温度分布均匀稳定, 符合性能要求, 由此可判断药品冷藏箱验证合格, 可正常使用。

参考文献

[1] .闫海燕.医用药品冷藏箱内温度均匀性考察[J].中国药房, 2012, 37

[2] .国家食品药品监督管理局药品安全监管司, 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编.药品生产验证指南2003版[M].北京:化学工业出版社, 2003, 7, 1

药品冷藏箱 篇2

一、目的：

规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。

二、适用范围：

用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药品）。

三、相关责任：

冷库管理员、冷链运输人员等

四、制定依据：

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

五、制度内容：

1、冷链药品说明

1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

1.2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。

1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。

1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

2人员培训管理

2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过公司质量管理部门和储运部的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温、湿度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

2.2保温箱的操作、使用、维护等人员必须经过公司质量管理部的操作规程及蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温湿度记录仪的使用等，应配备达到规定要求的学历或相关专业，设专职岗位人员，并进行相关的操作培训。

2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，必须接

受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训后方可上岗。

2.5质量管理部建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训并进行培训效果的考核。

3冷藏药品收货、验收管理

3.1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。

3.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

3.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在 5分钟内。

3.5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。

3.6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

3.7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。

4冷藏药品贮藏、养护管理

4.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

4.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.4养护记录应保存至少保留5年。

5冷藏药品发货管理

5.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适

合的运输方式。

5.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。

5.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

5.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在 10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。

6冷藏药品运输管理

6.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

6.2采用保温箱运输冷藏药品时，与保温箱随性交接单上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限等特殊注意事项需与交接人填写清楚并签字或盖章。

6.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车操作规程装载药品，安全送达。

6.4公司制定冷藏药品运输程序。运输程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、运图温度记录和异常处理方案等。

6.5运输人员出行前应对保温箱、冷藏车及相关制冷设备、温湿度记录仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告质管部并做相关处置。

6.6采用保温箱运输时，应至少有一个温湿度记录仪随货发运，每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。温度记录仪应摆放在验证报告指定的具有代表性的位置。

6.7放置冷藏药品不得直接接触释冷介质，应将药品与释冷介质做隔离，防止对药品质量造成影响。

7冷藏药品温度控制和监测管理

7.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温湿度记录和监控，记录间隔时间设置在库不得超过 30分钟/次，运输途中不得超过5分钟/次。

7.2冷库应根据公司验证管理制度进行定期验证，保证符合药品冷藏要求。

7.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档并进行备份,记录至少保存 3年。

7.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温湿度超标报警情况的应急处理并记录在案。

7.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在 3℃～7℃，冷冻应在-3℃以下。

7.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运

输过程中进行温湿度的实时监测并记录，记录时间间隔设置不超过 5分钟，数据可读取。温度记录详单应当随药品移交收货方。

7.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

7.8应按规定对自动温湿度记录仪等设备进行校验，保持数据准确完好。8其他管理

冷藏箱里的难忘记忆 篇3

Tisha and her sisters always fell asleep before reaching grandmother's house. They would awaken to car doors opening and grandmother calling out "Here you are！" They would explode into the farm house that looked small from the outside， but was actually perfect， large， and very comfortable. Grandfather and Tisha's father would often go on hunting and fishing trips together. On one occasion， they came back from one such trip and they left a huge red cooler open in grandmother's kitchen. It was empty except for a small towel hanging off the side.

Tisha spotted the empty cooler in the kitchen and she loved to play hide and seek. She climbed into the cooler， closed the lid， and could still see out of it because the towel kept it from closing all of the way. She remembered thinking how much fun it would be for the family to not know where she was. She watched the activity in the kitchen for a while and then fell asleep. She woke up an hour or so later.

Tisha heard her father ask had anyone seen her. Then she heard her grandfather come in， saw his tan colored pants and boots that he always wore. They came closer to the cooler. She held her breath waiting. She could not wait anymore. About the same time that her grandfather reached down to open the cooler， she sat up， flinging the lid open and saying "Boo！" The look on his face was priceless3）. He started laughing and Tisha was delighted. Her father was also in the kitchen and he started laughing， too. She had gotten them good. The entire family converged4） in the kitchen to see what was up. Mom was not amused. Neither was grandmother.

Tisha's sisters were in awe5） that she pulled off such a wonderful prank6） and surprised their grandfather and father. Tisha was only four years old at the time. The famous red cooler was banned from grandmother's house after that memorable event. Later， Tisha and the red cooler incident would be one of the first memories she could remember. It was a good one. She cherishes her first memory of love and laughter with her grandfather. First childhood memories really stick with you. Tisha knows this for a fact. She still can't pass by a red cooler without smiling， to this very day. It was a very memorable cooler.

nlc202309021153

对蒂莎一家人来说，奶奶家是他们在节假日最乐意去的地方。他们会把行李装上车，然后驱车长途跋涉，前往位于佐治亚州南部乡村深处的一个农场。这段旅途总是充满了乐趣。一路上，蒂莎会和两个姐姐一起玩各种旅途游戏，包括“眼力大比拼”、朝路过的汽车司机做鬼脸、寻找有趣的广告牌、跟着收音机大声唱歌以及数路上的车都有哪些颜色。她们总会玩得很开心，而旅途中的时间也似乎过得飞快。

蒂莎和姐姐们总是还没到奶奶家就在路上睡着了，而后又随着车门打开的声音和奶奶的“你们来啦！”的招呼声醒来。接着她们就会一下子冲进奶奶家的农舍。农舍虽然从外面看起来很小，但其实既宽敞又非常舒适，相当完美。蒂莎的爷爷和爸爸常会一起去打猎和钓鱼。有一次，他们打猎和钓鱼归来时，忘记把奶奶家厨房里一个巨大的红色冷藏箱的箱门给关上了。冷藏箱里空空如也，只在侧边挂了一条小毛巾。

蒂莎发现了厨房里的这个空冷藏箱，喜欢玩捉迷藏的她便爬进冷藏箱里，并关上了箱门。由于那条毛巾的缘故，冷藏箱的门关不严，所以她还可以看到外面。她记得自己当时心里还在想，如果家人都不知道她在哪儿，那该多有趣呀。她在冷藏箱里观察着厨房里的动静，过了一会儿就睡着了。睡了差不多一个小时以后，她才醒来。

蒂莎听到爸爸在问有没有人看到过她。然后，她听到爷爷走进厨房，看到了他身上常穿的棕黄色裤子和靴子。它们离冷藏箱越来越近。蒂莎屏住了呼吸等着。她再也等不及了，就在爷爷伸手去打开冷藏箱的同时，蒂莎突然坐了起来，猛地把冷藏箱门打开，还发出“嘘”的声音。那一瞬间，爷爷脸上的表情特别有意思。接着他哈哈大笑起来，蒂莎也很开心。同在厨房的爸爸也大笑起来。蒂莎把他们都捉弄了一把。这时，全家人都来到厨房，想看看这里发生了什么事儿。不过妈妈没被逗乐，奶奶也没有。

看到蒂莎成功地制造出这样一出精彩的恶作剧，还让爷爷和爸爸都大吃了一惊，蒂莎的姐姐们都惊叹不已。那时，蒂莎才四岁。自那次令人难忘的事件发生以后，奶奶家那个颇有名气的红色冷藏箱便被禁用了。后来，自己和红色冷藏箱的故事便成为蒂莎能够回想起的最初的记忆之一。这是一段快乐的记忆，是她所记得的关于自己和爷爷之间第一个充满爱和欢乐的回忆，对此她很珍惜。童年最初的回忆真的可以伴随人的一生，对于这一点，蒂莎确定无疑。每当她看到红色冷藏箱，她都禁不住会笑起来，直到现在仍旧如此。那真是一个让人非常难忘的冷藏箱。

药品冷藏箱 篇4

1 冷藏药品冷链物流的内涵

顾名思义，冷藏药品是指用于治理、预防疾病的并需要在一定温度下冷藏保存的药品，以生物制品为主，即主要指疫苗类制品、血液制品以及用于血源筛查的体外生物诊断试剂等一类药品。冷藏药品与普通药品不同，其研制、生产、经营、使用都有特殊的要求，购、销、运、存过程中实施非常规的方式、方法，进行必需的管理，一旦出现疏漏可能导致人体损害和社会危害。

冷藏药品冷链物流作为物流业的一个分支，特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。

2 我国冷藏药品冷链物流的发展现状

目前，我国在医药研发和生产环节上已经具有较高的水平，有些甚至达到或超过国际水平，但是储藏和运输环节仍得不到保证，特别是需冷藏药品，经常发生断链的情况，影响最终的使用。而冷藏药品需要以低温方式保存和运输，因此冷链物流已成为保证冷藏药品品质、保障人民群众用药安全的关键环节。

2.1 冷藏药品冷链物流需求激增

近年来，我国制药行业得到迅猛发展，冷藏药品冷链物流行业迎来了广阔的发展空间，以疫苗、血液制品等为代表的冷藏药品冷链物流发展较快。以疫苗为例，SARS(Severe Acute Respiratory Syndromes，严重急性呼吸系统综合症）疫情激发了对我国流感疫苗的需求，2002年消费量不超过500万人份，而2004年则突破了1 500万人份。中央财政2007年和2008年分别投入国家免疫规划专项费用27.2亿元和29.2亿元，相当于2006年的10倍左右。由此可见，我国冷藏药品冷链物流有着广阔发展空间。

2.2 冷藏药品安全与冷链管理受到重视

2005年，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，规定了经营和接种点应具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度，以保证疫苗的使用质量；2007年，国家食品药品监督管理局公布《药品流通监督管理办法》，规定药品生产经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存[1]。2008年11月，省级标准《药品冷链物流技术与管理规范》经浙江省质量技术监督局批准正式发布实施，这标志着我国冷链药品物流管理即将有规可循。而制定相应的国家标准，将有利于我国药品冷链体系的建立，做到行业的整体规划协调，以打造我国冷藏药品冷链物流的服务平台。

3 我国冷藏药品冷链物流面临的问题

3.1 冷藏药品冷链物流体系尚未成形

目前我国的药品冷链检测还接近于空白状态，约有80%的药品和疫苗是在几乎没有检测的情况下储藏运输的[2]，冷藏药品的全程冷链是一个必然要求，可是由于管理机制等原因，许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象。据悉，我国已有冷链物流能力仅占社会需求量的20%～30%，许多需冷藏药品由于储存、运输的条件不能满足冷链要求而导致潜在隐患。目前我国医药冷链物流存在着发展相对滞后、完整独立的冷链体系尚未形成、缺乏上下游的整体规划和整合、第三方介入少等问题。从全国各地的统计情况来看，疫苗的冷链流通环节存在着各种问题不容乐观，存在着重大的事故隐患。而冷链物流的滞后，从一定程度上影响着制药产业的发展。

3.2 冷链物流软硬件设施相对落后

我国冷藏药品冷链物流的硬件设备与国际相比差距巨大，主要表现为冷链设施和冷链物流装备不足。在冷藏装备方面，我国的保温车辆约有3万辆，而美国拥有20多万辆，日本拥有12万辆左右。占货运汽车的比例仅为0.3%左右，美国为0.8%～1%，英国为2.5%～2.8%，德国为2%～3%；而欧洲各国汽车冷藏运量占比为60%～80%，中国汽车冷藏运量占比仅为20%。在冷库容量方面，我国的冷库总容量为700多万立方米，很多冷库只限于肉类、鱼类的冷冻储藏，而当生产淡季和原料资源不足时，冷库往往处于闲置耗能状态。在物流技术方面，RFID(Radio Frequency Identification，无线射频识别技术）作为通过交换数据以达到识别目标对象的一项先进技术，在发达国家发展非常迅速，RFID在药品生产经营企业物流管理方面发挥着重要作用，而由于在我国起步较晚，应用的领域也不是很广，发展相对滞后。可见我国冷藏药品冷链物流在技术方面同样欠缺[3]。

3.3 冷链物流行业缺乏有执行力的监管机制

目前我国冷藏药品冷链物流的实施尚无国家或行业的专项标准，主要依靠的法规标准是2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》和2007年国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监督管理办法》，另有去年刚刚实施的浙江省的地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》，在冷藏药品冷藏标准制定上的滞后是整个冷链行业落后的重要因素，在监管上缺乏具有执行力的冷藏药品质量监控体系。总体来看，我国冷藏药品冷链物流技术的实施仍没有国家或行业的专项标准，缺乏具有执行力的冷藏药品等药品质量监控体系，冷藏药品质量安全形势严峻。

4 发达国家冷藏药品冷链物流的经验借鉴

在管理和技术方面，日本的冷藏药品的供应链系统已初具规模，管理十分成熟，上游商品的供应商和分销商可实现信息共享，而且条形码技术在药品物流行业应用广泛，使物流中心实现了标准化、规范化，再加上高自动化程度的储存和拣选设备，操作简便功能强大的仓库的管理，保证冷藏药品的物流作业高效率的同时还可降低物流成本。美国的一家制药集团也将在其供应链中采用RFID电子标签，对其实际效用进行评测。美国早在2002年成立了冷链协会，主要为运输温控货物指定标准化的指导原则。2008年，该协会发布了《冷链质量指标》，涵盖了包括冷藏药品冷链物流在内的各行业，用以测试运输、处理和储存易腐货物的企业的可靠性、质量和熟练度，并将为整个易腐货物供应链的认证奠定基础。另外，各国普遍建立了冷链物流行业协会，在政府与企业之间起着桥梁与纽带作用，在完善行业管理过程中发挥着重要作用。这些经验和方法将为我国冷藏药品冷链物流甚至整个冷链物流业的政策制定和健康发展提供有力的参考。

5 发展我国冷藏药品冷链物流的对策

在巨大机遇和挑战面前，我国冷藏药品冷链物流行业应结合自身特点，尽快制定出相关的管理标准，借鉴国外的先进物流技术，弥补自身不足，实现中国冷藏药品乃至整个医药冷链行业的持续健康发展。通过以上分析，针对我国冷藏药品冷链物流存在的问题，提出以下发展对策：

5.1 完善冷藏药品冷链物流体系，打造一体化服务平台

我国的冷藏药品冷链物流尚未形成体系，因此需要从冷链市场上下游的整体规划和整合这个关键问题入手，建立一个能满足患者、制药企业、药品流通企业一体化的冷链物流模式，建立冷藏药品冷链物流一体化服务平台。整个社会冷藏药品冷链物流业应该联合起来，统一建立药品冷链物流配送中心，实现冷藏药品冷链物流的共同配送，以提高冷链物流作业的效率，降低企业营运成本，节省大量资金、设备、土地、人力等。并通过现代化信息技术、网络技术以及先进的全温层配送解决方案，在节约社会资源、降低物流成本、提高效率的同时创造企业效益和社会效益。

5.2 整合资源，大力发展第三方冷藏药品冷链物流

从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看，专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场竞争的主体。冷藏药品对物流配送的要求较高，从单个企业来讲要实现多方位、门到门的配送服务是不现实和不经济的，同时企业的产品想要辐射全国，就必须借助于提供完整服务的第三方物流，使冷冻冷藏产品配送服务更大限度地适应企业的发展需求，解决企业冷冻冷藏物流的发展瓶颈[4]。作为物流的先进模式，独立于供给方和需求方的第三方物流，是社会化分工和现代化物流发展的方向。第三方物流自引入我国以来，在各行各业中发展迅速，这些行业的发展模式对冷藏药品流通领域具有一定的借鉴作用，他们的经验和教训将成为冷藏药品市场开展第三方物流的有利条件。

5.3 制定冷藏药品冷链物流的国家或行业标准

冷链物流是一个对资金、管理和技术都要求很高的产业，一个国家的冷藏药品冷链保障体系的建设，需要政府、行业组织和企业通力合作。政府应当制定冷藏药品冷链发展的扶持政策和鼓励措施，加强行业规划的方向性引导；行业协会应发挥沟通协调作用，制定并落实行业整体规划和行业规范；企业应根据市场规则具体运作，合力推动中国冷藏药品冷链物流业的健康发展。针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现从生产到使用的全程监控体系。并建立有效的监管机制，严密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节中的运行状况。

5.4 采用先进的冷链物流设备和技术

若想迅速提高我国的冷藏药品冷链物流水平，首先应大规模的改造和更新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小批量、多品种的小编组机冷车，满足市场对多品种、小批量货源运送的需要，同时积极发展机械冷板冷藏车和冷藏集装箱。在冷藏药品冷链物流技术方面，要加大科技开发和投入，在冷冻冷藏方式和技术上要不断进行革新，加快先进技术引进的步伐，尽快普及各种冷藏保鲜新技术。如运用“RFID冷温度管理系统”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System，导航星测时与测距全球定位系统）+温度监控冷链管理系统”，通过先进的RFID技术、GPS技术、无线通讯技术及温度传感技术的有机结合，对疫苗、血液制品等的品质进行实时监控和管理[5]。

5.5 制定专业冷链物流人才培养政策

目前我国冷链物流人才十分缺乏，冷藏药品冷链物流人才更是寥寥无几，已逐步成为制约我国冷藏药品冷链物流快速发展的瓶颈[6]。冷藏药品冷链物流是一个跨行业、多部门有机结合的整体，必须协调好从生产、贮藏、运输到销售各个冷藏作业管理。当前，国内冷藏药品冷链物流业尚乏具有全局观念和整体意识的员工甚至管理人员，要维持行业的正常发展，适应国际冷链物流市场竞争的需要，必须重视培养高素质的物流管理人才。我国大部分的物流企业，由于资金紧张及重视程度不够，往往忽视人才的教育和培训，从而影响了企业整体管理水平和流通服务质量的提高。在这种情况下，要想在国际竞争中立于不败之地，必须提升自身的素质，重视培养高级物流人才。

摘要：文章通过对我国冷藏药品冷链物流的现状分析,提出了目前我国冷藏药品冷链物流存在的问题,同时借鉴发达国家冷藏药品冷链物流的经验,给出了发展我国冷藏药品冷链物流的对策,为加快我国冷藏药品冷链物流的发展提供参考。

关键词：冷藏药品,冷链物流,现状

参考文献

[1]叶勇,张友华.中国冷链物流的最新发展和对策研究[J].华中农业大学学报,2009,79:69-71.

[2]李丹荣,李伟松,硕楠.运用信息化手段建设疫苗冷链检测系统[J].技术报告,2008(9):38-40.

[3]梁毅,朱金宝.浅析RFID在药品物流管理中应用[J].医药工程设计,2006,27(6):12-14.

[4]汪云华.我国发展第三方冷链物流的环境和资源配置分析[J].中国西部科技,2006,19:52-54.

[5]张革.当前我国冷链物流存在的问题及完善对策[J].科技情报开发与经济,2009,19(4):128-130.

冷藏、冷冻药品运输应急预案 篇5

为建立有效的冷藏、冷冻医疗器械运输应急预案，对冷藏、冷冻产品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。

一、工作目标及原则

认真学习贯彻《医疗器械经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的产品质量与安全。

二、应急预案领导小组 组 长：王国立 副组长：赵帅 成 员：韩再兴 联系电话：***

三、预案工作内容

1、严格执行公司冷链运输的操作规程。

2、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将冷链产品及时从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响产品质量。

3、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响产品质量，运输司机应时时查看产品的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

4、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，产品出库时，由复核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输过程中发生产品盗抢、遗失、调换等事故。

5、一旦发生产品质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响产品质量的事件。

APL公司的冷藏箱运输优势 篇6

随着集装箱运输的持续发展，包括冷藏箱在内的海运集装箱量不断增长。科学技术的发展也促进冷藏货运量的增加和冷藏货物范围的扩大，不少在以前的技术条件下不适合冷藏箱运输的鲜活产品，现在也能用冷藏箱进行远程运输。全球冷藏箱运量逐年提高，据美国贸易咨询中心发布的预测数据，2015年以前全球冷藏货物贸易量年均增长率为2％~5%，冷藏箱航运市场将保持8%~10%的年增长率。

作为一种特种运输，冷藏箱运输投资比较大，收益也较高。在动荡的集装箱运输市场中，冷藏箱的运价一直比较坚挺。众所周知，从20世纪80年代末至90年代初，在冷藏箱运输市场上处于领先地位的马士基、海陆和美国总统轮船（APL）等班轮公司，帮助美国的水果蔬菜种植者和生产商在远东地区开拓新的市场。马士基是全球最大的集装箱运输商，同时也是全球最大的冷藏箱运输商。越来越多的班轮公司迈入冷藏箱运输行列。中远集运在中日航线上开辟“绿色快航”冷藏箱捷运服务。在上海港和青岛港装船的新鲜蔬菜和食品，不超过就可摆到日本超市的货架上。可以想象，未来冷藏箱运输市场的竞争将越演越烈。

以新加坡为基地的APL公司，在冷藏箱运输和气调储藏方面处于领先地位。APL公司一直致力于铺设网络，扩大易腐货物运输的市场占有率，以独特的优势为客户提供优质服务。

1 创新的理念和先进的技术

创新思维、想客户所想是APL公司的服务理念。APL公司进入冷藏箱航运市场已经超过，最初的业务只是购买集装箱将货物（如水果和肉类等）从北美运送到经济快速增长的远东地区。取得一定的成功经验后，APL公司与冷藏设备和气调系统（Controlled Atmosphere System，CA系统）制造商以及农产品收购商密切合作，将触角伸入更复杂的冷藏产品线，开拓货源，提供差异化服务，从而在竞争中赢得胜利。

APL公司与世界顶级的高等院校、科研机构和设备制造商合作，共同开发先进的冷藏箱运输和易腐食品储藏保管程序，并推进相关技术的应用。凭借其在业界处于领先地位的火车班列、双层货架、53英尺集装箱和气调系统等理念，APL公司在冷藏箱技术方面屡获创新。例如，APL公司是全球首家使用计算机控制冷藏箱和在美国双层货架班列运输上使用发电机组的海运承运人。

APL公司拥有的冷藏箱量相当于其总箱量的7%，并且所有的冷藏箱都装有先进的除湿系统，可将湿度控制在65%~90%的范围内。APL公司不断投资开发新设备，拥有强大的技术支持和保障，其先进的调箱计划和跟踪系统能保证冷藏箱准时运送到客户指定的目的地。

2 完善的运营网络和优秀的贸易合作伙伴

目前，APL公司拥有亚欧（通过苏伊士运河）、澳大利亚、跨太平洋（远东、中东和南亚次大陆）、拉丁美洲（往来于南美、中美、墨西哥和加勒比海地区）、中东、欧洲——北美（连接欧洲内陆和北美）以及亚洲——北美（主要连接亚洲与加拿大、墨西哥和美国）等7大主干航线。通过后续设备投资，APL公司可在36条长航线和支线上提供冷藏货物服务，并已完成大部分区域的网络铺设。

在APL公司跨太平洋东西航线上，冷藏箱运输始终占据主要地位。装有CA系统的冷藏箱的运输成本是同尺寸普通干货箱的10~12倍甚至更高，空箱保存和复位成本也相当高，而双边贸易有助于平衡设备流向和降低空箱保存数量。

西欧、北美是传统的冷藏运输市场，美洲市场供货潜力依然巨大。在中国、印度和菲律宾等国，伴随其国内经济的发展和消费水平的提高，水产、肉类、瓜果、蔬菜的消费量和出口量持续增长，正在形成新的冷藏运输市场。具体表现在两方面：第一，中国、印度和菲律宾等国的冷藏货物进口量保持强劲增长，消费者用于购买新鲜水果、蔬菜和食品的可支配收入不断增加；第二，消费者的口味在改变，对西方食品的需求在增加。在零售模式改变的推动下，这些国家的鲜活家禽菜市场逐渐被国际化企业运营的超市取代，如沃尔玛、乐购、家乐福等。网络化运营使易腐食品的货架寿命延长，进口食品的价格降低，同时使得更多的市场经营者参与进来。

消费者对于冷藏食品的新需求导致货物来源的改变，商品的周期性需求和收货人主导的买入也更加频繁。APL公司与许多国际化企业在干货市场均有业务往来，利用其冷藏航线帮助这些企业将亚洲发展中国家开发成为新兴的进口市场。有数据显示，2008年APL公司的冷藏箱运输业绩高于行业平均水平。

3 专业的团队和专家级的员工队伍

冷藏箱运输有一定的特殊性，从装箱到卸货的任何一个环节如有操作不当，都可能对托运人、承运人和收货人的利益造成损害。

APL公司拥有强大的客户服务团队，能够为冷藏货客户提供快捷可靠的运输服务。APL公司认为，在易腐食品运输方面，流程完善非常重要，因为任何一个环节的延迟都有可能导致问题的产生。APL公司的冷藏专家提供贴身服务，他们判断客户需求，为客户量身定制服务方案。APL公司在运输过程中使用先进技术，确保冷藏箱内的环境控制，保证运输流畅可靠。

多年来，APL公司坚持差异化服务方针，时刻关注不同货物的特征，为客户提供专业化的全程运输。APL公司已经成功实现多种经营，将运输货物种类从传统的冷冻食品拓展到技术更高端、赢利空间更大的鲜活产品。目前，APL公司承运的冷藏货物包括新鲜蔬果、新鲜和冷冻的家禽、海鲜和果汁以及化工、生物产品和植物等。

APL公司一直将自己定位为冷藏箱运输行业的领导者。公司从事冷藏货服务的员工都经过专门的技术培训。APL公司强调与种植者、加工生产商、设备制造商提前接触，以保证无论何时何地都能为客户提供高级别的服务。

当前，全球经济危机对航运业的影响日益加深。最新的运营数据显示，从2008年10月份开始，APL公司40英尺集装箱业务的平均收入下降25%，冷藏货量也受到一定的冲击。如果换个角度来看，干货箱运量的下降和日益严峻的竞争态势将导致更多的海运承运人将注意力转移到冷藏箱市场。APL公司将借助其技术、网络和人力资源优势，努力强化竞争优势，全面扩张冷藏货物服务范围，从易腐食品市场、专用冷藏航线和空运市场中获取更多赢利。

药品冷藏箱 篇7

关键词物流;冷藏箱;托盘;箱体结构

澳大利亚拥有密集的运输网络,公路、铁路、航空和水路运输都十分发达;但在各种运输方式中,铁路和公路运输是澳大利亚国内货物周转的主要手段。目前,澳大利亚营运铁路总长4.4万km,公路总长逾81万km。由于受到以陆路运输为主的物流方式及操作要求的影响,澳大利亚的冷藏箱运输自成体系,形成了自己的特色。

1托盘规格对冷藏箱的影响

托盘是物流系统中被广泛应用于货物转运的重要载体。托盘与货物、货架、集装箱、运输车辆、卸货平台以及搬运设施等有直接的关系,因此,托盘的规格尺寸是其他物流设备规格尺寸的基点,对集装箱的内部尺寸起到至关重要的决定作用。目前,澳大利亚是全球托盘使用比例较高的国家之一。与其他国家和地区的托盘规格不同的是,标准的澳大利亚托盘外形尺寸为1 165 mm×。为提高集装箱内部空间利用率,通常沿箱宽方向并列排放2个托盘,因此,澳大利亚冷藏箱的内宽一般不能小于;沿箱长方向,通常20英尺冷藏箱内需要放5个托盘,40英尺冷藏箱内需要放10个托盘,而常规的20英尺箱和40英尺箱的内长无法满足这种高效装载要求,因此20英尺箱的内长应大于,40英尺箱的内长应大于。澳大利亚的20英尺箱和40英尺箱通常为加长型,前端突出角件。为进一步提高集装箱的装载能力,还发展了46英尺6英寸箱及其他长度规格的超长箱。除国际标准冷藏箱外,用于澳大利亚物流运输的主流冷藏箱箱型一般为20英尺加长箱、40英尺加长箱和46英尺6英寸箱。

2陆路运输特点对冷藏箱的影响

澳大利亚铁路和公路运输系统允许的集装箱最大外宽为,这也是目前澳大利亚通行的箱外宽。为适应这种特殊的箱体宽度要求,澳大利亚集装箱的角件宽度为(国际标准角件宽度为)。为了兼顾国际标准的栓固要求,箱宽方向的角件孔中心距依然为国际标准尺寸。由于受箱内外宽度尺寸的限制,澳大利亚冷藏箱侧板的发泡层厚度较国际标准箱薄,通常只有左右。为满足长途陆路运输的要求,澳大利亚的特种冷藏箱通常在箱体前端安装适应长途运输需求的车用冷机,并配备大容量的油箱。为防止冷机和油箱在运输过程中遭到撞击,还需要设计相应的保护架。保护架通常有方形和弧形2种形式,其中,弧形保护架主要是为了避免在市内运输时车辆转弯半径过大造成转弯困难。保护架应根据箱体的使用环境及客户的要求进行选择。

在陆路运输(尤其是铁路运输)过程中,车辆的加减速、刹车、转弯以及路面的颠簸使箱体频繁地受到冲击载荷、交变载荷及离心力的作用,如果箱体强度不足、刚性不好,往往会造成焊道和结构件开裂,使箱体严重变形,影响箱体的正常使用:因此,与海运相比陆路运输对箱体结构强度的要求更高。在设计时,应充分考虑箱体各部分的自身强度以及相互之间的连接强度,如底部横梁的布置,后端框的刚性,上下侧梁与角件的连接,门槛、门楣与角柱、角件的连接等,都需要得到足够的加强;此外,在制造过程中,应当严格控制关键部位的焊接质量。

为满足不同车辆的装载要求,对于长度大于40英尺的箱体,通常在箱体的底结构上设置多组角件,以适应不同的栓固要求。对于铁路运输的箱体,底部除设置多组角件外,在对应40英尺的中心位置还应装有防撞槽,并在此处对下侧梁进行适当加强。这是因为澳大利亚货运火车每节的底盘长度是按放置3个20英尺集装箱来设计的,底盘上有3组固定箱体的扭锁装置:因此,在放置40英尺箱时,底部中心容易与扭锁发生碰撞,造成箱体损伤。

3箱内装载条件对冷藏箱的影响

为提高装载效率,通常在箱内放置2层托盘,第1层托盘放在地板上,第2层托盘放在横向支撑梁上,每个托盘由2根支撑梁支撑。根据澳大利亚托盘的规格尺寸,支撑梁通常按照和的间距交叉布置,这种布置形式既满足了托盘的放置要求,又保证了托盘底部受力均匀。支撑梁的两端固定在内壁板上,固定结构有2种形式(见图1)。一种是箱内纵向布置的C形槽,槽内装有特殊的支撑件,支撑梁只能固定在某个位置上,不能上下调节。根据一般的货物装载要求,底层货物高度不超过,因此上层支撑梁的高度通常在左右。为提高货物装载的灵活性,另一种固定结构是沿内壁板高度方向布置的S轨道槽,支撑梁可以根据货物高度在槽内调节上下位置。随着货物装载个性化的发展要求,现在又出现了多功能支撑系统,使货物装载的灵活性更高。按照目前澳大利亚通行的支撑梁承载要求,每根支撑梁需要承受的载荷,而在实际使用时,由于箱体内壁板不宜承受如此大的载荷,因此要在侧板的发泡层内合理安排侧柱,并将侧柱与上下侧梁有效连成整体,使支撑梁承受的载荷转移到侧柱及上下侧梁上,增强箱体使用的安全性。

在设计侧柱时,值得注意的另一个问题是热桥。如前文所述,澳大利亚冷藏箱的侧板发泡层厚度只有约45 mm,如果侧柱与内板的连接处理不当,该连接处将成为主要的热泄漏点。

为防止货物在运输过程中倾倒,需在每组货物之间设置防倾倒的收紧带或支撑杆,其固定形式也有2种:一种是水平放置,两端固定在内壁板上;另一种是竖直放置,两端分别固定在内顶板和地板上。

由于沿箱宽方向放置了2排托盘,操作人员在装卸货物时通常将托盘紧挨内壁板。为防止损伤货物及箱体,箱内结构要求设计为无障碍形式,箱内壁板上安装的附件(如拉钉、螺栓及支撑梁的支撑件等)一律不得超出内壁板,同时门框与内壁板之间需要平缓过渡。由于内壁板在作为导向板的过程中容易被货物或托盘刮伤,应设置防擦板,增强内壁板的防撞能力,延长其使用寿命。

叉车频繁进出进行装卸作业,对集装箱的门槛强度、门槛与地板连接的可靠性提出了更高的要求,强度不足可能造成门槛处渗水、地板开裂等问题。

4箱体轻量化及节能对冷藏箱设计的影响

与其他市场的客户一样,澳大利亚的客户也在竭力追求箱体的轻量化及节能,以达到提高箱体装载能力和降低运输成本的目的。对于箱体的减重,首先要对箱体的使用环境及箱体结构进行全面分析,区分主要受力结构和次要受力结构,对结构进行合理的优化设计,确保在减重的同时,箱体的结构强度不减弱。对于箱体的节能,首先要提升箱体的保温性能,减少热泄漏点,尽可能减少箱内外金属件的直接接触,控制箱门间隙,提高箱门密封性能,必要时可在相对薄弱的保温层内放置真空绝热板。